ES2870423T3 - Expansor de tejido direccional - Google Patents
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Abstract
Un implante de tejido mamario expansible que comprende: una carcasa que tiene una cara anterior (705) y una cara posterior (702), la cara anterior (705) teniendo una región de polo superior (115) y una región de polo inferior (120) que se encuentran en un vértice (125), y una zona de inyección (740) para recibir fluido a través de la misma para inflar el implante; y un único miembro de sujeción vertical (700) que tiene un primer (714a) y un segundo (714b) extremos y una región central (712) entre ellas que tiene una apertura (716) a través del mismo, en donde la región central (712) está acoplada a la cara anterior (705) del implante en una localización tal que la zona de inyección (740) está colocada dentro de la apertura (716) en la región central (712), y en donde el primer y el segundo extremos (714a, 714b) del miembro de sujeción vertical (700) están acoplados a la cara posterior (702) del implante, de tal manera que el miembro de sujeción vertical restringe la expansión del polo superior y redirige la expansión hacia el polo inferior.
Description
DESCRIPCIÓN
Expansor de tejido direccional
Campo de la invención
La presente invención se refiere de manera general al campo de los implantes expandibles y, más particularmente, a los implantes mamarios expandibles.
Antecedentes
Los expansores de tejido son dispositivos que se implantan por debajo de la piel y luego se inflan gradualmente para estirar el tejido suprayacente. Tales expansores se usan para crear una bolsa para recibir una prótesis permanente y/o para generar un área de superficie de piel aumentada de tal manera que la piel se pueda utilizar para injertos o reconstrucción.
En el caso de los implantes mamarios, se usan expansores de tejido para crear la bolsa mamaria que finalmente recibirá el implante mamario permanente. Estos expansores están formados comúnmente por una cubierta de polímero de silicona. Después de la implantación, se inyecta periódicamente solución salina o algún otro fluido en el expansor a lo largo del tiempo, por ejemplo a través de un puerto de inyección, hasta que se logra la bolsa del tamaño deseado.
Con expansores de tejido mamario conocidos, a medida que continúa el proceso de inflado, la presión resistiva del tejido sobre el lado anterior del expansor puede hacer que el expansor se expanda en direcciones no deseadas (es decir, axial y lateralmente). Para minimizar la expansión no deseada, la mayoría de los cirujanos seleccionan un expansor más pequeño que el necesario y sobreinflan el expansor al 200-300% del volumen nominal del expansor. Esto permite al cirujano utilizar la huella inicial más pequeña de un expansor más pequeño para acomodar la expansión lateral y axial no deseada. Sobreinflar un expansor más pequeño no es deseable por varias razones. Aunque los expansores se prueban técnicamente hasta el doble de su volumen de inflado nominal, un inflado del 200-300% podría reducir el margen de seguridad del dispositivo. Además, como la huella es pequeña, a un inflado del 200-300% la forma inflada no es anatómicamente correcta, sino que es más redonda o similar a una pelota, lo que podría llevar a la rotación o dar la vuelta sobre el implante dentro de la bolsa de tejido.
Por tanto, sería deseable proporcionar un implante mamario expansible que proporcione mejor la expansión de tejido direccional apropiada para cualquier tamaño dado.
La US 5496370 A analiza un dispositivo protésico que incluye una envoltura sellable. La envoltura está adaptada para llenarse con un relleno de fluido y está llena por lo menos parcialmente con un material que forma deflector que actúa como un deflector que ralentiza el desplazamiento del relleno de fluido para lograr las propiedades táctiles y estéticas deseadas.
La US 2009/198331 A1 analiza una prótesis implantable con regulación de flujo de celda abierta, que tiene una membrana que contiene una sustancia fluida. La membrana está separada en una primera cámara y una segunda cámara con la primera y la segunda cámaras estando acopladas de manera fluida a través de un orificio. El orificio tiene un tamaño que puede ajustarse por el usuario después de implantar la prótesis en el paciente.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona un implante de tejido mamario expansible de acuerdo con la reivindicación 1 que incluye una carcasa que tiene una cara anterior y una cara posterior, la cara anterior teniendo una parte de polo superior y una parte de polo inferior que se encuentran en un vértice, y una zona de inyección para recibir fluido a través de la misma para inflar el implante; y un miembro de sujeción vertical que tiene un primer y un segundo extremos y una región central entre ellos que tiene una apertura a través de la misma. La región central está acoplada a la cara anterior del implante en una localización tal que la zona de inyección se coloca dentro de la apertura en la región central, y el primer y el segundo extremos del miembro de sujeción vertical están acoplados a la cara posterior del implante.
De acuerdo con una realización, el miembro de sujeción vertical incluye además una primera y segunda partes de cara posterior adyacentes al primer y el segundo extremos respectivamente, y una primera y una segunda partes verticales que se extienden entre la parte central y la primera y la segunda partes de cara posterior respectivamente. La totalidad de la primera y la segunda partes de la cara posterior están acopladas a la cara posterior del implante.
En otra realización más, la primera y la segunda partes de la cara posterior están acopladas a la cara posterior del implante en una localización tal que la primera y la segunda partes verticales se extienden hacia la cara
anterior en un ángulo agudo con respecto a la primera y la segunda partes de la cara posterior.
El miembro de sujeción vertical puede estar hecho de un material de malla, que puede ser una malla de poliéster. La carcasa puede estar hecha de silicona.
En otra realización más, el implante expansible incluye además un material de refuerzo acoplado a la carcasa en una primera zona de refuerzo que forma por lo menos una parte de borde periférico que se extiende desde una periferia de la cara posterior hacia arriba hacia la cara anterior en una distancia predeterminada, y por lo menos un miembro de inserción colocado completamente dentro y extendiéndose a través del interior de la carcasa, y acoplado a un interior de la carcasa alrededor de un perímetro completo del miembro de inserción en una localización sustancialmente adyacente a una periferia superior de la primera zona de refuerzo.
El miembro de inserción puede tener además por lo menos una primera y una segunda aperturas en el mismo, con la primera y la segunda partes verticales del miembro de sujeción vertical extendiéndose a través de la primera y la segunda aperturas respectivas.
También se proporciona un implante de tejido mamario expansible que incluye una carcasa que tiene una cara anterior y una cara posterior, la cara anterior tiene una parte de polo superior y una parte de polo inferior que se encuentran en un vértice, y una zona de inyección para recibir fluido a través de la misma para inflar el implante; un material de refuerzo acoplado a la carcasa en una primera zona de refuerzo que forma por lo menos una parte de borde periférico que se extiende desde una periferia de la cara posterior hacia arriba en una distancia predeterminada, un miembro de sujeción vertical colocado completamente dentro de la carcasa y que se extiende entre una región central acoplado a una cara anterior de la carcasa en una localización sustancialmente adyacente a la zona de inyección y por lo menos un primer extremo acoplado a la cara posterior, y por lo menos un miembro de inserción colocado completamente dentro y que se extiende a través del interior de dicha carcasa, y acoplado a un interior de dicha carcasa alrededor de un perímetro completo de dicho miembro de inserción en una localización sustancialmente adyacente a una periferia superior de la primera zona de refuerzo. El miembro de inserción tiene por lo menos una primera apertura en el mismo, y el miembro de sujeción vertical se extiende a través de la primera apertura.
En una realización, la región central del miembro de sujeción vertical tiene una apertura a través de ella, y la región central está acoplada a la cara anterior del implante en una localización tal que la zona de inyección se coloca dentro de la apertura en la región central. El miembro de sujeción vertical se extiende además desde el miembro central hasta un segundo extremo que está acoplado a la cara posterior del implante.
El miembro de inserción puede incluir además una segunda apertura en el mismo, y el miembro de sujeción vertical puede extenderse además desde la región central a través de la segunda apertura hasta el segundo extremo. En otra realización más, el primer y el segundo extremos del miembro de sujeción vertical están acoplados a la cara posterior del implante y se extienden tanto hacia arriba como en una dirección lateral hacia dicha cara anterior. Además, el primer y el segundo miembros de sujeción verticales se extienden hacia arriba y lateralmente en un ángulo agudo con respecto a la cara posterior.
El miembro de inserción y los miembros de sujeción verticales pueden estar hechos de un material de malla, puede ser una malla de poliéster y la carcasa puede estar hecha de silicona.
Estos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones ilustrativas de la misma, que debe leerse en relación con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista lateral en sección transversal de un implante de tejido mamario del estado de la técnica ejemplar;
La FIG. 2 es una vista lateral de un implante de tejido mamario ejemplar;
La FIG. 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de la FIG. 2;
La FIG. 4a es una ilustración ejemplar de una posible zona de transición entre las partes reforzadas y no reforzadas de una carcasa;
La FIG. 4b ilustra el implante mamario de la FIG. 3 incluyendo además un material de refuerzo que tiene propiedades elásticas variables;
Las FIGS. 5a-5c ilustran realizaciones materiales de refuerzo ejemplares que tienen propiedades elásticas variables a lo largo de su longitud;
La FIG. 6a es una vista en perspectiva en sección transversal que ilustra un implante de tejido mamario que incluye un miembro de inserción;
La FIG. 6b ilustra una configuración alternativa para un implante mamario que tiene un miembro de inserción; Las FIGS. 6c y 6d ilustran el implante mamario de la FIG. 3 y que incluye además un miembro de inserción;
Las FIGS. 6e-6h ilustran varias realizaciones alternativas de miembros de inserción;
Las FIGS. 7a y 7b ilustran vistas en perspectiva y laterales en sección transversal, respectivamente, de una realización de acuerdo con la presente invención que tiene un miembro de sujeción vertical;
La FIG. 7c es una vista en planta que ilustra el miembro de sujeción vertical de las FIGS. 7a y 7b; y
La FIG. 7d es una vista lateral de un implante que ilustra únicamente el posicionamiento del miembro de sujeción vertical con propósitos ilustrativos.
Descripción detallada
La FIG. 1 muestra una vista lateral en sección transversal de un expansor de tejido mamario 4 del estado de la técnica ejemplar. El expansor tiene una cara posterior 10 que se encuentra sustancialmente plana y se coloca contra la caja torácica del paciente, y una cara anterior 5 que está orientada hacia afuera desde la caja torácica cuando se implanta. La cara anterior 5 incluye una región de polo superior 15 (es decir, la parte superior de la carcasa cuando el receptor del implante está de pie), una región de polo inferior 20 (es decir, la parte inferior de la carcasa cuando el receptor del implante está de pie), y un vórtice 25 (correspondiente al punto en el que el pezón estaría en un seno natural) separando la región del polo superior y la región del polo inferior. La carcasa exterior 35 del expansor 5 está típicamente hecha de un material de silicona e incluye un puerto de inyección u otra válvula o zona de autosellado 40 a través de la cual se inyecta solución salina u otro fluido con el tiempo en la región interior contenida 30. De esta manera, el volumen del expansor puede aumentarse con el tiempo hasta que se logre el tamaño de bolsa deseado.
Con expansores conocidos como el que se muestra en la FIG. 1, aunque la forma general del expansor cuando está completamente inflado, como se muestra, es de alguna manera anatómicamente correcta, se ha descubierto que cuando se usa dentro del cuerpo, la expansión no se produce de una manera anatómicamente correcta o deseada. Esto se debe a que el expansor de la FIG. 1 se muestra en el aire, y los expansores conocidos se diseñan y prueban en el aire. Debido a la mínima resistencia del aire circundante, un expansor con una cubierta exterior compuesta de un material sustancialmente uniforme se expandirá hasta la forma final de esa cubierta. En el cuerpo, sin embargo, el tejido y los músculos circundantes contrarrestan la expansión, y un dispositivo con una cubierta exterior sustancialmente uniforme se expandirá de acuerdo con el camino de menor resistencia, a menudo determinado por la resistencia variable del tejido circundante. Para las prótesis mamarias, esto típicamente da como resultado una deformidad de la cubierta exterior a una forma más parecida a un panqueque, con la proyección anterior de la expansión del polo inferior siendo menor que la planeada o deseada, y la expansión lateral y axial más de la deseada. Como se ha indicado anteriormente, en un esfuerzo por aumentar la proyección anterior de la expansión del polo inferior, los cirujanos a menudo cogen expansores demasiado pequeños que tienen un huella más pequeña (como contra la caja torácica), y los sobreinflan.
La presente invención supera los problemas descritos anteriormente y proporciona la expansión en la dirección apropiada en un implante de tamaño apropiado. Más específicamente, los implantes descritos en la presente permiten una expansión lateral y vertical minimizada, a la vez que proporcionan un perfil más anatómicamente correcto con menos plenitud en la región del polo superior y más plenitud y expansión anterior en la región del polo inferior. Como se muestra en el implante ilustrativo en la FIG. 2, el implante de la presente invención incluye refuerzo en varias localizaciones a lo largo de la carcasa para proporcionar una expansión mínima en varias localizaciones deseadas y una expansión completa en otras localizaciones predeterminadas, para dar como resultado un expansor que tiene características de expansión deseadas y variadas alrededor de su área de superficie cuando está en uso real dentro del cuerpo.
El expansor 100 de las FIGS. 2 y 3 de manera similar incluye una cara posterior 110 y una cara anterior 105 que incluye una región de polo superior 115, una región de polo inferior 120 y un vértice 125. Como se ha indicado anteriormente, la cara posterior es sustancialmente plana cuando se infla la carcasa y es la parte de la carcasa que se apoya contra la caja torácica del paciente. La cara posterior está definida por la periferia 141. El expansor también incluye una zona de inyección 40. La zona de inyección puede ser una cúpula de inyección del tipo bien conocido como se ilustra en la FIG. 1, puede ser un área autosellante o cualquier otro dispositivo/área adecuado a través del cual puede inyectarse y/o extraerse fluido del implante.
La carcasa exterior 135 del expansor 100 incluye además una o más zonas de refuerzo, en donde un material de refuerzo limita la capacidad de expansión del material de la carcasa exterior. De acuerdo con una realización, la carcasa exterior está hecha de silicona y el material de refuerzo es una malla, como una malla de poliéster, aunque puede usarse cualquier malla implantable adecuada. Alternativamente, el material de refuerzo puede ser una lámina de silicona que tenga una elasticidad igual o menor que la elasticidad de la carcasa. El área de la carcasa que tiene un material de refuerzo acoplado tendrá una elasticidad general menor que cualquier área no reforzada independientemente de la elasticidad del material de refuerzo. En un implante ejemplar preferido, sin embargo, el material de refuerzo tiene una elasticidad que es sustancialmente menor que la elasticidad de la carcasa.
Además, puede usarse cualquier otro material adecuado que funcione adecuadamente para restringir la
expansión de la carcasa al tener una elasticidad que sea igual o menor que la del material de la carcasa. Otros materiales ejemplares incluyen polímeros a base de silicona, materiales compuestos, poliuretano, polipropileno y otros materiales poliméricos biocompatibles. El material de refuerzo puede acoplarse a la carcasa cubriendo la malla con una lámina de silicona sin vulcanizar y presionándola contra la carcasa de tal manera que la lámina de silicona sin vulcanizar actúe esencialmente como un pegamento. La resistencia de la conexión formada puede mejorarse curando la silicona a una temperatura elevada durante un período de tiempo (es decir, 157-176° C (315-350 grados Fahrenheit) durante aproximadamente 30 minutos).
El implante de la FIG. 2 incluye una primera zona de refuerzo 140 y una segunda zona de refuerzo 150, las cuales se ilustran con un sombreado cruzado. La primera zona de refuerzo 140 tiene un primer extremo 146 y un segundo extremo 144, e incluye por lo menos una parte de borde periférico 148 que se extiende desde la periferia 141 de la cara posterior 110 hacia arriba hacia la cara anterior 105 una distancia predeterminada a una periferia superior 103. La distancia predeterminada puede ser constante alrededor de la periferia, o puede variar a lo largo de la periferia como se muestra en la FIG. 2. La primera zona de refuerzo puede extenderse adicionalmente para coincidir con la totalidad de la cara posterior, o con una parte de la misma. La primera zona de refuerzo 140 restringe la expansión lateral y axial de la carcasa en el área periférica inmediatamente adyacente a la cara posterior. De esta manera, el cirujano no necesita elegir un expansor que tenga una cara posterior más pequeña que la deseada para tener en cuenta la expansión lateral no deseada alrededor del perímetro de la base del implante.
El implante de la FIG. 2 incluye además una segunda zona de refuerzo 150. Un primer extremo 152 de la segunda zona de refuerzo se apoya o solapa sustancialmente preferiblemente con un primer extremo 148 de la primera zona de refuerzo 140 de tal manera que la región de polo superior 115 del expansor está completamente reforzada entre la primera y la segunda zonas de refuerzo. De esta manera, tras ser infundido con fluido, el expansor no puede expandirse apreciablemente en la región del polo superior. La segunda zona de refuerzo se extiende desde el primer extremo 152 y a lo largo de por lo menos una parte de la región de la cara anterior 105 del expansor, formando esencialmente una estructura reforzada a modo de “bisagra” centrada alrededor de la región de polo superior 115, y que tiene puntos de bisagra 149 en ambos lados donde la primera y la segunda zonas de refuerzo se encuentran primero y comienzan a superponerse o apoyarse entre sí. En ciertos implantes ejemplares, el material de refuerzo cubre de aproximadamente el 25% a aproximadamente el 80% del área de la superficie de la carcasa, y más preferiblemente de aproximadamente el 50% a aproximadamente el 75% del área de la superficie de la carcasa.
De esta manera, se restringe la expansión de la región del polo superior más allá de la forma deseada, mientras que se permite más libremente la expansión deseable de la región del polo inferior 120. En un implante ejemplar, la segunda zona de refuerzo se extiende sustancialmente hasta el vértice 125 de la carcasa.
Aunque se describe que el implante anterior tiene una primera y una segunda piezas de material de refuerzo, un experto en la técnica comprenderá fácilmente que las zonas de refuerzo también pueden establecerse con una sola pieza.
En un ejemplo adicional, el material de refuerzo puede diseñarse de tal manera que el grado de elasticidad del material varíe en diferentes localizaciones. Con un material de refuerzo uniforme, particularmente cuando la elasticidad del material de refuerzo es muy diferente a la de la carcasa, puede darse el caso de que aparezcan zonas de transición algo nítidas entre las regiones reforzadas de la carcasa y las regiones no reforzadas. En la FIG.4a se muestra una ilustración ejemplar, en donde la cubierta del implante 400 está reforzada a lo largo de la cara posterior 402 y una región periférica 404 similar a la descrita anteriormente. La diferencia de elasticidad entre el material de la carcasa y la zona reforzada puede provocar una transición brusca en el punto 405 donde la carcasa reforzada se encuentra con la carcasa no reforzada, como se demuestra en la FIG. 4a con una carcasa de implante que se muestra en tres etapas de inflado. Para minimizar este posible efecto, el material de refuerzo puede tener propiedades de elasticidad variables en diferentes localizaciones, o simplemente tener un gradiente de elasticidad (propiedades de elasticidad que disminuyen o aumentan gradualmente) en una dirección dada. En un ejemplo preferido, la elasticidad del material de refuerzo aumenta en la dirección hacia las áreas que están libres de material de refuerzo, o tienen menos material de refuerzo, de tal manera que el material de refuerzo inmediatamente adyacente a las áreas no reforzadas tiene la elasticidad más alta. Esto puede lograrse por varios medios que incluyen, por ejemplo, proporcionando aperturas en el material de refuerzo que varían en tamaño y/o densidad a lo largo de la longitud del material. Los materiales ejemplares se muestran en las FIGS. 5a-5c, con la FIG. 5a ilustrando aperturas circulares de diámetro variable 500a a lo largo de la longitud del material, y las FIGS. 5b y 5c ilustrando las disposiciones de apertura tipo hendidura variable 500b, 500c a lo largo de la longitud del material. Además, el grosor de la malla u otro material puede variar a lo largo de la longitud para lograr este resultado. En otros materiales, tanto el tamaño de la apertura variable como la densidad de la apertura (es decir, el número de aperturas en un área determinada) a lo largo de la longitud del material y/o el grosor variable simultáneamente a lo largo de la longitud del material se contemplan para proporcionar el gradiente de elasticidad deseado.
La Figura 4b ilustra la carcasa del implante 400 que tiene una zona de refuerzo 420 con una elasticidad menor proximal a la cara posterior 402 y una elasticidad mayor en la región periférica 404, aumentando la elasticidad debido a la mayor densidad de las aperturas 422 cortadas en el material 420. Como puede verse en la Figura 4b, la
elasticidad es mayor más cerca del punto de transición 405 donde la carcasa reforzada se encuentra con la carcasa no reforzada.
En otro implante ejemplar, el dispositivo ilustrado en las FIGS. 2 y 3 puede incluir además un miembro de inserción de refuerzo separado adicional 600 como se ilustra en las FIGS. 6a y 6b. El miembro de inserción se coloca completamente dentro del espacio interior 601 de la carcasa 635. En el implante ilustrado, el miembro de inserción está dimensionado y conformado para abarcar todo el interior o la carcasa y está asegurado a la superficie interior 607 de la carcasa alrededor de toda su periferia 602, preferiblemente en una localización sustancialmente adyacente a la periferia superior 603 de la primera zona de refuerzo 644. El miembro de inserción ayuda a minimizar los efectos no deseados en una zona de transición del tipo descrito anteriormente y ayuda además a mantener la forma deseada del implante durante la expansión. El miembro de inserción puede incluir además orificios, aperturas o similares 606, como se ilustra en la FIG. 6b, para permitir el movimiento del fluido dentro de la carcasa a medida que se expande. En implantes alternativos, el miembro de inserción puede tener la forma más de una "atadura" o similar, como una tira (o múltiples tiras) que se extienden a través del interior de la carcasa en cualquier localización deseada, en lugar de tener una configuración que sustancialmente abarca todo el interior. El miembro de inserción puede estar formado de cualquier material adecuado que tenga una elasticidad que sea adecuada para aumentar la resistencia de la carcasa a la expansión hacia afuera, como Dacron™, polipropileno, compuesto de Dacron™-silicona, etc. El miembro de inserción puede fijarse al interior de la cáscara usando láminas de silicona no vulcanizadas y calor, adhesivos a base de silicona, unión a base de solvente, unión por difusión, soldadura ultrasónica, soldadura por puntos con láser, y otras técnicas conocidas por un experto en la técnica.
Las FIGS. 6c y 6d ilustran el implante de la FIG. 3 teniendo un miembro de inserción alternativo 600 en el mismo. En este implante, el miembro de inserción (mostrado en líneas de puntos en la FIG. 6c) se coloca de una manera sustancialmente similar a la ilustrada en las FIGS. 6a y 6b, pero tiene una forma alternativa de tipo "media luna", como se muestra claramente en la FIG. 6d.
El miembro de inserción de refuerzo 600 puede tener varias otras formas y configuraciones, ejemplos de las cuales se muestran en las FIGS. 6e-6h. En la FIG. 6f, el miembro de inserción 600 tiene un recorte 610 generalmente conformado/posicionado de tal manera que su primer y segundo puntos 650, 651 correspondan o se alineen sustancialmente con las bisagras 149 donde la primera y la segunda zonas de refuerzo comienzan a superponerse (ver la FIG. 2). En la FIG. 6e, el miembro de inserción 600 tiene una apertura de gran tamaño 618 que generalmente está configurada/colocada para corresponder con la localización de las bisagras. El tamaño y la localización de la apertura de gran tamaño 618 se seleccionan para aumentar localmente la elasticidad del miembro de inserción 600, siendo el área de la apertura de gran tamaño 618 de aproximadamente el 20% a aproximadamente el 40% del área del miembro de inserción 600, lo más preferible de aproximadamente el 20% a aproximadamente el 30% del área del miembro de inserción 600. La FIG. 6g ilustra un miembro de inserción 600 con por lo menos una apertura opcional 606 y una matriz de hendiduras 614 que proporcionan una elasticidad aumentada del miembro de inserción 600. La matriz 614 está configurada/posicionada generalmente para corresponder con la localización de las bisagras.
Finalmente, la FIG. 6h ilustra un miembro de inserción 600 que tiene una pluralidad de aperturas 615 que proporcionan una elasticidad aumentada del miembro de inserción 600, con aperturas 615 generalmente conformadas/posicionadas para corresponder con la localización del punto de bisagra como se ha descrito anteriormente.
En las FIGS. 7a-7d se muestra una realización de acuerdo con la presente invención, que incluye un miembro de sujeción vertical 700 que se extiende completamente dentro del interior del implante entre la cara posterior 702 y la cara anterior 705, como se muestra en la vista en sección transversal de la FIG. 7a.
Aunque la atadura puede tener varias configuraciones adecuadas, se muestra con mayor detalle una realización específicamente ventajosa con referencia a las FIGS. 7b y 7c. En referencia primero a la FIG. 7c, un miembro de sujeción vertical preferido 700 incluye un primer extremo 714a y un segundo extremo 714b, y una región central 712 entre los mismos. La región central 712 está asegurada a la cara anterior del implante, y preferiblemente incluye una abertura 716 a través de la misma que está dimensionada y conformada para ajustarse alrededor del puerto de inyección o zona de autosellado 740. Entre la región central 712 y el primer extremo 714a hay una primera parte vertical 718a y una primera parte de cara posterior 720a. De manera similar, entre la región central 712 y el segundo extremo 714b hay una segunda parte vertical 718a y una segunda parte de cara posterior 720b. Como se muestra mejor en la FIG. 7b, la primera y la segunda partes de cara posterior 720a, 720b quedan a ras contra la cara posterior 702 del implante, y se fijan a la misma mediante cualquier medio adecuado para anclar el primer y el segundo extremos a la cara posterior. Los medios adecuados ejemplares incluyen, pero no se limitan a, usar láminas de silicona sin vulcanizar y calor, adhesivos a base de silicona, unión a base de solvente, unión por difusión, soldadura ultrasónica, soldadura por puntos con láser y otras técnicas conocidas por un experto en la técnica. Una sujeción vertical que se extiende entre el puerto de inyección o el área de autosellado 740 y la cara posterior 702 del implante ayuda a restringir la expansión no deseada del polo superior redirigiendo la expansión al polo inferior donde se desea.
En la realización ilustrada en la FIG. 7b, la primera y la segunda partes de cara posterior son sustancialmente de forma rectangular y están fijadas a la cara posterior del implante en una localización tal que la primera y la segunda partes verticales 718a, 718b del miembro de sujeción vertical se extienden a la cara anterior del el implante en un ángulo A de menos de 90 grados, y preferiblemente entre 25 y 70 grados. En otras palabras, los miembros de sujeción verticales se extienden hacia arriba y en una dirección lateral hacia la periferia del implante (indicado por la flecha en la FIG. 7b) para formar un ángulo agudo A. Inclinar la primera y la segunda partes verticales hacia adentro hasta una localización más central en la cara posterior permite que la cara posterior mantenga una posición más plana y evita que el expansor se ondule, lo que podría producirse de otro modo si los puntos de anclaje estuviesen más cerca de la periferia de la cara posterior. La ondulación puede hacer que la cara posterior sea inestable y se someta a movimientos no deseados e incluso voltearse mientras está implantado. También puede hacer que el implante sea propenso a perfiles de expansión no deseados. La minimización de la ondulación posterior también puede dar como resultado una distribución incluso más uniforme de la presión hacia la caja torácica.
En referencia ahora a la FIG. 7d, se muestran las longitudes h, h de los lados respectivos de cada una de la primera y la segunda partes verticales, así como los ángulos a1 y a2 que representan el ángulo en el que las partes verticales se extienden dentro del implante con respecto a una línea perpendicular a la superficie del implante como se muestra. De acuerdo con una realización preferida de un implante relativamente grande, como un implante de 850 cc, la longitud h es de 37,9 mm y l2 es 46,7 mm, y a1 es 128,8 grados y a2 es 132,6 grados. Para un implante relativamente pequeño, como un implante de 350 cc, la longitud h es de 24,2 mm y l2 es de 39,82 mm, y a1 es 161,52 grados y a2 es 181,15 grados. Aunque anteriormente se han expuesto diseños ejemplares, debe entenderse que no se pretende que sean ejemplos limitativos, ya que se pretende que el alcance de la invención esté limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas.
Como también se muestra en las FIGS. 7a y 7b, el miembro de inserción 600 tiene la primera y la segunda aperturas de tipo hendidura 710a, 710b en el mismo que están dimensionadas y conformadas para permitir el paso a través de ella de la primera y la segunda partes verticales 718a, 718b de la sujeción vertical.
El miembro de sujeción vertical hecho de cualquier material adecuado que tiene una elasticidad que es adecuada para aumentar la resistencia de la carcasa a la expansión hacia afuera, como Dacron™, polipropileno, compuesto de Dacron™ -silicona, etc.
Aunque la realización descrita aquí incluye una región central que se extiende tanto al primer como al segundo extremos que se unen cada uno a la cara posterior del implante, se prevé que el miembro de sujeción vertical pueda extenderse alternativamente desde la región central hasta un único punto de unión a la cara posterior.
Aunque en la presente se han descrito realizaciones ilustrativas de la presente invención con referencia a los dibujos acompañantes, debe entenderse que la invención no se limita a esas realizaciones precisas y que un experto en la técnica puede realizar en la presente otros cambios y modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones.
Claims (8)
1. Un implante de tejido mamario expansible que comprende:
una carcasa que tiene una cara anterior (705) y una cara posterior (702), la cara anterior (705) teniendo una región de polo superior (115) y una región de polo inferior (120) que se encuentran en un vértice (125), y una zona de inyección (740) para recibir fluido a través de la misma para inflar el implante; y
un único miembro de sujeción vertical (700) que tiene un primer (714a) y un segundo (714b) extremos y una región central (712) entre ellas que tiene una apertura (716) a través del mismo, en donde la región central (712) está acoplada a la cara anterior (705) del implante en una localización tal que la zona de inyección (740) está colocada dentro de la apertura (716) en la región central (712), y en donde el primer y el segundo extremos (714a, 714b) del miembro de sujeción vertical (700) están acoplados a la cara posterior (702) del implante, de tal manera que el miembro de sujeción vertical restringe la expansión del polo superior y redirige la expansión hacia el polo inferior.
2. El implante expandible de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el miembro de sujeción vertical (700) incluye además la primera y la segunda partes de cara posterior (720a, 720b) adyacentes al primer y el segundo extremos (714a, 714b) respectivamente, y la primera y la segunda partes verticales (718a, 718b) se extienden entre la parte central (712) y la primera y la segunda partes de cara posterior (720a, 720b) respectivamente, en donde la totalidad de la primera y la segunda partes de cara posterior (720a, 720b) están acopladas a la cara posterior (702) del implante.
3. El implante expandible de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la primera y la segunda partes de cara posterior (720a, 720b) están acopladas a la cara pos5.terior (702) del implante en una localización tal que la primera y la segunda partes verticales (718a, 718b) se extienden hacia la cara anterior (705) en un ángulo agudo con respecto a la primera y la segunda partes de cara posterior (720a, 720b).
4. El implante expandible de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el miembro de sujeción vertical (700) está compuesto de un material de malla.
5. El implante expandible de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el material de malla es una malla de poliéster.
6. El implante expandible de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la carcasa está compuesta de silicona.
7. El implante expandible de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además
un material de refuerzo acoplado a la carcasa en una primera zona de refuerzo (644) que forma por lo menos una parte de borde periférico (603) que se extiende desde una periferia de dicha cara posterior (702) hacia arriba hacia dicha cara anterior (705) en una distancia predeterminada, y por lo menos un miembro de inserción (600) colocado completamente dentro y extendiéndose a través de un interior de dicha carcasa, y acoplado a un interior (607) de dicha carcasa alrededor del perímetro completo (602) de dicho miembro de inserción (600) en una localización sustancialmente adyacente a una periferia superior de dicha primera zona de refuerzo (644).
8. El implante expandible de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el miembro de inserción (600) tiene por lo menos una primera y una segunda aperturas (710a, 710b) en el mismo, y en donde la primera y la segunda partes verticales (718a, 718b) del miembro de sujeción vertical (700) se extienden a través de dichas respectivas primera y segunda aperturas (710a, 710b).
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