JPH10502269A

JPH10502269A - 尿失禁防止装置及び失禁防止法

Info

Publication number: JPH10502269A
Application number: JP8503423A
Authority: JP
Inventors: ジョンジー．サイモン; ミッチェルマックスフィールド−バール; ポールディー．マックローリン; レオーシー．フェリス; シャレードジョシー
Original assignee: ウロメッドコーポレーション
Priority date: 1994-06-29
Filing date: 1995-06-29
Publication date: 1998-03-03
Also published as: CA2193943A1; EP0769931A1; EP0769931A4; AU2999195A; WO1996000542A1

Abstract

(57)【要約】この発明は尿失禁を防止する為の装置に関するものであり、該装置は、アプリケーター（４）とエラストマーボディー（２）を含んでいる。アプリケーター（４）は、ヒトの尿道内にエラストマーボディー（２）を配置するために適用され、エラストマーボディー（２）を保持するための支持部（１０）と、尿道内にエラストマーボディー（２）を配置させるための操縦部（１２）を含んでいる。尿道プラグ装置（３００）は、その上面に粘着層（３１１）が備えられ付属物（３０７）と定義したアンカー部材（３０７）を有し、該粘着層（３１１）はアンカー部材を尿道口の周縁組織に固定する。

Description

【発明の詳細な説明】尿失禁防止装置及び失禁防止法発明の背景（１）発明の属する分野本発明は発泡製（foam）若しくはエラストマー製（elastomer）の閉塞装置（o cclusion devices）に関し、より詳細には、使い捨てタイプの発泡製若しくはエラストマー製本体、言い換えると、ヒト尿道内に装着するためのアプリケーター、及び望まない排尿（尿失禁）を防止する方法に関するものである。（２）従来技術の説明尿失禁（urinary stress oncontinence）とは、膀胱内圧力が、尿道の閉塞状態を維持するために必要な尿道閉塞圧（urinary closure pressure）の限界を越え、無意識に排尿することと定義する。尿失禁に関する問題は、男性及び女性に発生するが、妊娠可能期及びそれ以上の年齢のご婦人にとって、特に慢性的であると苦渋の種である。不随意性を問題にして使用される失禁防止方法が数多く存在する。膀胱頸部懸垂固定術（bladder neck suspending surgery）は、膀胱を懸垂固定することにより膀胱の頸部を整復（reduce）するものであり、特に若年患者に対する尿失禁治療方法の一である。しかし、費用がかかるにも拘らず、かかる外科的治療に関連した様々な危険性がある。外科的治療は、ある患者さんにとって医学的観点からまたは他の理由で推奨されていないし、中程度の尿失禁患者さんにとって適切な解決法ではない。外科的に矯正する他の方法として、尿失禁を問題にして開発された装置類がある。これら装置類の多くは埋め込みのために手術を必要とする。そして、これら外科的に埋め込まれた装置には、２つの異なった種類がある。非操縦式装置と操縦式装置である。非操縦式装置のうちの一が、米国特許第４，０１９，４９９号に記載されており、この装置は不定量の液体を充填したカプセルである。このカプセルは、支持組織と尿道との間に外科的に埋め込まれ、尿道の閉塞力に影響を及ぼす。同様に、非操縦式装置の埋め込みが、米国特許第３，７８９，８２８号に記載されている。この装置は、繊維の内方向の成長を保助すべく、前記装置から延びる紐を有しており、カプセルの機械的安定性を提供する。この装置に関連する問題の一は、尿漏洩の危険性である。尿漏洩に関する問題に加えて、この装置は医師による埋め込みが難しく、そして、回収期間と患者さんの患部における調整とを要求する。さらに、装置が尿失禁を調節するという不自然な方法であるため、結果的には、様々な組織に障害が起きる。他の外科的に埋め込みされる装置は、操縦式装置である。これらの装置は、装着者に対して、尿道の周りの組織中に埋め込みされた用手介操作要素を介して当該装置動作の選択的な制御能力を提供する。米国特許第４，４２８，３６５号及び米国特許第４，８４６，７４８号のそれぞれに、付属チューブと鼓張バルブ（ inflatation bulb）とを備えた膨張性（inflatable）のチェンバーをもつ留置装置が開示されている。装着者は、膨張性要素（inflatable element）により、単に前記バルブを包む組織を圧搾することにより、尿道上の圧力を用手介的に調節できる。しかしながら、これらの装置は、しばしば、周辺組織の肥厚化と瘢痕化を起こし、その有効性について疑問視されている。そして、非操縦式装置によると同様、外科的な埋め込みが厄介（cumbersome）である。留置装置の特性が非操縦式であれ操縦式であれ、外科的に埋め込まれた留置装置に関連する更なる有害反応は、痂皮形成、刺激性、及び感染性である。外科的埋め込みを要求しないある種の留置装置が、先行技術として公知である。これらの装置は、医師により尿道口から挿入される。装着者は、この装置を介して排尿できる。かかる装置の例は、米国特許第４，８５０，９６３号に開示されており、医師が尿道を介して膀胱内に挿入する強磁性体の塊である。該強磁性体の塊は、膀胱と尿道の連結部に留置され、そして、膀胱排尿をさせるべく、移動される。この移動は、装着者の胴体（body）を横断する磁気力を発する磁石の相対位置によって行われる。しかしながら、前記強磁性体の塊が磁石のもつ磁気が到達する領域以外の領域に滞まると、当該装置は操作不能となる。このタイプの留置装置の他の例は、米国特許第４，４５７，２９９号に、プレストレストカプセル（pre-stressed capsule）として開示されている。該プレストレストカプセルは、医師により、尿道下部内側に挿入され、不随意的圧力よりも若干高圧のプレストレス圧にセットされる。尿圧が前記カプセルのプレストレス圧を越えた時、このカプセルは脱形（deform）し、尿は当該装置の周りから流れることができる。しかし、この装置は、膀胱内に向く該装置の移動を防止するための態様を持っていない。米国特許第４，５５３，５３３号に、尿道内に配置され膀胱内に錨着固定される人工尿道活約筋用バルブが記載されている。患者さんはバルサルバ操作（vals alva maneuver）の手段のよって自分の膀胱圧（bladder pressure）を増加し、前記バルブが活性化するまでこの圧力を保持する。すると、尿は、前記バルブを介してこのバルブがその閉止位置に回帰するまで、通過する（排泄される）。この装置は、極めて複雑であり、高価であり、製造が困難であり、そして、使用時に不快感がある。医師が挿入する他の装置が、米国特許第３，７９７，４７８号に開示されている。この装置は、挿入後、液体の注入によって膨張させる伸展自在の頸輪をもっているものである。この装置の脱着を望む時、膨張させた頸輪は破裂若しくは鋸びきされる。したがって、装着者の体内に液体が放出される。この装置は使い勝手が悪いにも拘らず、脱着する際、注入した液体に放出に関連した感染の危険性がある。類似するものとして、米国特許第３，８４１，３０４号に、医師により尿道内に挿入され、ついで、尿流を妨害すべく膨張せしめるプラグが開示されている。この装置は、長期間、体内に放置できる。この装置は、挿入した後は、膀胱排尿をさせるべく、尿道内での再配置をするだけでよい。かかる装置によると、装着者は感染を起こし易い。その理由は、微生物が、再配置している間又は留置している間に、尿道内に入るからである。さらに、重大な事柄は、プラグを脱抜する時、すなわち、別体のワイヤーを尿道内に挿入する時に起きる。尿道内に留置するこれらの装置は、しばしば装着者にとって煩わしく、そして、しばしば、痂皮形成、刺激、及び感染のごとき多数の合併症の原因となる。さらにまた、先行技術として、装着者によって尿道内に挿入できる装置がある。かかる装置は排尿によって排除され、そして、その後、膀胱排尿が完了すると、尿道内に備えられる。かかる装置の例は、ソリッドタイプの尿道プラグであり、該尿道プラグは、”ジェイ．ウロロジー”、４４巻、第１１００頁（１９９０年）に、「女性の完全尿失禁（Genuine Urinary Stress Incontinence）に対する新規治療実施法」と題するニールセンカートケイ．らの論文に記載されている。この装置は、軟質シャフトに添って配置された１又は２個の固形球と、この軟質シャフトの端部に配置された軟質薄板を含んでいる。前記固形球のうち第一番目の球は、尿道が最大閉塞圧を示す位置の上流部に配置される。この位置は、尿管括約筋の位置に対応する。２個の固形球のうち第二番目の球は、膀胱頸部の中心部に配置され、尿道の尿流量と圧力伝達を低減する補助として使用され、その結果、尿管括約筋を操作できる。装着者が膀胱排尿を望む際、前記プラグが脱抜され、排尿が起き、そして、新しいプラグが挿入される。このプラグに関係する一問題は、着用者の装置を作製する前に、他の治療法と同様に処置する３つの尿管閉塞圧力プロファイルを持たなければならないことである。この装置に関係するさらなる問題は、装着の困難性、これに関係する固定能力の欠如、不十分な錨着固定を含むことであり、不十分な錨着固定なるがゆえに、尿管で前記薄板による保持が不十分となり、装置が膀胱内に移動したり、対外に排出されることになる。加えて、前記固形球の寸法形状及び硬さによる、挿入脱抜に関連した不快感がある。そして、この固形球の寸法形状及び硬さは、挿入脱抜中には、一定の径に保持されている。他の「脱抜−排除（remove-to-void）」型の装置が、米国特許第５，０９０，４２４号に開示されている。この装置は快適な尿道プラグを含んでいる。該プラグの本体はくぼみ（cavity）を形成し、このくぼみはチェックバルブを介して他のくぼみに連通している。それ故、液体（尿）は、尿道内のくぼみの中に向けて汲み上げられ、装置の密着性（custom fit）を提供する。この装置は、液体若しくはゲルを拡散するものとして信頼の高い他の多くのものと同様、尿の保持を維持するための液体が漏れないバルブとして信頼が極めて高い。バルブに故障が起きると、直ちに排尿が起きる。また、クラグ破烈（rupture）が起き、装着者の体内に向けた液体の溢流のチャンスがある。先行技術として、尿道に挿入することを要求しないある種の外用装置がある。体外に溢流した尿を集中及び吸収すべく、尿吸収パッド（pads）が開発されている。かかるパッドは一定の位置を保持することが難しく、そしてしばしば溢流を阻止することに対してその有効性に欠ける。かかる問題を論じた外用装置の例は、米国特許第５，０７４，８５５号にて開示された尿吸収パッドがある。この装置は、前庭部にパッドを確保すべく、密着使用されるが、関連する多くの欠点がある。尿道を尿で塞ぎ、装着者に不快感を起こさせることは、その中の一である。加えて、かかる装置の構造と機能からみて、尿流に対する尿道抵抗に全く関与していない。それ以上に、このようなパッドは外用の織成品としてのみデザインされているから、例え密着して装着したとしてもこのパッドと密接する下着との関係で摩擦が与えられるから、一日の運動及び活動の過程で移動するという問題がある。かかる移動は、事故及び溢流の可能性を増加させる。尿道口をこのパッドで塞ぎ尿吸収させるという試みであるが、尿道口は生理的にはブロックされていない。したがって、装着者は、不快感を感じ易く、溢流し易い。その構造と組成を示したこの装置は、尿道内、膀胱頸部、若しくは膀胱内には温度勾配及び水分レベルのような内部環境条件があり、かかる場所で使用するとその生理条件が相違することとなるため、有益に使用できない。先行技術に関連した前述の問題を観点にすると、容易に操縦でき、脱抜−排除でき、留置できる尿道プラグ部材（assembly）であって、高揚された保持及びシール能をもち、そしてさらにこの部材を配置すること及び挿入することを容易にする案内要素をもつ尿道プラグ部材が、尿失禁で悩むヒトに望まれていた。発明の開示本発明の目的は、従って、尿失禁を防止用部材であって、尿道を閉塞するために膨張（expandable）できる防止部材を提供することである。さらなる目的は、尿閉鎖を効果的にすべく適当に膨張するボディーを有するとともに、該ボディーを尿道内に好適に配置するためのアプリケーターを有する部材を提供することである。本発明のさらなる目的は、上述した前記部材を使用して、望まない排尿（失禁）を防止するための方法を提供することである。叙上及び他の目的とともに後述されているように、本発明の態様は、尿失禁を防止するための部材の提供であり、該部材は、男性尿道若しくは女性尿道内に発泡体製又はエラストマー製ボディーを配置するためのアプリケーターを含んでいる。このアプリケーターは、発泡体製又はエラストマー製ボディーを保持する支持部と、前記ボディーを少なくともアプリケーター部分から分離させる操縦部とを含んでいる。前記部材はさらにアプリケーター支持部をマウントする発泡体製又はエラストマー製物質からなる別体のボディーを含む発泡体製又はエラストマー製のボディーを含んでいる。本発明の他の態様に従えば、尿失禁を防止するための部材（assembly）が提供されており、この部材は、男性尿道内若しくは女性尿道内に、発泡体製ボディーを配置するためのアプリケーターを含み、該アプリケーターは、発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを保持する支持部と、第一末端内の殻体開口に配置したプランジャーを含む操縦部と、を含んでいる。前記支持部は、第一末端に筒状殻体の開口を含み、そして、第二末端はスリットを除く閉塞端を有しており、よって、前記殻体の内部圧に呼応してオープンするように係合する。前記プランジャーは、このプランジャーの第一末端が発泡体製のボディーに取付けされ、そして第二末端に頭をもっている。この部材は、殻体内でマウントされた発泡体製若しくはエラストマー製の伸展する別体（materi al）を含む、発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを、さらに含むものである。前記アプリケータープランジャーは殻体内で動かせるようになっており、前記殻体第二末端を介して発泡体製若しくはエラストマー製のボディーが付勢され、アプリケーター殻体より発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを開放させることができる。本発明の他の態様に従えば、尿失禁を防止するための部材が提供されており、この部材は、男性尿道内若しくは女性尿道内に発泡体製のボディーを配置するためのアプリケーターを含んでいる。該アプリケーターは、発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを保持する支持部と、殻体の第一末端の開口に配置されたプランジャーを含む操縦部と、を含んでいる。前記支持部は、第一末端に筒状殻体の開口を含み、バルーン状の形態に形成された膨張可能な第二末端を有している。前記プランジャーは、このプランジャー部の第一末端が発泡体製若しくはエラストマー製のボディーに取付けされ、そしてその第二末端には頭をもつ。この部材は、殻体内に配置され殻体の閉塞端（第二末端）から移動する発泡体製若しくはエラストマー製の別体（material）を含む、発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを、さらに含むものである。前記アプリケータープランジャーは殻体内で動かせるようになっており、前記殻体の第二末端である閉塞端に向け発泡体製若しくはエラストマー製のボディーが殻体を介して付勢され、第二末端を後述するバルーン状の形態に膨張させることができる。本発明のさらなる他の態様に従えば、尿失禁を防止するための部材が提供されており、この部材は、男性尿道内若しくは女性尿道内に発泡体製ボディーを配置するためのアプリケーターを含んでいる。該アプリケーターは、発泡体製若しくはエラストマー製の別体を保持する支持部と、突起を固定したグリップ部を含む操縦部と、を含んでおり、前記突起は支持部に設けられている。この部材は、前記アプリケーターの支持部に設けられた突起を受け入れる穴（ bore）を内部にもった発泡体製若しくはエラストマー製の別体（material）を含む、発泡体製若しくはエラストマー製のボディーを、さらに含むものであり、該発泡体製若しくはエラストマー製のボディーは、前記突起を実質的に覆うように配置され広げられる。この突起は、発泡体製若しくはエラストマー製のボディーから取り外しでき、前記アプリケーターより、前記発泡体製若しくはエラストマー製のボディーが分離される。本発明のさらなる他の態様に従えば、尿失禁を防止するための尿道プラグ部材が提供されており、この部材は、隙間を定義しそしてその上に粘着手段若しくは他のシーリング手段を有するアンカー部材（abchoring member）を含み、該粘着性若しくは他のシーリング手段は、尿道口の周縁組織にアンカー部材を、しっかりと閉じシールする。アンカー部材の隙間は、尿道内に尿道プラグ（又はカテーテルのごとき他の部材）を収容し、保持することができ、これにより、尿道、膀胱頸部若しくは膀胱壁とぴったりとシールが形成され、尿の流れがブロックされる。前記プラグ部材は、尿失禁を阻止すべく尿道を閉鎖するに充分な径をもつ発泡体製若しくはエラストマー製のボディーを含んでいる。それはシャフト様部材を含む。代わりに、プラグ部材は形状変化能を持つ部材を含むかもしれない。かかるプラグ部材に一は、外部シリンジから流体を受取りするための管腔（lumen）を定義し、そして液膨張性バルーンに流体を配送する部材を含むかも知れない。この流体は、液状若しくはゲル状、又は気体であるかもしれない。このようなプラグは、前記バルーンが非膨張状態のまま挿入される。挿入されると、シリンジを介して流体を前記管腔内に導き入れることができ、ここから、前記バルーンを膨張させそして膨らませるべく、バルブを介して移送される。装着者の尿道、膀胱頸部又は膀胱は、これにより、閉塞される。プラグ部材の他のタイプのものは、同軸状に配置されそして尿道の開口を介して挿入及び除去することを約束できる径を有するものであって、尿道、膀胱頸部、又は膀胱内で尿の流れをブロックすべく、膨らんでより大径となる、機械的に膨張するボディー及びこれと共に動作するインナー部材を含んでいる。前記より大径は、前記インナー部材の機械的配置によって達成され、その結果、前記ボディーの形態変化をもたらす。この形態変化は、外表面の膨張原因となり、これにより、尿道、膀胱頸部、又は膀胱の壁にプラグ部材をシールする。一方、前記プラグ部材は、例えば体温、水分又はｐＨのような、生理状態にさらされた時に膨張する条件をもった「条件反射式膨張部材（condition-responsi ve expandable member）」を含むかもしれない。この条件反射式膨張部材を膨張条件下に適用すると、装着者自ら当該プラグを動すことなく自動的に動かせすことができる。上述した各プラグ部材には、尿の流れをブロックすべく機能するプラグ部材の部分は、当該プラグ自体であり、そして、尿道口に配置され固定すべく寄与するプラグ部材の部分はアンカー部材（ancjoring member）である。このアンカー部材と当該プラグの遠位端（distal end）と関係するタブ（tab）のどちらかが尿道口に配置され、その結果、当該プラグ部材が膀胱内に移動することを阻止できるようになっている。膀胱排尿するため、プラグ部材のみが除去され、アンカー部材は尿道内に留置されたままである。プラグの除去は、紐を引張ることにより、又は例えば当該プラグの遠位端から延びるタブのような他の引込め手段（withdr awal）を付勢することにより、達成される。本発明の好適な実施例には、尿道口の周縁組織に対して前記アンカー部材をしっかりと閉じシールすべく、アンカー部材の近位表面（proximal surface）に粘着層が設けられている。このアンカー部材は、尿道口の位置において上述した尿道プラグのいずれか一を収容することができ、そしてしっかりと閉じることができる。この態様及びその利点は、つぎに述べる詳細な説明から、より認識されるであろう。本発明の更なる態様に従えば、尿失禁を防止するための方法が提供されており、この方法は、膨張可能なボデイーを固着したアプリケーターを、非膨張条件下で提供する工程と、尿道内に前記ボディーを挿入し当該ボディーからアプリケーターを分離すべく、前記アプリケーターを操縦して、尿道内でボディーを膨張させる工程と、排尿したい時に、当該ボディーから延びる付属物を引張ることによって、尿道から膨張状態のボディーを尿道の外に引出す工程と、を含む。本発明の叙上の及び他の態様は、各パーツの組立及び組み合せについての様々な新規性の詳細を含め、添付した図面を参照して、より特定して記載され、クレームにて指摘されるであろう。本発明に用いた特定の部材及び方法は、説明のためにのみ示されたものであり、本発明を限定するものではないことが理解できるであろう。本発明の原理及び態様は、本発明の要旨から逸脱しない範囲で、様々なそして多種類の実施例として使用できる。図面の簡単な説明本発明の実施例を図示した添付の図面を参照すると、その優れた特徴及び利点が明らかになるであろう。図面において、図１は、本発明の実施例の部材の一形態を説明するための正面図である。図２は、図１に示した部材の断面図である。図３は、図１及び図２に示した部材の分解断面図であり、アプリケーション部から分離された発泡体製若しくはエラストマー製ボディーが示されている。図４は、女性の尿道内に図１〜３に示した部材を挿入するために装着している様子を示す図解である。図５は、女性の尿道内に図１〜３に示した部材を挿入している様子を示す図解である。図６は、女性の尿道から、図５に示した発泡体製若しくはエラストマー製ボディーを脱抜している様子を示す図解である。図７は図５と同様であるが、男性の尿道内に図１〜３に示した部材を挿入している様子を示す図解である。図８は、図１と同様、本発明の他の実施例の部材の他の一形態を説明するための正面図である。図９は、図２と同様、図８に示した実施例の部材の断面図である。図１０は、本発明の他の実施例の部材の他の形態を示す正面図である。図１１は、図３に示したものと同様、エラストマー製ボディーの他の実施例を示す断面図である。図１２は、本発明のまた他の実施例の部材の他の形態を説明するための正面図である。図１３は、図１２に示した部材の断面図である。図１４は、図１２及び図１３に示した部材の分解断面図であり、操作部から分離した発泡体製若しくはエラストマー製ボディー部が示されている。図１５乃至１７は、女性の尿道内に、図１２および図１３に示した部材の装着、尿道内における当該部材の留置、及び尿道内から当該部材の一部分を脱抜する様子を夫々示す図解である。図１８は、男性の尿道内に図１２乃至図１４に示した実施例の部材の留置及び操作を示している点を除けば、図１６と同様の図解である。図１９は、図１４に同様に分解断面図であるが、他の実施例の部材が示されている。図２０は、図１４に示されたものと同様、アプリケーター支持部の他の実施例が示されている。図２１は、図２０に示されたものと同様、他の実施例の部材を示す正面図である。図２２は、図２１に示した部材の一部を拡大した拡大断面図である。図２３は、本発明の他の異なる実施例を図示したものであり、他の形状を有する部材が正面図で示されている。図２４は、図２３に示した部材の断面図である。図２５は、図２３及び２４で示した部材の断面図であり、アプリケーター部から分離した発泡体製若しくはエラストマー製のボディー部は正面図で示されている。図２６乃至２８は、女性の尿道内における当該部材の留置、及び尿道内から当該部材の一部分を除去する様子を夫々示す図解である。図２９は、男性の尿道内に、図２３乃至図２５に示した実施例の発泡体製若しくはエラストマー製のボディーを挿入している様子を示す図解である。図３０は、本発明の他の異なる実施例を示す断面図である。図３１は、装着後の図３１に示した部材のボディー部及びアンカー部の側面図である。図３２は、図３１に示した部材のアンカー部を示す断面図である。図３３は、図３０に示した部材の留置を示す図解である。図３４は、本発明のしぼんだ状態のバルーン部が示されている他の異なる実施例を示す断面図である。図３５は、図３４と同様に断面図であるが、膨張した状態のバルーン部が示されている。図３６は、本発明の他の異なる実施例を示す断面図であり、収縮状態の膨張部が示されている。図３７は、図３６と同様であるが、膨張状態の膨張部が示されている点で相違する。図３８は、本発明の他の異なる実施例を示す横から見た正面図であり、伸展状態の膨張部が示されている。図３９は、図３８と同様に正面図であるが、膨張状態の膨張部が示されている。図４０は、それぞれの尿道プラグ部材のボディー部のＡ−Ａラインに沿った横断面図であり、図４１は、それぞれの尿道プラグ部材のボディー部のＡ−Ａラインに沿った横断面図であって、該ボディー部の他の実施例のものが示されている。本発明の最良態様図１及び２において、本発明の例示された実施例には、発泡体製若しくはエラストマー製ボディー２、及び尿道に発泡体製若しくはエラストマー製ボディー２を留置しそして保持するためのアプリケーター４が含まれることがわかる。発泡体製又はエラストマー製ボディー２は、クローズ若しくはオープンセルポリウレタン、ポリエチレン、ラテックス、シリコン、クラトン（kraton）、発泡クラトン、セルロース、及びこれらに類するものごとき、発泡体製若しくはエラストマー製の部材を含み、狭い領域から解放され膨張する特性がある。ボディー２はこうした部材であるが、以下では「エラストマーボディー」という。エラストマーボディー２は、膨張するベースポーション６を有している（図３）。紐８のごとき付属物がエラストマーボディーベースポーション６に固定され、延びている。一方、この付属物はエラストマーボディー２の摘み若しくは延ばした部分（図示しない）で代用されることもある。前記アプリケーター４は、使用前においてエラストマーボディー２を支持する支持部１０と、支持部から尿道内の操作位置にエラストマーボディー２を移動させる操縦部１２を含むものである。前記支持部１０は第一末端に開口を有する筒状の殻体１４であり、その第二末端は実質的には閉止しているが、前記殻体の内部の加圧されるに応答して、オープンするようになっている。図１に示すように、殻体の第二末端１８は閉止する末端として形成され、そしてエラストマーボディー２に対して押圧された時、殻体の第二末端１８をオープンさせるスリット２０が提供されている。このことは、以下においてさらに記載される。殻体１４は、図２に示すように、エラストマーボディー２を保持できるように形成されている。殻体１４は、第二末端の近傍、第二末端から離れていない位置に、外方向に向けて延びる環状の襟２２が備えられている。前記操縦部１２は、前記殻体の第一末端１６内に一部分が配置されたプランジャー２４を含む。このプランジャー２４は、その第一末端２６が前記エラストマーボディー２４とかみ合っている。プランジャー２４の第二末端には頭部２８が形成されている。プランジャーの第一末端２６はオープンであり、前記紐８をリリース可能に保持するためのチェンバー３２に連通している。前記アプリケータープランジャー１２は殻体１４内を移動可能であり、オペレーターが用手介的にプランジャー頭部２８を押圧して、殻体第二末端を介してエラストマボディーを付勢する（図５）と、図３に示すように、エラストマボディー２は殻体から解放される。使用方法について説明すると（図４及び図７）、操作者は、アプリケーター殻体１４を把持して尿道内に殻体の第二末端１８を挿入する。殻体１４の襟２２は、尿道内に当該部材が必要以上に入り込むことを防止する。オペレターはプランジャー頭部２８に指を置き、前記エラストマーボディーを移動させるべく、プランジャー２４を殻体１４内に向けて押圧する（図５及び図７）。殻体の第二末端１８に対してエラストマーボディー２が押圧されると、第二末端１８内のスリット２０がオープンすされるように付勢され、エラストマーボディーが自由に出て行く権利が許容され、エラストマーボディーは尿道内を満たすように膨張する。尿道からアプリケーターを取り除くと、前記エラストマーボディーは、尿道内の操作部位に留置される（図６）。エラストマーボディー２の膨張したベースポーション６は、道閉塞プレートとして機能するとともに、エラストマーボディーの膀胱方向に向く移動を防止する。尿道からエラストマーボディーを除去したい時は、操作者は紐８を把持し（図６）、エラストマーボディーを引っ張る。アプリケーター４及びエラストマーボディーは、通常のゴミ処理手段を介して処分される。図８及び９を参照すると、図１乃至図３の他の実施例の装置であって、オープン第二末端１８’を含むものが示されている。その他の点では、図８乃至図９に示された実施例の構造及び操作法は、図８乃至図９に示された実施例の構造及び操作法と、実質的に同一である。図１０に、筒状殻体が、その小径末端部に開口端１８’を持つ円錐台形状のノズル部１４’を有する筒状殻体１４である他の実施例のものが示されている。図１１に、エラストマーボディーが、肥大した遠心末端４０を持つエラストマーボディー２’である他の実施例のものが示されている。その他の点では、エラストマーボディー２’構造及び操作法は、図３に示された実施例のボディー２の構造及び操作法と、実質的に同一である。図１２乃至図１３を参照すると、本発明の他の実施例が図示されていることがわかり、このものには、エラストマーボディー１０２と、尿道内にエラストマーボディーを留置しそして保持するためのアプリケーター１０４が含まれる。前記エラストマーボディー１０２は、加圧すると容易に圧縮でき、圧力を除去すると膨張する若しくは狭い領域から解放されると膨張する特性を有する、発泡体若しくはエラストマー物質の塊を含んでいる。好適な物質は、上述したポリウレタン、ポリエチレン、ラテックス、シリコン、クラトン（kraton）、発泡クラトン、セルロース、及びこれらに類するものである。前記エラストマーボディー１０２がこれに備えられ、そこから紐１０８のごとき付属物が延びている（図１３及び図１４）。前記アプリケーター１０４は、使用前及び使用中にエラストマーボディー１０２を支持するための支持部１１０と、操作位置に該ボディー１０２を移動させるための操縦部１１２０とを含む。前記支持部１１０は、その第一末端１１６に開口を有し、殻体内の加圧に応答してバルーン形状に膨張する閉止された第２末端を持った筒状殻体１１４を含み構成されている。該殻体１１４は、図１３に示すように、使用前は、エラストマーボディー１０２を支持しそして留置せしめるために適用される。前記殻体１１４は、第一末端１１６に、殻体から外方向に向けて延びる襟１２２が備えられている。この殻体は好適には熱塑性プラスチック若しくはやや硬い（semi-rigid）発泡体製の物質であり、この物質は、殻体１１４の胴部（barrel portion）１２０内に前記ボディー１０２を支持するに充分な固さを有するが、第二末端において要求される膨張に充分に対応できる膨張性を有する。膨張を容易とすべく、殻体１１４の第二末端は殻体の内側に折り畳まれた折り畳み１２３（図１３）が提供されるかもしれない。一方、第二末端１１８は、筒状の殻体１１４に取付けされる第二物質であるところの分離式の末端要素１５０（図１５）であるかもしれない。この第二物質は、要求される膨張を許容する物理的性質を提供する。前記操縦部１１２は、前記殻体の第一開口末端１１６内に一部分が配置されたプランジャー１２４を含む。このプランジャー１２４は、その第一末端１２６が前記ボディー１２４とかみ合っている。プランジャー１２４は、その第二末端１３０に頭部１２８が形成されている。プランジャーの第一末端１２６はオープンであり、前記紐８を解放可能に保持するためのチェンバー１３２に連通している。前記アプリケータープランジャー１２４は、殻体１４内を移動可能であり、操作者の用手介的なプランジャー頭部１２８の押圧によって、殻体の膨張可能な第二末端１１８内に向け殻体の胴部を介してボディー１０２を付勢する。このプランジャー１２４をボディーの軸方向に連続して圧縮すると、ボディーの圧縮と共同して、ボディーは胴体部１２０から分離し、ボディー１０２の放射状の膨張が惹起され、図１４に示すように、殻体の第二末端１１８がバルーン形状に膨張し、その結果、尿道若しくは膀胱頸部が閉塞される。殻体１１４内のプランジャー１２４の軸方向の移動は、殻体の襟１２２に取付けされたストップリング１３４によって制限される。使用方法について説明すると（図１５及び図１８）、操作者は、アプリケータープランジャー１２４を把持して、尿道内に殻体の第二末端１１８を挿入する。殻体１１４の襟１２２は、尿道内に当該部材が必要以上に入り込むことを防止する。オペレターはプランジャー頭部１２８に指を置き、プランジャーストップリング１３４が殻体襟１２２に係止するまで、前記プランジャー１２４を殻体１１４内へ押圧する（図１６）。殻体１１４の第二末端１１８に対する発泡体ボディー１０２の押圧は、殻体の折り畳み１２３に満たされバルーン状の配向となるまで膨張せしめように付勢されて、尿道は閉塞される。プランジャー１２４は、ついで、尿道内に殻体と発泡体ボデイー１０２を残すべく、殻体１４から引き抜かれる。この時点において、殻体１１４のアプリケーターとしての機能が終わり、発泡体ボディーと組合せされ、尿道内に留置される尿道プラグ１３６になる。殻体の襟１２２は、道閉塞プレートとして機能するとともに、当該プラグ１３６の膀胱内での移動を防止する。尿道から尿道プラグ１３６を除去するため、操作者は、発泡体ボディーを殻体第二末端１１８から殻体の胴体部１２０内に移動させる紐１０８を引っ張ると（図１７）、殻体の第二末端は、尿道から当該プラグ１３６を引き出し可能となるように、折り畳まれる。全ての要素が、通常のゴミ処理手段を介して処分される。図２０には、本願発明の他の実施例が示されている。図において、筒状の殻体１１４の第二末端１１８’は開口しており、エラストマーボディー１０２は殻体から不完全に追い出され、エラストマーボディー１０２の主たる部分１６０は殻体１１４の開口末端１１８’からはみ出して尿道を閉塞する一方、ボディー１０２の残りの残部部１６２は殻体１１４内に残っている。図１２乃至図１４に例示した実施例のように、ボディー１０２と殻体１１４は、一時は操縦部として機能し、お互いに協同して尿道プラグとして機能する。紐８を引っ張ることにより、前記プラグ１０２、１１４は尿道から除去される。図２１には、図２０に示す実施例と類似する他の実施例が示されているが、プランジャー１２４’は殻体内で固定されており、殻体１１４’の第二末端１１８ ’に取付けされ、バルーン状に膨張したエラストマーボディー１０２の一部分は、殻体の第二末端１１８’の開口部１５２を介して表に出ている。この実施例において、図２１に示すように、装置全体が尿道プラグとなる。殻体１１４’内におけるプランジャー１２４’の固定を容易とするため、当該プランジャーと殻体は、プランジャー１２４’と殻体をともに信頼できるものとすべく、パチンと締める様式（snap-fit manner）で固定する、互いに協同する凸部（detents）１７０及び凹部（recesses）１７２ととして提供されるかもしれない。図２３乃至図２４を参照すると、本発明のさらにまた他の実際例の図示されており、このものは、エラストマーボディー２０２と、尿道内にボディーを留置しそして保持するためのアプリケーター２０４が含まれる。前記エラストマーボディー２０２は、膨張性でありそして延長支持部２１上に延長させることができる、ポリウレタン、ポリエチレン、ラテックス、シリコン、クラトン（kraton）、発泡クラトン、セルロース、及びこれらに類するものごとき、発泡体若しくはエラストマー物質からなるボディーを含んでいる。該ボディー２０２は、膨張性のベースポーション２０６を有する。紐２０８のような付属物がボディーベースポーション２０６に固定され、そこから延びている。前記ボディー２０２は、その内部に中央穴２０９を有する。前記アプリケーター２０４は、エラストマーボディー２０２を使用前に支持するための支持部２１０と、尿道内の操作位置内にボディー２０２を移動させるための操縦部２１２を含む。前記２１０は、エラストマーボディーのセントラル穴２０９内に配置される長い突起２１４を含み、前記操縦部２１２は該突起２１４に固定された把持部２２４を含む。この把持部２２４は、その第一末端２２６が開口しており、そして、紐８を解放可能の状態で保持すべく、第一末端２２６の開口と連通するチェンバー２３２を提供する（図２４）。図２４に示すように、前記突起２１４は、把持部２２４の閉じた第二末端２３０の近傍から、その中心に沿って、そして、突起部２１４の周りに巻き付けられ若しくは把持部チェンバー２３２内に配置された紐２０８と共に、前記開口する第一末端２２６を介して延びている。使用方法について説明すると（図２６）、操作者は、アプリケーターグリップ２２４を握りしめて、その表面に延長するエラストマーボディー２０２を持つ突起２１４を（図２４）、尿道内に挿入する。ベースポーション２０６上に延長されたエラストマーボディーは、尿道内に当該部材が必要以上に入り込むことを防止する（図２６）。操作者は、アプリケーター２０４の把持部２２４を、発泡体ボディー２０２からアプリケーターを外すように操作し、尿道内に膨張状態の発泡体ボディーを留置する（図２７及び図２９）。かかる操作は、把持部２２４を回転させ、絞り出す（squeezing）若しくは引っ張り出し（pulling）による。ボディー２０２からアプリケーターが切り離しされると、紐２０８がアプリケーターから切り離しされる。前記ボディー２０２の膨張したベースポーション２０６は、道閉塞プレートとして機能するとともに、ボディーの膀胱方向に向く移動を防止する。ボディー２０２を尿道から除去したい時には、操作者は殆ど紐２０８に触れることなく、尿道から当該ボディーを引出せる。他の実施例のように、本実施例の各要素は、通常のゴミ処理手段を介して処分される。プラグ装置３００を示す図３０を参照すると、この装置は、尿道内に挿入した後に尿道を閉塞させることができる寸法の発泡体若しくはエラストマーボディー３０２を持っている。このウラグ装置は、装着者の尿道内に、容易にそして不快感なくボディー３０２を挿入できるアプリケーター３０４を含んでいる。拡大されたベースポーション３０６は、前記ボディー３０２の遠位末端に配置されており、フランジ型要素である。このベースポーション３０６は、ボディー３０２に隣接して備えられるか、若しくはプラグ装置３００のボディー３０２から分離した付属物として含まれる。このプラグ装置３００は、ベースポーション３０６に近接して配置したアンカー部材（anchoring member）３０７とをさらに含んでおり、隙間（aperture）３０９を定義している。ベースポション３０６の如く、アンカー部材３０７は、図３１に示すように、ボディー３０２と一体形成されるか、若しくは、図３０に示すように、尿道プラグ装置に結合される分離式の要素を含む。前記アンカー部材３０７は尿道内でプラグ装置３００のボディー３０２に受け入れされるように適用されてこれを確実に保持する。これにより、当該ボディーは尿道壁と完全なシールを形成し、尿の流れ止めを可能とする。装着者によって尿道プラグ装置３００を尿道内に挿入するとき、前記ボディー３０２は、ベースポーションが尿道口の周縁組織に接触するまで尿道内に差し込まれる。前記ボディー３０２は、好適には、クローズ若しくはオープンセルポリウレタン、ポリエチレン、ラテックス、シリコン、クラトン（kraton）、発泡クラトン、セルロース、及びこれらに類するものごとき、発泡体製若しくはエラストマー製の物質から構成されており、これらの物質は、前記ボディー３０２が尿道を通過するできるように際には、小径に圧縮できるものである。挿入されると、尿道壁はプラグ装置３００のボディー３０２の形状に形成される。前記アンカー部材３０７は、好適には、図３２に示すようにサークル形状であり、隙間３０９を定義するものである。この隙間は、前記ボディー３０２を収容し確保するための適したサイズである。アンカー部材３０７は尿道口にプラグ装置３００をアンカーする。このアンカー機能を行うため、アンカー要素３０７の表面に近接して可溶性の粘着剤の層３１１が形成されている。本発明において使用に適する粘着剤は、天然物質及び合成物質の両方を含む。好適な粘着剤は、これを限定するものではないが、ヒドロゲル（hydrogel）系粘着剤、ポリビニルエーテル系をベースとする粘着剤、アクリク系をベースとする粘着剤、及び天然ゴム弾性体（gum rubber adhesives）系の粘着剤を含む。公知の他の生体親和性を有する粘着剤もまた使用できる。粘着層３１１は尿道口の位置でアンカー部材３０７をアンカーするものであり、これにより、挿入後のプラグ装置３００のしっかりとした固定と配置を確かなものとしている。アンカー部材３０７は、装着者の尿道の中に尿道プラグ部材３００が移動すること防止すべく、充分な厚さを持っており、その厚さは好適には約０．０３インチから約０．２５インチの範囲内である。アンカー部材３０７の厚さが好適な範囲内にあると、装着者が快適に装着できる。図３３は装着者が尿道内に挿入した後の前記プラグ装置３００を示す。図に見られるように、発泡体製若しくはエラストマー製のボディー３０２は、アンカー部材３０７が尿道口に接触し粘着されるまで、尿道内に挿入される。そして、装着者はアプリケーター３０４からプラグ部材３００を分離させるために、アプリケーター３０４を絞り出しする（squeezes）。アンカー部材３０７と尿道口の周縁組織との接触は、ボディー３０２が更に尿道内に入り込むことを防止する。ボディー３０２はアンカー部材３０７中に配置され、ボディー３０２の小径ポーション３１３中にシールすることによって固定される（図３０及び３１）。このポーション３１３は、アンカー部材３０７の付属物３０９とパチンと締める様式（snap-fit manner）を達成できるサイズである。ベースポーション３０６は小径ポーション３１３から広がっており、好適にはサーク形状であり、そして、アンカー部材３０７の側面に密着固定させるべく、前記付属物３０９の半径よりも大径を有している。これにより、プラグ装置３００を適当な位置に留置する手段を提供し、その適当な位置を越えて近接する位置に移動することを防止する一方において、ボディー３０２を尿道内の適用な深さにまで挿入することを保証する。ベースポーション３０６はアンカー部材３０７の厚さと略同一の厚さであり、好適には約０．０３インチから約０．２５インチの範囲内である。ベースポーションを含む好適な物質は、これを限定するものではないが、発泡体、エラストマー、及びプラスチックである。更に好適な物質は、これを限定するものではないが、ポリウレタン、ポリエチレン及びシリコン（silicone）である。プラグ装置の３００のボディーポーション３０２に確保されている例えば紐３０８のような付属物は、ベースポーション３０６に形成されたスリットを介して備えられ、膀胱排尿を望むときに、装着者の体内からプラグ装置３００が除去できるようになっている。一方、付属物３０９は、ボディー３０２に設けられたタブ若しくは延長部（extension）（図示しない）であるかもしれない。紐３０８を簡単にそして連続して引くことで、ベースポション３０６がアンカー部材３０７内の付属物から脱落しないように寄与する。よって、ボディー３０２は尿道から簡単に取り外せる。前記アンカー部材３０７は尿道口の周縁組織に粘着されたまま残り、プラグ装置３００のボディーポーション３０２の除去にたいして影響を及ぼさない。膀胱排尿に続いて、新しいプラグ（若しくは断続性の尿カテーテルのごとき他の部材）が、前記尿道口に簡単に配置できるアンカー部材３０７をガイドとして使用することによって、尿道内に挿入される。この新しいプラグは、前記プラグ装置３００のボデーポーション３０２のみからなる。すなわち、新しいアンカー部材３０７は、原アンカー部材３０７が尿道口の周縁組織に粘着された状態で残っているため、不必要である。一方、装着者が排尿後に前記新しいプラグ（若しくは他の部材）の挿入をしない場合を選択した場合には、例えば水のごとき適当な剥離剤でアンカー部材３０７を湿らせることにより、簡単にアンカー部材３０７を移動させることができる。よって、尿道口の周縁組織とのシールは破壊され、そして、アンカー部材３０７が簡単に取り外せる。そして、装着者は、アンカー部材３０７を含め、尿道プラグ装置３００の全てを、通常のゴミ処理手段を介して処分する。叙上のごとく、尿道プラグ装置３００の操作は、挿入によって尿道壁がボディー３０２の形状に変化し、これにより尿道内に尿道プラグ装置のボディーをアンカーすることである。尿道内でのボディー３０２の固定をさらに保証するため、アンカー部材３０７は、尿道口の周縁組織とその表面上の粘着剤３１１を介して強固なシールが形成される。従って、アンカー部材３０７は、プラグ装置３００が尿道口に強固保持されること、及びボディー３０２が尿道中の装着位置からスリップ移動しないことを保証する。尿は連続的にブロックされる結果となる。粘着層３１１は、アンカー部材３０７の近接表面を連続して覆うように図示されているけれども、所望する粘着力の程度に基いて、不連続であるかも知れない。本発明の他の実施例が図３４乃至図３５に示されており、図において、当該尿道プラグ装置は、液体膨張性の部材を含んでいる。この尿道プラグ装置は米国特許第５，０９０，４２４号、及び１９９１年８月１６日出願の米国継続出願第０７／７４６，３６４号と１９９３年８月６日再出願した米国特許出願第０８／１０３，８１２号に完全記載されており、その要旨を引用令としてここに引用する。図において、図３４は膨張していない状態の尿道プラグ装置４００が示されている。プラグ装置４００は、遠位末端に拡大されたベースポーション４０６を有し、近位末端に膨張性のバルーン４１６を有するボディー４０２を持っている。このボディー４０２は好適には生体親和性をもつ熱塑性物質から形成されるものであり、そして前記バルーン４１６もまた好適には、例えば商標名を「クラトン（KRATON）」とする生体親和性をもつエラストマーのごとき固状物質から形成されるものである。しかしながら、多くの生体親和性物質が後述する要素の各々に使用でき、本発明は前記の名称を持つものに制限されるものではない。図３０に示す実施例には、付属物４０８と定義されるアンカー部材４０７がベーズポーション４０６に隣接して配置され、該ボディー４０２を受領しそして支持するように適用されている。このボディー４０２の壁体は、尿道内への挿入を容易とする部材とすべく、ほぼ一定した外径を有している。ボディー４０２の内径は、アンカー部材４０７の付属物４０８内に挿入した前記ボディー４０２をパチンと締める（snap-fit）ことができる寸法の相対的には小径の小径ポーション４１３を持っている。これにより、ボディー４０２は、該ボディー４０２の小径ポーション４１３のその中でシールすることによって、アンカー４０７内に配置され固定されている。ベースポーション４０６は、図３０と同様、小径ポーション４１３から広がり、アンカー部材４０７の底に接した状態でかかる固定をより強固とすべく、付属物４０８の径よりも大きな径をもっている。前記プラグ４００のボディー内部４０２は、管腔（lumen）４０９と、第一洞（first cavity）４１１と、バルブシート（valve seat）４１４とを定義する。バルーン４１６を膨張させる液体は、第一洞４１１の中に挿入して適用されるシリンジのごとき外部デリバリー部材４１８から導入される。前記液体は、バルブシート４１４内でボール４１５を置き換え（displace）するために、適用な力を有したままデリバリー部材４１８からポンピング操作できれば（be pumped）如何なる液体でも構わない。アンカー部材４０７は、叙上の実施例において記載したアンカー部材３０７と同様、尿道口に尿道プラグ装置４００を受領し保持するために適用され、装着者が適宜挿入したプラグ装置４００を尿道口に配置することを補佐する。正しく挿入されると、ボディー４０２の小径ポーション４１３はアンカー部材４０７の付属物４０８内にパチンと締めた状態（snap-fit）となり、これにより、尿道口に尿道プラグ装置４００を確保する。アンカー部材４０７の近接表面上の粘着層４１０は、尿道口の周縁組織にアンカー部材４０７を強固にシールさせることを許容し、これにより、尿道内の尿道プラグ装置の安全性を高める。図３５において、バルーン４１６内に液体が汲み上げされたプラグ装置が示されており、該プラグ装置４００は膨張した状態になっている。この膨張は、デリバリー部材４１８をプラグ装置内に挿入することにより実施される。したがって、それは第一洞４１１の中に存在する。液体は、第一洞４１１を介して、液体の力によってボール４１５がプッシュされバルブシート４１４がオフの状態となるバルブシート４１１に移送するためにデリバー部材４１８から吐出され、これにより、前記第一洞４１１から管腔（lumen）４０９に至る連続流路が提供される。液体は、管腔（lumen）４０９の開口４２０から排除し続け、その上のバルーンを膨張させる。このバルーンが膨張した時、デリバリー部材４１８からの液体注入が停止され、デルバリー部材４１８は取り外しされる。この時点で、ボール４１５は、バルブシートの開口４１２を閉塞すべく、バルブ゛シート４１４に逆戻りする。よって、液体の流入若しくは流出しないように開口４１２を閉止する。前記バルーン４１６内に含まれる液体は、従って、尿流をブロックするために膨張した状態のプラグ装置を維持するように機能する。膀胱排尿を望む時には、装着者は、ボール４１５に取付けされた紐（コード）４１７を単に引っ張ることにより、前記バルーン４１６を収縮させる。すると、ボール４１５を外すとともに、バルブシートの開口４１２からプラグ装置４００の遠位端に至る部分を開通せしめる原因となる。かかる行為はバルーン４１６から液体を排出する結果となるけれども、アンカー部材４０７を有するベースポーション４０６の関係によって、尿道口に固定されたままの状態で残る。したがって、尿道プラグ装置４００は、装着者が、まさに径の減少したボディーポーション４０２を移動させるまで、尿の流れをブロックし続ける。プラグ装置の取り外しは、付属物４０８からベースポーション４０６を脱着するために作用する紐４１７を、連続して引っ張ることにより行われる。ボディー４０２は、ベースポーション４０６を引っ張ることにより、尿道から引き出される。新しいプラグ（若しくは断続性の尿カテーテルのごとき他の部材）が、アンカー部材４０７を尿道内の配置を容易とするためのガイドとして使用することにより、装着者の尿道内に挿入される。一方、アンカー部材４０７は、水又は他の適当な剥離剤でアンカー部材３０７を湿らせることにより、除去させることができる。図３０の実施例のように、仮に新しいプラグ（若しくは他の部材）が挿入されない場合には、例えば水若しくは他の適当な剥離剤でアンカー部材３０７を湿らせることにより、簡単にアンカー部材３０７を除去させることができ、よって、尿道口の周縁組織から簡単に取り外しできる。図３６乃至図３７には、本発明の他の実施例である尿道プラグ装置が示されており、該尿道プラグ装置は機械的に膨張する膨張部材を有する。この尿道プラグ装置は、１９９３年５月１７日に出願した米国出願番号第０８／０６２，５９２号に完全記載されており、その内容をここに引用例として引用する。図３６には、尿道の口を介して簡単に挿入できるサイズに形成された中空円柱状のチューブを有するボディー５０２が備えられた膨張性のプラグ装置５００が示されている。前記ボディー５０２は圧縮特性を有する生体親和性の物質から形成されている。熱溶着、ラミネート加工若しくは他の手段によってその外周に取り付けされたバルーン５０９は、ボディー５０２に支持されるように形成されている。前記チューブの遠位末端に、広がったベースポーション５０４がある。図３０、及び図３４と図３５の実施例に記載のように、付属物５０８と定義されるアンカー部材５０６は上述したベースポーション５０４に配置され該ボディー５０２を受け入れ保持するように適用される。ボディー５０２は、前記アンカー部材５０６の付属物５０８内にボディーを挿入した場合に、パチンと締めた状態（ snap-fit）となるサイズに形成された小径ポーション５０３を持っている。これにより、このボディー５０２は、該ボディー５０２の小径ポーション５０３のその中にシールすることにより、アンカー部材５０６内に固定された状態で装着される。前記ベースポーション５０４は、図３４、及び図３４と図３５の実施例と同様、小径ポーション５０３から広がり、アンカー部材５０６の底に接した状態でかかるロックをより強固とすべく、付属物５０８の径よりも大きな径をもっている。アンカー部材５０６は、尿道口に尿道プラグ装置５００を受領し保持するために適用され、装着者が適宜挿入したプラグ装置５００を尿道口に配置することを補佐する。挿入されると、ボディー５０２の小径ポーション５０３はアンカー部材５０６の付属物５０８内にパチンと締めた状態（snap-fit）となり、これにより、尿道口に尿道プラグ装置５００を確保する。アンカー部材５０６の近接表面上の粘着層５１０は、尿道口の周縁組織にアンカー部材４０７を強固にシールさせりことを許容し、これにより、尿道内の尿道プラグ装置の安全性を高める。図３６を再度参照すると、前記円柱状のチューブの中に支持ロッド５１１が封入されている。この支持ロッド５１１は中空若しくは中空でない部材であるかもしれない。前記支持ロッド５１１は、その一端にバルブ５１２を有し、前記チューブの近傍末端に密接している。このバルブ５１２は、チューブ内の支持ロッド５１１を保持するように機能する。支持ロッド５１１は、バルブ５１２の他の一端の裏側に取付けされた紐５１４をもっている。この紐は、ボディー５０２を介しそしてベースポーション５０４を乗り越えて延びており、装着者は常に紐５１４に触れることができるようになっている。紐５１４には結び目５１６が形成されていることが好ましい。該結び目５１６は効果的に機能するものであるが、ベースポーション５０４内のボール保持ソケット５１８よりも大きい径をもつ付着部材であれば足りる。前記支持ロッド５１１は、生体親和性の物質から形成されており、前記ボディー５０２は好適には生体親和性熱可塑性の物質から形成されており、そして、前記バルーン５０９は、好適には、例えば商標名を「クラトン（KRATON）」とする生体親和性をもつエラストマーのごとき固状物質から形成されている。しかしながら、後述する各要素（部材）の各々に生体親和性物質が使用されているものの、本発明は、上述した名前のものに制限されるものではない。前記プラグ装置５００の操作を、図３７を参照して述べる。使用者は、収縮させたままのプラグ装置を挿入する。上述した実施例にて述べたように、プラグ装置５００は、アンカー部材５０６が尿道口に接するまで、尿道内に挿入され、そして粘着層は５１０は尿道口の周縁組織とシールを形成する。プラグ装置５００は小径ポーション５０３が付属物５０８内でパチンと締めた状態（snap-fit）となり、ベースポーション５０４がアンカー部材５０６に接触するまで差込みされ、アンカー部材５０６をその中に着座させることにより、プラグ装置を所定位置に固定する。この時点において、プラグ装置は装着者によって配置され、膨らませた状態にされる。膨らませるため、装着者は、支持ロッド５１１から延びる紐５１４を引っ張る。この紐５１４を引っ張ることにより、紐５１４に垂直方向で下方に向けた力が加わり、前記支持ロッド５１１をボディー５０２内で下方に向け付勢され、ボディー５０２の外側の近接末端部に圧縮力が加わる。このようにして、ボディー５０２は水平方向外側に向けて膨張し、バルーン５０９を、バルーンと、尿道、膀胱頸部若しくは膀胱の壁とがシール状態を形成するまで膨張せしめる原動力となる。その後、装着者は、ベースポーション５０４内に配置されたボール保持ソケット内に、スリットを介して紐５１４をスライドし、紐５０４を確保する。これは、前記結び目５０４がストッパーとして作用することを惹起し、結び目はソケット５１８内に保持され、これにより、ボディー５０２が収縮状態に逆戻りすることを防止する。前記ボディーの膨張は、バルーン５０９が、尿道、膀胱頸部若しくは膀胱にシールを形成するため、尿の流れをブロックするように寄与する。さらに、尿道口の周縁組織にアンカー部材５０６を粘着することによって成し遂げられる、尿道口に対するプラグ装置５００の固定によって、プラグ装置５００は、この位置を保持したまま配置される。膨張した状態の前記プラグ装置５００は、装着者の尿の流れをブロックするように機能する。装着者がこのプラグ装置５００の取り除きを望む時、ソケット５１８から遠ざかる方向に紐５１４を引っ張ると、結び目５１６がそこから解除され、前記ボディーを縮めることができる。これにより、ボディー５０２は、挿入前の元の半径に戻され、プラグ除去を不快感なく行える。よって、ボディー５０２とバルーン５０９は協力して膨張状態でのハウジングを提供するものであり、そして、プラグ装置５００は、ハウジングのために機械的に膨張するとともに、ハウジングを膨張していない状態に選択的に戻す為の手段を含んでいる。前記紐５１４を連続的に下方に向けて引っ張ることで、付属物５０８からベースポーションを取り外すことができる。ベースポーション５０４をただ引っ張るだけでボディー５０２は移動し、膀胱排尿を起こさせることができる。新しいプラグ（若しくは断続性の尿カテーテルのごとき他の部材）が、アンカー部材５０６を尿道内の配置を迅速かつ容易とするためのガイドとして使用することにより、装着者の尿道内に挿入される。一方、アンカー部材５０６は、水又は他の適当な剥離剤でアンカー部材３０７を湿らせることにより、除去させることができる。図３８乃至図３９に、尿道プラグ装置が、ユーザーの作動なしに膨張させることができる自動的膨張部材を有する、本発明の他の実施例が示されている。この尿道プラグ装置は、１９９３年７月０７日に出願した米国出願番号第０８／０８８，４６９号に完全記載されており、その内容をここに引用例として引用する。図３８を参照すると、プラグ゛装置６００が示されており、この装置は生体親和性で熱塑性の物質から好適には形成されるものである。好適な実施例によれば、前記プラグ装置は、該プラグ装置の形状を記憶する公知のポリウレタンをベースとする重合体からなるボディー６０２を含んでいる。プラスチック重合体のユニークな特性は、その自動的で制動的な形状記憶にあり、形状記憶重合体から構成されたボディー６０２は、相対的に縮めて延ばした状態で、尿道内に挿入することができ、そして、選択された遷移温度、特には体温に応答して使用時の形状に回復することができる。しかしながら、形状記憶物質は、一方において、水分若しくはｐＨ値（gradation）に応答して膨張する能力を有する親水性物質（図示されていない）を含んでいる。叙上の各実施例と同様に、ボディー６０２はベースポーション６０４内で終了する。付属物６０８を定義するアンカー部材６０６は、前記ベースポーション６０４に隣接して配置され、ボディー６０２を受領してこれを保持するために適用されている。ボディー６０２は、アンカー部材６０６の付属物６０８内にボディー６０２を挿入してパチンと締めた状態（snap-fit）を達成できる寸法に形成された小径ポーション６０３をもっている。これにより、ボディー６０２は、ボディー６０２の小径ポーション６０３をその中に着座させることにより、アンカー部材６０６内の所定位置に固定される。ベースポーション６０４は、図３０、図３４及び図３６の実施例と同様、小径ポーション６０３から広がっており、アンカー部材６０６の底に密着してかかるロックをさらに強固とすべく、付属物６０８の径よりも大きな径をもっている。前記ベースポーション６０４は、上述したベースポーション３０６、４０６及び６０４と同様に、アンカー部材６０６内の付属物の径より大なる径をもっている。アンカー部材６０６は、尿道口で尿道プラグ装置６０６を受け入れこれを保持するために適用されるものであり、装着者が正しく挿入したプラグ装置６００を尿道口に配置することを補佐する。正しく挿入されると、ボディー６０２の小径ポーション６０３は、アンカー部材６０６の付属物６０８内にパチンと締めた状態（snap-fit）に形成され、これにより、尿道口に尿道プラグ装置６００を確実に確保する。アンカー部材６０６の近接表面上の粘着層６１０は、尿道口の周縁組織にアンカー部材６０６を強固にシールさせることを許容し、これにより、尿道内の尿道プラグ装置６００の安全性を高めている。図面は説明の目的のみのためであり、温度変化に応答して膨張するプラグ装置６００の能力を説明する。図３８に示す尿道プラグ装置６００が遷位温度に曝された時、プラグ装置６００の比較的硬いボディー６０２は柔軟で容易に脱形できる第二条件へと変化する。このボディー６０２は柔軟であり、そして、その原形状を記憶し、装着者の尿道の形に一致させるべく、その径を有意に拡張させることができる。膨張した結果、ボディー６０２と尿道、膀胱頸部若しくは膀胱との間に密なるシールが形成される。プラグ装置６００は、尿道口にプラグ装置６００を固定させる作用と、尿道口の周縁組織にアンカー部材が粘着する作用が相まって、この位置において保持される。よって、プラグ装置６０は尿道内に留置され、尿の流れをブロックする。叙上の説明に従い、図３９を引用して前記プラグの操作を説明する。使用者は、尿道プラグ装置６００を、相対的に縮めて延ばした状態で尿道内に挿入する。この尿道プラグ装置６００は、アンカー部材６０６が尿道口に密接し、そして、粘着層６１０が尿道口の周縁組織とシールを形成するまで、挿入される。プラグ装置６００は、小径ポーション６０３が、付属物６０８内でパチンと締めた状態（snap-fit）となるとともに、ベースポーション６０４がアンカー部材６０６と密接するまで、さらに挿入され、これにより、その位置にプラグ装置を固定する。尿道内にあるプラグ装置６００のボディー６０２は、人の体温よりも高い温度に曝される。温度上昇は、ボディー６０２に含まれる形状記憶重合体を、装着者の尿道の大きさと形状に形成すべく、自動的に外方向に向けて膨張させるとともに突起を形成させる起因となる。この形状記憶重合体は、置かれた環境で膨張するとともに適合するだけであるから、その環境、尿道に、自在に適用し、適合させることができる。尿が膀胱内に貯ると、膀胱頸部及び尿道内の尿を下方に移動させる力を起こさせるべく、蓄積された尿から来る圧力は膀胱が充分に満たされるまで増加する。この移動力は、ボディー６０２の近接部分の径方向の膨張を促進しながら、ボディー６０２の近接部分を次々に圧迫する。膨張したボディー６０２は、尿道、膀胱若しくは膀胱の壁と頑固なシール性を提供する。装着者がボディー６０２の、例えば排除のような取り除きを望む時には、紐６１４の連続的な引っ張りは、弾性で径方向に膨張したボディー６０２を延ばす原因となる。これにより、ボディー６０２は小径に戻される。紐６１４を連続して下方に向け引っ張ることにより、尿道からボディー６０２を除去させ、そして、膀胱排尿が起きる。新しいプラグが挿入されるか、逆に、アンカー部材６０６を水で湿らせることによって除去させる。形状記憶重合体プラグの除去が容易であることは、プラグ除去に関連した本質的な不快感を防止する。図４０は、上述した好適実施例の尿道プラグ装置のＡ−Ａ線に沿った横断面図である。ボディー７０２は、叙上のプラグ装置３０２、４０２、５０２及び６０２を代表するものであり、図に示したように、直径は一定である。図４１は、尿道プラグ装置の他の実施例の、Ａ−Ａ線に沿った横断面図であり、図に示したように、直径は一定ではなく異なっており、ボデイーの半径に沿って軸線方向に延びた湾曲溝（radiused grooves）８０４に示されているように、湾曲溝８０４は、ボディー８０２と尿道との接触表面領域の増加を提供し、この増加接触は、ボディー８０２と尿道とのコアプティブな相互作用（coaptive interaction）を改善する。このことは、プラグ装置のシーリング能を高め、装着者に対しては、より快適に適合することを意味する。叙上の尿道プラグ装置を含むアンカー部材は、単独使用する要素として有効である。アンカー部材を単独使用するのは、装着者がアンカー部材自体を置換したいと望む時が望ましい。この部材は、水若しくは他の剥離材で湿らせるという方法によって、尿道口の周縁組織から取り外され、新しい部材を当該周縁組織に取付けするものである。図３０、図３４、図３６及び図３８において開示した尿道プラグ装置を挿入するための案内路であるに加えて、アンカー部材はまた、断続カテーテル、膀胱内注入及びドレナージ用の留置カテーテル及び診断用具のごとき、他の形式の尿道部材を簡単に挿入でき、正確に留置できる案内路として期待できる。アンカー部材は、それが単独使用される場合であっても、叙上の尿道、プラグ装置の不可欠要素であっても、プラスチック、発泡体、エラストマー及び／又は金属が含まれる。アンカー部材の好適素材は、ポリウレタン類及びポリエチレン類を含む。好適実施例の一において、アンカー部材は磁性体、最も好適には、磁石全体をプラスチックで被覆したもの、が含まれている。尿道口の周縁組織に粘着固定すると、尿道プラグ、カテーテル及び診断用具のごとき、尿道内への挿入を要求する医療用具の「ホーミング（homing）」部材として有益に作用する。挿入された医療用具には、アンカー部材を配置するためのセンサー手段を備えることができる。一方、挿入される医療用具にあっては、アンカー部材を磁力によって簡便に保持できる。アンカー部材の他の実施例は、各種の色に着色したアンカー部材を含み、これにより、装着者若しくはヘルスケアーの専門家はその場所を迅速に同定することができ、そのため、装着者の尿道位置に医療用具を容易に挿入若しくは取り外しできる。加えて、このアンカー部材に限定した表面形像をもたせることができ、これにより、装着者若しくはヘルスケアーの専門家は、アンカー部材を戦略的に（tractically）案内することができる。そして、医用部材は装着者の尿道内に簡単に挿入、若しくは尿道から簡単に取り外しできる。「脱抜−排除（remove-to-void）」型の部材を有するものとして上述した閉塞部材は、装着者の排尿と、尿道口の周りを取り囲むアンカー部材とを接触させる可能性をもっている。このため、尿及び／又は尿道及び膀胱組織の表面において、微生物感染を含む感染症を起こす可能性がある。かかる問題を避けるために、又はかかる問題を処理するために、本発明は感染した尿路に各種の抗生物質若しくは治療薬を配送（delivering）できる方法を提供することが含まれている。この方法は、米国特許出願第０７／６３６，２８５号及び米国出願第０７／７４６，３６４号に完全開示されており、この内容を引用例としてここに引用する。さらに、アンカー部材は、感染を防御する方法を提供する。各種の抗生物質及び他の治療薬を前記粘着剤の混合物に含有させ、この混合物をアンカー部材の表面に粘着層として備える。一方、各種抗生物質と他の治療薬をアンカー部材の粘着層の表面に被覆する。よって、本発明には、女性及び男性の尿失禁を防止するための２以上の実施例が存在する。ここに示された装置は、肉体的に努力しても起きる尿失禁を、笑ったり咳払いをしたりくしゃみをしたり若しくはこれに類する行為をすることなく、防止する。各実施例のプラグ装置は、適用されるアプリケーターを含め、滅菌され、そして個々に包装され、ボックス内にパッケージされる。本発明はここで開示及び／又は解説されている特定の内容に制限されるものではなく、クレームの範囲内で各種の修辞又は変更できることは、理解されることである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者マックローリンポールディー. アメリカ合衆国マサチューセッツ州 02066 シチュエイトウイルシェアードライブ 30 (72)発明者フェリスレオーシー. アメリカ合衆国ルイジアナ州 02859 パスコエージイーグルピークロード 75 (72)発明者ジョシーシャレードアメリカ合衆国マサチューセッツ州 02172 ウオータータウンウエバリーアベニュー 165

Claims

【特許請求の範囲】１．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置すべく該エラストマーボディーを保持する支持部を含むアプリケーターと、該アプリケーターの少なくとも一部分から前記ボディーの少なくとも一部分を切り離しするための操縦部とを含み、前記ボディーが、前記アプリケーターの支持部にマウントされた発泡体製若しくはエラストマー製の物質を有することを特徴とする尿失禁を防止するための装置。２．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーターから径方向で外側に向けて広がる襟手段をさらに有することを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。３．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーターの前記操縦部が、前記操縦部から前記ボディー及び前記アプリケーター支持部を取り外しするように操作可能であることを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。４．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター支持部が、開口した第一末端とそして実質的に閉止しているがしかし前記発泡体製のボディーを通過させ取り付けできる第二末端とをもつ筒状殻体を有するとともに、前記アプリケーターの操縦部が、前記発泡体ボディーと係合可能な殻体第一末端に配置され、前記発泡体ボディーを前記第二末端を介して押し込んで取り付けされたプランジャーを有することを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。５．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター支持部が、前記第二末端を前記ボディーを介する通路として開口すべく前記第二末端にスリットを有していることを特徴とする請求項４記載の尿失禁を防止するための装置。６．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター支持部が、第一末端が開口するとともに、実質的に閉止してバルーン状に膨張可能な第二末端をもつ筒状殻体を有するとともに、前記アプリケーターの操縦部が、前記発泡体ボディーと係合可能な殻体第一末端に配置され、前記発泡体ボディーが、前記殻体第一末端をバルーン形状に膨張させるべく、前記殻体第一末端の中に押し込んで取り付けされたプランジャーを有することを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。７．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター支持部が、延びた突起（elongated projection ）を有するとともに、前記アプリケーター操縦部が把持部を有する装置であって、該把持部は、前記支持部に固定され、前記エラストマー製のボディーの中央部に穴をもってこの穴の中に前記延びた突起が配置され、前記ボディーが前記延びた突起を覆うように広がっていることを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。８．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーの一端に拡大されたベースポーションが設けられていることを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。９．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーに固定され、そこから延びる紐が更に含まれていることを特徴とする請求項１記載の尿失禁を防止するための装置。１０．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記発泡体製のボディーベースポーションに固定され、そこから延びる付属物が更に含まれていることを特徴とする請求項８記載の尿失禁を防止するための装置。１１．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーションプランジャーの第一末端が開口し、そして前記プランジャーの中に、前記プランジャーの第一末端の開口に連通され前記紐をリリース可能に収容するためのチャンバーを有していることを特徴とする請求項９記載の尿失禁を防止するための装置。１２．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置するため、該ボディーを保持すべく、第一末端が開口するとともに実質的に閉止しているが前記殻体内部の圧力に応答して開くように適用される第二末端を有する筒状殻体をもつ支持部を含むアプリケーターと、前記殻体の開口する第一末端にその一部が配置され、その第一末端で前記ボディと係合可能なプランジャーを有する操縦部とを含み、前記ボディーは、前記殻体内でマウントされた発泡体製若しくはエラストマー製物質の分離可能なボディーを有するとともに、前記アプリケータープランジャーが、前記アプリケーターから前記ボディーを取り外しすべく、前記殻体の第二末端を介して前記ボディを付勢されて前記殻体内で移動可能であることを特徴とする尿失禁を防止するための装置。１３．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記殻体の第二末端に近接して移動する、前記殻体から径方向で外側に向けて拡大する襟がさらに含まれていることを特徴とする請求項１２記載の尿失禁を防止するための装置。１４．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記殻体の第二末端にスリットが、前記殻体の内部の圧力に応答して開口するように適用されていることを特徴とする請求項１２記載の尿失禁を防止するための装置。１５．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーに、拡大した遠位末端が提供されていることを特徴とする請求項１２記載の尿失禁を防止するための装置。１６．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置するため、該ボディーを保持すべく、第一末端と第二末端が開口する筒状殻体をもつ支持部を含むアプリケーターと、前記殻体の開口する第一末端にその一部が配置され、その第一末端で前記ボディと係合可能なプランジャーを有する操縦部とを含み、前記ボディーは、前記殻体内でマウントされた発泡体製若しくはエラストマー製物質の分離可能なボディーを有するとともに、前記アプリケータープランジャーが、前記アプリケーターから前記ボディーを取り外しすべく、前記殻体の第二末端を介して前記ボディを付勢されて前記殻体内で移動可能であることを特徴とする尿失禁を防止するための装置。１７．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記筒状殻体に、前記第二末端に近接しそして半径方向で外側に広がる襟部材が提供されていることを特徴とする請求項１６記載の尿失禁を防止するための装置。１８．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記殻体部分が、前記第二末端で円錐台形状に形成されており、前記襟が根円錐台部のベースに配置されていることを特徴とする請求項１７記載の尿失禁を防止するための装置。１９．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置するため、該ボディーを保持すべく第一末端に開口を有しバルーン形状に膨張できる閉止した第二末端をもつ殻体を含む支持部を有するアプリケーターと、前記殻体の開口する第一末端にその一部が配置され、その第一末端で前記ボディと係合可能なプランジャーを有する操縦部とを含んでおり、前記ボディーは、前記殻体内に配置され、この殻体の閉止した第二末端から移動する発泡体製若しくはエラストマー製のボディーを含み、前記アプリケータープランジャーが、前記殻体の第二末端を前記バルーン形状に膨張させるべく、前記殻体の閉止する第二末端の中に向けて前記ボディーを前記殻体を介して付勢されて、前記殻体内で移動することを特徴とする尿失禁を防止するための装置。２０．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーに固定されそして前記ボディーから延びる付属物をさらに含んでいることを特徴とする請求項１９記載の尿失禁を防止するための装置。２１．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記殻体の第一末端に該殻体から半径方向で外側に広がる襟がさらに含んでいることを特徴とする請求項１９記載の尿失禁を防止するための装置。２２．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記プランジャーから半径方向で外側に広がり、前記殻体の襟に係合するストップリングをさらに含んでいることを特徴とする請求項２１記載の尿失禁を防止するための装置。２３．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記付属体が紐を有しており、前記プランジャーの第一末端が開口しており、前記紐がリリース可能に収容して前記プランジャーのチェンバーに連通していることを特徴とする請求項２０記載の尿失禁を防止するための装置。２４．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーが、前記殻体の胴体の中に配置された長いボディーで、前記殻体の膨張可能な第二末端内において膨張して配向させることを保証すべく、前記プランジャーの軸線方向に圧縮可能であるとともに、前記殻体の第二末端に至るにつれて半径方向に膨張可能であることを特徴とする請求項１９記載の尿失禁を防止するための装置。２５．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター操縦部が、前記尿道内に前記アプリケーター支持部を配置すべく操作でき、前記第二末端内に前記ボディーを移動させるため、前記尿道内に前記アプリケーター支持部と前記ボディーを留置させるべく前記ボディーを膨張させるため、そして、前記アプリケーター支持部をその中に前記ボディーを有するまま前記尿道内に切り離し、前記アプリケーター支持部から前記アプリケーター操縦部を退出させため、支持部内を移動可能であることを特徴とする請求項２４記載の尿失禁を防止するための装置。２６．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記プランジャーが、該プランジャーの第二末端に頭部を有することを特徴とする請求項１９記載の尿失禁を防止するための装置。２７．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記膨張可能な第二末端が前記筒状殻体に係止された別体要素を含み、該要素が前記殻体より内圧によって膨張し易い特性を具有することを特徴とする請求項１９記載の尿失禁を防止するための装置。２８．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置するためのアプリケーターを有し、このアプリケーターは、長い突起を（elomgated projection）を具有し前記ボディーを保持する保持部と、該支持部に固定された把持部を有する操縦部と、を含んでおり、前記ボディーは、前記アプリケーター支持部の突起を受領して適合する穴をもち該突起上に配置される発泡体製若しくはエラストマー製のボディーを含んでおり、前記アプリケーターが、このアプリケーターから前記ボディーを切り離すべく前記ボディーから移動可能であることを特徴とする尿失禁を防止するための装置。２９．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボディーに固定されそこから延びる付属物を更に含んでいることを特徴とする請求項２８記載の尿失禁を防止するための装置。３０．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボデイーの遠位末端に膨張したベースポーションをさらに含み、このベースポーションは前記ボデイーの遠位末端から半径方向で外側に向けて広がっていることを特徴とする請求項２８記載の尿失禁を防止するための装置。３１．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボデイーのベースポーションに固定され、このベースポーションから延びる紐をさらに含んでいることを特徴とする請求項３０記載の尿失禁を防止するための装置。３２．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター把持部はその末端に開口を有し、ここから前記突起が延びており、そして、前記ボデイーから延びる前記紐を受領してリリース可能に保持させるべく前記開口と連通するチェンバーが提供されていることを特徴とする請求項３１記載の尿失禁を防止するための装置。３３．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボデイーが、前記アプリケーターの上に広がっていることを特徴とする請求項２８記載の尿失禁を防止するための装置。３４．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記ボデイーが、実質的に、前記アプリケーター突起の長さ以上で広がっていることを特徴とする請求項３３記載の尿失禁を防止するための装置。３５．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記アプリケーター把持部に閉止する末端が提供され、前記突起が、前記チェンバー及び前記開口を介して前記閉止した末端の中央から広がっていることを特徴とする請求項３２記載の尿失禁を防止するための装置。３６．ヒトの尿失禁を防止するための装置であって、該装置は、ヒト尿道内にエラストマーボディーを留置するためのアプリケーターを有し、このアプリケーターは、第一末端及び第二末端が開口した筒状殻体を具備する支持部と、前記殻体の第一末端にその一部が配置され、前記ボディーと係合可能な第一末端を有するプランジャーを具備した操縦部とを含み、前記ボディーは、前記殻体内に配置されるとともに前記殻体の第２末端から除去される発泡体若しくはエラストマー製の物質であり、前記アプリケータープランジャーが、前記第二末端を介して付勢することにより前記第一末端を膨張させるべく、前記殻体を介しそして一部前記第二末端を介して前記ボディーを付勢するために移動可能であり、前記殻体の第二末端が前記アプリケーター支持部の内に前記ボディーの第二末端を保持されていることを特徴とする尿失禁を防止するための装置。３７．前記尿失禁を防止するための装置において、該装置は、前記支持部内に、前記プランジャーをロックするための手段が更に含まれていることを特徴とする請求項３６記載の尿失禁を防止するための装置。３８．ヒトの望まない排尿（尿失禁）を防止するための方法であって、膨張するボディーを具備したアプリケーターに、該ボディーを収縮状態で固定して純部する工程と、前記ボディーを尿道内に挿入し、そして、前記ボデーイを前記尿道内で膨張させるべく、前記ボディーから前記アプリケーターを分離するため、前記アプリケーターを操縦する工程と、排尿を望む時に、前記尿道から延びる付属物を尿道に外側に向けて引っ張ることにより、前記尿道から膨張した前記ボデイーを引き抜く工程と、を含み構成されている尿失禁の防止方法。３９．前記尿失禁の防止方法において、前記アプリケーターが前記ボディーを配置した殻体とプランジャーとを含み、前記尿道内に前記ボディーを挿入せしめる前記アプリケーターの操縦が、前記尿道内に前記殻体の一端を配置する操作を含み、前記殻体から前記ボデイーを前記尿道内に向けて放出すべく前記殻体内の前記プランジャーを動かす操作を含み、そして、前記アプリケーターを前記ボディーから分離するための前記アプリケーターの操縦が、前記アプリケーターを前記尿道から引っ込める操作を含んでいることを特徴とする請求項３８記載の尿失禁の防止方法。４０．前記尿失禁の防止方法において、前記アプリケーターがプランジャーを含み、前記尿道内に前記ボディーを挿入するための前記アプリケーターの操縦が、前記尿道内に前記殻体の一端を配置する操作を含み、前記殻体から前記ボディーを前記尿道内に向けて放出すべく前記殻体内の前記プランジャーを動かす操作を含み、そして、前記アプリケーターから前記ボディーを膨張可能な末端を移動させるべく、前記殻体内で前記プランジャーを移動させる操作とを含み、そして、前記アプリケーターを前記ボディーから分離するための前記アプリケーターの操縦が、前記殻体から前記プランジャーを引っ込める操作を含んでいることを特徴とする請求項３８記載の尿失禁の防止方法。４１．前記尿失禁の防止方法において、前記アプリケーターがプランジャーを含み、前記ボディーが、開口する末端をもつ前記殻体内に膨張する塊を含んでおり、前記尿道内に前記ボディーを挿入せしめる前記アプリケーターの前記操縦が、前記殻体を前記尿道内に移動させるべく前記プランジャーを配置する操作と、前記塊の一部を膨張させるべく、前記殻体の前記塊を一部を前記殻体開口末端を覆うように備えられる位置に向けて前記塊を移動する工程とを含み、そして、前記アプリケーターを前記ボディーから分離するための前記アプリケーターの操縦が、前記殻体から前記プランジャーを引っ込める工程を含んでいることを特徴とする請求項３８記載の尿失禁の防止方法。４２．前記尿失禁の防止方法において、前記アプリケーターが把持部と該把持部から延びる突起を含み、この突起は、前記膨張可能であって前記延びる突起を覆うように広げられており、前記尿道内に前記ボディーを挿入せしめる前記アプリケーターの前記操縦が、前記アプリケーターの前記把持部を操縦することによって、前記尿道内に前記ボディーを配置する工程を含み、そして、前記アプリケーターを前記ボディーから分離するための前記アプリケーターの操縦が、前記殻体から前記延長する突起を引っ込める工程を含んでいることを特徴とする請求項３８記載の尿失禁の防止方法。４３．ヒトの尿道口にアンカー固定するように適用され付属物と定義される要素（member）と、尿の流れを阻止すべく前記付属物内に受容される寸法に形成された手段（means）とを含む、尿失禁を調節するための部材（device）であって、前記手段は、脱着自在であり、尿道口から尿の流れを阻止べく前記付属物を介して前記尿道口内に挿入され、前記要素は、前記尿の流れを阻止する手段が取り除かれるまで、前記尿道口に留置できるように適用され、そして、尿の流れを阻止する新しい手段が挿入されることを特徴とする尿失禁を調節するための部材。４４．前記尿失禁を調節するための部材において、前記要素として固定するための手段を含み、該手段が粘着剤を有することを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。４５．前記尿失禁を調節するための部材において、前記粘着剤が、ヒドロゲル（hydrogel）系粘着剤、ポリビニルエーテル系をベースとする粘着剤、アクリク系をベースとする粘着剤、及び天然ゴム弾性体（gu m rubber adhesives）系の粘着剤からなる群より選択されていることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。４６．前記尿失禁を調節するための部材において、前記要素が環状であることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。４７．前記尿失禁を調節するための部材において、前記要素が磁性体を含み、該磁性体が医療部材若しくは診断部材に備えられて適用されることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。４８．前記尿失禁を調節するための部材において、前記磁性体が、プラスティクと金属とを含む群から選択されていることを特徴とする請求項４７記載の尿失禁を調節するための部材。４９．前記尿失禁を調節するための部材において、前記要素が、前記ヒトの尿道内に向けた移動を防止できる厚さであることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。を５０．前記尿失禁を調節するための部材において、前記厚さが、約０．０３インチから約０．２５インチの範囲内であることを特徴とする請求項４９記載の尿失禁を調節するための部材。５１．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、そこから広がる拡張部分を含み、該拡張部分が、除去する際に使用者によって把持できるように適用されることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。５２．前記尿失禁を調節するための部材において、前記拡張部分が、タブと紐を含む群から選択されていることを特徴とする請求項５１記載の尿失禁を調節するための部材。５３．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、発泡体、エラストマー、及び発泡体とエラストマーの組み合せからなる群より選択された生体親和性物質を含んでいることを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。５４．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、液体で膨張する要素を含むことを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。５５．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、機械的に膨張する要素を含むことを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。５６．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、自動的に膨張する要素を含むことを特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。５７．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、前記液体で膨張する要素に液体を送る手段を含むことを特徴とする請求項５４記載の尿失禁を調節するための部材。５８．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、前記機械的に膨張する要素に機械的な力を伝達するための手段を起動要素（actuating member）を含み、これにより、前記要素が膨張させることを特徴とする請求項５５記載の尿失禁を調節するための部材。５９．前記尿失禁を調節するための部材において、前記自動的に膨張する要素が、形状記憶ポリマーを含むこと特徴とする請求項５６記載の尿失禁を調節するための部材。６０．前記尿失禁を調節するための部材において、前記尿の流れを阻止するための手段が、前記ボディーの表面上の湾曲溝を有するボデイーを含むこと特徴とする請求項４３記載の尿失禁を調節するための部材。６１．ヒトの尿道に器具を案内する部材であって、該部材は、付属物と定義され前記ヒトの尿道口に固定するように適用される手段を有する要素（member）を含み、該要素は前記尿道口に留置されるように適用され、一方、前記器具は、前記付属物を介してヒトの尿道内に挿入させることができ、そして当該尿道から除去することができることを特徴とする尿道に器具を案内する部材。６２．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素を固定するための手段が、粘着剤であることを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。６３．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記粘着剤が、ヒドロゲル（hydrogel）系粘着剤、ポリビニルエーテル系をベースとする粘着剤、アクリル系をベースとする粘着剤、及び天然ゴム弾性体（gu m rubber adhesive）系の粘着剤からなる群より選択されていることを特徴とする請求項６２記載の尿道に器具を案内する部材。６４．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素が環状であることを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。６５．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素が、前記ヒトの尿道内に向けた移動を防止できる厚さであることを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。６６．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記厚さが、約０．０３インチから約０．２５インチの範囲内であることを特徴とする請求項６５記載の尿道に器具を案内する部材。６７．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素が磁性体を含み、該磁性体が医療部材若しくは診断部材を装着若しくは案内するために適用されることを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。６８．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記磁性体が、プラスチックと金属とを含む群から選択されていることを特徴とする請求項６７記載の尿道に器具を案内する部材。６９．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素が、使用者が見分けできる色をさらに含むことを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。７０．前記ヒトの尿道に器具を案内する部材において、前記要素が表面形像を有し、該表面形像が、使用者が使用者の体内に器具を挿入する、若しくは体内から器具を取り除くための牽引案内を提供することを特徴とする請求項６１記載の尿道に器具を案内する部材。７１．尿失禁を調節するための尿道プラグ装置の使用方法であって、該使用方法は、前記プラグを受領しこれを保持するために適用される付属物と定義され、かつ粘着剤を有するアンカー要素をもつ尿道プラグ装置を提供し；前記アンカー要素をヒトの尿道口に接して備えるべく、前記ヒトの尿道内に前記尿道プラグを挿入し；前記尿道口に対して前記アンカー要素を保証し；そして、膀胱排尿を望むまで、前記尿道内に配置された前記尿道プラグを、前記配置位置から前記プラグが移動したりずれたりしないように留置する；ことを特徴とする尿道プラグ装置の使用方法。７２．前記尿道プラグ装置の使用方法において、尿道口に前記固定アンカー部材要素をシーリングすることをさらに含むことを特徴とする請求項７１記載の尿道プラグ装置の使用方法。７３．前記尿道プラグ装置の使用方法において、前記尿道プラグ装置が、膨張可能な尿道プラグを含むことを特徴とする請求項７１記載の尿道プラグ装置の使用方法。７４．前記尿道プラグ装置の使用方法において、当該尿道口を閉塞すべく、前記尿道プラグを膨張させることをさらに含むことを特徴とする請求項７３記載の尿道プラグ装置の使用方法。７５．前記尿道プラグ装置の使用方法において、膀胱排尿をすべく、前記尿道プラグを取り除くをさらに含むことを特徴とする請求項７１記載の尿道プラグ装置の使用方法。７６．前記尿道プラグ装置の使用方法において、前記尿道プラグの取り除いた後、ヒト尿道口の周縁組織に前記アンカー部材要素を保持することをさらに含むことを特徴とする請求項７５記載の尿道プラグ装置の使用方法。７７．前記尿道プラグ装置の使用方法において、新しい尿道プラグを挿入することをさらに含み、該新しい尿道プラグが、前記ヒト体内の新しい尿道プラグ位置を更に保証すべく、前記アンカー固定要素に粘着せしめることを特徴とする請求項７６記載の尿道プラグ装置の使用方法。７８．前記尿道プラグ装置の使用方法において、前記粘着剤に治療薬を配合することをさらに含むことを特徴とする請求項７１記載の尿道プラグ装置の使用方法。