BRPI0612094A2

BRPI0612094A2 - dilatador de tecido humano implantável

Info

Publication number: BRPI0612094A2
Application number: BRPI0612094-6A
Authority: BR
Inventors: Ami Glicksman
Original assignee: Ami Glicksman
Priority date: 2005-06-28
Filing date: 2006-06-19
Publication date: 2010-10-19
Also published as: WO2007000756A2; CN101208060A; JP2008546498A; US8192486B2; EP1895950A4; US20130123918A1; US20090093878A1; RU2405501C2; RU2008101636A; CA2605811C; KR20080018193A; WO2007000756A3; CN101208060B; EP1895950A2; CA2605811A1

Abstract

DILATADOR DE TECIDO HUMANO IMPLANTáVEL. A presente invenção refere-se a um dilatador de tecido humano implantável incluindo um elemento esquelético de estrutura que é implantável e biocompatível dotado de um formato tridimensional predeterminado de ponta a ponta e definindo pelo menos uma porção de parede dotada de aberturas que se estendem a partir de sua parte interna até sua parte externa e sendo operantes, quando implantado em tecido humano, de modo a permitir o fluxo de fluido através das aberturas e de modo a manter geralmente o formato tridimensional predeterminado geralmente independentemente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DILATADOR DE TECIDO HUMANO IMPLANTÁVEL".

Referência ao pedido relacionado

Referência é feita ao pedido de patente provisória dos E.U.A.No. 60/695.028, intitulada "HUMAN IMPLANTABLE TISSUE EXPANDER",depositado em 28 de Junho de 2005, a descrição do qual se encontra aquiincorporada por referência e a prioridade do qual está aqui reivindicada con-forme 37 CFR 1.78 (a) (4) e (5)(i).

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a dilatadores de tecido implantável.

Antecedentes da invenção

Acredita-se que os documentos de patentes publicadas a seguirrepresentam o estado atual da técnica: as patentes dos E.U.A. Nos.6.315.796 e 6.605.116; as patentes francesas Nos. 2.859.098 e 2.862.523; eas publicações de pedido de patente dos E.U.A. Nos. 2001/0010024;2003/0074084 e 04/0148024.

Sumário da Invenção

A presente invenção busca proporcionar a melhoria dos dilatado-res de tecido implantável.

É proporcionado, deste modo, de acordo com uma modalidadepreferida da presente invenção, um dilatador de tecido humano implantávelincluindo um elemento esquelético de estrutura que é implantável e biocom-patível dotado de um formato tridimensional predeterminado de ponta a pon-ta e definindo pelo menos uma porção de parede dando forma em si a aber-turas que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parte externa eque são operantes, quando implantadas em tecido humano, de modo a per-mitir o fluxo de fluido através das aberturas e de modo a geralmente mantero formato tridimensional predeterminado em geral independentemente desua orientação em relação à aceleração gravitacional.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção,o dilatador de tecido humano implantável também inclui pelo menos umatampa associada a uma porção exterior do elemento esquelético, o elementoesquelético sendo operante de modo a manter a pelo menos uma tampa emuma configuração tridimensional predeterminada geralmente independente-mente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional. Preferivel-mente, o elemento esquelético é integralmente formado pela referida pelomenos uma tampa. Alternativa ou adicionalmente, o elemento esquelético ea tampa são formados do mesmo material.

De acordo com uma outra modalidade preferida da presente in-venção, o elemento esquelético inclui uma pluralidade de nervuras. Preferi-velmente, o elemento esquelético é operacional quando implantado em teci-do humano, de modo a manter uma configuração predeterminada tridimen-sional que é ainda não-circularmente simétrica geralmente independente-mente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional. Adicional-mente ou alternativamente, o elemento esquelético é formado por poliureta-no ou por silicone. Preferivelmente, o elemento esquelético é formado pormoldagem a injeção. Adicional ou alternativamente, o elemento esqueléticoé resiliente.

De acordo ainda com uma outra modalidade preferida da pre-sente invenção, o elemento esquelético é deformável de modo resiliente emum formato deformado no qual é dotado de uma dimensão mínima reduzidasubstancialmente, desta forma sendo possível permitir a inserção do ele-mento esquelético através de uma abertura em uma camada cutânea quan-do o elemento esquelético está em formato deformado e para permitir que oelemento esquelético, em virtude de sua resiliência, possa recuperar umformato original desejado quando colocado em um local desejado dentro deum corpo.

É da mesma forma proporcionado, de acordo com uma outramodalidade preferida da presente invenção, um dilatador de tecido humanoimplantável incluindo uma cápsula flexível para pelo menos um material do-tado de pelo menos uma característica de fluxo de fluido e um esqueleto fle-xível e resiliente associado à cápsula flexível e sendo operantes de modo amanter a cápsula flexível em uma configuração tridimensional predetermina-da geralmente independentemente de sua orientação em relação à acelera-ção gravitacional.

De acordo com uma modalidade preferida da presente invençãoo esqueleto flexível e resiliente é integralmente formado pela cápsula flexí-vel. Preferivelmente, o esqueleto flexível e resiliente e a cápsula flexível sãoformados do mesmo material.

De acordo com uma outra modalidade preferida da presente in-venção, o esqueleto flexível e resiliente inclui uma pluralidade de nervuras.

Preferivelmente, o esqueleto flexível e resiliente é formado por poliuretanoou por silicone. Adicionalmente ou alternativamente, o esqueleto flexível eresiliente é formado por moldagem a injeção.

De acordo com ainda uma outra modalidade preferida da pre-sente invenção, a cápsula flexível e o esqueleto flexível e resiliente são de-formáveis de modo resiliente a um formato deformado no qual os mesmossão dotados de uma dimensão mínima de ponta a ponta substancialmentereduzida, desta forma sendo possível permitir a inserção da cápsula flexívele do esqueleto flexível e resiliente através de uma abertura em uma camadacutânea quando a cápsula flexível e o esqueleto flexível e resiliente estãoem um formato deformado e para permitir que a cápsula flexível e o esquele-to flexível e resiliente, em virtude da resiliência do esqueleto flexível e resili-ente, recuperem seu formato original desejado quando colocados em umlocal desejado dentro de um corpo.

De acordo com ainda uma outra modalidade preferida da pre-sente invenção, o pelo menos um material é um gás. Alternativamente, opelo menos um material é um líquido. Como uma alternativa mais além, opelo menos um material é formado por partículas.

De acordo com uma modalidade preferida adicional da presenteinvenção, a cápsula flexível inclui uma porta de injeção. Preferivelmente, acápsula flexível contém o pelo menos um material. Adicionalmente ou alter-nativamente, a cápsula flêxível não contém o pelo menos um material quan-do a cápsula flexível é inserido através da abertura.

Breve descrição das figurasA presente invenção será compreendida e apreciada em suacompletude a partir das descrições detalhadas a seguir, tomadas em conjun-to com as figuras, nas quais:

As figuras 1A e 1B são ilustrações simplificadas relativas à vistapictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantável detecido da mama construído e operante de acordo com uma modalidade pre-ferida da presente invenção;

A figura 1C é uma ilustração simplificada mostrando a deforma-ção do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 1A e 1B paradiminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 2A e 2B são, respectivamente, ilustrações pictóricas eseccionadas do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 1A e1B, implantado em uma paciente posicionada em uma orientação ereta;

As figuras 3A e 3B são, respectivamente, ilustrações pictóricas eseccionadas do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 1A e1B, implantado em uma paciente posicionada em uma orientação inclinada;

As figuras 4A e 4B são ilustrações da vista pictórica superior eda vista pictórica inferior de um dilatador implantável de tecido da mamapreenchido com gás construído e operante de acordo com uma outra moda-lidade preferida da presente invenção;

A figura 4C é uma ilustração simplificada mostrando a deforma-ção do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 4A e 4B paradiminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 5A e 5B são, respectivamente, ilustrações pictóricase seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mama dasfiguras 4A e 4B, implantado em uma paciente posicionada em uma orienta-ção ereta;

A figura 5C ilustra a adição de fluido ao dilatador implantável detecido da mama das figuras 4A - 5B, deste modo aumentando de sua pres-são interna;

As figuras 6A e 6B são, respectivamente, ilustrações pictóricase seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mama dasfiguras 4A e 4B, implantado em uma paciente posicionada em uma orienta-ção inclinada;

As figuras 7A e 7B são ilustrações simplificadas relativas à vistapictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantável detecido da mama construído e operante de acordo com uma modalidade pre-ferida adicional da presente invenção;

A figura 7C é uma ilustração simplificada mostrando a deforma-ção do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 7A e 7B paradiminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 8A e 8B são, respectivamente, ilustrações pictóricase seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mama dasfiguras 7A e 7B, implantado em uma paciente posicionada em uma orienta-ção ereta;

As figuras 9A e 9B são, respectivamente, ilustrações pictóricase seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mama dasfiguras 7A e 7B, implantado em uma paciente posicionada em uma orienta-ção inclinada;

As figuras 10A e 10B são ilustrações simplificadas relativas àvista pictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantávelde tecido da mama construído e operante de acordo com ainda uma outramodalidade preferida da presente invenção;

A figura 10C é uma ilustração simplificada mostrando a defor-mação do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 10A e 10Bpara diminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 11A e 11B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 10A e 10B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação ereta;

As figuras 12A e 12B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 10A e 10B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação inclinada;As figuras 13A e 13B são ilustrações simplificadas relativas àvista pictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantávelde tecido da mama preenchido com fluido construído e operante de acordocom ainda uma outra modalidade preferida da presente invenção;

A figura 13C é uma ilustração simplificada mostrando a defor-mação do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 13A e 13Bpara diminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 14A e 14B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 13A e 13B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação ereta;

As figuras 15A e 15B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 13A e 13B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação inclinada;

As figuras 16A e 16B são ilustrações simplificadas relativas àvista pictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantávelde tecido da mama construído e operante de acordo com ainda uma outramodalidade preferida da presente invenção;

A figura 16C é uma ilustração simplificada mostrando a defor-mação do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 16A e 16Bpara diminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 17A e 17B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 16A e 16B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação ereta;

As figuras 18A e 18B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 16A e 16B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação inclinada;

As figuras 19A e 19B são ilustrações simplificadas relativas àvista pictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantávelde tecido da mama preenchido com fluido construído e operante de acordocom ainda uma outra modalidade preferida da presente invenção;

A figura 19C é uma ilustração simplificada mostrando a defor-mação do dilatador implantável de tecido da mama das figuras 19A e 19Bpara diminuir a dimensão mínima da referida mama;

As figuras 20A e 20B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 19A e 19B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação ereta;

As figuras 21A e 21B são, respectivamente, ilustrações pictóri-cas e seccionadas simplificadas do dilatador implantável de tecido da mamadas figuras 19A e 19B, implantado em uma paciente posicionada em umaorientação inclinada;

As figuras 22A e 22B são ilustrações simplificadas relativas àvista pictórica superior e à vista pictórica inferior de um dilatador implantávelde tecido construído e operante de acordo com uma modalidade preferidaadicional da presente invenção;

A figura 22C é uma ilustração simplificada mostrando a defor-mação do dilatador implantável de tecido das figuras 22A e 22B para diminu-ir a dimensão mínima do referido tecido; e

As figuras 23A, 23B e 23C são ilustrações pictóricas simplifica-das do dilatador implantável de tecido das figuras 22A e 22B implantado nasnádegas de uma paciente.

Descrição detalhada das modalidades preferidas

Agora faz-se referência às figuras 1A - 3B, as quais ilustram umdilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com uma mo-dalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecido da mama dasfiguras 1A - 3B é geralmente caracterizado pelo fato de que ele compreendeum elemento implantável de esqueleto estrutural biocompatível 100, preferi-velmente resiliente, dotado de um formato tridimensional predeterminado deponta a ponta, definindo pelo menos uma porção de parede que forma em sias aberturas que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parteexterna e sendo operantes, quando implantado em tecido humano, de modoa geralmente manter o formato tridimensional predeterminado geralmenteindependentemente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional.

O termo "elemento esquelético" é usado do começo ao fim parafazer referência a um elemento o qual por si proporciona suporte estrutural edefine um formato tridimensional predeterminado, sem considerar se e paraqual extensão ele é inflado ou, de outro modo, preenchido com um fluido ououtro material. Pode-se assim apreciar que o referido um elemento esquelé-tico se distingue das próteses do método anterior que compreendem umabolsa flexível a qual é preenchida com um fluido ou gel e cujo formato tridi-mensional é determinado pela extensão de seu preenchimento ou é pronta-mente mutável em resposta a sua orientação.

O elemento esquelético da presente invenção pode ser incorpo-rado a ou associado a um cercado preenchido com fluido para definir umdilatador de tecido. Em um caso como o referido, o formato de ponta a pontado dilatador de tecido é determinado geralmente mais pelo formato do ele-mento esquelético que pelo cercado, a extensão de seu preenchimento ousua pressurização interna.

Como visto nas figuras 1A e 1B, o elemento esquelético 100 éiipicamente no formato de um elemento alongado em espiral geralmente emformato cônico e truncado 102, dotado de farpas de posicionamento direcio-nadas de modo variante 104 localizado nas posições de base através domesmo. O elemento alongado 102 é preferivelmente formado de um materialplástico biocompatível, tal como poliuretano ou silicone. Um enrijecedor ade-quado, tal como um fio de metal, pode ser incorporado ao elemento alonga-do 102. O elemento alongado 102 preferivelmente define pelo menos umaporção de parede 106 que forma em si as aberturas 108, que se estendem apartir de sua parte interna até a sua parte externa, que são operacionais,quando o dilatador de tecido da mama está implantado, de modo a permitir ofluxo de fluido através de si.

Como está ilustrado na figura 1C, é uma característica particularde uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento esquelé-tico 100 seja deformável de modo resiliente a partir de sua forma normal,como é mostrado nas figuras 1A e 1B e designado geralmente na figura 1Cpelo numerai de referência 110, dotado de uma dimensão mínima L1, paraum formato deformado, designado geralmente pelo numerai de referência112, no qual este é dotado de uma dimensão mínima reduzida substancial-mente 12, desta forma sendo possível permitir a inserção do elemento es-quelético 100, em seu formato deformado 112, através uma abertura (nãomostrado) em uma camada cutânea (não mostrado) e para permitir que oelemento esquelético 100, em virtude de sua resiliência, recupere seu forma-to normal 110 quando colocado em uma posição desejada dentro de umcorpo (não mostrado).

Voltando-se para as figuras 2A e 2B, as quais ilustram o dilata-dor de tecido na forma de um elemento esquelético 100 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 100, do modo como o referido aparece nas figuras 1'A e 1B, émantida quando o elemento esquelético 100 está implantado. Considerandotambém as figuras 3A e 3B, é observado que a configuração tridimensionalgeral do elemento esquelético 100, do modo como o referido aparece nasfiguras 1A e 1B, é mantida essencialmente inalterada sem considerar se apaciente está de pé ou deitada de borco, como mostrado pela distância Anas figuras 2B e 3B.

Agora é feita referência às figuras 4A - 6B, as quais ilustram umdilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com uma ou-tra modalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecido damama das figuras 4A - 6B é geralmente caracterizado pelo fato de que elecompreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resilien-te e biocompatível 150 totalmente encerrado em uma cápsula de fluido 152dotada de um formato o qual é geralmente determinado pelo formato tridi-mensional de ponta a ponta predeterminado do elemento esquelético 150. Odilatador de tecido da mama das figuras 4A - 6B é operacional, quando im-plantado em tecido humano, de modo a geralmente manter o formato tridi-mensional predeterminado geralmente independentemente de sua orienta-ção em relação à aceleração gravitacional.

Como visto nas figuras 4A e 4B, o elemento esquelético 150 étipicamente no formato de um truncado elemento alongado em espiral 154,geralmente em formato cônico, e a cápsula de fluido 152 é dotada de farpasde posicionamento direcionadas de modo variante 156, localizadas nas po-sições de base através do mesmo. O elemento alongado 154 é preferivel-mente formado a partir de um material plástico biocompatível, tal como poliu-retano ou silicone. Um enrijecedor adequado, tal como um fio de metal, podeser incorporado ao elemento alongado 154. A cápsula de fluido 152 é prefe-rivelmente formada de um elastômero, tal como silicone, e preferivelmenteinclui uma porta de injeção convencional 158.

Como está ilustrado na figura 4C, é uma característica particularde uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento esquelé-tico 150 e a cápsula de fluido 152 sejam deformáveis de modo resiliente apartir de seu formato normal, como é mostrado nas figuras 4A e 4B e desig-nado geralmente na figura 4C pelo numerai de referência 160, dotado deuma dimensão mínima L1, para um formato deformado, designado geral-mente pelo numerai de referência 162, no qual os referidos possuem umadimensão mínima reduzida substancialmente L2, desta forma sendo possívelpermitir a inserção do elemento esquelético 150 e da cápsula ue fluido 152,em seus formatos deformados 162, através de uma abertura (não mostrada)em uma camada cutânea (não mostrada) e para permitir que o elementoesquelético 150 e a cápsula de fluido 152, em virtude da resiliência do ele-mento esquelético, recuperem seu formato normal 160 quando colocadosem um local desejado dentro de um corpo (não mostrado). Aprecia-se que oelemento esquelético 150 possa ser separado da cápsula de fluido 152 co-mo está ilustrado na figura 4C. Alternativamente, o elemento esquelético 150pode ser total ou parcialmente unido a cápsula de fluido 152.

Voltando para as figuras 5A e 5B, as quais ilustram o dilatadorde tecido na forma de um elemento esquelético 150 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 150, do modo como o referido aparece nas figuras 4A e 4B, émantida quando o dilatador de tecido está implantado. Considerando tam-bém as figuras 6A e 6B, aprecia-se que a configuração tridimensional geraldo elemento esquelético 150, do modo como o referido aparece nas figuras4A e 4B, é mantida essencialmente inalterada sem considerar se a pacienteestá de pé ou deitada de borco, como mostrado pela distância A nas figuras5B e 6B.

A figura 5C esquematicamente ilustra a mudança de pressuriza-ção dentro da cápsula de fluido 152, graças à injeção de um fluido dentro dointerior do cercado 152 via porta de injeção 158. Alternativamente, um mate-rial formado de partículas, as quais são preferivelmente menores em diâme-tro que o diâmetro do dispositivo de injeção, pode ser usado para modificar apressurização dentro do cercado 152. A modificação da pressurização podeocorrer a qualquer momento anterior que seja adequado ou logo a seguir daimplantação do dilatador de tecido.

Agora é feita referência às figuras 7A - 9B, as quais ilustram umdilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com uma mo-dalidade preferida adicional da presente invenção. O dilatador de tecido damama das figuras 7A-9B é geralmente caracterizado pelo fato de que elecompreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resilien-te e biocompatível 200 dotado associado ao mesmo da referida uma tampaflexível 202 dotada de um formato o qual é geralmente determinado peloformato tridimensional de ponta a ponta predeterminado do elemento esque-lético 200. O dilatador de tecido da mama das figuras 7A - 9B define pelomenos uma porção de parede que forma em si as aberturas que se esten-dem a partir de sua parte interna até a sua parte externa, e é operacional,quando implantado em tecido humano, de modo a geralmente manter o for-mato tridimensional predeterminado geralmente independentemente de suaorientação em relação à aceleração gravitacional.

Como visto nas figuras 7A e 7B, o elemento esquelético 200 étipicamente no formato de um elemento alongado em espiral e truncado 204,geralmente em formato cônico, dotado de farpas de posicionamento direcio-nadas de modo variante 206 localizado nas posições de base através domesmo. A tampa 202 e o elemento alongado 204 são preferivelmente for-mados de um material plástico biocompatível, tal como poliuretano ou silico-ne. Um enrijecedor adequado, tal como um fio de metal, pode ser incorpora-do ao elemento alongado 204. O elemento alongado 204 preferivelmentedefine pelo menos uma porção de parede 208 que forma em si as aberturas210, que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parte externa,que são operacionais, quando o dilatador de tecido da mama está implanta-do, de modo a permitir o fluxo de fluido através de si.

Como está ilustrado na figura 7C, é uma característica particularde uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento esquelé-tico 200 seja deformável de modo resiliente a partir de sua forma normal,como é mostrado nas figuras 7A e 7B e designado geralmente na figura 7Cpelo numerai de referência 212, dotado de uma dimensão mínima L1, paraum formato deformado, designado geralmente pelo numerai de referência214, no qual o referido é dotado de uma dimensão mínima reduzida subs-tancialmente L2, desta forma sendo possível permitir a inserção do elementoesquelético 200, em seu formato deformado 214, através de uma abertura(não mostrada) em uma camada cutânea (não mostrada) e para permitir queo elemento esquelético 200, em virtude de sua resiliência, recupere seu for-mato normal 212 quando colocado em um local desejado dentro de um cor-po (não mostrado).

Voltando-se para as figuras 8A e 8B, as quais ilustram o dilata-dor de tecido na forma de um elemento esquelético 200 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 200, do modo como o referido aparece nas figuras 7A e 7B, émantida quando o dilatador de tecido está implantado. Considerando tam-bém as figuras 9A e 9B, aprecia-se que a configuração tridimensional geraldo elemento esquelético 200, do modo como o referido aparece nas figuras7A e 7B, é mantida essencialmente inalterada sem considerar se a pacienteestá de pé ou deitada de borco, como mostrado pela distância A nas figuras8B e 9B.Agora é feita referência às figuras 10A - 12B, as quais ilustramum dilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com aindauma outra modalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecidoda mama das figuras 10A - 12B é geralmente caracterizado pelo fato de queele compreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resi-Iiente e biocompatível 250 dotado de um formato tridimensional predetermi-nado de ponta a ponta e sendo operante, quando implantado em tecido hu-mano, de modo a geralmente manter o formato tridimensional predetermina-do, geralmente independentemente de sua orientação em relação à acelera-ção gravitacional.

Como visto nas figuras 10A e 10B, o elemento esquelético 250 édotado de um formato geralmente cônico dotado de um geralmente vérticehemisférico 252. O elemento esquelético 250 inclui uma pluralidade de dis-cos que são geralmente circulares 254 se estendendo radialmente para foraa partir de um centro 256 (figuras 11B e 12B) e adicionalmente sustentadopelas nervuras 258, definindo pelo menos uma porção de parede que formaem si as aberturas que se estendem a partir de sua parte interna até a suaparte externa, que são operacionais, quando o dilatador de tecido da mamaestá implantado, de modo a permitir o fluxo de fluido através de si.

O elemento esquelético 250 preferivelmente define pelo menosuma porção de parede 260 que forma em si as aberturas 262, que se esten-dem a partir de sua parte interna até a sua parte externa. Farpas de posicio-namento direcionadas de modo variante 264 estão localizadas em um discode base 266 localizado nas posições de base através do mesmo. O elemen-to esquelético 250 é preferivelmente formado de um material plástico bio-compatível como poliuretano ou silicone.

Como está ilustrado na figura 10C, é uma característica particu-lar de uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento es-quelético 250 seja deformável de modo resiliente a partir de sua forma nor-mal, como é mostrado nas figuras 10A e 10B e designado geralmente nafigura 10C pelo numerai de referência 268, dotado de uma dimensão mínimaL1, para um formato deformado, designado geralmente pelo numerai de re-ferência 270, no qual o mesmo é dotado de uma dimensão mínima reduzidasubstancialmente L2; desta forma sendo possível permitir a inserção do e-lemento esquelético 250, em seu formato deformado 270, através de umaabertura (não mostrada) em uma camada cutânea (não mostrada) e parapermitir que o elemento esquelético 250, em virtude de sua resiliência, recu-pere seu formato normal 268 quando colocado em um local desejado dentrode um corpo (não mostrado).

Voltando para as figuras 11A e 11B, as quais ilustram o dilatadorde tecido no formato de um elemento esquelético 250 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 250, do modo como o referido aparece nas figuras 10A e 10B, émantida quando o elemento esquelético 250 está implantado. Considerandotambém as figuras 12A e 12B, aprecia-se que a configuração tridimensionalgeral do elemento esquelético 250, do modo como o referido aparece nasfiguras 10A e 10B, seja mantida essencialmente inalterada sem considerarse a paciente está de pé ou deitada de barriga para baixo, como mostradopela distância A nas figuras 11B e 12B.

Agora é feita referência às figuras 13A - 15B, as quais ilustramum dilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com aindauma outra modalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecidoda mama das figuras 13A -15B é em geral caracterizado pelo fato de que elecompreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resilien-te e biocompatível 300 totalmente encerrado em uma cápsula de fluido 302dotado de um formato o qual é geralmente determinado pelo formato tridi-mensional de ponta a ponta predeterminado do elemento esquelético 300. Odilatador de tecido da mama das figuras 13A - 15B é operacional, quandoimplantado em tecido humano, de modo a geralmente manter o formato tri-dimensional predeterminado geralmente independentemente de sua orienta-ção em relação à aceleração gravitacional.

Como visto nas figuras 13A e 13B, o elemento esquelético 300 édotado de um formato geralmente cônico dotado de um vértice geralmentehemisférico 304. O elemento esquelético 300 é formado por uma pluralidadede discos que são geralmente circulares 306 se estendendo radialmente pa-ra fora a partir de um centro 308 (figuras 14B e 15B) e adicionalmente sus-tentado pelas nervuras 310. Farpas de posicionamento direcionadas de mo-do variante 312 estão localizadas em um disco de base 314 localizado nasposições de base através do mesmo. O elemento esquelético 300 é preferi-velmente formado de um material plástico biocompatível, tal como poliureta-no ou silicone. A cápsula de fluido 302 é preferivelmente formada de um e-lastômero, tal como silicone, e preferivelmente inclui uma porta de injeçãoconvencional 318.

Como está ilustrado na figura 13C, é uma característica particu-lar de uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento es-quelético 300 e a cápsula de fluido 302 sejam deformáveis de modo resilien-te a partir de seus formatos normais, como é mostrado nas figuras 13A e13B e designado geralmente na figura 13C pelo numerai de referência 320,dotado de uma dimensão mínima L1, para um formato deformado, designa-do geralmente pelo numerai de referência 322; no qual os referidos possuemuma dimensão mínima reduzida substancialmente L2, desta forma sendopossível permitir a inserção do elemento esquelético 300 e da cápsula defluido 302, em seus formatos deformados 322, através de uma abertura (nãomostrada) em uma camada cutânea (não mostrada) e para permitir que oelemento esquelético 300 e a cápsula de fluido 302, em virtude da resiliênciado elemento esquelético, recuperem seu formato normal 320 quando colo-cados em um local desejado dentro de um corpo (não mostrado). É obser-vado que o elemento esquelético 300 possa estar separado da cápsula defluido 302 como está ilustrado na figura 13C. Alternativamente, o elementoesquelético 300 pode ser total ou parcialmente unido a cápsula de fluido 302.

Voltando-se para as figuras 14A e 14B, as quais ilustram o dila-tador de tecido na forma de um elemento esquelético 300 implantado emuma mama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do ele-mento esquelético 300, do modo como o referido aparece nas figuras 13A e13B, é mantida quando o elemento esquelético 300 está implantado. Consi-derando também as figuras 15A e 15B, é observado que a configuração tri-dimensional geral do elemento esquelético 300, do modo como o referidoaparece nas figuras 13A e 13B, seja mantida essencialmente inalterada semconsiderar se a paciente está de pé ou deitada de borco, como mostradopela distância A nas figuras 14B e 15B.

É observado que a pressurização dentro da cápsula de fluido302 possa ser modificada, como pela injeção de um gás ou de um líquidodentro do interior do cercado 302 via uma porta de injeção adequada, talcomo a porta de injeção 318. Alternativamente, um material formado de par-tículas, as quais são preferivelmente menores em diâmetro que o diâmetrodo dispositivo de injeção (não mostrado), pode ser usado para modificar apressurização dentro do cercado 302. A referida mudança na pressurizaçãopode ocorrer a qualquer momento anterior que seja adequado ou a seguir aimplantação do dilatador de tecido.

Agora é feita referência às figuras 16A-18B, as quais ilustram umdilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com aindauma outra modalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecidoda mama das figuras 16A-18B é geralmente caracterizado pelo fato de queele compreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resi-liente e biocompatível 350 dotado de um formato tridimensional predetermi-nado de ponta a ponta e sendo operante, quando implantado em tecido hu-mano, de modo a geralmente manter o formato tridimensional predetermina-do geralmente independentemente de sua orientação em relação à acelera-ção gravitacional.

Como visto nas figuras 16A e 16B, o elemento esquelético 350 étipicamente no formato de uma gaiola formada por um arranjo geralmenteparalelo de elementos alongados de curvatura perfilada e de diferentes ta-manhos 352 os quais são seguros juntos por um ou mais elementos alonga-dos transversos, aqui incluindo um elemento alongado circundante 354 edois outros elementos alongados, designados respectivamente pelo numeraide referência 356 e 358. O elemento esquelético 350 preferivelmente definepelo menos uma porção de parede 360 dotada de formadas em si aberturas362, que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parte externa,que são operacionais, quando o dilatador de tecido da mama está implanta-do, de modo a permitir o fluxo de fluido através de si.

É observado que um ou mais dos vários elementos alongadosde curvatura 352, 354, 356 e 358 sejam dotados de características mecâni-cas diferentes tais como rigidez e resiliência. O elemento esquelético 350pode ser integralmente formado, como por moldagem a injeção. O elementoesquelético 350 pode incluir farpas de posicionamento direcionadas de modovariante 363 localizado nas posições de base através do mesmo, e é preferi-velmente formado de um material plástico biocompatível, tal como poliureta-no ou silicone.

Como mostrado na figura 16C, a qual ilustra o dilatador de tecidoda mama das figuras 16A e 16B rotacionado em aproximadamente 45 grauscontados no sentido horário no que refere-se à orientação mostrada na figu-ra 16A, é uma característica particular de uma modalidade preferida da pre-sente invenção que o elemento esquelético 350 seja deformável de modoresiliente a partir de sua forma normal, como é mostrado nas figuras 16A e16B e designado geralmente na figura 16C pelo numerai de referência 364,dotado de uma dimensão mínima L1, para um formato deformado, designa-do geralmente pelo numerai de referência 366, no qual o mesmo é dotadode uma dimensão mínima reduzida substancialmente 12, desta forma sendopossível permitir a inserção do elemento esquelético 350, em seu formatodeformado 366, através de uma abertura (não mostrada) em uma camadacutânea (não mostrada) e permitir que o elemento esquelético 350, em virtu-de de sua resiliência, recupere seu formato normal 364 quando colocado emum local desejado dentro de um corpo (não mostrado).

Voltando para as figuras 17A e 17B, as quais ilustram o dilatadorde tecido na forma de um elemento esquelético 350 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 350, do modo como o referido aparece nas figuras 17A e 17B, émantida quando o elemento esquelético 350 está implantado. Considerandotambém as figuras 18A e 18B, aprecia-se que a configuração tridimensionalgeral do elemento esquelético 350, do modo como o referido aparece nasfiguras 18A e 18B, seja mantida essencialmente inalterada sem considerarse a paciente está de pé ou deitada de borco, como mostrado pela distânciaA nas figuras 17B e 18B.

Agora é feita referência às figuras 19A - 21B, as quais ilustramum dilatador de tecido da mama construído e operante de acordo com aindauma outra modalidade preferida da presente invenção. O dilatador de tecidoda mama das figuras 19A-21B é geralmente caracterizado pelo fato de queele compreende um elemento implantável de esqueleto estrutural que é resi-liente e biocompatível 400 totalmente encerrado em uma cápsula de fluido402 dotada de um formato o qual é geralmente determinado pelo formatotridimensional de ponta a ponta predeterminado do elemento esquelético400. O dilatador de tecido da mama das figuras 19A - 21B é operacional,quando implantado em tecido humano, de modo a geralmente manter o for-mato tridimensional predeterminado geralmente independentemente de suaorientação em relação à aceleração gravitacional.

Como visto nas figuras 19A e 19B, o elemento esquelético 400se apresenta tipicamente no formato de uma gaiola formada por um arranjogeralmente paralelo de elementos alongados de curvatura perfilada e de di-ferentes tamanhos 404 as quais são seguros juntos por um ou mais elemen-tos alongados transversos, aqui incluindo um elemento alongado circundante406 e dois outros elementos alongados, designados respectivamente pelosnumerais de referência 408 e 410. É observado que um ou mais dos várioselementos alongados de curvatura 404, 406, 408 e 410 possuam caracterís-ticas mecânicas diferentes tal como rigidez e resiliência. O elemento esque-lético 400 pode ser integralmente formado, como por moldagem a injeção, eé preferivelmente formado de um material plástico biocompatível, tal comopoliuretano ou silicone.

A cápsula de fluido 402 pode incluir farpas de posicionamentodirecionadas de modo variante 412, localizadas nas posições de base atra-vés da mesma. A cápsula de fluido 402 é preferivelmente formada de umelastômero, tal como silicone, e preferivelmente inclui uma porta de injeçãoconvencional 414.

Como mostrado na figura 19C, a qual ilustra o dilatador de tecidoda mama das figuras 19A e 19B rotacionado em aproximadamente 45 grauscontados no sentido horário no que refere-se à orientação mostrada na figu-ra 19A, é uma característica particular de uma modalidade preferida da pre-sente invenção que o elemento esquelético 400 e a cápsula de fluido 402sejam deformáveis de modo resiliente a partir de seus formatos normais,como é mostrado nas figuras 19A e 19B e designado geralmente na figura19C pelo numerai de referência 420, dotado de uma dimensão mínima L1,para um formato deformado, designado geralmente pelo numerai de referên-cia 422, no qual os referidos possuem uma dimensão mínima reduzida subs-tancialmente L2, desta forma sendo possível permitir a inserção do elementoesquelético 400 e da cápsula de fluido 402, e seu formato deformado 422,através de uma abertura (não mostrada) em uma camada cutânea (nãomostrada) e para permitir que o elemento esquelético 400 e a cápsula defluido 402, em virtude da resiliência do elemento esquelético, recuperem seuformato normal 420 quando colocados em um local desejado dentro de umcorpo (não mostrado). É observado que o elemento esquelético 400 possaser separado da cápsula de fluido 402 como está ilustrado na figura 19C.

Alternativamente, o elemento esquelético 400 pode ser total ou parcialmenteunido à cápsula de fluido 402.

Voltando para as figuras 20A e 20B, as quais ilustram o dilatadorde tecido na forma de um elemento esquelético 400 implantado em umamama, pode-se notar que a configuração tridimensional geral do elementoesquelético 400, do modo como o referido aparece nas figuras 19A e 19B, émantida quando o elemento esquelético 400 está implantado. Considerandotambém as figuras 21A e 21B1 aprecia-se que a configuração tridimensionalgeral do elemento esquelético 400, como o referido aparece nas figuras 19Ae 19B, é mantida essencialmente inalterada sem considerar se a pacienteestá de pé ou deitada de borco, como mostrado pela distância A nas figuras20B e 21B.

É observado que a pressurização dentro da cápsula de fluido402 possa ser modificada, como pela injeção de um gás ou de um líquidodentro do interior do cercado 402 via uma porta de injeção adequada, talcomo a porta de injeção 414. Alternativamente, um material formado de par-tículas, as quais são preferivelmente menores em diâmetro que o diâmetrodo dispositivo de injeção (não mostrado), pode ser usado para modificar apressurização dentro do cercado 402. A referida mudança na pressurizaçãopode ocorrer a qualquer momento anterior que seja adequado ou logo a se-guir a implantação do dilatador de tecido.

Agora é feita referência às figuras 22A - 22C, as quais ilustramum dilatador de tecido construído e operante de acordo com uma modalida-de preferida adicional da presente invenção. O dilatador de tecido das figu-ras 22A - 22C é geralmente caracterizado pelo fato de que ele compreendeum elemento implantável de esqueleto estrutural que é resiliente e biocom-patível 500 dotado de associada a si a referida uma tampa flexível 502 que édotada de um formato, o qual é geralmente determinado pelo formato tridi-mensional de ponta a ponta predeterminado do elemento esquelético 500. Odilatador de tecido das figuras 22A - 22C define pelo menos uma porção deparede que forma em si as aberturas que se estendem a partir de sua parteinterna até a sua parte externa e é operacional, quando implantado em teci-do humano, de modo a geralmente manter o formato tridimensional prede-terminado geralmente independentemente de sua orientação em relação àaceleração gravitacional.

Como visto nas figuras 22A e 22B, o elemento esquelético 500 étipicamente no formato de um truncado elemento alongado em espiral 504,geralmente em formato cônico e uma tampa 502 é preferivelmente formadacom farpas de posicionamento direcionadas de modo variante 506 localizadaem uma base 508. A tampa 502 e o elemento alongado 504 são preferivel-mente formados de um material plástico biocompatível, tal como poliuretanoou silicone. Um enrijecedor adequado, tal como um fio de metal, pode serincorporado ao elemento alongado 504. O elemento alongado 504 preferi-velmente define pelo menos uma porção de parede 510 que forma em si asaberturas 512, que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parteexterna, que são operacionais, quando o dilatador de tecido está implantado,de modo a permitir o fluxo de fluido através de si.

Como está ilustrado na figura 22C, é uma característica particu-lar de uma modalidade preferida da presente invenção que o elemento es-quelético 500 seja deformável de modo resiliente a partir de sua forma nor-mal, como é mostrado nas figuras 22A e 22B e designado geralmente nafigura 22C pelo numerai de referência 514, dotado de uma dimensão mínimaL1, para um formato deformado, designado geralmente pelo numerai de re-ferência 516, no qual é dotado de uma dimensão mínima reduzida substan-cialmente L2, desta forma sendo possível permitir a inserção do elementoesquelético 500, em seu formato deformado 516, através de uma abertura(não mostrada) em uma camada cutânea (não mostrada) é para permitir queo elemento esquelético 500, em virtude de sua resiliência, possa recuperarseu formato normal 514 quando colocado em um local desejado dentro deum corpo (não mostrado).

Agora é feita referência às figuras 23A, 23B e 23C, às quais sãoilustrações pictóricas simplificadas de dilatadores de tecido do tipo mostradonas figuras 22A e 22B implantado nas nádegas de um paciente.

Pode-se notar que a configuração tridimensional geral do ele-mento esquelético 500 é mantida quando o dilatador de nádegas está im-plantado, e é essencialmente inalterada sem considerar se a paciente estáde pé ou deitada de borco, como mostrado pela distância A nas figuras 23Be 23C.

É observado que os dilatadores de tecido descritos anteriormen-te com referência às figuras 1A - 23C são exemplos de vários tipos de dila-tadores de tecido não limitados em sua aplicação a mamas e nádegas. Dila-tadores de tecido similares podem ser utilizados para expandir qualquer te-cido humano adequado.

É observado que alguns ou todos os materiais biocompatíveisempregados nos dilatadores de tecido descritos anteriormente possam con-ter alguns materiais medicinais os quais pode ser liberados dentro do tecidocircundante ou dentro da cápsula de fluido em uma razão desejada.Será apreciado por aqueles versados na técnica que a presenteinvenção não está limitada ao que foi particularmente mostrado e descritoacima. Antes, o escopo da presente invenção inclui tanto as combinações esubcombinações das várias características descritas acima assim como assuas modificações e variações como ocorreria a uma pessoa versada natécnica que tenha lido a precedente especificação e as quais não estão pre-sentes no método anterior.

Claims

1. Dilatador de tecido humano implantável compreendendo:um elemento esquelético de estrutura que é implantável e bio-compatível dotado de um formato tridimensional predeterminado de ponta aponta e definindo pelo menos uma porção de parede que forma em si asaberturas que se estendem a partir de sua parte interna até a sua parte ex-terna e sendo operantes, quando implantado em tecido humano, de modo apermitir o fluxo de fluido através das referidas aberturas e de modo a geral-mente manter o referido predeterminado formato tridimensional geralmenteindependentemente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional.

2. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com a rei-vindicação 1, também compreendendo pelo menos uma tampa associada auma porção exterior do referido elemento esquelético, o referido elementoesquelético sendo operante de modo a manter a referida pelo menos umatampa em uma predeterminada configuração tridimensional geralmente in-dependentemente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional.

3. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com a rei-vindicação 2, no qual o referido elemento esquelético é integralmente forma-do com a referida pelo menos uma tampa.

4. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com a rei-vindicação 2 ou reivindicação 3, no qual o referido elemento esquelético e areferida tampa são formados do mesmo material.

5. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com qual-quer uma das reivindicações 2 - 4, no qual o referido elemento esqueléticocompreende uma pluralidade de nervuras.

6. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com qual-quer das reivindicações precedentes, no qual o referido elemento esqueléti-co é operacional, quando implantado em tecido humano, de modo a manteruma configuração predeterminada tridimensional que é ainda não - circular-mente simétrica geralmente independentemente de sua orientação em rela-ção à aceleração gravitacional.

7. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com qual-quer das reivindicações precedentes, no qual o referido elemento esqueléti-co é formado por poliuretano ou por silicone.

8. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com qual-quer das reivindicações precedentes, no qual o referido elemento esqueléti-co é formado por moldagem a injeção.

9. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com qual-quer das reivindicações precedentes, no qual o referido elemento esqueléti-co é resiliente.

10. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer das reivindicações precedentes, no qual o referido elemento esque-lético é deformável de modo resiliente a um formato deformado no qual édotado de uma dimensão mínima reduzida substancialmente, deste modosendo possível permitir a inserção do referido elemento esquelético atravésde uma abertura em uma camada cutânea quando o referido elemento es-quelético está no referido formato deformado e para permitir que o referidoelemento esquelético, em virtude de sua resiliência, possa recuperar umformato original desejado quando colocado em um local desejado dentro deum corpo.

11. Dilatador de tecido humano implantável compreendendo:uma cápsula flexível para pelo menos um material dotado depelo menos uma característica de fluxo de fluido; eum esqueleto flexível e resiliente associado ao referido cercadoflexível e sendo operante de modo a manter o referido cercado flexível emuma configuração tridimensional predeterminada geralmente independente-mente de sua orientação em relação à aceleração gravitacional.

12. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com areivindicação 11, no qual o referido esqueleto flexível e resiliente é integral-mente formado com o referido cercado flexível.

13. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo com areivindicação 11 ou reivindicação 12, no qual o referido esqueleto flexível eresiliente e o referido cercado flexível são formados do mesmo material.

14. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 13, no qual o referido esqueleto flexí-vel e resiliente compreende uma pluralidade de nervuras.

15. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 14, no qual o referido esqueleto flexí-vel e resiliente é formado por poliuretano ou por silicone.

16. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 15, no qual o referido esqueleto flexí-vel e resiliente é formado por moldagem a injeção.

17. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 16, no qual o referido cercado flexívele o referido esqueleto flexível e resiliente são deformáveis de modo resilientea um formato deformado no qual os referidos possuem a dimensão mínimade ponta a ponta substancialmente reduzida, desta forma sendo possívelpermitir a inserção do referido cercado flexível e do referido esqueleto flexí-vel e resiliente através de uma abertura em uma camada cutânea quando oreferido cercado flexível e o referido esqueleto flexível e resiliente estão emseus referidos formatos deformados e permitindo que o referido cercado fle-xível e o referido esqueleto flexível e resiliente, em virtude da resiliência doreferido esqueleto flexível e resiliente, possam recuperar um formato originaldesejado quando colocados em um local desejado dentro de um corpo.

18. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 17, no qual o referido pelo menos ummaterial é um gás.

19. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 17, no qual o referido pelo menos ummaterial é um líquido.

20. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 17, no qual o referido pelo menos ummaterial é formado por partículas.

21. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 11 - 20, no qual o referido cercado flexívelcompreende uma porta de injeção.

22. Dilatador de tecido humano implantável de acordo 11-21,no qual o referido cercado flexível contém os referidos pelo menos um material.

23. Dilatador de tecido humano implantável, de acordo comqualquer uma das reivindicações 17-22, no qual o referido cercado flexívelnão contém o referido pelo menos um material quando o referido cercadoflexível é inserido através da referida abertura.