BR112016016168B1

BR112016016168B1 - Tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado, dispositivo, método de coletar uma amostra de fluido e método de produzir um tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado

Info

Publication number: BR112016016168B1
Application number: BR112016016168-8A
Authority: BR
Inventors: Joseph E. Olsavsky; Steve Schlater
Original assignee: Tekni-Plex, Inc
Priority date: 2014-04-18
Filing date: 2015-04-14
Publication date: 2022-05-03
Also published as: US20150298128A1; WO2015160771A1; EP3131463A1; CR20160426A; MX355322B; JP6293364B2; JP2017521289A; CA2938297A1; CN106061609B; EP3131463B1; MX2016009158A; CN106061609A; DK3131463T3; BR112016016168A8; CA2938297C; BR112016016168A2; US9681833B2

Abstract

TUBO CAPILAR DE PLÁSTICO COEXTRUSADO. Tubo capilar de plástico coextrusado e método de fabricar um tubo coextrusado para coletar um volume de líquido. O tubo é descartável, barato para fabricação e pode extrair confiavelmente sangue e outros fluidos de base aquosos para dentro do tubo pela ação capilar, em um nível de captação comparável a vidro e outros tubos de plástico comercialmente pré-tratados, sem requerer outro revestimento interno.0

Description

ANTECEDENTES 1. CAMPO TÉCNICO

[001] A presente invenção está no campo de manipulação de lí quidos e, mais especificamente, no campo de tubos capilares para coletar e transferir e transferir um volume de líquido tal como sangue a partir de um ponto para outro para teste ou semelhante.

2. INTRODUÇÃO

[002] Tubos capilares são usados há muito tempo para coletar e dispensar fluidos. Eles são comumente usados nos campos médico e de pesquisa para extrair amostras muito pequenas (microlitro) de líquidos para serem analisados, tais como amostras de sangue para diabéticos para determinar os níveis de glicose.

[003] O tipo mais simples de tubo capilar é um tubo de vidro ou de plástico aberto em ambas as extremidades. Para uso na extração de sangue, o dedo do paciente pode ser perfurado com uma lanceta, permitindo a formação de gotículas de sangue no ponto da incisão, e então uma extremidade do tubo capilar é colocada adjacente ao sítio da incisão pelo qual o sangue é extraído para dentro do tubo através de ação capilar. A amostra no tubo pode então ser transferida para outro dispositivo para teste e análise. A rigidez inerente de um tubo de vidro é muito desejável para manipulação pelos flebotomistas e os tu-bos de vidro são baratos de fabricar. No entanto, os tubos de vidro são frágeis, assim tendem à ruptura e a apresentar uma preocupação de segurança que eles devem quebrar durante embalagem, distribuição, transporte ou enquanto em uso.

[004] Os tubos capilares de plástico também estão disponíveis comercialmente. Os tubos de plástico são menos prováveis de quebrar do que um tubo de vidro devido à tenacidade de alguns materiais de plástico em comparação com vidro. No entanto, dependendo do polímero usado para produzir o tubo, eles não podem ser tão eficazes quanto o vidro na extração de sangue para dentro do tubo. Eles podem necessitar de pré-tratar o interior do tubo de modo a se tornarem "umectáveis", de modo que o fluido desejado pode ser extraído para dentro do tubo pela ação capilar. Muitos tubos de plástico são pré- tratados antes de usar com um revestimento interno, tal como revestimento de heparina amônio, para este fim, mas o processo de revestimento pode ser um processo trabalhoso e de capital intensivo e tornar os tubos menos baratos.

[005] Assim, há uma necessidade contínua de tubos capilares, particularmente em aplicações médicas, que podem ser fabricados em uma base de custo eficaz que é competitiva com os tubos de vidro. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] Um tubo capilar de plástico coextrusado e método de fabri cação são providos de acordo com a presente invenção. O tubo é descartável, barato para fabricar e pode extrair confiavelmente sangue e outros fluidos de base aquosos para dentro do tubo pela ação capilar, em um nível de captação de fluido comparável a tubos de vidro e ou-tros tubos de plástico pré-tratados comercialmente, sem necessitar de mais revestimento.

[007] De acordo com uma modalidade da invenção, um tubo ca pilar de múltiplas camadas coextrusado é provido compreendendo: uma parede lateral tubular definindo um canal central e compreendendo pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas dispostas ao longo de um comprimento axial do tubo entre extremidades proximais distais abertas do tubo; a parede lateral tubular tendo um diâmetro in- terno dimensionado para permitir que um fluido aquoso ou de base aquoso flua para dentro do canal central pela ação capilar através de uma extremidade do tubo; as pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas coaxiais compreendendo: uma camada mais interna de-finindo a superfície do canal central compreendendo um material poli- mérico de poliamida de bloco de poliéter (PEBA), e uma camada externa de um material tendo um módulo de flexão de pelo menos cerca de 1,72 GPa (250.000 psi) (libras por polegada quadrada)).

[008] Em uma modalidade, o material compreendendo a camada mais interna tem um módulo de flexão de pelo menos cerca de 75,8 MPa (11.000 psi).

[009] Em uma modalidade, o material de camada mais interna compreende uma mistura de PEBA e uma resina de base.

[0010] Em uma modalidade, a resina de base é selecionada a par tir do grupo consistindo em poliésteres, resinas acrílicas, resinas esti- rênicas, resinas de acetal, poliamidas, poliolefinas e copolímeros de poliolefina.

[0011] Em uma modalidade, o canal central tem um diâmetro em uma faixa de cerca de 0,25 mm (0,01 polegada) a cerca de 2,54 mm (0,10 polegadas), a parede do tubo tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,076 mm (0,003 polegadas) a cerca de 1,5 mm (0,060 polegadas); e a camada mais interna tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,0254 mm (0,001 polegada) a cerca de 1,5 mm (0,059 polegadas).

[0012] Em uma modalidade, a parede do tubo tem duas camadas, incluindo uma camada externa de material polimérico de poliéster se- micristalino ou amorfo, e uma camada mais interna compreendendo PEBA ou uma mistura de PEBA e uma resina de base.

[0013] Em uma modalidade, a parede do tubo tem duas camadas e o canal central tem um diâmetro em uma faixa de cerca de 0,25 mm (0,01 polegada) a cerca de 2,54 mm (0,10 polegadas); a parede do tubo tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,076 mm (0,003 polegadas) a cerca de 1,5 mm (0,060 polegadas) e a camada mais interna tem uma espessura em um faixa de cerca de 0,025 mm (0,001 polegada) a cerca de 1,5 mm (0,059 polegadas).

[0014] Em uma modalidade, a parede do tubo tem três camadas, incluindo uma camada mais externa compreendendo material polimé- rico de poliéster semicristalino ou amorfo, uma camada intermediária compreendendo material polimérico de poliéster semicristalino ou amorfo, e uma camada mais interna compreendendo PEBA ou uma mistura de PEBA e uma resina de base.

[0015] Em uma modalidade, a parede de tubo tem três camadas e a camada mais externa tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,01 mm (0,0005 polegadas) a cerca de 1,47 mm (0,058 polegadas), a camada intermediária tem um espessura em uma faixa de cerca de 0,01 mm (0,0005 polegadas) a cerca de 1,47 mm (0,058 polegadas), a camada mais interna tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,025 mm (0,001 polegada) a cerca de 1,5 mm (0,059 polegadas), e o canal central tem um diâmetro em uma faixa de cerca de 0,25 mm (0,01 polegada) a cerca de 2,54 mm (0,10 polegadas).

[0016] Em uma modalidade, a parede lateral tem uma camada mais externa de material polimérico de poliéster semicristalino.

[0017] Em uma modalidade, o tubo compreende um tubo médico para coletar uma amostra de sangue ou outro fluido de base aquoso.

[0018] Em uma modalidade, um dispositivo médico é provido inclu indo um tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado para coletar uma amostra de sangue ou outro fluido de base aquoso.

[0019] Em uma modalidade, um método de coletar uma amostra de fluido é provido compreendendo inserir uma extremidade aberta do tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado dentro de um espécime de fluido e extrair o fluido do espécime para dentro do canal através de ação capilar.

[0020] Em uma modalidade, o tubo é dimensionado para coletar uma amostra de pelo menos 0,5 microlitros.

[0021] Em uma modalidade, o tubo é dimensionado para coletar uma amostra de cerca de 0,5 a cerca de 2 microlitros.

[0022] De acordo com outra modalidade da invenção, um método de produzir um tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado é provido compreendendo: coextrusar uma parede lateral tubular de pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas dispostas coaxialmente ao longo de um comprimento axial do tubo, a parede lateral tubular definindo um canal central para receber um fluido, a parede lateral tubular tendo um diâmetro interno dimensionado para permitir que um fluido aquoso ou de base aquoso flua para dentro do canal central pela ação capilar através de uma extremidade aberta do tubo, as pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas coaxiais compreendendo: uma camada mais interna definindo a superfície do canal central compreendendo um material polimérico de poliamida de bloco de po- liéter (PEBA), e uma camada mais externa de um material tendo um módulo de flexão de pelo menos cerca de 1,72 GPa (250.000 psi) (libras por polegada quadrada)).

[0023] Aspectos adicionais e/ou vantagens da invenção serão descritos na descrição a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0024] Estes e/ou outros aspectos e vantagens da invenção se tornarão evidentes e mais prontamente apreciados a partir da seguinte descrição de várias modalidades, tomadas em conjunto com os desenhos anexos dos quais:

[0025] a figura 1 é uma vista em perspectiva lateral de um tubo capilar coextrusado de duas camadas de acordo com uma modalidade da invenção;

[0026] a figura 2 é uma vista em seção vertical, tomada no sentido do comprimento ao longo do eixo longitudinal do tubo da figura 1;

[0027] a figura 3A é uma vista em seção transversal do tubo de múltiplas camadas da figura 1, mostrando as múltiplas camadas através da parede do tubo de acordo com uma modalidade da invenção; e

[0028] a figura 3B é uma vista em seção transversal de um tubo de múltiplas camadas tendo uma estrutura de três camadas, mostrando as múltiplas camadas através da parede do tubo de acordo com outra modalidade da invenção;

[0029] a figura 4 (Tabela 1) descreve valores da ação capilar para várias amostras de comparação; e

[0030] as figuras 5A e 5B (Tabela 2) descrevem valores da ação capilar para várias modalidades da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0031] Referência será feita agora em detalhe a várias modalida des da presente invenção, exemplos das quais são ilustrados nos desenhos anexos, em que números de referência iguais referem-se aos elementos semelhantes no todo.

[0032] As figuras 1-3A ilustram um tubo capilar de duas camadas 1 de acordo com uma modalidade da invenção. O tubo compreende uma parede lateral tubular alongada 2 circundando um furo ou canal tubular axial central 6, e é aberto em ambas as extremidades 3, 4. O tubo tem um diâmetro interno ID para admitir um líquido dentro do tubo pela ação capilar através de uma extremidade distal aberta 3, e uma extremidade proximal aberta 4 passando ar a partir do tubo na medida em que o líquido está sendo extraído para dentro do tubo na extremidade distal.

[0033] O tubo 1 é um corpo tubular contínuo de múltiplas camadas de material polimérico coextrusado 12, 14 estendendo-se coaxialmen- te ao longo de todo o comprimento L do tubo, como mostrado na vista em seção transversal da figura 2 no sentido do comprimento. Tipicamente, o corpo tubular é substancialmente cilíndrico, estendendo algum comprimento L ao longo de um eixo de tubo alongado A, e tendo uma parede lateral total de espessura T estendendo-se de um diâmetro de tubo interno ID para um diâmetro de tubo externo OD. O ID é dimensionado, e o material polimérico de camada mais interna é sele-cionado, para permitir que o líquido seja extraído para dentro do corpo tubular pela ação capilar. O material de camada mais interna coextru- sado 12 forma a superfície 5 do furo central 6; nenhum revestimento é necessário sobre esta superfície 5 para prover a ação capilar desejada. O OD é dimensionado, e um ou mais materiais de camada externa 14 é selecionado para prover resistência à flexão suficiente para rigidez e características de manipulação desejadas ao tubo para a aplicação pretendida. Isto é realizado utilizando um material em pelo menos uma de uma ou mais camada(s) externa(s) que tem/têm um módulo de flexão em ou maior do que cerca de 1,72 GPa (250.000 psi) (libras por polegada quadrada)). Tipicamente, o tubo de múltiplas camadas irá compreender duas camadas ou três camadas, feitas de materiais po- liméricos termoplásticos diferentes que são coextrusados em um processo de extrusão contínuo para formar um comprimento de tubulação prolongado. Tubos capilares individuais podem então ser cortados a partir do comprimento da tubulação em comprimentos desejados. Em um exemplo mostrado nas figuras 1-3 A, o tubo tem uma parede lateral de dois materiais, duas camadas (2M, 2L), incluindo uma camada mais interna 12 compreendendo um material polimérico de poliamida de bloco de poliéter e uma camada mais externa 14 compreendendo material polimérico de poliéster semicristalino ou amorfo. Esta combi-nação provê: uma taxa desejável de ação capilar para líquidos de base aquosa (por exemplo, sangue); características de manipulação dese- jadas (por exemplo, baseadas no módulo de flexão do material utilizado na camada externa 14 de um tubo de duas camadas, e/ou o material de uma camada intermediária 23 e uma camada mais externa 24 de um tubo de três camadas 20 como mostrado na figura 3B). A camada interna pode ser tanto um polímero de poliamida de bloco de po- liéster, ou uma mistura de poliamida de bloco de poliéter e uma resina de base.

[0034] A figura 3A ilustra uma vista em seção transversal de um tubo capilar 1 de dois materiais, duas camadas (2M2L), tendo uma camada mais interna 12 de espessura t1 compreendendo material po- limérico de poliamida de bloco de poliéter e um camada mais externa 14 de espessura t2 compreendendo um material polimérico de poliéster semicristalino ou amorfo. Neste exemplo, as espessuras das camadas são: t1 = 0,051 mm (0,002 polegadas) e t2 = 0,30 mm (0,012 polegadas).

[0035] A figura 3B ilustra uma vista em seção transversal de um tubo capilar 20 de três materiais, três camadas (3M3L) particular, tendo uma camada mais interna 22 de espessura t3 compreendendo material polimérico de poliamida de bloco de poliéter, uma camada intermediária 23 de espessura t4 compreendendo um material polimérico de poliéster semicristalino ou amorfo, e um camada mais externa 24 de espessura t5 compreendendo um material de poliéster amorfo ou semicristalino. No exemplo de 3M/3L, as espessuras das camadas são: t3 = 0,051 mm (0,002 polegadas), t4 = 0,20 mm (0,008 polegadas), e t5 = 0,30 mm (0,002 polegadas). Em ambos os exemplos (figuras 3A e 3B), o diâmetro interno do tubo ID pode estar na faixa de 0,25 mm a 2,5 mm (0,010 a 0,1 polegada), e a espessura de parede de tubo total T pode estar na faixa de 0,08 a 1,5 mm (0,003 a 0,060 polegadas). As espessuras de camada específicas podem variar em diferentes exemplos dependendo dos materiais usados e da aplicação. O tamanho do tubo também irá variar baseado na aplicação ou tamanho de amostra de fluido. Em um exemplo o tubo dimensionado é para coletar uma amostra de pelo menos cerca de 0,5 microlitros. Em outro exemplo, o tubo é dimensionado para coletar uma amostra de cerca de 0,5 a cerca de 2 microlitros. Em outro exemplo, o tubo compreende um tubo médico dimensionado para coletar sangue ou outros fluidos de base aquosos.

[0036] A poliamida de bloco de poliéter (PEBA) da camada mais interna 12, 22 é hidrofílica, de modo a extrair soluções de base aquosas para dentro do tubo. PEBA é um elastômero termoplástico, com módulo de flexão em ou abaixo de 517 MPa (75.000 psi) como testado tanto por ISO 178 ou ASTM D790, e é feita de poliéter flexível e hidro- fílico (PE), e poliamida rígida (PA). É um copolímero de bloco obtido pela policondensação de uma poliamida de ácido carboxílico (por exemplo, poliamida 6 (PA6), poliamida 11 (PA11), ou poliamida 12 (PA12) com um poliéter terminado em hidróxi (por exemplo, politetra- metileno glicol (PTMG), ou polietileno glicol (PEG)). A estrutura química geral é: HO-(CO-PA-CO-O-PE-O) n-H.

[0037] O material PEBA disponível comercialmente é conhecido sob a marca registrada de Pebax® (Arkema Specialty Polyamides, Co- lombes Cedex, França, arkema.com). Um material PEBA apropriado, vendido sob a designação Pebax MV1074 por Arkema, tem um módulo de flexão de aproximadamente 80 MPa (11.600 psi), e é um copolí- mero de bloco hidrofílico consistindo em cerca de 45% de bloco de po- lietileno duro (PA12) e cerca de 55% de um bloco de polietileno glicol mole (PEG). Ver, por exemplo, a descrição de materiais Pebax em Bondar V.I. Freeman B.D., e Pinnau I., Absorção de Gás e caracterização de copolímeros de bloco de poli(éter-b-amida) segmentados, Journal of Polymer Science, Parte B: Polymer Physics, 1999, 37(17), p. 2463-2475. Outros tipos de Pebax podem ser usados também, tal como Pebax MV2080, que tem um módulo de flexão de aproximadamente 80 MPa (11.600 psi), Pebax 400, que tem um módulo de flexão de aproximadamente 340 MPa (49.300 psi), ou Pebax MH1657, que tem um módulo de flexão de aproximadamente 80 MPa (11.600 psi).

[0038] Como descrito mais abaixo, o PEBA pode ser usado tanto sozinho ou em uma mistura com uma resina de base, tal como os selecionados a partir do grupo de poliésteres, resinas acrílicas, resinas estirênicas, resinas de acetal, poliamidas e poliolefinas, tais como poli- etileno e polipropileno, e copolímeros de poliolefinas, tais como acetatos de vinil polietileno (EVA), e todas as combinações e misturas dos mesmos.

[0039] A ação capilar demonstrada pela camada de tubo mais in terna é uma função tanto da natureza do polímero como do diâmetro do furo do tubo. Como comumente entendido, a ação capilar é a capacidade de um líquido fluir em um espaço estreito sem assistência de, e em oposição a, forças externas tal como gravidade. Ela ocorre quando o diâmetro do tubo é suficientemente pequeno e quando a interação ou adesão intermolecular do líquido ao material compreendendo a superfície interna da parede do tubo é mais forte do que as forças coesivas entre as moléculas de líquido.

EXEMPLOS

[0040] Em todos os exemplos abaixo, tubos capilares de múltiplas camadas (ID de 0,84 mm (0,033 polegadas) x OD 1,55 m (0,061 polegadas) x espessuras de parede de (0,35 mm) (0,014 polegadas) foram fabricados em um processo de coextrusão conhecido dos peritos na técnica. As respectivas espessuras de cada camada de um tubo de dois materiais, duas camadas (por exemplo, figura 3A), e cada camada de um tubo de camada de três materiais, três camadas (por exemplo, figura 3B), foram controladas pela ferramentaria de extrusão utilizada, tal como o aparelho de extrusão "Tri Die" fabricado pela Genca Division of General Cable Company, Clearwater, Fla. O aparelho de extrusão foi selecionado de modo a prover uma espessura uniforme das camadas ao longo da totalidade substancial do comprimento axial L de todas as camadas no tubo.

[0041] A medição da ação capilar, ou captação de fluxo líquido, para os respectivos tubos foi realizada da seguinte forma. Um tubo pré-cortado de comprimento L de 75 mm (2,950 polegadas) foi mantido em aproximadamente um ângulo agudo de 30o e trazido em contato com uma gota de 1 ml (mililitro) de água que estava contido em um recipiente pequeno de alumínio. O tubo foi mantido no lugar durante um período de 10 s enquanto em contato com a gota de água e retirado após 10 s. O comprimento do percurso da água até dentro do furo de canal do tubo, em polegadas, foi então medido com calibradores de mostrador digital (DuraTool™ modelo 22-8582) e os resultados foram registrados.

[0042] A figura 4 (Tabela 1) lista uma base de comparação da ação capilar medida de vários tubos de monocamada de materiais de plástico e vidro, alguns dos quais foram pré-tratados com um revestimento de heparina amônio como listado na descrição. A figura 4 (tabela 1) também lista a espessura T da parede lateral dos tubos. Nas pri-meiras duas Amostras Comparativas 1 e 2, os tubos de monocamada foram fabricados através do processo de extrusão e das dimensões descritas acima e foram construídas de um poliéster amorfo. Material PETG Eastman 6763 (Eastman Chemical, Kingsport, TN, USA) e um poliéter semicristalino DAK Laser +C 9921 PET (DAK Americas, Wilmington, NC, USA), respectivamente. O material PETG Eastman 6763 tem um módulo de flexão de aproximadamente 2,07 GPa (300.000 psi) e o DAK Laser +C 9921 PET tem um módulo de flexão de aproximadamente 2,5 GPa (363.000 psi) como medido por ASTM D790. Os outros materiais de tubo listados na figura 4 (Tabela 1) (Amostras Com- parativas 3, 4 e 5), junto com seus códigos de produto, foram adquiridos de Pulmolab (Porter Ranch, CA, USA, www.pulmolab.com). Os tubos de vidro (Amostras 3 e 4) foram descritos por Pulmolab como feitos com vidro de cal de soda e foram obtidos tanto com como sem um revestimento interno de heparina amônio. O ID dos tubos de vidro foi listado na faixa de 1,09 mm a 1,19 mm (0,043 a 0,047 polegadas). O tubo de plástico (Amostra 5) adquirido de Pulmolab foi listado para ter um revestimento interno de heparina amônio. O ID deste tubo de plástico foi listado na faixa de 0,84 a 0,94 mm (0,033 a 0,037 polegadas).

[0043] As figuras 5A e 5B (Tabela 2) comparam a ação capilar medida de tubos capilares de vários dois materiais, duas camadas (2M2L) (Exemplos 1-9), e três materiais três camadas (3M3L) (Exemplo 10) fabricados através do processo de extrusão e dimensões descritos acima. As figuras 5A e 5B (Tabela 2) descrevem os materiais e as espessuras dos mesmos utilizados nas camadas 12 e 14 do tubo capilar de 2M2L da figura 3 A, e os materiais e as espessuras utilizados nas camadas 22, 23 e 24 do tubo capilar de 3M3L da figura 3B. A figura 5B (Tabela 2) também lista a espessura da parede lateral T total dos tubos. Os exemplos 1 a 8 são construídos como tubos capilares de 2M2L com Eastman 6763 PETG como a camada externa 14. O exemplo 9 utiliza DAK Americas Laser +C 9921 PET como a camada externa 14. O exemplo 10 é construído como um tubo capilar de 3M3L e utiliza Eastman 6763 PETG como a camada externa 24 e DAK Americas Laser +C 9921 PET como a camada intermediária 23. Os exemplos 1, 2, 6 e 7 utilizam uma mistura de PEBA (% em peso) e outra resina de base como descrito como a camada interna 12. O exemplo 4 utiliza uma mistura de PEBA (% em peso) com Lyondell-Basell UE672 EVA, um copolímero de polietileno acetato de vinila, como e resina de base para a camada interna 12 (Lyondell-Basell Industries, Houston, TX, USA). Os exemplos 3, 5, 9 e 10 utilizam somente PEBA como a camada interna 12, 22. O exemplo 8 é um exemplo comparativo e utiliza Lyondell-Basell UE672 EVA (nenhum polímero de PEBA) como a camada interna 12.

[0044] Como pode ser visto das tabelas 1 e 2, para tubos capilares de plástico que não têm um revestimento interno e não compreendem PEBA como a camada interna 12, a ação capilar é mínima e abaixo de 0,1 polegadas de absorção de captação de água. Isto é exemplificado pelo exemplo 8 da figura 5A (Tabela 2) e pelas Amostras Comparati-vas 1 e 2 da figura 4 (Tabela 1). Os exemplos 1-7 e 9-10 das figuras 5A e 5B (Tabela 2) compreendendo tubos capilares de plástico tanto da construção 2M2L (exemplos 1-7 e 9) ou 3M3L (exemplo 10), e que compreendem PEBA tanto sozinho ou como uma mistura com uma resina de base como a camada interna 12, 22, mostram ação capilar mais melhorada em um volume de captação de água mínimo de sete (7) vezes maior como comparado para ter nenhum PEBA na camada interna 12. Do mesmo modo, como a tubos capilares de vidro com ou sem um revestimento interno pré-tratado como listado nas Amostras de Comparação 3 e 4 da figura 4 (Tabela 1), ou com tubos capilares com um revestimento interno pré-tratado como listado nas Amostras Comparativas 5 da figura 4 (Tabela 1), tubos capilares de plástico tanto da construção 2M2L (Exemplos 1-7 e 9) ou 3M3L (Exemplo 10) que compreendem PEBA tanto sozinho ou como uma mistura com uma resina de base na camada interna 22, mostram ação capilar comparável.

[0045] Estas e outras modalidades da invenção serão evidentes aos peritos na técnica e a invenção não está limitada aos exemplos acima.

Claims

1. Tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado (1, 20) compreendendo: uma parede lateral tubular (2) definindo um canal central (6) e compreendendo pelo menos duas camadas poliméricas coextrusa- das (12, 14) dispostas coaxialmente ao longo de um comprimento axial (L) do tubo entre extremidades proximais (4) e distais (3) abertas do tubo, a parede lateral tubular (2) possuindo um diâmetro interno (ID) dimensionado para permitir um fluido aquoso ou de base aquosa fluir para dentro do canal central por ação capilar através de um extremidade aberta do tubo, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas (12, 14) compreendem: uma camada mais interna (12) definindo a superfície do canal central compreendendo um material polimérico de poliamida de bloco de poliéter (PEBA); e uma camada externa (14) de um material possuindo um módulo de flexão de pelo menos cerca de 1,72 GPa (250.000 libras por polegada quadrada (psi)) como testado por ISO 178 ou ASTM D790.

2. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material compreendendo a camada mais interna (12) possui um módulo de flexão de pelo menos cerca de 75 MPa (11.000 psi) como testado por ISO 178 ou ASTM D790.

3. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o material de camada mais interno (12) compreende uma mistura de PEBA e uma resina de base.

4. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que: a resina de base é selecionada a partir do grupo consistindo em poliésteres, resinas acrílicas, resinas estirênicas, resinas de acetal, poliamidas, poliolefinas e copolímeros de poliolefina, e todas as combinações e misturas dos mesmos.

5. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o canal central (6) possui um diâmetro em uma faixa de cerca de 0,25 mm a 2,5 mm (0,01 polegadas a cerca de 0,10 polegadas); a parede do tubo (2) possui uma espessura (T) em uma faixa de cerca de 0,076 mm a 1,5 mm (0,003 polegadas a cerca de 0,060 polegadas); e a camada mais interna (12) possui uma espessura (t1) em uma faixa de cerca de 0,025 mm a 1,5 mm (0,001 polegada a cerca de 0,059 polegadas).

6. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: a parede do tubo (2) possui duas camadas (12, 14) incluindo uma camada externa (14) de material polimérico de poliéster semi- cristalino ou amorfo, e uma camada mais interna (12) compreendendo PEBA ou uma mistura de PEBA e uma resina de base.

7. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que: o canal central (6) possui um diâmetro (ID) em uma faixa de cerca de 0,25 mm a 2,5 mm (0,01 polegadas a cerca de 0,10 polegadas); a parede do tubo (2) possui uma espessura (T) em uma faixa de cerca de 0,076 mm a 1,5 mm (0,003 polegadas a cerca de 0,060 polegadas); e e a camada mais interna (12) possui uma espessura (t1) em uma faixa de cerca de 0,025 mm a 1,5 mm (0,001 polegada a cerca de 0,059 polegadas).

8. Tubo capilar (20), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: a parede do tubo possui três camadas, incluindo uma camada mais externa (24) compreendendo material polimérico de poliés- ter semicristalino ou amorfo, uma camada intermediária (23) compreendendo material polimérico de poliéster semicristalino ou amorfo, e uma camada mais interna (22) compreendendo PEBA ou uma mistura de PEBA e uma resina de base.

9. Tubo capilar, (20) de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: a camada mais externa (24) possui uma espessura (t5) em uma faixa de cerca de 0,012 mm a 1,47 mm (0,0005 polegadas a cerca de 0,058 polegadas), a camada intermediária (23) possui uma espessura (t4) em uma faixa de cerca de 0,012 mm a 1,47 mm (0,0005 polegadas a cerca de 0,058 polegadas), a camada mais interna (22) possui uma espessura (t3) em uma faixa de cerca de 0,025 mm a 1,5 mm (0,001 polegada a cerca de 0,059 polegadas), e o canal central (6) possui um diâmetro (ID) em uma faixa de cerca de 0,25 mm a 2,5 mm (0,01 polegada a cerca de 0,10 polegadas).

10. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parede lateral (2) possui uma camada mais externa (14) de material polimérico de poliéster semicristalino.

11. Tubo capilar (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo compreende um tubo médico para coletar uma amostra de sangue ou outro fluido de base aquoso.

12. Tubo capilar, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo (1, 20) é dimensionado para coletar uma amostra de pelo menos 0,5 microlitros.

13. Tubo capilar, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo (1, 20) é dimensionado para coletar uma amostra de cerca de 0,5 a cerca de 2 microlitros.

14. Dispositivo médico para coletar uma amostra de sangue ou outro fluido de base aquosa, caracterizado pelo fato de que inclui o tubo capilar (1, 20) como definido na reivindicação 1.

15. Método de coletar uma amostra de fluido, caracterizado pelo fato de que compreende inserir uma extremidade aberta do tubo (1, 20), como definido na reivindicação 1, em um espécime de fluido e extrair fluido a partir do espécime para dentro do canal através de ação capilar.

16. Método de produzir um tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado (1, 20) compreendendo: coextrusar uma parede lateral tubular (2) de pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas (12, 14) dispostas coaxialmente ao longo de um comprimento axial (L) do tubo, a parede lateral tubular definindo um canal central (6) para receber um fluido, a parede lateral tubular possuindo um diâmetro interno (ID) dimensionado para permitir um fluido aquoso ou de base aquosa fluir para dentro do canal central pela ação capilar através de uma extremidade aberta do tubo, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas camadas poliméricas coextrusadas coaxiais compreendem: uma camada mais interna (12) definindo a superfície do canal central compreendendo um material polimérico de poliamida de bloco de poliéter (PEBA), e uma camada mais externa (14) de um material possuindo um módulo de flexão de pelo menos 1,72 GPa (250.000 libras por polegada quadrada (psi)) como testado por ISO 178 ou ASTM D790.