JP7049441B2 - 医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリ - Google Patents

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Description

本発明は、医薬品を患者に注射するための医療機器の分野に関する。特に、本発明は、最終投与量が送達された後、十分な量の薬剤が装置内に残存していない場合に注射装置をブロックすることを可能にするブロッキングシステムを備えたクラッチに関する。医薬品は、例えばインスリンまたは成長ホルモン等の任意の注射可能な医薬品であり得る。
上述したタイプのクラッチアセンブリは、当技術分野において周知である。そのようなクラッチの一例が、本出願人名義の特許文献1に開示されている。特許文献1による装置では、医薬品容器に結合されたハウジング内に準備機構(arming mechanism)が設けられている。準備機構は、軸線方向に移動不能であり、かつハウジングの軸線の周りを所定の設定角度だけ2つの反対方向に回転可能な設定スリーブを含む。設定スリーブは、装置の準備中、設定スリーブの回転によって緊張するバネに連結されている。更に、ハウジング内には、スクリューリングと、回転不能かつ設定スリーブ内で軸線方向に移動可能なピストンロッドとを含む投与量送達機構も配置されており、装置の準備中にスクリューリングおよびピストンロッドが固定され、かつ各投与量の送達中に、ピストンロッドがバネの巻き戻しおよびスクリューリングの回転により、所定距離だけハウジングに沿って移動するように、ピストンロッドはスクリューリングと協働する。ピストンロッドの変位により、液体物質がリザーバから排出される。特許文献1による装置は、所定数の投与量の物質が送達された後に、後続の投与量の送達のための装置の準備を防止するブロッキング手段も備えている。ブロッキング手段は、内面の設定スリーブの遠位端の近くに配置された突起と、ピストンロッドの近位端に配置された長手方向アームとから構成される。
記載されたタイプの多くの既知の装置は、装置内に更なる総投与量のための十分な薬剤がないとき、最後の総投与量の送達後の装置のブロッキングを可能にする。この機能により、固定用量注射装置に対するISO規格11608-1:2014,point5.5k(「Fixed multi-dose NISs shall not allow pre-setting of the dose if a volume that is insufficient for the full fixed dose remains」)による設計指示への準拠が保証される。しかしながら、そのような装置では、次の投与量を事前にセットしない場合、ユーザは送達のために残っている薬剤の量を(カートリッジ容器の目盛で)おおよそ見積もることしかできない。明確なフィードバックは、事前にセットすることが不可能な次の投与量を事前にセットすることによってのみ取得することができる。
欧州特許出願公開第16461534号明細書
本発明の目的は、ISO規格11608-1:2014,point5.5kに準拠し、かつ送達された投与量の正確なカウントを可能にする医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチを提供することである。
別の目的は、送達されたおよび/または送達される予定の投与量の数に関する情報をユーザが利用できるようにすることである。
本発明によれば、医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリが提供され、クラッチアセンブリは、管状ハウジング内に配置されたクラッチスリーブを含み、第1の方向へのクラッチスリーブの回転により、容器に収容されている規定量の薬剤の送達のために注射装置を準備し、第2の方向へのクラッチスリーブの回転により、投与量が送達される。
本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリは、
-第1のラチェットスリーブがクラッチスリーブに取り付けられ、第1のラチェットスリーブは2方向に回転可能であり、第1のラチェットスリーブに取り付けられた第2のラチェットスリーブと協働し、第2のラチェットスリーブは一方向にのみ回転可能であり、
-ハウジングは内歯リングを有し、第1のラチェットスリーブは少なくとも1つのラチェットを有し、第2のラチェットスリーブは内歯リングおよび少なくとも1つのラチェットを有し、歯付きリングの歯は互いに反対方向に向けられ、かつラチェットは互いに反対方向に向けられており、
-第1のラチェットスリーブの少なくとも1つのラチェットは第2のラチェットスリーブの歯付きリングと協働し、第2のラチェットスリーブの少なくとも1つのラチェットはハウジングの歯付きリングと協働し、
-装置の準備中、第1のラチェットスリーブは第2のラチェットスリーブに対して静止しており、第2のラチェットスリーブは、ハウジングのリングの1つの歯だけハウジングに対して前記第1の方向に回転し、かつ投与量の送達の間、第2のラチェットスリーブはハウジングに対して静止している一方で、第1のラチェットスリーブは、第2のラチェットスリーブのリングの1つの歯だけ第2のラチェットスリーブに対して前記第2の方向に回転し、
-第2のラチェットスリーブおよびハウジングは、ハウジングに対して第2のラチェットスリーブの回転をブロックすることにより、容器内に十分な量の薬剤が残っていない場合に、装置の準備を防止するブロッキング手段を有する
ことを特徴とする。
クラッチスリーブおよび第1のラチェットスリーブには、両方向に第1の角度だけクラッチスリーブが回転する間に、第1のラチェットスリーブに対するクラッチスリーブの回転を可能にする誘導手段が設けられていることが好ましく、前記第1の角度は360度未満である。
前記誘導手段は、クラッチスリーブの外側に形成された少なくとも1つのリブと、第1のラチェットスリーブの少なくとも1つの内方に面する誘導突起とで構成されていることが好ましく、クラッチスリーブが第1のラチェットスリーブに対して回転するとき、誘導突起は少なくとも1つのリブが移動可能な少なくとも1つの自由空間を画定する。
前記誘導手段は、クラッチスリーブの外側に形成された少なくとも1つのリブと、第1のラチェットスリーブの端部とによって構成されてもよく、端部は小径を有し、かつクラッチスリーブが第1のラチェットスリーブに対して回転するとき、少なくとも1つのリブが移動可能な少なくとも1つの自由空間を画定する凹部を有する。
好ましくは、各ラチェットスリーブは相互に対向する2つのラチェットを有する。
クラッチスリーブは、好ましくは、相互に対向する2つのリブを有し、第1のラチェットスリーブは、好ましくは、2つの自由空間を画定する相互に対向する2つの誘導突起を有する。
前記誘導手段は、前記第1の角度内での第1のラチェットスリーブに対するクラッチスリーブの回転、および歯付きリングの1つの歯と噛み合うみ合うのに必要な第2の角度内でのそれらの関節回転を可能にすることが好ましく、第1の角度と第2の角度との合計は注射装置の準備に必要な合計角度を構成する。
好ましくは、ハウジングに対する第2のラチェットスリーブの回転をブロックするための手段は、第2のラチェットスリーブの外側に位置する突起に当接するための、ハウジングの内側のブロッキング突起によって構成される。
クラッチスリーブ、第1のラチェットスリーブおよび第2のラチェットスリーブは、好ましくは軸線方向に並進不可能である。
送達されたおよび/または送達される予定の薬剤の投与量の数を示すために、第2のラチェットスリーブの外面に目盛がプリントされていてもよく、ユーザは目盛をハウジングのウィンドウを通して見ることができる。
本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチは、そのブロッキングシステムが送達された投与量の数を正確にカウントすることができるという点で有利である。これ故、本発明の好ましい実施形態では、ユーザは、装置の各準備前に、更にどれ程多くの投与量が利用可能であるかを見ることができ、この情報は、解像度が不十分であるため、ハウジング上の一般的な目盛では見ることができない場合がある。
最後の総投与量がセットおよび送達された後、注射装置はブロックされ、それ以降準備されなくてもよい。
本発明の好ましい実施形態は、添付の図面に示されている。
本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチの分解斜視図である。 本発明によるブロッキングシステムを備えたクラッチの分解斜視図である。 図3に示される平面A-Aに沿った、図1aおよび図1bのクラッチの断面図である。 本発明によるクラッチの別の実施形態の(図2aの断面図と類似の)断面図である。 本発明によるクラッチの別の実施形態の部分断面斜視図である。 本発明によるクラッチを備えた注射装置の長手方向断面図である。
図1aは、本発明によるクラッチのハウジング1の断面斜視図を示している。
図1bは、ハウジング1から取り外された、クラッチの他の構成要素を示している。図1bは、第1のラチェットスリーブ3および第2のラチェットスリーブ4がクラッチスリーブ2に取り付けられていることを示している。第1のラチェットスリーブ3は、クラッチスリーブ2の遠位側に配置されたフランジ2.3に当接している。フランジ2.3は、第2のラチェットスリーブ4のセンタリング要素を構成し、システムを軸線方向に位置決めする。
以下、クラッチのブロッキングシステムについて詳細に説明する。ブロッキングシステムは、最後の総投与量の薬剤が送達された後、注射装置をブロックする。ブロッキングシステムは、規定数の投与量が既に送達された場合に、次の投与量の送達のための準備に対して装置をブロックするために、互いに協働し、かつクラッチスリーブ2およびハウジング1と協働する前記2つのラチェットスリーブ3および4を含む。システムはまた、注射装置の現在の状態(準備済みか否か)を示し、任意に、カートリッジ内の送達されたおよび/または送達される予定の投与量の数を示す働きをしてもよい。第1のラチェットスリーブ3は2方向に回転可能である一方、第2のラチェットスリーブ4は一方向にのみ回転可能である。クラッチスリーブ2、第1のラチェットスリーブ3および第2のラチェットスリーブ4は、互いに対して軸線方向に並進不可能である。
図1aおよび図2bに示す実施形態では、第1のラチェットスリーブ3は、第2のラチェットスリーブ4と協働するための2つの実質的に周辺的な弾性ラチェット3.1を有する。更に、第1のラチェットスリーブ3は、クラッチスリーブ2の外側に形成された各リブ2.1と協働するための2つの誘導突起3.2を有する。誘導突起3.2の間には、前記突起の両側に2つの自由空間Pが形成され、この空間Pは、クラッチスリーブ2に対する第1のラチェットスリーブ3の回転中における、リブ2.1の移動を可能にする。第1のラチェットスリーブ3のラチェット3.1と第2のラチェットスリーブ4との協働は、第2のラチェットスリーブ4の内側に形成された歯付きリング4.1により可能である。ラチェット3.1は、歯付きリング4.1の歯と係合する。第2のラチェットスリーブ4は、その中に内歯リング1.1が形成された、ハウジング1と協働するための2つの弾性ラチェット4.2も有する。リング4.1および1.1の歯は、互いに反対方向に指向される。同様に、ラチェット3.1および4.2も互いに反対方向に指向される。第2のラチェットスリーブ4の重要な特徴として、ハウジング1の内側に位置する各ブロッキング突起1.2と協働するブロッキングリブの形態を有する突起4.3が挙げられる。
本発明は、両方のラチェットスリーブの弾性ラチェットの数によって限定されない。例えば、本発明によるクラッチは、図2aの断面図に示すように実現することもできる。ここで、第1のラチェットスリーブ3は、第2のラチェットスリーブ4と協働する、1つのみの実質的に周辺的な弾性ラチェット3.1を有し、第2のラチェットスリーブ4もハウジング1と協働する1つのみの弾性ラチェット4.2を有する。ラチェットの数は、2つより多くてもよい(図示せず)。
図2aに示す実施形態では、第1のラチェットスリーブ3は、クラッチスリーブ2の外側に形成された1つのみのリブ2.1と協働する1つのみの誘導突起3.2も有する。この場合、リブ2.1を誘導するための1つのみの自由空間Pが形成される。
図2cに示す実施形態では、誘導手段は、図2aの実施形態のように、クラッチスリーブ2の外側に形成された1つのリブ2.1と、第1のラチェットスリーブ3の遠位端部3.3とから構成される。遠位端部3.3は、第1のラチェットスリーブ3の残部と比較して外径が小さく、自由空間Pを画定する凹部3.4を含む。この場合、自由空間Pにより、第1のラチェットスリーブ3に対するクラッチスリーブ2の回転中に、唯一のリブ2.1が内部で移動可能となる。
ブロッキングシステムの動作については、特に図2bを参照して説明する。図2bは、ラチェットスリーブ3およびラチェットスリーブ4がそれぞれ2つのラチェットを有し、2つの誘導突起3.2の間に2つの自由空間Pが存在する例示的なシステムを示す。自由空間の角度の広がりは、105度の第1の角度αを定義する。この実施形態では、歯付きリング4.1および1.1の歯は、11.5度の角度間隔で配置されている。結果的に、この場合、各歯付きリング4.1、1.1は32個の歯を有し、第2のラチェットスリーブ4のデッドゾーンを考慮すると(リブ2.1が占めるスペースにより完全に回転しない場合がある)、注射装置は30回の投与を行うことができる。明白であるが、注射装置は異なる数の投与量を送達するように設計されてもよい。そのような場合、歯付きリングの歯の数およびそれらの間の角度間隔は異なるであろう。また、空間Pによって画定されるクラッチスリーブ2の自由回転の範囲も異なるであろう。
図2bは、注射装置が準備されていないとき、即ち投与量が事前にセットされる前のシステムを示している。装置を完全に準備する間に(投与量を事前にセットする間に)、クラッチスリーブ2は合計角度120度だけ左に回転される。誘導突起3.2間の自由空間Pが105度の第1の角度αを通過することを考慮すると、クラッチスリーブ2が左に105度回転すると、リブ2.1は最初に自由空間Pを通り抜ける(その間、第1のラチェットスリーブ3は回転しない)。続いて、リブ2.1は突起3.2に当接し、その結果、クラッチスリーブ2および第1のラチェットスリーブ3は、回転の次の部分、即ち15度の第2の角度βを通じて一緒に回転する。この共通の回転により、この左への回転の間、ラチェット3.1がリング4.1の歯をプレスする故、第2のラチェットスリーブ4は15度回転する。ハウジング1のリング1.1の歯がリング4.1の歯と反対方向に向けられており、各ラチェットも互いに反対方向に向けられている故、第2のラチェットスリーブ4の15度の回転により、ラチェット4.2がリング1.1の1つの歯と噛み合う結果となる(歯の間隔は11.5度である)。上記の120度にわたる合計回転により、準備の段階が終了し、注射装置は投与量の送達の準備が整う。
投与量の送達中、クラッチスリーブ2は105度の第1の角度だけ右に戻され、そのリブ2.1は最初に自由空間Pを再び通り抜ける。クラッチスリーブ2を更に15度回転させると、リブ2.1が突起3.2に当接し、第1のラチェットスリーブ3をプレスすることで、ラチェット3.1が歯付きリング4.1のうちの1つの歯と噛み合うようにする。従って、投与量の送達後(完全な1サイクル後)、即ちクラッチスリーブ2が右に合計角度120度だけ戻されたとき、第1のラチェットスリーブ3は歯付きリング4.1のうちの1つの歯によって右に回転され、第2のラチェットスリーブ4は、歯付きリング1.1のうちの1つの歯によって左に回転される。装置は次のサイクルの準備ができている。
クラッチスリーブ2の左への回転、即ち、注射装置の準備は、リブ4.3がハウジング1内に位置するブロッキング突起1.2に接触するまで繰り返されてもよい(図1aおよび図1b参照)。リブ4.3およびブロッキング突起1.2は、装置の動作範囲を超える、即ち、カートリッジ内に残存している薬剤の量が不十分である状況における、投与量の送達のための準備に対して注射装置をブロックするための手段を構成する。リブ4.3およびブロッキング突起1.2は、それ以上の回転が不可能な所定の角度内でハウジング1に対して第2のラチェットスリーブ4の回転を可能にするように配置される。従って、ハウジングのブロッキング突起1.2は、スケールスリーブ12と共に、装置の動作範囲を画定する。
この実施形態では、第2のラチェットスリーブ4は、より小さい外径を有する近位部分4.4を有する。部品4.4には、軸線方向に延在する突起4.3が形成されている。突起4.3は、部品4.4の外側に半径方向に突出している。長手方向のブロッキング突起1.2は、ハウジング1内に形成されている。結果的に、クラッチスリーブ2および第2のラチェットスリーブ4が所定の角度だけ回転すると、突起4.3はブロッキング突起1.2に接触し、それ以上回転することはできない。この状況では、クラッチスリーブ2が自由空間P(105度)を通り抜けると、第2のラチェットスリーブ4はそれ以上回転できず、かつ装置全体をブロックする故に、装置の準備に必要な合計角度にわたる回転は実行されない場合がある。
装置の準備中に緊張し、かつクラッチスリーブを回転させるために投与量の送達中に解放されるねじりバネ11を含む送達機構を有する注射装置において(図3参照)(記載した実施形態の右側)、クラッチスリーブ2の弾性ラチェットアーム2.2が、装置の準備中にスクリューリング7と係合するように配置できない場合がある故、駆動バネ11の力により装置をリセットする(以下の図3の説明を参照)。
図3は、本発明による最終投与量ブロッキングシステムを備えたクラッチが設けられた注射装置の長手方向断面図を示す。
一定量の薬剤を繰り返し送達するための装置であって、図3には、準備状態、即ち使用準備ができており、かつ最初の投与量の送達前の状態が示されている。図3に示すように、装置の機構は、キャップ9で覆われた薬剤を含むカートリッジ用の容器8に接続可能なハウジング1に配置されている。
装置の機構は、ブロッキングシステムおよび送達機構を備えたクラッチアセンブリを含む。ブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリは、図1a、図1bおよび図2a、図2b、図2cを参照して詳細に上述した。
クラッチスリーブ2は、回転不能なピストンロッド10に取り付けられており、ピストンロッド10は遠位方向にのみ並進移動することができる。駆動バネ11は、クラッチスリーブ2に取り付けられ、スケールスリーブ12は、バネ11に取り付けられ、かつバネ11を包囲している。クラッチスリーブ2の回転は、ノブ13によって実現される。装置の組み立て中、駆動バネ11の近位端はハウジング1内に固定されており、駆動バネ11の遠位端はクラッチスリーブ2に固定されている。従って、例えば、120度左へのクラッチスリーブ2の回転により、駆動バネ11が緊張する。解放されると、駆動バネ11は投与量を送達する。
ピストンロッド10は、スクリューリング7の雌ネジと係合する雄ネジを有する。スクリューリング7の雌ネジは、スクリューリング7を120度回転させることにより、必要な投与量が送達されるように設計されている。ピストンロッド10は、非円形断面を有し、その外面に2つの長手方向の溝を有する。2つの溝は、ピストンロッド10が回転しないようにブロックされ、かつスクリューリング7の回転中にピストンロッド10が投与量の薬剤を放出する所定距離だけ軸線方向に並進移動するように、ブロッキングスリーブ14の各突起と係合する。
クラッチスリーブ2は、その遠位端に配置された3つの弾性アーム2.2を有する(図2bでは、弾性アーム2.2のうち2つのみが見える)。アーム2.2の弾性により、弾性アーム2.2を軸線方向に傾けることができる。他方で、スクリューリング7の内側には、開口部7.2を有する周辺レッジ7.1が形成されている。この配置により、装置の準備中、即ちクラッチスリーブ2が120度回転し、駆動バネ11が緊張するたびに、アーム2.2の1つが開口部7.2に収容され、スクリューリング7内のレッジ7.1に係合する。準備中、スクリューリング7は、ハウジング1に取り付けられた典型的なトリガー15によって回転がブロックされる。トリガー15を解放すると、アーム2.2のうちの1つによってクラッチスリーブ2に係合するスクリューリング7は、クラッチスリーブ2の回転を引き継いで回転することができ、これは、スクリューリングがブロックされたとき、準備中に緊張した駆動バネ11によって促進される。
クラッチスリーブ2と駆動バネ11、ブロッキングスリーブ14およびトリガー15との協働、並びにピストンロッド10とブロッキングスリーブ14との協働は、特許文献1に記載されている注射装置と類似している。
注射装置のハウジングにはウィンドウ16が配置されていることにより、ユーザは装置の状態(準備済み/未準備)のインジケータを見ることができ、インジケータはスケールスリーブ上に配置される。
本発明によるクラッチアセンブリの重要な利点は、第2のラチェットスリーブ4が、装置が準備されるたびに(投与量が事前にセットされるたびに)、歯付きリング1.1のうちの1つの歯だけ、ハウジング内で一方向にのみ回転することである。第2のラチェットスリーブ4はその初期位置に戻ることはない。そのような配置により、ハウジング1に対する第2のラチェットスリーブ4の位置は、送達された投与量の数を明確に規定し、かつこの情報をユーザに伝達することができる。
この目的のために、ハウジング1を通して見えるキャリブレーションが、第2のラチェットスリーブ4の外面に提供され得る。キャリブレーションは、送達された投与量の数または送達されずに残っている投与量の数の指標として役立ち得る。例えば、前記キャリブレーションを開示するウィンドウ17をハウジング1に設けてもよい。例えば、透明なハウジングおよび第2のラチェットスリーブ4の対応するマーキング等、他の実施形態も可能である。

Claims (10)

  1. 医療用注射装置用のブロッキングシステムを備えたクラッチアセンブリであって、前記
    クラッチアセンブリは、管状ハウジング(1)内に配置されたクラッチスリーブ(2)を
    備え、前記クラッチスリーブ(2)の第1の方向への回転により、容器に収容されている
    規定量の薬剤を送達するために注射装置を準備させ、前記クラッチスリーブ(2)の第2
    の方向への回転により、投与量が送達されるクラッチアセンブリであり、
    第1のラチェットスリーブ(3)は前記クラッチスリーブ(2)に取り付けられ、前記
    第1のラチェットスリーブ(3)は2方向に回転可能であり、かつ前記第1のラチェット
    スリーブ(3)に取り付けられた第2のラチェットスリーブ(4)と協働し、前記第2の
    ラチェットスリーブ(4)は一方向にのみ回転可能であり、
    前記ハウジング(1)は内歯リング(1.1)を有し、前記第1のラチェットスリーブ
    (3)は少なくとも1つのラチェット(3.1)を有し、かつ前記第2のラチェットスリ
    ーブ(4)は内歯リング(4.1)および少なくとも1つのラチェット(4.2)を有し
    、前記内歯リング(1.1、4.1)は歯が互いに反対方向に指向されており、前記ラチ
    ェット(3.1、4.2)は互いに反対方向に指向されており、
    前記第1のラチェットスリーブ(3)の少なくとも1つのラチェット(3.1)は、前
    記第2のラチェットスリーブ(4)の歯付きリング(4.1)と協働し、前記第2のラチ
    ェットスリーブ(4)の少なくとも1つのラチェット(4.2)は前記ハウジング(1)
    の歯付きリング(1.1)と協働し、
    前記装置の準備中、前記第1のラチェットスリーブ(3)は前記第2のラチェットスリ
    ーブ(4)に対して静止しており、前記第2のラチェットスリーブ(4)は前記ハウジン
    グ(1)に対して、前記リング(1.1)の1つの歯だけ前記第1の方向に回転される一
    方で、前記第1のラチェットスリーブ(3)は、前記第2のラチェットスリーブ(4)に
    対して、前記リング(4.1)の1つの歯だけ前記第2の方向に回転され、
    前記第2のラチェットスリーブ(4)および前記ハウジング(1)は、十分な量の薬剤
    が容器内に残っていない場合に、前記ハウジング(1)に対して前記第2のラチェットス
    リーブ(4)の回転をブロックすることによって、装置の準備を防ぐためのブロッキング
    手段(4.3、1.2)を有する
    ことを特徴とする、クラッチアセンブリ。
  2. 前記クラッチスリーブ(2)および前記第1のラチェットスリーブ(3)に、前記クラ
    ッチスリーブ(2)が第1の角度(α)だけ両方向に回転することにより、前記クラッチ
    スリーブ(2)を前記第1のラチェットスリーブ(3)に対して回転させることができる
    誘導手段が設けられており、前記角度(α)が360度未満であることを特徴とする、請
    求項1に記載のクラッチアセンブリ。
  3. 前記誘導手段は、前記クラッチスリーブ(2)の外側に形成された少なくとも1つのリ
    ブ(2.1)と、前記第1のラチェットスリーブ(3)の少なくとも1つの内方に面する
    誘導突起(3.2)とによって構成されており、前記誘導突起(3.2)は、前記クラッ
    チスリーブ(2)が前記第1のラチェットスリーブ(3)に対して回転するとき、前記少
    なくとも1つのリブ(2.1)が移動可能な少なくとも1つの自由空間(P)を画定する
    ことを特徴とする、請求項2に記載のクラッチアセンブリ。
  4. 前記誘導手段は、前記クラッチスリーブ(2)の外側に形成された少なくとも1つのリ
    ブ(2.1)と、前記第1のラチェットスリーブ(3)の端部(3.3)とによって構成
    されており、前記端部は、小径を有し、かつ前記クラッチスリーブ(2)が前記第1のラ
    チェットスリーブ(3)に対して回転するとき、前記少なくとも1つのリブ(2.1)が
    移動可能な少なくとも1つの自由空間(P)を画定する凹部(3.4)を有することを特
    徴とする、請求項2に記載のクラッチアセンブリ。
  5. 前記ラチェットスリーブ(3)および(4)のそれぞれが、互いに対向する2つのラチ
    ェット(3.1)および(4.1)をそれぞれ有することを特徴とする、請求項1に記載
    のクラッチアセンブリ。
  6. 前記クラッチスリーブ(2)は、2つの互いに対向するリブ(2.1)を有し、前記第
    1のラチェットスリーブ(3)は、2つの自由空間(P)を画定する2つの互いに対向す
    る誘導突起(3.2)を有することを特徴とする、請求項3に記載のクラッチアセンブリ
  7. 前記誘導手段(2.1、3.2、3.3、3.4)は、前記第1の角度内での前記第1
    のラチェットスリーブ(3)に対する前記クラッチスリーブ(2)の回転、および前記歯
    付きリングの1つの歯と噛み合うのに必要な第2の角度(β)内での関節回転を可能にし
    、前記第1角度(α)と前記第2の角度(β)との合計が前記注射装置の準備に必要な
    角度を構成することを特徴とする、請求項2から4のいずれか一項に記載のクラッチ
    アセンブリ。
  8. 前記ハウジング(1)に対する前記第2のラチェットスリーブ(4)の回転をブロック
    するためのブロッキング手段(4.3、1.2)が、前記第2のラチェットスリーブ(4
    )の外側に配置された突起(4.3)に当接させるための、前記ハウジングの内側のブロ
    ッキング突起(1.2)により構成されていることを特徴とする、請求項1に記載のクラ
    ッチアセンブリ。
  9. 前記クラッチスリーブ(2)、前記第1のラチェットスリーブ(3)および前記第2の
    ラチェットスリーブ(4)は、軸線方向に並進不可能であることを特徴とする、請求項1
    に記載のクラッチアセンブリ。
  10. 前記第2のラチェットスリーブ(4)の外面に目盛がプリントされており、前記目盛が
    、送達された薬剤の数量および/または送達されずに残っている薬剤の量を示しており、
    ユーザは前記ハウジング(1)のウィンドウを通して前記目盛を見ることができることを
    特徴とする、請求項1または2に記載のクラッチアセンブリ。
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