DE602005001928T2 - Verformbare Zwischenwirbelprothese - Google Patents

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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00011—Metals or alloys
    • A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine verformbare Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern, wie im Anspruch 1 beschrieben.
  • Das technische Gebiet, auf das sich diese Erfindung bezieht, ist die Chirurgie, insbesondere die Behandlung von Personen, die an einer Lordose (nach ventral konvexe Krümmung der Wirbelsäule, die sich durch ein Hohlkreuz im Lendenwirbelbereich auszeichnet, wodurch ein Kippen des Beckens nach vorn hervorgerufen wird) und/oder einer Kyphose auf Höhe der Halswirbel (nach dorsal konvexe Abweichung der Wirbelsäule) leiden.
  • Der Stand der Technik ist durch das Europäische Patent EP 1 532 949 und das französische Patent FR 2 753 368 bestimmt, die einen expandierbaren Osteosynthesekäfig betreffen, der aus einem Steckerteil gebildet ist, der mit einem Buchsenteil zusammenwirkt, wobei das Steckerelement aus zwei Teilen gebildet ist, die Keil und Pfropfen genannt sind, wobei das Steckerelement längs einer horizontalen Längsachse in das Innere des Buchsenelements eingeführt wird. Das französische Patent FR 2 803 741 beschreibt einen Zwischenwirbelkäfig, der ein Buchsenelement umfasst, das aus einer V-förmigen Gleitführung und einem Steckerelement gebildet ist, wobei das Steckerelement längs einer horizontalen Längsachse eingeführt wird. Das Europäische Patent EP 1 290 985 betrifft einen Zwischenwirbelkäfig mit einem oberen Teil und einem durchbrochenen unteren Teil, die mit Rillen versehen sind.
  • DE 4 416 605 beschreibt ein Zwischenwirbel-Implantat gemäß dem Anspruch 1, das eine Verstelleinrichtung aufweist, die längs einer horizontalen Achse in Bezug auf das Implantat eingeschraubt wird, wobei diese Achse der horizontalen Symmetrieachse des Implantats entspricht.
  • EP 1 138 285 betrifft einen Wirbelkäfig, der zwi schen die Wirbel der Wirbelsäule eingefügt wird.
  • US-A-6 454 807 offenbart ein expandierbares und gelenkiges Wirbelfusionskäfigsystem.
  • FR-2 843 017 beschreibt ein Zwischenwirbelimplantat.
  • Die Prothesen des Standes der Technik haben bestimmte Abmessungen und geometrische Formen, die Näherungen der Abmessungen und geometrischen Formen der Wirbelkörper sind, zwischen die die Prothesen eingebracht werden sollen, ohne jedoch vollkommen komplementär zu sein. Deshalb ist es erforderlich, die Oberflächen der Wirbelkörperplatten anzupassen, damit sie zu den entsprechenden Oberflächen der gewählten Prothese so komplementär wie möglich sind.
  • Der Unterschied zwischen dem Stand der Technik und der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die Längsachse der Öffnung (8) und der Justiervorrichtung (2) in Bezug auf die zentrale Längsachse des Prothesenkörpers (1) geneigt ist, wobei die beiden Achsen sich im Allgemeinen in einer Sagittalebene des Prothesenkörpers (1) befinden (Sagittalebene = vertikale Symmetrieebene). Die translatorische Bewegung der Justiervorrichtung kann längs einer Achse erfolgen, die 1° bis 15°, vorzugsweise 1° bis 10°, in Bezug auf die Längsachse geneigt ist. Kein Dokument des Standes der Technik beschreibt diese translatorische Bewegung längs einer geneigten Achse.
  • Die technische Wirkung, die durch diesen Unterschied erzielt wird, ist, dass eine Neigung des oberen Teils (3) der Prothese erhalten wird, sodass sich folglich der obere Teil der Prothese optimal an die Form des Wirbelkörpers anschmiegt, wobei überraschenderweise und sehr wirksam der Winkel der Lordose und/oder einer Kyphose zwischen zwei Wirbeln korrigiert wird. Der ebene untere Teil (6) der Prothese schmiegt sich ebenfalls optimal an die Form der Wirbelkörper an.
  • Die vorliegende Erfindung hat zur Aufgabe, eine Prothese zu schaffen, die einfach gestaltet ist, sodass sie unproblematisch zu verwenden ist, und die sich bestmöglich an die Form des nächstniedrigeren und nächsthöheren Wirbelkörpers anschmiegt, um auf optimale Weise eine Lordose und/oder eine Kyphose zu begradigen und auf diese Weise die operative Behandlung zu verbessern.
  • Die Erfindung ist nachstehend unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben. Hierbei zeigen:
  • 1 eine perspektivische Ansicht des hinteren Teils (7), der konkaven Längsseitenwand (12) und des oberen Teils (3) des Prothesenkörpers (1) der verformbaren Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern;
  • 2 eine perspektivische Ansicht des oberen Teils (3), des vorderen Teils (9) und der konkaven Längsseitenwand (12) des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern;
  • 3 eine perspektivische Ansicht des vorderen Teils (9), des oberen Teils (3) und der ebenen Längsseitenwand (11) des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern;
  • 4 eine perspektivische Ansicht des hinteren Teils (7), der ebenen Längsseitenwand (11) und des oberen Teils (3) des verformbaren Prothesenkörpers (1) zur Spreizung von Wirbelkörpern;
  • 5 eine Fotografie des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern von 1;
  • 6 eine Fotografie des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern von 2;
  • 7 eine Fotografie des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern von 3;
  • 8 eine Fotografie des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern von 4;
  • 9 eine Ansicht des oberen Teils (3) des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern, wobei die Achse A-A der Sagittalebene entspricht;
  • 10 einen Schnitt längs der Achse A-A (Sagittalebene) des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern, wobei die Achse X der Längsachse der Prothese entspricht und die Achse Z der Achse der translatorischen Bewegung der Justiervorrichtung entspricht; da die translatorische Bewegung der Justiervorrichtung (2) im Inneren des Prothesenkörpers (1) längs einer in Bezug auf die Längsachse geneigten Achse Z erfolgt, bleiben beide Achsen in der Sagittalebene;
  • 11 eine Ansicht der konkaven Längsseitenwand (12) und des Spalts (10);
  • 12 eine Ansicht des vorderen Teils des verformbaren Prothesenkörpers (1) zur Spreizung von Wirbelkörpern;
  • 13 eine Ansicht des hinteren Teils (7) des verformbaren Prothesenkörpers zur Spreizung von Wirbelkörpern sowie zweier Öffnungen, die ermöglichen, das Hilfsmittel und die Halterung der Gesamtheit aus Hilfsmittel, Justiervorrichtung und Prothesenkörper aufzunehmen;
  • 14 eine perspektivische Ansicht der länglichen Justiervorrichtung (2), die als Druckvorrichtung dient und einen ersten Teil (13), der als Anschlag dient, einen zweiten Teil (14), der aus einem Gewindegang gebildet ist, und einen perforierten, länglichen dritten Teil (15) umfasst;
  • 15 eine perspektivische Ansicht der länglichen Justiervorrichtung (2) mit einem kreisförmigen Kopf (18) und einer sechseckigen, mittigen Öffnung (19) zum Einführen des Hilfsmittels (90) beim Einsetzen der Justiervorrichtung (2) in das Innere des Prothesenkörpers (1);
  • 16 eine weitere perspektivische Ansicht der länglichen Justiervorrichtung;
  • 17 noch eine weitere perspektivische Ansicht der länglichen Justiervorrichtung;
  • 18 eine schematische Darstellung von 14;
  • 19 eine schematische Darstellung von 15;
  • 20 eine schematische Darstellung von 16;
  • 21 eine schematische Darstellung von 17;
  • 22 eine schematische Darstellung der Justiervorrichtung und einer Achse A-A;
  • 23 eine schematische Darstellung einer Justiervorrichtung im Schnitt längs der Achse A-A;
  • 24 eine schematische Darstellung des Kopfes (18) der Justiervorrichtung;
  • 25 eine schematische Darstellung des Hilfsmittels (90), welches das Einführen der Justiervorrichtung (2) in das Innere des Prothesenkörpers (1) ermöglicht;
  • 26 eine perspektivische Ansicht der verformbaren Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern, die aus einem Prothesenkörper (1) und einer Justiervorrichtung (2), in dem Prothesenkörper (1) in Eingriff, gebildet ist;
  • 27 eine verformbare Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern in Kontakt mit einem nächsthöheren Wirbelkörper (21) und einem nächstniedrigeren Wirbelkörper (22);
  • 28 eine rechte Prothese und eine linke Prothese (in Bezug auf eine Sagittalebene) in Kontakt mit einem nächstniedrigeren Wirbelkörper (22), wovon periphere Fortsätze ausgehen.
  • Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch eine verformbare Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern gelöst, die aus einem durchbrochenen Prothesenkörper (1), der „wabenartig" sein kann, und einer länglichen Justiervorrichtung (2), die mit diesem Prothesenkörper (1) zusammenwirkt, gebildet ist, wobei der Prothesenkörper (1) Folgendes umfasst: einen konvexen oberen Teil (3) mit zahnförmigen Querrillen (4) und Langlöchern (5) für die Knochenverbindung in dem Prothesenkörper, die außerdem das Fixieren der Prothese ermöglichen, einen ebenen unteren Teil (6) mit zahnförmigen Querrillen (4) und Langlöchern (5) für die Knochenwanderung in den Prothesenkörper hinein, einen ebenen hinteren Teil (7) mit einer kreisförmigen Öffnung (8) in Längsrichtung, welche die Justiervorrichtung (2) auf nimmt, wobei die in Längsrichtung befindliche kreisförmige Öffnung (8) des hinteren Teils (7) in ihrem vorderen Teil mit Gewinde versehen ist, einen abgerundeten vorderen Teil (9), der mit einem Spalt (10) versehen ist, der den oberen Teil (3) vom unteren Teil (6) trennt, eine ebene Längsseitenwand (11), die durch den Spalt (10) in zwei Teile unterteilt ist, eine konkave Längsseitenwand (12), die der ebenen Längsseitenwand (11) gegenüberliegt und ebenfalls durch den Spalt (10) in zwei Teile unterteilt ist, wobei die translatorische Bewegung der Justiervorrichtung (2) im Inneren des Prothesenkörpers (1) längs einer Achse erfolgt, die in Bezug auf die Längsachse geneigt ist, wobei sich beide Achsen in der Sagittalebene befinden.
  • Der obere Teil (3) und der untere Teil (6) sind über einen Teil der Länge des Prothesenkörpers (1) fest miteinander verbunden und sind durch einen Spalt (10), der sich von dem durchgehenden Teil aus erstreckt und an einem der Enden des Körpers mündet, wobei er den Prothesenkörper (1) auf seiner gesamten Breite durchmisst, voneinander beabstandet. Der Spalt (10) erstreckt sich über mindestens die Hälfte, vorzugsweise zwei Drittel der Länge des Prothesenkörpers (1).
  • Der obere Teil und der untere Teil sind mit Rillen versehen, um jede Relativbewegung zwischen der Prothese (oder dem Zwischenwirbelabstandshalter) und den Platten der Wirbelkörper, zwischen denen die Prothese eingefügt wird, (vorwärts-Rückwärts- und Links-Rechts-Bewegung) zu verhindern. Vorteilhaft ist die Prothese mit Langlöchern versehen, um die Fusion zwischen den Wirbeln und die Knochenwanderung zu begünstigen.
  • Die translatorische Bewegung der Justiervorrichtung erfolgt längs einer Achse, die 1° bis 15°, vorzugsweise 1° bis 10°, in Bezug auf die Längsachse geneigt ist. Die Langlöcher (5) des oberen Teils (3) und des unteren Teils (6) sind in Längsrichtung in einer Linie.
  • Der obere Teil (3) der Prothese ist verformbar und ist mit einem nächsthöheren Wirbelkörper (21) in Kontakt. Dieser obere Teil (3) schmiegt sich an die Innenwölbung des nächsthöheren Wirbelkörpers in zwei Richtungen an: in der Sagittalebene und in der Frontalebene.
  • Der untere Teil (6) der Prothese ist nicht verformbar und ist mit einem nächstniedrigeren Wirbelkörper (22) in Kontakt. Der obere Teil (3) und der untere Teil (6) sind durch eine Brücke im hinteren Teil (7) miteinander verbunden. Der vordere Teil (9) und der hintere Teil (7), beide haben Kanten und Enden, die nicht vorstehen.
  • Die längliche Justiervorrichtung (2) umfasst einen ersten Teil (13), der als Anschlag dient, einen zweiten Teil (14), der aus einem Gewindegang gebildet ist, der zu dem mit Gewinde versehenen Teil der Öffnung (8) des hinteren Teils des Prothesenkörpers komplementär ist, und einen dritten, glatten, länglichen Teil (15), der durchgehende Langlöcher (17) aufweisen kann, die glatte, abgerundete Ränder haben. Die längliche Justiervorrichtung (2) ist zylinderförmig und hat ein Außengewinde, um in das Innengewinde der Öffnung des ebenen hinteren Teils geschraubt werden zu können. Das vordere Ende der länglichen Justiervorrichtung (2) kann halbkugelförmig (16) sein. Die Justiervorrichtung (2) kann hohl sein, um ein Knochenwachstum aufzunehmen. Wenn die Justiervorrichtung (2) vollständig im Inneren des Prothesenkörpers (1) ist, wird der Anschlag, der sich an ihrem hinteren Ende befindet, durch eine Schulter (20) des Prothesenkörpers gestoppt. Das Eindringen der Justiervorrichtung (2) in das Innere des Prothesenkörpers (1) bewirkt die Verformung durch Schrägstellen des oberen Teils (3). Die Justiervorrichtung ist mit durchgehenden Langlöchern (17) versehen, die als Diffusorelemente des Transplantats dienen, um die Osteointegration zu optimieren.
  • Die Prothese der vorliegenden Erfindung ist eine rechte Prothese oder eine linke Prothese (Spiegelsymmetrie in Bezug auf die Sagittalebene), um sich an die Anatomie der Wirbelkörper anzupassen und die peripheren Fortsätze (23) zu schützen. Folglich können eine oder zwei Prothesen (je nach der Orientierung, die den Prothesen gegeben ist) mit einem nächsthöheren Wirbelkörper (21) und einem nächstniedrigeren Wirbelkörper (22) in Kontakt sein.
  • Diese Prothese weist sechs asymmetrische Oberflächen auf. Die geometrischen Merkmale der Prothese sind speziell und sorgfältig gewählt worden, um jede Beschädigung der Rückenmarkshaut, der peripheren Fortsätze (23) und jedes empfindlichen Gewebes zu vermeiden.
  • Die Prothese kann aus anorganischem oder synthetischem Material hergestellt sein, zum Beispiel aus PEEK (Polyetheretherketon), Titan oder aus jedem anderen Material, das die Belastungen aushält. Die Prothese passt sich durch dreidimensionales Verformen (Biegung und Torsinn) bei gleichzeitigem Einwirken einer Justiervorrichtung und der Wirbelkörper an die Morphologie an. Die Hauptverformung betrifft den oberen Teil der Prothese und ermöglicht, eine starke Wirkung im Sinne einer anatomisch korrekten Krümmung der Wirbelsäule zu erzielen. Die Verformung der Prothese ermöglicht, das Verkeilen der Prothese in den Wirbelkörpern zu unterbinden.
  • Das Einführen der Justiervorrichtung erfolgt mit einem geeigneten Hilfsmittel (Vorrichtung zum Einbringen eines Wirbelkörperabstandshalters), das einen fest mit einem Rohr verbundenen Griff, eine nachgeführten Stange, die im Inneren des Rohrs geführt und unbeweglich gemacht wird, und Verbindungsmittel, die aus einer im Inneren einer ersten Bohrung des Rohrs geführten Stange, einem Rädchen, das den rotatorischen Antrieb der Stange ermöglicht, und einem Sechskantprofil, das in einer zweiten Bohrung des Rohrs vorgesehen ist, um die Drehbewegung der nachgeführten Stange im Inneren des Rohrs zu blockieren, gebildet sind, aufweist.

Claims (15)

  1. Verformbare Prothese zur Spreizung von Wirbelkörpern, bestehend aus einem Prothesenkörper (1) und einer Justierungsvorrichtung (2), die in den Prothesenkörper (1) hineinreicht, wobei der Prothesenkörper (1) einen oberen Teil (3) und einen unteren Teil (6) aufweist und diese beiden Teile über einen Teil der Länge des Porthesenkörpers (1) durchgehend und voneinander durch einen Spalt (10) beabstandet sind, der sich von dem durchgehenden Teil (24) bis zu einem Ende des Körpers erstreckt und den Prothesenkörper (1) auf seiner gesamten Breite durchmisst, wobei die Justierungsvorrichtung (2), die in eine in dem durchgehenden Teil (24) vorgesehene Öffnung (8) hineinreicht und sich in den Spalt (10) erstreckt, wobei die axiale Position der Justierungsvorrichtung (2) mit Bezug auf den Prothesenkörper (1) verstellbar ist, um die Spreizung zwischen den nicht durchgehenden Teilen des Prothesenkörpers (1) einzustellen, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsachse der Öffnung (8) und der Justierungsvorrichtung (2) mit Bezug auf die zentrale Längsachse des Prothesenkörpers (1) geneigt ist, wobei die beiden Achsen sich im Allgemeinen in einer Sagittalebene des Prothesenkörpers (1) befinden.
  2. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei die Längsachse der Öffnung (8) und der Justierungsvorrichtung (2) mit Bezug auf die zentrale Längsachse des Prothesenkörpers (1) um 1 bis 15° geneigt ist, wobei die Neigung bevorzugt 1° bis 10° beträgt.
  3. Prothese gemäß Anspruch 1, die eine ebene Längsseitenwand (11) umfasst, die durch den Spalt (10) in zwei Teile unterteilt ist.
  4. Prothese gemäß Anspruch 1, die eine konkave Längsseitenwand (12) umfasst, die der ebenen Längsseitenwand (11) gegenüberliegt und ebenfalls durch den Spalt (10) in zwei Teile unterteilt ist.
  5. Prothese gemäß Anspruch 1, die einen ebenen hinteren Teil (7) umfasst.
  6. Prothese gemäß Anspruch 1, die einen abgerundeten vorderen Teil (9) umfasst.
  7. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei der Prothesenkörper (1) eine Struktur aufweist, die „wabenartig" durchbrochen ist.
  8. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei der obere Teil (3) und der untere Teil (6) in Längsrichtung angeordnete Öffnungen (5) und Querrillen (4) in Form von Zähnen aufweisen.
  9. Prothese gemäß Anspruch 6, wobei der obere Teil (3) konvex und verformbar ist und an der Innenwölbung des oberhalb liegenden Wirbelkörpers auf der Sagittalebene und auf der Frontalebene anliegt.
  10. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei sich der Spalt (10) über mindestens die Hälfte der Länge des Prothesenkörpers (1) erstreckt.
  11. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei sich der Spalt (10) über mindestens zwei Drittel der Länge des Prothesenkörpers (1) erstreckt.
  12. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei der durchgehende Teil dem hinteren Teil (7) entspricht und dem vorderen Teil (9) gegenüberliegt.
  13. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei der untere Teil (6) nicht verformbar und eben ist.
  14. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei die Justierungsvorrichtung (2) hohl, von lang gestreckter, zylindrischer Form ist und einen ersten, als Anschlag dienenden Teil (13), einen zweiten, aus einer Gewindesteigung bestehenden Teil (14) und einen glatten dritten Teil (15), in Form einer Halbkugel (16) und mit durchgehenden Öffnungen (17), umfasst.
  15. Prothese gemäß Anspruch 1, wobei es sich bei der Prothese um eine Prothese handelt, die sich mit Bezug auf eine Sagittalebene rechts oder links davon befindet.
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