BRPI1014714B1

BRPI1014714B1 - conjunto de fixação óssea expansível

Info

Publication number: BRPI1014714B1
Application number: BRPI1014714A
Authority: BR
Inventors: Schlienger Andre; Griffiths Bryan; Pricope Daniela; Stephan Kai; Memmolo Marcello; Ponzer Rainer; Schoutens Robert; Leuenberger Samuel
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2009-07-06
Filing date: 2010-07-06
Publication date: 2020-05-19
Also published as: CN102470007B; WO2011005788A1; KR20120052265A; JP5907458B2; BRPI1014714A2; JP2016083575A; EP2451373B1; JP2012532006A; US8974508B2; US20110046682A1; KR101687435B1; CN102470007A; CN105342683B; CN105342683A; CA2767403C; JP6193416B2; CA2767403A1; US20150150612A1; EP2451373A1; US9750552B2

Abstract

conjunto de fixação óssea expansível conjuntos de fixação expansíveis, conjuntos de fixação craniana expansíveis, e conjuntos de implante intervertebral expansíveis são fornecidos para fixar estruturas ao osso e para fixar ossos e/ou segmentos de ossos entre si. um membro de expansão (26) pode ser movido através de ao menos uma parte de um corpo de fixação expansível (24), causando desse modo a expansão do corpo de fixação expansível, de modo que os recursos de engate no osso do corpo de fixação expansível engatam na estrutura circundante, tal como o osso.

Description

Relatório Descritivo da Patente de invenção para “CONJUNTO DE FIXAÇÃO ÓSSEA EXPANSÍVEL”.

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido de patente reivindica a prioridade para o pedido de patente provisória US No. 61/223.261 depositado em 6 de julho de 2009, que é incorporado no presente por referência.

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

A presente descrição refere-se geralmente a membros de fixação, e em particular, a membros de fixação expansíveis para fixar uma estrutura ao osso e/ou para fixar segmentos de osso.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Parafusos ósseos são geralmente usados para fixar osso adjacentes ou fragmentos de ossos entre si, ou para acoplar a estrutura ao osso. Por exemplo, os parafusos ósseos são geralmente usados para ajudar a reparar fraturas no osso, para acoplar placas ósseas ao osso, para fixar corpos vertebrais adjacentes, e assim por diante.

Entretanto, os parafusos ósseos típicos e métodos convencionais de inserção de parafuso ósseo podem introduzir complicações indesejáveis em tais procedimentos. Por exemplo, os métodos convencionais de inserção de parafuso ósseo podem levar a: fragmentos de osso pequenos e/ou móveis deslocando o osso ou segmento de osso devido à pressão axial e transmissão de toque de inserção durante a inserção do parafuso; perda do parafuso durante a operação (incluindo o transporte do parafuso de seu local de armazenamento para a localização de fixação final no paciente); rompimento e saída da cabeça do parafuso durante a inserção e/ou remoção do parafuso; deslizamento entre a interface de chave de fenda e a chave de fenda; desgaste da interface de chave de fenda; trituração do osso durante a inserção rotacional de parafusos auto-atarrachantes e/ou auto-roscante; mau alinhamento dos furos pré-perfurados em fragmentos de osso adjacentes e/ou placas ósseas que pode levar ao deslocamento secundário e posicionamento impreciso dos fragmentos ósseos e/ou da placa óssea; fixação de parafuso subótima para mau alinhamento angular de um eixo do furo piloto pré-perfurado e do eixo de inserção de parafuso desejável; e remoção pós-operatória dos parafusos. Ademais, quando os parafusos ósseos convencionais são usados para acoplar pequenos segmentos ósseos que têm pouco suporte estrutural, a força axial e rotacional exigida para inserir um

Petição 870200005054, de S®g2d0)- Çág. ΕΪ& folha 1 θ/56

2/56 parafuso ósseo longo, atarraxar o parafuso no osso pode se tornar trabalhoso.

Complicações adicionais de usar parafusos ósseos típicos e métodos convencionais de inserção de parafuso ósseo podem ser introduzidas pelo número completo de etapas, e oportunidades associadas para introduzir erros, 5 exigidas em um dado procedimento. Por exemplo, no caso de uma fratura óssea, a FIG. 1 ilustra um parafuso ósseo de cabeça sextavada convencional 10 com um eixo parcialmente com rosca que é usado para unir dois segmentos de osso fraturados 11a e 11b. Infelizmente, executar esse procedimento com o uso de parafusos ósseos convencionais é complexo e envolve um número de etapas. Primeiro, o cirurgião reduz 10 a fratura, e então perfura um primeiro furo 12 no primeiro segmento de osso 11a, tal que o primeiro furo 12 tem um diâmetro d1 igual ao diâmetro maior do parafuso 10. Em seguida, o cirurgião insere um guia de broca no furo 12 e então perfura um segundo furo 13 tendo um diâmetro d2 que é igual ao diâmetro menor do parafuso 10. Uma vez que os dois furos são perfurados, o osso é escareado para a cabeça do parafuso 10, a profundidade dos furos é medida para determinar o comprimento do parafuso necessário, e finalmente o parafuso é inserido e as roscas 14 do parafuso 10 são apertadas no segundo furo 13. A FIG. 1B ilustra um procedimento para acoplar ⁴ similarmente uma placa óssea 11c a um segmento de osso 11d usando um parafuso ósseo convencional 10 com um eixo completamente roscado.

0 SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um conjunto de fixação de osso expansível incluindo um membro de fixação expansível com um eixo expansível é fornecido. O eixo expansível tem um furo axial de um primeiro diâmetro interno se estendendo através dele ao longo de um eixo de furo que pode ser coincidente com um eixo longitudinal central do 25 eixo. O eixo expansível tem uma primeira seção roscada externa originando na extremidade distal do eixo e se estendendo para fora em direção à extremidade proximal do eixo ao longo de ao menos uma parte do eixo. O conjunto de fixação expansível também inclui um membro de expansão tendo um eixo alongado com um mandril em uma extremidade distai desse. O eixo alongado é disposto dentro do furo 30 do membro de fixação expansível tal que o mandril é localizado na extremidade distai do eixo. O mandril tem uma superfície chanfrada e uma dimensão externa que é maior do que o primeiro diâmetro interno do eixo. Quando o mandril é inclinado através do eixo expansível, o mandril leva o eixo expansível a ser inclinado radialmente para fora e a seção roscada do eixo a engatar na estrutura circundante, tal como o osso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

O sumário anterior, bem como a descrição detalhada seguinte

3/56 das modalidades preferenciais do pedido, serão mais bem entendidos quando lidos em conjunto com os desenhos em anexo. Com o propósito de ilustrar os sistemas de conjunto de fixação expansível e métodos, as modalidades preferenciais são mostradas nos desenhos. Dever-se-ia entender, entretanto, que o pedido não está limitado aos arranjos precisos e/ou instrumentalidades ilustradas nos desenhos, nos quais:

A FIG. 1A é uma ilustração esquemática de um parafuso ósseo convencional com um eixo parcialmente roscado unindo dois segmentos de osso.

A FIG. 1B é uma ilustração esquemática de um parafuso ósseo convencional com um eixo completamente roscado unindo uma placa óssea e um segmento de osso.

A FIG. 2A é uma vista em corte lateral de um membro de fixação expansível que forma parte de um conjunto de fixação expansível de acordo com uma modalidade.

A FIG. 2B é uma vista em corte lateral do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 2A, incluindo um membro de expansão, antes da expansão do membro de fixação.

A FIG. 2C é uma vista em corte lateral do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 2B após a expansão do membro de fixação.

A FIG. 2D é uma vista em corte lateral de um conjunto de fixação expansível similar ao ilustrado nas FIGs. 2B-C, antes da expansão do membro de fixação.

A FIG. 2E é uma vista em corte lateral do conjunto de fixação expansível como ilustrado na FIG. 2D após a expansão do membro de fixação.

A FIG. 2F é uma vista em corte lateral de uma parte do membro de fixação ilustrado na FIG. 2A de acordo com outra modalidade, antes da expansão do membro de fixação.

A FIG. 2G é uma vista em corte lateral de uma parte do membro de fixação ilustrado na FIG. 2F, após a expansão do membro de fixação.

A FIG. 2H é uma vista em corte lateral de um membro de fixação similar ao ilustrado na FIG. 2A, mas mostrando uma geometria de ancoragem externa alternativa.

A FIG. 2I é uma vista em corte lateral de um conjunto de fixação expansível alternativo inserido entre dois segmentos de osso separadamente por uma fratura.

A FIG. 3A é uma vista em corte lateral de um membro de

4/56 expansão de acordo com uma modalidade.

A FIG. 3B é uma vista em corte lateral do membro de expansão ilustrado na FIG. 3A de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 3C é uma vista em perspectiva de um conjunto de fixação expansível de acordo com uma modalidade, antes da expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 3D é uma vista em perspectiva de extremidade do membro de fixação expansível do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 3C, antes da expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 3E é uma vista em corte lateral do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 3C, após a expansão parcial do membro de fixação expansível.

A FIG. 3F é uma vista em perspectiva de extremidade do membro de fixação expansível do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 3C, após a expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 3G é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 3C de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação.

A FIG. 3H é uma vista em perspectiva de extremidade do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 3G, antes da expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 31 é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 3G, após a expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 3J é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível do conjunto de fixação expansível ilustrado na FIG. 3C de acordo com ainda outra modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação.

A FIG. 3K é uma vista em perspectiva de extremidade do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 3J, antes da expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 3L é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 3J, após s expansão do membro de fixação expansível.

A FIG. 4A mostra um conjunto de fixação expansível incluindo um membro de fixação expansível tendo sulcos auto-atarrachantes construídos de acordo com uma modalidade.

A FIG. 4B mostra o conjunto de fixação expansível autoatarrachante incluindo um membro de fixação expansível tendo sulcos auto

5/56 atarrachantes construídos de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 4C mostra uma geometria de ancoragem dos sulcos auto-roscantes na direção de movimento para trás com uma deflexão cônica das roscas.

A FIG. 5 é uma vista em corte lateral de um conjunto de fixação expansível tendo um membro de inserção inserido em um furo do membro de fixação expansivel.

A FIG. 6A é uma vista em corte lateral da geometria de ancoragem de um membro de fixação expansível de acordo com uma modalidade.

A FIG. 6B é uma vista em corte lateral da geometria de ancoragem de um membro de fixação expansível de acordo com outra modalidade.

A FIG. 6C é uma vista em corte lateral de um conjunto de fixação expansível incluindo um membro de expansão alternativo de acordo com uma modalidade.

A FIG. 7A é uma vista em corte lateral de um membro de fixação expansível tendo uma cabeça configurada para angulação.

A FIG. 7B é uma vista em corte lateral de uma parte do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 7A.

A FIG. 7C é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 7A de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 7D é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 7A de acordo com outra modalidade alternativa.

A FIG. 7E é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 7A de acordo com ainda outra modalidade alternativa.

A FIG. 7F é uma vista em corte lateral de uma parte do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 7E.

A FIG. 8 é uma vista em corte lateral de um membro de fixação expansível tendo geometria de ancoragem configurada para impedir afrouxamento e/ou migração do parafuso de acordo com uma modalidade.

A FIG. 9A a 9C são vistas em corte laterais de um membro de fixação expansíveis sem uma cabeça de acordo com uma modalidade.

A FIG. 9D é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado nas FIGs. 9A a 9C de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 9E é uma vista em corte lateral do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 9D.

A FIG. 9G é uma vista em corte lateral do conjunto de implante

6/56 intervertebral expansível ilustrado na FIG. 9F, antes da expansão dos membros de fixação expansíveis.

A FIG. 9H é uma vista em corte frontal do conjunto de implante intervertebral expansível ilustrado na FIG. 9F, após a expansão dos membros de fixação expansíveis.

A FIG. 91 é uma vista em corte lateral de um par de conjuntos de implante intervertebral expansível de acordo com uma modalidade alternativa,

As FIGs. 9J a 90 são vista em elevação de conjuntos de fixação expansíveis usados em corpos vertebrais adjacentes de acordo com várias modalidades de fixação espinhal.

A FIG. 9P é uma vista em elevação lateral de um par de conjuntos de fixação expansíveis inseridos em um conjunto de espaçador interespinhoso de acordo com uma modalidade.

A FIG. 9Q é uma vista traseira parcialmente explodida do conjunto espaçador interespinhoso ilustrado na FIG. 9P.

A FIG. 9R é uma vista em elevação lateral de um conjunto de fixação expansível inserido em um implante intervertebral de acordo com uma modalidade.

A FIG. 9S é uma vista em elevação lateral de um espaçador interespinhoso expansível de acordo com uma modalidade.

A FIG. 9T é uma vista em elevação lateral de um stent vertebral expansível de acordo com uma modalidade, antes da expansão do stent.

A FIG. 9U é uma vista em elevação lateral do stent vertebral expansível ilustrado na FIG. 9T, após a expansão do stent.

As FIGs. 9V a 9X são vistas de cima de um membro de fixação expansível inserido em um espaço dentro de uma lâmina de um corpo vertebral e expandido, de acordo com uma modalidade.

As FIGs. 10A a 10B são vistas em corte de conjuntos de fixação expansíveis que são parcialmente expandidos dentro de respectivos segmentos de osso de acordo com uma modalidade.

A FIG. 11A é uma vista lateral de um membro de fixação expansível tendo um eixo separado em uma pluralidade de pernas de acordo com uma modalidade.

A FIG. 11B é uma vista de baixo do membro de fixação expansível ilustrado na FIG. 11 A.

A FIG. 12A é uma vista em perspectiva de um membro de

7/56 fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade.

A FIG. 12B é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível incluindo o membro de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 12A, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 12C é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 12B, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 12D é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 12B de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 12E é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 12D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 12F é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 12B de acordo com ainda outra modalidade alternativa, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 13A é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 13B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG 13A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 14A é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 14B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 14A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 14C é uma vista de baixo do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 14A.

A FIG. 14D é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 14A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 14E é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 14D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

8/56

A FIG. 15A é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana.

A FIG. 15B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 15A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 15C é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 15A de acordo com uma modalidade alternativa, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 16A é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana.

A FIG. 16B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 16C é uma vista em perspectiva do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16A.

A FIG. 16D é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 16E é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 16F é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível

A FIG. 16G é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 16F, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 17A é uma vista em perspectiva de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 17B é uma vista de baixo do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 17A disposto entre segmentos de osso.

A FIG. 17C é uma vista de baixo do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 17B, com o membro de fixação craniana expansível rotacionado.

9/56

A FIG. 17D é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 17A, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 17E é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 17D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 17F é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 17A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 17G é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG >7F, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 18A é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa.

A FIG. 18B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18A, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 18C é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18B, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 18D é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. ^8A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível

A FIG. 18E é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 18F é uma vista em perspectiva de um componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18D.

A FIG. 18G é uma vista em perspectiva do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18F de acordo com outra modalidade.

A FIG. 18H é uma vista de baixo do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrrho na FIG. Í8G disposto entre dois segmentos de osso.

A FIG. 181 é uma vista em perspectiva do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18F de acordo com outra

10/56 modalidade.

A FIG. 18J é uma vista de baixo do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18H disposto entre segmentos de osso.

A FIG. 18K é uma vista em perspectiva do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18F de acordo com outra modalidade.

A FIG. 18L é uma vista de baixo do componente do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 18K disposto entre os segmentos de osso.

A FIG. 19A é uma vista em corte frontal de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 19B é uma vista em corte frontal do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 19A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 19C é uma vista em corte de baixo do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 19A, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 19D é uma vista em corte frontal do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 19A de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 19E é uma vista em corte frontal do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 19D, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 19F é uma vista em corte de baixo do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 19D, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 20A é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 20B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 20A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

A FIG. 21A é uma vista em corte de um conjunto de fixação craniana expansível de acordo com uma modalidade alternativa, antes da expansão do membro de fixação craniana expansível.

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A FIG. 21B é uma vista em corte do conjunto de fixação craniana expansível ilustrado na FIG. 21A, após a expansão do membro de fixação craniana expansível.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Para conveniência, elementos iguais ou equivalentes nas várias modalidades ilustradas nos desenhos foram identificados com os mesmos números de referência. Certa terminologia é usada na seguinte descrição para conveniência somente e não é limitante. As palavras “direita”, “esquerda”, “em cima”, e “embaixo” designam direções para e para longe, respectivamente, do centro geométrico do dispositivo e partes designadas desse. As palavras “anterior”, “posterior”, “superior”, “inferior”, “lateral”, “mediano”, “sagital”, “axial”, “coronal”, “craniana”, “caudal” e palavras relacionadas e/ou frases designam posições e orientações preferenciais no corpo humano ao qual referência é feita e não visam ser limitantes. As palavras “corpo vertebral”, como usadas aqui, deveríam ser interpretadas amplamente para incluir todos os ossos e estruturas ósseas encontradas dentro e na proximidade imediata do sistema espinhal humano, incluindo, mas não limitadas às encontradas na região cervical, região torácica, região lombar, e na região da curva sacral. As palavras “induzir”, “induzido”, e “induzindo” referem-se a levar o objeto referido, e partes designadas do mesmo, a mudar de posição, por exemplo, empurrando, puxando, direcionando, ou de outra forma, aplicando força a ele. A terminologia é destinada a não ser limitante e inclui as palavras listadas acima, derivados delas e palavras de importância similar.

Com relação sgnra às FIGs. 2A a 2B, um conjunto de fixação óssea expansível 20 inclui uma região de ancoragem 37 que pode incluir estruturas de engate, tal como roscas 36 ou qualquer geometria externa alternativa, configurada para fixar um membro de fixação expansível 24 a uma ou mais estruturas circundantes que serão unidas, tal como segmentos de osso 22a-b que foram separados por uma fratura 21. Dever-se-ia apreciar que referência a roscas inclui uma referência a qualquer geometria externa adequada de fixação do membro de fixação expansível 24 a uma ou mais estruturas circundantes, tal como ossos e/ou segmentos de ossos. O conjunto de fixação expansível 20 pode alternativamente fixar qualquer estrutura alternativa desejada a um osso e/ou segmento de osso, por exemplo, um parafuso ortopédico, uma âncora óssea para fixação de tecido mole e/ou ligamento, uma prótese, um pino, uma haste, um membro de fixação externo, e similares.

Enquanto a mandíbula é um exemplo de um osso cujos segmentos fraturados podem ser unidos com o conjunto de fixação expansível 20, a

12/56 aplicação do conjunto de fixação expansive! 20 não é destinada a ser limitada a essa, e é observada para uso em conjunxo com quaisquer ossos adequados, segmentos de osso, e/ou em combinação com restauração de osso ou outro tecido e dispositivos e/ou materiais de osteossíntese, enxertos ósseos, substitutos de enxerto ósseo tal como sintéticos, ou substitutos ósseos. Dois tais ossos e/ou segmentos de osso referem-se no presente aos segmentos de osso 22a e 22b. Na modalidade ilustrada, o segmento de osso 22a refere-se a um segmento de osso externo e o segmento de osso 22b refere-se a um segmento de osso interno. Enquanto o conjunto de fixação 20 é ilustrado como fixando diretamente os segmentos de osso 22a-b juntos, dever-se-ia apreciar que o conjunto de fixação 20 pode alternativamente ser usado para fixar placas ósseas, enxertos e/ou outros dispositivos a uma superfície externa de um osso e/ou segmento de osso, e/ou para fixar placas ósseas a enxertos ósseos.

O conjunto de fixação expansível 20 inclui o membro de fixação expansível 24, que pode ser fornecido como um parafuso ósseo, um rebite, ou similar, e um membro de expansão 26 que é configurado para expandir o membro de fixação 24 de modo a segurar uma parte do membro de fixação 24 que inclui a geometria de ancoragem, tal como as roscas 36 ou qualquer outra estrutura geométrica externa adequada, à estrutura circundante, tal como o segmento de osso interno 22b.

O membro de fixação 24, e outros componentes dos vários conjuntos de fixação expansíveis descritos no presente, podem ser feitos a partir de quaisquer materiais e/ou ligas biocompatíveis e/ou reabsorvíveis adequados (por exemplo, liga Ti, TiCP, magnésio, aço inoxidável, plásticos, polímeros, etc.) que fornecem ductilidade para expansão radial, bem como a estabilidade para suportar as forças aplicadas de indicação específica. O membro de expansão 26 pode ser feito a partir de qualquer material de grau médico e/ou biocompatível adequado (por exemplo, aço inoxidável de grau de instrumento ou cromo-cobalto) que é suficientemente forte para expandir o membro de fixação 24 e ser biocompatível. É ainda desejável que o material permita que o membro de expansão 26 seja completamente retirado através do membro de fixação 24 e removido do mesmo. Se uma parte do membro de expansão 26 for deixada no membro de fixação 24, como em um rebite tradicional, então um material de grau implantável seria desejável para o membro de expansão

26. Em uma modalidade, o membro de fixação 24 é feito de uma liga de titânio, e o membro de expansão 26 (especificamente o mandril 46 descrito abaixo) é feito de uma liga de titânio ou cromo-cobalto.

O membro de fixação 24, como representado na FIG. 2A, inclui um eixo anular canulado 28 que apresenta superfícies interna e externa radialmente

13/56 opostas 25 e 27, respectivamente. O membro de fixação 24 é axialmente alongado ao longo do eixo longitudinal central A-A. O eixo 28 define uma extremidade proximal 30 que inclui uma cabeça 32 e/ou uma segunda rosca e/ou geometria de ancoragem, uma extremidade distai oposta 34, e uma parte intermediária 31 disposta entre a extremidade proximal e distai 30 e 34. O eixo 28 pode ser fornecido como um eixo sem fim, e a cabeça 32 pode ser fornecida como uma cabeça de parafuso quando o membro de fixação 24 é fornecido como um parafuso ósseo. O eixo 28 define um ou mais furos axiais internos, por exemplo, furos 35 e 35a, formados ao longo de um eixo de furo que é coincidente com o eixo A-A, os furos se estendendo através da cabeça 32 e através do eixo 28 inteiro. O membro de fixação 24 ainda inclui uma ou mais regiões de ancoragem 37, as regiões de ancoragem 37 em alinhamento radial com o furo 35 e tendo geometria de ancoragem formada nestas, tal como roscas helicoidais 36 que se estendem radialmente para fora da superfície externa da extremidade distai 34 do eixo 28. É claro que a geometria de ancoragem não está limitada a roscas, e pode assumir qualquer tamanho e forma adequados capazes de agarrar ou, de outra forma, engatar no segmento de osso 22b, uma vez que o membro de fixação 24 foi radialmente expandido. A parte restante da superfície externa do eixo 28 é lisa, ou sem roscas, então essa parte podería ser completa ou parcialmente roscada e/ou, de outra forma, dimensionada para incluir qualquer geometria de ancoragem alternativa adequada como desejado.

Na modalidade ilustrada, a extremidade distai 34 do eixo 28 define um diâmetro interno ID1 que é menor do que o diâmetro interno ID2 tanto da parte intermediária 31 quanto da extremidade proximal 30 antes da expansão radial do membro de fixação 24, então dever-se-ia apreciar que o diâmetro interno ID1 pode assumir qualquer relação desejada com relação ao restante do membro de fixação 24 de modo que a extremidade distai 34 seja configurada para expandir radialmente da maneira descrita abaixo. O diâmetro externo OD1 da extremidade distai 34 do eixo 28 pode ser igual, ou maior, ou menor do que o diâmetro externo OD2 da parte intermediária 31 e da extremidade proximal 30 do eixo 28 antes da expansão radial do membro de fixação 24. Na modalidade ilustrada, o diâmetro externo OD1 é substancialmente igual ao diâmetro externo OD2. Ademais, na modalidade ilustrada, a parede do eixo 28 tem uma espessura T que, na extremidade distai 34, pode ser maior, menor, ou equivalente à espessura T do eixo 28 na parte intermediária 31 ou na extremidade proximal 30. Dever-se-ia apreciar que o termo “diâmetro”, como usado aqui, se aplica não somente a objetos redondos no sentido tradicional, mas é também destinado a descrever dimensões dc iargura (isto é, uma “dimensão externa”) para

14/56 objetos não redondos, como medido em um modelo transversal nos pontos de sua maior largura.

Com relação agora à FIG. 2B, um furo 38 é perfurado nos segmentos de osso 22a-b antes da inserção do membro de fixação 24. Dever-se-ia apreciar que os termos “interno” e “externo” com relação à direção axial são usados com relação a uma direção para dentro e para fora do furo 39, respectivamente. O furo 38 tem um diâmetro, ou dimensão transversal, D1 que é igual ou maior do que o diâmetro externo OD1 da extremidade distai 34 do eixo 28 antes da expansão do membro de fixação 24. Assim, o membro de fixação 24 pode ser inserido axialmente no furo 38 tal que a cabeça 32 encoste-se à superfície externa de uma estrutura externa, tal como um osso, um ligamento, um dispositivo de osteossíntese tal como uma placa ou um orifício neste, e similares. Na modalidade ilustrada, a estrutura externa é o segmento de osso 22a. Antes da expansão radial do membro de fixação 24, o membro de fixação 24 é recebido de forma solta no furo 38 de modo que as roscas 36 são alinhadas com o segmento de furo interno 22b.

O membro de expansão 26 inclui um eixo axialmente alongado 40 tendo uma extremidade proximal 42 e uma extremidade distai oposta 44. O eixo 40 pode ser definido por uma pluralidade de diâmetros externos ao longo de seu comprimento. A extremidade distai 44 do eixo 40 é acoplada a um mandril 46 que tem uma superfície radial externa 48 que pode ser redonda, de modo que o mandril 46 é substancialmente esférico ou em forma de bola. Dever-se-ia apreciar que o mandril 46 pode assumir qualquer forma adequada alternativa de modo que um diâmetro ou outra dimensão externa da superfície radial externa 48 é maior do que o diâmetro interno ID1 da extremidade distai 34 do eixo 28 e/ou qualquer outra parte interna do eixo 28 que é para ser expandida. Na modalidade ilustrada, a superfície radial externa 48 tem uma dimensão externa que é substancialmente igual ao diâmetro interno ID2 da parte intermediária 31 e à parte proximal 30 do eixo 28. A superfície radial externa 48 pode ainda incluir uma superfície chanfrada 50 que fornece uma interface transicional entre a extremidade distai 44 do eixo 40 e a região da superfície radial externa 48 tendo a maior dimensão. O ângulo, ou inclinação, da superfície chanfrada 50 pode ser configurado para retirar, ou escarear, material da superfície interna 25 do eixo 28 à medida que o mandril é puxado através dela. Geralmente, à medida que o ângulo da superfície chanfrada com relação ao eixo 40 aumenta, uma quantidade crescente de material pode ser retirada através do eixo 82. O escareamento do eixo 28 pelo mandril 46 pode agir para diminuir a quantidade de força necessária para induzir o mandril 46 através do eixo 28. O escareamento pode ser alcançado quando o mandril 46 é

15/56 empurrado para o eixo 28, como discutido mais detalhadamente abaixo. A quantidade de material que é escareada, e desse modo a quantidade de força exigida para induzir o mandril 46 através do eixo 28, pode ser personalizada variando-se as características do membro de fixação 24 e/ou do membro de expansão 26, tal como o material do membro de fixação 24 e/ou do membro de expansão 26, a espessura T do eixo 28, a inclinação/ângulo da superfície chanfrada 50, e similares. A extremidade distai 34 do eixo 28 pode ser configurada com uma superfície chanfrada complementar 52 que é configurada para engatar na superfície chanfrada 50 do mandril 46, como representado na FIG. 2B. Um ou mais chanfros adicionais podem ser formados dentro do eixo 28, por exemplo, para agir como transições de retração expansão do diâmetro e/ou, como uma parada, uma limitação, e similares.

Com relação agora também à FIG. 2C, dever-se-ia apreciar que o membro de expansão 26 é tipicamente pré-instalado no membro de fixação 24 antes de inserir o mesmo no furo 38 dos segmentos de osso 22a-b. Em particular, o eixo 40 do membro de expansão 26 é recebido no furo 35 do membro de fixação 24, e o mandril 46 é disposto externo ao eíxu 28 em uma localização axialmente para dentro da extremidade distai 34. Uma vez que o membro de fixação 24 e o membro de expansão 26 foram instalados no furo 38, uma braçadeira 56 pode ser localizada contra a superfície externa da cabeça 32. A braçadeira 56 pode definir um furo interno 58 que tem um diâmetro ou dimensão transversal alternativa que é maior do que os diâmetros externos do eixo 40 do membro de expansão 26 e do mandril 46, de modo que o eixo 40 e o mandril 46 possam ser recebidos no furo 58. Uma vez que a braçadeira 56 é localizada em posição, o membro de expansão 26 pode ser puxado através do eixo 28 do membro de fixação 24 enquanto a braçadeira 56 encosta na cabeça 32 para fornecer uma força axial recíproca contra a força criada pelo membro de expansão 26 à medida que ela é puxada através do eixo 28 do membro de fixação

24.

Com relação agora às FIGs. 2D e 2E, o conjunto de fixação ilustrado 20 é similar ao ilustrado nas FIGs. 2B-C, entretanto, o comprimento inteiro do eixo 28 do membro de fixação 24 é expansível quando o membro de expansão 26 é retirado através do eixo 28. Somente a região de ancoragem 37 na extremidade distai 34 do eixo 28 inclui a geometria de ancoragem, tal como as roscas 36. O eixo 28 somente se expandirá radialmente para o diâmetro interno do furo 38 onde ele é inserido. Isso permite que o mandril 46 tendo uma forma não cilíndrica, como descrito abaixo com relação às FIGs. 3A a 3L, seja retirado através do comprimento do eixo 28 do membro de fixação 24, criando desse modo um rebaixo de acionamento no eixo 28.

16/56

O rebaixo de acionamento permite o engate de uma ferramenta que é inserida no membro de fixação 24 para remoção, ou aperto do membro de fixação 24 com relação ao furo 38.

À medida que o membro de expansão 26 é puxado para a extremidade distai 34 do eixo 28 do membro de fixação 24, a superfície chanfrada 50 do mandril 46 interfere com a superfície chanfrada 52, induzindo desse modo a extremidade distai 34 do eixo 28 radialmente para fora. Assim, à medida que o mandril 46 é puxado através da extremidade distai 34, a superfície radial externa 48 do mandril 46 induz as roscas 36 para a estrutura circundante do segmento de furo interno 22b, fixando desse modo a extremidade distai 34 do eixo 28 ao segmento de osso 22b. Ademais, a braçadeira 56 aplica uma força à cabeça 32 do eixo 28 que pode levar a cabeça 32 a se curvar, ou de outra forma, deformar, por exemplo, em uma direção distal, para a superfície externa 39 do segmento de osso 22a, capturando desse modo o segmento de osso 22a entre a cabeça 32 do eixo 28 e o segmento de osso 22b. Como um resultado, a braçadeira 56 podería fazer com que forças compressivas F1 e F2 sejam conferidas a segmentos de usso 22a-b, levando os segmentos de osso 22ab a serem retirados juntos, fechando desse modo a fratura 21. Uma vez que o mandril 46 avançou passada a extremidade distai 34 do eixo 28, ele pode ser facilmente puxado através da parte intermediária 31 e da extremidade proximal 30 e para fora do membro de fixação 24. A braçadeira 56 pode ser removida.

O contorno da superfície externa do membro de fixação 24 após ele ter sido expandido depende da forma da superfície radial externa 48 do mandril 46 do membro de expansão 26 de modo que seja possível mudar o contorno da superfície externa do eixo expandido 28 e não somente o furo 35 durante o processo de ativação. Por exemplo, se um mandril 46 com uma superfície radial externa de forma hexagonal 48 for puxada através do eixo 28, o mandril 46 pode fazer com que um ou mais cristas lobulares axiais sejam formados na superfície externa do membro de fixação 24, as cristas lobulares correspondendo à interseção das facetas da superfície radial externa de forma hexagonal 48 do mandril 46 e da superfície interna 25 do membro de fixação 24.

Com relação agora à FIG. 2F-G, dever-se-ia apreciar que o eixo 28 apresenta uma geometria de ancoragem, tal como as roscas 36 e/ou uma combinação de seções roscadas e não roscadas dentro de uma região expansível, ou zona de ativação Xu, do eixo 28 que é configurada para expandir à medida que o mandril 46 é puxado através do furo 35. À medida que o comprimento da zona de ativação X_d aumenta, a força axial conferida ao membro de fixação 24 pelo mandril 46

17/56 e a força axial recíproca correspondente conferida à cabeça 32 pela braçadeira 56 cria uma força compressiva crescente nos segmentos de osso 22a-b que fecha a fratura 21. É possível suavizar e/ou de outra forma, compensar a força compressiva aumentada diminuindo-se a espessura T do eixo 28 entre a extremidade proximal e distai 30 e 34, respectivamente. À medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 28, a parte do eixo 28 dentro da zona de ativação Xu pode ser comprimida axialmente, resultando em uma zona de ativação ativada encurtada Xa, e um comprimento total reduzido do membro de fixação 24. A quantidade de compressão axial dentro da zona de ativação Xj pode ser diminuída variando-se as características do conjunto de fixação 20, por exemplo, o material do membro de fixação 24 e/ou do membro de expansão 26, a espessura T do eixo 28, a geometria da região de ancoragem 37, e similares. Uma vez que o comprimento resultante de uma zona de ativação ativada Xa é conhecido, o comprimento total do membro de fixação 24 pode ser projetado para fornecer engate pela região de ancoragem expandida 37 em profundidades variadas, por exemplo, dentro do furo 38. Assim, um kit pode ser fornecido incluindo uma pluralidade de membros de fixação 24 tendo diferentes zonas de ativação de comprimento diferente Xu e/ou comprimentos totais configurados para fornecer níveis variados de forças compressivas e/ou profundidades de engate da região de ancoragem 37 que podem ser adequadas para aplicações particulares.

Enquanto a extremidade distai 34 do eixo 28 do membro de fixação 24 pode incluir uma região expansível tendo geometria de ancoragem externa, dever-se-ia apreciar que o eixo 28 do membro de fixação 24 pode ter alternativamente uma região expansível tendo geometria de ancoragem externa em qualquer localização adequada ao longo de seu comprimento, tal que a região expansível é configurada para engatar no osso circundante da maneira descrita aqui. Por exemplo, com relação à FIG. 2H, a geometria de ancoragem do membro de fixação 24, em particular as roscas 36, se estende ao longo do eixo 28 inteiro entre a cabeça 32 na extremidade proximal 30 e a extremidade distai 34. As roscas 36 podem ter um diâmetro externo constante, uma ou mais seções de outros diâmetros variados ao longo do comprimento do eixo 28. Como ilustrado, os diâmetros radiais externos das roscas 36 diminuem em uma direção a partir da extremidade proximal 30 em direção à extremidade distai 34 do eixo 28. Alternativamente, os diâmetros radiais externos das roscas 36 podem aumentar em uma direção da extremidade proximal 30 em direção à extremidade distai 34. Alternativamente ainda, os diâmetros radiais externos das roscas podem aumentar ou diminuir da extremidade proximal e/ou distai 30 e 34 em direção à parte intermediária 31 do eixo 28. Os diâmetros externos das roscas 36

18/56 podem variar em qualquer combinação dos mencionados anteriormente.

Ademais, enquanto o diâmetro interno ID1 da extremidade distai 34 do eixo 28 que inclui geometria de ancoragem foi descrito como sendo menor do que o diâmetro interno ID2 da parte intermedi/aria 31 e a extremidade proximal 30 5 do eixo 28, o diâmetro interno ID1 da extremidade distai 34 do eixo 28 pode alternativamente ser substancialmente igual ao diâmetro interno ID2 do restante do eixo 28, ou até levemente maior do que o diâmetro interno ID2 do restante do eixo 28, contanto que a dimensão externa do mandril 46 seja configurada para induzir uma parte ou todas as roscas 36 da região de ancoragem 37 radialmente para fora, 10 fazendo desse modo com que as roscas expandidas 36 agarrem-se ou prendam-se, ou de outra forma, engatem ou encaixem na estrutura circundante do segmento de osso 22b, sozinhas ou em combinação com o segmento de osso 22a. Concluiu-se que um membro de fixação 24 do tipo descrito aqui exige uma força de tração maior para puxar o membro de fixação 24 para fora do furo 38 do que um parafuso identicamente 15 construído de natureza não expansível.

Como ilustrado na FIG. 21, as roscas 36 podem ser configuradas para ajudar na compressão dos segmentos de osso 22a-b entre si, reduzindo desse modo a fratura 21. Em particular, um primeiro conjunto de roscas 36^ana extremidade proximal 30 do eixo 28 pode ser alinhado com o segmento de osso 2 0 externo 22a, e um segundo conjunto de roscas 36b na extremidade distai 34 do eixo 28 pode ser alinhado com o segmento de osso interno 22b. Para induzir a compressão entre os segmentos de osso 22a-b, as roscas 36a e 36b podem ser configuradas com ângulos de roscas opostos entre si e/ou podem ser configuradas com passos de roscas diferentes. Por exemplo, as roscas 36a que engatam no fragmento ósseo 22a 2 5 podem ter metade do passo das roscas 36b que engatam no fragmento ósseo 22b, as roscas 36a e 36b podem ser configuradas com ângulos de roscas que são orientados para fora da linha da fratura 21, ou qualquer combinação desses. Assim, à medida que as roscas 36a-b são expandidas radialmente para fora da maneira descrita acima, os ângulos das roscas e/ou os passos das roscas 36a-b fazem com que os segmentos de 30 osso 22a-b se tornem axialmente deslocados em direção à fratura 21. Enquanto um par de membros de fixação 24 é ilustrado como sendo inserido nos segmentos de osso 22a-b, dever-se-ia apreciar que qualquer número desejado de membros de fixação 24 pode ser usado. Ademais, quando as roscas 36a e 36b são construídas com diferentes passos de rosca, pode também ser possível alcançar o deslocamento 35 axial dos fragmentos ósseos 22a e 22b.

Dever-se-ia assim apreciar que o uso do conjunto de fixação

19/56 expansível 20 reduz o número de etapas associadas com a união dos segmentos de osso 22a-b, com relação aos parafusos ósseos convencionais. Por exemplo, um único orifício (por exemplo, o furo 38) pode ser usado para segurar o membro de fixação 24, desse modo liberando com o guia de broca e a necessidade de perfurar um segundo orifício. Ademais, como as forças geradas durante a tração através do membro de expansão 26 induz a cabeça 32 do eixo 28 contra a superfície externa da estrutura circundante, tal como um osso ou placa óssea, a etapa de escarear o osso é evitada. Assim, um método para instalar o membro de fixação 24 inclui as etapas de reduzir uma fratura (por exemplo, a fratura 21 entre os segmentos de osso 22a e 22b), perfurar um único orifício passante em um ou mais segmentos de osso, medir o comprimento do membro de fixação desejado, deslizar o membro de fixação 24 até o orifício passante, e expandir o membro de fixação 24 com o membro de expansão 26. Ademais, como as roscas 36 podem ser helicoidais, o membro de fixação 24 pode ser removido rotacionando-se o membro de fixação 24 de uma maneira consistente com os parafusos ósseos convencionais.

Dever-se-ia apreciar que a modalidade do membro de fixação 24 ilustrado nas FIGs. 2A-C é uma modalidade exemplificada, e que o membro de fixação 24 e/ou o conjunto de fixação expansível 20 pode ser construído de acordo com numerosas modalidades alternativas, como será descrito mais detalhadamente abaixo. As seguintes modalidades alternativas não são destinadas a serem completas, e quaisquer modalidades adicionais ou alternativas capazes de permitir que um membro de fixação expansível 24 opere da maneira descrita aqui são destinadas a estar sob o escopo da presente descrição. Dever-se-ia apreciar que os recursos e/ou estruturas das várias modalidades ilustradas e descritas aqui podem ser usados em combinação com outras modalidades ilustradas e descritas aqui.

Com relação agora às FIGs. 3A-3F, o mandril 46 pode conferir uma forma geométrica desejada a uma parte da superfície interna 25 ou a toda a superfície interna 25 do eixo 28. Na modalidade ilustrada, a superfície radial externa 48 do mandril 46 é ilustrada como definindo uma forma hexagonal. Assim, à medida que o mandril 46 é retirado através do eixo 28 do membro de fixação 24 da maneira descrita acima (ver FIG. 3C), o mandril 46 confere um perfil hexagonal à parte da superfície interna 25 que tem um diâmetro interno ou dimensão transversal que é menor do que a dimensão externa da superfície externa 48. Consequentemente, uma vez que o mandril 46 é removido do membro de fixação 24, ao menos uma parte da superfície interna 25 tem uma canulação hexagonal, como ilustrada na FIG. 3F. Em uma modalidade alternativa do mandril 46 como ilustrado na FIG. 3B, uma ou mais

20/56 estruturas em relevo, por exemplo, ranhuras 49, podem ser formadas dentro da superfície radial externa 48 do mandril 46. As ranhuras em relevo 49 reduzem a área de superfície do mandril 46 que interfere com o furo 35 do eixo 28 à medida que o mandril 46 é puxado através dele, reduzindo desse modo a quantidade de força exigida para puxar o mandril 46 através do eixo 28.

A canulação deixada pelo mandril 46, e mais geralmente o furo 35 do eixo 28, pode fornecer uma porta de medicação para a injeção de uma medicação desejada no furo 38. A medicação pode, por exemplo, ser injetada com uma seringa padrão ou sem criar um orifício adicional para fornecer acesso ao sítio de injeção. Adicionalmente, o eixo 28 do membro de fixação 24 podería ter orifício perfurado normais à superfície externa através da parede e no furo 35 do eixo 28. Esses orifícios permitiríam que a medicação fosse entregue ao osso circundante. Adicionalmente, um polímero que controla a eluição de fármaco ou polímero biodegradável pode ser inserido no furo 35 do membro de fixação 24. A canulação deixada pelo mandril 46 pode também ser usada em aplicações neurológicas, por exemplo, com dispositivos de monitoramento de pressão intracraniana que podem ser dispostos dentro da canulação, dispositivos de monitoramento de fluido, e similares. A canulação pode também servir como uma porta de drenagem, por exemplo, em uma aplicação de desvio da corrente sanguínea.

Ademais, se é desejável remover o membro de fixação 24 dos segmentos de osso 22a-b, um instrumento de acionamento, tal como uma chave de fenda tendo uma região de engate hexagonal, ou outra região de engate poligonal como apropriado, pode ser inserido no eixo 28 do membro de fixação 24 de modo que a região de engate hexagonal da chave de fenda encaixe na canulação hexagonal do membro de fixação 24. A chave de fenda pode então ser rotacionada da maneira usual, fazendo, desse modo, com que as roscas 36 corram ao longo do osso circundante, retirando desse modo o membro de fixação 24 do furo 38. Dever-se-ia apreciar a partir das FIGs. 3C e 3E que o comprimento inteiro do eixo 28 pode ser roscado.

Em uma modalidade alternativa do membro de fixação 24 ilustrado nas FIGs. 3G-I, o furo 35 do eixo 28 pode ser formado ao longo de um eixo de furo que está deslocado com relação ao eixo A-A, resultando em uma espessura de parede não uniforme do eixo 28. Expandir um membro de fixação tendo um furo 35 deslocado pode resultar em um membro de fixação expandido 24 tendo uma geometria curva. A geometria curva pode produzir uma carga de contato de três pontos, por exemplo, nos pontos de contato 33, aumentando desse modo a resistência

21/56 de desprendimento do membro de fixação expandido 24 com relação ao furo 38. Alternativamente, um membro de fixação 24 com um furo deslocado 35 e sem roscas 36 pode ser usado como um pino de plaqueamento de trauma. Em tal aplicação, membros de fixação sem roscas 24 com resistências de desprendimento específicas podem ser fabricados. Adicionalmente, uma pluralidade de membros de fixação sem roscas 24 pode ser usada em combinação com uma placa óssea para prescrever vetores axiais de pino oposto.

Em ainda outra modalidade alternativa do membro de fixação 24 ilustrado nas FIGs. 3J-L, o furo 35 do eixo 28 pode ser formado ao longo de um eixo de furo B-B que está deslocado e/ou angulado com relação ao eixo A-A, resultando em uma espessura de parede não uniforme do eixo 28. Expandir um membro de fixação tendo um furo deslocado e/ou angulado 35 pode resultar em um membro de fixação expandido 24 tendo uma geometria em forma de “S”. A geometria em forma de S pode produzir uma carga de contato de quatro pontos, por exemplo, nos pontos de contato 33, aumentando, desse modo, a resistência de desprendimento do membro de fixação expandido 24 com relação ao furo 38. Dever-se-ia apreciar que mais ou menos de quatro pontos de contato podem resultar com base no grau de deslocamento e/ou angulação do eixo de furo B-B. Alternativamente, um membro de fixação 24 com um furo deslocado e/ou angulado 35 e sem roscas 36 pode ser usado como um pino de plaqueamento de trauma. Em tal aplicação, os membros de fixação sem roscas 24 com resistências de desprendimento específicas podem ser fabricados. Adicionalmente, uma pluralidade de membros de fixação sem roscas 24 pode ser usada em combinação com uma placa óssea para prescrever vetores axiais de pino opostos.

Com relação agora à FIG. 4A, tanto o mandril 46 quando o membro de fixação 24 podem ser auto-atarrachantes. Em particular, o membro de fixação 24 e o mandril 46 podem apresentar superfícies de corte axialmente externas, tal como sulcos de corte 51 e 53, respectivamente, em suas bordas axialmente dianteiras. Nesta modalidade, o diâmetro externo, ou dimensão externa, do mandril 46 é menor do que o diâmetro externo OD1 da região roscada do membro de fixação 24 antes da expansão. Durante o uso, o mandril 46 e o membro de fixação 24 podem ser rotacionados à medida que eles são inseridos nos segmentos de osso 22a-b, de modo que o sulco de corte 53 do mandril 46 corte uma parte do furo 38 o suficiente para permitir que o mandril 46 passe através dele, e o sulco de corte 51 do membro de fixação 24 amplia o furo 38, permitindo, desse modo, que o eixo 28 passe através para a posição ilustrada na FIG. 2B. Assim, o furo 38 é perfurado nos segmentos de osso

22/56

22a-b simultaneamente com a inserção do membro de fixação 24 e do mandril 46. O mandril 46 pode então ser puxado através do eixo 28 do membro de fixação 24 da maneira descrita acima para segurar o membro de fixação 24 aos segmentos de osso 22a-b.

Em uma modalidade alternativa representada na FIG. 4B, os sulcos de corte 53 do mandril 46 podem ter um diâmetro maior do que os diâmetros externos OD1 e/ou OD2 do eixo 28. Em particular, o mandril 46 pode incluir uma pluralidade de pernas flexíveis 68 que se alargam entre si e são separadas por uma folga de ar 71. Os sulcos de corte 53 então perfuram o furo 38 à medida que o eixo 40 é rotacionado durante a inserção do conjunto de fixação roscado 20. O furo resultante 38 tem um diâmetro D1 maior do que os diâmetros externos OD1 e/ou OD2 do eixo 28 antes da expansão do membro de fixação 24, assim o mesmo é recebido de forma solta no furo 38 criado pelas superfícies de corte 53. À medida que o mandril 46 é puxado através do furo 35 do eixo 28, as pernas flexíveis 68 contraem em direção uma a outra para definir um diâmetro externo, ou dimensão externa, que é menor do que o furo 38, mas maior do que o diâmetro interno do furo 35. Assim, o mandril 46 expande o eixo 28 do membro de fixação 24 à medida que ele é retirado através do eixo 28 da maneira descrita acima. O membro de expansão 26 pode incluir uma estrutura de travamento de forma e/ou com roscas na extremidade proximal do eixo 40 que ajuda em apertar o eixo 40 quando puxando o mandril 46 através do furo 35 do eixo 28.

Em outra modalidade alternativa, o membro de fixação 24 inclui uma pluralidade de sulcos de corte auto-roscantes 70 dispostos na superfície externa do eixo 28 do membro de fixação 28, por exemplo, em proximidade à extremidade distai 34 do eixo 28 e adjacente à extremidade proximal da região de ancoragem 37. Os sulcos de corte 70 são configurados para cortar através do osso circundante durante a rotação do membro de fixação 24 à medida que o mesmo se move em uma direção para trás (isto é, à medida que o membro de fixação 24 é removido do furo 38 nos segmentos de osso 22a-b). Dever-se-ia apreciar que o membro de fixação 24 pode receber uma canulação hexagonal ou outra canulação poligonal da maneira descrita acima, e/ou a cabeça 32 pode incluir uma ranhura adequada que recebe um instrumento de chave de fenda que pode rotacionar o membro de fixação 24. Como representado na FIG. 4C, o diâmetro externo dos sulcos de corte 70 pode se tornar progressivamente menor em uma direção a partir da extremidade distai 34 em direção à extremidade proximal 30 do eixo 28, definindo, desse modo, um perfil axial descendente de sulcos de corte. Consequentemente, cada sulco de corte sucessivo 70 remove incrementalmente uma parte do osso circundante, ampliando desse modo

23/56 finalmente o furo 38 até uma quantidade ao menos tão grande quanto o diâmetro externo OD2 das roscas 36, que é suficiente para permitir que o restante do membro de fixação 24 seja facilmente puxado do furo 38 nos segmentos de osso 22a-b.

Com relação agora à FIG. 5, o membro de expansão 26 pode ser empurrado para o furo 35 ao contrário de ser puxado através do furo 35 como descrito acima. Na modalidade ilustrada, o furo 35 é fechado na extremidade distai 34 do eixo 28 em uma localização radialmente interna das roscas 36. A parte do furo 35 que é radialmente alinhada com as roscas 36 apresenta um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo, ou dimensão externa do mandril 46, tal que inserir o mandril 46 no furo 35 ao longo da direção da Seta B leva o eixo 28 a expandir da maneira descrita acima. O método de expandir o membro de fixação 24 como ilustrado na FIG. 5 inclui as etapas identificadas acima com relação às FIGs. 2A-C, entretanto, ao invés de inserir o membro de fixação 24 e o membro de expansão 26 juntos no furo 38, o membro de fixação 24 é inserido no furo 38 individualmente, e o mandril 46 é então empurrado axialmente para dentro do furo 35. Dever-se-ia apreciar que a interferência entre o mandril 46 e o furo 35 inclina a cabeça 32 contra a superfície externa 39 do segmento de osso 22a, reduzindo, desse modo, a fratura 21 entre os segmentos de osso 22a e 22b, à medida que o mandril 46 é inserido no furo 35. Uma vez que o membro de fixação 24 expandiu, o mandril 46 pode ser facilmente removido do membro de fixação 24. Alternativamente, de acordo com essa ou qualquer outra modalidade, uma vez que o membro de fixação 24 foi expandido como desejado, o eixo 40 do membro de expansão 26 pode ser cortado de modo que o membro de expansão 26 pode ser deixado dentro do eixo 28 do membro de fixação 24 após a expansão. Alternativamente, de acordo com essa ou qualquer outra modalidade, o eixo 40 do membro de expansão 26 pode ser fabricado em um comprimento prédeterminado de modo que uma vez que o membro de fixação 24 foi expandido como desejado, o membro de expansão 26 estará contido dentro do eixo 28 do membro de fixação 24 após a expansão.

Ademais, com relação à FIG. 6A, a parte com rosca do eixo 28 pode incluir múltiplas zonas com roscas 36c e 36d que têm ao menos uma característica de rosca variada. Por exemplo, as roscas 36 podem ter profundidades variadas nas zonas correspondentes 36c e 36d para permitir a fixação aprimorada do membro de fixação 24 a diferentes camadas de osso. Por exemplo, roscas mais profundas 36 são vantajosas em uma região do eixo 28 que é fixada em osso mais mole, tal como osso poroso. Assim, as características de rosca variadas podem ser selecionadas com base nas propriedades da região do osso que está alinhada com as

24/56 roscas de expansão 36.

Na modalidade ilustrada, a zona com roscas 36c é configurada para alinhar com uma parte de osso poroso, enquanto as zonas com roscas 36d são dispostas em ambos os lados da zona com roscas 36c e são configuradas para alinhar com as partes de osso do córtex. Assim, as roscas da zona com roscas 36c são separadas axialmente, definem uma distância radial (ou altura da rosca) que é maior do que a altura das roscas nas zonas com roscas 36d, e são mais amplas em suas raízes do que as roscas nas zonas com roscas 36d. Entretanto, como o diâmetro interno da parte do eixo 28, eixo que está alinhado com a zona com roscas 36c, é menor do que o diâmetro das partes do eixo 28 que estão radialmente alinhadas com as zonas com roscas 36d, o diâmetro externo das roscas 36 pode ser consistente através das zonas com roscas 36c e 36d. Uma vez que o membro de fixação 24 seja expandido, as roscas da zona com roscas 36c serão deslocadas radialmente para fora com relação às roscas das zonas com roscas 36d. Alternativamente, com relação à FIG. 6B, a zona com roscas 36c, correspondente ao osso poroso, pode ser desprovida de roscas, tal que somente as roscas das zonas com roscas 36d, associadas com o osso do córtex, engatam no osso circundante mediante a expansão do membro de fixação 24.

Com relação agora à FIG. 6C, o membro de fixação 24, tendo qualquer padrão de rosca desejado e/ou seções roscadas, pode ser fornecido como um parafuso que pode ser inserido nos segmentos de osso 22a-b de uma maneira consistente com os parafusos ósseos convencionais, e subsequentemente expandido se desejado. Por exemplo, o membro de fixação 24 pode ser fornecido com um membro de expansão 26 disposto dentro do furo 35, tal que a extremidade distal do mandril 46 está ou nivelada com a extremidade distai 34 do eixo 28, ou rebaixada no furo 35. Consequentemente, se o membro de fixação 24 está solto dentro do osso circundante, ou se surge outra necessidade para fixar ainda o membro de fixação 24 dentro do furo 38 formado no osso, uma braçadeira alternativa pode ser localizada contra a superfície externa da cabeça 32. Uma vez que a braçadeira é localizada em posição, o membro de expansão 26 pode ser puxado através do eixo 28 do membro de fixação 24, enquanto a braçadeira 56 encosta-se à cabeça 32 para fornecer uma força axial alternativa contra a força criada pelo membro de expansão 26 à medida que ele é puxado através do eixo 28 do membro de fixação 24, expandindo desse modo o membro de fixação 24 da maneira descrita acima. Altemativamente, o membro de fixação 24 pode ser configurado como ilustrado na FIG. 5, de modo que o mandril 46 possa ser empurrado para o eixo 28 do membro de fixação 24 se o membro de

25/56 fixação 24 está solto dentro dos segmentos de osso 22a-b, ou é, de outra forma, desejado para reforçar a integridade estrutural da junção formada pelo membro de fixação 24.

Como relação agora às FIGs. 7A-F, o membro de fixação 24 pode ser configurado para angulação antes da expansão. Por exemplo, a cabeça 32 do membro de fixação 24 pode definir uma superfície externa convexa 72 configurada para encaixar com uma superfície interna côncava complementar 74 se estendendo para uma placa óssea 62. Assim, o engate entre a superfície externa convexa 72 e então a superfície interna côncava 74 se aproxima de uma articulação esferoidal ou enartrose que permite a angulação do membro de fixação 24 em relação à placa óssea 62, sendo que o eixo A-A do membro de fixação 24 pode ser angularmente deslocado. O furo 35 do eixo 28 pode ter um diâmetro ou dimensão transversal em uma localização em alinhamento radial com a cabeça 32 que é menor do que o diâmetro da superfície externa 48 do mandril 46. Consequentemente, a superfície externa convexa 72 da cabeça 32 se expandirá radialmente para uma relação de interferência com a superfície interna côncava 74 da placa óssea 62 quando o mandril 46 é puxado através do furo 35 do eixo 28.

Como mostrado na FIG. 7B, a superfície interna côncava 74 da placa óssea 62 pode incluir uma pluralidade de geometrias de ancoragem, tal como roscas 76, configuradas para agarram, ou, de outra forma, engatar a superfície externa convexa 72 da cabeça 32 do membro de fixação 24 em resposta à expansão da cabeça 32. Em uma modalidade alternativa, as geometrias de ancoragem podem compreender diâmetro variável, lobular, estruturas configuradas para deformar contra uma pluralidade de anéis concêntricos formados na superfície externa convexa 72 da cabeça 32 ou na superfície interna côncava 74 da placa óssea 62. Dever-se-ia notar que as geometrias de ancoragem podem tomar a formar de qualquer outra estrutura de engate adequada como desejado. A cabeça 32 pode ser feita de um material que resulta mais prontamente do que o material da placa óssea 62, e pode incluir quaisquer materiais biocompatíveis e/ou reabsorvível e/ou ligas que oferecem uma quantidade desejada de ductilidade para a expansão radial bem como a estabilidade para suportar as forças aplicadas de indicação específica. A placa óssea 62 pode ser feita de qualquer material adequado tal como aço inoxidável ou liga de titânio. Os membros de fixação 24 podem ser feitos de titânio comercialmente puro, grau mais mole de aço inoxidável, liga de titânio, polímero e similares. Consequentemente, a superfície externa convexa 72 pode deformar em resposta ao. contato com as roscas 76 da superfície interna côncava 74, melhorando desse modo a relação de encaixe

26/56 entre a placa óssea 62 e a cabeça 32.

Alternativamente, a superfície interna côncava 74 da placa óssea 62 pode ser lisa, enquanto a superfície externa convexa 72 da cabeça 32 tem geometrias de ancoragem formadas nela, por exemplo, roscas 76, de modo que as roscas 76 da superfície externa convexa 72 agarram, ou de outra forma, engatam na superfície interna côncava 74 da placa óssea 62. Alternativamente, tanto a superfície externa convexa 72 da cabeça 32 quanto a superfície interna côncava 74 da placa óssea 62 podem ser roscadas ou, de outra forma, fornecidas com geometrias de ancoragem. Alternativamente ainda, um furo 38 com uma superfície côncava pode ser formado com o segmento de osso 22a, e a superfície externa convexa 72 da cabeça 32 pode ser roscada, tal que as roscas 76 da superfície externa convexa 72 agarram, ou, de outra forma, engatam na superfície côncava do segmento de osso 22a quando o mandril 46 é puxado através da cabeça 32.

A modalidade representada nas FIGs. 7A-B cria um ajuste de interferência entre a cabeça 32 e a placa óssea 62, engatando, desse modo, a cabeça 32 do membro de fixação 24 em uma configuração travada dentro da placa óssea 62. Consequentemente, o membro de fixação 24 não mais será capaz de se mover independentemente da placa óssea 62, impedindo, desse modo, que o membro de fixação 24 rotacione em torno do eixo A-A e saia do osso e/ou da placa óssea. Ademais, um único construto rígido é criado entre a placa óssea 62 e o membro de fixação 24, fixando assim os fragmentos ósseos 22a-b rigidamente. Dever-se-ia apreciar que mais rotação axial é permitida para definir um ângulo entre o membro de fixação 24 e a placa 62 do que é permitido com relação aos parafusos ósseos convencionais.

Adicionalmente, como o travamento ocorre como o resultado da expansão radial da cabeça 32, as forças de travamento criadas pela expansão são reproduzíveis, independente de qualquer torque aplicado pelo cirurgião. O torque de inserção pode variar quando apertando os parafusos ósseos convencionais sem o uso de um limitador de torque. O membro de fixação 24 da modalidade ilustrada pode alcançar forças de travamento reproduzíveis sem o uso de um limitador de torque. Ademais, quando usando parafuse^ ósseos convencionais com um comprimento longo, o torque de inserção exigido para o aperto final do parafuso pode levar o parafuso a falhar. Nesse aspecto, dever-se-ia apreciar que o torque de inserção exigido para parafusos ósseos convencionais afeta a estabilidade do travamento e assim a estabilidade geral do construto resultante. Se muito torque é usado para a inserção do parafuso, há pouco deixado para o torque de travamento. Como uma

27/56 consequência, muito pouco torque pode resultar em uma interface de encaixe de placa/parafuso instável e assim, por fim, em um construto de fratura instável. O membro de fixação 24 da modalidade ilustrada pode fornecer forças de expansão, e forças aplicadas pelo membro de fixação 24, que são independentes do comprimento do eixo 28 do membro de fixação 24.

Em uma modalidade alternativa, como ilustrado na FIG. 7C, uma ou mais fendas axiais 41 podem ser formadas dentro da cabeça 32, as fendas axiais 41 começando na extremidade proximal da cabeça e se estendendo para a cabeça em uma direção distal. As fendas axiais 41 podem ser configuradas para controlar o grau de expansão da cabeça 32, enquanto reduzindo a quantidade de força que deve ser aplicada ao eixo 40 do membro de expansão 26 para puxar o mandril 46 através da cabeça 32. Essa configuração pode ser alcançada variando-se, por exemplo, o número e/ou comprimento das fendas axiais 41, o material da cabeça 32 é fabricado a partir disso, e similares. Reduzindo-se a quantidade de força que deve ser aplicada ao eixo 40 do membro de expansão 26 para puxar o mandril 46 através da cabeça 32 pode suavizar a probabilidade de que o eixo 40 e/ou o mandril 46 do membro de expansão quebre durante o processo de expansão.

Em outra modalidade alternativa, representada na FIG. 7D, o eixo 28 do membro de fixação 24 tem uma estrutura de travamento formada nesse, tal como uma crista anular 43 se estendendo radialmente para fora do eixo 28 na extremidade proximal 30 do eixo 28, logo abaixo da cabeça 32. À medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 28, levando o eixo 28 a expandir radialmente para fora como descrito acima, a crista anular 43 expande e engata na superfície inferior da placa óssea 62. A crista anular expandida 43 fornece mais proteção contra a saída do membro de fixação 24 do furo 38, por exemplo, em adição ao travamento entre a cabeça 32 do membro de fixação 24 e da placa óssea 62 descrito acima.

Em ainda outra modalidade alternativa, representada nas FIGs. 7E-7F, a cabeça 32 do membro de fixação 24 em um furo de diâmetro variável ou afunilado formado neste. Variar o diâmetro do furo 35 dentro da cabeça 32 permite o controle da expansão da cabeça 32 contra a placa óssea 62 e/ou a força exigida para puxar o mandril 46 através da cabeça 32 do membro de fixação 24. O diâmetro interno do furo 35 na cabeça 32 pode se; afunilado para produzir uma ou mais zonas de ativação distintas, tal como as zonas de ativação 32a-c. Na modalidade ilustrada, a primeira zona de ativação 32a controla a expansão do eixo 28 do membro de fixação 24 dentro do furo circundante do furo 38. A segunda zona de ativação 32b controla a expansão da superfície externa convexa 72 da cabeça 32 contra a superfície interna

28/56 côncava 74 da placa óssea 62. A terceira zona de ativação final 32c controla a liberação do mandril 46 à medida que ele é puxado através da extremidade proximal da cabeça 32.

Como mostrado na FIG. 8, o membro de fixação 24 pode ser roscado de uma maneira que seja configurado para impedir a retirada do membro de fixação 24 do segmento de osso 22. Em particular, a cabeça 32 do membro de fixação 24 pode ser disposta em uma base 65 da placa óssea 62 da maneira descrita acima. Por exemplo, a cabeça 32 pode engatar de forma roscada na base 65, ou pode apresentar uma superfície externa convexa lisa que repousa dentro de uma superfície interna côncava lisa definida na base 65. Um furo substancialmente cilíndrico ou adequadamente alternativamente formado 80 pode se estender através da parte interna da placa óssea 62 em uma localização alinhada com a base 65. Consequentemente, o eixo 28 do membro de fixação 24 pode se estender através do furo 80, enquanto a cabeça 32 é disposta na base 65. Antes da expansão, as roscas 36 podem definir um diâmetro externo que é substancialmente igual ou menor do que o diâmetro do furo 80 de modo que o eixo 28 pode ser inserido no furo 80, através da placa óssea 62, e no furo 38 formado no segmento de osso 22. Uma ou mais das roscas 36, ou uma seção definida delas, localizadas axialmente no eixo 28 em grande proximidade à superfície interna da placa óssea 62, podem ser configuradas para agir como roscas de travamento 36, isto é, para expandir até um diâmetro maior do que o diâmetro do furo 80 à medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 28, travando eficazmente, desse modo, o membro de fixação 24 dentro do furo 38. A interferência entre as roscas de travamento expandidas 36 e a placa óssea 62 impede que o membro de fixação 24 se solte (isto é, o membro de fixação 24 é impedido de se desaparafusar devido, por exemplo, às cargas agindo e/ou micromovimentos dos segmentos de osso). Consequentemente, em alguns casos, uma chave de fenda pode ser exigida para fornecer um torque predeterminado de modo a deformar as roscas de travamento 36 de modo a remover pós-operatório o membro de fixação expandido 24.

Com relação agora às FIGs. 9A-C, o membro de fixação 24 pode ser fornecido sem a cabeça 32, de modo que o membro de fixação 24 somente inclua o eixo 28. Assim, o membro de fixação 24 das FIGs. 9A-C pode ser completamente embutido, por exemplo, como um implante, no segmento de osso 22, e pode ser rebaixado para dentro com relação à superfície externa 39 do segmento de osso 22. O eixo 28 do membro de fixação 24 pode ser inserido no furo 38, e o membro de expansão 26 pode ser inserido no furo 35 do eixo 28 da maneira descrita acima, ou rotacionando-se o eixo 40 do membro de expansão 26. Em particular, a superfície

29/56 externa do eixo 40 do membro de expansão 26 pode ter uma pluralidade de roscas formadas nesta, as roscas configuradas para engatar com as roscas complementares formadas na superfície interna 25 do eixo 28. O diâmetro, ou outra dimensão externa, do eixo 40 pode ser uniforme por todo o seu comprimento. Alternativamente, o diâmetro, ou outra dimensão externa, do eixo 40 pode ser variado, por exemplo, afunilado ao longo de uma ou mais seções, ou no comprimento inteiro do eixo 40. Assim, a rotação do eixo 40 em relação ao membro de fixação 24 pode levar o membro de expansão 26 a ser inserido, ou dirigido para o furo 35. O eixo do membro de expansão 40 pode ser dimensionado, por exemplo, via o diâmetro, ou outra dimensão externa, para levar o eixo 28 do membro de fixação 24 a expandir radialmente para fora, mantendo, desse modo, o engate das roscas 36 com o osso circundante do segmento de osso 22. A expansão do membro de fixação 24 reduz ou impede picos de estresse na interface membro de fixação/osso e gera uma interseção mais suave entre as propriedades do material do membro de fixação 24 e as propriedades mais fracas do osso circundante do segmento de osso 22. Em uma modalidade exemplificada, o membro de fixação sem cabeça 24 representado nas FIGs. 9A-C podería ser usado em um conjunto expansível de implante no joelho.

Em uma modalidade alternativa representada nas FIGs. 9D-E, o membro de fixação 24 pode ser alternativamente usado como um espaçador entre dois ossos adjacentes 22a-b, por exemplo, para manter um espaçamento desejado entre eles. A superfície externa da parte intermediária 31 do eixo 28 tem uma pluralidade de roscas helicoidais 36 se estendendo para fora dela, e as superfícies externas da extremidade proximal e distai 30 e 34 do eixo 28 são lisas. O diâmetro interno do furo 35 na parte intermediária 31 do eixo 28 é menor do que o diâmetro interno do furo nas extremidades proximal e distai 30 e 34 do eixo, de modo que o diâmetro externo do eixo é uniforme entre as extremidades proximal e distai 30 e 34, e de modo que somente a parte intermediária 31 do eixo 28 é expandida quando o mandril 46 é puxado através do eixo 28. À medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 28 da maneira descrita acima, a parte intermediária 31 do eixo expande radialmente para fora, levando as roscas 36 a engatarem no osso adjacente e fixar a posição do membro de fixação 24 entre os segmentos de osso 22a-b, e desse modo, o espaçamento entre os segmentos de osso 22a-b.

Em ainda outra modalidade alternativa representada nas FIGs. 9F-H, um par de conjuntos de fixação expansíveis 20 é usado em combinação com um implante intervertebral 156 em um conjunto de implante intervertebral expansível 157. O implante intervertebral 156 inclui um corpo de implante 158 tendo uma forma

30/56 geralmente retangular definindo as extremidade? proximal e distai opostas 158a e 158b, e as superfícies superior e inferior opostas 158c e 158d. Dever-se-ia apreciar que a forma retangular do corpo de implante 158 é meramente uma geometria de corpo de implante exemplificada, qualquer outra geometria de corpo de implante pode ser usada como desejado, por exemplo, como a anatomia em um espaço intervertebral alvo pode ditar. As superfícies superior e inferior 158c e 158d podem ser lisas, podem ter recursos de agarre tal como dentes, pontas, ou estruturas similares formadas nestes e configurados para facilitar o engate por agarre entre as superfícies superior e inferior 158c e 158d e as placas terminais de corpos vertebrais adjacentes, ou podem ter partes de agarre lisas discretas. O corpo pode ainda incluir um furo central opcional 164 configurado, por exemplo, para ser preenchido com substâncias que induzem o crescimento ósseo para permitir que intracrescimento ósseo e ajudam na fusão entre o implante intervertebral 156 e os corpos vertebrais adjacentes.

O corpo de implante 158 pode ter um ou mais furos de montagem de fixação formados neste, os furos tendo um diâmetro interno maior do que o diâmetro externo de um ou mais conjuntos de fixação expansíveis 20 que são dispostos dentro dos furos. Na modalidade ilustrada, um par de furos 160 é formado na extremidade proximal 158a do corpo de implante 158, se estendendo em uma direção para trás ao longo de um par de eixos de furo S em direção à extremidade distai 158b. O corpo de implante 158 pode ainda ter uma ou mais aberturas na superfície externa do corpo de implante que são configuradas para permitir que as estruturas de engate ósseo se projetem a partir do corpo de implante 158 e engate na estrutura circundante, tal como as placas terminais dos corpos vertebrais adjacentes. Na modalidade ilustrada, um par de fendas verticais 162 é formado através do corpo de implante 158 e dos furos 160 entre as superfícies superior e inferior 158c e 158d, as fendas 162 alinhas ao longo do comprimento com os eixos S. Os conjuntos de fixação expansíveis 20 são dispostos dentro dos respectivos furos 160.

Uma ou mais estruturas de engate, tal como os blocos de engate 166, podem ser dispostas dentro do corpo de implante 158, o bloco de engate 166 configurado para ser disposto em lados opostos dos conjuntos de implante expansíveis 20, entre os membros de fixação 24 e as superfícies superior e inferior 158c e 158d do corpo de implante 158, tal que quando os membros de fixação 24 são expandidos, os blocos de engate 166 são inclinados em direção às respectivas superfícies superior e inferior 158c e 158d do corpo de implante 158, com ao menos uma parte dos blocos de engate 166 se projetando a partir do corpo de implante 158, por exemplo, através das fendas 162, e engatando na estrutura circundante. Dever-se

31/56 ia apreciar que o posicionamento das fendas 162 na modalidade ilustrada é meramente um exemplo, e que mais ou menos fendas, ou outras aberturas geométricas podem ser posicionadas em qualquer localização na superfície do corpo de implante 158.

Os blocos de engate 166 têm superfícies opostas voltadas para o membro de fixação, e superfícies opostas voltadas para o osso, as superfícies voltadas para o osso tendo uma ou mais estruturas de engate no osso formadas nestes, por exemplo, uma pluralidade de dentes 168. Na modalidade ilustrada, os blocos de engate 166 são carregados dentro do corpo de implante 158, entre os conjuntos de fixação expansíveis 20 e as superfícies superior e inferior 158c e 158d do corpo de implante 158, como descrito acima. Os blocos de engate 166 são configurados para serem de tal espessura que antes dos membros de fixação 24 serem expandidos, os dentes 168 estão contidos dentro do corpo de implante 158. Em modalidades alternativas, os blocos de engate 166 podem ser omitidos, tal que as estruturas de engate no osso formadas nas superfícies externas dos membros de fixação 24 engatem na estrutura circundante diretamente, como descrito em mais detalhes abaixo.

Durante o uso, o conjunto de implante intervertebral expansível 157 é disposto dentro de um espaço intervertebral, por exemplo, entre dois corpos vertebrais adjacentes V, como representado na FIG. 9C. Quando o implante 156 é posicionado como desejado, os mandris 46 podem ser puxados através dos eixos 28 dos respectivos membros de fixação 24, levando os eixos 28 dos membros de fixação 24 a expandirem radialmente para fora, inclinando desse modo os blocos de engate 166 nas respectivas direções craniana e caudal, de modo que os dentes dos blocos de engate se projetam através das aberturas das fendas 162 e engatam nas respectivas placas terminais dos corpos vertebrais adjacentes V como ilustrado na FIG. 9H, fixando, desse modo, o conjunto de implante intervertebral expansível 157 em posição dentro do espaço intervertebral. Se for desejável remover o implante 156 após a inserção, uma ferramenta de chave de fenda pode ser inserida nos furos expandidos 35 dos membros de fixação 24 como descrito acima, permitindo que os membros de fixação 24 sejam removidos dos furos 160 do corpo de implante 158. Uma vez que os membros de fixação 24 são removidos do implante 156, os blocos de engate 166 podem retomar para sua configuração de pré-inserção, de modo que os dentes 168 não mais engatam nos corpos vertebrais adjacentes V. O implante pode então ser facilmente removido.

Em ainda outra modalidade alternativa representada na FIG. 9I,

32/56 um par de conjuntos de implante intervertebral expansíveis 157 é fornecido como espaçadores ósseos dispostos em espaços correspondentes 170 entre os ossos adjacentes e/ou os segmentos de osso 22a-c. Na modalidade ilustrada, as fendas 162 da modalidade discutida anteriormente são omitidas, e as superfícies externas dos implantes 156 têm estruturas de engate no osso formas nestas, por exemplo, os dentes 158. Durante o uso, os implantes 156 são dispostos dentro dos espaços 170 entre os ossos e/ou os segmentos de osso 22a-c e posicionados como desejado. À medida que os mandris 46 são puxados através dos eixos 28 dos membros de fixação 24, os eixos 28 dos membros de fixação 24 se expandem radialmente para fora contra as superfícies internas dos furos 160, levando os corpos 158 dos implantes 156 a expandirem dentro dos espaços 170, e, por sua vez, levando os dentes 168 a engatarem com as superfícies externas dos ossos e/ou segmentos de osso 22a-c, fixando, desse modo, os implantes 156 em posição dentro dos espaços 170. De modo a assegurar que os corpos de implante 158 retêm as geometrias expandidas, os eixos 40 dos membros de expansão 26 podem ser cortados como descrito acima, de modo que os mandris 46 são retidos dentro dos furos 35 dos membros de fixação 24. Deverse-ia apreciar que os membros de fixação 24 tendo diferentes espessuras de eixo T e/ou regiões de ancoragem 37 podem ser usados com uma única configuração de corpo de implante, por exemplo, para alcançar graus variados de expansão do corpo de implante 158 como desejado. Ademais, o próprio corpo de implante pode ser configurado como o membro de fixação 24, tal que os mandris 46 são puxados através dos furos 35 formados dentro do corpo de implante 158/membro de fixação 24, causando expansão direta do mesmo.

Com relação agora às FIGs. 9J-O, os conjuntos de fixação expansíveis 20 descritos aqui podem ser usados em procedimentos de fixação espinhal em lugar dos típicos fixadores usados em tais procedimentos tal como parafusos ósseos, parafusos pedicular, e similares. Por exemplo, os conjuntos de fixação expansíveis 20 podem ser usados na fixação translaminar como representado na FIG. 9J, a fixação de faceta como representado na FIG. 9K, e construtos de fixação de haste/pedicular como representados na FIG. 9L. O uso dos conjuntos de fixação expansíveis 20 descritos aqui é desejável para procedimentos de rebaixo profundo tal como esses porque, diferente dos fixadores típicos que podem cair da extremidade do instrumento de inserção, o membro de expansão 26 impede o membro de fixação 24 de cair similarmente dentro do sítio cirúrgico.

Com relação agora às FIGs. 9P-X, os conjuntos de fixação expansíveis 20 descritos aqui podem ser usados para ancorar implantes e/ou

33/56 espaçadores vertebrais. Por exemplo, como representado nas FIGs. 9P-Q, um par de conjuntos de fixação 20 é usado para ancorar um espaçador interespinhoso 172 entre processos espinhos adjacentes SP. Os membros de fixação 24 podem ser inseridos através dos furos 80 nas placas ósseas 62 acopladas ao espaçador 172, e através de furos pré-perfurados 38 nos processos espinhosos SP. Os mandris 46 podem então ser puxados através dos membros de fixação 24 como descrito acima, fixando desse modo o espaçador interespinhoso 172 no lugar entre os processos espinhosos SP. As superfícies internas dos furos 80 podem ser lisas, ou podem ter geometrias de ancoragem, tal como roscas 76, formadas nessas, as geometrias de ancoragem configuradas para engatar as estruturas de engate complementares nos membros de fixação 24, tal como as roscas 36.

Em uma modalidade alternativa representada na FIG. 9R, um conjunto de fixação expansível 20 é usado para ancorar um implante intervertebral 174 a um corpo vertebral adjacente V. O membro de fixação 24 é inserido através de um furo 177 no corpo 176 do implante 174 e em um furo pré-perfurado 38 no corpo vertebral adjacente V. O mandril 46 pode então ser puxado através do membro de fixação 24 como descrito acima, fixando, desse modo, o implante intervertebral 174 no lugar dentro do espaço intervertebral.

Em ainda outra modalidade alternativa representada na FIG. 9S, um membro de fixação expansível 24 é disposto dentro do corpo 178 de um espaçador interespinhoso 180, que, por sua vez, é disposto dentro de um espaço interespinhoso entre dois processos espinhosos adjacentes SP. Quando o mandril 46 é puxado através do eixo 28 do membro de fixação 24, o eixo 28 se expande radialmente para fora, expandindc-, desse modo, o corpo 178 do espaçador interespinhoso 180 dentro do espaço interespinhoso.

Em ainda outra modalidade alternativa representada nas FIGs. 9T-U, o membro de fixação 24 de um conjunto de fixação expansível 20 pode ser configurado para ser usado como um stent de corpo vertebral. O conjunto de fixação expansível é disposto em um furo pré-perfurado 38 dentro de um corpo vertebral V. Quando o mandril 46 é puxado através do eixo 28, o membro de fixação 24 expande radialmente para fora, utilizando o stent, desse modo, de corpo vertebral V.

Em ainda outra modalidade alternativa representada nas FIGs. 9V-X, um conjunto de fixação expansível 20 pode ser usado em um procedimento de laminoplastia. Após a quantidade desejada de material ter sido removida da lâmina alvo L, criando, desse modo, um fuio 38 na lâmina L, o membro de fixação 24 é disposto dentro da lâmina L. À medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 28,

34/56 o membro de fixação 24 se expande radialmente para fora, inclinando, desse modo, os segmentos de osso adjacentes 22a-b da lâmina L para fora, expandindo o forâmen, e levando as roscas 35 na superfície externa do eixo 28 do membro de fixação 24 para engatar com as superfícies dos segmentos de osso adjacentes 22a-b da lâmina L. Dever-se-ia apreciar que o membro de fixação 24 e/ou o conjunto de fixação expansível 20 pode substituir parafusos ósseos típicos ou outras âncoras tradicionais em qualquer procedimento cirúrgico adequado como desejado.

Com relação agora às FIGs. 10A-B, o membro de fixação 24 pode ser usado com o propósito de agarrar e manipular os segmentos de osso 22a-c, por exemplo, de uma mandíbula, para posições desejadas com relação a um ou mais ossos ou segmentos de osso adjacentes. Em particular, o furo 38 pode ser perfurado no segmento de osso 22a, a extremidade distai 34 do eixo 28 pode ser inserida no furo 38, e o mandril 46 pode ser puxado em alinhamento radial com ao menos uma parte das roscas expansíveis 36 tal que as roscas alinhadas 36 se expandam para o segmento de osso 22a. O eixo 40 do membro de expansão 26 pode então ser usado como um comando de jogos, e pode ser manualmente manobrado para manipular a posição do segmento de osso 22a para uma posição desejada. O segmento de osso 22a pode então ser fixado a um ou mais ossos ou segmentos de osso adjacentes como desejado. Uma vez que o segmento de osso 22a é fixado seguramente no local, uma força rotacional pode ser aplicada ao eixo 40 do membro de expansão 26 de modo a remover o membro de fixação 24 do furo 38. Alternativamente, o membro de expansão 26 pode ser puxado todo através do eixo 28 de modo que o membro de fixação 24 permaneça no furo 38, por exemplo, se estiver sendo usado para manter uma placa óssea no lugar. Essas mesmas etapas podem ser aplicadas para posicionar os segmentos de osso 22b-c para fixação. As fraturas às quais esse método pode ser particularmente aplicável incluem, mas não estão limitadas a fraturas subcondilares, fraturas no seio frontal, e similares.

Com relação agora às FIGs. 11A-B, o eixo 28 do membro de fixação 24 pode ser axialmente dividido em uma pluralidade de segmentos de eixo circunferencialmente separados, ou pernas, 28a-d. Assim, menos força é exigida para puxar o mandril 46 através do eixo 28, uma vez que o mandril encontra menos resistência a partir do eixo segmentado do que a partir do eixo circunferencialmente sólido 28 descrito acima. A extremidade proximal 30 do membro de fixação 24 tem um perfil fechado, tal que as pernas 28a-d são unidas na extremidade proximal 30 do eixo 28. Consequentemente, à medida que o mandril 46 é puxado para o furo 35 na extremidade distai 34 do eixo 28, a superfície externa do mandril 46 interfere com as

35/56 superfícies internas das pernas 24a-d, levando as pernas 28a-d a flexionarem radialmente para fora, levando, desse modo, as roscas 36 nas superfícies externas das pernas 28a-d a agarrarem, ou cie outra forma, engatarem no osso circundante da maneira descrita acima. Ademais, após a expansão, o eixo 40 do membro de expansão 26 pode ser cortado em uma localização alinhada, ou rebaixada na extremidade proximal 30 do eixo, tal que o mandril 46 permanece disposto no furo 35 em uma localização alinhada com as roscas expandidas 36, de modo a manter a força de inclinação do mandril 46 contra as pernas 28a-d, e desse modo, manter o engate das roscas 36 com o osso circundante.

Com relação agora às FIGs. 12A-F, geralmente falando, os conjuntos de fixação expansíveis podem ser configurados para segurar dois ou mais segmentos de osso entre si. Por exemplo, os conjuntos de fixação expansíveis podem ser configurados para uso em procedimentos de fixação craniana, por exemplo, como conjuntos de fixação craniana expansíveis incluindo membros de fixação craniana expansíveis configurados como grampos cranianos expansíveis para uso em segurar flaps de osso em craniotomias. Em geral, os membros de fixação craniana expansíveis, tal como grampos cranianos, podem ser configurados usando uma variedade de corpos de membros de fixação expansíveis, como descrito em mais detalhes abaixo. Em particular, como ilustrado nas FIGs. 12A-C, um conjunto de fixação craniana expansível 82 inclui um membro de fixação expansível tal como o grampo craniano 84, e um membro de expansão 26. O grampo craniano 84 inclui um corpo de membro de fixação expansível, tal como o corpo em forma de disco 86, o corpo 86 tendo uma abertura central 86a com um diâmetro interno ID3 formado através dela. O corpo 86 tem uma superfície superior 86b, e uma superfície inferior oposta 86c. As superfícies superior e inferior 86b e 86c, respectivamente, podem ser configuradas para conformar com uma região anatômica particular, por exemplo, uma área particular na superfície externa do crânio, de modo a maximizar o contato entre a superfície inferior 86c e os segmentos de osso subjacentes 88a e 88b, enquanto minimizando simultaneamente o perfil da superfície superior 86b com relação à superfície externa dos segmentos de osso 88a e 88b. Na modalidade ilustrada, a superfície superior 86b é convexa, e a superfície inferior oposta 86c é côncava. Em uma modalidade alternativa, uma ou mais superfícies superior e inferior 86b e 86c podem ser planas. Dever-se-ia notar que qualquer geometria de corpo alternativa, perfil de superfície, e/ou localizações de abertura podería ser usado como desejado.

O corpo 82 do grampo craniano 84 ainda inclui um eixo canulado dúctil 86d tendo uma extremidade proximal 86e e uma extremidade distai

36/56 oposta 86f, o eixo 86d se estendendo em uma direção descendente, ou caudal, a partir da extremidade proximal 86e na superfície inferior 86c ao longo de um eixo central S, a espessura do eixo 86d definida por um diâmetro externo OD3 que é maior, e um diâmetro interno ID4 que é menor do que o diâmetro interno ID3 da abertura 86a.

Embora a modalidade ilustrada represente o eixo 86d como tendo uma espessura uniforme entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, dever-se-ia apreciar que o diâmetro externo OD3 e/ou o diâmetro interno ID4 pode ser afunilado, ou de outra forma, variado, ao longo de uma ou mais seções, ou ao longo do comprimento inteiro do eixo 86d entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, respectivamente. O 10 diâmetro interno ID4 pode também ser levemente menor do que a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46. O eixo 86d é dividido em uma pluralidade de segmentos de eixo radialmente separados, ou pernas 90a-d, por exemplo, pelas fendas axiais 92a-d. As fendas começam na extremidade distal 86f do eixo 86d e se estendem em uma direção ascendente ou craniana para o eixo, terminando em uma 15 parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d. Embora a modalidade ilustrada tenha quatro fendas axiais definindo quatro pernas correspondentes, qualquer número correspondente de fendas axiais pode ser usado para definir um número desejado de pernas.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser 2 0 usado para segurar os segmentos de osso 88a e 88b, por exemplo, um retalho ósseo que está sendo reunido ao crânio de um paciente. Uma pluralidade de conjuntos de fixação craniana 82 pode ser disposta dentro do espaço entre o retalho ósseo e o crânio em várias localizações ao longo do perímetro do retalho ósseo como desejado. Uma vez que um respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma

5 localização desejada, uma força de inclinação descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente, ou craniana, é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, na direção da seta M, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. À medida que o mandril 46 entra na

0 extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere nas extremidades distais das pernas 90a-d, levando as pernas a flexionarem para fora do mandril de avanço 46. O grau de curvatura exibido pelas pernas 90a-d pode resultar, por exemplo, da espessura radial das pernas como definido pelos diâmetros externo e interno OD3 e ID4 do eixo 86d, a diferença entre o diâmetro interno ID4 do eixo 86d e 35 a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46, o material de fabricação do grampo craniano 84, a velocidade com a qual o mandril 46 é avançado dentro do

37/56 eixo 86d, e outros tais fatores. As características de deformação das pernas 90a-d podem ser ajustadas via a variação de um ou mais dos fatores acima e/ou similares.

Como o mandril continua a viajar para cima dentro do eixo 86d, ele deixa a parte do eixo 86d incluindo as pernas 90a-d e entra a parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d além das extremidades proximais das fendas 92a-d. A curvatura conferida às pernas 90a-d pode levar a superfície externa de uma ou mais das pernas 90a-d a engatar na superfície interna dos segmentos de osso 88a e 88b em proximidade das bordas 88c, direcionando, desse modo, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, e conferindo uma força compressiva ou de fixação às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostos entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e a superfície externa das pernas 90a-d.

À medida que o mandril 46 passa através da parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d e para fora da abertura 86a, o eixo 86d pode expandir radialmente para fora, aumentando, desse modo, os diâmetros externo e interno OD3 e ID4, respectivamente. O diâmetro externo OD3 pode ser aumentado de modo que a superfície externa da parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d engate em ao menos uma parte das bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. Adicionalmente, a superfície interna do eixo 86d e/ou a abertura 86a pode deformar para se adequar à forma da superfície externa 48 do mandril 46.

Em uma modalidade alternativa como representado nas FIGs. 12D-E, o conjunto de fixação craniana 82 ainda inclui uma estrutura de retenção, por exemplo, um plugue de retenção 91. O plugue de retenção 91 é configurado para assegurar a retenção do grampo craniano 84 entre os segmentos de osso 88a e 88b após o mandril 46 ter sido puxado através do eixo 86d. O plugue de retenção 91 tem um corpo de forma geralmente cônica 93 definido entre uma extremidade proximal 93a e uma extremidade distai oposta 93b. O diâmetro do corpo 93 na extremidade proximal 93a é levemente menor do que o diâmetro interno ID4 do eixo 86d. O diâmetro do corpo 93 aumenta gradualmente entre a extremidade proximal 93a e a extremidade distai 93b. O plugue de retenção 91 tem um furo axial 93c formado através dele, o furo axial 93a tendo um diâmetro interno que é levemente menor do que a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46. O diâmetro interno ID4 do eixo 86d pode ser aumentado de modo que o plugue de retenção 91 possa ser recebido no eixo 86d à medida que o mandril 46 é puxado através dele.

38/56

Adicionalmente, as extremidades distais das pernas 90a-d podem ser afuniladas, alargadas, ou, de outra forma, configuradas para facilitar o engate entre as pernas 90a-d e a superfície externa do plugue de retenção 91 à medida que ele entra no eixo 86d. O plugue de retenção 91 pode ser inserido no membro de expansão 26 e disposto dentro do grampo craniano 84 antes do conjunto de fixação craniana 82 ser disposto em um sítio cirúrgico.

Durante o uso, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal do furo axial 93c do plugue de retenção 91, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do furo axial 93c, levando o plugue de retenção 91 a ser direcionado para cima até o eixo 86d. À medida que o plugue de retenção 91 avança para o eixo 86d, a superfície externa do plugue de retenção interfere com as extremidades distais das pernas 90a-d, levando as pernas a flexionarem para fora a partir do plugue de retenção 91 avançando e a engatarem na superfície interna dos segmentos de osso 88a e 88b em proximidade às bordas 88c, resultando, desse modo, em uma fo'ça de fixação aplicada aos segmentos de osso 88a e 88b como descrito acima. O plugue de retenção 91 de avanço pode também causar a expansão radial do eixo 86d, levando, desse modo, as superfícies externas de uma ou mais pernas 90a-d a engatarem nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o plugue de retenção 91 entra na parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d, as forças entre o plugue de retenção e as pernas 90a-d podem ativar as pernas 90a-d em uma configuração travada.

Em ainda outra modalidade alternativa representada na FIG. 12F, o mandril 46 pode ser configurado para agir como um piugue de retenção. Por exemplo, o mandril 46 podería ter uma seção estreita ou “estrangulada” 40a, cujo diâmetro ou dimensão externa é configurado para quebrar quando um nível desejado de estresse de inclinação é alcançado no eixo 40. Na modalidade ilustrada, à medida que o mandril 46 é puxado para a parte circunferencialmente sólida 86g do eixo 86d, o estresse de inclinação levaria o eixo 40 do membro de expansão 26 a quebrar na seção estreita 40a, deixando, desse modo, o mandril 46 disposto dentro do eixo 86d, a agir como um plugue de retenção para ativar as pernas 90a-d para uma configuração travada.

Com relação agora às FIGs. 13A-B, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com outra modalidade. Na modalidade ilustrada, as fendas axiais 92a-d se estendem ao longo do

39/56 comprimento inteiro do eixo 86d entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, respectivamente. A espessura das pernas 90a-d, como definida pelos diâmetros externo e interno OD3 e ID4 do eixo 86d, pode ser variada ao longo de ao menos uma parte do comprimento do eixo 86d entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f desse. Variar a espessura das pernas 90a-d pode determinar o comportamento de deformação das pernas 90a-d à medida que o mandril 46 é avançado no eixo 86d, como explicado em mais detalhes abaixo. Na modalidade ilustrada, a espessura das pernas 90a-b é uniforme por toda a primeira seção intermediária 96a do comprimento até o eixo 86d que começa na extremidade distal 86f do eixo e se estende em uma direção ascendente no eixo 86d. Em uma segunda seção intermediária 96b, se estendendo entre a extremidade da primeira seção intermediária 96a e a extremidade proximal 86e do eixo 86, a espessura das pernas 90a-d aumenta gradualmente, e é maior na extremidade proximal 86e do eixo 86d. Adicionalmente, as extremidades distais das pernas 90a-d incluem estruturas de engate no osso, tal como os pés 94a-d, formados nas extremidades distais desses, os pés configurados para engatar nos segmentos de osso 88a e 88b.

Durante o uso, a modalidade ilustrada do conjunto de fixação craniana 82 pode ser usada para segurar os segmentos ósseos 88a e 88b. Uma vez que um respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força de inclinação descendente ou caudal é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente ou craniana é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. À medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d e avança para a primeira parte intermediária 96a, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com as extremidades distais das pernas 90a-d, levando as pernas a flexionarem para fora a partir do mandril de avanço 46. Ademais, a flexão das pernas 90a-d pode levar as superfícies superiores dos pés 94b e 94d a engatarem com as superfícies inferiores ou internas dos segmentos de osso 88a e 88b, direcionando, desse modo, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, e conferindo uma força compressiva ou de fixação às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostos entre a superfície interior 86c do implante craniano 84 e as superfícies superiores dos pés 94b e 94d.

À medida que o mandril 46 avança mais para o eixo 86d, e para a segunda parte intermediária 96b, as pernas 90a-d podem continuar a flexionar

40/56 a partir do mandril 46, e a espessura crescente das pernas 90a-d na segunda parte intermediária 96b pode levar o eixo 86d a expandir radialmente para fora como descrito acima, levando as superfícies externas de uma ou mais pernas 90a-d a engatarem nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. Dever-se-ia apreciar que enquanto a modalidade ilustrada representa o engate somente pelos pés 94b e 94d, os pés 94a-d podem ser assim configurados, e o conjunto de fixação craniana 82 pode ser assim orientado durante a inserção que qualquer combinação de um ou mais, incluindo todos, os pés 94a-d engatam nas superfícies inferiores e/ou bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b à medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 86d.

Com relação agora às FIGs. 14A-D, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, as fendas axiais 92a-d são definidas ao longo de uma parte do comprimento do eixo 86d entre as partes circunferencialmente sólidas 86g localizadas nas extremidades proximal e distal 86e e 86f do eixo 86d, respectivamente. As seções do eixo 86d definidas entre as partes circunferencialmente sólidas 86g e as fendas axiais 92a-d podem ser articuladas em uma ou mais localizações ao longo de seus respectivos comprimentos, formando uma ou mais seções de pernas articuladas de pernas articuladas 98a-d. As pernas articuladas 98a-d podem ser configuradas para definir uma ou mais estruturas de engate, tal como pontas de corte 100a-d, as pontas de corte 100a-d configuradas para cortar a estrutura subjacente dos segmentos de osso 88a e 88b. Na modalidade ilustrada nas FIGs. 14A-B, as pernas articuladas 98a-d são de tal comprimento que quando o grampo craniano 84 é disposto dentro de um sítio cirúrgico, as pontas de corte 100a-d definem trajetórias de inserção radiais que dividem aproximadamente ao meio as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b. Tais trajetórias podem ser usadas para direcionar as pontas de corte para o osso poroso. Na modalidade alternativa ilustrada nas FIGs. 14C-D, as pernas articuladas 98a-d são de tal comprimento que quando o grampo craniano 84 é disposto dentro de um sítio cirúrgico, as pontas de corte 100a-d definem trajetórias de inserção para as superfícies inferiores ou internas dos segmentos de osso 88a e 88b. Dever-se-ia apreciar que as pernas articuladas 98a-d podem ser configuradas de modo a definir qualquer trajetória de inserção alternativa nos segmentos de osso 88a e 88b como desejado.

Durante o uso, as modalidades ilustradas do conjunto de fixação craniana 82 podem ser usadas para fixar os segmentos de osso 88a e 88b.

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Uma vez que um respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força de inclinação descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente, ou craniana, é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. À medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a base das partes circunferencialmente sólidas opostas 86g, levando as pernas articuladas 98a-d a contraírem entre si, direcionando, desse modo, as pontas de corte 100b e 100d para os segmentos de osso 88a e 88b, como representado nas FIGs. 14B ou 14D. À medida que o mandril 46 avança mais para o eixo 86d e as pontas de corte 100b e 100d são direcionadas para os segmentos de osso 88a e 88b, ancorando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. Adicionalmente, a contração continuada das pernas articuladas 98a-d pode direcionar a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo uma força compressiva ou de fixação entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatadas pela superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pernas articuladas 98b e 98d. Dever-se-ia apreciar que enquanto a modalidade ilustrada representa somente as pontas de corte 100b e 100d engatando nos segmentos de osso 88a e 88b, as pernas articuladas 98ad podem ser assim configuradas, e o conjunto de fixação craniana 82 pode ser assim orientado durante a inserção, que qualquer combinação de uma ou mais, incluindo todas, as pontas de corte 100a-d cortadas nos segmentos de osso 88a e 88b à medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 86d.

Com relação agora às FIGs. 15A-C, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, as fendas axiais 92a-d são definidas ao longo de uma parte do comprimento do eixo 86d entre a superfície inferior 86c da tampa craniana 84 e uma parte circunferencialmente sólida oposta 86g localizada na extremidade distal 86f do eixo 86d, respectivamente. Cada uma das pernas flexíveis 102a-d, definidas pelas fendas axiais 92a-d, se estende em urna direção descendente caudal a partir da superfície inferior 86c, se curva para trás para formar laços de engate 106a-d, e termina na parte circunferencialmente sólida 86g, formando superfícies de anel externas 104a-d configuradas para engatar com um gargalo 108 definido na extremidade proximal 86e do eixo 86d. A superfície externa dos laços de engate 106a-d tem uma ou mais estruturas de engate no osso formadas nestes, tal

42/56 como os dentes 110 configurados para cortar a estrutura subjacente dos segmentos de osso 88a e 88b.

Durante o uso, a modalidade ilustrada do conjunto de fixação craniana 82 pode ser usada para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. Uma vez que um respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força de inclinação descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente ou craniana é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. À medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a parte circunferencialmente sólida 86g, levando a mesma a ser direcionada para cima e levando as pernas flexíveis 102a-d a contraírem tal que os dentes 110 dos laços de engate 106b e 106d engatem nos segmentos de osso 88a e 88b, cortando as bordas 88c desses.

À medida que o mandril 46 avança mais, os dentes 110 são direcionados mais para as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, ancorando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. Adicionalmente, a contração das pernas flexíveis 102a-d pode direcionar a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo uma força compressiva ou de fixação entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatadas pela superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pernas flexíveis 102b e 102d. À medida que o mandril 46 avança próximo da abertura 86a na extremidade proximal 86e do eixo, as superfícies de anel 104a-d podem engatar nas superfícies internas do gargalo 108, criando, desse modo, uma força de atrito que ativa as pernas flexíveis 102a-d para uma configuração travada.

Em uma modalidade alternativa representada na FIG. 15C, a parte circunferencialmente sólida 86g é de comprimento suficiente que ela se projeta a partir da abertura 86a quando o mandril 46 foi puxado através do eixo 86d. A parte protuberante da parte circunferencialmente sólida 86g pode ter roscas helicoidais 111 formadas ao longo de sua superfície externa na extremidade distal 86f do eixo 86d, as roscas 111 configuradas para engatar com as roscas complementares de uma porca de travamento 112. A porca de travamento 112 pode ser instalada na extremidade distal 86f do eixo 86d de modo a impedir as superfícies de anel 104a-d da parte circunferencialmente sólida 86g de sair do gargalo 108, ativando, desse modo, as pernas flexíveis 102a-d para uma configuração destravada. Dever-se-ia apreciar que

43/56 enquanto a modalidade ilustrada representa somente os laços de engate 106b e 106d engatando nos segmentos de osso 88a e 88b, as pernas flexíveis 102a-d podem ser assim configuradas, e o conjunto de fixação craniana 82 pode ser assim orientado durante a inserção, que qualquer combinação de um ou mais, incluindo todos, os laços de engate 106a-d engatem nos segmentos de osso 88a e 88b à medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 86d. Se deseja-se subsequentemente distrair o grampo craniano 84 de um sítio cirúrgico, as pernas flexíveis 102a-d podem ser ativadas para uma configuração destravada pressionando-se a parte circunferencialmente sólida 86g para baixo e para fora do gargalo 108 (tendo primeiro removido a porca de travamento 112 se aplicável). Quando as pernas flexíveis 102a-d estão em uma configuração destravada, o grampo craniano 84 pode ser removido.

Com relação agora às FIGs. 16A-G, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, o eixo 86d é circunferencialmente sólido ao longo de seu comprimento inteiro entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, respectivamente. O corpo 86 do grampo craniano 84 ainda inclui um disco inferior 86h formado na extremidade distai 86f desse. O disco inferior 86h pode ter uma ou mais estruturas de engate no osso se estendendo radialmente a partir dele, tal como pontas 114, as pontas 114 configuradas para cortar, ou de outra forma, engatar com os segmentos de osso 88a e 88b como descrito em mais detalhes abaixo. Na modalidade ilustrada, cinco pontas 114 são separadas igualmente em tomo da circunferência do disco inferior 86h, mas mais ou menos pontas 114 poderiam ser circunferencialmente dispostas em qualquer padrão no disco inferior 86h como desejado. A superfície externa do eixo pode ter estruturas de engate no osso opcionais, tal como os dentes 116, formados nesta, os dentes 116 configurados para engatar nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b. A espessura do eixo 86d, definida pelos diâmetros externo e interno OD3 e ID4 do eixo 86d, pode ser configurada para permitir graus variados de compressão axial à medida que o mandril 46 é puxado através do eixo 86d. Um maior grau de compressão axial permite que o eixo 86d do grampo craniano 84 seja fabricado em tal comprimento que o sistema de fixação craniana 82 pode ser utilizado para fixar segmentos de osso de uma variedade de espessuras.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser usado para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. Uma vez que o respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força de inclinação descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente, ou

44/56 craniana, é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. Na modalidade representada nas FIGs. 16A-B, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distai 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando-o a comprimir axialmente em direção à extremidade proximal 86e e/ou a expandir radialmente para fora como descrito acima. A compressão axial do eixo 86d leva as pontas 114 a serem direcionadas para cima e a engatar com as superfícies inferiores dos segmentos de osso 88a e 88b, direcionando, desse modo, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, e conferindo uma força compressiva, ou de fixação, às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostos entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pontas 114. A expansão radial do eixo 86d pode levar a superfície externa do eixo 86d, e dentes opcionais 116 se presentes, a engatar nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. Dever-se-ia apreciar que o disco inferior 86h pode ser formado sem as pontas 114, por exemplo, para aumentar a quantidade de área de superfície disponível do disco inferior 86h para engatar com as superfícies inferiores dos segmentos de osso 88a e 88b.

Em uma modalidade alternativa como representado nas FIGs. 16D-E, o conjunto de fixação craniana ainda inclui um membro de fixação auxiliar, tal como o disco de espalhamento 115 que é configurado para ser carregado pelas pontas 114. O disco de espalhamento tem um diâmetro externo que é menor do que a largura do espaço entre os segmentos de osso 88^a e 88b, e um diâmetro interno que é maior do que o eixo 86d, tal que o disco de espalhamento 115 não iniba a expansão radial do eixo 86d à medida que o mandril 46 é puxado através dele. O eixo 86d é de tal comprimento que o disco de espalhamento 115 possa ser carregado em torno do eixo 86d pelas pontas 114, enquanto deixando um volume entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e o disco de espalhamento 115 que é preenchido com um material de engate deformável, tal como um enchimento 117 O material de engate pode agir como um adesivo, ou pode, de outra forma, fornecer integridade estrutural ao conjunto de fixação craniana expansível. Por exemplo, o enchimento 117 pode ser feito de um material elastomérico, um material osteoindutor, uma combinação desses, ou qualquer outro material adequado como desejado. Dever-se-ia apreciar que o disco inferior 86h pode ser formado sem as pontas 114, por exemplo, para aumentar a quantidade de área de superfície disponível do disco inferior 86h para engatar com o

45/56 disco de espalhamento 115.

Durante o uso, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando o eixo 86d a comprimir axialmente e/ou expandir radialmente para fora como descrito acima. A compressão axial do eixo 86d leva o disco de espalhamento 115 a ser direcionado para cima na direção da superfície inferior 86c do grampo craniano 84, comprimindo, desse modo, o enchimento 117 de modo que ele expanda radialmente para fora entre o grampo craniano 84 e o disco de espalhamento 115, e engate nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, segurando desse modo o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o mandril 46 avança mais para cima do eixo 86d, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 é direcionado contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, uma força compressiva, ou de fixação, entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatados pela superfície inferior 86c do implante craniano 84 e o enchimento 117 engatado ao longo das bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b.

Em outra modalidade alternativa como representada nas FIGs. 16F-G, o eixo 86d é de uma espessura tal que a compressão axial durante a tração do mandril é minimizada, e é de tal comprimento que quando o grampo craniano 84 é disposto dentro de um sítio cirúrgico, as pontas 114 definem trajetórias de inserção nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b. Nessa modalidade, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando o mesmo a expandir radialmente para fora como descrito acima. A expansão radial do eixo 86d leva as pontas 114 a cortarem as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, por exemplo, em osso poroso, segurando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o mandril 46 avança mais para cima do eixo 86d, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 é direcionada contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, uma força compressiva ou de fixação entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatadas pela superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pontas 114 engatadas nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o mandril 46 é direcionado através do eixo 86d, o mesmo passa por expansão radial. Dever-se-ia notar que o eixo 86d pode ser projetado para limitar ou restringir a quantidade de compressão axial em direção à extremidade proximal

46/56

86e, por exemplo, estreitando a espessura do eixo 86d entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, e similares.

Com relação agora às FIGs. 17A-G, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, o eixo 86d define uma seção transversal radial oblonga, e é circunferencialmente sólida ao longo de seu comprimento inteiro entre as extremidades proximal e distai 86e e 36f, respectivamente, do corpo 86. A superfície externa do eixo 86d tem estrutura de engate no osso, tal como cristas elevadas 118, formadas nesta. Ademais, a abertura 86a é estendida como um furo axial através do eixo 86d inteiro ao longo de um eixo longitudinal concêntrico C que é deslocado do eixo central S.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser usado para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. A forma oblonga do eixo 86d permite que o grampo craniano 84 seja opcionalmente pré-fixado em uma posição de inserção desejada antes de o mandril 46 ser puxado através dele. Isso é executado pela inserção do conjunto de fixação craniana 82 em um espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b tal que a parte estreita do eixo oblongo 86d seja disposta no espaço entre os segmentos de osso 33a e 88b, como representado na FIG. 17B. O conjunto de fixação craniana 82 pode então ser rotacionado ou em uma direção horária, ou anti-horária, de modo que a parte mais ampla do eixo oblongo 86d, e as cristas elevadas 118 formadas nesse, engata nas bordas 88c, por exemplo, em pontos de engate 120, dos segmentos de osso 88a e 88b, como representado na FIG. 17C. É claro que o conjunto de fixação craniana 82 pode ser reposicionado antes do mandril 46 ser puxado contra-rotacionando o implante craniano 84 para desengatar as cristas elevadas 118, posicionando o conjunto de fixação craniana 82 na nova localização desejada, e pré-fixando o mesmo dentro da nova localização como descrito acima.

Uma vez que o conjunto de fixação craniana 82 é disposto na localização desejada, uma força de inclinação descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo crsniano 84, por exemplo por um instrumento de inserção. Uma força ascendente, ou craniana, é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 86f do eixo 86d. Na modalidade representada nas FIGs 17D-E, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando o mesmo a expandir radialmente para fora, como descrito acima. A expansão radial do eixo 86d leva a superfície externa do eixo 86d e as cristas elevadas 118 a engatarem nas bordas 88c

47/56 dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo desse modo um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b.

Em uma modalidade alternativa representada nas FIGs. 17F-G, a parte em forma de disco do corpo 86 é omitida, e a espessura da parede do eixo 86d, definida pelos diâmetros externo e interno OD3 e ID4 do eixo 86d, é mais espessa nas extremidades proximal e distal 86e e 86d do eixo 86d do que na parte intermediária do eixo 86d entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f. Durante o uso, o grampo craniano 84 é disposto dentro de um espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b, e pré-fixado em posição, como descrito acima. À medida que o mandril 46 é direcionado para cima e entra na extremidade distal 86f do eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando o mesmo a expandir radialmente para fora, como descrito acima. A expansão radial do eixo 86d leva a superfície externa do eixo 86d e as cristas elevadas 118 a engatarem nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaçe entre os segmentos de osso 88a e 88b. Adicionalmente, à medida que o mandril 46 é puxado e expande radialmente o eixo 86d, as partes mais espessas do eixo 86d nas extremidades proximais e distais 86e e 86f levam os abas de fixação 122 a serem formadas nas superfícies superior e inferior dos segmentos de osso 88a e 88b. As abas de fixação 122 conferem uma força compressiva ou de fixação às superfícies superior e inferior dos segmentos de osso 88a e 88b dispostas entre as abas de fixação 122.

Com relação agora às FIGs. 18A-L, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, o eixo 86d é circunferencialmente sólido ao longo de seu comprimento inteiro entre as extremidades proximal e distai 86e e 86f, respectivamente. O conjunto de fixação craniana 82 ainda inclui um membro de fixação auxiliar expansível, tal como o disco inferior 124. O disco inferior 124 inclui um corpo geralmente em forma de disco 126 com uma superfície superior convexa 126a, e uma superfície inferior convexa oposta 126b. A concavidade e a convexidade das superfícies superior e inferior 126a e 126b, respectivamente, podem ser configuradas para se adequar a uma região anatômica particular, por exemplo, uma área particular na superfície interna do crânio, de modo a maximizar o contato entre a superfície superior 126a e os segmentos de osso subjacentes 88a e 88b, enquanto simultaneamente minimizando o perfil da superfície inferior 126b com relação à superfície interna dos segmentos de osso 88a e 88b. Dever-se-ia notar que qualquer geometria de corpo alternativa e/ou perfil de superfície pode ser usado para o membro

48/56 de fixação auxiliar, exemplos dos quais são descritos em mais detalhes abaixo.

O corpo 126 do disco inferior 124 ainda inclui um eixo canulado dúctil 126c tendo uma extremidade proximal 126d e uma extremidade distai oposta 126e, o eixo 126d se estendendo em uma direção ascendente, ou craniana, a partir da extremidade distai 126e na superfície superior 126a ao longo de um eixo central S. O eixo 126c é configurado para ser recebido pelo eixo 86d do grampo craniano 84. Consequentemente, o diâmetro externo OD4 do eixo 126c é levemente menor do que o diâmetro interno ID4 do eixo 86d. O eixo 126c ainda inclui um furo axial 126f formado através dele ao longo do eixo longitudinal S. A espessura do eixo 126c é definida pela diferença entre o diâmetro externo OD4 do eixo e o diâmetro interno ID5 definido pelo furo axial 126f. O diâmetro interno ID5 do eixo 126c pode ser levemente menor do que a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46. Dever-se-ia apreciar que enquanto as modalidades ilustradas dos conjuntos de fixação craniana 82 são descritas e representadas nas figuras correspondentes aqui com o eixo 126c do disco inferior 124 configurado para ser recebido dentro do eixo 86d do grampo craniano 84, os componentes poderíam ser configurados em um modo reverso, tal que o eixo 86d do grampo craniano 84 é configurado para ser recebido dentro do eixo 126c do disco inferior 124. Em aplicações cirúrgicas, qualquer variedade dessas configurações poderia ser usada como desejado.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser usado para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. Por exemplo, uma pluralidade de discos 124, com os membros de expansão correspondentes 26 dispostos dentro dos eixos 126c dos discos inferiores, são dispostos em localizações desejadas em torno do perímetro de uma abertura dentro do crânio do paciente. Uma vez que os discos inferiores 124 da pluralidade de conjuntos de fixação craniana 82 são posicionados, um retalho ósseo correspondente pode ser disposto dentro da abertura do crânio, tal que os eixos 126c dos discos inferiores 124 são dispostos dentro do espaço entre o retalho ósseo e o osso circundante do crânio. Uma pluralidade correspondente de grampos cranianos 84 pode então ser inserida nos respectivos membros de expansão e posicionada de modo que os eixos 126c dos discos inferiores 124 são dispostos dentro dos eixos 86d dos grampos cranianos 84.

Uma vez que a pluralidade de conjuntos de fixação craniana é posicionada como desejado, e para respectivo conjunto de fixação craniana 82, uma força de inclinação descendente ou caudal é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente ou craniana é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26,

49/56 direcionando, desse modo, o mandril 46 para o furo axial 126f na extremidade distai 126e do eixo 126c. Na modalidade representada nas FIGs. 18B-C, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 126e do eixo 126c, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do furo axial 126f, levando o eixo 126c a comprimir axialmente em direção à extremidade proximal 126d e/ou a expandir radialmente para fora como descrito acima. A compressão axial do eixo 126c leva o eixo 126c do disco inferior 124 a entrar no eixo 86d do grampo craniano 84, e leva a superfície superior 126a do disco inferior 124 a ser direcionada para cima e a engatar com as superfícies inferiores dos segmentos de osso 88a e 88b, direcionando, desse modo, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, e conferindo uma força compressiva ou de fixação às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostos entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e a superfície superior 126a do disco inferior 124. À medida que o mandril 46 avança dentro do eixo 126c, o mesmo se expande radialmente e engata com o eixo 86d do grampo craniano 84, que, por sua vez, leva o eixo 86d a expandir radialmente, levando, desse modo, a superfície externa do eixo 86d a engatar nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do disco inferior 124 e o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b e fixando o disco inferior 124 e o grampo craniano 84 entre si.

Em uma modalidade alternativa como representada nas FIGs. 18D-F, o corpo 126 do disco inferior 124 é configurado com uma pluralidade de estruturas de engate no osso, tal como as pontas 128, que são formadas dentro da parte em forma de disco do corpo 126, como ilustrado na FIG. 18F. As pontas 128 são configuradas para cortar ou, de outra forma, engatar com os segmentos de osso 88a e 88b, como descrito em mais detalhes abaixo. Na modalidade ilustrada, seis pontas 128 são separadas igualmente em torno da circunferência do disco inferior 124, mas mais ou menos pontas 128 poderíam ser circunferencialmente dispostas em qualquer padrão no disco inferior 124 como desejado. A superfície externa do eixo 126c e a superfície interna do eixo 86d podem ter estruturas de engate opcionais, tal como as cristas elevadas 130, formadas nesta, as cristas elevadas 130 configuradas para engatar de forma complementar entre si à medida que o eixo 126c do disco inferior 124 entra no eixo 86d do grampo craniano 84. É claro que outras estruturas de engate, tal como dentes com catraca ou similares, poderíam ser usadas como desejado. O uso das cristas elevadas opcionais 130 nos eixos 126c e 86d do disco inferior 124 e/ou do grampo craniano 84 permite que esses componentes seja fabricados em tal

50/56 comprimento que o sistema de fixação craniano 82 possa sei utilizado para fixar os segmentos de osso de uma variedade de espessuras. Adicionalmente, o eixo 126c é de tal comprimento que quando o disco inferior 124 é disposto dentro do eixo 86d do grampo craniano 84 dentro de um sítio cirúrgico, as pontas 128 definem trajetórias de inserção nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b.

Na modalidade representada nas FIGs. 18D-F, à medida que o mandril 46 entra na extremidade distal 126e do eixo 126c e, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do furo axial 126f, levando o eixo 126c a expandir radialmente para fora como descrito acima. A expansão radial do eixo 126c leva as pontas 128 a cortar as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, segurando, desse modo, o disco inferior 124 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o mandril 46 avança mais para cima do eixo 126c, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 é direcionada contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, força compressiva ou de fixação entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatadas pela superfície inferir 86c do implante craniano 84 e as pontas 128 engatadas nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b.

Em outra modalidade, os membros de fixação auxiliares expansíveis alternativos podem ser fornecidos, por exemplo, barras com chave 132, como ilustrado nas FIGs. 18G-L. As barras com chave 132 são construídas similarmente aos discos inferiores 124, com a parte em forma de disco do corpo 126 substituída por uma ou mais asas 134. As asas são configuradas de modo a permitir que o conjunto de fixação craniana seja distraído do crânio de um paciente, por exemplo, pela inserção de uma ferramenta de distração no furo axial 126, e rotacionando a barra com chave 132 de modo que as lâminas 134 sejam orientadas dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b, como ilustrado nas FIGs. 18H, 18J e 18L. Então, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser facilmente removido do crânio. Dever-se-ia apreciar que embora as modalidades ilustradas representem uma, duas, ou quatro lâminas planas retangulares 134, que qualquer geometria de lâmina e/ou número de lâminas podem ser usados como desejado. Durante o uso, as barras com chave 132 podem ser fixadas aos segmentos de osso 88a e/ou 88b, de modo a impedir a rotação das barras com chave 132 no local, por exemplo, pelo uso de estruturas de fixação, por exemplo, ganchos de retenção passados através de furos no eixo 126c e/ou as lâminas 134 e inseridos nos segmentos de osso 88a e/ou 88b, parafusos de retenção inseridos através de aberturas nas lâminas 134 e nos segmentos de osso 88a e/ou 88b, ou similares.

51/56

Com relação agora às FIG. 19A-F, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade representada nas FIGs. 19A-C, um corpo de engate expansível, tal como o bloco de fixação expansível geralmente retangular 136, se estende a partir da superfície inferior 86c do corpo 86 em lugar do eixo 86d. Dever-seia apreciar que o corpo do bloco de fixação 136 pode ter qualquer geometria alternativa como desejado. A espessura do bloco de fixação 136, como definida pela distância entre as extremidades superior e inferior opostas 136a e 136b do bloco de fixação 136, pode ser definida para corresponder à espessura dos segmentos de osso 88a e 88b em um sítio de inserção cirúrgico desejado. O bloco de fixação 136 tem um furo 136c, definido ao longo do eixo longitudinal S, se estendendo através dele entre as extremidades frontal e traseira opostas 136d e 136e, o furo longitudinal 136c tendo um diâmetro interno que é levemente menor do que a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46. Dever-se-ia apreciar que enquanto o furo redondo 136c é representado na modalidade ilustrada, qualquer outra geometria de furo desejada pode ser usada. Os lados opostos 136f do bloco de fixação têm estruturas de engate no osso formadas neste, por exemplo, na forma de linhas opostas de dentes 138, os dentes 138 configurados para engatar nos segmentos de osso 88a e 88b, por exemplo, cortando as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 83 pode ser usado para fixar os segmentos de osco 38a e 88b. Uma vez que o respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força descendente, ou caudal, é aplicada à superfície superior 86b do grampo craniano 84, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força lateral é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para o furo 136c na extremidade frontal 136d do bloco de fixação 136. A força lateral pode ser aplicada, por exemplo, puxando-se um cabo acoplado à extremidade do eixo alongado 40 oposta ao mandril 46. À medida que o mandril 46 entra no furo 136c, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do furo 136c, causando a expansão ao longo da largura do bloco de fixação 136. À medida que o bloco de fixação 136 expande, os lados 136f do bloco de fixação engatam nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 680, levando os dentes 138 nos lados 136f do bloco de fixação 136 a engatarem com as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, induzindo, desse modo, um ajuste por atrito do grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b, e ancorando o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que os dentes 138 cortam

52/56 as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 pode ser direcionada contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, uma força compressiva ou de fixação às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostas entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e os dentes 138.

Em uma modalidade alternativa representada nas FIGs. 19D-F, as linhas de dentes 138 são substituídas com estruturas de engate no osso alternativas, tal como uma pluralidade de pontas 140. As pontas são carregadas em uma respectiva pluralidade de furos em cruz 142 que interceptam com o furo 136c e se estendem entre os lados opostos 136f do bloco de fixação 136. As pontas 140 são dispostas dentro de furos em cruz 142 de modo que as extremidades cegas das pontas se projetam para o furo 136c, com as extremidades pontiagudas das pontas 140 voltadas para os lados 136f do bloco de fixação 136. Durante o uso, à medida que o mandril 46 avança através do furo 136c, a extremidade externa 48 do mandril 46 interfere com as extremidades cegas das pontas 140, levando, desse modo, as pontas 140 a transladar para fora dentro dos furos em cruz 142, de modo que as extremidades pontiagudas das pontas 140 se projetam a partir dos furos em cruz 142 nos lados 136f do bloco de fixação, e cortam as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, ancorando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que as pontas 140 cortam as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 pode ser direcionada contra as superfícies externas dos segmentos de osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, uma força compressiva ou de fixação às superfícies dos segmentos de osso 88a e 88b dispostas entre a superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pontas 140.

Com relação agora às FIGs. 20A-B, o conjunto de fixação craniano 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, o grampo craniano 84 inclui um corpo de engate expansível compreendido de membros de fixação superior e inferior dúctil 144 e 146, cada um deles tendo extremidades proximal e distai opostas 144a e 144b, e 146a e 146b, respectivamente. Os membros de fixação 144 e 146 da modalidade ilustrada têm corpos anulares, mas qualquer geometria de corpo adequada podería ser usada como desejado. O membro de fixação inferior 146 é configurado para ser recebido dentro do membro de fixação superior 144. Na modalidade ilustrada, os membros de fixação superior e inferior 144 e 146 têm corpos de forma cilíndrica, mas qualquer outra geometria de corpo adequada podería ser usada como desejado. A superfície

53/56 externa do membro de fixação inferior 146 pode ter estruturas de engate opcional configuradas para engatar na superfície interna do membro de fixação superior 144 formado nesta, por exemplo, cristas elevadas 148. A superfície interna do membro de fixação superior 144 pode ter cristas elevadas 148 formadas neste. O diâmetro interno do membro de fixação inferior 146 é levemente menor do que a dimensão externa da superfície externa 48 do mandril 46.

O membro de fixação inferior 146 pode ter um comprimento maior como definido entre suas extremidades proximal e distal 146a e 146b, do que o comprimento do membro de fixação superior 144 como definido entre suas extremidades proximal e distai 144a e 144b. Os membros de fixação superior e inferior 144 e 146 podem ser fabricados em comprimentos variados, por exemplo, com base na largura do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b nos quais o grampo craniano 84 será disposto. A extremidade proximal 144a do membro de fixação superior 144 é conectada à extremidade distal 146b do membro de fixação inferior 146 por um ou mais braços curvos flexíveis 150. As superfícies externas dos braços curvos 150 têm estruturas de engate formadas nestes, por exemplo, os dentes 152. Em uma configuração pré-instalada, a extremidade proximal 146a do membro de fixação inferior 146 pode ser engatada dentro da extremidade distal 144b do membro de fixação superior 144. Dever-se-ia apreciar que enquanto o grampo craniano 84 é ilustrado como tendo dois braços flexíveis 150, qualquer número de braços flexíveis 150 podería ser usado como desejadc. ou alternativamente, um braço flexível contínuo 150 podería ser formado em torno do perímetro inteiro dos membros de fixação superior e inferior 144 e 146.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser usado para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. Uma vez que o respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, uma força de inclinação descendente ou caudal é aplicada contra a extremidade proximal 144a do membro de fixação superior 144, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força ascendente ou craniana é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, direcionando, desse modo, o mandril 46 para a extremidade distal 146b do membro de fixação inferior 146. À medida que o mandril avança para cima dentro do membro de fixação inferior 146, os membros de íixação superior e inferior 144 e 146 são direcionados juntos, levando, desse modo, os braços flexíveis 150 a contraírem para fora um em direção ao outro de modo que os dentes 152 engatam nos segmentos de osso 88a e 88b, ancorando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que o mandril 46 avança

54/56 através do membro de fixação inferior 146, o membro de fixação inferior 146 pode expandir em uma direção radial, levando as cristas elevadas opcionais 148 na superfície externa do membro de fixação inferior 146 a engatarem na superfície interna do membro de fixação superior 144, ativando, desse modo, o conjunto de fixação 5 craniana 82 para uma configuração travada.

Com relação agora às FIGs. 21A-B, o conjunto de fixação craniana 82 e o grampo craniano 84 são ilustrados de acordo com ainda outra modalidade. Na modalidade ilustrada, o mandril 46 é empurrado, ao invés de puxado, para o eixo 86d. Adicionalmente, as pernas 90a-d têm estruturas de engate no osso 10 formadas nas extremidades distais dessas, por exemplo, as pontas de corte 154a-d.

As pernas 90a-d são de tal comprimento que quando o grampo craniano 84 é disposto dentro de um sítio cirúrgico, as extremidades distais das pernas, e consequentemente, as pontas de corte 154a-d definem trajetórias de inserção para as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b.

Durante o uso, o conjunto de fixação craniana 82 pode ser usado para fixar os segmentos de osso 88a e 88b. Uma vez que o respectivo conjunto de fixação craniana 82 é disposto em uma localização desejada, o grampo craniano 84 é mantido em posição, por exemplo, por um instrumento de inserção. Uma força descendente, ou caudal, é aplicada ao eixo alongado 40 do membro de expansão 26, 2 0 levando, desse modo, o mandril 46 a entrar na extremidade proximal 86e do eixo 86d.

À medida que o mandril 46 entra no eixo 86d, a superfície externa 48 do mandril 46 interfere com a superfície interna do eixo 86d, levando o mesmo a expandir radialmente para fora como descrito acima. A expansão radial do eixo 86d leva as pernas 90a-d a flexionarem para fora, por sua vez, levando as pontas de corte 154b e 2 5 154d das pernas 90b e 90d a cortarem as bordas 88c dos segmentos de osso 88a e

88b, fixando, desse modo, o grampo craniano 84 dentro do espaço entre os segmentos de osso 88a e 88b. À medida que as pontas de corte 154b e 154d das pernas 90b e 90d cortam os segmentos de osso 88a e 88b, a superfície inferior 86c do implante craniano 84 é direcionada contra as superfícies externas dos segmentos de 30 osso 88a e 88b, conferindo, desse modo, uma força compressiva ou de fixação entre as superfícies superiores dos segmentos de osso 88a e 88b engatados pela superfície inferior 86c do implante craniano 84 e as pernas 90b e 90d engatando nas bordas 88c dos segmentos de osso 88a e 88b via as pontas de corte 154b e 154d. Dever-se-ia apreciar que enquanto a modalidade ilustrada representa somente as pontas de corte 35 154b e 154d engatando nos segmentos de osso 88a e 88b, as pernas 90a-d podem ser assim configuradas, e o conjunto de fixação craniana 82 pode ser assim orientado

55/56 durante a inserção que qualquer combinação de uma ou mais, incluindo todas, as pontas de corte 154a-d cortam os segmentos de osso 88a e 88b à medida que o mandril 46 avança para baixo até o eixo 86d.

Dever-se-ia apreciar que uma variedade de kits que pode ser fornecida inclui um ou mais componentes dos conjuntos de fixação expansíveis 20, os conjuntos de fixação craniana expansíveis 82, e/ou os conjuntos de implante intervertebral expansíveis 157. Os componentes dos kits podem ser configurados iguais ou diferentes. Por exemplo, dentro de um único kit âncora, vários números de membros de fixação expansíveis 24 tendo larguras, comprimentos e perfis de região de ancoragem de eixo variáveis podem ser fornecidos junto com os membros de expansão 26 tendo mandris variados 46, e assim por diante, dependendo, por exemplo, do tipo de procedimento que está sendo executado por um cirurgião, ou nas anatomias particulares de pacientes individuais. Em outro exemplo, um kit de fixação craniana pode ser fornecido com uma pluralidade de grampos cranianos expansíveis 84 de acordo com as várias modalidades descritas aqui. Ademais, os kits podem também ser configurados diferentemente com relação a quais componentes dos sistemas individuais são incluídos nos kits. Por exemplo, um kit de conjuntos de fixação expansíveis 20 destinado para redução de fratura pode incluir um ou mais membros de fixação com eixos deslocados em adição a membros de fixação 24 com eixos centrais. Alguns membros de fixação 24 podem ter rocursos de travamento formados nas cabeças 32 desses, e o kit pode também incluir uma ou mais placas ósseas 62 destinadas para o tipo particular de procedimento de redução de fratura. Em outro exemplo, um ou mais conjuntos de implante intervertebral expansíveis 157, configurados iguais ou diferentes, podem ser fornecidos em um kit de fixação espinhal junto com um ou mais membros de fixação 24, um ou mais parafusos pediculares tradicionais, hastes de fixação, e similares.

Embora os membros de fixação expansíveis e os outros componentes do conjunto de fixação expansível 20, do conjunto de fixação craniana expansível 82, e do conjunto de implante intervertebral expansível 157 tenham sido descritos aqui com relação às modalidades preferenciais e/ou a métodos preferenciais, dever-se-ia entender que as palavras que foram usadas aqui são palavras de descrição e ilustração, ao invés de palavras de limitação. Por exemplo, dever-se-ia apreciar que as estruturas e/ou recursos dos componentes do conjunto de fixação expansível 20 podem ser combinados ou integrados com as estruturas e/ou recursos do conjunto de implante intervertebral expansível 157, e assim por diante, a menos que de outra forma indicado. Ademais, dever-se-ia notar que embora o conjunto de

56/56 fixação expansível 20, o conjunto de fixação craniana expansível 82, e o conjunto de implante intervertebral expansível 157 tenham sido descritos aqui com relação à estrutura particular, métodos e/ou modalidades, o escopo da presente descrição não é destinado a ser limitado a esses, mas de preferência, visa se estender a todas as estruturas, métodos e/ou usos do conjunto de fixação expansível 20, do conjunto de fixação craniana expansível 82, e do conjunto de implante intervertebral expansível 157. Os versados na técnica relevante, que têm o benefício dos ensinamentos desta especificação, podem efetuar numerosas modificações no conjunto de fixação expansível 20, no conjunto de fixação craniana expansível 82, e no conjunto de 10 implante intervertebral expansível 157 como descrito aqui, e mudanças podem ser feitas sem abandonar o escopo e o espírito da presente descrição, por exemplo, como citado nas reivindicações em anexo

Claims

1. Conjunto de fixação óssea expansível (20) compreendendo:

um membro de fixação expansível (24) definindo uma extremidade proximal (30) e uma extremidade distal (34) espaçada da extremidade proximal (30) ao longo de um primeiro eixo, caracterizado pelo fato de que o membro de fixação expansível (24) possui uma haste expansível (28) que é circunferencialmente sólida e se estende entre as extremidades proximal (30) e distal (34), a haste expansível (28) tendo um furo (35) axial que se estende ao longo do primeiro eixo, e a haste expansível (28) tendo uma região de ancoragem (37) disposta na extremidade distal (34), a região de ancoragem (37) estando em alinhamento radial com o furo (35) e tendo geometria de ancoragem (36) formada no mesmo, em que o furo (35) axial define um diâmetro interno (ID1); e um membro de expansão (26) tendo uma haste alongada (40) e um mandril (46) que se estende a partir de uma extremidade distal (44) da haste alongada (40), a haste alongada (40) tendo uma dimensão de seção transversal constante que é dimensionada para encaixar dentro do furo (35) axial, de modo que pelo menos uma parte da haste alongada (40) está em alinhamento radial com uma primeira parte do furo (35) axial, o mandril (46) tendo uma dimensão externa que é maior do que o diâmetro interno de pelo menos uma segunda parte do furo (35) axial que é distal com relação à primeira parte do furo (35) axial, de modo que quando o mandril (46) é inclinado através do furo (35) axial, o mandril (46) inclina pelo menos uma parte da região de ancoragem (37) da haste alongada (40) radialmente para fora para uma configuração expandida, por meio da qual quando a região de ancoragem (37) está na configuração expandida, o diâmetro interno (ID1) da primeira parte do furo (35) axial é maior que ou igual ao diâmetro da segunda parte do furo (35) axial.

2. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro de fixação expansível (24) ainda compreende uma cabeça (32) na extremidade proximal (30), o furo (35) axial ainda se estendendo através da cabeça. (32).

3. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a

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2/4 reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a cabeça (32) é deformável.

4. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma superfície externa da cabeça (32) tem geometrias de ancoragem (76) formadas nela, as geometrias de ancoragem (76) configuradas para engatar em estrutura circundante.

5. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a estrutura circundante é ao menos uma dentre uma placa óssea (62), um osso, um segmento de osso, um dispositivo de osteossíntese, um enxerto ósseo, um substituto de enxerto ósseo, e um substituto de osso.

6. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a placa óssea (62) tem segundas geometrias de ancoragem formadas nessa, as segundas geometrias de ancoragem configuradas para engatar nas geometrias de ancoragem (76).

7. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o furo (35) axial é afunilado dentro da cabeça (32).

8. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a cabeça (32) tem uma pluralidade de fendas axiais (41) formadas nela.

9. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo do furo (B-B) é deslocado com relação a um eixo longitudinal central (A-A).

10. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo do furo (B-B) é angulado com relação a um eixo longitudinal central (A-A).

11. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mandril (46) tem uma superfície chanfrada e a extremidade distal (34) da haste expansível (28) é configurada para engatar na superfície chanfrada.

12. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mandril (46) tem uma superfície de corte (53) se estendendo a partir dele.

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3/4

13. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (34) da haste expansível (28) tem uma segunda superfície de corte (51) formada nela.

14. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a segunda superfície de corte (51) compreende uma pluralidade de sulcos de corte se estendendo axialmente ao longo da haste expansível (28).

15. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a região de ancoragem (37) se origina na extremidade distal (34) e se estende em direção à extremidade proximal (30) ao longo de ao menos uma parte da haste expansível (28).

16. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a haste expansível (28) tem uma segunda seção roscada externa (36a), a segunda seção roscada externa (36a) originando na extremidade proximal (30) e se estendendo em direção à extremidade distal (34) ao longo de ao menos uma parte da haste expansível (28).

17. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que segundas roscas da segunda seção roscada externa (36a) têm um segundo passo que é diferente de um primeiro passo de primeiras roscas (36b) da seção roscada externa.

18. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que segundas roscas da segunda seção roscada externa (36a) têm um segundo ângulo de rosca que é diferente de um primeiro ângulo de rosca de primeiras roscas (36b) da seção roscada externa.

19. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o segundo ângulo de rosca se opõe ao primeiro ângulo de rosca.

20. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (34) da haste expansível (28) é fechada.

21. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mandril (46) tem uma

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4/4 pluralidade de estruturas em relevo (49) formadas neste.

22. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a haste expansível (28) tem uma estrutura de travamento (43) formada neste em uma extremidade distal

5 (34) da cabeça, (32), a estrutura de travamento (43) configurada para expandir em contato com estrutura circundante.

23. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma parte da região de ancoragem (37) que está em 10 alinhamento radial com a extremidade distal do membro de fixação (24) expansível permanece na configuração expandida após o mandril (46) ter sido movido completamente através da segunda parte do furo axial (35).

24. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a geometria de ancoragem

15 (36) é uma pluralidade de projeções espaçadas ao longo do primeiro eixo.

25. Conjunto de fixação óssea expansível, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a geometria de ancoragem (36) é uma rosca.