CN101605510A - 可植入人体的组织扩张器 - Google Patents

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Abstract

一种可植入的组织扩张器，包括：一体成型的内骨架元件，所述内骨架元件在基底表面与外表面之间延伸且包括至少一组长形隔室，所述至少一组长形隔室沿着相互大致平行的轴线从基底表面延伸至外表面且通过由弹性材料形成的长形隔室壁来限定；以及密封式罩体，所述密封式罩体对内骨架元件进行密封且适于防止体液填充到所述长形隔室组。

Description

可植入人体的组织扩张器
相关申请的引用
参照于2007年1月3日提交的、名称为“可植入人体的组织扩张器(Human Implantable Tissue Expander)”的美国临时专利申请系列号60/878,564，在此以引用方式将其公开内容并入，并且在此根据37CFR 1.78(a)(4)和(5)(i)要求其优先权。
技术领域
本发明总体上涉及可植入的组织扩张器。
背景技术
以下的公布专利文献被认为是表示着本技术领域的当前状态。
美国专利No.6,315,796和No.6,605,116，以及
美国已公布专利申请No.2001/0010024；No.2003/0074084和No.2004/0148024。
发明内容
本发明涉及可植入的组织扩张器。
因而，根据本发明优选实施方式提供一种可植入的组织扩张器，包括：一体成型的内骨架元件，所述内骨架元件在基底表面与外表面之间延伸且包括至少一组长形隔室，所述至少一组长形隔室沿着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一组长形隔室通过由弹性材料形成的长形隔室壁来相互限定，以及密封式罩体，所述密封式罩体对所述内骨架元件进行密封且适于防止体液填充到所述长形隔室组。
优选地，所述至少一组长形隔室至少包括第一组长形隔室和第二组长形隔室，所述第一组长形隔室和所述第二组长形隔室相应地顺着不同的相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面。可替代地，所述至少一组长形隔室包括单组长形隔室，所述单组长形隔室顺着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面。
优选地，所述基底表面是大致平坦的。附加地或者可替代地，所述外表面是大致凸面。
优选地，所述长形隔室壁限定有连通于所述至少一组长形隔室中的相邻隔室之间的流体通路。附加地或者可替代地，所述至少一组长形隔室包括中央筒状隔室。
优选地，所述长形隔室壁的厚度大致均匀。附加地或者可替代地，所述至少一组长形隔室包括沿着其周边定位的非完整隔室。优选地，所述非完整隔室是相同的。优选地，所述长形隔室具有六角形横截面。
优选地，所述可植入的组织扩张器包括至少一个筛网。附加地，所述至少一个筛网由可变形程度高、可拉伸程度最低的材料形成。附加地或者可替代地，所述至少一个筛网至少部分地与所述密封式罩体一体结合。
优选地，所述至少一个筛网包括多个筛网层。附加地，至少两个筛网层定位于至少一层密封式罩体的相反侧。
优选地，所述密封式罩体包括大致凸面部和基部。附加地或者可替代地，所述密封式罩体包括多个罩体层。
优选地，所述可植入的组织扩张器还包括与所述密封式罩体的内部连通的管。附加地或者可替代地，所述密封式罩体的壁厚度不均匀。
根据本发明另一种优选实施方式还提供一种制造可植入的组织扩张器的方法，包括：形成内骨架元件，所述内骨架元件在基底表面与外表面之间延伸且包括至少一组长形隔室，所述至少一组长形隔室沿着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一组长形隔室通过由弹性材料形成的长形隔室壁来限定，以及在所述内骨架元件上形成周围罩体，所述周围罩体能够对所述内骨架元件进行密封且适于防止体液填充到所述长形隔室组。
优选地，所述形成周围罩体包括：形成所述罩体的基部和所述罩体的大致凸面部，以及将所述基部与所述大致凸面部的周边及与所述长形隔室壁的边缘聚合在一起。
优选地，所述方法还包括在所述周周罩体上形成外部罩体。附加地或者可替代地，所述形成步骤包括使所述内骨架元件和所述周围罩体的大致凸面部在筛网上一体成型。
优选地，所述方法还包括设置与所述周围罩体的内部连通的管。
附图说明
从以下结合附图的详细的说明中，将更全面地理解和认识本发明，其中：
图1A、1B、1C和1D分别是根据本发明优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件的俯视图、仰视图、第一剖视图和第二剖视图；
图2A、2B、2C和2D分别是根据本发明另一种优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件的俯视图、仰视图、第一剖视图和第二剖视图；
图3A、3B、3C和3D分别是根据本发明再一种优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件的俯视图、仰视图、第一剖视图和第二剖视图；
图4是根据本发明一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图5是根据本发明另一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图6是根据本发明又一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图7是根据本发明再一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图8是根据本发明再一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图9是根据本发明再一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图10是根据本发明再一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图11是根据本发明再一种实施方式来进行构造和操作并使用了内骨架元件的可植入的组织扩张器的剖面图；
图12是制造根据本发明一种实施方式的图4的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图13A和13B都是制造根据本发明另一种实施方式的图5的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图14A和14B都是制造根据本发明又一种实施方式的图6的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图15A和15B都是制造根据本发明再一种实施方式的图7的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图16是制造根据本发明另一种实施方式的图8的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图17是制造根据本发明又一种实施方式的图9的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图18是制造根据本发明再一种实施方式的图10的可植入的组织扩张器的方法的简化图示；
图19是制造根据本发明再一种实施方式的图11的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。
具体实施方式
下面参照图1A、1B、1C和1D，其分别是根据本发明优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件100的俯视图、仰视图、第一剖面图和第二剖面图。
如图1A-1D中所见，一体成型式内骨架元件100包括长形隔室102的阵列，所述隔室102沿着相互大致平行的轴线104从假想基底表面106延伸至假想外表面108，如在所示实施方式中所述假想基底表面106一般是平坦的，如图1A-1C中清楚所见所述假想外表面108优选地大致为凸面且在邻近假想基底表面106处缩拢。长形隔室102通过由弹性材料形成的长形隔室壁110而相互限定。长形隔室壁110优选地形成为限定有连通于相邻隔室102之间的流体通路111。
在所示实施方式中，优选地，长形隔室102的阵列的特征在于，其包括中央筒状隔室112且长形隔室壁110的厚度大致均匀。它的特征还在于规则样式的非完整隔室114沿着阵列的周边定位。在图1A-1D所示的实施方式中，所有的非完整隔室114都是相同的。在其它实施方式中，情况并不一定如此。可替代地，长形隔室壁110不必是大致均匀的厚度，而可以是不同厚度和/或变化厚度。
下面参照图2A、2B、2C和2D，其分别是根据本发明优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件200的俯视图、仰视图、第一剖面图和第二剖面图。
如图2A-2D所见，一体成型式内骨架元件200包括长形隔室阵列，所述长形隔室阵列包括第二组长形隔室206和阵列中央处的第一组长形隔室202，所述隔室202沿着相互大致平行的轴线204延伸，所述隔室206中的每一个沿着相对于轴线204向外倾斜的轴线208延伸。隔室202和206从假想基底表面210延伸至假想外表面212，所述基底表面210如在所示实施方式中那样一般是平坦的，所述外表面212如图2A-2D中所见那样优选地大致为凸面且在邻近假想基底表面210处缩拢。长形隔室202和206通过由弹性材料形成的长形隔室壁214而相互限定。长形隔室壁214优选地形成为限定有连通于相邻隔室202及206之间的流体通路215。
在所示实施方式中，优选地，长形隔室202的阵列的特征在于，其包括中央筒状隔室216且长形隔室壁214的厚度大致均匀。它的特征还在于规则样式的非完整隔室218沿着阵列的周边定位。在图2A-2D所示的实施方式中，所有的非完整隔室218都是相同的。在其它实施方式中，情况并不一定如此。
下面参照图3A、3B、3C和3D，其分别是根据本发明优选实施方式的可植入的组织扩张器中所使用的一体成型式内骨架元件300的俯视图、仰视图、第一剖面图和第二剖面图。
如图3A-3D所见，一体成型式内骨架元件300包括相同长形隔室302的阵列，每个长形隔室302都具有六角形横截面)，而且沿着相互大致平行的轴线304从假想基底表面306延伸至假想外表面308，所述假想基底表面306如在所示实施方式中那样一般是平坦的，所述假想外表面308如图3A-3C中清楚所见那样优选地大致为凸面且在邻近假想基底表面306处缩拢。长形隔室302通过由弹性材料形成的长形隔室壁310而相互限定。长形隔室壁310优选地形成为限定有连通于相邻隔室302之间的流体通路311。
在所示实施方式中，优选地，长形隔室302的阵列的特征在于，长形隔室壁310的厚度大致均匀。它的特征还在于规则样式的非完整隔室312沿着阵列的周边定位。在图3A-3D所示的实施方式中，非完整隔室312不是相同的。
下面参照图4，其是根据本发明优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。如图4所见，内骨架元件100由周围罩体400包围，所述罩体400优选地包括大致凸面部402和基部404，所述凸面部402与内骨架元件100共同模制，所述基部404在假想基底表面106处与凸面部402的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合。
内骨架元件100和周围罩体400由外部周围罩体406包围，所述外部周围罩体406优选地包括与基部410一体成型的大致凸面部408，基部410和凸面部408被一起模制为覆在周围罩体400上的单一元件。
优选地，管412与周围罩体400的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体400的内部保持于周围压力。
应当明白，本发明的各种实施方式中所使用的诸如罩体400等的罩体可以是任何合适的厚度。这种厚度可以是统一的或者是变化的。
下面参照图5，其是根据本发明另一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图5的实施方式中，筛网500围绕着内骨架元件100，所述筛网500优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。
如图5所见，内骨架元件100和筛网500由周围罩体502包围，所述罩体502优选地包括大致凸面部504，所述凸面部504与覆在筛网500上的内骨架元件100共同模制。周围罩体502还包括基部506，所述基部506在假想基底表面106处与凸面部504的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与其接合。
内骨架元件100和筛网500由外部周围罩体508包围，所述外部周围罩体508优选地包括与基部512一体成型的大致凸面部510，基部512和凸面部510被一起模制为覆在周围罩体502和筛网500上的单一元件。
优选地，管514与周围罩体502的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体502的内部保持于周围压力。
下面参照图6，其是根据本发明又一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图6的实施方式中，筛网600围绕着内骨架元件100和周围罩体602，所述筛网600优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。
如图6所见，内骨架元件100由周围罩体602包围，所述罩体602优选地包括大致凸面部604和基部606，所述凸面部604与内骨架元件100共同模制，所述基部606在假想基底表面106处与凸面部604的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合。
内骨架元件100和筛网600由外部周围罩体608包围，所述外部周围罩体608优选地包括与基部612一体成型的大致凸面部610，基部612和凸面部610被一起模制为覆在周围罩体602和筛网600上的单一元件。
优选地，管614与周围罩体602的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体602的内部保持于周围压力。
下面参照图7，其是根据本发明再一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图7的实施方式中，筛网700围绕着内骨架元件100和第一周围罩体702及第二周围罩体704，所述筛网700优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。筛网700可以位于罩体704的整个外部，并且可以附接于其上或者可以不附接于其上。可替代地，筛网700可以与周围罩体704完全地或者部分地一体结合。
如图7所见，内骨架元件100由第一周围罩体702包围，所述第一周围罩体702优选地包括大致凸面部706和基部708，所述凸面部706与内骨架元件100共同模制，所述基部708在假想基底表面106处与凸面部706的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合。第一周围罩体702优选地由第二外部周围罩体704包围，所述第二外部周围罩体704优选地包括与基部712一体成型的大致凸面部710，基部712和凸面部710被一起模制为覆在第一周围罩体702上的单一元件。
优选地，管714与周围罩体702的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使第一周围罩体702的内部保持于周围压力。
下面参照图8，其是根据本发明再一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图8的实施方式中，筛网800围绕着内骨架元件100和大致凸面部802，所述筛网800优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。
如图8所见，内骨架元件100由大致凸面部802部分地包围，所述大致凸面部802与内骨架元件100共同模制。内骨架元件100和大致凸面部802由筛网800完全地包围。基部806在假想基底表面106处与凸面部802的周边以及与在筛网800上的长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合，由此限定出第一周围罩体807。
第一周围罩体807优选地由第二外部周围罩体808包围，所述第二外部周围罩体808优选地包括与基部812一体成型的大致凸面部810，基部812和凸面部810被一起模制为覆在第一周围罩体807上的单一元件。应当明白，将基部806附接至凸面部802可以在生产第二周围罩体808的相同模制工序之前进行或者在该工序中进行。作为第三种替代方案，可以省略基部806或基部812。
优选地，管814与第一周围罩体804的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使第一周围罩体804的内部保持于周围压力。
下面参照图9，其是根据本发明再一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图9的实施方式中，第一筛网900围绕着内骨架元件100，所述筛网900优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。广义地使用了术语“筛网”，以涵盖诸如织物罩体等任何类型的通开式罩体，所述通开式罩体可以是编织的或非编织的，并且可具有规则或不规则的形状以及间隔开的开孔。筛网由单件或多件或材料铰线以任何合适的方式形成，诸如注射模制、卷绕或缠绕等。
如图9所见，内骨架元件100和第一筛网900由周围罩体902包围，所述周围罩体902优选地包括大致凸面部904，所述大致凸面部904与覆在第一筛网900上的内骨架元件100共同模制。周围罩体902还包括基部906，所述基部906在假想基底表面106处与凸面部904的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合。
内骨架元件100和第一筛网900由外部周围罩体908包围，所述外部周围罩体908优选地包括与基部912一体成型的大致凸面部910，基部912和凸面部910被一起模制为覆在周围罩体902和第一筛网900的单一元件。
优选地绕着外部周围罩体908缠绕或形成第二筛网914。优选地，管916与周围罩体902的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体902的内部保持于周围压力。
下面参照图10，其是根据本发明再一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图10的实施方式中，第一筛网1000围绕着内骨架元件100和周围罩体1002，所述筛网1000优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。
如图10所见，内骨架元件100由周围罩体1002包围，所述周围罩体1002优选地包括大致凸面部1004和基部1006，所述大致凸面部1004与内骨架元件100共同模制，所述基部1006在假想基底表面106处与凸面部1004的周边以及与长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合。
内骨架元件100和第一筛网1000由外部周围罩体1008包围，所述外部周围罩体1008优选地包括与基部1012一体成型的大致凸面部1010，基部1012和凸面部1010被一起模制为覆在周围罩体1002和筛网1000的单一元件。
优选地绕着外部周围罩体1008缠绕或形成第二筛网1014。优选地，管1016与周围罩体1002的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体1002的内部保持于周围压力。
下面参照图11，其是根据本发明再一种优选实施方式来进行构造和操作并使用了图1A-1D的内骨架元件100的可植入的组织扩张器的剖面图。在图11的实施方式中，第一筛网1100围绕着内骨架元件100和大致凸面部1102，所述筛网1100优选地由诸如聚乙烯或聚氨酯等可变形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。
如图11所见，内骨架元件100由大致凸面部1102部分地包围，所述大致凸面部1102与内骨架元件100共同模制。内骨架元件100和大致凸面部1102由第一筛网1100完全地包围。基部1106在假想基底表面106处与凸面部1102的周边以及与在筛网110上的长形隔室壁110的边缘聚合在一起，或者可替代地，采用合适的粘合剂密封地与后者接合，由此限定出第一周围罩体1107。
优选地，第一周围罩体1107由第二外部周围罩体1108包围，所述第二外部周围罩体1108优选地包括与基部1112一体成型的大致凸面部1110，基部1112和凸面部1110被一起模制为覆在第一周围罩体1107上的单一元件。应当明白，将基部1106附接至凸面部1102可以在生产第二周围罩体1108的相同模制工序之前进行或者在该工序中进行。作为第三种替代方案，可以省略基部1106或基部1112。
优选地绕着外部周围罩体1108缠绕或形成第二筛网1114。优选地，管1116与周围罩体1102的内部连通。在植入以后优选地对管进行密封，从而使周围罩体1102的内部保持于周围压力。
下面参照图12，其是制造图4的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。如图12所见，将内骨架元件100和周围罩体400的大致凸面部402共同模制为单件，如由A、B和C表示的阶段所见。其后，在接着的由D表示的单独模制阶段中，形成基部404并使该基部404在假想基底表面106处与凸面部402的周边和与长形隔室壁110的边缘聚合在一起。此后，在接着的由E表示的单独模制阶段中，在周围罩体404上形成外部周围罩体406。在模制阶段E中还可以形成管412(未图示)。
下面参照图13A和13B，其都是制造图5的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。如图13A和13B所见，将内骨架元件100和周围罩体502的大致凸面部504共同模制为覆在筛网500上的单件，如由A、B和C表示的阶段所见。其后，如阶段D所示，在假想基底表面106处将筛网500装配在内骨架元件100上并使筛网500固定就位，优选地在不使筛网皱折的情况下进行。在接着的由E表示的单独模制阶段中，形成基部506并使该基部506在假想基底表面106处与凸面部504的周边和与长形隔室壁110的边缘聚合在一起。在模制阶段E中还可以形成管514(未图示)。
在接着的由G表示的单独模制阶段中，将外部周围罩体508模制为覆在内部周围罩体502上的单件。
下面参照图14A和14B，其都是制造图6的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。如图14A和14B所见，将内骨架元件100和周围罩体602的大致凸面部604共同模制为单件，如由A、B和C表示的阶段所见。其后，在接着的由D表示的单独模制阶段中，形成基部606并使该基部606在假想基底表面106处与凸面部604的周边和与长形隔室壁110的边缘聚合在一起。在模制阶段D中还可以形成管614(未图示)。
此后，如阶段F所示，在假想基底表面106处将筛网600装配在内骨架元件100上并使筛网600固定就位，优选地在不使筛网皱折的情况下进行。在接着的由H表示的单独模制阶段中，将外部周围罩体608模制为覆在周围罩体602和筛网600上的单件。
下面参照图15A和15B，其都是制造图7的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。如图15A和15B所见，将内骨架元件100和第一周围罩体702的大致凸面部706共同模制为单件，如由A、B和C表示的阶段所见。其后，在接着的由D表示的单独模制阶段中，形成基部708并使该基部708在假想基底表面106处与凸面部706的周边和与长形隔室壁110的边缘聚合在一起。在模制阶段D中还可以形成管714(未图示)。
在接着的由E表示的单独模制阶段中，将外部周围罩体704模制为覆在第一周围罩体702上的单件。
此后，如阶段G所示，将筛网700装配在外部周围罩体708上并使筛网700固定就位，优选地在不使筛网700皱折的情况下进行。
下面参照图16，其是制造根据本发明另一种实施方式的图8的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。使内骨架元件100与形成第一周围罩体807的一部分的大致凸面部802一体成型，其方式可以与图12中由A、B和C表示的阶段所示以及上文所述的形成内骨架元件100和周围罩体400的大致凸面部402的方式相同。
如由B表示的阶段所示，接着使一体成型的内骨架元件100和大致凸面部802暂时弹性变形以装配在筛网800内，这里所述筛网800成形为大致与凸面部802的外表面相符。筛网800环绕着一体成型的内骨架元件100和大致凸面部802，并相对于后者保持就位。如阶段C所示，在假想基底表面106处将筛网800装配在内骨架元件100上并使筛网800固定就位，优选地使得筛网800不产生皱折。
此后，在接着的由D表示的单独模制阶段中，在第一周围罩体807上形成外部周围罩体808。在模制阶段D中还可以形成管814(未图示)。
应当明白，将基部806附接至凸面部802可以在生产第二周围罩体808的相同模制工序之前进行或者在该工序中进行。作为第三种替代方案，可以省略基部806或基部812。
下面参照图17，其是制造根据本发明又一种实施方式的图9的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。使内骨架元件100形成有第一筛网900、周围罩体902和外部周围罩体908，其方式可以与图13A和13B中由A-H表示的阶段所示以及上文所述的形成内骨架元件100和周围罩体502及508的方式相同。
如由B表示的阶段所示，接着使内骨架元件100、第一筛网900和周围罩体902及908暂时弹性变形以装配在第二筛网914内，这里所述第二筛网914成形为大致与外部周围罩体908的外表面相符。第二筛网914环绕着一体成型的内骨架元件100和外部周围罩体908，并相对于后者保持就位。
下面参照图18，其是制造图10的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。在上文所述的图14A和14B的阶段A-H的方法之后，使第二筛网1014优选地绕着外部周围罩体1008缠绕或形成，优选地在不使筛网皱折的情况下进行。
下面参照图19，其是制造图11的可植入的组织扩张器的方法的简化图示。在上文所述的图16的阶段A-E的方法之后，使第二筛网1114优选地绕着外部周围罩体1108缠绕或形成，优选地在不使第二筛网1114皱折的情况下进行。
本领域普通技术人员应当明白，本发明不局限于上文中已具体示出和描述的内容。更准确地说，本发明的范围包括上文中所描述的各种特征的组合和亚组合及其改型和变形，这些是本领域普通技术人员在阅读了前述说明以后可以想象得到的且不属于现有技术。

Claims (25)

1.一种可植入的组织扩张器，包括：
一体成型的内骨架元件，所述内骨架元件在基底表面与外表面之间延伸且包括至少一组长形隔室，所述至少一组长形隔室沿着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一组长形隔室通过由弹性材料形成的长形隔室壁来限定；以及
密封式罩体，所述密封式罩体对所述内骨架元件进行密封且适于防止体液填充到所述长形隔室组。
2.根据权利要求1所述的可植入的组织扩张器，其中，所述至少一组长形隔室至少包括第一组长形隔室和第二组长形隔室，所述第一组长形隔室和所述第二组长形隔室相应地顺着不同的相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面。
3.根据权利要求1所述的可植入的组织扩张器，其中，所述至少一组长形隔室包括单组长形隔室，所述单组长形隔室顺着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述基底表面是大致平坦的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述外表面是大致凸面。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述长形隔室壁限定有连通于所述至少一组长形隔室中的相邻隔室之间的流体通路。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述至少一组长形隔室包括中央筒状隔室。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述长形隔室壁的厚度大致均匀。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述至少一组长形隔室包括沿着其周边定位的非完整隔室。
10.根据权利要求9所述的可植入的组织扩张器，其中，所述非完整隔室是相同的。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述长形隔室具有六角形横截面。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的可植入的组织扩张器，还包括至少一个筛网。
13.根据权利要求12所述的可植入的组织扩张器，其中，所述至少一个筛网由可变形程度高、可拉伸程度最低的材料形成。
14.根据权利要求12或13所述的可植入的组织扩张器，其中，所述筛网至少部分地与所述密封式罩体一体结合。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述筛网包括多个筛网层。
16.根据权利要求15所述的可植入的组织扩张器，其中，至少两个筛网层定位于至少一层所述密封式罩体的相反侧。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述密封式罩体包括大致凸面部和基部。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述密封式罩体包括多个罩体层。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的可植入的组织扩张器，还包括与所述密封式罩体的内部连通的管。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入的组织扩张器，其中，所述密封式罩体的壁厚度不均匀。
21.一种制造可植入的组织扩张器的方法，包括：
形成内骨架元件，所述内骨架元件在基底表面与外表面之间延伸且包括至少一组长形隔室，所述至少一组长形隔室沿着相互大致平行的轴线从所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一组长形隔室通过由弹性材料形成的长形隔室壁来限定；以及
在所述内骨架元件上形成周围罩体，所述周围罩体能够对所述内骨架元件进行密封且适于防止体液填充到所述长形隔室组。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述形成周围罩体包括：形成所述罩体的基部和所述罩体的大致凸面部，以及将所述基部与所述大致凸面部的周边及与所述长形隔室壁的边缘聚合在一起。
23.根据权利要求21或22所述的方法，还包括在所述周围罩体上形成外部罩体。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的方法，其中，所述形成步骤包括使所述内骨架元件和所述周围罩体的大致凸面部在筛网上一体成型。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，还包括设置与所述周围罩体的内部连通的管。
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