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Proteína, composição imunogênica, método para produzir proteína e para tratar ou prevenir doença, molécula de ácido nucleico, vetor, célula hospedeira, uso de uma proteína, e, uso de uma composição imunogênica

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Abstract

PROTEÍNA, COMPOSIÇÃO IMUNOGÊNICA, MÉTODO PARA PRODUZIR PROTEÍNA E PARA TRATAR OU PREVENIR DOENÇA, MOLÉCULA DE ÁCIDO NUCLEICO, VETOR, CÉLULA HOSPEDEIRA, USO DE UMA PROTEÍNA, E, USO DE UMA COMPOSIÇÃO IMUNOGÊNICA. A presente invenção refere-se a proteínas de toxina A (TcdA) e toxina B (TcdB) de C. difficile recombinantes e toxina A binária (CDTa) compreendendo mutações especificamente definidas com relação à sequência de toxina nativa que reduz substancialmente ou elimina a toxicidade. A invenção também refere-se a vacinas e composições imunogênicas compreendendo essas toxinas recombinantes, bem como combinações dessas toxinas com toxina B binária (CDTb), que são capazes de prover proteção contra infecção de C. difficile e/ou o seus efeitos. A invenção também refere-se a métodos de induzir uma resposta imune a C. difficile compreendendo administrar as vacinas e composições imunogênicas descritas aqui em um paciente. A invenção também refere-se a métodos de expressar toxina A e toxina B de C. difficile recombinantes e mutantes CDTa e CDTb nos sistemas de expressão recombinante. Em formas de realização exemplares, toxinas TcdA, TcdB e CDTa mutante compreendendo mutações suficientes para reduzir ou eliminar substancialmente toxicidade são expressas no sistema de expressão de baculovírus/célula de inseto.
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