ES2902363T3 - Un ensamble de embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo de inyección médica - Google Patents

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Abstract

Un ensamble de embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo médico de inyección, el ensamble de embrague que comprende un manguito de embrague (2) ubicado en una carcasa tubular (1), en donde la rotación del manguito de embrague (2) en una primera dirección arma el dispositivo de inyección para el suministro de una dosis definida de un medicamento contenido en un contenedor y la rotación del manguito de embrague (2) en una segunda dirección provoca el suministro de la dosis, caracterizado porque un primer manguito de trinquete (3) se monta en el manguito de embrague (2), el primer manguito de trinquete (3) que puede girar en dos direcciones y cooperar con un segundo manguito de trinquete (4) que se monta en el primer manguito de trinquete (3), el segundo manguito de trinquete (4) que puede girar solo en una dirección, la carcasa (1) tiene un anillo dentado interno (1.1), el primer manguito de trinquete (3) tiene al menos un trinquete (3.1) y el segundo manguito de trinquete (4) tiene un anillo dentado interno (4.1) y al menos un trinquete (4.2), los anillos dentados (1.1, 4.1) tienen sus dientes dirigidos en direcciones mutuamente opuestas y los trinquetes (3.1, 4.2) se dirigen en direcciones mutuamente opuestas, al menos un trinquete (3.1) del primer manguito de trinquete (3) coopera con el anillo dentado (4.1) del segundo manguito de trinquete (4), al menos un trinquete (4.2) del segundo manguito de trinquete (4) coopera con el anillo dentado (1.1) de la carcasa (1), en donde durante el armado del dispositivo, el primer manguito de trinquete (3) es estacionario en relación con el segundo manguito de trinquete (4), el segundo manguito de trinquete (4) se gira en relación con la carcasa (1) en dicha primera dirección en un diente del anillo (1.1), y durante el suministro de una dosis, el segundo manguito de trinquete (4) es estacionario en relación con la carcasa (1) mientras que el primer manguito de trinquete (3) se gira en relación con el segundo manguito de trinquete (4) en dicha segunda dirección por un diente del anillo (4.1), y en donde el segundo manguito de trinquete (4) y la carcasa (1) tienen medios de bloqueo (4.3, 1.2) para evitar el armado del dispositivo cuando queda un volumen insuficiente del medicamento en el contenedor, que bloquea la rotación del segundo manguito de trinquete (4) en relación con la carcasa (1).

Description

DESCRIPCIÓN
Un ensamble de embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo de inyección médica
La invención se refiere al campo de los dispositivos médicos para inyectar sustancias farmacéuticas a un paciente. En particular, la invención se refiere a un embrague con un sistema de bloqueo que permite bloquear un dispositivo de inyección después de que se suministra la última dosis y queda un volumen insuficiente del medicamento en el dispositivo. La sustancia farmacéutica puede ser cualquier sustancia farmacéutica inyectable, por ejemplo, hormona de crecimiento o insulina.
Los ensambles de embrague del tipo descrito anteriormente se conocen en la técnica. Un ejemplo de un embrague de este tipo se describe en la solicitud EP16461534 a nombre del presente solicitante. En el dispositivo de acuerdo con el documento EP16461534 se proporciona un mecanismo de armado dentro de una carcasa que se acopla con un contenedor de sustancia farmacéutica. El mecanismo de armado comprende un manguito de ajuste que no puede desplazarse axialmente y que puede girar alrededor del eje de la carcasa en dos direcciones opuestas mediante un ángulo de ajuste definido. El manguito de ajuste se acopla con un resorte que se tensa por la rotación del manguito de ajuste durante el armado del dispositivo. Además, dentro de la carcasa también se encuentra un mecanismo de suministro de dosis, que comprende un anillo roscado y un eje del pistón que no es giratorio y puede desplazarse axialmente dentro del manguito de ajuste, que coopera el eje del pistón con el anillo roscado de modo que durante el armado del dispositivo el anillo roscado y el eje del pistón se inmovilicen, y durante el suministro de cada dosis, el eje del pistón se desplaza a lo largo de la carcasa una distancia definida debido al desenrollado del resorte y la rotación del anillo roscado. El desplazamiento del eje del pistón hace que la sustancia fluida se expulse del yacimiento. El dispositivo de acuerdo con el documento EP16461534 también se proporciona de medios de bloqueo que evitan el armado del dispositivo para el suministro de una dosis posterior después de que se suministre un número definido de dosis de la sustancia. Los medios de bloqueo consisten en protuberancias ubicadas cerca del extremo distal del manguito de ajuste en su superficie interior, y brazos longitudinales ubicados en el extremo proximal del eje del pistón.
Muchos dispositivos conocidos del tipo descrito permiten el bloqueo del dispositivo después del suministro de la última dosis completa, cuando no hay suficiente medicamento dentro del dispositivo para otra dosis completa. Esta funcionalidad asegura el cumplimiento de una directiva de diseño de acuerdo con la norma ISO 11608-1:2014, punto 5,5k para dispositivos de inyección de dosis fija, de acuerdo con la cual: "Los NIS multidosis fijos no permitirán el preajuste de la dosis si queda un volumen insuficiente para la dosis fija completa". Sin embargo, en tales dispositivos, sin intentar preestablecer una siguiente dosis, un usuario solo puede evaluar aproximadamente (mediante la escala en el contenedor del cartucho) cuánto medicamento queda todavía para suministrar. Solo puede obtenerse una retroalimentación definitiva al tratar de preestablecer una siguiente dosis que es imposible de preestablecer.
El objetivo de la invención era para proporcionar un embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo médico de inyección que cumpliera con la norma ISO 11608-1:2014, punto 5,5k y que permitiera un recuento preciso de las dosis suministradas.
Otro objetivo era poner a disposición de un usuario la información sobre el número de dosis suministradas y/o dejadas por suministrar.
De acuerdo con la invención, se proporciona un ensamble de embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo de inyección médico, el ensamble de embrague comprende un manguito de embrague ubicado en una carcasa tubular, en donde la rotación del manguito de embrague en una primera dirección arma el dispositivo de inyección para la entrega de una dosis definida de un medicamento contenido en un contenedor y la rotación del manguito de embrague en una segunda dirección provocan el suministro de la dosis.
El ensamble de embrague con sistema de bloqueo de acuerdo con la invención es caracterizado porque:
- un primer manguito de trinquete se monta en el manguito de embrague, el primer manguito de trinquete puede girar en dos direcciones y cooperar con un segundo manguito de trinquete que se monta en el primer manguito de trinquete, que tiene el segundo manguito de trinquete giratorio solo en una dirección,
- la carcasa tiene un anillo dentado interno, el primer manguito de trinquete tiene al menos un trinquete y el segundo manguito de trinquete tiene un anillo dentado interno y al menos un trinquete, los anillos dentados tienen sus dientes dirigidos en direcciones mutuamente opuestas y los trinquetes se dirigen en direcciones mutuamente opuestas,
- al menos un trinquete del primer manguito de trinquete coopera con el anillo dentado del segundo manguito de trinquete, al menos un trinquete del segundo manguito de trinquete coopera con el anillo dentado de la carcasa, - en donde durante el armado del dispositivo, el primer manguito de trinquete es estacionario en relación con el segundo manguito de trinquete, el segundo manguito de trinquete gira en relación con la carcasa en dicha primera dirección en un diente del anillo de la carcasa, y durante el suministro de una dosis el segundo manguito de trinquete se estaciona en relación con la carcasa mientras que el primer manguito de trinquete gira en relación con el segundo manguito de trinquete en dicha segunda dirección en un diente del anillo del segundo manguito de trinquete, y en donde
- el segundo manguito de trinquete y la carcasa tienen medios de bloqueo para evitar el armado del dispositivo cuando queda un volumen insuficiente del medicamento en el contenedor, que bloquea la rotación del segundo manguito de trinquete en relación con la carcasa.
Preferentemente, el manguito de embrague y el primer manguito de trinquete se proporcionan de medios de guía que durante la rotación del manguito de embrague en un primer ángulo en ambas direcciones permiten la rotación del manguito de embrague en relación con el primer manguito de trinquete, que tiene dicho primer ángulo menor que 360 grados.
Dichos medios de guía pueden constituirse preferentemente por al menos un nervio formado en el exterior del manguito de embrague y al menos un saliente de guía orientado hacia el interior del primer manguito de trinquete, definiendo el saliente de guía al menos un espacio libre que permite al menos un nervio moverse hacia adentro cuando el manguito de embrague gira en relación con el primer manguito de trinquete.
Dichos medios de guía también pueden constituirse por al menos una nervadura formada en el exterior del manguito de embrague y una parte extrema del primer manguito de trinquete, que tiene en la parte extrema un diámetro reducido y una cavidad que define al menos un espacio libre que permite al menos una nervadura para moverse hacia adentro cuando el manguito de embrague gira en relación con el primer manguito de trinquete.
Preferentemente, cada uno de los manguitos de trinquete tiene dos trinquetes opuestos entre sí.
El manguito de embrague tiene preferentemente dos nervios mutuamente opuestos y el primer manguito de trinquete tiene preferentemente dos salientes de guía opuestos entre sí que definen dos espacios libres.
Dichos medios de guía permiten preferentemente la rotación del manguito de embrague en relación con el primer manguito de trinquete dentro de dicho primer ángulo, y su rotación articular dentro de un segundo ángulo que es necesario para negociar un diente de los anillos dentados, la suma del primer y segundo ángulo que constituye el ángulo total requerido para armar el dispositivo de inyección.
Preferentemente, los medios para bloquear la rotación del segundo manguito de trinquete en relación con la carcasa se constituyen por un saliente de bloqueo en el interior de la carcasa para que tope con un saliente situado en el exterior del segundo manguito de trinquete.
El manguito de embrague, el primer manguito de trinquete y el segundo manguito de trinquete son preferentemente no trasladables axialmente.
Puede imprimirse una escala en la superficie exterior del segundo manguito de trinquete para indicar el número de dosis suministrada y/o dejadas por suministrar el medicamento y la escala es visible para un usuario a través de una ventana en la carcasa.
El embrague con sistema de bloqueo de acuerdo con la invención tiene la ventaja de que su sistema de bloqueo es capaz de contar con precisión el número de dosis suministrada. Debido a esto, en una modalidad preferida de la invención, un usuario puede ver cuántas dosis más están disponibles antes de cada armado del dispositivo; esta información puede no ser visible en una escala típica en la carcasa debido a una resolución insuficiente. Una vez que se establece y suministra la última dosis completa, el dispositivo de inyección se bloquea y ya no puede armarse.
Las modalidades preferidas de la invención se muestran en los dibujos anexos en los que:
Las Figuras 1a y 1b muestran vistas despiezadas en perspectiva del embrague con un sistema de bloqueo de acuerdo con la invención;
La Figura 2a muestra una sección transversal del embrague de las Figuras 1a y 1b, a lo largo del plano A-A indicado en la Figura 3;
La Figura 2b muestra una sección transversal (análoga a la de la Figura 2a) de otra modalidad del embrague de acuerdo con la invención;
La Figura 2c muestra una vista en perspectiva parcialmente en sección de otra modalidad del embrague de acuerdo con la invención;
La Figura 3 muestra una sección longitudinal de un dispositivo de inyección provisto de un embrague de acuerdo con la invención.
La Figura 1a muestra una vista en perspectiva en sección de la carcasa 1 del embrague de acuerdo con la invención. La Figura 1b muestra otros componentes del embrague, eliminados de la carcasa 1. La Figura 1b muestra que un primer manguito de trinquete 3 y un segundo manguito de trinquete 4 se montan en un manguito de embrague 2. El primer manguito de trinquete 3 se apoya en una brida 2,3 ubicada en el lado distal del manguito de embrague 2. La brida 2,3 constituye un elemento de centrado para el segundo manguito de trinquete 4 y posiciona axialmente el sistema.
Más abajo, se describirá en detalle el sistema de bloqueo del embrague. El sistema de bloqueo bloquea el dispositivo de inyección después de que se suministra la última dosis completa de un medicamento. El sistema de bloqueo comprende dichos dos manguitos de trinquete 3 y 4 que cooperan entre sí, así como también con el manguito de embrague 2 y la carcasa 1 con el fin de bloquear el dispositivo contra su armado para el suministro de una siguiente dosis cuando ya se establece un número definido de dosis ya suministrada. El sistema también puede servir para indicar el estado corriente del dispositivo de inyección (armado o no armado) y opcionalmente para indicar el número de dosis suministradas y/o dejadas por suministrar en el cartucho. El primer manguito de trinquete 3 puede girar en dos direcciones mientras que el segundo manguito de trinquete 4 es giratorio solo en una dirección. El manguito de embrague 2, el primer manguito de trinquete 3 y el segundo manguito de trinquete 4 son axialmente intraducibles entre sí.
En la modalidad que se muestra en las Figuras 1a y 2b, el primer manguito de trinquete 3 tiene dos trinquetes elásticos sustancialmente periféricos 3.1 para cooperar con el segundo manguito de trinquete 4. Además, el primer manguito de trinquete 3 tiene dos salientes de guía 3.2 para cooperar con los respectivos nervios 2.1 formados en el exterior del manguito de embrague 2. Entre los salientes de guía 3.2 se forman dos espacios libres P a ambos lados de dichos salientes, los espacios P permiten que los nervios 2.1 se muevan durante la rotación del primer manguito de trinquete 3 en relación con el manguito de embrague 2. La cooperación de los trinquetes 3.1 del primer manguito de trinquete 3 con el segundo manguito de trinquete 4 es posible gracias a un anillo dentado 4.1 formado dentro del segundo manguito de trinquete 4. Los trinquetes 3.1 se acoplan a los dientes del anillo dentado 4.1. El segundo manguito de trinquete 4 también tiene dos trinquetes elásticos 4.2 para cooperar con la carcasa 1 en cuyo interior se forma un anillo dentado interno 1.1. Los dientes de los anillos 4.1 y 1.1 se dirigen en direcciones opuestas entre sí. De manera similar, los trinquetes 3.1 y 4.2 se dirigen en direcciones mutuamente opuestas. Una característica importante del segundo manguito de trinquete 4 es un saliente 4.3 que tiene la forma de una nervadura de bloqueo que coopera con un respectivo saliente de bloqueo 1.2 situado en el interior de la carcasa 1.
La invención no se limita por el número de trinquetes elásticos de ambos manguitos de trinquete. Por ejemplo, el embrague de acuerdo con la invención también puede realizarse como se muestra en una sección transversal de la Figura 2a, donde el primer manguito de trinquete 3 tiene solo un trinquete elástico sustancialmente periférico 3.1 que coopera con el segundo manguito de trinquete 4 y el segundo manguito de trinquete 4 tiene también solo un trinquete elástico 4.2 que coopera con la carcasa 1. El número de trinquetes también puede ser superior a 2 (no se muestra en las figuras).
En la modalidad mostrada en la Figura 2a, el primer manguito de trinquete 3 tiene también solo un saliente de guía 3.2 que coopera con solo un nervio 2.1 formado en el exterior del manguito de embrague 2. En este caso, sólo se forma un espacio libre P para guiar el nervio 2.1.
En la modalidad mostrada en la Figura 2c, los medios de guía consisten en una nervadura 2.1 formada en el exterior del manguito de embrague 2, como en la realización de la Figura 2a, y la parte del extremo distal 3.3 del primer manguito de trinquete 3. La parte de extremo distal 3.3 tiene un diámetro exterior reducido en relación con el resto del primer manguito de trinquete 3 y comprende una cavidad 3.4 que define un espacio libre P. En este caso, el espacio libre P permite que el único nervio 2.1 se mueva dentro durante la rotación del manguito de embrague 2 en relación con el primer manguito de trinquete 3.
El funcionamiento del sistema de bloqueo se describirá con particular referencia a la Figura 2b. La Figura 2b muestra un sistema ilustrativo en el que el manguito de trinquete 3 y el manguito de trinquete 4 tienen cada uno dos trinquetes y hay dos espacios libres P entre los dos salientes de guía 3.2. La extensión angular de los espacios libres define un primer ángulo a de 105 grados. Los dientes de los anillos dentados 4.1 y 1.1 se separan angularmente 11,5 grados en esta modalidad. En consecuencia, cada anillo dentado 4.1, 1.1 tiene 32 dientes en este caso; que se considera una zona muerta del segundo manguito de trinquete 4 (puede que no haga una revolución completa debido al espacio ocupado por las nervaduras 2.1), el dispositivo de inyección puede suministrar 30 dosis. Obviamente, el dispositivo de inyección puede diseñarse para suministrar un número diferente de dosis; en tal caso, el número de dientes de los anillos dentados y el espacio angular entre ellos serían diferentes. Además, el alcance de la rotación libre del manguito de embrague 2 definido por el espacio P sería diferente.
La Figura 2b muestra el sistema cuando el dispositivo de inyección no se arma, es decir, antes de que se preajuste una dosis. Durante un armado completo del dispositivo (preajuste de una dosis), el manguito de embrague 2 se gira hacia la izquierda en un ángulo total de 120 grados. Al considerar que los espacios libres P entre los salientes de guía 3.2 se extienden a través del primer ángulo a de 105 grados, cuando el manguito de embrague 2 se gira hacia la izquierda en 105 grados, las nervaduras 2.1 primero negocian los espacios libres P (durante los cuales el primer manguito de trinquete 3 no se gira). Entonces, las nervaduras 2.1 colindan en los salientes 3.2, como consecuencia de lo cual el manguito de embrague 2 y el primer manguito de trinquete 3 giran juntos a través de la siguiente parte de la rotación, es decir, un segundo ángulo p de 15 grados. Esta rotación común da como resultado que el segundo manguito de trinquete 4 se gira 15 grados porque durante esta rotación hacia la izquierda los trinquetes 3.1 presionan los dientes del anillo 4.1. Como los dientes del anillo 1.1 de la carcasa 1 se dirigen en la dirección opuesta a los dientes del anillo 4.1, y los respectivos trinquetes también se dirigen en direcciones opuestas entre sí, la rotación del segundo manguito de trinquete 4 por 15 grados da como resultado que los trinquetes 4.2 negocian un diente del anillo 1.1 (los dientes se separan por 11,5 grados). Tras la rotación total de 120 grados descrita anteriormente, la fase de armado concluye y el dispositivo de inyección está listo para suministrar una dosis.
Durante el suministro de una dosis, el manguito de embrague 2 se gira hacia la derecha en el primer ángulo de 105 grados y sus nervios 2.1 negocian de nuevo primero los espacios libres P. Al girar el manguito de embrague 2 otros 15 grados, los nervios 2.1 colinden con los salientes 3.2 y presionen el primer manguito de trinquete 3 de modo que los trinquetes 3.1 pasen por un diente del anillo dentado 4.1. Por lo tanto, después del suministro de una dosis (un ciclo completo), es decir, cuando el manguito de embrague 2 se gira hacia atrás en un ángulo total de 120 grados a la derecha, el primer manguito de trinquete 3 se gira hacia la derecha en un diente del anillo dentado 4.1 y el segundo manguito de trinquete 4 se gira hacia la izquierda con un diente del anillo dentado 1.1. El dispositivo está listo para un próximo ciclo.
La rotación del manguito de embrague 2 hacia la izquierda, es decir, el armado del dispositivo de inyección, puede repetirse hasta que el nervio 4.3 se encuentre con el saliente de bloqueo 1.2 ubicado dentro de la carcasa 1 (Figuras 1a y 1b). La nervadura 4.3 y el saliente de bloqueo 1.2 constituyen medios para bloquear el dispositivo de inyección contra ser armado para el suministro de una dosis que excedería el alcance de funcionamiento del dispositivo, es decir, en una situación en la que la cantidad de medicamento que queda en el cartucho es insuficiente. El nervio 4.3 y el saliente de bloqueo 1.2 se colocan de modo que permitan la rotación del segundo manguito de trinquete 4 en relación con la carcasa 1 dentro de un ángulo definido más allá del cual no es posible una rotación adicional. Por tanto, el saliente de bloqueo 1.2 de la carcasa junto con un manguito de escala 12, define el alcance de funcionamiento del dispositivo.
En esta modalidad, el segundo manguito de trinquete 4 tiene una parte proximal 4.4 que tiene un diámetro externo más pequeño. En la parte 4.4 se forma el saliente 4.3 que se extiende axialmente. Se proyecta radialmente fuera de la parte 4.4. El saliente de bloqueo longitudinal 1.2 se forma dentro de la carcasa 1. En consecuencia, cuando el manguito de embrague 2 y el segundo manguito de trinquete 4 se giran en un ángulo definido, el saliente 4.3 se encuentra con el saliente de bloqueo 1.2 y no es posible una rotación adicional. En esta situación, la rotación en el ángulo completo necesario para el armado del dispositivo puede no realizarse porque cuando el espacio libre P (105 grados) se negocia por el manguito de embrague 2, el segundo manguito de trinquete 4 no puede girarse más y bloquea todo el dispositivo.
En un dispositivo de inyección (ver Figura 3) que tiene un mecanismo de suministro que comprende un resorte de torsión 11 que se tensa durante el armado del dispositivo y se libera durante el suministro de una dosis para hacer girar el manguito de embrague (hacia la derecha en la modalidad descrita), la fuerza del resorte impulsor 11 restablece el dispositivo porque los brazos de trinquete elásticos 2.2 del manguito de embrague 2 pueden no posicionarse para engranar el anillo roscado 7 durante el armado del dispositivo (ver la descripción de la Figura 3 más abajo).
La Figura 3 muestra una sección longitudinal de un dispositivo de inyección provisto de un embrague con el sistema de bloqueo de la última dosis de acuerdo con la invención.
Es un dispositivo para el suministro repetido de una dosis fija de un medicamento; en la Figura 3 se muestra en un estado armado, es decir, listo para su uso y antes del suministro de una primera dosis. Como se muestra en la Figura 3, los mecanismos del dispositivo se ubican en la carcasa 1 conectable con un contenedor 8 para un cartucho con el medicamento, recubierto con un tapón 9.
Los mecanismos del dispositivo incluyen el ensamble de embrague con el sistema de bloqueo y un mecanismo de suministro. El ensamble de embrague con el sistema de bloqueo se describe anteriormente en detalle con referencia a las Figuras 1a, 1b y 2a, 2b, 2c.
El manguito de embrague 2 se monta sobre un eje del pistón no giratorio 10, que solo puede trasladarse distalmente. El resorte de accionamiento 11 se monta en el manguito de embrague 2 y un manguito de escala 12 se monta y rodea el resorte 11. La rotación del manguito de embrague 2 se realiza por medio de un botón 13. El extremo proximal del resorte impulsor 11 se fija dentro de la carcasa 1 durante el ensamble del dispositivo y el extremo distal del resorte impulsor 11 se fija al manguito de embrague 2. Por lo tanto, la rotación del manguito de embrague 2, por ejemplo, hacia la izquierda en 120 grados hace que se fuerce el resorte impulsor 11. Cuando se libera, el resorte impulsor 11 provoca el suministro de una dosis.
El eje del pistón 10 tiene una rosca externa que se acopla a una rosca interna del anillo roscado 7. La rosca interna del anillo roscado 7 se diseña de tal manera que la rotación del anillo roscado 7 en 120 grados provoca el suministro de una dosis requerida. El eje del pistón 10 tiene una sección transversal no circular y tiene dos ranuras longitudinales en su superficie exterior. Las dos ranuras se acoplan a salientes respectivas en un manguito de bloqueo 14 de modo que el eje del pistón 10 se bloquea contra la rotación y durante la rotación del anillo roscado 7, el eje del pistón 10 se traslada axialmente una distancia definida al expulsar la dosis del medicamento.
El manguito de embrague 2 tiene tres brazos elásticos 2.2 ubicados en su extremo distal (en la Figura 2b, solo dos de ellos son visibles). La resiliencia de los brazos 2.2 permite inclinarlos axialmente. Por otro lado, dentro del anillo roscado 7 se forma un saliente periférico 7.1 que tiene una abertura 7.2. Debido a este arreglo, durante el armado del dispositivo, es decir, cada vez que el manguito de embrague 2 se gira 120 grados y se tensa el resorte impulsor 11, uno de los brazos 2.2 cae en la abertura 7.2 y se acopla con el reborde 7.1 dentro del anillo roscado 7. Durante el armado, el anillo roscado 7 se bloquea contra la rotación por un disparador típico 15 montado en la carcasa 1. Al liberar el gatillo 15, el anillo roscado 7 que se acopla con el manguito de embrague 2 por uno de los brazos 2.2, puede girar al asumir la rotación del manguito de embrague 2 que a su vez se impulsa por el resorte impulsor 11 que se tensó durante el armado cuando el anillo roscado se bloqueó.
La cooperación del manguito de embrague 2 con el resorte impulsor 11, el manguito de bloqueo 14 y el gatillo 15, así como también la cooperación del eje del pistón 10 con el manguito de bloqueo 14 son análogas a las del dispositivo de inyección descrito en el documento EP16461534.
En la carcasa del dispositivo de inyección puede ubicarse una ventana 16 que permite que un usuario vea un indicador del estado del dispositivo (armado/no armado), colocándose el indicador en el manguito de la báscula. Una ventaja importante del ensamble de embrague de acuerdo con la invención es que el segundo manguito de trinquete 4 gira en la carcasa en una sola dirección, por un diente del anillo dentado 1.1 cada vez que se arma el dispositivo (se preestablece una dosis). El segundo manguito de trinquete 4 nunca vuelve a su posición inicial. Debido a tal arreglo, la posición del segundo manguito de trinquete 4 en relación con la carcasa 1 define inequívocamente el número de dosis suministradas y esta información puede comunicarse a un usuario.
Con este fin, puede proporcionarse una calibración visible a través de la carcasa 1 en la superficie exterior del segundo manguito de trinquete 4. La calibración puede servir como indicador del número de dosis suministradas o del número de dosis que quedan por suministrar. Por ejemplo, puede hacerse una ventana 17 en la carcasa 1 que describa dicha calibración. Son posibles otras modalidades, por ejemplo, una carcasa transparente y las correspondientes marcas del segundo manguito de trinquete 4.

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un ensamble de embrague con un sistema de bloqueo para un dispositivo médico de inyección, el ensamble de embrague que comprende un manguito de embrague (2) ubicado en una carcasa tubular (1), en donde la rotación del manguito de embrague (2) en una primera dirección arma el dispositivo de inyección para el suministro de una dosis definida de un medicamento contenido en un contenedor y la rotación del manguito de embrague (2) en una segunda dirección provoca el suministro de la dosis, caracterizado porque
    un primer manguito de trinquete (3) se monta en el manguito de embrague (2), el primer manguito de trinquete (3) que puede girar en dos direcciones y cooperar con un segundo manguito de trinquete (4) que se monta en el primer manguito de trinquete (3), el segundo manguito de trinquete (4) que puede girar solo en una dirección, la carcasa (1) tiene un anillo dentado interno (1.1), el primer manguito de trinquete (3) tiene al menos un trinquete (3.1) y el segundo manguito de trinquete (4) tiene un anillo dentado interno (4.1) y al menos un trinquete (4.2), los anillos dentados (1.1, 4.1) tienen sus dientes dirigidos en direcciones mutuamente opuestas y los trinquetes (3.1,4.2) se dirigen en direcciones mutuamente opuestas, al menos un trinquete (3.1) del primer manguito de trinquete (3) coopera con el anillo dentado (4.1) del segundo manguito de trinquete (4), al menos un trinquete (4.2) del segundo manguito de trinquete (4) coopera con el anillo dentado (1.1) de la carcasa (1),
    en donde durante el armado del dispositivo, el primer manguito de trinquete (3) es estacionario en relación con el segundo manguito de trinquete (4), el segundo manguito de trinquete (4) se gira en relación con la carcasa (1) en dicha primera dirección en un diente del anillo (1.1), y durante el suministro de una dosis, el segundo manguito de trinquete (4) es estacionario en relación con la carcasa (1) mientras que el primer manguito de trinquete (3) se gira en relación con el segundo manguito de trinquete (4) en dicha segunda dirección por un diente del anillo (4.1), y
    en donde el segundo manguito de trinquete (4) y la carcasa (1) tienen medios de bloqueo (4.3, 1.2) para evitar el armado del dispositivo cuando queda un volumen insuficiente del medicamento en el contenedor, que bloquea la rotación del segundo manguito de trinquete (4) en relación con la carcasa (1).
  2. 2. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito de embrague (2) y el primer manguito de trinquete (3) se proporcionan con medios de guía que durante la rotación del manguito de embrague (2) en un primer ángulo (a) en ambas direcciones permiten la rotación del manguito de embrague (2) en relación con el primer manguito de trinquete (3), que tiene el ángulo (a) que es menor de 360 grados.
  3. 3. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dichos medios de guía se constituyen por al menos un nervio (2.1) formado en el exterior del manguito de embrague (2) y al menos un saliente de guía (3.2) orientado hacia el interior del primer manguito de trinquete (3), el saliente de guía (3.2) que define al menos un espacio libre (P) que permite que al menos un nervio (2.1) se mueva hacia adentro cuando el manguito de embrague (2) gira en relación con el primer manguito de trinquete (3).
  4. 4. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dichos medios de guía se constituyen por al menos un nervio (2.1) formado en el exterior del manguito de embrague (2) y una parte extrema (3.3) del primer manguito de trinquete (3), la parte extrema que tiene un diámetro reducido y una cavidad (3.4) que define al menos un espacio libre (P) que permite que al menos un nervio (2.1) se mueva hacia adentro cuando el manguito de embrague (2) gira en relación con el primer manguito de trinquete (3).
  5. 5. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de los manguitos de trinquete (3) y (4) tiene dos trinquetes mutuamente opuestos, respectivamente (3.1) y (4.1).
  6. 6. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque el manguito de embrague (2) tiene dos nervios (2.1) mutuamente opuestos y el primer manguito de trinquete (3) tiene dos salientes de guía mutuamente opuestos (3.2) que definen dos espacios libres (P).
  7. 7. El ensamble de embrague de acuerdo con las reivindicaciones 2 o 3 o 4 o 5, caracterizado porque dichos medios de guía (2.1, 3.2, 3.3, 3.4) permiten la rotación del manguito de embrague (2) en relación con el primer manguito de trinquete (3) dentro de dicho primer ángulo y su rotación articular dentro de un segundo ángulo (P) que es necesario para negociar un diente de los anillos dentados, la suma del primer y segundo ángulos (a) y (P) que constituye el ángulo requerido para armar el dispositivo de inyección.
  8. 8. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de bloqueo (4.3, 1.2) para bloquear la rotación del segundo manguito de trinquete (4) en relación con la carcasa (1) se constituyen por un saliente de bloqueo (1.2) en el interior de la carcasa para que tope con un saliente (4.3) ubicado en el exterior del segundo manguito de trinquete (4).
  9. 9. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito de embrague (2), el primer manguito de trinquete (3) y el segundo manguito de trinquete (4) no son trasladables axialmente.
  10. 10. El ensamble de embrague de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque en la superficie exterior del segundo manguito de trinquete (4) se imprime una escala, la escala que indica del número de dosis suministrada y/o dejadas por suministrar del medicamento y que es visible para un usuario a través de una ventana en la carcasa (1).
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