BRPI0708881A2

BRPI0708881A2 - tubo para uso mÉdico

Info

Publication number: BRPI0708881A2
Application number: BRPI0708881-7A
Authority: BR
Inventors: Thomas Kreischer; Uwe Ahr; Wolfgang Schulz; Tobias Weber
Original assignee: Fresenius Medical Care De Gmbh
Priority date: 2006-04-06
Filing date: 2007-04-05
Publication date: 2011-06-14
Also published as: AU2007236187A1; AU2007236187B2; EA013611B1; KR20090005320A; PL2001670T3; US20090299260A1; WO2007115802A3; EP2001670B1; CN101415552A; EA200870413A1; EP2001670A2; ES2588946T3; JP2009532149A; WO2007115802A2; CA2647084A1; BRPI0708881B1

Abstract

TUBO PARA USO MÉDICO. A presente invenção refere-se a um tubo isento de PVC (100) para uso médico, compreendendo três camadas (101, 102, 103) dispostas umas sobres as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e a camada interna (102) também contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico. A presente invenção se refere ainda a um sistema de tubos compreendendo vários tubos de acordo com a invenção, sendo conectados por meio de conectores. O tubo de acordo com a invenção torna possível reduzir a perda da taxa de transporte, por exemplo, em uma circulação sanguínea extracorpórea, a um valor inferior a 15%, de preferência inferior a 10%.

Description

"TUBO PARA USO MÉDICO"

A presente invenção refere-se a um tubo para usomédico e a um sistema de tubos compreendendo umamultiplicidade de tubos de acordo com a invenção, e tambémao uso do tubo ou sistema de tubos de acordo com a invençãoem uma circulação sangüínea extracorpórea.

Os tubos de bombeamento, especialmente emcombinação com bombas peristálticas, são utilizados na áreamédica para, por exemplo, transportar sangue em circulaçõessangüíneas extracorpóreas. Por exemplo, em uma circulaçãosangüínea extracorpórea em hemodiálise, é necessáriotransportar o sangue a taxas de transporte apropriadas parapropiciar um período de tratamento breve e aceitável aopaciente.

Os tubos de bombeamento são posicionados, porexemplo, em sistemas de bomba de roletes, comuns nahemodiálise, ao redor de um rotor em uma ranhura-guia. 0rotor pressiona um ou mais roletes sobre o segmento de tubode bombeamento, tendo como conseqüência a compressão eoclusão do tubo nesse ponto. 0 ponto ocluído é avançadogirando o rotor ao longo do tubo, e, dessa forma, o líquidoque estava localizado em frente ao rolete na direção derotação é movido para adiante.

Por conseqüência, os tubos de bombeamento precisamatender a altíssimos requisitos mecânicos dos materiais.Especificamente, o tubo, ou segmento de tubo, deveapresentar alta resistência.ao encurvamento para que ele jánão se dobre ao ser inserido na guia circular comoconseqüência do estreito raio de curvatura, impossibilitandoconseqüência do estreito raio de curvatura, impossibilitandoo transporte do líquido. 0 risco de dobramento é aumentadoainda mais pela pressão do rolete propulsor. Isso significaque o tubo precisa ter uma estrutura que seja flexível osuficiente. Essa propriedade também é de particularimportância no que diz respeito ao requisito de ser possívelocluir completamente o tubo. Em diversas aplicações, tambémé necessário fechar totalmente o tubo por meio de gramposadequados caso seja necessário interromper completamente ofluxo de líquido.

Além disso, as propriedades elásticas dos tubos debombeamento também são de especial importância, por exemplo,para obter constância no procedimento de hemodiálise, Paraobter uma taxa de distribuição constante, é importante que otubo retorne o máximo possível à sua forma original após aoclusão. Os tubos convencionais, feitos de poliolefinas,normalmente só conseguem atingir valores bem inferiores.

É necessário ainda que o tubo, especificamente, umtubo de bombeamento em seu uso supracitado numa circulaçãosangüínea extracorpórea, seja capaz de suportar os efeitosabrasivos do rolete propulsor. Isso quer dizer que oexterior do tubo deve apresentar uma resistência mecânicasuficientemente alta para não ser destruído pela fricção epressão dos roletes. Portanto, do mesmo modo, o lado internodo tubo, que está em contato com o líquido a sertransportado, deve apresentar propriedades que não-afetem- de - - —forma adversa o processo de transporte ou contaminem olíquido.No caso de tubos compostos de várias camadas oufolhas de material, também se deve evitar toda e qualquerabrasão do material da camada gerada pela fricção dascamadas dispostas umas sobre as outras.

Além do mais, é preciso ainda assegurar que nãoocorram ruídos perturbadores provocados pelo atrito entre asfolhas de material dispostas no interior durante o processode bombeamento. É fundamental evitar esses ruídos, quecostumam ocorrer periodicamente, por exemplo, durante umtratamento de hemodiálise, pois eles podem ter grandeimpacto psicológico sobre o paciente. Portanto, no caso detubos compostos por diversas camadas, seria desejável que ascamadas internas do tubo ocluído, geralmente pressionadasumas sobre as outras, exercessem apenas uma ligeira fricçãoumas sobre as outras durante o processo de bombeamento.

Outra exigência durante o transporte de líquidosbiológicos, como por exemplo, soluções de infusão ou sangueatravés de tubos, é a de que os tubos de bombeamento devemser esterilizáveis. O método mais difundido atualmente paraa esterilização de artigos médicos é a esterilizaçãotérmica, principalmente graças a sua simplicidade econservação da qualidade necessária do material. Nestemétodo, o equipamento médico, os artigos e soluções sãoesterilizados pela exposição a temperaturas deaproximadamente 121°C ou mais, opcionalmente também sobpressão -exeess-i-v-a-. Portanto, outra- --ex-igêneia-- eom respeifeQ àqualidade do material dos tubos é também que o materialusado no tubo não seja deformado pela esterilização térmicae que as propriedades mecânicas (fragilidade, resistência aodobramento, capacidade de recuperação etc.) não sejamafetadas de forma adversa.

Uma outra exigência para o uso de um tubo,principalmente como um tubo de bombeamento, por exemplo, emhemodiálise extracorpórea, é que a qualidade do materialdeve permanecer constante durante o processo de transporte.Costuma-se observar uma perda da taxa de distribuição dostubos de bombeamento, enquanto que a capacidade debombeamento permanece constante. Procura-se, portanto,manter o menor possível essa perda da taxa de distribuiçãoem uma bomba. Um valor usual, por exemplo, durante otransporte de sangue em procedimentos comuns de hemodiálise,é uma perda de aprox. 20% da taxa de distribuição dos tubosde bombeamento, dependendo da bomba utilizada, da dimensãodo tubo, da taxa de transporte, etc. A perda da taxa detransporte dos tubos em PVC convencionais a uma taxa detransporte convencional de aprox. 300 mL/min é de aproxim.13%. Portanto, também seria desejável obter uma melhora naperda da taxa de distribuição dos tubos de bombeamento, ouseja, reduzir ainda mais a perda da taxa de transporte.

O uso do PVC (policloreto de vinila) como materialinicial, especialmente nos tubos de bombeamento, já tornapossível atender a grande parte das exigências atuaisanteriormente citadas. No entanto, a desvantagem do PVC,que em s-i , - é um—ma-te-ri-a-l· frágil -e-~duro >—a-lém de estar

sujeito à degradação térmica, é que só é possível utilizá-lona produção de filmes, tubos e outros artigos médicossimilares mediante o uso de plastificantes.

Entretanto, o uso inevitável dos plastificantestem como desvantagem o fato de que o requisito debiocompatibilidade dos materiais, principalmente em artigosmédicos descartáveis que entram em contato com líquidosbiológicos, nem sempre é satisfeito no caso do PVC.Resultados recentes afirmam que os plastificantes comunsusados para o PVC, como por exemplo, o éster do ácidotrimelítico ou dioctil ftalato, são nocivos à saúde. Oslíquidos guiados através de tubos feitos em material PVCeluem os plastif icantes do PVC, tornando-se assimcontaminados. Portanto, esse problema é o tema de numerososestudos. Por isso, hoje em dia vêm sendo pesquisadas novassoluções, especialmente para o transporte ou armazenamentode líquidos biológicos, no sentido de evitar o uso do PVCcomo material de contato, em virtude do uso inevitável dosplastificantes.

Normalmente, utilizam-se tubos para transporte delíquidos biológicos em sistemas de tubos, por exemplo, paracirculações sangüíneas extracorpóreas, o que aumenta aindamais os requisitos do tubo, principalmente no que dizrespeito ao emprego deste como um tubo de bombeamento,especificamente, através da conexão de segmentos de tuboseparados a outras unidades ou segmentos de tubo. Ase onexõ e s - entre - o s s egmen t o s— de t-ubo - de- bombe amen-t-o - s ep ar ado ssão geralmente criadas pelos chamados conectores. Depreferência, esses conectores consistem de partes pré-moldadas, primariamente inertes e de processamento químicosimples feitas de polipropileno (PP). Para a conexão seguraentre o tubo e o conector, utiliza-se de preferência umprocesso de soldagem a laser em um processo de produçãotradicional. Em geral, apenas os polímerostermodinamicamente compatíveis podem ser soldados dessaforma, com o resultado de que a escolha do material para ostubos de bombeamento fica ainda estritamente limitada comoconseqüência do uso preferencial de conectores em PP.

O documento US 4,578,413 descreve um tubo para usomédico que também pode ser utilizado como tubo debombeamento. O material desse tubo consiste de umacomposição polimérica feita de um elastômero termoplástico,como por exemplo, um copolímero em bloco de hidrocarboneto,tendo como opção a adição de poliestireno e polipropileno,junto com polisiloxanos com cadeias laterais de fenila. Otubo consiste de uma única folha de material. A desvantagemdo uso de elastômeros termoplásticos é evitada pelo uso depolisiloxanos. Uma eluição de substâncias nocivas quando emcontato com, por exemplo, sangue humano, tem grandes chancesde ocorrer mediante o uso adicional de óleo mineral a aprox.40%. Ainda por cima, o polisiloxano empregado apresenta umadesvantagem significativa no que tange à comercialização emescala industrial em virtude do custo extremamente elevado.

O documento US 4,613,640 revela um tubo para usomédico feito de uma composição polimérica compreendendo umcopolímero em bloco de hidrocarboneto, como por exemplo,SEBS ou SBS, e um polisiloxano linear, e ainda como opção,polipropileno. Especificamente, o objetivo dessa patente erao de viabilizar a produção de artigos médicos transparentes,como tubos. Tubos compostos de várias folhas de material nãosão mencionados.

0 documento US 4,299,256 revela um tubo, quetambém pode ser utilizado como um tubo de bombeamento,composto de uma mistura de PVC e óleo de silicone. Essamistura de PVC e óleo de silicone forma a composiçãomaterial da camada externa do tubo. A camada interna, queentra em contato com líquidos biológicos, pode ser compostade poliolefinas combinadas com plastificantes tereftalatosindesejados. Não há detalhes quanto às taxas de distribuiçãoe dimensões do tubo nesse relatório descritivo.

0 documento US 6,187,400 revela um tubo isento dePVC com melhores propriedades de bombeamento. Esse tuboapresenta uma estrutura multicamada, sendo composta de homo-e copolímeros de polietileno combinados com poli(ésteresalquílicos) e ésteres de alquileno. Esse relatório também serefere especificamente ao problema envolvido no uso depoliolefinas na produção de tubos para uso médico. Aspoliolefinas até hoje, em especial o polipropileno e opolietileno, apresentam propriedades superficiaisinsatisfatórias, em conseqüência do que a superfície dostubos feitos com tais materiais é geralmente danificada comfacilidade, principalmente quando se utilizam grampos para-biequear -tais -tubos .-- -I-gual-ment-e ,- a ma-i-o^i-a- das- pol-iol-ef-inas-apresenta dificuldades em suportar a pressão do líquidopressionado por uma bomba, sendo, portanto, incapaz detransportar quantidades de líquido constantes.

Além disso, grande parte dos tubos feitos depoliolefinas apresenta baixa resistência à força de tração.A resistência à força de tração está correlacionada com omódulo de tensão, e este geralmente depende dacristalinidade do material poliolefínico. Em contrapartida,por exemplo, no caso dos materiais PVC, ele depende daquantidade de plastificante adicionado.

Os tubos feitos de materiais poliolefínicos comvalores baixos de resistência à força de tração,principalmente quando utilizados como tubos de bombeamento,têm a desvantagem de que o diâmetro do tubo é deformado numaforma oval, em decorrência do que o fluxo do fluido atravésdo tubo é reduzido ou não é constante.

Além do mais, para obter as propriedades físicas emecânicas exigidas em uma aplicação como tubo debombeamento, também é fundamental conferir ao tubo descritona US 6,187,400 as propriedades materiais necessárias parauso pela irradiação ionizante durante a esterilização. Noentanto, a irradiação dos polímeros apresenta desvantagens,pois os polímeros podem se descolorir, resultando assim emmenor aceitação pelo mercado. Outro fator a ser levado emconta é a necessidade de esterilização ou tratamento domaterial pela ionização por radiação, que, infelizmente,torna a producao dos tubos trabalhosa e cara.

o documento EP 765740 Bl propõe um tubomulticamada isento de PVC para uso médico e um processo paraprodução e uso deste. 0 objetivo dessa patente era combinardiferentes camadas plásticas em um material de tubomulticamada umas com as outras de modo que pelo menos umacamada atue como a camada base e confira estabilidadetérmica suficiente ao material do tubo durante aestabilização. Em virtude da composição do material do tubomencionada pela patente, o uso como tubo de bombeamento édescartado por causa das pequenas quantidades depoliolefinas resistentes, pelo fato de as camadas situadasno lado externo geralmente não possuírem a resistênciamecânica necessária e pelo fato de a resistência aodobramento desejada não ser atingida também comoconseqüência da mistura de materiais. 0 tubo mencionadonessa patente tende também a assumir uma forma oval sobcondições de tubo de bombeamento, visto que, especificamenteas espessuras de parede utilizadas e a composição da misturade materiais excluem qualquer possibilidade de uso como tubode bombeamento.

0 documento US 2003/0044555 revela um tubo debombeamento feito de polibutadienos. Esse material tambémexige modificação por irradiação ionizante. Além do mais, umprocesso de recozimento deve ser realizado para aumentar acristalinidade do material a fim de obter as propriedadesdesejadas. Neste caso, o processo é igualmente trabalhoso.

0 documento DE 44 46 96 revela misturast-e-rmepl-ast-Íeamente-pr-oeess áve-is-, - resistente s- a— i-mpac t o s ,de-elastômeros e materiais termoplásticos. A partir dessasmisturas, produzem-se materiais compostos construídos apartir de três camadas de misturas poliméricas, sendo que ascamadas externas contêm poliolefinas, e a camadaintermediária, elastômeros termoplásticos.

O objetivo era, portanto, oferecer um tuboespecialmente para uso como tubo de bombeamento que fosseisento de PVC e apresentasse as propriedades químicas efísicas exigidas pela aplicação em um sistema de tubos debombeamento. O objetivo era, portanto, especificamente o deoferecer um tubo de bombeamento que, além de possuir aspropriedades elásticas necessárias para um tubo debombeamento, também pudesse, como resultado da elevadaresistência mecânica, suportar os efeitos abrasivosprovocados em seu exterior pelo rolete propulsor. Além domais, deve-se evitar a ovalização do tubo durante o processode bombeamento e ainda obter constância na qualidade domaterial sem perda na taxa de distribuição. Além disso, otubo de acordo com a invenção deve possibilitar que se eviteocorrer fricção entre as folhas de material dispostas aolongo uma das outras.

Incrivelmente, foi descoberto que um tubo isentode PVC .compreendendo três camadas dispostas umas sobre asoutras, sendo que cada uma dessas camadas contém umapoliolefina e uma camada intermediária contém ao menos 60%de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda emrelação à temperatura apresenta o valor máximo a umatemperatura -superior a------3 0°G,------é—capaz de - superar- -a-s -desvantagens no estado da técnica.Dentro do contexto desta invenção, "camadaexterna" sempre significa a camada mais distante do centroda seção transversal do tubo, e "camada interna" sempresignifica a camada mais próxima do centro da seçãotransversal do tubo. "Camada intermediária" sempre denotaráuma camada entre a camada externa e a camada interna. Podehaver diversas camadas intermediárias.

Foi também comprovado que um tubo isento de PVCcom três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo quecada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camadaintermediária contém ao menos 60% de um elastômerotermoplástico, cujo fator de perda em relação à temperaturaapresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -30°C,e que apresenta uma temperatura de transição vítrea Tgsuperior a -35°C, exibe uma perda de recuperação vantajosa.

Outra descoberta surpreendente foi a de que umtubo isento de PVC com três camadas dispostas umas sobre asoutras, sendo que cada uma dessas camadas contém umapoliolefina e uma camada intermediária contém ao menos 60%de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda emrelação à temperatura apresenta o valor máximo a umatemperatura superior a -30°C e que possui um fator de perdaainda mensurável à temperatura de serviço, apresenta menortendência ao dobramento, também conhecida por "dobramento"pelos versados na técnica. A tensão mecânica sobre Um tuboem uma bomba de roletes com uma tensão de compressãoperiódica simultânea causada pelos roletes é grande epromove a ovalização da seção transversal do tubo. Comoresultado, ocorre uma diminuição da taxa de distribuição.

Essa ovalização é muito menor ao utilizarmos oelastômero termoplástico de acordo com a invenção.

Dentro do contexto desta invenção, um elastômerotermoplástico que possui um fator de perda ainda mensurávelà temperatura de serviço é um elastômero termoplástico queapresenta um fator de perda maior do que 0,01 à temperaturade 37°C. Um tubo de acordo com a invenção, que compreende umelastômero termoplástico em uma camada intermediária comesse fator de perda sob as condições apontadas, apresentauma perda de recuperação inferior a 12%.

O fator de perda, também conhecido pelos versadosna técnica por "tan delta", é geralmente usado como umavariável para caracterizar o comportamento mecânicodinâmico. Dentro do contexto da presente invenção, utilizou-se a análise mecânica dinâmica (DMA) segundo o método ISO6721-7. Um valor igual 0,01 ou um fator de perda superiordeve ser atingido de acordo com a invenção a 3 7°C, pois ostubos de diálise são utilizados nessa temperatura eapresentam baixa perda de taxa de distribuição nessatemperatura. Os tubos de infusão são usados à temperaturaambiente. Os elastômeros termoplásticos, portanto, terão umfator de perda maior do que 0,01 a uma temperatura de 20°C.

Aqui, "perda de recuperação" define-sê como a-----------perda--re~l~a;t-iva ao—vaior ~da—f orça ~de ^ recuperação---medida—após—180 minutos segundo o método descrito em detalhes nosexemplos de concretizações. Uma discussão detalhada sobre aperda de recuperação de acordo com a invenção ou sobre ovalor de recuperação e a força de recuperação correspondentepode ser encontrada nos exemplos de concretizações. Essevalor confere assim ao tubo um nível de flexibilidade sobuma estabilidade definida, o que também significa que aperda da taxa de distribuição fica abaixo do valor de 13%conhecido dos tubos em PVC. Além do mais, a ovalização dotubo de acordo com a invenção é evitada.

Foi também comprovado que um tubo isento de PVCcom três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo quecada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camadaintermediária contém ao menos 60% de um elastômerotermoplástico, cujo fator de perda em relação à temperaturaapresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -30°C,e cujo valor máximo do módulo de perda Gnmax encontra-seacima de -35°C, exibe uma perda de recuperação vantajosa.

De forma específica, as propriedades do elastômerotermoplástico utilizado são de especial importância para aspropriedades dos tubos, uma vez que a camada intermediáriacontendo o elastômero termoplástico geralmente exibe umagrande espessura de camada e a porcentagem em peso, deacordo com a invenção, do elastômero termoplástico em umacamada intermediária constitui a maior parte de material amais de 60%.

As seguintes correlações tendem a ser encontradas:-A—perda—da—taxa- -de—bombeamento do—tubo—produz-id©.....com oelastômero termoplástico diminui se:• a temperatura de transição vítrea Tgaumentar,

• o valor máximo do módulo de perda Gnraax mudarpara temperaturas mais elevadas,

· o valor do fator de perda for o mais altopossível à temperatura de serviço de 3 7°C,

• o fator de perda máximo estiver atemperaturas mais elevadas,

• a compatibilidade do elastômero termoplásticoem relação ao polipropileno aumentar.

De acordo com a invenção, tratam-se de tubosisentos de PVC que compreendem três camadas dispostas umassobres as outras, sendo que cada uma dessas camadas contémUma poliolefina e uma camada intermediária contém ao menos60% de um elastômero termoplástico, e esse elastômerotermoplástico como material inicial tem as seguintespropriedades:

i) o fator de perda em relação à temperaturaexibe um valor máximo superior a -3 0°C no caso doselastômeros termoplásticos, ou

ii) os elastômeros termoplásticos apresentam umatemperatura de transição vítrea Tg superior a -35°C, ou

iii) o elastômero termoplástico apresenta um fatorde perda maior do que 0,01 à temperatura de 37°C, ou

iv) o módulo de perda Gi λ em relação à---------------temperatura apresenta um valor—máximo superior -a—3-5-°-G- no—caso dos elastômeros termoplásticos de acordo com ainvenção.Foi demonstrado que elastômeros termoplásticos comuma das propriedades designadas por i a iv sãoparticularmente adequados à produção dos tubos de acordo coma invenção, com o resultado de que os tubos produzidos comesses elastômeros termoplásticos apresentam excelentesperdas baixas de recuperação e bombeamento.

Entende-se por "poliolefinas" polímerosconstruídos a partir de átomos de carbono e hidrogênio,podendo conter ligações simples e múltiplas. As poliolefinasgeralmente não contêm unidades aromáticas. Para obter umadefinição sobre poliolefinas, utilize como referência:Oberbach, Baur, Brinkmann, Schmachtenberg "Saechtling-Kunststofftaschenbuch" Cap. 6.1, 2 9- edição, Carl-HanserVerlag.

Salvo indicação em contrário adiante, asporcentagens citadas normalmente se referem à % em peso.

Em razão do elevado teor de elastômerotermoplástico, a camada intermediária contendo o elastômerotermoplástico na disposição de três camadas de acordo com ainvenção confere ao tubo de acordo com a invenção aspropriedades desejadas em relação à resistência aodobramento, à capacidade de recuperação e à taxa dedistribuição. 0 uso de um elevado teor de elastômerotermoplástico é razão para a baixa perda de recuperação epara a baixa perda da taxa de bombeamento. Issoincrivelmente leva ao resultado da que a perd da taxa dedistribuição situa-se na faixa aceitável inferior a 13%, como resultado de que o tubo pode ser utilizado de preferênciae principalmente no transporte de sangue na hemodiálise.

Pelo menos 20% de uma poliolefina está contida nascamadas (camada interna e externa) encerrando a camadaintermediária. Como resultado desse teor de poliolefinasmecanicamente estáveis, as camadas externa e interna atuamessencialmente como uma camada de suporte e conferem ao tuboa estabilidade necessária, especialmente a temperaturas de121°C e superiores comuns na esterilização térmica, quefazem a camada intermediária amolecer devido ao elevado teorde elastômeros termoplásticos. 0 elevado teor depoliolefinas também assegura que tanto a camada externaquanto a camada interna resistam aos efeitos abrasivos, porexemplo, durante um processo de bombeamento.

O teor de poliolefinas é, de preferência,diferente nas camadas interna e externa. Particularmente,prefere-se que o' teor de poliolefinas na camada interna sejamaior do que na camada externa. O resultado disso é avantagem de poder evitar a ocorrência de ruído pela fricçãodas camadas internas durante uma fase de oclusão. Além domais, a tendência de bloquear-se é assim descartada, o quesignifica que o tubo abre-se automaticamente logo após aoclusão e as camadas do tubo não se aderem umas às outras.Além do mais, o elevado teor de poliolefinas na camadainterna garante o uso praticamente livre de fricção, com o-resul-tadQ - de -que -nenhum resíduo--de- -f-rieção eonseg-ue- enfe-r-a-rno líquido biológico transportado no tubo, evitando-se assimuma contaminação.O elevado teor de poliolefinas, superior a 20% nacamada externa, confere a essa camada uma resistênciasuficientemente grande a uma tensão mecânica externa, porexemplo, gerada pela bomba de roletes.

Em uma concretização preferida da invenção, apoliolefina é escolhida dentre os polímeros de etileno,propileno, butadieno, isopreno, copolímeros e terpolímerosdestes, e também mesclas de polímeros. Esses polímeros sãocomuns na indústria, e podem ser produzidos com boa relaçãocusto-benefício, encontram-se disponíveis e são de simplesprocessamento.

O polímero termoplástico consiste de unidadesaromáticas e poliolefínicas, e, de preferência, é escolhidodentre o grupo composto por copolímeros em bloco deestireno-etileno-butadieno-estireno (SEBS), copolímeros deestireno-butadieno-estireno (SBS), copolímeros em bloco deestireno-etileno-propileno-estireno (SEPS), copolímeros deestireno-etileno-butadieno (SEB) e também copolímeros embloco de estireno-isopreno-estireno (SIS) e suas misturas(mesclas). Esses materiais termoplásticos são polímerosquimicamente não-reticulados elásticos tipo borracha. Elesapresentam a vantagem de permanecerem dimensionalmenteestáveis durante a esterilização térmica, mas ao mesmo tempoescoam livremente sob cisalhamento, como por exemplo,durante a extrusão. Os materiais são completamente ámorfos,e por conseqüência, não pode haver influências no materialprovocadas por processos de cristalização, tal como podeocorrer no caso de polímeros parcialmente cristalinos após aextrusão. Esses polímeros termoplásticos podem serparticularmente bem misturados e processados compoliolefinas para formar mesclas e dar origem à estrutura demicrofase exigida pelas aplicações do tubo de acordo com ainvenção descritas previamente e a seguir, que exerce umainfluência determinante sobre as propriedades mecânicasnecessárias do tubo de acordo com a invenção.

Nas concretizações particularmente preferidas dainvenção, o polímero termoplástico é o SEBS ou SIS.

A espessura de camada da camada externa é de 3 0 a250 μπι, pref erivelmente, de 40 a 100 μπι, maispref erivelmente, de 55 a 80 μπι. O elevado teor depoliolefinas na camada externa permite que esta seja mantidafiníssima se comparado às outras camadas externas dos tubospreviamente existentes, que consistem de várias folhas dematerial, mas, contudo, apresentam alta estabilidade.Entende-se que outras camadas adicionais também podem seraplicadas a essa camada externa caso seja necessário. Demodo similar, folhas de material adicionais também podem serdispostas, se necessário, entre as camadas individuais dosistema de três camadas de acordo com a invenção.Entretanto, a seqüência básica de três camadas com osaspectos de acordo com a invenção é essencial para apresente invenção.

A espessura de camada da camada intermediáriacontendo o—e-l-astômero—te-rmop-l-á-s-t-i-eo—é—de—4-0-0—-a- --3 O 0-0—μπι>—pref erivelmente de 1000 a 3 000 μπι, e mais pref erivelmente de1800 a 2000 μπι. Essa espessura de camada da camadaintermediária contendo o elastômero termoplástico, emcombinação com a mistura de elastômero termoplásticoescolhida, torna possível aqui o equilíbrio ideal entre aresistência ao dobramento e a capacidade de recuperação.

De acordo com a invenção, a razão da espessura decamada da camada externa ou interna para a camadaintermediária contendo o elastômero termoplástico está entre

1 para 8 e 1 para 25. Dessa forma, é possível assegurar ouso de diferentes tamanhos de tubos, isto é, tubos comdiferentes diâmetros internos, mantendo as propriedadesdesejadas em relação à resistência ao dobramento e àcapacidade de recuperação.

A espessura de camada da camada interna épref erivelmente de 30 a 250 μπι, um pouco maispreferivelmente, de 40 a 100 um, ainda mais preferivelmente,de 55 a 80 um. Além disso, como resultado do uso de umelevador teor de poliolefinas, a espessura da camada internapode ser escolhida de modo a ser relativamente pequena semque ocorram perdas por abrasão ou sem prejudicar a ação desuporte mecânico da camada interna.

Dependendo do uso e área de aplicação, a espessurade parede total do tubo é de 0,45 a 3,5 mm, de preferênciade 2 a 2,2 mm em combinação com um diâmetro interno de 3 a28 mm, de preferência de 3 a 15 mm. O diâmetro externo dotubo é de 4 a 35 mm, de preferência de 12 a 13 mm.----------------------Ero-^utrar-coiicErefc^ —ar-eamadg.—exte-ma-·contém um composto capaz de absorver a radiaçãoeletromagnética e convertê-la em energia térmica. Dessemodo, por exemplo, é possível usar conectores empolipropileno com particular simplicidade em um sistema detubos, pois uma solda segura entre o tubo e o conector podeser feita a laser. Tais técnicas de soldagem a laser sãoconhecidas, por exemplo, consulte o documento DE 1024 53 55Al.

Exemplos de tais compostos incluem corantesorgânicos ou absorvedores UV que absorvem a luz do laser nafaixa do comprimento de onda do laser utilizado. De modosimilar, compostos inorgânicos, como silicato de cálcio ouóxido dé ferro, também são passíveis de utilização, contantoque a coloração não tenha efeitos indesejados,

Compostos adequados são revelados, por exemplo, emANTEC 2 000, Conference Proceedings (Jones, I. A. and Tayler,N. S., Use of infrared Dyes for Transmission Laser Weldingof Plastics, págs. 1166-1169) e na WO 02/00144 Al.

0 problema da presente invenção também ésolucionado por um sistema de tubos compreendendo umamultiplicidade de tubos de acordo com a invenção ousegmentos de tubo de acordo com a invenção. 0 sistema detubos compreende, de preferência, pelo menos dois tubos ousegmentos de tubos diferentes que são conectados via umconector. 0 conector é, de preferência, composto de umapoliolefina, em especial de polipropileno.

Tais tubos e sistemas de tubos de acordo com a-i-nve-nç-ão—são—p-re-fer-ivei-me-n-te—u-t-i-l-i-z-ades—eomo—-t-ubes—de—bombeamento em uma circulação sangüínea extracorpórea, emnutrição entérica, infusão ou transfusão.A invenção é descrita em mais detalhes comreferência aos diagramas abaixo e com referência aosexemplos de concretizações, que não devem, entretanto, seremconsiderados como limitações.

A Figura 1 ilustra uma vista em corte transversalatravés de um tubo de acordo com a invenção.

A Figura 2 ilustra a taxa de transporte em relaçãoao tempo dos tubos de bombeamento de acordo com a invenção,comparado aos tubos de bombeamento em PVC convencionais,sendo que a taxa de transporte é representada graficamenteem comparação com o período de bombeamento.

A Figura 3 ilustra a resistência ao dobramento deum tubo em PVC convencional.

A Figura 4 ilustra a resistência ao dobramento deum tubo de acordo com a invenção.

A Figura 5 ilustra o fator de perda tan delta emrelação à temperatura de três amostras.

A Figura 6 ilustra o módulo de perda G" em relaçãoà temperatura de três amostras.

A Figura 1 ilustra uma vista em corte transversalatravés de um tubo 100 de acordo com a invenção. 0 tubo 100consiste de três camadas 103, 102 e 101, dispostas umassobres as outras. A camada externa 101 consiste de umamistura de SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi), SEBS a 5%(Septon 4077, Kuraray) , PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis) e200—ppm de- uma—ce-ra- de—am-ida—(Crod-am-i-de- E-R-) Na-tu-r-almente-,copolímeros misturados e mesclas de polietileno oupolipropileno adequados etc. também podem ser utilizados nolugar do polipropileno usado. A camada interna 103 consistede PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis) e SEBS a 40% (TuftecH1221, Asahi). Naturalmente, o teor de polipropileno nacamada interna e externa também pode ser escolhido de formaa ser igual, mas é preferido, como já mencionado acima, queo teor de polipropileno ou o teor de poliolefinas nascamadas interna e externa seja diferente, com especialpreferência no presente caso para que o teor depolipropileno na camada interna seja maior do que na camadaexterna de modo a evitar perdas por abrasão.

A camada intermediária, consistindo de SIS a 80%(Hybrar 7125 F, Kuraray) e PP a 20% (Borsoft SC220,Borealis), é disposta entre as camadas 103 e 101.Naturalmente, também é possível utilizar, no lugar do SIS,um elastômero termoplástico correspondente diferente, comopor exemplo, o SEBS ou o SEPS.

Procedimento de teste geral para determinação daperda da taxa de transporte:

A seguinte configuração de teste foi escolhidapara determinar a perda da taxa de transporte dos tubos debombeamento de acordo com a invenção examinada abaixo:

O segmento de tubo de bombeamento foi inserido emuma bomba de roletes, normalmente utilizada na hemodiálise.Uma mistura de água-glicerol mantida a 37°C é sugadautilizando-se a bomba. A mistura possuía uma viscosidade

----------------------sÍm-i-l-a-r—-à—do—sangue—humano—para—que—se—fe-gee-^-go-s-s ível·------------

comparar os resultados da medição com as condições esperadasna prática. A taxa de distribuição foi mantida constante e ovolume distribuído determinado em mL/min. A perda da taxa detransporte foi determinada em % após 6 horas de transporte.

Um tubo de bombeamento em PVC (diâmetro interno de8,0 mm χ espessura de parede de 2,1 mm) da Sis-Ter s.p.a.(número de produto 6961941) foi utilizado como o material(nome do material: Evicom AM561/65SH).

Uma bomba de roletes de tubo comum no ramo foiutilizada para determinar a perda da taxa de transporte,sendo que uma incursão ou oclusão do rotor foi medida aolongo de um segmento de arco de círculo de aprox. 270°. Asforças do rotor correspondem às dimensões da bomba de roleteda máquina de diálise Fresenius modelo 4008. No projeto dorotor,. foram escolhidos roletes cilíndricos e o acoplamentodo tubo de bombeamento foi protegido pela alimentação via umadaptador de tubo de bombeamento. Um medidor de fluxointerno para registro contínuo das vazões efetivas duranteum período de seis horas foi integrado. 0 fluido é sugado eretornado por meio de cânulas com diâmetro de 1,5 mm.

As condições de tensão que ocorrem na prática nossistemas de hemodiálise foram simuladas estabelecendo-se osseguintes parâmetros:

Fluxo interno: 3 00 mL/min

Temperatura do fluido: 370C (corresponde àtemperatura do sangue humano)

Viscosidade do fluido: 3,6 mPa * s (correspondeà viscosidade do sangue-faumanoi

Duração: 6 h (corresponde à duração máxima dostratamentos de hemodiálise convencionais)Condições de pressão(antes e depois

Da bomba) : aprox. -390 mm Hg/+ 170 mm Hg.Todos os tubos testados foram esterilizados avapor a 121°C antes de serem usados.Exemplo 1:

Os tubos de acordo com a invenção dos Exemplos 1-3foram preparados por co-extrusão e introduzidos, após aextrusão, em um banho-maria mantido a 20°C e recozidos. Umapressão negativa foi simultaneamente aplicada em umacalibração a vácuo no tubo extrudado para que as medições dotubo fossem mantidas constantes após a extrusão. Asespessuras de camada das camadas individuais eram de 60 umem cada caso para as camadas externa e interna, e de 1980 umpara a camada intermediária, com o resultado de que o tubode acordo com os Exemplos 1 a 3 ficou com uma espessura deparede total igual a 2,1 mm. 0 diâmetro interno em cada casoera de 8 mm.

Um tubo de três camadas de acordo com a invenção,conforme ilustrado na Figura 1, foi produzido a partir dosseguintes materiais:

1. A camada externa consistia de uma mistura(mescla) de:

SEBS a 55% .(Tuftec H1221, Asahi)

SEBS a 5% (Septon 4077, Kurãray)

-----------------------a-3-5-%-----------(-RB-5-01- -B-Ft -Boreaiií)----------------------------------

200 ppm (cera de amida Crodamide ER).2. A camada intermediária consistia de umamistura de:

SEBS a 85% (Tuftec 1221, Asahi)PP-R a 15% (RD 204 CF).

3. A camada interna consistia de uma mistura de:

PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis)SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi).

Após 6 horas de transporte em uma bomba de roletesa uma taxa de transporte de 3 00 mL/min, a perda da taxa de—transporte foi de 21,9%.

Exemplo 2:

Produziu-se um tubo com a seguinte estrutura:

1. A camada externa consistia de uma mistura de:SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi)SEBS a 5% (Septon 4077, Kuraray)

PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis)200 ppm (cera de amida Crodamide ER).

2. A camada intermediária consistia de umamistura de:

SIS a 85% (Hybrar 7125 F, Kuraray)PP-R a 15% (RD 204 CF).

3. A camada interna consistia de uma mistura de:PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis)

SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi).

A perda dã taxa de transporte foi de 13,6% após 6horas e uma taxa de transporte de 300mL/min;Exemplo 3:

Produziu-se outro tubo, composto dos seguintes

materiais:

1. A camada externa consistia de uma mistura de:

SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi)

SEBS a 5% (Septon 4 077, Kuraray)

PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis)

200 ppm (cera de amida Crodamide ER).

2. A camada--intermediária -consistia—de uma

mistura de:

SIS a 80% (Hybrar 7125 F, Kuraray)

20% PP (Borsoft SC220, Borealis).

3. A camada interna consistia de uma mistura de:

PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis)

SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi).

A perda da taxa de transporte foi de 9,3% após 6horas e uma taxa de transporte de 300 mL/iriin.

A Figura 2 mostra a taxa de transporte relacionadaao tempo de um tubo de bombeamento de acordo com a invenção,comparado com um tubo de bombeamento em PVC do estado datécnica. A vazão é apresentada em mL/min em relação aoperíodo de bombeamento. A saída do motor da bomba é mantidaconstante durante todo o período de bombeamento.

A Curva 1 ilustrada como uma linha pontilhadademonstra a taxa de transporte relacionada ao tempo de um-fcu&o—em—PVG—do—estrado—da—técnica—(diâmetro-interno: -8—mm-,—espessura de parede: 2,1 mm) .A curva sólida 2 ilustra os resultados de mediçãocorrespondentes de um tubo de bombeamento isento de PVC deacordo com a invenção, de acordo com o Exemplo 3 (diâmetrointerno: 8 mm, espessura de parede: 2,1 mm).

A Figura 2 mostra que as taxas de transporte paraambos os tubos de bombeamento diminuem à medida que aumentaa duração do transporte. No entanto, a redução da taxa detransporte no tubo isento de PVC de acordo com a invenção(curva 2) não é tão acentuada quanto no tubo em PVC (curva1) -

A resistência ao dobramento dos tubos de acordofoi adicionalmente estudada por uma máquina de teste detensão TIRA. O respectivo tubo ou segmento de tubo foiconectado, em suas extremidades, a duas garras de fixação. Adistância entre as garras de fixação era de 6 0 mm. 0 tuboinserido tinha 240 mm de comprimento. Ele fica curvado entreas garras de fixação de teste. As garras de fixação de testeforam movidas em direção uma à outra a uma velocidade de 240mm/min. Mediu-se então a força com a qual o tubo se opõe àsgarras de fixação. Além disso, foi medida a redução nadistância entre as garras de fixação, a chamada trajetóriade transferência.

As Figuras 3 e 4 mostram que a força inicialmenteaumenta até o valor máximo, dependendo da trajetória detransferência. Esse valor máximo corresponde ao encurvamentodo--tubo-—Gomoeonseqüêneía—doeneu-rvamento,—ofcubeper-de su-a-tensão em todo o seu comprimento e pode se opor às garras defixação de teste apenas com uma força pequena. Portanto,após o dobramento, foi observada uma diminuição da força àmedida que aumenta a trajetória de transferência. Se o cursoda trajetória de força for adicionalmente seguido comreferência às Figuras 3 e 4, observa-se um novo aumento nacurva. Neste exemplo, o tubo já está comprimido na máquinade teste a tal ponto que uma nova tensão se desenvolvecontra as garras de fixação de teste.

Para o uso como tubo de bombeamento, é desejávelque o encurvamento ocorra somente após a maior trajetória detransferência possível ter sido coberta e que a queda daforça após o encurvamento não seja muito grande.Considerando-se o exemplo do tubo de bombeamento em PVCconvencional no ramo (Figura 3), pode-se observar que nãoocorreu nenhum encurvamento total na trajetória detransferência investigada. Apenas um ligeiro encurvamentofoi observado para uma trajetória de transferência de aprox.30 mm. A razão para isso é a estrutura molecular dopolicloreto de vinila, que está presente em um estadoparcialmente solvatado como conseqüência do plastificandoutilizado. Portanto, as cadeias poliméricas do PVCapresentam um nível de mobilidade e podem compensarparcialmente a tensão acumulando-se na peça de teste pelodeslizamento das cadeias poliméricas. Já o tubo de acordocom a invenção, conforme o Exemplo 2 (Figura 4) , começa âencurvar-se somente após aprox. 35 mm.

Para o uso como tubo de bombeamento, e desejavelque o encurvamento ocorra somente apos a maior trajetoria derecuperação de acordo com a invenção foi igualmente medidacomo segue, com uma máquina de teste de tensão TIRA: Paratanto, o tubo foi colocado entre as garras de fixação deteste que foram então deslocadas uma em direção à outra em 7mm. Mediu-se então a força com a qual o tubo se opôs àsgarras de fixação. Para registrarmos a diminuição nas forçasde recuperação durante um processo de bombeamento, o tubofoi removido diversas vezes da bomba de roletes, apósperíodos definidos de uso da bomba, listados na Tabela 1, eexaminado na máquina de teste.

Tabela 1: Capacidade de recuperação de um tubo PVCdo estado da técnica<table>table see original document page 30</column></row><table>Tabela 2: Capacidade de recuperação dos tubos deacordo com a invenção

<table>table see original document page 31</column></row><table><table>table see original document page 32</column></row><table>

A Tabela 2 mostra que, embora os tubos de acordocom a invenção tenham apresentado uma perda um tanto maiorda capacidade de recuperação geral em relação ao tubo em PVCTabela 1) , as diferenças estão apenas ligeiramente acima dovalor de 11%, considerado o ideal.

A Figura 5 ilustra o fator de perda tan delta emrelação à temperatura das três amostras comercialmentedisponíveis nHybrar 7125 F" (amostra 1),"Tuftec 1062"(amostra 2) e "Tuftec 1221" (amostra 3) . A medição do fatorde perda foi realizada em todas as amostras de acordo com aISO 6721-7. As peças de teste compostas dos três copolxmerosem bloco foram produzidas pressionando-se o~ material deamostra granular, a uma temperatura de 200°C, em folhas deaprox. 4 mm de espessura. Peças de teste medindo 80 mm χ 100

•tipo de tensão:

•freqüência: 1 Hz• temperatura: -IOO0C até a temperaturaambiente ou 40°C

• taxa de aquecimento: 1 K/min

• Gás de descarga: ar seco

Os valores máximos do fator de perda das amostrassão ilustrados na Figura 5.

A amostra Hybrar, comercializada pela Kuraray, éum copolímero em bloco de estireno/isopreno/estireno(copolímeros _em_ _bloco_ SIS) . As amostras Tuftec,comercializadas pela Asahi Kasei, são copolímeros em blocode estireno do tipo SEBS.

A amostra Hybrar (amostra 1) foi utilizada nosExemplos 2 e 3 supramencionados deste pedido. Uma redução daperda da taxa de bombeamento é obtida quando o elastômerotermoplástico é utilizado na camada intermediária, contendoo elastômero termoplástico, do tubo. Nos Exemplos 2 e 3, aperda da taxa- de bombeamento é de 13,6% e 9,3%,respectivamente.

A Tuftec 1062 (amostra 2) não foi utilizada emnenhum dos exemplos listados. Um tubo de bombeamentoproduzido utilizando-se esse material apresentou uma perdade taxa de bombeamento superior a 20%. Sendo assim, essetipo SEBS não é adequado à produção dos tubos de acordo coma invenção, que contêm esse elastômero termoplástico nacamada intermediária do tubo. Como mostra a Figura 5, umf-a-feo-r—de-—-pe-rda-- men-surá-ve-l· -ma-i-e-r- d©—que—0,-01 pode—se-r-atingido somente a temperaturas de aprox. -10°C.A Tuftec 1221 (amostra 3) foi utilizada no Exemplo1. Um fator de perda mensurável maior do que 0,01 é atingidoa uma temperatura tão baixa quanto a da Tuftec 1062 (aprox.-5°C). Como já mencionado antes, a perda da taxa detransporte após 6 horas de transporte em uma bomba deroletes é de 21,9% a uma taxa de transporte de 300 mL/min.

Usando a amostra que exibe um fator de perda aindamensurável a 37°C, obtém-se um tubo de acordo com a invençãoque apresenta uma perda de recuperação vantajosa.

A Figura 6 ilustra o módulo de perda G" em relaçãoà temperatura. Foi demonstrado que o valor máximo do módulode perda para a amostra 1 ocorre à temperatura mais elevada(-9.6°C). Os valores máximos do módulo de perda das amostras2 e 3 são, em alguns casos, notadamente inferiores a 56,850Ce -33,48°C.

A Tabela 3 resume as propriedades dos elastômerostermoplásticos estudadas a título de exemplo:

Tab. 3: Propriedades dos elastômeros

termoplásticos estudados

<table>table see original document page 34</column></row><table>

Claims

1. Tubo isento de PVC (100) compreendendo trêscamadas (101, 102, 103) dispostas umas sobre as outras, cada5 uma das referidas camadas contendo uma poliolefina,caracterizado pelo fato de que a camada intermediária (102)contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico, cujofator de perda em relação à temperatura exibe seu valormáximo a uma temperatura superior a -30°C.

2. Tubo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o elastômero termoplásticotem uma temperatura de transição vítrea Tg superior a -35°C.

3. Tubo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizado pelo fato de que o elastômero termoplásticotem um fator de perda maior do que 0,01 a uma temperatura de-37 0C.

4. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que oelastômero termoplástico tem um valor máximo de módulo deperda G"max superior a -35°C.

5. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de quepelo menos 20% de uma poliolefina estão contidos nas camadasexterna e interna (101, 103).

6. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que oteor de poliolefinas nas camadas (101) e (103) é diferente.

7. Tubo, de acordo com a reivindicação 6,caracterizado pelo fato de que o teor de poliolefinas nacamada interna (103) é maior do que na camada externa (101).

8. Tubo, de acordo com qualquer uma dásreivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que apoliolefina é selecionada dentre polietileno, polipropileno,seus copolímeros terpolímeros e misturas.

9. Tubo, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de que o polímero termoplástico éselecionado dentre o grupo que consiste de SEBS, SBS, SEPS,SEB, SIS e misturas destes.

10. Tubo, de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que o polímero termoplástico. éSEBS ou SIS.

11. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que aespessura de camada da camada externa (101) é de 30 a 250Um, de preferência 40 a 100 μιη.

12. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que acamada intermediária contendo o elastômero termoplásticoapresenta uma espessura de camada de 400 a 3000 um,preferivelmente de 1000 a 3000 um e mais preferivelmente de-1800 a 2000 um.

13. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicaçõesespessura de camada da camada interna (103) é de 30 a 250um> de preferência 40 a 100 um.

14. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que arazão das espessuras de camada da camada externa para acamada intermediária contendo o elastômero termoplásticoestá entre 1 e 8 e 1 e 25.

15. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que arazão das espessuras de camada da camada interna para acamada intermediária contendo o elastômero termoplásticoestá entre 1 e 8 e 1 e 25.

16. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que aespessura de parede total do tubo é de 0,45 a 3,5 mm, depreferência de 2 a 2,2 mm.

17. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que odiâmetro interno do tubo é de 3 a 28 mm, de preferência de 3a 15 mm.

18. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que odiâmetro externo do tubo é de 4 a 35 mm, de preferência de-12 a 13 mm.

19. Tubo, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que acamada externa (101) também contém um composto capaz deabso-:^ve-:^~a~radiaçãe-eiefer^ ene-rg-iatérmica.

20. Sistema de tubos, caracterizado porcompreender uma multiplicidade de tubos de acordo comqualquer uma das reivindicações Ia 19.

21. Sistema de tubos, de acordo com areivindicação 20, caracterizado pelo fato de que pelo menosdois tubos são conectados via um conector que é composto deuma poliolefina.

22. Sistema de tubos, de acordo com areivindicação^ 21,_ caracterizado pelo fato de que o conectoré composto de polipropileno.

23. Uso de um tubo de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 19 ou de um sistema de tubos de acordocom qualquer uma das reivindicações 20 a 22, caracterizadopor ser em uma circulação sangüínea extracorpórea.