BR112013019396B1 - Mistura, uso de uma mistura produto em pastilha e/ou em flocos, método de hidratação da pele, e, emulsão de óleo em água - Google Patents

Abstract

mistura, uso de uma mistura produto em pastilha e/ou em flocos, método de hidratação da pele, e, emulsão de óleo em água uma mistura para uso em uma composição para o cuidado pessoal é descrita. a mistura compreende um componente anfifílico de dialquila e um éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa. a mistura pode ser em pastilha e/ou em flocos, e pode ser usada como a fase oleosa de uma emulsão de óleo em água. a mistura é particularmente útil em uma composição hidratante para a hidratação da pele.

Description

(54) Título: MISTURA, USO DE UMA MISTURA PRODUTO EM PASTILHA E/OU EM FLOCOS,

MÉTODO DE HIDRATAÇÃO DA PELE, E, EMULSÃO DE ÓLEO EM ÁGUA (51) Int.CI.: A61K 8/34; A61K 8/37; A61K 8/55; A61Q 19/00; A61K 8/36; A61K 8/06; A61K 8/02 (30) Prioridade Unionista: 05/02/2011 GB 1101990.8 (73) Titular(es): CRODA INTERNATIONAL PLC (72) Inventor(es): GRAHAM TIMOTHY PENNICK; MICHAEL ANDREWOAKLEY; BHAVEN CHAVAN

1/37 “MISTURA, USO DE UMA MISTURA PRODUTO EM PASTILHA E/OU EM FLOCOS, MÉTODO DE HIDRATAÇÃO DA PELE, E, EMULSÃO DE ÓLEO EM ÁGUA” [001] A presente invenção se refere a uma composição ou mistura para uso em uma aplicação de cuidado pessoal. Em particular, a invenção se refere a uma composição ou mistura de componentes que fornecem melhorados efeito de hidratação e efeito de retenção de umidade.

[002] A invenção também se refere a uma composição para o cuidado pessoal, que proporciona efeitos superiores no que diz respeito à hidratação e retenção de umidade, particularmente a hidratação e retenção de umidade da pele humana.

[003] A pele humana é composta de várias camadas morfologicamente diferentes. A camada exterior da pele, a epiderme, é composta por 4 a 5 subcamadas, dependendo da região da pele que está sendo considerada. Estas subcamadas são, por ordem decrescente a partir da superfície externa da pele, o estrato córneo, o estrato lúcido (presente apenas na pele espessa, por exemplo, solas dos pés e nas palmas das mãos), o estrato granuloso, estrato espinhoso e o estrato basal.

[004] O termo “epiderme viável” é usado para se referir às quatro camadas subjacentes da epiderme, e é um tecido dinâmico em constante autorenovação que gera o estrato córneo. As células da pele, conhecidas como queratinócitos são sintetizadas pela camada basal, e começam a se diferenciar à medida que migram para cima, através do estrato espinhoso e estrato granuloso passando por uma série de alterações na estrutura e na composição. A etapa final na diferenciação dos queratinócitos é a formação do estrato córneo e transformação em corneócitos.

[005] Corneócitos são células mortas planas cheias de filamentos de queratina e água, que são rodeados por uma camada de proteína densamente reticulada que por sua vez é ligada quimicamente a um envelope lipídico. O

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2/37 envelope lipídico atua como uma interface entre os corneócitos, que são hidrofílicos, e os lipídeos, que são lipofílicos e não polares, que rodeiam os corneócitos. Esta matriz de lipídeo consiste de ceramidas, colesterol e ácidos graxos livres em uma razão aproximadamente igual. Estes lipídeos intercelulares são excretados das organelas características (corpos lamelares) na interface estrato granuloso/estrato córneo durante a diferenciação de queratinócitos.

[006] O estrato córneo é responsável principalmente pela função de barreira de permeabilidade da água da pele. Por isso, pode impedir que a pele fique em um estado de pele seca. O estrato córneo utiliza três mecanismos principais para proporcionar uma tal barreira de permeabilidade à água. Em primeiro lugar, os lipídeos intercelulares, que constituem a única via contínua através do estrato córneo. Em segundo lugar, os próprios corneócitos com envelopes hidrofóbicos associados ligados por corneodesmossomas. Finalmente, a presença de materiais higroscópicos intracelulares e extracelulares chamados fatores naturais de hidratação, todos contribuem para a barreira de permeabilidade à água.

[007] Tem sido relatado que os lipídeos intercelulares na pele humana formam duas fases lamelares paralelas à superfície da pele, com espaçamentos repetidos de, aproximadamente, 6 e 13 nm, referido como a fase de periodicidade curta e a fase de periodicidade longa. Dentro dessas fases lamelares os lipídios são altamente organizados em um estado ortorrômbico, bem-compactado, principalmente na lateral. A compactação ortorrômbica, além da presença da fase de periodicidade longa, é considerada crítico para a funcionalidade de barreira normal.

[008] Também tem sido relatado na literatura científica de que é necessária a presença de ácidos graxos de cadeia longa na matriz de lipídeo para induzir a formação da estrutura ortorrômbica nas misturas de ceramida e colesterol. Além disso, demonstrou-se, usando uma microscopia eletrônica e

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3/37 extração por fita, que esta fase lamelar lipídica altamente organizada está ausente entre os corneócitos nas camadas externas de pele mais seca.

[009] A chave para a causa subjacente à condição comumente chamada “pele seca” ou xerose cosmética é uma perturbação do gradiente de água dentro do estrato córneo. Portanto, existe uma necessidade de proporcionar uma formulação que possa repor o gradiente de água no estrato córneo na pele seca, por exemplo, para pessoas com condições de pele seca. [0010] E um objeto de a presente invenção abordar estas e outras desvantagens associadas com a técnica anterior.

[0011] De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, é fornecida uma mistura que compreende :

a) pelo menos um componente anfifílico de dialquila, e

b) pelo menos um éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa [0012] De preferência, a mistura é apropriada para uso como o componente oleoso de uma emulsão de óleo em água. De preferência, a mistura é adequada para uso em uma composição para o cuidado pessoal, de preferência uma composição hidratante.

[0013] Pelo termo “cadeia longa” no presente relatório descritivo, pretende-se significar uma cadeia principal de carbono entre 12 e 30 átomos de carbono, de preferência entre 16 e 26, mais preferencialmente entre 16 e 22 átomos de carbono.

[0014] Pelo termo “componente anfifílico de dialquila”, tal como aqui utilizado, pretende-se significar um componente que tem propriedades tanto hidrofílicas quanto lipofílicas. O componente anfifílico de dialquila compreende um grande grupo principal, o qual é de preferência hidrofílico, e um grupo de cauda longa compreendendo dois grupos alquila, de preferência grupos alquila de cadeia longa, que é de preferência hidrofóbico. O componente anfifílico de dialquila é de preferência capaz de formar

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4/37 bicamadas de lipídeos em um meio aquoso.

[0015] O componente anfifílico de dialquila pode ser iônico, isto é, aniônico ou catiônico, ou não iônico. O componente anfifílico de dialquila pode ser alcoxilado, preferencialmente etoxilado.

[0016] Quando o componente anfifílico de dialquila é aniônico, a funcionalidade aniônica pode ser fornecida, por exemplo, por um grupo de ácido de fósforo ou um sal do mesmo ou de um grupo de ácido de enxofre ou um sal do mesmo. Grupos de ácido de fósforo adequados incluem -OP (= O) (OH) O -, (OA)_nOP (= O) (OH) O- e - (OA)_nOP (= O) (OH) O (AO)_m- onde A representa um grupo alquileno, por exemplo etileno, propileno, e assim por diante, e m e n são de 1 a 60, desejavelmente, de 5 a 30. Grupos de ácido de enxofre adequados incluem sulfossuccinato : -OC (O) CH (SO3H) CH2C (O) O- e sulfosuccinatos alcoxilados : - (OA)_n OC(O) CH (SO3H) CH2C (O) O - e - (OA)_n OC (O) CH (SO3H) CH2C (O) O (AO)m- em que A, n e m são como definidos acima.

[0017] Quando o componente anfifílico de dialquila é catiônico, a funcionalidade catiônica pode ser fornecida, por exemplo, por dialquil dimetil aminas : -N⁺(CH3)2-, ou imidazolinas :

[0018] Quando o componente anfifílico de dialquila é não iônico, a funcionalidade hidrofílica não iônica pode ser fornecida, por exemplo, por ésteres de sorbitol, sorbitano, sacarose e poliglicerol, e alcoxilatos dos mesmos.

[0019] De preferência, o componente anfifílico de dialquila é iônico, mais preferencialmente aniônico. De preferência, a funcionalidade aniônica é fornecida por um grupo de ácido de fósforo ou de um sal do mesmo. Mais de preferência, a funcionalidade aniônica é fornecida por um grupo de fosfato. [0020] De preferência, o componente anfifílico de dialquila está presente na mistura sob a forma de um sal. De preferência, a porção de formação de sal é um metal alcalino, em particular Li, Na ou K, amônio,

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5/37 incluindo amina ou amina substituída por hidroxila, por exemplo, alcanoamina, ônio, ou amina, especialmente alquilamina, especialmente alquilamina terciária e amina substituída por hidroxi, por exemplo, alcanoamina, especialmente alcanoamina terciária, tais como a trietanolamina. Os sais podem ser geralmente feitos a partir de precursores de ácido livre por reação direta com uma base apropriada. Desejavelmente, a porção de formação de sal é um metal alcalino, de preferência Na ou K, mais preferencialmente K.

[0021] A funcionalidade de dialquila do componente anfifílico pode ser proporcionada por quaisquer dois grupos alquila adequados. De preferência, os grupos alquila são grupos alquila de cadeia longa. Os grupos alquila podem ser iguais ou diferentes. Cada grupo alquila pode ser selecionado independentemente do grupo que inclui os grupos alquila lineares e ramificados. Pelo termo alquila pretende-se significar um grupo hidrocarbila saturado que é um radical monovalente que tem a fórmula geral C_nH2_n+i. Os grupos alquila podem conter cada um independentemente, uma ou mais ligações insaturadas, por exemplo, uma ou mais ligações duplas C = C. De preferência, cada grupo alquila é independentemente selecionado a partir do grupo que compreende os grupos alquila CIO a C30, mais de preferência, os grupos alquila 02 e C26, desejavelmente, os grupos alquila 04 e C22. De preferência, os grupos alquila são os mesmos entre si. Desejavelmente, os grupos alquila são grupos alquila 06.

[0022] O componente anfifílico de dialquila pode estar presente em combinação com um componente anfifílico de monoalquila. Quando presente, o componente anfifílico de monoalquila é um equivalente monoalquila do componente anfifílico de dialquila, ou seja, o componente anfifílico de monoalquila é o mesmo que o componente anfifílico de dialquila com um grupo alquila substituído por H ou um grupo alquila de cadeia curta, por exemplo, um grupo metila, etila ou o grupo propila.

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6/37 [0023] De preferência, o componente anfifílico de dialquila tem um parâmetro de compactação, R, de entre cerca de 0,25 e 1,25, mais de preferência entre cerca de 0,3 e 1,1, desejavelmente entre cerca de 0,5 e 1. O parâmetro de compactação, R, do componente anfifílico de dialquila corresponde de preferência a uma estrutura de associação anfifílica cilíndrica ou lamelar. O parâmetro de compactação é calculado de acordo com a fórmula:

R = v/al, em que v é o volume real da cadeia de dialquila, a é a área da seção transversal do grupo principal do componente anfifílico, isto é, o grupo iônico ou não iônico, e I é o comprimento aproximado da cadeia de hidrocarboneto do componente anfifílico. O parâmetro de compactação está descrito em mais detalhe em S. Friberg, J. Soe. Cosmet. Chem., 1990, 41, 155-171, cujo conteúdo é aqui incorporado por referência.

[0024] De preferência, o componente anfifílico de dialquila está presente na mistura em uma concentração de entre cerca de 1 a 75 % em peso da mistura total, de preferência cerca de 5 a 50 % em peso, mais de preferência cerca de 10 a 35 % em peso, mais de preferência cerca de 15 a 25 % em peso.

[0025] Preferencialmente, o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa, compreende uma mistura de compostos tendo mono- e poli-ramificação nas partes de origem de ácido e álcool do composto. De preferência, o ácido graxo de cadeia longa e o álcool graxo de cadeia longa são ramificados com alquila.

z [0026] Ácidos graxos adequados para uso na invenção podem ser obtidos a partir de fontes naturais, tais como, por exemplo, ésteres de origem animal ou vegetal. Por exemplo, os ácidos podem ser obtidos a partir de óleo de palma, óleo de colza, óleo de semente de palma, óleo de coco, óleo de babaçu, óleo de soja, óleo de rícino, óleo de girassol, óleo de oliva, óleo de

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7/37 linhaça, óleo de semente de algodão, óleo de açafroa, sebo, óleos de baleia ou peixe, gordura, banha e misturas dos mesmos. Os ácidos graxos também podem ser preparados sinteticamente. Os ácidos graxos insaturados relativamente puros, tais como ácido oleico, ácido linoléico, ácido linolênico, ácido palmitoleico, e ácido elaídico podem ser isolados, ou misturas de ácidos graxos insaturados relativamente brutos usadas. Os ácidos de resina, tais como os presentes no talóleo, podem também ser utilizados.

[0027] O componente de ácido graxo de cadeia longa do éster pode compreender uma mistura de ácidos graxos ramificados e lineares de cadeia longa. De preferência, a mistura de ácidos graxos compreende mais do que 70 %, mais preferencialmente na faixa de 73 a 95 %, particuiarmente de 77 a 90 %, e, especialmente, de 80 a 85 % em peso de ácidos graxos ramificados, e menos do que 30 %, mais preferencialmente na faixa de 5 a 27 %, particuiarmente de 10 a 23 %, e, especialmente, de 15 a 20 % em peso de ácidos graxos lineares, ambos com base no peso total de ácidos graxos presentes.

[0028] O componente de ácido graxo ramificado de cadeia longa do éster compreende de preferência ramificações laterais de alquila (ligadas diretamente a um átomo de carbono da cadeia linear mais longa), com, em média, menos do que 3, mais preferencialmente menos do que 2,5, particuiarmente na faixa de 1,05 a 2 e, especialmente, um 1,1 a 1,4 átomos de carbono, ou seja, as ramificações laterais são predominantemente grupos metila. Em uma forma de realização preferida da invenção, mais do que 50 %, mais preferencialmente mais do que 60 %, particuiarmente na faixa de 70 a 97 %, e, especialmente, de 80 a 93 % por número de grupos ramificados laterais são grupos metila. Em uma outra forma de realização preferida, mais do que 30 %, mais preferencialmente mais do que 40 %, particuiarmente na faixa de 45 a 90 %, e, especialmente, de 50 a 80 % por número de ácidos graxos ramificados contém ramificações laterais individuais de metila.

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8/37 [0029] Os ácidos graxos de cadeia ramificada adequados para utilização na presente invenção incluem iso-ácidos tais como o ácido isoesteárico, ácido isopalmítico, ácido isomirístico, ácido isoaraquídico e ácido isobeênico; neoácidos, tais como ácido neodecaníoco, e/ou ácidos antiiso. De preferência, o ácido graxo de cadeia ramificada é um iso-ácido. O ácido isoesteárico é preferido.

[0030] O componente de álcool graxo ramificado de cadeia longa do éster é de preferência um álcool C12 a C30, de preferência um álcool C14 a C26 e ainda mais de preferência um álcool graxo Ci6 a C22 e, especialmente Cis. [0031] De preferência, o componente de álcool graxo ramificado de cadeia longa do éster é feito a partir do componente de ácido graxo de cadeia longa do éster. Portanto, de preferência, as mesmas preferências aplicam-se ao componente de álcool graxo ramificado de cadeia longa do éster como ao componente de ácido graxo ramificado de cadeia longa do éster. De preferência, o comprimento da cadeia do componente de álcool graxo de cadeia longa do éster é o mesmo que o comprimento da cadeia do componente de ácido graxo de cadeia longa do éster.

[0032] Alternativamente, uma mistura de alcoóis graxos lineares e ramificados de cadeia longa pode estar presente no componente de álcool graxo do éster. De preferência, a mistura de álcool compreende mais do que 70 %, mais preferencialmente na faixa de 73 a 95 %, particularmente de 77 a 90 %, e, especialmente, de 80 a 85 % em peso de alcoóis ramificados, e menos do que 30 %, mais de preferência na faixa de 5 a 27 %, particularmente de 10 a 23 %, e, especialmente, de 15 a 20 % em peso de alcoóis lineares, ambos com base no peso total de álcool de cadeia longa presente.

[0033] Alcoóis ramificados de cadeia longa adequados incluem isoalcoóis tais como o álcool isoestearílico, isotetradecanol, álcool isocetílico, álcool isoaraquidílico, álcool isobeenílico e álcool isolignocerílico;

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9/37 neoalcoóis, tais como álcool neocáprico, e/ou alcoóis anti-iso. Preferencialmente, o álcool graxo de cadeia ramificada é um iso-álcool.

z

Álcool isoestearílico é o preferido.

[0034] De preferência, o éster é um éster de um ácido graxo ramificado Cl6-22 e um álcool ramificado Cl6-22. O ácido graxo e o álcool podem compreender o mesmo número de átomos de carbono, ou um número diferente de átomos de carbono. Preferencialmente, o ácido graxo e o álcool compreendem o mesmo número de átomos de carbono.

[0035] O éster pode compreender uma ou mais variações selecionadas dentre o grupo compreendendo ácido mono-ramificado e álcool poliramificado, ácido mono-ramificado e álcool mono-ramificado, ácido poliramificado e álcool mono-ramificado, e ácido poli-ramificado e álcool poliramificado. O éster pode ser selecionado dentre este grupo, por qualquer método adequado de separação. Por exemplo, o éster selecionado pode ser selecionado a partir de uma mistura de ésteres usando um método de clatração.

[0036] De preferência, o éster compreende um ácido graxo monoe/ou poli-ramificado Cl8 e um álcool mono- e/ou poli-ramificado Cl8. De preferência, o éster compreende o isoestearato de isoestearila.

[0037] De preferência, o éster está presente na mistura em uma concentração dentre cerca de 1 a 75 % em peso da mistura total, de preferência cerca de 5 a 50 % em peso, mais de preferência cerca de 14 a 35 % em peso, mais de preferência cerca de 18 a 27 % em peso.

[0038] Preferencialmente, o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa e o componente anfifílico de dialquila estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 10 : 1 a cerca de 1 : 10, de preferência na região de cerca de 5 : 1 a cerca de 1 : 5, mais preferencialmente na região de cerca de 2 : 1 a 1 : 2. Desejavelmente, o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e

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10/37 um álcool ramificado de cadeia longa e o componente anfifílico de dialquila estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 1,25 : 1.

[0039] Além disso, um ácido graxo de cadeia longa ou um sal do mesmo pode estar presente na mistura. Quando presente, o ácido graxo de cadeia longa é, de preferência, um ácido de cadeia Cl2 a C32, de preferência Cl6 a C30, mais preferencialmente Cl8 a C28 e ainda mais de preferência Cl8 a C24. O ácido graxo de cadeia longa pode ser ramificado ou linear. Preferencialmente, o ácido graxo é linear.

[0040] Os ácidos graxos de cadeia longa adequados para uso na invenção podem ser obtidos a partir das mesmas fontes naturais como o componente de ácido graxo de cadeia longa do éster.

[0041] Uma mistura de ácidos graxos de cadeia longa pode estar presente na mistura. De preferência, quando presente, a mistura de ácidos graxos compreende mais do que 70 %, mais de preferência na faixa de 73 a 95 %, especialmente de 77 a 90 %, e, especialmente, de 80 a 85 %, em peso, de ácidos graxos lineares, e menos do que 30 %, mais preferencialmente na faixa de 5 a 27 %, particularmente de 10 a 23 %, e, especialmente, de 15 a 20 %, em peso, de ácidos graxos de cadeia ramificada, ambos com base no peso total de ácidos graxos de cadeia longa presentes.

[0042] Os ácidos graxos de cadeia longa adequados para uso na presente invenção incluem o ácido láurico, ácido mirístico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido beênico, ácido lignocérico e ácido cerotínico. De preferência, o ou cada ácido graxo de cadeia longa é selecionado dentre o grupo que compreende o ácido esteárico, ácido araquídico, ácido beênico, ácido lignocérico e ácido cerotínico, mais preferencialmente a partir do grupo compreendendo ácido araquídico, ácido beênico e ácido lignocérico. Mais preferencialmente, o ácido graxo de cadeia longa é ácido esteárico ou ácido beênico.

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11/37 [0043] De preferência, o ácido graxo de cadeia longa ou uma combinação do mesmo está presente na mistura em uma concentração dentre cerca de 1 a 75 % em peso da mistura total, de preferência cerca de 5 a 50 % em peso, mais de preferência cerca de 14 a 35 % em peso, mais preferencialmente cerca de 18 a 25 % em peso.

[0044] Quando um ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos de cadeia longa, está presente na mistura, o ácido, ou mistura de ácidos, está presente em uma razão em peso, de, na região de cerca de 10 : 1 a cerca de 1 : 10 , de preferência na região de cerca de 5 : 1 a cerca de 1 : 5, mais preferencialmente na região de cerca de 2 : 1 a 1 : 2, com o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa. Desejavelmente, o ácido, ou combinação de ácidos, e o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa, estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 1 : 1.

[0045] Quando um ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos de cadeia longa, está presente na mistura, o ácido, ou combinação de ácidos, está presente em uma razão em peso, de, na região de cerca de 10 : 1 a cerca de 1 : 10, de preferência na região de cerca de 5 : 1 a cerca de 1 : 5, mais preferencialmente na região de cerca de 2 : 1 a 1 : 2, com o componente anfifílico de dialquila.

[0046] Desejavelmente, o ácido, ou combinação de ácidos, e o componente anfifílico de dialquila estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 1,25 : 1.

[0047] Além disso, um álcool de cadeia longa pode estar presente na mistura. Quando presente, o álcool de cadeia longa é preferencialmente um álcool Cl2 a C28, preferencialmente um álcool 04 a C26 e mais preferencialmente um álcool 06 a C24. De preferência, o comprimento da cadeia do álcool está dentro de 4 átomos de carbono, de preferência dentro de

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12/37 átomos de carbono e desejavelmente para o mesmo que o comprimento da cadeia de alquila do componente anfifílico de dialquila. O álcool pode ser linear ou ramificado. De preferência, o álcool é linear.

[0048] Alternativamente, uma combinação de alcoóis de cadeia longa pode estar presente na mistura. Neste caso, de preferência, o componente principal da combinação de alcoóis de cadeia longa está dentro de 4 átomos de carbono, de preferência dentro de 2 átomos de carbono e desejavelmente para o mesmo que o comprimento da cadeia de alquila do componente anfifílico de dialquila. De preferência, a combinação de álcool compreende mais do que 70 %, mais preferencialmente na faixa de 73 a 95 %, particularmente de 77 a 90 %, e, especialmente, de 80 a 85 % em peso de alcoóis lineares, e menos do que 30 %, mais de preferência na faixa de 5 a 27 %, particularmente de 10 a 23 %, e, especialmente, de 15 a 20 % em peso de alcoóis ramificados, ambos com base no peso total de álcool de cadeia longa presente.

[0049] Alcoóis de cadeia longa adequados para uso na presente invenção incluem o álcool laurílico, tetradecanol, álcool cetílico, álcool estearílico, álcool araquidílico, álcool beenílico e álcool lignocerílico. De preferência, o ou cada álcool é selecionado dentre o grupo que compreende o álcool laurílico, tetradecanol, álcool cetílico, álcool estearílico e álcool araquidílico, mais preferencialmente a partir do grupo que compreende tetradecanol, álcool cetílico, álcool estearílico. Mais preferencialmente, o álcool de cadeia longa é álcool cetílico.

[0050] Preferencialmente, o álcool graxo de cadeia longa ou uma combinação do mesmo está presente na mistura em uma concentração de entre cerca de 10 a 85 % em peso da composição total, de preferência cerca de 15 a 70 % em peso, mais de preferência cerca de 25 a 55 % em peso, mais preferencialmente cerca de 30 a 40 % em peso.

[0051] Quando um álcool de cadeia longa, ou uma combinação de

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13/37 alcoóis de cadeia longa, está presente na mistura, o álcool ou combinação de alcoóis, está presente em uma razão em peso de, na região de cerca de 12 : 1 a cerca de 1 : 10, de preferência na região de cerca de 6 : 1 a cerca de 1 : 5, mais preferencialmente na região de cerca de 4 : 1 a 1 : 1 com o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa. Desejavelmente, o álcool ou combinação de alcoóis, e o éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa, estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 1,6 : 1.

[0052] Quando um álcool de cadeia longa, ou uma combinação de alcoóis de cadeia longa, está presente na mistura, o álcool ou combinação de alcoóis, está presente em uma razão em peso de, na região de cerca de 10 : 1 a cerca de 1 : 10, de preferência na região de cerca de 5 : 1 a cerca de 1 : 5, mais preferencialmente na região de cerca de 2 : 1 a 1 : 2, com o componente anfifílico de dialquila. Desejavelmente, o álcool ou combinação de alcoóis, e o componente anfifílico de dialquila estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 2 : 1.

[0053] Quando um álcool de cadeia longa, ou uma combinação de alcoóis de cadeia longa, e um ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos de cadeia longa, está presente na mistura, o álcool ou combinação de alcoóis, está presente em uma relação em peso de na região de cerca de 10 : 1 a cerca de 1 : 12, de preferência na região de cerca de 5 : 1 a cerca de 1 : 6, mais preferencialmente na região de cerca de 2 : 1 a 1 : 4, com o ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos de cadeia longa. Desejavelmente, o álcool ou combinação de alcoóis, e o ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos de cadeia longa estão presentes na mistura em uma razão em peso de, na região de cerca de 1 : 1,6. O álcool de cadeia longa, ou uma combinação de alcoóis de cadeia longa e o ácido graxo de cadeia longa, ou uma combinação de ácidos graxos

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14/37 de cadeia longa, será óbvio para a pessoa versada na técnica que podem reagir para formar um éster, quando ambos estão presentes na mistura. De preferência, o éster, quando formados, é um éster de beenato de cetila ou estearato de cetila.

[0054] De preferência, a mistura é anidra. Pelo termo anidra, entendese que a mistura compreende, de preferência um máximo de 10 % em peso de água. Mais preferencialmente, a mistura compreende um máximo de 7 % em peso de água, mais preferencialmente, 5 % e, desejavelmente, 2 % em peso. De preferência, a mistura compreende de 0,01 % a 10 % em peso de água, de preferência 0,05 % a 5 %, mais preferencialmente de 0,1 % a 2 % em peso. A mistura é neutralizada com KOH, e em seguida seca sob vácuo para reduzir o teor de água da mistura.

[0055] De preferência, a mistura é em pastilha e/ou em flocos. De preferência, quando presentes, o ácido graxo de cadeia longa e/ou álcool de cadeia longa atua como agente de formação de pastilha ou de formação de floco. De preferência, o componente de ácido graxo de cadeia longa da mistura é um agente de formação de pastilha e/ou de formação de floco.

[0056] A fluidez da mistura é importante do ponto de vista de fabricação, porque sem as propriedades adequadas de manuseamento comercial final, será extremamente difícil produzir um produto comercialmente viável. Durante a fabricação, o produto tem que ser agitado, aquecido, resfriado, se necessário, e, muitas vezes transferido em estado fluido a uma linha formação de pastilha ou de formação de floco. Tudo isso precisa ser alcançado em temperaturas comercialmente viáveis, as temperaturas que não vão degradar o produto.

[0057] Flocos ou pastilhas são desejados na indústria comercial, porque eles são facilmente manipulados e incorporados nos produtos desejados. Se o produto for demasiado pegajoso ou pastoso, não será modificável para formar flocos ou pastilhas. Além disso, não irá muitas vezes

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15/37 fluir através da linha de transferência e será difícil de aquecer ou resfriar devido a uma má transferência de calor.

[0058] Em contraste, as misturas reivindicadas são líquidos de escoamento livre acima do seu ponto de fusão, tornando as mesmas fáceis de fabricar e fáceis de transferir e bombear através das linhas de transferência para o equipamento de formação de flocos ou formação de pastilhas onde são resfriadas abaixo do seu ponto de fusão e, ou divididas em flocos fáceis de manusear ou dispensadas em pastilhas e resfriadas. Assim, as misturas reivindicadas requerem geralmente que o ponto de fusão seja inferior a 100°C, a fim de facilitar a transferência para as linhas de formação de flocos ou formação de pastilhas, mantendo a integridade da mistura. Mais preferencialmente, o ponto de fusão da mistura é inferior a 95°C, e mais preferencialmente abaixo de 90°C.

[0059] Se uma formulação é capaz de formar flocos, isto é medido por derramamento de um filme relativamente fino (1/16” - 1/8”) da composição aquecida sobre uma folha de metal e permitida resfriar. O filme resfriado é então “fracionado” ou “raspado” em pequenos flocos por qualquer tipo de processo mecânico. Assim, uma formulação bem sucedida deve possuir duas propriedades. Em primeiro lugar, a formulação deve possuir a propriedade de ser facilmente vertida sobre a folha, formando assim um filme fino. Em segundo lugar, uma vez que a formulação é deixada resfriar, deve se dividir em flocos depois do fracionamento ou da raspagem. Esses flocos são consequentemente facilmente armazenados e refundidos, conforme necessário.

[0060] A formação de pastilha é um processo em que pequenas quantidades de formulação desejada são dispensadas em pastilhas. Estas pastilhas são então deixadas para resfriar, formando um produto, que está na forma sólida, mas facilmente retornado a um estado líquido. Se uma formulação é capaz de formar pastilha, isto é medido através da distribuição

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16/37 de pequenas quantidades da formulação aquecida em pastilhas. Estas pastilhas são então deixadas para resfriar. As pastilhas devem ser facilmente fundidas sem grandes quantidades de calor, de preferência, abaixo do ponto de ebulição da água.

[0061] Prefereneialmente, a mistura da presente invenção é operada para ser usada em uma aplicação de cuidados pessoais, por exemplo, uma formulação de cuidados pessoais. A composição da presente invenção é, de preferência particularmente vantajosa para uso em uma formulação hidratante.

[0062] Quando presente em uma formulação de cuidados pessoais, a mistura está de preferência presente em uma concentração compreendida entre 0,01 % e 50 %, em peso, da formulação total, de preferência entre 0,05 % e 20 %, mais prefereneialmente na região entre 0,1 % e 10 %, e desejavelmente entre 1 % e 4 %, em peso, da formulação total.

[0063] De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, é proporcionada uma mistura para uso em uma composição para o cuidado pessoal, a mistura consiste essencialmente em:

a) um componente anfifílico de dialquila;

b) um éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa;

c) um ácido graxo de cadeia longa, e

d) um álcool de cadeia longa.

[0064] De acordo com um terceiro aspecto da presente invenção, é proporcionado o uso de uma mistura de acordo com o primeiro ou segundo aspecto da presente invenção em uma formulação de hidratação para hidratação da pele.

[0065] De acordo com um quarto aspecto da presente invenção, é proporcionada uma mistura de acordo com o primeiro ou segundo aspecto da presente invenção, para a aplicação tópica à pele ou mucosa que tem uma taxa

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17/37 de transmissão de vapor de água melhorada.

[0066] De acordo com um quinto aspecto da presente invenção, é proporcionado um produto em pastilha e/ou em flocos compreendendo uma mistura de acordo com o primeiro ou o segundo aspecto da presente invenção. [0067] De acordo com um sexto aspecto da presente invenção, é proporcionada uma emulsão de óleo em água, em que a fase oleosa compreende uma mistura de acordo com o primeiro ou o segundo aspecto da presente invenção.

[0068] A mistura do primeiro ou segundo aspecto da presente invenção está de preferência presente em uma emulsão de acordo com o sexto aspecto da presente invenção na faixa de 0,1 a 10 %, de preferência 0,5 a 8 %, mais de preferência 1 a 7 %, particularmente 2 a 6 %, e especialmente de 3 a 5,5 %, em peso, da emulsão total. Desejavelmente, a mistura está presente na emulsão a uma concentração de 5 %, em peso, da emulsão total.

[0069] A emulsão pode compreender componentes adicionais, por exemplo, emolientes adicionais, carreadores, tensoativos e semelhantes.

[0070] Quaisquer emolientes adicionais na emulsão da presente invenção serão de preferência, principalmente um óleo emoliente do tipo usado nos produtos cosméticos ou de cuidados pessoais. O emoliente pode e será normalmente um material oleoso, o qual é líquido à temperatura ambiente. Alternativamente, ele pode ser sólido à temperatura ambiente, caso em que, em grandes quantidades, geralmente é um sólido ceroso, desde que seja líquido a uma temperatura elevada na qual pode ser incluído em e emulsificado na composição. A fabricação da composição, de preferência utiliza temperaturas de até 100°C, mais de preferência cerca de 80°C, e, por conseguinte, tais emolientes sólidos terão de preferência temperaturas de fusão de menos do que 100°C, e mais de preferência menos do que 70°C. [0071] Oleos emolientes normalmente líquidos adequados incluem óleos não polares, por exemplo, mineral ou parafina, especialmente

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18/37 isoparafina, óleos, tais como aqueles vendidos por Croda como Arlamol (marca registrada) HD, ou óleos de polaridade média, como, por exemplo, óleos de ésteres vegetais tais como óleo de jojoba, óleos de glicerídeos de origem vegetal, óleos de glicerídeos de origem animal, tais como aqueles vendidos por Croda como Crodamol (marca registrada) GTCC (triglicerídeo caprílico/cáprico), óleos sintéticos, por exemplo, óleos de ésteres sintéticos, tais como palmitato de isopropila e os que são vendidos por Croda como Crodamol IPM e Crodamol DOA, óleos de éter, em particular de dois graxos, por exemplo, resíduos de alquila C8 a Cl8, tal como o vendido por Cognis como Cetiol OE (éter dicaprílico), alcoóis de Guerbet, tais como o vendido por Cognis como Eutanol G (octil dodecanol), ou óleos de silicone, tais como o óleo de dimeticona, tais como os vendidos pela Dow Corning como DC200, óleo de ciclometicona, ou silicones que têm cadeias laterais de polioxialquileno para melhorar a sua hidrofilicidade, ou óleos altamente polares incluindo emolientes de alcoxilato, por exemplo, propoxilatos de alcoóis graxos, tais como aqueles vendidos por Croda como Arlamol PS 15 (álcool estearílico propoxilado). Materiais de emolientes adequados que podem estar no estado sólido à temperatura ambiente, mas líquidos às temperaturas normalmente utilizadas para fazer as composições da presente invenção incluem cera de jojoba, sebo e óleo/cera de coco.

[0072] Misturas de emolientes podem ser utilizadas, e em alguns casos emolientes sólidos podem se dissolver na totalidade ou em parte em emolientes líquidos ou, em combinação, o ponto de congelamento da mistura pode ser adequadamente baixo. Quando a composição emoliente é um sólido (tais como alcoóis graxos) à temperatura ambiente, a dispersão resultante pode tecnicamente não ser uma emulsão (embora na maioria dos casos a fase precisa da fase dispersa oleosa não pode ser facilmente determinada), mas tais dispersões se comportam como se elas fossem emulsões verdadeiras e o termo emulsão é aqui utilizado para incluir tais composições.

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19/37 [0073] A quantidade de água presente na emulsão é adequadamente maior do que 5 %, de preferência na faixa de 30 a 90 %, mais de preferência de 50 a 90 %, particularmente de 70 a 85 %, e especialmente de 75 a 80 % em peso da composição total.

[0074] A fase aquosa pode incluir um poliol, por exemplo, glicerina.

Neste caso, a fase aquosa total, incluindo o poliol presente na emulsão é adequadamente maior do que 5 %, de preferência na faixa de 30 a 90 %, mais de preferência de 50 a 90 %, particularmente de 70 a 85 %, e especialmente de 75 a 80 % em peso da composição total.

[0075] A emulsão pode ainda compreender o colesterol como um componente adicional de hidratação. Quando presente, o colesterol está presente em uma quantidade de 0,1 a 5 % em peso da emulsão total.

[0076] As emulsões de acordo com a presente invenção podem também conter outros materiais tensoativos adicionais que formam parte do sistema emulsificante. Outros tensoativos adequados incluem tensoativos relativamente hidrofílicos, por exemplo, tendo um valor de HLB maior do que 10, preferencialmente maior do que 12, e, por exemplo, tensoativos relativamente hidrofóbicos possuindo um valor de HLB menor do que 10, de preferência menor do que 8. Tensoativos relativamente hidrofílicos incluem tensoativos de alcoxilato com uma média na faixa de cerca de 10 a cerca de 100 de óxido de alquileno, em particular resíduos de óxido de etileno; e tensoativos relativamente hidrofóbicos incluem tensoativos de alcoxilato de preferência com uma média na faixa de cerca de 3 a cerca de 10 de óxido de alquileno, em particular resíduos de óxido de etileno.

[0077] As emulsões cosméticas ou de cuidado pessoal podem ser divididas pela viscosidade em leites e loções, que de preferência têm uma viscosidade de cisalhamento baixa (medido em taxas de cisalhamento de cerca de 0,1 a 10 s¹, como é normalmente usado em viscosímetros de Brookfield) de até 10.000 m Pa.s, e cremes, que preferencialmente têm uma

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20/37 viscosidade de cisalhamento baixa maior do que 10.000 mPa.s.

[0078] Leites e loções têm de preferência uma viscosidade de cisalhamento baixa na faixa de 100 a 10.000, mais preferencialmente de 200 a 5000, e em particular de 300 a 1000 mPa.s. A quantidade de composição de tensoativo de acordo com a presente invenção presente em um leite ou loção é, de preferência, na faixa de 2 a 3 % em peso da composição total.

[0079] Cremes têm de preferência uma viscosidade de cisalhamento baixa de pelo menos 20.000, mais preferencialmente na faixa de 30.000 a 80.000, e em especial de 40.000 a 70.000 mPa.s, embora viscosidades ainda mais elevadas, por exemplo, até cerca de 10⁶ mPa.s, também podem ser usadas. A quantidade de composição de tensoativo presente em um creme é, de preferência na faixa de 4 a 5,5 % em peso da composição total.

[0080] As emulsões da invenção podem ser feitas por métodos convencionais de emulsificação e de mistura. Por exemplo, a composição de tensoativo pode ser adicionada à (i) fase oleosa, que é depois adicionada à fase aquosa, ou (ii) ambas as fases oleosa e aquosa combinadas, ou (iii) fase aquosa, que é depois adicionada à fase oleosa. Método (iii) é o preferido. Em todos estes métodos, a mistura resultante pode, então, ser emulsificada, utilizando técnicas convencionais. É preferível, aquecer as fases aquosa e oleosa geralmente acima de cerca de 60°C, por exemplo, a cerca de 80 a 85°C, ou sujeitar a fase aquosa a mistura de alta intensidade em temperatura mais baixa, por exemplo, cerca da temperatura ambiente. A mistura vigorosa e o uso de temperaturas moderadamente elevadas podem ser combinados, se desejado. O aquecimento e/ou mistura de alta intensidade pode ser realizado antes, durante ou após a adição da fase oleosa, mas uma vez emulsificada, deve ser tomado cuidado para não destruir o sistema cristal líquido por mistura ou agitação excessiva.

[0081] As emulsões também podem ser feitas por métodos de emulsificação inversa, em que a composição de tensoativo é adicionada quer à

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21/37 fase oleosa ou à fase aquosa, e a fase aquosa é misturada com a fase oleosa, para formar inicialmente uma emulsão de água em óleo. A adição da fase aquosa é continuada até que o sistema inverte para formar uma emulsão de óleo em água. Claramente, uma quantidade substancial de fase aquosa será geralmente necessária para efetuar a inversão e assim este método não é susceptível de ser utilizado para emulsões com elevado teor de fase oleosa. A mistura vigorosa e o uso de temperaturas moderadamente elevadas podem ser combinados, se desejado. O aquecimento pode ser efetuado durante ou após a adição da fase aquosa, e antes, durante ou depois da inversão. A mistura de alta intensidade pode ser realizada durante ou após a adição da fase aquosa, e antes ou durante a inversão.

[0082] As emulsões podem, por exemplo, ser nanoemulsões ou microemulsões, tendo um tamanho médio de gotículas ao longo de uma ampla faixa, de preferência na faixa de 10 a 10.000 nm. Em uma forma de realização, o tamanho das gotículas da emulsão pode ser reduzido, por exemplo, por homogeneização a alta pressão, de preferência para um valor na faixa de 100 a 1000 nm, mais preferencialmente 300 a 600 nm.

[0083] As emulsões de acordo com a presente invenção são preferencialmente estáveis durante mais de um mês, mais preferencialmente, superior a dois meses, em particular superior a três meses, e especialmente superior a quatro meses à temperatura ambiente (23 °C) e, também, de preferência a 40°C. A estabilidade em temperaturas ainda mais elevadas, pode ser particularmente importante e, portanto, a emulsão é de preferência estável durante mais de uma semana, de preferência superior a duas semanas, mais de preferência superior a 3 semanas, em particular superior a um mês ou, especialmente superior a dois meses a 50°C.

[0084] Muitos outros componentes podem ser incluídos nas emulsões para produzir as composições ou produtos de cuidados pessoais ou cosméticos. Esses componentes podem ser solúveis em óleo, solúveis em

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22/37 água ou não solúveis. Exemplos de tais materiais incluem:

(i) conservantes tais como aqueles a base de parabenos (alquil ésteres de ácido 4-hidroxibenzóico), fenoxietanol, uréias substituídas e derivados de hidantoína, por exemplo, aqueles vendidos comercialmente sob os nomes comerciais de Germaben II Nipaguard BPX e Nipaguard DMDMH, quando utilizados de preferência em uma concentração na faixa de 0,5 a 2 % em peso da composição total;

(ii) perfumes, quando usados de preferência em uma concentração na faixa de 0,1 a 10 %, mais de preferência até cerca de 5 % e, em particular até cerca de 2 % em peso da composição total;

(iii) umectantes ou solventes, tais como alcoóis, polióis tais como glicerol e polietileno glicóis, quando usados de preferência em uma concentração na faixa de 1 a 10 % em peso da composição total;

(iv) materiais de proteção solar ou filtro solar, incluindo protetores solares orgânicos e/ou protetores solares inorgânicos, incluindo aqueles a base de dióxido de titânio ou óxido de zinco, quando usados de preferência em uma concentração na faixa de 0,1 % a 20 %, mais preferencialmente 1 a 15 %, e particularmente 2 a 10 % em peso da composição total;

(v) alfa-hidroxiácidos tais como ácido glicólico, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico e os seus ésteres, agentes de autobronzeamento como a dihidroxiacetona, e beta-hidroxiácidos, tais como ácido salicílico e os seus ésteres;

(vi) componentes antienvelhecimento, componentes melhoradores de renovação de células, e componentes antimicrobianos, principalmente antiacne, tais como o ácido salicílico;

(vii) vitaminas e seus precursores, incluindo: (a) vitamina A, por exemplo, como palmitato de retinol e outras moléculas precursoras de tretinoína, (b) vitamina B, por exemplo, como o pantenol e seus derivados, (c)

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23/37 vitamina C, por exemplo, como o ácido ascórbico e seus derivados, (d) vitamina E, por exemplo, como o acetato de tocoferol, (e) vitamina F, por exemplo, como os ésteres de ácidos graxos poli-insaturados, tais como ésteres de ácido gama-linolênico;

(viii) agentes de cuidados da pele, tais como ceramidas, quer como materiais naturais ou mímicos funcionais de ceramidas naturais;

(ix) fosfolipídeos, tais como fosfolipídeos sintéticos ou fosfolipídeos naturais, por exemplo, lecitina;

(x) formulações contendo vesícula;

(xi) extratos botânicos com propriedades benéficas de cuidados da pele;

(xii) branqueadores de pele, como ODA White (marca registrada) vendido por Sederma, um membro de Croda Internacional Pic, ácido cójico, arbutina e materiais similares;

(xiii) ativos de compostos de reparação da pele como Alantoína e séries semelhante;

(xiv) compostos de cafeína e semelhantes;

(xv) aditivos refrescantes, como mentol e cânfora;

(xvi) , repelentes de insetos, tais como N,N-dietil-3metilbenzamida (DEET) e óleos de citros ou de eucalipto;

(xvii) óleos essenciais;

(xviii) etanol; e (xix) pigmentos, incluindo os pigmentos microfinos, particularmente óxidos e silicatos, por exemplo, óxido de ferro, especialmente óxidos de ferro revestidos, e/ou dióxido de titânio, e os materiais cerâmicos tais como o nitreto de boro, ou outros componentes sólidos, tais como os que são utilizados em maquiagem e cosméticos, para dar suspoemulsões, de preferência, utilizadas em uma quantidade na faixa de 1 a 15 %, mais preferencialmente pelo menos 5 % e, particularmente, cerca de 10 %.

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2ΑΙΎ1 [0085] A composição e as emulsões de acordo com a presente invenção são adequadas para uso em uma ampla faixa de composições e aplicações de uso final, tais como hidratantes, protetores solares, produtos após o sol, manteigas para corpo, cremes em gel, produtos contendo alto teor de perfume, cremes de perfume, produtos para cuidado de bebê, condicionadores de cabelo, produtos de tonificação da pele e clareamento da pele, produtos isentos de água, antitranspirante e produtos desodorantes, produtos de bronzeamento, limpadores, emulsões de formação de espuma 2em-1, múltiplas emulsões, produtos isentos de conservantes, produtos isentos de emulsificantes, formulações leves, por exemplo, formulações de esfrega, por exemplo, contendo contas sólidas, formulações de silicone em água, produtos que contenham pigmento, emulsões pulverizáveis, maquiagem, condicionadores, produtos para banho, emulsões formadoras de espuma, removedor de maquiagem, removedor de maquiagem para os olhos e lenços. [0086] As formulações que contêm uma composição ou uma emulsão de acordo com a presente invenção podem ter um valor de pH ao longo de uma ampla faixa, de preferência na faixa de 3 a 13, mais de preferência de 4 a 9, especialmente de 5 a 6.

[0087] A presente invenção se estende ainda a um método de hidratação da pele, o método compreendendo:

a) formação de uma mistura que compreende um éster de um ácido graxo ramificado de cadeia longa e um álcool ramificado de cadeia longa e um componente anfifílico de dialquila;

b) formação de uma emulsão de óleo em água em que a fase oleosa compreende a mistura; e

c) aplicação da emulsão de óleo em água na pele.

[0088] As características da presente invenção podem ser feitas em qualquer combinação e com qualquer aspecto da invenção.

Exemplos

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25/37 [0089] A invenção é ilustrada pelos seguintes exemplos não limitativos. Todas as partes e percentagens são dadas em peso da composição total, salvo indicação em contrário.

Exemplo 1 - Produção da Emulsão [0090] A emulsão de teste, formulação A, e a emulsão comparativa, formulação B, foram produzidas a partir dos componentes indicados abaixo na Tabela 1.

Tabela 1: Composições em emulsão

Fase	Componente	Formulação A emulsão de teste (% p/p)	Formulação B emulsão de teste (% p/p)	Formulação X emulsão comp. (% p/p)
A	Mistura (pastilhas)	5,0	5,0	0,0
A	Óleo mineral	0,0	0,0	5,0
A	Estearato de glicerila (Cithrol GMS 40 (N/E 0400 Ph Eur))	1,2	1,2	1,2
A	Ceteareth-20 (Brij CS20 (Volpo CS20))	0,4	0,4	0,4
A	Iso-hexadecano (Arlamol HD ex CRODA)	5,0	5,0	5,0
A	Éter estearílico PPG-15 (Arlamol PS15E ex CRODA)	4,0	4,0	4,0
A	Dimeticona (Dow Corning 200 100 cst)	1,0	1,0	1,0
A	Propil parabeno	0,5	0,5	0,5
B	Água	68,2	68,2	68,2
B	Metil parabeno	0,15	0,15	0,15
B	Glicerina (Pricerine 9091 ex CRODA)	5,0	5,0	5,0
B	Polímero reticulado de acrilato de alquila C10-30/acrilatos (2 % p/p de solução) (OptaSense G82 ex CRODA)	10,0	10,0	10,0

[0091] Para formar as emulsões, as primeiras pastilhas compreendendo a mistura da presente invenção foram formadas. As pastilhas para a Formulação A foi formada através da combinação de 22,5 % p/p de isoestearato de isoestearila (Crodamol ISIS ex CRODA), 18 % p/p de dicetil fosfato de potássio, 22,5 % p/p de ácido beênico e 37 % p/p de álcool cetílico (Crodacol C90 ex CRODA) para formar a mistura. Esta foi neutralizada com hidróxido de potássio, a água residual removida e a mistura conformada para formar as pastilhas.

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26/37 [0092] As pastilhas para a Formulação B foram formadas pela combinação de 22,5 % p/p de isoestearato de isoestearila (Crodamol ISIS ex CRODA), 18 % p/p de dicetil fosfato de potássio, 22,5 % p/p de ácido esteárico e 37 % p/p de álcool cetílico (Crodacol C90 ex CRODA) para formar a mistura. Esta foi neutralizada com hidróxido de potássio, a água residual removida e a mistura conformada para formar as pastilhas. As pastilhas da mistura foram então adicionadas aos componentes da fase A remanescentes e aquecidas acima de 75°C em um banho de água e misturadas em conjunto até ficarem uniformes, para formar a fase oleosa (A) das emulsões.

[0093] Em um vaso separado, os componentes da fase B (fase aquosa) foram misturados e aquecidos em um banho de água acima de 75°C.

[0094] A mistura da fase A foi lentamente adicionada à mistura da

Fase B, agitando a aproximadamente 300 rpm, e homogeneizada durante 1 minuto utilizando um dispersor Ultra-Turrax® agitando a cerca de 11000 rpm.

[0095] A emulsão resultante foi então resfriada até a temperatura ambiente enquanto agitada suavemente a cerca de 150 rpm.

[0096] O pH da mistura resultante foi, então, verificado e modificado para entre 5 e 5,5 usando hidróxido de potássio.

Exemplo 2

X [0097] Avaliação In Vitro da Taxa de Transmissão de Vapor de Agua (WVTR) a 50 % de umidade controlada e a uma temperatura de 21°C.

[0098] As Formulações A e X foram produzidas de acordo com o método descrito no Exemplo 1.

[0099] O teste de WVTR foi realizado em ambas as emulsões separadamente em um ambiente de umidade controlada de 50 % ± 5 de umidade relativa, 21 °C ± 1.

1. O filme uniforme (5x6 cm) de emulsão teste foi estirado

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27/37 em uma seção (7x6 cm) de Vitro-corneum™ (IMS Inc., Portland ME, EUA), utilizando uma barra de estiramento (aplicador tipo pássaro Sheen) com um tamanho de vão de 50 mícrons e leito de impressão (Sheen Instruments Ltd., Surrey, Inglaterra).

2. Uma vez que os filmes foram aplicados, a seção de Vitrocorneum foi colocada em prateleiras de malha (IMS Inc., Portland ME, EUA) e seca em um forno a 40°C durante 1 h antes da aplicação de um segundo revestimento sobre o primeiro usando o mesmo método tal como acima.

3. As amostras foram, em seguida, deixadas secar em ambiente de umidade controlada durante 24 horas.

4. Para garantir uma espessura de filme uniforme dos filmes residuais de emulsão, cada seção de Vitro-corneum foi pesada antes da aplicação e 24 horas depois.

5. Vitro-corneum foi em seguida fixado a uma câmara de WVTR contendo 5ml de água e deixado equilibrar durante 1 hora antes do teste. A área da superfície do Vitro-corneum fixado foi de 11,34 cm².

6. A WVTR foi determinada gravimetricamente através de uma balança de cinco pontos (AB135-S Mettler Toledo Ltd., Leicester, Inglaterra) por pesagem no início da experiência (W_o), após 1 h (Wi), 2h (W₂), 3h (W₃) e 24 h (W₂₄).

[00100] Os resultados são apresentados na Tabela 2. Como pode ser visto, a emulsão de teste, formulação A, superou significativamente a emulsão comparativa, formulação X, na redução do fluxo.

X

Tabela 2 : Taxa de Transmissão de Vapor de Agua (WVTR) 50 % de umidade relativa & 21°C

Tempo (min)	Formulação A (emulsão de teste) amostra 1	Formulação A (emulsão de teste) amostra 2	Formulação A (emulsão de teste) amostra 3	Perda de peso (g h'1)	WVTR (g m’2 h1)	Av, WVTR (g m2 h1)	Desvio padrão	Teste t de Students Formulação A vs B (valor p)
0	6,84072	6,87452	6,85022
60	6,79805	6,83118	6,80930	0,04267	0,04334	0,04092	37,62787	38,21869	36,08466	37,31041	1,10187	0,000028
120	6,75483	6,78744	6,76808	0,04322	0,04374	0,04122	38,11287	38,57143	36,34921	37,67784	1,17325	0,000021
180	6,71246	6,74460	6,72779	0,04237	0,04284	0,04029	37,36332	37,77778	35,52910	36,89006	1,19671	0,000040
1440	5,89959	5,90794	5,94964	0,03921	0,04027	0,03752	34,58003	35,51514	33,09009	34,39509	1,22305	0,000034

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Time (min)	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 1	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 2	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 3	Perda de peso (g h4)	WVTR (g m’2 h1)	Av, WVTR (g m2 h4)	Desvio padrão
0	6,78481	6,77973	6,73462
60	6,72273	6,71941	6,67352	0,06208	0,06032	0,06110	54,74427	53,19224	53,88007	53,93890	0,77768
120	6,66073	6,65832	6,61167	0,06200	0,06109	0,06185	54,67372	53,87125	54,54145	54,36214	0,43024
180	6,59908	6,59859	6,55115	0,06165	0,05973	0,06052	54,36508	52,67196	53,36861	53,46855	0,85097
1440	5,42917	5,44446	5,38431	0,05649	0,05564	0,05626	49,81041	49,06195	49,61456	49,49564	0,38814

Exemplo 3

Avaliação in vitro de WVTR em umidade alta e baixa [00101] Após o teste de WVTR do Exemplo 2 realizado no ambiente de umidade controlada, a emulsão de teste, formulação A e a emulsão comparativa, formulação X, foram testadas de novo em umidade alta e baixa. As amostras foram pesadas individualmente a cada minuto e colocadas em uma caixa de umidade controlada em uma prateleira de malha a 30 % de umidade relativa e 32°C durante uma hora antes de serem novamente pesadas para calcular o fluxo. 32°C corresponde aproximadamente à temperatura da superfície da pele.

[00102] Os resultados são apresentados na Tabela 3. Como pode ser visto a partir da Tabela 3, uma umidade mais baixa e temperaturas mais elevadas aumentaram o fluxo. Neste teste, a emulsão de teste, formulação A, reduziu o fluxo em aproximadamente 50 %, e por uma extensão muito maior do que a emulsão comparativa, formulação X.

X

Tabela 3 : Taxa de Transmissão de Vapor de Agua (WVTR) 30 % de umidade relativa & 32°C

Tempo (min)	Formulação A (emulsão de teste) amostra 1	Formulação A (emulsão de teste) amostra 2	Formulação A (emulsão de teste) amostra 3	Perda de peso (g h4)	WVTR (g in 2 h1)	Av, WVTR (g nr2 h4)	Desvio padrão	Teste t de Students Formulação A vs B (valor P)
0	5,82816	5,83482	5,88003
60	5,74752	5,75115	5,80383	0,08064	0,08367	0,07620	71,11111	73,78307	67,19577	70,69665	3,31315	0,000006
Time (min)	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 1	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 2	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 3	Perda de peso (g h4)	WVTR (g in 2 h1)	Av, WVTR (g m2 h4)	Desvio padrão
0	5,33644	5,34742	5,28633
60	5,18300	5,19038	5,13120	0,15344	0,15704	0,15513	135,30864	138,48325	136,79894	136,86361	1,58829

[00103] Depois de testar as amostras em baixa umidade, as amostras foram então testadas em alta umidade, 90 % de umidade relativa e 32°C.

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29/37 [00104] Os resultados dos testes de umidade mais elevada são apresentados na Tabela 4. O fluxo foi ligeiramente reduzido na umidade elevada, embora a temperatura fosse aumentada. No entanto, como pode ser visto a partir da Tabela 4, a emulsão de teste, formulação A, ainda superou a emulsão comparativa, formulação X.

X

Tabela 4: Taxa de Transmissão de Vapor de Agua (WVTR) 90 % de umidade relativa & 32°C

Tempo (min)	Formulação A (emulsão de teste) amostra 1	Formulação A (emulsão de teste) amostra 2	Formulação A (emulsão de teste) amostra 3	Perda de peso (g h'1)	WVTR (g m’2 h1)	Av, WVTR (g m2 h1)	Desvio padrão	Teste t de Students Formulação A vs B (valor p)
0	5,86672	5,87095	5,91437
60	5,82816	5,83482	5,88003	0,03287	0,03699	0,03527	28,98589	32,61905	31,10229	30,90241	1,82481	0,004309
Time (min)	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 1	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 2	Formulação B (emulsão comparativa) amostra 3	Perda de peso (g h'1)	WVTR (g nr2 h1)	Av, WVTR (g m2 h1)	Desvio padrão
0	5,42917	5,44446	5,38431
60	5,38172	5,39309	5,32786	0,04745	0,05137	0,05645	41,84303	45,29982	49,77954	45,64080	3,97923

Exemplo 4

Teste de Eficácia da Umidade (TEM) - Estudo Clínico [00105] Um estudo clínico para pele seca foi organizado na University

X of Medunsa School of Pharmacy, na África do Sul, um laboratório de testes de produtos internacionalmente reconhecidos. O objetivo era de avaliar o efeito da aplicação duas vezes ao dia da emulsão de teste, formulação A e emulsão comparativa, formulação X, (os ‘produtos de teste’) para o desempenho da hidratação quando aplicada na parte inferior externa da perna de indivíduos do sexo feminino. Vinte e cinco voluntários completaram o estudo, todos sendo mulheres saudáveis. O estudo durou 25 dias, 7 dias de período de secura (semana -1), período de tratamento de 14 dias (semanas 1 e 2), e um período de regressão de 4 dias (semana 3).

Aplicação/Uso do produto

1) Período de secura [00106] Os voluntários foram instruídos a lavar as pernas de 2 a 4 vezes ao dia usando um sabonete para pele sensível Dove, a fim de induzir o ressecamento da pele, e não aplicar quaisquer produtos nos locais de teste.

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2) Período de tratamento [00107] Os voluntários foram instruídos a continuar a lavar as suas pernas duas vezes por dia durante a fase de tratamento, a fim de induzir continuamente o ressecamento da pele. Os voluntários tiveram que comparecer a visitas de avaliação no centro de estudo em horários específicos em dias da semana durante as semanas 1 e 2. Os voluntários tiveram que aplicar os produtos de teste nos locais de teste depois de uma visita de avaliação na segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira das semanas 1 e 2; análise ocorreu 2,5 horas após a primeira lavagem dos locais de teste nesses dias.

[00108] A aplicação dos produtos de teste envolveu uma quantidade de 0,2 g de cada uma das formulações A e B sendo aplicada no local de teste adequado, duas vezes por dia pelo voluntário usando uma seringa de tuberculina de 1 ml (sem agulha). Aplicação do produto inicial foi supervisionada pela equipe de estudo por vários dias até que a competência do voluntário foi assegurada.

3) Período de Regressão [00109] Na segunda-feira da terceira semana, os produtos foram devolvidos pelos voluntários e nenhuma aplicação dos produtos de teste ocorreu. Os voluntários foram instruídos a continuar a lavar as suas pernas duas vezes por dia e a comparecer a visitas de avaliação no centro de estudo em horários específicos a cada dia.

Atribuição de tratamento e locais de teste [00110] A emulsão de teste, formulação A, a emulsão comparativa, formulação X, e um local de controle não tratado foram atribuídos aos locais de teste para cada indivíduo como por um programa aleatório de rotação.

[00111] Os locais de teste foram localizados na parte inferior da perna dos voluntários (aspecto lateral exterior na área que se estende acima do tornozelo até abaixo do joelho). Os locais de teste foram de aproximadamente

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31/37 cm² (6,7 cm x 3 cm), com um vão de 4 centímetros entre os locais.

Avaliação Visual [00112] Avaliações visuais foram realizadas por um avaliador visual treinado usando uma lente de aumento de 2 x. As avaliações foram realizadas antes e após o tratamento com produtos de teste. As avaliações visuais foram classificadas em uma escala de 0 a 5 (ver Tabela 5 abaixo).

Tabela 5 : Escala de graduação de avaliação visual

Grau	Escala de ressecamento
0,0	Lisa, sem evidência de ressecamento
1,0	Pele levemente seca, escamação ocasional, não necessariamente distribuída uniformemente
2,0	Pele moderadamente seca, escamação pouco uniformemente distribuída, mas sem elevação e descamação muito espalhada
3,0	Pele severamente seca, escamação pronunciada visível a olho nu, elevação de bordas definida ou superfície de seções de escamas pode ter uma aparência esbranquiçada
4,0	Pele extremamente seca, escamação extensiva e separação pronunciada das bordas de escama, alguma evidência de fracionamento
5,0	Pele extremamente seca com fracionamento profundo ou extensivo e evidência de sangramento

[00113] As pontuações de números inteiros refletem condição generalizada; as pontuações de semi números foram usadas para representar uma condição intermediária ou inferior a 50 % da área de teste com a próxima condição de maior pontuação.

Resultados [00114] As pontuações para a variação líquida média de ressecamento visual a partir do ressecamento de linha de base observado no Dia 1 para a emulsão de teste, formulação A, a emulsão comparativa, formulação X, e um local de controle sem tratamento durante os períodos de tratamento e regressão do estudo são apresentadas na Tabela 6 abaixo.

Tabela 6 : Mudança líquida MET em Pontuação de Ressecamento Visual

	Dia 3	Dia 5	Dia 8	Dia 10	Dia 12	Dia +1	Dia +2	Dia +3	Dia +4
Formulação A - emulsão de teste
Variação líq. Média	-0,160	-0,660	-1,068	-1,591	-1,840	-1,640	-1,800	-1,780	-1,600
Padrão	0,608	0,863	0,849	0,734	0,800	0,670	0,722	0,678	0,750
Conf.	0,238	0,338	0,333	0,288	0,314	0,262	0,283	0,266	0,294
Formulação X - emulsão comparativa
Variação líq. Média	-0,280	-0,340	-0,750	-1,341	-1,380	-1,320	-1,200	-1,080	-1,080
Padrão	0,522	0,932	0,768	0,892	0,869	0,762	0,707	0,746	0,799
Conf.	0,205	0,365	0,301	0,349	0,341	0,299	0,277	0,292	0,313
Não tratado
Variação líq. Média	0,360	0,300	0,318	0,136	0,020	0,240	0,340	0,220	0,340
Padrão	0,468	0,612	0,628	0,727	0,757	0,614	0,572	0,647	0,624
Conf.	0,184	0,240	0,246	0,285	0,297	0,241	0,224	0,254	0,245

A análise estatística utilizando o teste de classificação firmada

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32/37 de pares conjugados de Wilcoxon, como um equivalente não paramétrico do teste t emparelhado de duas amostras é dada abaixo na Tabela 7.

Tabela 7 : Análise Estatística de Avaliação Visual MET de Emulsão Teste, formulação A, versus Emulsão comparativa, formulação B (período de tratamento de 14 dias - dias 1 a 14 - seguido por período de regressão de 4 dias - dias +1 a +4).

	Dia 3	Dia 5	Dia 8	Dia 10	Dia 12	Dia +1	Dia +2	Dia +3	Dia +4
				Formulação A - Emulsão de teste
Formulação X Emulsão comparativa	0,45860	0,13960	0,12050	0,28130	0,02041	0,07921	0,00143	0,00123	0,01362
Não tratada	0,0422	0,00006	0,00000	0,00006	0,00003	0,00002	0,00001	0,00002	0,00001

[00115] Como pode ser visto a partir das Tabelas 6 e 7, a formulação de teste A foi verificada a aliviar significativamente a pele seca em maior extensão em comparação com a formulação comparativa X, tanto na fase de tratamento quanto na fase de regressão do estudo. Portanto, pode concluir-se que a formulação de teste A teve um efeito de hidratação significativamente melhorado em ambas as fases de tratamento e regressão do estudo.

Exemplo 5

Avaliação dos Atributos Sensoriais das Formulações A e X [00116] O objetivo do estudo de uso é o de ganhar uma compreensão de que atributo sensorial o complexo hidratante contribui para uma emulsão usando um júri doméstico inexperiente.

[00117] Os voluntários foram instruídos a aplicar dois hidratantes diferentes, um para cada lado da face, como parte da sua rotina diária normal, duas vezes por dia de manhã e à noite, durante uma semana. Os hidratantes eram emulsão de teste, a formulação A, e emulsão comparativa, formulação X. Os voluntários foram solicitados a preencher um pequeno questionário antes do início do estudo e, em seguida, novamente no final, após uma semana de aplicação.

[00118] Os voluntários foram simplesmente solicitados a substituir ou incorporar os hidratantes de teste em sua rotina diária normal e, portanto, ainda era permitido o uso de maquiagem. Os voluntários foram solicitados a

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33/37 não usar qualquer outro hidratante na face durante 2 dias antes de ou durante todo o período de duração do estudo.

[00119] As amostras foram atribuídas com um código de três dígitos ao acaso e atribuídas a voluntários individuais indicando qual dos lados da face para aplicar. O lado da face que cada amostra foi atribuída foi alternado entre os voluntários.

[00120] Os voluntários foram informados que havia 12 g de hidratante em cada frasco de bomba, suficiente para 2 a 3 bombeadas para cada lado da face de manhã e à noite, durante 7 dias. Uma bomba = ~ 0,18 g.

Questionário pré-estudo [00121] O uso de um questionário pré-estudo permitiu o cálculo da variação percentual antes e após a aplicação. Os voluntários foram convidados a avaliar quão lisa, macia, radiante e oleosa eles pensaram que sua pele estava em uma escala de 1 a 10.

Questionário pós-estudo [00122] Os voluntários foram solicitados novamente para avaliar quão lisa, macia, radiante e oleosa eles acharam que sua pele estava em uma escala de 1 a 10. Os voluntários também foram solicitados a indicar qual o hidratante que eles preferiam.

Análise estatística [00123] O teste de classificação firmada de pares conjugados de Wilcoxon, não paramétricos, foi utilizado para analisar os resultados. Os resultados são apresentados como a variação, ou valor de p.

Resultados

Preferência [00124] 71 % dos voluntários preferiram a emulsão de teste, formulação A (22 voluntários de 31).

Comparação entre as formulações A e X após uma semana de aplicação [00125] Para a lisura, brilho, maciez e oleosidade foi possível calcular

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34/37 a variação percentual antes e após uma semana de aplicação.

[00126] Após uma semana de aplicação do aumento de 35 % em termos de suavidade registrado para a formulação A foi significativamente melhor, com um nível de confiança de 95 %, em comparação com 23 % para a formulação X p = 0,0273.

[00127] Para brilho, o aumento de 31 % para a formulação A foi significativamente melhor em um nível de confiança de 90 %, em comparação com 26 % para a formulação X p = 0,0674.

[00128] Para maciez, o aumento de 26 % para a formulação A não foi significativo em comparação com 24 % para a formulação X p = 0,4549. [00129] Para a oleosidade, o aumento de 8 % para a formulação A não foi significativo em comparação com 6 % para a formulação X p = 0,5781.

Exemplo 6

Análise de Dispersão de Raio-x de Angulo grande e pequeno 2D (WAXS e SAXS) [00130] Teste de emulsão, formulação A e emulsão comparativa, formulação X, foram feitas de acordo com o método do Exemplo 1 acima. [00131] Seis amostras foram então preparadas, cada uma de três usando formulações A e X, tal como descrito na Tabela 8 abaixo.

Tabela 8: Amostras preparadas para análise de dispersão de raio-x

Formulação	Seca durante lh em pressão ambiente, em um bloco de 32°C	Seca durante > 6h em jarro de vácuo	Sem secagem nenhuma
X	BI	B2	B3
A	Al	A2	A3

[00132] As seis amostras foram analisadas em células de raio-x contendo janelas de poliimida. Padrões de dispersão de raios-x 2-D e de ângulo pequeno foram obtidos a partir de cada amostra. Para preparar as células de raios-x, 2 ml de uma amostra foi colocada em uma célula de raios-x com um espaçador de borracha de silicone (1 mm de profundidade) e janelas de poliimida usando uma espátula. A célula foi então selada com fita adesiva de dupla face, e fixada em uma célula de metal. A célula preparada foi carregada para uma câmara de vácuo

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35/37 no aparelho de raio-x (Nanostar). Cada célula foi exposta a um feixe de raio-x a partir do instrumento de raio-x durante 900s. Padrões de dispersão de ângulo pequeno foram obtidos em um detector digital de Vantek, e padrões de dispersão de ângulo grande foram obtidos sobre uma placa de imagem. Padrões de dispersão de ângulo grande e pequeno de “Fundamento” de uma célula vazia (as janelas de poliimida) também foram obtidos. A análise de dispersão de ângulo grande focou na dispersão ocorrida entre 0° e 40° do feixe de raio-x. A análise da dispersão de ângulo pequeno focou na dispersão que ocorreu entre 0° e 5° a partir do feixe de raio-x.

[00133] Média radial foi realizada em cada padrão de dispersão de raio-x 2-D para produzir perfis individuais para cada amostra para cada um dos ensaios de dispersão de raio-x de ângulo grande e pequeno. Cada anel dispersado visto em um padrão de dispersão 2-D resultou em um pico no perfil. Os perfis das seis amostras são representados nas Figuras 1 e 2. Resultados

Emulsão comparativa, Formulação X [00134] Nos padrões de dispersão de WAXS para as amostras Bi a B3 (Figura 1), um pico é visto em aproximadamente 5° que surge a partir das janelas de poliimida (ver amostra de fundamento). As amostras secas, Bi e B2, mostraram picos a cerca de 18° e 22° que correspondem aos picos mostrados por fases líquidas e ortorrômbicas de uma emulsão. B3 mostra um pico a cerca de 30°, que indica a presença de água e dilui quaisquer outros picos.

[00135] Todos os padrões de dispersão de SAXS das amostras Bi a B3 tem um pico característico no 5,0 nm ((i) na Figura 2), sem qualquer mudança significativa nesta dimensão na secagem. Este padrão indica uma primeira reflexão de uma estrutura lamelar, com uma distância de repetição de 5 nm.

Teste de emulsão, Formulação A [00136] Nos padrões de dispersão de WAXS (Figura 1), um pico é

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36/37 visto em aproximadamente 5° para cada um de Al e A3, que surge a partir da janela de poliimida (ver amostra de fundamento). As amostras secas, Al e A2, mostraram picos proeminentes em cerca de 21° e 23° que é característico de compactação apertada de moléculas no interior da amostra, ou seja, onde os grupos principais das moléculas estão posicionados próximos uns dos outros. A3 mostra os mesmos picos, embora diluída, devido à presença de água, bem como o pico a cerca de 30°, que indica a presença de água.

[00137] Para os padrões de dispersão de SAXS (Figura 2), em amostras da Formulação A secas (Al e A2), em vez de uma reflexão forte em 5,0 nm, existem duas reflexões mais amplas em aproximadamente 10 nm ((ii) na Figura 2) e 5 nm ((iii) na Figura 2). Estas reflexões são as reflexões de I^a e 2^a ordem de uma pilha periódica de camadas duplas (cada camada dupla com uma estrutura lamelar), desta vez com espaçamento de 10 nm. Os resultados indicam que o espaçamento periódico maior nas amostras Al e A2, em comparação com BI e B3 são devido à presença de uma camada dupla mais espessa nas amostras de emulsão de teste.

[00138] Na amostra hidratada, A3, esses picos não podem ser vistos. No entanto, a redução da intensidade do sinal, devido à menor concentração de formulação de tensoativo em relação à água significa que estas duas reflexões, embora ainda presentes, são demasiado fracas para se ver.

[00139] Os resultados das análises de WAXS e SAXS fornecem evidências da compactação tipo lamelar na emulsão comparativa, formulação X, mas na emulsão de teste, a formulação A, houve evidência de formação de cristais líquidos, e uma pilha de camadas lamelares muito mais espessas que a formulação X, com um espaçamento de ÍOnm e um estado de compactação ortorrômbica mais apertado. Além disso, é mostrado que a camada lamelar é formada durante a secagem, com a emulsão de teste, em oposição à emulsão comparativa em que a camada lamelar está presente na amostra de emulsão hidratada, bem como as amostras secas. Portanto, a emulsão de teste fornece

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37/37 uma fase residual estruturada que é deixada sobre a pele durante a secagem da emulsão. E esta propriedade da emulsão de teste que reabastece a funcionalidade dos lipídeos da pele diminuídos, que é mais prevalente na pele seca.

[00140] A presente invenção proporciona uma matriz de materiais que imita o mecanismo da matriz lipídica intercelular no estrato córneo da pele, na medida em que proporciona uma fase oleosa residual estruturada sobre a superfície da pele a partir de uma emulsão de óleo em água após evaporação da água. A fase oleosa residual reduz o ressecamento da pele, fornecendo uma barreira de permeação de água sobre a superfície da pele, e também proporcionando um efeito de hidratação por oclusão interna dentro do estrato córneo. Por conseguinte, a presente invenção proporciona um produto com um efeito de hidratação aumentado.

[00141] Qualquer uma ou todas as características descritas e/ou qualquer ou todas as etapas de qualquer método ou processo descrito, podem ser combinados em qualquer combinação.

[00142] Cada característica aqui divulgada pode ser substituída por características alternativas que sirvam ao mesmo propósito, a propósito equivalente ou similar. Portanto, cada característica divulgada é um exemplo somente de uma série genérica de características equivalentes ou semelhantes. [00143] As declarações acima se aplicam a menos que expressamente indicado o contrário. O termo relatório descritivo, para esses fins, inclui a descrição e todas as reivindicações que o acompanha, resumo e desenhos.

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Claims (15)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Mistura, caracterizada pelo fato de que compreende:

   a) um fosfato de dialquila, e

   b) um éster de um ácido graxo ramificado C12 a C30 e um álcool ramificado C12 a C30, em que o fosfato de alquila está presente na mistura em uma concentração dentre 1 a 75 % em peso da mistura total e o éster está presente na mistura em uma concentração dentre 1 a 75 % em peso da mistura total.
2. 2. Mistura de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o fosfato de dialquila tem um parâmetro de compactação, R, dentre 0,25 e 1.
3. 3. Mistura de acordo com qualquer uma da reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o fosfato de dialquila é um componente anfifílico iônico.
4. 4. Mistura de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que cada grupo alquila no fosfato dialquila é selecionado independentemente dentre o grupo constituído por grupos alquila C10 a C30.
5. 5. Mistura de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo C12 a C30 e o álcool graxo C12 a C30 são ramificados com alquila.
6. 6. Mistura de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o éster compreende um ácido graxo mono- e/ou poli-ramificado C18 e um álcool mono- e/ou poliramificado C18.
7. 7. Mistura de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a mistura compreende adicionalmente um ácido graxo de cadeia longa ou um sal do mesmo.
8. 8. Mistura de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo

   Petição 870180006624, de 25/01/2018, pág. 46/54

   2/2 fato de que o ácido graxo de cadeia longa é um ácido graxo C12 a C32.
9. 9. Mistura de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a mistura compreende adicionalmente um álcool de cadeia longa.
10. 10. Mistura de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o álcool de cadeia longa é um álcool C12 a C28.
11. 11. Mistura de acordo com a reivindicação 1 para uso em uma formulação de hidratação, a mistura caracterizada pelo fato de que consiste essencialmente em:

    a) um éster de um ácido graxo ramificado C12 a C30 e um álcool ramificado C12 a C30,

    b) um fosfato dialquila;

    c) um ácido graxo de cadeia longa, e

    d) um álcool de cadeia longa.
12. 12. Uso de uma mistura como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de ser em uma formulação de hidratação para hidratar a pele.
13. 13. Produto em pastilha e/ou em flocos, caracterizado pelo fato de que compreende uma mistura como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11.
14. 14. Método de hidratação da pele, caracterizado pelo fato de que compreende :

    a) formação de uma mistura conforme definida na reivindicação 1;

    b) formação de uma emulsão de óleo em água em que a fase oleosa compreende a mistura, e

    c) aplicação da emulsão de óleo em água na pele.
15. 15. Emulsão de óleo em água, caracterizada pelo fato de que a fase oleosa compreende uma mistura conforme definida na reivindicação 1.

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    Intensidade (unidades arbitrárias)