JP7038384B2 - 改善された陰茎機能のためのプロステーシス - Google Patents

Description

この発明は、一般的に、器官の外観および動作を向上させるための外科的プロステーシスに関し、特に損傷した陰茎の機能または不十分な陰茎の機能を満足のいく性機能へ回復させることを可能にする陰茎プロステーシスに関する。

本技術分野では、剛性をもたらし寸法を改善するために陰茎内へ移植するためのプロステーシスが知られている。そのようなプロステーシスは、一般的に管状で、生理学的に不活性のプラスチック本体内に収容される、細長く、展性を有するロッド部を含んでもよい。展性を有するロッド部は、それを曲げるまたはねじることによりプロステーシスを様々な形状にすることが可能である。性交中にプロステーシスは、勃起状態の陰茎を維持し、その後、陰茎はより都合のよい、より快適な位置に配置され、維持され得る。Ｆｉｎｎｅｙの発明に係る米国特許第４，２０４，５３０号には、陰茎の直径を増大させるためのスリーブを備えたプロステ―シスが記載されており、当該プロステーシスは軟らかく生理学的に許容される材料の可撓性シートを含み、当該シートは、陰茎亀頭から陰茎の根本まで延びるために円筒型のスリーブの一般的な形状に形成される場合に十分な長さを有し、および陰茎を完全に一周するには不十分であるが、海綿体を覆うには十分な幅を有する。改善されたロッド型陰茎プロステーシスは、プロステーシスを支持するための恥骨に隣接する海綿体の内部に位置するための比較的硬質な近位の部分、垂下した陰茎の海綿体内に位置するためのより長い比較的硬質な遠位の部分、および遠位かつ近位の部分を分離するヒンジを有してもよい。Ｍａｓｔｅｒｓの発明に係る米国特許第４，６６９，４５６号には、ゴム状ロッドと、ロッドの少なくとも一部に同軸的に埋め込まれた金属ワイヤコイルとを含む陰茎プロステーシスが記載されている。Ｓｕｂｒｉｎｉの発明に係る米国特許第６，０１５，３８０号には、陰茎体積を増加させるために使用することができるプロステーシスが記載されている。Ｍｏｒｅｉｒａ ｄｅ Ａｚｅｒｅｄｏの発明に係る国際公開第８６／０１３９８号には、海綿体内に外科的に配置されるように適応された細長い展性を有する円筒型の本体を含む、少なくとも１つの陰茎プロステーシスを含む男性の勃起不能症の治療のための陰茎剛性プロステーシスが記載されている。

先行技術は、陰茎を硬質化するために皮下に配置されるプロステーシスの使用を教示するが、構造上の利点を提供する特定の輪郭の使用を教示せず、また浅陰茎背静脈を通ずる血液の流れを制限するための手段あるいは陰茎の長軸に対するプロステーシスの軸の移動または摺動を防止するための手段も教示しない。本発明は、以下の概要に記載されるように、これらのニーズを満たし、さらなる関連する利点を与える。

本発明は、次の目的をもたらす構造および使用における特定の利益を教示する。陰茎プロステーシスは、その上部の最大厚から、その下部の最小厚まで、周方向に異なる壁厚を提供する円筒状の細長い本体を有してもよい。壁厚は、装置の近位端での最大厚から、遠位端での最小厚へ、長軸方向でさらに異なってもよい。装置は、好ましくはシリコーンゴムで作られ、性交を可能にするための十分な剛性を提供する海綿体のまわりの皮下移植を可能にする長さおよび大きさを有する一方、陰茎が弛緩した状態の場合には都合よく配置されるような可撓性を有する。

本明細書および特許請求の範囲に記載されるプロステーシスの目的は、性交を可能にするようにヒト陰茎に剛性を提供することである。

さらなる目的は適切なテーパ状の外観を提供することである。

またさらなる目的は、既存の臓器部分または関連する組織を除去することなしに外科的移植を可能にすることである。

またさらなる目的は、プロステーシスが移植された後に、軸方向に移動することを防止することである。

さらなる目的は、プロステーシスの遠位端を固定するための手段を提供することである。

重要な目的は、性交中に陰茎からの血液の流れをせき止めることである。

本発明の他の特徴と利点は、例として本発明の原則を例証する添付の図面と共に得られる、以下の詳細な記載から明白になるだろう。

添付図面は、本発明を例証する。
明細書に記載および例証されたプロステーシスの斜視図である。 プロステーシスの左半部の斜視図である。 プロステーシスのガーゼシースの斜視図である。 ガーゼシースの側面図である。 ガーゼシースの背面図である。 プロステーシスの遠位側から見た正面図である。 弛緩した陰茎を示す、プロステーシスの近位側から見た正面図である。 膨張した陰茎を示す、プロステーシスのさらなる近位側から見た正面図である。 ヒト陰茎の断面図である。

上記された図面は、その好ましい実施形態の少なくとも１つの発明を例証し、その好ましい実施形態は、以下の記載でさらに詳細に定義される。

本発明は、シリコーンゴムまたは同等の材料の陰茎プロステーシスであり、ヒト陰茎（５）の皮下に移植することができる。図９は、陰茎（５）の解剖学的構造を例証する断面図であり、特に、浅陰茎背静脈（６ａ）、深陰茎背静脈（６ｂ）、陰茎背動脈および神経（６ｃ）、陰茎海綿体（６ｄ）、陰茎深動脈（６ｅ）、尿道海綿体および尿道（６ｆ）、白膜（６ｇ）、バック筋膜の海綿間中隔（ｉｎｔｅｒｃａｖｅｒｎｏｕｓ ｓｅｐｔｕｍ ｏｆ ｂｕｃｋ’ｓ ｆａｓｃｉａ）（６ｈ）、陰茎海綿体の白膜（６ｉ）、バック筋膜（６ｊ）、肉様膜（６ｋ）、および陰茎（５）の外層である皮膚（６１）を示している。

プロステーシスは、陰茎（５）の長軸（４）と整列した選択された長手方向長さの円筒型の本体（１０）を有してもよく、また、図１に示されるように、その近位端（２０）（根本（ｔｅｓｔａｃｉｅｓ）
に最も近い）と、その反対側の遠位端（３０）（陰茎亀頭に最も近い）の両端が開放されていてもよい。本体（１０）は、内側表面（５０）および外側表面（６０）を有し、２つの結合される半部（１０Ａ）（１０Ｂ）を有する単一の一体要素として形成されてもよく、あるいは代替的に、図１に示されるように、本体（１０）は、後で共に結合され得る２つの分割された半部（１０Ａ）（１０Ｂ）として形成されてもよい。半部（１０Ａ）（１０Ｂ）は、示されるように互いに鏡像であってもよく、陰茎（５）内への移植の前または間に結合されてもよい。プロステーシス移植プロセスは、Ｆｉｎｎｅｙの発明に係る米国特許第４，２０２，５３０号で教示されており、ここで、このプロセスは参照により本出願に組み込まれる。したがって、プロステーシスは、外皮（６１）の下およびバック筋膜（６ｊ）に隣接する皮下移植のために適合された大きさおよび形状を有するように形成され得ることは明らかである。プロステーシスは、その近位端（２０）の陰茎（５）の根本から、遠位端（３０）の陰茎亀頭（図示せず）まで延びてもよい。内側表面（５０）および外側表面（６０）の両方は、図１および図２に示されるように、これらの表面の直下に埋め込まれたシリコンネットシート（７０）を有してもよく、当該ネットシート（７０）は、両方の半部（１０Ａ）（１０Ｂ）の上および／または下で連続的に延びて、結合線（１００）に沿った半部の間のヒンジとして機能する。したがって、半部（１０Ａ）および（１０Ｂ）は、図７および図８に示される２つの状態間で作動してもよい。プロステーシスは、バック筋膜（６ｊ）の周りの正しい位置にある場合には、バック筋膜（６ｊ）または白膜（６ｇ）、あるいはその両方にネットシート（７０）を結合する縫合糸によって固定されてもよい。

図１および図２に示されるように、シリコーンゴムまたは同等の材料の押さえリブ（１５）は、結合線（１００）に沿って、本体（１０）および／またはネットシート（７０）、またはその両方に結合されてもよい。押さえリブ（１５）は、本体（１０）の長さの部分的にのみ、または全長にわたって延びてもよい。押さえリブ（１５）の材料の硬度は、図８に示される圧縮動作において有効であるように選択される。押さえリブ（１５）の機能は、図６－図８の説明と共に後述する。

本体（１０）は、図１の結合線（１００）に沿った最大厚から、下端（９０）に沿った最小厚へ、周方向に変化する壁厚を有してもよい。図１は、２つの半部（１０Ａ）（１０Ｂ）が結合線（１００）に沿って結合される場合の本体（１０）を表すことは明らかである。本体（１０）の壁厚は、近位端（２０）の最大厚から、遠位端（３０）の最小厚へ、長手方向にさらに変化してもよい。下端（９０）は、図１および図６－図８に示されるように離間されてもよく、この隙間は、本体（１０）の全長にわたって延びてもよい。

陰茎の根本に隣接して配置される場合の近位端（２０）のより厚い壁は、プロステーシスの改善された剛性の利点をもたらし、および陰茎亀頭に隣接する遠位端（３０）のより薄い壁は、陰茎亀頭の改善された動作を可能にする。近位端（２０）から遠位端（３０）までの均一なテーパは、弛緩時の陰茎の改善された可撓性をもたらす。結合線（１００）に沿う位置の厚い壁は、性交中に最も高い圧縮力が生じる場所に、より高い構造強度を提供する。周方向のテーパは、陰茎の改善された可撓性をもたらし、プロステーシスの壁が陰茎亀頭の近くで非常に薄くてもよいため、全体的に改善された血流と同様に、より自然な陰茎の形状および外観をもたらす。プロステーシスの構成の重要な全体的結果は、それが比較的少量の材料しか使用しない一方、十分な剛性および血流を得ているということである。ネットシート（７０）の使用は、縫合糸の配置に関して幅広い選択肢を提供する。分割された半部（１０Ａ）および（１０Ｂ）の使用は、移植を容易にし、損傷した器官または異形の器官の修復に必要な非対称の半部を使用する機会を提供する。長手方向の下端（９０）の間の空間は、陰茎が自由に膨張することを可能にする（図８参照）。

本体（１０）の内部空間は、好ましくは扁円であって、図６および図７に示されるように幅よりも長い高さを有するヒト陰茎（５）のような形状であり、例えば、幅に対する高さの好ましい比率が約１．１２である。この形状は、陰茎の外形に対するより快適な適合と同様に、改善された血流をもたらすことが可能であることが判明している。

図１に示されるように、本体（１０）は、遠位端（３０）にガーゼシース（１１０）が備えられていてもよく、図１にもまた示されるように、縫合糸（１１２）によって本体（１０）に固定されてもよい。図３－図５は、ガーゼシース（１１０）が本体（１０）の遠位端（３０）と同じ形状を有してもよく、その結果、ガーゼシース（１１０）は、遠位端（３０）の末端に対し備え付けられてもよいこと、および、ガーゼシース（１１０）は、本体（１０）の内側表面（５０）および外側表面（６０）の両方に対して配されてもよく、その結果、ガーゼシース（１１０）は、陰茎亀頭に隣接するかさばった領域を生成せず、そして改善された移植をもたらすことを示す。ガーゼシース（１１０）は、本体（１０）が長手方向に動くことがないように、バック筋膜（６ｊ）に本体（１０）の遠位端（３０）を縫合するための機能的手段を提供する。

図６は、遠位端（３０）から近位端（２０）に向かって見たプロステーシスを示す一方、図７および図８は、近位端（２０）から遠位端（３０）に向かって見たプロステーシスを示し、そして、破線の輪郭でバック筋膜（６ｊ）を付加的に示す。皮膚（６１）は、図６、図７、または図８には示されていない。深陰茎背静脈（６ｂ）は、図７および図８において１２時の位置（結合線（１００）の下）に位置することが示されており、図７は弛緩した陰茎（５）を表す一方で、図８は勃起したまたは膨張した陰茎（５）を表す。押さえリブ（１５）は、勃起過程中の外向きの血流を遅らせるため、および勃起状態を維持するために、深陰茎背静脈（６ｂ）を圧縮することが示されている。

本発明は、少なくとも１つの好ましい実施形態に関して記載されているが、記載された実施形態に本発明が限定されないことが当業者によって理解されることは明白である。むしろ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に基づいてのみ解釈されるべきである。

Claims (9)

1. 陰茎インプラントであって、当該陰茎インプラントは：
   円筒型の本体であって、該円筒型の本体は、陰茎へ皮下移植可能であり、かつ、少なくとも部分的に弓形である横断面と、前記円筒型の本体に沿って長手方向に延びる遊離端とを有しており、前記遊離端は、前記陰茎の勃起状態に応じて互いに対して移動可能である、円筒型の本体；および、
   前記円筒型の本体に結合され、かつその長さに沿って露出されているシート部材であって、中に開口部を備えた格子状パターンを有している、シート部材
   を含むことを特徴とする、陰茎インプラント。
2. 前記遊離端は、単一部分として一体的に形成されるとともに、互いに対して移動可能である、前記円筒型の本体の長手方向本体部分それぞれの一部を形成する、請求項１に記載の陰茎インプラント。
3. 前記シート部材はメッシュである、請求項１に記載の陰茎インプラント。
4. 長手方向における前記円筒型の本体の壁厚は、その遠位端において、または該遠位端付近で最小となる、請求項１に記載の陰茎インプラント。
5. 前記円筒型の本体の外観はテーパ状である、請求項１に記載の陰茎インプラント。
6. 前記シート部材は、前記円筒型の本体の固定を可能にして、使用時の軸方向移動を予防または阻止する、請求項１に記載の陰茎インプラント。
7. 前記シート部材は、前記円筒型の本体の内側表面、および／またはその下にある、請求項１に記載の陰茎インプラント。
8. 第２のシート部材が、前記円筒型の本体の外側表面、および／またはその下にある、請求項７に記載の陰茎インプラント。
9. 陰茎インプラントであって、当該陰茎インプラントは：
   円筒型の本体であって、該円筒型の本体は、陰茎へ皮下移植可能であり、かつ、少なくとも部分的に弓形である横断面と、間にある隙間を規定するために前記円筒型の本体に沿って長手方向に延びる遊離端とを有しており、前記遊離端は、前記陰茎の勃起状態に応じて互いに対して移動可能であり、前記円筒型の本体の外観はテーパ状である、円筒型の本体；および、
   使用時の前記円筒型の本体の軸方向移動を予防または阻止するための固定手段であって、その長さに沿って少なくとも部分的に露出されている、固定手段
   を含むことを特徴とする、陰茎インプラント。

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