CN109223253A - 一种乳房假体 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种乳房假体，属于医疗用品生产技术领域，以所述乳房假体的基部圆心为中心设置3～5个象限，所述象限排列微孔。采用本发明提供的乳房假体将药物放入微孔中，避免药物与负压引流装置的接触，可避免药物流失，与对比例相比，不仅避免了药物的损失，而且还没有病例复发。
Description
技术领域
本发明涉及医疗用品生产技术领域，具体涉及一种乳房假体。
背景技术
乳腺癌是女性高发肿瘤，发病率目前居女性肿瘤第一位，我国乳腺癌患者的发病年龄较国外普遍偏低，且临床分期偏晚，再加上不同地域经济发展水平、医疗技术等差异较大，保乳手术率较欧美国家低。大量的女性接受了乳腺癌改良根治术，切除了乳房，近年来随着我国乳腺癌治疗水平的进步，越来越多的切除了乳房的乳腺癌患者有了乳房重建的要求，相对于自体组织乳房重建手术，应用假体重建具有操作相对简单，创伤小，恢复快等优点，而传统的乳腺癌术后重建乳房假体，在术后的创面留有负压引流装置，并在创面植入药物，但是药物在较强的负压下使得大部分药物流失到体外。
发明内容
本发明的目的在于提供一种乳房假体，能够解决药物流失的问题。
本发明提供了一种乳房假体，以所述乳房假体的基部圆心为中心设置3～5个象限，所述象限排列微孔；所述微孔内放置药物。
优选的，所述每个象限排列微孔的个数为16～20个。
优选的，所述微孔的直径为5～7mm。
优选的，所述微孔的深度为4～7mm。
优选的，所述微孔开口直径小于微孔基部直径。
优选的，所述象限的形状为扇形。
优选的，所述象限的数量为4个。
优选的，所述药物包括氟尿嘧啶缓释颗粒。
优选的，所述氟尿嘧啶缓释颗粒在每个微孔中的数量为10～15枚。
优选的，将所述氟尿嘧啶缓释颗粒单枚的重量为0.1g。
本发明提供了一种乳房假体，在乳房假体的基部设置有微孔，将药物放入微孔中，使药物不直接接触负压引流装置，避免药物在负压引流的环境下导致流失。
本发明实施例的结果显示：采用本发明提供的乳房假体将药物放入微孔中，避免药物与负压引流装置的接触，可避免药物流失，与对比例相比，不仅避免了药物的损失，而且还没有病例复发。
附图说明
图1为本发明提供的乳房假体的剖面图；
图2为本发明提供的乳房假体的基部图；
图3为本发明提供的乳房假体中微孔的结构示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种乳房假体，以所述乳房假体的基部圆心为中心设置3～5个象限，所述象限排列微孔。
本发明对制备所述乳房假体的原料没有特殊限定，优选采用美国曼托公司“MemoryShape”销售的毛面硅凝胶的乳房假体，本发明在所述毛面硅凝胶的乳房假体的基部设计微孔，得到本发明保护的乳房假体。
在本发明中，所述象限的数量优选为4个。
在本发明中，所述每个象限排列微孔的个数优选为16～20个，更优选为17～19个，最优选为18个。在本发明中，所述微孔在象限内均匀排列。在本发明中，所述象限的形状优选为扇形。
在本发明中，所述微孔的基部直径优选为5～7mm，更优选为6mm；所述微孔的深度优选为5～7mm，更优选为6mm。在本发明中，所述微孔装有药物，能够避免药物直接与负压引流装置接触，避免导致药物流失。所述微孔的开口直径小于所述微孔的基部直径，防止药物溢流，实现药物的缓释。
本发明优选将所述药物放入微孔中，所述药物包括氟尿嘧啶缓释颗粒。在本发明中，所述氟尿嘧啶缓释颗粒在每个微孔中的数量优选为10～15枚，更优选为11～14枚，最优选为12～13枚。本发明对所述氟尿嘧啶缓释颗粒的来源没有特殊限定，采用市售的药物即可，在本发明实施例中具体为芜湖先声中人药业有限公司销售的氟尿嘧啶缓释植入剂，国药准字H20030345，规格0.1g。在本发明中，所述氟尿嘧啶随着乳房假体重建到达胸大肌表面，接近原肿瘤所在的瘤床，不断向瘤床渗入，从而有效的进行区域性化疗。
本发明优选将氟尿嘧啶缓释颗粒装入微孔后用可降解生物材料覆盖于乳房假体基部，以防止氟尿嘧啶缓释颗粒脱落。在本发明中，所述可降解生物材料包括可吸收止血膜。
下面结合具体实施例对本发明提供的一种乳房假体做进一步详细的介绍，本发明的技术方案包括但不限于以下实施例。
实施例1
对40例乳腺癌术后病人进行研究，手术方式均为乳腺癌改良根治术，临床分期间差异无统计学意义，乳腺重建适应征一致；
40例乳腺癌病人术后采用改良根治术后，即刻行本发明的的乳房假体植入，氟尿嘧啶缓释颗粒的用量为400mg，使药物不能直接与负压引流装置接触，植入方法采用常规医学上的方法即可；以乳房假体的基部圆心为中心设置4个象限，象限的形状为扇形，每个象限均匀排列20个微孔，每个微孔的直径为6mm，深度为6mm，乳房假体的剖面如图1所示，乳房假体的基部如图2所示，乳化假体上微孔的结构示意图如图3所示，微孔基部为椭球形，所述椭球形的高1为2mm，直径为6mm，所述微孔基部连接圆台形微孔开口，所述圆台形微孔开口的底部直径为6mm，开口直径为3mm，高为4mm。
检测植入后第1d、第3d、第7d负压引流管引流的引流液中氟尿嘧啶的含量，经分析，第1d、第3d、第7d术后引流液中测到的氟尿嘧啶药物含量均较对比例明显减少。
研究远期肿瘤局部复发率，5年内植入本发明提供的乳房假体无局部肿瘤复发病例。
对比例1
对40例乳腺癌术后病人进行研究，手术方式均为乳腺癌改良根治术，临床分期间差异无统计学意义，乳腺重建适应征一致；
40例乳腺癌病人术后采用改良根治术后，即刻行美国曼托公司“MemoryShape”销售的毛面硅凝胶乳房假体植入，氟尿嘧啶缓释颗粒的用量为400mg，植入方法同实施例1。
检测植入后第1d、第3d、第7d负压引流管引流的引流液中氟尿嘧啶的含量，经分析，第1d引流液中检测的氟尿嘧啶的平均含量约占总量的30％(即药物流失约30％)、第3d药物流失约18％、第7d药物流失约8％。药物随负压引流快速流失问题不容忽视。
研究远期肿瘤局部复发率，5年内植入乳房假体有3例局部肿瘤复发病例。
由以上实施例可以得出，采用本发明提供的乳房假体将药物放入微孔中，避免药物与负压引流装置的接触，在满足乳腺癌术后乳房重建的美学要求外，也避免药物随负压引流的快速流失。与对比例相比，不仅避免了药物的流失，而且还没有病例复发，可能与区域性化疗药物较长时间且更精准的作用于瘤床有关。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种乳房假体，其特征在于，以所述乳房假体的基部圆心为中心设置3～5个象限，所述象限排列微孔；所述微孔内放置药物。
2.根据权利要求1所述的乳房假体，其特征在于，所述每个象限排列微孔的个数为16～20个。
3.根据权利要求1所述的乳房假体，其特征在于，所述微孔的基部直径为5～7mm。
4.根据权利要求1所述的乳房假体，其特征在于，所述微孔的深度为4～7mm。
5.根据权利要求3所述的乳房假体，其特征在于，所述微孔的开口直径小于微孔基部直径。
6.根据权利要求1所述的乳房假体，其特征在于，所述象限的形状为扇形。
7.根据权利要求1或6所述的乳房假体，其特征在于，所述象限的数量为4个。
8.根据权利要求1所述的乳房假体，其特征在于，所述药物包括氟尿嘧啶缓释颗粒。
9.根据权利要求8所述的乳房假体，其特征在于，所述氟尿嘧啶缓释颗粒在每个微孔中的数量为10～15枚。
10.根据权利要求9所述的乳房假体，其特征在于，所述氟尿嘧啶缓释颗粒单枚的重量为0.1g。
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