BR112020000948A2

BR112020000948A2 - conjunto de acoplamento com um sistema de bloqueio para um dispositivo de injeção médico

Info

Publication number: BR112020000948A2
Application number: BR112020000948-2A
Authority: BR
Inventors: Adam STEFANSKI; Alberto Lozano Platonoff
Original assignee: Copernicus Sp. Z O.O.
Priority date: 2017-07-18
Filing date: 2018-03-20
Publication date: 2020-07-14
Also published as: CA3107469A1; BR112020000948B1; ES2902363T3; DK3655059T3; JP2020527979A; RU2020106595A3; US20200147308A1; CN110891629B; RU2020106595A; PL422256A1; JP7049441B2; WO2018207034A1; PL232651B1; KR102544473B1; KR20200030092A; CN110891629A; EP3655059B1; EP3655059A1; RU2754801C2; US11596743B2

Abstract

Um conjunto de acoplamento com um sistema de bloqueio para um dispositivo de injeção médico, no qual uma primeira luva de catraca (3) é montada na luva de acoplamento (2), a primeira luva de catraca (3) sendo rotacionável em duas direções e cooperando com uma segunda luva de catraca (4) que é montada na primeira luva de catraca (3), a segunda luva de catraca (4) sendo rotacionável em apenas uma direção, o alojamento (1) possui um anel dentado interno (1.1), a primeira luva de catraca (3) possui pelo menos uma catraca (3.1), e a segunda luva de catraca (4) possui um anel dentado interno (4.1) e pelo menos uma catraca (4.2). A segunda luva de catraca (4) e o alojamento (1) possuem meios de bloqueio (4.3, 1.2) para impedir a armação do dispositivo quando um volume insuficiente do medicamento restar no recipiente, bloqueando-se a rotação da segunda luva de catraca (4) em relação ao alojamento (1).

Description

CONJUNTO DE ACOPLAMENTO COM UM SISTEMA DE BLOQUEIO PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO MÉDICO

[001] A invenção diz respeito ao campo de dispositivos médicos para injetar substâncias farmacêuticas em um paciente. Em particular, a invenção diz respeito a um acoplamento com um sistema de bloqueio que permite bloquear um dispositivo de injeção após a última dose ter sido entregue e um volume insuficiente do medicamento restar no dispositivo. A substância farmacêutica pode ser qualquer farmacêutico injetável, por exemplo, insulina ou hormônio do crescimento.

[002] Os conjuntos de acoplamento do tipo descrito acima são conhecidos na técnica. Um exemplo desse acoplamento é descrito no pedido EP16461534 em nome do presente requerente. No dispositivo de acordo com a EP16461534, um mecanismo de armação é fornecido dentro de um alojamento que é acoplado a um recipiente de substância farmacêutica. O mecanismo de armação compreende uma luva de ajuste que não é deslocável axialmente e rotativo em torno do eixo do alojamento em duas direções opostas em um ângulo de ajuste definido. A luva de ajuste é acoplada a uma mola que é tensionada pela rotação da luva de ajuste durante a armação do dispositivo. Além disso, dentro do alojamento um mecanismo de entrega de dose é também localizado, compreendendo um anel roscado e uma haste de pistão que é não rotativa e deslocável axialmente dentro da luva de ajuste, a haste de pistão cooperando com o anel roscado de tal modo que, durante a armação do dispositivo, o anel roscado e a haste de pistão sejam imobilizados e, durante a entrega de cada dose, a haste de pistão seja deslocada ao longo do alojamento por uma distância definida devido ao desenrolamento da mola e à rotação do anel roscado. O deslocamento da haste de pistão faz com que a substância fluida seja expelida do reservatório. O dispositivo de acordo com a

EP16461534 também é fornecido com meios de bloqueio que impedem a armação do dispositivo para entregar uma dose subsequente após um número definido de doses da substância tenha sido entregue. Os meios de bloqueio consistem em saliências localizadas perto da extremidade distal da luva de ajuste em sua superfície interna e braços longitudinais localizados na extremidade proximal da haste de pistão.

[003] Muitos dispositivos conhecidos do tipo descrito permitem o bloqueio do dispositivo após a entrega da última dose completa, quando não há medicamento suficiente dentro do dispositivo para outra dose completa. Essa funcionalidade garante a conformidade com uma diretiva de projeto de acordo com a norma ISO 11608-1:2014, ponto 5.5k, para dispositivos de injeção de dose fixa, segundo a qual: “NISs de múltiplas doses fixas não devem permitir o pré-ajuste da dose se um volume que seja insuficiente para a dose fixa completa restar”. No entanto, nesses dispositivos, sem tentar pré-ajustar uma próxima dose, o usuário pode avaliar apenas aproximadamente (pela escala no recipiente do cartucho) quanto de medicamento ainda resta para entrega. Uma retroalimentação definitiva só pode ser obtida ao tentar pré- ajustar uma próxima dose que seja impossível de ser pré-ajustada.

[004] O objetivo da invenção foi fornecer um acoplamento com um sistema de bloqueio para um dispositivo de injeção médico que fosse compatível com a Norma ISO 11608-1: 2014, ponto 5.5k, e que permitisse uma contagem precisa das doses entregues.

[005] Outro objetivo foi disponibilizar ao usuário informações sobre o número de doses entregues e/ou restantes para entrega.

[006] De acordo com a invenção, um conjunto de acoplamento com um sistema de bloqueio para um dispositivo de injeção médico é fornecido, o conjunto de acoplamento compreendendo uma luva de acoplamento localizada em um alojamento tubular, e em que a rotação da luva de acoplamento em uma primeira direção arma o dispositivo de injeção para entrega de uma dose definida de um medicamento contido em um recipiente e a rotação da luva de acoplamento em uma segunda direção causa a entrega da dose.

[007] O conjunto de acoplamento com um sistema de bloqueio de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de que: - uma primeira luva de catraca é montada na luva de acoplamento, a primeira luva de catraca sendo rotacionável em duas direções e coopera com uma segunda luva de catraca que é montada na primeira luva de catraca, a segunda luva de catraca sendo rotacionável em apenas uma direção, - o alojamento possui um anel dentado interno, a primeira luva de catraca possui pelo menos uma catraca e a segunda luva de catraca possui um anel dentado interno e pelo menos uma catraca; os anéis dentados têm seus dentes direcionados em direções mutuamente opostas e as catracas são direcionadas em direções mutuamente opostas, - a pelo menos uma catraca da primeira luva de catraca coopera com o anel dentado da segunda luva de catraca, e a pelo menos uma catraca da segunda luva de catraca coopera com o anel dentado do alojamento, - em que durante a armação do dispositivo, a primeira luva de catraca é estacionária em relação à segunda luva de catraca, a segunda luva de catraca gira em relação ao alojamento na referida primeira direção por um dente do anel do alojamento e, durante a entrega de uma dose, a segunda luva de catraca é estacionária em relação ao alojamento, enquanto a primeira luva de catraca gira em relação à segunda luva de catraca na referida segunda direção por um dente do anel da segunda luva de catraca, e em que - a segunda luva de catraca e o alojamento possuem meios de bloqueio para impedir a armação do dispositivo quando um volume insuficiente do medicamento restar no recipiente, bloqueando-se a rotação da segunda luva de catraca em relação ao alojamento.

[008] Preferencialmente, a luva de acoplamento e a primeira luva de catraca são providas com meios guia que, durante a rotação da luva de acoplamento por um primeiro ângulo em ambas as direções, permitem a rotação da luva de acoplamento em relação à primeira luva de catraca, com o primeiro ângulo sendo inferior a 360 graus.

[009] Os referidos meios guia podem, preferencialmente, ser constituídos por pelo menos uma nervura formada na parte externa da luva de acoplamento e pelo menos uma projeção guia voltada internamente da primeira luva de catraca, a projeção guia definindo pelo menos um espaço livre permitindo que pelo menos uma nervura se mova para dentro quando a luva de acoplamento rotaciona em relação à primeira luva de catraca.

[010] Os referidos meios guia também podem ser constituídos por pelo menos uma nervura formada na parte externa da luva de acoplamento e uma parte de extremidade da primeira luva de catraca, em que a parte de extremidade possui um diâmetro reduzido e possui um recesso definindo pelo menos um espaço livre permitindo que pelo menos uma nervura se mova para dentro quando a luva de acoplamento gira em relação à primeira luva de catraca.

[011] Preferencialmente, cada uma das luvas de catraca possui duas catracas mutuamente opostas.

[012] A luva de acoplamento possui, preferencialmente, duas nervuras mutuamente opostas, e a primeira luva de catraca possui, preferencialmente, duas projeções guia mutuamente opostas, definindo dois espaços livres.

[013] Os referidos meios guia permitem, preferencialmente, a rotação da luva de acoplamento em relação à primeira luva de catraca dentro do referido primeiro ângulo, e sua rotação conjunta dentro de um segundo ângulo que é necessário para percorrer um dente dos anéis dentados, em que a soma do primeiro e do segundo ângulos constitui o ângulo total necessário para armar o dispositivo de injeção.

[014] Preferencialmente, os meios para bloquear a rotação da segunda luva de catraca em relação ao alojamento são constituídos por uma projeção de bloqueio na parte interna do alojamento para apoio com uma projeção localizada na parte externa da segunda luva de catraca.

[015] Aluva de acoplamento, a primeira luva de catraca e a segunda luva de catraca são preferencialmente não transladáveis axialmente.

[016] Uma escala pode ser impressa na superfície externa da segunda luva de catraca para indicar o número de doses entregues e/ou restantes para entrega do medicamento, com a escala sendo visível a um usuário através de uma janela no alojamento.

[017] O acoplamento com um sistema de bloqueio de acordo com a invenção é vantajoso, pois seu sistema de bloqueio é capaz de contar precisamente o número de doses entregues. Devido a isso, em uma modalidade preferencial da invenção, um usuário pode ver quantas doses ainda estão disponíveis antes de cada armação do dispositivo; essas informações podem não ser visíveis em uma escala típica no alojamento devido a resolução insuficiente. Após a última dose completa ter sido ajustada e entregue, o dispositivo de injeção fica bloqueado e não pode mais ser armado.

[018] As modalidades preferenciais da invenção são mostradas no desenho anexo, em que: As Figs. la e 1b mostram vistas explodidas em perspectiva do acoplamento com um sistema de bloqueio de acordo com a invenção;

A Fig. 2a mostra uma seção transversal do acoplamento das Figs. 1a e 1b, ao longo do plano A-A indicado na Fig. 3; A Fig. 2h mostra uma seção transversal (análoga à da Fig. 2a) de outra modalidade do acoplamento de acordo com a invenção; A Fig. 2c mostra uma vista em perspectiva em seção parcial de outra modalidade do acoplamento de acordo com a invenção; A Fig. 3 mostra uma seção longitudinal de um dispositivo de injeção provido com um acoplamento de acordo com a invenção.

[019] A figura la mostra uma vista em perspectiva em seção do alojamento 1 do acoplamento de acordo com a invenção.

[020] A Fig. 1b mostra outros componentes do acoplamento, removidos do alojamento 1. A Fig. 1b mostra que uma primeira luva de catraca 3 e uma segunda luva de catraca 4 são montadas em uma luva de acoplamento 2. À primeira luva de catraca 3 se apoia em um flange 2.3 localizado no lado distal da luva de acoplamento 2. O flange 2.3 constitui um elemento centralizador para a segunda luva de catraca 4 e posiciona axialmente o sistema.

[021] Abaixo, o sistema de bloqueio do acoplamento será descrito em detalhes. O sistema de bloqueio bloqueia o dispositivo de injeção após a última dose completa de um medicamento ter sido entregue. O sistema de bloqueio compreende as referidas duas luvas de catraca 3 e 4 que cooperam entre si, bem como com a luva de acoplamento 2 e o alojamento 1, a fim de bloquear o dispositivo contra sua armação, para entregar de uma próxima dose quando um número definido de doses já tiver sido entregue. O sistema também pode servir para indicar o estado atual do dispositivo de injeção (armado ou desarmado) e, opcionalmente, para indicar o número de doses entregues e/ou restantes para serem entregues no cartucho. A primeira luva de catraca 3 é rotacionável em duas direções, enquanto a segunda luva de catraca 4 é rotacionável em apenas uma direção. A luva de acoplamento 2, a primeira luva de catraca 3 e a segunda luva de catraca 4 são axialmente não transladáveis em relação uma à outra.

[022] Na modalidade mostrada nas Figs. 1a e 2b, a primeira luva de catraca 3 tem duas catracas resilientes substancialmente periféricas 3.1 para cooperação com a segunda luva de catraca 4. Além disso, a primeira luva de catraca 3 tem duas projeções guia 3.2 para cooperação com as respectivas nervuras 2.1 formadas no exterior da luva de acoplamento 2. Entre as projeções guia 3.2, dois espaços livres P são formados em ambos os lados das referidas projeções, com os espaços P permitindo que as nervuras 2.1 se movam durante a rotação da primeira luva de catraca 3 em relação à luva de acoplamento 2. A cooperação das catracas 3.1 da primeira luva de catraca 3 com a segunda luva de catraca 4 é possível devido a um anel dentado 4.1 formado dentro da segunda luva de catraca 4. As catracas 3.1 engatam nos dentes do anel dentado 4.1. A segunda luva de catraca 4 também possui duas catracas resilientes 4.2 para cooperação com o alojamento 1, dentro do qual um anel dentado interno 1.1 é formado. Os dentes dos anéis 4.1 e 1.1 são direcionados nas direções mutuamente opostas. Do mesmo modo, as catracas

3.1 e 4.2 são direcionadas nas direções mutuamente opostas. Uma característica importante da segunda luva de catraca 4 é uma projeção 4.3 tendo um formato de uma nervura de bloqueio cooperando com uma respectiva projeção de bloqueio 1.2 localizada dentro do alojamento 1.

[023] A invenção não se limita ao número de catracas resilientes de ambas as luvas de catraca. Por exemplo, o acoplamento de acordo com a invenção também pode ser configurado como mostrado em uma seção transversal da Fig. 2a, em que a primeira luva de catraca 3 tem apenas uma catraca resiliente substancialmente periférica 3.1 cooperando com a segunda luva de catraca 4 e a segunda luva de catraca 4 também possui apenas uma catraca resiliente 4.2 cooperando com o alojamento 1. O número das catracas também pode ser mais de 2 (não mostrado nas figuras).

[024] Na modalidade mostrada na Fig. 2a, a primeira luva de catraca 3 também possui apenas uma projeção guia 3.2, cooperando com apenas uma nervura 2.1 formada na parte externa da luva de acoplamento 2. Nesse caso, apenas um espaço livre P é formado para guiar a nervura 2.1.

[025] Na modalidade mostrada na Fig. 2c, os meios guia consistem em uma nervura 2.1 formada na parte externa da luva de acoplamento 2, como na modalidade da Fig. 2a, e a parte de extremidade distal 3.3 da primeira luva de catraca 3. A parte de extremidade distal 3.3 possui um diâmetro externo reduzido em relação ao restante da primeira luva de catraca 3 e compreende um recesso 3.4 que define um espaço livre P. Nesse caso, o espaço livre P permite que a única ranhura 2.1 se mova para dentro durante a rotação da luva de acoplamento 2 em relação à primeira luva de catraca 3.

[026] A operação do sistema de bloqueio será descrita com referência particular à Fig. 2B. A Fig. 2b mostra um sistema exemplar no qual a luva de catraca 3 e a luva de catraca 4 têm, cada uma, duas catracas e em que existem dois espaços livres P entre as duas projeções de guia 3.2. A extensão angular dos espaços livres define um primeiro ângulo a de 105 graus. Os dentes dos anéis dentados 4.1 e 1.1 são espaçados angularmente em 11,5 graus nessa modalidade. Consequentemente, cada anel dentado 4.1, 1.1 possui 32 dentes nesse caso; considerando uma zona morta da segunda luva de catraca 4 (ela pode não fazer uma revolução completa devido ao espaço ocupado pelas nervuras 2.1), o dispositivo de injeção pode entregar 30 doses. Obviamente, o dispositivo de injeção pode ser projetado para entregar um número diferente de doses; nesse caso, o número de dentes dos anéis dentados e o espaço angular entre eles seria diferente. Além disso, a extensão de rotação livre da luva de acoplamento 2 definida pelo espaço P seria diferente.

[027] A Fig. 2b mostra o sistema quando o dispositivo de injeção não está armado, ou seja, antes de uma dose ter sido pré-ajustada. Durante uma armação completa do dispositivo (pré-ajuste de uma dose), a luva de acoplamento 2 é girada para a esquerda por um ângulo total de 120 graus. Considerando que os espaços livres P entre as projeções guia 3.2 se estendem ao longo do primeiro ângulo a de 105 graus, quando a luva de acoplamento 2 é girada para a esquerda em 105 graus, as nervuras 2.1 percorrem primeiro os espaços livres P (durante o que a primeira luva de catraca 3 não é rotacionada). Em seguida, as nervuras 2.1 se apoiam nas projeções 3.2, em consequência do que a luva de acoplamento 2 e a primeira luva de catraca 3 rotacionam juntas ao longo da próxima parte da rotação, ou seja, um segundo ângulo B de 15 graus. Essa rotação comum resulta no fato de que a segunda luva de catraca 4 seja girada em 15 graus, porque, durante essa rotação para a esquerda, as catracas 3.1 pressionam os dentes do anel 4.1. Como os dentes do anel 1.1 do alojamento 1 são direcionados na direção oposta aos dentes do anel 4.1, e as respectivas catracas também são direcionadas em direções opostas uma à outra, a rotação da segunda luva de catraca 4 por 15 graus resulta no fato de que as catracas 4.2 percorram um dente do anel 1.1 (os dentes são espaçados em 11,5 graus). Após a rotação total acima descrita por 120 graus, a fase de armação está concluída e o dispositivo de injeção está pronto para a entrega de uma dose.

[028] Durante a entrega de uma dose, a luva de acoplamento 2 é girada de volta para a direita pelo primeiro ângulo de 105 graus e suas nervuras 2.1 percorrem novamente primeiro os espaços livres P. Girar a luva de acoplamento 2 por mais 15 graus faz com que as nervuras 2.1 se apoiem nas projeções 3.2 e pressionem a primeira luva de catraca 3, de tal modo que as catracas 3.1 percorram um dente do anel dentado 4.1. Portanto, após a entrega de uma dose (um ciclo completo), ou seja, quando a luva de acoplamento 2 tiver sido recuada por um ângulo total de 120 graus para a direita, a primeira luva de catraca 3 foi girada para a direita por um dente do anel dentado 4.1 e a segunda luva de catraca 4 foi girada para a esquerda por um dente do anel dentado 1.1. O dispositivo está pronto para um próximo ciclo.

[029] A rotação da luva de acoplamento 2 para a esquerda, ou seja, a armação do dispositivo de injeção, pode ser repetida até que a nervura 4.3 encontre a projeção de bloqueio 1.2 localizada dentro do alojamento 1 (Figs. 1a e 1b). A nervura 4.3 e a projeção de bloqueio 1.2 constituem meios para bloquear o dispositivo de injeção contra a armação para a entrega de uma dose que excederia o âmbito de operação do dispositivo, ou seja, em uma situação em que a quantidade de medicamento restante no cartucho seja insuficiente. À nervura 4.3 e a projeção de bloqueio 1.2 são posicionadas a fim de permitir a rotação da segunda luva de catraca 4 em relação ao alojamento 1 dentro de um ângulo definido, além do qual não é possível uma rotação adicional. Portanto, a projeção de bloqueio 1.2 do alojamento, juntamente com uma luva de escala 12, define o âmbito de operação do dispositivo.

[030] Nesta modalidade, a segunda luva de catraca 4 tem uma parte proximal 4.4 tendo um diâmetro externo menor. Na parte 4.4 a projeção que se estende axialmente 4.3 é formada. Ela se projeta radialmente para fora da parte 4.4. A projeção de bloqueio longitudinal 1.2 é formada dentro do alojamento 1. Consequentemente, quando a luva de acoplamento 2 e a segunda luva de catraca 4 são rotacionadas por um ângulo definido, a projeção

4.3 encontra a projeção de bloqueio 1.2 e uma rotação adicional não é possível.

Nessa situação, a rotação pelo ângulo completo necessário para a armação do dispositivo pode não ser realizada porque, quando o espaço livre P (105 graus) for percorrido pela luva de acoplamento 2, a segunda luva de catraca 4 não poderá mais ser rotacionada e bloqueia todo o dispositivo.

[031] Em um dispositivo de injeção (vide Fig. 3) tendo um mecanismo de entrega compreendendo uma mola torcional 11 que é tensionada durante a armação do dispositivo e liberada durante a entrega de uma dose para fazer a luva de acoplamento rotacionar (para a direita na modalidade descrita), a força da mola de acionamento 11 restaura o dispositivo, uma vez que os braços de catraca elásticos 2.2 da luva de acoplamento 2 podem não estar posicionados para engatar O anel roscado 7 durante a armação do dispositivo (vide a descrição da Fig. 3 abaixo).

[032] A Fig. 3 mostra uma seção longitudinal de um dispositivo de injeção fornecido com um acoplamento com o sistema de bloqueio de última dose de acordo com a invenção.

[033] Eleé um dispositivo para entrega repetida de uma dose fixa de um medicamento; na Fig. 3 ele é mostrado em um estado armado, ou seja, pronto para uso e antes da entrega de uma primeira dose. Como mostrado na Fig. 3, os mecanismos do dispositivo são posicionados no alojamento 1 conectável a um recipiente 8 para um cartucho com o medicamento, coberto com uma tampa 9.

[034] Os mecanismos do dispositivo incluem o conjunto de acoplamento com o sistema de bloqueio e um mecanismo de entrega. O conjunto de acoplamento com o sistema de bloqueio foi descrito acima em detalhes com referência às Figs. 1a, 1b e 2a, 2b, 2c.

[035] A luva de acoplamento 2 é montada em uma haste de pistão não rotativa 10, que só pode ser transladada distalmente.

[036] A mola de acionamento 11 é montada na luva de acoplamento 2 e uma luva de escala 12 é montada na e envolve a mola 11. A rotação da luva de acoplamento 2 é realizada por meio de um botão 13. A extremidade proximal da mola de acionamento 11 é fixada dentro do alojamento 1 durante a montagem do dispositivo e a extremidade distal da mola de acionamento 11 é fixada na luva de acoplamento 2. Portanto, a rotação da luva de acoplamento 2, por exemplo, à esquerda em 120 graus faz com que a mola de acionamento 11 fique tensionada. Quando liberada, a mola de acionamento 11 causa a entrega de uma dose.

[037] A haste de pistão 10 possui uma rosca externa que engata em uma rosca interna do anel roscado 7. A rosca interna do anel roscado 7 é projetada de tal modo que a rotação do anel roscado 7 em 120 graus causa a entrega de uma dose necessária. A haste de pistão 10 possui uma seção transversal não circular e duas ranhuras longitudinais em sua superfície externa. As duas ranhuras engatam as respectivas projeções em uma luva de bloqueio 14, de tal modo que a haste de pistão 10 seja bloqueada contra a rotação e, durante a rotação do anel roscado 7, a haste de pistão 10 seja transladada axialmente por uma distância definida expelindo a dose do medicamento.

[038] A luva de acoplamento 2 possui três braços resilientes 2.2 localizados em sua extremidade distal (na Fig. 2b, apenas dois deles são visíveis). A resiliência dos braços 2.2 permite que eles se inclinem axialmente. Por outro lado, dentro do anel roscado 7 se forma uma protuberância periférica 7.1 tendo uma abertura 7.2. Devido a esse arranjo, durante a armação do dispositivo, ou seja, cada vez que a luva de acoplamento 2 é rotacionada em 120 graus e a mola de acionamento 11 é tensionada, um dos braços 2.2 cai na abertura 7.2 e engata na protuberância 7.1 dentro do anel roscado 7. Durante a armação, o anel roscado 7 é bloqueado contra a rotação por um gatilho típico 15 montado no alojamento 1. Ao soltar o gatilho 15, o anel roscado 7 que é engatado na luva de acoplamento 2 por um dos braços

2.2, pode rotacionar assumindo a rotação da luva de acoplamento 2, que, por sua vez, é pressionada pela mola de acionamento 11 que foi tensionada durante a armação quando o anel roscado foi bloqueado.

[039] A cooperação da luva de acoplamento 2 com a mola de acionamento 11, a luva de bloqueio 14 e o gatilho 15, bem como a cooperação da haste de pistão 10 com a luva de bloqueio 14 são análogas à do dispositivo de injeção descrito na EP16461534.

[040] No alojamento do dispositivo de injeção uma janela 16 pode ser localizada, permitindo que um indicador do estado do dispositivo (armado/desarmado) seja visto por um usuário, com o indicador sendo posicionado na luva de escala.

[041] Uma vantagem importante do conjunto de acoplamento de acordo com a invenção é que a segunda luva de catraca 4 é rotacionada no alojamento em apenas uma direção, por um dente do anel dentado 1.1, cada vez que o dispositivo é armado (uma dose é pré-ajustada). A segunda luva de catraca 4 nunca volta à sua posição inicial. Devido a esse arranjo, a posição da segunda luva de catraca 4 em relação ao alojamento 1 define inequivocamente o número das doses entregues e esta informação pode ser comunicada ao usuário.

[042] Para isso, uma calibração visível por meio do alojamento 1 pode ser fornecida na superfície externa da segunda luva de catraca 4. A calibração pode servir como indicador do número de doses entregues ou do número de doses que restam para serem entregues. Por exemplo, uma janela 17 pode ser feita no alojamento 1, indicando a referida calibração. Outras modalidades são possíveis, por exemplo, um alojamento transparente e marcações correspondentes da segunda luva de catraca 4.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Um conjunto de acoplamento com um sistema de bloqueio para um dispositivo de injeção médico, o conjunto de acoplamento compreendendo uma luva de acoplamento (2) localizada em um alojamento tubular (1), em que a rotação da luva de acoplamento (2) em uma primeira direção arma o dispositivo de injeção para entrega de uma dose definida de um medicamento contido em um recipiente e a rotação da luva de acoplamento (2) em uma segunda direção causa a entrega da dose, caracterizado pelo fato de que uma primeira luva de catraca (3) é montada na luva de acoplamento (2), em que a primeira luva de catraca (3) sendo rotacionável em duas direções e cooperando com uma segunda luva de catraca (4) que é montada na primeira luva de catraca (3), e em que a segunda luva de catraca (4) sendo rotacionável em apenas uma direção, o alojamento (1) possui um anel dentado interno (1.1), a primeira luva de catraca (3) possui pelo menos uma catraca (3.1) e a segunda luva de catraca (4) possui um anel dentado interno (4.1) e pelo menos uma catraca (4.2), os anéis dentados (1.1, 4.1) têm seus dentes direcionados em direções mutuamente opostas e as catracas (3.1, 4.2) são direcionadas em direções mutuamente opostas, a pelo menos uma catraca (3.1) da primeira luva de catraca (3) coopera com o anel dentado (4.1) da segunda luva de catraca (4), e a pelo menos uma catraca (4.2) da segunda luva de catraca (4) coopera com o anel dentado (1.1) do alojamento (1), em que durante a armação do dispositivo, a primeira luva de catraca (3) é estacionária em relação à segunda luva de catraca (4), a segunda luva de catraca (4) é girada em relação ao alojamento (1) na referida primeira direção por um dente do anel (1.1), e durante a entrega de uma dose, a segunda luva de catraca (4) é estacionária em relação ao alojamento (1), enquanto a primeira luva de catraca (3) é girada em relação à segunda luva de catraca (4) na referida segunda direção por um dente do anel (4.1), e em que a segunda luva de catraca (4) e o alojamento (1) possuem meios de bloqueio (4.3, 1.2) para impedir a armação do dispositivo quando um volume insuficiente do medicamento restar no recipiente, bloqueando a rotação da segunda luva de catraca (4) em relação ao alojamento (1).

2. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, a luva de acoplamento (2) e a primeira luva de catraca (3) são fornecidas com meios guia que, durante a rotação da luva de acoplamento (2) por um primeiro ângulo (a) em ambas as direções, permitam a rotação da luva de acoplamento (2) em relação à primeira luva de catraca (3), o primeiro ângulo (a) sendo inferior a 360 graus.

3. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que, os referidos meios guia são constituídos por pelo menos uma nervura (2.1) formada na parte externa da luva de acoplamento (2) e pelo menos uma projeção guia voltada internamente (3.2) da primeira luva de catraca (3), a projeção guia (3.2) definindo pelo menos um espaço livre (P) permitindo que pelo menos uma nervura (2.1) se mova para dentro quando a luva de acoplamento (2) rotaciona em relação à primeira luva de catraca (3).

4. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que, os referidos meios guia são constituídos por pelo menos uma nervura (2.1) formada na parte externa da luva de acoplamento (2) e uma parte de extremidade (3.3) da primeira luva de catraca (3), a parte de extremidade tendo um diâmetro reduzido e tendo um recesso (3.4) definindo pelo menos um espaço livre (P) permitindo que pelo menos uma nervura (2.1) se mova para dentro quando a luva de acoplamento (2) rotaciona em relação à primeira luva de catraca (3).

5. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, cada uma das luvas de catraca (3) e (4) possui duas catracas mutuamente opostas, respectivamente (3.1) e (4.1).

6. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que, a luva de acoplamento (2) possui duas nervuras mutuamente opostas (2.1) e a primeira luva de catraca (3) possui duas projeções guia mutuamente opostas (3.2) definindo dois espaços livres (P).

7. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 2 ou 3 ou 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que, os referidos meios guia (2.1, 3.2, 3.3,

3.4) permitem a rotação da luva de acoplamento (2) em relação à primeira luva de catraca (3) dentro do referido primeiro ângulo e sua rotação conjunta dentro de um segundo ângulo (B) que é necessário para percorrer um dente dos anéis dentados, em que a soma do primeiro e do segundo ângulos (a) e (B) constitui o ângulo necessário para armar o dispositivo de injeção.

8. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, os meios de bloqueio (4.3, 1.2) para bloquear a rotação da segunda luva de catraca (4) em relação ao alojamento (1) são constituídos por uma projeção de bloqueio (1.2) no interior do alojamento para apoio com uma projeção (4.3) localizada na parte externa da segunda luva de catraca (4).

9. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, a luva de acoplamento (2), a primeira luva de catraca (3) e a segunda luva de catraca (4) são não transladáveis axialmente.

10. O conjunto de acoplamento de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que, uma escala é impressa na superfície externa da segunda luva de catraca (4), em que a escala indica o número de doses entregues e/ou restantes para serem entregues do medicamento e a escala sendo visível a um usuário através de uma janela no alojamento (1).