BR112013032080B1

BR112013032080B1 - Aparelho de tratamento de pele

Info

Publication number: BR112013032080B1
Application number: BR112013032080-0A
Authority: BR
Inventors: Jong Ju Na; Jeong Gu Gwak
Original assignee: Jong Ju Na; Jeong Gu Gwak
Priority date: 2011-06-14
Filing date: 2012-06-14
Publication date: 2022-01-11
Also published as: US20140074203A1; RU2559219C1; JP2014519921A; US20170007318A1; US20220183747A1; AU2012270349B2; AU2012270349A1; WO2012173405A3; EP2722072A4; MX343603B; US9480836B2; IL229999B; RU2014100956A; US20180360528A1; EP2722072A2; CN103608068B; BR112013032080A2; EP4309639A2; EP4309639A8; CN103608068A

Abstract

aparelho e método para aprimorar a pele com o uso de um efeito na ou efeito na plus. a presente invenção de dispositivo e método de aprimoramento de pele inclui: múltiplas agulhas com extremidade afiadas; um acessório sobre o qual as agulhas são embutidas; um sistema de acionamento que aciona movimento direta ou indiretamente para o acessório para que as agulhas acima sejam inseridas na pele; e uma transmissão elétrica que é conectada às agulhas acima eletricamente também é incluída. a eletricidade aplicada é corrente alternada, a forma de sinal é frequência alta e as agulhas são bipolares. o efeito na-plus surge quando as áreas aquecidas do efeito na derme se expandem e são conectadas na derme, não na epiderme.

Description

Campo da Técnica

[001] A presente invenção refere-se a tratamento de pele com o uso de energia elétrica, especialmente com o propósito principal de tratamento de pele para beleza e, em alguns casos, pode ser usada como um instrumento ou suplemento direto para a cirurgia cosmética de pele.

[002] Especificamente, a presente invenção se refere à geração de tratamento para pele firme através dos método e dispositivo que usam frequência alta, o que minimiza o envelhecimento da pele através da estimulação direta da derme entre a epiderme e a camada subcutânea e garante o aprimoramento da pele.

Antecedentes da Técnica

[003] Em geral, a pele é o maior órgão de proteção que cobre todo o corpo e mantém a homeostase na superfície do corpo com três camadas que consistem em epiderme, derme e camada subcutânea.

[004] A derme é a camada abaixo da epiderme, diretamente conectada ao estrato basal e em sua maior parte constituída de tecido de derme, proteína, glucí- deo, glicosaminoglicanos, mineral, sal inorgânico, etc. em forma gelatinosa e a derme consiste em capilaridade que fornece nutrição para a epiderme e circula o sangue, a camada papilar onde o duto linfático que porta a linfa é localizado e a camada reticular que é constituída de fibra de colágeno relacionado à régua de pele, coláge- no, fibra elástica que proporciona elasticidade à pele, elastina e o substrato (armazenamento de água). A camada subcutânea está assentada abaixo da derme, contém muita gordura e fixa a pele aos músculo e osso subjacentes no fundo da pele.

[005] Um dos tratamentos mais populares para impedir o envelhecimento de pele é massagear com substância nutritiva. Entretanto, embora esse tipo de tratamento de pele de massagem fornece nutrição para a epiderme e torna a pele bri- lhosa, isso não dura por muito tempo e raramente mostra o aprimoramento em um período de tempo curto.

[006] Então, uma nova maneira foi apresentada através do uso de uma seringa para injetar soro na pele. Entretanto, essa maneira é muito dispendiosa para tratamento e ocasiona efeitos colaterais dependendo da constituição exclusiva de cada indivíduo, resultando em efeito adverso na pele.

[007] Após isso, foi desenvolvido um novo método desenvolvido que libera alta frequência indiretamente da epiderme para derme. Entretanto, para isso ser transmitido para a derme através da epiderme, não é muito eficaz apesar de usar tensão alta. Ademais, um outro problema foi que o paciente necessitou receber tratamento contínuo para obter resultado eficaz e foi dispendioso.

[008] Posteriormente, a revitalização da regeneração de colágeno pela derme ferida foi desenvolvida como método de aprimoramento da pele. E a inserção de uma agulha (A presente invenção se refere a isso como um pino, que tem o mesmo princípio) na derme para gerar estimulação elétrica foi inventada como um desses métodos.

[009] A esse respeito, a derme é composta de proteína chamada de colá- geno. O colágeno é uma estrutura helicoidal tripla que inclui fibroblasto e polipeptí- deo e quando o calor é aplicado ao tecido de colágeno, a alteração física de parte de matriz de proteína ocorre em sua temperatura de encolhimento. A remodelagem de tecido macio, que é uma dessas alterações, é um fenômeno que acontece nos níveis celular e molecular e a ligação helicoidal tripla é desmontada pela desnaturali-zação parcial de colágeno ou encolhimento ocasionado por calor artificial que resulta na destruição de ligações moleculares de matriz. Quando o encolhimento celular ocorre, o colágeno se assenta na parte inferior como a matriz de suporte estático dentro do tecido macio apertado. A deposição inicial e a remodelagem subsequente de matriz de cicatriz oferecem uma maneira de modificar o formato e a consistência de tecido macio para propósitos de beleza. A remodelagem de tecido macio é um processo imediato em comparação com o encolhimento que aparece como um resultado do movimento de célula de fibroblasto ou cura natural. Essencialmente, o tratamento com propósitos cosméticos tal como o aprimoramento da pele ou aprimoramento de ruga pode ser considerado começado através da aplicação de várias fontes de energia à área selecionada e da solidificação do tecido.

[010] Quando a energia é aplicada à derme, a forma de efeitos na derme difere dependendo da quantidade de energia aplicada e isso é geralmente dividido em três fenômenos: carbonização, vaporização e coagulação. O efeito Na desse aprimora a condição da pele através da formação de condição de coagulação a princípio e isso também pode ser expresso com tais frases como “queimar”, “aplicar calor”, “elevar a temperatura”, apesar do fato de que nenhuma dessas pode ser exata e a descrição típica. Entretanto, para a presente invenção, “elevar a temperatura” seria a descrição mais adequada que conduz o recurso da presente invenção através da aplicação de energia para alcançar a coagulação para “elevar a temperatura” usada para expressar uma maneira de alcançar a coagulação.

[011] O termo “elevar a temperatura” pode ser interpretado como aplicação de energia, mas o significado de “elevar a temperatura” escrito nas reivindicações para a presente invenção foi usado como “aplicar energia para alcançar a coagulação”

[012] Uma das tecnologias existentes relacionadas a isso é a patente 20000058346. Esse dispositivo foi inventado para restaurar a ruga de volta para a pele lisa e é projetado para verificar a espessura, o comprimento, o formato e etc. da ruga, definir pulso, tempo e watt de corrente de elevação, o que amplifica o tecido celular no dispositivo de tratamento de ruga, e determinar o comprimento da agulha de acordo com o comprimento e a profundidade de ruga de modo que o paciente possa remover a ruga após instalar a agulha na peça manual.

[013] A fórmula patenteada teve uma agulha que não foi capaz de mostrar suficientemente o princípio e, especialmente, isso estava em um nível muito perigoso para aplicação ao corpo humano. Posteriormente, isso se tornou a fórmula original para várias patentes e uma destas é a patente 10-0856736 do mesmo inventor da presente invenção. Especialmente, a presente invenção se tornou um marco para aumentar a eficácia de tratamento de pele por dezenas de agulhas que penetram a pele simultaneamente.

[014] Uma outra tecnologia similar inventada recentemente é a patente doméstica 10-2009-23494. Através de uma observação mais criteriosa, a mesma se refere ao uso de frequência alta para gerar tratamento para pele elástica. Em maiores detalhes, isso revitaliza os tecidos celulares para manter a pele elástica para minimizar o envelhecimento de pele através da liberação direta de frequência alta na derme entre a epiderme e a camada subcutânea. Esse dispositivo de tratamento de pele tem um par de eletrodos inserido no estojo do corpo principal para colocar em contato o eletrodo acima com a peça de conexão onde a corrente opera para inserção e fixação. Isso usa frequência alta que é composta por inúmeros terminais de geração de frequência alta que geram correntes frequência alta quando a frequência alta viva inserida e fixada na parte inferior da peça de conexão acima é inserida na camada reticular que compõe a derme da pele.

[015] Entretanto, embora esse método de tratamento de pele tenha sido eficaz diante do fato de que poderia se observar resultado dentro de um período de tempo curto por inserir energia diretamente na derme em comparação com a massagem anterior, o método a laser ou uso de frequência alta que não penetram a pele com a agulha, também existiram muitos efeitos colaterais.

[016] O maior efeito colateral foi a queima não apenas da derme, mas também da epiderme entre as agulhas, sendo que a epiderme é danificada e a pele queimada permanentemente muitas vezes.

[017] No caso de abrasar a derme apropriadamente, a coagulação intensifica a geração de colágeno. Entretanto, se a epiderme for queimada pelo tratamento acima, a área se torna cicatriz e o tratamento para aprimoramento da pele pode tender a trazer mais dano.

[018] Esse fenômeno que queima tanto a derme quanto a epiderme entre as agulhas foi muito natural no aspecto da engenharia elétrica. As pessoas concluíram que a energia elétrica flui entre as agulhas que atuam como eletrodos e a pele tem resistência muito inferior que o ar, porém, ainda não tem resistência consistente com que gera calor. E isso de fato acontece. (Vide Figura 4)

[019] Um outro problema do tratamento acima é que o controle ideal foi muito difícil. Por causa do estabelecido acima, no caso em que são aquecidas, as formas são bastante drásticas. Portanto, foi consideravelmente difícil tratar várias vezes de acordo com a situação do tecido da pele tecido status. Em termos de um dispositivo médico, isso traz um problema sério que restringe a segurança.

[020] Então, a maior parte da tecnologia foi desenvolvida para ter revestimento isolado na agulha exceto pela parte que penetra a derme. Entretanto, usos isso ocasionou muitos problemas novamente.

[021] Primeiro, a agulha se torna mais espessa quando revestida e isso causou alguns problemas. Os problemas principais incluíram uma grande cicatriz, mais dor mediante a inserção da agulha sobre a pele e a possibilidade de efeito colateral se o paciente for alérgico ao material de revestimento isolante.

[022] O segundo problema foi que sempre houve grande possibilidade que o revestimento se soltaria. Isso aconteceria sem dúvida considerando que o dispositivo estava continuamente penetrando a pele. No caso em que o revestimento se solta, isso poderia ocasionar efeitos colaterais maiores em comparação a ser cuidadoso sem o revestimento do começo.

[023] O terceiro problema foi que o dispositivo ainda estava queimando extremamente a pele entre agulhas não revestidas. Foi difícil controlar adequadamente e foi apresentada possibilidade de queimar a pele.

[024] Um outro exemplo da tecnologia anteriormente existente é o dispositivo que usa monopolo. O monopolo é uma forma de tratamento que fixa um eletrodo na área alvo e o outro em qualquer área aleatória. Entretanto, para observar o resultado com esse método, houve uma séria falha em que foi preciso fluir eletricidade com alta tensão para gerar calor. O uso foi limitado devido não apenas ao perigo de queima, mas também pelo risco potencial por órgãos internos pela corrente autorizada que pode ainda levar a óbito.

[025] Esse dispositivo foi inventado durante o processo de pesquisa e tentativa de resolver esses problemas.

Revelação Problema da Técnica

[026] O problema da técnica é que esse dispositivo está tentando resolver os problemas da tecnologia anterior conforme mencionado acima.

Solução da Técnica

[027] A presente invenção foi inventada através da adoção de composições que nunca poderiam ser imaginadas pela tecnologia anteriormente existente e criação do resultado revolucionário através da inovação. Esse novo resultado da presente invenção foi chamado de "efeito Na". Além do efeito Na, o inventor continuou a pesquisa e observou um outro resultado, que são os exemplos mostrados no dese-nho 8 e no desenho 10. Esses efeitos são chamados de Efeito Na-Plus na presente invenção.

[028] A princípio, o efeito Na e o Efeito Na-Plus usam agulhas com revestimento não isolado apenas em alguns casos; é recomendado que a ponta da agulha não seja revestida. O efeito Na e o efeito Na-Plus contribuem significativamente para oferecer vários métodos de tratamento para o dispositivo de cuidado com pele de acordo com suas aplicações distintas.

[029] As áreas aquecidas de efeito Na são diferentes daquelas do sistema de emprego de eletrodos bipolares existentes. A temperatura é elevada e o calor é concentrado na área na derme para coagulações. O calor afeta minimamente a área da epiderme. Ademais, a área aquecida em torno da extremidade da ponta de agulhas é dimensionada como um formato oval ou de gota conforme mostrado na Figura 5.

[030] Ademais, o efeito Na é diferente da tecnologia existente em que o calor é concentrado entre as agulhas. No efeito Na, a área aquecida é em torno de cada agulha. Além disso, o efeito Na é inventado com base em ensaios incontáveis e os resultados aprimoram definitivamente os problemas existentes anteriormente.

[031] Primeiro de tudo, o efeito Na é o método que queima a área em torno de uma ponta de cada eletrodo separadamente em vez de queimar o espaço entre as agulhas. Portanto, esse é um método revolucionário que pode ajustar diferentes fatores de eletricidade ou espaço e tem algum controle adequado para o tratamento. Em outras palavras, a técnica é significativamente aprimorada em comparação com as técnicas existentes em que um médico pode ajustar o número de tratamento con-forme necessário para diferentes áreas pela intensidade.

[032] Além disso, uma vez que o efeito Na pode afetar apenas a derme sem queimar a epiderme, isso tem uma diferença enorme em relação à tecnologia anteriormente existente que teve o revestimento na agulha e resolve completamente o problema de revestimento de isolamento. Portanto, o tratamento com o uso da presente invenção pelo efeito Na, a princípio, pode ser feito sem o revestimento da agulha. Algumas vezes, mesmo quando se trata o paciente sob alguma condição grave com o uso da aplicação do efeito Na, apenas parte da ponta da agulha precisa ser revestida e normalmente não há necessidade de realizar isso.

[033] A composição requerida para o efeito Na e o efeito Na-Plus é bipolar, CA e frequência alta. O espaço entre os eletrodos é importante para o efeito Na. Devido ao fato de o espaço entre os eletrodos ser muito apertado, a ponta de cada agulha onde a mesma é aquecida pode colar na outra para impedir o efeito Na. Entretanto, o efeito Na-Plus não é limitado pelo espaço, uma vez que pode funcionar ainda em espaço estreito.

[034] Uma outra composição do efeito Na e do efeito Na-Plus é que a agulha não deve ser revestida. Isso é diferente da tendência de tecnologia anteriormente existente. Isso não significa que a agulha não pode ser revestida, mas o que era necessário para a tecnologia anteriormente existente se tornou desnecessário. Isso mostra a diferença significativa da tecnologia anteriormente existente na qual o revestimento impede que o produto funcione apropriadamente.

[035] Uma outra composição relacionada ao efeito Na e ao efeito Na-Plus é o número de agulha destinado a formar uma rede quando liga a ponta das agulhas. Teoricamente, isso funciona se o número de agulhas exceder quatro. Entretanto, é desejável ter pelo menos quatro agulhas em cada lado considerando que isso é um quadrilátero.

[036] Uma outra composição do efeito Na e do efeito Na-Plus é autorizar a corrente em agulhas, ainda é recomendado que a polaridade de agulhas vizinhas precise ser oposta como (+) e (-).

Efeitos Vantajosos

[037] O maior efeito da presente invenção é que a mesma pode resolver os problemas críticos da tecnologia anterior.

[038] Primeiro, o maior efeito colateral da tecnologia anteriormente existente que queima tanto a derme quanto a epiderme entre as agulhas e que queima muito a pele ocasionando danos permanentes pode ser resolvido quando se usa qualquer dispositivo que aplica o efeito Na ou o efeito Na-Plus

[039] O efeito Na é totalmente diferentes da forma do eletrodo bipolar anteriormente existente que queimava a pele e o calor é aplicado apenas na área próxima à derme centralizado na ponta da agulha na forma de lâmpada elétrica, conforme mostrado no desenho 6. Portanto, esse é um método revolucionário com aprimoramento significativo em comparação com as técnicas do passado que podem ajustar diferentes fatores de eletricidade ou espaço e têm algum controle adequado para o tratamento ou somente mantêm a intensidade fraca de modo que um médico possa ajustar o número de tratamento conforme necessário para diferentes áreas pela intensidade. Essa é uma alteração revolucionária indubitavelmente no aspecto médico. Isso se aplica também ao efeito Na-Plus.

[040] Ademais, a tecnologia anteriormente existente teve uma tendência de transformar a área da epiderme queimada em cicatriz e uma ação para o aprimoramento da pele ocasiona maior dano à pele. Conforme mostrado no desenho, um outro efeito principal é que a queima da epiderme acontece raramente.

[041] Então, exceto pela ponta das agulhas que alcança a derme, a maior parte da tecnologia isolou a agulha e gerou tratamento a partir disso. Entretanto, a presente invenção teve a desvantagem de não ser capaz de utilizar o efeito Na ou o efeito Na-Plus se a mesma for revestida, o que resolveu o problema de revestimento em que a agulha mais espessa deixa cicatriz maior e dor maior e pode ocasionar efeito colateral pior quando o revestimento se torna solto.

Descrição de Desenhos

[042] A Figura 1 é um mapa estrutural geral para aplicação deste dispositivo.

[043] A Figura 2 é uma demonstração do resultado de tratamento no caso de uso de monopolo para o tratamento.

[044] A Figura 3 é a indicação de resultado de tratamento quando se usa o eletrodo bipolar sem revestimento de isolamento na agulha existente.

[045] A Figura 4 é a indicação de resultado de tratamento quando se usa o eletrodo bipolar com revestimento de isolamento na agulha existente exceto pela ponta da agulha.

[046] A Figura 5 é a indicação de resultado de tratamento quando se usa a agulha sem revestimento for efeito Na na parte de inserção de pele.

[047] A Figura 6 é um exemplo de aplicação para alteração de eletrodos em corrente que realiza o efeito Na.

[048] A Figura 7 é a indicação de resultado de tratamento como uma aplicação prática que realiza o efeito Na-Plus quando se proporciona tratamento.

[049] A Figura 8 é uma outra indicação de resultado de tratamento como uma aplicação prática que realiza efeito Na-Plus quando se proporciona tratamento.

[050] A Figura 7 é uma outra indicação de resultado de tratamento como uma aplicação prática que realiza efeito Na-Plus quando se proporciona tratamento.

[051] A Figura 9 é um outro exemplo de aplicação para alteração de eletrodos em corrente que realiza efeito Na.

[052] A Figura 11 é uma imagem do espaço entre uma agulha e outra agulha. Explicação de símbolos que se referem a major seções principais das Figuras 100: parte de fixação de agulha 200: pele 201: epiderme 202: derme 300: pino/agulha/eletrodo 301: ponto de pino que penetra a pele 302: ponto de pino que penetra na derme 400: mão do paciente que recebe tratamento com o uso de eletrodo monopolar 500, 600: linha de acesso de eletricidade 700: seção de revestimento de isolamento 901: imagem de área abradada quando se usa eletrodo monopolar 902: imagem de queima de área quando se usa um eletrodo bipolar não revestido na agulha existente 903: imagem de queima de área quando se usa um eletrodo bipolar revestido exceto na ponta da agulha existente 909: imagem da agulha não revestida usada em local de penetração e imagem de pele tratada após efeito Na ou Efeito Na-Plus ocorrer

Modo para Invenção

[053] A presente invenção foi submetida a vários experimentos com base no supracitado e o seguinte é o resultado em detalhes com base principalmente na composição.

[054] A presente invenção insiste em dois efeitos, o efeito Na e o e efeito Na-Plus. Fundamentalmente, com seu fundamento no efeito Na, esses dois efeitos estão relacionados entre si e a diferença entre os dois que estão em uma faixa em que o efeito Na ocorre através da tensão, corrente, tempo de autorização, espessura de agulha, resistência, frequência de corrente, frequência alta, condutividade, profundidade de agulha que penetra a pele, etc., o efeito Na-Plus tende a aparecer con-forme se torna mais grave. Portanto, as composições tecnológicas que representam ambos os efeitos são bastante similares.

[055] A composição requerida para o efeito Na e para o efeito Na-Plus é a bipolaridade, CA e frequência alta. A distância entre os eletrodos é importante para o efeito Na e o efeito Na-Plus. Para o efeito Na, não é desejado ter agulhas em proximidade entre si, devido ao fato de que se a distância entre os eletrodos for muito próxima, a área aquecida de cada agulha estará conectada. Entretanto, isso não afeta o efeito Na-Plus. O efeito Na-Plus acontece quando as áreas aquecidas de efeito Na em derme se expandem e são conectadas na derme, não na epiderme conforme mostrado nas Figuras 7 e 8.

[056] A corrente alternada (CA) é a corrente que altera a magnitude e a direção periodicamente e é usualmente abreviada como CA (corrente alternada). O tipo mais típico é o senoide e isso pode alterar para onda triangular ou quadrada. Isso tem diferentes características de corrente direta com uma direção. Em geral, a CA é usada com frequência uniforme em diferentes países a 50Hz ou 60Hz

[057] A CA é o fator mais crítico para geração de efeito Na e efeito Na-Plus. Quando a frequência é grande, salvo se for especialmente alta (centenas de Hz), considera-se que não será problemática. Mesmo quando a frequência é muito alta, o estreitamento do espaço de agulha pode cancelar a frequência alta. Entretanto, a baixa frequência irá ocasionar problema para operar o efeito Na. Também com esse caso, se acima de 20Hz, o efeito Na pode ser realizado através do controle de ou- tros fatores. Será discutido o controle de outros fatores posteriormente novamente.

[058] Também inspecionado e experimentado a partir de vários ângulos, o efeito Na e o efeito Na-Plus não são realizados se não estiverem em frequência alta. Por exemplo, o efeito Na e o efeito Na-Plus não foram gerados com frequência baixa, ondas ultrassônicas, frequência média, íon, etc.

[059] Especialmente, dentro da faixa de frequência alta acima de 0,5 (MHz), o efeito Na e o efeito Na-Plus foram exibidos. E a faixa ideal está sendo usada atualmente, que foi determinada como sendo em torno de 2 MHz através dos experimentos. Em outras palavras, a faixa desejada é 0,5 a 10 MHz, a faixa mais desejada é 1 a 4 MHz e a faixa ideal é 1,5 a 2,5 MHz. Entretanto, dependendo de uma deter-minada condição, espera-se que isso varie, embora não saia da faixa média dada acima.

[060] Para explicar isso novamente em profundidade, se for executado o experimento de condutividade de eletricidade para pele seca e pele molhada com 2 MHz e 1 MHz, a pele seca tem 0,037102 a 2 MHz e 0,013237 a 1 MHz, a pele molhada tem 0,26649 a 2MHz e 0,2214 a 1 MHz. Consequentemente, o fluxo de energia RF é mais suave a 2 MHz e a mesma ame energia é aplicada na pele seca, a probabilidade de centelha a 1MHz pode ser variada por outras variáveis, mas quando se compara a condutividade de eletricidade aritmética, isso é três vezes maior.

[061] Para descrever isso teoricamente em detalhes, a frequência alta cria o campo de energia para a área relativamente mais próxima quando a frequência é maior com a mesma corrente e quando a frequência é baixa, isso cria um campo de energia mais amplo a partir do eletrodo.

[062] Por exemplo, se abaixo de 0,5MHz, apesar de os eletrodos estarem longe entre si, a área de energia é muito ampla a ponto de queimar ainda epiderme ocasionando cicatriz. Especialmente, o tratamento de pele em área pequena tal como pálpebra pode afetar o olho. Nesse ínterim, para mais de 10MHz, a área de energia é muito estreita, então, o tempo de tratamento aumenta e também é difícil criar a área de energia para melhor tratamento.

[063] A seguir, o efeito Na e o efeito Na-Plus estão profundamente relacionados ao espaço entre as agulhas. Especialmente, o espaço de agulha está relacionado a todas as outras composições também. Por exemplo, quando a frequência alta aumenta, o espaço de agulha diminui e quando a frequência alta diminui, o espaço aumenta de acordo com o experimento. No caso de 2 MHz, o espaço de agulha ideal está comprovadamente em torno de 2mm através dos experimentos. Isso será discutido mais adiante em detalhes.

[064] A seguir, uma composição importante que afeta o efeito Na e o efeito Na-Plus é se a agulha é isolada e revestida ou não. A princípio, as agulhas não precisam ser isoladas uma vez que a epiderme mal fica queimada onde o efeito Na e o efeito Na-Plus trabalham e apenas o entorno da ponta da agulha que penetra na derme conforme mostrado nos desenhos 6, 8, 9, 10 é abradado como o formato de lâmpada elétrica ou formato similar. Entretanto, não pode-se dizer que o próprio revestimento obstrui o efeito Na e o efeito Na-Plus salvo se for para o propósito de isolamento de eletricidade. Por exemplo, houve casos em que o revestimento de metal ou revestimento por calor aumentou o grau de intensidade da agulha que não afetou o efeito Na e o efeito Na-Plus.

[065] Em outras palavras, para utilizar o efeito Na e o efeito Na-Plus em seu máximo, é desejável não isolar e, se for usado o isolamento, é melhor não isolar a seção da derme pelo menos. Entretanto, isso não significa que o efeito Na e o efeito Na-Plus não ocorrem quando a agulha é isolada. Por exemplo, quando a agulha é isolada exceto em sua ponta, mesmo se isso puder ter forma similar de área de queima, a mesma é completamente diferente do resultado do processo significativamente diferente.

[066] Uma outra composição essencialmente relacionada ao efeito Na e ao efeito Na-Plus é a disposição de agulha, a disposição de eletrodos. A princípio, o efeito Na e o efeito Na-Plus autorizam a corrente na agulha, mas as agulhas vizi- nhas devem ser dispostas para terem polaridade oposta como o desenho 7. Essa disposição é constituída de quadrados e, em cada canto, a agulha é localizada, com polaridade oposta para a agulha mais próxima. Obviamente, uma vez que a CA é usada, cada agulha altera sua polaridade 50 a 60 vezes por segundo no caso de eletricidade de CA. Mesmo com isso, é possível dispor as agulhas vizinhas que autorizam as correntes a cada momento a ter polaridade oposta conforme mostrado no desenho 7. O princípio da presente invenção é que cada eletrodo tem polaridade oposta com suas agulhas vizinhas mais próximas cruzando (+) e (-) em cada direção.

[067] Em geral, foi verificado que o quadrado é desejado, isso ainda pode ser de qualquer formato dentre losango inclinado, retângulo ou quadrilátero com diferentes comprimentos de lado, etc. desde que os eletrodos vizinhos sejam dispostos diferentemente para ocasionar o efeito Na ou o efeito Na-Plus.

[068] Ademais, em alguns casos, a agulha não condutora pode ser assentada em locais ou remover agulhas com esse propósito. Entretanto, o princípio de disposição de polaridade é o padrão para ter polaridade oposta com as agulhas vizinhas mais próximas cruzando (+), (-) na direção oposta, o que contribui certamente para o efeito Na ou o efeito Na-Plus e selecionam a composição. O significado de “a princípio” na presente invenção relacionado à disposição de polaridade é usado para incluir as ocasiões mencionadas acima.

[069] Um outro exemplo de disposição que permite o efeito Na e o efeito Na-Plus encontrada é o desenho 11. Considerando que uma agulha é A conforme mostrado no desenho 11, se uma das direções com agulha mais próxima tiver a mesma polaridade que A, o efeito Na ou o efeito Na-Plus poderia ser realizado.

[070] Ademais, é inevitável combinar diferentes formatos quando se projeta um produto. Para esse dispositivo, é possível ter várias configurações que incluem a maioria dos cenários que produz a polaridade de eletrodos vizinhos diferentes entre si para obter o efeito Na ou o efeito Na-Plus.

[071] O número mínimo de agulha para isso é 4, mas o efeito Na ou o efei- to Na-Plus pode ser parcialmente operado como pelo menos mais de nove partes incluindo a disposição idêntica.

[072] A parte principal se refere a ocasiões como disposição de eletrodos de certa área conforme acima para utilizar o efeito Na ou o efeito Na-Plus.

[073] Uma outra composição importante é a tensão e isso não é apenas uma consideração crítica para determinar o espaço de agulha, mas também diretamente relacionada à segurança do dispositivo. Portanto, normalmente isso é medido com base em tensão autorizada na pele.

[074] Uma outra composição importante é a tensão e isso não é apenas uma consideração crítica para determinar o espaço de agulha, mas também diretamente relacionada à segurança do dispositivo. Portanto, é normalmente recomendado medir a tensão autorizada que foca na tensão autorizada na pele.

[075] Portanto, o significado de "tensão autorizada na pele" e a observação da possibilidade de medição são as seguintes:

[076] A tensão real autorizada para a pele é a tensão aplicada entre a superfície de uma agulha e o contato da pele. Portanto, diferente da tensão autorizada no dispositivo, isso pode variar dependendo da quantidade total de três dentre resistência, resistência de dispositivo, resistência de agulha e resistência de pele. Ademais, isso pode ser igual ou variar dependendo da área de superfície da agulha. Devido ao fato de que a resistência de pele pode ser diferente para certa área de superfície de agulha, então, a aplicação da mesma tensão resultaria em tensão diferente na área diferente da pele.

[077] Entretanto, apesar de haver diferença em resistência dentro da pele, não existem muitas diferenças, a presente invenção mediu e estabeleceu a tensão na superfície de agulha com a agulha que penetra a pele.

[078] Isso é diretamente associado à composição com quantidade autorizada de energia e não precisa estar acima de 100V. A tensão recomendada é 10 a 60V e a tensão ideal é encontrada como sendo 20 a 40V através dos experimentos. Obviamente, o efeito Na ou o efeito Na-Plus podem ser mostrados ainda quando estão acima de 100V. Portanto, sob certas circunstâncias extremas, pode ser desejável usar 100V, mas é difícil definir isso para além de 100V devido ao fato de que se a tensão for definida como 100V, o efeito Na ou o efeito Na-Plus ocorrem, mas isso pode deixar cicatriz.

[079] Quando se proporciona o tratamento, é possível projetar várias tensões na pele de acordo com a tensão do dispositivo e o projeto do circuito. O mesmo é fácil para o profissional operar e isso não é um recurso principal desse dispositivo, então, a explicação detalhada não será dada.

[080] Uma outra variável é a corrente. Entretanto, isso varia dependendo da tensão e da resistência, então, é possível computar o valor se o valor de resistência de dispositivo, de resistência de agulha e de resistência de pele forem definidos. V=I *R

[081] A resistência é dividida em três resistências, resistência de dispositivo, resistência de agulha e resistência de pele.

[082] Uma composição importante é o tempo de duração de energia. Se for observada a duração mínima, isso ocorre 0,2 segundos para a energia de frequência alta para alcançar a área estável e se o tempo de duração de energia for muito curto, o efeito é muito pouco mensurável, não se pode encurtar muito o tempo. De fato, conclui-se que isso deve ser pelo menos 0,05 segundos com base no resultado do tempo medido. Uma característica principal da presente invenção inclui tempo de duração de energia comparavelmente curto, entretanto, o resultado de medição do tempo mais longo que mostra o efeito é 0,8 segundos. A expansão garantida do espaço entre as agulhas e minimização da tensão permitiriam um tempo de duração mais longo. Todavia, sob a condição ideal, a faixa seria 0,05 a 0,8 segundos.

[083] Entretanto, o tempo desejável se situa entre 0,1 e 0,4 segundos e o tempo ideal é medido como 0,1 a 0,2 segundos. Foi muito mais difícil encontrar o tempo time que o esperado e ensaios e erros incontáveis foram necessários com percepção. Devido ao fato de que apenas o efeito Na foi inventado, foi possível imaginar esse tempo de sobrecarga curto com o uso dessa frequência alta e da corrente alternada com baixa tensão.

[084] De fato, pode-se verificar que esse dispositivo fornece energia dentro de período de tempo muito curto quando se compara a autorização de eletricidade desse dispositivo e o fato de que o dispositivo que estimula a pele com eletrodo sem penetrar a pele com agulha (dispositivo Polaris anterior) forneceu energia por mais de 0,5 segundos com tensão muito maior.

[085] A seguir, a composição importante é o comprimento e a espessura da agulha. A espessura da agulha afeta o espaço entre as agulhas. Além disso, isso deve ter a intensidade para terminar o processo repetido de penetrar na pele e retirar a mesma. Ademais, conforme a agulha se torna mais espessa, a mesma pode envolver maiores dor e cicatriz.

[086] Em consequência, a espessura de uma agulha precisa ser otimizada em um ponto em que não se flexionará quando penetrar a pele e ainda minimizará a dor e a ferida. Atualmente, a espessura de uma agulha clinicamente usada é 0,25mm ou 0,3mm e esse tamanho é considerado moderado. Mesmo se a espessura de agulha estiver fora dessa faixa mencionada acima, a mesma não afeta muito a ponto de apresentar o efeito Na ou o efeito Na-Plus.

[087] O comprimento de uma agulha pode ser diferente com base no projeto do dispositivo e é difícil discutir uniformemente. Entretanto, se o foco for no comprimento que insere na pele, não há um problema maior para mencionar com base na espessura da pele e no propósito de tratamento.

[088] A esse respeito, o desenho 1 lista a profundidade de camadas de pele e pode-se usar o desenho para essa determinação. Em geral, a profundidade da epiderme está entre 0,2mm e 1mm e a profundidade da derme está entre 1mm e 4mm. Portanto, o comprimento para alcançar o topo da derme precisa ser pelo me- nos 0,2mm e o comprimento máximo para alcançar o fundo da derme é 5mm. E pode-se dizer que a profundidade desejada para o tratamento é 1mm a 5mm considerando a segurança. Portanto, o comprimento total da agulha pode variar com base no tipo de dispositivo, mas o comprimento de uma agulha a ser inserida na pele é aconselhado para ser 1mm a 5mm.

[089] Evidentemente, a epiderme consiste em estrato córneo, estrato granuloso, estrato espinoso, estrato basal com diferente nível de resistência de pele e o efeito Na é visível com microscópio, é possível proporcionar tratamento simplesmente para a epiderme. Nesse momento, a profundidade de tratamento pode ser menor que 1mm. Ademais, há um caso em que a profundidade para alcançar a camada subcutânea é 6mm. Portanto, o comprimento de uma agulha pode ser projetado de forma diversificada mesmo para uma camada de pele dentro da faixa de 1mm a 6mm dependendo das profundidades de penetração.

[090] Uma das partes mais críticas para projetar um dispositivo para obter o efeito Na e o efeito Na-Plus é o espaço entre as agulhas conforme mencionado acima. Existem muitas maneiras de medir o espaço, mas aqui será explicado com foco no espaço mais próximo entre a superfície de uma agulha e a agulha mais próxima como no desenho 12. Em relação à presente invenção, o espaço entre as agulhas é definido conforme mencionado aqui.

[091] O resultado possível até 1,3 mm permite o efeito Na e o efeito Na- Plus. Portanto, o espaço desejável é observado como estando em torno de 1,3 a 3,0mm, embora um espaço mais amplo seja considerado plausível se a corrente ou a resistência autorizada for diminuída.

[092] Para explicar isso em detalhes novamente, há risco de cicatriz ou queima proveniente de calor excessivo inesperado se o comprimento for mais curto que 1,3mm ou se o comprimento for maior que 3m0mm, o tempo para construir a área de tratamento com o mesmo para densidade eficaz aumenta, o tempo de tratamento aumenta e a eficiência para o tratamento cai significativamente, o que tam- bém é uma causa de prejuízo financeiro para pacientes.

[093] Entretanto, o espaço entre as agulhas pode se alterar dependendo de muitas variáveis.

[094] Sob a premissa de obter efeito Na e efeito Na-Plus apropriados, a composição que afeta o espaço entre as agulhas é a seguinte:

[095] Primeiro, se a energia aumentar ou a agulha se tornar mais espessa, o espaço entre a agulha deve ser expandido. Se instalada separadamente, a potência é equivalente à tensão multiplicada pela corrente e pelo tempo. Portanto, o espaço entre as agulhas precisa ser expandido se qualquer uma ou duas dentre tensão, corrente, tempo extra ou espessura da agulha aumentar.

[096] Entretanto, mesmo se qualquer um dentre resistência, frequência de CA, frequência alta, condutividade ou comprimento de agulha que penetra a pele aumentar, o estreitamento do espaço entre as agulhas de acordo com a magnitude do efeito pode não afetar o efeito Na e gerar o efeito Na-Plus.

[097] Isso pode ser expresso pela fórmula abaixo:

[098] N: fator proporcional

[099] Resistência: resistência de dispositivo, resistência de agulha, resistência de pele (apenas resistência da pele pode ser usada quando se considera apenas condição de pele interna) J=W*t, então potência(=energia)=V*I*T, (W=V*I) potência(=energia)=I^2*R*T, (V=I*R) SO,

[0100] Isso pode ser expresso também pela fórmula acima.

[0101] Na presente invenção, a parte de fixação de agulha executa uma função de impedir o espalhamento da agulha, todavia, a agulha pode ser substancialmente movida na parte de fixação de agulha.

Claims

1. Aparelho de tratamento de pele CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma pluralidade de agulhas, em que as agulhas são bipolares e possuem um comprimento suficiente para alcançar a derme de uma pele quando inseridas na pele, e e um módulo de geração RF, o módulo de geração RF acoplado eletricamente à pluralidade de agulhas e fornecendo sinal de corrente alternada RF para a pluralidade de agulhas para causar coagulação em torno de cada agulha em vez de coagular entre as agulhas.

2. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende uma fixação sobre a qual as agulhas são incorporadas, e um módulo de acionamento controlável para mover a fixação para as agulhas para ser inserida dentro da pele.

3. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as agulhas vizinhas mais próximas possuem polaridades opostas.

4. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a área coagulada em torno de cada agulha é oval em forma.

5. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o número mínimo de agulhas na pluralidade de agulhas é quatro.

6. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sinal de corrente alternada RF possui uma frequência de 0,5 a 10 MHz.

7. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o módulo de geração RF aplica sinal para a pluralidade de agulhas para 0,05 a 0,8 segundos.

8. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as agulhas possuem uma separação entre as agulhas adjacentes de cerca de 1,3 mm a 3,0 mm.

9. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de agulhas possui um diâmetro de 0,25 mm ou 0,30 mm.

10. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as agulhas são não isoladas.

11. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta das agulhas é não isolada.

12. Aparelho de tratamento de pele, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as agulhas são isoladas com exceção da ponta das agulhas.