BR112020014159A2 - Pano de tafetá, método para fabricação do mesmo e enxerto de stent - Google Patents

Pano de tafetá, método para fabricação do mesmo e enxerto de stent Download PDF

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So Kakiyama
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Abstract

trata-se de um pano de tafetá excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade. além disso, é fornecido um enxerto de stent excelente em baixa permeabilidade de água, propriedades mecânicas e capacidade de armazenamento de cateter, incluindo o pano de tafetá como um substrato de enxerto. um pano tecido de tafetá entrelaçando-se fios de tecelagem em urdume e trama, nos quais fios de tecelagem ya e yb dispostos na mesma direção têm razões diferentes de ondulação a e b, respectivamente, uma relação dos mesmos satisfaz a fórmula 1, e a razão de ondulação b é 4 % ou mais, e o pano de tafetá é, de preferência, usado para um enxerto de stent; a = b × 1,2.

Description

“PANO DE TAFETÁ, MÉTODO PARA FABRICAÇÃO DO MESMO E ENXERTO DE STENT” CAMPO TÉCNICO
[0001] A presente invenção se refere a um pano de tafetá excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade. Ademais, a presente invenção se refere a um enxerto de stent, incluindo o pano de tafetá que é fino e também excelente em propriedades mecânicas e baixa permeabilidade de água como um substrato de enxerto.
ANTECEDENTES DA TÉCNICA
[0002] Como um pano tecido excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade, produtos revestidos com resina, como poliuretano e similares, são amplamente usados para roupas esportivas e similares.
[0003] No entanto, embora um pano tecido como um produto revestido com resina seja muito excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade, o mesmo tem um defeito de que é insuficiente em sensação macia e, desse modo, um pano tecido de alta densidade que tem textura macia é amplamente necessário.
[0004] A fim de satisfazer tais exigências, diversos estudos foram realizados, como redução de finura de fio único de fios de fibra constituinte e tecelagem em uma alta densidade.
[0005] Por exemplo, o Documento de Patente 1 revela uma técnica com capacidade de fornecer um pano tecido de alta densidade produzido a partir de fios de filamento de poliéster, que é um pano tecido fino do tipo não revestido, tem alto desempenho em resistência à água, texturamacia, uma resistência ao rasgo, em que o nível do mesmo não ocasiona qualquer problema prático, e é bem adaptado após o pano ser costurado, em que um pano tecido de alta densidade que usa um fio de filamento de poliéster que tem uma finura de fio único de fios de fibra constitui um pano tecido de 0,6 denier oumenos e uma finura total de 60 a 120 denier, um fio de urdume é produzido a partir de um fio ondulado, ea finura total do fio de urdume, a finura total do fio de trama e o fator de cobertura de fio de urdume satisfaz uma expressão relacional predeterminada.
[0006] Tais panos tecidos também foram aplicados a enxertos de stent usados para tratar aneurismas.
[0007] Um aneurisma é uma dilatação anormal da parede arterial e, quando não tratado, o aneurisma pode se romper e ocasionar sangramento significativo fatal. É uma vantagem que sangramento significativo devido à ruptura pode ser evitado e a permanência do paciente no hospital e ICU pode ser abreviada entregando-se um enxerto de stent na aorta e colocando o mesmo na área afetada com o uso de um cateter, antes de o aneurisma se romper.
[0008] O enxerto de stent é inserido a partir da artéria do fêmur ou similares, mas o diâmetro do cateter é grande, tipicamente cerca de 6mm (18 French (Fr) (3Fr=1mm)),então, não pode ser dito que o grau de invasividade é baixo no momento e pacientes com vasos sanguíneos finos, como pacientes idosos e mulheres, estão fora da faixa de aplicação devido à dificuldade em inserir um enxerto de stent, desse modo, muitos pacientes ainda não se beneficiam desse tratamento. Ademais, mesmo se o enxerto de stent for usado, o mesmo é grosso e, desse modo, doloroso. Portanto, é necessário projetar umenxerto de stent que pode ser armazenado em um cateter que tem um diâmetro menor e, desse modo, o mesmo foi idealizado para tornar o stent e a estopa mais finos emais flexíveis quando dobrados, de modo que os mesmos possam ser inseridos mesmo em um vaso sanguíneo fino tanto quanto possível. Essas elaborações têm sido estudadas de modo a serem compatíveis com baixo vazamento sanguíneo, ou seja, baixa permeabilidade de água, a qual um enxerto de stent deveria originalmente ter.
[0009] Como um aprimoramento na estopa de base de enxerto usada para o enxerto de stent, é considerado que a estopa convencional é produzida mais fina, mas quando é simplesmente produzida fina, há problemas, uma vez que a resistência da estopa é reduzida e a permeabilidade à água é aumentada. Portanto, é revelada uma estopa de base na qual lanugens de fibras ultrafinas são formadas na superfície, e a espessura é 0,2mm ou menos quando a estopa de base é comprimida durante a inserção, e 0,4mmoumais após ser colocada em um vaso sanguíneo (Documento de Patente 2) . Ademais, também há uma técnica para formar uma estrutura fina usando-se fios de 5 a 40 denier para constituir um pano tecido ou similares (Documento de Patente 3) . Alémdisso, é revelado que um pano tecido de alta densidade é calandrado para aplicar uma estopa de base que é fina, mas tem baixa permeabilidade de água para um enxerto de stent (Documento de Patente 4).
DOCUMENTOS DA TÉCNICA ANTERIOR DOCUMENTOS DE PATENTE
[0010] Documento de Patente 1: Pedido de Patente Aberto à Inspeção Pública nº JP H10-245741 Documento de Patente 2: Pedido de Patente Aberto à Inspeção Pública nº JP 2000-225198 Documento de Patente 3: Tradução Japonesa de Pedido de Publicação Internacional PCT nº 2008-505713 Documento de Patente 4: WO 2011/0136243A
SUMÁRIO DA INVENÇÃO PROBLEMAS A SEREM SOLUCIONADOS PELA INVENÇÃO
[0011] Noentanto, o pano tecido de alta densidade descritono Documento de Patente 1 não poderia ser tido como tendo um fator de cobertura suficientemente alto para obter um nível suficiente de baixa permeabilidade de ar, enão foi satisfatório.
[0012] Como descrito no Documento de Patente 2, quando lanugem eleva uma estopa de base produzida a partir de fibras ultrafinas, embora algum aprimoramento em resistência mecânica pudesse ser alcançado devido ao emaranhamento de fibras aumentar, densidade de fibra substancial não aumentou. Portanto, foi difícil aprimorar "drasticamente baixa permeabilidade de água e resistênciamecânica.
[0013] Por outro lado, o uso de fio fino, como descrito no Documento de Patente 3, foi eficaz para produzir um material de base fina, mas foi difícil alcançar tanto baixa permeabilidade de água quanto flexibilidade. Especificamente, quando a distância entre os fios é tornada pequena a fim de produzir os fios fino e reduzir a permeabilidade à água, a mesma é inevitavelmente aumentada em densidade de tecelagem e, eventualmente, a espessura é aumentada. Por outro lado, quando a finura é reduzida enquanto suprime a densidade de tecelagem abaixo de um determinado nível, a resistência é reduzida e a permeabilidade à água é aumentada. Portanto, nenhum meio para satisfazer todos dentre finura, alta resistência, baixa permeabilidade de água e flexibilidade foi constatado.
[0014] O Documento de Patente 4 revela uma estopa de base calandrada que tem um fator de cobertura de 1.300 a 4.000 como uso de fibras ultrafinas que têm uma finura de fio único de 0,1 a 2,0 dTex. Embora a estopa de base satisfaça espessura e baixa permeabilidade de água, há um limite em propriedades mecânicas obtidas por tecelagem fibras não onduladas, e uma resistência suficiente de 200 N/cm ou mais que pode suportar operação manual e movimento biológico e pulsação não é satisfeito.
[0015] Um objetivo da presente invenção é fornecer um pano de tafetá aprimorado nos problemas da técnica anterior e excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade.
[0016] Além disso, um segundo objetivo da presente invenção é fornecer um pano de tafetá que é fino e também excelentes propriedades mecânicas e permeabilidade à água e também pode ser aplicado a aplicações médicas que foram difíceis de aplicar na técnica anterior, eumenxerto de stent incluindo o pano de tafetá como um substrato de enxerto.
SOLUÇÕES PARA O PROBLEMA
[0017] A fim de solucionar tal problema, a presente invenção tem as seguintes configurações.
(1) Um pano tecido de tafetá entrelaçando-se fios de tecelagem em urdume e trama, em que fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção têm razões diferentes de ondulação A e B, respectivamente, uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula 1, e a razão de ondulação Bé 4% oumais.
[0018] A>ZBx1,2 (Fórmula 1) (2) O pano de tafetá de acordo com (1), em que a razão de ondulação AéÉé 15% oumais.
(3) O pano de tafetá de acordo com (1) ou (2), em que o fio de tecelagem YA que tem a razão de ondulação A e o fio de tecelagem YB que tem a razão de ondulação B são dispostos em uma razãode 1: 1.
(4) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (3) , que tem um fator de cobertura de 2.400 oumais.
(5) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (4), que tem uma permeabilidade ao ar de 0,1 cm3/cm2 + soumenos.
(6) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (5), que tem uma resistência à pressão de água de 9,8 kPa (1.000 mmH20) oumais.
(7) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (6), em que pelo menos uma superfície é calandrada.
(8) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (7), em que pelo menos uma superfície é submetida a acabamento repelente à água.
(9) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (8), em que os fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente a e b, respectivamente, e são fios de tecido de tecelagem com o uso de fios brutos Ya e Yb nos quais uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula2.
[0019] b2ax1l1,1 (Fórmula 2) (10) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (9), que tem uma resistência à tração em ruptura na direção de urdume de 200 N/cmoumais.
(11) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (10), que tem um alongamento por tração em ruptura na direção de urdume de 40 % oumais e 55% oumenos.
(12) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (11), que tem um módulo de tração na direção de urdume de 300 Pa ou mais.
(13) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (12), que tem uma taxa de permeabilidade à água de 70 ml/min/cm2 oumenos.
(14) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (13), que é usado para uma prótese.
(15) O pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (13) , que é usado para um enxerto de stent.
(16) O método para produzir um pano de tafetá, de acordo com qualquer um dentre (1) a (15), em que o pano é tecido mediante as seguintes condições (i) e/ou (ii): (i) os fios brutos Ya e Yb que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente são usados para serem dispostos na mesma direção e tecido; (ii) ao realizar tecelagem, os fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção são tecidos em tensões diferentes.
(17) Um enxerto de stent, incluindo o pano de tafetá de acordo com qualquer um dentre (1) a (15) como um substrato de enxerto.
(18) O enxerto de stent, de acordo com a reivindicação 17, que transporta heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo pesomolecular.
EFEITOS DA INVENÇÃO
[0020] De acordo com a presente invenção, é possível fornecer um pano de tafetá excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade.
[0021] Adicionalmente, é possível fornecer um pano de tafetá que é fino o suficiente para ter capacidade de ser armazenado em um cateter fino e também excelentes propriedades mecânicas e permeabilidade à água, e pode ser aplicado a uma prótese com um enxerto de stent que tem propriedades que foram impossíveis na técnica anterior, e também um enxerto de stent, incluindo o pano de tafetá como um substrato de enxerto.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0022] A Fig. 1 é uma fotografia de superfície SEM de um pano de tafetá obtido no Exemplo 4.
AFig. 2é uma fotografia de SEM de um corte transversal de um fiode trama quando cortado ao longo da linha de corte a na direção de urdume de razão de ondulação AnaFig. 1.
AFig. 3 é uma fotografia de SEM de um corte transversal de um fio de trama quando cortado ao longo da linha de corte à na direção de urdume de razão de ondulação Bna Fig. 1.
MODALIDADES DA INVENÇÃO
[0023] O pano de tafetá de acordo com a presente invenção é um pano tecido de tafetá entrelaçando-se fios de tecelagem em urdume e trama, em que os fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção têm razões diferentes de ondulação A e B, respectivamente, a relação dos mesmos satisfaz a Fórmula 1. Ademais, a razão de ondulação Bé 4% oumais.
[0024] A>ZBx1,2 (Fórmula 1) Deve ser observado que a frase acima “fios de tecelagem dispostos na mesma direção têm razões diferentes de ondulação, respectivamente” significa que, quando um determinado fio de tecelagem disposto na direção de urdume e/ou na direção de trama tem uma determinada razão de ondulação, pelomenos um tipo oumais de fios de tecelagem que têm uma razão de ondulação pelo menos diferente da razão de ondulação estão presentes dispostos na mesma direção que o fio de tecelagem. Então, dos dois oumais tipos de razões de ondulação, a máxima é aquela tomada como a “razão de ondulação A”, eamínima é aquela tomada como a “razão de ondulação B”, eofiode tecelagem que tem a “razão de ondulação A” é tomado como o “fio de tecelagem YA”, eofiode tecelagem que tem a “razão de ondulação B” é tomado como o “fio de tecelagem YB”.
[0025] A relação entre as razões de ondulação A e B é, de preferência, “AZ Bx1,2”,mais preferencialmente, “AZ Bx 1,5” e, mais preferencialmente, “AZ Bx2”.Olimite superior de Aé, de preferência, “YAX<Bx35” e, mais preferencialmente, “YAX<Bx*30”.
[0026] A razão de ondulação B é, de preferência, 4% oumaise, mais preferencialmente, 5 % ou mais. O limite superior é, de preferência, 15% oumenos.
[0027] Além disso, a razão de ondulação A é, de preferência, % ou mais e, mais preferencialmente, 30 % ou mais. O limite superior é, de preferência, 200 % oumenos.
[0028] AO definir a relação entre as razões de ondulação Ae B nas faixas acima, um pano de tafetá de densidade extremamente alta pode ser obtido. Além disso, quando o pano tecido de tafetá é calandrado, um fio que tem uma alta razão de ondulação é comprimido e espalhado de modo que um ponto de entrelaçamento de pano tecido seja coberto, e um pano tecido fino com baixa permeabilidade de ar também pode ser obtido.
[0029] No pano tecido, é preferencial que o fio de tecelagem YA que tem a razão de ondulação A e o fio de tecelagem YB que tem a razão de ondulação B sejam dispostos em uma razãode 1: 1.
[0030] A “razão” entre fio de tecelagem que tem a razão de ondulação A e o fio de tecelagem que tem a razão de ondulação B significa a razão numérica de fios de tecelagem. O número de fios de tecelagem é calculado tomando-se uma unidade em que um fio de urdume ou fio de trama se entrelaça com um fio de trama ou fio de urdume como um, e é contado como um quando insere uma pluralidade de fios na mesma porta. A frase “o fio de tecelagem YA e o fio de tecelagem YB que têm a razão de ondulação B são dispostos em uma razão de 1: 1” significa que os mesmos números dos fios de tecelagem YA e dos fios de tecelagem YB são dispostos de modo alternado.
[0031] Dentre os mesmos, é preferencial que o fio de tecelagem que tem a razão de ondulação A e o fio de tecelagem que tem à razão de ondulação B sejam dispostos de modo alternado a cada fio ou a cada dois fios.
[0032] Com a configuração acima, um pano tecido que é durável e tem excelente estabilidade dimensional pode ser obtido.
[0033] Alémdisso, fios de tecelagem YAe YBdispostos namesma direção têm razões diferentes de ondulação A e B, dessa maneira, é possível obter um pano tecido de alta densidade, alto nível que não foi obtido convencionalmente. O fator de cobertura é, de preferência, 2.400 ou mais, mais preferencialmente, 2.500 ou mais e, mais preferencialmente, 2.600 oumais. O limite superior é, de preferência, 4.000 oumenos.
[0034] O fator de cobertura (Cf) é calculado pela seguinte equação.
[0035] Cf =NWx (DW)1/2+NFx (DF)1/2 NW: Densidade de tecelagem de fios de urdume (fios/2,54 cm) NF: Densidade de tecelagem de fios de trama (fios/2,54 cm) DW: Finura total de fios de urdume (dtex) DF: Finura total de fios de trama (dtex) Ajustando-se o fator de cobertura nas faixas acima, um pano tecido que é leve e fino e tembaixa permeabilidade de ar é obtido. Quando o pano tecido tem um fator de cobertura menor que 2.400, um pano tecido fino e leve pode ser obtido, mas o tipo não revestido é difícil para satisfazer a baixa permeabilidade de ar. Por outro lado, quando o mesmo excede 4.000, embora a baixa permeabilidade de ar seja satisfeita, o pano tecido tende a ser pesado.
[0036] Alémdisso, em uma modal idade preferencial da presente invenção, é possível alcançar uma permeabilidade ao ar de 0,1 cm3/cm2 + s oumenos, e também é possível alcançar 0,08 cm3/cm2 -s oumenos em uma modalidade preferencial adicional, e 0,06 cm3/cm2 *s ou menos em uma modalidade mais preferencial. O limite inferior é praticamente cerca de 0,01 cm3/cm2 + soumais.
[0037] Ajustando-se a permeabilidade ao ar nas faixas acima, é possível suprimir rebatida e omissão descendente quando usado em uma luva ascendente, por exemplo.
[0038] Alémdisso, em uma modal idade preferencial da presente invenção, é possível alcançar uma resistência à pressão de água de 9,8 kPa (1.000 mmH20) oumais, e também é possível alcançar 19,6 kPa (2.000 mmH20) ou mais em uma modalidade preferencial adicional, e 29,4 kPa (3.000 mmH20) oumais em uma modalidademais preferencial. O limite superior é, engeral, de preferência, 86,6 kPa (7000 mmH20) oumenos.
[0039] Ajustando-se a resistência à pressão de água nas faixas acima, um pano tecido que não é submerso é obtido. Quando é menor que 9,8 kPa (1.000 mmH20), por exemplo, quando usado em uma jaqueta corta-vento, resistência à água ao vento e chuva é insuficiente, e chuva penetra nas roupas. No entanto, a fim de exceder 86,8 kPa (7000 mmH20), pode ser necessário elaborar um processamento de filme de resina de poliuretano ou similares, e quando uma grande quantidade de resina é necessária para processamento de filme, a leveza pode ser deficiente. Mesmo quando é usado para um enxerto de stent, se for menor que 9,8 kPa (1.000 mmH20), a permeabilidade à água é insuficiente e água penetrará no mesmo. A fim de exceder 86,8 kPa (7.000 mmH20), um revestimento de polímero pode ser aplicado para conferir resistência à água, mas a camada revestida com polímero aumenta a espessura e prejudica a capacidade de armazenamento de cateter.
[0040] Quando usado para aplicações médicas, por exemplo, no caso de um enxerto de stent, o mesmo é armazenado em um cateter e entregue para a área afetada. Por outro lado, propriedades mecânicas que suportam o movimento de um corpo vivo por um longo período de tempo e propriedades que não vazam sangue são necessárias. Quando o pano tecido é muito espesso, o mesmo não pode ser armazenado no cateter, e quando o mesmo é muito fino, não possui durabilidade mecânica a longo prazo, e quando o fator de cobertura é baixo, causa vazamento de sangue. Quando o fator de cobertura é 2.400 ou mais e 4.000 ou menos, a espessura é fina o suficiente para ser armazenada no cateter, e vazamento de sangue também pode ser impedido. Ao realizar tecelagem de fibras finas em uma alta densidade, um membro de pano tecido que é fino e excelente em propriedades mecânicas e resistência a vazamento de sangue pode ser obtido.
[0041] Quando a resistência à ruptura é muito fraca, tende a não ter capacidade de seguir o movimento no corpo vivo e romper facilmente no vaso sanguíneo, mas em uma modalidade preferencial da presente invenção, também é possível alcançar uma resistência à tração em ruptura de 200 N/cm ou mais na direção de urdume, e também é possível alcançar 220 N ou mais em uma modalidade preferencial adicional. O limite superior é praticamente 500 N/cm ou menos.
[0042] Além disso, quando o alongamento em ruptura é muito fraca, tende a romper quando o cateter é armazenado, mas em uma modalidade preferencial da presente invenção, é possível alcançar um alongamento por tração em ruptura de 40 % oumais na direção de urdume, e também é possível alcançar 45% oumais em uma modalidade preferencial adicional. O limite superior é praticamente 55% ou menos. Adicionalmente, é possível alcançar um módulo de tração de 300 Pa oumais, e também é possível alcançar 400 Pa oumais em uma modalidade preferencial adicional.
[0043] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a taxa de permeabilidade à água pode ser ajustada para 70 ml/min/cm2 ou menos, e pode ser ajustada para 20 ml/min/cm2 ou menos em uma modalidade preferencial adicional. O limite inferior é praticamente cerca de 0,01 ml/min/cm2.
[0044] O pano de tafetá da presente invenção é, de preferência, composto por fios de múltiplos filamentos. Como as fibras que formam o fio de múltiplos filamentos, por exemplo, fibras de poliamida, fibras de poliéster, fibras de aramida, fibras de raiom, fibras de polissulfona, fibras de polietileno de peso molecular ultra alto, fibras de poliolefina e similares podem ser usadas. Dentre as mesmas, fibras de poliamida e fibras de poliéster, que são excelentes em produtividade em massa e eficácia econômica, são preferenciais.
[0045] Exemplos da fibra de poliamida incluem fibras produzidas a partir de Náilon 6, Náilon 66, Náilon 12, Náilon 46, uma poliamida copolimerizada de Náilon 6 e Náilon 66, poliamidas copolimerizadas obtidas por copolimerização de Náilon 6 com polialquileno glicol, ácido dicarboxílico, amina ou similares. A fibra de Náilon 6 e a fibra de Náilon 66 são particularmente preferenciais devido ao fato de que as mesmas têm excelente resistência ao impacto.
[0046] Ademais, exemplos das fibras de poliéster incluem fibras produzidas a partir de tereftalato de polietileno, tereftalato de polibutileno ou similares. As fibras de poliéster também podem ser uma fibra produzida a partir de um poliéster copolimerizado obtido por copolimerização tereftalato de polietileno ou tereftalato de polibutileno com um ácido dicarboxílico alifático, comácido isoftálico, sulfoisoftalato de 5-sódio ou ácido adípico como um componente ácido.
[0047] É também preferencial que as fibras que constituem o fiodemúltiplos filamentos contenham umestabilizador de calor, um antioxidante, um estabilizador de luz, um agente suavizante, um agente antiestático, um plastificante, um espessante, um pigmento, um retardante de chama e similares.
[0048] Osmateriais dos fios de trama e urdume podem ser iguais ou diferentes, mas é preferencial usar o mesmo material levando em consideração pós-processamento e tingimento.
[0049] O fio de múltiplos filamentos, de preferência, usado no pano de tafetá da presente invenção, de preferência, tem uma finura total de 22 a 220 dtex e, de preferência, 33 a 167 dtex. Ajustando-se a finura total dos fios de múltiplos filamentos dentro das faixas acima, é fácil obter resistência suficiente como um pano de tafetá fino e é fácil obter um pano tecido leve.
[0050] A finura de fibra única do fio demúltiplos filamentos é, de preferência, 0,01 dtexal8dtexe, de preferência, 0,02dtex a 10 dtex, do ponto de vista de flexibilidade de pano tecido. Além disso, os fios de múltiplos filamentos que constituem o pano de tafetá podem ser um fio demúltiplos filamentos obtido por fiação direta, ou podem ser uma chamada fibra ultrafina obtida submetendo-se fibras de compósito de ilhamarinhaatratamento de remoçãomarítima.
[0051] O pano de tafetá da presente invenção pode ser produzido, por exemplo, como a seguir.
[0052] Exemplos de um método para fornecer uma diferença de razão de ondulação para os fios dispostos na mesma direção incluem um método de usar fios brutos que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente, um método de tecelagem dos fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção em tensões diferentes durante a tecelageme similares.
[0053] Exemplos do método de usar fios brutos que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente, de preferência, incluem o método a seguir.
[0054] Ou seja, no tempo de tecelagem, é ummétodo de usar fios brutos que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente a e b como os fios brutos Ya e Ybdispostos na mesma direção, enãohá limitação desde que cada taxa de alteração dimensional em água quente seja uma razão de ondulação desejada, mas é preferencial selecionar os fios brutos Ya e Yb, uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula2.
[0055] b2ax1,1 (Fórmula 2) Ademais, a frase acima “que tem diferentes taxas de alteração dimensional em água quente como os fios brutos dispostos na mesma direção” significa que, quando determinados fios brutos usados para os fios de tecelagem dispostos na direção de urdume e/ou na direção de trama têm uma determinada taxa de alteração dimensional em água quente, omesmo é usado para fios de tecelagem dispostos na mesma direção que os fios de tecelagem com o uso dos fios brutos que têm uma taxa de alteração dimensional em água quente diferente pelomenos da taxa de alteração dimensional em água quente. Ou seja, por exemplo, na direção de urdume, dois ou mais tipos de fios brutos Ya e Yb que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente são dispostos na mesma direção que os fios de urdume e tecido. Na direção de trama, dois oumais tipos de fios brutos que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente a eb são dispostos como fios de trama e tecido.
[0056] Então, dos dois ou mais tipos de taxas de alteração dimensional em água quente, a máxima é tomada como a “taxa de alteração dimensional em água quente bD”, e a mínima é aquela tomada como a “taxa de alteração dimensional em água quente 2”.
[0057] A relação entre as taxas de alteração dimensional em água quente a e b é, de preferência, “b 2 a x 1,1”, mais preferencialmente, “b2 ax1,5”e,mais preferencialmente, “b 2 ax 3”. Olimite superior de bé, de preferência, “b<$ax30”.
[0058] Essas condições são apropriadamente selecionadas de modo que a razão de ondulação do pano de tafetá seja controlada na faixa especificada na presente invenção.
[0059] É preferencial que o fio bruto Ya que tem a taxa de alteração dimensional em água quente a e o fio bruto Yb que tem a taxa de alteração dimensional em água quente b sejam, de modo alternativo, dispostos a cada um fio ou a cada dois fios. Submetendo-se o pano tecido com o uso dos fios brutos acima a tratamento com água quente, o fio que tem uma menor taxa de alteração dimensional em água quente é elevado na superfície, ea razão de ondulação dos fios dispostos na mesma direção pode ser tornada diferente.
[0060] Ademais, um fio bruto no qual a taxa de alteração dimensional em água quente altera amplamente tem um diâmetro relativamente grande quando submetido a tratamento com água quente. Quando se usa um fio bruto com uma grande taxa de alteração dimensional em água quente como um fio de tecelagem, levando em consideração o fato de que o diâmetro se torna mais espesso, a densidade de tecelagem é ajustada de modo a não ser muito grande e a finura é ajustada, dessa maneira, é possível ajustar a razão de ondulação à razão de ondulação desejada.
[0061] Alémdisso, exemplos do método de tecelagem dos fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção em tensões diferentes durante a tecelagem incluem o método a seguir. Esse método é um método que pode ser usado semalterar o tipo de fio, eé um método particularmente adequado do ponto de vista de uniformidade do pano tecido e similares.
[0062] Quando os fios de tecelagem YA e YB são fios de urdume, no tempo de tecelagem, os mesmos são, de preferência, tecido com aumento na tensão do fio de urdume que é controlada para ter a razão de ondulação B (doravante também denominado “o fio de urdume que tem a razão de ondulação B”) e redução da tensão do fio de urdume que é controlada para ter a razão de ondulação A (doravante também denominado “o fio de urdume que tem a razão de ondulação A”) dentro de uma faixa que não impede a abertura. Por exemplo, é preferencial que a tensão do fio de urdume que tem a razão de ondulação B seja ajustada para 0,5 a 1,5 cN/dtex e a tensão do fio de urdume que tem a razão de ondulação A seja ajustada para 0,05a0,3cN/dtex.
[0063] Em geral, em um pano tecido de alta densidade, quando a tensão de fio de urdume é reduzida durante a tecelagem a fim de aumentar a razão de ondulação do fio de urdume, é difícil aumentar a densidade de trama por ressalto (retorno de trama) . No entanto, de acordo com a modalidade descrita acima, o fio de trama pode ser contido pelo fio de urdume que tem a razão de ondulação A como fio de urdume que tem a razão de ondulação B como um fulcro, e ressalto pode ser suprimido. Portanto, a razão de ondulação do fio de urdume que tem a razão de ondulação A pode ser aumentada.
[0064] Métodos específicos para ajustar a tensão de fio de urdume dentro das faixas acima incluem um método para ajustar uma velocidade de alimentação de fio de urdume de um tear, e um método para ajustar uma velocidade de acionamento de fio de trama. Sea tensão de fio de urdume, de fato, que está dentro das faixas acima durante a tecelagem puder ser confirmada, por exemplo, medindo- se uma tensão aplicada a cada fio de urdume com um dispositivo de medição de tensão em uma porção central entre uma coluna de urdume e um rolo posterior durante a operação do tear.
[0065] Quando é desejado aumentar a razão de ondulação A em relação à razão de ondulação B, a tensão do fio de urdume que tem a razão de ondulação A pode ser reduzida em relação à tensão do fio de urdume que tem a razão de ondulação B, e apropriadamente ajustada de modo a obter razões desejadas de ondulação A e B. Especificamente, é preferencial que a tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação B 2? e a tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação A x 1,5 desde que não haja problema com a resistência do fio bruto.
[0066] Além disso, quando os fios de tecelagem YA e YB são fios de trama, a tensão quando se insere os fios de trama entre as aberturas de urdume pode ser ajustada.
[0067] Adicionalmente, exemplos do método de tecelagem dos fios de tecelagem dispostos na mesma direção em tensões diferentes, enquanto se usa os fios brutos Ya e Yb que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente, durante a tecelagem, incluem o método a seguir.
[0068] Como os fios brutos Ya e Yb usados para os fios de tecelagem dispostos na mesma direção, é preferencial selecionar os fios brutos de modo que os mesmos têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente a e b, e uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula 2.
[0069] b>2axl1,1 (Fórmula 2) Então, quando usado como um fio de urdume, o máximo um dentre os dois ou mais tipos de taxas de alteração dimensional em água quente é tomado como a “taxa de alteração dimensional em água quente b”, e como o fio de urdume que é controlado para ter a razão de ondulação A (doravante também denominado o “fio de urdume que tem a razão de ondulação A”), a tecelagem é realizada reduzindo- se atensão dentro de uma faixa que não impede a abertura. Ademais, a mínima é aquela tomada como a “taxa de alteração dimensional em água quente a”, eofiode urdume que é controlado para ter a razão de ondulação B (doravante também denominado o "fio de urdume que tem a razão de ondulação B") é tecido com aumento da tensão. Por exemplo, é preferencial que a tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação Be a taxa de alteração dimensional em água quente a é ajustada para 0,5a1,5 cN/dtex, ea tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação A e a taxa de alteração dimensional em água quente b é ajustada para 0,05 a 0,3 cN/dtex. Especificamente, é preferencial que a tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação A 2, a tensão do fio de urdume tenha a razão de ondulação Bx1,5 desde que não haja problema com a resistência do fiobruto.
[0070] Embora a estrutura de tecido do pano tecido seja uma estrutura plana, pode ser que o tecido que passa por um fio de urdume e um fio de trama de modo alternativo para cima e para baixo seja entrelaçado, e além do pano tecido de tafetá entrelaçando um fio de urdume e um fio de trama um por um, como uma estrutura aplicada, uma estrutura verticalmente expandida na qual diversos fios de trama são inseridos na mesma porta, uma estrutura horizontalmente expandida na qual diversos fios de urdume adjacentes são formados na mesma abertura, ou um pano tecido no qual diversos fios de fios de trama e urdume são dispostos lado a lado como um natê podem ser usados.
[0071] Ademais, o tear usado para produzir o pano tecido não é particularmente limitado, e um tear de jato de água, um tear de jato de ar, ou um tear de pinças podem ser usados.
[0072] O pano tecido pode ser erodido, relaxado, pré- ajustado, tingido e finalizado com o uso de máquinas de processamento convencional.
[0073] Ademais, quando fibras de compósito de ilha marinha são usadas, é preferencial realizar o tratamento de remoção marítima na etapa seguinte.
[0074] A fibra de compósito de ilha marítima obtida combinando-se facilmente componente marítimo solúvel e componente de ilha é tratada com ácido para fragilizar o componente marítimo da fibra de compósito de ilha marítima. Exemplos do ácido incluem ácido maleico. As condições de tratamento são, de preferência, uma concentração de 0,1 al%em massa, uma temperatura de 100 a 150 ºC, e um tempo de 10 a 50 minutos.
[0075] Então, o componente marítimo da fibra de compósito de ilhamarítima, que foi enfraquecido pelo tratamento com ácido, é eluido por tratamento alcalino. Exemplos dos alcalinos incluem hidróxido de sódio. As condições de tratamento são, de preferência, uma concentração de 0,5 a 2 % em massa, uma temperatura de 70 a 98 *C, e um tempo de 60 a 100 minutos.
[0076] É preferencial que pelo menos uma superfície do pano tecido seja calandrada a fim de alcançar baixa permeabilidade de ar ou obter um pano de tafetá fino. Acalandragem pode ser aplicada a apenas um lado ou ambos os lados do pano tecido. Além disso, o número de calandragem não é particularmente limitado, e pode ser realizado uma vez ou diversas vezes desde que irregularidades possam ser suficientemente comprimidas.
[0077] A temperatura de calandragem não é particularmente limitada, mas é, de preferência, 80 *C ou mais alta e, mais preferencialmente, 120 ºC ou mais alta que a temperatura de transição vítrea do material usado e, de preferência, 20 ºC ou mais baixa e, mais preferencialmente, 30 ºC ou mais baixa que O ponto de fusão do material usado. Ajustando-se a temperatura de calandragem nas faixas acima, um pano tecido com capacidade de manter tanto baixa permeabilidade de ar quanto alta resistência ao rasgo é obtido. Por outro lado, quando a temperatura de calandragem é a temperatura de transição vítrea domaterial usado + 80 ºC ou mais, um grau apropriado de compressão é obtido, e um pano tecido que tem baixa permeabilidade de ar pode ser facilmente obtido. Além disso, quando a temperatura de calandragem é o ponto de fusão do material usado -20 ºC ou menor, um grau apropriado de compressão é obtido, e o pano tecido tem excelente resistência ao rasgo.
[0078] Por exemplo, quando poliamida é usada como omaterial, a temperatura de calandragem é, de preferência, 120 ºCa200” Ce, mais preferencialmente, 130 “ºC a 190 ºC. Ademais, quando poliéster é usado como o material, a temperatura de calandragem é, de preferência, 160 ºCa240”C.
[0079] A pressão de calandragem é, de preferência, 0,98 MPa (10 kgf/cm2) ou mais, mais preferencialmente, 1,96 MPa (20 kgf/cm2) oumais e, de preferência, 5,88 MPa (60 kgf/cm2) oumenos e, mais preferencialmente, 4,90 MPa (50 kgf/cm2) ou menos. Ajustando-se a pressão de calandragem nas faixas acima, um pano tecido com capacidade de manter tanto baixa permeabilidade de ar quanto resistência ao rasgo é obtido. Por outro lado, quando a pressão de calandragem é 0,98 MPa (10 kgf/cm2) ou mais, um grau apropriado de compressão é obtido, e um pano tecido que tem excelente baixa permeabilidade de ar é obtido. Alémdisso, quando a pressão de calandragem é ajustada para 5,88 MPa (60 kgf/cm2) ou menos, o pano tecido é apropriadamente comprimido, e o pano tecido tem excelente resistência ao rasgo.
[0080] Ademais, o material do rolo de calandra não é particularmente limitado, mas um rolo é, de preferência, produzido a partir de metal. O rolo de metal pode controlar sua própria temperatura e pode comprimir de modo uniforme a superfície do material. O outro rolo não é particularmente limitado, mas é, de preferência, produzido a partir de metal ou resina, e quando produzido a partir de resina, é, de preferência, produzido a partir de náilon.
[0081] É preferencial que pelo menos uma superfície do pano tecido seja submetida a acabamento repelente à água, e diversos tratamentos funcionais e um agente de acabamento macio para ajustar textura e resistência do pano tecido pode ser usado junto.
[0082] Um repelente de água pode ser um agente de acabamento repelente à água geral para fibras e, por exemplo, um repelente de água de silicone, um repelente de água de flúor produzido a partir de um polímero que tem um grupo perfluoralquila, eum repelente de água de parafina são, de preferência, usados. Dentre os mesmos, o uso de um repelente de água de flúor é particularmente preferencial devido ao fato de que o índice refratário de um revestimento pode ser suprimido para um baixo nível e reflexão de luz na fibra superfície pode ser reduzida. Como um método de acabamento repelente à água, um método geral com um método de estofamento, um método de aspersão, um método de impressão, um método de revestimento ou um método de gravura podem ser usados.
[0083] Como o agente de amaciamento, agente de amaciamento de silicone modificado por amino, à base de polietileno, à base de poliéster, à base de parafina e similares podem ser usados.
[0084] O pano de tafetá obtido desse modo se torna um pano de tafetá excelente em baixa permeabilidade de ar e impermeabilidade, e pode ser usado de modo útil para roupas íntimas, jaquetas, roupas esportivas, futons, sacos de dormir, guarda-chuva, materiais de base médica ou similares.
[0085] Ademais, o pano de tafetá da presente invenção também pode ser usado para aplicações médicas. Emparticular, omesmo é, de preferência, usado como um membro de uma prótese com um enxerto de stent, uma válvula artificial, um vaso sanguíneo artificial, uma dura-máter artificial ou uma pele artificial, ou unmaterial de reparo de emplastro.
[0086] Dentre as próteses mencionadas acima, o pano de tafetá da presente invenção é particularmente, de preferência, usado para um enxerto de stent que é armazenado em um cateter e entregue para e colocado na área afetada. O enxerto de stent é colocado na aorta ou similares a fim de impedir a ruptura do aneurisma. No entanto, se sangue vazar da porção de enxerto produzida a partir de um pano tecido, fluxo de sangue pode fluir para o aneurisma mesmo após a colocação, o que pode levar à ruptura. O pano tecido da presente invenção que é fino, mas tem baixa permeabilidade de água e propriedades mecânicas com capacidade de se adaptar ao movimento de um corpo vivo pode ser mais eficaz quando usado para um enxerto de stent.
[0087] Visto que o enxerto de stent da presente invenção é colocado em um vaso sanguíneo e usado em contato com sangue, é preferencial que a heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo pesomolecular seja transportada na superfície do substrato de enxerto.
[0088] Quando a heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo peso molecular é transportada, a abundância de superfície pode ser quantificada por espectroscopia de elétron de raios X (XPS), de modo que a quantidade de superfície eficaz possa ser conhecida. Quando a quantidade de heparina transportada é muito grande, hidrofilicidade aumentará e adesão celular se tornará difícil, o revestimento será atrasado e não será estável. Quando a quantidade de heparina transportada é muito pequena, é provável que trombo se forme. Portanto, como a quantidade de heparina transportada, quando a razão de abundância de elemento de enxofre contido na heparina é usada como um índice, a razão de abundância de elemento de enxofre é, de preferência, 3,0% de átomo oumais e 6,0% de átomo oumenos.
[0089] Como heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo peso molecular, reviparina, enoxaparina, parnaparina, certoparina, dalteparina e tinzaparina que são clinicamente usadas, podem ser, de preferência, usadas.
[0090] Um método para transportar heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo pesomolecular na superfície de pano tricotado não é particularmente limitado, e métodos conhecidos com métodos de imobilização por ligação covalente com um grupo funcional introduzido na superfície de um substrato (Patente nº JP 4152075, Patente nº JP 3497612, Tradução Japonesa de Pedido de Publicação Internacional PCT nº H10-513074) e métodos para imobilização com um composto catiônico positivamente carregado introduzido na superfície de um substrato por uma ligação iônica (Pedido de Patente nº JP S60- 041947, Pedido de Patente nº JP S60-047287, Patente nº JP 4273965, Pedido de Patente Aberto à Inspeção Pública nº JP H10- 151192) podem ser usados. A superfície de tipo de liberação prolongada suporta ligação ligando-se heparina com uma ligação iônica é, preferencial, uma vez que exibe propriedades antitrombóticas até que a mesma seja coberto por uma neoíntima e não exiba a cobertura pela neoíntima, e um método descrito no documento WO 2015/080177 é particularmente, de preferência, usado.
EXEMPLOS
[0091] Doravante, exemplos da presente invenção serão descritos juntamente com exemplos comparativos.
[0092] Os métodos para medir diversas características usadas nesse exemplo são como a seguir. (1) Finura total, número de filamentos
[0093] A finura total foi medida com base em JIS L 1013: 2010
8.3.1 (método A) (finura com base emmassa corrigida).
[0094] O número de filamentos foi medido com base em JIS L 1013: 2010 8.4. (2) Densidade de tecelagem
[0095] A densidade de tecelagem foi medida com base em JIS L 1096: 2010 8.6.1. Uma amostra foi colocada em uma mesa plana, e vincos e tensão não naturais foram removidos. O número de fios de trama e urdume para 0,5 cm em 5 pontos diferentes foi contado, e respectivos valores médios dos mesmos foram calculados para converter para o número de fios por 2,54 cm. (3) Razão de ondulação
[0096] A razão de ondulação foi medida com base em JIS L 1096: 2010 8.7 (métodoB).
[0097] Uma amostra foi colocada em uma mesa plana, vincos e tensão não naturais foram removidos, e uma marca foi realizada a uma distância de 200 mm por 3 pontos diferentes em posições nas quais os fios Al e Bl com razões diferentes de ondulação são dispostos adjacentes entre si. Um fio entre as marcas foi desfeito e usado como fio desfeito, um comprimento esticado do fio desfeito sob a carga inicial especificada em JIS L1013, 5.1 foram, cada um, medidos e o valor médio dos mesmos foi calculado para calcular um comprimento de alteração. (4) Fator de cobertura
[0098] O fator de cobertura (Cf) foi calculado pela equação à seguir.
[0099] Cf =NWx (DW)1/2+NFx (DF)1/2 NW: Densidade de tecelagem de fios de urdume (fios/2,54 cm) NF: Densidade de tecelagem de fios de trama (fios/2,54 cm) DW: Finura total de fios de urdume (dtex) DF: Finura total de fios de trama (dtex) (5) Permeabilidade ao ar A permeabilidade ao ar foi medida com base em JIS L 1096: 2010
8.26.1. (método A) (método de Frazier). (6) Resistência à pressão de água
[0100] A resistência à pressão de água foi medida com base em JIS L 1092: 2009 7.1.1 (método A) (método de baixa pressão de água). (7) Taxa de alteração dimensional em água quente
[0101] A taxa de alteração dimensional em água quente foi medida com base em JISL1013: 2010 8.18.1 (métodoB).
[0102] Uma carga inicial foi aplicada a uma amostra, dois pontos foram marcados a uma distância de 500 mm, a carga inicial foi removida, e a amostra foi imersa em água quente de 100 º*C por 30 minutos. Posteriormente, a amostra foi retirada, levemente drenada com papel de filtro ou estopa, e seca por ar, então, a carga inicial foi aplicada novamente, o comprimento entre dois pontos foi, cada um, medido, o comprimento de alteração foi calculado e o valor médio de 5 vezes foi arredondado para uma casa decimal por JIS zZ 8401 B (método de arredondamento). (8) Espessura de pano de tafetá
[0103] De acordo com JIS L 1096: 2010 8.4a), após aguardar por segundos sob uma pressão de 23,5 kPa para estabelecer uma espessura, a espessura foi medida com o uso de um dispositivo de medição de espessura por 5 camadas de parede diferentes de um pano de tafetá como uma amostra, e o valor médio foi calculado. (9) Propriedades mecânicas de tração
[0104] Propriedades mecânicas de tração foram medidas com baseemJISL10968.12.1MétodoA (método de desmolde) (1999) . Uma amostra de 5 cm em largura e 30 cm em comprimento com a direção de urdume do pano tecido como a direção de comprimento foi coletada e estendida em uma velocidade de tração de 10 cm/min com um testador de tração do tipo extensão de velocidade constante com um intervalo de preensão de 20 cm para medir resistência à ruptura (N) e alongamento em ruptura (%). Os resultados foram agrupados com a resistência no eixo geométrico vertical e o alongamento no eixo geométrico horizontal, eaproximação linear por ummétodo de mínimos quadrados em uma seção em que o valor obtido dividindo-se o alongamento (%) por 100 é 0,00 a 0,03 (arredondando a terceira casa decimal) foi realizada (Microsoft Excel), emódulo (Pa) foi calculado dividindo-se o declive da linha reta pela área em corte transversal calculada a partir de espessura de pano tecido (mm) e largura de amostra (mm). A medição foi realizada para três amostras, e o valor médio foi obtido para cada um dentre a resistência à ruptura, o alongamento em ruptura e o módulo de tração. (10) Taxa de permeabilidade à água
[0105] O pano de tafetá foi cortado em 1 cm quadrado de peças de amostra. Duas peças de embalagem em formato de rosquinha perfurada que têm um diâmetro de 0,5 cme um diâmetro de 3 cm foram usadas para ensanduichar uma amostra de pano de tafetá de 1 cm quadrado de modo o líquido não passe, exceto a porção perfurada, e essa amostra de pano de tafetá foi armazenada em um alojamento de filtro de filtragem circular. A membrana de osmose reversa filtrou água em uma temperatura de 25 ºC passou através desse filtro de filtragem circular por 2 minutos ou mais até que a peça de amostra contivesse água de modo suficiente. Mediante as condições de uma temperatura de 25 ºC e uma pressão diferencial de filtragem de 120 mmHg (1,6 kPa), filtragem de pressão externa total de membrana de osmose reversa que filtrou água foi realizada por 30 segundos, e a quantidade de permeação (ml) de água que passa através de uma porção que tem um diâmetro de 1 cm foi medida. A quantidade de permeação foi obtida arredondando-se para a primeira casa decimal, ea quantidade de permeação (ml) foi convertida para um valor por unidade de tempo (min) e área eficaz (cm2) da peça de amostra para medir desempenho de permeabilidade à água em uma pressão de 120 mmHg (1,6 kPa). A medição foi realizada para duas amostras, e o valor médio das mesmas foi obtido. (11) Análise elementar de superfície XPS
[0106] A razão entre a abundância de átomos de enxofre e a abundância de todos os átomos na superfície do substrato de enxerto pode ser determinada por XPS. [Condições de medição]
[0107] Dispositivo: ESCALAB 220iXL (fabricado por VG Scientific) Raios Xexcitados: raiomonocromático AlKal,2 (1486.6 eV)
Diâmetro de raios X: 1 mm Ângulo de escape de elétron X: 90º (inclinação de detector em relação à superfície do material antitrombótico) A superfície de substrato de enxerto, como usado no presente documento, se refere a uma porção da superfície de medição até uma profundidade de 10 nm, detectada quando o ângulo de escape de elétron X nas condições de medição de XPS, ou seja, a inclinação de detector em relação à superfície de substrato de enxerto é medida como 90º. A partir do valor de energia de ligação de elétrons de ligação em uma substância a ser obtida irradiando-se a superfície do substrato de enxerto com raios X e medindo-se a energia de fotoelétrons gerados, informações atômicas da superfície do substrato de enxerto são obtidas, e informações sobre a valência e o estado de ligação podem ser obtidas a partir de um deslocamento de energia do pico de cada valor de energia de ligação. Além disso, a razão de área de cada pico pode ser usada para quantificação, ou seja, a razão de abundância de cada átomo, valência e estado de ligação pode ser calculada.
[0108] Especificamente, pico S2p que indica a presença de um átomo de enxofre tem um valor de energia de ligação de cerca de 161 eVal70eV,ena presente invenção, foi constatado que a razão de área entre o pico S2p e todos os picos é, de preferência, 3,0a6,0 % de átomo, e que a heparina ligada à superfície do enxerto de stent exibe propriedades antitrombóticas sem efeitos colaterais. A razão entre a abundância de átomos de enxofre e a abundância de todos os átomos foi calculada arredondando-se a segunda casa decimal.
[Exemplo 1]
[0109] Uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente
(al) de 7,9 % como um fio bruto de fio de tecelagem (Al) que tem razão de ondulação A, e uma fibra de tereftalato de polietileno de 56dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (bl) de 28,5% como um fio bruto de fio de tecelagem (Bl) que tem razão de ondulação B foram usadas para um fio de urdume. Além disso, uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9 % como um fio bruto foi usada para um fio de trama. À relação entre taxas de alteração dimensional em água quente al e bl nesse exemplo é “bl = al x 3,6”.
[0110] Então, no tempo de tecelagem, a tensão de fio Al e fioBl foi ajustada para 0,5 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 175 fios/2,54 cm, eadensidade de trama foi ajustada para 100 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual um fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto, pré-ajustado em 185 *C x 30 s com o uso de uma rama de pino, e ajuste intermediário em 180 ºc x 30 s. Posteriormente, o pano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 180 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 175 fios/2,54 cme um fator de cobertura de 2.655. Opano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0111] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas naTabelal. [Exemplo 2]
[0112] Como fio (Al) que tem razão de ondulação Ae fio (Bl) que tem razão de ondulação B, um tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9% foi usado para um fio de urdume. Além disso, uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,98% foi usada para um fio de trama.
[0113] Então, no tempo de tecelagem, o fio Al e o fio B1 foram dispostos de modo alternativo um por um em uma razão de 1: 1 (razão numérica), a tensão de fio Bl foi ajustada para 0,6 cN/dtex, a tensão de fio Al foi ajustada para 0,1 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 190 fios/2,54 cm e a densidade de trama foi ajustada para 185 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual um fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto, pré- ajustado em 185 ºC x 30 s com o uso de uma rama de pino, e ajuste intermediário em 180 ºC x 30 s. Posteriormente, o pano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 “ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 198 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 190 fios/2,54 cm e um fator de cobertura de
2.902. O pano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0114] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas naTabelal. [Exemplo 3]
[0115] Uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9 % como um fio bruto de fio de tecelagem (Al) que tem razão de ondulação A, e uma fibra de tereftalato de polietileno de 56dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (bl) de 28,5% como um fio bruto de fio de tecelagem (Bl) que tem razão de ondulação B foram usadas para um fio de urdume. Além disso, uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9 % como um fio bruto foi usada para um fio de trama. À relação entre taxas de alteração dimensional em água quente al e bl nesse exemplo é “bl = al x 3,6”.
[0116] Então, no tempo de tecelagem, o fio Al e o fio B1 foram dispostos de modo alternativo um por um em uma razão de 1: 1 (razão numérica), a tensão de fio Bl foi ajustada para 0,6 cN/dtex, a tensão de fio Al foi ajustada para 0,1 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 200 fios/2,54 cm e a densidade de trama foi ajustada para 195 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual um fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto, pré- ajustado em 185 ºC x 30 s com o uso de uma rama de pino, e ajuste intermediário em 180 ºC x 30 s. Posteriormente, o pano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 210 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 203 fios/2,54 cm e um fator de cobertura de
3.089. O pano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0117] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas naTabelal. [Exemplo 4]
[0118] Como fio (Al) que tem razão de ondulação Ae fio (Bl) que tem razão de ondulação B, um tereftalato de polietileno (fibra de compósito de ilhamarítima) de 44 dtex, 9 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,4% foi usado para um fio de urdume. Além disso, uma fibra de tereftalato de polietileno (fibra de compósito de ilha marítima) de 44 dtex, 9 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,4% foi usada para um fio de trama.
[0119] Então, no tempo de tecelagem, o fio Al e o fio Bl foram dispostos de modo alternativo um por um em uma razão de 1: 1 (razão numérica), a tensão de fio Bl foi ajustada para 0,6 cN/dtex, a tensão de fio Al foi ajustada para 0,1 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 215 fios/2,54 cm e a densidade de trama foi ajustada para 200 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual um fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto e, então, submetido a tratamento de remoção marítima. Ácidomaleico foi usado como um ácido, e as condições de tratamento foram uma concentração de 0,2 % em massa, uma temperatura de 130 ºCe um tempo de 30 minutos. Hidróxido de sódio foi usado como um alcalino, e as condições de tratamento foram uma concentração de 1% emmassa, uma temperatura de 80 ºC e um tempo de 90 minutos. À finura do fio de tecelagem após o tratamento de remoção marítima foi tanto 35,2dtex quanto 630 filamentos. Posteriormente, opano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min) em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 238 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 230 fios/2,54 cme um fator de cobertura de 2.775. O pano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0120] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas na Tabela 1 e Figs. 1, 2 e 3. Além disso, a fotografia de microscópio de elétron de varredura de superfície (SEM) do pano de tafetá obtido foi mostrada na Fig. 1, uma fotografia de SEM de um corte transversal do fio de trama quando cortado ao longo da linha de corte a na direção de urdume da razão de ondulação A na Fig. 1 foi mostrada na Fig. 2, e uma fotografia de SEM de um corte transversal do fio de trama quando cortado ao longo da linha de corte à na direção de urdume da razão de ondulação B na Fig. 1 foi mostrada na Fig. 3.
[0121] A Fig. 2 mostra que no pano de tafetá calandrado 1, a superfície do fio de trama localizada no lado de calandragem é coberta com fio de urdume 2, em que a razão de ondulação A é comprimida e espalhada por calandragem da esquerda para adireita para formar uma estrutura densa. A Fig. 3 mostra que urdume 4 que tem a razão de ondulação B é mais proximamente entrelaçado com a razão de ondulação menor que o fio de trama 3 e o fio de urdume 2 que tem a razão de ondulação A. [Exemplo 5]
[0122] O pano tecido obtido no Exemplo 4 foi submetido a tratamento antitrombótico. O pano tecido foi imerso em uma solução aquosa de 5,0 % em peso de permanganato de potássio (fabricado por Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) e 0,6mol/l de ácido sulfúrico (fabricado por Wako Pure Chemical Industries, Ltd.),ereagidoa 60” *Cpor 3 horas para hidrolisar e oxidar malha de PET. A solução aquosa após a reação foi removida, e o pano tecido foi lavado com ácido clorídrico (Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) e água destilada.
[0123] O pano tecido foi, então, imerso em uma solução aquosa de 0,5 % em peso de DMT-MM (fabricado por Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) e 5,0 % em peso de PEI (LUPASOL (marca registrada) P; fabricado por BASF SE), e reagido a 30 *C por 2 horas, de modo que o PEI tenha sido ligado de modo covalente ao pano tecido por uma reação de condensação. A solução aquosa após a reação foi removida, e o pano tecido foi lavado com água destilada.
[0124] Além disso, o pano tecido foi imerso em uma solução aquosa de 1 % em peso de brometo de etila (fabricado por Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) enmetanol, reagido a 35 º*Cpor 1 hora, então, aquecido para 50 ºC e reagido por 4 horas, de modo que o PEI ligado de modo covalente à superfície da malha de PET tenha se tornado amônia quaternária. A solução aquosa após a reação foi removida, e o pano tecido foi lavado commetanol e água destilada.
[0125] Finalmente, a mesma foi imersa em uma solução aquosa (pH = 4) de 0,75 % em peso de heparina sódica (fabricada por Organon API) e 0,1 mol/1 de cloreto de sódio e reagido a 70 º*Cpor 6 horas para se ligar ionicamente ao PEI. A solução aquosa após a reação foi removida, e o pano tecido foi lavado com água destilada.
[0126] A razão entre a abundância de átomos de enxofre e a abundância de todos os átomos na superfície do substrato de enxerto, determinada por XPS, foi 4,7%.
[0127] O pano tecido cortado em uma tira de 95 mm x 300 mm foi enrolado em um cilindro de modo que o comprimento de 300 mm estivesse na direção de eixo geométrico, e as extremidades são costuradas juntas para criar um substrato de enxerto, e umanel de ligade titânio e níquel de 95 foi costurado no mesmo para criar um enxerto de stent.
[0128] Uma porção de 3 cm de comprimento foi cortada do enxerto de stent e conectada a um tubo de silicone para criar um circuito de circulação. O circuito de circulação foi carregado com sangue de porco e circulado em 200 ml/minpor 10 minutos. Após 10 minutos, uma parede interna do enxerto de stent removida do circuito foi enxaguada e, então, seca mediante pressão reduzida. A mesma operação também foi realizada em um enxerto de stent não tratado. Como resultado de quantificar a quantidade de trombo aderido como um aumento em peso seco antes e após circulação de sangue, o peso aumenta de enxerto de stent tratado com heparina e enxerto não tratado foram 50 mg e 450 mg, respectivamente, nos quais a quantidade de trombo aderido foi claramente pequena no tratado com heparina. [Exemplo Comparativo 1]
[0129] Uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9% foi usada para fios de trama e urdume.
[0130] Então, no tempo de tecelagem, a tensão de fio de urdume foi ajustada para 0,5 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 175 fios/2,54 cme a densidade de trama foi ajustada para 100 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto, pré-ajustado em 185 ºC x 30 s com o uso de uma rama de pino, e ajuste intermediário em 180 ºC x30s. Posteriormente, o pano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 “ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 180 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 107 fios/2,54 cm e um fator de cobertura de 2.146. O pano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0131] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas na Tabela 1. Embora a espessura seja fina, a resistência à ruptura/alongamento, módulo e permeabilidade à água foram insuficientes para uso em um enxerto de stent. [Exemplo Comparativo 2]
[0132] Como fio (Al) que tem razão de ondulação Ae fio (Bl) que tem razão de ondulação B, um tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9% foi usado para um fio de urdume. Além disso, uma fibra de tereftalato de polietileno de 56 dtex, 18 filamentos e uma taxa de alteração dimensional em água quente (al) de 7,9% foi usada para um fio de trama.
[0133] Então, no tempo de tecelagem, o fio Al e o fio B1 foram dispostos de modo alternativo um por um em uma razão de 1: 1 (razão numérica), a tensão de fio Bl foi ajustada para 0,7 cN/dtex, a tensão de fio Al foi ajustada para 0,4 cN/dtex, a densidade de urdume foi ajustada para 175 fios/2,54 cm e a densidade de trama foi ajustada para 100 fios/2,54 cm, e um pano de tafetá foi obtido por tecelagem com uma estrutura de armação de tecido plana na qual um fio de urdume e um fio de trama foram entrelaçados. O pano de tafetá obtido foi erodido com o uso de um detergente aberto, pré- ajustado em 185 ºC x 30 s com o uso de uma rama de pino, e ajuste intermediário em 180 ºC x 30 s. Posteriormente, o pano tecido foi calandrado (condições de processamento: processamento de cilindro, temperatura 170 ºC, pressão 2,45 MPa (25 kgf/cm2, velocidade 20 m/min em um lado duas vezes para obter um pano de tafetá com uma densidade de urdume de 178 fios/2,54 cm, uma densidade de trama de 104 fios/2,54 cm e um fator de cobertura de
2.109. O pano de tafetá obtido foi avaliado para permeabilidade ao ar, resistência à pressão de água, espessura, propriedades mecânicas de tração e taxa de permeabilidade à água pelo método mencionado acima.
[0134] As propriedades do pano de tafetá obtido são mostradas na Tabela 1. Embora a espessura seja fina, a resistência à ruptura/alongamento, módulo e permeabilidade à água foram insuficientes para uso em um enxerto de stent.
[0135] [Tabela 1] Exemplo Exemplo Exemplo Exemplo [Exemplo Exemplo 1 2 3 a |lcomparativo 1 Comparativo 2 jdtex 56 56 56 44 56 56 Ífio de urdume A1 Número de filamentos de fio |f 18 18 18 de urdume Al IFinura total de £io de urdume Al : . latex - 135,2 lapós remoção marítima [Número de filamentos de fio E. 630 Jde urdume Al após remoção marítima
Exemplo Exemplo [Exemplo Exemplo [Exemplo Exemplo ITaxa de alteração dimensional em é 7,9 17,9 7,9 7,4 7,9 17,9 lágua quente al ITensão de fio de urdume Al durante |cN/dtex 0,5 10,1 0,1 10,1 0,5 10,4 Eme FE EEE dtex EX 156 56 44 56 156 fio de urdume Bl Número de filamentos de fio |f 18 18 18 18 lde urdume B1 IFinura total de fio de urdume Bl . dtex - 35,2 marítima FE EEE E | Número de filamentos de fio a - 630 de urdume B1 após ITaxa de alteração dimensional em |: 28,5 - 128,5 lágqua quente b1 ITensão de fio de lurdume B1 durante |cN/dtex 0,5 10,6 0,6 0,6 10,7 tecelagem IDensidade de finalização de Ifios/2,54 cem/180 198 1210 238 180 178 fio de urdume dtex 56 56 56 44 56 56 fio de trama Número de filamentos de fio|f 18 18 9 18 dde trama IFinura total de fio de trama após ldtex - 35,2 |cemoção marítima |INúmero de filamentos de fio . IE - 630 lde trama após remoção marítima ENSNSNNS Es e e Eee E 71,9 7,9 1,4 7,9 dimensional em
Exemplo Exemplo [Exemplo [Exemplo [Exemplo Exemplo 2 2 3 a |comparativo 1 lcomparativo 2 lágua quente de fio] de trama IDensidade de finalizaçãode — |fios/2,54 cm|175 190 1203 230 o7 104 Í£io de trama IFator de - 2.655 |l2.902 [3.089 Ja.t71s 2.146 2.109 |eobertura IRazão de e 74,2 104,8 134,5 105,2 6,3 14,4 ondulação À IRazão de e 5,6 5,8 4,3 5,6 5,8 3,4 londulação B IRazão de Jondulação 13,3 18,1 31,3 , 4,2 |A/Razão de londulação B Permeabilidade |em3 / em2-s — jo,06 10,05 0,03 10,05 1,12 1,46 lao ar Resistência à IkPa 129,4 31,4 133,4 130, 2 13,9 4,3 |pressão de água IResistência à N/cm 224,5 249,8 261,2 211,7 165,9 147,8 ltração em ruptura |alongamento por E 50,4 146,4 [42,9 149,1 56,3 157,7 ltração em ruptura Módulo elástico pa 350 1420 la75 337 1290, 8 282,2 lde tração ITaxa de permeabilidade à lnl/min/cm2 |5,0 o, 5 o, 1 13,0 87,9 113,0 água
DESCRIÇÃO DE REFERÊNCIAS NUMÉRICAS
[0136] 1: Pano de tafetá 2: Fio de urdume que tem razão de ondulação À 3: Fio de trama 4: Fio de urdume que tem razão de ondulação B a: Linha de corte na direção de urdume de razão de ondulação À B: Linha de corte na direção de urdume de razão de ondulação B

Claims (18)

REIVINDICAÇÕES
1. Pano tecido de tafetá caracterizado por entrelaçar fios de tecelagem em urdume e trama, em que fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção têm razões diferentes de ondulação A e B, respectivamente, uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula 1, e a razão de ondulação Bé 4% oumais.
A>ZBx1,2 (Fórmula 1)
2. Pano de tafetá, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a razão de ondulação A é 15 % ou mais.
3. Pano de tafetá, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o fio de tecelagem YA que tem a razão de ondulação A e o fio de tecelagem YB que tem a razão de ondulação B são dispostos em uma razão de 1: 1.
4, Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por ter um fator de cobertura de 2.400 oumais.
5. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por ter uma permeabilidade ao ar de 0,1 cm3/cm2 + s oumenos.
6. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por ter uma resistência à pressão de água de 9,8 kPa (1.000 mmH20) oumais.
7. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma superfície é calandrada.
8. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma superfície é submetida a acabamento repelente à água.
9. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que os fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente a eb, respectivamente, e são fios de tecido de tecelagem que usam fios brutos Ya e Yb nos quais uma relação dos mesmos satisfaz a Fórmula 2. b>2ax1l1,1 (Fórmula 2)
10. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ter uma resistência à tração em ruptura na direção de urdume de 200 N/cmoumais.
11. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado por ter um alongamento por tração em ruptura na direção de urdume de 40 % ou mais e 55% ou menos.
12. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado por ter um módulo de tração na direção de urdume de 300 Pa oumais.
13. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado por ter uma taxa de permeabilidade à água de 70 ml /min/cm2 ou menos.
14. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ser usado para uma prótese.
15. Pano de tafetá, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ser usado para um enxerto de stent.
16. Método caracterizado por ser para produzir o pano de tafetá, conforme definido em qualquer uma das reivindicações l a 9, em que o pano é tecido mediante as condições (i) e/ou (ii): (i) fios brutos Ya e Yb que têm diferentes taxas de alteração dimensional em água quente são usados para serem dispostos na mesma direção e tecido; (ii) ao realizar tecelagem, os fios de tecelagem YA e YB dispostos na mesma direção são tecidos em tensões diferentes.
17. Enxerto de stent caracterizado por compreender o pano de tafetá, conforme definido em qualquer uma das reivindicações l a 15, como um substrato de enxerto.
18. Enxerto de stent, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por transportar heparina, um derivado de heparina ou uma heparina de baixo pesomolecular.
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