【発明の詳細な説明】
尿失禁装置
発明の背景
本発明は、人の尿失禁に関係する問題を和らげたり緩和するために使用される
装置や器具の分野に関する。特に、本発明は、人の尿道に対して着脱可能な外部
閉鎖に関する。
尿失禁は、病気、怪我、他の原因により、多数の人に対して厄介な問題となっ
ている。外科的な処置は、深刻な失禁を治療するために必要とされるが、患者が
膀胱の機能の一部のみを損なって不自由している患者の場合や、または、患者が
手術に向いていない場合は、非外科的治療が要求される。男性および女性の患者
が非外科的治療の対象であるが、かかる非外科的な方法は、特に「緊張性失禁」
や「切迫性失禁」と称する膀胱機能の時々の喪失に苦しむ女性患者に対して適切
である。かかる緊張性失禁や切迫性失禁は、実際、成人女性の尿損失の最も一般
的な原因である。
尿失禁の非外科的な管理は、非治療の管理を含み、患者は、尿の放出を集めた
り捕らえる尿道の開口（「道」）近傍に器具や装置を着用する。かかる装置は、
一般に２つのカテゴリ、すなわち、(１)尿収集装置と、（２）吸収パッドとに分
類される。
尿収集装置は、大抵、尿道から流れている尿を捕らえる
ための受流開口部、すなわち容器と、尿道の近傍に容器や開口部を保持するため
の容器やオリフィスと関係する保定手段と、容器や開口部から、処理用の貯蔵器
やコンテナ等まで尿を運ぶ手段と、からなる。女性の患者によって使用されるこ
の一般的な説明の装置は、エリス(Ellis)の米国特許第３，５１２，１８５号、
リンデン（Linden）米国特許第３，６６１，１５５号、ステア(Steer)等の米国
特許第４，４１２，５１１号、ノウルス(Knowles)の米国特許第４，４５７，３
１４号、ブラックマン(Blackmon)の米国特許第４，４８４，９１７号、エルブ(E
rb)の米国特許第４，６９０，６７７号、マクドゥーガル(MacDougall)の米国特
許第４，８２２，３４７号、ウエルチ(Welch)の米国特許第４，８４６，８１９
号に開示されている。尿収集装置ｋテーマの変化は、バロダール(Barrodale)等
の米国特許第４，５６３，１８３号の「女性用外部カテーテル」に開示され、こ
のカテーテルは、一端が尿道に挿入されるカテーテルチューブを含む。多くのこ
れらの装置において、保定手段は、陰唇空間に挿入されて、女性の外生殖器の解
剖学的構造によってそこに保持されるように構成されている。ブラックモン(Bla
ckmon)およびマクドウーガル(MacDougall)装置も、接着剤を使用して保定を支援
する。
吸収パッドのカテゴリは、主に女性患者による使用に対して多種多様な装置を
含む。この装置は、一般に陰唇空間に挿入されて女性の外生殖器の解剖学的な構
造により保持
されるように構成された吸収材料からなる本体からなる。かかる装置は、多くの
場合、生理用ナプキンと本当に良く似ていて、生理用ナプキンとしても機能でき
る。以下の米国特許は、このカテゴリに含まれると考えられる装置を開示する。
すなわち、ヒルチマン（Hirschman）の米国特許第３，９８３，８７３号、ジョ
ンソン(Johnson)等の米国特許第４，５９５，３９２号、ラッセン(Lassen)等の
米国特許第４，６２７，８４８号、ラッセン(Lassen)等の米国特許第４，６７３
，４０３号、ラッセン(Lassen)等の米国特許第４，７４３，２４５号、ラッセン
(Lassen)等の米国特許第４，８０４，３８０号、ラッセン(Lassen)等の米国特許
第４，８４６，８２４号である。陰唇間の保定用に構成されて尿の流れを捕らえ
て吸収するように使用される生理用ナプキンは、英国特許第７５４，４８１号に
開示されている。
上記装置はある用途において有効であるが、多数の問題点にさらされている。
例えば、尿収集装置は、ユーザが、あふれたりこぼれたりする傾向のある貯蔵器
やコンテナを着用することを必要する。また、かかる装置は、軽症の緊張性尿失
禁や切迫性尿失禁にのみ苦しむユーザよりも、慢性や重度の膀胱機能の喪失に苦
しむユーザに対して適している。吸収パッドは、かさばりやすく、ユーザによっ
ては、特に濡れたときには不快である。尿収集装置につきものの臭気は、他者の
注意を引き、故に望ましくない。
上記の従来装置の使用は、尿道からの尿の流れを、止めることができない、ま
たは止めるべきではないという仮定に基づいている。この仮定は、一過的なもの
であり、緊張性尿失禁や切迫性尿失禁の多くの事例において正しくない。そのよ
うな場合、尿道の外部の閉塞は、多数の患者に対して、適度な自制を与える。し
かし、この方法は、従来では、少なくとも大部分が見落とされていた。
故に、尿道の外部の閉塞による尿失禁の効果的な管理を提供し、使用が容易で
、更に装着が快適であり、封止の質が優れた確かな保定を提供する装置に対して
需要が存在する。
発明の概要
広義には、本発明は、尿道と係合して封止するとともに、外生殖器の解剖学的
構造と係合することによって所定の位置に保持されるように構成されている弾性
体を有する尿道閉塞装置である。特に、女性用の好ましい一の実施例において、
本体は、ベースを含むパッドである。このベースは、輪郭が三角形や鏃形であり
、陰門の前庭、すなわち膣の開口部に対して装着されるようになっており、故に
尿道をふさぐ。パッドの横方向端部は、小陰唇の内側にはめ込まれて、尿道に対
する係合を封止する際は、パッドと陰唇との間で係合して前庭に対してパッドを
しっかりと保持するように構成されている。ベースの反対側のパッドには、パッ
ドが前庭に装着されるときに、陰唇空間に延在する長手方
向の中心隆起部が形成されている。ループの糸は、隆起部を経て挿入されて、装
置の除去を容易にしている。または、指孔を、同じ目的のために、隆起部の後端
部に設けることもできる。
本発明の女性用の好ましい第２の実施例において、パッドは、ほぼ筒状の構成
を有し、故に、女性用の第１の好ましい実施例の横方向の端部、すなわち「翼」
が欠けている。この「翼のない」実施例は、前庭の床が、「通常」とみなされる
ものよりも狭い場合の使用に適している。女性用の第１の好ましい実施例と同様
に、パッドは、前庭の床、すなわち膣の開口部の前方に装着され、故に、尿道を
ふさぐ。パッドの筒状部は、小陰唇の内部荷はめ込まれるように構成され、パッ
ドと陰唇と間で係合し、故に、尿道に対する係合を封止する際、パッドを前庭に
対して確実に保持する。ベースの反対側のパッドには、中心隆起部が長手方向に
延在するように構成され、この隆起部は、パッドが前庭に装着されるときに、陰
唇空間へと延在し、故に、装着および除去を容易にしている。
両方の前記実施例において、尿道に対する係合を封止する際に存在するパッド
の少なくとも一部は、前庭に対する保定用に感圧性且つ親水性ヒドロゲル接着剤
でおおわれている。接着剤は、弾性パッドと共に、広がって、前提近傍の陰唇空
間を満たし、故に、解剖学的構造によって相似の装着をなして、装置の保定を強
化する。パッドは、感染を
防ぐために、適宜の抗菌性または殺菌性の薬剤でおおわれていたり、またはかか
る薬剤が注入されている。
本発明の女性用の第３の好ましい実施例において、本体は、エラストマ膀胱、
すなわち嚢からなり、これは、柔らかく変形可能な生物学的適合性のゲルや液体
で充填され、保定を強化するために感圧性且つ親水性のヒドロゲル接着剤でおお
われている。ゲル充填嚢は、陰唇空間内で広がって、女性の外生殖器の解剖学的
構造に密接に順応し、故に、接着剤の助けをかりて尿道に対して装着される。
男性患者による使用に適した複数の実施例において、本発明は、薄い、弾性吸
収パッドからなり、その内面は、感圧性且つ親水性のヒドロゲル接着層を備えて
いる。パッドが、ペニスの亀頭に適合し、接着剤によって、ペニスに取り外し可
能に取り付けられる。故に、接着剤も、尿道を封止してふさぐ。かかる男性用の
実施例において、パッドは、ほぼ楕円形の中心部を有する。更に、パッドを所定
位置に固定するために、亀頭の周囲を包む一組の横延長タブを、パッドの端部に
有する。別の男性用実施例において、パッドは、装置を固定するために、放射状
に伸長する複数のタブを有する中心封止部を有する。さらに別の男性用実施例に
おいて、パッドは、亀頭のかなりの部分をカバーするほぼ半球状のキャップの構
成を採る。女性用実施例と同様に、男性用実施例のパッドは、抗菌性や殺菌性の
薬剤等の医療用化合物でおおわれていたり、かかる化合物が注入されて
いる。
本発明は、失禁を管理する新規且つ有効な解決策を提供することが認められる
。例えば、この装置は、小さく、人目につかず、使用が簡単で、装着が快適であ
る。ユーザが有効に尿を保持できることによって、装置は、列挙された従来の装
置と関連する問題を回避して、放尿を可能にする。装置は、各ユーザに対して最
適の装着となるように、様々なサイズおよび形状で作製される。この装置は、製
造が経済的であり、故に、使い捨てにできる。
本発明の効果は、以下の詳細な記載から認められる。
図面の簡単な説明
図１は、本発明の第１の好ましい女性用実施例による女性用の尿失禁装置の斜
視図である。
図２は、図１の装置の底面図である。
図３は、図１の装置の側面図である。
図４は、図１の装置の前方立面図である。
図５は、図１の装置の平面図であり、女性の外生殖器に取り付けられる装置を
示す。
図６は、図５の線分６−６に沿って切断された断面図である。
図７は、装置の第１の好ましい女性用の実施例の第１の変形例の前方立面図で
ある。
図８は、第１の好ましい女性用の実施例の第２の変形例の斜視図である。
図９は、図８の線分９−９に沿って切断された断面図である。
図１０は、図９と同様の断面図であり、パッドの横方向端部を曲げを示す。
図１１は、第１の好ましい女性用の実施例の第３の変形例の断面図である。
図１２は、図１１と同様の断面図であり、パッドの横方向端部の曲げを示す。
図１３は、本発明の第２の好ましい女性用の実施例の斜視図である。
図１４は、図１３の線分１４−１４に沿って切断された断面図である。
図１５は、図１４と同様の断面図であり、第２の好ましい女性用の実施例の変
形例を示す。
図１６は、女性の外生殖器の断面図であり、｛第２の好ましい女性用の実施例
が取り付けられる構造の前庭を示す。
図１７は、パッドが超吸収材料の層を含む第１の好ましい女性用の実施例の第
４の変形例の断面図である。
図１８は、図１７と同様の断面図であり、女性の外生殖器に取り付けられたと
きの本発明を示す。
図１９は、図１８と同様の断面図であり、水分を吸収した後の超吸収材料を示
す。
図２０は、指孔を含む第１の好ましい女性用の実施例の第５の変形例の斜視図
である。
図２１は、図２０の線分２１−２１に沿って切断された断面図である。
図２２は、図２０と同様の斜視図であり、指が指孔に挿入されている装置を示
す。
図２３は、図２１と同様の断面図であり、第１の好ましい女性用の実施例の第
６の変形例を示す。
図２４は、本発明の第３の好ましい女性用の実施例の斜視図である。
図２５は、図２４の線分２５−２５に沿って切断された断面図である。
図２６は、本発明の第１の好ましい男性用の実施例の斜視図である。
図２７は、斜視図であり、ペニスの亀頭に取り付けられた図２６の実施例を示
す。
図２８は、本発明の第２の好ましい男の実施例の斜視図である。
図２９は、斜視図であり、ペニスの亀頭に取り付けられる図２８の実施例を示
す。
図３０は、本発明の第３の好ましい男性用の実施例の斜視図である。
発明の詳細な説明
最初に、図１乃至図４に、本発明による女性用の第１の好ましい実施例として
の女性用尿失禁装置１０を示す。装置は、生物学的適合性を有する弾性発泡材料
から形成され
る、本体、すなわちパッド１２からなる。１の適切な種類の材料は、トルエンジ
イソシアナート（ＴＤＩ）及びメチレンジフェニルジイソシアナート（ＭＤＩ）
の一方に基づいたプレポリマの水分活動(water actuation)から形成される泡沫
である。かかるプレポリマは、商標「ＨＹＰＯＬ」（ＴＤＩ）および「ＨＹＰＯ
Ｌ ＰＬＵＳ」（ＭＤＩ）の下に、マサチューセッツ州レキシントンのダブリュ
．アール．グレースアンドカンパニー有機化学品部（W.R．Grace & CO．Organic
Chemicals Division，Lexington，Massachusetts）によって販売されている。
または、パッド１２は、セルロースやコットンファイバ等の生分解性材料で作
製することができる。ポリウレタンフォームも、使用することができ、アミング
ループ等の、弱いバックボーンリンクの加水分解によって生分解性になる。ポリ
オレフィン等の他の発泡材料を使用することができ、ポリマバックボーンの澱粉
等の弱いリンクを使用することによって、加水分解により生分解性となる。
パッド１２は、図２に示すように、短いやじりの形をしたベース１４を含む。
本発明の第１の好ましい実施例において、ベースは、図４に示すように、わずか
にへこんでいる。または、図７に示すように、ベース１４は、図７に示す構造が
装着により快適であることを知っているユーザ用に、僅かに凸状に形成すること
もできる。ベース１４は、後端部１６が凹形であり、側方端部１８は、丸い前端
部２
０に向けて延在するにつれて、互いに向けて若干先細りになっている。故に、前
端部２０は、後端部１６よりも若干狭い。
パッドは、前庭の床に対する保定用の接着面を備えている。本発明の本実施例
において、ベースは、感圧性且つ親水性のヒドロゲル粘着物質からなる接着層２
２で被覆されている。かかるヒドロゲル接着剤は、商標「ＰＲＯＭＥＯＮ」とし
て、ミネソタ、ミネアポリスの、メドトロニック(Medtronic)社のプロメオン(Pr
omeon)部門によって販売されている。かかるヒドロゲル組成の詳細な説明は、ヤ
ブン(Jevne)等の米国特許第番号４，５９３，０５３号に含まれ、その開示は、
本願明細書に引用されている。
良い結果を示した別のタイプの接着剤は、可塑剤としてのポリ２‐ヒドロキシ
エチルメタクリル酸塩（ＰＨＥＭＡ）とポリエチレングリコール（ＰＥＧ）と混
合物である。ＰＨＥＭＡのパーセンテージは、約４５％から約７５％まで変動し
、対応するＰＥＧの範囲は約５５％から２５％までになる。好ましい組成は、Ｐ
ＨＥＭＡが約５３％から５４％まで、ＰＥＧは、約４７％から４６％である。Ｐ
ＨＥＭＡの割合を低くすると、粘着性は大きくなるが、ＰＨＥＭＡの割合を高く
すると、耐久性は大きくなる。ＰＥＧは、分子量が約４００から約１０００まで
の範囲にあり、４００が好ましい。ＰＨＥＭＡは、好ましくは、低分子量のＰＨ
ＥＭＡ（分子量(Ｍｗ)は約１０，０００から約１００，
０００まで）と高分子量のＰＨＥＭＡ（分子量は約１００，０００以上）とが混
合されている。低分子量ＰＨＥＭＡは、接着性を提供し、高分子量のＰＨＥＭＡ
は、接着性の構造上の結合性を改善する。ＰＨＥＭＡの混合物は、低分子量のＰ
ＨＥＭＡが約１０％から５０％であり、高分子量のＰＨＥＭＡが約９０％から５
０％であり、厳密な混合は、必要な接着性の特性によって判別される。
上述の如く、好ましい可塑剤はＰＥＧであるが、プロピレングリコールや、ポ
リプロピレングリコール（ＰＰＧ）、グリセリン等の他の可塑剤を、使用するこ
ともできる。
パッド１２がＴＤＩやＭＤＩから作製される場合、パッドそのものの材料は、
発泡の水性発動の間、ＴＤＩまたはＭＤＩを重量で１対１で、約０．２５から０
．５０モルの水酸化アンモニウムと合成することによって、接着性にすることが
できる。結果として生じる材料は、正に帯電される表面を有し、故に、この材料
は、負に帯電される粘液状の表面（例えば、前庭の表面や小陰唇の内部）に接着
される。
または、パッド全体が、上記ＰＨＥＭＡ／ＰＥＧ混合物等の接着剤から形成さ
れる。
ベース１４とは反対側のパッド１２には、長手方向中心硬直隆起部２６を有し
、この隆起２６は、パッド１２の最も厚い部分を形成する。ベースをパッド１２
の「底部」とする慣例を採用する場合、パッドは、ベースの反対側に面
２７を有するものとして画定され、この面２７は、隆起部２６のいずれか一方か
ら端部１８に向けて下方に向けて傾斜している。故に、隆起部から端部に向けて
パッドの厚みは、徐々に薄くなる。別の方法で見ると、パッドは、断面がベース
１４から隆起部２６の「上部」、すなわち、頂点２８から狭くなるようなものと
して、画定することができる。その結果、構造は、図６に示すように、隆起２６
を通るパッドの横方向の断面は、角が丸く且つ側部がわずかにへこんだ三角形に
似ている形状になる。同様に、隆起２６は、図３に示すように、パッド１２の頂
点２８から前端部２０に向けて「下方に向けて」先細りになる前端部３０を有す
る。故に、パッド１２の前端部２０は、後端部１６に比較すると、厚さがかなり
減少している。
装置１０には、効果的にハンドルやタブが備えられている。このハンドルは、
パッド１２と一体的にモールド成形されたり、またはパッドに取りつけられてい
る。第１の好ましい実施例において、ハンドルは、リングまたはループ３２であ
り、好ましくは細線であり、パッド１２を介して横方向に差し込まれる。ループ
は、隆起２６の前端部２８近傍に好ましくは位置する。但し、後述するように、
ループ３２の位置は、その機能に対して重要ではない。
図５および図６は、女性の外生殖器に取り付けられる失禁装置１０を示す。装
置１０は、次のようにインストールされる。すなわち、ベース１４が、膣の開口
３７の前方に
おいて陰門３６の前庭３４に対して装着されて尿道３８を閉塞する。接着面は、
尿の漏れを十分に防ぐように尿道を封止する。パッドの横方向端部１８と前端部
２０とは、小陰唇４０の下方に縫合される。小陰唇と傾斜面２７との間の係合は
、前庭３４と係合しているパッド１２の保定を強化する。パッド１２の後端部１
６の凹面は、小陰唇による係合に対して若干大きい表面積を見越しながらも、膣
の開口３７に対する隙間を残している。隆起部２６は、陰唇間の空間に延在し、
ループ３２は、装置を除去するために、手による把持を容易にするために、大陰
唇(labia majora:図示せず）の間から突き出ている。
パッド１２は、多種多様な個人に適合するように多くのサイズで提供されてい
る。パッドの長さは、膣の開口の前唇(anterior lip)と小陰唇の連結(juncture)
との間の距離と近似的に同であるべきである。パッドの幅は、前庭の幅と適切に
一致すべきである。所定のサイズに、最適な装着(fit)のために個別に切り落と
すことができる。場合に応じて、外陰部の関連部分の型を、パッドの大きさを決
める前に取ることもできる。
接着層２２は、尿道用の液封シールを提供するのみならず、装置の滑落を最小
にする。中心の隆起部２６によって、尿道からの液圧の作用によるパッドの変形
および接着層の決裂に対抗する剛性が得られ、故に、パッドによって尿道に対し
て提供される液封シールを強化する。接着層を陰唇
係合面(labia-engaging surface)２７にまで延在させて、装置の安定性を更に強
化することも有効である。
上述のように、本発明の女性用の好ましい第１の実施例によって造られた失禁
装置は、相当量のリークのない状態で、少なくとも約１００ｃｍの水まで、好ま
しくは約１７０ｃｍの水までの範囲で、尿道からの短期液圧に耐えるように作ら
れている。大抵は、この範囲の圧力によって、緊張性尿失禁や切迫尿失禁の場合
に不随意の尿を防ぐことができ、１７０センチメートルの水は、大抵の成人女性
に対する最大近似制圧圧力になっている。
オプションとして、パッドの発泡材料や接着面に、医学的活性成分を備えるこ
ともできる。例えば、酸化銀やアジ化銀等の抗菌性や殺菌性の薬剤を使用するこ
とができる。
第１の好ましい実施例は、特定の個人に対して快適さを提供する複数の応用例
に向いている。例えば、図８及び図９、図１０は、応用装置５０を示す。この装
置５０は、長手方向の隆起部５４を除くと、パッド５２の厚みは実質的に一様で
ある。この応用例は、図１乃至図７の実施例よりも容易に曲がる横方向端部５６
を有している。図１１および図１２に示すように、隆起部５４のいずれかの側面
に溝５８を長手方向に形成することによって、可撓性をより大きくすることがで
きる。
さらに別のオプションとして、図９および図１０に示すように、短い突出部５
９をベースに設けることができる。
突出部５９は、尿道用の探知器として機能し、装置の適切な配置を容易にする。
また、突出部５９も、尿道の閉塞を強化する。
女性用の好ましい第１の実施例の他の変形例を、図１７、図１８、図１９に示
す。これらの図に示すように、応用装置６０は、パッドのベースにおいて接着層
６４に隣接する表面吸収性親水性材料の層６２を含む。親水性層６２は、好まし
くは、カルボキシメチルセルロース(ＣＭＣ)などの、ＰＨＥＭＡ／ＰＥＧ接着剤
とマイクロスポンジ(microsponge)材料との混合物である。親水性層６２は、接
着層６４から水分を引き出して吸収し、飽和を遅らせることによって、接着剤の
有効寿命を引き伸ばしている。水分の吸収によって、親水性層６２は、図１９に
示すように膨張する。そして、これは、装置の封止特性を強化する。
女性用の第１の好ましい実施例のさらに他の応用例を、図２０、図２１、図２
２に示す。これらの図において、応用装置７０は、長手方向の隆起部７４が一体
化されているパッド７２を有する。隆起部７４は、その後端部に指孔７６を有す
る。図２０に示すように、指孔７６は、通常潰れた状態である。指孔は、図２２
に示すように、ユーザの指７８を収容するために拡張して、装着および除去を容
易にする。
図２１において、前述したように、装置７０は、パッド７２のベースに接着層
８０が直接取り付けられているもの
として示されている。図２３は、女性用の第１の好ましい実施例の上記変形例に
、更なる変形例として取りこむことができる別の特徴を示す。この変形例または
応用例において、スクリム層９０が、パッドのベースに取り付けられた接着剤９
２の内部に包まれている。スクリム層９０は、好ましくはエラストマ材料を補強
するポリエステル製の薄い不織シートである。本発明において、スクリム層９０
は、構造上の結合性を接着性材料に加えて、こ装置の耐久性を強化する。図２３
に示すように、スクリム層９０は、接着剤が半固体に硬化する前に、接着剤に入
れられる。または、スクリム層９０は、接着剤を取り付ける前に、パッドのベー
スに取り付けることができる。この場合、スクリム層は、接着剤とパッドのベー
スとの間に挟まれる。
尚、本発明のユーザのうち、前庭床が比較的狭い人がいる。このタイプの解剖
学的構造を、図１６に示す。図１６は、女性の外生殖器の断面を簡単に示す。図
１６において、前庭床９４と小陰唇９６とによって、尿道９８近傍に比較的狭い
空間が画定される。このタイプの解剖学的構造を有する人にとって、上記の女性
用に好ましい第１の実施例は、不快であったり、または全く不適切である。従っ
て、図１３、図１４、図１５に示す女性用の第２の好ましい実施例が、かかるユ
ーザに対して考察された。
女性用の第２の好ましい実施例において、女性用尿失禁装置１００は、ほぼ筒
状のパッド１０２を含む。そして、
この外周面全体が、上記タイプの接着剤１０４によって被覆されている。パッド
１０２は、隆起部１０６を長手方向に有し、この隆起部１０６は好ましくは接着
剤でおおわれていない。さらに、隆起部１０６は、装着および除去を容易にする
把持具として使用される。図１３および図１４に示すように、管状のパッドは、
ほぼ楕円形の断面を有する。または、図１５に示すように、パッド１０２ａは、
角が丸みを帯びた三角形と同様の断面を有する。これの使用が適しているユーザ
もいる。
図２４および図２５は、本発明の女性用の第３の好ましい実施例を示す。本実
施例の尿失禁装置１１０は、薄いエラストマシェル、すなわち嚢１１２を含む。
この嚢は、ポリウレタンや同様の薄い弾性エラストマ材料にて形成されている。
嚢１１２は、針によって、適切な生物学的適合性液体やゲル１１４で充填され、
次に針孔が封止されて、嚢を形成する。嚢を充填する好ましい材料は、ヒドロゲ
ル、すなわち上記と同様のヒドロゲル接着剤である。嚢の全外周面は、上記タイ
プの接着剤１１６によって被覆されている。
使用時に、装置１１０は、前庭の床に対して装着されるように、小陰唇の下に
挿入されて、尿道をふさぐ。嚢は、女性の外生殖器の解剖学的構造に従い、陰唇
の空間を満たし、接着剤の助けにより尿道をふさぐ。嚢が馴染むので、これは、
広範囲の解剖学的構造に対して使用されて、快適
さを高レベルで提供する。装置には、隆起したタブ１１８が設けられている。こ
のタブは、接着剤でおおわれておらず、ユーザによって把持されて、装置１１０
の装着および除去を容易にしている。
図２６乃至図３０は、男性患者に対する使用に適した本発明の実施例を示す。
図２６および図２７の実施例による男性用尿失禁装置は、薄い可撓性の弾性パッ
ド１２２からなる。これは、図１乃至図２３の女性用の実施例のパッドに対して
使用されたいずれの上記材料から形成することができる。パッド１２２は、中心
部１２４がほぼ楕円形であり、その各端部に一組の横方向延長タブ１２６を有す
る。パッドは、内面に、感圧性の親水性ヒドロゲル接着層１２８が備えられてい
る。このヒドロゲル接着層１２８は、任意の上記方法によって形成されている。
パッド１２２は、患者のペニス１３２の亀頭１３０に順応し、接着層１２８によ
ってその上に取り外し可能に保持される。故に、接着層も、尿道（図示せず）を
封止してふさぐ。ほぼ楕円形の中心部１２４は、尿道と係合して、封止および閉
塞機能を提供する。横方向延長タブ１２６は、ペニス１３２の茎(shaft)の末端
部を包囲して、パッド１２２を所定の位置に接着固定する。
図２７および図２８の実施例において、男性用尿失禁装置は、亀頭１３０に装
置を粘着固定するための複数の放射状延長タブ１４６を備えて中央封止および閉
塞部分１４４
を有するパッド１４２からなる。また、パッド１４２の内面には、上記の接着剤
からなる層１４８を備えている。
図３０の実施例によれば、男性用尿失禁装置は、亀頭１３０のかなりの部分に
沿ってカバーするほぼ半球状のキャップに構成されているパッド１５２からなる
。また、パッド１５２の内面には、上記接着剤の層１５４が設けられている。本
実施例において、本実施例において、パッド１５２は、尿道に対して係合する中
心部１５４と、中心部１５６から延在して一体に形成されている周辺とを有し、
中心部１５６は、接着層１５４によって亀頭１３０に取り外し可能に取り付けら
れる。
女性用の実施例と同様に、男性用の実施例のパッドは、反バクテリア性や殺菌
性の薬剤等の医学的活性混合物によっておおわれていたり浸漬されている。また
は、混合物が、接着剤に組み込まれている。
上記から、本発明の効果を、容易に認めることができる。本発明の失禁装置は
従来の尿収集装置や吸収パッドに伴う不都合や不快のない状態で、尿失禁、特に
緊張性尿失禁や切迫性尿失禁の有効な管理を提供する。本発明は、使用が容易で
あり、装着が快適である。最高の効果と快適さとによって各ユーザの身体に合う
ように、容易に形成することができるとともに、大きさを設定することができる
。容易且つ安価に製造でき、使い捨てのアイテムとして作られることが可能であ
る。
複数の好ましい実施例および応用例を説明したが、更なる応用例および変形例
は当業者においては想到しうるものである。かかる変形例および応用例は、以下
の請求の範囲において定義されるように、本発明の範囲内に含まれるものである
。
【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項
【提出日】平成１１年１月１２日（１９９９．１．１２）
【補正内容】
請求の範囲（翻訳文）
1. 尿失禁を制御する装置であって、
人間のユーザの外生殖器に順応するように構成された本体と、
前記本体の表面に配置されて外生殖器を封じるように係合して尿道をふさいで
、尿道からの尿の流れを実質的に遮断する接着剤とからなることを特徴とする装
置。
2. 人間の男性の尿失禁を制御する装置であって、
ペニスの亀頭に順応するように構成された本体と、
前記本体の表面に配置されて亀頭と封止するように係合して尿道をふさぎ、尿
道からの尿の流れを実質的に遮断する接着剤とからなることを特徴とする装置。
3. 人間の男性の尿失禁を制御する装置であって、
ペニスの亀頭に順応するように構成された本体と、
前記本体の表面に配置されて亀頭と封止するように係合して尿道をふさぎ、尿
道からの尿の流れを実質的に遮断する接着剤と、
前記本体から延在してペニスの茎と係合するタブとを有し、前記タブの一部は
接着性であることを特徴とする装置。
4. 接着剤は、医学的に活性化合物からなることを特徴とする請求項１、請求項
２、請求項３記載の装置。
5. 前記接着剤は、前記表面に配置されて、使用時に接着剤は尿道をふさぐこと
を特徴とする請求項１、請求項２、請求項３記載の装置。
6. 前記接着剤は、前記表面の接着層からなることを特徴とする請求項１、請求
項２、請求項３記載の装置。
7. 前記接着剤は、感圧性であることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項
３記載の装置。
8. 前記接着剤は、ポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートと、ポリエチレン
グリコールとプロピレングリコールとポリプロピレングリコールとグリセリンと
から選択された可塑剤とを含むことを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３
記載の装置。
9. 前記接着剤は、ポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートの約４５％から約
７５％までと、ポリエチレングリコールの約５５％から約２５％までとの混合物
からなることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３記載の装置。
10. ポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートは、分子量が約１０，０００か
ら約１００，０００までのポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートの約１０％
から約５０％までと、分子量が約１００，０００よりも大きいポリ２‐ヒドロキ
シエチルメタクリレートの約９０％から約５０％までとの混合物からなることを
特徴とする請求項９の装置。
11. 前記接着剤は、ヒドロゲルであることを特徴とする請求項１、請求項２、
請求項３記載の装置。
12. 前記部分は、尿と接触するときに接着性を呈するように構成されているこ
とを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３記載の装置。
13. 前記本体は、パッドであることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項
３記載の装置。
14. 前記パッドは、弾性であることを特徴とする請求項１３の装置。
15. 前記本体は、吸収力があることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項
３記載の装置。
16. 装置は、前記本体から反対方向に延在する一組のタブを含むことを特徴と
する請求項３の装置。
17. 前記装置は、前記本体から延在する複数のタブを含むことを特徴とする請
求項３の装置。
18. 前記装置は、前記本体から放射状に延在する複数のタブを含むことを特徴
とする請求項１７の装置。
19. 前記本体は、ほぼ半球状のキャップからなることを特徴とする請求項２の
装置。
20. 前記接着層は、スクリム材料からなる層を含むことを特徴とする請求項６
の装置。
21. 前記本体は、変形自在な嚢からなることを特徴とする請求項２、請求項３
の装置。
22. 接着剤と前記パッドとの間に吸収層を有することを特徴とする請求項１３
の装置。
23. 前記本体は、生物学的適合性を有する発泡材料更なることを特徴とする請
求項１の装置。
24. 発泡材料は、トルエンジイソシアナートとメチレンジフェニルジイソシア
ナートから成るグループから選択され
るプレポリマの水性動作から形成されることを特徴とする請求項２３の装置。
25. 接着剤水性動作中にプレポリマを水酸化アンモニウムと反応させることに
よって形成されることを特徴とする請求項２４の装置。
26. 接着剤は、ポリエチレングリコールとポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリ
レートとの混合物であることを特徴とする請求項１の装置。
27. 接着剤は、医学的に活性化合物であることを特徴とする請求項１の装置。
28. 患者が男性であり、外生殖器は、亀頭を有するペニスを含み、本体は、尿
道をふさぐように一部が亀頭に順応するパッドからなることを特徴とする請求項
１の装置。
29. パッドは、
使用中に尿道と係合する中心部と、
中心部に隣接してペニスにパッドを固定するように構成されている周辺部と、
からなることを特徴とする請求項２８の装置。
30. 前記周辺部は、中心部から反対方向に延在する一組のタブを有することを
特徴とする請求項２９の装置。
31. 前記周辺部分は、中心部から放射状に延在する複数のタブを有することを
特徴とする請求項２９の装置。
32. パッドは、中心部を有する実質的に半球状のキャップからなり、前記周辺
部は、中心部とは一体に形成されて中
心部から延在することを特徴とする請求項２９の装置。
33. 本体は、生物学的適合性の発泡材料で形成されるパッドからなり、生物学
的適合性の発泡材料は、トルエンジイソシアナートおよびメチレンジフェニルジ
イソシアナートから成るグループから選択されたプレポリマの水性動作から形成
されることを特徴とする請求項２の装置。
34. 接着剤は、約４５％から約７５％までのポリ２‐ヒドロキシエチルメタク
リレートと、約５５％から約２５％までのポリエチレングリコールとの混合物か
らなり、ポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートは、約１０，０００から約１
００，０００までの分子量を有する約１０％から約５０％までのポリ２‐ヒドロ
キシエチルメタクリレートと、約１００，０００よりも大きい分子量を有する約
９０％から約５０％までのポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートとの混合物
からなることを特徴とする請求項３の装置。
35. 人の男性患者のペニスの亀頭における尿道の閉塞によって尿失禁を制御す
る装置であって、
亀頭に順応するように構成された弾性パッドと、
前記パッドの表面の中心部に配置されて、亀頭と封止するように係合して亀頭
からの尿の流れを遮断するように尿道をふさぐ接着剤と、
中心部から放射状に延在してペニスに取り付けられるように構成されている複
数のタブと、
からなることを特徴とする装置。
36. 接着剤は、約４５％から約７５％までのポリ２‐ヒドロキシエチルメタク
リレートと約５５％から約２５％までのポリエチレングリコールとの混合物から
なり、ポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートは、約１０，０００から約１０
０，０００までの分子量を有する約１０％から約５０％までのポリ２‐ヒドロキ
シエチルメタクリレートと、約１００，０００よりも大きい分子量を有する約９
０％から約５０％までのポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリレートとの混合物か
らなることを特徴とする請求項３５の装置。
37. 接着剤は、ポリ‐ヒドロキシエチルメタクリレートと、ポリエチレングリ
コールとプロピレングリコールとポリプロピレングリコールとグリセリンとから
選択される可塑剤とを含むことを特徴とする請求項３５の装置。
38. 接着剤は、ポリエチレングリコールとポリ２‐ヒドロキシエチルメタクリ
レートとの混合物であることを特徴とする請求項３５の装置。
39. 接着剤は、医学的に活性化合物を含むことを特徴とする請求項３５の装置
。
40. パッドは、生物学的適合性を有する発泡材料にて形成されていることを特
徴とする請求項３５の装置。
41. 発泡材料は、トルエンジイソシアナートとメチレンジフェニルジイソシア
ナートから成るグループから選択されたプレポリマの水性動作から形成されるこ
とを特徴とする請求項４０の装置。
42. 接着剤は、水性動作の間、プレポリマを水酸化アンモニウムと反応させる
ことによって形成されることを特徴とする請求項４１の装置。
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フロントページの続き
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ーン 21792
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アメリカ合衆国 カリフォルニア州
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