BRPI0810032B1

BRPI0810032B1 - Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento e luva de inserção para um dispositivo de injeção

Info

Publication number: BRPI0810032B1
Application number: BRPI0810032-2A
Authority: BR
Inventors: Hardy KIETZMANN
Original assignee: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Priority date: 2007-04-18
Filing date: 2008-04-09
Publication date: 2019-02-12
Also published as: TWI487546B; AU2008241089B2; US20100152667A1; WO2008128645A1; CN101663060B; TW200909015A; ES2758526T3; US10449299B2; HK1141745A1; PL2148710T3; BRPI0810032A2; DE102007018696A1; KR20100015555A; CA2684351A1; AR066074A1; IL201500A0; KR101523237B1; IL201500A; JP5396381B2; EP2148710A1

Abstract

dispositivo de injeção para distribuir um medicamento e luva de inserção para um dispositivo de injeção. a presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, compreendendo: um módulo de cartucho, um mecanismo de distribuição que é atuado para distribuir a preparação injetável, um mecanismo de determinação de dose para determinar a dose na qual a preparação injetável é distribuída quando o mecanismo de distribuição é atuado, o mecanismo de determinação de dose compreendendo: uma parte de alojamento (11) em que pelo menos parte do mecanismo de distribuição é recebida, uma luva de mostrador (13) rotativa no mesmo, e uma luva de inserção (15) que pode ser inserida na parte de alojamento (11), em que: a luva de inserção (15) tem, em sua face externa, uma seção de superfície elevada (20) que é transparente pelo menos em algumas áreas, a parte de alojamento (11) tem um recesso que é aberto em sua borda distal (24) e que recebe a luva de inserção (15) em uma maneira rotacionalmente fixa a partir da direção da extremidade aberta do recesso (25), e a luva de inserção para um dispositivo de injeção, um mecanismo de determinação de dose para um dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, e método para montar um dispositivo de injeção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE INJEÇÃO PARA DISTRIBUIR UM MEDICAMENTO E LUVA DE INSERÇÃO PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO”.

Descricão [001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção para distribuir um medicamento.

[002] É um objetivo da invenção tornar disponível um dispositivo de injeção com o qual é possível obter uma determinação adequada da dose que deve ser injetada.

[003] Um objetivo adicional da invenção é tornar disponível um dispositivo de injeção médico com o qual a precisão de dosagem para o usuário pode ser aperfeiçoada.

[004] Este objetivo é alcançado pelos aspectos das reivindicações independentes. Modalidades adicionais são descritas nas reivindicações dependentes referindo-se a estas.

[005] Por meio da solução de acordo com a invenção, o mecanismo de distribuição e/ou o mecanismo de determinação de dose é mecanicamente reforçado e a dose determinada é mais fácil de ler.

[006] Em uma modalidade da solução de acordo com a invenção, o interior do alojamento do dispositivo de injeção pode ser vantajosamente vedado contra contaminação.

[007] De acordo com a invenção, no entanto, a luva de inserção pode ser encaixada na parte de alojamento distai com um encaixe de interferência fornecido por dimensionamento adequado da seção elevada e do recesso, tal que a posição axial da luva de mostrador pode ser determinada de modo mais preciso.

[008] Desta maneira, quaisquer imprecisões de fabricação em partes estruturais do dispositivo de injeção podem ser compensadas.

[009] O assunto da invenção é, portanto, um dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, compreendendo:

um módulo de cartucho para receber um cartucho que contém uma preparação injetável, e se apropriado, com uma sede para

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2/19 fixação de uma agulha, que é montada em uma extremidade do cartucho e através da qual a preparação pode ser injetada, um mecanismo de distribuição que é atuado para distribuir a preparação injetável, um mecanismo de determinação de dose para determinar a dose na qual a preparação injetável é distribuída quando o mecanismo de distribuição é atuado, o mecanismo de determinação de dose compreendendo: uma parte de alojamento em que pelo menos parte do mecanismo de distribuição é recebida, uma luva de mostrador, que pode ser encaixada pelo menos parcialmente na parte distai do alojamento e é rotativa no mesmo, e uma luva de inserção que pode ser inserida na parte de alojamento, em que:

- a luva de inserção tem, em sua face externa, uma seção de superfície elevada que é transparente pelo menos em algumas áreas, e

- a parte de alojamento tem um recesso que é aberto em sua borda distai e que recebe a seção de superfície elevada a partir da direção da extremidade aberta do recesso, e a luva de inserção no estado inserido é recebida em uma maneira rotacionalmente fixa pela parte de alojamento.

[0010] Em uma modalidade da invenção, as faces internas das bordas do recesso, voltadas uma para a outra, que estendem-se na direção axial da parte distai de alojamento, são espaçadas uma da outra por uma distância na qual as bordas do recesso e as bordas laterais respectivas da seção de superfície elevada formam um encaixa de folga, encaixe de transição ou encaixe de interferência.

[0011] Em outra modalidade da invenção, as linhas de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada e, consequentemente, da borda adjacente do recesso, se estendem de modo retilíneo e na direção circunferencial.

[0012] De preferência, as linhas de contorno da borda adjacente

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3/19 da seção de superfície elevada e, consequentemente, da borda adjacente do recesso são formadas por duas seções de linha que se estendem a um ângulo uma com a outra, e que em particular afunilam-se em um ponto, ou as linhas de contorno das bordas longitudinais e da borda adjacente da seção de superfície elevada e, consequentemente, das bordas longitudinais e da borda adjacente do recesso são formadas como linhas curvas, tal que os contornos da seção de superfície elevada do recesso são pelo menos parcialmente ovais em formato, ou as linhas de contorno das bordas longitudinais da seção de superfície elevada e, consequentemente, das bordas longitudinais do recesso estendem-se de modo retilíneo, e em particular paralelas uma a outra, e as linhas de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada e, consequentemente, da borda adjacente do recesso são formadas como linhas curvas.

[0013] Em outra modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, o topo da seção de superfície elevada tem uma projeção adicional formada na mesma, em particular para obter um efeito de lente de aumento na parte transparente da seção de superfície elevada.

[0014] Em ainda outra modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, um dispositivo de travamento é fornecido pra travar a luva de inserção na parte de alojamento na direção axial, quando a luva de inserção é empurrada para sua posição terminal dentro da parte de alojamento, o dispositivo de travamento de preferência tendo um dispositivo de recepção, disposto na face interna da parte de alojamento, e uma parte de engate de luva projetando-se para fora que está disposta na luva de inserção e coopera com o dispositivo de recepção.

[0015] É também preferível que a parte de engate de luva tem uma lingueta, que se estende em um recesso da parte de alojamento e que, em sua extremidade proximal, é conectada na luva de inserção e,

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4/19 em sua extremidade distai, fora uma extremidade livre com uma projeção de travamento.

[0016] No dispositivo de injeção de acordo com a invenção, o dispositivo de recepção pode ser desenhado como uma depressão na face interna da parte de alojamento ou como um recesso, e o dispositivo de recepção de preferência tem uma largura predeterminada na direção circunferencial ou é desenhado como uma depressão circunferencial na circunferência interna da parte de alojamento.

[0017] No dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a extremidade livre pode ser desenhada como uma extremidade livre dividida de modo único ou múltiplo, em cada caso com uma projeção de travamento, e o dispositivo de recepção pode ter uma ou mais depressões ou recessos.

[0018] No dispositivo de injeção de acordo com a invenção, várias linguetas podem ser fornecidas na direção circunferencial na luva de inserção, e vários dispositivos de recepção correspondentes podem estar dispostos na parte de alojamento.

[0019] Alternativamente, no dispositivo de injeção de acordo com a invenção, pares de linguetas e dispositivos de recepção podem estar dispostos na mesma posição axial ou podem ser desviados um do outro na direção axial.

[0020] Além do mais, no dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a parte de alojamento pode ser fornecida com uma vedação ao longo de pelo menos parte da borda do recesso. Em ainda outra modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, uma ou mais vedações são dispostas na extremidade distai e/ou na face interna da luva de inserção.

[0021] Além do mais, no dispositivo de injeção de acordo com a invenção, várias seções de superfície elevada e, consequentemente, vários recessos na luva de inserção podem ser fornecidos.

[0022] A seção de superfície elevada pode ser fornecida com uma ou mais marcações que tornam mais fácil ler a dose que foi determi

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5/19 nada e é indicada na luva de mostrador, e as marcações podem ser aplicadas por meios físicos ou químicos, em particular impressão ou laminação.

[0023] Em outra modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, as bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes de recesso e seção de superfície elevada são desenhadas tal que engatam uma na outra com um encaixe de forma.

[0024] Um assunto adicional da invenção, é uma luva de inserção para o dispositivo de injeção de acordo com a invenção, em que a face externa da luva de inserção tem uma seção de superfície elevada para receber a luva de inserção em um recesso de uma parte de alojamento em uma maneira rotacionalmente fixa, a seção de superfície sendo transparente pelo menos em algumas áreas. Modalidades particulares adicionais da luva de inserção de acordo com a invenção.

[0025] Em outra modalidade da luva de inserção de acordo com a invenção, as bordas laterais da seção de superfície elevada são configuradas de tal maneira que formam um encaixe de folga, encaixe de transição ou encaixe de interferência com as faces internas das bordas do recesso da parte de alojamento que estendem-se na direção axial da parte distai de alojamento, e a linha de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada estende-se de modo retilíneo e na direção circunferencial, ou a linha de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada, ou a linha de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada é formada pelas duas seções de linha que estendem-se em um ângulo uma com a outra, e que em particular afunilam em um ponto, ou as linhas de contorno das bordas longitudinais e da borda adjacente de projeção são formadas como linhas curvas, tal que os contornos da seção de superfície elevada são pelo menos parcialmente ovais em formato, ou as linhas de contorno das bordas longitudinais da seção de superfície elevada se estendem de modo retilíneo e em particular paralelas uma a outra, e a linha de contorno da borda adjacente da seção de superfície elevada é formada

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6/19 como uma linha curva.

[0026] Em ainda outra modalidade da luva de inserção de acordo com a invenção, o topo da seção de superfície elevada tem uma projeção adicional formada na mesma, em particular para obter um efeito de lente de aumento na parte transparente da projeção adicional.

[0027] Em outra modalidade, a luva de inserção de acordo com a invenção, compreende uma parte de um dispositivo de travamento para travar em um dispositivo de recepção na parte de alojamento na posição terminal da luva de inserção, onde a parte do dispositivo de travamento disposto na luva de inserção de preferência tem uma parte de engate de luva projetando-se para fora que coopera com o dispositivo de recepção, e a parte de engate de luva também de preferência tendo uma lingueta, que estende-se em um recesso da parte de alojamento e que, em sua extremidade proximal, é conectada na luva de inserção e, em sua extremidade distai, forma uma extremidade livre com uma projeção de travamento.

[0028] A extremidade livre pode ser desenhada como uma extremidade livre dividida de modo único ou múltiplo, em cada caso com uma projeção de travamento. Além do mais, várias linguetas podem ser fornecidas na direção circunferencial na luva de inserção, e podem estar dispostas na mesma posição axial ou podem ser desviadas uma da outra na direção axial.

[0029] Várias seções de superfície elevada podem também ser fornecidas na luva de inserção de acordo com a invenção.

[0030] Em outra modalidade da luva de inserção de acordo com a invenção, a seção de superfície elevada é fornecida com uma ou mais marcações que tornam mais fácil de ler a dose que foi determinada e é indicada em uma luva de mostrador estendendo-se através da luva de inserção, as ditas marcações sendo aplicadas por meios físicos ou químicos, em particular imprimindo ou laminando.

[0031] Em ainda outra modalidade da luva de inserção de acordo com a invenção, as bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes da

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7/19 seção de superfície elevada são desenhadas tal que engatam uma na outra com um encaixe de forma com bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes do recesso da parte de alojamento.

[0032] Em ainda outra modalidade da luva de inserção de acordo com a invenção, uma ou mais vedações são dispostas na extremidade distai e/ou na face interna da luva de inserção.

[0033] Um assunto adicional da invenção é um mecanismo de determinação de dose para um dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, contendo uma luva de inserção de acordo com a invenção.

[0034] Finalmente, um assunto adicional da invenção é um método para montar um dispositivo de injeção, em que uma luva de inserção de acordo com a invenção é introduzida em uma parte de alojamento com um recesso aberto na borda distai.

[0035] A invenção é descrita abaixo com referência às figuras, nos quais:

a figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma primeira modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, com uma tampa montada em sua parte dianteira, a figura 2 mostra uma vista esquemática em perspectiva da primeira modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção da figura 1, a figura 3 mostra uma vista esquemática em perspectiva de uma segunda modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a figura 4 mostra uma vista esquemática em perspectiva de uma terceira modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a figura 5 mostra uma vista esquemática em perspectiva de uma quarta modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a figura 6 mostra uma vista esquemática em perspectiva de

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8/19 uma quinta modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a figura 7 mostra uma vista esquemática em perspectiva de uma sexta modalidade do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, a figura 8 mostra uma vista da modalidade dos perfis das linhas de borda de um recesso e de uma seção de superfície elevada do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, visto em seção transversal, onde os formatos cilíndricos dos componentes do dispositivo de injeção e, em particular, do alojamento e da luva de mostrador não são levados em conta, a figura 9 mostra uma vista, de acordo com a vista na figura 8, de outra modalidade dos perfis das linhas de borda do recesso e da seção de superfície elevada do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, visto na seção transversa, a figura 10 mostra uma vista, de acordo com a vista na figura 8, de outra modalidade dos perfis das linhas de borda do recesso e da seção de superfície elevada do dispositivo de injeção de acordo com a invenção, visto na seção transversa, as figuras 11 a 17 mostram modalidades diferentes de um dispositivo de travamento para travar a luva de inserção na parte de alojamento na direção axial.

[0036] Para descrever a invenção, alguns dos termos usados na descrição e nas reivindicações são explicadas abaixo.

[0037] Os termos proximal e distai são usados para definir as posições relativas de componentes do dispositivo de injeção de acordo com a invenção. Aqui, proximal significa a extremidade do componente respectivo direcionado para o paciente quando o dispositivo de injeção está sendo usado como pretendido, o que quer dizer a extremidade direcionada para a agulha de injeção. Consequentemente, distai significa a extremidade do componente respectivo direcionado para longe da extremidade proximal.

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9/19 [0038] O recipiente mencionado daqui em diante para receber uma preparação injetável pode em particular ser um cartucho ou uma ampola, sendo possível que o recipiente seja desenhado em configurações diferentes, por exemplo cilíndrico ou fornecido com outros formatos de seções transversais.

[0039] A invenção é baseada em dispositivos de injeção para receber e injetar preparações médicas injetáveis (solução, suspensão, emulsão) que são adequadas para administração manual ou automática, mecânica ou eletromecânica, e funcionam de acordo com o princípio de deslocamento da preparação injetável de um cartucho em uma agulha de injeção por meio de um êmbolo guiado axialmente no cartucho. Tais dispositivos de injeção são desenhados como dispositivos descartáveis ou como dispositivos reutilizáveis.

[0040] O dispositivo de injeção de acordo com a invenção compreende:

um módulo de cartucho de preferência com um retentor de cartucho, com um cartucho para receber a preparação injetável e se apropriado, uma agulha de injeção que pode ser montada no mesmo, cuja agulha de injeção é montada em uma extremidade do cartucho ou do retentor de cartucho e através da qual a preparação injetável pode ser injetada, um mecanismo de distribuição ou mecanismo de acionamento ou mecanismo de transmissão de força cuja atuação distribui a preparação injetável, e um mecanismo de determinação de dose para determinar a dose, que define a quantidade de preparação injetável que é distribuída na atuação do mecanismo de distribuição.

[0041] O dispositivo de injeção 1 de acordo com a invenção, para distribuir um medicamento compreende, em uma modalidade ilustrativa, um alojamento em que um recipiente para receber uma preparação injetável é inserido. O alojamento pode ser composto de uma parte de alojamento frontal ou proximal e de uma parte de alojamento traseiro

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10/19 ou distai. Alternativamente, o dispositivo de injeção de acordo com a invenção pode ser formado por um alojamento de uma parte ou monobloco ou por outra configuração de alojamento.

[0042] O cartucho ou o recipiente para receber uma preparação injetável compreende, por exemplo: uma extremidade proximal e uma extremidade distai, uma parede cilíndrica ou outra longitudinal com uma face interna e uma face externa, uma abertura frontal para distribuição da preparação injetável, e uma abertura traseira na qual um êmbolo móvel ao longo da face interna pode ser guiado. Nesta posição de partida, isto é, com o recipiente completamente enchido, o êmbolo é de preferência localizado na extremidade distai do recipiente. O recipiente pode ser encaixado diretamente no alojamento com uma abertura em sua extremidade proximal ou, se apropriado, em uma parte de alojamento dianteira para inserção no alojamento.

[0043] Se o dispositivo de injeção é desenhado como um dispositivo reutilizável, o recipiente é devidamente substituído depois que foi esvaziado.

[0044] Assim, o recipiente para receber uma preparação injetável pode ser encaixado em um dispositivo de recepção de recipiente ou um alojamento de recipiente ou um retentor de recipiente com uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Alternativamente, no entanto, o retentor de recipiente pode também servir como um alojamento externo. Neste caso, a parte de alojamento frontal serve como parte do alojamento externo para receber o recipiente. Uma agulha de injeção (não mostrada) pode ser montada ou é fixada na extremidade proximal do recipiente, cuja agulha de injeção estende-se se apropriado através de uma abertura na extremidade proximal do alojamento externo ou do alojamento de recipiente e/ou através de uma abertura na extremidade proximal do alojamento dentro do recipiente.

[0045] O dispositivo de injeção de acordo com a invenção para distribuir um medicamento assim compreende em particular: um alojamento para inserção do recipiente que retém uma preparação injetá

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11/19 vel, e o recipiente com uma extremidade proximal dianteira que é fornecido com uma abertura dianteira fornecida para distribuição da preparação injetável, para inserção dentro de uma extremidade proximal do alojamento, e com uma extremidade traseira que é fornecida com uma abertura traseira, e na qual é encaixado, em sua posição de partida, um êmbolo deslocável na direção axial do cartucho por meio do dispositivo de distribuição.

[0046] O elemento de determinação de dose é formado por:

- uma parte e alojamento 11 que, em um desenho de duas partes do alojamento, é de preferência a parte de alojamento distai, em que pelo menos parte do mecanismo de distribuição é recebido,

- uma luva de mostrador 13, que pode ser encaixada pelo menos parcialmente na parte de alojamento distai e é rotativa na mesma, e

- uma luva de inserção 15 que pode ser inserida na parte de alojamento distai, e, no estado encaixado, é recebida em uma maneira rotacionalmente fixa, de preferência em uma maneira rotacionalmente e axialmente fixa, pelo alojamento 10.

[0047] Para este propósito, o diâmetro interno da luva de inserção 15 e o diâmetro externo da luva de mostrador 13 são fornecidos tal que a luva de mostrador 13 pode ser guiada na luva de inserção 15.

[0048] O mecanismo de distribuição é acoplado no mecanismo de determinação de dose. O mecanismo de determinação de dose coopera mecanicamente com o mecanismo de distribuição. O mecanismo de determinação de dose pode ser uma parte de componente integral do mecanismo de distribuição ou pode ser uma parte componente separada do mecanismo de distribuição.

[0049] O mecanismo de distribuição efetua a distribuição da preparação injetável, a dose da preparação injetável distribuída sendo determinada por meio do mecanismo de determinação de dose. Para distribuir ou administrar a preparação injetável, o mecanismo de distribuição pode ter um elemento de atuação 17, por exemplo na forma de um

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12/19 botão de injeção, e um êmbolo acoplado direta ou indiretamente no botão de injeção por meio de uma haste de êmbolo.

[0050] O mecanismo de determinação de dose assim tem uma função de determinação de dose em que a dose é determinada em particular determinando a posição axial da luva de mostrador 13 com relação à parte e alojamento distai no desacoplamento da luva de mostrador 13 do êmbolo.

[0051] A luva de inserção pode ter uma rosca interna em que uma peça roscada correspondente da luva de mostrador pode ser recebida, tal que a luva de mostrador se move axialmente na rotação relativa à luva de inserção, a fim de definir, por meio de uma posição axial determinada, a dose de preparação injetável a ser distribuída.

[0052] Se apropriada, a luva de inserção pode ser conectada em outras partes do dispositivo de injeção, por exemplo no módulo de cartucho, e pode em particular ser engatada com estas partes ou travadas nestas partes.

[0053] O dispositivo de injeção tem uma função de administração de dose em que a dose de preparação injetável definida por meio do mecanismo de determinação de dose é distribuída por atuação de um dispositivo de atuação acoplado ao êmbolo. Para este propósito, a haste de êmbolo do mecanismo de distribuição é guiada por exemplo axialmente dentro do alojamento ou da parte de alojamento distai, tal que um movimento axial da haste de êmbolo causa o movimento axial do êmbolo na direção proximal, que leva a distribuição da preparação injetável. O dispositivo de atuação é atuado pela pessoa usando o dispositivo de injeção e em particular por um paciente ou pelo pessoal médico ou por um meio de controle, a fim de efetuar a distribuição da preparação injetável. O dispositivo de atuação e dosagem converte o movimento de atuação do elemento de atuação em um movimento axial definido da haste de êmbolo, que por sua vez efetua um movimento definido do êmbolo, a fim de distribuir uma quantidade definida da preparação injetável através da agulha de injeção quando atuada

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13/19 pelo paciente.

[0054] A luva de inserção tem um corpo principal cilíndrico que pode ser guiado na parte de alojamento distai. Para a parte de alojamento distai receber a luva de inserção 15 em uma maneira rotacionalmente fixada, a luva de inserção 15 ainda compreende em sua face externa uma escalonada ou seção de superfície elevada ou projeção 20, que é transparente pelo menos em algumas áreas.

[0055] Em outra modalidade da invenção, a seção de superfície elevada 20 é fornecida com uma ou mais marcações (setas, linhas ou similares) que são capazes de tornar mais fácil ler, através da luva de inserção, a dose que foi determinada e é indicada na luva de mostrador. Estas marcações podem ser aplicadas, por exemplo, por impressão ou laminação, por meios mecânicos ou químicos tais como impressão, laminação, corte, gravação ou similares.

[0056] O alojamento tem um recesso 25, que é aberto em sua borda distai e que tem um formato tal que, quando a luva de inserção 15 é inserida na parte de alojamento distai 11 na direção de inserção E, a seção de superfície escalonada ou elevada 20 é guiada dentro do recesso a partir da direção da borda aberta 26 do recesso.

[0057] O formato da seção de superfície escalonada ou elevada 20 é fornecido de tal maneira que a seção de superfície se encaixa com precisão predeterminada na direção circunferencial no recesso, isto é, as faces internas voltadas uma para a outra das bordas 25a, 25b do recesso 25 que se estendem na direção axial da parte de alojamento distai, são espaçadas por uma distância maior ou menor que a largura B da seção de superfície escalonada ou elevada 20 na direção circunferencial da luva de inserção. Alternativamente, as bordas de recesso correspondentes 25a, 25b e a seção de superfície escalonada ou elevada 20 podem formar um encaixe de folga, um encaixe de transição ou um encaixe de interferência.

[0058] O dimensionamento do recesso e da seção de superfície elevada 20 para fornecer um encaixe e a provisão do recesso com

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14/19 uma borda aberta 26 é vantajoso em termos de montagem do dispositivo de injeção, em particular desde que isto pode ser feito mais facilmente e/ou com maior precisão, que pode resultar, por exemplo, em uma automação da operação de montagem.

[0059] O recesso 25 tem uma borda adjacente ou borda proximal 26 que forma um contra-apoio para a posição terminal axial da seção de superfície elevada 20 ou da borda de conexão 25c no recesso 25.

[0060] Em uma modalidade da luva de inserção, sua face interna é fornecida com um dispositivo de guia que coopera com uma rosca externa opcionalmente presente da luva de mostrador, a fim de ajustar axialmente a luva de mostrador como uma função da posição de rotação da luva de mostrador 13. Por meio de um encaixe de transição ou encaixe de interferência, a posição axial da luva de mostrador 13 com relação à parte de alojamento 11 pode ser fornecida mais precisamente como uma função da posição de rotação respectiva da luva de mostrador 13. Desta maneira, é possível, por sua vez, aumentar a precisão com a qual uma dose determinada é distribuída pelo dispositivo de injeção.

[0061] Além do mais, aumentando a espessura da seção de superfície elevada 20, por exemplo configurando-a como uma lente de aumento, a visibilidade da determinação de dose pode ser aumentada. Desta maneira, é possível aperfeiçoar a precisão com a qual uma dose determinada é distribuída pelo usuário.

[0062] O formato da seção de superfície elevada ou escalonada 20, com suas bordas laterais estendendo-se axialmente 20a, 20b e com sua borda proximal ou borda adjacente 20c, e o formato do recesso 25 podem ser diferentes.

[0063] Como mostrado nas figuras 1 e 2, a borda adjacente 20c da seção de superfície elevada e, consequentemente a borda adjacente 25c do recesso, podem estender-se de modo retilíneo e na direção circunferencial.

[0064] Como é mostrado na figura 3, a borda adjacente 20c da se

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15/19 ção de superfície elevada 20 e, consequentemente, a borda adjacente 25c do recesso, podem se ser formada por duas seções de linha que se estendem a um ângulo uma com a outra, e que em particular afunilam em um ponto.

[0065] Como é mostrado na figura 4, as bordas longitudinais 20a, 20b e a borda adjacente 20c da seção de superfície elevada 20 e, consequentemente as bordas longitudinais 25a, 25b e a borda adjacente 25c do recesso podem ser formadas como uma linha curva, tal que os contornos da seção de superfície elevada 20 e do recesso são parcialmente ovais em formato.

[0066] Como é mostrado na figura 5, é possível, em cada configuração alternativa dos contornos da seção de superfície elevada 20, para o topo da última ter uma projeção adicional 30 formada nela, em particular a fim de fornecer um efeito de lente de aumento na parte transparente da projeção adicional 30.

[0067] Como mostrado na figura 6, as bordas longitudinais 20a, 20b da seção de superfície elevada 20, e, consequentemente, as bordas longitudinais 25a, 25b do recesso 25 podem estender-se de modo retilíneo e, em particular, paralelas uma a outra, e a borda adjacente 20c da seção de superfície elevada 20 e, consequentemente a borda adjacente 25c do recesso 25, podem ser formadas como uma linha curva.

[0068] Como é mostrado na figura 7, é possível, particularmente na configuração dos contornos da seção de superfície elevada 20 de acordo com a figura 6, que o topo da mesma tenha uma projeção adicional 30 formada na mesma, em particular para fornecer um efeito de lente de aumento na parte transparente da projeção adicional 30.

[0069] De acordo com a invenção, um dispositivo de travamento pode também ser fornecido para travar a luva de inserção 15 na parte de alojamento 11 na direção axial. Isto pode ser feito em maneiras diferentes. Por exemplo, a face externa, isto é a face da luva de inserção 15 direcionada para a parte de alojamento 11, pode ser fornecida com

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16/19 uma projeção de travamento, e um ponto correspondente na face interna da parte de alojamento 11 pode ser fornecido com uma ranhura de travamento ou uma depressão de travamento em particular na forma de uma abertura de travamento, que travam uma com a outra quando a luva de inserção 145 é empurrada para sua posição terminal dentro da parte de alojamento 11.

[0070] As bordas do recesso e da seção elevada podem ser configuradas em maneiras diferentes. Por exemplo, as bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes do recesso 25 e da seção elevada 20 podem ser configuradas tal que elas engatam com um encaixe de forma. As faces de borda respectivas do recesso 25 e a seção de superfície elevada 20 podem formar um guia em forma de rabo de andorinha ou outro tipo de guia. As figuras 8 a 10 mostram configurações das faces de borda para as bordas longitudinais da seção de superfície elevada e do recesso, embora estas possam alternativa ou adicionalmente ser formadas nas faces de borda das bordas adjacentes.

[0071] A figura 8 mostra um guia em forma de rabo de andorinha em que a face de borda da borda longitudinal 20a, 20b da seção de superfície elevada tem uma parte de guia angulada que engata em um recesso angulado de modo correspondente na face de borda do recesso 25. A figura 9 mostra uma variante do guia em forma de rabo de andorinha de acordo com a figura 8, onde a face de borda do recesso 25 inversamente tem uma parte de guia angulada que engata em um recesso angulado correspondente na borda longitudinal 20a, 20b da seção de superfície elevada 20. Na modalidade do guia de acordo com a reivindicação 10, o guia na face de borda do recesso é desenhado como uma ranhura, enquanto a face de borda da seção de superfície elevada tem uma peça correspondente que engata na ranhura. Analogamente, a ranhura pode também ser formada alternativamente na face de borda do recesso e a peça correspondente pode ser formada na face de borda da seção de superfície elevada.

[0072] Ao longo da borda de recesso, a parte de alojamento distai

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17/19 pode ser fornecida com uma vedação a fim de vedar mais eficazmente o interior da parte de alojamento distai de contaminação e/ou umidade. [0073] Uma vedação pode estar disposta ao longo das bordas do recesso 25, que quer dizer ao longo das bordas longitudinais 25a, 25b e a borda adjacente. Alternativamente ou em adição, uma vedação pode estar disposta na extremidade distai e na face interna da luva de inserção 15 e de preferência ao longo da borda da extremidade distai da luva de inserção 15. Esta vedação é de preferência desenhada como uma vedação estendendo-se em torno da circunferência externa da luva de inserção 15. A vedação pode ter um formato anular e em particular formato de escova. Nas alternativas acima mencionadas, a vedação pode, em particular, estender-se em torno da abertura da borda distai da luva de inserção 15.

[0074] A vedação acima mencionada na luva de inserção 15 atua entre a face interna da luva de inserção 15 e a face externa da luva de mostrador 13 e serve em particular para reduzir ou impedir a entrada de partículas ou de líquido entre a luva de mostrador 13 e a luva de inserção 15 e assim reduzir ou impedir a contaminação do interior da parte de alojamento 11.

[0075] Para impedir a contaminação do interior da parte de alojamento 11, uma vedação pode ser disposta alternativamente ou adicionalmente na extremidade distai na face externa da luva de inserção 15 e de preferência ao longo da borda da extremidade distai da luva de inserção 15. Em adição, ou alternativamente, tal vedação pode também estender-se na face proximal da seção de superfície elevada 20 em torno da circunferência da face externa da luva de inserção 15. [0076] É também possível fornecer várias seções de superfície elevada ou escalonada 20 e, de modo correspondente, vários recessos 25 no dispositivo de injeção 1.

[0077] As figuras 11 a 17 mostram modalidades diferentes do dispositivo de travamento 40 para travar a luva de inserção 15 com a parte de alojamento 11 na direção axial.

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18/19 [0078] O dispositivo de travamento 40 pode ter um dispositivo de recepção 49 e também uma aba ou lingueta 43 que se estende em uma depressão ou um recesso 41 da parte de alojamento 11 e que, em sua extremidade proximal 45 é conectada na luva de inserção 15 e, em sua extremidade distai, forma uma extremidade livre 47. A extremidade livre 47 forma uma área de borda projetando-se externamente 51, 51a, 51b na forma de uma projeção de travamento, que engata em um dispositivo de recepção 49 quando a luva de inserção 15 é empurrada para sua posição final na parte de alojamento 11. A projeção de travamento 51, 51a, 51b pode ser formada por uma extensão estendendo-se externamente ou angulada 43 e/ou por um came de travamento 51, 51a, 51b formado na extremidade livre 47.

[0079] Como é mostrado nas figuras 11 a 15, o dispositivo de recepção 49 cooperando com o dispositivo de travamento 40 pode ser desenhado como uma depressão na face interna da parte de alojamento 11. Alternativamente, o dispositivo de recepção 49 pode ser desenhado como um recesso na forma de uma abertura (figuras 16 e 17).

[0080] Na direção circunferencial, o dispositivo de recepção 49 pode estender-se com uma largura que corresponde à largura da projeção de travamento 51, 51a, 51b e/ou cria um encaixe com o qual a luva de inserção forma um encaixe. Tal encaixe é de preferência fornecido em vez do encaixe acima mencionado desenhado com a projeção. O dispositivo de recepção 49 pode estender-se na direção circunferencial além da largura da projeção de travamento 51, 51, 51b e em particular pode ser desenhado como uma depressão na face circunferencial interna da parte de alojamento 11 (figuras 11 e 12).

[0081] A extremidade livre 47 pode ser desenhada como uma extremidade livre dividida de modo único ou múltiplo, tal que uma ou mais projeções de travamento 51, 51a, 51b e em particular um ou mais carnes de travamento podem ser fornecidos. As figuras 16 e 17 mostram uma modalidade do dispositivo de travamento com uma extremi

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19/19 dade livre dividida de modo único e assim com duas projeções de travamento 51a, 51b na forma de carnes de travamento. Consequentemente, o dispositivo de recepção 49 tem duas depressões ou recessos 49a, 49b.

[0082] Várias linguetas 43 podem ser fornecidas na direção circunferencial e, consequentemente, vários dispositivos de recepção tais como depressões ou recessos.

[0083] Nas modalidades com vários pares de linguetas 43 e dispositivos de recepção, estes podem estar dispostos na mesma posição axial ou podem ser mutuamente desviados na direção axial.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de injeção (1) para distribuir um medicamento, compreendendo:

- um módulo de cartucho para receber um cartucho que contém uma preparação injetável com uma sede para fixação de uma agulha, que é montada em uma extremidade do cartucho e através da qual a preparação pode ser injetada,

- um mecanismo de distribuição que é configurado para distribuir a preparação injetável,

- um mecanismo de determinação de dose para determinar a dose na qual a preparação injetável é distribuída quando o mecanismo de distribuição é atuado, o mecanismo de determinação de dose compreendendo: uma parte de alojamento (11) em que o mecanismo de distribuição é recebível, uma luva de mostrador (13), que é encaixável na parte distai do alojamento (11) e é rotativa no mesmo, e uma luva de inserção (15), a qual possui um corpo principal cilíndrico que pode ser inserida na parte de alojamento (11), caracterizado pelo fato de que:

- a luva de inserção (15) tem, em sua face externa do corpo principal cilíndrico, uma seção de superfície elevada (20) contida totalmente na superfície externa do corpo principal cilíndrico, em que a seção de superfície elevada (20) é um dentre transparente em algumas áreas e completamente transparente, e

- a parte de alojamento (11) tem um recesso (25) que é aberto em sua borda distai (24) e que recebe a seção de superfície elevada (20) a partir da direção da extremidade aberta do recesso (25), e a luva de inserção (15) no estado inserido é recebida rotacionalmente fixa pela parte de alojamento (11).
2. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as faces internas das bordas (25a, 25b) do recesso (25), voltadas uma para a outra, que se estendem na direção axial da parte distai de alo

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2/8 jamento, são espaçadas uma da outra por uma distância na qual as bordas do recesso (25a, 25b) e as bordas laterais respectivas da seção de superfície elevada (20) formam um encaixa de folga, encaixe de transição ou encaixe de interferência.
3. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que as linhas de contorno da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) e, consequentemente, da borda adjacente (25c) do recesso (25), se estendem de modo retilíneo e na direção circunferencial.
4. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que as linhas de contorno da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) e, consequentemente, da borda adjacente (25c) do recesso (25) são formadas por duas seções de linha que se estendem a um ângulo uma com a outra, e que em particular se afunilam em um ponto.
5. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que as linhas de contorno das bordas longitudinais (20a, 20b) e da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) e, consequentemente, das bordas longitudinais (25a, 25b) e da borda adjacente (25c) do recesso (25) são formadas como linhas curvas, tal que os contornos da seção de superfície elevada (20) e do recesso (25) são pelo menos parcialmente ovais em formato.
6. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que as linhas de contorno das bordas longitudinais (20a, 20b) da seção de superfície elevada (20) e, consequentemente, das bordas longitudinais (25a, 25b) do recesso (25) estendem-se de modo retilíneo e em particular paralelas uma a outra, e as linhas de contorno da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) e, conPetição 870180134698, de 26/09/2018, pág. 23/39

3/8 sequentemente, da borda adjacente (25c) do recesso (25) são formadas como linhas curvas.
7. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que, em que o topo da seção de superfície elevada (20) tem uma projeção adicional (30) formada na mesma, em particular para obter um efeito de lente de aumento na parte transparente da seção de superfície elevada (20).
8. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de travamento é fornecido pra travar a luva de inserção (15) na parte de alojamento (11) na direção axial, quando a luva de inserção (15) é empurrada para sua posição terminal dentro da parte de alojamento (11).
9. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de travamento (40) tem um dispositivo de recepção, disposto na face interna da parte de alojamento (11), e uma parte de engate de luva projetando-se para fora (51, 51a, 51b) que está disposta na luva de inserção (15) e coopera com o dispositivo de recepção.
10. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a parte de engate de luva (51, 51a, 51b) tem uma lingueta (43), que se estende em um recesso (41) da parte de alojamento (11) e que, em sua extremidade proximal (45), é conectada na luva de inserção (15), em sua extremidade distai, forma uma extremidade livre (47) com uma projeção de travamento.
11. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de recepção (49) pode ser desenhado como uma depressão na face interna da parte de alojamento (11) ou como um recesso.

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12. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de recepção (49) tem uma largura predeterminada na direção circunferencial ou é desenhado como uma depressão circunferencial na circunferência interna da parte de alojamento (11).
13. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado pelo fato de que a extremidade livre (47) é desenhada como uma extremidade livre dividida de modo único ou múltiplo, em cada caso com uma projeção de travamento (51a, 51b), e o dispositivo de recepção (49) pode ter uma ou mais depressões ou recessos (49, 49a, 49b).
14. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 13, caracterizado pelo fato de que várias linguetas (43) são fornecidas na direção circunferencial na luva de inserção (15) e vários dispositivos de recepção correspondentes (49) dispostos na parte de alojamento (11) são fornecidos.
15. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pares de linguetas (43) e dispositivos de recepção (49) estão dispostos na mesma posição axial ou podem ser desviados um do outro na direção axial.
16. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de alojamento (11) é fornecida com uma vedação ao longo de pelo menos parte da borda do recesso (25).
17. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que várias seções de superfície elevada (20) e, consequentemente, vários recessos (25) na luva de inserção (15) são fornecidos.

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18. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a seção de superfície elevada (20) é fornecida com uma ou mais marcações que tornam mais fácil ler a dose que foi determinada e é indicada na luva de mostrador.
19. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que as marcações podem ser aplicadas por meios físicos ou químicos, em particular por impressão ou laminação.
20. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que as bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes de recesso (25) e seção de superfície elevada (20) são desenhadas tal que engatam uma na outra com um encaixe de forma.
21. Dispositivo de injeção para distribuir um medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que uma ou mais vedações são dispostas na extremidade distai e/ou na face interna da luva de inserção (15).
22. Luva de inserção para um dispositivo de injeção como definido na reivindicação 1, compreendendo um corpo principal cilíndrico, em que a face externa da luva de inserção (15) tem uma seção de superfície elevada (20) contida totalmente na superfície externa do corpo principal cilíndrico, caracterizada pelo fato de que a seção de superfície elevada (20) é configurada para ser recebida em um recesso de uma parte de alojamento (11), de modo que a luva de inserção é fixa em relação a parte de alojamento (11), e em que a seção de superfície (20) é transparente em algumas áreas ou é completamente transparente.
23. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que as bordas laterais da seção de superfície elevada (20) são configuradas de tal maneira que formam um encaixe de folga, encaixe de transição

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6/8 ou encaixe de interferência com as faces internas das bordas (25a, 25b) do recesso (25) da parte de alojamento (11) que se estendem na direção axial da parte distai de alojamento.
24. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 23, caracterizada pelo fato de que a linha de contorno da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) se estende de modo retilíneo e na direção circunferencial.
25. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 23, caracterizada pelo fato de que a linha de contorno da borda adjacente (20c) da seção de superfície elevada (20) é formada pelas duas seções de linha que se estendem em um ângulo uma com a outra, e que em particular afunilam em um ponto.
26. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 23, caracterizada pelo fato de que as linhas de contorno das bordas longitudinais (20a, 20b) e da borda adjacente (20c) de projeção (30) são formadas como linhas curvas, tal que os contornos da seção de superfície elevada (20) são pelo menos parcialmente ovais em formato.
27. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 23, caracterizada pelo fato de que as linhas de contorno das bordas longitudinais (20a, 20b) da seção de superfície elevada (20) estendem-se de modo retilíneo e em particular paralelas uma a outra, e a linha de contorno da borda adjacente (20c) seção de superfície elevada (20) é formada como uma linha curva.
28. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 27, caracterizada pelo fato de que o topo da seção de superfície elevada (20) tem uma projeção adicional (30) formada na mesma, em particular para obter um efeito de lente de aumento na parte transparente da projeção adiPetição 870180134698, de 26/09/2018, pág. 27/39

7/8 cional (30).
29. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 28, caracterizada pelo fato de que a luva de inserção (15) compreende uma parte de um dispositivo de travamento para travar em um dispositivo de recepção (49) na parte de alojamento (11) na posição terminal da luva de inserção (15).
30. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 29, caracterizada pelo fato de que a parte do dispositivo de travamento disposto na luva de inserção (15) tem uma parte de engate de luva projetando-se para fora (51, 51a, 51b) que coopera com o dispositivo de recepção (49).
31. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 30, caracterizada pelo fato de que a parte de engate de luva (51, 51a, 51b) tem uma lingueta (43), que se estende em um recesso (41) da parte de alojamento (11) e que, em sua extremidade proximal (45), é conectada na luva de inserção (15) e, em sua extremidade distai, forma uma extremidade livre (47) com uma projeção de travamento.
32. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 31, caracterizada pelo fato de que a extremidade livre (47) pode ser desenhada como uma extremidade livre dividida de modo único ou múltiplo, em cada caso com uma projeção de travamento (51a, 51b).
33. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 31 a 32, caracterizada pelo fato de que várias linguetas (43) são fornecidas na direção circunferencial na luva de inserção (15).
34. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 33, caracterizada pelo fato de que várias das linguetas (43) são dispostas na mesma posição axial ou estão desviadas uma da outra na direção axial.

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35. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 34, caracterizada pelo fato de que várias seções de superfície elevada (20) são fornecidas na luva de inserção (15).
36. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 35, caracterizada pelo fato de que a seção de superfície elevada (20) é fornecida com uma ou mais marcações que tornam mais fácil de ler a dose que foi determinada e é indicada em uma luva de mostrador estendendo-se através da luva de inserção (15).
37. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 36, caracterizada pelo fato de que as marcações são aplicadas por meios físicos ou químicos, em particular imprimindo ou laminando.
38. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 37, caracterizada pelo fato de que as bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes da seção de superfície elevada (20) são desenhadas tal que engatam uma na outra com um encaixe de forma com bordas longitudinais e/ou as bordas adjacentes do recesso (25) da parte de alojamento (11).
39. Luva de inserção para um dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 38, caracterizada pelo fato de que uma ou mais vedações são dispostas na extremidade distai e/ou na face interna da luva de inserção (15).