BR112020008780A2

BR112020008780A2 - gaiola para ossos

Info

Publication number: BR112020008780A2
Application number: BR112020008780-7A
Authority: BR
Inventors: Wilson Theophilo Asfora; Daniel S. Savage
Original assignee: Sicage Llc
Priority date: 2017-10-31
Filing date: 2018-10-31
Publication date: 2020-10-13
Also published as: WO2019089819A2; WO2019089819A3; US20190125408A1; EP3703599A2; US10631905B2

Abstract

É divulgada aqui uma gaiola para ossos que inclui um eixo que se estende a partir de uma cabeça até uma ponta cônica e inclui roscas dispostas em uma superfície externa do eixo. A gaiola também inclui uma pluralidade de fenestrações que definem uma linha disposta em pelo menos uma primeira hélice ao longo de pelo menos uma porção do eixo, cada uma da pluralidade de fenestrações se estende diretamente através de uma porção natural da rosca. A gaiola também inclui uma cânula posicionada dentro do eixo e se estende de uma abertura na cabeça até outra abertura na ponta. Cada uma das fenestrações é definida por uma parede que se estende do exterior do eixo até a cânula.

Description

GAIOLA PARA OSSOS REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente dos EUA No. 15/798.984 depositado em 31 de outubro de 2017 e intitulado "Bone Cage with Helically Arranged Fenestrations", cuja totalidade é incorporada aqui por referência para todos os fins.

CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente invenção refere-se de forma geral a cirurgia ortopédica. Mais especificamente, são descritas técnicas associadas a uma gaiola para ossos para fusão articular.

ANTECEDENTES

[0003] O estresse nas articulações e, em particular, na articulação sacroilíaca geralmente é uma causa comum de dor, incluindo dor lombar. Vários tipos de estresse da articulação sacroilíaca, incluindo interrupções da articulação sacroilíaca (ou seja, separações) e sacroilite degenerativa (ou seja, inflamação), podem resultar de fusão lombar, trauma, pós-parto, trabalho pesado, artrite ou causas desconhecidas. A fixação ou artrodese da articulação sacroilíaca às vezes é recomendada para pacientes esqueleticamente maduros com dor articular sacroilíaca crônica e grave ou trauma agudo na articulação sacroilíaca.

[0004] As soluções convencionais para estabilizar articulações e aliviar a dor nas articulações incluem tipicamente a inserção de um implante, como um parafuso, haste ou barra de metal, lateralmente através da articulação. Até mesmo os procedimentos menos invasivos têm desvantagens. Uma desvantagem das soluções convencionais para fixação da articulação sacroilíaca é a incapacidade de fornecer materiais, como materiais regenerativos ósseos, antibióticos, esteroides e outros materiais de tratamento articular (por exemplo, inflamação ou infecções) para os ossos através de implantes e procedimentos de implantação que sejam minimamente invasivos. Outra desvantagem dos implantes convencionais para fixação da articulação sacroilíaca é que eles não permitem o crescimento ósseo no e através do implante para uma verdadeira fusão da articulação. Finalmente, as soluções de implantação convencionais não fornecem métodos para fornecer esses materiais de tratamento de estresse articular através do implante em um momento posterior (isto é, pós-implantação).

SUMÁRIO

[0005] O sumário é apenas ilustrativo e não pretende ser de forma alguma limitativo. Além dos aspectos ilustrativos, concretizações e características descritas acima, outros aspectos, concretizações e características se tornarão evidentes por referência aos desenhos e à seguinte descrição detalhada.

[0006] De acordo com várias concretizações, uma gaiola para ossos pode incluir um eixo que se estende de uma cabeça até uma ponta cônica e inclui roscas dispostas em uma superfície externa do eixo. A gaiola também inclui uma pluralidade de fenestrações que definem uma linha disposta em pelo menos uma primeira hélice ao longo de pelo menos uma porção do eixo, cada uma da pluralidade de fenestrações se estendendo diretamente através de uma porção natural da rosca. A gaiola também inclui uma cânula posicionada dentro do eixo e se estende de uma abertura na cabeça até outra abertura na ponta. Cada uma das fenestrações é definida por uma parede que se estende do exterior do eixo até a cânula.

[0007] De acordo com várias concretizações, uma gaiola para ossos pode incluir um eixo que se estende de uma cabeça até uma ponta cônica e inclui roscas dispostas em uma superfície externa do eixo. A gaiola para ossos também pode incluir cânula posicionada dentro do eixo definido por uma parede que forma o eixo. A cânula se estende de uma abertura na cabeça para outra abertura na ponta. A gaiola para ossos também pode incluir uma pluralidade de linhas helicoidais de fenestrações, com cada linha tendo três ou mais fenestrações, em que cada uma das fenestrações se estende através de porções deferentes das roscas no eixo para a cânula e cada uma da pluralidade de linhas helicoidais se estende mais longitudinalmente do que circunferencialmente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0008] As características anteriores e outras da presente divulgação se tornarão mais evidentes a partir da descrição a seguir e das reivindicações anexas, tomadas em conjunto com os desenhos anexos. Entendendo que esses desenhos representam apenas vários exemplos de acordo com a divulgação e, portanto, não devem ser considerados limitantes de seu escopo, a divulgação será descrita com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais:

[0009] As FIGS. 1A é uma vista lateral de uma gaiola para fusão articular de acordo com uma concretização;

[0010] A FIG. 1B é uma vista em perspectiva sua;

[0011] A FIG. 1C é uma vista em seção transversal sua;

[0012] A FIG. 1D é uma vista da extremidade proximal;

[0013] A FIG. 1E é uma vista da extremidade distal;

[0014] As FIGS. 2A e 2B são vistas laterais de gaiolas para fusão articular de acordo com concretizações alternativas;

[0015] A FIG. 3 ilustra um pino de guia sendo colocado em uma articulação sacroilíaca de acordo com uma concretização de um procedimento cirúrgico para fusão articular;

[0016] A FIG. 4A ilustra um medidor de profundidade de acordo com uma concretização para determinar a profundidade de um orifício piloto a ser perfurado para inserção de uma gaiola para fusão articular;

[0017] A FIG. 4B é uma vista sua instalada sobre um pino de guia sendo colocado em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3;

[0018] A FIG. 5A ilustra um protetor de tecido de acordo com uma concretização, e a FIG. 5B é uma vista sua colocada sobre um pino de guia e fixado em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3;

[0019] A FIG. 6A é uma vista em perspectiva de uma broca canulada para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular de acordo com uma concretização;

[0020] A FIG. 6B é uma vista lateral sua sendo colocada sobre o pino de guia para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular no procedimento da FIG. 3;

[0021] A FIG. 7A é uma vista em perspectiva de uma chave de fenda para conduzir uma gaiola para ossos para inserção da gaiola para fusão articular de acordo com uma concretização e a FIG. 7B é uma vista lateral sua conduzindo uma gaiola para ossos em uma articulação para fusão no procedimento da FIG. 3;

[0022] A FIG. 8 é uma vista em perspectiva de uma guia paralela de acordo com uma concretização sendo usada para definir um pino de guia em um novo local em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3; e

[0023] A FIG. 9 ilustra um conjunto de êmbolo de empacotamento de acordo com uma concretização colocado em um conjunto protetor de tecido para embalar uma gaiola para fusão articular no procedimento da FIG. 3.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0024] Na descrição detalhada a seguir, é feita referência aos desenhos anexos, que fazem parte deste. Nos desenhos, símbolos semelhantes tipicamente identificam componentes semelhantes, a menos que o contexto determine o contrário. Os exemplos ilustrativos descritos na descrição detalhada, desenhos e reivindicações não devem ser limitativos. Outros exemplos podem ser utilizados e outras alterações podem ser feitas, sem se afastar do espírito ou do escopo da matéria aqui apresentada. Será prontamente entendido que os aspectos da presente divulgação, como geralmente descritos aqui e ilustrados nas figuras, podem ser arranjados, substituídos, combinados, separados e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes, todas as quais são implicitamente contempladas aqui.

[0025] Técnicas para fusão articular são descritas, incluindo sistemas, aparelhos e processos para fusão de uma articulação. Os sistemas e aparelhos para fundir uma articulação incluem uma gaiola (isto é, uma gaiola canulada), um conjunto protetor de tecido, um pino de guia, um medidor de profundidade, uma broca canulada (por exemplo, uma broca canulada ajustável que emprega um colar de parada), uma chave de fenda, um instrumento espaçador paralelo e uma ferramenta de distância do êmbolo. Como usado aqui, o termo "canulado" refere-se a ter uma cânula ou um eixo oco. Em alguns exemplos, a gaiola pode ser inserida ou implantada no tecido (por exemplo, osso, cartilagem ou outro tecido na articulação). Como usado aqui, o termo "implante" ou "implantação" refere-se à inserção em uma parte de um corpo. Por exemplo, uma gaiola para ossos pode ser implantada em uma articulação (por exemplo, uma articulação sacroilíaca). Em alguns exemplos, a gaiola pode ter uma cânula e fenestrações radiais nas quais os materiais terapêuticos podem ser embalados. Tais materiais terapêuticos podem incluir compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea ou outros compostos osteogênicos que podem ossificar tecido na articulação), materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova o crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para fundir a articulação, tratar inflamações ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente a uma gaiola para ossos implantada. Em alguns exemplos, a gaiola para ossos pode ser um parafuso ou dispositivo do tipo parafuso possuindo roscas. Em alguns exemplos, o parafuso pode ter uma ou mais linhas ou grupos de fenestrações helicoidais ao longo da parede (ou seja, o eixo da gaiola que define a cânula) do seu eixo para permitir que o material empacotado dentro da cânula da gaiola entre em contato (por exemplo, toque, penetre, afete, se comunique com, ou entre em contato físico) com o tecido adjacente, circundante ou mesmo dentro da gaiola. Em alguns exemplos, várias ferramentas podem ser usadas para inserir uma gaiola em um local em uma articulação e preparar o local para o procedimento de inserção. Tais ferramentas podem incluir um conjunto de implantação, que pode compreender um protetor de tecido; um pino de guia; um medidor de profundidade; uma broca canulada; uma chave de fenda; um instrumento espaçador paralelo; um êmbolo de embalagem, que pode compreender um tubo de embalagem, um êmbolo e uma porta de carregamento; uma ferramenta de distância do êmbolo; e outras ferramentas.

[0026] Em alguns exemplos, um pino de guia pode ser inserido primeiro em uma articulação em um local desejado, em uma posição lateral através da articulação. Em alguns exemplos, um conjunto protetor de tecido pode ser usado, juntamente com o pino de guia, para orientar a preparação (isto é, perfuração) de um orifício piloto, bem como para orientar a inserção de uma gaiola canulada ou outro implante enquanto forma uma barreira entre o local de preparação e o tecido circundante. Em alguns exemplos, uma broca canulada pode ser usada com o protetor de tecido e/ou pino de guia para perfurar o orifício piloto. Em alguns exemplos, uma chave de fenda ou chave de parafuso pode ser usada para inserir a gaiola no orifício piloto. Os termos "chave de fenda" e "chave de parafuso" são usados aqui de forma intercambiável para se referir a uma ferramenta com uma ponta configurada para engatar a cabeça de um parafuso ou dispositivo similar, sendo a ferramenta útil para girar um parafuso ou manipular o parafuso, para conduzir um parafuso ou, neste caso, uma gaiola no lugar em uma articulação. Em alguns exemplos, um dispositivo espaçador paralelo pode ser usado para espaçar outro pino de guia em preparação para a inserção de outra gaiola. Em alguns exemplos, um conjunto de êmbolo de empacotamento pode ser usado para embalar a gaiola com os materiais acima mencionados. O êmbolo de empacotamento pode ser usado para embalar materiais na gaiola, antes ou depois da inserção da gaiola na articulação, e pode ser usado com ou sem o conjunto protetor de tecido.

[0027] As FIGs. 1A-1C ilustram uma vista lateral, uma vista em perspectiva e uma vista em seção transversal, respectivamente, de uma gaiola para ossos exemplar para fusão articular com vistas de extremidade mostradas nas FIGs. 1D-1E. De acordo com várias concretizações, a gaiola 100 inclui a cabeça 102, ponta 104, um ou mais grupos de fenestrações helicoidais (por exemplo, grupos de fenestração 107 a 110), roscas 112 e extremidade cônica 120. Os elementos com o mesmo número e os nomes nessas visualizações podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes. Em alguns exemplos, a gaiola 100 pode ser fabricada, manufaturada ou de outra forma formada, usando vários tipos de material de grau médico, incluindo aço inoxidável, plástico, materiais compósitos ou ligas (por exemplo, Ti-6Al-4V ELI, outra liga de titânio de grau médico ou outra liga de classe médica) que possa ser resistente à corrosão e biocompatível (ou seja, não ter um efeito tóxico ou prejudicial ao tecido no qual é implantado). Em alguns exemplos, as roscas 112 podem ser uma crista helicoidal enrolada em torno de uma superfície externa do eixo da gaiola 100. Em alguns exemplos, a gaiola 100 pode ser canulada tendo uma abertura canulada 124 formada por um eixo oco que se estende da cabeça 102 à ponta 104. A gaiola 100 pode variar em comprimento (por exemplo, variando de aproximadamente 25 mm a 50 mm, ou mais ou menos) para acomodar variação de tamanho e geométrica em uma articulação.

Outras dimensões da gaiola 100, incluindo diâmetros maior 132 e menor 133 das roscas 112 (ver, por exemplo, FIG. 1B), também podem variar para acomodar a variação de tamanho e geométrica em uma articulação.

Em um exemplo, a cabeça 102 pode ter 9,5 mm de diâmetro e as roscas 112 podem ter um diâmetro maior 132 de 9 mm e um diâmetro menor (isto é, raiz) 133 de 7,4 mm.

Em outros exemplos, a cabeça 102 pode ter um diâmetro diferente e as roscas 112 podem ter diâmetros maior 132 e menor 133 diferentes.

Em alguns exemplos, uma superfície externa do eixo da gaiola 100 pode afunilar da cabeça 102 para a extremidade cônica 120 e, portanto, as roscas 112 também podem afilar (isto é, ser uma rosca cônica) da cabeça 102 para a extremidade cônica 120 (por exemplo, ter um faixa de diâmetros maior e menor da cabeça 102 à extremidade cônica 120). Em alguns exemplos, o afunilamento das roscas 112, bem como a extremidade cônica 120, ajudam a guiar a gaiola através de um orifício piloto.

Em outros exemplos, a cabeça 102 e as roscas 112 podem ser dimensionadas para caber dentro de uma ferramenta ou instrumento, por exemplo, um protetor de tecido 400, como descrito abaixo.

[0028] Em alguns exemplos, o eixo oco da gaiola 100, ou cânula, pode ser acessado (isto é, para embalar material) através de uma abertura 124 na cabeça 102. Em alguns exemplos, a cabeça 102 pode ter uma superfície plana ou parcialmente plana (por exemplo, em forma de panela com borda arredondada, desigualmente plana ou outra superfície parcialmente plana). Em outros exemplos, a cabeça 102 pode ter uma forma diferente (por exemplo, cúpula, botão, redonda, treliça, cogumelo, escareada, oval, elevada, corneta, queijo, caixa, flangeada ou outra forma de cabeça de gaiola). Em alguns exemplos, a abertura na cabeça 102 pode ter um aparelho receptor para uma ferramenta de aplicação de torque, como uma chave de fenda.

A chave de fenda pode ser cabeça chata, cabeça Phillips, cabeça quadrada, hexagonal, cabeça ou qualquer forma semelhante adequada para receber uma ferramenta e aplicar torque a partir dela.

Em um exemplo, a ferramenta de aplicação de torque pode ser uma chave de fenda com uma forma TORX® ou semelhante a TORX® (isto é, forma de seis pontos ou seis lóbulos) (ver a FIG. 1D) configurada para receber a ponta de uma chave de fenda TORX® ou do tipo TORX® (por exemplo, a chave de fenda 902). Por exemplo, a gaiola 100 pode incluir ranhuras de cabeça 118a-118f que podem começar na cabeça 102 e se estender linearmente para dentro da cânula da gaiola 100 para receber lóbulos complementares na extremidade de uma chave de fenda.

Para uma abertura TORX® ou semelhante a TORX®, pode haver seis (6) ranhuras totais da cabeça, incluindo, por exemplo, ranhuras da cabeça 118a-118f, para receber os lóbulos complementares na ponta de uma chave de fenda TORX® ou semelhante a TORX®. Em alguns exemplos, como mostrado na FIG. 1C, a abertura na cabeça 102 pode ser contígua e formar uma extremidade superior da cânula da gaiola 100. Por exemplo, a abertura pode fornecer acesso à cânula, por exemplo, para embalar material na gaiola. A abertura também pode incluir um chanfro 119 que fornece uma entrada para uma ferramenta nas ranhuras da cabeça.

[0029] De acordo com várias concretizações, a gaiola para ossos 100 tem um comprimento e um diâmetro formando uma proporção entre os dois. Em vários exemplos, a proporção do comprimento para o diâmetro é maior ou igual a 5 a 1½. Em um exemplo, a proporção do comprimento para o diâmetro está entre 5 e 1½ e 3 a 2½. Numa concretização, a proporção é de 25 mm de comprimento a 9 mm de diâmetro ou cerca de 2,7.

[0030] Como descrito aqui, os materiais terapêuticos podem incluir compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea ou outros compostos osteogênicos que podem ossificar tecido), materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova o crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para fundir a articulação, tratar inflamações ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente à gaiola. Por exemplo, um composto osteogênico, como proteína morfogenética óssea ou outros compostos, pode ser empacotado na cânula da gaiola 100, de modo que, quando a gaiola 100 é inserida em uma articulação ou atravessa uma articulação (por exemplo, uma articulação sacroilíaca), o composto osteogênico, por exemplo, através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h), pode entrar em contato com tecido na articulação adjacente à gaiola ou ao redor

100 e ossificar o tecido para fundir a articulação ao longo e através da gaiola.

Em alguns exemplos, o composto osteogênico pode entrar na articulação e encher a articulação, parcial ou totalmente.

Em outros exemplos, um material osteocondutor, como osso desmineralizado ou hidroxiapatita ou outros materiais, pode ser empacotado na cânula da gaiola 100. Quando a gaiola 100 é inserida em uma articulação (por exemplo, a articulação entre o ílio I e o sacro S), o material osteocondutor pode entrar em contato com o tecido na articulação adjacente à gaiola ou ao redor da gaiola 100, por exemplo, por fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) e promover o crescimento ósseo na gaiola e na articulação para fundir a articulação ao longo e através da gaiola.

Ainda em outros exemplos, uma substância para tratamento de sacroilite, como esteroides, antibióticos ou outras substâncias, pode ser empacotada na cânula da gaiola 100, de modo que, quando a gaiola 100 é inserida na articulação, a substância pode entrar em contato com o tecido na articulação adjacente ou gaiola ao redor 100, por exemplo, através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) e tratamento do tecido articular inflamado.

Em ainda outros exemplos, um material de contraste pode ser embalado na cânula da gaiola 100, de modo que, quando a gaiola 100 é inserida na articulação, o material de contraste dentro da gaiola 100 e, em alguns exemplos, absorvido pelo tecido adjacente à gaiola ou ao redor 100, pode ser visualizado usando técnicas de visualização (por exemplo, raio-x, fluoroscópio, ultrassom ou outra técnica de visualização). Ainda em outros exemplos, diferentes materiais podem ser embalados na gaiola 100 para diferentes finalidades.

Em ainda outros exemplos, os materiais descritos acima também podem entrar em contato com o tecido adjacente ou ao redor da gaiola 100 através de uma abertura na ponta 104. Como descrito aqui, a gaiola 100 pode ser embalada com material antes de ser inserida na articulação e também pode ser embalada após inserção na articulação. Também como aqui descrito, esses materiais podem ser embalados na gaiola 100 usando um êmbolo de embalagem 1102 (ver, por exemplo, FIG. 9).

[0031] Em alguns exemplos, fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) podem fornecer aberturas terapêuticas no eixo da gaiola 100 para permitir que o material embalado dentro da gaiola 100 entre em contato com o tecido circundante ou adjacente (por exemplo, osso, cartilagem ou outro tecido na articulação) quando a gaiola 100 é implantada. Em vários exemplos, a abertura de fenestração é de 1 mm a 4 mm. Em outro exemplo, a abertura de fenestração é de 2 mm a 3 mm. Num exemplo preferido, a abertura de fenestração é de cerca de 2½ mm. Adicionalmente ou alternativamente, em vários exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) podem ser modeladas para fornecer arestas de corte ou arestas adequadas para limpar roscas formadas pela ponta 120. Em vários exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) são substancialmente circulares. Em outros exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a- 107h, 108a- 108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) são oblongas (por exemplo, formas substancialmente ovais, substancialmente elípticas ou outras formas adequadas). Em outros exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou

110a-110h) têm formato diferente (por exemplo, retangular, retangular arredondado, quadrado, triangular ou outras formas adequadas).

[0032] De acordo com algumas concretizações, a gaiola para ossos 100 é fabricada perfurando fenestrações através do exterior do dispositivo antes de cortar as roscas no dispositivo. Deste modo, a localização das roscas não enviesa ou afeta a localização da fenestração na gaiola para ossos 100. Além disso, o dispositivo pode ser livre de outros recursos, tais como ranhuras, entalhes ou semelhante, que localizam as fenestrações e tendem a enfraquecer a força da gaiola. Em alguns exemplos, as fenestrações são espaçadas de forma consistente com uma orientação omnidirecional ou uma orientação geralmente omnidirecional que reforça a gaiola 100.

[0033] De acordo com diversas concretizações, cada gaiola pode ter uma orientação omnidirecional das fenestrações ao longo do comprimento da gaiola ou ao longo de uma seção individual da gaiola. Uma orientação omnidirecional é aquela em que, ao longo de um segmento fenestrado de uma gaiola, uma porção da abertura das fenestrações está localizada em todas as direções radiais da gaiola. Com as várias aberturas das fenestrações localizadas em todas as direções radiais, a gaiola pode ser implantada no osso sem considerar o alinhamento rotacional com a porção do osso que é direcionada para o tratamento terapêutico. Assim, em concretizações que incorporam a orientação omnidirecional, um médico não precisa orientar a gaiola no osso a fim de otimizar o crescimento do osso. A posição específica dos orifícios pode ser localizada, em um exemplo, de maneira organizada (por exemplo, um padrão) ou, em outro exemplo, eles podem ser aleatórios. Em várias concretizações discutidas em mais detalhes abaixo, as concretizações podem incluir uma orientação omnidirecional. Em outras concretizações, as concretizações discutidas neste documento podem ser formadas sem uma orientação omnidirecional. Por exemplo, ao longo de um comprimento definido da porção fenestrada da gaiola (isto é, o comprimento de segmento omnidirecional), por exemplo, 9 mm de comprimento da gaiola, existe uma porção de uma abertura fenestração em cada direção radial. Em vários exemplos, um número limitado de fenestrações é alinhado longitudinalmente. Por exemplo, como mostrado nas Figs. 1A-C, menos de três fenestrações têm a mesma direção radial ao longo do comprimento da gaiola ou do segmento. Em um exemplo, a gaiola tem um comprimento de segmento omnidirecional que é aproximadamente o mesmo que o diâmetro da gaiola. Em outro exemplo, o comprimento do segmento omnidirecional é aproximadamente o mesmo que a metade do diâmetro da gaiola. Em outro exemplo, o comprimento omnidirecional do segmento é aproximadamente o mesmo que duas vezes o diâmetro da gaiola. Em vários exemplos, o comprimento do segmento omnidirecional é de cerca de metade do diâmetro da gaiola a duas vezes o diâmetro da gaiola.

[0034] De acordo com várias concretizações, cada gaiola pode ter uma orientação geralmente omnidirecional das fenestrações ao longo do comprimento da gaiola ou através de uma seção individual da gaiola. Uma orientação geralmente omnidirecional é aquela em que, ao longo de um segmento fenestrado de uma gaiola, uma porção da abertura das fenestrações está localizada em praticamente todas as direções radiais da gaiola. Com as várias aberturas das fenestrações localizadas substancialmente em todas as direções radiais, a gaiola pode ser implantada no osso com o mínimo de alinhamento rotacional com a porção do osso que é direcionada para o tratamento terapêutico.

Assim, em concretizações incorporando orientação geralmente omnidirecional, um médico tem necessidade limitada de orientar a gaiola no osso, a fim de otimizar o crescimento ósseo.

A posição específica dos orifícios pode ser localizada, em um exemplo, de maneira organizada (por exemplo, um padrão) ou, em outro exemplo, eles podem ser aleatórios.

Em vários exemplos, ao longo de um comprimento definido da porção fenestrada da gaiola (isto é, o comprimento do segmento geralmente omnidirecional), por exemplo, 9 mm de comprimento da gaiola, existe uma porção de uma fenestração que se abre substancialmente em todas as direções radiais.

Em várias concretizações, os comprimentos de segmento para orientação geralmente omnidirecional podem ser semelhantes à orientação omnidirecional discutida acima.

As aberturas localizadas substancialmente em todas as direções radiais da gaiola correspondem àquelas que permitem ao médico colocar o parafuso sem levar em consideração a orientação rotacional ou o alinhamento da gaiola.

Ou seja, o material terapêutico é fornecido adequadamente em cada direção radial da gaiola para o osso para atingir os objetivos do tratamento, independentemente da orientação rotacional do parafuso.

Em um exemplo, as fenestrações fornecem aberturas em torno de 75 a 100% por cento das direções radiais do eixo, mas são distribuídas por todo o comprimento longitudinal do segmento.

Em outro exemplo, o eixo inclui tiras contínuas longitudinais de porções não fenestradas que estão presentes ao longo do segmento.

As tiras podem ter ângulos radiais inferiores a 10°. Em outro exemplo, as tiras podem ter ângulos radiais inferiores a 5°.

[0035] De acordo com algumas concretizações, a gaiola para ossos 100 é fabricada perfurando fenestrações através do exterior do dispositivo antes de cortar as roscas no dispositivo. Dessa maneira, a localização dos fios não influencia nem afeta a localização da fenestração na gaiola para ossos 100. Além disso, o dispositivo pode estar livre de outros recursos, como ranhuras, fendas ou similares, que localizam as fenestrações e tendem a enfraquecer a força da gaiola. Em alguns exemplos, as fenestrações são espaçadas de forma consistente com uma orientação omnidirecional ou uma orientação geralmente omnidirecional que reforça a gaiola 100. As fenestrações consistentemente espaçadas permitem a entrega de materiais terapêuticos através das fenestrações ao osso em intervalos geralmente uniformemente distribuídos. Intervalos geralmente uniformemente distribuídos correspondem a intervalos que permitem a distribuição de material terapêutico suficiente para tratar adequadamente o osso.

[0036] De acordo com várias concretizações, cada gaiola pode ter uma ou mais linhas helicoidais de fenestrações. Por exemplo, segundo, terceiro e quarto conjuntos de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107, 108, 109, 110) são dispostos ao longo de uma porção do eixo da cabeça 102 à extremidade cônica 220, ao longo da parede da cânula 224. Em um exemplo, esses arranjos helicoidais são omnidirecionais. Cada conjunto diferente de fenestrações helicoidais é considerado um novo começo helicoidal. Em um exemplo, as partidas podem ser agrupadas firmemente (por exemplo, duas partidas podem estar na mesma metade do cilindro do eixo) ou, alternativamente, as partidas podem ser uniformemente espaçadas ao redor do cilindro (por exemplo, duas partidas seriam aproximadamente 180° separadas ou quatro partidas seriam aproximadamente 90° separadas). Ainda em outros exemplos, cada conjunto de fenestrações dispostas helicoidalmente pode incluir mais ou menos fenestrações. Em ainda outros exemplos, cada conjunto de fenestrações pode ser disposto em intervalos maiores ou menores. Como ilustrado nas FIGs. 1A-1E e em alguns exemplos, a gaiola 100 pode incluir quatro hélices de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107- 110) dispostas helicoidalmente (isto é, em uma linha helicoidal ao longo de uma porção da gaiola a partir da cabeça 102 à extremidade cônica 120). Por exemplo, as fenestrações 107 podem ser dispostas helicoidalmente ao longo da gaiola 100, e as fenestrações 108 podem começar ao longo de outro lado a aproximadamente 90° das fenestrações 107.

[0037] De acordo com várias concretizações, a parede da gaiola inclui três ou mais fenestrações ou aberturas posicionadas helicoidalmente (por exemplo, pelo menos três de qualquer uma das fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a- 110h). A hélice é definida pela posição das fenestrações uma em relação à outra, uma vez que as diferentes fenestrações estão localizadas de maneira diversa em alguma parte do eixo da gaiola a partir da cabeça 102 à extremidade cônica 120, como mostra o exemplo nas FIGs. 1A-1C. Deve-se notar que a hélice não é definida por alguma abstração na qual várias fenestrações podem ser conectadas por alguma hélice abstrata prevista, mas, em vez disso, as próprias fenestrações definem claramente a hélice,

como uma pessoa versada na técnica reconheceria os vários agrupamentos de fenestrações como definindo o formato e a forma de uma hélice.

[0038] A forma da hélice pode ser definida pela localização relativa e pela progressão de cada uma das fenestrações ao longo do eixo da gaiola. Estas localizações relativas podem ser definidas de acordo com a separação longitudinal L e a separação angular A. A separação angular A entre duas fenestrações adjacentes também corresponde à lacuna circunferencial entre as duas fenestrações adjacentes. A hélice geral também pode ser definida pelo ângulo da hélice HA (ver Fig. 1C), medido a partir de um plano ou linha perpendicular ao eixo SA da gaiola para ossos e à direção da hélice definida pela posição das fenestrações que correm ao longo da gaiola para ossos. Em alguns exemplos, o ângulo da hélice é suficientemente grande para que a hélice não passe duas vezes pela mesma fenestração. De acordo com vários exemplos, o ângulo da hélice é maior que 15° e menor que 90°. Numa concretização, o ângulo da hélice é raso entre cerca de 45° e cerca de 85° (ver, por exemplo, HA1). Esse ângulo permite múltiplas hélices ao longo da gaiola. Em outra concretização, o ângulo da hélice é raso, estando entre cerca de 15° e 45° (Veja, por exemplo, HA2). Num exemplo preferido, um único ângulo de hélice é de cerca de 28°. Em outro exemplo, uma gaiola tem uma hélice dupla com ângulos de hélice que são cerca de 40°. Como usado aqui e ilustrado nas FIGs. 1A e 1B, a separação longitudinal L corresponde à separação axial ou à distância entre a fenestração adjacente em uma hélice ao longo do eixo SA da gaiola 100. Por exemplo, a separação longitudinal de uma fenestração em relação a outra é a distância axial entre os centros (isto é, eixos individuais) de cada uma das fenestrações. Como usado aqui e ilustrado nas FIGs. 1B e 1E, a separação angular A corresponde ao ângulo medido no plano que é perpendicular ao eixo SA. Por exemplo, a separação angular A de uma fenestração em relação à outra é o ângulo medido entre um raio que se estende do eixo SA através do centro de uma fenestração e um raio que se estende do eixo SA através do centro de uma fenestração adjacente. A FIG. 1E ilustra um exemplo particular da separação angular da fenestração 108h em relação à fenestração 108g. Aqui a fenestração 108h tem uma separação angular A em relação à fenestração 108g. Como mostrado neste exemplo, a separação angular A é medida entre os eixos 108A1 e 108A2, com os eixos 108A1 e 108A2 sendo diferentes eixos R cruzando com o eixo SA. Como usado aqui e ilustrado nas FIGs. 1B e 1E, a lacuna circunferencial C corresponde à separação circunferencial que uma primeira fenestração passa através da parede da gaiola em relação à distância em torno da parede da gaiola na qual a fenestração adjacente na hélice passa através da parede inclinada. Isso é medido ao longo do arco da parede em um plano que é perpendicular ao eixo SA. Por exemplo, a parede medida para a separação circunferencial C pode ser a superfície interior do eixo que define a cânula da gaiola.

[0039] De acordo com várias concretizações, há material de eixo de gaiola que se estende entre fenestrações adjacentes. Como ilustrado a título de exemplo na FIG. 1A, as pontes 111 conectam fenestrações 109 (por exemplo, a ponte 111a conecta fenestrações 109a a 109b), as pontes 106 conectam fenestrações 108 e a ponte 105 conecta fenestrações 107. Enquanto as pontes fazem parte do eixo como um todo, a ponte em si está em referência ao material diretamente entre fenestrações adjacentes. De acordo com várias concretizações, o grupo de pontes (por exemplo, pontes 111a-111f) que formam a conexão mais curta entre fenestrações adjacentes (por exemplo, 109a-109g) define a hélice (por exemplo, início da hélice 109).

[0040] De acordo com várias concretizações, uma hélice na gaiola 100 é definida por uma linha de fenestrações (por exemplo, linhas 107, 108, 109 ou 110) na qual as fenestrações adjacentes são separadas umas das outras por uma separação longitudinal L e uma separação angular A. Em vários exemplos, cada hélice de fenestração tem um padrão constante, onde a separação longitudinal L e a separação angular A entre fenestrações adjacentes são constantes ao longo do comprimento da hélice. Em outros exemplos, o padrão não é constante, mas, em vez disso, uma ou ambas as separações angulares A e a separação longitudinal L variam (aumentam ou diminuem) a uma taxa constante.

[0041] De acordo com vários exemplos, a separação angular entre fenestrações adjacentes em uma hélice é maior que 0°, de modo que uma linha de fenestração define uma hélice em oposição a uma linha axial ao longo do comprimento da gaiola 100. Em um exemplo, a separação angular é menor que 120°. Em um exemplo, a separação angular é menor que 90°. Em um exemplo, a separação angular é menor que 60°. Em um exemplo, a separação angular é menor que 45°. Em um exemplo, a separação angular é menor que 20°. Em um exemplo, a separação angular é menor que 10°. Num exemplo preferido, a separação angular está entre cerca de 5° e 15°. Em vários exemplos, a separação angular de uma primeira fenestração (por exemplo, 110a) proximal à cabeça 102 a uma segunda fenestração (por exemplo, fenestração 110b) mais próxima da ponta 104 é tal que a hélice definida pela fenestração envolve o exterior da gaiola 100 na mesma direção que as roscas 112. Em alguns exemplos, a separação angular A entre fenestrações adjacentes é dimensionada de modo que o avanço (isto é, o avanço axial de uma hélice durante uma volta completa em torno da circunferência da gaiola) da hélice da fenestração é maior que o comprimento da gaiola.

[0042] De acordo com várias concretizações, um segmento angular da gaiola 100 é um ângulo varrido de uma direção radial que se estende da linha central SA. Este segmento angular da gaiola 100 pode ser considerado uma região de torta da gaiola

100. Cada região da torta pode ter aproximadamente o mesmo número de orifícios (por exemplo, dentro de mais ou menos um orifício). Por exemplo, um segmento angular de 90° da gaiola 100 pode ter 8-9 fenestrações completas. Numa concretização preferida, a gaiola 100 inclui 5 ou mais segmentos angulares substancialmente iguais, com cada um dos segmentos angulares tendo aproximadamente o mesmo número de fenestrações, de modo que a gaiola 100 é operável para fornecer material terapêutico em cada direção dos segmentos angulares em aproximadamente a mesma quantidade ou taxa. Em outra concretização, cada segmento angular tem aproximadamente a mesma área de seção transversal de fenestrações, de modo que a gaiola 100 é operável para distribuir material terapêutico aproximadamente na mesma quantidade ou taxa.

[0043] De acordo com vários exemplos, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes em uma hélice é uma distância maior que zero (0), de modo que uma linha de fenestração defina uma hélice em oposição a uma linha circunferencial ao longo da circunferência da gaiola 100. Em um exemplo, como ilustrado nas FIGs. 1A e 2B, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é maior que o passo das roscas. Em um exemplo, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é menor que o passo das roscas. Em um exemplo, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é aproximadamente a mesma que o passo das roscas. Num exemplo, como ilustrado na FIG. 1A, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é aproximadamente igual ou menor que duas vezes o diâmetro da fenestração (por exemplo, a separação longitudinal da fenestração 110a em relação a 110b é menor que duas vezes o diâmetro da fenestração 110a). Em alguns exemplos, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é menor que o diâmetro da fenestração, mas em tais exemplos, a separação angular seria grande o suficiente para formar uma ponte entre as fenestrações. Em alguns exemplos, como ilustrado na FIG. 2B, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é maior que duas vezes o diâmetro da fenestração. Em alguns exemplos, a separação longitudinal L entre fenestrações adjacentes é grande o suficiente para que o avanço (isto é, o avanço axial de uma hélice durante uma volta completa em torno da circunferência da gaiola) da hélice de fenestração seja maior que o comprimento da gaiola.

[0044] A separação circunferencial C de fenestrações adjacentes está relacionada à separação angular A das fenestrações adjacentes com base no raio da gaiola 100. Por exemplo, em duas gaiolas com diâmetros diferentes, mas com fenestrações adjacentes com a mesma separação angular A, a gaiola maior terá uma maior separação circunferencial C proporcional ao aumento no tamanho do raio da gaiola em comparação com a gaiola de menor diâmetro. De acordo com vários exemplos, a separação circunferencial entre fenestrações adjacentes em uma hélice é maior que zero (0), de modo que uma linha de fenestração define uma hélice em oposição a uma linha axial ao longo do comprimento da gaiola 100. De acordo com vários exemplos, a separação circunferencial C entre fenestrações adjacentes em uma hélice é menor que o diâmetro da fenestração. Em vários exemplos, a separação circunferencial C entre fenestrações adjacentes em uma hélice é inferior a metade do diâmetro da fenestração. Num exemplo preferido, a separação circunferencial C entre fenestrações adjacentes numa hélice situa-se entre cerca de um décimo (1/10) e um terço (1/3) do diâmetro da fenestração. Em alguns exemplos, a separação circunferencial C entre fenestrações adjacentes em uma hélice é maior que o diâmetro da fenestração e menos da metade da circunferência da gaiola 100.

[0045] De acordo com várias concretizações, cada fenestração adjacente pode ter uma ponte de material de extensão helicoidal que se estende entre elas, conforme discutido acima. Em algumas concretizações, o comprimento da ponte é maior que o passo da rosca. Em outras concretizações, o comprimento da ponte é menor que o passo da rosca. Em outras concretizações, o comprimento da ponte é menor que o diâmetro da fenestração. Em outros exemplos, o comprimento da ponte é maior que o diâmetro da fenestração. Em vários exemplos, o comprimento da ponte envolve menos de um terço da gaiola. Em vários exemplos, o comprimento da ponte envolve menos de um quarto da gaiola. De acordo com uma concretização preferida, como ilustrado na FIG. 1C, o comprimento da ponte envolve entre um sexagésimo quarto (1/64) e um décimo sexto (1/16) do caminho em torno da gaiola 100.

[0046] De acordo com várias concretizações, a hélice de fenestração na gaiola 100 pode incluir qualquer combinação adequada dos exemplos de separação longitudinal, separação circunferencial, separação angular e/ou configurações de ponte discutidos aqui. Como discutido aqui, cada gaiola 100 pode incluir várias hélices (isto é, múltiplas partidas para cada hélice). Cada hélice pode incluir qualquer combinação adequada dos exemplos de separação longitudinal, separação circunferencial, separação angular e/ou configurações de ponte discutidos aqui. Em algumas concretizações, cada hélice é paralela às hélices adjacentes. Em outras concretizações, uma ou mais das hélices tem um perfil ou características diferentes, em oposição às outras hélices de fenestrações na gaiola 100. Em vários exemplos, as fenestrações em hélices adjacentes não se alinham longitudinalmente (isto é, axialmente) com as fenestrações da próxima hélice. Essa configuração pode permitir que uma abertura de fenestração seja localizada ao longo de todo o comprimento da gaiola 100, com cada abertura localizada em um ponto diferente ao redor da circunferência da gaiola.

[0047] De acordo com as várias concretizações, algumas ou todas as fenestrações formam aberturas a partir do perfil da rosca para a cânula. As aberturas de fenestração do exterior da gaiola 100 para a cânula interna 124 são definidas por passagens geralmente radiais. Numa concretização, as passagens são formadas como um orifício íngreme com paredes de seção transversal reta que se estendem do perfil da rosca até a cânula.

A superfície que define o orifício do perfil da rosca até a cânula se estende na direção geralmente radial.

Por exemplo, a fenestração pode evitar quaisquer superfícies ou características diferentes do perfil da rosca que não se estendem radialmente da cânula para o exterior da gaiola 100. Significando que a fenestração evita quaisquer superfícies tangenciais à circunferência da gaiola e/ou geralmente é ausente de uma superfície que encara em uma direção geralmente para fora da gaiola.

De acordo com as várias concretizações, algumas ou todas as fenestrações formam aberturas diretamente através de uma porção natural da rosca.

Como aqui utilizado, a porção natural da rosca 112 inclui um perfil ininterrupto da rosca.

Exemplos de interrupções na rosca incluem ranhuras, fendas, planos, prateleiras ou outros recursos usinados, moldados, cortados ou de outra forma formados nas roscas, que na verdade não fazem parte da própria rosca, mas servem a outro propósito além de avançar a gaiola pelo osso.

Dito de outra forma, pelo menos algumas das fenestrações em cada hélice discutida acima, evitam se estender através de ranhuras, fendas, planos, prateleiras ou outras características usinadas, moldadas, cortadas ou de outra forma formadas nas roscas, que na verdade não fazem parte da rosca em si, mas serve a outro propósito além de avançar a gaiola através do osso.

Enquanto em algumas concretizações, algumas das fenestrações podem interceptar interrupções de rosca ou recursos semelhantes, em tais concretizações, algumas das fenestrações ainda podem evitar tais interseções, permitindo que a hélice ainda seja definida por essas fenestrações que evitam tais interseções.

Ao fazer com que as fenestrações cruzem as roscas diretamente, o material injetado pode fluir ao redor e através da parte externa do parafuso ósseo, e não apenas nas áreas que entram em contato com o menor diâmetro do parafuso. Em algumas concretizações, a gaiola pode ter vários avanços (por exemplo, partidas duplas). Como tal, o material injetado pode criar duas seções helicoidais discretas ao escapar das roscas através das fenestrações. Ao fazer com que as fenestrações rompam o perfil da rosca, isto permite que áreas adjacentes da rosca (por exemplo, as duas hélices de rosca separadas) sejam contatadas por um contínuo do meio injetado. Além disso, ao formar as roscas de forma que as fenestrações passam diretamente através das roscas que formam uma característica auto-roscantes tendo bordas afiadas que cortam no osso enquanto são roscadas no lugar. De acordo com várias concretizações, as roscas têm uma crista arredondada ou pontiaguda (por exemplo, tendo um ponto comparável à raiz da rosca). Em outras concretizações, a rosca pode ter uma crista achatada.

[0048] Ao possuir as fenestrações abertas diretamente através do perfil de rosca de outra forma ininterrupta, as aberturas de fenestração exteriores abrem diretamente para o osso que suporta as roscas 112 no interior do ílio I, sacro S, ou da articulação entre os mesmos. Assim, quando o material terapêutico é entregue aos ossos através das fenestrações (por exemplo, fenestrações 107-110) ao longo da gaiola 100, ele é entregue em locais discretos diretamente ao osso helicoidalmente ao longo do comprimento da gaiola, evitando assim o fluxo de material para dentro das interrupções de rosca e longe dos locais discretos de alvo. Além disso, isso mantém o perfil da rosca da gaiola ao longo do comprimento da gaiola, exceto nos locais discretos das fenestrações.

[0049] De acordo com várias concretizações, as fenestrações se estendem da cânula 124 ao exterior da gaiola 100 com grupos de fenestrações formando caminhos helicoidais (por exemplo, 107, 108, 109 e 110). As várias fenestrações são posicionadas na gaiola e à medida que as roscas da gaiola entram em contato com a estrutura óssea diretamente quando implantadas, as várias aberturas de cada uma das fenestrações individuais se abrem diretamente sobre a estrutura óssea nos diâmetros maiores (os picos) e diâmetros menores (os vales da estrutura óssea formada pelas roscas). As várias aberturas que formam as fenestrações também se abrem diretamente sobre o osso e formam padrões helicoidais ao longo do comprimento da gaiola, de modo que o material terapêutico seja entregue à estrutura óssea diretamente das aberturas de fenestração e ao osso em locais discretos dispostos helicoidalmente correspondentes às localizações das várias fenestrações.

[0050] Em várias concretizações, as hélices de fenestração não seguem a hélice de rosca. Em alguns exemplos disso, a hélice de rosca tem um período que é diferente e também não é múltiplo das hélices de fenestração, de modo que as hélices de fenestração variam na maneira como passam pelo perfil de rosca, às vezes passando através e centralizadas no diâmetro menor da rosca, às vezes passando e centralizadas no diâmetro maior, às vezes centradas entre os diâmetros maiores e menores.

[0051] As FIGS. 2A-2B ilustra vistas laterais de gaiolas exemplares alternativas para fusão articular. Aqui, a gaiola 100 inclui a cabeça 102, ponta 104, fenestrações, roscas 112, ranhuras de eixo 114 e extremidade cônica 120. Os elementos com o mesmo número e os nomes nessas visualizações podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes acima. Por exemplo, elementos com nomes semelhantes nas FIGs. 2A-2B podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes aos das FIGs. 1A-1E. Elementos com diferentes identificações numéricas referem-se a elementos que são substancialmente diferentes das concretizações das FIGs. 1A- 1E (por exemplo, as fenestrações). Em várias concretizações, os vários elementos (por exemplo, roscas, fenestrações, cânulas, etc.) da gaiola 100 podem ter uma ou mais das várias características ou combinações de características discutidas acima com relação às FIGs. 1A-1E. A FIG. 2A mostra um exemplo de uma gaiola com grupos de fenestrações. Por exemplo, a hélice 208 das fenestrações 208a, 208b e 208c (com as pontes 206a e 206b entre elas) ocupa menos da metade do comprimento da gaiola 100. Em outro exemplo, a hélice 109 das fenestrações 209a, 209b, 209c e 209d, ilustra uma variação no espaçamento das fenestrações, conforme discutido em mais detalhes abaixo. A FIG. 2B, como discutido acima, ilustra um exemplo alternativo de fenestrações (por exemplo, fenestrações 260a, 259a-259c e 258a-258d juntamente com as pontes 266a-266b e 256a-256c)) nas mesmas hélices respectivas (260, 259 e 258) com uma frequência mais baixa do que a mostrada nas FIGs. 1A-1E.

[0052] Como mostrado nos exemplos ilustrados nas FIGs. 1A-1E, a respectiva separação angular entre a fenestração adjacente é constante ao longo do comprimento da gaiola e/ou do comprimento da hélice. Da mesma forma, a FIG. 2B ilustra hélices nas quais a respectiva separação angular entre a fenestração adjacente é constante. A FIG. 2A, por outro lado, ilustra um exemplo com hélices (por exemplo, 209) em que a respectiva separação angular entre a fenestração adjacente não é constante. Uma separação angular variável é aquela em que a separação angular entre duas fenestrações adjacentes em uma hélice é diferente da separação angular entre duas outras fenestrações adjacentes na hélice. Por exemplo, as fenestrações 209a, 209b, 209c e 209d estão todas na mesma hélice. No entanto, a separação angular entre as fenestrações 209b e 209c é diferente da separação angular entre as fenestrações 209c e 209d. As variações nas separações angulares podem formar um padrão. As variações podem ser progressivamente maiores. Em algumas concretizações, elas podem ser progressivamente menores. Em outras concretizações, elas podem aumentar e depois diminuir. Em outras concretizações, elas podem ser irregulares na maneira como mudam ao longo da(s) hélice(s). Em algumas concretizações, pode haver uma única variação e em outras pode haver múltiplas variações.

[0053] Como mostrado nos exemplos ilustrados nas FIGS. 1A-1E, a separação longitudinal entre a fenestração adjacente é constante ao longo do comprimento da gaiola e/ou do comprimento da hélice. Da mesma forma, a FIG. 2B ilustra hélices nas quais a separação longitudinal entre a fenestração adjacente é constante. A FIG. 2A, por outro lado, ilustra uma concretização com hélices (por exemplo, fenestrações 209) na qual a respectiva separação circunferencial, separação longitudinal ou separação helicoidal combinada entre fenestrações adjacentes não é constante. Uma separação longitudinal variável é aquela em que a separação longitudinal entre duas fenestrações adjacentes em uma hélice é diferente da separação longitudinal entre duas outras fenestrações adjacentes na hélice. Por exemplo, as fenestrações 209a, 209b, 209c e 209d estão todas na mesma hélice. No entanto, a separação longitudinal entre as fenestrações 209b e 209c é diferente da separação longitudinal entre as fenestrações 209c e 209d. As variações nas separações longitudinais podem formar um padrão. As variações podem ser progressivamente maiores. Elas podem ser progressivamente menores. Eles podem aumentar e depois diminuir. Elas podem ser aleatórias na maneira como mudam. Em alguns exemplos, pode haver uma única variação; em outros exemplos, pode haver várias variações. Tais variações são selecionadas para que ainda resultem nas fenestrações adjacentes permanecendo na mesma hélice, porque, como a separação longitudinal pode mudar, a separação angular ou circunferencial pode mudar proporcionalmente para manter uma relação helicoidal entre as fenestrações.

[0054] De acordo com várias concretizações, cada fenestração adjacente pode ter uma ponte de material que se estende entre elas, como discutido acima. Em vários exemplos, o comprimento da ponte pode mudar. Por exemplo, como mostrado na FIG. 2A, a ponte 211b é um comprimento menor que a próxima ponte adjacente ao longo do comprimento da ponte de gaiola 211c. De acordo com várias concretizações, a hélice de fenestração na gaiola 100 pode incluir qualquer combinação adequada dos elementos ou características da separação longitudinal, separação circunferencial, separação angular e/ou configurações de ponte nos vários exemplos discutidos aqui (por exemplo, exemplos mostrados nas figuras 1A-1E ou 2A-2B ou qualquer discutido acima).

[0055] Em alguns exemplos, a ponta 104 pode ser disposta na extremidade cônica 120. Em alguns exemplos, a ponta 104 pode fornecer outra abertura para o material embalado dentro do eixo entrar em contato com o tecido circundante ou adjacente. Em alguns exemplos, essa abertura pode ser circular, com o mesmo diâmetro ou diâmetro semelhante à cânula da gaiola 100. Em outros exemplos, a abertura pode ser menor em diâmetro do que a cânula da gaiola 100. Em alguns exemplos, a abertura na ponta 104 pode ser contígua e formar uma extremidade da cânula da gaiola 100. Em alguns exemplos, a extremidade cônica 120 pode ajudar a guiar a gaiola 100 para dentro de um orifício piloto. Em várias concretizações, a ponta começa a formar roscas (isto é, roscas roscadas) no orifício pré-perfurado. A ponta inclui uma ou mais estrias (por exemplo, estrias 117a-c) que se estendem através das roscas. As estrias cortam as roscas, mas não a parede que define a cânula 124.

[0056] Em alguns exemplos, aberturas na gaiola 100, incluindo fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) e a ponta 104, podem permitir que a gaiola 100 entregue materiais para o osso e outro tecido articular adjacente à gaiola ou ao redor da gaiola 100, por exemplo, para regenerar osso ou tratar inflamação, infecção ou outras doenças na articulação. Por exemplo, a gaiola 100 pode ter uma cânula na qual esses materiais podem ser embalados, como aqui descrito. Depois de embalada, a gaiola 100 pode ser implantada (ou seja, inserida) dentro ou através de uma articulação, e esses materiais terapêuticos podem ser entregues da gaiola 100 através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a -107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) ou outras aberturas (por exemplo, na cabeça 102 ou na ponta 104 da gaiola 100) e em uma articulação. Em alguns exemplos, os materiais acima descritos podem encher uma articulação, parcial ou totalmente, após entrar na articulação através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h).

[0057] A FIG. 1D ilustra uma vista superior de uma gaiola exemplar para fusão articular. De acordo com vários exemplos, como os ilustrados nas FIGs. 1D, extremidade 122 inclui a cabeça 102, eixo 124, aberturas 126, 128, ranhuras da cabeça 118a-118f e diâmetro da cabeça 130. Os elementos com o mesmo número e os nomes nessas visualizações podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes acima. Em alguns exemplos, a cabeça 102 pode ser circular com diâmetro da cabeça

130. Em alguns exemplos, o diâmetro da cabeça 130 corresponde ao diâmetro de uma cânula de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 404). Em outras concretizações, a cabeça 102 pode ter uma forma diferente (por exemplo, formas triangulares, hexagonais ou outras não mostradas). Em alguns exemplos, a abertura 126 pode ser disposta na cabeça 102, e a abertura 128 pode ser disposta na ponta 104 (ver, por exemplo, FIG. 1E). Em alguns exemplos, os diâmetros das aberturas 126 e 128 podem ser iguais ou semelhantes. Em outros exemplos, o diâmetro das aberturas 126 pode ser diferente do diâmetro da abertura 128.

[0058] Em alguns exemplos, a cânula 124 pode se estender ininterruptamente da cabeça 102 até a ponta 104. Em alguns exemplos, a cânula 124 pode ser configurada para caber sobre um pino de guia, como descrito aqui. Em alguns exemplos, a cânula 124 também pode ser configurada para receber e reter material (por exemplo, compostos osteogênicos, materiais osteocondutores, antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que podem ser benéficos para a fusão da articulação, tratamento de inflamação ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente à gaiola, conforme descrito aqui).

[0059] A FIG. 1E ilustra uma vista inferior de uma gaiola exemplar para fusão articular. De acordo com várias concretizações, a extremidade inferior inclui a ponta 104, fenestrações (por exemplo, uma ou mais de 107h, 108h, 109h, 110h), extremidade cônica 120, cânula 124, abertura 128, diâmetro da cabeça 130 e diâmetro maior 132. Os elementos com o mesmo número e os nomes nessas visualizações podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes acima. Em alguns exemplos, a abertura 128 está disposta na ponta 104 e na extremidade da cânula 124. Em alguns exemplos, o diâmetro da cabeça 130 pode ser maior que o diâmetro maior 132. Em vários exemplos, o diâmetro maior 132, por sua vez, pode ser maior que um diâmetro menor 133 (isto é, raiz).

[0060] Em alguns exemplos, as gaiolas 100 (por exemplo, mostradas nas FIGs. 1A-1E ou Figs. 2A-2B) podem ser configuradas para caber ou deslizar dentro de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 404) e/ou sobre um pino de guia (por exemplo, o pino de guia 418) em uma articulação. Em outros exemplos, as gaiolas 100 podem ser formadas de maneira diferente e não estão limitadas aos exemplos descritos.

[0061] A FIG. 3 ilustra um pino de guia exemplar 418. Em alguns exemplos, o pino de guia 418 pode ser um pino de metal estéril de grau médico (por exemplo, fio de Kirschner, pino Steinmann ou outro pino de metal) adequado para uso em procedimentos médicos. Em alguns exemplos, o pino de guia 418 pode ser usado para alinhamento e orientação de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 404), um implante (por exemplo, uma gaiola ou outro implante) e outras ferramentas no ílio I, no sacro S ou a articulação entre eles. O pino de guia 418 pode ser colocado no paciente por torção, martelamento, pressão ou qualquer outro método adequado. Em um exemplo particular, o martelo 417 aciona o pino de guia 418 no ílio e/ou no sacro. Em alguns exemplos, a ponta do pino de guia 410 pode formar um trocarte para introduzir um conjunto protetor de tecido 400 em um osso.

[0062] A FIG. 4A ilustra uma concretização de um medidor de profundidade 602 para determinar a profundidade de um pino de guia a ser inserido no ílio I e/ou sacro S. Em várias concretizações, o medidor de profundidade 602 inclui marcações de profundidade 604, canal 606 e superfície de contato distal

607. Em vários exemplos, o canal 606 é formado ao longo de uma parede exposta 609 do medidor de profundidade. O canal 606 transita para um canal fechado através de uma porção inferior do corpo 611. A superfície de contato 607 está localizada na extremidade distal da porção inferior do corpo 611 e é adequada para entrar em contato com o ílio I. O pino de guia 418 pode então ser deslizado para dentro do medidor de profundidade 602 para a profundidade desejada, conforme medido nas marcações de profundidade 604. Em alguns exemplos, o medidor de profundidade 602 pode ser configurado para determinar a profundidade em que o pino de guia 418 é inserido em um osso e/ou articulação. Em alguns exemplos, o medidor de profundidade 602 pode incluir marcações de profundidade 604, que podem medir a profundidade na qual o pino de guia 418 é conduzido no ílio. Em alguns exemplos, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma faixa de profundidades de 25 a 65 mm. Em outros exemplos, o medidor de profundidade 602 pode ter diferentes marcações de profundidade e, assim, indicar uma faixa diferente de profundidades. O número em marcações de profundidade 604 que corresponde à localização da extremidade do pino de guia 418 pode indicar a profundidade do pino de guia 418. Em outros exemplos, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma profundidade diferente que pode corresponder e ser calibrada com a profundidade do pino de guia 418 (por exemplo, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma profundidade de perfuração desejada para um orifício piloto, uma profundidade de uma gaiola a ser implantada, ou outra profundidade que esteja associada à profundidade do pino de guia 418 e, portanto, possa ser medida contra a profundidade do pino de guia 418). Ainda em outros exemplos, o medidor de profundidade 602 pode incluir mais ou menos elementos e não está limitado aos exemplos descritos.

[0063] As FIGs. 5A e 5B ilustram um conjunto protetor de tecido 400. O conjunto protetor de tecido pode incluir bucha 404 e alça 412. Em alguns exemplos, a bucha protetora de tecido 404 pode incluir uma cabeça protetora de tecido 414 e ponta protetora de tecido 416. Em alguns exemplos, a bucha 404 tem um eixo oco 415 tendo um ajuste apertado a um ou mais medidores de profundidade 602, gaiola 100 e ou uma broca 700. Em algumas concretizações, o pino de guia 481 pode ser utilizado com uma bucha de pino de guia. A bucha do pino de guia pode receber na bucha do pino de guia. A bucha do pino de guia pode ser inserida no protetor de tecido. Em várias concretizações, a bucha do pino de guia inclui uma tolerância próxima ao interior do canal 415 do protetor de tecido, de modo que o pino de guia seja posicionado com precisão no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, o pino de guia 418 está centrado no protetor de tecido 400. Em outras concretizações, o medidor de profundidade 602 funciona como a bucha de guia. Em alguns exemplos, o diâmetro externo do eixo da bucha do pino (por exemplo, medidor de profundidade 602) é moldado para caber dentro da cânula do protetor de tecido 400, que tem um diâmetro interno que pode ser configurado para acomodar ferramentas e implantes (por exemplo, gaiolas 100, e similares) com um diâmetro maior que um pino de guia. Por exemplo, o diâmetro da cânula 415 do protetor de tecido 404 pode corresponder (isto é, ser dimensionado para caber) na cabeça ou no diâmetro externo de um implante (por exemplo, gaiolas 100). Em alguns exemplos, a superfície interna do protetor de tecido 400 pode ser configurada para guiar um implante (por exemplo, gaiola 100) inserido no protetor de tecido 400 da cabeça do protetor de tecido 414 e através até a ponta do protetor de tecido 416.

[0064] Em alguns exemplos, a ponta do protetor de tecido 416 pode ter espinhos, dentes, cunhas ou outras estruturas, para engatar um osso. Como mostrado, a ponta protetora de tecido 416 está engatada com um ílio (isto é, seus espinhos, dentes, cunhas ou outra estrutura para engatar um osso estão embutidos no ílio). Em algumas concretizações, a ponta do protetor de tecido 416 não se encaixa no osso, mas apenas aumenta o atrito, de modo que a ponta do protetor de tecido 416 não desliza no exterior do osso. Em outros exemplos, o conjunto protetor de tecido 400 pode ser formado de maneira diferente e não está limitado aos exemplos descritos.

[0065] A FIG. 5B ilustra um conjunto protetor de tecido exemplar colocado sobre um pino de guia. Aqui, o diagrama 420 pode incluir bucha protetora de tecido 404, alça 412, cabeça protetora de tecido 414, ponta protetora de tecido 416 e pino de guia 418 e medidor de profundidade 602 (funcionando como uma bucha do pino de guia). Os elementos com números semelhantes e nomeados nesta vista podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes aos das vistas anteriores (por exemplo, FIG. 4A).

[0066] As FIGs. 6A e 6B ilustra uma vista lateral de uma broca de canulação exemplar e para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular. Aqui, a broca canulada 700 pode incluir a ponta de corte 702, corpo 704 e haste

709. Como aqui utilizado, "broca" refere-se a qualquer ferramenta de corte configurada para criar orifícios substancialmente cilíndricos e "haste" refere-se a uma extremidade da broca, geralmente a extremidade oposta à ponta de corte, configurada para ser agarrada por um mandril de uma broca, alça ou outro dispositivo de aplicação de torque. Em alguns exemplos, a broca canulada 700 pode ser configurada para perfurar um orifício piloto a uma profundidade predeterminada. Por exemplo, a ponta de corte 702 pode ser configurada para cortar orifícios cilíndricos em um osso e/ou articulação quando torque e força axial são aplicados para girar a ponta de corte 702 (isto é, por uma broca). Em alguns exemplos, a broca canulada 700 pode ser ajustável e, assim, configurada para perfurar uma gama de profundidades usando marcações de profundidade. O diâmetro externo da broca canulada 700 pode ser configurado para caber dentro de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 400). Em alguns exemplos, o diâmetro externo pode ser significativamente menor que o protetor de tecido 400, de modo que o protetor de tecido não forneça suporte significativo à broca 700 ou funcione como a ferramenta de localização principal para a broca 700. Em outros exemplos, o protetor de tecido 400 pode funcionar como guia de broca, fornecendo suporte significativo e funcionalidade de localização para a broca 700 tendo um diâmetro interno que é substancialmente o mesmo tamanho que o diâmetro externo da broca 700. A variação nos tamanhos é suficiente para permitir que a broca 700 deslize e gire dentro do protetor de tecido.

[0067] Em alguns exemplos, uma profundidade de perfuração desejada (isto é, profundidade de um orifício piloto) pode ser igual ou semelhante à profundidade de um pino de guia que foi inserido em um osso e/ou articulação. Em outros exemplos, a profundidade de perfuração desejada pode ser deslocada (ou seja, menos profunda) por uma quantidade predeterminada (por exemplo, alguns milímetros ou outra quantidade de deslocamento). Por exemplo, se um pino de guia tiver sido inserido 40 mm de profundidade na articulação sacroilíaca, a profundidade de perfuração desejada correspondente para o orifício piloto pode ser 40 mm ou 40 mm menos o deslocamento predeterminado pode ser selecionado (ou seja, se o deslocamento predeterminado é de 3 mm, então a profundidade de perfuração desejada neste exemplo seria de 37 mm).

[0068] A broca canulada 700 inclui a cânula 714. Em alguns exemplos, a cânula 714 é dimensionada para caber sobre um pino de guia (por exemplo, pino de guia 418). Uma alça de chave de fenda 906 pode receber a haste 709, permitindo que o usuário aplique um torque à broca 700. A broca 700 pode ser deslizada sobre o fio de guia 418, localizando com precisão a broca 700 com base no local de inserção do fio de guia 418 no osso. O protetor de tecido 400, particularmente a bucha 404, protege o tecido ao redor do local de perfuração de ser danificado pela ação de perfuração. A broca pode formar um orifício através de um ou mais ossos (por exemplo, ílio I e/ou sacro S).

[0069] As FIGs. 7A e 7B ilustram uma chave de fenda exemplar 902 para inserir uma gaiola 100 para fusão articular. O conjunto de chave de fenda 900 inclui a chave de fenda 902, a ponta de acoplamento 904, a alça da chave d fenda 906, o protetor de tecido 404, a alça 412 e a cabeça do protetor de tecido 414. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ser configurada para acionar uma gaiola (por exemplo, gaiolas 100) em um osso e/ou articulação. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ter um eixo configurado para encaixar ou deslizar dentro do protetor de tecido 404. Em alguns exemplos, a ponta de acoplamento 904 pode ser configurada para engatar (isto é, encaixar) uma cabeça de uma gaiola (por exemplo, cabeça 102). Por exemplo, a chave de fenda 902 pode ser uma chave de fenda TORX® e a ponta de acoplamento 904 pode ser configurada para caber em uma gaiola de cabeça TORX® (por exemplo, com uma forma de seis pontos ou seis lóbulos). Em outros exemplos, a ponta de acoplamento 904 pode ter uma forma diferente para engatar tipos adequados de gaiolas (por exemplo, PHILLIPS™ (isto é, tendo uma forma cruciforme ou cruzada com quatro lóbulos), ranhura, plana, Robertson, hex ou outro tipo de gaiola). Em alguns exemplos, a alça da chave de fenda 906 pode ser usada para conduzir a chave de fenda 902 e, consequentemente, girar uma gaiola engatada pela ponta de acoplamento 904. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ser uma chave de fenda manual.

Em outros exemplos, a chave de fenda 902 pode ser energizada (isto é, eletricamente). Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 também pode ser de catraca ou de torque limitado.

Em alguns exemplos, a alça da chave de fenda 906 pode ser formada separadamente do eixo da chave de fenda 902 e da ponta da chave de fenda 904. Em alguns exemplos, a alça 906 pode ser configurada para ser acoplada de maneira removível a vários tipos de chaves de fenda (por exemplo, TORX®, PHILLIPS™, fenda, plano, Robertson, hex ou outros tipos de chaves de fenda de gaiola). Em outros exemplos, a chave de fenda 902 e a alça da chave de fenda 906 podem ser formados de maneira diferente e não estão limitados aos exemplos mostrados e descritos.

A gaiola 100 inclui uma cânula que desliza sobre o fio de guia 418 e para dentro da bucha protetora de tecido 404. A chave de fenda 902 força a gaiola 100 para baixo da bucha 404 até o contato ser feito com o osso.

Em seguida, um torque é aplicado à gaiola 100 pela alça 906, fazendo com que a gaiola torça no osso.

[0070] A FIG. 8 ilustra uma vista lateral de um instrumento espaçador paralelo exemplar 300 para colocação de outro pino de guia 418b. Exemplos de um espaçador paralelo, como o espaçador paralelo 300, são divulgados em mais detalhes no Pedido dos EUA No. 15/799.419, intitulado " Parallel Guides for Surgical Implants", depositado em 31 de outubro de 2017, que é incorporado aqui por referência na sua totalidade. A FIG. 9 ilustra um segundo pino colocado paralelo à primeira configuração. Isso é realizado ao correr o pino adicional 418b através do bloco espaçador, como mostrado na FIG. 8. Em alguns exemplos, o pino de guia 418 pode ainda estar no lugar dentro do protetor de tecido 400. Uma vez que o instrumento espaçador paralelo 300 é colocado no protetor de tecido 400, um próximo pino de guia 418b é inserido através do espaçador paralelo que se estende para baixo para engatar no osso (por exemplo, um ílio).

[0071] A FIG. 9 ilustra uma vista em perspectiva de um êmbolo de embalagem exemplar 500 colocado em um tubo de distribuição

502. Em alguns exemplos, o tubo de distribuição 502 e o êmbolo 500 trabalham juntos para distribuir material terapêutico na gaiola localizada no osso (por exemplo, ílio e/ou sacro). O êmbolo e o tubo distribuidor distribuem vários materiais terapêuticos (por exemplo, líquidos, gases, géis ou outros materiais). Conforme descrito aqui, esses materiais terapêuticos incluem compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea ou outros compostos osteogênicos que podem ossificar o tecido na articulação), materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova o crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para a fusão da articulação, tratamento de inflamação ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente à gaiola. Em alguns exemplos, o êmbolo 500 pode ser pressionado para distribuir material do tubo de distribuição 502, por exemplo, para uma gaiola canulada (por exemplo, gaiolas 100), que por sua vez pode entregar o referido material em uma articulação, como descrito acima, através das fenestrações discutidas acima.

[0072] Embora os exemplos anteriores tenham sido descritos em alguns detalhes para fins de clareza de entendimento, a invenção não se limita aos detalhes fornecidos. Existem muitas maneiras alternativas para implementar a invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Gaiola para ossos caracterizada pelo fato de que compreende: um eixo que se estende de uma cabeça ao longo de um eixo longitudinal até uma ponta cônica e incluindo roscas dispostas em uma superfície externa do eixo; uma cânula posicionada dentro do eixo definida por uma parede que forma o eixo, a cânula se estendendo de uma abertura na cabeça para outra abertura na ponta; e uma pluralidade de fenestrações com menos de três das fenestrações possuindo uma mesma direção radial que se estende a partir de qualquer ponto ao longo do eixo longitudinal, pelo menos algumas das fenestrações se estendendo através das roscas no eixo até a cânula, em que as fenestrações estão localizadas omnidirecionalmente no eixo, de modo que as fenestrações sejam cumulativamente abertas de frente para substancialmente todas as direções radiais da gaiola.

2. Gaiola, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a ponta cônica é uma ponta de corte configurada para perfurar um furo pré-perfurado; e em que a ponta cônica inclui uma borda estriada que passa apenas pelas roscas e sem passar abaixo de um diâmetro menor das roscas.

3. Gaiola, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o eixo inclui 5 ou mais segmentos angulares com pelo menos metade dos segmentos angulares tendo aproximadamente um mesmo acesso transversal à cânula, de modo que cada segmento angular seja capaz de fornecer uma distribuição geralmente consistente de um material terapêutico através das fenestrações para o osso e pelo menos metade dos segmentos angulares tem aproximadamente o mesmo número de fenestrações e uma separação circunferencial entre fenestrações adjacentes na linha é menor que um diâmetro das fenestrações adjacentes.

4. Gaiola para ossos caracterizada pelo fato de que compreende: um eixo que se estende de uma cabeça até uma ponta ao longo de um eixo longitudinal e incluindo roscas dispostas em uma superfície externa do eixo; uma pluralidade de fenestrações que definem uma linha disposta em uma primeira hélice: em que a primeira hélice é definida por um ângulo de hélice medido a partir de uma linha perpendicular ao eixo longitudinal, até uma direção da primeira hélice definida pelas respectivas posições da pluralidade de fenestrações ao longo de pelo menos uma porção do eixo, e em que pelo menos quatro das fenestrações da pluralidade de fenestrações na primeira hélice se estendem diretamente através de uma porção ininterrupta da rosca; e uma cânula posicionada dentro do eixo e se estendendo a partir de uma abertura na cabeça para outra abertura na ponta, em que cada uma das fenestrações é definida por uma parede que se estende de um exterior do eixo à cânula.

5. Gaiola, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que as fenestrações adjacentes são separadas por uma lacuna maior que um passo das roscas.

6. Gaiola, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o eixo inclui várias linhas de fenestrações, com cada linha definindo uma hélice diferente.

7. Gaiola, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma porção do eixo inclui a pluralidade de fenestrações em uma orientação omnidirecional de modo que as fenestrações são cumulativamente viradas para frente em substancialmente todas as direções radiais da gaiola.

8. Gaiola, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma segunda pluralidade de fenestrações dispostas em uma segunda hélice, em que a segunda hélice é definida por um segundo ângulo de hélice medido a partir de uma linha perpendicular ao eixo longitudinal, a uma direção da segunda hélice definida pelas respectivas posições da segunda pluralidade de fenestrações ao longo de pelo menos uma porção do eixo..

9. Gaiola para ossos caracterizada pelo fato de que compreende: um eixo que se estende de uma cabeça até uma ponta cônica e incluindo roscas dispostas em uma superfície externa do eixo; uma cânula posicionada dentro do eixo definida por uma parede que forma o eixo, a cânula se estendendo a partir de uma abertura na cabeça para outra abertura na ponta; e uma pluralidade de fenestrações com pelo menos algumas das fenestrações se estendendo através das roscas no eixo até a cânula, em que o eixo inclui um segmento longitudinal com as fenestrações sendo geralmente orientadas de forma omnidirecional, de modo que as fenestrações sejam cumulativamente viradas para frente em substancialmente todas as direções radiais da gaiola, e o segmento seja capaz de fornecer material terapêutico através da fenestrações a um osso em intervalos geralmente uniformemente distribuídos.

10. Gaiola, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de fenestrações define uma ou mais linhas helicoidais.

11. Gaiola, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de fenestrações define uma pluralidade de linhas helicoidais.

12. Gaiola, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que as fenestrações que compõem as linhas helicoidais têm uma posição longitudinal e angular em relação a fenestrações adjacentes em uma mesma linha helicoidal, com a posição angular correspondendo a uma lacuna circunferencial, as fenestrações adjacentes na mesma linha helicoidal têm uma distância longitudinal maior entre si do que a lacuna circunferencial entre si.

13. Gaiola, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que cada uma da pluralidade de filas helicoidais define uma hélice diferente que possui derivações maiores que o comprimento da gaiola.

14. Gaiola, de acordo com as reivindicações 4 ou 12, caracterizada pelo fato de que múltiplas hélices de fenestrações se estendem ao longo de 90% ou mais de um comprimento da gaiola.

15. Gaiola, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o eixo é ininterrupto estendendo-se distalmente da última fenestração em uma fileira helicoidal até uma ponta do eixo.