DD295650A5 - Verfahren zur herstellung von gummiartikeln mit antikoagulativer depotwirkung - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Vulkanisation von Kautschukmischungen bei Vulkanisationstemperaturen zwischen 40 und 80C, bei dem Gummiartikel mit antikoagulativen Eigenschaften hergestellt werden. Die antikoagulativen Eigenschaften werden durch den Einsatz von mit entsprechenden Medikamenten beladenen Molekularsieben erreicht.
Description
Anwendungsgebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von Gummiartikeln mit antikoagulativer Depotwirkung auf Basis von Natur- und/oder Synthesekautschuk, die für Prothesen und implantierbare Biomaterialien Anwendung finden können.
Charakteristik des bekannten Standes der Technik
Es ist bekannt, daß nach künstlichem Organersatz im tierischen und menschlichen Körper durch intramuskuläre Injektionen antikoagulative Medikamente eingesetzt werden.
Ein wesentlicher Nachteil dieser Verfahrensweise ist, daß zur Aufrechterhaltung des Grenzwertes für die Ungerinnbarkeit des Blutes unter einer stetigen Kontrolle mehrmals injiziert werden muli. Die Entstehung von Thromben bzw. Embolien ist eine häufige Todesursache.
Ziel aer Erfindung
Das Ziel der Erfindung betrifft die Entwicklung eines Verfahrens zur Herstellung von Gummiartikeln mit antikoagulativen Eigenschaften, die nach künstlichem Organersatz im tierischen und menschlichen Körper eine kontinuierliche Dosierung von antikoagulativen Medikamenten gewährleistet und damit die Entstehung von Thromben bzw. Embolien ausschließen soll.
Darlegung des Wesens der Erfindung
Es wurde gefunden, daß bei der thermischen Vulkanisation von Kautschukmischungen auf der Basis von Natur- und/oder Synthesekautschuk, verschiedenartigen Füllstoffen, Weichmachern, Beschleunigern, Schwefel und anderen Mischungsingredienzien durch den Einsatz von mit antikoagulativen Medikamenten beladenen Molekularsieben, Zeolith-Antikoagulantien-Addukte, Gummiartikel hergestellt werden können, die antikoagulative Eigenschaften besitzen und die Entstehung von Thromben bzw. Embolien verhindern können.
Das Zeolith-Antikoagulantien-Addukt wird der Kautschukmischung vor der Vulkanisation zugesetzt und anschließend die Gesamtmischung bei Temperaturen zwischen 40°C und 800C vulkanisiert.
Der Anteil an Zeolith-Antikoagulantien-Addukt beträgt 2 bis 10Ma.-%, bezogen auf die Gesamtmischung, während der Antikoagulantien-Anteil im Zeolith-Antikoagulantien-Addukt 10-50Ma.-% betragen soll. Erfindungsgemäß können als Antikoagulantien Heparin und/oder Heparinoide eingesetzt werden.
Als Zeolithe werden vorzugsweise synthetische Kristalline Alumosilikate der Typen A, X, Y, Mordenit oder Gemische derselben verwendet. Es zeigte sich, daß die antikoagulativen Eigenschaften der Gummiartikel ausreichen, um eine Thrombolyse im strömenden Blut auszulösen und somit die Entstehung einer Thrombose bzw. Embolie nach einem künstlichen Organersatz, wie
z. B. Herz, Gefäß, Endoprothesen, im tierischen und menschlichen Körper verhindern kann.
Der außerordentliche Vorteil der erfindungsgemäßen Lösung besteht darin, daß erstmals ein Kautschukmaterial zur Verfugung steht, daß eine Thrombose direkt am Fremdmaterial, d.h. an der Prothese oder am implantierten Biomaterial, verhindert.
Zum anderen zeichnet sich das bioaktive Kautschukmaterial durch eine ausgezeichnete Depotwirkung von mindestens 6 Tagen aus. Nachfolgend erläutert ein Beispiel die erfindungsgemäße Lösung, ohne sie damit einzuschränken.
Ausführungsbeispiel
Die Kautschukmischungen wurden in einem Labormischer des Types GK4 N nach einer einheitlichen Mischvorschrift hergestellt Das vulkametrisch-rheologische Verhalten der Mischungen wurde durch Aufnahme von Vernetzungsisothermen am Rheometer ι ermittelt und die physikalisch-mechanischen Kennwerte der Vulkanisate nach gültigen TGL-Prüfvorschriften bestimmt.
Gummiwerkstoff WS01/20
NR Elastomer:
KieselsäureK60S:
Stearinsäure:
Tetramethylthiuramdisulfid:
Schwefel:
Diphenylguanidin:
Zink-N-ethylphenyldithiocarbamat:
2,6 Ditert-butyl-4-methylphenol:
Spezialparaffin:
Zinkoxid:
Titandioxid:
Zeolith HY/Heparin-Addukt:
(Beladungsgrad: 50Ma.-%)
100,00 Masse-Teile 15,00 Masse-Teile 3,00 Masse-Teile 2,00 Masse-Teile 2,00 Masse-Teile 1,00 Masse-Teile 1,50 Masse-Teile 2,00 Masse-Teile 2,00 Masse-Teile 5,00 Masse-Teile 5,00 Masse-Teile 40,00 Masse-Teile
Prüfergebnisse:
Der Nachweis der biologischen Aktivität nach Inkubation von Gummiwerkstoff WS 01 /20 in Humanzitratplasma wird methodisch I wie folgt geführt:
Definierte Gummischeiben (10mm 0,250mg) werden in4ml Humanzitratplasma bis37°C inkubiert undin Abhängigkeit von der ι Inkubationszeit das Ausmaß der Thrombinzeit bestimmt. Dazu werden aus dem Gesamtansatz jeweils 0,2 ml Plasma mit 0,2 ml I Tris-Puffer (0,15mol/l) und 0,1 ml Thrombin (5NJH-E/ml) versetzt und die Zeit bis zur Gerinnung gemessen (Gerät KZM-W, „Schwelle 30").
Tabelle: Biologische Aktivitäten nach Inkubation von Gummiwerkstoffen WS01/20 in Humanzitratplasma
Inkubationszeit | Ist-Zustand | Gummiwerkstoff WS01/20 |
Thrombinzeit | Thrombinzeit | |
0 | 15 | 15 |
10 | 16 | 27 |
20 | 16 | 166 |
50 | 16 | 215 |
60 | 16 | 600 |
300 | 16 | > 600" |
1 Blut ist ungerinnbar.
Der Gummiwerkstoff WS01/20 entfaltet im Plasma eine deutliche Verlängerung der Thrombinzeit. Das Ausmaß der Thrombinzeitverlängerung ist von der Dauer der Inkubationszeit abhängig, zumindest in der 1. Stunde.
Claims (5)
1. Verfahren zur Herstellung von Gummiartikeln mit antikoagulativer Depotwirkung, welche Natur- und/oder Synthesekautschuk, Vulkanisierungsmittel, Füllstoffe, Farbstoffe, medizinische Wirkstoffe und andere Mischungsingredienzien enthalten können, gekennzeichnet dadurch, daß den Kautschukmischungen vor der Vulkanisation ein Zeolith-Antikoagulantien-Addukt zugesetzt und die Gesamtmischung bei Temperaturen zwischen 400C und 800C vulkanisiert wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, daß der Anteil an Zeolith-Antikoagulantien-Addukt 2-10Ma.-%, bezogen auf die Gesamtmischung, beträgt.
3. Verfahren nach den Ansprüchen 1 bis 2, gekennzeichnet dadurch, daß der Antithrombotika-Anteil im Zeolith-Antikoagulantien-Addukt 10 bis 50Ma.-% beträgt.
4. Verfahren nach den Ansprüchen 1 bis 3, gekennzeichnet dadurch, daß als Antikoagulantien Heparin und/oder Heparinoide eingesetzt werden.
5. Verfahren nach den Ansprüchen 1 bis 4, gekennzeichnet dadurch, daß als Zeolithe synthetische Kristalline Alumosilikate der Typen A, X, Y, Mordenit oder Gemische derselben eingesetzt werden.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DD28668186A DD295650A5 (de) | 1986-02-03 | 1986-02-03 | Verfahren zur herstellung von gummiartikeln mit antikoagulativer depotwirkung |
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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DD28668186A DD295650A5 (de) | 1986-02-03 | 1986-02-03 | Verfahren zur herstellung von gummiartikeln mit antikoagulativer depotwirkung |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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DD295650A5 true DD295650A5 (de) | 1991-11-07 |
Family
ID=5576255
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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DD28668186A DD295650A5 (de) | 1986-02-03 | 1986-02-03 | Verfahren zur herstellung von gummiartikeln mit antikoagulativer depotwirkung |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DD (1) | DD295650A5 (de) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994013223A1 (fr) * | 1992-12-07 | 1994-06-23 | Chanez Jean Francois | Dispositif destine a remedier aux incontinences urinaires legeres chez la femme |
-
1986
- 1986-02-03 DD DD28668186A patent/DD295650A5/de not_active IP Right Cessation
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO1994013223A1 (fr) * | 1992-12-07 | 1994-06-23 | Chanez Jean Francois | Dispositif destine a remedier aux incontinences urinaires legeres chez la femme |
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