JPH07503885A - 軽度尿失禁補正装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 軽度尿失禁補正装置 技術分野 本発明は、女性の軽度尿失禁を補正するための装置に関する。

従来技術 おそら＜１００万人を越えるフランス人女性が尿失禁疾患に羅患していると思わ れる。このうちの多くは十分に尿を保つことができないまま日常生活ではそのこ とを隠している若い女性や活動的な女性であろう。

尿失禁とは主に激しい運動に伴って腹圧が高まることによって尿を少量ずつ漏ら すことを言う。これは例えば咳や笑い、くしやみなどによって起こり、場合によ っては急に体位を変えたときに起こることもある。尿失禁は、次第に重症になっ て活動的でスポーツ（ランニング、スピードウオーキング、テニス、ゴルフなど ）を取り入れた生活の中で頻繁に起こって深刻なハンディキャップになる。

これらの現象に関わる様々な機序の中で、下垂すなわち骨盤隔膜の筋肉か緩んで 膀胱の付は根部分で膀胱が沈むことからくるものが最も多い。尿道と膀胱との境 目の部分には腹部の圧力が加わらず、漏れを我慢する膀胱の機能は失われてしま う。

使い捨ての専用シートを使用するだけでなく、このような運動によって誘発され る失禁の治療には会陰筋肉を締めなおすことなども含まれる。ナなイつち、膀胱 を支えて尿道を閉じている筋肉床を強化するよう努めるのである。しかしながら 、このような努力をしてもさほど効果が見られないことの方が多い。

現在まで、筋肉を強化できなかった場合には外科的な手術を行って前腟壁を恥骨 後の靭帯などに固定している。しかしながら、このような処置には負担が多いた め、主に不快感がある症例にだけ適用されている。

本発明の目的はこのような問題を解決し、特に外科手術を受けたくない女性や手 術を受けるほど不快というわけではないような女性に対して上述した治療に代わ る手段を提供することにある。

発明の開示 上述した課題を解決するために、本発明によれば、膣腔内に挿入して膀胱で保持 することで前腟壁を介して膀胱や尿道を支え、膀胱の付は根部分の下垂を防止す る女性に゛おける軽度の尿失禁を補正するための装置か得られる。

本発明による装置は、化学的かつ生物的に不活性でアレルギーなどの問題を生じ ない非接着性材料で作られた尖った角のない着脱自在の本体を有する。この着脱 自在の本体は、装着時も排尿の邪魔にはならず、女性が自分で簡単に膣腔に挿入 し、取り出すことができる。

本発明の他の態様によれば、着脱自在の本体は楕円形の本体であり、女性が着脱 自在の本体を腟に入れることができるようにするための小さな端部と、腟から取 り出すことができるようにするための大きな端部とからなる。

このような装置は、生理の時に気管支炎や慢性の咳、ランニング競技、テニス、 ゴルフなどで血液が漏れる心配のある時にタンポンを挿入するのとほぼ同じよう な方法で女性が自分で簡単に装着できる。

膀胱の沈もうとする機序に抗して尿の漏れを防止はするが、８時間の勤務時間の 間など数時間装置を取り出さずに適所に装着したままにしていても尿道には害を 及ぼさずスムーズに排尿できるように楕円形の大きさを選択する必要がある。

例えば、全長的４０〜５０ｍｍ、直径約２５〜３５ｍｍの楕円形本体を使用する と満足のいく結果を得ることができる。この寸法はあくまでも単なる目安であっ て、本発明はこれに限定されるものではない。

また、女性が必要に応じて本装置を簡単かつすみやかに取り出せるようにするこ とも大切である。この目的を達成するために、楕円形本体はタンポンについてい る取り出しヒモとほぼ同様の少なくとも１本の外側に延びた可撓性のコードを有 する大きな端部を備える。

このコードは、女性の腟組織を傷付けることのないよう可撓性で「ひっかかる」 ことのないものでなければならず、長さ約７〜８ｃｍで、自由端側には装置の取 り出し時に手で握りやすくするための部分が付いている。

しかしながら、本発明の好ましい態様によれば、楕円形の本体は中空であって、 装置の取り出し時に指をひっかけて簡単に取り出せるようにするため大きな端部 の中央に穴がおいている。

上述したように、本発明によれば、楕円形本体の装着時にスムーズな排尿を妨げ ないようにしなければならない。

本発明の他の態様によれば、大きな端部に設けられた中央の穴は小さな端部に設 けられた穴と相互に作用する。

この第２の穴を設けることで、生理的な分泌物が流れられるようにしている。

満足のいく結果を得るためには、着脱自在の本体によって外傷が生じることのな いようにする必要がある。従って、着脱自在の本体は丸みのある形状を有すると いうことの他に、ヒトの組織と接触した時に化学的かつ生物的に完全に不活性で アレルギーなどの問題を生じない非接着性材料で作られたものでなければならな い。

本発明の好ましい実施態様によれば、着脱自在の本体は生体適合性のプラスチッ クからなる。

一例として以下のような材料を挙げることができるが、本発明はこれに限定され るものではない。

高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ） ポリプロピレン（Ｐ　Ｐ） ポリ塩化ビニルＣＰＶＣ）およびその誘導体ポリアミド（ＰＡ） ポリウレタン（ＰＵ） シリコーン（Ｓｉ） ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むフッ化樹脂フッ化樹脂は従来か ら生化学や医学に関する様々な用途に用いられている（骨や血管のプロテーゼや カテーテル）ものであり、この分野に固有の要件を満たす材料として認められて いることに注意されたい。

本発明によれば、着脱自在の本体を構成する材料に、補助材料として、尿失禁に よって発生する臭気など特にアンモニア臭を吸収する物質を使用するとよい。

例えば、０．１〜５重量％の範囲でプラスチックにゼオライトを混入させること ができるが、本発明はこれに限定されるものではない。ゼオライトの中でも、例 えばアルミノケイ酸ナトリウムなどを利用するとよい。

このような補助材料を添加することで、使用者にとってより一層快適な装置とす ることができる。

上述した要件とは別に、腟内に装着した着脱自在の本体を正しい位置に保持し、 使用者が動いた時にすべり落ちて抜けてしまうことのないようにする必要がある 。この目的のため、着脱自在の本体の表面に凹凸を設けるとよい。この凹凸の寸 法は、使用者が着脱自在の本体を装着した時に異物感を感じることなく快適だと 思える程度に設定する。

例えば、大きい端部側に環状の外周溝および／またはリブを形成して着脱自在の 本体の凹凸とすることができる。

本発明の他の態様によれば、着脱自在の本体に実質的に平行で長手方向に延在す る複数のスロットを形成する。これらのスロットは、環状の外周溝および／また はリブに対して直角に延在していてもよく、本発明による装置を装着して保持で きるよう装置に弾性をもたせる機能を有する。

図面の簡単な説明 本発明の主題である装置について添付図面を参照し、例を用いて詳細に説明する 。

図１ａおよび１ｂは、運動によって誘発される尿失禁の基本機序を説明するため の解剖学的な図である。

図２は、本発明による装置を示す斜視図である。

図３ａは、図２の装置の長手方向断面図を示す図である。

図３ｂは、図３ａに示した装置断面を線ＩＩＩ−ＩＩＩで切った断面図である。

図４は、図２の装置を使用者の腟の装着した状態を示す解剖学的な図である。

発明を実施するための最良の形態 図１ａは、子宮ＵＴ、腟ＶＡ、膀胱ＶＥ、尿道ＵＲが正常な位置にある状態を示 した図である。

図１ｂは、骨盤筋肉が緩んで下垂した状態を示す同様の図である。

この図からも明らかなように、器官は矢印！で示す方向に尿道と膀胱の境目の部 分で沈んでいる。この位置になると、膀胱の付は根部分には腹圧がかからず、漏 れそうな状況（咳、くしゃみ、スポーツなど）におかれた際に漏れを我慢する膀 胱ＶＥの機能は失われてしまう。

本発明による装置の目的は、この状態を補正して尿道ＵＲと膀胱ＶＥを尿道−膀 胱の境目部分で正常な位置に戻すことにある。

図２、図３８および図３ｂにおいて、上述したような生体適合性のプラスチック 材料からなる楕円形の中空の本体１からなる装置が示されている。この装置は、 使用者が手で本装置を膣腔ＶＡに挿入して図４に示す膀胱ＶＥ下の正しい位置ま で押すことができるようにするための小さな端部２と、本装置を装着した女性が 本装置を取り出すことができるようにするための大きな端部３とを有する。

この目的のため、中空の楕円形本体１は大きな端部３側に中央穴４を有する。こ の中央穴は、女性が指で本体をひっかけて矢印ＩＩ（図４）で示す方向に簡単に 引き出せるようにするためのものである。

穴４は、本体１の小さな端部２に設けられた穴５と相互に作用し、図４に示すよ うな状態で本装置を膣腔ＶＡに装着した時に生理的な分泌物の流れを妨害しない ようにしである。

二の位置では、楕円形の本体１は本体自体の容積によって、矢印ＩＶで概略的に 示すように図１ｂの尿道と膀胱との境目の部分での沈みに抗することができる。

従って、膀胱ＶＥと尿道ＵＲを図１８に示す正しい位置に保持することができる 。

図３ａにおいて、着脱自在の本体１は長さしが約４０〜５０ｍｍで幅ｇは約２５ 〜３５ｍｍである。この寸法は実際に多数の使用者に適した寸法であって、本装 置を取り出さなくても簡単に排尿できると共に、異物感のない状態で装置を装着 できる。

図２および図３８によれば、楕円形の本体１には、図４で示す位置に本装置を装 着した後、本装置を保持しやすくするための凹凸を規定するために大きな端部３ 側に環状の外周りブ／溝６が形成されている。

図２および図３ｂによれば、これらの溝／リブ６は実質的に平行な長手方向に延 在する複数のスロット７と相互に作用する。この複数のスロットは、溝／リブ６ に対して直角に延在し、楕円形の本体１が本発明による装置を図４に示す位置に 装着して保持できるよう装置に弾性をもたせる機能を有する。

フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、０Ａ（ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＮＥ 、ＳＮ。

ＴＤ、ＴＧ）、ＡＴ、ＡＵ、ＢＢ、ＢＧ、ＢＲ，ＣＡ。

ＣＨ，ＣＺ、　ＤＥ、　ＤＫ、　ＥＳ、ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、 　ＫＲ，ＬＫ、　ＬＵ、　ＭＧ、　ＭＮ、　ＭＷ、　ＮＬ、Ｎｏ、ＮＺ、ＰＬ、 ＰＴ、ＲＯ，ＲＵ、ＳＤ、ＳＥ。

ＳＫ、ＵＡ、ＵＳ、ＶＮ （７１）出願人　オーム、リシャール フランス共和国、　０６７４０　シャトウヌフド　グラース、シュマン　ド　ビ ニシェル、３７５ （７２）発明者　シャネッッ、ジャンーフランソワフランス共和国、　７８２６ ０　マルリイ　ルロワ、“ル　ガリオソ′、アヴエニュオーグスト　ルノワール 、１ （７２）発明者　ギガン、ライオネル フランス共和国、　０６５６０　ヴアルポンヌ。

シュマン　ド　ヴイルブリュク、ヴイララ　パセレール、５８５　ディー （７２）発明者　ポレット、ベルナートフランス共和国、　０６１３０　グラー ス、シュマン　デ　バース　リーブ、２２８ （７２）発明者　オーム、リシャール フランス共和国、　０６７４０　シャトウヌフド　グラース、シュマン　ド　ビ ニシェル、３７５

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．膣腔内に挿入して膀胱で保持することで前膣壁を介して膀胱や尿道を支え、 膀胱の付け根部分の下垂を防止する女性における軽度の尿失禁を補正するための 装置において、化学的かつ生物的に不活性でアレルギーなどの問題を生じない非 接着性材料で作られた尖った角のない着脱自在の本体を有し、該着脱自在の本体 は、装着時も排尿の邪魔にはならず、女性が自分で簡単に膣腔に挿入し、取り出 すことができる装置。
2. ２．着脱自在の本体は楕円形の本体であり、女性が着脱自在の本体を膣に入れる ことができるようにするための小さな端部と、膣から取り出すことができるよう にするための大きな端部とからなる請求項１記載の装置。
3. ３．楕円形の本体は中空であって、装置の取り出し時に指をひっかけて簡単に取 り出せるようにするため大きな端部の中央に穴があいている請求項２記載の装置 。
4. ４．大きな端部に設けられた中央の穴は小さな端部に設けられた穴と相互に作用 する請求項３記載の装置。
5. ５．着脱自在の本体は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル およびその誘導体、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーン、およびポリテトラ フルオロエチレンを含むフッ化樹脂からなる群から選択される生体適合性のプラ スチックからなる請求項１乃至４のいずれか１つに記載の装置。
6. ６．着脱自在の本体を構成するプラスチックは、尿失禁によって発生するアンモ ニア臭を吸収する補助物質を含有する請求項５記載の装置。
7. ７．アンモニア臭を吸収できる補助物質は、０．１〜５重量％の濃度範囲で使用 されるゼオライトである請求項６記載の装置。
8. ８．着脱自在の本体は、該本体の装着後に該本体を確実に保持できるようにする ための凹凸部を表面に有する請求項１乃至７のいずれか１つに記載の装置。
9. ９．着脱自在の本体の凹凸部は、大きな端部側に形成された環状の外側溝および ／リブからなる請求項８記載の装置。
10. １０．着脱自在の本体に実質的に平行で長手方向に延在する複数のスロットを形 成した請求項１乃至９のいずれか１つに記載の装置。