BRPI0708881B1

BRPI0708881B1 - Tubo para uso médico

Info

Publication number: BRPI0708881B1
Application number: BRPI0708881-7A
Authority: BR
Inventors: Kreischer Thomas; Ahr Uwe; Schulz Wolfgang; Weber Tobias
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2006-04-06
Filing date: 2007-04-05
Publication date: 2018-02-27
Also published as: AU2007236187B2; CA2647084A1; JP2009532149A; EP2001670B1; BRPI0708881A2; CN101415552A; KR20090005320A; PL2001670T3; AU2007236187A1; WO2007115802A3; US20090299260A1; EP2001670A2; ES2588946T3; WO2007115802A2; EA200870413A1; EA013611B1

Abstract

tubo para uso médico. a presente invenção refere-se a um tubo isento de pvc (100) para uso médico, compreendendo três camadas (101, 102, 103) dispostas umas sobres as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e a camada interna (102) também contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico. a presente invenção se refere ainda a um sistema de tubos compreendendo vários tubos de acordo com a invenção, sendo conectados por meio de conectores. o tubo de acordo com a invenção torna possível reduzir a perda da taxa de transporte, por exemplo, em uma circulação sanguínea extracorpórea, a um valor inferior a 15%, de preferência inferior a 10%.

Description

(54) Título: TUBO PARA USO MÉDICO (51) Int.CI.: B32B 25/14; B32B 1/08; F16L 11/04; B32B 25/08 (30) Prioridade Unionista: 06/04/2006 DE 10 2006 016 300.1 (73) Titular(es): FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (72) Inventor(es): THOMAS KREISCHER; UWE AHR; WOLFGANG SCHULZ; TOBIAS WEBER

TUBO PARA USO MÉDICO

A presente invenção refere-se a um tubo para uso médico e a um sistema de tubos compreendendo uma multiplicidade de tubos de acordo com a invenção, e também ao uso do tubo ou sistema de tubos de acordo com a invenção em uma circulação sanguínea extracorpórea.

Os tubos de bombeamento, especialmente em combinação com bombas peristálticas, são utilizados na área médica para, por exemplo, transportar sangue em circulações sanguíneas extracorpóreas. Por exemplo, em uma circulação sanguínea extracorpórea em hemodiálise, ê necessário transportar o sangue a taxas de transporte apropriadas para propiciar um período de tratamento breve e aceitável ao paciente.

Os tubos de bombeamento são posicionados, por exemplo, em sistemas de bomba de roletes, comuns na hemodiálise, ao redor de um rotor em uma ranhura-guia. O rotor pressiona um ou mais roletes sobre o segmento de tubo de bombeamento, tendo como consequência a compressão e oclusão do tubo nesse ponto. O ponto ocluído é avançado girando o rotor ao longo do tubo, e, dessa forma, o líquido que estava localizado em frente ao rolete na direção de rotação é movido para adiante.

Por consequência, os tubos de bombeamento precisam atender a altíssimos requisitos mecânicos dos materiais. Especificamente, o tubo, ou segmento de tubo, deve apresentar alta resistência ao encurvamento para que ele já não se dobre ao ser inserido na guia circular como conseqüência do estreito raio de curvatura, impossibilitando consequência do estreito raio de curvatura, impossibilitando o transporte do líquido. O risco de dobramento ê aumentado ainda mais pela pressão do rolete propulsor. Isso significa que o tubo precisa ter uma estrutura que seja flexível o suficiente. Essa propriedade também é de particular importância no que diz respeito ao requisito de ser possível ocluir completamente o tubo. Em diversas aplicações, também é necessário fechar totalmente o tubo por meio de grampos adequados caso seja necessário interromper completamente o fluxo de líquido.

Além disso, as propriedades elásticas dos tubos de bombeamento também são de especial importância, por exemplo, para obter constância no procedimento de hemodiálise. Para obter uma taxa de distribuição constante, é importante que o tubo retorne o máximo possível à sua forma original após a oclusão. Os tubos convencionais, feitos de poliolefinas, normalmente só conseguem atingir valores bem inferiores.

É necessário ainda que o tubo, especificamente, um tubo de bombeamento em seu uso supracitado numa circulação sanguínea extracorpórea, seja capaz de suportar os efeitos abrasivos do rolete propulsor. Isso quer dizer que o exterior do tubo deve apresentar uma resistência mecânica suficientemente alta para não ser destruído pela fricção e pressão dos roletes. Portanto, do mesmo modo, o lado interno do tubo, que está em contato com o líquido a ser transportado, deve apresentar propriedades que não afetem de forma adversa o processo de transporte ou contaminem o líquido.

No caso de tubos compostos de várias camadas ou folhas de material, também se deve evitar toda e qualquer abrasão do material da camada gerada pela fricção das camadas dispostas umas sobre as outras.

Além do mais, ê preciso ainda assegurar que não ocorram ruídos perturbadores provocados pelo atrito entre as folhas de material dispostas no interior durante o processo de bombeamento. É fundamental evitar esses ruídos, que costumam ocorrer periodicamente, por exemplo, durante um tratamento de hemodiálise, pois eles podem ter grande impacto psicológico sobre o paciente. Portanto, no caso de tubos compostos por diversas camadas, seria desejável que as camadas internas do tubo ocluído, geralmente pressionadas umas sobre as outras, exercessem apenas uma ligeira fricção umas sobre as outras durante o processo de bombeamento.

Outra exigência durante o transporte de líquidos biológicos, como por exemplo, soluções de infusão ou sangue através de tubos, é a de que os tubos de bombeamento devem ser esterilizáveis. 0 método mais difundido atualmente para a esterilização de artigos médicos ê a esterilização térmica, principalmente graças a sua simplicidade e conservação da qualidade necessária do material. Neste método, o equipamento médico, os artigos e soluções são esterilizados pela exposição a temperaturas de aproximadamente 121°C ou mais, opcionalmente também sob pressão excessiva. Portanto, outra exigência com respeito à qualidade do material dos tubos é também que o material usado no tubo não seja deformado pela esterilização térmica e que as propriedades mecânicas (fragilidade, resistência ao dobramento, capacidade de recuperação etc.) não sejam afetadas de forma adversa.

Uma outra exigência para o uso de um tubo, principalmente como um tubo de bombeamento, por exemplo, em hemodiálise extracorpórea, ê que a qualidade do material deve permanecer constante durante o processo de transporte. Costuma-se observar uma perda da taxa de distribuição dos tubos de bombeamento, enquanto que a capacidade de bombeamento permanece constante. Procura-se, portanto, manter o menor possível essa perda da taxa de distribuição em uma bomba. Um valor usual, por exemplo, durante o transporte de sangue em procedimentos comuns de hemodiálise, é uma perda de aprox. 20% da taxa de distribuição dos tubos de bombeamento, dependendo da bomba utilizada, da dimensão do tubo, da taxa de transporte, etc. A perda da taxa.de transporte dos tubos em PVC convencionais a uma taxa de transporte convencional de aprox. 300 mL/min é de aproxim. 13%. Portanto, também seria desejável obter uma melhora na perda da taxa de distribuição dos tubos de bombeamento, ou seja, reduzir ainda mais a perda da taxa de transporte.

uso do PVC (policloreto de vinila) como material inicial, especialmente nos tubos de bombeamento, já torna possível atender a grande parte das exigências atuais anteriormente citadas. No entanto, a desvantagem do PVC, que, em......si, ê um material frágil e duro, além de estar sujeito à degradação térmica, é que só é possível utilizá-lo na produção de filmes, tubos e outros artigos médicos similares mediante o uso de plastificantes.

Entretanto, o uso inevitável dos plastificantes tem como desvantagem o fato de que o requisito de biocompatibilidade dos materiais, principalmente em artigos médicos descartáveis que entram em contato com líquidos biológicos, nem sempre é satisfeito no caso do PVC. Resultados recentes afirmam que os plastificantes comuns usados para o PVC, como por exemplo, o éster do ácido trimelítico ou dioctil ftalato, são nocivos à saúde. Os líquidos guiados através de tubos feitos em material PVC eluem os plastificantes do PVC, tornando-se assim contaminados. Portanto, esse problema é o tema de numerosos estudos. Por isso, hoje em dia vêm sendo pesquisadas novas soluções, especialmente para o transporte ou armazenamento de líquidos biológicos, no sentido de evitar o uso do PVC como material de contato, em virtude do uso inevitável dos plastificantes.

Normalmente, utilizam-se tubos para transporte de líquidos biológicos em sistemas de tubos, por exemplo, para circulações sanguíneas extracorpóreas, o que aumenta ainda mais os requisitos do tubo, principalmente no que diz respeito ao emprego deste como um tubo de bombeamento, especificamente, através da conexão de segmentos de tubo separados a outras unidades ou segmentos de tubo. As conexões entre ossegmentos detubo de bombeamentoseparados são geralmente criadas pelos chamados conectores. De preferência, esses conectores consistem de partes prémoldadas, primariamente inertes e de processamento químico simples feitas de polipropileno (PP) . Para a conexão segura entre o tubo e o conector, utiliza-se de preferência um processo de soldagem - a laser em um processo de produção tradicional. Em geral, apenas os polímeros termodinamicamente compatíveis podem ser soldados dessa forma, com o resultado de que a escolha do material para os tubos de bombeamento fica ainda estritamente limitada como conseqüência do uso preferencial de conectores em PP.

0 documento US 4,578,413 descreve um tubo para uso médico que também pode ser utilizado como tubo de bombeamento. O material desse tubo consiste de uma composição polimérica feita de um elastômero termoplástico, como por exemplo, um copolímero em bloco de hidrocarboneto, tendo como opção a adição de poliestireno e polipropileno, junto com polisiloxanos com cadeias laterais de fenila. 0 tubo consiste de uma única folha de material. A desvantagem do uso de elastômeros termoplásticos é evitada pelo uso de polisiloxanos. Uma eluição de substâncias nocivas quando em contato com, por exemplo, sangue humano, tem grandes chances de ocorrer mediante o uso adicional de óleo mineral a aprox. 40%. Ainda por cima, o polisiloxano empregado apresenta uma desvantagem significativa no que tange à comercialização em escala industrial em virtude do custo extremamente elevado.

0 documento US 4,613,64 0 revela um tubo para uso médico feito de uma composição polimérica.....compreendendo um copolímero em bloco de hidrocarboneto, como por exemplo, SEBS ou SBS, e um polisiloxano linear, e ainda como opção, polipropileno. Especificamente, o objetivo dessa patente era o de viabilizar a produção de artigos médicos transparentes, como tubos. Tubos compostos de várias folhas de material não são mencionados.

documento US 4,299,256 revela um tubo, que também pode ser utilizado como um tubo de bombeamento, composto de uma mistura de PVC e óleo de silicone. Essa mistura de PVC e óleo de silicone forma a composição material da camada externa do tubo. A camada interna, que entra em contato com líquidos biológicos, pode ser composta de poliolefinas combinadas com plastificantes tereftalatos indesejados. Não há detalhes quanto às taxas de distribuição e dimensões do tubo nesse relatório descritivo.

documento US 6,187,400 revela um tubo isento de PVC com melhores propriedades de bombeamento. Esse tubo apresenta uma estrutura multicamada, sendo composta de homoe copolímeros de polietileno combinados com poli (ésteres alquílicos) e ésteres de alquileno. Esse relatório também se refere especificamente ao problema envolvido no uso de poliolefinas na produção de tubos para uso médico. As poliolefinas até hoje, em especial o polipropileno e o polietileno, apresentam propriedades superficiais insatisfatórias, em conseqüência do que a superfície dos tubos feitos com tais materiais é geralmente danificada com facilidade, principalmente quando se utilizam grampos para bloquear taistubos. Igualmente, a maioria das poliolefinas apresenta dificuldades em suportar a pressão do líquido pressionado por uma bomba, sendo, portanto, incapaz de transportar quantidades de líquido constantes.

Além disso, grande parte dos tubos feitos de poliolefinas apresenta baixa resistência à força de tração.

A resistência à força de tração está correlacionada com o módulo de tensão, e este geralmente depende da cristalinidade do material poliolefínico. Em contrapartida, por exemplo, no caso dos materiais PVC, ele depende da quantidade de plastificante adicionado.

Os tubos feitos de materiais poliolefínicos com valores baixos de resistência à força de tração, principalmente quando utilizados como tubos de bombeamento, têm a desvantagem de que o diâmetro do tubo é deformado numa forma oval, em decorrência do que o fluxo do fluido através do tubo é reduzido ou não é constante.

Além do mais, para obter as propriedades físicas e mecânicas exigidas em uma aplicação como tubo de bombeamento, também é fundamental conferir ao tubo descrito na US 6,187,400 as propriedades materiais necessárias para uso pela irradiação ionizante durante a esterilização. No entanto, a irradiação dos polímeros apresenta desvantagens, pois os polímeros podem se descolorir, resultando assim em menor aceitação pelo mercado. Outro fator a ser levado em conta é a necessidade de esterilização ou tratamento do material pela ionização por radiação, que, infelizmente, torna a produção dos tubos trabalhosae cara.

documento EP 765740 Bl propõe um tubo multicamada isento de PVC para uso médico e um processo para produção e uso deste. 0 objetivo dessa patente era combinar diferentes camadas plásticas em um material de tubo multicamada umas com as outras de modo que pelo menos uma camada atue como a camada base e confira estabilidade térmica suficiente ao material do tubo durante a estabilização. Em virtude da composição do material do tubo mencionada pela patente, o uso como tubo de bombeamento ê descartado por causa das pequenas quantidades de poliolefinas resistentes, pelo fato de as camadas situadas no lado externo geralmente não possuírem a resistência mecânica necessária e pelo fato de a resistência ao dobramento desejada não ser atingida também como conseqüência da mistura de materiais. 0 tubo mencionado nessa patente tende também a assumir uma forma oval sob condições de tubo de bombeamento, visto que, especificamente as espessuras de parede utilizadas e a composição da mistura de materiais excluem qualquer possibilidade de uso como tubo de bombeamento.

documento US 2003/0044555 revela um tubo de bombeamento feito de polibutadienos. Esse material também exige modificação por irradiação ionizante. Além do mais, um processo de recozimento deve ser realizado para aumentar a cristalinidade do material a fim de obter as propriedades desejadas. Neste caso, o processo é igualmente trabalhoso.

O documento DE 44 46 96 revela misturas termoplasticamente processáveis, resistentes a impactos, de elastômeros e materiais termoplásticos. A partir dessas misturas, produzem-se materiais compostos construídos a partir de três camadas de misturas poliméricas, sendo que as camadas externas contêm poliolefinas, e a camada intermediária, elastômeros termoplãsticos.

O objetivo era, portanto, oferecer um tubo 5 especialmente para uso como tubo de bombeamento que fosse isento de PVC e apresentasse as propriedades químicas e físicas exigidas pela aplicação em um sistema de tubos de bombeamento. O objetivo era, portanto, especificamente o de oferecer um tubo de bombeamento que, além de possuir as propriedades elásticas necessárias para um tubo de bombeamento, também pudesse, como resultado da elevada resistência mecânica, suportar os efeitos abrasivos provocados em seu exterior pelo rolete propulsor. Além do mais, deve-se evitar a ovalização do tubo durante o processo de bombeamento e ainda obter constância na qualidade do material sem perda na taxa de distribuição. Além disso, o tubo de acordo com a invenção deve possibilitar que se evite ocorrer fricção entre as folhas de material dispostas ao longo uma das outras.

Incrivelmente, foi descoberto que um tubo isento de PVC compreendendo três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camada intermediária contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda em relação à temperatura apresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -30°G, écapaz de superar as desvantagens no estado da técnica.

Dentro do contexto desta invenção, camada externa sempre significa a camada mais distante do centro da seção transversal do tubo, e camada interna sempre significa a camada mais próxima do centro da seção transversal do tubo. Camada intermediária sempre denotará uma camada entre a camada externa e a camada interna. Pode haver diversas camadas intermediárias.

Foi também comprovado que um tubo isento de PVC com três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camada intermediária contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda em relação à temperatura apresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -30°C, e que apresenta uma temperatura de transição vítrea T_g superior a -35°C, exibe uma perda de recuperação vantajosa.

Outra descoberta surpreendente foi a de que um tubo isento de PVC com três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camada intermediária contêm ao menos 60% de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda em relação à temperatura apresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -3 0°C e que possui um fator de perda ainda mensurável à temperatura de serviço, apresenta menor tendência ao dobramento, também conhecida por dobramento pelos versados na técnica. A tensão mecânica sobre um tubo em uma bomba de roletes com uma tensão de compressão periódica simultânea causada pelos roletes ê grande e promove a ovalização da seção transversal do tubo. Como resultado, ocorre uma diminuição da taxa de distribuição.

Essa ovalização é muito menor ao utilizarmos o elastômero termoplástico de acordo com a invenção.

Dentro do contexto desta invenção, um elastômero termoplástico que possui um fator de perda ainda mensurável à temperatura de serviço é um elastômero termoplástico que apresenta um fator de perda maior do que 0, 01 à temperatura de 37°C. Um tubo de acordo com a invenção, que compreende um elastômero termoplástico em uma camada intermediária com esse fator de perda sob as condições apontadas, apresenta uma perda de recuperação inferior a 12%.

fator de perda, também conhecido pelos versados na técnica por tan delta, é geralmente usado como uma variável para caracterizar o comportamento mecânico dinâmico. Dentro do contexto da presente invenção, utilizouse a análise mecânica dinâmica (DMA) segundo o método ISO 6721-7. Um valor igual 0,01 ou um fator de perda superior deve ser atingido de acordo com a invenção a 3 7°C, pois os tubos de diálise são utilizados nessa temperatura e apresentam baixa perda de taxa de distribuição nessa temperatura. Os tubos de infusão são usados à temperatura ambiente. Os elastômeros termoplásticos, portanto, terão um fator de perda maior do que 0,01 a uma temperatura de 20°C.

Aqui, perda de recuperação define-se como a perda relativa ao valor da força de recuperação medida após 180 minutos segundo o método descrito em detalhes nos exemplos de concretizações. Uma discussão detalhada sobre a perda de recuperação de acordo com a invenção ou sobre o valor de recuperação e a força de recuperação correspondente pode ser encontrada nos exemplos de concretizações. Esse valor confere assim ao tubo um nível de flexibilidade sob uma estabilidade definida, o que também significa que a perda da taxa de distribuição fica abaixo do valor de 13% conhecido dos tubos em PVC. Além do mais, a ovalização do tubo de acordo com a invenção é evitada.

Foi também comprovado que um tubo isento de PVC 10 com três camadas dispostas umas sobre as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camada intermediária contém ao menos 60% de um elastômero termoplástico, cujo fator de perda em relação à temperatura apresenta o valor máximo a uma temperatura superior a -3 0°C, e cujo valor máximo do módulo de perda G_max encontra-se acima de -35°C, exibe uma perda de recuperação vantajosa.

De forma específica, as propriedades do elastômero termoplástico utilizado são de especial importância para as propriedades dos tubos, uma vez que a camada intermediária contendo o elastômero termoplástico geralmente exibe uma grande espessura de camada e a porcentagem em peso, de acordo com a invenção, do elastômero termoplástico em uma camada intermediária constitui a maior parte de material a mais de 60%.

As seguintes correlações tendem a ser encontradas:

A perda da taxa de borabeamento do tubo produzido - com o elastômero termoplástico diminui se:

• a temperatura de transição vítrea T_g aumentar, • o valor máximo do módulo de perda G_max mudar para temperaturas mais elevadas, · o valor do fator de perda for o mais alto possível à temperatura de serviço de 37°C, • o fator de perda máximo estiver a temperaturas mais elevadas, • a compatibilidade do elastômero termoplástico em relação ao polipropileno aumentar.

De acordo com a invenção, tratam-se de tubos isentos de PVC que compreendem três camadas dispostas umas sobres as outras, sendo que cada uma dessas camadas contém uma poliolefina e uma camada intermediária contém ao menos

60% de um elastômero termoplástico, e esse elastômero termoplástico como material inicial tem as seguintes propriedades:

i) o fator de perda em relação à temperatura exibe um valor máximo superior a -3 0°C no caso dos elastômeros termoplásticos, ou ii) os elastômeros termoplásticos apresentam uma temperatura de transição vítrea T_g superior a -35°C, ou iii) o elastômero termoplástico apresenta um fator de perda maior do que 0,01 à temperatura de 37°C, ou iv) o módulo de perda G' ' em relação à temperatura apresenta um valor máximo superior a -35°C no caso dos elastômeros termoplásticos de acordo com a invenção.

Foi demonstrado que elastômeros termoplásticos com uma das propriedades designadas por i a iv são particularmente adequados à produção dos tubos de acordo com a invenção, com o resultado de que os tubos produzidos com esses elastômeros termoplásticos apresentam excelentes perdas baixas de recuperação e bombeamento.

Entende-se por poliolefinas polímeros construídos a partir de átomos de carbono e hidrogênio, podendo conter ligações simples e múltiplas. As poliolefinas geralmente não contêm unidades aromáticas. Para obter uma definição sobre poliolefinas, utilize como referência: Oberbach, Baur, Brinkmann, Schmachtenberg SaechtlingKunststofftaschenbuch Cap. 6.1, 29- edição, Carl-HanserVerlag.

Salvo indicação em contrário adiante, as porcentagens citadas normalmente se referem à % em peso.

Em razão do elevado teor de elastômero termoplástico, a camada intermediária contendo o elastômero termoplástico na disposição de três camadas de acordo com a invenção confere ao tubo de acordo com a invenção as propriedades desejadas em relação à resistência ao dobramento, à capacidade de recuperação e à taxa de distribuição. 0 uso de um elevado teor de elastômero termoplástico é razão para a baixa perda de recuperação e para a baixa perda da taxa de bombeamento. Isso incrivelmente leva ao resultado de que a perda da taxa de distribuição situa-se na faixa aceitável inferior a 13%, com o resultado de que o tubo pode ser utilizado de preferência e principalmente no transporte de sangue na hemodiálise.

Pelo menos 20% de uma poliolefina está contida nas camadas (camada interna e externa) encerrando a camada intermediária. Como resultado desse teor de poliolefinas mecanicamente estáveis, as camadas externa e interna atuam essencialmente como uma camada de suporte e conferem ao tubo a estabilidade necessária, especialmente a temperaturas de 121°C e superiores comuns na esterilização térmica, que fazem a camada intermediária amolecer devido ao elevado teor de elastômeros termoplásticos. O elevado teor de poliolefinas também assegura que tanto a camada externa quanto a camada interna resistam aos efeitos abrasivos, por exemplo, durante um processo de bombeamento.

teor de poliolefinas é, de preferência, diferente nas camadas interna e externa. Particularmente, prefere-se que o teor de poliolefinas na camada interna seja maior do que na camada externa. O resultado disso é a vantagem de poder evitar a ocorrência de ruído pela fricção das camadas internas durante uma fase de oclusão. Além do mais, a tendência de bloquear-se ê assim descartada, o que significa que o tubo abre-se automaticamente logo após a oclusão e as camadas do tubo não se aderem umas às outras. Além do mais, o elevado teor de poliolefinas na camada interna garante o uso praticamente livre de fricção, com o resultado deque nenhum resíduo de fricção consegue entrar no líquido biológico transportado no tubo, evitando-se assim uma contaminação.

O elevado teor de poliolefinas, superior a 20% na camada externa, confere a essa camada uma resistência suficientemente grande a uma tensão mecânica externa, por exemplo, gerada pela bomba de roletes.

Em uma concretização preferida da invenção, a poliolefina ê escolhida dentre os polímeros de etileno, propileno, butadieno, isopreno, copolímeros e terpolímeros destes, e também mesclas de polímeros. Esses polímeros são comuns na indústria, e podem ser produzidos com boa relação custo-benefício, encontram-se disponíveis e são de simples processamento.

polímero termoplástico consiste de unidades aromáticas e poliolefínicas, e, de preferência, é escolhido dentre o grupo composto por copolímeros em bloco de estireno-etileno-butadieno-estireno (SEBS), copolímeros de estireno-butadieno-estireno (SBS), copolímeros em bloco de estireno-etileno-propileno-estireno (SEPS), copolímeros de estireno-etileno-butadieno (SEB) e também copolímeros em bloco de estireno-isopreno-estireno (SIS) e suas misturas (mesclas). Esses materiais termoplásticos são polímeros quimicamente não-reticulados elásticos tipo borracha. Eles apresentam a vantagem de permanecerem dimensionalmente estáveis durante a esterilização térmica, mas ao mesmo tempo escoam livremente sob cisalhamento, como por exemplo, durante a extrusão. Os materiais são completamente amorfos, e, por conseqüência, não pode haverinfluênciasno material provocadas por processos de cristalização, tal como pode ocorrer no caso de polímeros parcialmente cristalinos após a extrusão. Esses polímeros termoplásticos podem ser particuiarmente bem misturados e processados com poliolefinas para formar mesclas e dar origem à estrutura de microfase exigida pelas aplicações do tubo de acordo com a invenção descritas previamente e a seguir, que exerce uma influência determinante sobre as propriedades mecânicas necessárias do tubo de acordo com a invenção.

Nas concretizações particuiarmente preferidas da invenção, o polímero termoplástico é o SEBS ou SIS.

A espessura de camada da camada externa é de 30 a 250 pm, preferivelmente, de 40 a 100 pm, mais preferivelmente, de 55 a 80 pm. O elevado teor de poliolefinas na camada externa permite que esta seja mantida finíssima se comparado às outras camadas externas dos tubos previamente existentes, que consistem de várias folhas de material, mas, contudo, apresentam alta estabilidade. Entende-se que outras camadas adicionais também podem ser aplicadas a essa camada externa caso seja necessário. De modo similar, folhas de material adicionais também podem ser dispostas, se necessário, entre as camadas individuais do sistema de três camadas de acordo com a invenção.

Entretanto,	a seqüência	básica	de	três camadas	com os
aspectos de	acordo com	a invenção	é essencial	para a
presente invenção.
A	espessura de	camada	da	camada intermediária

contendo o elastômerotermoplástico é de 40 0 a 3 000 pm, preferivelmente de 1000 a 3000 pm, e mais preferivelmente de 1800 a 2000 pm. Essa espessura de camada da camada intermediária contendo o elastômero termoplástico, em combinação com a mistura de elastômero termoplástico escolhida, torna possível aqui o equilíbrio ideal entre a resistência ao dobramento e a capacidade de recuperação.

De acordo com a invenção, a razão da espessura de camada da camada externa ou interna para a camada intermediária contendo o elastômero termoplástico está entre 1 para 8 e 1 para 25. Dessa forma, ê possível assegurar o uso de diferentes tamanhos de tubos, isto é, tubos com diferentes diâmetros internos, mantendo as propriedades desejadas em relação à resistência ao dobramento e à capacidade de recuperação.

A espessura de camada da camada interna é preferivelmente de 30 a 250 pm, um pouco mais preferivelmente, de 40 a 100 pm, ainda mais preferivelmente, de 55 a 80 pm. Além disso, como resultado do uso de um elevador teor de poliolefinas, a espessura da camada interna pode ser escolhida de modo a ser relativamente pequena sem que ocorram perdas por abrasão ou sem prejudicar a ação de suporte mecânico da camada interna.

Dependendo do uso e área de aplicação, a espessura de parede total do tubo é de 0,45 a 3,5 mm, de preferência de 2 a 2,2 mm em combinação com um diâmetro interno de 3 a 2 8 mm, de preferência de 3 a 15 mm. O diâmetro externo do tubo é de 4 a 35 mm, de preferência de 12 a 13 mm.

----- - Emoutra concretização preferida, a camada externa contêm um composto capaz de absorver a radiação eletromagnética e convertê-la em energia térmica. Desse modo, por exemplo, é possível usar conectores em polipropileno com particular simplicidade em um sistema de tubos, pois uma solda segura entre o tubo e o conector pode ser feita a laser. Tais técnicas de soldagem a laser são conhecidas, por exemplo, consulte o documento DE 10245355

Al.

Exemplos de tais compostos incluem corantes orgânicos ou absorvedores UV que absorvem a luz do laser na faixa do comprimento de onda do laser utilizado. De modo similar, compostos inorgânicos, como silicato de cálcio ou óxido de ferro, também são passíveis de utilização, contanto que a coloração não tenha efeitos indesejados.

Compostos adequados são revelados, por exemplo, em ANTEC 2000, Conference Proceedings (Jones, I. A. and Tayler,

N. S., Use of infrared Dyes for Transmission Laser Welding of Plastics, págs. 1166-1169) e na WO 02/00144 Al.

problema da presente invenção também é solucionado por um sistema de tubos compreendendo uma multiplicidade de tubos de acordo com a invenção ou segmentos de tubo de acordo com a invenção. 0 sistema de tubos compreende, de preferência, pelo menos dois tubos ou segmentos de tubos diferentes que são conectados via um conector. O conector é, de preferência, composto de uma poliolefina, em especial de polipropileno.

Tais tubos e sistemas de tubos de acordo com a invenção são preferivelmente—utilizados como tubos—de bombeamento em uma circulação sanguínea extracorpórea, em nutrição entérica, infusão ou transfusão.

A invenção é descrita em mais detalhes com referência aos diagramas abaixo e com referência aos exemplos de concretizações, que não devem, entretanto, serem considerados como limitações.

A Figura 1 ilustra uma vista em corte transversal através de um tubo de acordo com a invenção.

A Figura 2 ilustra a taxa de transporte em relação ao tempo dos tubos de bombeamento de acordo com a invenção, comparado aos tubos de bombeamento em PVC convencionais, sendo que a taxa de transporte é representada graficamente em comparação com o período de bombeamento.

A Figura 3 ilustra a resistência ao dobramento de um tubo em PVC convencional.

A Figura 4 ilustra a resistência ao dobramento de um tubo de acordo com a invenção.

A Figura 5 ilustra o fator de perda tan delta em relação à temperatura de três amostras.

A Figura 6 ilustra o módulo de perda G em relação à temperatura de três amostras.

A Figura 1 ilustra uma vista em corte transversal através de um tubo 100 de acordo com a invenção. O tubo 100 consiste de três camadas 103, 102 e 101, dispostas umas sobres as outras. A camada externa 101 consiste de uma mistura de SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi) , SEBS a 5% (Septon 4077, Kuraray) , PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis) e

200 ppm de uma cera de.......amida (Crodamide ER) . Naturalmente, copolímeros misturados e mesclas de polietileno ou polipropileno adequados etc. também podem ser utilizados no lugar do polipropileno usado. A camada interna 103 consiste de PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis) e SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi) . Naturalmente, o teor de polipropileno na camada interna e externa também pode ser escolhido de forma a ser igual, mas é preferido, como já mencionado acima, que o teor de polipropileno ou o teor de poliolefinas nas camadas interna e externa seja diferente, com especial preferência no presente caso para que o teor de polipropileno na camada interna seja maior do que na camada externa de modo a evitar perdas por abrasão.

A camada intermediária, consistindo de SIS. a 80% (Hybrar 7125 F, Kuraray) e PP a 20% (Borsoft SC220, Borealis), é disposta entre as camadas 103 e 101. Naturalmente, também é possível utilizar, no lugar do SIS, um elastômero termoplástico correspondente diferente, como por exemplo, o SEBS ou o SEPS.

Procedimento de teste geral para determinação da perda da taxa de transporte:

A seguinte configuração de teste foi escolhida 20 para determinar a perda da taxa de transporte dos tubos de bombeamento de acordo com a invenção examinada abaixo:

segmento de tubo de bombeamento foi inserido em uma bomba de roletes, normalmente utilizada na hemodiálise. Uma mistura de água-glicerol mantida a 37°C é sugada utilizando-se a bomba. A mistura possuía uma viscosidade similar à do sangue humano para que se fosse possível comparar os resultados da medição com as condições esperadas na prática. A taxa de distribuição foi mantida constante e o volume distribuído determinado em mL/min. A perda da taxa de transporte foi determinada em % após 6 horas de transporte.

Um tubo de bombeamento em PVC (diâmetro interno de 8,0 mm x espessura de parede de 2,1 mm) da Sis-Ter s.p.a.

(número de produto 6961941) foi utilizado como o material (nome do material: Evicom AM561/65SH).

Uma bomba de roletes de tubo comum no ramo foi utilizada para determinar a perda da taxa de transporte, sendo que uma incursão ou oclusão do rotor foi medida ao longo de um segmento de arco de círculo de aprox. 270°. As forças do rotor correspondem às dimensões da bomba de rolete da máquina de diálise Fresenius modelo 4008. No projeto do rotor, foram escolhidos roletes cilíndricos e o acoplamento do tubo de bombeamento foi protegido pela alimentação via um adaptador de tubo de bombeamento. Um medidor de fluxo interno para registro contínuo das vazões efetivas durante um período de seis horas foi integrado. O fluido é sugado e retornado por meio de cânulas com diâmetro de 1,5 mm.

As condições de tensão que ocorrem na prática nos sistemas de hemodiálise foram simuladas estabelecendo-se os seguintes parâmetros:

Fluxo interno: 300 mL/min

Temperatura do fluido: 37°C (corresponde à temperatura do sangue humano)

Viscosidade do fluido: 3,6 mPa * s (corresponde à viscosidadedo sangue humano) ----------- -Duração: 6 h (corresponde à duração máxima dos tratamentos de hemodiálise convencionais)

Condições de pressão (antes e depois

Da bomba) : aprox. -390 mm Hg/ + 170 mm Hg.

Todos os tubos testados foram esterilizados a vapor a 121°C antes de serem usados.

Exemplo 1:

Os tubos de acordo com a invenção dos Exemplos 1-3 foram preparados por co-extrusão e introduzidos, após a extrusão, em um banho-maria mantido a 20°C e recozidos. Uma pressão negativa foi simultaneamente aplicada em uma calibração a vácuo no tubo extrudado para que as medições do tubo fossem mantidas constantes após a extrusão. As espessuras de camada das camadas individuais eram de 60 pm em cada caso para as camadas externa e interna, e de 1980 pm para a camada intermediária, com o resultado de que o tubo de acordo com os Exemplos 1 a 3 ficou com uma espessura de parede total igual a 2,1 mm. 0 diâmetro interno em cada caso era de 8 mm.

Um tubo de três camadas de acordo com a invenção.

conforme ilustrado na Figura 1, foi produzido a partir dos seguintes materiais:

1.	A	camada	externa	consistia de uma mistura
(mescla) de:
SEBS	a	55%	(Tuftec	H1221, Asahi)
SEBS	a	5%	(Septon	4077, Kuraray)
PP-R	a	35%	(RB 501	BF,Borealis) -

200 ppm (cera de amida Crodamide ER).

SEBS	a	85%
PP-R	a	15%
3 .	A	camada
PP-R	a	60%
SEBS	a	40%
Após	6	horas

2. A camada intermediária consistia de uma mistura de:

(Tuftec 1221, Asahi) (RD 204 CF) .

A camada interna consistia de uma mistura de:

(RD 208 BF, Borealis) (Tuftec H1221, Asahi).

; transporte em uma bomba de roletes a uma taxa de transporte de 300 mL/min, a perda da taxa de 10 transporte foi de 21,9%.

Exemplo 2:

Produziu-se um tubo com a seguinte estrutura:

1. A camada externa consistia de uma mistura de:

SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi)

SEBS a 5% (Septon 4077, Kuraray)

PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis)

200 ppm (cera de amida Crodamide ER).

2. A camada intermediária consistia de uma mistura de:

SIS a 85% (Hybrar 7125 F, Kuraray)

PP-R a 15% (RD 204 CF).

3. A camada interna consistia de uma mistura de:

PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis)

SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi) .

A perda da taxa de transporte foi de 13,6% após 6 horas e uma taxa detransporte de 300 mL/min. 26

Exemplo 3 :

Produziu-se outro tubo, composto dos seguintes materiais:

1. A camada externa consistia de uma mistura de:

SEBS a 55% (Tuftec H1221, Asahi)

SEBS a 5% (Septon 4 077, Kuraray)

PP-R a 35% (RB 501 BF, Borealis)

200 ppm (cera de amida Crodamide ER) .

2. A camada intermediária consistia de uma mistura de:

SIS a 80% (Hybrar 7125 F, Kuraray)

20% PP (Borsoft SC220, Borealis).

3. A camada interna consistia de uma mistura de:

PP-R a 60% (RD 208 BF, Borealis)

SEBS a 40% (Tuftec H1221, Asahi).

A perda da taxa de transporte foi de 9,3% após 6 horas e uma taxa de transporte de 300 mL/min.

A Figura 2 mostra a taxa de transporte relacionada ao tempo de um tubo de bombeamento de acordo com a invenção, comparado com um tubo de bombeamento em PVC do estado da técnica. A vazão é apresentada em mL/min em relação ao período de bombeamento. A saída do motor da bomba é mantida constante durante todo o período de bombeamento.

A Curva 1 ilustrada como uma linha pontilhada demonstra a taxa de transporte relacionada ao tempo de um tubo em. PVC do estado da técnica (diâmetro interno: 8 mm, espessura de parede: 2,1 mm).

A curva sólida 2 ilustra os resultados de medição correspondentes de um tubo de bombeamento isento de PVC de acordo com a invenção, de acordo com o Exemplo 3 (diâmetro interno: 8 mm, espessura de parede: 2,1 mm) .

A Figura 2 mostra que as taxas de transporte para ambos os tubos de bombeamento diminuem à medida que aumenta a duração do transporte. No entanto, a redução da taxa de transporte no tubo isento de PVC de acordo com a invenção (curva 2) não é tão acentuada quanto no tubo em PVC (curva 1).

A resistência ao dobramento dos tubos de acordo foi adieionalmente estudada por uma máquina de teste de tensão TIRA. 0 respectivo tubo ou segmento de tubo foi conectado, em suas extremidades, a duas garras de fixação. A distância entre as garras de fixação era de 6 0 mm. O tubo inserido tinha 240 mm de comprimento. Ele fica curvado entre as garras de fixação de teste. As garras de fixação de teste foram movidas em direção uma à outra a uma velocidade de 240 mm/min. Mediu-se então a força com a qual o tubo se opõe às garras de fixação. Além disso, foi medida a redução na distância entre as garras de fixação, a chamada trajetória de transferência.

As Figuras 3 e 4 mostram que a força inicialmente aumenta até o valor máximo, dependendo da trajetória de transferência. Esse valor máximo corresponde ao encurvamento do tubo. Como conseqüência do encurvamento, o-tubo perde -sua tensão em todo o seu comprimento e pode se opor às garras de fixação de teste apenas com uma força pequena. Portanto, após o dobramento, foi observada uma diminuição da força à medida que aumenta a trajetória de transferência. Se o curso da trajetória de força for adicionalmente seguido com referência às Figuras 3 e 4, observa-se um novo aumento na curva. Neste exemplo, o tubo já está comprimido na máquina de teste a tal ponto que uma nova tensão se desenvolve contra as garras de fixação de teste.

Para o uso como tubo de bombeamento, é desejável que o encurvamento ocorra somente após a maior trajetória de transferência possível ter sido coberta e que a queda da força após o encurvamento não seja muito grande. Considerando-se o exemplo do tubo de bombeamento em PVC convencional no ramo (Figura 3) , pode-se observar que não ocorreu nenhum encurvamento total na trajetória de transferência investigada. Apenas um ligeiro encurvamento foi observado para uma trajetória de transferência de aprox. 3 0 mm. A razão para isso é a estrutura molecular do policloreto de vinila, que está presente em um estado parcialmente solvatado como conseqüência do plastificando utilizado. Portanto, as cadeias poliméricas do PVC apresentam um nível de mobilidade e podem compensar parcialmente a tensão acumulando-se na peça de teste pelo deslizamento das cadeias poliméricas. Já o tubo de acordo com a invenção, conforme o Exemplo 2 (Figura 4) , começa a encurvar-se somente após aprox. 35 mm.

- A força de recuperação cn a- capacidade de recuperação de acordo com a invenção foi igualmente medida como segue, com uma máquina de teste de tensão TIRA: Para tanto, o tubo foi colocado entre as garras de fixação de teste que foram então deslocadas uma em direção à outra em 7 mm. Mediu-se então a força com a qual o tubo se opôs às garras de fixação. Para registrarmos a diminuição nas forças de recuperação durante um processo de bombeamento, o tubo foi removido diversas vezes da bomba de roletes, após períodos definidos de uso da bomba, listados na Tabela 1, e examinado na máquina de teste.

Tabela 1: Capacidade de recuperação de um tubo PVC 10 do estado da técnica

PVC	Força [N]	Perda relativa ao valor de 5 min:
Valor após	5	min:	25,96	0,00%
Valor após	10	min:	25,39	-2,20%
Valor após	15	min:	25,1	-3,31%
Valor após	30	min:	24,48	-5,70%
Valor após	60	min:	23,9	-7,94%
Valor após	120	min:	23,49	-9,51%
Valor após	180	min:	23,09	-11,06%

Tabela 2: Capacidade de recuperação dos tubos de acordo com a invenção

Exemplo	1		Força	Perda relativa ao
			[N]	valor de 5 min:
Valor após	5	min:	37,01	0,00%
Valor após	10	min:	36,19	-2,2%
Valor após	15	min:	35,71	-3,5%
Valor após	30	min:	34,92	-5,6%
Valor após	60	min:	34,14	-7,8%
Valor após	120	min:	33,42	-9,7%
Valor após	180	min:	32,82	-11,3%

Exemplo	2		Força	Perda relativa ao
			[N]	valor de 5 min:
Valor após	5	min:	38,59	0,00%
Valor após	10	min:	37,69	-2,3%
Valor após	15	min:	37,11	-3,8%
Valor após	30	min:	36,06	-6,6%
Valor após	60	min:	35,27	-8,6%
Valor após	120	min:	34,71	-10,1%
Valor após	180	min:	34,16	-11,5%

Exemplo	3		Força [N]	Perda relativa ao valor de 5 min:
Valor após	5	min:	52,07	0,00%
Valor após	10	min:	50,78	-2,5%

Valor após	15	min:	50,04	-3,9%
Valor após	30	min:	48,8	-6,3%
Valor após	60	min:	47, 77	-8,3%
Valor após	120	min:	46,88	-10,0%
Valor após	180	min:	46,09	-11,5%

A Tabela 2 mostra que, embora os tubos de acordo com a invenção tenham apresentado uma perda um tanto maior da capacidade de recuperação geral em relação ao tubo era PVC (Tabela 1) , as diferenças estão apenas ligeiramente acima do valor de 11%, considerado o ideal.

A Figura 5 ilustra o fator de perda tan delta em relação à temperatura das três amostras comercialmente disponíveis Hybrar 7125 F (amostra 1) , Tuftec 1062 (amostra 2) e Tuftec 1221 (amostra 3). A medição do fator de perda foi realizada em todas as amostras de acordo com a ISO 6721-7. As peças de teste compostas dos três copolímeros em bloco foram produzidas pressionando-se o material de amostra granular, a uma temperatura de 200°C, em folhas de aprox. 4 mm de espessura. Peças de teste medindo 80 mm x 100 mm x espessura de chapa foram produzidas a partir das folhas pressionadas. Um cabeçote de medição DMA Torsion head da Rheometric Scientific foi utilizado como aparelho de teste.

As condições de teste foram as seguintes:

....................................·______________tipo.....de tensão: Vibração torsional forçada • frequência: 1 Hz • temperatura: -1QQ°C até a temperatura ambiente ou 4 0°C • taxa de aquecimento: 1 K/min • Gás de descarga: ar seco

Os valores máximos do fator de perda das amostras são ilustrados na Figura 5.

A amostra Hybrar, comercializada pela Kuraray, é um copolímero em bloco de estireno/isopreno/estireno (copolímeros em bloco SIS) . As amostras Tuftec, comercializadas pela Asahi Kasei, são copolímeros em bloco de estireno do tipo SEBS.

A amostra Hybrar (amostra 1) foi utilizada nos Exemplos 2 e 3 supramencionados deste pedido. Uma redução da perda da taxa de bombeamento é obtida quando o elastômero termoplástico é utilizado na camada intermediária, contendo

o elastômero termoplástico, do tubo.	Nos	Exemplos 2 e 3, a
perda da taxa de bombeamento	é	de	13,6% e 9,3%,
respectivamente.
A Tuftec 1062 (amostra	2)	não	foi utilizada em
nenhum dos exemplos listados.	Um	tubo de bombeamento

produzido utilizando-se esse material apresentou uma perda de taxa de bombeamento superior a 2 0%. Sendo assim, esse tipo SEBS não é adequado à produção dos tubos de acordo com a invenção, que contêm esse elastômero termoplástico na camada intermediária do tubo. Como mostra a Figura 5, um fator de perda -mensurável - maior do que 0,01 -pode ser atingido somente a temperaturas de aprox. -10°C.

A Tuftec 1221 (amostra 3) foi utilizada no Exemplo

1. Um fator de perda mensurável maior do que 0,01 é atingido a uma temperatura tão baixa quanto a da Tuftec 1062 (aprox. -5°C) . Como já mencionado antes, a perda da taxa de transporte após 6 horas de transporte em uma bomba de roletes é de 21,9% a uma taxa de transporte de 300 mL/min.

Usando a amostra que exibe um fator de perda ainda mensurável a 37°C, obtém-se um tubo de acordo com a invenção que apresenta uma perda de recuperação vantajosa.

A Figura 6 ilustra o módulo de perda G em relação à temperatura. Foi demonstrado que o valor máximo do módulo de perda para a amostra 1 ocorre à temperatura mais elevada (-9.6°C). Os valores máximos do módulo de perda das amostras 2 e 3 são, em alguns casos, notadamente inferiores a 56,85°C e -33,48°C.

A Tabela 3 resume as propriedades dos elastômeros termoplásticos estudadas a título de exemplo:

Tab. 3: Propriedades dos elastômeros termoplásticos estudados _

Material:	Amostra	Número do ex.	Tg [°C] /DSC	/-ί// max [°C]	Fator de perda a 37°C	Valor máx. do fator de perda [°C]
SIS Hybrar 7125 F	1	2 e 3	-9,2	-9,6	0,083	1,2
SEBS Tuftec 1062	2	-..............-.............-	-54,7	-56,8	-.......................................	-46,3
SEBS Tuftec 1221	3	1	-33,5	-33,5		-24,7

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Tubo isento de PVC que compreende três camadas (101,

102, 103) dispostas uma sobre a outra, em que cada uma destas camadas contém uma poliolefina, CARACTERIZADO por uma camada intermediária (102) conter pelo menos 60% de um elastômero termoplástico, em que o polímero termoplástico é selecionado do grupo que consiste em SEBS, SBS, SEPS, SEB, SIS e suas misturas e o fator de perda, determinado por análise mecânica dinâmica (DMA) de acordo com o método ISO 6721-7, relativo à temperatura exibe um máximo a uma temperatura acima de -30°C, em que o conteúdo de poliolefinas na camada interna é maior do que na camada externa.
2. Tubo de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elastômero termoplástico tem uma temperatura de transição vítrea Tg superior a -35°C.
3. Tubo de acordo com a reivindicação 1 ou 2,

CARACTERIZADO pelo fato de que o elastômero termoplástico tem um fator de perda superior a 0,01 a uma temperatura de 37°C.
4. Tubo de acordo com uma das reivindicações 1 a 3,

CARACTERIZADO pelo fato de que o elastômero termoplástico tem um módulo de perda máximo G max acima de -35°C.
5. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de pelo menos 20% de uma poliolefina estar contido nas camadas exterior e interior (101,

103) .

Petição 870170096079, de 08/12/2017, pág. 8/10

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6. Tubo de acordo com uma das reivindicações 1 a 5,

CARACTERIZADO por a poliolefina ser seleccionada de polietileno, polipropileno, seus copolímeros, terpolímeros e suas misturas.
7. Tubo de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por o polímero termoplástico ser SEBS ou SIS.
8. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a espessura da camada exterior (101) ser de 30-250 pm, de preferência 40-100 pm.
9. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a camada central contendo o elastômero termoplástico ter uma espessura de camada de 4003000 pm, de preferência 1000-3000 pm e mais preferencialmente

1800-2000 pm.
10. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a espessura da camada interior (103) ser de 30-250 pm, de preferência de 40 a 100 pm.
11. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a proporção das espessuras de camada da camada exterior para a camada intermediária contendo o elastômero termoplástico estar entre 1 a 8 e 1 a 25.
12. Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a relação entre as espessuras de camada da camada interna e a camada intermediária contendo o elastômero termoplástico estar entre 1 a 8 e 1 a 25.

Petição 870170096079, de 08/12/2017, pág. 9/10

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13 . Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a espessura total da parede do tubo ser de 0,45 a 3,5 mm, de preferência 2 a 2,2 mm. 14 . Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por o diâmetro interno do tubo ser

de 3 a 28 mm, de preferência de 3 a 15 mm.

15 . Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, 4-35 mm, de CARACTERIZADO por preferência 12-13 o diâmetro mm. exterior do tubo ser 16 . Tubo de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por a camada externa (101) também

conter um composto que pode absorver a radiação eletromagnética e convertê-la em energia de calor.
17. Sistema de tubo CARACTERIZADO por compreender uma pluralidade de tubos conforme definido nas reivindicações 1 a

16 .
18. Sistema de tubo de acordo com a reivindicação 17,

CARACTERIZADO por pelo menos dois tubos serem ligados através de um conector que é composto por uma poliolefina.
19. Sistema de tubo de acordo com a reivindicação 18,

CARACTERIZADO por o conector ser composto de polipropileno.
20. Uso de um tubo de acordo com uma das reivindicações

1 a 16 ou de um sistema de tubo de acordo com uma das reivindicações 17 a 19 CARACTERIZADO por ser numa circulação de sangue extracorpórea.

Petição 870170096079, de 08/12/2017, pág. 10/10

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FIGURA 1

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FIGURA 3

4/5

FIGURA 5.

ían_de!b

TempfC]

5/5

FIGURA 6

Módulo de Perda G

-100,0 -^Ê0-° -'W-O -®⁰⁰ JM ^{240 440} βο.ο

TempfCJ