JP6737817B2 - 血液の採取のための装置 - Google Patents

Description

本発明は、吸引又は真空によって血液又は血液混合物の採取のための装置に関し、より具体的には、チューブ、ピストンアセンブリ、及び取り外し可能なハンドルを有する装置であって、取り外し可能なハンドルは、例えば、患者から抽出された血液を受け入れるために装置を使用するときに最適な真空状態を保証するように、装置を使用する直前にチューブ中に真空を作り出す、装置に関する。

人間又は動物から血液を採取するために、密封された真空のチューブが一般に使用される。密封されたチューブは、静脈中の血液の圧力より低い内部雰囲気圧を有するチューブである。通常、チューブは、キャップ又はセプタム等の穿孔可能なシールを使用して閉じられる。人間又は動物の静脈又は動脈に皮下注射針を挿入することによって、血液を移動させる。この針は、更にはチューブのシールを穿刺し、真空のチューブの内部に挿入される、反対側の針に連結される。静脈又は動脈がチューブの内部と連通すると、静脈又は動脈とチューブとの間の圧力差の結果として血液を移動させる。体から針を取り除くことによって抽出が完了する。

血液を移動させるために使用される真空のチューブは、単純な構成を有する。それらは、上記の穿孔可能なシールによって一端が閉鎖され、工場で作り出された真空、すなわち製造中に提供された真空を有する細長い容器として形成される。通常、保健センター又は組織には、保管され、必要に応じてのみ使用される多数のチューブが供給される。不都合なことに、チューブは、時間が経つにつれて部品間の結合部を通って、及びチューブの壁さえも通って、徐々に最適な真空状態を損失するので、工場で作り出された真空を維持するための容器と穿孔可能なシールの能力は限られている。真空の損失を防止するために、より大きな厚さを有するチューブ及び／又はより密なシールを提供する構成要素を有するチューブが製造され、チューブの製造コストを増加させる。非常に正確な温度条件下でチューブを保管することによって、真空損失をいくらか遅くすることも可能である。しかし、それらがより優れた材料とより丈夫な結合部から製造され、最適な条件下で保管されたとしても、チューブは時間が経つにつれて吸引能力を失うことを避けることができない。このため、それらは限られた耐用年数を有し、すなわち、それらの期限は切れる。

本発明の目的は、使用時に最適な真空状態を提供し、現在使用されている真空のチューブに対して代替可能となるような妥当なコストもまた提示する血液抽出チューブを提供することである。

本発明の目的は、血液又は血液混合物の採取のための装置であって、使用時にチューブの内部に低圧（ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）又は真空を作り出すように操作することができ、真空が作り出されると、その使用のために特定のアクセサリーを必要とすることなく、標準的又は従来の医療システム及び装置（例えば、遠心機、支持格子、及びピペット、等）に使用されることができるように従来のチューブの形状に類似した最終形状を有する装置である。装置は非常に有効且つ単純な構成であり、使い捨てチューブを購入しやすい価格で製造されるようにすることを可能にする。

本発明による装置は、チューブと、ハンドルアセンブリと、ピストンアセンブリと、穿孔可能なシール要素とを備える。チューブは、長手方向軸線に沿って延伸し、側壁、閉鎖された遠位端、遠位端に対向する近位端、及び近位端の開口によって外部と連通する内部空洞を有する。ピストンアセンブリは、チューブの側壁と接触してチューブの内部空洞に沿って移動することができ、少なくとも１つの内部クリップ（ｃｌｉｐｐｉｎｇ）面と長手方向内部空洞とを有する。ピストンアセンブリは、ピストンアセンブリとチューブの遠位端との間の空間を画定する。ハンドルアセンブリは、把持部、分離可能領域（例えば、破砕可能な領域、取り外し可能な領域、又は切り離されることができる留められた領域）、及びこの分離可能領域から延伸する端部を有する。端部は、長手方向内部空洞と、少なくとも１つのクリップ面とを有する。ハンドルアセンブリの端部は、ピストンアセンブリに対して、端部の少なくとも１つのクリップ面がピストンアセンブリの端部の抽出を防止するピストンアセンブリの内部クリップ面と接触する位置に移動することができる。この位置において、穿孔可能なシール要素は、このピストンアセンブリとチューブの遠位端との間の空間からハンドルアセンブリの端部の長手方向内部空洞に向かう流体の流れを防止する。更に、この位置において、ハンドルアセンブリの把持部は、装置の外部からアクセス可能である。この留め位置において、使用者は、それ故にハンドルアセンブリ、ピストンアセンブリ、及び穿孔可能なシール要素からなるユニットをチューブの近位端により近い位置に後方に移動させることができ、ピストンアセンブリの後方移動の結果としてチューブに低圧を生じさせ、引き続いてピストンアセンブリとチューブの遠位端との間の空間の容積の増大をもたらす。そして、使用者は、ハンドルアセンブリの重要な部分を分離して除去して、針によって流体密封であって穿孔可能なシールを有する真空密封チューブを得ることができる。

本発明の容器は、使用直前に真空を作り出すことができるので、容器が高価な材料から製造され、又は厳しい温度条件下で保管される必要性なしで、容器の使用時に最適な真空状態が得られる。本発明の容器が慣習的で合理的な価格の材料を使用して製造される場合、最適な真空状態は、人間又は動物の体から抽出された血液の使用を含む共通の用途を実行するために必要な時間を持続することができることが確認されている（例えば、１時間、２時間又はそれ以上）。

本発明の装置は、閉鎖部品（チューブの近位端）を装備した１つの開放端のみを有する点でも有利である。これによって、遠心力が連続的な解決策を有さないチューブの遠位の半球状の端部に作用するので、より高い遠心力が働くことが可能になる。

本発明の詳細は、本発明の範囲を限定するものではない、添付の図面において見られることができる。

本発明による血液又は血液混合物の採取のための装置の一例の斜視図を示す。 チューブ、ハンドルアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ピストンアセンブリ、及びキャップを示す図１の装置の分解図を示す。 端部及び分離可能領域が位置付けられた、図２のハンドルアセンブリの端部の断面図を示す。 図２の穿孔可能なシール要素の断面図を示す。 図２のキャップの断面図を示す。 図２のピストンアセンブリの断面図を示す。 初期の組み立て前の状態における、図１の装置の断面図を示す。 ハンドルアセンブリ、シール要素、及びピストンアセンブリがチューブの内側に挿入され、キャップがチューブに取り付けられている第２の状態における、図１の装置の断面図を示す。 ハンドルアセンブリ、ピストンアセンブリ、及び穿孔可能なシール要素がチューブの底部に押圧された第３の状態における、図１の装置の断面図である。 図９の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、及びハンドルアセンブリの端部の拡大図を示す。 ハンドルアセンブリがピストンアセンブリに留まり（ｃｌｉｐ）、穿孔可能なシール要素が密封を保証する最終位置に達するように、ハンドルアセンブリが押圧された第４の状態における、図１の装置の断面図を示す。 図１１の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、及びハンドルアセンブリの端部の拡大図を示す。 ハンドルアセンブリ、ピストンアセンブリ、及び穿孔可能なシール要素が後方に移動してチューブの内側に低圧を生成するように、ハンドルアセンブリが後方に引っ張られた第５の状態における、図１の装置の断面図を示す。 図１３の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの端部、及びキャップの拡大図を示す。 図１３の断面に垂直な断面に沿った第５の状態における、図１の装置の断面図を示す。 図１５の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの端部、及びキャップの拡大図を示す。 ピストンアセンブリがキャップに留まるように、ハンドルアセンブリが後方に引っ張られて時計回りの方向に回転された第６の状態における、図１の装置の断面図を示す。 図１７の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの端部、及びキャップの拡大図を示す。 ハンドルアセンブリが分離可能領域で破砕され、ハンドルアセンブリ全体が端部を除いて取り外され、それによって、真空採血や他の用途に適した穿孔可能な真空容器を得る第７の状態における、図１の装置の断面図を示す。 図1９の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの端部、及びキャップの拡大図を示す。 ハンドルアセンブリが留められた分離可能領域を有する、本発明による装置の第２の実施形態の断面図を示し、図１７と同様の状態、すなわちピストンアセンブリがキャップに留まるように、ハンドルアセンブリが後方に引っ張られて時計回りの方向に回転された状態における装置を示す。 図２１の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの分離可能領域と端部、及びキャップの拡大図を示す。 血液の真空吸引に、又は別の用途に適した穿孔可能な真空容器を得るように、後の状態で、ハンドルアセンブリの大部分が切り離されて取り外された、図２１の装置の断面図を示す。 図２３の状態におけるピストンアセンブリ、穿孔可能なシール要素、ハンドルアセンブリの分離可能領域と端部、及びキャップの拡大図を示す。 ハンドルアセンブリの端部がまだピストンアセンブリに留められていない状態における、本発明による装置の第３の実施形態の拡大図である。 ハンドルアセンブリの端部がピストンアセンブリに留められた後の状態における、図２５の装置を示す。 ハンドルアセンブリの端部がまだピストンアセンブリに留められていない状態における、本発明による装置の第４の実施形態の拡大図である。 ハンドルアセンブリの端部がピストンアセンブリに留められた後の状態における、図２７の装置を示す。 ハンドルアセンブリがまだピストンアセンブリに留められていない状態における、本発明による装置の第５の実施形態の拡大図である。 ハンドルアセンブリの端部がピストンアセンブリに留められた後の状態における、図２９の装置を示す。

本発明は、吸引又は真空による血液又は血液混合物の収集のための装置に関し、より具体的には、例えば患者から血液を採取するために、装置を使用するときに、最適な真空状態を保証ように、装置を使用する直前にチューブ内に真空を生成するための、チューブ、ピストンアセンブリ、及び分離可能なハンドルアセンブリを有する装置に関する。

図１〜図２０は、装置の例示的な実施形態を示す。特に、図１は、組み立てられて示された装置（１）の外観斜視図を示す。次に、図２は、異なる構成要素が図示されることができるように、装置（１）の分解斜視図を示す。

図２に示すように、本実施形態の装置（１）は、チューブ（１０）、ハンドルアセンブリ（３０）、ピストンアセンブリ（５０）、穿孔可能なシール要素（７０）、及びキャップ （９０）を備える。

チューブ（１０）は、長手方向軸線（１１）に沿って延伸し、側壁（１２）、遠位端（１３）、遠位端部（１３）に対向する近位端（１４）、及びこの図には示されていない内部空洞（１５）を有する。図７は、近位端（１４）に位置付けられた開口（１６）によってチューブ（１０）の外部に連結された空洞（１５）を示すチューブ（１０）の断面図を示す。チューブの遠位端（１３）が閉じられている。好ましくは、チューブ（１０）は、遠位端（１３）の壁が側壁（１２）に連続するように、ガラス又は射出プラスチック等の単一部品及び材料で製造される。

本明細書に示す実施形態では、図２に示すように、ハンドルアセンブリ（３０）は、細長い本体（３１）と、細長い本体（３１）の一端に配置され、細長い本体（３１）とＴ字を形成する把持部（３２）又はハンドルとを有する。ハンドルアセンブリ（３０）はまた、分離可能領域（３３）と、分離可能領域（３３）から把持部（３２）の反対方向に（すなわち把持部（３２）とは反対の細長い本体（３１）の端まで）延伸する端部（３４）を備える。端部（３４）は、長手方向内部空洞（３５）を有する。図３は、ハンドルアセンブリ（３０）の端の拡大図を示しており、細長い本体（３１）と端部（３４）との間で実行される狭窄部又は窪みとして形成される分離可能領域（３３）をより明確に理解することを可能にする。本実施形態では、分離可能領域（３３）は破砕可能である。換言すれば、ハンドルアセンブリ（３０）の分離可能領域（３３）を破砕することによって、ハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）をハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）から分離することが可能である。ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）は、本明細書で説明されるように、ピストンアセンブリ（５０）に留められるように構成された少なくとも１つのクリップ面（３６）と、留置きの原因となる、クリップ面（３６）に向かって広がる少なくとも１つの斜めの側面（３７）とを含む。側面（３７）は、円錐形、湾曲形、又はそれらの組み合わせであってもよい。

ピストンアセンブリ（５０）は、図２及びより詳細には図６に示すように、中心長手方向軸線（５２）の周りに配置された本体（５１）を有する。本体（５１）は、長手方向であって、内壁（５４）によって画定された内部空洞（５３）を備える。本体（５１）は、径方向又は横方向に配置された少なくとも１つの内部クリップ面（５５）を更に備える。
示された実施形態では、ピストンアセンブリは、具体的には、２つの内部クリップ面（５５）を含む。より具体的には、本体（５１）は、内部空洞（５３）の周りに配置され、ハンドルアセンブリ（３０）に向けて配向された外部環状表面（５６）を提示し、外部環状表面（５６）から、２つの弾性柱（５７）が延在する。弾性柱（５７）は、横方向に可撓性の胴部（５８）及び頭部（５９）を有し、胴部（５８）及び頭部（５９）は概ねＴ字形状を形成する。頭部（５９）は、円錐形、湾曲状、又はそれらの組み合わせであって、本実施形態では実質的に半球状である上側傾斜部分（６０）を有する。その下側の領域では、頭部（５９）は、胴部（５８）の各側に下部横断部分を有し、それによって、これらの下部横断部分のうちの一方が、内部クリップ面（５５）を提供し、これらの下部横断部分のうちの他方が、外部クリップ面（６１）を提供する。

図８に示されるように、空間（１５ａ）は、ピストンアセンブリ（５０）とチューブ（１０）の遠位端（１３）との間で画定される。ピストンアセンブリ（５０）は、チューブ（１０）の内部空洞（１５）に沿って移動可能であって、チューブ（１０）の側壁（１２）と接触している。ピストンアセンブリ（５０）が内部空洞（１５）に沿って近位端（１４）に向かって密封的に移動すると、ピストンアセンブリ（５０）とチューブ（１０）の遠位端（１３）の間の空間（１５ａ）に低圧が形成される。密封された接触を提供するために、本実施形態のピストンアセンブリ（５０）は、図６により明確に示される弾性スカート（６２）を備える。このスカート（６２）は、本体（５１）の端部における連結部（６４）から後方に延伸し、ヒンジのように機能する連結部（６４）を中心として横方向内向き及び外向きに枢動できるように弾性を有する。後述されるように、弾性的且つ径方向に開くことによって、スカート（６２）は、チューブ（１０）の側壁（１２）に対して密封的に調整することができる。

図２及びより詳細には図４に示されている穿孔可能なシール要素（７０）は、円盤形状のヘッド（７１）と、ヘッド（７１）よりも狭く、長手方向にヘッド（７１）に沿って延伸する胴部を有する。内部空洞（７３）が、胴部（７２）中に実質的にその全長に沿って形成され、本明細書に示される実施形態では、例えば、内部空洞（７３）は、胴部（７２）の３／４を超える長さにわたる。

図２及びより詳細には図５に示されているキャップ（５０）は、内部空間（９３）が確定される横断壁（９１）及び側壁（９２）を備える。側壁（９２）は、内部表面（９４）及び外部表面（９５）を有する。内部空間（９３）及び内部表面（９４）は、チューブ（１０）の近位端（１４）を受け入れるサイズ及び形状に適合され、 例えば、本実施形態では、内部表面（９４）は円筒形状であって、チューブ（１０）の外径よりも僅かに大きい直径を有し、キャップ（９０）は、チューブ（１０）に容易にぴったり嵌合されることできる。横断壁（９１）には、内部空間（９３）に連通するオリフィス（９６）が設けられている。ハンドルアセンブリ（３０）の細長い本体（３１）は、以下により詳細に説明されるように、オリフィス（９６）及び内部空間（９３）を通過する。オリフィス（９６）は、概ね円筒形状であって、横方向の着座面又はクリップ面（９８）を提供する少なくとも１つの径方向凹部（９７）を備える。この径方向凹部（９７）は、螺旋チャネル（９９）によって内部空間（９３）と連通している。

図７〜図２０は、本発明による装置（１）の動作のシーケンスを示し、装置（１）の異なる構成要素が組み立てられ、装置（１）の内部に真空状態が生成される。

図７は、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）及び細長い本体（３１）をキャップ（９０）のオリフィス（９６）及び内部空間（９３）に通って挿入して、キャップがハンドルアセンブリ（３０）に配置される初期段階を示す。穿孔可能なシール要素（７０）は、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）に、 詳細には、端部（３４）の長手方向内部空洞（３５）中に穿孔可能なシール要素（７０）の胴部（７２）及び頭部（７１）の一部を挿入することによって、連結される。次に、ピストンアセンブリ（５０）は、端部（３４）及び穿孔可能なシール要素（７０）の近くに配置される。

次に、図８に示されるように、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）、穿孔可能なシール要素（７０）、及びピストンアセンブリ（５０）は、チューブ（１０）の内部空洞（１５）に開口（１６）を介して挿入され、キャップ（９０）がチューブ（１０）に固定される。本実施形態では、例えば、チューブ（１０）は、図２及び図７に見られるように、キャップ（９０）の側壁（９２）の内部表面（９４）の対応する（図示されていない）ねじが取り付けられる雄ねじ（１７）を含む。キャップ（９０）が取り付けられると、ハンドルアセンブリ（３０）の細長い本体（３１）に対して相対的に調整されたキャップのオリフィス（９６）のサイズは、ハンドルアセンブリ（３０）がチューブ（１０）から取り外されることを防止する。次に、矢印（Ａ）によって示されるようにハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）にチューブ（１０）に向かって押圧力を加えることによって、ハンドルアセンブリ（３０）、ピストンアセンブリ（５０）、及び穿孔可能なシール要素（７０）からなるセットは、ピストンアセンブリ（５０）とチューブ（１０）の側壁（１２）との間の摩擦を克服し、チューブ（１０）の内部空洞（１５）の底部に向かって移動する。ピストンアセンブリ（５０）がチューブ（１０）の遠位端（１３）に向かって移動すると、ピストンアセンブリ（５０）の前方の空間（１５ａ）中の空気圧が上昇する。この圧力上昇によって、ピストンアセンブリ（５０）の前方の圧力がピストンアセンブリ（５０）の後方の圧力よりも大きくなる。このため、矢印（Ｂ）で示されるように、ピストンアセンブリ（５０）のスカート（６２）に内向きの力が加えられる。その結果、スカート（６２）は、連結部（６４）に対してわずかに内向きに枢動し、スカート（６２）とチューブ（１０）の側壁（１２）との間に隙間が形成されて、空間（１５ａ）からの空気がこれらの隙間を通過することができ、それ故に、ピストンアセンブリ（５０）が前方に移動することができる。

力を継続的に加えることによって、ピストンアセンブリ（５０）がチューブ（１０）の内部空洞（１５）の底部に達し、それ以上前進することができない、図９の状態に達することができる。図１０は、この状態におけるピストンアセンブリ（５０）の拡大図を示す。図示されるように、この時まで、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）は、ピストンアセンブリ（５０）の対応する弾性柱（５７）の頭部（５９）の上側部分（６０）に力を加える、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）の側面（３７）によって、及び、穿孔可能シール要素（７０）とピストンアセンブリ（５０）の内壁（５４）との間の摩擦力に等しいピストンアセンブリ（５０）の内壁（５４）に対して力を加える、穿孔可能シール要素（７０）によって、ピストンアセンブリ（５０）をチューブ（１０）の底部まで押圧する。

図９及び図１０の状態から、ハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）にチューブ（１０）に向かって充分な押圧力が加えられると、図１１及び図１２の状態に達し、 ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）がピストンアセンブリ（５０）に留められる。より詳細には、図１０及び図１２によって形成されたシーケンスを観察するとより明確に示されるように、充分な押圧力が加えられると、ハンドルアセンブリ（３０）は、内部空洞（１５）の底部に達したので移動することができないピストンアセンブリ（５０）に対して前進し、端部（３４）の側面（３７）は、対応する弾性柱（５７）の頭部（５９）の上側部分（６０）を押圧する。側面（３７）と上側部分（６０）が斜めであるため、側面（３７）を長手方向に押圧することによって、弾性柱（５７）が横方向に開き、その結果、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）が弾性柱（５７）の頭部（５９）に打ち勝ち、図１１及び図１２の状態に達する。この状態では、端部（３４）のクリップ面（３６）は、ピストンアセンブリ（５０）からの端部（３４）の抜けを防止する、ピストンアセンブリ（５０）の対応する内部クリップ面（５５）と接触する。この状況では、穿孔可能なシール要素（７０）は、詳細には、流体の流れを阻止するピストンアセンブリの頭部（７１）及び胴部（７２）の一部によって、ピストンアセンブリ（５０）の内部空洞（５３）及びハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）の長手方向内部空洞（３５）を通る流体の流れを防止する最終位置に留まる。更に、この状況では、図１１に示されるように、ハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）は、装置（１）の外側からアクセス可能な状態にある。

図１１及び図１２の留められた状態から、キャップ（９０）によって案内されたチューブ（１０）の内部空洞（１５）に沿って、ハンドルアセンブリ（３０）が後退移動を開始するように、矢印（Ｃ）によって示されるように後方にハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）を引っ張ることによって、装置（１）は準備され続ける。ピストンアセンブリ（５０）がハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）に留められているため、ピストンアセンブリ（５０）及び穿孔可能なシール要素（７０）は、ハンドルアセンブリ（３０）と共に後方に移動する。ピストンアセンブリ（５０）の後方への移動が、ピストンアセンブリ（５０）とチューブ（１０）の遠位端（１３）との間のチューブ（１０）の内部空洞（１５）に低圧を生じさせる。この低圧は、矢印（Ｄ）で示されるように外方に向けられたピストンアセンブリ（５０）の前後の空気によってスカート（６２）に加えられる合力を生じさせる。スカート（６２）に生じるこの外向きの力が、スカート（６２）をチューブ（１０）の側壁（１２）に対して枢動した状態にさせる。この接触は、ピストンアセンブリ（５０）の周りの空気の流れを防止する側壁（１２）に対するシールを形成する。

弾性柱（５７）の頭部（５９）がキャップ（９０）の横断壁（９１）と接触する図１３及び図１４に示される状態に達すると、ピストンアセンブリ（５０）の後方移動が終了する。この時、各弾性柱（５７）の頭部（５９）は、キャップ（９０）の螺旋チャネル（９９）のそれぞれの始端に位置される。図１５及び図１６は、図１３及び図１４と同じ状態の装置（１）の２つの断面図を示すが、図１３及び図１４に対応する断面と９０°の角度をなす断面を有する断面とされる。図１５及び図１６は、螺旋チャネル（９９）が、クリップ面（９８）が位置される径方向凹部（９７）中で終了することを示す。

図１３〜図１６の状態から、使用者は、ハンドルアセンブリ（３０）の把持部（３２）、ひいてはハンドルアセンブリ（３０）全体を時計回り方向に回転させながらこの把持部（３２）を引っ張り続ける。その結果、弾性柱（５７）の頭部（５９）がキャップ（９０）の対応する螺旋チャネル（９９）を通り、ハンドルアセンブリ（３０）、ピストンアセンブリ（５０）、及び穿孔可能なシール要素（７０）からなるセットは、後方にわずかに移動し、また、弾性柱（５７）の頭部（５９）がそれぞれの螺旋チャネル（９９）を持ち上げるにつれて、チューブ（１０）の長手方向軸線（１１）に対して回転する。空間（１５ａ）は、ピストンアセンブリ（５０）の後方移動の影響によって減圧されているので、チューブ（１０）の側壁（１２）に対するスカート（６２）の加圧密封は、維持される。

使用者が把持部（３２）を時計回り方向に約９０°回転させると、ピストンアセンブリ（５０）は、図１７及び図１８に示される第２の回転位置に達する。この状態又は第２の回転位置では、各弾性柱（５７）の頭部（５９）は、キャップ（９０）の径方向凹部（９７）に達し、各ヘッド（５９）の外部クリップ面（６１）は、対応する径方向凹部（９７）のクリップ面（９８）に接触して位置する。その結果、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）は、チューブ（１０）の外部に向かって後方に移動することができないように、ピストンアセンブリ（５０）に留められ、ピストンアセンブリ（５０）は、チューブ（１０）の内部に向かって移動することができないように、キャップ（９０）に留められる。その結果として、最適な低圧条件は、チューブ（１０）の側壁（１２）に対するピストンアセンブリ（５０）の密封接触によって保証されるように、ピストンアセンブリ（５０）とチューブ（１０）の遠位端（１３）との間の空間（１５ａ）内で利用可能である。

この真空化されて留められた状態に達すると、使用者は、例えば、把持部（３２）を引っ張ること、及び／又は、更に回転させることによって、ハンドルアセンブリ（３０）を分離可能領域（３３）において破砕する。そして、使用者は、図１９及び図２０に示される状態に達するように、ハンドルアセンブリ（３０）の細長い本体（３１）及び把持部（３２）を取り外す。図示されているように、本発明は、従来のプリチャージされた真空のチューブと同様に、減圧状態又は真空状態の内部空間（１５ａ）を有し、一方の端部（遠位端（１３））において永久的に閉じられ、他方の端部（１４）は密閉された穿孔可能な閉鎖部を有する、最終的な容器又はチューブを得ることを可能にする。この密閉された穿孔可能な閉鎖部は、キャップ（９０）によって形成されたアセンブリ、ピストンアセンブリ（５０）、穿孔可能なシール要素（７０）、及びピストンアセンブリ（５０）に留められた状態にある端部（３４）によって提供される。この最終的な状態において、ピストンアセンブリ（５０）は、キャップ（９０）に留められると、チューブ（１０）に沿って前方又は後方に移動することができない。

しかし、プリチャージされた従来の真空のチューブとは異なり、使用時に本発明によるチューブの真空状態は最適である。本発明の容器においては、前述の段落で説明された簡単な操作によって、使用時に真空状態が作り出される。ハンドルアセンブリが分離されると、従来のチューブと同様に、例えば、人間又は動物から引き出された血液を採取するために使用され、遠心機に配置され、チューブキャリアスタンドに配置されることができるチューブの状態にある。

本実施形態において、ハンドルアセンブリ（３０）は、例えばプラスチックで一体的に射出された単一部品として形成され、ハンドルアセンブリ（３０）の分離可能領域（３３）は、ハンドルアセンブリ（３０）の製造を簡単にする、破砕可能な領域である。図３に示されるように、この破砕を容易にするために、ハンドルアセンブリ（３０）の分離可能領域（３３）は、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）より小さい横断寸法を有していてもよい。例えば、本実施形態の分離可能領域（３３）は、窪み又は縮径された領域である。更に、本実施形態においては、端部（３４）の長手方向内部空洞（３５）は、分離可能領域（３３）の全体に沿って延伸する。これによって、分離可能領域（３３）の壁の厚さは最小限にされ、分離可能領域（３３）が比較的容易に破砕されることができる。

更に、例えば図１８に示されるように、本実施形態の穿孔可能なシール要素（７０）は、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）の長手方向内部空洞（３５）の内側に、分離可能領域（３３）に沿って配置される。これは、分離可能領域（３３）の壁が薄いにもかかわらず、分離可能領域（３３）におけるハンドルアセンブリ（３０）と穿孔可能なシール要素（７０）からなるセットの有効厚さが増加され、それ故に、ハンドルアセンブリ（３０）を破砕する前のステップが実行されているとき（図７〜図１８のステップ）、分離可能領域（３３）は破砕しないことを意味する。

図２０は、穿孔可能なシール要素（７０）の内部空洞（７３）の存在によって、穿孔可能なシール要素（７０）の長手方向及び中央領域におけるシーラント材の層の厚さ又は高さ（ｈ）は最小限にされることができる一方で、前述の段落で説明された補強機能を実行するために、穿孔可能なシール要素（７０）の全高は高い状態にあることを保証することを示す。このようにして、装置が血液又は他の混合物を採取するために使用されるときに、この中央領域を通る針の挿入が容易になる。

本実施形態では、図３に示されるように、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）のクリップ面（３６）は、端部（３４）の中心長手軸線の周りの周囲に沿って連続的に配置される。これによって、ハンドルアセンブリ（３０）が任意の回転位置においてピストンアセンブリ（５０）に留められることが可能になる。

好ましくは、図６に示されるように、ピストンアセンブリ（５０）の弾性スカート（６２）は、幅が増加し、例えば、示される実施形態においては、スカート（６２）は円錐形状である。これによって、チューブ（１０）の壁が完全に円筒形状であるかわずかに円錐形状であるか、又は形状において他にわずかに変化するかにかかわらず、スカート（６２）をチューブ（１０）の側壁（１２）に対して適合させることができる。更に、本実施形態においては、スカート（６２）は、チューブ（１０）の側壁（１２）に対するスカートの密封適合を助長する波状の外側輪郭（６３）を有する。この波状形状は、内壁（１２）が円錐面を有する場合、チューブの内部を移動するとき剛性が低い。それ故に、ピストンアセンブリ（５０）の材料は、多くの要件を満たさなくてもよく、あまり精巧でなくてもよい。

図２１〜図２４は、装置（１００）が細長い本体（１３１）、把持部（１３２）、分離可能領域（１３３）、及び端部（１３４）を含むハンドルアセンブリ（１３０）を備えることを含む、前述の実施形態と概ね同じである本発明による装置（１００）の第２の実施形態を示し、端部（１３４）は、長手方向内部空洞（１３５）及び少なくとも１つのクリップ面（１３６）を有する。しかし、図２１及び図２２に示されるように、本発明による装置（１００）は、ハンドルアセンブリ（１３０）の把持部（１３２）及び端部（１３４）が、２つの分離可能部品であって、分離可能領域（１３３）が、把持部（１３２）と端部（１３４）との間の留まっている又は留められた結合部であることにおいて、図１〜図２０の実施形態と異なり、留められた結合部は、切り離されることができる。

図２１及び図２２は、前述の実施形態と同様にピストンアセンブリ（５０）がキャップ（９０）に留められるように、ハンドルアセンブリ（１３０）が後方に引っ張られて時計回り方向に回転された、図１７と同様の状態の装置（１００）を示す。そして、使用者がハンドルアセンブリ（１３０）の把持部（１３２）に充分な牽引力を加えると、図２３及び図２４に示された状態に達し、分離可能領域（１３３）の留められた結合部は切り離され、把持部（１３２）は、ハンドルアセンブリ（１３０）の端部（１３４）から分離される。今一度、キャップ（９０）によって閉じられたチューブ（１２）及びキャップ（９０）に留められたピストンアセンブリ（５０）によって画定された真空空間（１５ａ）を有する容器が得られ、この空間（１５ａ）は、穿孔要素（７０）によって外部から分離される。これらの状態下で、チューブは、血液を抽出するために、血液を遠心するために、又は他の用途に使用されることができる。この空間（１５ａ）にアクセスするために、針は、ピストンアセンブリ（５０）の端部（１３４）の長手方向内部空洞（１３５）、穿孔要素（７０）、及び内部空洞（５３）を通って挿入されることができ、流体がそれらを通って流れるための流体連通を提供する。

図２５及び図２６は、本発明による装置（２００）の第３の実施形態を示し、本実施形態の装置（２００）は、前述の実施形態と同様に、チューブ（１０）、図示されていないキャップ（９０）、流体の流れのための内部空洞（２５３）を装備したピストンアセンブリ（２５０）、チューブ（１０）の内側の空間（１５ａ）を密閉する穿孔可能なシール要素（２７０）、及びピストンアセンブリ（２５０）を移動させるために外部からアクセス可能なハンドルアセンブリ（３０）を備える。更に、本実施形態のハンドルアセンブリ（３０）は、第１の実施形態の装置（１）と同様に、単一部品で作られ、破砕可能な分離可能領域（３３）を有し、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）はまた、長手方向内部空洞（３５）を有する。

しかし、本装置（２００）は、穿孔可能なシール要素（２７０）がピストンアセンブリ（２５０）の一部を形成する、すなわちピストンアセンブリ（２５０）と共に常時移動することにおいて前述の実施形態と異なる。更に、ピストンアセンブリ（２５０）は、ピストンアセンブリ（２５０）の内部空洞（２５３）を備える内部要素（２５０ａ）を備える。本実施形態においては、穿孔可能なシール要素（２７０）は外部にあって、横方向外部キャップ（２７０ａ）、及び外部キャップ（２７０ａ）から延伸し、内部要素（２５０ａ）の一部を取り囲む外壁（２７０ｂ）を備える。外部キャップ（２７０ａ）は、内部空洞（２５３）と整列したオリフィス（２７０ｃ）を有する。図２５に示されるように、ハンドルアセンブリ（３０）がピストンアセンブリ（２５０）に留められていない状態で、ピストンアセンブリ（２５０）がチューブ（１０）の遠位端（１３）に向かって移動するとき、空間（１５ａ）の空気は、チューブ（１０）の底部へのピストンアセンブリ（２５０）の移動を可能にするように、オリフィス（２７０ｃ）及び内部空洞（２５３）を通って排出される。図２６に示されるように、ピストンアセンブリ（２５０）がチューブ（１０）の底部に達して、ハンドルアセンブリ（３０）がピストンアセンブリ（２５０）に留められると、ハンドルアセンブリ（３０）の端部 （３４）は、部分的に内部空洞（２５３）に導入されて、それを密封し、オリフィス（２７０ｃ）及び内部空洞（２５３）を介して空間（１５ａ）から空気が排出されることを防止する。図２６の留められた状態から、ハンドルアセンブリ（３０）が引っ張られ、ピストンアセンブリ（２５０）が後方に移動させられると、低圧が空間（１５ａ）に形成される。

ある特定の実施形態においては、弾性の外部の穿孔可能なシール要素（２７０）がチューブ（１０）の壁（１２）に対する密封接触を保証する一方、内部要素（２５０ａ）は、ピストンアセンブリ（２５０）がより大きいロバスト性を備えるように、剛性を有していてもよい。

代替的な実施形態においては、内部要素（２５０ａ）は、ハンドルアセンブリ（３０）の端部（３４）よりわずかに小さくてもよく、端部（３４）が内部要素（２５０ａ）に留められると、穿孔可能なシール要素（２７０）を外向きに押圧し、チューブ（１０）の壁（１２）に対する密封接触を強化するように、内部要素（２５０ａ）は弾性的に膨張する。これによって、ピストンアセンブリ（２５０）とチューブ（１０）の壁との接触は、ハンドルアセンブリ（３０）がチューブ（１０）の内部に向かって押圧されるときにより小さくなって、ハンドルアセンブリ（３０）とピストンアセンブリ（２５０）とが留められ、ハンドルアセンブリ（３０）が真空を作り出すために後方に引っ張られるときにより大きくなることができる。この効果は、ハンドルアセンブリ（３０）をチューブ（１０）の内部に向かって押圧するために加える力をより小さくする必要があるので、装置の使用を容易にすることができる。

図２７及び図２８は、図２５及び図２６の実施形態と同様の状態において図示された前述の実施形態の変化を示す。図２７及び図２８の本実施形態においては、外部キャップ（２７０ａ）はオリフィスを有さない。更に、穿孔可能なシール要素（２７０）の外壁（２７０ｂ）によって取り囲まれたピストンアセンブリ（２５０）の内部要素（２５０ａ）の少なくとも一部は、シール要素（２７０）の外壁（２７０ｂ）に対して弾性押圧を加える。より詳細には、本実施形態では、この弾性押圧は、穿孔可能なシール要素（２７０）に変形するように挿入された側方弾性アーム（２９０）によって加えられて、側方弾性アーム（２９０）は、弾性的に開く（径方向外向きに押圧する）傾向があって、それ故に、穿孔可能なシール要素（２７０）を広げて、シール要素（２７０）の外壁（２７０ｂ）とチューブ（１０）の側壁（１２）との間の密封接触に寄与する。言い換えると、側方弾性アーム（２９０）及び外壁（２７０ｂ）は、図１〜図２４の実施形態の枢動可能な弾性スカート（６２）と同様の複合機能を提示する。

図２９及び図３０は、代替的な実施形態による装置（３００）を示す。この装置（３００）は、チューブの内側で移動可能である、ハンドルアセンブリ（３３０）及びピストンアセンブリ（３５０）を備える。ハンドルアセンブリ（３３０）は、細長い本体（３３１）、図示されていない把持部又はハンドル、及びねじ切りされた、すなわち雄ねじ付きプロファイル（３３４ａ）を装備した端部（３３４）を有する。端部（３３４）は、長手方向内部空洞（３３５）、ピストンアセンブリ（３５０）に留められることを意図された少なくとも１つのクリップ面（３３６）、及びクリップ面（３３６）に向かって増加する幅を有する少なくとも１つの斜めの側面（３３７）を有し、クリップ面（３３６）が、前述の実施形態と同様に留置きを生じさせる。本実施形態のクリップ面（３３６）及び側面（３３７）は、雄ねじ付きプロファイル（３３４ａ）の一部を形成する。ピストンアセンブリ（３５０）は、前述の実施形態と同様の弾性柱（３５７）が設けられた第１の部分（３５１）で形成され、これらの弾性柱（３５７）は、前述の実施形態と同様に、クリップ面（３３６）及び図示されていないキャップに留められることを意図した、内部クリップ面（３５５）及び外部クリップ面（３６１）を備える。本実施形態のピストンアセンブリ（３５０）は、本明細書に記述された第１の実施形態のスカート（６２）と同様に機能するスカート（３６２）を有する。

本実施形態の押圧及び留置きは、前述の実施形態とは異なるように行われる。一方では、図２９に図示されるように、ピストンアセンブリ（３５０）は、チューブ（１０）の底部に達するまで、ハンドルアセンブリ（３３０）によってチューブ（１０）に沿って押圧されることができる。ハンドルアセンブリ（３３０）が充分な力で押圧され続けると、円錐形状の側面（３３７）が、弾性柱（３５７）を押圧して変形させ、端部（３３４）が、弾性柱（３５７）の間に挿入され、端部（３３４）は、クリップ面（３３６）と弾性柱（３５７）の内部クリップ面（３５５）との間の接触によって留められるようになる。

ピストンアセンブリ（３５０）からのハンドルアセンブリ（３００）の分離は、前述とは異なるように生じる。ハンドルアセンブリ（３３０）及びピストンアセンブリ（３５０）が後方に動かされて（図１８と同様に）キャップに留められると、ハンドルアセンブリ（３３０）は、キャップによって回転が防止されたピストンアセンブリ（３５０）に対してハンドルアセンブリ（３３０）を回転させることによって、弾性柱（３５７）からねじ留めを解かれる。

本実施形態は、ピストンアセンブリ（３５０）の一部を形成する穿孔可能なシール要素（３７０）を備える。ピストンアセンブリ（３５０）の残りの部分は、１つ以上の部品（図示の例は２つを有する）と、１つ以上の可変剛性の材料から製造されることができる。

図２９及び図３０を参照して説明されたねじ付きハンドルアセンブリ（３００）の構成が、特許請求の範囲内のピストンアセンブリ（３５０）の任意の他のタイプと組み合わせて使用される代替的な実施形態が企図される。

特許請求の範囲に記載のクリップ面を構成する部品の正確な幾何学的形状が変化し得る代替的な実施形態が企図される。

ハンドルアセンブリが２つ以上の分離可能領域を有することができる部分的な真空が形成され得る代替的な実施形態が企図される。

本実施形態のチューブは、ガラス、プラスチック又は任意の他の適用可能な材料から製造されてもよく、表面処理を有していてもいなくてもよい。

装置の多様なマーケティング形式又はプレゼンテーション形式もまた企図される。例えば、装置は、完全に又は部分的に組み立てられていないように提示されてもよい。代替的には、装置は、（図１と一致する）図１１のものと同様の状態、すなわちチューブの底部に挿入されてお互いに留められたハンドルアセンブリ及びピストンアセンブリによって提示されることができ、使用者は、チューブの包装を解き、ハンドルアセンブリを後方に引っ張り、ハンドルアセンブリを回転させ、（例えば、破砕すること又は切り離すことによって）ハンドルアセンブリを分離するだけで、使用のために最適な真空を有するチューブを得ることができる。

装置は空の状態で、すなわち添加剤（例えば、凝固剤物質、抗凝固物質、等）を含有しないチューブ（１０）で市販されることできることもまた企図される。代替的には、チューブ（１０）は、添加剤を含有して市販されることができる。例えば、チューブ（１０）は、少なくとも１つの凝固促進剤を含有して市販されてもよい。チューブ（１０）は、チューブ（１０）が製造される材料によって、又はチューブ（１０）の内壁の幾何学的形状によって与えられる表面特性を有することができることもまた企図される。例えば、チューブ（１０）は、ガラス、シリコーン、カオナイト、セライト、又はベントナイトから製造されることができる。チューブ（１０）が使用されているときに、チューブ（１０）に含有される血漿の凝固を促進するために、チューブ（１０）の内壁はイオン化ガスで処理されることができる。内部表面は、血漿の凝固を促進させる皺を有することができる。凝固促進表面特性は、チューブ（１０）の内壁表面の全部又は一部に沿って存在することができる。凝固促進チューブ（１０）を使用することによって、最終的な血漿由来組成物を使用して外科的又は医療的技術にかかる加速が都合がよい状況で、チューブ（１０）に含有される血漿の凝固を促進することができる。

チューブ（１０）は、チューブ（１０）に製造される材料又はチューブ（１０）の内壁の幾何学的形状によって与えられる抗凝固表面特性を有することもまた企図される。例えば、チューブ（１０）は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリシロキサン、ポリスチレン、ポリカーボネート、環状オレフィンコポリマー、等の疎水性ポリマーから製造され、又は被覆されることができる。チューブ（１０）の内部表面は、疎水性を生成するためにイオン化されたガスで処理されることができる。抗凝固剤チューブ（１０）を使用することによって、チューブ（１０）によって調製された組成物を使用して外科的又は医療的技術にかかる遅延が都合がよい状況で、チューブ（１０）に含有される血液又は血漿の凝固を遅延させることができる。血液凝固を遅延させることによって、必要に応じて、血漿を遠心分離する前の待機時間を増加させることができる。抗凝固性は、チューブ（１０）の内壁表面の全部又は一部に沿って存在することができ、この態様もまた、凝固の遅延に影響を及ぼす。

Claims (21)

1. 血液又は血液混合物の抽出のための装置（１；１００；２００；３００）であって、
   長手方向軸線（１１）に沿って延伸しているチューブ（１０）であって、側壁（１２）、閉鎖された遠位端（１３）、前記遠位端（１３）に対向する近位端（１４）、及び前記近位端（１４）における開口（１６）によって外部と連通する内部空洞（１５）を有するチューブと、
   前記チューブ（１０）の前記内部空洞（１５）に沿って移動可能なピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）であって、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）と前記チューブ（１０）の前記遠位端（１３）との間の空間（１５ａ）を画定するピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）と、
   把持部（３２；１３２）及び端部（３４；１３４；３３４）を有するハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）と、
   穿孔可能なシール要素（７０；２７０；３７０）と
   を備え、
   前記装置（１；１００；２００；３００）は、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）が前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）を前記遠位端（１３）に向かって押圧し、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）に留められず、且つ、前記空間（１５ａ）中の空気が前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）を通って、及び／又は前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）と前記チューブ（１０）の前記側壁（１２）との間の空間を介して排出される前進位置を取るように構成され、
   前記装置（１；１００；２００；３００）は、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）の前記端部（３４；１３４；３３４）が前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）に留められ、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）を前記近位端（１４）に向かって引っ張り、且つ、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）及び前記穿孔可能なシール要素（７０；２７０；３７０）が前記空間（１５ａ）を密封する後退位置を取るように構成されている
   ことを特徴とする、装置（１；１００；２００；３００）。
2. 前記ピストンアセンブリ（５０；３５０）は、スカート（６２；３６２）が後方に延伸している本体（５１；３５１）を有し、前記スカート（６２；３６２）は、弾性且つ可撓性であって、増加する幅を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置（１；１００；３００）。
3. 前記スカート（６２；３６２）は、波状の外側輪郭を有することを特徴とする、請求項２に記載の装置（１；１００；３００）。
4. 前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）は、少なくとも１つの内部クリップ面（５５；２５５；３５５）を備え、前記端部（３４；１３４；３３４）は、少なくとも１つのクリップ面（３６；１３６；３３６）を有し、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）の前記内部クリップ面（５５；２５５；３５５）は、前記端部（３４；１３４；３３４）の前記クリップ面（３６；１３６；３３６）に引っ掛かっていることを特徴とする、請求項１に記載の装置（１；１００；２００；３００）。
5. 前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０）の前記クリップ面（３６；１３６）は、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０）の長手方向軸線の周囲の周りに連続的に配置されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置（１；１００；２００）。
6. 前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）は、少なくとも１つの外部クリップ面（６１；２６１；３６１）を更に備え、前記装置（１；１００；２００；３００）は、前記チューブ（１０）の前記近位端（１４）に固定され、且つ、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）が前記チューブ（１０）から突出するオリフィス（９６）を有するキャップ（９０）を更に備え、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）及び前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）が前記チューブ（１０）に対してより圧縮された位置に向かって前進することを防止するように、前記キャップ（９０）は、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０；３３０）及び前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）が前記チューブに対して延伸した位置に配置されたときに、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）の外部クリップ面（６１；２６１；３６１）が接触することができる少なくとも１つのクリップ面（９８）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置（１；１００；２００；３００）。
7. 前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）は、前記チューブ（１０）及び前記キャップ（９０）に対して回転可能であって、第１の回転位置及び第２の回転位置を取ることができ、前記第１の回転位置において、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）の前記外部クリップ面（６１；２６１；３６１）と前記キャップ（９０）のクリップ面（９８）との間に接触がなく、且つ、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）が前記キャップ（９０）に対して長手方向に移動可能であって、前記第２の回転位置において、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）の前記外部クリップ面（６１；２６１；３６１）と前記キャップ（９０）のクリップ面（９８）との間に接触があって、且つ、前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）の前記チューブ（１０）の内部に向かう長手方向の移動が防止されることを特徴とする、請求項６に記載の装置（１；１００；２００；３００）。
8. 前記ピストンアセンブリ（５０；２５０）は、前記第１の回転位置から前記第２の回転位置まで進むように長手方向に移動することを特徴とする、請求項７に記載の装置（１；１００；２００）。
9. 前記ピストンアセンブリ（５０；２５０；３５０）は、本体（５１；２５１；３５１）を有し、１つ以上の弾性柱（５７；２５７；３５７）が前記本体（５１；２５１；３５１）から長手方向に延伸し、前記弾性柱（５７；２５７；３５７）は、横方向に可撓性の胴部（５８；２５８；３５８）及び頭部（５９；２５９；３５９）を装備し、前記胴部（５８；２５８；３５８）及び前記頭部（５９；２５９；３５９）は、斜めの上側部分（６０；２６０；３６０）及び前記胴部（５８；２５８；３５８）の両側において径方向に延伸している下側横方向部分を有するＴ字形状を形成し、前記下側横方向部分は、前記外部クリップ面（６１；２６１；３６１）及び前記内部クリップ面（５５；２５５；３５５）を提供することを特徴とする、請求項６に記載の装置（１；１００；２００；３００）。
10. 前記穿孔可能なシール要素（７０）は、前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０）の前記端部（３４；１３４）に設けられた長手方向内部空洞（３５；１３５）の内側に配置され、且つ、分離可能領域（３３）に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置（１；１００）。
11. 前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０）は、分離可能領域（３３；１３３）を有し、前記端部（３４；１３４）は、前記分離可能領域（３３；１３３）から延伸し、前記端部（３４；１３４）は、前記分離可能領域（３３；１３３）において前記ハンドルアセンブリ（３０；１３０）の残部から分離されることができることを特徴とする、請求項１に記載の装置（１；１００；２００）。
12. 前記分離可能領域（３３）は、破砕可能であることを特徴とする、請求項１１に記載の装置（１；２００）。
13. 前記ハンドルアセンブリ（３０）の前記分離可能領域（３３）は、前記ハンドルアセンブリ（３０）の前記端部（３４）より小さい横方向寸法を有し、前記端部（３４）の長手方向内部空洞（３５）は、前記分離可能領域（３３）に沿って延伸していることを特徴とする、請求項１２に記載の装置（１；２００）。
14. 前記分離可能領域（１３３）は、切り離されることができるクリップを備えることを特徴とする、請求項１１に記載の装置（１００）。
15. 前記穿孔可能なシール要素（２７０）は、前記ピストンアセンブリ（２５０）中に備えられ、前記ピストンアセンブリ（２５０）は、内部要素（２５０ａ）を更に備え、前記穿孔可能なシール要素（２７０）は、横方向外部キャップ（２７０ａ）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置（２００）。
16. 前記横方向外部キャップ（２７０ａ）は、前記空間（１５ａ）と内部空洞（２５３）との間の流体流を遮断することを特徴とする、請求項１５に記載の装置（２００）。
17. 前記横方向外部キャップ（２７０ａ）は、前記ピストンアセンブリ（２５０）の内部空洞（２５３）と連通する貫通オリフィス（２７０ｃ）を備え、前記前進位置において、前記貫通オリフィス（２７０ｃ）及び前記内部空洞（２５３）は、空気が前記ピストンアセンブリ（２５０）を通過するための空間を提供し、前記後退位置において、前記端部（３４）は、前記ピストンアセンブリ（２５０）を通る流体の流れを遮断することを特徴とする、請求項１５に記載の装置（２００）。
18. 前記穿孔可能なシール要素（２７０）は、前記外部キャップ（２７０ａ）から延伸し、前記内部要素（２５０ａ）の一部を取り囲む外壁（２７０ｂ）を更に備え、前記装置（２００）が前記後退位置にあるときに、前記外壁（２７０ｂ）は、前記内部要素（２５０ａ）と前記チューブ（１０）の前記側壁（１２）との間にあって、前記側壁（１２）と密封接触した状態であることを特徴とする、請求項１５に記載の装置（２００）。
19. 前記穿孔可能なシール要素（２７０）は弾性であって、前記装置（２００）が後退位置にあるとき、前記穿孔可能なシール要素（２７０）の前記外壁（２７０ｂ）によって取り囲まれた少なくとも前記内部要素（２５０ａ）の前記一部は、前記シール要素（２７０）の前記外壁（２７０ｂ）と前記チューブ（１０）の前記側壁（１２）との間の密封接触に寄与する前記シール要素（２７０）の前記外壁（２７０ｂ）に対して弾性押圧を与えることを特徴とする、請求項１８に記載の装置（２００）。
20. 前記ハンドルアセンブリ（３０）の前記端部（３４）は、前記内部要素（２５０ａ）の内部空洞（２５３）より大きい横方向寸法を有し、留められた位置において、前記端部（３４）は、少なくとも部分的に前記内部空洞（２５３）に収容され、前記内部要素（２５０ａ）を径方向外向きに押圧することを特徴とする、請求項１８に記載の装置（２００）。
21. 前記端部（３３４）は、前記後退位置において前記ピストンアセンブリ（３５０）に留められ、留められた位置に達した後に前記ピストンアセンブリ（３５０）からねじ留めを解くように構成された雄ねじ付きプロファイル（３３４ａ）を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置（３００）。

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