ES2602361T3 - Prótesis de reconstrucción mamaria - Google Patents

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ES2602361T3
ES2602361T3 ES09823180.6T ES09823180T ES2602361T3 ES 2602361 T3 ES2602361 T3 ES 2602361T3 ES 09823180 T ES09823180 T ES 09823180T ES 2602361 T3 ES2602361 T3 ES 2602361T3
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ES
Spain
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implant
breast
prosthesis
shape
breast reconstruction
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ES09823180.6T
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English (en)
Inventor
Avraham Glicksman
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Implite Ltd
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Implite Ltd
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/12—Mammary prostheses and implants

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
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  • Biomedical Technology (AREA)
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  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
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  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Una prótesis de reconstrucción mamaria (108) adecuada para la implantación dentro de un hueco de una mama después de una intervención de lumpectomía en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la prótesis de reconstrucción mamaria (108) consta de: un cuerpo de implante comprimible con un interior sellado sin líquido (170) configurado al menos por lo general para encajar con la forma del implante que coincide con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y que tiene forma ovoide; y una estructura de sujeción con la forma del implante configurada para mantener el cuerpo del implante mencionado con la forma del implante referido, dicha estructura de sujeción con la forma del implante consta de un resorte helicoidal (172) configurado para evitar la caída y la malla 174 configurada para evitar un ensanchamiento indeseado fijando una zona determinada del cuerpo del implante (170); las prótesis de reconstrucción mamaria mencionadas tienen una densidad total menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama.

Description

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Protesis de reconstruccion mamaria Descripcion
ARCHIVO DE DIVULGACION:
[0001] Se hace referenda a la solicitud en tramite de una patente americana provisional del solicitante con numero de serie 61/197,613 registrada el martes, 28 de octubre de 2008 y denominada implante tras una lumpectomla.
[0002] Se hace referencia a la solicitud en tramite de una patente americana provisional del solicitante con numero de serie 61/160,370 registrada el lunes, 16 de marzo de 2009 y denominada implante tras una lumpectomla.
[0003] Se hace referencia a la solicitud en tramite de una PCT con numero PCT/IL2007/001629 registrada el 31 de diciembre de 2007.
[0004] Se hace referencia a la solicitud en tramite de una patente americana con numero de serie 11/918,861, registrada el 19 de octubre de 2007.
CAMPO DE LA INVENCION
La invencion presente hace referencia en terminos generales a protesis de reconstruccion mamaria. ANTECEDENTES DE LA INVENCION
[0006] Se piensa que las siguientes publicaciones de patentes americanas reflejan los ultimos avances:
U.S. Patents 6,214,045 y 5,824,081; y solicitud de la patente publicada 2006/0282164.
WO 2008/081439 muestra un expansor de tejido implantable que incluye un componente endoesqueletico.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
[0007] La invencion presente busca proveer protesis de reconstruccion mamaria perfeccionadas tal y como se especifica en las afirmaciones adjuntas. Donde en adelante la palabra invencion se utiliza y sus caracterlsticas se presentan como opcionales esto deberla interpretarse de forma que se busque la protection para la invencion tal y como se pretende.
[0008] Se provee pues conforme a la materialization deseada de la invencion presente una protesis de
reconstruccion mamaria compatible con el implante dentro de un hueco de una mama tras una intervention de
lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria
incorpora un cuerpo de implante disenado al menos generalmente para adoptar una forma de implante que coincida con la forma del cuerpo del tejido extirpado de la mama y una estructura que mantiene la forma del implante para sostener el cuerpo del implante con la forma del implante, las protesis de reconstruccion mamaria tienen una densidad total que es menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama.
[0009] Se provee tambien conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente una protesis de
reconstruccion mamaria compatible con el implante dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de
lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria
incorpora un cuerpo de implante disenado al menos generalmente para adoptar una forma de implante que coincida con la forma de la masa de tejido extirpada de la mama y una estructura que mantiene la forma del implante para sostener el cuerpo del implante con la forma del implante, las protesis de reconstruccion mamaria tienen una densidad total menor a la densidad del tejido restante de la mama que rodea al cuerpo del implante.
[0010] Se provee ademas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente una protesis de
reconstruccion mamaria compatible con el implante dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de
lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria
incorpora un cuerpo de implante disenado al menos generalmente para adoptar una forma de implante que coincida con la forma de la masa de tejido extirpada de la mama y una estructura que mantiene la forma del implante para sostener el cuerpo del implante con la forma del implante, las protesis de reconstruccion mamaria tienen una densidad total menor a 0.5 grams/cc.
[0011] Se provee aun mas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente una protesis de
reconstruccion mamaria compatible con el implante dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de
lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria
incorpora un cuerpo de implante seleccionablemente grande y una parte a modo de funda operativa que sella el cuerpo del implante seleccionablemente grande, el implante generalmente se configura para adoptar una forma de implante que coincida con la forma de la masa tisular extirpada de la mama.
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[0012] Se provee aun mas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente una protesis de reconstruction mamaria que facilite el tratamiento temporal de radioterapia compatible con el implante de reconstruction dentro de un hueco de una mama inmediatamente despues de una intervention en la que una masa de tejido se extirpa de la mama previamente a la radioterapia, las protesis de reconstruccion mamaria incorporan un cuerpo configurado generalmente para adoptar la forma de la protesis mamaria que coincide con la forma de la masa tisular extirpada de la mama, al menos un volumen receptor de material radioactivo se forma en el cuerpo y al menos un conducto se comunica con al menos un volumen receptor de material radioactivo y es ajustado para proporcionarle al menos acceso al material radioactivo.
[0013] Preferiblemente, el cuerpo del implante es un cuerpo de implante tras una lumpectomla.
[0014] Se provee aun mas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente una protesis de reconstruccion mamaria que facilite el tratamiento temporal de radioterapia compatible con el implante de reconstruccion dentro de un hueco de una mama inmediatamente despues de una intervencion en la que una masa de tejido se extirpa de la mama previamente a la radioterapia, las protesis de reconstruccion mamaria incorpora un cuerpo configurado generalmente para adoptar la forma de la protesis mamaria que coincida con la forma de la masa tisular extirpada de la mama, al menos un volumen receptor de la sustancia terapeutica se forma en el cuerpo y al menos un conducto se comunica con al menos un volumen receptor de la sustancia terapeutica y es ajustado para proporcionar la administration de la sustancia terapeutica del volumen receptor de esta al tejido circundante.
[0015] Preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora al menos una bomba bien comunicada con un interior del cuerpo del implante para proporcionar la administracion de la sustancia terapeutica del volumen receptor de esta al tejido circundante.
[0016] Preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria tiene una densidad relativa menor a 0.9 gm/cm3.
[0017] Mas preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria tiene una densidad relativa menor a 0.5 gm/cm3.
[0018] Preferiblemente, el cuerpo del implante esta formado por un material resistente biocompatible.
[0019] Preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora una estructura de sujecion con la forma del implante que se ajusta para mantener el cuerpo del implante con la forma de este.
[0020] Segun la materializacion deseada de la invencion presente la estructura de sujecion con la forma del implante abarca al menos una costilla. Por otro lado, la estructura de sujecion con la forma del implante incorpora al menos un resorte. Ademas, o como alternativa, la estructura de sujecion con la forma del implante incorpora al menos una malla.
[0021] Conforme a la materializacion deseada de la invencion presente la protesis de reconstruccion mamaria tiene al menos un conducto en contacto con un interior del cuerpo del implante. Preferiblemente, el cuerpo del implante incorpora al menos dos secciones reclprocamente selladas. Ademas, al menos un conducto incluye al menos dos conductos, cada uno de ellos en contacto con al menos una de las dos secciones reclprocamente selladas. Ademas, al menos uno de los dos conductos es selectivamente extralble del correspondiente a al menos una de las dos secciones reclprocamente selladas.
[0022] Conforme a la materializacion deseada de la invencion presente la protesis de reconstruccion mamaria incorpora al menos una valvula que controla la comunicacion entre al menos uno de los dos conductos y el correspondiente a al menos una de las dos secciones reclprocamente selladas.
[0023] Preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora al menos una bomba en comunicacion con un interior del cuerpo del implante.
[0024] Preferiblemente, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora al menos un portal de inyeccion. Ademas, al menos un portal de inyeccion abarca el primer y segundo portal de inyeccion reclprocamente opuestos.
[0025] Se provee tambien conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente un metodo para el implante de una protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de lumpectomla en la que la masa tisular es extirpada de la mama mediante una incision, el metodo incluye la insertion de la protesis de reconstruccion mamaria dentro del hueco la protesis de reconstruccion mamaria incorpora un cuerpo de implante disenado al menos generalmente para adoptar una forma de implante que coincida con la forma de la masa del tejido extirpado de la mama y una estructura que mantiene la forma del implante para sostener el cuerpo del implante con la forma del implante, las protesis de reconstruccion mamaria tienen una densidad total menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama, y se sutura la incision.
[0026] Se provee ademas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente un metodo para el implante de una protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de
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lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama mediante una incision, el metodo incluye la insercion de la protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora un cuerpo de implante disenado al menos generalmente para adoptar una forma de implante que coincida con la forma de la masa de tejido extirpada de la mama y una estructura que mantiene la forma del implante para sostener el cuerpo del implante con la forma de este, la protesis de reconstruccion mamaria tiene una densidad total menor a la densidad del tejido sobrante de la mama de alrededor del cuerpo del implante, y se sutura la incision.
[0027] Se provee mas aun segun una materializacion preferible mas alla de la invencion presente un metodo para el implante de una protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama mediante una incision, el metodo incluye la provision de una protesis de reconstruccion mamaria que incorpora un cuerpo de implante selectivamente grande y una parte a modo de funda operativa que realiza una incision en el cuerpo del implante selectivamente grande, hasta una talla deseada, sellando la parte a modo de funda del cuerpo del implante selectivamente grande de este modo proporciona un implante de tamano selectivo, insertando este dentro del hueco y se sutura la incision.
[0028] Se provee mas aun segun una materializacion preferible mas alla de la invencion presente un metodo para el implante de una protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco de una mama tras una intervencion de lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama mediante una incision, el metodo incluye la provision de una protesis de reconstruccion mamaria que facilita la radioterapia compatible con el implante de reconstruccion dentro de un hueco de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora un cuerpo configurado generalmente para adoptar la forma de una protesis mamaria que coincide con la forma de la masa tisular extirpada de la mama, al menos un volumen receptor de material radioactivo se forma en el cuerpo y al menos un conducto se comunica con al menos un volumen receptor de material radioactivo y se ajusta para proporcionarle al menos acceso al material radioactivo, suministrando al menos un material radioactivo a al menos un volumen receptor de material radioactivo, que retiene al menos un material radioactivo en al menos un volumen receptor de material radioactivo durante al menos el perlodo de tratamiento; y eliminando al menos un unico material radioactivo del al menos unico volumen receptor de material radioactivo despues de como mlnimo la duracion del tratamiento.
[0029] Conforme a la materializacion deseada de la invencion presente el material radioactivo se encuentra en forma solida 5. Por otro lado, el material radioactivo se encuentra en forma llquida.
[0030] Preferiblemente el material radioactivo es introducido y retirado por medio de como mlnimo dos conductos.
[0031] Preferiblemente al menos un volumen receptor de material radioactivo incluye al menos dos secciones reclprocamente selladas y distintas sustancias radioactivas son introducidas en algunas de las al menos dos secciones reclprocamente selladas.
[0032] Preferiblemente al menos un volumen receptor de material radioactivo incluye al menos dos secciones reclprocamente selladas y se introducen distintas concentraciones de una sustancia radioactiva en alguna de las al menos dos secciones diferentes reclprocamente selladas.
[0033] Se provee aun mas conforme a otra materializacion preferible de la invencion presente un metodo para el implante de una protesis de reconstruccion mamaria dentro de un hueco de una mama tras una intervencion en la que una masa de tejido se extirpa de la mama mediante una incision, el metodo incluye la provision de una protesis de reconstruccion mamaria que facilita que el tratamiento de radioterapia sea compatible con el implante de reconstruccion dentro de un hueco de una mama inmediatamente despues de una intervencion de lumpectomla en la que una masa tisular es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria incorpora un cuerpo disenado generalmente para adoptar la forma del implante de reconstruccion que coincida con la forma de la masa de tejido extirpada de la mama, se forma al menos un volumen receptor de la sustancia terapeutica en el cuerpo y al menos un conducto que contacta con al menos un volumen receptor de la sustancia terapeutica y se ajusta para proporcionar la administration de la sustancia terapeutica del volumen receptor de esta hasta el tejido circundante y administrar la sustancia terapeutica del volumen receptor de esta hasta el tejido circundante.
[0034] Segun una materializacion deseada de la invencion presente el metodo incluye tambien el acople de una bomba a la protesis de reconstruccion mamaria. Ademas, el metodo incluye tambien la administracion de un fluido del implante mediante la bomba.
[0035] Preferiblemente, el metodo incluye tambien la inyeccion de un fluido en la protesis de reconstruccion mamaria. Ademas, o de forma alternativa, el metodo incluye tambien la extraction de un fluido del interior de la protesis de reconstruccion mamaria. Segun la materializacion deseada de la invencion presente el fluido es el aire.
[0036] Segun la materializacion deseada de la invencion presente el fluido incorpora un llquido terapeutico. Ademas, el llquido terapeutico incorpora una mezcla de un disolvente y al menos algun tipo de farmaco, compuesto qulmico y material radioactivo.
[0037] Preferiblemente, el fluido es permeable a traves de la pared externa del implante.
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BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
[0038] La invencion presente sera entendida y apreciada mas a fondo a partir de la siguiente descripcion detallada, teniendo en cuenta las figuras en las que:
Fig. 1 Es una imagen simplificada de una intervention de lumpectomla en la que una protesis de reconstruction de mama construida y operativa segun la materialization deseada de la invencion es introducida dentro de un hueco generado a consecuencia de la lumpectomla;
Las figuras 2A, 2B, 2C y 2D muestran imagenes graficas y simplificadas por secciones de distintas fases de la implantation de una protesis de reconstruccion mamaria constructiva y operativa segun la materializacion deseada de la invencion presente;
Las figuras 3A, 3B, 3C y 3D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la section lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun una materializacion de la invencion presente;
Las figuras 4A, 4B, 4C y 4D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente;
Las figuras 5A, 5B, 5C y 5D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun la materializacion principal de la invencion presente;
Las figuras 6A, 6B, 6C y 6D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun otra materializacion principal de la invencion presente;
Las figuras 7A, 7B, 7C y 7D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente;
Las figuras 8A y 8B muestran imagenes simplificadas por secciones de la fabrication de una protesis de reconstruccion mamaria de tamano selectivo a tiempo real construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente;
Las figuras 9A, 9B, 9C y 9D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun una mas materializacion de la invencion presente;
Las figuras 10A, 10B, 10C y 10D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa 5 segun una mas materializacion de la invencion presente;
Fig.11 muestra una imagen simplificada de una lumpectomla y la forma de proceder en cuanto al tratamiento posterior en el que una protesis de reconstruccion mamaria del tipo que se muestra en las figuras 10A - 10D construidas y operativas segun una materializacion deseada de la invencion, es introducida dentro de un hueco generado como consecuencia de la lumpectomla;
Las figuras 12A, 12B, 12C, 12D y 12E muestran imagenes graficas simplificadas por secciones de distintas fases de la implantacion y la operation de una protesis de reconstruccion mamaria y la bomba correspondiente construida y operativa segun una materializacion deseada de la presente invencion;
Las figuras 13A, 13B, 13C y 13D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun una materializacion mas alla de la invencion presente; de la presente invencion; y
Las figuras 14A, 14B, 14C, 14D, 14E, 14F y 14G muestran imagenes graficas simplificadas por secciones de diferentes fases del implante y el proceso de radioterapia durante la intervencion de una protesis de reconstruccion mamaria con numerosos volumenes sellados construida y operativa segun una materializacion deseada de la invencion presente.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA MATERIALIZACION DESEADA
[0039] Se hace ahora referencia a la figura 1 que muestra una imagen simplificada del proceso de lumpectomla en el que una masa tisular es extirpada de la mama y en la que una protesis de reconstruccion mamaria construida y operativa segun una materializacion deseada de la invencion es insertada dentro de un hueco generado como consecuencia de la lumpectomla.
[0040] Como se observo en la figura 1, preferiblemente al mismo tiempo en que se realiza la lumpectomla, una multitud de protesis de reconstruccion mamaria de diversos tamanos y formas, designadas mediante referencia numerica 100, 102, 104, 106, 108 y un ensamblaje de protesis de reconstruccion mamaria 110 estan disponibles para implantarse. El ensamblaje 110 es de un implante de tamano selectivo que puede escogerse antes de o durante el proceso mediante el uso de un utensilio afilado 111 y un sistema de cierre 112, como por ejemplo un dispositivo calentador. Se observa que la implantacion no requiere necesariamente que se efectue inmediatamente despues de la lumpectomla y puede efectuarse en cambio en un proceso aparte.
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[0041] Se hace ahora referenda a las figuras 2A, 2B, 2C y 2D, que muestran imagenes graficas simplificadas por secciones de distintas fases de la implantacion de una protesis resistente de reconstruccion mamaria construida y operativa segun una materializacion deseada de la invencion presente. Se observa que a pesar de que se muestra la protesis de reconstruccion mamaria de configuracion general que corresponde al implante 100, el proceso que se muestra en las figuras 2A - 2D se aplica a cualquier protesis de reconstruccion mamaria adecuada construida y operativa segun la invencion presente, y de los que son ejemplos los implantes 100, 102, 104, 106 y 108 y el ensamblaje 110.
[0042] La figura 2A muestra una mama seguida de una lumpectomla y la generacion de un hueco, designado mediante referencia numerica 114. Cabe destacar que la forma de la mama esta de alguna forma deformada debido a la presencia del hueco 114.
[0043] La figura 2B muestra la insertion de una protesis resistente de reconstruccion mamaria y compacta 100 dentro del hueco 114. La figura 2C muestra la protesis resistente de reconstruccion mamaria 100, tras una descompresion de la misma, que esta rodeada de tejido mamario y generalmente rellena al hueco 114 y elimina la deformation de la mama observada en las figuras 2A& 2B. La figura 2D muestra una incision suturada 116 junto al implante 100, que esta rodeada de tejido mamario. Se observa que el tejido mamario circundante actua como sosten de la protesis de reconstruccion mamaria 100, que tiene una densidad menor a la del tejido mamario circundante.
[0044] Se hace ahora referencia a las figuras 3A, 3B, 3C y 3D que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la section lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 100 construida y operativa segun una materializacion de la invencion presente. Como se observa en las figuras 3A - 3D, el implante de la protesis 100 incorpora preferiblemente un cuerpo de implante 120 que tiene forma ovalada y es sostenida por las costillas interiores 130, reclprocamente perpendiculares 120. El cuerpo del implante 120 se forma preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y es moldeado preferiblemente junto con una malla resistente rlgida 132, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar ensanchamientos indeseados del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0045] Se observa que, segun una materializacion deseada de la invencion presente, tanto las costillas 130 como la malla 132 sirven de estructura de sujecion para el molde del implante, las costillas 130 actuan para evitar la calda del cuerpo del implante 120 y la malla 132 actua para evitar ensanchamientos indeseados del cuerpo del implante 120 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 120 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar una calda y un ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0046] El cuerpo del implante 120 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene preferiblemente una densidad total menor a la densidad del cuerpo tisular extirpado de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0047] Puede proveerse un conducto de inflation y deflation opcional y selectivamente extralble y hermetico 134 para la inflacion o deflacion que se escoja del cuerpo del implante 120 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 134 esta preferiblemente sellado y puede retirarse despues del implante de la protesis de reconstruccion mamaria 100.
[0048] Se hace ahora referencia a las figuras 4A, 4B, 4C y 4D, que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 102 construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente. Como se observa en las figuras 4A - 4D, el implante de la protesis 102 incorpora preferiblemente un cuerpo del implante 140 que tiene por lo general forma de ovoide truncado y es sujetado por las costillas interiores reclprocamente perpendiculares, 142, formadas preferible y fundamentalmente de lo mismo. El cuerpo del implante 140 esta formado preferiblemente de un material resistente biocompatible como la silicona, e incorpora preferiblemente una malla resistente rlgida 144, normalmente formada de poliester o polietileno, para evitar ensanchamientos indeseados del mismo a presiones ambientales reducidas.
[0049] Se observa que segun una materializacion deseada de la invencion presente tanto las costillas 142 y la malla 144 sirven de estructuras de sujecion para el molde del implante, las costillas 142 actuan para evitar la calda del cuerpo del implante 140 y la malla 144 actua para evitar ensanchamientos indeseados del cuerpo del implante 140 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 140 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar una calda y un ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0050] El cuerpo del implante 140 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene preferiblemente una densidad total menor a la densidad del cuerpo tisular extirpado de la mama.
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Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0051] Puede proveerse un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 146 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo del implante 140 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 146 esta sellado preferiblemente y puede retirarse despues del implante de la protesis de reconstruccion mamaria 102.
[0052] Se hace ahora referencia a las figuras 5A, 5B, 5C y 5D, que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 104 construida y operativa segun otra materializacion mas de la invencion presente. Como se observa en las figuras 5A - 5D, el implante de la protesis 104 incorpora un cuerpo de implante 150 que tiene forma rectangular y es sostenida por las costillas interiores 152, reclprocamente perpendiculares que estan formadas preferible y fundamentalmente de lo mismo. El cuerpo del implante 150 se forma preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y es moldeado preferiblemente junto con una malla resistente y rlgida 154, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar ensanchamientos indeseados del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0053] Se observa que, segun una materializacion deseada de la invencion presente, tanto las costillas 152 como la malla 154 sirven de estructuras de sujecion para el molde del implante, las costillas 152 actuan para evitar la calda del cuerpo del implante 150 y la malla 154 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 150 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 150 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar una calda y un ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0054] El cuerpo del implante 150 esta preferiblemente configurado al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis presenta preferiblemente una densidad total menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0055] Puede proveerse un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 156 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo del implante 150 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 156 esta sellado preferiblemente y puede retirarse despues del implante de la protesis de reconstruccion mamaria 104.
[0056] Se hace ahora referencia a las figuras 6A, 6B, 6C y 6D que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 106 construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente. Como se observa en las figuras 6A - 6D, el implante 106 incorpora un cuerpo de implante 160 que tiene forma ovalada y es sostenida por las costillas. El cuerpo del implante 160 se forma preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y es moldeado preferiblemente junto con una malla resistente y rlgida 162, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar un ensanchamiento indeseado del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0057] Se observa que, segun una materializacion deseada de la invencion presente, la malla 162 sirve de estructuras de sujecion para el molde del implante, la malla 162 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 160 fijando una zona determinada de este 160. El material del que el cuerpo del implante 160 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar la calda y el ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0058] El cuerpo del implante 160 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene preferiblemente una densidad total menor a la densidad del cuerpo masa tisular extirpada de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0059] Puede proveerse un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 164 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo del implante 160 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 164 esta preferiblemente sellado y puede retirarse despues del implante de la protesis de reconstruccion mamaria 106.
[0060] Se hace ahora referencia a las figuras 7A, 7B, 7C y 7D, que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 108 construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente. Como se observa en las figuras 7A - 7D, el implante de la protesis 108 incorpora un cuerpo del implante 170 que tiene forma ovoide y es sostenida por un resorte helicoidal interno 172, que esta preferible y fundamentalmente formado de eso. El cuerpo del implante 170 y el resorte helicoidal interno 172, se forman preferiblemente con un material resistente
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biocompatible, como la silicona, y el cuerpo del implante 170 incorpora preferiblemente una malla resistente y rlgida 174, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar un ensanchamiento indeseado del mismo a presiones ambientales reducidas.
[0061] Se observa que segun una materializacion deseada de la invencion presente tanto el resorte 172 como la malla 174 sirven de estructura de sujecion para el molde del implante, el resorte 172 actua para evitar la calda del cuerpo del implante 170 y la malla 174 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 170 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 170 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar la calda y el ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0062] El cuerpo del implante 170 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene preferiblemente una densidad total menor a la densidad del cuerpo tisular extirpado de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0063] Puede proveerse un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 176 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo del implante 170 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 176 esta preferiblemente sellado y puede retirarse despues del implante de la protesis de reconstruction mamaria 108.
[0064] Se hace ahora referencia a las figuras 8A y 8B, que muestran las respectivas imagenes simplificadas por secciones del proceso de ensamblaje para una protesis de reconstruccion mamaria de tamano selectivo a tiempo real 110 construida y operativa segun otra materializacion de la invencion presente; Como se observa en las figuras 8A - 8B, El ensamblaje de la protesis de reconstruccion mamaria consta del cuerpo principal 190 que puede ajustarse a la extension longitudinal deseada mediante un utensilio afilado 111 (Fig. 1) y sellado por una parte a modo de funda 192, el sellado es efectuado preferiblemente mediante el uso de pegamento de silicon que se endurece con calor, preferiblemente aplicado con algun dispositivo de sellado 112 , como un horno. Se observa que el tamano del cuerpo del implante que resulta del ensamblaje 110 puede llevarse a cabo durante el proceso de implante o bien, antes. Se observa que otras clases de tamanos a tiempo real de los implantes se engloban tambien en el ambito de la invencion presente.
[0065] Como se observa en las figuras 8A - 8B, el implante de la protesis fabricado mediante tamanos selectivos del ensamblaje 110, aqul designados mediante referencia numerica 194, tiene forma de ovoide truncado y es sostenido por una o mas costillas 196. El cuerpo del implante 110 se forma preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, e incorpora preferiblemente una malla resistente y rlgida 198, para evitar un ensanchamiento indeseado del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0066] Puede proveerse un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 200 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo de implante 194 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 200 esta preferiblemente sellado y puede retirarse despues del implante 194.
[0067] Se hace ahora referencia a las figuras 9A, 9B, 9C y 9D que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la seccion lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 208 construida y operativa segun una materializacion mas de la invencion presente. Como se observa en las figuras 9A - 9D, el implante de la protesis 208 incorpora un cuerpo del implante 270 que tiene forma ovoide y es sostenida por un resorte helicoidal interno 272, que esta preferible y fundamentalmente formado de eso. El cuerpo del implante 270 y el interior del resorte helicoidal 272 se forman preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y el cuerpo del implante 270 incorpora preferiblemente una malla resistente y rlgida 274, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar un ensanchamiento indeseado del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0068] Se observa que, segun una materializacion deseada de la invencion presente, tanto el resorte 272 como la malla 274 sirven de estructuras de sujecion para el molde del implante, el resorte 272 actua para evitar la calda del cuerpo del implante 270 y la malla 274 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 270 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 270 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar la calda y el ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0069] El cuerpo del implante 270 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene preferiblemente una densidad total menor a la densidad del cuerpo tisular extirpado de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0070] Segun una materializacion deseada de la invencion presente, el primer y segundo portal de inyeccion reclprocamente opuestos 280 y 282 estan integrados en una pared externa 284 del cuerpo del implante 270.
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Preferiblemente los portales de inyeccion 280 y 282 se colocan de forma que sean facilmente accesibles para la inyeccion hipodermica y el drenaje y una vez implantados sean ubicados con respecto al paciente de forma que el portal 282 se situe por debajo del portal 280. Los portales de inyeccion pueden utilizarse para la inyeccion de llquidos terapeuticos en el interior del cuerpo del implante 270 y para retirar dichos llquidos o el aire de all!, segun proceda. Los portales de inyeccion 280 y 282 son ejemplos de portales de cierre automatico que pueden ser de provecho para todas las materializaciones adecuadas descritas aqul. En las materializaciones de las figuras 3A - 7D, las figuras 9A - 10D y 13A - 13D se proveeran portales de cierre automatico para acoplar el interior de un cuerpo del implante de una protesis 25 a uno o mas conductos.
[0071] El llquido terapeutico puede ser una mezcla de un disolvente adecuado y cualquier farmaco, compuesto qulmico, material radioactivo, hormonas naturales, hormonas sinteticas, factor de crecimiento, anticuerpos que bloquean los receptores en las membranas celulares, anticuerpos que bloquean receptores en las celulas objetivo, o cualquier otra molecula natural o sintetica disenada para modificar localmente o generalmente los procedimientos flsicos o patologicos del cuerpo para tratar o evitar una enfermedad. Por ejemplo, la iniciacion y posterior eliminacion de los materiales radioactivos del cuerpo del implante 270 puede proporcionar radioterapia programada y localizada. Los farmacos u otros llquidos y /o disolventes pueden escogerse de tal manera que sean permeables a traves de
la pared 284 a fin de proporcionar tratamiento terapeutico del tejido circundante.
[0072] El llquido terapeutico puede inyectarse en el volumen interno del implante mediante el portal 280 mientras que el portal 282 se utiliza para sacar el aire fuera del implante. El portal de inyeccion inferior 282 se utiliza preferiblemente para extraer e irrigar el llquido terapeutico del interior del implante 208 tras el tratamiento. Cuando se irriga el interior del cuerpo del implante 270, puede inyectarse una solucion de irrigation a traves del portal de inyeccion superior 280 y drenarse a traves del portal inferior 282.
[0073] Puede proveerse un conducto de inflation y deflation opcional y selectivamente extralble y hermetico 286 para la inflacion o deflacion selectiva del cuerpo del implante 270 previo a, durante o despues del implante del mismo. El conducto de inflacion y deflacion selectivamente extralble y hermetico 286 esta preferiblemente sellado y puede retirarse tambien despues del implante de la protesis de reconstruction mamaria 208.
[0074] Se hace ahora referencia a las figuras 10A, 10B, 10C y 10D que muestran las respectivas imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la section lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 308 construida y operativa segun una materialization mas de la invention presente. Como se observa en las figuras 10A - 10D, el implante de la protesis 308 incorpora un cuerpo del implante 370 que tiene forma ovoide y es sostenido por un resorte helicoidal interno 372, que esta preferible y fundamentalmente formado de eso. El cuerpo del implante 370 y el resorte helicoidal interior 372 se forman preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y el cuerpo del implante 370 incorpora preferiblemente una malla resistente y rlgida 374, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar un ensanchamiento indeseado del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0075] Se observa que, segun una materializacion deseada de la invencion presente, tanto el resorte 372 como la malla 374 sirven de estructura de sujecion para el molde del implante, el resorte 372 actua para evitar la calda del cuerpo del implante 370 y la malla 374 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 370 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 370 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar una calda y un ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0076] El cuerpo del implante 370 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido.
[0077] Opcionalmente, segun una materializacion deseada de la invencion presente, el primer y segundo portal de inyeccion 380 y 382 reclprocamente opuestos estan integrados en una pared externa 384 del cuerpo del implante 370. Preferiblemente los portales de inyeccion 380 y 382 se colocan de forma que sean facilmente accesibles para una inyeccion hipodermica y un drenaje y una vez implantados sean ubicados con respecto al paciente de forma que el portal 382 se situe por debajo del portal 380. Los portales de inyeccion pueden utilizarse para la inyeccion de llquidos terapeuticos en el interior del cuerpo del implante 370 y para retirar dichos llquidos o el aire de all!, segun proceda.
[0078] El llquido terapeutico puede ser una mezcla de un disolvente adecuado y cualquier farmaco, compuesto qulmico, material radioactivo, hormonas naturales, hormonas sinteticas, factor de crecimiento, anticuerpos que bloquean los receptores en las membranas celulares, anticuerpos que bloquean receptores en las celulas objetivo, o cualquier otra molecula natural o sintetica disenada para modificar local o generalmente los procedimientos flsicos o patologicos del cuerpo para tratar o evitar una enfermedad. Por ejemplo, la iniciacion y posterior eliminacion de los materiales radioactivos del cuerpo del implante 370 puede proporcionar radioterapia programada y localizada. Los farmacos u otros llquidos y /o sus disolventes pueden seleccionarse de forma que sean permeables a traves de la pared 384 a fin de proporcionar tratamiento terapeutico del tejido circundante.
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[0079] El llquido terapeutico puede inyectarse en el volumen interno del implante mediante el portal 380 mientras que el portal 382 se utiliza para sacar el aire fuera del implante. El portal de inyeccion inferior 382 se utiliza preferiblemente para extraer e irrigar el llquido terapeutico del interior del implante 308 tras el tratamiento. Cuando se irriga el interior del cuerpo del implante 370, puede inyectarse una solucion de irrigacion a traves del portal de inyeccion superior 380 y drenarse a traves del portal inferior 382.
[0080] Conforme a la materializacion deseada de la presente invencion, se puede proveer un conducto de inflacion y deflacion opcional y selectivamente extralble y hermetico 386 y la correspondiente bomba implantable 388 para el suministro seleccionable de los llquidos terapeuticos acumulados en el interior del cuerpo del implante 370, que funciona como un reservorio para ese llquido. El llquido terapeutico puede ser suministrado al tejido que rodea una salida de bomba 388, en la direccion que muestran las flechas 390.
[0081] El llquido terapeutico puede estar presente en el interior del cuerpo del implante 370 al mismo tiempo que se lleva a cabo la implantacion o puede ser suministrado posteriormente, mediante el portal de inyeccion 380. La bomba 388 puede ser una bomba implantable convencional y puede suministrar el llquido terapeutico en respuesta a ordenes en tiempo real o pre programadas. El conducto 386 y la bomba 388 pueden retirarse, segun proceda, despues del implante de la protesis de reconstruccion mamaria 308. Por otro lado, la bomba 388 puede colocarse en el interior del cuerpo del implante 370.
[0082] La protesis, excluyendo la bomba 388, tiene una densidad total preferiblemente menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama. Preferiblemente, la protesis, excluyendo la bomba 388, tienen una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc. aproximadamente.
[0083] Se hace ahora referencia a la figura 11 que muestra una imagen simplificada del proceso de lumpectomla en la que una protesis de reconstruccion mamaria 400 del tipo que se muestra en las figuras 10A - 10D construidas y operativas segun una materializacion deseada de la invencion, es introducida dentro de un hueco generado como consecuencia de la lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama. Como se observa en la figura 11 preferiblemente al mismo tiempo que se realiza la lumpectomla, una multitud de protesis de reconstruccion mamaria de diversos tamanos y formas, designadas mediante referencia numerica 400, 402, 404, 406, 408 y un ensamblaje de protesis de reconstruccion mamaria 410 que estan disponibles para su implantacion. El ensamblaje 410 es de un implante de tamano seleccionable que puede escogerse antes de o durante el proceso mediante el uso de un utensilio afilado 411 y un sistema de cierre 412, como por ejemplo un dispositivo calentador. Se observa que el implante no necesita efectuarse inmediatamente despues de la lumpectomla y puede efectuarse en cambio en un proceso aparte. Ademas, como se observa en la figura 11, el montaje de la bomba 414, que comprende una bomba implantable 416 y los correspondientes soportes 418 esta tambien disponible para su implantacion.
[0084] Preferiblemente, la protesis, excluyendo el montaje de la bomba 414, tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc. aproximadamente.
[0085] Se hace ahora referencia a las figuras 12A, 12B, 12D y 12E que muestran imagenes graficas y simplificadas por secciones de distintas fases de la implantacion de una protesis de reconstruccion mamaria constructiva y operativa segun una materializacion deseada de la invencion presente. Se observa que a pesar de que se ilustra la protesis de reconstruccion mamaria de configuracion general que corresponde al implante 400, el proceso que se muestra en las figuras 12A - 12E se aplica a cualquier protesis de reconstruccion mamaria adecuada construida y operativa segun la invencion presente, y de los que son ejemplos los implantes 400, 402, 404, 406 y 408 y el ensamblaje 410.
[0086] La figura 12A muestra una mama seguida de una lumpectomla y la generation de un hueco, designado mediante referencia numerica 420. Cabe destacar que la forma de la mama esta de alguna forma deformada debido a la presencia del hueco 420.
[0087] La figura 12B muestra la insertion de una protesis de reconstruccion mamaria resistente y compacta 400 dentro del hueco 420. La figura 12C muestra la protesis resistente de reconstruccion mamaria 400, tras una descompresion de la misma, que esta rodeada por tejido mamario y generalmente rellena al hueco 420 y elimina la deformation de la mama observada en las figuras. 12a & 12B. La figura 12D muestra el empalme entre el montaje de la bomba 414 que comprende una bomba implantable 416 y sus correspondientes soportes 418, al implante 400. Como se describio anteriormente, se observa que el montaje de la bomba 414 puede ser retirado, segun proceda, tras la implantacion y antes de la suturacion final, o bien puede mantenerse en la mama o en el interior de la protesis 400.
[0088] La figura 12E muestra una incision suturada 426 junto al implante 400, que esta rodeada de tejido mamario. Se observa que el tejido mamario circundante actua como sosten de la protesis de reconstruccion mamaria 400, que tiene una densidad menor a la del tejido mamario circundante.
[0089] Se hace ahora referencia a las figuras 13A, 13B, 13C y 13D muestran imagenes graficas y simplificadas de las vistas de la section lateral, sesgada, longitudinal y transversal de una protesis de reconstruccion mamaria 508
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construida y operativa segun otra materializacion mas de la invention presente. Como se observa en las figuras 13A - 13D, el implante de la protesis 508 incorpora un cuerpo de implante 570 con forma ovoide y es sostenido por un resorte helicoidal interno 572, que esta preferible y fundamentalmente formado de eso. El cuerpo del implante 570 y el resorte helicoidal interior 572 se forman preferiblemente con un material resistente biocompatible, como la silicona, y el cuerpo del implante 570 incorpora preferiblemente una malla resistente y rlgida 574, normalmente compuesta de poliester o polietileno, a fin de evitar un ensanchamiento indeseado del mismo, a presiones ambientales reducidas.
[0090] Se observa que segun una materializacion deseada de la invencion presente tanto el resorte 572 como la malla 574 sirven de estructura de sujecion para el molde del implante, el resorte 572 actua para evitar la calda del cuerpo del implante 570 y la malla 574 actua para evitar un ensanchamiento indeseado del cuerpo del implante 570 fijando una zona determinada de este. El material del que el cuerpo del implante 570 esta formado tiene preferiblemente memoria de forma, la cual esta tambien operativa para soportar la calda y el ensanchamiento indeseado, a la vez que mantiene toda su resistencia.
[0091] El cuerpo del implante 570 esta configurado preferiblemente al menos por lo general para encajar con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y por presentar un interior sellado sin llquido. La protesis tiene una densidad total menor a la densidad del cuerpo tisular extirpado de la mama. Preferiblemente, la protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 g/cc y preferiblemente menor a 0.5 g/cc aproximadamente.
[0092] Segun una materializacion deseada de la invencion presente, puede proveerse un conducto de inflation y deflation opcional y selectivamente extralble y hermetico 586 para la administration seleccionable del llquido terapeutico acumulado en el interior del cuerpo del implante 570, que sirve de reservorio para ese llquido.
El llquido terapeutico puede ser precargado dentro del cuerpo del implante previamente a la implantation o mas preferiblemente ahl suministrado despues de la implantacion. El soporte 586 puede ser retirado, segun proceda, despues de la implantacion de la protesis de reconstruction mamaria 508.
[0093] Segun una materializacion deseada de la invencion presente, los habitaculos adicionales sellados son definidos por la protesis 508, preferiblemente dentro de una estructura de doble pared que define el cuerpo del implante 570. Se observa especialmente en las figuras 13B - 13D, la estructura de doble pared que comprende una pared externa 588 y una interna 589 que estan separadas por una multitud de separadores 590. Preferiblemente la malla 574 esta unida a ambas paredes 588 y 589. En la materializacion que se muestra, el volumen entre las paredes 588 y 589 esta dividido en dos volumenes reclprocamente sellados 591 y 592. Se observa que el volumen entre las paredes 588 y 589 puede establecer tambien cualquier cantidad deseada de los volumenes sellados desde el interior del cuerpo del implante 570.
[0094] En la materializacion que se muestra en la figura 13A - 13D, cada uno de los volumenes reclprocamente sellados 591 y 592 es suministrado con sus respectivos soportes de entrada y salida, respectivamente designados mediante referencia numerica 593 y 594. Los soportes 593 y 594 de cada uno de los volumenes 591 y 592 estan unidos preferiblemente con los portales de control automatico (no mostrados).
[0095] Se hace ahora referencia a las figuras 14A, 14B, 14C, 14D, 14E, 14F y 14G, muestran imagenes graficas simplificadas por secciones de diversas fases del proceso de radioterapia aprovechando la cirugla multiple de protesis de reconstruccion mamaria de volumen sellado similar al descrito anteriormente respecto a las figuras 13A - 13D, construida y operativa segun una materializacion de la invencion presente. En esta materializacion se definen doce volumenes reclprocamente sellados entre las paredes 588 y 589 de la protesis 508. Estos volumenes reclprocamente sellados se indican en las figuras. 14A - 14G con las denominaciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI y XII. Los soportes de entrada que estan comunicados con cada volumen, se designan mediante la referencia numerica 593 y los respectivos soportes de salida se designan mediante la referencia numerica 594. El conjunto de de todos los soportes 593 y 594 se designa mediante la referencia numerica 595.
[0096] Cabe destacar que, aunque las figuras 14A -14G muestran el proceso de lumpectomla, la invencion presente tal y como se viene describiendo figuras 1 - 14G se aplica a procesos de mayor alcance en donde las partes importantes o incluso todo el tejido mamario subcutaneo es extraldo.
[0097] Como se observa en la figura 14A preferiblemente al mismo tiempo que se realiza la lumpectomla, una multitud de protesis de reconstruccion mamaria de diversos tamanos y formas, designadas mediante referencia numerica 600, 602, 604, 606, 608 estan disponibles para su implantacion.
[0098] Segun una materializacion deseada de la invencion presente, como se observa en la figura 14B, la protesis multiple de reconstruccion mamaria de volumen sellado 508 se implanta en la misma intervention quirurgica posterior a la lumpectomla. Esto se representa de forma simbolica mediante una fecha y un reloj fechador 610 que aparecen en las figuras. 14A & 14B. Se observa que la implantacion no necesita efectuarse inmediatamente despues de la lumpectomla y puede efectuarse en cambio en un proceso aparte. El proceso de implantacion puede asimilarse al que se muestra en las figuras 2A - 2D y se describio anteriormente.
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[0099] En el momento adecuado despues de los procesos anteriores, como se observa en la figura 14C, se lleva a cabo a tiempo real un proceso de planificacion y simulacion radiologica realizado por un oncologo utilizando un sistema informatico que tiene una funcion de simulacro y planificacion radiologica disponible comercialmente tal y como se materializa en el software de planificacion del tratamiento Acuity TM, Eclipse TM, BrachiVision TM y Vitesse TM disponible comercialmente gracias al sistema medico estadounidense Varian. Se calcula la dosis de radiacion que ha de suministrarse mediante el material radioactivo en cada uno de los volumenes I-XII reclprocamente sellados.
[0100] La Fig.14D muestra el tratamiento de radiacion del paciente, normalmente unos dlas despues de la lumpectomla. El dosificador de material radioactivo 620, como por ejemplo un dispensador de carga diferida Varisource TM iX, disponible comercialmente gracias al sistema medico estadounidense Varian es controlado informaticamente y suministra una cantidad apropiada de material radioactivo desde el reservorio 622 a cada uno de los volumenes sellados I - XII mediante los soportes de entrada 593.
[0101] Como se observa en la Fig. 14E, tras un tiempo adecuado, el material radioactivo se purga desde los volumenes I - XII sellados mediante los soportes de salida 594 hasta los vasos de desecho 624 preferiblemente mediante el uso de un llquido de irrigation suministrado desde un reservorio 626 mediante los soportes de entrada 593. Se verifica preferiblemente la ausencia de un material radioactivo residual en la protesis 508 por el uso de un detector de radiacion adecuado 630, que emite una senal adecuada mediante un sistema informatico a un monitor 632.
[0102] Inmediatamente despues de finalizar el tratamiento de radiacion, el conjunto 595 de los soportes 593 y 594 puede separarse, mediante presion, desde la protesis de reconstruction mamaria 508 sin necesidad de intervention quirurgica, como se observa en la figura 14F. La incision que queda puede dejarse cicatrizar de forma natural y preferiblemente cubrirse con un aposito 634 como se muestra en la figura 14G.
[0103] Es una caracterlstica particular de la invention presente que el tratamiento de radiacion de elevada localization especlfica puede administrarse en un tiempo relativamente corto en el consultorio medico sin requerir ninguna otra intervencion quirurgica. Esto se representa de forma simbolica en las figuras 14D -14G mediante una fecha y un reloj fechador 610.
[0104] Los expertos en este campo entenderan que la invencion presente no esta limitada especlficamente a lo que se ha mostrado y descrito aqul anteriormente. El ambito de la invencion incluye por supuesto tanto las mezclas como submezclas de las diversas caracterlsticas descritas anteriormente, as! como modificaciones y variaciones de la misma que les surgirlan a los profesionales de la materia al revisar la description anterior y del que no existen precedentes.

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    REIVINDICACIONES
    1. Una protesis de reconstruccion mamaria (108) adecuada para la implantacion dentro de un hueco de una mama despues de una intervention de lumpectomla en la que una masa de tejido es extirpada de la mama, la protesis de reconstruccion mamaria (108) consta de:
    un cuerpo de implante comprimible con un interior sellado sin llquido (170) configurado al menos por lo general para encajar con la forma del implante que coincide con la forma de la masa tisular extirpada de la mama y que tiene forma ovoide;
    y
    una estructura de sujecion con la forma del implante configurada para mantener el cuerpo del implante mencionado con la forma del implante referido, dicha estructura de sujecion con la forma del implante consta de un resorte helicoidal (172) configurado para evitar la calda y la malla 174 configurada para evitar un ensanchamiento indeseado fijando una zona determinada del cuerpo del implante (170);
    las protesis de reconstruccion mamaria mencionadas tienen una densidad total menor a la densidad de la masa tisular extirpada de la mama.
  2. 2. Segun la afirmacion 1, las protesis de reconstruccion mamaria (108) tienen una densidad total menor a la densidad del tejido remanente de la mama que se encuentra alrededor del cuerpo del implante (170).
  3. 3. Segun la afirmacion 1, la protesis de reconstruccion mamaria (108) tiene una densidad total menor a 0.5 grams/cc.
  4. 4. Una protesis de reconstruccion mamaria (108) segun cualquiera de las afirmaciones 1-3, en donde dicha protesis tiene una densidad relativa menor a 0.9 gm/cm3; o en donde dicha protesis tiene una densidad relativa menor a 0.5 gm/ cm3.
  5. 5. Segun cualquiera de las afirmaciones 1-4, la protesis de reconstruccion mamaria (108) en donde el cuerpo del implante (170) esta formado por un material resistente biocompatible.
  6. 6. Segun cualquiera de las afirmaciones 1-5, la protesis de reconstruccion mamaria (108), tambien consta de al menos un soporte (134) que comunica con un interior del cuerpo del implante mencionado (170);
    en donde preferiblemente dicho cuerpo (170) consta de al menos dos secciones reclprocamente selladas (591, 592); en donde mas preferiblemente se dice que al menos un soporte incorpora al menos dos soportes (593, 594), cada uno de ellos en comunicacion con, al menos una de las secciones reclprocamente selladas (591, 592); en donde aun mas preferiblemente al menos uno de los dos soportes es selectivamente extralble de al menos una de las mencionadas dos fracciones reclprocamente selladas o /preferiblemente consta tambien de al menos una valvula que controla la comunicacion entre al menos uno de los al menos dos soportes mencionados y una valvula correspondiente a al menos una de las al menos dos secciones reclprocamente selladas.
  7. 7. Segun cualquiera de las afirmaciones 1-6, la protesis de reconstruccion mamaria (108), tambien consta de al menos una bomba (388) que comunica con un interior del cuerpo del implante mencionado (170); preferiblemente consta tambien de al menos un portal de inyeccion (280);
    en donde mas preferiblemente al menos un portal de inyeccion consta de un primer y un segundo portal de inyeccion reclprocamente opuestos 280, 282).
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