KR20080018193A - 사람에의 이식가능 조직 확장기 - Google Patents

Abstract

정해진 전면적인 3차원 형상을 가지며 적어도 하나의 벽 부분을 규정하고 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 구멍들을 통해 유체 흐름을 허용하고 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 하는, 생체적합성의 이식가능 구조적 골격 요소를 포함하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.

조직 확장, 이식가능, 유체 흐름, 골격 요소, 생체적합성, 3차원 형상

Description

사람에의 이식가능 조직 확장기{HUMAN IMPLANTABLE TISSUE EXPANDER}

관련출원에 대한 참고

미국 가특허출원 No. 60/695,028 (발명의 명칭: 사람에의 이식가능 조직 확장기, 출원일: 2005년 6월 28일)을 참고하며, 그 명세서는 여기에 참고로 포함되고 여기에 그 출원의 우선권을 주장한다.

본 발명은 사람에의 이식가능 조직 확장기에 관한 것이다.

다음의 공개된 특허문헌은 본 분야의 최신 기술을 나타내는 것으로 생각된다:

미국 특허 Nos. 6,315,796 및 6,605,116;

프랑스 특허 Nos. 2,859,098 및 2,862,523;

미국 특허 출원 공개 Nos. 2001/0010024; 2003/0074084 및 2004/0148024.

발명의 개요

본 발명은 개선된 이식가능 조직 확장기를 제공하는 것을 추구한다. 따라서, 본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 정해진 전면적인 3차원 형상을 가지며 적어도 하나의 벽 부분을 규정하고 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작(수술)되어 구멍들을 통해 유체 흐름을 허용하고 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 하는, 생체적합성의 이식가능 구조적 골격 요소를 포함하는 사람에의 이식가능 조직 확장기를 제공한다.

본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 사람에의 이식가능 조직 확장기는 또한 골격 요소의 외부와 회합된 적어도 하나의 캡을 또한 포함하고, 골격 요소는 적어도 하나의 캡을 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 구조로 유지하도록 조작된다. 바람직하게는, 골격 요소는 적어도 하나의 캡과 일체로 형성된다. 대안으로 또는 추가로, 골격 요소 및 캡은 같은 재료로 형성된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 골격 요소는 다수의 리브를 포함한다. 바람직하게는, 골격 요소는 사람의 조직에 이식했을 때, 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 비원형 대칭의 3차원 구조를 유지하도록 조작된다. 추가로 또는 대안으로, 골격 요소는 폴리우레탄 및 실리콘 중 한가지로 형성된다. 바람직하게는, 골격 요소는 사출 성형에 의해 형성된다. 추가로 또는 대안으로, 골격 요소는 탄력적이다.

본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 골격 요소는 탄력적으로 변형가능하여 변형된 형태로 되고 그것은 실질적으로 감소된 최소 크기를 가져서, 이로써 골격 요소가 변형된 형상으로 있을 때, 피부층에 구멍을 통해 골격 요소의 삽입을 허용하고 골격 요소가 그것의 탄력성에 의해 신체 내의 원하는 위치에 놓였을 때 원하는 원래의 형상을 회복하도록 한다.

본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 적어도 한가지의 유체 흐름 특성을 갖는 적어도 한가지 물질에 대한 가요성 엔클로져와, 가요성 엔클로져와 회합되고 가요성 엔클로져를 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 구조로 유지하도록 조작되는, 가요성이고 탄력적인 골격을 포함하는 사람에의 이식가능 조직 확장기를 제공한다.

본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 가요성이고 탄력적인 골격은 가요성 엔클로져와 일체로 형성된다. 바람직하게는 가요성이고 탄력적인 골격과 가요성 엔클로져는 같은 재료로 형성된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 가요성이고 탄력적인 골격은 다수의 리브를 포함한다. 바람직하게는, 가요성이고 탄력적인 골격은 폴리우레탄 및 실리콘 중 한가지로 형성된다. 추가로 또는 대안으로, 가요성이고 탄력적인 골격은 사출 성형에 의해 형성된다.

본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 가요성 엔클로져 및 가요성이고 탄력적인 골격은 탄력적으로 변형가능하여 변형된 형태로 되고 그것은 실질적으로 감소된 전면적인 최소 크기를 가져서, 이로써 가요성 엔클로져 및 가요성이고 탄력적인 골격이 변형된 형상으로 있을 때, 피부층에 구멍을 통해 가요성 엔클로져 및 가요성이고 탄력적인 골격의 삽입을 허용하고 가요성 엔클로져 및 가요성이고 탄력적인 골격은 가요성이고 탄력적인 골격의 탄력성에 의해 신체 내의 원하는 위치에 놓였을 때 원하는 원래의 형상을 회복하도록 한다.

본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따르면, 적어도 한가지 물질은기체이다. 대안으로는 적어도 한가지 물질은 액체이다. 더 이상의 대안으로는, 적어도 한가지 물질은 입자의 형태이다

본 발명의 더 이상의 바람직한 구체예에 따르면, 가요성 엔클로져는 주입구를 포함한다. 바람직하게는, 가요성 엔클로져는 적어도 한가지 물질을 함유한다. 추가로 또는 대안으로, 가요성 엔클로져는 가요성 엔클로져가 구멍을 통해 삽입될 때 적어도 한가지 물질을 함유하지 않는다.

본 발명은 도면과 연관하여 기재한 다음의 상세한 설명으로부터 더 충분히 이해되고 인식될 것이다.

도 1A 및 도 1B는 본 발명의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화한 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 1C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 1A 및 도 1B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 2A 및 도 2B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 1A 및 도 1B의 이식가능 유방 조직 확장기의 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 3A 및 도 3B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 1A 및 도 1B의 이식가능 유방 조직 확장기의 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 4A 및 도 4B는 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 기체가 채워진 이식가능 유방 조직 확장기의 각각의 상부 및 저부 회화 예시 도이다.

도 4C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 4A 및 도 4B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 5A 및 도 5B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 4A 및 도 4B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 5C는 도 4A 내지 도 5B의 이식가능 유방 조직 확장기에 유체를 부가하여, 이로써 내부 압력을 증가시키는 예시도이다.

도 6A 및 도 6B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 4A 및 도 4B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 7A 및 도 7B는 본 발명의 더 이상의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 7C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 7A 및 도 7B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 8A 및 도 8B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 7A 및 도 7B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 9A 및 도 9B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 7A 및 도 7B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 10A 및 도 10B는 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 10C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 10A 및 도 10B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 11A 및 도 11B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 10A 및 도 10B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 12A 및 도 12B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 10A 및 도 10B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 13A 및 도 13B는 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유체가 채워진 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 13C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 13A 및 도 13B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 14A 및 도 14B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 13A 및 도 13B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 15A 및 도 15B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 13A 및 도 13B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 16A 및 도 16B는 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 16C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 16A 및 도 16B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 17A 및 도 17B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 16A 및 도 16B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 18A 및 도 18B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 16A 및 도 16B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 19A 및 도 19B는 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유체가 채워진 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 19C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 19A 및 도 19B의 이식가능 유방 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 20A 및 도 20B는 서있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 19A 및 도 19B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이 다.

도 21A 및 도 21B는 누워 있는 배향으로 자세를 취한 환자에서 이식된 도 19A 및 도 19B의 이식가능 유방 조직 확장기의 단순화된 각각의 회화 및 단면 예시도이다.

도 22A 및 도 22B는 본 발명의 더 이상의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 이식가능 조직 확장기의 단순화된 각각의 상부 및 저부 회화 예시도이다.

도 22C는 최소 치수를 줄이기 위한 도 22A 및 도 22B의 이식가능 조직 확장기의 변형을 나타내는 단순화된 예시도이다.

도 23A, 도 23B 및 도 23C는 환자의 둔부에 이식된 도 22A 및 도 22B의 이식가능 조직 확장기의 단순화된 회화 예시도이다.

바람직한 구체예의 상세한 설명

이제, 본 발명의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 1A 내지 도 3B를 참고한다. 도 1A 내지 도 3B의 유방 조직 확장기는 일반적으로 그것이 정해진 전면적인 3차원 형상을 가지며 적어도 하나의 벽 부분을 규정하고 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 하는, 생체적합성의, 바람직하게는 탄력적인, 이식가능 구조적 골격 요소(100)를 포함하는 것을 특징으로 한다.

용어 "골격 요소"는 그 자체는 구조적인 지지물을 제공하고, 팽창되거나 달리 유체 또는 다른 물질이 채워진 여부와 채워진 정도에 무관하게, 정해진 3차원 형상을 규정하는 요소를 말하는 것으로 시종 사용된다. 따라서, 골격 요소는 유체 또는 겔로 채워지고 그것이 채워진 정도에 의해 3차원 형상이 결정되거나 배향에 따라 쉽게 변화되는 가요성 주머니를 포함하는 종래기술의 인공삽입물과는 구별된다는 것이 인식된다.

본 발명의 골격 요소는 조직 확장기를 규정하기 위해 유체가 채워진 엔클로져에 포함되거나 유체가 채워진 엔클로져와 회합될 수도 있다. 이러한 경우에, 조직 확장기의 전면적인 형상은 엔클로져, 그것이 채워지는 정도 또는 내부 가압에 의해서 보다는 골격 요소의 형상에 의해서 일반적으로 결정된다.

도 1A 및 도 1B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(100)는 전형적으로 베이스 위치에서 베이스를 따라 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(104)가 있는 절두된 일반적으로 원추 형상으로 된 코일로 된 길다란 요소(102)의 형상으로 되어 있다. 길다란 요소(102)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성 플라스틱 재료로 형성된다. 금속 와이어와 같은 적합한 보강재가 길다란 요소(102)에 포함될 수도 있다. 길다란 요소(102)는 바람직하게는 적어도 하나의 벽 부분(106)을 규정하며 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들(108)이 형성되어 있고, 이것은 유방 조직 확장기를 이식했을 때, 조작되어 그를 통해 유체 흐름을 허용한다.

도 1C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(100)는 도 1A 및 도 1B에서 나타 내고 도 1C에서 부재 번호 110으로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호 112로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(100)를 변형된 형상(112)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(100)가 그것의 탄력에 의해 신체(도시 않음)의 원하는 위치에 놓일 때 그것의 정상적인 형상(110)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다.

유방에 이식된 골격 요소(100)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 2A 및 도 2B를 보면, 도 1A 및 도 1B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(100)의 일반적인 3차원 구조는 골격 요소(100)가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 3A 및 도 3B를 또한 고려하면, 도 1A 및 도 1B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(100)의 일반적인 3차원 구조는 도 2B 및 도 3B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

이제 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 4A 내지 도 6B를 참고한다. 도 4A 내지 도 6B의 유방 조직 확장기는 일반적으로, 골격 요소(150)의 정해진 전면적인 3차원 형상에 의해 일반적으로 결정되는 형상을 갖는 유체 엔클로져(152)에 전적으로 봉입된 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(150)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 도 4A 내지 도 6B의 유방 조직 확장기는 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 한다.

도 4A 및 도 4B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(150)는 전형적으로 절두된 일반적으로 원추 형상으로 된 코일로 된 길다란 요소(154)의 형상으로 되어 있고 유체 엔클로져(152)는 베이스 위치에서 베이스를 따라 위치된 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(156)를 갖는다. 길다란 요소(154)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성 플라스틱 재료로 형성된다. 금속 와이어와 같은 적합한 보강재가 길다란 요소(102)에 포함될 수도 있다. 유체 엔클로져(152)는 바람직하게는 실리콘과 같은 엘라스토머로 형성되고, 바람직하게는 종래의 주입구(158)를 포함한다.

도 4C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(150)와 유체 엔클로져(152)는 도 4A 및 도 4B에서 나타내고 도 4C에서 부재 번호 160으로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호(162)로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(150) 및 유체 엔클로져(152)를 변형된 형상(162)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(150) 및 유체 엔클로져(152)가 골격요소의 탄력에 의해 신체(도시 않음) 내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(160)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다. 골격 요소(150)는 도 4C에 예시된 바와 같이 유체 엔클로져(152)로부터 분리될 수도 있음이 인식된다. 대안으로는, 골격 요소(150)는 유체 엔클로져(152)에 전체적으로 또는 부분적으로 접합되어 있을 수도 있다.

유방에 이식된 골격 요소(150)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 5A 및 도 5B를 보면, 도 4A 및 도 4B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(150)의 일반적인 3차원 구조는 조직 확장기가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 6A 및 도 6B를 또한 고려하면, 도 4A 및 도 4B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(150)의 일반적인 3차원 구조는 도 5B 및 도 6B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

도 5C는 주입구(158)를 통하여 엔클로져(152)의 내부로의 유체의 주입에 의해서와 같이, 유체 엔클로져(152)의 내부의 가압을 변화시키는 것을 개략적으로 예시한다. 대안으로는, 주입 장치의 직경보다 바람직하게는 직경이 더 작은 입자로 형성된 물질이 엔클로져(152) 내부의 가압을 변화시키기 위해 사용될 수도 있다. 가압에 있어서의 변화는 조직 확장기의 이식에 앞서서 또는 이어서 어떤 적합한 시간에 일어날 수도 있다.

이제 본 발명의 더 이상의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 7A 내지 도 9B를 참고한다. 도 7A 내지 도 9B의 유방 조직 확장기는 일반적으로 골격 요소(200)의 정해진 전면적인 3차원 형상에 의해 일반적으로 결정되는 형상을 갖는 가요성 캡(202)을 함께 회합한 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(200)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 도 7A 내지 도 9B의 유방 조직 확장기는 적어도 하나의 벽 부분(106)을 규정하며 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 한다.

도 7A 및 도 7B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(200)는 전형적으로 절두된 일반적으로 원추 형상으로 된 코일로 된 길다란 요소(204)의 형상으로 되어 있고 베이스 위치에서 베이스를 따라 위치된 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(206)를 갖는다. 캡(202) 및 길다란 요소(204)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성된다. 금속 와이어와 같은 적합한 보강재가 길다란 요소(204)에 포함될 수도 있다. 길다란 요소(204)는 바람직하게는 적어도 하나의 벽 부분(208)을 규정하며 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들(210)이 형성되어 있고, 이것은 유방 조직 확장기를 이식했을 때, 조작되어 그를 통해 유체 흐름을 허용한다.

도 7C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(200)는 도 7A 및 도 7B에서 나타내고 도 7C에서 부재 번호 212로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호 214로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(200)를 변형된 형상(214)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(200)가 그것의 탄력에 의해 신체(도시 않음) 내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(212)을 회복하도 록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다.

유방에 이식된 골격 요소(200)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 8A 및 도 8B를 보면, 도 8A 및 도 8B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(200)의 일반적인 3차원 구조는 조직 확장기가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 9A 및 도 9B를 또한 고려하면, 도 7A 및 도 7B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(200)의 일반적인 3차원 구조는 도 8B 및 도 9B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

이제 본 발명의 여전히 또다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 10A 내지 도 12B를 참고한다. 도 10A 내지 도 12B의 유방 조직 확장기는 일반적으로, 정해진 전면적인 3차원 형상을 갖는 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(250)를 포함하고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 하는 것을 특징으로 한다.

도 10A 및 도 10B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(250)는 일반적으로 반구형 정점(252)을 갖는 일반적으로 원추 형상을 갖는다. 골격 요소(250)는 코어(256)으로부터 밖으로 방사상으로 연장되는 다수의 일반적으로 원형의 디스크(254)를 포함하고(도 11B 및 도 12B), 유방 조직 확장기를 이식했을 때, 조작되어 그를 통한 유체흐름을 허용하도록, 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있는 적어도 하나의 벽 부분을 규정하는 리브(258)에 의해 추가로 지지된다.

골격 요소(250)는 바람직하게는, 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들(262)이 형성되어 있는 적어도 하나의 벽 부분(260)을 규정한다. 베이스 위치에서 베이스를 따라 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(264)가 위치되어 있다. 골격 요소(250)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성된다.

도 10C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(250)는 도 10A 및 도 10B에서 나타내고 도 10C에서 부재 번호 268로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호270으로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(250)를 변형된 형상(270)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(250)가 그것의 탄력에 의해 신체(도시 않음)내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(268)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다.

유방에 이식된 골격 요소(250)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 11A 및 도 11B를 보면, 도 10A 및 도 10B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(250)의 일반적인 3차원 구조는 골격 요소(250)가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 12A 및 도 12B를 또한 고려하면, 도 10A 및 도 10B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(250)의 일반적인 3차원 구조는 도 11B 및 도 12B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

이제 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 13A 내지 도 15B를 참고한다. 도 13A 내지 도 15B의 유방 조직 확장기는 일반적으로, 골격 요소(300)의 정해진 전면적인 3차원 형상에 의해 일반적으로 결정되는 형상을 갖는 유체 엔클로져(302)에 전적으로 봉입된 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(300)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 도 13A 내지 도 15B의 유방 조직 확장기는 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 한다.

도 13A 및 도 13B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(300)는 일반적으로 반구형 정점(304)을 갖는 일반적으로 원추 형상을 갖는다. 골격 요소(300)는 코어(308)로부터 밖으로 방사상으로 연장되는 다수의 일반적으로 원형의 디스크(306)를 포함하고(도 14B 및 도 15B), 리브(310)에 의해 추가로 지지된다. 베이스 위치에서 그것을 따라 베이스 디스크(314)에서 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(312)가 위치되어 있다. 골격 요소(300)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성되고, 바람직하게는 종래의 주입구(318)를 포함한다.

도 13C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(300)는 도 13A 및 도 13B에서 나타내고 도 13C에서 부재 번호 320으로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호 322로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(300) 및 유체 엔클로져(302)를 변형된 형상(322)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(300) 및 유체 엔클로져(302)가 골격 요소의 탄력에 의해 신체(도시 않음)내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(320)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다. 골격 요소(300)는 도 13C에 예시된 바와 같이 유체 엔클로져(302)로부터 분리될 수도 있음이 인식된다. 대안으로는, 골격 요소(300)는 유체 엔클로져(302)에 전체적으로 또는 부분적으로 접합되어 있을 수도 있다.

유방에 이식된 골격 요소(300)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 14A 및 도 14B를 보면, 도 13A 및 도 13B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(300)의 일반적인 3차원 구조는 골격 요소(300)가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 15A 및 도 15B를 또한 고려하면, 도 13A 및 도 13B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(300)의 일반적인 3차원 구조는 도 14B 및 도 15B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

유체 엔클로져(302)의 내부의 가압은 주입구(318)와 같은 적합한 주입구를 통하여 엔클로져(302)의 내부로의 기체 또는 액체의 주입에 의해서와 같이 변화시킬 수 있음이 인식된다. 대안으로는, 주입 장치(도시않음)의 직경보다 바람직하게는 직경이 더 작은 입자로 형성된 물질이 엔클로져(302) 내부의 가압을 변화시키기 위해 사용될 수도 있다. 가압에서의 이러한 변화는 조직 확장기의 이식에 앞서서 또는 이어서 어떤 적합한 시간에 일어날 수도 있다.

이제 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 16A 내지 도 18B를 참고한다. 도 16A 내지 도 18B의 유방 조직 확장기는 일반적으로, 정해진 전면적인 3차원 형상을 갖는 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(350)를 포함하고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 하는 것을 특징으로 한다.

도 16A 및 도 16B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(350)는 전형적으로 둘러싸는 길다란 요소(354)와 부재 번호 356과 358로 각각 칭한 두개의 다른 길다란 요소를 포함하는 하나 이상의 횡으로 길다란 요소에 의해 함께 유지되고 있는 다른 크기 및 형상으로 된 굽은 길다란 요소들(352)의 일반적으로 평행한 어레이로 형성된 케이지의 형태이다. 골격 요소(350)는 바람직하게는 적어도 하나의 벽 부분(360)을 규정하며 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들(362)이 형성되어 있고, 이것은 유방 조직 확장기를 이식했을 때, 조작되어 그를 통해 유체 흐름을 허용한다.

여러가지의 굽은 길다란 요소들(352, 354, 356 및 358) 중 한가지 이상은 강성 및 탄력성과 같은 다른 기계적인 특성을 가질 수도 있음이 인식된다. 골격 요소(350)는 사출 성형에 의해서와 같이 일체로 형성될 수도 있다. 골격 요소(350)는 베이스 위치에서 그것을 따라 위치된 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(363)를 포함할 수도 있고, 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체 적합성의 플라스틱 재료로 형성된다.

도 16A에 나타낸 배향에 관하여 시계 반대방향으로 대략 45도 회전된 도 16A 및 도 16B의 유방 조직 확장기를 예시하는 도 16C에서 보는 바와 같이, 골격 요소(350)는 도 16A 및 도 16B에서 나타내고 도 16C에서 부재 번호 364으로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호 366으로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(350)를 변형된 형상(366)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(350)가 그것의 탄력에 의해 신체(도시 않음) 내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(364)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다.

유방에 이식된 골격 요소(350)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 17A 및 도 17B를 보면, 도 17A 및 도 17B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(350)의 일반적인 3차원 구조는 골격 요소(350)가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 18A 및 도 18B를 또한 고려하면, 도 18A 및 도 18B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(350)의 일반적인 3차원 구조는 도 17B 및 도 18B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

이제 본 발명의 여전히 또 다른 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 유방 조직 확장기를 예시하는 도 19A 내지 도 21B를 참고한다. 도 19A 내지 도 21B의 유방 조직 확장기는 일반적으로, 골격 요소(400)의 정해진 전면적인 3차원 형상에 의해 일반적으로 결정되는 형상을 갖는 유체 엔클로져(402)에 전적으로 봉입된 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(400)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 도 19A 내지 도 21B의 유방 조직 확장기는 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 한다.

도 19A 및 도 19B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(400)는 전형적으로, 둘러싸는 길다란 요소(406)와 부재 번호 408과 410으로 각각 칭한 두 개의 다른 길다란 요소를 포함하는 하나 이상의 횡으로 길다란 요소에 의해 함께 유지되고 있는 다른 크기 및 형상으로 된 굽은 길다란 요소들(404)의 일반적으로 평행한 어레이로 형성된 케이지의 형태이다. 여러가지의 굽은 길다란 요소들(404, 406, 408 및 410) 중 한가지 이상은 강성 및 탄력성과 같은 다른 기계적인 특성을 가질 수도 있음이 인식된다. 골격 요소(400)는 사출 성형에 의해서와 같이 일체로 형성될 수도 있고, 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성된다.

유체 엔클로져(402)는 베이스 위치에서 그것을 따라 위치된 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(412)를 포함할 수도 있다. 유체 엔클로져(402)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성되고, 바람직하게는 종래의 주입구(414)를 포함한다.

도 19A에 나타낸 배향에 관하여 시계 반대방향으로 대략 45도 회전된 도 19A 및 도 19B의 유방 조직 확장기를 예시하는 도 19C에서 보는 바와 같이, 골격 요소(400) 및 유체 엔클로져(402)가 도 19A 및 도 19B에서 나타내고 도 19C에서 부재 번호 420으로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호 422로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(400) 및 유체 엔클로져(402)를 변형된 형상(422)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(400) 및 유체 엔클로져(402)가 골격 요소의 탄력에 의해 신체(도시 않음) 내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(420)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다. 골격 요소(400)는 도 19C에 예시된 바와 같이 유체 엔클로져(402)로부터 분리될 수도 있음이 인식된다. 대안으로는, 골격 요소(400)는 유체 엔클로져(402)에 전체적으로 또는 부분적으로 접합되어 있을 수도 있다.

유방에 이식된 골격 요소(400)의 형태로 조직 확장기를 예시하는 도 20A 및 도 20B를 보면, 도 19A 및 도 19B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(400)의 일반적인 3차원 구조는 골격 요소(400)가 이식될 때 유지된다는 것을 알 수 있다. 도 21A 및 도 21B를 또한 고려하면, 도 19A 및 도 19B에서 나타나 있는 바와 같이, 골격 요소(400)의 일반적인 3차원 구조는 도 20B 및 도 21B에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않고 유지된다는 것이 인식된다.

유체 엔클로져(402)의 내부의 가압은 주입구(414)와 같은 적합한 주입구를 통하여 엔클로져(402)의 내부로의 기체 또는 액체의 주입에 의해서와 같이 변화시킬 수 있음이 인식된다. 대안으로는, 주입 장치(도시않음)의 직경보다 바람직하게는 직경이 더 작은 입자로 형성된 물질이 엔클로져(402) 내부의 가압을 변화시키기 위해 사용될 수도 있다. 가압에서의 이러한 변화는 조직 확장기의 이식에 앞서서 또는 이어서 어떤 적합한 시간에 일어날 수도 있다.

이제 본 발명의 더 이상의 바람직한 구체예에 따라 구성되고 조작되는 조직 확장기를 예시하는 도 22A 내지 도 22C를 참고한다. 도 22A 내지 도 22C의 조직 확장기는 일반적으로, 골격 요소(500)의 정해진 전면적인 3차원 형상을 갖는 가요성 캡(502)이 함께 회합된 생체적합성의 탄력적인 이식가능 구조적 골격 요소(500)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 도 22A 내지 도 22C의 조직 확장기는 적어도 하나의 벽 부분(360)을 규정하며 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고, 사람의 조직에 이식했을 때, 조작되어 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 한다.

도 22A 및 도 22B에서 보여지는 바와 같이, 골격 요소(500)는 전형적으로 절두된 일반적으로 원추 형상으로 된 코일로 된 길다란 요소(504)의 형상으로 되어 있고 캡(502)은 바람직하게는 베이스(508)에 위치된 여러가지로 향해서 위치하고 있는 유취상 돌기(506)로 형성되어 있다. 캡(502) 및 길다란 요소(504)는 바람직하게는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성의 플라스틱 재료로 형성된다. 금속 와이어와 같은 적합한 보강재가 길다란 요소(504)에 포함될 수도 있다. 길다란 요소(504)는 바람직하게는 적어도 하나의 벽 부분(510)을 규정하며 거기에 내부 로부터 외부로 연장되는 구멍들(512)이 형성되어 있고, 이것은 유방 조직 확장기를 이식했을 때, 조작되어 그를 통해 유체 흐름을 허용한다.

도 22C에서 예시하는 바와 같이, 골격 요소(500)는 도 22A 및 도 22B에서 나타내고 도 22C에서 부재 번호 514로 일반적으로 지칭된 바와 같이 최소 치수(L1)를 갖는 정상적인 형상으로부터, 실질적으로 감소된 최소 치수(L2)를 갖는 부재 번호516으로 일반적으로 지칭되는 변형된 형상으로 탄력적으로 변형가능하여, 이로써 피부층(도시 않음)에서의 구멍(도시 않음)을 통하여 골격 요소(500)를 변형된 형상(516)으로 삽입하는 것을 허용하고 골격 요소(500)가 그것의 탄력에 의해 신체(도시 않음) 내의 원하는 위치에 놓였을 때 그것의 정상적인 형상(514)을 회복하도록 허용한다는 것이 본 발명의 바람직한 구체예의 구체적인 특징이다.

이제, 환자의 둔부에 이식된 도 22A 및 도 22B의 조직 확장기의 단순화된 회화 예시도인 도 23A, 도 23B 및 도 23C를 참고한다 .

골격 요소(500)의 일반적인 3차원 구조는 둔부 확장기가 이식되었을 때 유지되며, 23B 및 도 23C에서 거리 A에 의해 나타낸 바와 같이 환자가 서있거나 누워 있거나 무관하게 본질적으로 변하지 않는다는 것을 알 수 있다.

이제까지 위에서 도 1A 내지 도 23C를 참고하여 기술한 조직 확장기는 여러가지 유형의 조직 확장기의 예들이며 그 용도가 유방 및 둔부에 제한되지 않음이 인식된다. 유사한 조직 확장기들이 어떤 적합한 사람 조직을 확장시키기 위해 이용될 수도 있다.

이제까지 위에서 기술한 조직 확장기에서 사용된 생체적합성 재료의 일부 또 는 모두는 의약 재료를 함유할 수도 있어서 이것이 원하는 속도로 주위 조직으로 또는 유체 엔클로져로 방출되도록 할 수도 있음이 인식된다.

당업자에게는 본 발명이 상기에 구체적으로 나타내고 기술된 것들에 제한되지 않음을 인식할 것이다. 오히려 본 발명의 범위는 상기에 기술된 여러가지 특징들의 조합 및 세부 조합을 모두 포함하고, 뿐만 아니라 전술한 명세서를 읽을 시에 당업자에게 일어날 수 있고 종래기술은 아닌 그의 변형 및 변경도 또한 포함한다.

Claims (23)

1. 정해진 전면적인 3차원 형상을 가지며 적어도 하나의 벽 부분을 규정하고 거기에 내부로부터 외부로 연장되는 구멍들이 형성되어 있고, 사람의 조직에 이식했을 때, 상기 구멍들을 통해 유체 흐름을 허용하고 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 상기 정해진 3차원 형상을 일반적으로 유지하도록 조작되는, 생체적합성의 이식가능 구조적 골격 요소를 포함하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
2. 제 1 항에 있어서, 사람에의 이식가능 조직 확장기는 또한 상기 골격 요소의 외부와 회합된 적어도 하나의 캡을 또한 포함하고, 상기 골격 요소는 상기 적어도 하나의 캡을 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 구조로 유지하도록 조작되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 골격 요소는 상기 적어도 하나의 캡과 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 골격 요소 및 상기 캡은 같은 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
5. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 다수의 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
6. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 사람의 조직에 이식했을 때, 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 비원형 대칭의 3차원 구조를 유지하도록 조작되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
7. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 폴리우레탄 및 실리콘 중 한가지로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
8. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 사출 성형에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
9. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 탄력적인 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
10. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골격 요소는 탄력적으로 변형가능하여 변형된 형태로 되고 그것은 실질적으로 감소된 최소 크기를 가져서, 이로써 상기 골격 요소가 상기 변형된 형상으로 있을 때, 피부층에 구멍을 통해 상기 골격 요소의 삽입을 허용하고 상기 골격 요소가 그것의 탄력성에 의해 신체 내의 원하는 위치에 놓였을 때 원하는 원래의 형상을 회복하도록 한 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
11. 적어도 한가지의 유체 흐름 특성을 갖는 적어도 한가지 물질에 대한 가요성 엔클로져와, 상기 가요성 엔클로져와 회합되고 상기 가요성 엔클로져를 중력 가속에 대하여 그 배향에 일반적으로 독립적으로, 정해진 3차원 구조로 유지하도록 조작되는, 가요성이고 탄력적인 골격을 포함하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 상기 가요성 엔클로져와 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서, 상기 가요성이고 탄력적인 골격과 상기 가요성 엔클로져는 같은 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 다수의 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 폴리우레탄 및 실리콘 중 한가지로 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
16. 제 11 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 사출 성형에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
17. 제 11 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔클로져 및 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 탄력적으로 변형가능하여 변형된 형태로 되고 그것은 실질적으로 감소된 전면적인 최소 크기를 가져서, 이로써 상기 가요성 엔클로져 및 상기 가요성이고 탄력적인 골격이 상기 변형된 형상으로 있을 때, 피부층에 구멍을 통해 상기 가요성 엔클로져 및 상기 가요성이고 탄력적인 골격의 삽입을 허용하고 상기 가요성 엔클로져 및 상기 가요성이고 탄력적인 골격은 상기 가요성이고 탄력적인 골격의 탄력성에 의해 신체 내의 원하는 위치에 놓였을 때 원하는 원래의 형상을 회복하도록 하는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
18. 제 11 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 한가지 물질은 기체인 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
19. 제 11 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 한가지 물질은 액체인 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
20. 제 11 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 한가지 물질은 입자의 형태인 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기
21. 제 11 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔클로져는 주입구를 포함하는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
22. 제 11 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔클로져는 상기 적어도 한가지 물질을 함유하는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.
23. 제 17 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔클로져는 상기 가요성 엔클로져가 상기 구멍을 통해 삽입될 때 상기 적어도 한가지 물질을 함유하지 않는 것을 특징으로 하는 사람에의 이식가능 조직 확장기.

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