BR112017025837B1

BR112017025837B1 - Dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto sanguíneo

Info

Publication number: BR112017025837B1
Application number: BR112017025837-4A
Authority: BR
Inventors: Eduardo Anitua Aldecoa
Original assignee: Biotechnology Institute, I Mas D, S.L
Priority date: 2015-06-03
Filing date: 2016-05-23
Publication date: 2021-04-06
Also published as: WO2016193513A1; EP3305195B1; TWI700108B; CN107735028A; AR104885A1; ES2593042A1; CA2988027C; EP3305195A1; ES2751678T3; US20160354020A1; JP6737817B2; US10376194B2; MX2017013467A; PT3305195T; CO2017013373A2; ES2593042B1; CN107735028B; PE20171771A1; KR20180014711A; BR112017025837A2

Abstract

dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto sanguíneo. dispositivo (1) para a coleta de sangue ou um composto de sangue, que compreende um tubo (10), um conjunto de pistão (50), um conjunto de alça (30) que pode ser encaixado ao conjunto de pistão (50) e um elemento de vedação perfurável (70) que impede o fluxo de fluido a partir de um espaço interior vedado (15a) do tubo (10) em direção a uma cavidade interior longitudinal (35) do conjunto de alça (30) localizado adjacente a uma área separável (33) do conjunto de alça (30). em uso, o conjunto de alça (30) é empurrado para o fundo do tubo (10), fazendo com que o conjunto de alça (30) seja encaixado ao conjunto de pistão (50); o conjunto de alça (30) e o conjunto de pistão (50) são então movidos para trás formando um vácuo no espaço (15a); o conjunto de pistão (50) é encaixado para uma tampa de extremidade (90) do tubo (10) e a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) é separada, obtendo um recipiente de vácuo com um fechamento perfurável.

Description

DISPOSITIVO PARA A COLETA DE SANGUE OU DE UM COMPOSTO SANGUÍNEO

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto sanguíneo por sucção ou vácuo e, mais especificamente, a um dispositivo que tem um tubo, um conjunto de pistão e uma alça destacável para criar um vácuo no tubo imediatamente antes de usar o dispositivo, garantindo condições de vácuo ideais ao usar o dispositivo, por exemplo, para receber sangue extraído de um paciente.

Estado da Técnica

[002] Para extrair sangue de seres humanos ou animais, geralmente são usados tubos de vácuo vedados. Um tubo vedado é um tubo com uma pressão de atmosfera interior que é menor que a pressão do sangue nas veias. Normalmente, os tubos são fechados usando uma tampa ou uma vedação perfurável, como um septo. O sangue é removido inserindo uma agulha hipodérmica na veia ou artéria da pessoa ou animal. Esta agulha está ligada a uma agulha oposta, que por sua vez perfura a vedação do tubo e é inserida dentro do tubo de vácuo. Uma vez que a veia ou artéria é comunicada com o interior do tubo, o sangue é removido como resultado da diferença de pressão entre a veia ou artéria e o tubo. A extração é finalizada removendo a agulha do corpo.

[003] Os tubos de vácuo usados para remover sangue têm uma configuração simples; eles são formados como um receptáculo alongado que é fechado em uma extremidade pela vedação perfurável acima mencionada, e que tem um vácuo criado na fábrica, ou seja, um vácuo fornecido durante a fabricação.

[004] Normalmente, centros ou organizações de saúde recebem uma grande quantidade de tubos que são armazenados e utilizados apenas quando necessário. Infelizmente, a capacidade dos receptáculos e selos perfuráveis para manter o vácuo criado na fábrica é limitada, pois os tubos perdem gradualmente suas condições de vácuo ideais ao longo do tempo através de uniões entre peças e mesmo através das paredes do tubo. Para evitar a perda de vácuo, os tubos podem ser fabricados com uma espessura maior e/ou com componentes que proporcionam uma vedação mais justa, o que leva a um aumento no custo de fabricação dos tubos. Também é possível reduzir um pouco a perda de vácuo armazenando os tubos em condições de temperatura muito precisas. No entanto, mesmo se eles são fabricados com materiais melhores e uniões mais justa, e até mesmo armazenados em condições ideais, não se pode evitar que os tubos percam a capacidade de aspiração ao longo do tempo. Por isso, eles têm uma vida útil limitada, ou seja, eles expiram.

[005] O pedido de patente BR112014031902, equivalente ao WO2014006238, intitulado Dispositivo para Extrair, Armazenar e Processar Sangue e Outras Substâncias de Origem Humana ou Animal e Aplicar Compostos de Sangue ou Outros Compostos Biológicos, descreve um dispositivo que compreende um corpo dentro do qual um pistão é capaz de mover-se longitudinalmente e é separável, pelo menos em parte, onde o corpo possui um espaço interno que pode ser conectado ao exterior por meio de um canal numa primeira extremidade do corpo, onde o corpo e o pistão podem ser bloqueados longitudinalmente em pelo menos uma posição para permitir a criação de diferentes graus de vácuo.

[006] A publicação WO2006058435 intitulada Cartridge, Device and Method for Pharmaceutical Storage, Mixing and Delivery revela um dispositivo que compreende: um membro de encaixe tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal aberta e um corpo oco estendendo-se entre as mesmas, a extremidade distal sendo fechada, com uma passagem de distribuição de fluido no seu interior; um recipiente tubular tendo uma extremidade de comunicação de fluido e uma extremidade de atuação e sendo recebível no membro de encaixe de modo que a extremidade de comunicação de fluido esteja disposta em direção à extremidade distal do membro de encaixe, dito recipiente tendo um primeiro membro de fechamento disposto na extremidade de comunicação de fluido, um segundo membro de fechamento disposto na extremidade de acionamento, um pistão intermediário ao primeiro e segundo membros de fechamento e meios de desvio para permitir que o fluido desvie do pistão quando o pistão está em uma posição de desvio; uma tampa de ativação disposta em torno da extremidade de atuação do recipiente, compreendendo uma luva que se estende ao longo de uma superfície externa do recipiente e sendo pelo menos parcialmente recebível dentro da extremidade proximal do membro de encaixe, a tampa de ativação compreendendo ainda uma porção de base disposta para agarrar a extremidade de atuação do recipiente e permitir o acesso ao segundo membro de fecho através da extremidade de atuação; e um êmbolo engatável com o segundo membro de fecho para movê-lo dentro do recipiente.

[007] O documento de patente EP2077115 intitulado PlateletRich Plasma Separator and Platelet-Rich Plasma Separation Method revela um separador de plasma rico em plaquetas, e um método de separação de plasma rico em plaquetas. O separador compreende uma primeira seringa e uma segunda seringa. A primeira seringa compreende um primeiro cilindro de seringa fornecido com uma primeira porta na qual uma agulha de coleta de sangue pode ser montada, uma primeira tampa destacável da primeira porta, uma primeira gaxeta para vedar hermeticamente o primeiro cilindro, e um primeiro êmbolo. A segunda seringa compreende uma primeira agulha oca, que pode atravessar a primeira gaxeta, um segundo cilindro tendo uma segunda porta na qual a primeira agulha oca pode ser montada, uma segunda tampa destacável da segunda porta, uma segunda gaxeta para vedar hermeticamente o segundo cilindro de seringa, e um segundo êmbolo fornecido de forma destacável.

[008] O pedido BR112012007153 intitulado Kit para Contenção de Fluido Biológico e Drenagem de Constituinte do Fluido Biológico, equivalente ao pedido US2011083978, diz respeito a um kit compreendendo um cilindro, um conjunto de pistão, um elemento removível, um elemento de drenagem e um elemento de interação e um elemento de vedação. O cilindro inclui uma primeira abertura estática para receber o fluido biológico. O conjunto de pistão está disposto dentro do cilindro e compreende uma válvula de fechamento, configurada para formar uma segunda abertura móvel para receber ou drenar o conteúdo quando aberta. O elemento removível é configurado para aspirar o fluido biológico através da primeira abertura estática e é configurado para mover o conjunto de pistão, sem acionar a válvula de fechamento, de modo que a primeira abertura estática receba o fluido biológico. O elemento de drenagem engata a válvula de fechamento, de modo que a válvula de fechamento abra e a segunda abertura móvel receba o conteúdo. O elemento de interação engata a válvula de fechamento, de modo que a válvula de fechamento abra e a segunda abertura móvel receba uma substância. Pelo menos uma porção do elemento de interação é posicionada no cilindro. O elemento de vedação veda a primeira abertura estática quando a válvula de fechamento abre. O elemento de interação compreende uma haste e um elemento adaptador. Uma porção do elemento adaptador é posicionada na haste, que é configurada para transportar o fluido biológico.

[009] O documento EP2829289 intitulado Puncture Device and Drug Solution Administration Device descreve um dispositivo de punção, compreendendo: uma agulha de punção tendo uma estrutura dupla incluindo uma agulha externa de metal e uma agulha interna de resina inserida na agulha externa; uma unidade de alojamento acomodando a agulha de punção; e um mecanismo de punção fornecido dentro da unidade de alojamento, dito mecanismo permitindo que a agulha de punção se projete dentro do corpo de um usuário e em seguida retrair a agulha externa permanecendo a agulha interna dentro do corpo.

[010] A patente US6126643 intitulada Blood Collecting Syringe se refere a uma seringa de coleta de sangue construída para ser acoplada a um sistema de coleta de sangue arterial. Em uma modalidade, após a retração de um êmbolo, um tampão deformável oco se expande para atrair qualquer bolha de ar e fluido para uma pequena câmara de descarte dentro do tampão. A retração contínua do êmbolo faz com que o tampão também se retraia, formando assim uma câmara de coleta de amostras dentro da extremidade distal do cilindro para receber sangue do sistema de amostragem. Em outra modalidade, o êmbolo tem uma tampa montada dentro de um tampão oco de modo que após o movimento da tampa de uma posição para a frente e em seguida para uma posição retraída dentro do tampão, uma câmara de descarte é formada, ao mesmo tempo que qualquer bolha de ar e fluido são puxados para a câmara de descarte. O movimento subsequente do êmbolo também causa a retração do bico, abrindo assim uma câmara de coleta de amostra de sangue.

[011] Também conhecidos na técnica são dispositivos semelhantes a pistão usados para extrair sangue e compreendendo uma cavidade interna vedada delimitada por um conjunto de pistão. Por exemplo, o documento WO8806861A1 intitulado Device for Taking Blood ensina um dispositivo para tirar sangue, fornecido com um tubo que se estende ao longo de um eixo longitudinal e tendo uma parede lateral, uma extremidade distal fechada, uma extremidade proximal oposta à extremidade distal e uma cavidade interna comunicada com o exterior por uma abertura em a extremidade proximal. O dispositivo inclui ainda um conjunto de pistão que é móvel ao longo da cavidade interna do tubo, o conjunto de pistão delimitando um espaço entre o conjunto de pistão e a extremidade distal do tubo. O dispositivo também inclui um conjunto de alça tendo uma parte de preensão e uma parte de extremidade. O dispositivo é configurado para adotar uma posição de avanço na qual o conjunto de alça empurra o conjunto de pistão em direção à extremidade distal e no qual o ar no espaço é expelido através do conjunto de pistão e / ou através de um espaço entre o conjunto de pistão e a parede lateral do tubo. Além disso, o dispositivo pode adotar uma posição de recuo na qual a porção de extremidade do conjunto de alça puxa o conjunto de pistão em direção à extremidade proximal e na qual o conjunto de pistão veda o espaço. Um vácuo é fornecido quando o conjunto de alça é retirado e a porção de alça é simplesmente interrompida lateralmente em uma seção estreita central do conjunto de alça. No documento WO8806861A1, o tubo é formado por um primeiro corpo tubular de plástico flexível e um segundo corpo tubular externo concêntrico de um material não essencialmente flexível, que envolve o primeiro corpo tubular e aumenta a resistência lateral do dispositivo.

[012] O objetivo da presente invenção é fornecer um tubo de extração de sangue que oferece condições de vácuo ideais logo quando deve ser usado, e também apresenta um custo razoável para que se torne uma alternativa viável aos tubos de vácuo atualmente utilizados.

Descrição Geral da Invenção

[013] Um objetivo da presente invenção é um dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto de sangue, que pode ser manipulado no momento do uso para criar uma depressão ou vácuo dentro do tubo e que, uma vez que o vácuo foi criado, apresenta uma forma final análoga à de um tubo convencional de modo que possa ser utilizado em sistemas e aparelhos médicos padrão ou convencionais (por exemplo, máquinas centrífugas, grades de suporte e pipetagem, etc.) sem a necessidade de acessórios específicos para sua utilização. O dispositivo possui uma configuração altamente eficaz e simples, que permite a fabricação de um tubo descartável a um custo acessível.

[014] O dispositivo, de acordo com a invenção, compreende um tubo, um conjunto de alça, um conjunto de pistão e um elemento de vedação perfurável. O tubo se prolonga ao longo de um eixo longitudinal e tem uma parede lateral, uma extremidade distal fechada, uma extremidade proximal oposta à extremidade distal e uma cavidade interior comunicada com o exterior por uma abertura na extremidade proximal. O conjunto do pistão pode mover-se ao longo da cavidade interior do tubo, em contato com a parede lateral do tubo, e tem pelo menos uma superfície de encaixe interior e uma cavidade interior longitudinal. O conjunto do pistão delimita um espaço entre o conjunto do pistão e a extremidade distal do tubo. O conjunto de alça, por sua vez, tem uma porção de aperto, uma área separável (por exemplo, uma área quebrável, uma área destacável ou uma área encaixada que pode ser desbloqueada) e uma porção final que se estende a partir dessa área separável. A porção de extremidade tem uma cavidade interior longitudinal e pelo menos uma superfície de encaixe. A porção de extremidade do conjunto de alça pode ser movida em relação ao conjunto de pistão para uma posição em que pelo menos uma superfície de encaixe da porção de extremidade entra em contato com uma superfície de encaixe interior do conjunto de pistão evitando a extração da porção de extremidade da montagem do pistão. Nesta posição, o elemento de vedação perfurável impede o fluxo de fluido do espaço entre este conjunto de pistão e a extremidade distal do tubo em direção à cavidade interior longitudinal da porção de extremidade do conjunto de alça. Além disso, nesta posição, a porção de aperto do conjunto de alça é acessível a partir do exterior do dispositivo. Nesta posição de encaixe, o usuário pode, portanto, mover a unidade consistindo no conjunto de alça, no conjunto do pistão e no elemento de vedação perfurável para trás até uma posição mais próxima da extremidade proximal do tubo, criando uma depressão no tubo como resultado do movimento para trás do conjunto do pistão e o aumento subsequente no volume do espaço entre o conjunto do pistão e a extremidade distal do tubo. Em seguida, o usuário pode separar e remover uma parte significativa do conjunto da alça, obtendo um tubo vedado a vácuo com uma vedação que é simultaneamente estanque ao fluido e que pode ser perfurada por uma agulha.

[015] Uma vez que o recipiente da presente invenção permite que o vácuo seja criado imediatamente antes da utilização, condições de vácuo ideais estão disponíveis no momento do uso do recipiente sem a necessidade de o recipiente ser feito com materiais dispendiosos ou armazenados em condições de temperatura rigorosas. Verificou-se que, se o recipiente da presente invenção for fabricado usando materiais habituais e com preços razoáveis, as condições ideais de vácuo podem durar o tempo necessário para realizar aplicações comuns envolvendo o uso de sangue extraído do corpo humano ou animal (por exemplo, 1, 2 ou mais horas).

[016] O dispositivo na presente invenção também é vantajoso porque tem apenas uma extremidade aberta equipada com partes de fechamento (a extremidade proximal do tubo). Isto permite que pressões centrífugas mais elevadas sejam exercidas, uma vez que a força centrífuga atua na extremidade distal e hemisférica do tubo, que não possui solução de continuidade.

Descrição das Figuras

[017] Os detalhes da invenção podem ser vistos nas figuras anexas, que não pretendem limitar o escopo da invenção:

[018] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um exemplo de um dispositivo para a coleta de sangue ou um composto de sangue de acordo com a invenção.

[019] A Figura 2 mostra uma vista explodida do dispositivo da Figura 1, mostrando o tubo, o conjunto de alça, o elemento de vedação perfurável, o conjunto do pistão e a tampa.

[020] A Figura 3 mostra uma vista em encaixe transversal da extremidade do conjunto de alça da Figura 2 em que a porção de extremidade e a área separável estão localizadas.

[021] A Figura 4 mostra uma vista em encaixe transversal do elemento de vedação perfurável da Figura 2.

[022] A Figura 5 mostra uma vista em encaixe transversal da tampa da Figura 2.

[023] A Figura 6 mostra uma vista em encaixe transversal do conjunto do pistão na Figura 2.

[024] A Figura 7 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma situação inicial pré-montagem.

[025] A Figura 8 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma segunda situação, em que o conjunto de alça, o elemento de vedação e o conjunto de pistão foram inseridos dentro do tubo e a tampa foi fixada ao tubo.

[026] A Figura 9 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma terceira situação, em que o conjunto de alça, o conjunto de pistão e o elemento de vedação perfurável foram empurrados para o fundo do tubo.

[027] A Figura 10 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável e a porção de extremidade do conjunto de alça na situação da Figura 9.

[028] A Figura 11 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo na Figura 1 em uma quarta situação, em que o conjunto de alça foi empurrado, fazendo com que o conjunto de alça fique preso ao conjunto de pistão e o elemento de vedação perfurável atinja uma posição final garantindo a vedação.

[029] A Figura 12 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável e a porção de extremidade do conjunto de alça na situação da Figura 11.

[030] A Figura 13 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma quinta situação, em que o conjunto de alça foi puxado para trás, fazendo com que o conjunto de alça, o conjunto de pistão e o elemento de vedação perfurável se movam para trás, gerando uma depressão dentro do tubo.

[031] A Figura 14 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável e a porção de extremidade do conjunto de alça na situação da Figura 13.

[032] A Figura 15 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 na quinta situação, tomada ao longo de um plano de seção que é perpendicular ao plano de seção da Figura 13.

[033] Figure 16 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável, a porção de extremidade do conjunto de alça e a tampa da Figura 15.

[034] A Figura 17 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma sexta situação, em que o conjunto de alça foi puxado para trás e o conjunto de alça foi girado no sentido horário, fazendo com que o conjunto do êmbolo se encaixe na tampa.

[035] A Figura 18 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável e a porção de extremidade do conjunto de alça na situação da Figura 17.

[036] A Figura 19 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 1 em uma sétima situação, em que o conjunto de alça foi quebrado na área separável, e todo o conjunto de alças foi removido com exceção da porção final, obtendo assim um recipiente de vácuo perfurável adequado para aspirar sangue a vácuo ou para outra aplicação.

[037] A Figura 20 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável, a porção de extremidade do conjunto de alça e a tampa na situação da Figura 19.

[038] A Figura 21 mostra uma vista em encaixe transversal de uma segunda realização do dispositivo de acordo com a invenção, em que o conjunto de alça tem uma área separável encaixada, sendo o dispositivo mostrado em uma situação semelhante à da Figura 17, isto é, com o conjunto de alça puxado para trás e virado no sentido horário, fazendo com que o conjunto do pistão se encaixe na tampa.

[039] A Figura 22 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável, a área separável e a porção de extremidade do conjunto de alça e a tampa na situação da Figura 21.

[040] A Figura 23 mostra uma vista em encaixe transversal do dispositivo da Figura 21, em uma situação subsequente em que a maior parte do conjunto de alça foi desengatada e removida, obtendo um recipiente de vácuo perfurável adequado para a extração a vácuo de sangue ou para outra aplicação.

[041] A Figura 24 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão, o elemento de vedação perfurável, a área separável e a porção de extremidade do conjunto de alça e a tampa na situação da Figura 23.

[042] A Figura 25 mostra uma vista ampliada de uma terceira realização do dispositivo, de acordo com a invenção, em uma situação em que a porção de extremidade do conjunto de alça ainda não foi encaixada no conjunto do pistão.

[043] A Figura 26 mostra o dispositivo da Figura 25, em uma situação subsequente em que a porção de extremidade do conjunto de alça foi encaixada no conjunto do pistão.

[044] A Figura 27 mostra uma vista ampliada de uma quarta realização do dispositivo, de acordo com a invenção, em uma situação em que a porção de extremidade do conjunto de alça ainda não foi encaixada no conjunto do pistão.

[045] A Figura 28 mostra o dispositivo da Figura 27, em uma situação subsequente em que a porção de extremidade do conjunto de alça foi encaixada no conjunto de pistão.

[046] A Figura 29 mostra uma vista ampliada de uma quinta realização do dispositivo, de acordo com a invenção, em uma situação em que o conjunto de alça ainda não foi encaixada no conjunto do pistão.

[047] A Figura 30 mostra o dispositivo da Figura 29, em uma situação subsequente em que a porção de extremidade do conjunto de alça foi encaixada no conjunto do pistão.

Descrição Detalhada da Invenção

[048] A invenção refere-se a um dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto de sangue por sucção ou vácuo e, mais especificamente, a um dispositivo que tem um tubo, um conjunto de pistão e uma alça destacável para criar um vácuo no tubo imediatamente antes de usar o dispositivo, garantindo condições de vácuo ideais ao usar o dispositivo, por exemplo, para extrair sangue de um paciente.

[049] As Figuras 1 a 20 mostram uma realização ilustrativa do dispositivo. Em particular, a Figura 1 apresenta uma vista em perspectiva exterior do dispositivo (1), mostrado montado. Por sua vez, a Figura 2 mostra uma vista em perspectiva explodida do dispositivo (1), permitindo que os diferentes componentes sejam ilustrados.

[050] Pode ser visto na Figura 2 que o dispositivo (1) da presente realização compreende um tubo (10), um conjunto de alça (30), um conjunto de pistão (50), um elemento de vedação perfurável (70) e uma tampa (90).

[051] O tubo (10) se estende ao longo de um eixo longitudinal (11) e tem uma parede lateral (12), uma extremidade distal (13), uma extremidade proximal (14) oposta à extremidade distal (13) e uma cavidade interior (15) que não é mostrada nesta figura. A Figura 7 mostra uma vista em encaixe transversal do tubo (10) que revela a cavidade (15), que está ligada ao exterior do tubo (10) por uma abertura (16) localizada na extremidade proximal (14). A extremidade distal (13) do tubo está fechada. De preferência, o tubo (10) é feito de uma única peça e material, tal como vidro ou plástico injetado, de modo que as paredes da extremidade distal (13) sejam uma continuação da parede lateral (12).

[052] O conjunto de alça (30), como mostrado na Figura 2, tem um corpo alongado (31) e uma porção de aperto (32) ou alça, que está disposta em uma extremidade do corpo alongado (31) e forma um T com o corpo alongado (31) na realização aqui representada. O conjunto de alça (30) também compreende uma área separável (33), e uma porção de extremidade (34) que se estende desde a área separável (33) na direção oposta até a porção de aperto (32) (isto é, para a extremidade do corpo alongado (31) oposto à porção de aperto (32)). A porção de extremidade (34) tem uma cavidade interior longitudinal (35). A Figura 3 mostra uma vista ampliada da extremidade do conjunto de alça (30), permitindo apreciar mais claramente a área separável (33), que é formada como uma seção estreitada ou entalhe realizado entre o corpo alongado (31) e a porção de extremidade (34). Na realização aqui mostrada, a área separável (33) é quebrável. Em outras palavras, é possível separar a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) a partir da porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) quebrando a área separável (33) do conjunto de alça (30). A porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) inclui pelo menos uma superfície de encaixe (36), configurada para ser encaixada ao conjunto de êmbolo (50) como será explicado aqui, e pelo menos uma superfície lateral oblíqua (37) que se amplia para a superfície de encaixe (36), o que contribui para provocar o encaixe. A superfície lateral (37) pode ser cônica, curvada ou uma combinação das mesmas.

[053] O conjunto de pistão (50), como mostrado na Figura 2 e em maiores detalhes na Figura 6, tem um corpo principal (51) disposto em torno de um eixo longitudinal central (52). O corpo principal (51) compreende uma cavidade interior (53) que é também longitudinal e está delimitada por uma parede interior (54). O corpo principal (51) compreende ainda pelo menos uma superfície de encaixe interior (55) disposta radialmente ou transversalmente. Na realização mostrada, o conjunto de pistão contém especificamente duas superfícies de encaixe interiores (55). Mais especificamente, o corpo principal (51) apresenta uma superfície exterior (56) em forma de anel, disposta ao redor da cavidade interior (53) e orientada para o conjunto de alça (30), e a partir do qual se estendem dois postes elásticos (57). Os postes elásticos (57) possuem um tronco transversalmente flexível (58) e uma cabeça (59), o tronco (58) e a cabeça (59) formando geralmente um formato em T. A cabeça (59) tem uma parte oblíqua superior (60), que pode ser cônica, curvada ou uma combinação dos mesmos, e que é substancialmente hemisférica na presente realização; na sua área inferior, a cabeça (59) tem uma parte transversal inferior em cada lado do tronco (58), pelo qual uma destas peças transversais inferiores fornece a superfície de encaixe interior (55) e a outra destas partes transversais inferiores fornece uma superfície de encaixe exterior (61).

[054] Conforme ilustrado na Figura 8, um espaço (15a) é delimitado entre o conjunto de pistão (50) e a extremidade distal (13) do tubo (10). O conjunto de pistão (50) é móvel ao longo da cavidade interior (15) do tubo (10) e em contato com a parede lateral (12) do tubo (10). À medida que o conjunto de pistão (50) se desloca de forma vedante ao longo da cavidade interior (15) e em direção à extremidade proximal (14), é formada uma depressão no espaço (15a) entre o conjunto de pistão (50) e a extremidade distal (13) do tubo (10). Para proporcionar o contato vedado, o conjunto de pistão (50) da presente realização compreende uma saia elástica (62), que é mostrada mais claramente na Figura 6. Esta saia (62) se estende para trás a partir de uma porção de ligação (64) em uma porção de extremidade do corpo principal (51) e é elástica de modo a poder se articular lateralmente para dentro e para fora em torno da porção de ligação (64), que funciona como uma dobradiça. Como será descrito a seguir, por abrir de modo elástico e radial, a saia (62) pode ajustar de forma vedada contra a parede lateral (12) do tubo (10).

[055] O elemento de vedação perfurável (70), visível na Figura 2 e com maiores detalhes na Figura 4, tem uma cabeça em forma de disco (71) e um tronco (72) que é mais estreito do que a cabeça (71) e que se estende ao longo da cabeça (71) na direção longitudinal. Uma cavidade interior (73) é formada no tronco (72), praticamente ao longo do comprimento do mesmo; na realização aqui representada, por exemplo, a cavidade interior (73) abrange mais do que três quartos do comprimento do tronco (72).

[056] A tampa (90), visível na Figura 2 e com maiores detalhes na Figura 5, compreende uma parede transversal (91) e uma parede lateral (92), entre as quais é delimitado um espaço interior (93). A parede lateral (92) tem uma superfície interior (94) e uma superfície exterior (95). O espaço interior (93) e a superfície interior (94) são adaptados em tamanho e forma para receber a extremidade proximal (14) do tubo (10); por exemplo, na presente realização, a superfície interior (94) é cilíndrica e tem um diâmetro ligeiramente maior do que o diâmetro externo do tubo (10) para permitir que a tampa (90) seja facilmente ajustada confortavelmente no tubo (10). Um orifício (96) é proporcionado na parede transversal (91), sendo o orifício (96) comunicado com o espaço interior (93). O corpo alongado (31) do conjunto de alça (30) passa através do orifício (96) e o espaço interior (93), como é explicado em maiores detalhes a seguir. O orifício (96) é geralmente cilíndrico e compreende pelo menos um recesso radial (97) que proporciona uma superfície de assento transversal ou superfície de encaixe (98). Este recesso radial (97) é comunicado com o espaço interior (93) por um canal helicoidal (99).

[057] As Figuras 7 a 20 mostram uma sequência de operação do dispositivo (1), de acordo com a invenção, em que os diferentes componentes do dispositivo (1) são montados e as condições de vácuo são criadas dentro do dispositivo (1).

[058] A Figura 7 ilustra uma etapa inicial em que a tampa é colocada (90) no conjunto de alça (30), inserindo a porção de extremidade (34) e o corpo alongado (31) do conjunto de alça (30) através do orifício (96) e o espaço interior (93) da tampa (90). O elemento de vedação perfurável (70) é acoplado à porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30), especificamente inserindo o tronco (72) e parte da cabeça (71) do elemento de vedação perfurável (70) na cavidade interior longitudinal (35) da referida porção de extremidade (34). Em seguida, o conjunto de pistão (50) é colocado próximo à porção de extremidade (34) e ao elemento de vedação perfurável (70).

[059] Em seguida, como mostrado na Figura 8, a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30), o elemento de vedação perfurável (70) e o conjunto de pistão (50) são inseridos na cavidade interior (15) do tubo (10), através da abertura (16), e a tampa (90) é fixada ao tubo (10). Na presente realização, por exemplo, o tubo (10) inclui uma rosca exterior (17), visível nas Figuras 2 e 7, à qual uma rosca correspondente (não mostrada) da superfície interior (94) da parede lateral (92) da tampa (90) está anexada. Uma vez que a tampa (90) foi anexada, o tamanho do orifício (96) na tampa sendo relativamente ajustado ao corpo alongado (31) do conjunto de alça (30) evita que o conjunto de alça (30) seja removido do tubo (10). Em seguida, exercendo uma força de empurrar na porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) em direção ao tubo (10) conforme indicado pela seta (A), o conjunto constituído pelo conjunto de alça (30), o conjunto de pistão (50) e o elemento de vedação perfurável (70) superam o atrito entre o conjunto de pistão (50) e a parede lateral (12) do tubo (10) e se desloca para o fundo da cavidade interior (15) do tubo (10). À medida que o conjunto de pistão (50) se move em direção à extremidade distal (13) do tubo (10), há um aumento na pressão de ar no espaço (15a) na frente do conjunto de pistão (50). Este aumento de pressão faz com que a pressão na frente do conjunto de pistão (50) seja maior do que a de trás do conjunto de pistão (50); devido a isso, são exercidas forças internas sobre a saia (62) do conjunto de pistão (50), conforme indicado pela seta (B). Consequentemente, a saia (62) gira ligeiramente para dentro em relação à porção de conexão (64), e são formadas aberturas entre a saia (62) e a parede lateral (12) do tubo (10), permitindo que o ar do espaço (15a) passe através dessas aberturas e, portanto, o conjunto de pistão (50) pode avançar.

[060] A aplicação contínua da força permite alcançar a situação da Figura 9, em que o conjunto do pistão (50) atinge o fundo da cavidade interior (15) do tubo (10) e não pode avançar mais. A Figura 10 mostra uma vista ampliada do conjunto de pistão (50) nesta situação. Como mostrado, até este momento, a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) empurrou o conjunto de pistão (50) para o fundo do tubo (10) pela superfície lateral (37) da porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) que exerce uma força na parte superior (60) da cabeça (59) do poste elástico correspondente (57) do conjunto de pistão (50) e pelo elemento de vedação perfurável (70) que exerce uma força contra a parede interior (54) do conjunto de pistão (50) igual à força de atrito entre o elemento de vedação perfurável (70) e a parede interior (54) do conjunto de pistão (50).

[061] A partir da situação das Figuras 9 e 10, se for exercida uma força de empurrar suficiente sobre a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) em direção ao tubo (10), é atingida a situação nas Figuras 11 e 12, em que a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) torna-se encaixada ao conjunto de pistão (50). Mais especificamente, como mostrado mais claramente se observar uma sequência formada pelas Figuras 10 e 12, se for exercida uma força de empurrar suficiente, o conjunto de alça (30) avança em relação ao conjunto de pistão (50) que não pode ser movido uma vez que este atingiu o fundo da cavidade interior (15) - e a superfície lateral (37) da porção de extremidade (34) empurra a parte superior (60) da cabeça (59) do poste elástico correspondente (57). Devido ao fato de que a superfície lateral (37) e a parte superior (60) são oblíquas, o impulso longitudinal da superfície lateral (37) faz com que os postes elásticos (57) se abram transversalmente; em consequência, a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) pode superar a cabeça (59) dos postes elásticos (57) e atinge a situação das Figuras 11 e 12, em que a superfície de encaixe (36) da porção de extremidade (34) entra em contato com o interior da superfície de encaixe correspondente (55) do conjunto de pistão (50) impedindo a extração da porção de extremidade (34) do conjunto de pistão (50). Nesta situação, o elemento de vedação perfurável (70) permanece em uma posição final que impede o fluxo de fluido através da cavidade interior (53) do conjunto de pistão (50) e a cavidade interior longitudinal (35) da porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30), especificamente pela cabeça (71) e parte do tronco (72) do conjunto de pistão que bloqueia o fluxo de fluido. Além disso, nesta situação, como mostrado na Figura 11, a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) permanece acessível a partir do exterior do dispositivo (1).

[062] A partir da situação encaixada das Figuras 11 e 12, o dispositivo (1) continua a ser preparado puxando a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) para trás como indicado pela seta (C), fazendo com que o conjunto de alça (30) comece a se deslocar de volta ao longo da cavidade interior (15) do tubo (10) guiado pela tampa (90). Devido ao fato de que o conjunto de pistão (50) é encaixado na porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30), o conjunto de pistão (50) e o elemento de vedação perfurável (70) se movem para trás ao longo do conjunto de alças (30). O movimento para trás do conjunto de pistão (50) provoca uma depressão na cavidade interior (15) do tubo (10) entre o conjunto de pistão (50) e a extremidade distal (13) do tubo (10). Esta depressão provoca a força resultante exercida sobre a saia (62) pelo ar que está na frente e atrás do conjunto do pistão (50) para ser direcionado para fora, como indicado pela seta (D). Esta força externa faz com que a saia (62) permaneça articulada contra a parede lateral (12) do tubo (10). Este contato cria uma vedação contra a parede lateral (12) que impede o fluxo de ar ao redor do conjunto do pistão (50).

[063] O movimento para trás do conjunto de pistão (50) termina quando se alcança a situação mostrada nas Figuras 13 e 14, em que a cabeça (59) dos postes elásticos (57) entra em contato com a parede transversal (91) da tampa (90). Neste momento, a cabeça (59) de cada poste elástico (57) está localizada no início de um respectivo canal helicoidal (99) da tampa (90). As Figuras 15 e 16 mostram duas vistas em encaixe transversal do dispositivo (1) na mesma situação que as Figuras 13 e 14, mas tendo feita a seção com o plano de seção que forma um ângulo de 90º com o plano de seção correspondente às Figuras 13 e 14. As Figuras 15 e 16 mostram que o canal helicoidal (99) termina no recesso radial (97), onde a superfície de encaixe (98) está localizada.

[064] A partir da situação das Figuras 13 a 16, o usuário continua a puxar a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30) enquanto gira esta porção de aperto (32) e – assim, todo o conjunto de alça (30) – no sentido horário. Em consequência, as cabeças (59) dos postes elásticos (57) penetram nos canais helicoidais correspondentes (99) da tampa (90) e o conjunto constituído pelo conjunto de alça (30), o conjunto de pistão (50) e o elemento de vedação perfurável (70) se move ligeiramente para trás e gira também em relação ao eixo longitudinal (11) do tubo (10) conforme as cabeças (59) dos postes elásticos (57) sobem nos respectivos canais helicoidais (99). Uma vez que o espaço (15a) está a uma pressão reduzida devido ao efeito do movimento para trás do conjunto de pistão (50), a pressão e a vedação da saia (62) contra a parede lateral (12) do tubo (10) são mantidas.

[065] Quando o usuário girou a porção de aperto (32) aproximadamente 90º no sentido horário, o conjunto de pistão (50) atinge uma segunda posição de rotação mostrada nas Figuras 17 e 18. Nesta situação ou segunda posição de rotação, a cabeça (59) de cada poste elástico (57) atingiu um recesso radial (97) da tampa (90) e a superfície de encaixe exterior (61) de cada cabeça (59) entrou em contato e está contra a superfície de encaixe (98) do recesso radial correspondente (97). Em consequência, a parte final (34) do conjunto de alça (30) será encaixada para a conjunto do pistão (50) de tal forma que este não pode se mover para trás para o exterior do tubo (10), e o conjunto do pistão (50) é encaixado para a tampa (90) de tal forma que não pode mover para o interior do tubo (10). Por sua vez, as condições ideais de depressão estão disponíveis dentro do espaço (15a) entre o conjunto do pistão (50) e a extremidade distal (13) do tubo (10), garantido pelo contato de vedação do conjunto do pistão (50) contra a parede lateral (12) do tubo (10).

[066] Tendo chegado a esta situação aspirada e encaixada, o usuário quebra conjunto de alça (30) na área separável (33), por exemplo, ao puxar e/ou ainda girar a porção de aperto (32). O usuário, em seguida, remove o corpo alongado (31) e a porção de aperto (32) do conjunto de alça (30), atingindo a situação mostrada nas Figuras 19 e 20. Como mostrado, a invenção permitiu a obtenção de um recipiente ou tubo final que, semelhante a um tubo de vácuo convencional pré-carregado, tem um espaço interior (15a) com pressão ou condições de vácuo reduzidas e está permanentemente fechado em uma extremidade (extremidade distal (13)) enquanto a outra extremidade (14) tem um fechamento vedado, perfurável. Este fechamento vedado, perfurável é fornecido pelo conjunto formado pela tampa (90).

[067] No entanto, ao contrário de um tubo de vácuo convencional pré-carregado, as condições de vácuo do tubo, de acordo com a invenção, no momento da sua utilização, são ideais. No recipiente da presente invenção, as condições de vácuo são criadas no momento da sua utilização, através da operação simples explicada nos parágrafos anteriores. Uma vez que o conjunto de alça foi separado, permanece um tubo semelhante aos tubos convencionais, que podem ser usados para coletar sangue extraído de uma pessoa ou animal, colocado em uma máquina centrífuga, colocado em um suporte de tubo, etc.

[068] Na presente realização, o conjunto de alça (30) é formado como uma única peça, por exemplo integralmente injetada em plástico, e a área separável (33) do conjunto de alça (30) é uma área quebrável, o que simplifica a fabricação da montagem da alça (30). Conforme mostrado na Figura 3, para facilitar essa quebra, a área separável (33) do conjunto de alça (30) pode ter uma dimensão transversal menor do que a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30). Por exemplo, a área separável (33) da presente realização é um entalhe ou área com um diâmetro reduzido. Além disso, na presente realização, a cavidade interior longitudinal (35) da porção de extremidade (34) se estende ao longo de toda a área separável (33). Isso permite que a espessura das paredes da área separável (33) seja minimizada e, portanto, a área separável (33) seja quebrada com relativa facilidade.

[069] Além disso, como mostrado, por exemplo, na Figura 18, o elemento de vedação perfurável (70) da presente realização está disposto dentro da cavidade interior longitudinal (35) da porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) e ao longo da área separável (33). Isto significa que, embora as paredes da área separável (33) sejam finas, a espessura efetiva do conjunto constituído pelo conjunto de alça (30) e o elemento de vedação perfurável (70) na área separável (33) é aumentado e, portanto, a área separável (33) não quebra quando as etapas anteriores à quebra do conjunto de alça (30) estão sendo realizadas (etapas nas Figuras 7 a 18).

[070] A Figura 20 ilustra que a presença da cavidade interior (73) do elemento de vedação perfurável (70) permite minimizar a espessura ou altura (h) da camada de material de vedação em uma direção longitudinal e na área central do elemento de vedação perfurável (70), assegurando simultaneamente que a altura total do elemento de vedação perfurável (70) permaneça alta para realizar as funções de reforço explicadas nos parágrafos anteriores. Desta forma, a inserção de uma agulha através desta área central é facilitada quando o dispositivo é usado para coletar sangue ou outro composto.

[071] Na presente realização, como mostrado na Figura 3, a superfície de encaixe (36) da extremidade distal (13) do conjunto de alça (30) está disposta continuamente ao longo de um perímetro em torno de um eixo longitudinal central da extremidade distal (13). Isso permite que o conjunto de alça (30) seja encaixado no conjunto de pistão (50) em qualquer posição de rotação.

[072] De preferência, como mostrado na Figura 6, a saia elástica (62) do conjunto de pistão (50) tem uma largura crescente; por exemplo, na realização ilustrada, a saia (62) é cônica. Isto permite que a saia (62) seja ajustada contra a parede lateral (12) do tubo (10), independentemente de se a parede do tubo (10) é perfeitamente cilíndrica ou ligeiramente cônica ou apresentar outra ligeira variação de forma. Além disso, na presente realização, a saia (62) tem um contorno exterior ondulado (63), o que favorece o ajuste vedado da saia contra a parede lateral (12) do tubo (10). Esta forma ondulada é menos rígida quando se move através do interior do tubo quando a parede interior (12) tem uma superfície cônica. Portanto, o material do conjunto de pistão (50) não precisa cumprir tantos requisitos e pode ser menos sofisticado.

[073] As Figuras 21 a 24 mostram uma segunda realização de um dispositivo (100), de acordo com a invenção, que é geralmente o mesmo que a realização anterior, incluindo o fato de que o dispositivo (100) compreende um conjunto de alça (130) que inclui um corpo alongado (131), uma porção de aperto (132), uma área separável (133) e uma porção de extremidade (134), em que a última possui uma cavidade interior longitudinal (135) e pelo menos uma superfície de encaixe (136). Contudo, como mostrado nas Figuras 21 e 22, o dispositivo (100), de acordo com a invenção, difere da realização nas Figuras 1 a 20, na medida em que a porção de aperto (132) e a porção de extremidade (134) do conjunto de alça (130) são duas peças separadas e na medida em que a área separável (133) é uma união encaixada ou engatada entre a porção de aperto (132) e a porção de extremidade (134), em que a união encaixada pode ser desencaixada.

[074] As Figuras 21 e 22 mostram o dispositivo (100) em uma situação semelhante à da Figura 17, isto é, em que o conjunto de alça (130) foi puxado para trás e virado no sentido horário, fazendo com que o conjunto de pistão (50) se tornasse encaixado para a tampa (90) da mesma forma que a realização anterior. Em seguida, se o usuário exercer força de tração suficiente na porção de aperto (132) do conjunto de alça (130), a situação mostrada nas Figuras 23 e 24 é atingida, em que a união encaixada da área separável (133) é desencaixada e a porção de aperto (132) é separada da porção de extremidade (134) do conjunto de alça (134). Mais uma vez, obteve-se um recipiente que tem um espaço de vácuo (15a) delimitado por um tubo (12) fechado por uma tampa (90) e um conjunto de pistão (50) encaixado na tampa (90), em que este espaço (15a) é separado do exterior por um elemento perfurável (70). Nessas condições, o tubo pode ser usado para extrair sangue, centrifugar sangue ou em outras aplicações. Para acessar este espaço (15a), pode ser inserida uma agulha através da cavidade interior longitudinal (135) da porção de extremidade (134), o elemento perfurável (70) e a cavidade interior (53) do conjunto de pistão (50), fornecendo comunicação fluida para um fluido fluir através destes.

[075] As Figuras 25 e 26 mostram uma terceira realização de um dispositivo (200), de acordo com a invenção, em que o dispositivo (200) da presente realização tem um tubo (10), uma tampa (90) - não mostrada –, um conjunto de pistão (250) ajustado com uma cavidade interior (253) para o fluxo de fluido, um elemento de vedação perfurável (270) para vedar um espaço (15a) dentro do tubo (10) e um conjunto de alça (30) acessível a partir do exterior para mover o conjunto de pistão (250) como nas realizações anteriores. Além disso, de modo semelhante ao dispositivo (100) da primeira realização, o conjunto de alça (30) da presente realização é feito de uma única peça e com uma área separável quebrável (33); a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) também possui uma cavidade interior longitudinal (35).

[076] No entanto, o presente dispositivo (200) difere das realizações anteriores, pelo fato de o elemento de vedação perfurável (270) forma parte do conjunto de pistão (250), isto é, se move em conjunto com o conjunto de pistão (250) em todos os momentos. Além disso, o conjunto de pistão (250) compreende um elemento interior (250a), que compreende a cavidade interior (253) do conjunto de pistão (250). Na presente realização, o elemento de vedação perfurável (270) é exterior e compreende uma tampa exterior transversal (270a) e uma parede exterior (270b) que se estende a partir da tampa exterior (270a) e circunda uma porção do elemento interior (250a). A tampa exterior (270a) tem um orifício (270c) alinhado com a cavidade interior (253). Conforme ilustrado na Figura 25, quando o conjunto de pistão (250) se move em direção à extremidade distal (13) do tubo (10) sem que o conjunto de alça (30) tenha sido encaixado no conjunto de pistão (250), o ar no espaço (15a) é expelido através do orifício (270c) e da cavidade interior (253), permitindo o movimento do conjunto do pistão (250) em direção ao fundo do tubo (10). Conforme ilustrado na Figura 26, uma vez que o conjunto de pistão (250) atingiu o fundo do tubo (10) e o conjunto de alça (30) foi encaixado no conjunto de pistão (250), a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) é parcialmente introduzido na cavidade interior (253), vedando este e impedindo que o ar seja expulso do espaço (15a) através do orifício (270c) e da cavidade interior (253). A partir da situação encaixada na Figura 26, se o conjunto de alça (30) for puxado e o conjunto de pistão (250) for movido para trás, é formada uma depressão no espaço (15a).

[077] Em certas realizações, o elemento interior (250a) pode ser rígido para proporcionar ao conjunto do pistão (250) uma maior robustez, enquanto que o elemento de vedação perfurável exterior elástico (270) assegura o contato vedado contra a parede (12) do tubo (10).

[078] Em realizações alternativas, o elemento interior (250a) pode ser ligeiramente menor do que a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30), de modo que quando a porção de extremidade (34) é encaixada ao elemento interior (250a), o elemento interior (250a) se expande elasticamente, empurrando o elemento de vedação perfurável (270) para fora, aumentando o contato vedado contra a parede (12) do tubo (10). Isto permite que o contato entre o conjunto de pistão (250) e a parede do tubo (10) seja menor quando o conjunto de alça (30) é empurrado para o interior do tubo (10) e para ser maior quando o conjunto de alça (30) e o conjunto do pistão (250) foram encaixados e o conjunto de alça (30) é puxado para trás para criar o vácuo. Este efeito pode facilitar a utilização do dispositivo, uma vez que é necessário exercer uma força menor para empurrar o conjunto de alça (30) para o interior do tubo (10).

[079] As Figuras 27 e 28 mostram uma variação da realização anterior, ilustrada em situações semelhantes às das Figuras 25 e 26. Na presente realização das Figuras 27 e 28, a tampa exterior (270a) não tem um orifício. Além disso, pelo menos a porção do elemento interior (250a) do conjunto de pistão (250) que está circundado pela parede exterior (270b) do elemento de vedação perfurável (270) aplica uma pressão elástica contra a parede exterior (270b) do elemento de vedação (270). Mais especificamente, na presente realização, este empurrar elástico é exercido por braços elásticos laterais (290), que são inseridos deformados no elemento de vedação perfurável (270), de modo que tendem a abrir-se elasticamente (empurrando radialmente para fora) e, portanto, alargam o elemento de vedação perfurável (270) e contribuem para o contato vedado entre a parede exterior (270b) do elemento de vedação (270) e a parede lateral (12) do tubo (10). Em outras palavras, os braços elásticos laterais (290) e a parede exterior (270b) apresentam uma função combinada semelhante à saia elástica articulável (62) das realizações das Figuras 1 a 24.

[080] As Figuras 29 e 30 mostram um dispositivo (300), de acordo com uma realização alternativa. Este dispositivo (300) compreende um conjunto de alça (330) e um conjunto de pistão (350) que são móveis dentro de um tubo (10). O conjunto de alça (330) tem um corpo alongado (331), uma porção de aperto ou alça - não mostrada - e uma porção de extremidade (334) rosqueada, isto é, equipada com um perfil de rosca exterior (334a). A porção de extremidade (334) tem uma cavidade interior longitudinal (335), pelo menos uma superfície de encaixe (336) destinada a ser encaixada ao conjunto de pistão (350), e pelo menos uma superfície lateral oblíqua (337) com uma largura crescente em direção à superfície de encaixe (336), o que ajuda a provocar o encaixe de forma semelhante às realizações anteriores. A superfície de encaixe (336) e a superfície lateral (337) da presente realização formam parte do perfil roscado exterior (334a). O conjunto de pistão (350), por sua vez, é formado por uma primeira peça (351) provida com postes elásticos (357) semelhantes à realização anterior; estes postes elásticos (357) compreendem uma superfície de encaixe interior (355) e uma superfície de encaixe exterior (361), destinada a ser encaixada a uma superfície de encaixe (336) e à tampa – não mostrada – de forma semelhante às realizações anteriores. O conjunto de pistão (350) da presente realização tem uma saia (362) que funciona de forma semelhante à saia (62) da primeira realização descrita neste documento.

[081] O empurrar e o encaixe da presente realização ocorre de forma diferente das realizações anteriores. Por um lado, como ilustrado na Figura 29, o conjunto de pistão (350) pode ser empurrado ao longo do tubo (10) pelo conjunto de alça (330) até chegar ao fundo do tubo (10). Se o conjunto de alça (330) continua sendo empurrado com força suficiente, as superfícies cônicas laterais (337) empurram e deformam os postes elásticos (357) e a porção de extremidade (334) é inserida entre os postes elásticos (357), a porção de extremidade (334) torna-se encaixada pelo contato entre as superfícies de encaixe (336) e as superfícies de encaixe interior (355) das peças elásticas (357).

[082] A separação do conjunto de alça (300) do conjunto de pistão (350) ocorre de forma diferente. Uma vez que o conjunto de alça (330) e o conjunto de pistão (350) são movidos para trás e encaixados na tampa (de forma semelhante à Figura 18), o conjunto de alça (330) não está roscado a partir dos postes elásticos (357) girando o conjunto de alça (330) em relação ao conjunto de pistão (350), o qual é impedido de girar pela tampa.

[083] A presente realização compreende um elemento de vedação perfurável (370) que faz parte do conjunto de pistão (350). O resto do conjunto de pistão (350) pode ser feito de uma ou mais peças (o exemplo ilustrado tem duas) e um ou mais materiais de rigidez variável.

[084] São contempladas realizações alternativas em que a configuração do conjunto de alça roscada (300) descrita com referência às Figuras 29 e 30 é utilizada em combinação com qualquer outro tipo de conjunto de pistão (350) dentro do escopo das reivindicações.

[085] As realizações alternativas são contempladas em que a geometria exata das peças que compõem as superfícies de encaixe, de acordo com as reivindicações, pode variar.

[086] As realizações alternativas são contempladas em que podem ser formados vácuos parciais, para os quais o conjunto de alça pode ter mais do que uma área separável.

[087] O tubo da presente realização pode ser feito de vidro, plástico ou qualquer outro material aplicável, e pode ou não ter um tratamento de superfície.

[088] Também são contemplados diversos formatos de marketing ou apresentação do dispositivo. Por exemplo, o dispositivo pode ser apresentado totalmente ou parcialmente desmontado. Alternativamente, o dispositivo pode ser apresentado em situações semelhantes às da Figura 11 (que coincide com a Figura 1), ou seja, com o conjunto de alça e o conjunto do pistão inseridos na porção inferior do tubo e presos um ao outro, de modo que apenas o usuário precisa deslocar o tubo, puxar o conjunto de alça para trás, girar o conjunto de alça e separar o conjunto de alça (por exemplo, quebrar ou desencaixar) para obter um tubo com um vácuo ideal pronto para uso.

[089] Também é contemplado que o dispositivo pode ser comercializado com o tubo (10) em uma condição vazia, ou seja, não contém aditivos (por exemplo, substâncias coagulantes, substâncias anticoagulantes, etc.). Alternativamente, o tubo (10) pode ser comercializado contendo um aditivo. Por exemplo, o tubo (10) pode ser comercializado contendo pelo menos um pró-coagulante. Também é contemplado que o tubo (10) pode ter propriedades superficiais dadas pelos materiais dos quais o tubo (10) é feito, ou pela geometria das paredes internas do tubo (10). Por exemplo, o tubo (10) pode ser fabricado a partir de vidro, silicone, caonilita, cerita ou bentonita. A parede interior do tubo (10) pode ser tratada com gás ionizado de modo a acelerar a coagulação de um plasma sanguíneo contido no tubo (10) quando o tubo (10) está em uso. A superfície interna pode ter uma rugosidade que permite acelerar a coagulação do referido plasma. As propriedades superficiais pró-coagulantes podem estar presentes ao longo de toda ou parte da superfície interna da parede do tubo (10). O uso de um tubo pró-coagulante (10) permite acelerar a coagulação de um plasma contido no tubo (10) em circunstâncias em que tal aceleração pode ser conveniente para uma técnica cirúrgica ou médica usando uma composição final derivada de plasma.

[090] Também é contemplado que o tubo (10) pode ter propriedades superficiais anticoagulantes dadas pelos materiais dos quais o tubo (10) é feito, ou pela geometria das paredes internas do tubo (10). Por exemplo, o tubo (10) pode ser fabricado de ou revestido com polímeros hidrofóbicos tais como polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, cloreto de polivinila, tereftalato de polietileno, polissiloxano, poliestireno, policarbonato, copolímero de olefina cíclica. A superfície interna do tubo (10) pode ser tratada com gás ionizado para produzir as propriedades hidrofóbicas. O uso de um tubo anticoagulante (10) permite atrasar a coagulação de sangue ou plasma contido no tubo (10) em circunstâncias em que tal atraso é conveniente para uma técnica cirúrgica ou médica usando uma composição preparada por meio do tubo (10). O atraso na coagulação do sangue permite aumentar o tempo de espera antes de centrifugar o plasma, se necessário. As propriedades anticoagulantes podem estar presentes ao longo de toda ou parte da superfície interna da parede do tubo (10); este aspecto também tem efeito sobre o atraso na coagulação.

Claims

Dispositivo para a coleta de sangue ou de um composto sanguíneo (1, 100, 200; 300), compreendendo:
- - um tubo (10) que se estende ao longo de um eixo longitudinal (11) e que tem uma parede lateral (12), uma extremidade distal fechada (13), uma extremidade proximal (14) oposta à extremidade distal (13) e uma cavidade interior (15) comunicada com o exterior por uma abertura (16) na extremidade proximal (14);
- - um conjunto de pistão (50; 250; 350) que é móvel ao longo da cavidade interior (15) do tubo (10), o conjunto de pistão (50; 250; 350) delimitando um espaço (15a) entre o conjunto de pistão (50; 250; 350) e a extremidade distal (13) do tubo (10);
- - um conjunto de alça (30; 130; 330), tendo uma porção de aperto (32; 132) e uma porção de extremidade (34; 134; 334), caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente
- - um elemento de vedação perfurável (70; 270; 370); em que
- - o dispositivo (1; 100; 200; 300) está configurado para adotar uma posição de avanço em que o conjunto de alça (30, 130; 230) empurra o conjunto de pistão (50; 150; 250) e o elemento de vedação perfurável (70; 270; 370) em direção à extremidade distal (13) e é não encaixado no conjunto do pistão (50; 150; 250) e no qual o ar no espaço (15a) é expulso através do conjunto do pistão (50; 150; 250) e/ou através de um espaço entre o conjunto do pistão (50; 150; 250) e a parede lateral (12) do tubo (10); e em que
- - o dispositivo (1; 100; 200; 300) está configurado para adotar uma posição de retração em que a porção de extremidade (34; 134; 334) do conjunto de alça (30; 130; 230) é encaixada ao conjunto de pistão (50; 150; 250) e puxa o conjunto de pistão (50; 150; 250) e o elemento de vedação perfurável (70; 270; 370) em direção à extremidade proximal (14), e em que o conjunto de pistão (50; 150; 250) e o elemento de vedação perfurável (70; 270; 370) vedam o espaço (15a).
Dispositivo (1; 100; 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 350) tem um corpo principal (51; 351) a partir do qual uma saia (62; 362) se estende para trás, em que a saia (62; 362) é elástica e flexível e tem uma largura crescente.
Dispositivo (1; 100; 300), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a saia (62; 362) tem um contorno exterior não ondulado.
Dispositivo (1; 100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 250; 350) compreender pelo menos uma superfície de encaixe interior (55; 255; 355), e a porção de extremidade (34; 134; 334) tem pelo menos uma superfície de encaixe (36; 136; 336), em que a superfície de encaixe interior (55; 255; 355) do conjunto de pistão (50; 250; 350) engata na superfície de encaixe (336; 136; 336) da porção de extremidade (34; 134; 334).
Dispositivo (1; 100; 200), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a superfície de encaixe (36; 136) do conjunto de alça (30; 130) está disposto continuamente em torno do perímetro de um eixo longitudinal do conjunto de alça (30; 130).
Dispositivo (1; 100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 250; 350) compreende ainda pelo menos uma superfície de encaixe exterior (61; 261; 361), e o dispositivo (1; 100; 200; 300) compreende ainda uma tampa (90) que é fixada à extremidade proximal (14) do tubo (10) e que tem um orifício (96) através do qual o conjunto de alça (30; 130; 330) se projeta a partir do tubo (10), em que a tampa (90), compreende pelo menos uma superfície de encaixe (98) contra a qual uma superfície de encaixe exterior (61; 261; 361) do conjunto de pistão (50; 250; 350) pode entrar em contato quando o conjunto de alça (30; 130; 330) e o conjunto de pistão (50; 250; 350) estão dispostos em uma posição estendida em relação ao tubo (10), evitando o avanço do conjunto de pistão (50; 250; 350) e o conjunto de alça (30; 130; 330) para uma posição mais comprimida em relação ao tubo (10).
Dispositivo (1; 100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 250; 350) é rotativo em relação ao tubo (10) e à tampa (90) e pode adotar uma primeira posição de rotação em que não há contato entre a superfície de encaixe exterior (61; 261; 361) do conjunto de pistão (50; 250; 350) e uma superfície de encaixe (98) da tampa (90) e em que o conjunto de pistão (50; 250; 350) é móvel longitudinalmente em relação à tampa (90) e uma segunda posição de rotação em que há um contato entre a superfície de encaixe exterior (61; 261; 361) do conjunto de pistão (50; 250; 350) e uma superfície de encaixe (98) da tampa (90) e um movimento longitudinal do conjunto de pistão (50; 250; 350) para o interior do tubo (10) é impedido.
Dispositivo (1; 100; 200), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 250) se move longitudinalmente para passar da primeira posição de rotação para a segunda posição de rotação.
Dispositivo (1; 100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (50; 250; 350) tem um corpo principal (51; 251; 351) a partir do qual um ou mais postes elásticos (57; 257; 357) se estendem longitudinalmente, em que os postes elásticos (57; 257; 357) são ajustados com um tronco transversalmente flexível (58; 258; 358) e uma cabeça (59; 259; 359), o tronco (58; 258 , 358) e a cabeça (59; 259; 359) formando uma forma em T com uma porção superior oblíqua (60; 260; 360) e uma porção transversal inferior que se estende radialmente em cada lado do tronco (58; 258; 358), as partes transversais inferiores fornecem a superfície de encaixe exterior (61; 261; 361) e a superfície de encaixe interior (55; 255; 355).
Dispositivo (1; 100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de vedação perfurável (70) está disposto dentro de uma cavidade interior longitudinal (35; 135) proporcionada na porção de extremidade (34; 134) do conjunto de alça (30; 130) e na área separável (33).
Dispositivo (1; 100, 200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de alça (30; 130) tem uma área separável (33; 133), em que a porção de extremidade (34; 134) se estende a partir da área separável (33; 133), e em que a porção de extremidade (34, 134) pode ser separada do resto do conjunto de alça (30; 130) na área separável (33; 133).
Dispositivo (1; 200), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a área separável (33) é quebrável.
Dispositivo (1; 200), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a área separável (33) do conjunto de alça (30) tem uma dimensão transversal menor do que a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) e de modo que a cavidade interior longitudinal (35) da porção de extremidade (34) se estende ao longo da área separável (33).
Dispositivo (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a área separável (133) compreende um encaixe que pode ser desencaixado.
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de vedação perfurável (270) está compreendido no conjunto de pistão (250) e de modo que o conjunto de pistão (250) compreende ainda um elemento interior (250a), em que o elemento de vedação perfurável (270) compreende uma tampa exterior transversal (270a).
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a tampa exterior transversal (270a) bloqueia o fluxo de fluido entre o espaço (15a) e a cavidade interior (253).
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a tampa exterior transversal (270a) compreender um orifício de passagem (270c) comunicado com uma cavidade interior (253) do conjunto de pistão (250), em que, na posição de avanço, o orifício (270c) e a cavidade interior (253) proporcionam um espaço para a passagem de ar através do conjunto de pistão (250), e em que, na posição de retração, a porção de extremidade (34) bloqueia o fluxo de fluido através do conjunto do pistão (250).
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o elemento de vedação perfurável (270) compreende ainda uma parede exterior (270b) que se estende a partir da tampa exterior (270a) e circunda uma porção do elemento interior (250a), a parede exterior (270b) restante entre o elemento interior (250a) e a parede lateral (12) do tubo (10) e em contato vedado com a parede lateral (12) quando o dispositivo (200) está na posição de retração.
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o elemento de vedação perfurável (270) é elástico e pelo menos a porção do elemento interior (250a) que está circundado pela parede exterior (270b) do elemento de vedação perfurável (270) aplica um impulso elástico contra a parede exterior (270b) do elemento de vedação (270) que contribui para o contato vedado entre a parede exterior (270b) do elemento de vedação (270) e a parede lateral (12) do tubo (10) quando o dispositivo (200) está na posição retraída.
Dispositivo (200), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a porção de extremidade (34) do conjunto de alça (30) tem uma dimensão transversal maior que a cavidade interior (253) do elemento interior (250a), e naquele, na posição encaixada, a porção de extremidade (34) é alojada pelo menos parcialmente na cavidade interior (253) e empurra o elemento interior (250a) radialmente para fora.
Dispositivo (300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção de extremidade (334) tem um perfil de rosca exterior (334a), configurado para ser encaixado no conjunto de pistão (250) na posição de retração e para desenroscar do conjunto de pistão (250) depois de uma posição encaixada ter sido alcançada.