ES2318338T3 - Implante de pecho estructurado. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10a) de prótesis implantable quirúrgicamente, que comprende: un primer armazón (12) envolvente, que tiene una superficie exterior, una superficie interior, y que envuelve un lumen, en donde el lumen encerrado por el primer armazón es capaz de acomodar un primer fluido dentro; un segundo armazón (14) envolvente, que tiene una superficie exterior, una superficie interior, que envuelve un lumen, en donde el lumen encerrado por el segundo armazón es capaz de acomodar un segundo fluido dentro; y uno o más armazones (16a-16d) fijados no envolventes situados entre la superficie exterior del segundo armazón y la superficie interior del primer armazón, de forma tal que todas las superficies de los armazones fijados se encuentran en comunicación con el primer fluido.

Description

Implante de pecho estructurado.

Campo de la invención

Esta invención está relacionada en general con los dispositivos de prótesis implantables quirúrgicamente, y más específicamente con las prótesis mamarias.

Descripción de la técnica relacionada

Ha llegado a ser una práctica común en el campo de la cirugía el colocar un implante de prótesis en las distintas zonas del cuerpo bajo cualquiera de distintas condiciones. En los casos en donde hayan sido extirpados tejidos cancerosos, precancerosos, o bien tejidos anormales o dañados, el implante de prótesis se ha utilizado con frecuencia como reemplazo del tejido extirpado, y su propósito es retener el contorno original del cuerpo. El implante de este carácter proporciona un soporte físico para el tejido periférico del cuerpo, y mediante el rellenado de cualesquiera espacios vacíos que puedan haberse creado por la extracción del tejido del cuerpo se preserva la apariencia exterior normal y el tacto del cuerpo. Los dispositivos de prótesis han sido utilizados también para realzar o aumentar la apariencia de partes del cuerpo.

Las prótesis de pecho se han utilizado durante mucho tiempo para el aumento del pecho y para la cirugía de reconstrucción posterior a una mastectomía. Las prótesis están disponibles en numerosas medidas y formas, incluyendo el perfil de lágrima, redondo, y de perfil bajo y alto. Usualmente, las prótesis de pecho se implantan por medio de una incisión pequeña submamaria o periareolar, en una bolsa de disección profunda del tejido del pecho del paciente frente al músculo pectoral. En ciertas situaciones, la prótesis puede colocarse por detrás de los distintos músculos del pecho.

Algunas prótesis han utilizado un armazón exterior o envoltura, el cual se rellena con un gel de silicona, una solución salina, o bien otro líquido, tal como un aceite o un polímero. Otros dispositivos de prótesis de pecho utilizan una envoltura que se rellena con una combinación de gel de silicona y una solución salina en compartimentos separados. Los dispositivos de gel de silicona de la técnica anterior tienen unas propiedades al tacto similares al tejido normal, pero adolecen de ciertos inconvenientes. En primer lugar, parte de la silicona puede tener escape a través de la envoltura y migrar al interior del tejido. En segundo lugar, la rotura de la envoltura del implante de gel de silicona es difícil de poder ser detectada por el paciente. En tercer lugar, el gel de silicona procedente de un implante roto puede provocar una respuesta del tejido no deseable.

Algunos dispositivos de prótesis de pecho han utilizado un armazón exterior o envoltura que se rellena con una solución salina. Los dispositivos de prótesis rellenados con solución salina de la técnica anterior adolecen de ciertos inconvenientes y de una falta de la apariencia debida y de las propiedades al tacto, debido a distintos factores. En primer lugar, la solución salina se desplaza demasiado rápidamente, para proporcionar las propiedades táctiles apropiadas. En segundo lugar, la facilidad de desplazamiento de la solución salina puede crear una "onda de fluido" en el implante, presentando un aspecto no natural del dispositivo de la prótesis. En tercer lugar, cuando la solución salina se desplaza desde una zona del implante, la falta de volumen en dicha zona puede dar lugar a un arrugamiento de la envoltura. En cuarto lugar, el armazón exterior o envoltura puede doblarse sobre si mismo, provocando una zona de desgaste (por ejemplo, defecto de plegado), que conduce a un fallo y al desinflado.

Existen dispositivos de prótesis de pecho que utilizan una envoltura exterior, en donde la envoltura contiene un material que conforma un bafle. El material que conforma el bafle rellena al menos una porción de la envoltura exterior, mientras que el resto de la envoltura exterior se rellena con un fluido, tal como una solución salina. El material de conformación del bafle pude o no estar fijado a la envoltura exterior. El inconveniente de dicho material de conformación del bafle de la técnica anterior es que dicho material no se adapta a una estructura de una sola capa, a la geometría, proporciones, etc., de la envoltura exterior, dando lugar por tanto a la producción de arrugas y dobleces del implante, debido a la posición no controlada del material de formación del bafle. Adicionalmente, parte del material del bafle de la técnica anterior puede sentirse al tacto a través del implante, dando lugar a un tacto no natural del implante.

Un implante de pecho típico es el que se expone en el documento US-A-5779734.

El objeto de la presente invención es solucionar algunos de los inconvenientes de los implantes de la técnica anterior. Es deseable construir un dispositivo de prótesis implantable quirúrgicamente, el cual pueda ser rellenado con unos fluidos salinos y/u otros fluidos, y el cual tenga un tacto y apariencia apropiados, y las demás características que se encuentren en el pecho humano. Específicamente, la presente invención controla la posición del material de conformación del bafle dentro del lumen con unos puntos de fijación mínimos o sin los mismos.

Sumario de la invención

En forma resumida, y de acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo de prótesis implantable quirúrgicamente, de acuerdo con la reivindicación 1.

Tanto el lumen exterior del armazón exterior y el lumen interior del armazón interior pueden ser rellenados con un fluido. El fluido es capaz de moverse dentro del lumen exterior y de la envoltura de los armazones fijados. Una solución salina sería la elección apropiada para su utilización como fluido. La solución salina se refiere a cualquier combinación electrolítica conjuntamente con agua, aunque no obstante la invención no está limitada exclusivamente al uso de una solución salina. Pueden utilizarse otros fluidos, tales como por ejemplo los polímeros orgánicos o fluidos de proteínas; además de ello, ciertos gases pueden utilizarse posiblemente como sustitutos de los fluidos. Pueden añadirse agentes de lubrificación a la solución salina.

El dispositivo de prótesis que utilice la solución salina o similar proporcionará un implante de prótesis seguro. Si el armazón se rompe o queda comprometido de cualquier forma, la solución salina se absorberá con seguridad en el tejido corporal. Además de ello, el paciente observaría la reducción en el volumen del implante y rápidamente se podría utilizar un sustituto. Esta rápida indicación del fallo del implante disminuirá la posibilidad de que hubiera tiempo para el crecimiento del tejido dentro del material del implante después de la rotura del implante debido a la falta de su descubrimiento.

El lumen exterior y/o el lumen interior pueden pre-rellenarse con antelación a la implantación, o bien alternativamente, pueden implantarse en primer lugar y después rellenarse con el fluido. Pueden proporcionarse una o más válvulas para el rellenado del lumen exterior, que incluye los espacios entre los armazones fijados, y el lumen interior.

La configuración del lumen, los armazones fijados, y los armazones interior y exterior disminuye la tasa de desplazamiento del fluido. Esta restricción de la capacidad del fluido para moverse dentro del lumen exterior mejora las características táctiles del implante, y reduce el efecto de la "onda de fluido" del implante. Además de ello, esta configuración del armazón fijado previene el arrugamiento, doblado o agrupamiento conjunto del material del bafle dentro del implante. Adicionalmente, el armazón exterior queda soportado, con un tacto suave externamente, y no se doblándose sobre sí mismo que pudiera crear puntos de desgaste.

Estas y otras ventajas de la presente invención se comprenderán a partir de la descripción de las realizaciones deseadas, consideradas con los dibujos adjuntos, en donde los numerales de referencia iguales representan elementos iguales en su totalidad.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral en sección transversal de un implante, de acuerdo con la presente invención;

la figura 2 es una vista lateral en sección transversal del implante de la figura 1, de acuerdo con una primera realización alternativa de la presente invención;

la figura 3 es una vista lateral en sección transversal del implante de la figura 1, de acuerdo con una segunda realización alternativa de la presente invención;

la figura 4 es una vista lateral en sección transversal del implante de la figura 1, de acuerdo con una tercera realización alternativa de la presente invención; y

la figura 5 es una vista en perspectiva lateral de un armazón fijado de una realización alternativa del implante de la figura 1.

Descripción de las realizaciones preferidas

Para los fines de la descripción de ahora en adelante, los términos espaciales o direccionales, tales como "interno", "externo", "superior", "inferior", "central", y derivados de los mismos, estarán relacionados con la invención según esté orientada en las figuras de los dibujos. No obstante, se comprenderá que la invención puede asumir distintas variaciones alternativas, excepto en lo especificado expresamente en el caso contrario. Se comprenderá también que el aparato específico ilustrado en los dibujos adjuntos, y que se describe en la siguiente memoria técnica, es simplemente una realización a modo de ejemplo de la presente invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones aquí expuestas no se considerarán como limitantes.

En las figuras 1-4 se muestra el implante 10a, un implante 10b de una primera realización alternativa, un implante 10c de una segunda realización alternativa, y un implante 10d de una tercera realización alternativa, de acuerdo con la presente invención. El implante 10a está particularmente adaptado para su utilización como una prótesis mamaria implantable quirúrgicamente. El implante 10a incluye un armazón exterior 12 que encierra un lumen o una cavidad, un armazón interno 14 que encierra un lumen o una cavidad, y uno ó mas armazones fijados en general en forma de domos, por ejemplo, un primer armazón 16a fijado, un segundo armazón 16b fijado, un tercer armazón 16c fijado, y un cuarto armazón 16d fijado. En una realización particularmente deseable, con referencia al implante 10a conforme está orientado en los dibujos, las dimensiones del armazón exterior 12 y el armazón 44 interior, están definidas por una medida del diámetro y una medida de su proyección. La medida del diámetro es representativa del ancho del implante 10a en su punto más ancho y la medida de la proyección es representativa de la altura del implante 10a en su punto más alto. En esta realización deseable, la medida del diámetro del implante 10a es mayor que la medida de la proyección del implante 10a. Así pues, el implante 10a es substancialmente de forma oval, de forma elíptica o de forma parabólica. El implante 10b de la primera realización alternativa y el segundo implante 10c de la realización alternativa son similares en la forma y función que el implante 10a, excepto en las diferencias expuestas aquí explícitamente.

Con referencia a la figura 1, el armazón exterior 12 define un lumen exterior 20 e incluye una superficie exterior 22 y una superficie interior 24. El armazón exterior 12 puede incluir una válvula 26 que puentea una porción entre la superficie exterior 22 y la superficie interior 24 del armazón exterior 12. La válvula 26 puede colocarse a lo largo de varias zonas del armazón exterior 12. La válvula 26 permite el rellenado del lumen exterior 20 del armazón exterior 12 con un fluido después de la fabricación del implante 10a, bien antes o después de la implantación en un paciente. El fluido es preferiblemente una solución salina, aunque se comprenderá que el término de fluido puede referirse a rellenadotes gaseosos y líquidos, o bien a cualquier combinación de los mismos, incluyendo aunque sin limitación a las soluciones electrolíticas y orgánicas. La válvula 26 permite también la extracción controlada del fluido sin dañar ni destruir el implante 10a. Alternativamente, el lumen exterior 20 puede ser fabricado como un miembro pre-rellenado y completamente sellado (no mostrado), y por tanto no requiere la válvula 26 par el lumen exterior 20.

El armazón exterior 12 está construido preferiblemente con un material no poroso, flexible, y biocompatible, tal como un elastómero de silicona. El armazón exterior 12 tiene una pared de un grosor suficiente para proporcionar una integridad funcional para poder retener los fluidos, mientras que se consigue la flexibilidad deseada y la maleabilidad del implante 10a. El armazón exterior 12 es substancialmente de forma oval, con la parte superior del implante 10a que tiene una forma convexa, según está orientado en los dibujos. Así pues, la forma del implante 10a está definida por la forma externa global del armazón exterior 12. En una realización a modo de ejemplo, el volumen encerrado dentro del armazón exterior 12 es de 375 centímetros cúbicos. En consecuencia, el armazón exterior 12 puede acomodar por ejemplo 375 centímetros cúbicos de material que ocupe dicho volumen, por ejemplo, el fluido y los armazones fijados. Se comprenderá que pueden utilizarse otros volúmenes de los armazones 12.

El armazón interno 14 define un lumen 30 interno, e incluye una superficie exterior 32 y una superficie interior 34. El armazón 14 interior es menor que el armazón exterior 12, porque la medida del diámetro y/o la medida de la proyección son inferiores al implante 10a. El armazón interior 14 es substancialmente también de forma oval. En la realización a modo de ejemplo, el volumen encerrado del armazón interno 14 es de 250 centímetros cúbicos. El armazón interior 14 está situado dentro del lumen exterior 20 del armazón exterior 12, en una posición relativamente central con respecto la superficie interior 24 del lumen exterior 20. De forma similar al armazón exterior 12, el armazón interior 14 puede incluir una válvula 36. La válvula 36 puentea la superficie exterior 32 y la superficie interior 34 del armazón 14 interior, así como también la superficie exterior 22 y la superficie interior 24 del armazón exterior 12. La válvula 36 permite el rellenado del lumen interior 30 del armazón interior 14 con el fluido, después de la fabricación del implante 10a, bien antes o después de la implantación en un paciente. La válvula 36 permite también la extracción controlada del fluido sin dañar o destruir el implante 10a. Alternativamente, tal como se muestra en la figura 2, el lumen interior 30 puede ser fabricado como un miembro pre-rellenado y completamente sellado, no requiriendo por tanto la válvula 36. Así pues, el implante 10b de la primera realización alternativa incluye la válvula 26 para rellenar el lumen exterior 20, pero no incluye la válvula 36.

Volviendo a la figura 1, una vez implantada, la parte superior del implante 10a está enfrentada con respecto a la pared del pecho del paciente. Así pues, si el implanta 10a no está pre-rellanado, es deseable el tener la válvula 26 para el lumen exterior 20 y la válvula 36 para el lumen interior 30 situado próximo a la parte superior del implante 10a. Esto permite que el implante 10a pueda llenarse fácilmente después de haber sido implantado en el paciente. Por el contrario, si el implante está rellenado por un cirujano con antelación a la implantación, las válvulas 26, 36 pueden estar situadas a lo largo de otras zonas de la superficie exterior 22 del armazón exterior 12.

Uno o más armazones fijados se encuentran situados dentro del lumen exterior 20 del armazón exterior 12. Se observará que existe un número óptimo de armazones fijados para conseguir realmente los objetos de la presente invención. El numero óptimo de armazones, que serían evidentes para el técnico normal especializado en la técnica, está basado en las características del implante, por ejemplo, según las necesidades del paciente, dimensiones del implante, tipo de fluido utilizado, etc. Cada armazón fijado puede estar formado a partir de un material flexible biocompatible, tal como un elastómero de silicona, que tenga una construcción similar en la forma según el armazón interior 14 o el armazón exterior 12. Se comprenderá que los armazones fijados pueden ser de grosores distintos en distintas zonas entre sí, y con respecto al armazón interior 14 y el armazón exterior 12. En su forma deseable, los armazones fijados tienen que ser lo más delgados posibles, con el fin de minimizar cualquier abultamiento dentro del implante 10a. Además de ello, los armazones fijados pueden ser porosos o no porosos.

En la realización deseable, según lo descrito en la figura 1, el implante 10a incluye cuatro armazones fijados: el primer armazón fijado 16a, el segundo armazón fijado 16b, el tercer armazón 16c fijado, y el cuarto armazón fijado 16d, aunque se comprenderá que pueden utilizarse cualquier número de armazones fijados. Cada armazón fijado 16a-16d incluye una superficie exterior 38a-38d y una superficie interior 40a-40d, respectivamente. La diferencia principal entre cada armazón fijado 16a-16d y los armazones externos o internos 12, 14 es que cada armazón fijado 16a-16d tiene una porción cortada y extraída, formando por tanto las aberturas del armazón fijado 42a-42d en los armazones fijados 16a-16d, respectivamente. Las dimensiones de cada armazón fijado están definidas también por una medida del diámetro y una medida de la proyección. La medida del diámetro es representativa de la longitud del armazón fijado en su punto más ancho, y la medida de la proyección es representativa de la altura del armazón fijado en su punto más alto.

En caso de utilizar más de un armazón, según lo mostrado en la figura 1, entonces los armazones fijados 16a-16d estarán contenidos entre sí. Así pues, es preferible que las dimensiones de los armazones fijados 16a-16d estén graduadas, porque la medida del diámetro, la medida de la proyección, o bien ambas medidas del diámetro y la proyección de cada armazón fijado serán incrementalmente mayores o menores que los armazones fijados precedentes o sucesivos, respectivamente. Por ejemplo, en una realización a modo de ejemplo, las medidas del volumen no encerrado de los armazones fijados 16a-16d son de 350 centímetros cúbicos, 325 centímetros cúbicos, 300 centímetros cúbicos, y 275 centímetros cúbicos, respectivamente, con los armazones fijados 16a-16d separados entre 0 centímetros y 1,0 centímetro entre sí. La configuración graduada resultante ocupa el lumen exterior 20 del armazón exterior 12 con el armazón interior 14 envueltos por los armazones fijados 16a-16d. Se comprenderá que algunos de los armazones fijados 16a-16d pueden ser del mismo tamaño entre sí, y por tanto no siendo necesario incluir ninguna configuración graduada. Las aberturas 42a-42d de los armazones fijados están dimensionadas para prevenir que el armazón interno 14 pueda moverse dentro de las aberturas 42a-42d de los armazones fijados. Así pues, el cuarto armazón fijado 16d, que tiene la medida de volumen menor, es adyacente a la superficie exterior 32 del armazón interno 14, y el primer armazón fijado 16a, que tiene la medida de volumen mayor, está adyacente a la superficie interior 24 del armazón exterior 12. El segundo armazón fijado 16b y el tercer armazón fijado 16c están situados entre el primer armazón fijado 16a y el cuarto armazón fijado 16d de acuerdo con sus medidas de volumen. Específicamente, el segundo armazón fijado 16b es adyacente al primer armazón fijado 16a, y el tercer armazón fijado 16c es adyacente al cuarto armazón fijado 16d. Esta configuración graduada crea un espacio entre cada uno de los armazones fijados, y un espacio entre los armazones interior y exterior y los armazones fijados. Así pues, el espacio 44 está entre el primer armazón fijado 16a y el segundo armazón fijado 16b, y el espacio 46 entre el segundo armazón fijado 16b y el tercer armazón fijado 16c, y el espacio 48 se encuentra entre el tercer armazón fijado 16c y el cuarto armazón fijado 16d. De forma similar, el espacio 50 está entre el armazón exterior 12 y el primer armazón fijado 16a y el espacio 52 está entre el armazón interior 14 y el cuarto armazón fijado 16d.

La inserción del fluido dentro del lumen exterior 20 del armazón exterior 12 provoca que el fluido rellene el lumen exterior 20 y envolviendo también los armazones fijados 16a-16d mediante la circulación dentro de los espacios 44, 46, 48, 50 y 52. La forma, tamaño y la configuración graduada de los armazones fijados 16a-16d da lugar a que los armazones fijados 16a-16d mantengan sus posiciones relativas dentro del armazón exterior 12, e impidiendo que los armazones fijados 16a-16d puedan arrugarse, doblarse o agruparse conjuntamente, que en caso contrario se palparía como un bulto a través del armazón exterior 12. En conjunción con el armazón interior 14 rellenado con el fluido, esta combinación proporciona al implante 10a unas características simuladas estáticas y dinámicas de un tejido natural del pecho. En consecuencia, el pecho reconstruido o mejorado con el implante 10a o el implante de la realización alternativa 10b tendrá un tacto similar a un pecho natural, y se aproximará al movimiento y al tacto del pecho natural.

Con referencia a la figura 3, y con referencia continua a las figuras 1 y 2, el implante 10c de la segunda realización alternativa incluirá una configuración del armazón fijado alternativo 54. La configuración 54 del armazón fijado alternativo ejecuta la misma función que la configuración graduada de los armazones fijados 16a-16d en el implante 10a y el implante 10b de la primera realización alternativa. La diferencia en el implante 10c de la segunda realización alternativa es que la configuración 54 del armazón fijado alternativo proporciona más espacio libre para el armazón interno 14, dentro de la parte superior e inferior del lumen exterior 20. Esto se lleva a cabo mediante la graduación de las aberturas del armazón fijado del diámetro para cada armazón fijado, así como también por establecer unas aberturas del armazón fijado en el fondo de uno o más de los armazones fijados. Se comprenderá que cada uno de los armazones fijados pueden tener o no dos aberturas del armazón fijado de diámetro graduado. Además de ello, se comprenderá que los armazones fijados en la configuración 54 del armazón fijado alternativo mantienen sus posiciones relativas dentro del armazón exterior 12, onsiguiendo realmente los objetos de la presente invención.

Con referencia a la figura 4 y con referencia continua a la figura 1, la figura 4 sirve para ilustrar un implante 10d de la tercera realización alternativa, en donde la válvula 36 está situada en el fondo del implante 10d. La válvula 36 de la figura 4 ejecuta la misma función que la válvula 36 en el implante 10a de la figura 1, que todavía está colocada en una zona diferente del implante 10d. Incluso otras realizaciones resultantes según las distintas posiciones de las válvulas 26 y 36 podrán ser creadas por los técnicos especializados en la técnica.

Con referencia a la figura 5 y con referencia continua a la figura 1, la figura 5 describe una vista en perspectiva lateral de un armazón 56 fijado de una realización alternativa del implante 10a. Cada armazón 56 de la realización alternativa puede tener la misma forma y construcción que los armazones fijados 16a-16d, y pueden asumir una configuración graduada dentro del lumen exterior 20 del armazón exterior 12. Cada armazón 56 fijado de la realización alternativa es distinto porque el armazón 56 incluye una o más perforaciones 58 que permiten que el fluido pueda pasar a través y/o entre cualquiera de los armazones 56 fijados en la realización alternativa. En su forma deseable, las perforaciones 58 están implementadas como cortes en forma de ranuras, y extendiéndose hacia fuera desde la parte superior hacia el fondo del armazón 56 fijado de la realización alternativa, y/o como ranuras cortadas radialmente situadas en el borde de los armazones 56 fijados alternativos.

Se comprenderá que el implante 10a y cualesquiera otras realizaciones alternativas podrán ser de distintos tamaños y configuraciones. La medida del diámetro y la medida de la proyección del armazón exterior 12 y el armazón interior 14 pueden variar en las distintas realizaciones alternativas de distintos tamaños. Estas realizaciones alternativas pueden presentar varios tamaños, formas, o proporciones de los implantes disponibles para el paciente. Además de ello, las dimensiones del implante 10a pueden ser también distintas, dependiendo del numero de armazones fijados y del tamaño de cada armazón fijado dentro del implante 10a. Adicionalmente, el armazón exterior 12, el armazón interior 14, tanto el armazón exterior 12 como el armazón interior 14, o ni el armazón exterior 12 ni el armazón interior 14, pueden ser pre-rellenados con el fluido por el fabricante del implante 10a. Así pues, los armazones que no están pre-rellenados requieren que la válvula tenga que estar incorporada en los mismos.

La invención anterior se ha descrito con referencia a las realizaciones preferidas y alternativas. Podrán crearse otras modificaciones, combinaciones y alteraciones de tipo obvio, por parte de otros técnicos especializados al proceder con la lectura de la anterior descripción detallada. Se pretende que la invención esté construida mediante la inclusión de todas las mencionadas modificaciones, combinaciones y alteraciones, en tanto que se encuentren dentro de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (20)

1. Un dispositivo (10a) de prótesis implantable quirúrgicamente, que comprende:

un primer armazón (12) envolvente, que tiene una superficie exterior, una superficie interior, y que envuelve un lumen, en donde el lumen encerrado por el primer armazón es capaz de acomodar un primer fluido dentro;

un segundo armazón (14) envolvente, que tiene una superficie exterior, una superficie interior, que envuelve un lumen, en donde el lumen encerrado por el segundo armazón es capaz de acomodar un segundo fluido dentro; y

uno o más armazones (16a-16d) fijados no envolventes situados entre la superficie exterior del segundo armazón y la superficie interior del primer armazón, de forma tal que todas las superficies de los armazones fijados se encuentran en comunicación con el primer fluido.

2. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 1, en donde uno o más de los armazones fijados son adyacentes entre si.

3. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 2, en donde uno o más de los armazones fijados comprenden un armazón fijado en su parte más interna y un armazón fijado en su parte más externa, en donde el armazón fijado más interno es adyacente a la superficie exterior del segundo armazón, y en donde el armazón fijado más externo es adyacente a la superficie interior del primer armazón.

4. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 1, 2 ó 3, en donde cada armazón fijado es en general de forma de domo, y que tiene una medida del diámetro y una medida de la proyección, y en donde la medida de la proyección se incrementa según aumenta la medida del diámetro.

5. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 4, en donde la medida del diámetro de uno de los armazones fijados es mayor que la medida del diámetro de cualquier otro armazón fijado.

6. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 5, en donde los armazones fijados están configurados de una forma graduada, basándose en la medida del diámetro de cada armazón fijado, en donde el armazón fijado que tiene la menor medida del diámetro es adyacente a la superficie exterior del segundo armazón, y en donde el armazón fijado que tiene el diámetro mayor es adyacente a la superficie interior del primer armazón.

7. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde uno o más armazones fijados incluyen al menos uno o más agujeros.

8. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde uno o más de los armazones fijados incluyen al menos una perforación.

9. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde al menos uno del primer armazón, el segundo armazón, y los armazones fijados, están construidos con un material biocompatible.

10. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde al menos uno del primer armazón y el segundo armazón está construido con un material no poroso.

11. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la distancia entre cada armazón o armazones fijados se encuentra entre 0 centímetros y 1,0 centímetro.

12. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde el lumen encerrado por el primer armazón está rellenado con el primer fluido.

13. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el lumen encerrado por el segundo armazón está rellenado con el segundo fluido.

14. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde el primer fluido es capaz de envolver al menos uno o más de los armazones fijados.

15. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 12, 13 ó 14, en donde el primer armazón incluye una primera válvula para permitir el rellenado del lumen encerrado por el primer armazón con el primer fluido.

16. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 13, 14 ó 15, en donde el segundo armazón incluye una segunda válvula, para permitir el rellenado del lumen encerrado por el segundo armazón con el segundo fluido.

17. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde el primer fluido y el segundo fluido son al menos una solución orgánica y una solución sintética.

18. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en donde el primer fluido y el segundo fluido son al menos un fluido de una solución electrolítica y una solución salina.

19. El dispositivo de prótesis de la reivindicación 18, en donde al menos un fluido del primer fluido y el segundo fluido comprende al menos un agente de lubrificación.

20. El dispositivo de prótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en donde el dispositivo es un implante de pecho.