KR20170007378A - 니플 어셈블리 임플란트 - Google Patents

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KR20170007378A
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차임 야길 네타
다니엘 코르코스
길 오피르
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픽스엔아이피 리미티드
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Abstract

니플 임플란트 어셈블리 및 니플 임플란트의 체내 삽입 방법이 제공된다. 니플 임플란트 어셈블리는 금속성 또는 비-금속성의 기억-형상 생체친화적인 물질로 제조된, 유륜판을 포함하거나 또는 포함하지 않는, 니플 골격으로 구성된다. 니플 임플란트 어셈블리는 인간 조직에의 임플란트 고정을 보다 더 개선하기 위해 임플란트 안으로 천연 유방 조직의 증식을 허용하기 위한 구멍들을 포함할 수 있다. 니플 임플란트 어셈블리는 폴리머 코팅으로 코팅되거나 또는 폴리머 코팅으로 주조될 수 있다.

Description

니플 어셈블리 임플란트 {IMPLANTABLE NIPPLE ASSEMBLY}
본 발명은 니플 어셈블리 임플란트에 관한 것이다.
유두 인버전 (nipple inversion)은 흔하게 발생하는 문제이다. 여성 유방에서 편평 유두와 유두 인버전은 더 일반적인 현상이다. 더욱이, 정상 유두를 가진 여성도 그 외양에 불만족하는 것으로 알려져 있다. 여성은 미용학적 성형 시술을 통해 자신의 유두 형태와 외양을 개선하고자 하는 공통된 욕망을 가지고 있다.
본 발명은, 일부 구현예에서, 니플 임플란트 (implantable nipple) 및 유륜판 일체형 니플 임플란트 (implantable nipple with an integrated areola), 보다 구체적으로는, 본 발명의 구현예들에 대한 설명에서 언급되는 '니플 어셈블리 임플란트'에 관한 것이나, 인간 유방에 이식될 컴포넌트로만 한정되는 것은 아니다. 니플 임플란트 컴포넌트 및 유륜판 일체형 니플과, 사전-제조된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플을 인간 유방에 체내삽입하는, 간단한 체내삽입 시술 방법에 대해 설명한다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 실리콘, 플라스틱 또는 폴리머 등의 탄성 물질로 구성되며, 존재하는 유두 및 유륜 피부 아래에 삽입되게 되어 있고, 천연 유두 및 유륜에 맞게 놓일 수 있는, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 빌트 형태 (built configuration)가 제공된다. 따라서, 본 임플란트는 천연 유두와 유륜을 유두의 천연 피부가 융기하는 방식으로 신장되게 유지시키고, 인간 조직의 부드러움을 유지하면서도 새로운 형상을 제공해준다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 본 임플란트는 나선 형태, 메쉬-유사 구조 등을 가지며, 선택적으로는 실리콘, 플라스틱 또는 폴리머 등의 부드럽고 가요성인 생체의학적인 물질 안에 주조되거나 또는 이러한 물질로 코팅된, 니티놀, 티타늄 합금 또는 유사 물질 등의 기억 형상 물질로부터 만들어진, 지지 구조 또는 골격 (skeleton)으로 구성될 수 있다. 본 임플란트 골격은 신체의 항온에서 그 크기와 형상을 유지하면서도, 기존의 역위된 유두를 바깥쪽으로 밀어 올려 정상적인 천연 유두의 형태와 외양을 가지게 하는데 필요한 힘을 제공할 수 있으며, 골격을 덮고 있는 연질 물질은 임플란트 골격의 형태 변화에 연동하여 조정된다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 임플란트는 형상 기억 및/또는 온도 기억 물질로 제조된 나선으로 구성될 수 있으며, 따라서 임플란트는 유도 및 유륜 피부의 상대적인 온도 변화에 따라 그 형태 및/또는 크기를 변화시키도록 되어 있을 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 임플란트는 형상 기억 및/또는 온도 기억 물질로 만들어지는 메쉬 구조로 구성되며, 실리콘, 플라스틱 또는 기타 폴리머 등의 연질 물질로 피복될 수 있다. 따라서, 그 구조체는 유방 피부 아래 위치에 임플란트의 홀딩을 향상시켜, 체내삽입된 니플 및 유륜판이 유방에서 움직이거나, 변형되거나 또는 확장되지 않게 한다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 다른 구현예들에 따르면, 임플란트는 경질 플라스틱, 실리콘 또는 폴리머 물질로 제조된 나선, 메쉬 또는 기타 고정체 (fixture)로서 형상화된 지지 골격으로 구성될 수 있다. 이러한 내부 고정체는 또한 전술한 금속 골격의 주조에서와 유사한 연질 플라스틱, 실리콘 또는 폴리머 물질로 주조될 수도 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 임플란트는 가요성의 큰 베이스와 반구 형상으로 구성된 니플로 구성될 수 있다. 즉, 베이스는 피부 아래 위치에 임플란트의 고정을 향상시킨다. 이 베이스는 10 내지 100 mm 직경의 원 형상으로 만들어질 수 있다. 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플은 베이스의 가운데에 배치되어 베이스와 일체형으로 될 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 임플란트의 베이스는 편평하거나 또는 반구 형태로 만들어질 수 있으며, 개구부들 포함하여, 천연 유방 조직이 개구부 안으로 증식하여 임플란트가 기존 유두, 유륜 및 유방 조직과 고상 결합 (solid bonding)을 이루게 할 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 및/또는 베이스는 생체의학적 지지 물질, 예를 들어, 의료 등급의 스테인레스 스틸, 니티놀, 티타늄 합금 또는 유사 물질 등의 금속으로 구성될 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트는 반구 형태, 슬리브 형태 (sleeve shape) 또는 볼 형태로 구성될 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 니플 및/또는 유륜판 일체화된 니플 베이스는 유방의 천연적인 형태를 수용하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 베이스는 유방에서 사전-제조된 형태를 유지하도록 사전-제조될 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 베이스는 베이스 원주에서부터 베이스의 중앙까지 웨지 형태로 이어지는 개방 슬롯 (opening slot)을 포함할 수 있다. 이 개방 슬롯은 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플이 유방 신경, 유선 및 모유 공급 시스템을 방해하지 않으면서도 임플란트를 제 위치에 삽입할 수 있게 한다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 구현예들을 비롯한, 본 발명의 일부 구현예에 따르면, 임플란트 베이스의 두께는 0.1 mm 내지 25 mm 범위내에서 달라질 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 방법을 비롯한, 본 발명의 일부 방법에 따르면, 임플란트는 의도된 위치에 인접한 피부 절개를 통해 삽입함으로써 제 위치에 삽입될 수 있다. 시술은 국소 마취 하에 이루어질 수 있다.
예를 들어, 본원에 기술된 임의의 방법을 비롯한, 본 발명의 일부 방법에 따르면, 천연 유두와 유륜은, 필요에 따라서는, 제거될 수 있으며, 그런 후, 그 위치에 임플란트를 배치한 다음 다시 천연 유두와 유륜을 본래의 위치로 복귀시켜, 유방을 봉합한다.
달리 정의되지 않은 한, 본원에서 사용되는 모든 기술 용어 및/또는 과학 용어는 본 발명이 속하는 당해 기술 분야의 당업자가 통상적으로 이해하는 의미와 동일한 의미를 가진다. 본원에 기술된 방법 및 재료와 유사하거나 또는 등가인 방법 및 재료들이 본 발명의 구현예들을 실시 또는 테스트하는데 사용될 수 있지만, 아래에서는 예시적인 방법들 및/또는 재료들을 기술한다. 상충되는 경우, 정의를 비롯한 본 발명의 명세서의 내용이 우선할 것이다. 또한, 재료, 방법 및 예들은 단순 예에 불과하며, 반드시 제한되는 것으로 의도되는 것은 아니다.
본 발명의 일부 구현예들에 따르면, 니플 어셈블리 임플란트는 본 명세서 전체에 기술된 바와 같은 내부 금속 나선, 메쉬 구조 또는 고정체를 포함할 수 있거나, 또는 일체화된 금속 부분이 없을 수도 있다.
본 발명의 일부 구현예들에 따르면, 니플 어셈블리 임플란트는 실리콘, 플라스틱 또는 폴리머 물질 등의 연질 커버가 없는, 금속 나선, 금속 메쉬 또는 고정체로 구성될 수 있다.
본 발명의 일부 구현예들에 따르면, 니플 어셈블리 임플란트는 연질 실리콘, 플라스틱 또는 폴리머 물질의 첨가없이 오직 비-금속성 나선, 메쉬 또는 고정체로만 구성될 수 있다. 이러한 니플 어셈블리 임플란트는 금속성 물질의 첨가 없이 경질 플라스틱, 실리콘 또는 기타 폴리머 물질로 제조될 수 있다.
일부 구현예에서, 니플 어셈블리 임플란트는, 베이스부, 팁 (tip) 및 베이스부와 팁을 연결하는 지지 구조를 포함하는 금속 골격 구조와, 상기 금속 골격을 둘러싸고 있는 폴리머 코팅을 포함하며, 상기 금속 골격은 기억-형상 금속으로 구성된다. 또 다른 구현예에서, 기억-형상 금속은 니티놀로 구성된다. 또 다른 구현예에서, 코팅은 생체-친화성 폴리머에 의해 형성되며, 또 다른 구현예에서, 코팅은 실리콘에 의해 형성된다.
본 발명으로 간주되는 발명의 내용은 특히 명세서의 결론부에서 명시되며, 명확하게 주장된다. 그러나, 본 발명은, 대상, 특성 및 이의 효과와 더불어, 조직 및 작동 방법에 대해서는, 후술한 상세한 설명을 첨부된 도면과 함께 읽었을 경우 가장 잘 이해할 수 있을 것이다:
도 1 - 1C는 본 발명의 구현예에 따른 유론판 일체형 니플 임플란트가 유방에 삽입된 형상을 개략적으로 도시한 것이고;
도 2 - 2A는 본 발명의 구현예에 따른 다양한 니플 팁 구성들을 도시한 것이고;
도 3 - 3E는 본 발명의 구현예에 따른, 니플 팁과 이에 부착된 베이스로 구성된 유륜 일체형 니플 임플란트의 다양한 구성들의 예를 도시한 것이고; 및
도 4 - 4C3는 본 발명의 구현예에 따른, 금속 골격과 폴리머 물질 코팅을 이용한 생체의학용 니플 임플란트에 대한 다양한 구성들을 예시한 것이다.
본 발명을 간략하고 명확하게 나타내기 위해, 도면에 나타낸 요소들이 반드시 일정한 비례로 도시되지 않았음을 인지할 것이다. 예를 들어, 명확하게 하기 위해 일부 요소들의 크기가 다른 요소들에 비해 과장될 수 있다. 또한, 적절하게 보이는 경우, 동일하거나 또는 유사한 요소를 표시하기 위해 도면들에서 참조 번호가 반복적으로 사용될 수 있다.
후술한 상세한 설명에서, 본 발명에 대한 완전한 이해를 제공하기 위해 다수의 구체적인 상세한 내용들이 제공된다. 그러나, 당해 기술 분야의 당업자라면, 본 발명이 이러한 구체적인 내용없이도 실시될 수 있음을 알 것이다. 또한, 널리 공지된 방법, 과정 및 구성요소들은 본 발명을 명확하게 나타내기 위해 자세히 설명하진 않는다.
용어 "포함한다", "포함하는", "함유한다", "비롯하여", "가지는" 및 이의 변형 용어들은 "를 포함하나, 한정되는 것은 아닌" 것을 의미한다. 용어 "로 구성되는"은 "포함하며, 이로 한정되는" 것을 의미한다. 용어 "필수적으로 구성되는"은 조성물, 방법 또는 구조가 부가적인 성분, 단계 및/또는 파트를 포함할 수 있지만, 이러한 부가적인 성분, 단계 및/또는 파트가 청구된 조성물, 방법 또는 구조의 기본적이고 새로운 특징을 실질적으로 변형시키지 않는 경우만을 의미한다.
본원에서, 단수형 정관사 ("the") 및 부정관사 ("a", "an")는 맥락상 명확하게 그렇지 않은 것으로 기술되지 않은 한 복수의 언급을 포함한다. 예를 들어, "화합물" 또는 "하나 이상의 화합물"은 혼합물을 비롯한 복수의 화합물을 포괄할 수 있다.
본 명세서 전체에서, 본 발명에 대한 다양한 구현예들이 범위 형태로 제시될 수 있다. 범위 형태의 기술은 단지 편의상 그리고 간결하게 나타내기 위한 것으로 해석되어야 하며, 본 발명의 범위에 대한 고정된 한정으로 해석되어서는 안된다. 따라서, 범위 기술은 가능한 모든 서브 범위 뿐 아니라 범위에 포함된 각각의 여러 값들을 구체적으로 명시하는 것으로 간주되어야 한다. 예를 들어, 1 내지 6과 같은 범위 기술은 1 내지 3, 1 내지 4, 1 내지 5, 2 내지 4, 2 내지 6, 3 내지 6 등의 서브 범위 뿐만 아니라 그 범위에 속하는 각각의 수, 예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5 및 6도 구체적으로 명시하는 것으로 간주되어야 한다. 이는 범위의 폭과 무관하게 적용된다.
수 범위가 본원에 언급된 경우, 이는 언급된 범위에 포함되는 임의의 인용된 수 (분수 또는 정수)를 포괄하는 의미이다. 제1 표시 숫자와 제2 표시 숫자 "간의 범위인/범위" 및/또는 제1 표시 숫자 "내지" 제2 표시 숫자 "범위의/범위"라는 표현은 본원에서 상호 호환적으로 사용되며, 제1 표시 숫자와 제2 표시 숫자를 포함하며, 그 사이에 포함되는 모든 분수 및 정수를 포괄하는 것을 의미한다.
본 발명의 일부 구현예에 대한 광의의 측면은 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 - 통상적으로 '니플 어셈블리 임플란트'라 함 - 구성에 관한 것이다. 본 발명의 일부 구현예에서, 임플란트는, 베이스와 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플이 실리콘, 기타 플라스틱 또는 폴리머 물질로 제조될 수 있는, 니플을 구비한 베이스 및/또는 팁이 부착된 유륜판 일체형 니플로 구성될 수 있다. 이 임플란트는 당해 기술 분야에 공지된 몰딩 기법으로 제작될 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트는 팁 단독 형태로 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트는 생체의학적으로 적합한 물질로 제조된 지지 금속 구조물로 보강되어, 체온 등의 빠르게 달라지는 다양한 신체 변수 하에서도 장기간 사전-제조된 형태를 유지하는 내구성과 임플란트 강도를 부여해준다. 일부 구현예에서, 임플란트는 금속 메쉬 또는 나선 스프링 형태일 수 있다. 금속 메쉬는 생체의학적으로 적합한 실리콘, 플라스틱 또는 폴리머 물질 필름으로 피복될 수 있다. 메쉬와 커버 필름은 함께 임플란트에 강도와 부드러움을 부여할 수 있다.
본원에 제시된 모든 물질은 니티놀 및/또는 316 등급의 스테인레스 스틸 또는 당해 기술 분야에 공지된 기타 물질 등과 같이, 체내 사용에 적합한 생체친화적인 물질임에 유념하여야 한다.
본 발명의 일부 방법에 대한 측면은 국소 마취 하에 수행될 수 있는 임플란트를 유방에 삽입하는 것에 관한 것이다. 상대적으로 작은 임플란트 크기, 유연하면서도 상당한 강도를 가지고 있어 간단한 임상 시술이 가능하다.
본 발명은 아래 설명에 후술되거나 및/또는 도면에 예시된 구성요소 및/또는 방법에 대한 상세한 구성 및 배치로 그 용도가 반드시 제한되지 않는 것으로 이해된다. 본 발명의 범위는 다른 구현예들로 확장되거나 또는 다양한 다른 방식으로 실시 또는 수행될 수 있다.
이하, 유륜판 일체형 니플 임플란트 (2)가 여성의 유방 (1)에 삽입된 것을 개략적으로 도시한, 도 1을 참조하여 설명한다. 유륜판 일체형 니플 임플란트 (2)는 천연 유두 및 유륜 (4) 아래에 배치되어, 앞으로 돌출된 위치까지 이어진다. 본 발명의 예시적인 구현예에 따르면, 유륜판 일체형 니플 임플란트 (2)는 개구부 (3)들을 포함할 수 있다. 개구부 (3)는 유방 조직이 임플란트 (2) 내부로 점차 증식가능하게 함으로써, 임플란트를 제 위치에 단단하게 고정시킬 수 있다.
도 1A를 참조하여 살펴보면, 도 1a는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (12)를 여성의 유방 (10)에 삽입하는 방법의 예를 보여준다. 먼저, 피부 (11)에 절개 (14)를 만들 수 있다. 절개 (14)는 유두와 유륜 (16)의 둘레를 따라 부분적으로 행해질 수 있으며, 따라서 유두와 유륜 (16) 둘레 부분은 유방 (10)과 일부 연결된 상태로 있을 수 있다. 그런 후, 유방 조직 (10)으로부터 천연 유두와 유륜 (16)을 부분적으로 분리하여, 수용 포켓 (15)을 만들 수 있다. 그런 다음, 유륜판 일체형 니플 임플란트 (12)를 화살 (13) 표시된 방향으로 천연 유두 및 유륜 (16) 아래에 위치된 포켓 (15)에 삽입할 수 있다. 봉합 또는 생체의학적인 접착제와 같은 본딩 (bonding)을 적용하여, 절개 (14)를 폐쇄할 수 있다. 체내삽입된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 (12)은 이제 도 1에 도시된 바와 같이 의도한 위치에 놓이게 된다.
도 1B를 참조하여 살펴보면, 도 1b는 여성 유방 (20)에 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (22)를 체내 삽입하는 또 다른 방법을 보여준다. 먼저, 천연 유두 및 유륜 (23) 피부 (21)를 천연 유두 및 유륜의 둘레를 따라 절개하여, 천연 유두 및 유륜 (23) 전체를 유방 (20)에서 분리한다. 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (22)를, 천연 유두 및 유륜 (23)이 제거된 위치에 배치한다. 그런 후, 천연 유두 및 유륜을 본래의 위치로 유방 (20)에 재배치하고 (24), 피부 (21)를 봉합한다. 체내 삽입된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (22)는 도 1에 도시된 바와 같이 제 위치에 놓이게 된다. 체내 삽입된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (22)의 직경은 5 - 100 mm 범위일 수 있다. 피부 (21)의 절개부 직경은 구체적인 체내 삽입되는 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (22)에 맞추어 정해질 수 있으며, 일부 구현예에서, 천연 유두 및 유륜 (23)의 직경 보다 0.5 - 10 mm 클 수 있다. 부가적으로, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트의 두께는 0.2 - 10 mm 범위일 수 있다. 즉, 절개되는 피부의 두께는 여기에 부착된 조직 섹션을 포함할 수 있으며, 이는 체내삽입 니플 (23)의 두께에 맞게 정해질 수 있다.
도 1C를 참조하여 살펴보면, 도 1c는 여성의 해부학적 유방 구조 (37)에 대한 정면도를 보여준다: 유선 (33), 소엽 (32), 유륜 (36), 지방 (35) 및 신경 (34). 예시적인 구현예에서, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (30)가, 유륜 (36)과 신경 (35) 층 및 소엽 (32) 및 유선 (33) 층 사이에 배치된 것으로 도시된다. 즉, 체내 삽입된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 (30)은, 그 앞에 유륜 (36)과 신경 (35)이, 그 뒤에는 유선 (33)과 소엽 (32)이 존재하는 위치로 놓인다. 어떤 경우에는, 체내 삽입되는 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 (30)의 삽입을 위해, 천연 유두 및 유륜으로부터 유선 (33), 소엽 (32), 유륜 (36), 지방 (35) 및 신경 (34)이 단절될 수 있다. 또 다른 경우에는, 유방 조직 장기는 천연 유두와 연결된 상태로 유지될 수 있으며, 체내 삽입되는 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 (30)은 임플란트의 갭 (31)을 통해 해당 유두 장기가 삽입되도록 삽입된다.
이제, 반구 형태 또는 튜브로 구성될 수 있는 체내삽입성 팁 니플을 도시한, 도 2 및 2A를 참조하여 설명한다.
도 2는 예를 들어 실리콘과 같은 가요성의 탄성 플라스틱 물질로 제조된 팁 (40)의 일 예를 보여준다. 이 팁은 내부 공간 (41)을 포함할 수 있다. 팁의 내부 공간 (41)은 비어있을 수 있다. 임플란트 팁 (40)이 천연 유두 밑에 배치된 후, 빈 공간 (41)은 유방 조직으로 채워질 수 있으며, 자연스럽게 증식하여, 의도한 체내이식 위치에서 팁 (40)을 단단하게 고정할 수 있다.
도 2A는 팁 (42)에서 팁 (42)의 개방 단부의 가장자리 원주까지 이어지는 슬롯 (43)을 포함할 수 있는 임플란트 팁 (42)에 대한 일 예를 도시한다. 임플란트 팁 (42)이 천연 유두 아래 위치에 삽입되었을 때, 슬롯 (43)은 팁 (42)이 천연 유두와 연결된 유방 장기를 우회할 수 있게 해준다. 임플란트 배치시 슬롯 (43)이 유방 조직의 절개 필요성을 방지할 수 있다는 점이 언급될 수 있다. 임플란트 팁 (42)은 중공 내부 공간 (44)을 더 포함할 수 있다. 팁 구조는 점점 가늘어지거나 또는 일자형인 튜브 (straight tube)이거나, 천연 유두에 최상의 핏팅을 제공할 수 있는 임의의 기타 형태일 수 있다.
이제, 베이스와 팁으로 구성된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트에 대한 다양한 구현예들을 도시한, 도 3 - 3E를 참조하여 설명한다. 베이스 직경은 5 - 100 mm 범위이고, 그 두께는 0.2 - 10 mm 범위일 수 있다. 일부 구현예에서, 베이스 형태는 평탄하거나 또는 반구일 수 있으며, 팁은 각각의 천연 유두 및 유방 형태에 맞추는데 필요할 수 있는 임의의 반구 형태일 수 있다. 플라스틱 물질은 실리콘 또는 당해 기술 분야에 공지된 기타 물질 등의 생체적합한 탄성의 가요성 플라스틱일 수 있다.
도 3은 팁 (58)과 베이스 (59)로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 구성 (57)을 보여준다.
도 3A는 팁 (61)과 베이스 (62)로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 구성 (60)을 보여준다. 베이스 (62)와 팁 (61)은 개구부 (63)들을 더 포함할 수 있다. 개구부 (63)는 유방 조직이 체내 삽입된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 (60) 안으로 증식가능하케 함으로써, 임플란트 (60)가 유방 안에서 움직이지 않게 할 수 있다.
도 3B는 베이스 (65), 팁 링 (67), 슬롯 (66) 및 팁 링 개구부 (68)로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 구성 (64)을 보여준다. 슬롯 (66)과 개구부 (68)는 천연 유방 조직이 임플란트 안으로 증식가능하게 하여, 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (64)가 천연 유방 조직에 고정되는 것을 강화할 수 있다.
도 3C는 팁 (51)과 베이스 (52)로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 구성 (50)을 보여준다.
도 3D는 팁 (55)과 베이스 (54)로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 구성을 (53)를 보여준다. 베이스 (54)는 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (53)의 표면에 형성된 범퍼, 그래뉼레이션 (granulation) 또는 돌기 (protrusion) (56)를 더 포함할 수 있다. 범퍼 (56)는 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (53)가 천연 유방 조직에 의해 더 잘 고정되게 하며, 체내에서 미끄러지지 않게 방지할 수 있다.
도 3E는 베이스 (71)와 팁 (73)으로 구성된 예시적인 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (70)를 보여준다. 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트는 또한 슬롯 (72)을 포함할 수 있다. 슬롯 (72)은 팁 (73)의 중심에서 베이스 (71)의 바깥 원주까지 연장될 수 있다. 슬롯 (72)은, 유선 및 신경 등의 유방 장기 위로 이들 장기에 손상을 가하지 않으면서 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (70)를 삽입할 수 있게 해준다. 베이스 (71)는, 유방 안에 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트 (70)가 보다 잘 홀딩되게 하기 위해, 천연 유방 조직이 임플란트 (70) 내부로 증식할 수 있도록 구멍 (69)들을 더 포함할 수 있다.
이제, 금속 골격으로 구성된 니플 및/또는 유륜판 일체형 니플 임플란트에 대한 예시적인 구현예를 도시한, 도 4 - 4C3를 참조하여 설명한다. 금속 골격 구조는, 부드러움을 위해, 또는 내부 조직에 손상을 입히지 않도록 하기 위해 연질 물질로 완전히 주조하기 위해, 실리콘 등의 생체적합한 플라스틱 필름으로 피복될 수 있다. 금속 골격은 형상 기억 물질로 제조되어, 주변 온도에 따라 사전-제조된 형태로 복원될 수 있다. 금속은 온도 형상 기억 물질일 수 있으며, 그래서 37℃의 신체 항온에서 사전-제조된 형태를 유지할 수 있으며, 신체 온도 변화에 따라 그 형태도 바뀔 수 있다. 추가적인 구현예에 따르면, 금속은 당해 기술 분야에 공지된 임의 기타 타입의 것일 수 있다. 금속 골격의 단면 형태는 납작한 막대 또는 둥근 와이어 또는 당해 기술 분야에 공지된 임의의 다른 형태일 수 있다. 금속 골격을 형성할 수 있는 와이어에 대한 예시적인 크기는 0.1- 10 mm 범위일 수 있다. 금속 골격을 형성할 수 있는 납작한 막대에 대한 예시적인 크기는 너비 0.5 - 10 mm 및 두께 0.2 - 5 mm 범위일 수 있다.
도 4는 나선 스프링 (81)으로 구성된 니플 임플란트 (80)에 대한 예시적인 구현예를 보여준다. 나선 스프링 (81)은, 천연 유두 아래에 삽입된 후, 전방 위치에서 니플을 계속적으로 밀도록 설계될 수 있다.
도 4A는 니플 임플란트 (82)에 대한 예시적인 구현예를 보여준다. 니플 임플란트 (82)는 팁 금속 링 (85)과 라운드 형의 베이스 (83), 그리고 이 둘을 연결하는 금속 바 (87)로 구성되는, 형상-기억 금속 골격으로 구성될 수 있다. 팁 링 (85)과 베이스 (83)는 슬롯 (86 및 84)을 더 포함할 수 있으며, 슬롯은 각각 유선 및 신경 등의 유방 장기의 단절없이 니플 임플란트 (82)의 삽입을 가능하게 한다. 니플 임플란트 (82)의 예시적인 구조는 유두를 전방 위치에 계속적으로 고정시킬 수 있다. 베이스 링 (83)이 팁 링 (85) 보다 직경이 클 수 있으며, 따라서, 테이퍼 형상 (tapered shape)을 형성할 수 있다. 베이스 링 (83)과 팁 링 (85)은 동일한 직경을 가질 수 있으며, 따라서, 일자형의 실린더 튜브 형상을 형성할 수 있다.
도 4B는 메쉬 와이어 구조물 (91)로 구성된 니플 임플란트 (88)에 대한 예시적인 구성을 도시한다. 니플 임플란트 (88)는 베이스 (92)와 팁 (90)을 더 포함할 수 있다. 메쉬 와이어 구조 (91)는 니플 임플란트 (88)를 더 튼튼하면서도 보다 유연하게 만들 수 있다. 메쉬 와이어 구조 (91)는 천연 유방 조직이 메쉬 개구부 안으로 증식되게 추가로 허용할 수 있어, 임플란트와 유방 간에 강력한 결합을 형성할 수 있다.
도 4C1 - 4C3은 본 발명의 또 다른 구현예에 따른 니플 금속 골격 임플란트 (100)에 대한 예시적인 구성을 각각 3D, 정면도 및 측면도로 도시한 것이다. 니플 금속 골격 임플란트 (100)는 큰 베이스 (104)와 작은 팁 (106)을 가진 원뿔형으로 형성된 나선 (102)으로 형성될 수 있다. 베이스 (104)는 유방 조직 위에 배치될 수 있으며, 좁은 팁 (106)이 천연 유두 아래에 배치되어 이를 지지할 수 있다. 니플 임플란트의 금속 골격 (100)의 나선 구조는 유방 신경과 유선 및 모유 공급 시스템 주위에, 천연 유두의 절단 또는 단절 없이 구조물이 삽입될 수 있게 해준다. 니플 임플란트의 금속 골격 (100)은 상기에서 상세히 설명된 바와 같이 기억-형상 금속으로 제조될 수 있다.
본 발명의 일부 특징들이 본원에 예시되고 설명되어 있지만, 당해 기술 분야의 당업자라면 여러가지 변형, 치환, 변경 및 등가를 생각할 수 있을 것이다. 따라서, 첨부된 청구항은 본 발명의 진정한 사상에 포함되는 그러한 변형 및 변경들을 모두 포괄하는 것으로 이해된다.

Claims (18)

  1. 임플란트 골격 구조 (implant skeleton structure)를 포함하는 니플 임플란트 어셈블리 (nipple implant assembly)로서,
    상기 임플란트 골격 구조는,
    베이스부 (base portion);
    팁 (tip); 및
    상기 베이스부와 상기 팁을 연결하는 지지 구조를 포함하며,
    상기 임플란트 골격이 기억-형상 물질로 제조된, 니플 임플란트 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 기억-형상 금속으로 제조된, 니플 임플란트 어셈블리.
  3. 제2항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 니티놀로 제조된, 니플 임플란트 어셈블리.
  4. 제1항에 있어서, 상기 임플란트 골격을 둘러싼 폴리머 코팅을 더 포함하는, 니플 임플란트 어셈블리.
  5. 제4항에 있어서, 상기 코팅이 생체친화적인 폴리머 (bio-compatible polymer)로 형성되는, 니플 임플란트 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서, 상기 코팅이 실리콘으로 형성되는, 니플 임플란트 어셈블리.
  7. 제1항에 있어서, 상기 임플란트가, 유방의 천연 유두 및 유륜의 절단 또는 단절을 행하지 않고도, 여성 유방 신경과 유선 및 모유 공급 시스템 주변으로 삽입될 수 있도록, 상기 베이스부에서 상기 팁까지 연장되는 슬롯 (slot)을 더 포함하는, 니플 임플란트 어셈블리.
  8. 제7항에 있어서, 상기 팁이, 유방의 천연 유두 및 유륜의 절단 또는 단절을 행하지 않고도, 상기 골격 구조를 여성 유방 신경과 유선 및 모유 공급 시스템 주변으로 삽입할 수 있는 관통공 (through hole)을 더 포함하는, 니플 임플란트 어셈블리.
  9. 제2항에 있어서, 상기 임플란트에 의해 형성되는 형태가 원뿔형 및 실린더형을 포함하는 리스트 (list)로부터 선택되는, 니플 임플란트 어셈블리.
  10. 제1항에 있어서, 상기 니플 어셈블리가 니플 임플란트 및 유륜판 임플란트 중 하나 이상을 포함하는, 니플 임플란트 어셈블리.
  11. 제1항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 비-금속성 물질로 제조된, 니플 임플란트 어셈블리.
  12. 니플 임플란트 어셈블리의 제조 방법으로서,
    베이스부; 팁; 및 상기 베이스부와 상기 팁을 연결하는 지지 구조를 포함하는, 임플란트 골격 구조를 제공하는 단계를 포함하며,
    상기 임플란트 골격이 기억-형상 물질로 제조된, 제조 방법
  13. 제12항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 기억-형상 금속으로 제조된, 제조 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 니티놀로 제조된, 제조 방법.
  15. 제13항에 있어서, 코팅이 생체친화적인 폴리머로 형성된, 제조 방법.
  16. 제14항에 있어서, 코팅이 실리콘으로 형성된, 제조 방법.
  17. 제12항에 있어서, 상기 니플 임플란트 어셈블리가 니플 임플란트 및 유륜판 임플란트 중 하나 이상을 포함하는, 제조 방법.
  18. 제12항에 있어서, 상기 임플란트 골격이 비-금속성 물질로 제조된, 제조 방법.
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