TW201701909A - 用於收集血液或血液複合物的裝置 - Google Patents

用於收集血液或血液複合物的裝置 Download PDF

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Abstract

一種用於抽取血液或血液複合物的裝置(1)包含一管(10)、一活塞總成(50)、一可扣夾於該活塞總成(50)的把手總成(30)、及一可穿孔的密封件(70)，該可穿孔的密封件防止從該管(10)的一密封內空間(15a)朝向該把手總成(30)的一縱向內腔室(35)的流體流動，該縱向內腔室位置在相鄰於該把手總成(30)的一可分離區(33)。在使用時，將該把手總成(30)推到該管(10)的底部，導致該把手總成(30)扣夾於該活塞總成(50)；然後該把手總成(30)和活塞總成(50)向後移動，以在該空間(15a)中形成真空；該活塞總成(50)扣夾於該管(10)的一端蓋帽(90)，且使該把手總成(30)的握持部(32)分離，得到一具有一可穿孔閉合的真空容器。

Description

用於收集血液或血液複合物的裝置
本發明係有關於一種藉由吸力或真空收集血液或血液複合物的裝置，且更具體地，係有關於一種具有一管、一活塞總成、及一可拆卸把手的裝置，該可拆卸把手用於在使用該裝置之前於該管中創建真空，當使用該裝置時，例如，接收從病患抽取的血液時，確保最佳真空條件。
為了從人類或動物吸取血液，一般使用密封真空的管。一密封管是一內部氣壓比靜脈中血壓低的管。正常情況下，該管使用一蓋帽或一可穿孔密封來閉合，比如一膈膜。插入一皮下注射針進入人類或動物的靜脈或動脈以抽出血液。這個針連接到一相對的針，依次刺穿該管的密封且插入該真空的管內。一旦靜脈或動脈與該管連通，在靜脈或動脈與該管之間壓力差的結果使血液被抽出。從體內拔出該針以結束抽取。
用於抽出血液的真空管具有簡單的構造；它們形成為一在一末端被該前述可穿孔密封所閉合的細長容器，且細長容器具有一在工廠產生的真空，即在其製 造期間提供一真空。正常情況下，健康中心或組織提供大量的真空管，這些管被儲存且僅用於需要時。不幸的是，該等容器及可穿孔密封維持工廠所創建之真空的能力是有限的，因為透過構件之間組合且甚至透過該管壁，該等管隨著時間逐漸失去最佳的真空條件。為了防止真空損失，可製造較厚的管及/或提供較緊密的密封組件，從而導致增加該等管的製造成本。也可能藉由儲存該等管於很精確的溫度條件下，稍微減慢真空損失。然而，即使它們用更好的材料及更嚴密的組合製成，且即使儲存於最佳條件下，該等管無法避免隨著時間會失去其期望的能力。正因為如此，它們的使用壽命有限，即它們會過期。
本發明的目的係提供一種血液抽取管，在使用該管時提供最佳真空條件，且呈現合理的成本，使之成為對於目前使用之真空管的可行替代方案。
本發明的目的係一種用於收集血液或血液複合物的裝置，可在使用的時間點操作該裝置以在管內創建低壓或真空，且一旦已創建真空，該裝置呈現類似於傳統管的最終形狀，以便可用於標準或傳統醫療系統及裝置(例如，離心機、支承格柵、及吸量管配管等)而不需要供其使用特定的配件。該裝置具有一高效而簡單的構造，這使得一次性使用的管以合理的成本製造。
根據本發明的該裝置包含一管、一把手總成、一活塞總成、及一可穿孔的密封件。該管沿一縱軸 延伸，且具有一側壁、一閉合遠端、一相對於該遠端的近端、及一內腔室，該內腔室藉由一在該近端的開口，與外部連通。該活塞總成可沿該管的內腔室移動，與該管的側壁接觸，且具有至少一個內扣夾面及一縱向內腔室。該活塞總成限定在該活塞總成與該管遠端之間的一空間。依次，該把手總成具有一握持部、一可分離區(例如，一可斷裂區、一可拆卸區、或一可被鬆脫的扣夾區)、及一從這個可分離區延伸的末端部分。該末端部分具有一縱向內腔室及至少一個扣夾面。該把手總成的末端部分可相對於該活塞總成移動到一位置，在該位置至少該末端部分的一個扣夾面與該活塞總成的一內扣夾面接觸，防止從該活塞總成的末端部分的抽取。在這個位置，該可穿孔的密封件防止流體從在這活塞總成與該管遠端之間的空間，朝向該把手總成之末端部分的縱向內腔室流動。此外，在這個位置，該把手總成的握持部可從該裝置的外部接近。在此扣夾位置，因此使用者可將由該把手總成、該活塞總成、及該可穿孔的密封件組成的單元向後移動到一較靠近該管近端的位置；該活塞總成向後移動且在該活塞總成與該管遠端之間的空間後續增加體積的結果，在該管中創建一低壓。然後，使用者可分離和移除該把手總成的相當大的部分，獲得一具有密封的真空密封管，該密封是液密性和可由針穿孔二者。
由於本發明該容器容許在正要使用前創建真空，可在使用該容器的時間點得到最佳真空條件並不需要為了該容器而用昂貴的材料製作或保存於嚴格的溫度 條件下。已證實如果本發明的該容器使用慣常、價格合理的材料製造，能夠持續最佳真空條件於完成涉及從人體或動物體抽取血液使用之一般應用所需的時間(例如，1、2小時、或更長時間)。
本發明中的該裝置也是有利的，因為它僅具有一個配有閉合部分的開口端(該管的近端)。如此而能施加較高的離心壓力，因為離心力作用在該管的遠端、半球形端上，其不具有任何連續性溶液。
1‧‧‧裝置
10‧‧‧管
11‧‧‧縱軸
12‧‧‧側壁
13‧‧‧遠端
14‧‧‧近端
15‧‧‧內腔室
15a‧‧‧空間
16‧‧‧開口
17‧‧‧外螺紋
30‧‧‧把手總成
31‧‧‧細長體
32‧‧‧握持部
33‧‧‧可分離區
34‧‧‧末端部分
35‧‧‧縱向內腔室
36‧‧‧扣夾面
37‧‧‧斜側面
50‧‧‧活塞總成
51‧‧‧主體
52‧‧‧中央縱軸
53‧‧‧內腔室
54‧‧‧內壁
55‧‧‧內扣夾面
56‧‧‧外環形面
57‧‧‧彈性柱
58‧‧‧主幹
59‧‧‧頭部
60‧‧‧上斜部
61‧‧‧外扣夾面
62‧‧‧彈性裙部
63‧‧‧外輪廓
64‧‧‧連接部分
70‧‧‧可穿孔元件
71‧‧‧盤形頭部
72‧‧‧主幹
73‧‧‧內腔室
90‧‧‧蓋帽
91‧‧‧橫向壁
92‧‧‧側壁
93‧‧‧內空間
94‧‧‧內表面
95‧‧‧外表面
96‧‧‧孔
97‧‧‧徑向凹槽
98‧‧‧橫向座面(扣夾面)
99‧‧‧螺旋通道
100‧‧‧裝置
130‧‧‧把手總成
131‧‧‧細長體
132‧‧‧握持部
133‧‧‧可分離區
134‧‧‧末端部分
135‧‧‧縱向內腔室
136‧‧‧扣夾面
200‧‧‧裝置
250‧‧‧活塞總成
250a‧‧‧內元件
251‧‧‧主體
253‧‧‧內腔室
255‧‧‧內扣夾面
257‧‧‧彈性柱
258‧‧‧主幹
259‧‧‧頭部
260‧‧‧上斜部
261‧‧‧外扣夾面
270‧‧‧可穿孔密封件
270a‧‧‧橫向外蓋帽
270b‧‧‧外壁
270c‧‧‧孔
290‧‧‧橫向彈性臂
300‧‧‧裝置
330‧‧‧把手總成
331‧‧‧細長體
333‧‧‧可分離區
334‧‧‧末端部分
334a‧‧‧外螺紋輪廓
335‧‧‧縱向內腔室
336‧‧‧扣夾面
337‧‧‧斜側面
350‧‧‧活塞總成
351‧‧‧主體
355‧‧‧內扣夾面
357‧‧‧彈性柱
358‧‧‧主幹
359‧‧‧頭部
360‧‧‧上斜部
361‧‧‧外扣夾面
362‧‧‧彈性裙部
370‧‧‧可穿孔密封件
A‧‧‧箭頭
B‧‧‧箭頭
C‧‧‧箭頭
D‧‧‧箭頭
h‧‧‧厚度(高度)
本發明的詳述說明可於附圖中進一步了解，但無意限制本發明的範圍：-第1圖顯示根據本發明用於收集血液或血液複合物的一裝置之例子的立體圖。
-第2圖顯示第1圖該裝置的分解圖，顯示該管、該把手總成、該可穿孔的密封件、該活塞總成、及該蓋帽。
-第3圖顯示第2圖該把手總成之末端的剖面圖，該末端部分與該可分離區係位於該把手總成之末端。
-第4圖顯示在第2圖中該可穿孔的密封件的剖面圖。
-第5圖顯示第2圖該蓋帽的剖視圖。
-第6圖顯示在第2圖中該活塞總成的剖面圖。
-第7圖顯示第1圖該裝置在初始、預組裝情況中的剖面圖。
-第8圖顯示第1圖該裝置在第二情況中的剖面圖，在該第二情況該把手總成、該密封件、及該活塞總成已插入該管內且該蓋帽已依附到該管。
-第9圖顯示第1圖該裝置在第三情況中的剖面圖，在該第三情況該把手總成、該活塞總成、及該可穿孔的密封件已推到該管的底部。
-第10圖顯示在第9圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、及該把手總成之末端部分的放大視圖。
-第11圖顯示第1圖該裝置在第四情況中的剖面圖，在該第四情況該把手總成已被推壓，導致該把手總成扣夾於該活塞總成，且該可穿孔的密封件到達一確保密封的最終位置。
-第12圖顯示在第11圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、及該把手總成之末端部分的放大視圖。
-第13圖顯示第1圖該裝置在第五情況中的剖面圖，在該第五情況該把手總成已向後拉，導致該把手總成、活塞總成、及可穿孔的密封件移動向後，在該管內產生一低壓。
-第14圖顯示在第13圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、及該把手總成之末端部分的放大視圖。
-第15圖顯示第1圖該裝置在第五情況中的剖面圖，其係沿一垂直於第13圖剖面的剖面所作者。
-第16圖顯示在第15圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、該把手總成之末端部分、及該蓋帽的放大視圖。
-第17圖顯示第1圖該裝置在第六情況中的剖面圖，在該第六情況該把手總成已向後拉，且該把手總成已以順時針方向轉動，導致該活塞總成扣夾於該蓋帽。
-第18圖顯示在第17圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、該把手總成之末端部分、及該蓋帽的放大視圖。
-第19圖顯示第1圖該裝置在第七情況中的剖面圖，在該第七情況該把手總成已在該可分離區破碎，且除了該末端部分以外該整個把手總成已被移除，從而獲得一適合用於真空吸取血液或用於其它應用的可穿孔真空容器。
-第20圖顯示在第19圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、該把手總成之末端部分、及該蓋帽的放大視圖。
-第21圖顯示根據本發明該裝置之一第二實施例的剖面圖，在該實施例中該把手總成具有一被扣夾的可分離區，顯示的該裝置類似於第17圖的情況，即該把手總成向後拉且以順時針方向轉動導致該活塞總成扣夾於該蓋帽。
-第22圖顯示在第21圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、該把手總成的可分離區及末端部分、及該蓋帽的放大視圖。
-第23圖顯示第21圖該裝置在隨後情況的剖面圖，在該情況該把手總成的大部分已鬆脫和移除，獲得一適合用於真空吸取血液或用於其它應用的可穿孔的真空容器。
-第24圖顯示在第23圖情況中該活塞總成、該可穿孔的密封件、該把手總成的可分離區及末端部分、及該蓋帽的放大視圖。
-第25圖顯示根據本發明該裝置之一第三實施例在一情況中的放大視圖，在該情況該把手總成的末端部分尚未扣夾於該活塞總成。
-第26圖顯示第25圖該裝置的一隨後情況，在該情況該把手總成的末端部分已扣夾於該活塞總成。
-第27圖顯示根據本發明該裝置之一第四實施例在一情況中的放大視圖，在該情況該把手總成的末端部分尚未扣夾於該活塞總成。
-第28圖顯示第27圖該裝置的一隨後情況，在該情況該把手總成的末端部分已扣夾於該活塞總成。
-第29圖顯示根據本發明該裝置之一第五實施例在一情況中的放大視圖，在該情況該把手總成的末端部分尚未扣夾於該活塞總成。
-第30圖顯示第29圖該裝置的一隨後情況，該把手總成的末端部分已扣夾於該活塞總成。
本發明係有關於一種藉由吸力或真空收集血液或血液複合物的裝置，且更具體地，係有關於一種具有一管、一活塞總成、及一可分離的把手的裝置，該可分離的把手用於在使用該裝置之前於該管中創建真空，當使用該裝置時，例如，接收從病患抽取的血液時，確保最佳真空條件。
第1至20圖顯示該裝置的一說明實施例。特別是，第1圖呈現出顯示組裝之該裝置(1)的外部立體圖。依次，第2圖顯示該裝置(1)的分解立體圖，能說明不同的組件。
在第2圖中可看見本實施例的該裝置(1)包含一管(10)、一把手總成(30)、一活塞總成(50)、一可穿孔的密封件(70)、及一蓋帽(90)。
該管(10)沿一縱軸(11)延伸，且具有一側壁(12)、一遠端(13)、一相對於該遠端(13)的近端(14)、及一在此圖中未顯示的內腔室(15)。第7圖顯示該管(10)露出該腔室(15)的剖面圖，該腔室藉由一位於該近端(14)的開口(16)，與該管(10)的外部連接。該管的遠端(13)是閉合的。優選地，該管(10)由單一件及如玻璃或射出成型用塑膠之材料製成，使得該遠端(13)的壁是該側壁(12)的延續。
如在第2圖中所示，該把手總成(30)具有一細長體(31)及一握持部(32)或把手，其配置在該細長體(31)的一個端部，並與在此描繪之實施例中的該細長體(31)形成一T形。該把手總成(30)也包含一可分離區(33)及一末端部分(34)，該末端部分從該可分離區(33)以相反於該握持部(32)的方向延伸(即至該細長體(31)的末端反向於該握持部(32))。該末端部分(34)具有一縱向內腔室(35)。第3圖顯示該把手總成(30)末端的放大視圖，而能更清楚地理解該可分離區(33)，其形成為在該細長體(31)與該末端部分(34)之間實現一狹窄分段或凹口。在此顯示的實施例中，該可分離區(33)是易碎的。換句話說，有可能藉由斷裂該把手總成(30)的可分離區(33)，將該把手總成(30)的握持部(32)從該把手總成(30)的末端部分(34)分離。該把手總成(30)的末端部分(34)包含至少一個 扣夾面(36)及至少一個斜側面(37)，如將在此說明的，該扣夾面構造成扣夾於該活塞總成(50)，該斜側面朝向該扣夾面(36)加寬以促成導致扣夾。該側面(37)可以是錐形、彎曲、或它們的組合。
如在第2圖中所示並在第6圖中更詳述，該活塞總成(50)具有一圍繞一中央縱軸(52)配置的主體(51)。該主體(51)包含一內腔室(53)，該內腔室也是縱向的且被一內壁(54)限定。該主體(51)進一步包含至少一個徑向或橫向配置的內扣夾面(55)。在該顯示的實施例中，該活塞總成具體包括兩個內扣夾面(55)。更具體地，該主體(51)呈現一圍繞該內腔室(53)配置和朝向該把手導向組件(30)的外環形面(56)，且兩個彈性柱(57)從該外環形面延伸。該彈性柱(57)具有一橫向撓性主幹(58)及一頭部(59)，該主幹(58)及頭部(59)通常形成一T形。該頭部(59)具有一上斜部(60)，該上斜部可以是錐形、彎曲、或它們的組合，且在本實施例中該上斜部基本上是半球形；在該上斜部的下方區域，該頭部(59)在該主幹(58)的每一側上具有一下橫向部，其中這些下橫向部的一個提供該內扣夾面(55)，而這些下橫向部的另一個提供一外扣夾面(61)。
如在第8圖中所示，一空間(15a)被限定在該活塞總成(50)與該管(10)的遠端(13)之間。該活塞總成(50)可沿該管(10)的內腔室(15)移動，且與該管(10)的側壁(12)接觸。當該活塞總成(50)密封地沿著該內腔室(15)，並朝向該近端(14)移動，在該活塞總成(50)與該管(10)的遠端 (13)之間的空間(15a)形成一低壓。為了提供密封接觸，本實施例的該活塞總成(50)包含一彈性裙部(62)，其更清楚地在第6圖中顯示。這個裙部(62)從一在該主體(51)之一末端部分的連接部分(64)向後延伸，且是彈性的，以便可圍繞該連接部分(64)橫向向內和向外地樞轉，其功能類似於一鉸鏈。如以下將要描述的，藉由彈性和徑向的開口，該裙部(62)針對該管(10)的側壁(12)可密封地調整。
在第2圖中可見並在第4圖中更詳述，該可穿孔的密封件(70)具有一盤形頭部(71)及一主幹(72)，該主幹比該頭部(71)窄且沿該頭部(71)縱向延伸。一內腔室(73)形成於該主幹(72)中，實際上沿該主幹的全長；例如，在此描繪的實施例中，該內腔室(73)含蓋超過四分之三的該主幹(72)長度。
在第2圖中可見並在第5圖中更詳述，該蓋帽(90)包含一橫向壁(91)及一側壁(92)，一內空間(93)被限定在該橫向壁與該側壁之間。該側壁(92)具有一內表面(94)及一外表面(95)。使該內空間(93)及該內表面(94)的尺寸和形狀適合於容納該管(10)的近端(14)；例如，在本實施例中，該內表面(94)是圓柱形的，且具有一比該管(10)外徑稍大的直徑，以使該蓋帽(90)更容易地緊貼裝配在該管(10)上。在該橫向壁(91)中提供一孔(96)，該孔(96)與該內空間(93)連通。如以下更詳述的說明，該把手總成(30)的細長體(31)通過該孔(96)及該內空間(93)。該孔(96)通常是圓柱形的，且包含至少一個提供一橫向座 面或扣夾面(98)的徑向凹槽(97)。藉由一螺旋通道(99)，這徑向凹槽(97)與該內空間(93)連通。
第7至20圖顯示根據本發明該裝置(1)的操作順序，在此該裝置(1)的不同組件被組裝，且在該裝置(1)內創建真空條件。
第7圖說明一初始步驟，在該初始步驟該蓋帽(90)被放置在該把手總成(30)上，插入該把手總成(30)的末端部分(34)及細長體(31)，通過該蓋帽(90)的孔(96)及內空間(93)。特別是藉由將該可穿孔的密封件(70)的主幹(72)及頭部(71)的一部分插入該末端部分(34)的縱向內腔室(35)中，將該可穿孔的密封件(70)耦合到該把手總成(30)的末端部分(34)。然後，該活塞總成(50)被放置靠近該末端部分(34)及該可穿孔的密封件(70)。
然後，如在第8圖中所示，該把手總成(30)的末端部分(34)、該可穿孔的密封件(70)、及該活塞總成(50)經由該開口(16)，插入該管(10)的內腔室(15)中，且該蓋帽(90)固定到該管(10)。在本實施例中，在第2和7圖中可見，例如該管(10)包含一外螺紋(17)，該蓋帽(90)之側壁(92)之內表面(94)的一相對應螺紋(未顯示)依附到該外螺紋。一旦該蓋帽(90)已依附，在該蓋帽中該孔(96)的尺寸相對於該把手總成(30)的細長體(31)調整，以防止該把手總成(30)從該管(10)鬆脫。然後，如該箭頭(A)所示，藉由在該把手總成(30)的握持部(32)上施加一推力朝向該管(10)，由該把手總成(30)、該活塞總成(50)、及該可穿孔的密封件(70)組成的套組克服在該活塞總成(50) 與該管(10)的側壁(12)之間的摩擦，且朝向該管(10)的內腔室(15)底部移動。當該活塞總成(50)朝向該管(10)的遠端(13)移動時，在該活塞總成(50)前面的該空間(15a)中之空氣壓力被增加。該壓力的增加導致在該活塞總成(50)前面的壓力比在該活塞總成(50)後面的更大；因為這樣，如箭頭(B)所指示的，在該活塞總成(50)的裙部(62)上施加向內的力。因此，該裙部(62)相對於該連接部分(64)略微向內樞轉，且在該裙部(62)與該管(10)的側壁(12)之間形成間隙，使空氣從該空間(15a)通過這些間隙，從而該活塞總成(50)能夠向前移動。
持續施力將到達第9圖的情況，在該情況該活塞總成(50)到達該管(10)之內腔室(15)的底部，且不能再進一步的前進。第10圖顯示在這種情況該活塞總成(50)的放大視圖。如圖所示，藉由該把手總成(30)之末端部分(34)的側面(37)施加一力在該活塞總成(50)之相對應彈性柱(57)之頭部(59)的上部(60)上，且藉由該可穿孔的密封件(70)施加一力於該活塞總成(50)的內壁(54)，對該內壁(54)的施力等於在該可穿孔的密封件(70)與該活塞總成(50)的內壁(54)之間的摩擦力，直到這一刻，該把手總成(30)的末端部分(34)已將該活塞總成(50)推到該管(10)的底部。
從第9和10圖的情況，如果在該把手總成(30)的握持部(32)上朝向該管(10)施加一足夠的推力，會到達在第11和12圖中的情況，在該情況該把手總成(30)的末端部分(34)變成扣夾於該活塞總成(50)。更具體地說， 如果觀察藉由第10和12圖形成的順序更清楚地顯示，如果施加一足夠的推力，該把手總成(30)相對於該活塞總成(50)推進(其不能移動，因為它已達到該內腔室(15)的底部)，且該末端部分(34)的側面(37)推壓該相對應彈性柱(57)之頭部(59)的上部(60)。由於事實上該側面(37)及該上部(60)是斜的，該側面(37)的縱向推力導致該彈性柱(57)橫向打開；由此，該把手總成(30)的末端部分(34)可克服該彈性柱(57)的頭部(59)，且到達第11和12圖情況，在該情況該末端部分(34)的扣夾面(36)與該活塞總成(50)的相對應扣夾面內部(55)接觸，以防止該活塞總成(50)之末端部分(34)的抽取。在這種情況中，該可穿孔的密封件(70)保持在一最終位置，防止流體流動通過該活塞總成(50)的內腔室(53)及該把手總成(30)之末端部分(34)的縱向內腔室(35)，特別是藉由該活塞總成的頭部(71)及主幹(72)的一部分阻止流體流動。更進一步，在這個情況中，如在第11圖中所示，該把手總成(30)的握持部(32)保持從該裝置(1)的外部可接近。
從第11和12圖的扣夾情況，該裝置(1)繼續藉由如箭頭(C)所示的將該把手總成(30)的握持部(32)向後拉以進行準備，導致該把手總成(30)藉由該蓋帽(90)引導，沿該管(10)的內腔室(15)開始移回。由於事實上該活塞總成(50)扣夾於該把手總成(30)的末端部分(34)，該活塞總成(50)及該可穿孔的密封件(70)沿該把手總成(30)向後移動。該活塞總成(50)的向後移動導致在該活塞總成(50)與該管(10)的遠端(13)之間的該管(10)之內腔室 (15)中的一低壓。這個低壓導致藉由空氣在該裙部(62)上施加合力，該合力如箭頭(D)所示的在該活塞總成(50)前面和後面的方向向外。這種向外的力導致該裙部(62)保持針對該管(10)的側壁(12)樞轉。這種接觸針對該側壁(12)創建一密封，以防止空氣圍繞該活塞總成(50)流動。
當在第13和14圖中顯示的情況到達時，該活塞總成(50)向後移動結束，在該情況該彈性柱(57)的頭部(59)與該蓋帽(90)的橫向壁(91)接觸。此時，每一個彈性柱(57)的頭部(59)位於該蓋帽(90)之一分別的螺旋通道(99)的開端。第15和16圖顯示如第13和14圖相同情況中該裝置(1)的兩個剖面圖，但形成與相對應於第13和14圖剖面成90°角的剖面。第15和16圖顯示了螺旋通道(99)終止於該徑向凹槽(97)中，該扣夾面(98)位於該徑向凹槽。
從第13至16圖的情況，使用者繼續拉該把手總成(30)的握持部(32)，同時順時針方向轉動這個握持部(32)(因此轉動該整個把手總成(30))。由此，該等彈性柱(57)的頭部(59)穿透該蓋帽(90)的相對應螺旋通道(99)，且當該等彈性柱(57)的頭部(59)提升該等分別的螺旋通道(99)時，由該把手總成(30)、該活塞總成的(50)、及該可穿孔的密封件(70)組成的套組略微向後移動，且也相對於該管(10)的縱軸(11)轉動。由於該活塞總成(50)向後移動的效果使該空間(15a)減壓，因此該裙部(62)針對該管(10)之側壁(12)的按壓及密封被保持。
當使用者已以順時針方向轉動該握持部(32)約90°，該活塞總成(50)到達在第17和18圖中顯示的一第二旋轉位置。在這種情況或第二旋轉位置中，每一個彈性柱(57)的頭部(59)已到達該蓋帽(90)的一徑向凹槽(97)，且每一個頭部(59)的外扣夾面(61)已接觸及靠在該相對應徑向凹槽(97)的扣夾面(98)。因此，該把手總成(30)的末端部分(34)以這樣的方式扣夾於該活塞總成(50)，即不能朝向該管(10)的外部向後移動，且該活塞總成(50)以這樣的方式扣夾於該蓋帽(90)，即不能朝向該管(10)的內部移動。依次，藉由該活塞總成(50)針對該管(10)之側壁(12)密封接觸的保證，在該活塞總成(50)與該管(10)的遠端(13)之間的該空間(15a)內可具有最佳低壓條件。
由於已到達此抽真空及扣夾情況，使用者折斷位於該可分離區(33)的該把手總成(30)，例如藉由拉及/或進一步旋轉該握持部(32)。然後使用者移除該細長體(31)及該把手總成(30)的握持部(32)，到達在第19和20圖中顯示的情況。如圖所示，本發明已容許獲得一最終的容器或管，類似於一傳統之預充填真空的管，具有一有減壓或真空條件的內空間(15a)，且永久地閉合於一個末端(在該遠端(13))，同時另一末端(14)具有一密封、可穿孔閉合。這個密封、可穿孔的閉合是由該蓋帽(90)、該活塞總成(50)、該可穿孔的密封件(70)、及該末端部分(34)形成的總成所提供-該末端部分保持扣夾於該活塞總成(50)。在最終情況，該活塞總成(50)不能沿該管(10)向前或向後移動，因為它扣夾於該蓋帽(90)。
然而，不同於一預充填的，傳統真空的管，根據本發明該管的真空條件在其正要使用時刻是最佳的。在本發明的容器中，經由前面段落說明的簡單操作，該等真空條件是創建在其正要使用時刻。一旦該把手總成已分離，保有一類似於傳統管的管，它可被用於收集從一人或動物吸取的血液、放置於一離心分離機中、放置於一管載體支架等
在本實施例中，該把手總成(30)形成為單一件，例如以塑膠射出成一體成型，且該把手總成(30)的可分離區(33)是一可斷裂區，其簡化了該把手總成(30)的製造。如在第3圖中所示，為了便於斷裂，該把手總成(30)的可分離區(33)可具有比該把手總成(30)之末端部分(34)較小的橫向尺寸。例如，本實施例的該可分離區(33)是一具有直徑減小的凹口或區域。更進一步，在本實施例中，該末端部分(34)的縱向內腔室(35)沿著該可分離區(33)的整體延伸。這使得該可分離區(33)的壁厚能夠最小化，因此該可分離區(33)相對容易破碎。
此外，如圖所示，例如在第18圖中，本實施例的該可穿孔的密封件(70)配置在該把手總成(30)之末端部分(34)的縱向內腔室(35)內，且沿該可分離區(33)。這意味著儘管可分離區(33)的壁是薄的，由位於該可分離區(33)的該把手總成(30)及該可穿孔的密封件(70)組成之套組的有效厚度是增加的，因此在進行該把手總成(30)斷裂之前的步驟時，該可分離區(33)不斷裂(在第7~18圖的步驟)。
第20圖說明該可穿孔的密封件(70)的內腔室(73)的存在容許該可穿孔的密封件(70)在中央區域和縱向方向之密封材料層的厚度或高度(h)的最小化，同時確保該可穿孔的密封件(70)總高度保持夠高，以便完成前面段落說明的強化功能。以這種方式，當該裝置用來收集血液或其它複合物時，便於一針插入通過這個中央區域。
在本實施例中，如在第3圖中所示，該把手總成(30)之遠端(13)的扣夾面(36)沿圍繞該遠端(13)中央縱軸的周邊連續地配置。這使得該把手總成(30)以任何旋轉位置扣夾於該活塞總成(50)。
優選地，如在第6圖中所示，該活塞總成(50)的彈性裙部(62)具有一增大的寬度；例如，在本實施例中顯示，該裙部(62)是錐形的。這使得該裙部(62)針對該管(10)的側壁(12)調整，不論該管(10)的壁是否是完美的圓柱形或略微錐形，或形狀呈現另一種輕微變化。此外，在本實施例中，該裙部(62)具有一波狀的外輪廓(63)，這有利於該裙部針對該管(10)的側壁(12)密封調整。當該內壁(12)具有一圓錐面時，在通過該管的內部移動時，這波狀形狀是剛性較弱的。因此，該活塞總成(50)的材料不用滿足盡可能多的要求，且可較不複雜。
第21至24圖顯示根據本發明一裝置(100)的第二實施例，這大致與先前實施例相同，包括的事實是該裝置(100)包含一把手總成(130)，該把手總成包含一細長體(131)、一握持部(132)、一可分離區(133)、及一末 端部分(134)，其中該末端部分具有一縱向內腔室(135)及至少一個扣夾面(136)。然而，如在第21和22圖中所示，根據本發明該裝置(100)不同於在第1至20圖中之實施例，在於該把手總成(130)的握持部(132)及末端部分(134)是兩個分離件，且不同在於該可分離區(133)是一在該握持部(132)與該末端部分(134)之間的扣夾或扣夾組合，其中該扣夾組合可被鬆脫。
第21和22圖顯示該裝置(100)類似於第17圖中的情況，即在該情況該把手總成(130)已向後拉且以順時針方向轉動，導致該活塞總成(50)以如先前實施例的相同方式，變成扣夾於該蓋帽(90)。然後，如果使用者施加足夠的牽拉力在該把手總成(130)的握持部(132)上，到達在第23和24圖中顯示的情況，在該情況該可分離區(133)的扣夾組合是鬆脫的，且該握持部(132)與該把手總成(134)(130)的末端部分(134)分離。再次，已獲得一具有一真空空間(15a)的容器，該真空空間藉由一被一蓋帽(90)閉合之管(12)及一扣夾於該蓋帽(90)之活塞總成(50)所限定，其中藉由一可穿孔元件(70)，這空間(15a)與外部分離。在這些條件下，該管可用於抽取血液、離心血液、或其它應用。為了進入此空間(15a)，可插入一針通過該末端部分(134)的縱向內腔室(135)、該可穿孔的元件(70)、及該活塞總成(50)的內腔室(53)，提供用於使流體流動通過它們的流體連通。
第25和26圖顯示根據本發明一裝置(200)的第三實施例，其中如先前的實施例，本實施例該裝置(200) 具有一管(10)、一蓋帽(90)(未顯示)、一配有一用於流體流動之內腔室(253)的活塞總成(250)、一用以密封在該管(10)內之一空間(15a)的可穿孔的密封件(270)、及一可從外部接近以移動該活塞總成(250)的把手總成(30)。此外，類似於第一個實施例的該裝置(100)，本實施例的該把手總成(30)由單一件製成且具有一可斷裂的可分離區(33)；該把手總成(30)的末端部分(34)也具有一縱向內腔室(35)。
然而，本裝置(200)不同於前面的實施例在於該可穿孔的密封件(270)形成該活塞總成(250)的部分，即在任何時候都與該活塞總成(250)一起移動。此外，該活塞總成(250)包含一內元件(250a)，該內元件包含該活塞總成(250)的內腔室(253)。在本實施例中，該可穿孔的密封件(270)是在外側，且包含一橫向外蓋帽(270a)及一外壁(270b)，該外壁從該外蓋帽(270a)延伸且圍繞該內元件(250a)的一部分。該外蓋帽(270a)具有一對準該內腔室(253)的孔(270c)。如在第25圖中所示，當該活塞總成(250)朝向該管(10)的遠端(13)移動但該把手總成(30)沒有扣夾於該活塞總成(250)時，在該空間(15a)中的空氣被排出通過該孔(270c)及該內腔室(253)，使該活塞總成(250)朝向該管(10)的底部移動。如在第26圖中所示，一旦該活塞總成(250)已到達該管(10)的底部且該把手總成(30)已扣夾於該活塞總成(250)，該把手總成(30)的末端部分(34)部分地被引入該內腔室(253)、密封該內腔室、且防止空氣經由該孔(270c)及該內腔室(253)從該空間(15a)被排 出。從在第26圖中的扣夾情況，如果該把手總成(30)被拉動且該活塞總成(250)向後移動，在該空間(15a)中形成一低壓。
在某些實施例中，該內元件(250a)可以是剛性的，以提供該活塞總成(250)更大的堅實性，同時該彈性抵在可穿孔的密封件(270)可確保針對該管(10)的壁(12)密封接觸。
在替代實施例中，該內元件(250a)可略小於該把手總成(30)的末端部分(34)，使得當該末端部分(34)扣夾於該內元件(250a)時，該內元件(250a)彈性地擴大，將該可穿孔的密封件(270)向外推，增強針對該管(10)的壁(12)密封接觸。這使得當該把手總成(30)推向該管(10)的內部時，在該活塞總成(250)與該管(10)的壁之間的接觸較小，反之當該把手總成(30)及該活塞總成(250)已扣夾且該把手總成(30)被向後拉以創建真空時，其間的接觸較大。這種效果可便於使用該裝置，因為只需要施加較小的力來將該把手總成(30)推向該管(10)的內部。
第27和28圖顯示前面實施例的變型，類似於第25和26圖那些情況的說明。在第27和28圖的實施例中，該外蓋帽(270a)沒有一孔。此外，該活塞總成(250)之內元件(250a)的至少部分針對該密封元件(270)的外壁(270b)施加一彈性推力，該內元件被該可穿孔的密封件(270)的外壁(270b)包圍。更具體地，在本實施例中，橫向彈性臂(290)施加這種彈性推力，該等橫向彈性臂被變形地插入該可穿孔的密封件(270)，使得它們傾向於彈性 地打開(徑向向外推)，因而使該可穿孔的密封件(270)擴大且促使在該密封件(270)的外壁(270b)與該管(10)的側壁(12)之間的密封接觸。換句話說，該等橫向彈性臂(290)及該外壁(270b)呈現類似於第1至24圖實施例的該可樞轉彈性裙部(62)的綜合功能。
第29及30圖顯示根據一替代實施例的一裝置(300)。這個裝置(300)包含一把手總成(330)及一活塞總成(350)，該把手總成及該活塞總成可在一管(10)內移動。該把手總成(330)具有一細長體(331)、一握持部或把手(未顯示)、及一末端部分(334)，該末端部分帶有螺紋，即配有一外螺紋輪廓(334a)。該末端部分(334)具有一縱向內腔室(335)、至少一個旨在扣夾於該活塞總成(350)的扣夾面(336)、及至少一個帶有朝向該扣夾面(336)增大寬度的斜側面(337)，這有助於導致以類似於先前實施例的方式來扣夾。本實施例的該扣夾面(336)及該側面(337)形成該外螺紋輪廓(334a)的一部分。依序地，類似於前面的實施例，該活塞總成(350)由一提供彈性柱(357)的第一件(351)形成；類似於前面的實施例，這些彈性柱(357)包含一內扣夾面(355)及一外扣夾面(361)，旨在扣夾於一扣夾面(336)及該蓋帽(未顯示)。本實施例的該活塞總成(350)具有一裙部(362)，其功能類似於在本文中描述的第一實施例該裙部(62)。
本實施例發生的推壓及扣夾不同於先前的實施例。一方面，如在第29圖中所示，該活塞總成(350)可藉由該把手總成(330)沿該管(10)推壓直到到達該管 (10)的底部。如果該把手總成(330)繼續推壓足夠的力，該等側向錐形表面(337)推壓該等彈性柱(357)且使該等彈性柱變形，並且該末端部分(334)被插入該等彈性柱(357)之間，該末端部分(334)變成被在該扣夾面(336)與該等彈性柱(357)的內扣夾面(355)之間的接觸所扣夾。
該把手總成(300)與該活塞總成(350)的分離之發生不同。一旦該把手總成(330)及該活塞總成(350)向後移動且扣夾於該蓋帽(類似於第18圖)，將該把手總成(330)相對於該活塞總成旋轉，藉由該蓋帽阻擋該活塞總成(350)該把手總成(330)從該彈性柱(357)旋開。
本實施例包含一形成該活塞總成(350)一部分的可穿孔的密封件(370)。該活塞總成(350)的其餘部分可由一個以上構件(說明例子具有二件)及一個以上可變剛性的材料製成。
可考慮各種替代實施例，其中參照第29及30圖所述的該螺紋把手總成(300)構造，用來與在請求項範圍內任何其它類型的活塞總成(350)組合。
可考慮各種替代實施例，其中根據請求項之構成該等扣夾面之該等部件的確切幾何形狀可作改變。
可考慮各種替代實施例，其中可形成局部真空，為此該把手總成可具有一個以上的可分離區。
本實施例的該管可由玻璃、塑膠、或任何其它適用的材料製成，且可具有或不具有表面處理。
也可考慮該裝置的上市多樣性或呈現形式。例如，該裝置可完整呈現或部分未組裝。替代地，該裝 置可呈現成類似於第11圖的情況(與第1圖一致)，即以該把手總成及該活塞總成插入該管的底部且彼此扣夾，使得使用者只需要解開該管、將該把手總成向後拉、轉動該把手總成、及分離該把手總成(例如藉由斷裂或鬆脫)，以獲得一具有最佳真空而準備供使用的管。
也可考慮該裝置可以以該管(10)空狀態來上市，即不含有任何添加劑(例如，任何凝結劑物質、抗凝血物質等等)。替代地，該管(10)可含有添加劑上市。例如，該管(10)可含有至少一個促凝血劑上市。也可考慮該管(10)可具有製成該管(10)之材料或該管(10)內部壁之幾何形狀所賦予的淺表性(superficial properties)。例如，該管(10)可由玻璃、矽氧樹脂、高嶺土、矽鈰石、或膨土製造。當該管(10)使用時，為了加速在該管(10)中所含血漿的凝結，該管(10)的內壁可用離子化氣體處理。該內表面可具有容許加速血漿凝結的粗糙度。該促凝血劑淺表性可沿該管(10)內壁面的全部或一部分存在。使用一促凝血劑管(10)容許加速在該管(10)環境中所含血漿的凝結，在該環境中這種加速度可便於手術或醫療技術使用最終源自血漿的組成。
也可考慮該管(10)可具有製成該管(10)之材料或該管(10)內部壁之幾何形狀所賦予的抗凝血劑淺表性。例如，該管(10)可由疏水性聚合物製成或塗佈，如聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚對苯二甲酸乙酯、聚矽氧烷、聚苯乙烯、聚碳酸酯、環烯烴共聚物。該管(10)的內表面可用離子化氣體處理以產生疏水 性。使用一抗凝血劑管(10)容許延緩在該管(10)環境中所含血液或血漿的凝結，在該環境中這種延緩便於手術或醫療技術使用藉由該管(10)製備的組成。如有需要，在血漿離心前，延緩血液凝結可容許增長等待時間。抗凝血特性可沿該管(10)內壁面的全部或一部分存在；這型態在延緩凝結上也有效果。

Claims (21)

  1. 一種用於抽取血液或血液複合物的裝置(1；100；200；300)，其特徵在於包含：- 一沿著一縱軸(11)延伸的管(10)，該管具有一側壁(12)、一封閉遠端(13)、一相對於該遠端(13)的近端(14)、及一在該近端(14)藉由一開口(16)與外部連通的內腔室(15)；- 一可沿該管(10)之內腔室(15)移動的活塞總成(50；250；350)；該活塞總成(50；250；350)在該活塞總成(50；250；350)與該管(10)的遠端(13)之間限定一空間(15a)；- 一具有一握持部(32；132)及一末端部分(34；134；334)的把手總成(30；130；330)，及- 一可穿孔的密封件(70；270；370)；其中- 該裝置(1；100；200；300)係構造成採用一前進位置，在該前進位置該把手總成(30；130；230)將該活塞總成(50；150；250)推向該遠端(13)但未扣夾於該活塞總成(50；150；250)，且在此在該空間(15a)中的空氣通過該活塞總成(50；150；250)及/或經由在該活塞總成(50；150；250)與該管(10)的側壁(12)之間的空間被排出；且其中- 該裝置(1；100；200；300)係構造成採用一後退位置，在該後退位置該把手總成(30；130；230)的末端部分(34；134；334)扣夾於該活塞總成(50；150；250)，並將該活塞總成(50；150；250)拉向該近端 (14)，且在該後退位置該活塞總成(50；150；250)及該可穿孔的密封件(70；270；370)密封該空間(15a)。
  2. 如請求項1之裝置(1；100；300)，其中該活塞總成(50；350)具有一主體(51；351)，一裙部(62；362)從該主體向後延伸，其中該裙部(62；362)係彈性且撓性的，並具有一增大的寬度。
  3. 如請求項2之裝置(1；100；300)，其中該裙部(62；362)具有一波狀的外輪廓。
  4. 如請求項1之裝置(1；100；200；300)，其中該活塞總成(50；250；350)包含至少一個內扣夾面(55；255；355)，且該末端部分(34；134；334)具有至少一個扣夾面(36；136；336)，其中該活塞總成(50；250；350)的內扣夾面(55；255；355)鉤到該末端部分(34；134；334)的扣夾面(36；136；336)。
  5. 如請求項4之裝置(1；100；200)，其中該把手總成(30；130)的扣夾面(36；136)係配置成連續地圍繞該把手總成(30；130)一縱軸的周邊。
  6. 如請求項1之裝置(1；100；200；300)，其中該活塞總成(50；250；350)進一步包含至少一個外扣夾面(61；261；361)，且該裝置(1；100；200；300)進一步包含一蓋帽(90)，該蓋帽固定於該管(10)的近端(14)且具有一孔(96)，該把手總成(30；130；330)通過該孔而從該管(10)伸出，其中該蓋帽(90)包含至少一個扣夾面(98)，當該把手總成(30；130；330)及該活塞總成(50； 250；350)係相對於該管(10)配置在延伸位置時，該活塞總成(50；250；350)的一外扣夾面(61；261；361)可與該扣夾面接觸，以防止該活塞總成(50；250；350)及該把手總成(30；130；330)相對於該管(10)朝向更壓縮位置前進。
  7. 如請求項6之裝置(1；100；200；300)，其中該活塞總成(50；250；350)係可相對於該管(10)及該蓋帽(90)旋轉，並可採用一第一旋轉位置，在該第一旋轉位置該活塞總成(50；250；350)的外扣夾面(61；361；261)與該蓋帽(90)的一扣夾面(98)之間沒有接觸，且在該第一旋轉位置該活塞總成(50；250；350)係可相對於該蓋帽(90)縱向移動，及可採用一第二旋轉位置，在該第二旋轉位置該活塞總成(50；250；350)的外扣夾面(61；261；361)與該蓋帽(90)的一扣夾面(98)之間有接觸，且防止該活塞總成(50；250；350)朝向該管(10)內部縱向移動。
  8. 如請求項7之裝置(1；100；200)，其中使該活塞總成(50；250)縱向移動，以從該第一旋轉位置推移至該第二旋轉位置。
  9. 如請求項6之裝置(1；100；200；300)，其中該活塞總成(50；250；350)具有一主體(51；251；351)，一個以上的彈性柱(57；257；357)從該主體縱向延伸，其中該等彈性柱(57；257；357)配有一橫向撓性主幹(58；258；358)及一頭部(59；259；359)，該主幹(58；258；358)及該頭部(59；259；359)形成一T形並具有一上斜部(60；260；360)及一在該主幹(58；258；358)之每一側 上徑向延伸的下橫向部，該等下橫向部提供該外扣夾面(61；261；361)及該內扣夾面(55；255；355)。
  10. 如請求項1之裝置(1；100)，其中該可穿孔的密封件(70)係配置在一縱向內腔室(35；135)內，該縱向內腔室係設置在該把手總成(30；130)的末端部分(34；134)及該可分離區(33)中。
  11. 如請求項1之裝置(1；100，200)，其中該把手總成(30；130)具有一可分離區(33；133)，其中該末端部分(34；134)從該可分離區(33；133)延伸，且其中在該可分離區(33；133)可將該末端部分(34，134)從該把手總成(30；130)的其餘部分分離。
  12. 如請求項11之裝置(1；200)，其中該可分離區(33)係易碎的。
  13. 如請求項12之裝置(1；200)，其中該把手總成(30)的可分離區(33)具有比該把手總成(30)末端部分(34)較小的橫向尺寸，且其中該末端部分(34)的縱向內腔室(35)沿該可分離區(33)延伸。
  14. 如請求項1之裝置(100)，其中該可分離區(133)包含一扣夾，該扣夾可被鬆脫。
  15. 如請求項1之裝置(200)，其中該可穿孔的密封件(270)係包含於該活塞總成(250)中，且其中該活塞總成(250)進一步包含一內元件(250a)，其中該可穿孔的密封件(270)包含一橫向外蓋帽(270a)。
  16. 如請求項15之裝置(200)，其中該橫向外蓋帽(270a)阻止在該空間(15a)與該內腔室(253)之間的流體流動。
  17. 如請求項15之裝置(200)，其中該橫向外蓋帽(270a)包含一與該活塞總成(250)之一內腔室(253)連通的穿孔(270c)，其中，在該前進位置，該穿孔(270c)和該內腔室(253)提供一用於使空氣流經該活塞總成(250)的空間，且其中，在該後退位置，該末端部分(34)阻止流體流動通過該活塞總成(250)。
  18. 如請求項15之裝置(200)，其中該可穿孔的密封件(270)進一步包含一外壁(270b)，該外壁從該外蓋帽(270a)延伸並圍繞該內元件(250a)的一部分，當該裝置(200)係在該後退位置時，該外壁(270b)保持於該內元件(250a)與該管(10)的側壁(12)之間，並與該側壁(12)密封接觸。
  19. 如請求項18之裝置(200)，其中該可穿孔的密封件(270)係彈性的，且當該裝置(200)係在該後退位置時，被該可穿孔的密封件(270)外壁(270b)包圍之該內元件(250a)的至少部分施加一彈力推壓該密封件(270)的外壁(270b)，促使在該密封件(270)外壁(270b)與該管(10)的側壁(12)之間的密封接觸。
  20. 如請求項18之裝置(200)，其中該把手總成(30)的末端部分(34)具有比該內元件(250a)的內腔室(253)較大的橫向尺寸，且其中，在該扣夾位置，該末端部分(34)至少部分地被容納在該內腔室(253)中，並將該內元件(250a)徑向向外推。
  21. 如請求項1之裝置(300)，其中該末端部分(334)具有一外螺紋輪廓(334a)，構造成在該後退位置時扣夾於該 活塞總成(250)，且構造成在已到達該扣夾位置後，從該活塞總成(250)解開。
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