CZ190594A3 - Apparatus for correction light urea incontinence of a woman - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká zařízení určeného pro korigování lehkých močových inkontinencí u ženy.

Dosavadní stav techniky

Odhaduje se, že více než milion osob ženského pohlaví ve Francii trpí močovými inkontinencemi, z nichž v řadě případů se jedná o mladé a aktivní ženy, které mají potíže zadržet dostatečně moč, což jim často působí obtíže v každodenním životě.

Tato inkontinence se vyznačuje v podstatě únikem moče, k němuž dochází při náhlých úsilách, která jsou doprovázena nadměrným břišním tlakem. Ta může být vyvolávána kašlem, smíchem, kýchnutím nebo dokonce náhlou změnou polohy. Jedná se o skutečným hednikep, který se progresivně zhoršuje a projevuje se často v aktivním nebo sportovním životě (běh, rychlá chůze, tenis, golf atd.).

Mezi různými mechanizmy, které toto vyvolávají, se nejčastěji vyskytuje pokles, t.j. pokles měchýře v úrovni hrdla močového měchýře v důsledku uvolnění svalů pánevního dna. Spojení mezi močovou trubicí a močovým měchýřem se tak nachází mimo dosah břišních tlaků a těsnost močového měchýře nemůže být vždy zaručena.

Kromě nošení těsnicích uzávěrů na jedno použití spočívá léčba těchto inkontinencí v reedukaci perineáních svalů, t.j. zesílení svalového patra, které podporuje močový měchýř a uzavírá močovou trubici. Taková reedukace vsak často přináší výsledky, které zklamou.

Až dosud spočívala jediná léčba v případě selhání této reedukace v chirurgickém zákroku, kterým se provádí zavěšení

-2přední poševní stěny, často kotvené k vazivům za stydkou sponou. Jedná zde však o tvrdou léčbu, která je z tohoto důvodu vyhrazena případům velkých obtíží.

Vynález si klade za úkol odstranit tento nedostatek tím, že navrhuje alternativu pro výše uvedenou léčbu, zejména u žen, které si nepřejí podrobit se chirurgickému zákroku, nebo jejichž obtíže jsou nedostatečné pro to, aby tento zásad odůvodnily.

Podstata vynálezu

Za tímto účelem vynález navrhuje zařízení pro korigování lehkých močových inkontinencí u ženy, určené pro zavedení do poševní dutiny a udržování pod močovým měchýřem tak, že ho podporuje spolu s močovpou trubicí přes přední poševní stěnu a vzdoruje poklesu hrdla močového měchýře. Jeho podstatou je, že je tvořeno vyjímatelným tělesem prostým ostrých hran, vytvořeným z nepřilnavého materiálu, inertního z chemického a biologického hlediska a nezpůsobilé vytvářet problémy alergie, přičemž toto vyjímatelné těleso, jehož přítomnost nebrání močení, je způsobilé být snadno zavedeno uživatelkou do její poševní dutiny a být vytahováno v případě potřeby.

Podle dalšího znaku vynálezu vyjímatelné těleso má vejčitý tvar a má malý konec, kterým uživatelka může těleso zavádět do své pochvy, a velký konec, kterým ho může vyjmout.

Takové zařízení se může snadno osadit uživatelkou, a to způsobem značně podobným osazování menstruačních tampónů, když vznikne situace s rizikem úniků, jako bronchitida, chronický kašel, běh, tenis, golf, atd.

Je důsležité zvolit pro vejčité těleso rozměry, které mu dovolují vzdorovat mechanizmu pokledu močového měchýře během namáhání a tedy úniku moče, ale bez vyvolání nevhodného zvednutí močové trubice, takže dovoluje snadné močení, aniž

3by bylo nutné vyjmout zařízení, které tak může být osazeno po více hodin, zejména během celého osmihodinového denního údobí.

Jako příklad se mohly získat obzvláště uspokojivé výsledky s vejčitým tělesem, majícím celkovou délku řádově 40 až 50 mm a průměr řádově 25 až 35 mm. Tyto rozměry nemohou být samozřejmě v žádném případě považovány za omezující pro vynález.

Je rovněž podstatné, aby uživatelka mohla vyjmout zařízení snadno a rychle v případě potřeby. Za tímto účelem je možné opatřit velký konec vejčitého tělesa nejméně jedním ohebným provázkem, vystupujícícm směrem ven, podobně jako je šňůrka, kterou jsou opatřeny menstruční tampony. Takový provázek, který musí být velmi ohebný, aby nepíchal a aby nedocházelo k riziku zranění poševních tkání iživatelky, může mít délku řádově 7a 8 cm a být na volném konci opatřen ztluštěním, usnadňujícím jeho uchopení při vytahování.

Podle výhodného znaku vynálezu je však vejčité těleso duté a je opatřeno v úrovni jeho velkého konce středním otvorem, způsobilým uchopení prstem a dovolujícím snadné vyjmutí.

Jak již bylo uvedeno, je podle vynálezu podstatné, aby přítomnost vejčitého tělesa nebránilo močení, když je osazeno .

Podle dalšího znaku vynálezu střední otvor, vytvořený v úrovni velkého konce, spolupůsobí s otvorem uloženým v úrovni malého konce tak, že dovoluje výtok fyziologických výměšků, když je zařízení osazeno.

Pro uspokojení tohoto požadavku je však samozřejmě zapotřebí, aby vyjímatelné těleso nemohlo způsobit poškozující zranění a kromě toho, že má zaoblený tvar, musí být vytvořeno

-4z nepřilnavého materiálu, který je dokonale inertní jak z chemického, tak i z biologického hlediska a není způsobilý vytvářez problémy alergie, když jev kontaktu s lidskými tkáněmi .

Podle přednostního znaku vynálezu je vyjímatelné těleso tvořeno biokompatibilní plastickou hmotou. Jako příklad neomezující rozsah vynálezu je možno uvést, že je možné s výhodou používat polyethylen o vysoké hustotě (PEHD), polypropylen (PP), polyvinylchlorid (PVC) a jeho derivátů, polyamidů, polyurethan (PU), silikony (Si) a fluorované pryskykřice, jako polythetrafluorethylen (PTFE).

Je třeba poznamenat, že fluorované pryskyřice byly již předmětem řady biologicko-lékařských aplikací (pro kostní a cévní protézy a katetry) a zejména vždy dovolily uspokojit obzvláštní požadavky v této oblasti.

Podle vynálezu je dále výhodné vpravit do materiálu tvořícího vyjímatelné těleso jako přísadu látky absorbující pachy, zejména jako jsou amoniakální pachy vytvářené močovou inkontinencí.

Bez omezení rozsahu vynálezu je možné uvést zeolity, vpravené do plastické hmoty, v koncentracích v rozmezí od 0,1 do 5 hmotnostních %. Mezi těmito zeolity je možné jako příklad uvést aluminosilikát sodný.

Nezávisle na tom, co bylo uvedeno, že důležité zaručit, aby vyjímatelné těleso zůstávalo dobře přidržované v jeho poloze v pochvě po osazení, aniž by bylo riziko, že se samo vysune v důsledku namáhání uživately nežádoucím pokluzem. Za tímto účelem je výhodné opatřit jeho povrchu nepravidelnostmi, jejichž geometrie je zvolena tak, že zaručuje pohodu uživatelky, která nemusí vnímat přítomnost zařízení po zavedení.

-5Jako příklad je možné uvést, že nepravidelnosti vyjímatelného tělesa mohou být tvořeny řadou prstencovitých obvodových drážek a/nebo žeber, uložených v úrovni velkého konce.

Podle falšího znaku vynálezu je vyjímatelné těleso opatřeno podélnými, v podstatě rovnoběžnými štěrbinami. Role těchto štěrbin, které jsou popřípadě kolmé na prstencové obvodové drážky a/nebo žebra, je udělovat zařízení přirozenou pružnost, usnadňující jeho zavádění a přidržování.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, ve kterých znázorňuje obr.la a lb anatomická schémata, vysvětlující podstatu mechanizmu močové inkontinence při námaze, obr.2 perspektivní pohled na zařízení podle vynálezu, obr.3a podélný řez zařízením z obr.2, obr.3b řez rovinou III-III zařízení z obr.3a a obr.4 anatomické schéma ukazující zařízení podle obr.2 po zavedení do pochvy uživatelky.

Příklady provedení vynálezu

Obr.la znázorňuje jednak dělohu UT a pochvu VA a jednak močový měchýř VE a močová trubice UR v normální poloze. Obr.lb je podobné schéma ukazující stav poklesu následující po uvolnění pánevních svalů. Je zde zjevně patrné schéma poklesu orgánů v úrovni spojení močovodu a močové trubice, znázorněné šipkou I. V této poloze se hrdlo močového měchýře nachází mimo dosah břišních tlaků a těsnost močového měchýře již nemůže být zaručena v případě rizikových situací (kašel, kýchnutí, sport....).

Zařízení podle vynálezu si klade za úkol tuto situaci napravit a uvést močový měchýř VE a močovou trubici do normální situace v úrovni spojení močové trubice a měchýře.

-6Podle obr.2, 3a a 3b je zařízení tvořeno dutým tělesem i vejčitého tvaru, vytvořeného z biologicky kompatibilní plastické hmoty, jak je popsána výše, a mající jednak malý konec 2, kterým ho uživatelka může zavést do své poševní dutiny VA a zatlačit ho pod močový měchýř VE do polohy znázorněné na obr.4 a jednak velký konec 3, kterým může těleso vyjmout .

Duté vejčité těleso 1 je za tímto účelem opatřeno v úrovni jeho velkého konce 2 centrálním otvorem 4, uzpůsobeným pro uchopení prstem a dovolujícím snadné vyjímání ve směru šipky II (obr.4). Otvor 4 kromě toho spolupůsobí s otvorem 5 uloženým v úrovni malého konce 2 tělesa 1 tak, že dovolují výtok fyziologických výměšků, když je zařízení zavedeno do poševní dutiny VA, jak je znázorněno na obr.4.

Je zřejmé, že v této poloze vejčité těleso 1 působí svým vlastním objemem odpor schematicky vyznačený šipkou IV proti poklesu spojení močového měchýře a močové trubice, jaké je znázorněno na obr.lb, a vede v důsledku toho k udržování močové trubice UR a měchýře VE v normální poloze, znázorněné na obr.la.

Podle obr.3a má vyjímatelné těleso 1 délku L řádově 40 až 50 mm a šířku 1 řádově 25 až 35 mm. Tyto rozměry se ukázaly jako odpovídající anatomonii většiny užívátelek a tedy způsobilé zaručit jejich pohodu, při současném zajišťování snadného močení, aniž by musely vyndat zařízení.

Podle obr.2 a 3a je vejčité těleso opatřeno řadou prstencových obvodových žeber a drážek 6, uložených v úrovni velkého konce 3, a jejichž rolí je vymezovat přirozené nepravidelnosti k usnadněnému přidržování zařízení v poloze znázoreněné na obr.4 po jeho osazení.

Podle obr.2 a 3b, tyto drážky a žebra 6 spolupůsobí

-Ίs podélnými štěrbinami 7, které jsou v podstatě rovnoběžné, a které dovolují udělovat vejčitému tělesu 1 přirozenou pružnost pro usnadňování jeho osazení a jeho udržování v poloze znázorněné na obr.4.

Claims (10)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zařízení pro korigování lehkých močových inkontinencí u ženy, určené pro zavedení do poševní dutiny (VA) a udržování pod močovým měchýřem (VE) tak, že ho podporuje spolu s močovou trubicí (UR) přes přední poševní stěnu a vzdoruje poklesu hrdla močového měchýře, vyznačené tím, že je tvořeno vyjímatelným tělesem (1) prostým ostrých hran, vytvořeným z nepřilnavého materiálu, inertního z chemického a biologického hlediska a nezpůsobilého vytvářet problémy alergie, přičemž toto vyjímatelné těleso (1), jehož přítomnost nebrání močení, je způsobilé být snadno zavedeno uživatelkou do její poševní dutiny (VA) a být vytahováno v případě potřeby.
2. 2. Zařízení podle nároku 1 vyznačené tím, že vyjímatelné těleso (1) má vejčitý tvar a má malý konec (2), kterým uživatelka může těleso zavádět do své pochvy (VA), a velký konec (3), kterým ho může vyjmout.
3. 3. Zařízení podle nároku 2 vyznačené tím, že vejčité těleso (1) je duté a je opatřeno v úrovni jeho velkého konce (3), středním otvorem (4), způsobilým uchopení prstem a dovolujícím snadné vyjmutí.
4. 4. Zařízení podle nároku 3 vyznačené tím, že střední otvor (4), vytvořený v úrovni velkého konce (3), spolupůsobí s otvorem (5) uloženým v úrovni malého konce (2) tak, že dovoluje výtok fyziologických výměšků, když je zařízení zavedeno .
5. 5. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 4 vyznačené tím, že vyjímatelné těleso (1) je z plastické hmoty, která je biologicky kompatibilní, zvolené ze skupiny tvořené polyethylenem o vysoké hustotě, polypropylenem, polyvinylchloridem a jeho deriváty, polyamidy, polyurethanem, silikony

   -9a fluorovanými pryskyřicemi, jako polythetrafluorethylenem.
6. 6. Zařízení podle nároku 5 vyznačené tím, že plastická hmota tvořící vyjímatelné těleso zahrnuje přísadu způsobilou pohlcovat amoniakální pachy, vytvářené močovou inkontinencí.
7. 7. Zařízení podle nároku 6 vyznačené tím, že přísada způsobilá absorbovat amoniakální pachy je tvořena zeolitem v hmostnostní koncentraci od 0,1 do 5 %.
8. 8. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 7 vyznačené tím, že vyjímatelné těleso (1) je na svém povrchu opatřeno nepravidelnostmi, způsobilými zajišťovat jeho přidržování po zavedení.
9. 9. Zařízení podle nároku 8 vyznačené tím, že nepravidelnosti vyjímatelného tělesa jsou tvořeny řadou prstencových obvodových drážek a/nebo žeber (6), uložených v úrovni velkého konce (3).
10. 10. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 9 vyznačené tím, že vyjímatelné těleso je opatřeno podélnými štěrbinami .(7), které jsou v podstatě rovnoběžné a dovolují udělovat zařízení pružnost usnadňující jeho zavedení a přidržování .