KR101484031B1 - 인체 이식가능한 조직 확장장치 - Google Patents

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Abstract

기저면에서 외면까지 서로 일반적으로 평행한 축들을 따라 연장되고 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽에 의해서 서로 한정된 적어도 하나의 복수의 장형 셀을 포함하는 기저면과 외면 사이에서 연장된 일체 형성된 내부 골격 요소, 및 내부 골격 요소를 밀봉하여 복수의 장형 셀이 체액으로 채워지는 것을 방지하도록 적합하게 된 밀봉 엔클로저를 포함하는 이식가능한 조직 확장장치.
Figure 112009046678004-pct00001
이식, 조직, 확장장치, 셀, 내부, 골격, 엔클로저, 밀봉

Description

인체 이식가능한 조직 확장장치{HUMAN IMPLANTABLE TISSUE EXPANDER}
관련출원
본원에 참고자료로 포함되는, 37 CFR 1.78(a) (4) 및 (5)(i)에 따라서 우선권이 주장되는 2007년 1월 3일자 제출된 미국 가 특허출원 제60/878,564호, 발명의 명칭 "인체 이식가능한 조직 확장장치"를 참조한다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 이식가능한 조직 확장장치에 관한 것이다.
하기의 공개된 특허문헌들이 본 분야의 최신 기술을 대표한다:
미국특허 제6,315,796호 및 제6,605,116호,
공개 미국 특허출원 제2001/0010024호; 제2003/0074084호 및 제2004/0148024호.
발명의 개요
본 발명은 이식가능한 조직 확장장치에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 구체예에 따라서, 기저면에서 외면까지 서로 일반적으로 평행한 축들을 따라 연장되고 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽에 의해서 서로 한정된 적어도 하나의 복수의 장형 셀(elongate cells)을 포함하는 기저면과 외면 사이에서 연장된 일체 형성된 내부 골격 요소, 및 내부 골격 요소를 밀봉하여 복수의 장형 셀이 체액으로 채워지는 것을 방지하도록 적합하게 된 밀봉 엔클로저를 포함하는 이식가능한 조직 확장장치가 제공된다.
바람직하게, 적어도 하나의 복수의 장형 셀은 기저면에서 외면까지 대응하는 상이한 서로 일반적으로 평행한 축들에 걸쳐서 연장된 적어도 제 1 및 제 2의 복수의 장형 셀을 포함한다. 또는 달리, 적어도 하나의 복수의 장형 셀은 기저면에서 외면까지 서로 일반적으로 평행한 축들에 걸쳐서 연장된 단일의 복수의 장형 셀을 포함한다.
바람직하게, 기저면은 일반적으로 평평하다. 추가로 또는 대안적으로, 외면은 일반적으로 볼록하다.
바람직하게, 장형 셀 벽은 적어도 하나의 복수의 장형 셀의 인접 셀들 사이를 연통하는 유체 통로를 한정한다. 추가로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 복수의 장형 셀은 중앙의 원통형 셀을 포함한다.
바람직하게, 장형 셀 벽은 일반적으로 균일한 두께를 가진다. 추가로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 복수의 장형 셀은 이들의 외주를 따라 위치된 부분 셀들을 포함한다. 바람직하게, 부분 셀들은 동일하다. 바람직하게, 장형 셀은 6각형 단면을 가진다.
바람직하게, 이식가능한 조직 확장장치는 적어도 하나의 메시(mesh)를 포함한다. 적어도 하나의 메시는 고도로 변형가능하며 최소한으로 신장되는 재료로 형성된다. 추가로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 메시는 밀봉 엔클로저와 적어도 부분적으로 일체화된다.
바람직하게, 적어도 하나의 메시는 복수의 메시 층을 포함한다. 추가로, 적어도 2개의 메시 층이 밀봉 엔클로저의 적어도 하나의 층의 대향 측면들에 위치된다.
바람직하게, 밀봉 엔클로저는 대체로 볼록부와 기저부를 포함한다. 추가로 또는 대안적으로, 밀봉 엔클로저는 다수의 엔클로저 층을 포함한다.
바람직하게, 이식가능한 조직 확장장치는 밀봉 엔클로저의 내부와 연통하는 관을 또한 포함한다. 추가로 또는 대안적으로, 밀봉 엔클로저는 균일하지 않은 벽 두께를 가진다.
본 발명의 다른 바람직한 구체예에 따라서, 기저면에서 외면까지 서로 일반적으로 평행한 축들을 따라 연장되고 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽에 의해서 서로 한정된 적어도 하나의 복수의 장형 셀을 포함하는 기저면과 외면 사이에서 연장된 내부 골격 요소를 형성하는 단계, 및 내부 골격 요소 위에, 내부 골격 요소를 밀봉하도록 작동하여 복수의 장형 셀이 체액으로 채워지는 것을 방지하도록 적합하게 된 외주 엔클로저를 형성하는 단계를 포함하는 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법이 제공된다.
바람직하게, 외주 엔클로저의 형성은 엔클로저의 기저부 및 엔클로저의 대체로 볼록부를 형성하는 단계, 및 기저부를 대체로 볼록부의 외주 및 장형 셀 벽의 가장자리와 함께 중합시키는 단계를 포함한다.
바람직하게, 본 방법은 외주 엔클로저 위에 외부 엔클로저를 형성하는 단계를 또한 포함한다. 추가로 또는 대안적으로, 형성 단계들은 메시 위에서 내부 골격 요소와 외주 엔클로저의 대체로 볼록부를 일체 형성하는 단계를 포함한다.
바람직하게, 본 방법은 외주 엔클로저의 내부와 연통하는 관을 제공하는 단계를 또한 포함한다.
도면의 간단한 설명
본 발명은 도면을 참조하여 다음의 상세한 설명으로부터 더 충분히 이해되고 인정될 것이다.
도 1A, 1B, 1C 및 1D는 각각 본 발명의 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 2A, 2B, 2C 및 2D는 각각 본 발명의 다른 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 3A, 3B, 3C 및 3D는 각각 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 4는 본 발명의 한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 10은 본 발명의 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 다른 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 내부 골격 요소를 사용한 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다.
도 12는 본 발명의 구체예에 따른 도 4의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 13A 및 13B는 본 발명의 다른 구체예에 따른 도 5의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 14A 및 14B는 본 발명의 또 다른 구체예에 따른 도 6의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 15A 및 15B는 본 발명의 또 다른 구체예에 따른 도 7의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 16은 본 발명의 다른 구체예에 따른 도 8의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 17은 본 발명의 또 다른 구체예에 따른 도 9의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 18은 본 발명의 또 다른 구체예에 따른 도 10의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
도 19는 본 발명의 다른 구체예에 따른 도 11의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화한 도면이다.
바람직한 구체예의 상세한 설명
도 1A, 1B, 1C 및 1D는 각각 본 발명의 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소(100)의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 1A-1D를 보면, 일체 형성된 내부 골격 요소(100)는 예시된 구체예에서는 전형적으로 평평한 가상의 기저면(106)에서 바람직하게는 대체로 볼록하고 도 1A-1C에 분명히 보이듯 가상의 기저면(106)에 접해서 접어 넣어진 가상의 외면(108)까지 서로 일반적으로 평행한 축(104)들을 따라 연장된 장형 셀(102)의 어레이를 포함한다. 장형 셀(102)은 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽(110)에 의해서 서로 한정된다. 장형 셀 벽(110)은 바람직하게 인접한 셀(102)들 사이를 연통하는 유체 통로(111)를 한정하도록 형성된다.
예시된 구체예에서, 장형 셀(102)의 어레이는 바람직하게 중앙의 원통형 셀 (112)을 포함하는 것과 장형 셀 벽(110)이 일반적으로 균일한 두께를 가지는 것을 특징으로 한다. 또한, 어레이의 외주를 따라 부분 셀(114)의 규칙적인 패턴이 위치된 것을 특징으로 한다. 도 1A-1D에 예시된 구체예에서, 부분 셀(114)들은 모두 동일하다. 다른 구체예에서는 이것이 필수적인 사례는 아니다. 또는 달리, 장형 셀 벽(110)은 일반적으로 균일한 두께를 가질 필요는 없으며, 상이한 두께를 가지거나 두께가 변화할 수도 있다.
도 2A, 2B, 2C 및 2D는 각각 본 발명의 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소(200)의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 2A-2D를 보면, 일체 형성된 내부 골격 요소(200)는 서로 일반적으로 평행한 축(204)들을 따라 연장된 어레이 중심에 있는 제 1의 복수의 장형 셀(202), 및 축(204)에 대해 바깥쪽으로 비스듬히 벌어진 축(208)들을 따라 각각 연장된 제 2의 복수의 장형 셀(206)을 포함하는 장형 셀의 어레이를 포함한다. 셀(202 및 206)들은 예시된 구체예에서는 전형적으로 평평한 가상의 기저면(210)에서 바람직하게는 일반적으로 볼록하고 도 2A-2D에 보이듯 가상의 기저면(210)에 접해서 접어 넣어진 가상의 외면(212)까지 연장된다. 장형 셀(202 및 206)은 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽(214)에 의해서 서로 한정된다. 장형 셀 벽(214)은 바람직하게 인접한 셀(202 및 206)들 사이를 연통하는 유체 통로(215)를 한정하도록 형성된다.
예시된 구체예에서, 장형 셀(202)의 어레이는 바람직하게 중앙의 원통형 셀 (216)을 포함하는 것과 장형 셀 벽(214)이 일반적으로 균일한 두께를 가진다는 것을 특징으로 한다. 또한, 어레이의 외주를 따라 부분 셀(218)의 규칙적인 패턴이 위치된 것을 특징으로 한다. 도 2A-2D에 예시된 구체예에서, 부분 셀(218)들은 모두 동일하다. 다른 구체예에서는 이것이 필수적인 사례는 아니다.
도 3A, 3B, 3C 및 3D는 각각 본 발명의 바람직한 구체예에 따른 이식가능한 조직 확장장치에 사용된 일체 형성된 내부 골격 요소(300)의 상부도, 하부도, 제 1 단면도 및 제 2 단면도이다.
도 3A-3D를 보면, 일체 형성된 내부 골격 요소(300)는 예시된 구체예에서는 전형적으로 평평한 가상의 기저면(306)에서 바람직하게는 일반적으로 볼록하고 도 3A-3C에 분명히 보이듯 가상의 기저면(306)에 접해서 접어넣어진 가상의 외면(308)까지 서로 일반적으로 평행한 축(304)들을 따라 연장된, 각각 6각형의 단면을 가진 동일한 장형 셀(302)의 어레이를 포함한다. 장형 셀(302)은 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽(310)에 의해서 서로 한정된다. 장형 셀 벽(310)은 바람직하게 인접한 셀(302)들 사이를 연통하는 유체 통로(311)를 한정하도록 형성된다.
예시된 구체예에서, 장형 셀(302)의 어레이는 바람직하게 장형 셀 벽(310)이 일반적으로 균일한 두께를 가진다는 것을 특징으로 한다. 또한, 어레이의 외주를 따라 부분 셀(312)의 규칙적인 패턴이 위치된 것을 특징으로 한다. 도 3A-3D에 예시된 구체예에서, 부분 셀(312)들은 동일하지 않다.
도 4는 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 4를 보면, 내부 골격 요소(100)가 외주 엔클로저(400)로 둘러싸이고, 이 외주 엔클로저는 바람직하게 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(402) 및 가상의 기저면(106)에서 볼록부(402)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합된 기저부(404)를 포함한다.
내부 골격 요소(100)와 외주 엔클로저(400)는 외부 외주 엔클로저(406)로 둘러싸이고, 이 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 외주 엔클로저(400) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(410)와 일체 형성된 대체로 볼록부(408)를 포함한다.
바람직하게, 관(412)이 외주 엔클로저(400)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(400)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
엔클로저(400)와 같은 본 발명의 다양한 구체예에서 사용된 엔클로저들은 어떤 적합한 두께를 가질 수 있다는 것이 인정된다. 이러한 두께는 균일할 수도 있고 변화할 수도 있다.
도 5는 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 5의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하며 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 메시(500)가 내부 골격 요소(100)를 둘러싼다.
도 5를 보면, 내부 골격 요소(100)와 메시(500)가 외주 엔클로저(502)로 둘러싸이고, 이 외주 엔클로저는 바람직하게 메시(500) 위에서 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(504)를 포함한다. 외주 엔클로저(502)는 또한 가상의 기저면(106)에서 볼록부(504)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합된 기저부(506)를 포함한다.
내부 골격 요소(100)와 메시(500)는 외부 외주 엔클로저(508)로 둘러싸이고, 이 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 외주 엔클로저(502)와 메시(500) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(512)와 일체 형성된 대체로 볼록부(510)를 포함한다.
바람직하게, 관(514)이 외주 엔클로저(502)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(502)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 6은 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 6의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하며 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 메시(600)가 내부 골격 요소(100)와 외주 엔클로저(602)를 둘러싼다.
도 6에서, 내부 골격 요소(100)는 외주 엔클로저(602)로 둘러싸이고, 이 외주 엔클로저는 바람직하게 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(604) 및 가상의 기저면(106)에서 볼록부(604)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 함께 결합된 기저부 (606)를 포함한다.
내부 골격 요소(100)와 메시(600)는 외부 외주 엔클로저(608)로 둘러싸이고, 이 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 외주 엔클로저(602)와 메시(600) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(612)와 일체 형성된 대체로 볼록부(610)를 포함한다.
바람직하게, 관(614)이 외주 엔클로저(602)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(602)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 7은 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 7의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하며 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 메시(700)가 내부 골격 요소(100)와 제 1 및 제 2 외주 엔클로저(702 및 704)를 둘러싼다. 메시(700)는 완전히 엔클로저 (704)의 외부에 있을 수 있으며, 거기에 부착될 수도 있고 부착되지 않을 수도 있다. 또는 달리, 메시(700)는 전체적으로 또는 부분적으로 외주 엔클로저(704) 안에 일체화될 수 있다.
도 7에서는, 내부 골격 요소(100)가 제 1 외주 엔클로저(702)로 둘러싸이고, 이 제 1 외주 엔클로저는 바람직하게 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(706) 및 가상의 기저부(106)에서 볼록부(706)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합된 기저부(708)를 포함한다. 제 1 외주 엔클로저(702)는 바람직하게 제 2 외부 외주 엔클로저(704)로 둘러싸이고, 이 제 2 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 제 1 외주 엔클로저(702) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(712)와 일체 형성된 대체로 볼록부(710)를 포함한다.
바람직하게, 관(714)이 외주 엔클로저(702)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 제 1 외주 엔클로저(702)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 8은 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 8의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하며 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 메시(800)가 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(802)를 둘러싼다.
도 8을 보면, 내부 골격 요소(100)가 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(802)로 부분적으로 둘러싸인다. 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(802)는 메시(800)로 완전히 둘러싸인다. 기저부(806)는 가상의 기저면(106)에서 메시(800) 위에서 볼록부(802)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합되며, 이로써 제 1 외주 엔클로저(807)가 한정된다.
제 1 외주 엔클로저(807)는 바람직하게 제 2 외부 외주 엔클로저(808)로 둘러싸이고, 이 제 2 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 제 1 외주 엔클로저(807) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(812)와 일체 형성된 대체로 볼록부(810)를 포함한다. 볼록부(802)와 기저부(806)의 부착은 제 2 외주 엔클로저(808)를 생성하는 성형 과정에 앞서 또는 이와 동일한 성형 과정에서 발생할 수 있다는 것이 인정된다. 세 번째 대안으로서, 기저부(806) 또는 기저부(812)는 제거될 수 있다.
바람직하게, 관(814)이 제 1 외주 엔클로저(804)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 제 1 외주 엔클로저(804)가 주위 압력으로 유지된다.
도 9는 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 9의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하고 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 제 1 메시(900)가 내부 골격 요소(100)를 둘러싼다. 용어 "메시"는 직포 또는 부직포일 수 있고 규칙적인 또는 불규칙적인 모양의 이격된 구멍들이 있을 수 있는, 패브릭 엔클로저 등의 모든 종류의 오픈 엔클로저를 포함하는 광의의 의미로 사용된다. 메시는 어떤 적합한 방식으로, 예를 들어 사출성형, 와인딩 또는 래핑에 의해 단일 피스 또는 다수 피스 또는 재료의 가닥으로 형성될 수 있다.
도 9를 보면, 내부 골격 요소(100)와 제 1 메시(900)가 외주 엔클로저(902)로 둘러싸이고, 이 외주 엔클로저는 바람직하게 제 1 메시(900) 위에서 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(904)를 포함한다. 외주 엔클로저(902)는 또한 가상의 기저면(106)에서 볼록부(904)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합된 기저부(906)를 포함한다.
내부 골격 요소(100)와 제 1 메시(900)는 외부 외주 엔클로저(908)로 둘러싸이고, 이 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 외주 엔클로저(902)와 제 1 메시(900) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(912)와 일체 형성된 대체로 볼록부(910)를 포함한다.
제 2 메시(914)가 바람직하게 외부 외주 엔클로저(908)의 주위에 형성되거나 이것의 주위를 감싼다. 바람직하게, 관(916)이 외주 엔클로저(902)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(902)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 10은 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 10의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하고 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 제 1 메시(1000)가 내부 골격 요소 (100)와 외주 엔클로저(1002)를 둘러싼다.
도 10을 보면, 내부 골격 요소(100)가 외주 엔클로저(1002)로 둘러싸이고, 이 외주 엔클로저는 바람직하게 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(1004) 및 가상의 기저면(106)에서 볼록부(1004)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합된 기저부(1006)를 포함한다.
내부 골격 요소(100)와 제 1 메시(1000)는 외부 외주 엔클로저(1008)로 둘러싸이고, 이 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 외주 엔클로저(1002)와 메시(1000) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(1012)와 일체 형성된 대체로 볼록부(1010)를 포함한다.
제 2 메시(1014)가 바람직하게 외부 외주 엔클로저(1008) 주위에 형성되거나 이것의 주위를 감싼다. 바람직하게, 관(1016)이 외주 엔클로저(1002)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(1002)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 11은 도 1A-1D의 내부 골격 요소(100)를 사용한, 본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에 따라서 구성되고 작동하는 이식가능한 조직 확장장치의 단면도이다. 도 11의 구체예에서, 바람직하게는 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 같은 고도로 변형가능하고 최소한으로 신장되는 재료로 형성된 제 1 메시(1100)가 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(1102)를 둘러싼다.
도 11에서는, 내부 골격 요소(100)가 내부 골격 요소(100)와 동시-성형된 대체로 볼록부(1102)로 부분적으로 둘러싸인다. 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(1102)는 제 1 메시(1100)로 완전히 둘러싸인다. 기저부(1106)는 가상의 기저면 (106)에서 메시(1100) 위에서 볼록부(1102)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 가상 기저면(106)에서 중합되거나 또는 달리 적합한 접착제를 사용하여 거기서 밀봉 결합되며, 이로써 제 1 외주 엔클로저(1107)가 한정된다.
제 1 외주 엔클로저(1107)는 바람직하게 제 2 외부 외주 엔클로저(1108)로 둘러싸이고, 이 제 2 외부 외주 엔클로저는 바람직하게 제 1 외주 엔클로저(1107) 위에 1-피스로서 함께 성형되는 기저부(1112)와 일체 형성된 대체로 볼록부(1110)를 포함한다. 기저부(1106)와 볼록부(1102)의 부착이 제 2 외주 엔클로저(1108)를 생성하는 성형 과정에 앞서 또는 이와 동일한 성형 과정에서 발생할 수 있다는 것이 인정된다. 세 번째 대안으로서, 기저부(1106) 또는 기저부(1112)는 제거될 수 있다.
제 2 메시(1114)가 바람직하게 외부 외주 엔클로저(1108)의 주위에 형성되거나 이것의 주위를 감싼다. 바람직하게, 관(1116)이 외주 엔클로저(1102)의 내부와 연통한다. 관은 바람직하게 이식 후에 밀봉되며, 이로써 외주 엔클로저(1102)의 내부가 주위 압력을 유지하게 된다.
도 12는 도 4의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 도 12를 보면, 내부 골격 요소(100)와 외주 엔클로저(400)의 대체로 볼록부(402)가 A, B 및 C로 지정된 단계에서 보이듯 1-피스로서 동시-성형된다. 이후, D로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서 기저부(404)가 형성되고, 가상의 기저면(106)에서 볼록부(402)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합된다. 이후, E로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서, 외부 외주 엔클로저(406)가 외주 엔클로저(404)의 위에 형성된다. 또한, 성형 단계 E에서 관(412)(도시되지 않음)이 형성될 수 있다.
도 13A 및 13B는 도 5의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 도 13A 및 13B을 보면, 내부 골격 요소(100)와 외주 엔클로저(502)의 대체로 볼록부(504)가 A, B 및 C로 지정된 단계에서 보이듯 메시(500) 위에서 1-피스로서 동시-성형된다. 이후, 단계 D에 나타낸 대로, 메시(500)가 가상의 기저면(106)에서 내부 골격 요소(100) 위에 설치되어 제자리에 고정되며, 메시는 접히지 않는 것이 바람직하다. E로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서 기저부(506)가 형성되고, 가상의 기저면(106)에서 볼록부(504)의 외주 및 장형 셀 벽 (110)의 가장자리와 함께 중합된다. 또한, 성형 단계 E에서 관(514)(도시되지 않음)이 형성될 수 있다.
G로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서, 외부 외주 엔클로저(508)가 내부 외주 엔클로저(502) 위에 1-피스로서 성형된다.
도 14A 및 14B는 도 6의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 도 14A 및 14B를 보면, 내부 골격 요소(100)와 외주 엔클로저(602)의 대체로 볼록부(604)가 A, B 및 C로 지정된 단계에서 보이듯 1-피스로서 동시-성형된다. 이후, D로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서 기저부(606)가 형성되고, 가상의 기저면(106)에서 볼록부(604)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합된다. 또한, 성형 단계 D에서 관(614)(도시되지 않음)이 형성될 수 있다.
이후, 단계 F에 나타낸 대로, 메시(600)가 가상의 기저면(106)에서 내부 골격 요소(100) 위에 설치되어 제자리에 고정되며, 메시는 접히지 않는 것이 바람직하다. H로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서, 외부 외주 엔클로저(608)가 외주 엔클로저(602)와 메시(600) 위에 1-피스로서 성형된다.
도 15A 및 15B는 도 7의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 도 15A 및 15B를 보면, 내부 골격 요소(100)와 제 1 외주 엔클로저(702)의 대체로 볼록부(706)가 A, B 및 C로 지정된 단계에서 보이듯 1-피스로서 동시-성형된다. 이후, D로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서 기저부 (708)가 형성되고, 가상의 기저면(106)에서 볼록부(706)의 외주 및 장형 셀 벽(110)의 가장자리와 함께 중합된다. 또한, 성형 단계 D에서 관(714)(도시되지 않음)이 형성될 수 있다.
E로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서, 외부 외주 엔클로저(704)가 제 1 외주 엔클로저(702) 위에 1-피스로서 성형된다.
이후, 단계 G에 나타낸 대로, 메시(700)가 외부 외주 엔클로저(708) 위에 설치되어 제자리에 고정되며, 메시(700)는 접히지 않는 것이 바람직하다.
도 16은 본 발명의 다른 구체예에 따른 도 8의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 내부 골격 요소(100)가 제 1 외주 엔클로저(807)의 일부분을 형성하는 대체로 볼록부(802)와 일체 형성되는데, 이것은 상기 설명된 도 12에 A, B 및 C로 지정된 단계에서 나타낸 내부 골격 요소(100) 및 외주 엔클로저(400)의 대체로 볼록부(402)의 형성과 동일한 방식으로 수행될 수 있다.
다음에, B로 지정된 단계에 나타낸 대로, 일체 형성된 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(802)가 일시적으로 탄력적으로 변형되어 메시(800) 안에 설치되는데, 여기서는 일반적으로 볼록부(802)의 외면에 합치하는 모양이다. 메시(800)는 일체 형성된 내부 골격 요소(100)와 대체로 볼록부(802)를 둘러싸며, 이들에 대해 제자리에 유지된다. 메시(800)는 가상의 기저면(106)에서 내부 골격 요소(100) 위에 설치되어 제자리에 고정되는데, 단계 C에 나타낸 대로 메시(800)가 접히지 않는 것이 바람직하다.
이후, D로 지정된 별도의 후속 성형 단계에서, 외부 외주 엔클로저(808)가 제 1 외주 엔클로저(807) 위에 형성된다. 또한, 성형 단계 D에서 관(814)이 형성될 수 있다.
기저부(806)와 볼록부(802)의 부착은 제 2 외주 엔클로저(808)를 생성하는 성형 과정에 앞서 또는 이와 동일한 성형 과정에서 발생할 수 있다는 것이 인정된다. 세 번째 대안으로서, 기저부(806) 또는 기저부(812)는 제거될 수 있다.
도 17은 본 발명의 다른 구체예에 따른 도 9의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 내부 골격 요소(100)가 제 1 메시(900), 외주 엔클로저(902) 및 외부 외주 엔클로저(908)와 함께 형성되는데, 이것은 상기 설명된 도 13A 및 13B에 A-H로 지정된 단계에서 나타낸 내부 골격 요소(100) 및 외주 엔클로저(502 및 508)의 형성과 동일한 방식으로 수행될 수 있다.
다음에, B로 지정된 단계에 나타낸 대로, 내부 골격 요소(100), 제 1 메시 (900) 및 외주 엔클로저(902 및 908)가 일시적으로 탄력적으로 변형되어 제 2 메시 (914) 안에 설치되는데, 여기서는 일반적으로 외부 외주 엔클로저(908)의 외면에 합치하는 모양으로 된다. 제 2 메시(914)가 일체 형성된 내부 골격 요소(100)와 외부 외주 엔클로저(908)를 둘러싸며, 이들에 대해 제자리에 유지된다.
도 18은 도 10의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 상기 설명된 도 14A 및 14B의 단계 A-H의 방법 이후에, 바람직하게 제 2 메시(1014)가 외부 외주 엔클로저(1008)의 주위에 형성되거나 이것의 주위를 감싸며, 이때 메시가 접히지 않는 것이 바람직하다.
도 19는 도 11의 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법을 단순화하여 나타낸 도면이다. 상기 설명된 도 16의 단계 A-E의 방법 이후에, 바람직하게 제 2 메시(1114)가 외부 외주 엔클로저(1108)의 주위에 형성되거나 이것의 주위를 감싸며, 이때 제 2 메시(1114)가 접히지 않는 것이 바람직하다.
본 발명이 상기 설명된 특정하여 나타낸 것에 한정되지 않는다는 것이 당업자에게 인정될 것이다. 본 발명의 범위는 상기 설명된 다양한 특징의 조합 및 하위조합을 모두 포함할 뿐만 아니라, 상기 설명을 읽고서 당업자에 의해 일어날 수 있는 선행기술에 포함되지 않는 이들의 변형 및 변화들도 포함한다.

Claims (27)

  1. 평평한 기저면에서 외면까지 서로 평행한 축들을 따라 길이 방향으로 연장되고 인체 이식가능한 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽에 의해서 한정된 적어도 하나의 비-무작위 장형 셀 어레이를 포함하며, 전체 외면은 볼록 모양으로 둘러싸여 있고, 상기 기저면과 상기 외면 사이에 연장된 일체 형성된 탄성 변형가능한 내부 골격 요소, 및
    상기 내부 골격 요소를 밀봉하여 상기 장형 셀 어레이가 체액으로 채워지는 것을 방지하도록 구성된 밀봉 엔클로저를 포함하는 이식가능한 조직 확장장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장형 셀 어레이는 상기 기저면에서 상기 외면까지 대응하는 서로 평행한 축들에 걸쳐서 연장된 적어도 제 1 및 제 2의 장형 셀 어레이들을 포함하고,
    상기 제 1 및 제 2의 장형 셀 어레이들의 축은 각도가 서로 상이한 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장형 셀 어레이는 상기 기저면에서 상기 외면까지 서로 평행한 축들에 걸쳐서 연장된 단일의 장형 셀 어레이를 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 장형 셀 벽은 상기 적어도 하나의 장형 셀 어레이에서 인접 셀들 사이를 연통하는 유체 통로를 한정하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장형 셀 어레이는 중앙의 원통형 셀을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 장형 셀 벽은 균일한 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장형 셀 어레이는 그것의 외주를 따라서 위치된 부분 셀들을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 부분 셀들은 동일한 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 장형 셀은 6각형 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 메시를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 메시는 변형가능하며 신장되는 재료로 형성된 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 메시는 적어도 부분적으로 상기 밀봉 엔클로저와 일체화된 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  15. 제 12 항에 있어서, 상기 메시는 복수의 메시 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 적어도 2개의 메시 층이 상기 밀봉 엔클로저의 적어도 하나의 층의 대향 측면들에 위치된 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  17. 제 1 항에 있어서, 상기 밀봉 엔클로저는 볼록부 및 기저부를 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  18. 제 1 항에 있어서, 상기 밀봉 엔클로저는 다수의 엔클로저 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  19. 제 1 항에 있어서, 상기 밀봉 엔클로저의 내부와 연통하는 관을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  20. 제 1 항에 있어서, 상기 밀봉 엔클로저는 균일하지 않은 벽 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  21. 평평한 기저면에서 외면까지 서로 평행한 축들을 따라 길이 방향으로 연장되고 인체 이식가능한 탄성 재료로 형성된 장형 셀 벽에 의해서 한정된 적어도 하나의 비-무작위 장형 셀 어레이를 포함하며, 전체 외면은 볼록 모양으로 둘러싸여 있고, 상기 기저면과 상기 외면 사이에 연장된 탄성 변형가능한 내부 골격 요소를 형성하는 단계, 및
    상기 내부 골격 요소 위에, 상기 내부 골격 요소를 밀봉하도록 작동하여 상기 장형 셀 어레이가 체액으로 채워지는 것을 방지하도록 구성된 외주 엔클로저를 형성하는 단계를 포함하는 이식가능한 조직 확장장치의 제조 방법.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 외주 엔클로저의 형성 단계는 상기 엔클로저의 기저부 및 상기 엔클로저의 볼록부를 형성하는 단계, 및 상기 기저부를 상기 볼록부의 외주 및 상기 장형 셀 벽의 가장자리와 함께 중합시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 21 항에 있어서, 상기 외주 엔클로저 위에 외부 엔클로저를 형성하는 단계를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제 21 항에 있어서, 상기 형성 단계들은 메시 위에서 상기 내부 골격 요소와 상기 외주 엔클로저의 볼록부를 일체 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 21 항에 있어서, 상기 외주 엔클로저의 내부와 연통하는 관을 제공하는 단계를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제 1 항에 있어서, 골격 요소가 그것의 삼차원 모양을 독립적으로 유지하는 것을 특징으로 하는 이식가능한 조직 확장장치.
  27. 제 21 항에 있어서, 골격 요소가 그것의 삼차원 모양을 독립적으로 유지하는 것을 특징으로 하는 방법.
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