WO2016193513A1 - Dispositivo de recolección de sangre - Google Patents

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WO2016193513A1
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tube
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handle assembly
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Eduardo Anitua Aldecoa
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Biotechnology Institute, I Mas D, S.L.,
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    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B01L2300/045—Connecting closures to device or container whereby the whole cover is slidable

Definitions

  • the invention relates to a device for collecting blood or a blood compound as a result of suction or vacuum, and in particular a device having a tube, a piston and a detachable handle to generate the vacuum in the tube moments before use the device, guaranteeing optimal vacuum conditions at the time the device is used for example to collect blood taken from a patient.
  • sealed and vacuum closed tubes are generally used, that is, with a pressure of the inner atmosphere less than the pressure at which the blood is in the veins.
  • the tubes are closed by a plug or pierceable closure, such as a septum.
  • the blood is drawn by inserting a hypodermic needle into the vein or artery of the person or animal, said needle being connected to an opposite needle, which in turn pierces the pierceable tube closure and is inserted into the tube vacuum closed.
  • a blood draw occurs due to pressure differences from the vein or artery to the tube, which ends when the needle is removed from the body.
  • the vacuum tubes used to draw blood have a simple configuration, in the form of an elongated receptacle closed at one end by said perforable closure, and which is provided with vacuum at the factory, that is, during its manufacture.
  • Normally, health centers or agencies are supplied with a large number of tubes that are stored and used only when it is necessary.
  • the capacity of the receptacles and perforable closures to maintain the vacuum created at the factory is limited, since the tubes lose their optimum vacuum conditions over time through the joints between parts and even through the walls of the tube.
  • the tubes can be manufactured with greater thicknesses and / or with components that provide a more tight seal, which results in an increase in the manufacturing cost of the tubes.
  • the purpose of the present invention is to provide a blood collection tube that is capable of presenting optimal vacuum conditions at the time of use, and at the same time presenting a reasonable cost so as to constitute a viable alternative to the tubes. Vacuum used today.
  • the present invention has as its object a device for collecting blood or a blood compound, which can be manipulated at the time of its use to create conditions of depression or emptiness inside, and that once created the vacuum can present a final shape analogous to a conventional tube so that it can be used in standard or conventional medical systems and equipment such as centrifugal machines, support racks and pipetting, etc. without requiring specific accessories to be used.
  • the device has a very effective and at the same time simple configuration, which allows the construction of a disposable tube at a reasonable cost.
  • the device according to the invention comprises a tube, a pulling assembly, a piston assembly and a pierceable sealing element.
  • the tube is it extends along a longitudinal axis and has a side wall, a closed distal end, a proximal end opposite the distal end and an inner cavity communicated with the outside by an opening in said proximal end.
  • the piston assembly is movable along the inner cavity of the tube, in tight contact with the side wall of the tube, and has at least one inner clipping surface and a longitudinal inner cavity.
  • the piston assembly delimits a space between said piston assembly and the distal end of the tube.
  • the handle assembly in turn, has a gripping portion, a separable zone (for example breakable, disengaging or with a disconnectable clipping) and an end portion extending from said separable zone.
  • the extreme portion has a longitudinal interior cavity and at least one clipping surface.
  • the end portion of the handle assembly is movable with respect to the piston assembly to a position where at least one clipping surface of the end portion contacts an inner clipping surface of the piston assembly preventing removal of the end portion of the piston assembly.
  • the pierceable sealing element prevents the passage of fluid from the delimited space between said piston assembly and the distal end of the tube and into the longitudinal interior cavity of the end portion of the handle assembly.
  • the grip portion of the handle assembly is accessible from the outside of the device.
  • the user can therefore, in said clipping position, push back the assembly formed by the handle assembly, the piston assembly and the pierceable sealing element to a position closer to the proximal end of the tube, creating a depression in the tube caused by the recoil of the piston assembly and the consequent increase in volume of the space between the piston assembly and the distal end of the tube. Then, the user can separate and remove an important part of the handle assembly, obtaining a vacuum closed tube with a tight seal and pierceable by a needle.
  • the container of the present invention allows the vacuum to be generated just before being used, it is possible to have optimum vacuum conditions at the time of using the container without therefore the container having to be manufactured with expensive materials or stored under conditions strict temperature.
  • the device of the present invention is also advantageous in that it only has one open end provided with closure pieces (the proximal end of the tube), which allows greater centrifugal pressures when the centrifugal force acts against the distal and hemispherical end of the tube , which has no continuity solution.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an example of a blood collection device or a blood compound according to the invention.
  • FIG. 2 shows an exploded view of the device of Figure 1, showing the tube, the handle assembly, the pierceable sealing element, the piston assembly and the cover.
  • FIG. 3 shows a sectional view of the end of the handle assembly of Figure 2 in which the end portion and the separable zone are located.
  • Figure 4 shows a sectional view of the pierceable sealing element of Figure 2.
  • FIG. 5 shows a sectional view of the lid of Figure 2.
  • Figure 6 shows a sectional view of the piston assembly of Figure 2.
  • Figure 7 shows a sectional view of the device of Figure 1 in a first pre-assembly situation.
  • FIG. 8 shows a sectional view of the device of the Figure 1 in a second situation, in which the handle assembly, the sealing element and the piston assembly have been introduced into the tube and the cover fixed to the tube.
  • Figure 9 shows a sectional view of the device of Figure 1 in a third situation, in which the pull assembly, piston assembly and pierceable sealing element has been pushed to the bottom of the tube.
  • Figure 10 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element and the end portion of the handle assembly in the situation of Figure 9.
  • Figure 1 1 shows a sectional view of the device of Figure 1 in a fourth situation, in which the handle assembly has been pushed, causing the handle assembly to be clipped to the piston assembly and that the pierceable sealing element remains in its final position ensuring sealing.
  • Figure 12 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element and the end portion of the handle assembly in the situation of Figure 1 1.
  • Figure 13 shows a sectional view of the device of the
  • Figure 1 in a fifth situation, in which the pulling assembly has been pulled back, causing the recoil of the pulling assembly, piston assembly and perforable sealing element, generating a depression inside the tube.
  • Figure 14 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the end portion of the handle assembly and the cover in the situation of Figure 13.
  • Figure 15 shows a sectional view of the device of the
  • Figure 16 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the end portion of the handle assembly and the cover of Figure 15.
  • Figure 17 shows a sectional view of the device of Figure 1 in a sixth situation, in which the handle assembly has been pulled back and the handle assembly turned clockwise, causing the piston assembly to remain clipped to the lid.
  • Figure 18 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the end portion of the handle assembly and the cover in the situation of Figure 17.
  • Figure 19 shows a sectional view of the device of Figure 1 in a seventh situation, in which the handle assembly has been broken in the separable zone, and the entire handle assembly removed except the end portion, leaving a vacuum container and pierceable for use to collect blood for suction, or for another application.
  • Figure 20 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the end portion of the handle assembly and the cover in the situation of Figure 19.
  • Figure 21 shows a sectional view of a second embodiment of the device according to the invention in which the handle assembly has a detachable clipped area, said device having been represented in a situation analogous to the situation of Figure 17, that is, in which the handle assembly has been pulled back and the handle assembly has been turned clockwise, causing the piston assembly to be clipped to the lid.
  • Figure 22 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the separable zone and end portion of the handle assembly, and the cover in the situation of Figure 21.
  • Figure 23 shows a sectional view of the device of Figure 21, in a later situation in which most of the handle assembly has been unclipped and removed, leaving a vacuum and perforable container for use to collect blood by effect of suction, or for another application.
  • Figure 24 shows an enlarged view of the piston assembly, the pierceable sealing element, the separable zone and end portion of the handle assembly, and the cover in the situation of Figure 23.
  • Figure 25 shows an enlarged view of a third embodiment of the device according to the invention, in a situation in which the end portion of the handle assembly has not yet been clipped to the piston assembly.
  • FIG. 26 shows the device of Figure 25, in a later situation in which the end portion of the handle assembly has been clipped to the piston assembly.
  • FIG. 27 shows an enlarged view of a fourth embodiment of the device according to the invention, in a situation in which the end portion of the handle assembly has not yet been clipped to the piston assembly.
  • FIG. 28 shows the device of Figure 27, in a later situation in which the end portion of the handle assembly has been clipped to the piston assembly.
  • FIG. 29 shows an enlarged view of a fifth embodiment of the device according to the invention, in a situation in which the pulling assembly has not yet been clipped to the piston assembly.
  • FIG. 30 shows the device of Figure 29, in a later situation in which the end portion of the handle assembly has been clipped to the piston assembly.
  • the invention relates to a device for collecting blood or a blood compound as a result of suction or vacuum, and in particular a device having a tube, a piston assembly and a detachable pull assembly for generating the vacuum in the tube instants before using the device, guaranteeing optimum vacuum conditions at the time the device is used for example to collect blood taken from a patient.
  • Figures 1 to 20 show an exemplary embodiment of said device.
  • Figure 1 shows an external perspective of the device (1), in assembled state.
  • Figure 2 shows an exploded perspective of the device (1), allowing to illustrate the different components thereof.
  • the device (1) of the present embodiment comprises a tube (10), a pulling assembly (30), a piston assembly (50), a pierceable sealing element (70) and a cover (90 ).
  • the tube (10) extends along a longitudinal axis (1 1) and has a side wall (12), a distal end (13), a proximal end (14) opposite the distal end (13) and a cavity interior (15), not visible in the present figure.
  • Figure 7 shows the tube (10) in section, the inner cavity (15) being visible, which is communicated with the outside of the tube (10) by an opening (16) located in said proximal end (14).
  • the distal end (13) of the tube is a closed end.
  • the tube (10) is made entirely in one piece and material, for example of glass, or injected plastic, so that the walls of the distal end (13) are a continuation of the side wall (12).
  • the handle assembly (30) has an elongated body (31) and a grip portion (32) or handle, which in the embodiment shown is at one end of the elongated body (31 ) and forms a T with the elongated body (31).
  • the handle assembly (30) further comprises a separable zone (33) and an end portion (34) extending from said separable zone (33) and in the opposite direction to the grip portion (32) (i.e. at one end of the elongated body (31) opposite the end where the grip portion (32) is located.
  • the end portion (34) has a longitudinal interior cavity (35).
  • Figure 3 shows an enlarged view of the end of the handle assembly (30), the arrangement of the separable zone (33) made in the form of a notch or narrowing between the elongated body (31) and the end portion (34) being more clearly seen. ).
  • the separable zone (33) is breakable, that is, it is possible to separate the grip portion (32) of the handle assembly (30) from the end portion (34) of the handle assembly (30) by breaking said separable zone (33) of the handle assembly (30).
  • the end portion (34) of the handle assembly (30) has at least one clipping surface (36), intended to be clipped to the piston assembly (50) as will be explained below, and at least one surface side (37) oblique and of increasing width towards the clipping surface (36), which contributes to causing the clipping.
  • the lateral surface (37) can be conical, curved or a combination of both.
  • the main body (51) comprises a through cavity (53), also longitudinal; said inner cavity (53) is delimited by an inner wall (54).
  • the main body (51) further comprises at least one inner clipping surface (55) arranged radially or transversely.
  • the piston assembly comprises in particular two inner clipping surfaces (55). More specifically, the main body (51) comprises an annular outer surface (56), arranged around the inner cavity (53) and oriented towards the handle assembly (30), from which two elastic pins (57) extend.
  • the elastic pins (57) are provided with a transversely flexible trunk (58) and a head (59), said trunk (58) and said head (59) forming an approximate shape of T.
  • the head (59) has a part upper (60) oblique, which can be conical, curved or a combination of both, and which in the present embodiment is substantially hemispherical; in its lower zone, the head (59) has a transverse lower part on each side of the trunk (58), one of said transverse lower parts being the inner clipping surface (55) and the other of said transverse lower parts being a surface outer clipping (61).
  • a space (15a) is defined between the piston assembly (50) and the distal end (13) of the tube (10).
  • the piston assembly (50) is movable along the inner cavity (15) of the tube (10) and in tight contact with the side wall (12) of the tube (10), so that when the piston assembly is sealed tightly ( 50) along the inner cavity (15) and towards the proximal end (14) there is a depression in the space (15a) delimited between the piston assembly (50) and the distal end (13) of the tube (10) .
  • the piston assembly (50) of the present embodiment it comprises an elastic skirt (62), more clearly visible in Figure 6.
  • Said skirt (62) extends backwards from a joining area (64) in an end portion of the main body (51), and is elastic so that it can be folded laterally inwards and outwards with respect to said joint zone (64), which functions as a hinge.
  • the skirt (62) tends to open elastically in the radial direction, as will be seen later, it can thus be adjusted tightly against the side wall (12) of the tube (10).
  • the pierceable sealing element (70), visible in Figure 2 and in greater detail in Figure 4, has a disc-shaped head (71), and a trunk (72) narrower than the head (71) and extending from said head (71) in the longitudinal direction.
  • An inner cavity (73) is disposed in the trunk (72), practically in its entire length; In the embodiment shown, for example, the inner cavity (73) is arranged along more than three quarters of the length of the trunk (72).
  • Figure 5 in turn, consists of a transverse wall (91) and a lateral wall (92), between which an interior space (93) is delimited.
  • the side wall (92) has an inner surface (94) and an outer surface (95).
  • the interior space (93) and the interior surface (94) are adapted in size and shape to receive the proximal end (14) of the tube (10); for example, in the present embodiment, the inner surface (94) is cylindrical and has a diameter only slightly larger than the outer diameter of the tube (10) to allow a smooth but tight placement of the cap (90) on the tube (10)
  • the transverse wall (91) there is a hole (96) that is connected to the interior space (93).
  • the hole (96) is generally cylindrical, and comprises at least one radial recess (97) that provides a transverse seat surface or clipping surface (98). Said radial inlet (97) is communicated with the space inside (93) by a helical channel (99).
  • Figures 7 to 20 show a sequence of use of the device (1) according to the invention, along which the different components of the device (1) are assembled and in which vacuum conditions are created inside the device ( one ).
  • Figure 7 illustrates a first step, in which the cover (90) is placed in the handle assembly (30) by inserting the end portion (34) and the elongated body (31) of the handle assembly (30) through the hole (96 ) and the interior space (93) of the cover (90).
  • the pierceable sealing element (70) is coupled to the end portion (34) of the handle assembly (30), specifically inserting the trunk (72) and part of the head (71) of the pierceable sealing element (70) into the longitudinal interior cavity (35) of said end portion (34).
  • the piston assembly (50) is disposed near the end portion (34) and the pierceable sealing element (70).
  • the end portion (34) of the handle assembly (30), the pierceable sealing element (70) and the piston assembly (50) are inserted into the inner cavity (15) of the tube (10), through the opening (16), and the cover (90) is fixed to the tube (10).
  • the tube (10) has an outer thread (17), visible in Figures 2 and 7, to which a corresponding thread is screwed into the inner surface (94) of the wall side (92) of the cover (90) (said corresponding thread not being shown in the figures).
  • Said increase in pressure causes the pressure in front of the piston assembly (50) to be greater than behind the piston assembly (50), which results in a resulting force on the skirt (62) of the piston assembly (50) towards inside, as indicated schematically with the arrow (B). Consequently, the skirt (62) folds slightly inwards with respect to the junction zone (64), and gaps are formed between the skirt (62) and the side wall (12) of the tube (10), allowing passage of air from space (15a) through said gaps and therefore the piston assembly (50) can move forward.
  • FIG. 1 shows an enlarged view of the piston assembly (50) in this situation.
  • the longitudinal thrust of the lateral surface (37) causes the elastic pins (57) to open transversely, and the end portion (34) of the assembly shooter (30) can overcome the head (59) of the elastic pins (57), reaching the situation of Figures 1 1 and 12, in which the clipping surface (36) of the end portion (34) contacts a corresponding inner clipping surface (55) of the piston assembly (50) preventing the extraction of the end portion (34) of the piston assembly (50).
  • the pierceable sealing element (70) is arranged in a final position in which it prevents the passage of fluid through the inner cavity (53) of the piston assembly (50) and the longitudinal inner cavity (35) of the end portion (34) of the handle assembly (30), specifically the head (71) and part of the trunk (72) of the piston assembly arranged by closing the fluid passage. Furthermore, in this situation, as can be seen in Figure 1 1, the grip portion (32) of the handle assembly (30) remains accessible from outside the device (1).
  • the process of preparing the device (1) is continued by pulling the grip portion (32) of the handle assembly (30) backwards as indicated by the arrow (C), causing the handle assembly (30) to begin to retract along the inner cavity (15) of the tube (10) guided by the cover (90). Because the piston assembly (50) is clipped to the end portion (34) of the handle assembly (30), the piston assembly (50) and the pierceable sealing element (70) recede together with the handle assembly (30). The recoil of the piston assembly (50) causes a depression in the part of the inner cavity (15) of the tube (10) that is between the piston assembly (50) and the distal end (13) of the tube (10).
  • Figures 15 and 16 show two sectional views of the device (1) in the same situation as Figures 13 and 14, but the section having been made with a section plane that forms approximately 90 Q with the section plane corresponding to the Figures 13 and 14.
  • the helical channel (99) flows into the radial recess (97) where the clipping surface (98) is located.
  • the user continues to pull the grip portion (32) of the handle assembly (30) while rotating said grip portion (32) - and therefore the handle assembly ( 30) complete - clockwise.
  • the heads (59) of the elastic pins (57) penetrate the corresponding helical channels (99) of the cover (90), and there is a slight further recoil of the assembly formed by the handle assembly (30), the piston assembly (50) and the pierceable sealing element (70) at the same time as the rotation of said assembly with respect to the longitudinal axis (1 1) of the tube (10) as the heads (59) of the elastic pins (57 ) are ascending through respective helical channels (99). Because the space (15a) is under reduced pressure due to the recoil of the piston assembly (50), the pressure and tightness of the skirt (62) against the side wall (12) of the tube (10) is maintained.
  • a container or final tube which, analogously to a tube of conventional pre-filled vacuum, has an interior space (15a) with reduced pressure or vacuum conditions, and is permanently closed at one end (the distal end (13)) while the other end (the proximal end (14)) is closed by a perforable waterproof closure.
  • Said perforable seal is provided by the assembly formed by the cover (90), the piston assembly (50), the pierceable sealing element (70) and the end portion (34) -which remains clipped to the piston assembly (50) -.
  • the piston assembly (50) cannot move forward or backward along the tube (10) because it is clipped to the cover (90).
  • the vacuum conditions of the tube of the invention at the time of use are optimal
  • the vacuum conditions are generated at the time of its use, through the simple operation explained in the previous paragraphs.
  • the separable zone (33) of the handle assembly (30) may have a transverse dimension smaller than the end portion (34) of the handle assembly (30).
  • the separable zone (33) of the present embodiment is a notch or area of reduced diameter.
  • the longitudinal interior cavity (35) of the end portion (34) extends along the entire separable zone (33). This makes it possible to minimize the thickness of the walls of the separable zone (33) and ensure that the separable zone (33) is broken with relative ease.
  • the pierceable sealing element (70) of the present embodiment is disposed within the longitudinal interior cavity (35) of the end portion (34) of the handle assembly (30), and along the separable zone (33). This allows, although the walls of the separable zone (33) are thin, the effective thickness of the assembly formed by the handle assembly (30) and the pierceable sealing element (70) in the area of the separable zone (33) is increased and therefore the separable zone (33) does not break when the steps prior to breaking the handle assembly (30) (steps of Figures 7 to 18) are being performed.
  • Figure 20 further illustrates that the presence of the inner cavity (73) of the pierceable sealing element (70) makes it possible to minimize the thickness or height (h) of the layer of sealing material in the longitudinal direction and in the central area of the pierceable sealing element (70), while ensuring that the total height of the pierceable sealing element (70) is kept high to perform the reinforcing functions explained in the preceding paragraphs.
  • This facilitates the insertion of a needle through said central area when the device is used to collect blood or another compound.
  • the clipping surface (36) of the distal end (13) of the handle assembly (30) is arranged perimetrically and continuously around a central longitudinal axis of the end distal (13). This allows the handle assembly (30) to be clipped to the piston assembly (50) in any relative rotational position between them.
  • the elastic skirt (62) of the piston assembly (50) has an increasing width; for example, in the embodiment shown, the skirt (62) is conical. This allows the skirt (62) to fit tightly against the side wall (12) of the tube (10) regardless of whether the tube wall (10) is perfectly cylindrical or, on the contrary, has a slight taper or other slight variation of shape.
  • the skirt (62) has a wavy outer contour (63), which favors the tight fitting of the skirt against the side wall (12) of the tube (10).
  • This undulating shape has a lower stiffness when sliding inside the tube when the inner wall (12) has a conical surface. In this way the material of the piston assembly itself (50) looks less requested and can be less sophisticated.
  • Figures 21 to 24 show a second embodiment of a device (100) according to the invention, generally equal to the previous embodiment, including the fact that the device (100) comprises a pulling assembly (130) that includes a body elongate (131), a grip portion (132), a separable zone (133) and an extreme portion (134), where the latter has a longitudinal interior cavity (135) and at least one clipping surface (136).
  • a pulling assembly 130
  • body elongate a grip portion
  • 133 separable zone
  • 134 extreme portion
  • the latter has a longitudinal interior cavity (135) and at least one clipping surface (136).
  • the device (100) according to the invention differs from the embodiment of Figures 1 to 20 in that the grip portion (132) and the end portion (134) of the assembly Puller (130) are two separate pieces, and in which the separable zone (133) is a clipping or clipping detachable junction present between the grip portion (132) and the end portion (134).
  • Figures 21 and 22 show the device (100) in a situation analogous to the situation in Figure 17, that is, in which the handle assembly (130) has been pulled back and the handle assembly (130) turned clockwise, causing the piston assembly (50) to be clipped to the cover (90) in the same way as in the previous embodiment. Then, if the user exerts a sufficient tensile force on the grip portion (132) of the handle assembly (130), the situation of Figures 23 and 24 is reached, in which the clipped junction of the separable zone is unclipped. (133) and the grip portion (132) of the end portion (134) of the handle assembly (134) has been separated.
  • a container has been obtained that has a vacuum space (15a) delimited by a tube (12) closed by a lid (90) and a piston assembly (50) clipped to the lid (90), and said space being (15a) separated from the outside by a perforable element (70).
  • the tube can be used to draw blood, centrifuge blood, or other applications.
  • To access said space (15a) it is possible to insert a needle through the longitudinal inner cavity (135) of the end portion (134), the pierceable element (70) and the inner cavity (53) of the piston assembly (50) ), getting communication for the passage of a fluid through it.
  • Figures 25 and 26 show a third embodiment of a device (200) according to the invention.
  • the device (200) of the present embodiment has, like the previous embodiments, a tube (10), a cover (90) -not shown-, a piston assembly (250) provided with an inner cavity (253) of fluid passage, a pierceable sealing element (270) for tightly insulating a space (15a) inside the tube (10), and a handle assembly (30) accessible from the outside to move the piston assembly (250).
  • the handle assembly (30) of the present embodiment is constructed in one piece and with a separable zone (33) breakable;
  • the end portion (34) of the handle assembly (30) also has a longitudinal interior cavity (35).
  • the present device (200) differs from the previous embodiments in that the pierceable sealing element (270) forms part of the piston assembly (250), that is, at all times moves with the piston assembly (250).
  • the piston assembly (250) comprises an inner element (250a), which comprises the inner cavity (253) of the piston assembly (250).
  • the pierceable sealing element (270) is exterior, and comprises a transverse outer cover (270a) and an outer wall (270b) extending from the outer cover (270a) and surrounding a portion of the element interior (250a).
  • the outer cover (270a) has a through hole (270c) aligned with the inner cavity (253).
  • the inner element (250a) can be rigid to provide robustness to the piston assembly (250), while the elastic outer perforable sealing element (270) guarantees the tight contact against the wall (12) of the tube ( 10).
  • the inner element (250a) may be slightly smaller than the end portion (34) of the handle assembly (30), so that when the end portion (34) is clipped to the inner element (250a) it causes an elastic widening of the latter, which in turn pushes out the pierceable sealing element (270), increasing the tight contact against the wall (12) of the tube (10).
  • Figures 27 and 28 show a variant of the previous embodiment, in situations analogous to those of Figures 25 and 26. In the present embodiment of Figures 27 and 28, the outer cover (270a) has no hole.
  • the portion of the inner element (250a) of the piston assembly (250) that is surrounded by the outer wall (270b) of the pierceable sealing element (270) applies an elastic thrust against the outer wall (270b) of the sealing element ( 270).
  • said elastic thrust is exerted by elastic side pins (290), which are inserted into the deformable perforable sealing element (270), so that they tend elastically to open (push radially towards outside) and therefore to widen the pierceable sealing element (270) and thereby contribute to the tight contact between the outer wall (270b) of the sealing element (270) and the side wall (12) of the tube (10). That is, the elastic side pins (290) and the outer wall (270b) have a joint operation analogous to the collapsible elastic skirt (62) of the embodiments of Figures 1 to 24.
  • Figures 29 and 30 show an embodiment of a device (300) alternative to the previous ones.
  • the present device (300) comprises a handle assembly (330) and a piston assembly 8350) movable inside a tube (10).
  • the handle assembly (330) is provided with an elongated body (331), a grip or handle portion -not shown-, and a threaded end portion (334), that is, provided with an outer threaded profile (334a).
  • the end portion (334) has a longitudinal interior cavity (335), at least one surface of clipping (336), intended to be clipped to the piston assembly (350), and at least one side surface (337) oblique and of increasing width towards the clipping surface (336), which contributes to causing the clipping, similarly to modes of previous performance.
  • the clipping surface (336) and the lateral surface (337) of the present embodiment form part of the external threaded profile (334a).
  • the piston assembly (350) is formed by a first piece (351) provided with elastic pins (357) similar to those of previous embodiments; said elastic pins (357) comprise an inner clipping surface (355) and an outer clipping surface (361), intended to be clipated respectively with a clipping surface (336) and with the cap -not shown-, similar to previous embodiments.
  • the piston assembly (350) of the present embodiment has a skirt (362) of operation analogous to that of the skirt (62) of the first embodiment described herein.
  • the piston assembly (350) can be pushed along the tube (10) by the handle assembly (330) until it reaches the bottom of the tube (10). Then, if the pulling assembly (330) is continued to be pushed with sufficient force, the conical lateral surfaces (337) push and deform the elastic pins (357) and it is produced that the end portion (334) is inserted between the elastic pins (357 ), said end portion (334) being clipped by means of the contact and top between the clipping surfaces (336) and the inner clipping surfaces (355) of the elastic pins (357).
  • the disconnection of the handle assembly (300) from the piston assembly (350) occurs differently.
  • the puller assembly (330) and the piston assembly (350) are retracted until they are clipped to the plug (analogously to Figure 18)
  • the puller assembly (330) is unscrewed from the elastic pins (357) by rotating the handle assembly (330) with respect to the piston assembly (350), which is rotationally fixed in said direction of rotation because it abuts the stopper.
  • the present embodiment comprises a perforable sealing element (370) that is part of the piston assembly (350).
  • the rest of the piston assembly (350) can be made of one or more pieces (the example illustrated includes two) and one more materials of varying stiffness.
  • the tube of the present invention may be made of glass, plastic or any other applicable material, and may or may not be provided with a surface treatment.
  • the device may be presented completely or partially disassembled.
  • the device can be presented in situations analogous to that of Figure 1 1 (which coincides with Figure 1), that is, with the puller assembly and the piston assembly inserted to the bottom of the tube and the clipping having occurred between them, so that the user who is going to use the tube only has to unpack it, pull the handle assembly back, turn the handle assembly and separate (eg break or unclip) it to obtain a tube with an optimum vacuum ready To be used.
  • the device can be marketed with the empty tube (10), that is, without containing any additive (e.g., no coagulating substance, anticoagulant, etc.).
  • the tube (10) can be marketed with some additive.
  • the tube (10) may be marketed containing at least one procoagulant.
  • the tube (10) may have procoagulant surface properties derived from the manufacturing materials of the tube (10) or the geometry of its interior walls.
  • the tube (10) may be made of glass or may have a procoagulant coating such as glass, silicone, kaolinite, cerite, or bentonite.
  • the inner wall of the tube (10) may be treated with ionized gas to accelerate the coagulation of a blood plasma contained therein during the use of the tube (10).
  • the internal surface may have a roughness that allows the coagulation of said plasma to accelerate.
  • the procoagulant surface properties may be present on all or part of the surface of the inner walls of the tube (10).
  • the use of a procoagulant tube (10) makes it possible to accelerate the coagulation of a plasma contained in the tube (10) in those circumstances in which it may be convenient for the medical or surgical technique in which a final composition obtained from the plasma is to be used. .
  • the tube (10) may have anticoagulant surface properties derived from the manufacturing materials of the tube (10) or the geometry of its interior walls.
  • the tube (10) may be made of or coated with hydrophobic polymers such as polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyvinylchloride, polyethylene terephthalate, polysiloxane, polystyrene, polycarbonate, cyclic olefin copolymer.
  • the inner surface of the tube (10) can be treated with ionized gas to produce hydrophobic properties.
  • an anticoagulant tube (10) makes it possible to delay the coagulation of blood or plasma contained in the tube (10) in those circumstances in which it may be convenient for the medical or surgical technique in which a composition prepared by the tube (10). Delaying blood clotting allows you to lengthen the waiting time before centrifuging the blood to obtain the plasma, if necessary.
  • Anticoagulant surface properties may be present in all or part of the surface of the inner walls of the tube (10), this aspect also influencing the degree of coagulation delay.

Abstract

Dispositivo (1) de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo, que comprende un tubo (10), un conjunto pistón (50), un conjunto tirador (30) clipable al conjunto pistón (50), y un elemento sellante perforable (70) que impide el paso de fluido desde un espacio (15a) interior estanco del tubo (10) hacia una cavidad interior longitudinal (35) del conjunto tirador (30) situada adyacente a una zona separable (33) del conjunto tirador (30). En uso, se empuja el conjunto tirador (30) hasta el fondo del tubo (10), causándose el clipado del conjunto tirador (30) al conjunto pistón (50); se hace retroceder entonces el conjunto tirador (30) y conjunto pistón (50) formándose un vacío en el espacio (15a); se clipa el conjunto pistón (50) a una tapa (90) extrema del tubo (10) y se separa la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30), obteniéndose un contenedor al vacío con un cierre perforable.

Description

DISPOSITIVO DE RECOLECCIÓN DE SANGRE
DESCRIPCION
Sector de la técnica
La invención se refiere a un dispositivo de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo por efecto de succión o vacío, y en particular a un dispositivo que presenta un tubo, un pistón y un tirador separable para generar el vacío en el tubo instantes antes de utilizarse el dispositivo, garantizando unas óptimas condiciones de vacío en el momento de utilizarse el dispositivo por ejemplo para recolectar sangre extraída de un paciente.
Estado de la técnica
Para la extracción de sangre del cuerpo humano o animal, se utilizan generalmente tubos cerrados estancamente y al vacío, es decir, con una presión de la atmósfera interior menor que la presión a la cual se encuentra la sangre en las venas. Generalmente, los tubos están cerrados mediante un tapón o cierre perforable, tal como un septum. La extracción de la sangre se realiza insertando una aguja hipodérmica en la vena o arteria de la persona o animal, estando dicha aguja comunicada con una aguja opuesta, la cual a su vez perfora el cierre perforable del tubo y se introduce en el interior del tubo cerrado al vacío. Al quedar comunicada la vena o arteria con el interior del tubo, se produce una extracción de sangre por diferencia de presiones de la vena o arteria al tubo, extracción que finaliza cuando se retira la aguja del cuerpo.
Los tubos al vacío utilizados para extraer sangre presentan una configuración sencilla, en forma de un receptáculo alargado cerrado en un extremo por el citado cierre perforable, y al cual se provee de vacío en fábrica, es decir, durante su manufactura. Normalmente, los centros u organismos sanitarios se aprovisionan de un número elevado de tubos que pasan a ser almacenados y utilizados solamente cuando es necesario. Desafortunadamente, la capacidad de los receptáculos y cierres perforables para mantener el vacío creado en fábrica es limitada, ya que los tubos van perdiendo sus condiciones óptimas de vacío a lo largo del tiempo a través de las uniones entre piezas e incluso a través de las paredes del tubo. Para evitar la pérdida de vacío, los tubos pueden ser fabricados con mayores grosores y/o con componentes que proporcionen un cierre más estanco, lo cual produce un incremento del coste de fabricación de los tubos. También es posible frenar en cierto grado la pérdida de vacío almacenando los tubos en unas condiciones precisas de temperatura. No obstante, aunque sean producidos con mejores materiales y uniones más estancas, e incluso aunque sean almacenados de forma óptima, no puede evitarse que los tubos pierdan con el tiempo su capacidad de aspiración y por tanto presenten una vida útil limitada, o lo que es lo mismo, una caducidad.
El propósito de la presente invención es proporcionar un tubo de extracción de sangre que sea capaz de presentar unas condiciones de vacío óptimas en el momento de ser utilizado, y que al mismo tiempo presente un coste razonable de manera que constituya una alternativa viable a los tubos al vacío utilizados en la actualidad.
Descripción breve de la invención
La presente invención tiene como objeto un dispositivo de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo, que puede ser manipulado en el momento de su utilización para crear unas condiciones de depresión o vacío en su interior, y que una vez creado el vacío puede presentar una forma final análoga a un tubo convencional de manera que pueda utilizarse en sistemas y equipamientos médicos estándar o convencionales tales como máquinas centrífugas, gradillas de soporte y pipeteado, etc. sin requerir accesorios específicos para poder utilizarse. El dispositivo presenta una configuración muy efectiva y al mismo tiempo sencilla, que permite construir un tubo desechable a un coste razonable. El dispositivo según la invención comprende un tubo, un conjunto tirador, un conjunto pistón y un elemento sellante perforable. El tubo se extiende a lo largo de un eje longitudinal y presenta una pared lateral, un extremo distal cerrado, un extremo proximal opuesto al extremo distal y una cavidad interior comunicada con el exterior por una abertura en dicho extremo proximal. El conjunto pistón es desplazable a lo largo de la cavidad interior del tubo, en contacto estanco con la pared lateral del tubo, y presenta al menos una superficie de clipado interior y una cavidad interior longitudinal. El conjunto pistón delimita un espacio entre dicho conjunto pistón y el extremo distal del tubo. El conjunto tirador, a su vez, presenta una porción de agarre, una zona separable (por ejemplo rompible, desenganchare o con un clipaje desconectable) y una porción extrema que se extiende desde dicha zona separable. La porción extrema presenta una cavidad interior longitudinal y al menos una superficie de clipado. La porción extrema del conjunto tirador es desplazable con respecto al conjunto pistón hasta una posición en la que al menos una superficie de clipado de la porción extrema contacta con una superficie de clipado interior del conjunto pistón impidiendo la extracción de la porción extrema del conjunto pistón. En dicha posición, el elemento sellante perforable impide el paso de fluido desde el espacio delimitado entre dicho conjunto pistón y el extremo distal del tubo y hacia la cavidad interior longitudinal de la porción extrema del conjunto tirador. Además, en dicha posición la que la porción de agarre del conjunto tirador es accesible desde el exterior del dispositivo. El usuario puede por tanto, en dicha posición de clipado, hacer retroceder al conjunto formado por el conjunto tirador, el conjunto pistón y el elemento sellante perforable hasta una posición más próxima al extremo proximal del tubo, creando una depresión en el tubo originada por el retroceso del conjunto pistón y el consiguiente aumento de volumen del espacio delimitado entre el conjunto pistón y el extremo distal del tubo. Entonces, el usuario puede separar y retirar una parte importante del conjunto tirador, obteniendo un tubo cerrado al vacío con un cierre estanco y perforable por una aguja.
Debido a que el contenedor de la presente invención permite generar el vacío justo antes de ser utilizado, es posible disponer de unas condiciones óptimas de vacío en el momento de utilizar el contenedor sin que por ello el contenedor deba fabricarse con materiales costosos o almacenarse en condiciones estrictas de temperatura. Fabricando el contenedor de la presente invención con materiales usuales, de coste razonable, se ha comprobado que las condiciones óptimas de vacío pueden durar el tiempo requerido por las aplicaciones comunes en las cuales se utiliza sangre extraída del cuerpo humano o animal (por ejemplo 1 , 2 o más horas).
El dispositivo de la presente invención es ventajoso además en que sólo dispone de un extremo abierto provisto de piezas de cierre (el extremo proximal del tubo), lo que permite mayores presiones de centrifugación al actuar la fuerza centrífuga contra el extremo distal y semiesférico del tubo, que no posee ninguna solución de continuidad.
Descripción breve de las figuras Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención:
- La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo de acuerdo con la invención.
- La Figura 2 muestra una vista del dispositivo de la Figura 1 , en despiece, mostrando el tubo, el conjunto tirador, el elemento sellante perforable, el conjunto pistón y la tapa.
- La Figura 3 muestra una vista en sección del extremo del conjunto tirador de la Figura 2 en el cual se localizan la porción extrema y la zona separable.
- La Figura 4 muestra una vista en sección del elemento sellante perforable de la Figura 2.
- La Figura 5 muestra una vista en sección de la tapa de la Figura 2.
- La Figura 6 muestra una vista en sección del conjunto pistón de la Figura 2.
- La Figura 7 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una primera situación, de premontaje.
- La Figura 8 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una segunda situación, en la cual se ha introducido el conjunto tirador, el elemento sellante y el conjunto pistón dentro del tubo y fijado la tapa al tubo.
La Figura 9 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una tercera situación, en la cual se ha empujado el conjunto tirador, conjunto pistón y elemento sellante perforable hasta el fondo del tubo.
La Figura 10 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable y la porción extrema del conjunto tirador en la situación de la Figura 9.
La Figura 1 1 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una cuarta situación, en la cual se ha empujado el conjunto tirador, provocando que quede el conjunto tirador quede clipado al conjunto pistón y que el elemento sellante perforable quede en su posición final asegurando el sellado. La Figura 12 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable y la porción extrema del conjunto tirador en la situación de la Figura 1 1 .
La Figura 13 muestra una vista en sección del dispositivo de la
Figura 1 en una quinta situación, en la cual se ha tirado hacia atrás del conjunto tirador, provocando el retroceso del conjunto tirador, conjunto pistón y elemento sellante perforable, generando una depresión dentro del tubo.
La Figura 14 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la porción extrema del conjunto tirador y la tapa en la situación de la Figura 13.
La Figura 15 muestra una vista en sección del dispositivo de la
Figura 1 en la quinta situación, donde el plano de sección es perpendicular al plano de sección de la Figura 13.
La Figura 16 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la porción extrema del conjunto tirador y la tapa de la Figura 15.
La Figura 17 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una sexta situación, en la cual se ha tirado hacia atrás del conjunto tirador y se ha girado el conjunto tirador en sentido horario, provocando que el conjunto pistón quede clipado a la tapa.
La Figura 18 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la porción extrema del conjunto tirador y la tapa en la situación de la Figura 17.
La Figura 19 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 1 en una séptima situación, en la cual se ha roto el conjunto tirador en la zona separable, y retirado el conjunto tirador completo excepto la porción extrema, quedando un contenedor al vacío y perforable para su uso para recolectar sangre por efecto de succión, o para otra aplicación.
La Figura 20 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la porción extrema del conjunto tirador y la tapa en la situación de la Figura 19.
La Figura 21 muestra una vista en sección de un segundo modo de realización del dispositivo según la invención en la cual el conjunto tirador presenta una zona separable clipada, habiéndose representado dicho dispositivo en una situación análoga a la situación de la Figura 17, es decir, en la cual se ha tirado hacia atrás del conjunto tirador y se ha girado el conjunto tirador en sentido horario, provocando que el conjunto pistón quede clipado a la tapa.
La Figura 22 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la zona separable y porción extrema del conjunto tirador, y la tapa en la situación de la Figura 21 .
La Figura 23 muestra una vista en sección del dispositivo de la Figura 21 , en una situación posterior en la cual se ha desclipado y retirado la mayor parte del conjunto tirador, quedando un contenedor al vacío y perforable para su uso para recolectar sangre por efecto de succión, o para otra aplicación.
La Figura 24 muestra una vista ampliada del conjunto pistón, el elemento sellante perforable, la zona separable y porción extrema del conjunto tirador, y la tapa en la situación de la Figura 23.
La Figura 25 muestra una vista ampliada de un tercer modo de realización del dispositivo según la invención, en una situación en la cual la porción extrema del conjunto tirador aún no se ha clipado al conjunto pistón.
- La Figura 26 muestra el dispositivo de la Figura 25, en una situación posterior en la cual la porción extrema del conjunto tirador se ha clipado al conjunto pistón.
- La Figura 27 muestra una vista ampliada de un cuarto modo de realización del dispositivo según la invención, en una situación en la cual la porción extrema del conjunto tirador aún no se ha clipado al conjunto pistón.
- La Figura 28 muestra el dispositivo de la Figura 27, en una situación posterior en la cual la porción extrema del conjunto tirador se ha clipado al conjunto pistón.
- La Figura 29 muestra una vista ampliada de un quinto modo de realización del dispositivo según la invención, en una situación en la cual el conjunto tirador aún no se ha clipado al conjunto pistón.
- La Figura 30 muestra el dispositivo de la Figura 29, en una situación posterior en la cual la porción extrema del conjunto tirador se ha clipado al conjunto pistón.
Descripción detallada de la invención
La invención se refiere a un dispositivo de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo por efecto de succión o vacío, y en particular a un dispositivo que presenta un tubo, un conjunto pistón y un conjunto tirador separable para generar el vacío en el tubo instantes antes de utilizarse el dispositivo, garantizando unas óptimas condiciones de vacío en el momento de utilizarse el dispositivo por ejemplo para recolectar sangre extraída de un paciente.
Las Figuras 1 a 20 muestran un ejemplo de modo de realización de dicho dispositivo. En particular, la Figura 1 muestra una perspectiva exterior del dispositivo (1 ), en estado ensamblado. La Figura 2, a su vez, muestra una perspectiva explosionada del dispositivo (1 ), permitiendo ilustrar los diferentes componentes del mismo. En la Figura 2 puede observarse que el dispositivo (1 ) del presente modo de realización comprende un tubo (10), un conjunto tirador (30), un conjunto pistón (50), un elemento sellante perforable (70) y una tapa (90). El tubo (10) se extiende a lo largo de un eje longitudinal (1 1 ) y presenta una pared lateral (12), un extremo distal (13), un extremo proximal (14) opuesto al extremo distal (13) y una cavidad interior (15), no visible en la presente figura. La Figura 7 muestra el tubo (10) en sección, pudiéndose apreciar la cavidad interior (15), la cual está comunicada con el exterior del tubo (10) por una abertura (16) localizada en dicho extremo proximal (14). El extremo distal (13) del tubo es un extremo cerrado. Preferentemente, el tubo (10) está realizado íntegramente en una sola pieza y material, por ejemplo de cristal, o de plástico inyectado, de manera que las paredes del extremo distal (13) son una continuación de la pared lateral (12).
El conjunto tirador (30), como puede observarse en la Figura 2, presenta un cuerpo alargado (31 ) y una porción de agarre (32) o asa, que en el modo de realización representado se encuentra en un extremo del cuerpo alargado (31 ) y forma una T con el cuerpo alargado (31 ). El conjunto tirador (30) comprende además una zona separable (33) y una porción extrema (34) que se extiende desde dicha zona separable (33) y en dirección opuesta a la porción de agarre (32) (es decir, en un extremo del cuerpo alargado (31 ) opuesto al extremo en el que se encuentra la porción de agarre (32)). La porción extrema (34) presenta una cavidad interior longitudinal (35). La Figura 3 muestra una vista ampliada del extremo del conjunto tirador (30), apreciándose con mayor claridad la disposición de la zona separable (33) realizada en forma de una entalladura o estrechamiento entre el cuerpo alargado (31 ) y la porción extrema (34). En el modo de realización representado, la zona separable (33) es rompible, es decir, es posible separar la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) de la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) rompiendo dicha zona separable (33) del conjunto tirador (30). La porción extrema (34) del conjunto tirador (30) presenta al menos una superficie de clipado (36), destinada a cliparse al conjunto pistón (50) como se explicará más adelante, y al menos una superficie lateral (37) oblicua y de anchura creciente hacia la superficie de clipado (36), que contribuye a causar el clipado. La superficie lateral (37) puede ser cónica, curvada o una combinación de ambas. El conjunto pistón (50), tal como se puede observar en la Figura 2 y con mayor detalle en la Figura 6, presenta a su vez un cuerpo principal (51 ) dispuesto alrededor de un eje central longitudinal (52). El cuerpo principal (51 ) comprende una cavidad interior (53) pasante, también longitudinal; dicha cavidad interior (53) está delimitada por una pared interior (54). El cuerpo principal (51 ) comprende además al menos una superficie de clipado interior (55) dispuesta radial o transversalmente. En el modo de realización representado, el conjunto pistón comprende en particular dos superficies de clipado interior (55). Más concretamente, el cuerpo principal (51 ) comprende una superficie exterior anular (56), dispuesta alrededor de la cavidad interior (53) y orientada hacia el conjunto tirador (30), desde la cual se extienden dos patillas elásticas (57). Las patillas elásticas (57) están provistas de un tronco (58) transversalmente flexible y de una cabeza (59), formando dicho tronco (58) y dicha cabeza (59) una forma aproximada de T. La cabeza (59) presenta una parte superior (60) oblicua, que puede ser cónica, curvada o una combinación de ambas, y que en el presente modo de realización es sustancialmente semiesférica; en su zona inferior, la cabeza (59) presenta una parte inferior transversal a cada lado del tronco (58), siendo una de dichas partes inferiores transversales la superficie de clipado interior (55) y siendo la otra de dichas partes inferiores transversales una superficie de clipado exterior (61 ).
Como puede observarse en la Figura 8, entre el conjunto pistón (50) y el extremo distal (13) del tubo (10) se delimita un espacio (15a). El conjunto pistón (50) es desplazable a lo largo de la cavidad interior (15) del tubo (10) y en contacto estanco con la pared lateral (12) del tubo (10), de manera que al desplazarse estancamente el conjunto pistón (50) a lo largo de la cavidad interior (15) y hacia el extremo proximal (14) se produce una depresión en el espacio (15a) delimitado entre el conjunto pistón (50) y el extremo distal (13) del tubo (10). Para proporcionar el contacto estanco, el conjunto pistón (50) del presente modo de realización comprende una falda (62) elástica, visible con mayor claridad en la Figura 6. Dicha falda (62) se extiende hacia atrás desde una zona de unión (64) en una porción extrema del cuerpo principal (51 ), y es elástica de manera que puede abatirse lateralmente hacia dentro y hacia afuera con respecto a dicha zona de unión (64), la cual funciona a modo de bisagra. Cuando la falda (62) tiende a abrirse elásticamente en dirección radial, como se verá más adelante, puede ajustarse de este modo estancamente contra la pared lateral (12) del tubo (10).
El elemento sellante perforable (70), visible en la Figura 2 y con mayor detalle en la Figura 4, presenta una cabeza (71 ) en forma de disco, y un tronco (72) más estrecho que la cabeza (71 ) y extendiéndose desde dicha cabeza (71 ) en dirección longitudinal. Una cavidad interior (73) se dispone en el tronco (72), prácticamente en toda la longitud del mismo; en el modo de realización representado, por ejemplo, la cavidad interior (73) se dispone a lo largo de más de tres cuartas partes de la longitud del tronco (72). La tapa (90), visible en la Figura 2 y en mayor detalle en la
Figura 5, consta a su vez de una pared transversal (91 ) y una pared lateral (92), entre las cuales se delimita un espacio interior (93). La pared lateral (92) presenta una superficie interior (94) y una superficie exterior (95). El espacio interior (93) y la superficie interior (94) se encuentran adaptados en tamaño y forma para recibir el extremo proximal (14) del tubo (10); por ejemplo, en el presente modo de realización, la superficie interior (94) es cilindrica y presenta un diámetro sólo ligeramente mayor que el diámetro exterior del tubo (10) para permitir una suave pero ajustada colocación de la tapa (90) sobre el tubo (10). En la pared transversal (91 ) se dispone un orificio (96) que está comunicado con el espacio interior (93). A través del orificio (96) y del espacio interior (93) se permite el paso del cuerpo alargado (31 ) del conjunto tirador (30), como se explica en detalle más adelante. El orificio (96) es generalmente cilindrico, y comprende al menos un entrante radial (97) que proporciona una superficie transversal de asiento o superficie de clipado (98). Dicho entrante radial (97) está comunicado con el espacio interior (93) por un canal helicoidal (99).
Las Figuras 7 a 20 muestran una secuencia de utilización del dispositivo (1 ) según la invención, a lo largo de la cual los diferentes componentes del dispositivo (1 ) son ensamblados y en la cual se crean condiciones de vacío en el interior del dispositivo (1 ).
La Figura 7 ilustra un primer paso, en el que se coloca la tapa (90) en el conjunto tirador (30) insertando la porción extrema (34) y el cuerpo alargado (31 ) del conjunto tirador (30) por el orificio (96) y el espacio interior (93) de la tapa (90). El elemento sellante perforable (70) se acopla a la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), concretamente insertando el tronco (72) y parte de la cabeza (71 ) del elemento sellante perforable (70) en la cavidad interior longitudinal (35) de dicha porción extrema (34). Seguidamente, se dispone el conjunto pistón (50) próximo a la porción extrema (34) y al elemento sellante perforable (70).
A continuación, tal como se muestra en la Figura 8, se introduce la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), el elemento sellante perforable (70) y el conjunto pistón (50) en la cavidad interior (15) del tubo (10), a través de la abertura (16), y se fija la tapa (90) al tubo (10). En el presente modo de realización, por ejemplo, el tubo (10) cuenta con una rosca exterior (17), visible en las Figuras 2 y 7, a la cual se enrosca una rosca correspondiente en la superficie interior (94) de la pared lateral (92) de la tapa (90) (no habiéndose representado en las figuras dicha rosca correspondiente). Una vez fijada la tapa (90), el tamaño relativamente ajustado del orificio (96) de la tapa con respecto al cuerpo alargado (31 ) del conjunto tirador (30) evita que el conjunto tirador (30) pueda salirse del tubo (10). Entonces, ejerciendo una fuerza de empuje suficiente sobre la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) en sentido hacia el tubo (10) tal como indica la flecha (A), se provoca que el conjunto formado por el conjunto tirador (30), el conjunto pistón (50) y el elemento sellante perforable (70) venzan el rozamiento entre el conjunto pistón (50) y la pared lateral (12) del tubo (10), y avancen hacia el fondo de la cavidad interior (15) del tubo (10). A medida que el conjunto pistón (50) avanza hacia el extremo distal (13) del tubo (10), se produce un aumento de presión del aire en el espacio (15a) por delante del conjunto pistón (50). Dicho aumento de presión provoca que la presión delante del conjunto pistón (50) sea mayor que detrás del conjunto pistón (50), lo cual resulta en que se produce una resultante de fuerzas sobre la falda (62) del conjunto pistón (50) hacia dentro, tal como se indica esquemáticamente con la flecha (B). En consecuencia, la falda (62) se abate ligeramente hacia adentro con respecto a la zona de unión (64), y se forman huecos entre la falda (62) y la pared lateral (12) del tubo (10), permitiendo el paso de aire desde el espacio (15a) a través de dichos huecos y que por tanto el conjunto pistón (50) pueda desplazarse hacia adelante.
Si se mantiene la aplicación de fuerza, llega un momento que se alcanza la situación de la Figura 9, en la cual el conjunto pistón (50) alcanza el fondo de la cavidad interior (15) del tubo (10) y no puede avanzar más. La Figúra l o muestra una vista ampliada del conjunto pistón (50) en esta situación. Como puede observarse, hasta este momento la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) ha empujado al conjunto pistón (50) hasta el fondo del tubo (10) mediante una fuerza ejercida por la superficie lateral (37) de la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) sobre la parte superior (60) de la cabeza (59) de la patilla elástica (57) correspondiente del conjunto pistón (50), y mediante una fuerza ejercida por el elemento sellante perforable (70) contra la pared interior (54) del conjunto pistón (50) igual a la fuerza de rozamiento entre dicho elemento sellante perforable (70) y dicha pared interior (54) del conjunto pistón (50).
Si a partir de la situación de las Figuras 9 y 10 se ejerce una fuerza de empuje suficiente sobre la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) en sentido hacia el tubo (10), se alcanza la situación de las Figuras 1 1 y 12, en la cual la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) queda clipada al conjunto pistón (50). Más concretamente, como puede observarse con mayor claridad observando la secuencia formada por las Figuras 10 y 12, si se ejerce una fuerza de empuje suficiente, el conjunto tirador (30) avanza con respecto al conjunto pistón (50) -que no puede desplazarse por haber alcanzado el fondo de la cavidad interior (15)-, y la superficie lateral (37) de la porción extrema (34) empuja la parte superior (60) de la cabeza (59) de la patilla elástica (57) correspondiente. Debido a que la superficie lateral (37) y la parte superior (60) son oblicuas, el empuje longitudinal de la superficie lateral (37) provoca que las patillas elásticas (57) se abran transversalmente, y la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) pueda superar la cabeza (59) de las patillas elásticas (57), alcanzando la situación de las Figuras 1 1 y 12, en la cual la superficie de clipado (36) de la porción extrema (34) contacta con una correspondiente superficie de clipado interior (55) del conjunto pistón (50) impidiendo la extracción de la porción extrema (34) del conjunto pistón (50). En esta situación, además, el elemento sellante perforable (70) queda dispuesto en una posición final en la cual impide el paso de fluido a través de la cavidad interior (53) del conjunto pistón (50) y la cavidad interior longitudinal (35) de la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), concretamente quedando la cabeza (71 ) y parte del tronco (72) del conjunto pistón dispuestos cerrando el paso de fluido. Además, en esta situación, como puede observarse en la Figura 1 1 , la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) permanece accesible desde el exterior del dispositivo (1 ). A partir de la situación de clipado de las Figuras 1 1 y 12, se continúa el proceso de preparación del dispositivo (1 ) tirando de la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) hacia atrás tal como se indica con la flecha (C), causando que el conjunto tirador (30) comience a retroceder a lo largo de la cavidad interior (15) del tubo (10) guiado por la tapa (90). Debido a que el conjunto pistón (50) se encuentra clipado a la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), el conjunto pistón (50) y el elemento sellante perforable (70) retroceden conjuntamente con el conjunto tirador (30). El retroceso del conjunto pistón (50) provoca una depresión en la parte de la cavidad interior (15) del tubo (10) que queda entre el conjunto pistón (50) y el extremo distal (13) del tubo (10). Esta depresión produce que la fuerza resultante ejercida contra la falda (62) por el aire que se encuentra delante y detrás del conjunto pistón (50) sea hacia afuera tal como se muestra con la flecha (D), provocando que la falda (62) se mantenga abatida contra la pared lateral (12) del tubo (10) y dicho contacto provoque un sellado estanco contra la pared lateral (12) que impide el paso de aire alrededor del conjunto pistón (50). El retroceso del conjunto pistón (50) finaliza cuando que se alcanza la situación ilustrada en las Figuras 13 y 14, en la cual la cabeza (59) de las patillas elásticas (57) contacta la pared transversal (91 ) de la tapa (90). En ese momento, la cabeza (59) de cada patilla elástica (57) se encuentra situada a la entrada de un respectivo canal helicoidal (99) de la tapa (90). Las Figuras 15 y 16 muestran dos vistas en sección del dispositivo (1 ) en la misma situación de las Figuras 13 y 14, pero habiéndose realizado la sección con un plano de sección que forma aproximadamente 90Q con el plano de sección correspondiente a las Figuras 13 y 14. En las Figuras 15 y 16 puede observarse que el canal helicoidal (99) desemboca en el entrante radial (97) donde se localiza la superficie de clipado (98). A partir de la situación de las Figuras 13 a 16, el usuario continúa tirando de la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30) a la vez que gira dicha porción de agarre (32) -y por tanto el conjunto tirador (30) completo- en sentido horario. En consecuencia, las cabezas (59) de las patillas elásticas (57) penetran en los correspondientes canales helicoidales (99) de la tapa (90), y se produce un ligero retroceso adicional del conjunto formado por el conjunto tirador (30), el conjunto pistón (50) y el elemento sellante perforable (70) a la vez que el giro de dicho conjunto con respecto al eje longitudinal (1 1 ) del tubo (10) a medida que las cabezas (59) de las patillas elásticas (57) van ascendiendo por respectivos canales helicoidales (99). Debido a que el espacio (15a) se encuentra a presión reducida por efecto del retroceso del conjunto pistón (50), se mantiene la presión y estanqueidad de la falda (62) contra la pared lateral (12) del tubo (10). Cuando el usuario ha girado la porción de agarre (32) aproximadamente 90Q en sentido horario, el conjunto pistón (50) alcanza una segunda posición rotacional ilustrada en las Figuras 17 y 18. En esta situación o segunda posición rotacional, la cabeza (59) de cada patilla elástica (57) ha alcanzado un entrante radial (97) de la tapa (90) y la superficie de clipado exterior (61 ) de cada cabeza (59) ha entrado en contacto y reposa contra la superficie de clipado (98) del entrante radial (97) correspondiente. En consecuencia, la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) se encuentra clipada al conjunto pistón (50) de manera que no puede retroceder hacia el exterior del tubo (10), y el conjunto pistón (50) a su vez se encuentra clipado a la tapa (90) de manera que no puede avanzar hacia el interior del tubo (10). En el espacio (15a) entre el conjunto pistón (50) y el extremo distal (13) del tubo (10), a su vez, se dan unas condiciones óptimas de depresión, garantizadas por el contacto estanco del conjunto pistón (50) contra la pared lateral (12) del tubo (10).
Alcanzada esta situación de vacío y clipado, el usuario rompe el conjunto tirador (30) por la zona separable (33), por ejemplo tirando de la porción de agarre (32) y/o girando la misma nuevamente, y retira el cuerpo alargado (31 ) y la porción de agarre (32) del conjunto tirador (30), alcanzándose la situación de las Figuras 19 y 20. Como puede observarse, mediante la invención se ha obtenido un contenedor o tubo final que, de manera análoga a un tubo de vacío precargado convencional, presenta un espacio (15a) interior con condiciones de presión reducida o vacío, y está permanentemente cerrado en un extremo (el extremo distal (13)) mientras que el otro extremo (el extremo proximal (14)) está cerrado por un cierre estanco perforable. Dicho cierre estanco perforable está proporcionado por el conjunto formado por la tapa (90), el conjunto pistón (50), el elemento sellante perforable (70) y la porción extrema (34) -que permanece clipada al conjunto pistón (50)-. En esta situación final, el conjunto pistón (50) no puede avanzar ni retroceder a lo largo del tubo (10) por encontrarse clipado a la tapa (90).
Sin embargo, a diferencia de un tubo de vacío precargado convencional, las condiciones de vacío del tubo de la invención en el momento de ser utilizado son óptimas Así, en el contenedor de la presente invención, las condiciones de vacío se generan en el momento de su uso, mediante la sencilla operación explicada en los párrafos anteriores. Una vez separado el conjunto tirador, queda un tubo análogo a los tubos convencionales, que puede utilizarse para recolectar sangre extraída de una persona o animal, introducirse en una máquina centrifuga, colocarse en una gradilla portatubos, etc. En el presente modo de realización, el conjunto tirador (30) está fabricado en una sola pieza, por ejemplo íntegramente inyectada en plástico, y la zona separable (33) del conjunto tirador (30) es una zona rompible, lo cual simplifica la fabricación del conjunto tirador (30). Para facilitar dicha rotura, como puede observarse en la Figura 3, la zona separable (33) del conjunto tirador (30) puede presentar una dimensión transversal menor que la porción extrema (34) del conjunto tirador (30). Por ejemplo, la zona separable (33) del presente modo de realización es una entalladura o zona de diámetro reducido. Además, en el presente modo de realización, la cavidad interior longitudinal (35) de la porción extrema (34) se extiende a lo largo de toda la zona separable (33). Ello permite minimizar el grosor de las paredes de la zona separable (33) y conseguir que la zona separable (33) se rompa con relativa facilidad.
Además, como puede observarse por ejemplo en la Figura 18, el elemento sellante perforable (70) del presente modo de realización se dispone dentro de la cavidad interior longitudinal (35) de la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), y a lo largo de la zona separable (33). Ello permite que, aunque las paredes de la zona separable (33) sean delgadas, el grosor efectivo del conjunto formado por el conjunto tirador (30) y el elemento sellante perforable (70) en el área de la zona separable (33) se incremente y por tanto la zona separable (33) no se rompa cuando se están realizando los pasos previos a la rotura del conjunto tirador (30) (pasos de las Figuras 7 a 18).
La Figura 20 permite ilustrar además que la presencia de la cavidad interior (73) del elemento sellante perforable (70) permite minimizar el grosor o altura (h) de la capa de material sellante en dirección longitudinal y en la zona central del elemento sellante perforable (70), a la vez que se garantiza que la altura total del elemento sellante perforable (70) se mantiene elevada para realizar las funciones de refuerzo explicadas en los párrafos anteriores. De este modo se facilita la inserción de una aguja a través de dicha zona central cuando el dispositivo es utilizado para recolectar sangre u otro compuesto. En el presente modo de realización, tal como puede observarse en la Figura 3, la superficie de clipado (36) del extremo distal (13) del conjunto tirador (30) se dispone de manera perimetral y continua alrededor de un eje longitudinal central del extremo distal (13). Ello permite que el conjunto tirador (30) pueda ser clipado al conjunto pistón (50) en cualquier posición rotacional relativa entre ambos.
Preferentemente, tal como se muestra en la Figura 6, la falda (62) elástica del conjunto pistón (50) presenta una anchura creciente; por ejemplo, en el modo de realización representado, la falda (62) es cónica. Ello permite a la falda (62) ajustarse estancamente contra la pared lateral (12) del tubo (10) independientemente de que la pared del tubo (10) sea perfectamente cilindrica o, por el contrario, presente una ligera conicidad u otra ligera variación de forma. Además, en el presente modo de realización, la falda (62) presenta un contorno exterior (63) ondulado, lo cual favorece el ajuste estanco de la falda contra la pared lateral (12) del tubo (10). Esta forma ondulada presenta una menor rigidez al deslizarse por el interior del tubo cuando la pared (12) interior presenta una superficie cónica. De este modo el material del propio conjunto pistón (50) se ve menos solicitado y puede ser menos sofisticado.
Las Figuras 21 a 24 muestran un segundo modo de realización de un dispositivo (100) según la invención, generalmente igual al modo de realización anterior, incluyendo el hecho de que el dispositivo (100) comprende un conjunto tirador (130) que incluye un cuerpo alargado (131 ), una porción de agarre (132), una zona separable (133) y una porción extrema (134), donde esta última presenta una cavidad interior longitudinal (135) y al menos una superficie de clipado (136). Sin embargo, como puede observarse en las Figuras 21 y 22, el dispositivo (100) según la invención difiere del modo de realización de las Figuras 1 a 20 en que la porción de agarre (132) y la porción extrema (134) del conjunto tirador (130) son dos piezas separadas, y en que la zona separable (133) es un clipaje o unión clipada desconectable presente entre la porción de agarre (132) y la porción extrema (134).
Las Figuras 21 y 22 muestra el dispositivo (100) en una situación análoga a la situación de la Figura 17, es decir, en la cual se ha tirado hacia atrás del conjunto tirador (130) y se ha girado el conjunto tirador (130) en sentido horario, provocando que el conjunto pistón (50) quede clipado a la tapa (90) del mismo modo que en el modo de realización anterior. Entonces, si el usuario ejerce una fuerza de tracción suficiente sobre la porción de agarre (132) del conjunto tirador (130), se alcanza la situación de las Figuras 23 y 24, en la cual se la desclipado la unión clipada de la zona separable (133) y se ha separado la porción de agarre (132) de la porción extrema (134) del conjunto tirador (134). Nuevamente, se ha obtenido un contenedor que cuenta con un espacio (15a) al vacío delimitado por un tubo (12) cerrado por una tapa (90) y un conjunto pistón (50) clipado a la tapa (90), y estando dicho espacio (15a) separado del exterior por un elemento perforable (70). En estas condiciones, el tubo puede ser utilizado para extraer sangre, centrifugar sangre, u otras aplicaciones. Para acceder a dicho espacio (15a), es posible insertarse una aguja a través de la cavidad interior longitudinal (135) de la porción extrema (134), el elemento perforable (70) y la cavidad interior (53) del conjunto pistón (50), consiguiéndose la comunicación para el paso de un fluido a su través.
Las Figuras 25 y 26 muestran un tercer modo de realización de un dispositivo (200) según la invención, El dispositivo (200) del presente modo de realización presenta, al igual que los modos de realización anteriores, un tubo (10), una tapa (90) -no representada-, un conjunto pistón (250) provisto de una cavidad interior (253) de paso de fluido, un elemento sellante perforable (270) para aislar estancamente un espacio (15a) dentro del tubo (10), y un conjunto tirador (30) accesible desde el exterior para desplazar el conjunto pistón (250). Además, al igual que el dispositivo (100) del primer modo de realización, el conjunto tirador (30) del presente modo de realización está construido en una sola pieza y con una zona separable (33) rompible; la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) presenta asimismo una cavidad interior longitudinal (35). Sin embargo, el presente dispositivo (200) difiere de los modos de realización anteriores en que el elemento sellante perforable (270) forma parte del conjunto pistón (250), es decir, en todo momento se desplaza con el conjunto pistón (250). Además, el conjunto pistón (250) comprende un elemento interior (250a), el cual comprende la cavidad interior (253) del conjunto pistón (250). En el presente modo de realización, el elemento sellante perforable (270) es exterior, y comprende una tapa exterior (270a) transversal y una pared exterior (270b) que se extiende desde la tapa exterior (270a) y que rodea una porción del elemento interior (250a). La tapa exterior (270a) presenta un orificio pasante (270c) alineado con la cavidad interior (253). Tal como se muestra en la Figura 25, cuando el conjunto pistón (250) se desplaza hacia el extremo distal (13) del tubo (10) sin que aún se haya clipado el conjunto tirador (30) al conjunto pistón (250), el aire del espacio (15a) se desaloja a través del orificio pasante (270c) y la cavidad interior (253), permitiendo el avance del conjunto pistón (250) hacia el fondo del tubo (10). Tal como se muestra en la Figura 26, una vez que el conjunto pistón (250) ha alcanzado el fondo del tubo (10) y el conjunto tirador (30) se ha clipado al conjunto pistón (250), la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) se encuentra introducida parcialmente en la cavidad interior (253), cerrando estancamente la misma e impidiendo el desalojo de aire del espacio (15a) a través del orificio pasante (270c) y la cavidad interior (253). Entonces, si a partir de la situación de clipado de la Figura 26, se tira del conjunto tirador (30) y se hace retroceder el conjunto pistón (250), se forma una depresión en el espacio (15a). En ciertos modos de realización, el elemento interior (250a) puede ser rígido para dotar de robustez al conjunto pistón (250), mientras el elemento sellante perforable (270) exterior elástico garantiza el contacto estanco contra la pared (12) del el tubo (10). En modos de realización alternativos, el elemento interior (250a) puede estar dimensionado ligeramente menor que la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), de manera que cuando la porción extrema (34) se clipa al elemento interior (250a) provoca un ensanchamiento elástico de éste, el cual a su vez empuja hacia afuera el elemento sellante perforable (270), incrementando el contacto estanco contra la pared (12) del tubo (10). Con ello se consigue que el contacto entre el conjunto pistón (250) y la pared del tubo (10) sea menor cuando se esté empujando el conjunto tirador (30) hacia el interior del tubo (10), y que el contacto sea mayor cuando ya se ha producido el clipado entre el conjunto tirador (30) y el conjunto pistón (250) y se tira del conjunto tirador (30) en la dirección de retroceso, para crear el vacío. Este efecto puede facilitar la utilización del dispositivo, pues en la dirección de empuje del conjunto tirador (30) hacia el interior del tubo (10) es posible ejercer una fuerza menor. Las Figuras 27 y 28 muestran una variante del modo de realización anterior, en situaciones análogas a las de las Figuras 25 y 26. En el presente modo de realización de las Figuras 27 y 28, la tapa exterior (270a) no presenta ningún orificio. Además, al menos la porción del elemento interior (250a) del conjunto pistón (250) que está rodeada por la pared exterior (270b) del elemento sellante perforable (270) aplica un empuje elástico contra la pared exterior (270b) del elemento sellante (270). En concreto, en el presente modo de realización, dicho empuje elástico es ejercido por unas patillas laterales elásticas (290), las cuales se encuentran introducidas dentro del elemento sellante perforable (270) deformadas, de manera que tienden elásticamente a abrirse (empujar radialmente hacia afuera) y por tanto a ensanchar el elemento sellante perforable (270) y contribuir con ello al contacto estanco entre la pared exterior (270b) del elemento sellante (270) y la pared lateral (12) del tubo (10). Es decir, las patillas laterales elásticas (290) y la pared exterior (270b) presentan un funcionamiento conjunto análogo a la falda (62) elástica abatible de los modos de realización de las Figuras 1 a 24.
Las Figuras 29 y 30 muestran un modo de realización de un dispositivo (300) alternativo a los anteriores. El presente dispositivo (300) comprende un conjunto tirador (330) y un conjunto pistón 8350) desplazables en el interior de un tubo (10). El conjunto tirador (330) está provisto de un cuerpo alargado (331 ), una porción de agarre o asa -no representada-, y una porción extrema (334) roscada, es decir, provista de un perfil roscado (334a) exterior. La porción extrema (334) presenta una cavidad interior longitudinal (335), al menos una superficie de clipado (336), destinada a cliparse al conjunto pistón (350), y al menos una superficie lateral (337) oblicua y de anchura creciente hacia la superficie de clipado (336), que contribuye a causar el clipado, de manera similar a modos de realización anteriores. La superficie de clipado (336) y la superficie lateral (337) del presente modo de realización forman parte del perfil roscado (334a) exterior. El conjunto pistón (350), a su vez, está formado por una primera pieza (351 ) provista de unas patillas elásticas (357) similares a las de modos de realización anteriores; dichas patillas elásticas (357) comprenden una superficie de clipado interior (355) y una superficie de clipado exterior (361 ), destinadas a cliparse respectivamente con una superficie de clipado (336) y con el tapón -no representado-, de manera similar a modos de realización anteriores. El conjunto pistón (350) del presente modo de realización presenta una falda (362) de funcionamiento análogo al de la falda (62) del primer modo de realización descrito en este documento.
El empuje y clipado del presente modo de realización se produce de manera diferente a los modos de realización anteriores. Por una parte, tal como ilustra la Figura 29, el conjunto pistón (350) puede ser empujado a lo largo del tubo (10) por el conjunto tirador (330) hasta alcanzar el fondo del tubo (10). Entonces, si se continúa empujando el conjunto tirador (330) con fuerza suficiente, las superficies laterales (337) cónicas empujan y deforman las patillas elásticas (357) y se produce que la porción extrema (334) se introduzca entre las patillas elásticas (357), quedando clipada dicha porción extrema (334) por medio del contacto y top entre las superficies de clipado (336) y las superficies de clipado interior (355) de las patillas elásticas (357).
La desconexión del conjunto tirador (300) del conjunto pistón (350) se produce de forma diferente. Una vez que el conjunto tirador (330) y el conjunto pistón (350) son retrocedidos hasta quedar clipados al tapón (de manera análoga a la Figura 18), el conjunto tirador (330) se desenrosca de las patillas elásticas (357) haciendo girar el conjunto tirador (330) con respecto al conjunto pistón (350), el cual está rotacionalmente fijo en dicho sentido de giro porque hace tope con el tapón. El presente modo de realización comprende un elemento sellante perforable (370) que forma parte del conjunto pistón (350). El resto del conjunto pistón (350) puede estar fabricado de una o más piezas (el ejemplo ilustrado incluye dos) y de uno más materiales de rigidez variable.
Se contemplan modos de realización alternativos en los cuales la configuración de conjunto tirador (300) roscado descrita con referencia a las Figuras 29 y 30 se utilice en combinación con cualquier otro tipo de conjunto pistón (350) dentro del alcance de las reivindicaciones.
Se contemplan modos de realización alternativos en los cuales la exacta geometría de las partes que proporcionan las superficies de clipado reivindicadas pueda variar. Se contemplan asimismo modos de realización alternativos en los cuales se puedan realizar vacíos parciales, para lo cual el conjunto tirador puede disponer de más de una zona separable.
El tubo de la presente invención puede estar fabricado de cristal, plástico o cualquier otro material aplicable, y puede o no estar provisto de un tratamiento superficial.
Se contemplan asimismo diversos formatos de comercialización o presentación del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede presentarse completa o parcialmente desmontado. Alternativamente, el dispositivo puede presentarse en situaciones análogas a la de la Figura 1 1 (que coincide con la Figura 1 ), es decir, con el conjunto tirador y el conjunto pistón introducidos hasta el fondo del tubo y habiéndose producido el clipado entre ambos, de manera que el usuario que vaya a utilizar el tubo únicamente debe desenvasar el mismo, tirar del conjunto tirador hacia atrás, girar el conjunto tirador y separar (p. ej. romper o desclipar) el mismo para obtener un tubo con un vacío óptimo listo para ser utilizado. También se contempla que el dispositivo pueda comercializarse con el tubo (10) vacío, es decir, sin contener ningún aditivo (por ejemplo, ninguna sustancia coagulante, anticoagulante, etc.). Alternativamente, el tubo (10) puede comercializarse con algún aditivo. Por ejemplo, el tubo (10) puede comercializarse conteniendo al menos un procoagulante. También se contempla que el tubo (10) pueda presentar propiedades superficiales procoagulantes derivadas de los materiales de fabricación del tubo (10) o de la geometría de sus paredes interiores. Por ejemplo, el tubo (10) puede estar fabricado de vidrio o puede presentar un recubrimiento procoagulante tal como vidrio, silicona, caolinita, cerita, o bentonita. La pared interior del tubo (10) puede estar tratada con gas ionizado para acelerar la coagulación de un plasma sanguíneo contenido en su interior durante el uso del tubo (10). La superficie interna puede presentar una rugosidad que permite acelerar la coagulación de dicho plasma. Las propiedades superficiales procoagulantes pueden estar presentes en toda o parte de la superficie de las paredes interiores del tubo (10). El utilizar un tubo (10) procoagulante permite acelerar la coagulación de un plasma contenido en el tubo (10) en aquellas circunstancias en las que pueda resultar conveniente para la técnica médica o quirúrgica en la que vaya a ser utilizada una composición final obtenida del plasma.
Se contempla también que el tubo (10) pueda presentar propiedades superficiales anticoagulantes derivadas de los materiales de fabricación del tubo (10) o de la geometría de sus paredes interiores. Por ejemplo, el tubo (10) puede estar fabricado de o recubierto con polímeros hidrofóbicos tales como polietileno, polipropileno, Politetrafluoroetileno, polivinilcloruro, polietilentereftalato, polisiloxano, poliestireno, policarbonato, copolímero de olefina cíclica. La superficie interna del tubo (10) puede estar tratada con gas ionizado para producir propiedades hidrofóbicas. El utilizar un tubo (10) anticoagulante permite retrasar la coagulación de sangre o plasma contenido en el tubo (10) en aquellas circunstancias en las que pueda resultar conveniente para la técnica médica o quirúrgica en la que vaya a ser utilizada una composición preparada mediante el tubo (10). Retrasar la coagulación de la sangre permite alargar el tiempo de espera antes de centrifugar la sangre para obtener el plasma, si ello fuera necesario. Las propiedades superficiales anticoagulantes pueden estar presentes en toda o parte de la superficie de las paredes interiores del tubo (10), influyendo este aspecto también en el grado de retraso de la coagulación.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Dispositivo (1 ; 100; 200; 300) de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo, que se caracteriza por que comprende:
- un tubo (10) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (1 1 ) y que presenta una pared lateral (12), un extremo distal (13) cerrado, un extremo proximal (14) opuesto al extremo distal (13) y una cavidad interior (15) comunicada con el exterior por una abertura (16) en dicho extremo proximal (14);
- un conjunto pistón (50; 250; 350) desplazable a lo largo de la cavidad interior (15) del tubo (10), delimitando dicho conjunto pistón (50; 250; 350) un espacio (15a) entre el conjunto pistón (50; 250; 350) y el extremo distal (13) del tubo (10);
- un conjunto tirador (30; 130; 330), que presenta una porción de agarre (32; 132) y una porción extrema (34; 134; 334), y
- un elemento sellante perforable (70; 270; 370); donde
- el dispositivo (1 ; 100; 200; 300) está adaptado para adoptar una posición de avance en la cual el conjunto tirador (30; 130; 230) empuja al conjunto pistón (50; 150; 250) hacia el extremo distal (13) y no se encuentra clipado al conjunto pistón (50; 150; 250), y en la cual aire alojado en el espacio (15a) se desaloja a través del conjunto pistón (50; 150; 250) y/o a través de un espacio entre el conjunto pistón (50; 150; 250) y la pared lateral (12) del tubo (10); y donde
- el dispositivo (1 ; 100; 200; 300) está adaptado para adoptar una posición de retroceso en la cual la porción extrema (34; 134; 334) del conjunto tirador (30; 130; 230) se encuentra clipada al conjunto pistón (50; 150; 250) y tira del conjunto pistón (50; 150; 250) hacia el extremo proximal (14), y en la cual el conjunto pistón (50; 150; 250) y el elemento sellante perforable (70; 270; 370) sellan estancamente el espacio (15a).
2. Dispositivo (1 ; 100; 300) según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 350) presenta un cuerpo principal (51 ; 351 ) desde el cual se extiende hacia atrás una falda (62; 362), donde dicha falda (62; 362) es elástica y flexible y presenta una anchura creciente.
3. Dispositivo (1 ; 100; 300) según la reivindicación 2, que se caracteriza por que la falda (62; 362) presenta un contorno exterior ondulado.
4. Dispositivo (1 ; 100; 200; 300) según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 250; 350) comprende al menos una superficie de clipado interior (55; 255; 355), y por que la porción extrema (34; 134; 334) presenta al menos una superficie de clipado (36; 136; 336), donde en dicha posición de retroceso la superficie de clipado interior (55; 255; 355) del conjunto pistón (50; 250; 350) se engancha con la superficie de clipado (336; 136; 336) de la porción extrema (34; 134; 334).
5. Dispositivo (1 ; 100; 200) según la reivindicación 4, que se caracteriza por que la superficie de clipado (36; 136) del conjunto tirador (30; 130) se dispone de manera perimetral y continua alrededor de un eje longitudinal del conjunto tirador (30; 130).
6. Dispositivo (1 ; 100; 200; 300) según la reivindicación 4, que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 250; 350) comprende además al menos una superficie de clipado exterior (61 ; 261 ; 361 ), y por que el dispositivo (1 ; 100; 200; 300) comprende además una tapa (90) que se fija al extremo proximal (14) del tubo (10) y que presenta un orificio (96) por la cual el conjunto tirador (30; 130; 330) sobresale del tubo (10), donde dicha tapa (90) comprende al menos una superficie de clipado (98) contra la cual puede contactar una superficie de clipado exterior (61 ; 261 ; 361 ) del conjunto pistón (50; 250; 350) cuando el conjunto tirador (30; 130; 330) y el conjunto pistón (50; 250; 350) se encuentran en una posición extendida con respecto al tubo (10), impidiendo el avance del conjunto pistón (50; 250; 350) y el conjunto tirador (30; 130; 330) hacia una posición más comprimida con respecto al tubo (10).
7. Dispositivo (1 ; 100; 200; 300) según la reivindicación 6, que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 250; 350) es giratorio con respecto al tubo (10) y a la tapa (90), y puede adoptar una primera posición rotacional en la cual no se produce un contacto entre la superficie de clipado exterior (61 ; 261 ; 361 ) del conjunto pistón (50; 250; 350) y una superficie de clipado (98) de la tapa (90) y en la cual puede desplazarse longitudinalmente el conjunto pistón (50; 250; 350) con respecto a la tapa (90), y una segunda posición rotacional en la cual se produce un contacto entre la superficie de clipado exterior (61 ; 261 ; 361 ) del conjunto pistón (50; 250; 350) y una superficie de clipado (98) de la tapa (90) y se impide un avance longitudinal del conjunto pistón (50; 250; 350) hacia el interior del tubo (10).
8. Dispositivo (1 ; 100; 200) según la reivindicación 7, que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 250) se desplaza longitudinalmente para pasar de la primera posición rotacional a la segunda posición rotacional.
9. Dispositivo (1 ; 100; 200; 300) según la reivindicación 6, que se caracteriza por que el conjunto pistón (50; 250; 350) presenta un cuerpo principal (51 ; 251 ; 351 ) desde el cual se extiende longitudinalmente una o más patillas elásticas (57; 257; 357), estando dichas patillas elásticas (57; 257; 357) provistas de un tronco (58; 258; 358) flexible transversalmente y de una cabeza (59; 259; 359), formando dicho tronco (58; 258; 358) y dicha cabeza (59; 259; 359) una forma de T con una parte superior (60; 260; 360) oblicua y con una parte inferior transversal a cada lado del tronco (58; 258; 358) en una dirección radial, proporcionando dichas partes inferiores transversales la superficie de clipado exterior (61 ; 261 ; 361 ) y la superficie de clipado interior (55; 255; 355).
10. Dispositivo (1 ; 100) según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que el elemento sellante perforable (70) se dispone dentro de una cavidad interior longitudinal (35; 135) provista en la porción extrema (34; 134) del conjunto tirador (30; 130) y en dicha zona separable (33).
1 1 . Dispositivo (1 ; 100, 200) según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que el conjunto tirador (30; 130) presenta una zona separable (33; 133), donde la porción extrema (34; 134) se extiende desde dicha zona separable (33; 133), y donde la porción extrema (34, 134) puede ser separada del resto de dicho conjunto tirador (30; 130) en dicha zona separable (33; 133).
12. Dispositivo (1 ; 200) según la reivindicación 1 1 , que se caracteriza por que la zona separable (33) es rompible.
13. Dispositivo (1 ; 200) según la reivindicación 12, que se caracteriza por que la zona separable (33) del conjunto tirador (30) presenta una dimensión transversal menor que la porción extrema (34) del conjunto tirador (30), y por que la cavidad interior longitudinal (35) de la porción extrema (34) se extiende a lo largo de la zona separable (33).
14. Dispositivo (100), según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que la zona separable (133) comprende un clipaje desconectable.
15. Dispositivo (200) según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que el elemento sellante perforable (270) está comprendido en el conjunto pistón (250), y por que el conjunto pistón (250) comprende además un elemento interior (250a), donde el elemento sellante perforable (270) comprende una tapa exterior (270a) transversal.
16. Dispositivo (200) según la reivindicación 15, que se caracteriza por que la tapa exterior (270a) transversal bloquea el paso de fluido entre el espacio (15a) y la cavidad interior (253).
17. Dispositivo (200) según la reivindicación 15, que se caracteriza por que la tapa exterior (270a) transversal comprende un orificio pasante (270c) comunicado con una cavidad interior (253) del conjunto pistón (250), donde en dicha posición de avance el orificio pasante (270c) y la cavidad interior (253) proporcionan un espacio de paso de aire a través del conjunto pistón (250), y donde en dicha posición de retroceso, la porción extrema (34) bloquea el paso de fluido a través del conjunto pistón (250).
18. Dispositivo (200) según la reivindicación 15, que se caracteriza por que el elemento sellante perforable (270) comprende además una pared exterior (270b) que se extiende desde la tapa exterior (270a) y que rodea una porción del elemento interior (250a), quedando dicha pared exterior (270b) dispuesta entre el elemento interior (250a) y la pared lateral (12) del tubo (10) y en contacto estanco con dicha pared lateral (12) cuando el dispositivo (200) se encuentra en la posición de retroceso.
19. Dispositivo (200), según la reivindicación 18, que se caracteriza por que el elemento sellante perforable (270) es elástico, y por que al menos la porción del elemento interior (250a) que está rodeada por la pared exterior (270b) del elemento sellante perforable (270) aplica un empuje elástico contra la pared exterior (270b) del elemento sellante (270) contribuyendo al contacto estanco entre la pared exterior (270b) del elemento sellante (270) y la pared lateral (12) del tubo (10) cuando el dispositivo (200) se encuentra en la posición de retroceso.
20. Dispositivo (200), según la reivindicación 18, que se caracteriza por que la porción extrema (34) del conjunto tirador (30) presenta una dimensión transversal mayor que la cavidad interior (253) del elemento interior (250a), y por que en dicha posición de clipado la porción extrema (34) se encuentra al menos parcialmente alojada en dicha cavidad interior (253) y empuja radialmente hacia afuera al elemento interior (250a).
21 . Dispositivo (300), según la reivindicación 1 , que se caracteriza por que la porción extrema (334) presenta un perfil roscado (334a) exterior, configurado para cliparse al conjunto pistón (250) en dicha posición de retroceso, y para, desde una situación de clipado, desenroscarse del conjunto pistón (250).
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