TWI469798B - 改良之保濕摻合物 - Google Patents
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Description
本發明係關於一種個人護理應用中使用的組合物或摻合物。特定言之,本發明係關於一種具有提供改良之保濕效果及保水效果之組分之組合物或摻合物。
本發明亦關於一種提供具有極佳保濕及保水(尤其係人類皮膚之保濕及保水)效果之個人護理組合物。
人類皮膚係由若干形態學上不同的層組成。根據皮膚所在區域,皮膚最外層(表皮)係由4至5個子層構成。此等子層自皮膚最外層依次向內係:角質層、透明層(僅存在於厚皮膚中,例如腳掌及手掌)、顆粒層、棘細胞層以及基底層。
術語「有活力的表皮」係用於意指表皮之四種底層,及係一種生成角質層之動態的、不斷自我更新之組織。皮膚細胞(熟稱角質細胞)係由基底層生成,及當其向上推移通過棘細胞層及顆粒層時開始分化並經歷一系列結構及成分的改變。角質細胞分化之最後一步係角質層的形成及轉變成角質細胞。
角質細胞係充滿角蛋白纖維及水分之扁平死亡細胞,其被化學上依次連接於脂質包膜之密集交聯蛋白層所包圍。該脂質包膜係充作親水性角質細胞與親脂性且非極性之包圍角質細胞之脂質之間的界面。此脂質基質由神經醯胺、膽固醇及游離脂肪酸以接近相等的比例組成。此等細胞間脂質係由位於顆粒層/角質層界面之特殊胞器(板層體)於角質細胞分化期間所分泌。
角質層係主要負責皮膚之水分通透屏障功能。因此,其可防止皮膚處於乾燥狀態。角質層使用三種主要機制以提供該水分通透屏障。首先,形成通過角質層之唯一連續通道之細胞間脂質。其次,藉由角質橋粒與相關的疏水性包膜連接之角質細胞自身。最後,所有有助於水分通透屏障之細胞內及細胞外吸濕物質(稱為天然保濕因子)之存在。
已揭示人類皮膚中的細胞間脂質形成兩個以具有約6及13 nm之重複距離之平行於皮膚表面之層狀相(意指作為短週期相及長週期相)。在此等層狀相內,該等脂質以緊密堆積態、大致橫向式、斜方晶狀態高度組織。除存在長週期相之外,該斜方晶堆積被認為係正常屏障功能之關鍵。
科學文獻中亦揭示脂質基質中需要存在長鏈脂肪酸以引起神經醯胺及膽固醇混合物中斜交晶格的形成。此外,已顯示:使用膠帶剝離及電鏡檢查法,此高度組織的脂質層狀相自外層最乾燥皮膚層之角質細胞間消除。
引起普遍稱為「乾燥皮膚」或表面乾燥症狀態之基本關鍵係擾亂角質層內的水分梯度。因此,需要(例如)為乾燥皮膚狀態的人提供一種可以補充乾燥皮膚中角質層內的水分梯度之調配物。
本發明之目標係解決與先前技術有關的此等或其他不利因素。
根據本發明之第一態樣,提供的摻合物包含:
a) 至少一種二烷基兩親性組分;及
b) 至少一種長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯。
較佳地,摻合物適用於作為水包油乳劑之油組分。較佳地,該摻合物適用於個人護理組合物(較佳係皮膚保濕組合物)。
本說明書中的術語「長鏈」意指具有12至30個碳原子(較佳係16至26,更佳係16至22個碳原子)之碳主鏈。
文中使用的術語「二烷基兩親性組分」意指具有親水性及親脂性之組分。該二烷基兩親性組分包含大頭部基團(較佳係親水性)及含有兩個烷基基團(較佳係長鏈烷基基團)之長尾部基團(較佳係疏水性)。該二烷基兩親性組分係較佳能夠在水介質中形成脂質雙層。
該二烷基兩親性組分可係離子性(即陰離子性或陽離子性)或非離子性。該二烷基兩親性組分可係烷氧基化(較佳係乙氧基化)。
當該二烷基兩親性組分係陰離子性時,藉由(例如)磷酸基團(或其鹽)或硫酸基團(或其鹽)可提供陰離子性官能度。適宜的磷酸基團包括-OP(=O)(OH)O-、-(OA)n
OP(=O)(OH)O-、及-(OA)n
OP(=O)(OH)O(AO)m
-,其中A表示伸烷基(例如,乙烯、丙烯等),且m及n係1至60,期望5至30。適宜硫酸基團包括磺基丁二酸酯(-OC(O)CH(SO3
H)CH2
C(O)O-)及烷氧基化磺基丁二酸酯(-(OA)n
OC(O)CH(SO3
H)CH2
C(O)O-)及-(OA)n
OC(O)CH(SO3
H)CH2
C(O)O(AO)m
-,其中A、n及m係如上文所定義。
當二烷基兩親性組分係陽離子性時,藉由(例如)二烷基二甲胺(-N+
(CH3
)2
-)或咪唑啉提供陽離子性官能度。
當二烷基兩親性組分係非離子性時,藉由(例如)山梨醇酯、山梨糖醇、蔗糖及聚甘油、及其烷氧化物可提供非離子性親水官能度。
較佳地,該二烷基兩親性組分係離子性,更佳係陰離子性。較佳地,藉由磷酸基團或其鹽提供陰離子性官能度。更佳地,藉由磷酸鹽基團提供陰離子性官能度。
較佳地,該二烷基兩親性組分係呈鹽形式存在於摻合物中。較佳地,該鹽形成部分係鹼金屬(尤其係Li、Na或K)、銨(包括胺或經羥基取代之胺(例如,烷醇胺)、鎓或胺,尤其係烷基胺(尤其係第三烷基胺)及經羥基取代之胺(例如,烷醇胺(尤其係第三烷醇胺(例如三乙醇胺))))。通常藉由游離酸前體與合適鹼直接反應可製得鹽。理想上,該鹽形成部分係鹼金屬,較佳係Na或K,更佳係K。
藉由任何兩種適宜烷基基團可提供兩親性組分之二烷基官能度。較佳地,該等烷基基團係長鏈烷基基團。該等烷基基團可係相同或不同。各個烷基基團可係獨立選自包括直鏈及分支鏈烷基之群。術語「烷基」意指任何具有通式Cn
H2n+1
之單價飽和烴基。該等烷基可各自獨立地含有一個或多個不飽和鍵(即一個或多個C=C雙鍵)。較佳地,每個烷基係獨立選自包含C10至C30烷基(更佳係C12至C26烷基,期望係C14至C22烷基)之群。較佳地,該等烷基基團係彼此相同。理想上,該等烷基基團係C16烷基基團。
該二烷基兩親性組分可結合單烷基兩親性組分存在。當存在單烷基兩親性組分時,其係二烷基兩親性組分的單烷基相等物,即該單烷基兩親性組分係與含有一個經H或短鏈烷基(例如,甲基、乙基或丙基)取代的烷基基團之二烷基兩親性組分相同。
較佳地,該二烷基兩親性組分具有約0.25至1.25,更佳係約0.3至1.1,期望係約0.5至1之堆疊參數R。該二烷基兩親性組分之堆疊參數R較佳相當於圓柱形或層狀兩親性締合結構。根據下式計算堆疊參數:
R=v/al,
其中v係該二烷基鏈之真實體積,a係該兩親性組分頭部基團(即離子性或非離子幸基團)之截面積,及l係該兩親性組分烴鏈之近似長度。S. Friberg,J. Soc. Cosmet. Chem.,1990,41,155-171中更詳細地描述該堆疊參數,其內容以引用的方式併入本文中。
較佳地,該二烷基兩親性組分係以約總摻合物之1至75重量%,較佳約5至50重量%,更佳約10至35重量%,最佳約15至25重量%之濃度存在於摻合物中。
較佳地,長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯包含在化合物之酸及醇起始部分具有單-及多分支化合物混合物。較佳地,該長鏈脂肪酸及長鏈脂肪醇係分支鏈烷基。
文中適用的脂肪酸可獲自自然來源,例如,植物酯或動物酯。例如,該等酸可獲自棕櫚油、葡萄籽油、棕櫚仁油、椰子油、巴西果油、大豆油、蓖麻油、向日葵油、橄欖油、亞麻仁油、棉籽油、紅花油、牛脂、鯨油或魚油、動物脂、豬油及其混合物。亦可合成製備該等脂肪酸。可單離相對純不飽和脂肪酸(例如油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、棕櫚油酸及反油酸)或使用相對粗製不飽和脂肪酸混合物。亦可使用樹脂酸,例如,存在於妥爾油中的樹脂酸。
酯之長鏈脂肪酸組分可包含分支鏈及直鏈長鏈脂肪酸混合物。較佳地,該脂肪酸混合物包含大於70重量%、更佳係73至95重量%、尤其係77至90重量%、及特別係80至85重量%之分支鏈脂肪酸及低於30重量%、更佳係5至27重量%、尤其係10至23重量%、及特別係15至20重量%之直鏈脂肪酸,兩者都基於所存在脂肪酸之總重量。
酯之長鏈分支鏈脂肪酸組分較佳包含具有平均低於3、較佳係低於2.5、尤其係1.05至2、及特別係1.1至1.4(即側分支鏈主要係甲基基團)個碳原子之烷基側分支鏈(與最長直鏈之碳原子直接附接)。在本發明之一較佳實施例中,大於50數量%,更佳係大於60數量%,尤其係70至97數量%、及特別係80至93數量%之側分支鏈基團係甲基基團。在另一較佳實施例中,大於30數量%,更佳係大於40數量%,尤其係45至90數量%,及特別係50至80數量%之分支鏈脂肪酸包含單甲基側分支鏈。
適用於本發明之適宜分支鏈脂肪酸包括異構酸類(例如異硬脂酸、異棕櫚酸、異肉荳蔻酸、異花生酸及異山萮酸)、新酸類(例如新癸烯酸)、及/或反式異構酸類。較佳地,該分支鏈脂肪酸係異構酸類。較佳係異硬脂酸。
該酯之長鏈分支鏈脂肪醇較佳係C12
至C30
醇,較佳係C14
至C26
醇及更佳係C16
至C22
及特別係C18
脂肪醇。
較佳地,自該酯之長鏈脂肪酸組分製得該酯之長鏈分支鏈脂肪醇組分。因此,優先選擇按照酯之長鏈分支鏈脂肪酸組分製得酯之長鏈分支鏈脂肪醇組分。較佳地,該酯之長鏈脂肪醇之鏈長度係與酯之長鏈脂肪酸組分之鏈長度相同。
換言之,酯之脂肪醇組分中可存在分支鏈及直鏈長鏈脂肪醇之混合物。較佳地,該醇混合物包含大於70重量%,更佳係73至95重量%,尤其係77至90重量%,及特別係80至85重量%之分支鏈醇且低於30重量%,更佳係5至27重量%,尤其係10至23重量%,及特別係15至20重量%之直鏈醇,兩者都基於所存在長鏈醇之總重量。
適宜分支鏈長鏈醇包括異構醇類(例如異硬脂醇、異十四醇、異十六烷醇、異二十烷醇、異二十二烷醇及異二十四烷醇)、新醇類(例如新癸烯醇)、及/或反式異構醇類。較佳地,該分支鏈脂肪醇係異構醇類。較佳係異硬脂醇。
較佳地,該酯係C16-22分支鏈脂肪酸及C16-22分支鏈醇之酯。該脂肪酸及醇可包含相同數量碳原子或不同數量碳原子。較佳地,該脂肪酸及醇包含相同數量碳原子。
該酯可包含一種或多種選自包含單分支鏈酸及多分支鏈醇、單分支鏈酸及單分支鏈醇、多分支鏈酸及單分支鏈醇、及多分支鏈酸及多分支鏈醇之群之變化。該酯可以任何適宜分離方法選自此群。例如,該經選擇酯可係選自使用籠合作用法之酯之混合物。
較佳地,該酯包含C18單-及/或多分支鏈脂肪酸及C18單-及/或多分支鏈醇。較佳地,該酯包含異硬脂酸異硬脂酯。
較佳地,該摻合物中該酯之存在濃度約佔總摻合物之1至75重量%,較佳約5至50重量%,更佳約14至35重量%,最佳約18至27重量%。
較佳地,長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯及二烷基兩親性組分以約10:1至約1:10之範圍內,較佳係約5:1至約1:5之範圍內,更佳係約2:1至1:2之範圍內之比例(以重量計)存在於該摻合物中。理想上,長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯與二烷基兩親性組分以約1.25:1之範圍內之比例(以重量計)存在於摻合物中。
另外,該摻合物中可存在長鏈脂肪酸或其鹽。當存在該長鏈脂肪酸時,其較佳係C12至C32鏈酸,較佳係C16至C30,更佳係C18至C28,及最佳係C18至C24。該長鏈脂肪酸可係分支鏈或直鏈。較佳地,該脂肪酸係直鏈。
文中適用的長鏈脂肪酸可自作為該酯之長鏈脂肪酸組分之相同天然來源獲得。
摻合物中可存在長鏈脂肪酸混合物。較佳地,當存在該脂肪酸混合物時,其包含大於70重量%,更佳係73至95重量%,尤其係77至90重量%,及特別係80至85重量%之直鏈脂肪酸且低於30重量%,更佳係5至27重量%,尤其係10至23重量%,及特別係15至20重量%之分支鏈脂肪酸,兩者都基於所存在長鏈脂肪酸之總重量。
適用於本發明之長鏈脂肪酸包括月桂酸、肉豆蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、山萮酸、二十四烷酸及蠟酸。較佳地,該或每種長鏈脂肪酸係選自包含硬脂酸、花生酸、山萮酸、二十四烷酸及蠟酸之群,更佳係選自包含花生酸、山萮酸及二十四烷酸之群。該長鏈脂肪酸最佳係硬脂酸或山萮酸。
較佳地,該長鏈脂肪酸或其混合物係以約總摻合物之1至75重量%,較佳約5至50重量%,更佳約14至35重量%,最佳約18至25重量%之濃度存在於摻合物中。
當摻合物中存在長鏈脂肪酸或長鏈脂肪酸之混合物時,該酸或酸之混合物及該長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯之含量比例(以重量計)為約10:1至約1:10之範圍內,較佳係約5:1至約1:5之範圍內,更佳係約2:1至1:2之範圍內存在。理想上,摻合物中該酸或酸之混合物及該長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯之含量比例(以重量計)為約1:1之範圍內。
當摻合物中存在長鏈脂肪酸或長鏈脂肪酸之混合物時,該酸或酸之混合物與二烷基兩親性組分之含量比例(以重量計)為約10:1至約1:10之範圍內,較佳係約5:1至約1:5之範圍內,更佳係約2:1至1:2之範圍內。理想上,摻合物中該酸或酸之混合物及該二烷基兩親性組分之含量比例(以重量計)為約1.25:1之範圍內。
此外,摻合物中可存在長鏈脂肪醇。當存在該長鏈脂肪醇時,其較佳係C12至C28醇,較佳係C14至C26及最佳係C16至C24醇。較佳地,該醇之鏈長度係4個碳原子內,較佳係2個碳原子內及理想上係與該二烷基兩親性組分之烷基鏈長度相同。該醇可係分支鏈或直鏈。較佳地,該醇係直鏈。
換言之,摻合物中可存在長鏈醇之混合物。在此例中,該等長鏈醇之混合物之主要組分係4個碳原子內,較佳係2個碳原子內及理想上係與該二烷基兩親性組分之烷基鏈長度相同。較佳地,該醇混合物包含大於70重量%,更佳係73至95重量%,尤其係77至90重量%,及特別係80至85重量%之直鏈醇且低於30重量%,更佳係5至27重量%,尤其係10至23重量%,及特別係15至20重量%之分支鏈醇,兩者都基於所存在長鏈醇之總重量。
適用於本發明之長鏈醇包括月桂醇、十四醇、十六烷醇、十八烷醇、花生醇、山萮醇及二十四烷醇。較佳地,該種或每種醇係選自包含月桂醇、十四醇、十六烷醇、十八烷醇及花生醇之群,更佳係選自包含十四醇、十六烷醇、十八烷醇之群。該長鏈醇最佳係十六烷醇。
較佳地,該長鏈脂肪醇或其混合物係以約總組合物之10至85重量%,較佳約15至70重量%,更佳約25至55重量%,最佳約30至40重量%之濃度存在於摻合物中。
當該摻合物中存在長鏈醇或長鏈醇之混合物時,該醇或醇之混合物與該長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯的含量比例(以重量計)為約12:1至約1:10之範圍內,較佳係約6:1至約1:5之範圍內,更佳係約4:1至1:1之範圍內。理想上,摻合物中該醇或醇之混合物及該長鏈分支鏈脂肪酸與長鏈分支鏈醇之酯的含量比例(以重量計)為約1.6:1之範圍內。
當該摻合物中存在長鏈醇或長鏈醇之混合物時,該醇或醇之混合物與該二烷基兩親性組分的含量比例(以重量計)在約10:1至約1:10之範圍內,較佳係約5:1至約1:5之範圍內,更佳係約2:1至1:2之範圍內。理想上,摻合物中該醇或醇之混合物與該二烷基兩親性組分的含量比例(以重量計)為約2:1之範圍內。
當該摻合物中存在長鏈醇(或長鏈醇之混合物)及長鏈脂肪酸(或長鏈脂肪酸之混合物)時,該醇(或醇之混合物)與該長鏈脂肪酸(或長鏈脂肪酸之混合物)的含量比例(以重量計)為約10:1至約1:12之範圍內,較佳係約5:1至約1:6之範圍內,更佳係約2:1至1:4之範圍內。理想上,摻合物中該醇(或醇之混合物)及該長鏈脂肪酸(或長鏈脂肪酸之混合物)的含量比例(以重量計)係約1:1.6之範圍內。習於該技術者將明白,當該摻合物中同時存在該長鏈醇(或長鏈醇之混合物)及該長鏈脂肪酸(或長鏈脂肪酸之混合物)時,其可反應形成酯。當形成酯時,其較佳係山萮酸十六烷基酯或十六烷基硬脂酸酯。
較佳地,該摻合物係無水。術語「無水」意指該摻合物較佳包含最高10重量%之水分。更佳地,該摻合物包含最高7重量%,最佳係5重量%及理想上2重量%之水分。較佳地,該摻合物包含0.01重量%至10重量%,較佳係0.05重量%至5重量%,最佳係0.1重量%至2重量%之水分。藉由KOH中和該摻合物並隨後於真空下乾燥,以降低該摻合物之水分含量。
較佳地,該摻合物係可製成錠/或製成片。較佳地,當存在該長鏈脂肪酸及/或長鏈醇時,其作為製錠劑或製片劑。較佳地,以該摻合物之長鏈脂肪酸組分作為製錠劑及/或製片劑。
以製造觀點而言,該摻合物之流動性很重要,因為若沒有適用的最終商業操作性質,將很難生產商業上可行之產物。在製造期間,產物必需視需要進行攪拌、加熱、冷卻,及通常以流態形式轉移至製片管線或製錠管線。所有此等需求均於不會分解產物之商業上可行溫度下達成。
商業界中喜歡薄片或錠劑,因為其等容易處理且易於併入所需產物中。如果產物過於膠狀或糊狀,其將不能改製成片或製成錠。另外,其通常不能流動通過傳送管線,並由於熱傳遞不良而不易加熱或冷卻。
相反,所主張之摻合物係高於其等熔點之自由流動液體,使其等易於製造及易於轉移及抽汲通過轉移管線至製片或製錠設備,在該等設備中冷凝至低於其等熔點下及破碎成易於處理之薄片或分散成錠劑並冷卻。因此,所主張之摻合物通常需要低於100℃之熔點以促進轉移至製片管線或製錠管線同時保持該摻合物之完整性。更佳地,該摻合物之熔點係低於95℃,及最佳係低於90℃。
藉由將該熱組合物之相對薄膜(1/16"-1/8")澆注至金屬板上並使其冷卻以測定調配物是否可製成薄片。然後藉由任何類型的機械處理將該冷卻薄膜「破碎」或「刮擦」成細小薄片。因此,良好的調配物必須具有兩種特性。首先,該調配物必須具有易於澆注至板上之特性,因此形成薄膜。其次,當使該調配物冷卻時,其經破碎或刮擦後必須破碎成薄片。因此,此等薄片易於儲存及必要時再熔化。
製錠法係一種將少量所需調配物分散成錠劑之方法。然後使此等錠劑冷卻並形成固體態但易恢復至液體態之產物。藉由將少量熱調配物分散成錠劑測定調配物是否具有製錠能力。隨後冷卻此等錠劑。該等錠劑在不具大量熱能(較佳低於水的沸點)之情況下必須易於熔化。
較佳地,本發明之摻合物可使用於個人護理應用(例如個人護理調配物)中。本發明之組合物較佳尤其有利使用於皮膚保濕調配物中。
當個人護理調配物中存在該摻合物時,其較佳係以該總調配物之0.01重量%至50重量%,較佳係0.05重量%至20重量%,更佳係0.1重量%至10重量%,及理想上係1重量%至4重量%之濃度存在。
根據本發明之第二態樣,本發明提供一種使用於個人護理組合物中的摻合物,該摻合物基本上由以下組成:
a) 二烷基兩親性組分;
b) 長鏈分支鏈脂肪酸及長鏈分支鏈醇之酯;
c) 長鏈脂肪酸;及
d) 長鏈醇。
根據本發明之第三態樣,本發明提供一種如本發明之第一或第二態樣之摻合物於皮膚保濕用之保濕調配物中之用途。
根據本發明之第四態樣,本發明提供一種如本發明之第一或第二態樣之局部應用至皮膚或黏膜並具有改良之水蒸氣穿透率之摻合物。
根據本發明之第五態樣,本發明提供一種包含如本發明之第一或第二態樣之摻合物之錠劑及/或薄片產物。
根據本發明之第六態樣,本發明提供一種水包油乳劑,其中該油相包含一種如本發明之第一或第二態樣之摻合物。
根據本發明之第六態樣之乳劑中較佳存在該總乳劑之0.1至10重量%,較佳係0.5至8%,更佳係1至7%,尤其係2至6%,及特別係3至5.5%之本發明之第一或第二態樣之摻合物。理想上,該乳劑中存在該總乳劑之5重量%之濃度之該摻合物。
該乳劑可包含附加組分,例如,附加軟化劑、載體、界面活性劑及類似物。
本發明之乳劑中的任何附加軟化劑較佳主要係個人護理或化妝品中使用的油性軟化劑。該軟化劑可及室溫下通常係呈液態之油狀物質。換言之,室溫下其可係固體,在此情況下,大量存在的該軟化劑通常係蠟狀固體,但是在高溫下係液體,在該高溫下,將其可包括於組合物中並乳化。本組合物之製造較佳使用高達100℃之溫度(更佳係約80℃),及因此該等固體軟化劑較佳將具有低於100℃(更佳係低於70℃)之熔化溫度。
通常適宜的液體軟化劑包括非極性油(例如,礦物質或鏈烷烴(尤其係異鏈烷烴、油(例如,Croda出售的Arlamol(商標)HD)));或中等極性油(例如植物酯油(例如荷荷芭油)、植物甘油酯油、動物甘油酯油(例如Croda出售的Crodamol(商標)GTCC(辛酸/癸酸甘油三酯))、合成油(例如,合成酯油(例如棕櫚酸異丙酯及Croda出售的Crodamol IPM及Crodamol DOA)、醚油(尤其具有兩個脂肪(例如C8至C18)烷基殘基(例如Cognis出售的Cetiol OE(二癸醯醚))、支鏈醇(例如Cognis出售的Eutanol G(辛基十二烷醇))、或矽氧烷油(例如二甲聚矽氧烷油(例如Dow Corning出售的DC200、環甲聚矽氧烷油、或具有聚氧伸烷基側鏈以改善其親水性之矽氧烷);或包括烷氧化物軟化劑(例如,脂肪醇丙氧化物(例如Croda出售的Arlamol PS15(丙氧化十八烷醇))之高極性油。室溫下呈固態但於通常用於製造本發明之組合物之溫度下呈液態之適宜軟化劑物質包括荷荷芭蠟、牛脂及椰子蠟/油。
可使用軟化劑之混合物及在某些例中固體乳劑可全部或部分溶化成液體軟化劑或呈組合形式,該混合物之凝固點可係相當低。當該軟化劑組合物在室溫下係固體(例如脂肪醇)時,技術上形成的分散液可係非乳劑(儘管在多數例中不易決定油狀分散相之精準相)但該等分散液形似真乳劑及文中使用的術語「乳劑」包括該等組合物。
乳劑中存在的水分量適宜大於該總組合物之5重量%,較佳係30至90重量%,更佳係50至90重量%,尤其係70至85重量%,及特別係75至80重量%。
該水相可包括多元醇,例如甘油。在此例中,包括乳劑中存在的該多元醇之總水相適宜大於該總組合物之5重量%,較佳係30至90重量%,更佳係50至90重量%,尤其係70至85重量%,及特別係75至80重量%。
該乳劑可另外包含作為附加保濕組分之膽固醇。當存在膽固醇時,其係占該總乳劑之0.1至5重量%之含量。
本發明之乳劑亦可包含其他組成乳化系統部分之附加界面活性劑物質。其他適宜界面活性劑包括相對親水界面活性劑(例如,具有大於10(較佳係大於12)之HLB值)及相對疏水界面活性劑(例如,具有小於10(較佳係小於8)之HLB值)。相對親水界面活性劑包括具有平均約10至約100個環氧烷之烷氧化物界面活性劑(尤其係環氧乙烷殘基);及相對疏水界面活性劑包括較佳具有平均約3至約10個環氧烷之環氧化物界面活性劑(尤其係環氧乙烷殘基)。
藉由黏度可將個人護理乳劑或化妝品乳劑區分成乳液(milk)及洗劑(其等較佳具有高達10,000 mPa.s之低剪切黏度(布魯克菲爾德黏度計中通常使用約0.1至10 s-1
之剪切速率測量))及乳霜(其較佳具有高於10,000 mPa.s之低剪切黏度)。
乳液及洗劑較佳具有100至10,000,更佳係200至5,000及尤其係300至1,000 mPa.s之低剪切黏度。乳液或洗劑中存在的本發明之界面活性劑組合物量較佳係占總組合物之2至3重量%。
儘管亦可使用更高黏度(例如,高達約106
mPa.s),但是乳霜較佳具有至少20,000,更佳係30,000至80,000及尤其係40,000至70,000 mPa.s之低剪切黏度。乳霜中存在的界面活性劑量較佳係占總組合物之4至5.5重量%。
藉由常用乳化法及混合法可製得本發明之乳劑。例如,可將該界面活性劑組合物添加至(i)油相中,隨後將其添加至水相中,或(ii)至合併的油相及水相中,或(iii)至水相中,隨後將其添加至油相中。較佳係方法(iii)。在所有此等方法中,隨後使用標準技術可乳化所得混合物。較佳係加熱水相及油相通常至約60℃以上(例如至約80至85℃),或使水相在較低溫度(約室溫)下經受高強度混合。如果需要,可結合劇烈混合及使用適度高溫。藉由過度混合或攪拌,在添加油相之前、期間或之後可進行加熱及/或高強度混合,但一旦乳化,應注意避免破壞液晶系統。
藉由反乳化方法亦可製得該等乳劑,藉由該等方法將界面活性劑添加至油相或水相中,及將水相混合至油相中以初步形成油包水乳劑。持續添加水相直至該系統顛倒以形成水包油乳劑。顯然,通常需要大量水相以使有效顛倒及因此此方法係非適用於高油相含量乳劑。如果需要,可結合劇烈混合及使用適度高溫。在添加水相期間或之後及顛倒之前、期間或之後可進行加熱。在添加水相期間或之後及顛倒之前、或期間可進行高強度混合。
該等乳劑(例如)可係具有各種平均液滴尺寸(較佳係10至10,000 nm)之微乳劑或納米乳劑。在一實施例中,(例如)藉由高壓力均質可將該乳劑液滴尺寸降低至較佳100至1,000 nm,更佳係300至600 nm的數值。
本發明之乳劑於室溫(23℃,及40℃亦較佳)下較佳係穩定超過一個月,更佳係超過兩個月,尤其係超過三個月,及特別係超過四個月。於甚至更高溫度下的穩定性可係尤其重要,及因此該乳劑於50℃下較佳係穩定超過一星期,較佳係超過兩個星期,更佳係超過3個星期,尤其係超過一個月,及特別係超過兩個月。
乳劑中可包括許多其他組分以製得個人護理或化妝品組合物或產品。此等組分可係油溶性、水溶性或不溶性。
該等物質之實例包括:
(i) 防腐劑,例如基於對羥基苯甲酸酯(4-羥基苯甲酸烷基酯)、苯氧基乙醇、經取代的脲及乙內醯脲衍生物(例如,商業上出售的商標為Germaben II Nipaguard BPX及Nipaguard DMDMH)的防腐劑,其等較佳以總組合物之0.5至2重量%之濃度使用;
(ii) 香料,其等較佳以總組合物之0.1至10重量%,更佳係高達約5重量%,及尤其係高達約2重量%之濃度使用;
(iii) 保濕劑或溶劑,例如酒精、多元醇(例如甘油、聚乙二醇),其等較佳以總組合物之1至10重量%之濃度使用;
(iv) 防曬霜或防曬劑原料,包括有機防曬劑及/或無機防曬劑(包括基於二氧化鈦或氧化鋅之無機防曬劑),其等較佳以總組合物之0.1重量%至20重量%,更佳係1至15重量%,及尤其係2至10重量%之濃度使用;
(v) α-羥基酸(例如乙醇酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸及其酯類)、仿曬劑(例如二羥丙酮)及β-羥基酸(例如水楊酸及其酯類);
(vi) 抗老化組分、促細胞代謝組分及抗菌組分(尤其係抗粉刺組分(例如水楊酸));
(vii) 維他命及其等前驅物,包括:(a)維他命A(例如視黃基棕櫚酸酯及其他視網酸前驅物分子)、(b)維他命B(例如泛醯醇及其衍生物)、(c)維他命C(例如抗壞血酸及其衍生物)、(d)維他命E(例如乙酸生育酚酯)、(e)維他命F(例如多元不飽和脂肪酸酯(例如γ-次亞麻油酸酯));
(viii) 護膚劑,例如作為天然物質或天然神經醯胺之功能擬似物之神經醯胺;
(ix) 磷脂,例如合成磷脂或天然磷脂(例如卵磷脂);
(x) 含泡調配物;
(xi) 具有有益護膚特性之植物提取物;
(xii) 皮膚增白劑,例如Sederma出售的ODA White(商標),Croda International Plc麴酸、熊果苷及類似物中的一者);
(xiii) 皮膚修復化合物活性劑,例如尿囊素及類似物;
(xiv) 咖啡因及類似化合物;
(xv) 冷卻添加劑,例如薄荷醇或樟腦;
(xvi) 驅蟲劑,例如N,N-二乙基-3-甲基苯甲醯胺(DEET)及柑橘屬植物油或桉樹油;
(xvii) 精油;
(xviii) 乙醇;及
(xix) 顏料,包括精細顏料(尤其係氧化物(例如氧化鐵(尤其係塗層氧化鐵及/或二氧化鈦)及矽酸鹽)及陶瓷材料(例如氮化硼),或其他固體組分,此等用於化妝及化妝品中以提供懸乳劑,較佳以1至15%,更佳係至少5%及尤其係約10%的量使用。
本發明之組合物及乳劑係適用於各類組合物及最終用途應用,例如保濕劑、防曬劑、曬後修復劑、身體乳、凝膠膏、含高香水產品、香水膏、嬰兒護理產品、護髮產品、皮膚調理產品及皮膚增白產品、無水產品、防汗產品及除臭產品、仿曬產品、洗滌劑、2合1發泡乳劑、複合乳劑、無防腐劑產品、無乳化劑產品、溫和調配物、磨砂調配物(例如含有固體珠)、水調配物中的矽氧烷、含色素產品、噴塗乳劑、彩妝、潤髮乳、沐浴產品、發泡乳劑、卸妝品、眼部卸妝品、及紙巾。
包含本發明之組合物或乳劑之調配物可具有各種pH值,較佳係3至13,更佳係4至9,及特別係5至6。
本發明另外衍生出一種皮膚保濕之方法,該方法包含:
a) 形成一種摻合物,其包含長鏈分支鏈脂肪酸及長鏈分支鏈醇之酯及二烷基兩親性組分;
b) 形成一種水包油乳劑,其中該油相包含該摻合物;及
c) 將該水包油乳劑塗佈至皮膚。
本發明之特徵可係任何組合形式及可與本發明之任何態樣組合。
藉由以下非限制性實例說明本發明。除非其他另有說明,否則所有組分及百分比以總組合物之重量表示。
自下列表1中所列的組分製得試驗乳劑調配物X及對照乳劑調配物B。
成形包含本發明之摻合物之第一錠劑以形成乳劑。藉由合併22.5%重量比之異硬脂酸異硬脂酯(Crodamol ISIS ex CRODA)、18%重量比之雙十六烷基磷酸酯鉀、22.5%重量比之山萮酸及37%重量比之十六烷基醇(Crodacol C90 ex CRODA)以形成摻合物成形調配物A之錠劑。此過程藉由氫氧化鉀中和、移除殘餘水分及讓摻合物製成錠,形成錠劑。
藉由合併22.5%重量比之異硬脂酸異硬脂酯(Crodamol ISIS ex CRODA)、18%重量比之雙十六烷基磷酸酯鉀、22.5%重量比之山萮酸及37%重量比之十六烷基醇(Crodacol C90 ex CRODA)以形成摻合物成形調配物B之錠劑。此過程藉由氫氧化鉀中和、移除殘餘水分及讓摻合物製成錠,形成錠劑。隨後將該摻合物錠劑添加至殘餘相A組分並於水浴中加熱至75℃以上且相互混合直至均勻地形成乳劑之油相(A)。
在另一容器中,混合該相B組分(水相)且於水浴中加熱至75℃以上。
將該相A混合物緩慢添加至該相B混合物中同時以約300 rpm攪拌,且使用Ultra-分散器以約11000 rpm攪拌使其均質1分鐘。
隨後將所得乳劑冷卻至室溫,同時以約150 rpm緩慢攪拌。
隨後檢測所得混合物之pH並使用氫氧化鉀將其修正至5至5.5。
在控制濕度50%及溫度21℃下之水蒸氣穿透率(WVTR)之體外評定。
根據實例1中描述的方法製備調配物A及X。
於控制濕度室內(50% RH ±5,21℃±1)分別對兩種乳劑進行WVTR試驗。
1.使用具有50微米間隙尺寸及壓床(Sheen Instruments Ltd.,Surrey,England)之下引棒(Sheen鳥型施料器)將試驗乳劑之均勻薄膜(5x6 cm)下引至Vitro-corneumTM
(IMS Inc.,Portland ME,U.S.A.)之區段(7x6 cm)上。
2.一旦已塗佈薄膜,將Vitro-corneumTM
區段放置於網狀擱架(IMS Inc.,Portland ME,U.S.A.)上且在使用上述同樣方法將第二塗層塗佈至第一塗層頂部之前於40℃烘箱中烘乾1小時。
3.隨後使樣品於控制濕度室內乾燥24小時。
4.為確保乳劑殘餘薄膜之均勻薄膜厚度,在塗佈前及24小時後稱重Vitro-corneumTM
之每個區段。
5.隨後在試驗前將該Vitro-corneumTM
附接至含有5ml水之WVTR容器並允許保持平衡1小時。附接Vitro-corneumTM
的表面積為11.34 cm2
。
6.隨後使用五點平衡(AB135-S Mettler-Toledo Ltd.,Leicester,England)於實驗開始階段(W0
)、實驗後1小時(W1
)、2小時(W2
)、3小時(W3
)及24小時(W24
)以重力測定法稱重測定該WVTR。
該等結果顯示於表2中。可看見該試驗乳劑(調配物A)在減少流量方面明顯勝過該對照乳劑(調配物X)。
於高濕度及低濕度下之WVTR之體外評定
在濕度控制室內進行實例2之WVTR試驗後,於低濕度及高濕度下再次測試試驗乳劑調配物A及對照乳劑調配物X。每分鐘個別稱重該等樣品且在再次稱重前將其等放置於30% RH及32℃之網狀擱架上之濕度控制盒內一小時以計算流量。32℃相當近似於皮膚表面溫度。
該等結果顯示於表3中。自表3可見更低濕度及更高溫度增加流量。在此試驗中,該試驗乳劑(調配物A)減少約50%流量,且比該對照乳劑(調配物X)減少更多流量。
在低濕度下測試樣品後,隨後於高濕度(90% RH)及32℃下測試樣品。
自更高濕度測試獲得的結果顯示於表4中。儘管溫度提升,但是該流量於高濕度下略微減少。然而,自表4可見,該試驗乳劑(調配物A)仍優於該對照乳劑(調配物X)。
南非Medunsa大學藥學院(國際公認產品試驗實驗室)著手進行乾燥皮膚臨床研究。該目的係將用於保濕性能之試驗乳劑(調配物A)及對照乳劑(調配物X)(「試驗品」)塗佈至女性受試者外側下腿部一天兩次以評定效果。二十五位參加者完成該研究,其等全部係健康女性。該研究持續25天:7天乾透期(第-1週)、14天處理期(第1週及第2週)及4天消退期(第3週)。
指導該等參加者使用Dove敏感性皮膚肥皂每天沖洗腿部2-4次以誘發皮膚乾燥,且不塗佈任何產品至測試部位。
指導該等參加者在整個處理期期間繼續每天沖洗腿部2次以持續誘發皮膚乾燥。參加者必須在第1週及第2週期間於工作日的特定時間點至研究中心處參與評定受訪。在第1週及第2週之週一、週三及週五參與評定受訪後,參加者必須將該等試驗品塗佈至測試部位;於此等日子第一次沖洗該等測試部位2.5小時後實施評定。
試驗品的塗佈包括一天兩次藉由參加者使用1 ml結核菌素注射器(無針式),自調配物A及調配物B各取數量0.2g塗佈至合適測試部位。研究人員督導開始時之試驗品塗佈若干天,直至確保參加者能自行完成塗佈。
第三週的週一,參加者返還試驗品且不進行試驗品的塗佈。指導參加者繼續一天兩次沖洗腿部且於每天特定時間點在研究中心參與評定回訪。
將試驗乳劑(調配物A)、對照乳劑(調配物X)及未處理對照部位按照循環隨機時間表分配至每個受試者的測試部位。
測試部位位於參加者下腿部(踝以上至膝蓋以下之延伸區域最外側)。該等測試部位係約20 cm2
(6.7 cm x 3 cm),部位間具有4 cm間隙。
藉由經過訓練之視覺評定者使用2x放大燈進行視覺評定。於使用試驗品處理之前及之後進行評定。視覺評定係定為0-5個等級(參見下表5)。
所有評分值反映普遍狀態;半數評分值用於表示中間狀態或低於50%之具有餘下最高評分值狀態之測試部位。
以下表6顯示視覺乾燥度之平均淨變評分值,該視覺乾燥度係本研究之處理期及消退期使用的試驗乳劑(調配物A)、對照乳劑(調配物X)、及未處理對照部位之第1天觀察的基線乾燥度。
以下表7顯示使用威爾卡遜配對符號秩檢驗作為非參數當量的兩樣品配對t檢驗之統計分析。
自表6及表7可見:試驗調配物A在本研究之處理期及消退期中比對照調配物X更高程度地有效緩解乾燥皮膚。因此,可推斷試驗調配物A在本研究之處理期及消退期中具有有效增強保濕效果。
調配物A及調配物X之感官屬性評定
使用研究之目的係使用未訓練的內部小組以獲得瞭解將保濕複合物添加至乳劑中之感官屬性。
指導参加者塗佈兩種不同保濕霜,一種塗佈至臉部兩側作為其日常例程部分,每天早晚各一次,持續一週。該等保濕霜係試驗乳劑(調配物A)及對照乳劑(調配物X)。要求参加者在本研究開始前完成短暫問卷及隨後在一週塗佈後結束時再次完成短暫問卷。
簡單告知参加者代用該等試驗保濕霜或將該等試驗保濕霜納入其日常例程及因此仍允許使用化妝品。告知参加者在研究之前或整個期間不使用任何其他臉部保濕霜2天。
樣品被分派三位數隨機編碼且將其分配給個別参加者並告知其塗佈的臉部側面。交替参加者之間每個樣品所分配的臉部側面。
告知参加者:每個泵瓶中有12 g保濕霜,2-3個泵足夠早晚塗佈臉的每個側面7天。1泵=~0.18 g。
研究前問卷之用途容許計算塗佈前後的百分比變化。要求参加者以1至10個等級評估其認為皮膚感受之光滑度、柔軟度、亮度及油膩度。
要求参加者再次以1至10個等級評估其認為皮膚感受之光滑度、柔軟度、亮度及油膩度。亦要求参加者指出其偏好的保濕霜。
使用非參數威爾卡遜配對符號秩檢驗分析該等結果。顯示的結果作為變數或p值。
71%的参加者偏好該試驗乳劑(調配物A)(31位参加者中占22位)。
就光滑度、亮度、柔軟度及油膩度而言,可計算一週塗佈前後之百分比變化。
塗佈一週後,記錄的調配物A之光滑度增加35%比調配物X之23%明顯更好,p=0.0273(95%置信度)。
就亮度而言,調配物A增加31%比調配物X之26%明顯更好,p=0.0674(90%置信度)。
就柔軟度而言,調配物A增加26%並不比調配物X之24%顯著,p=0.4549。
就油膩度而言,調配物A增加8%並不比調配物X之6%顯著,p=0.5781。
2D廣角度-及小角度X光散射分析(WAXS及SAXS)
根據上文實例1之方法製得試驗乳劑(調配物A)及對照乳劑(調配物X)。
隨後製備六個樣品,每三個使用下列表8中描述的調配物A及X。
於包含聚醯亞胺窗之X光槽中分析該六個樣品。自每個樣品獲得2-D廣角度-及小角度X光散射圖案。為製備X光槽,使用刮勺將2ml樣品放置於具有矽氧烷橡膠墊片(1 mm深)及聚醯亞胺窗之X光槽中。隨後藉由雙面膠帶密封該槽且將其夾至金屬槽中。將製備的槽裝載至X光儀器(Nanostar)中的真空室中。將每個槽曝露至來自900s之X光儀器的X光射束。在數位Vantek探測器上獲得小角度散射圖案,及在圖像面板上獲得廣角度散射圖案。自空槽亦獲得「背景」廣角度-及小角度散射圖案。該廣角度散射分析針對來自X光射束之0°至40°間發生的散射。該小角度散射分析針對來自X光射束之0°至5°間發生的散射。
對每個2-D X光散射圖案進行徑向平均化以繪製大角度-及小角度X光散射試驗之每個樣品之單一曲線。於2-D散射圖案上觀察到的每個散射環產生曲線峰。六個樣品的曲線繪製於圖1及圖2中。
在樣品B1至B3(圖1)之WAXS散射圖案中,在約5°處見到由聚醯亞胺窗(參見背景樣品)所引起的峰值。該等乾燥樣品(B1及B2)於約18°及22°(其相當於乳劑之液相及斜方晶相顯示的峰值)處顯示峰值。B3在約30°(說明存在水分及稀釋任何其他峰值)處顯示峰值。
在未有效改變此乾燥尺寸下,自樣品B1至B3之所有SAXS散射圖案在5 nm處(圖2中(i))具有顯著峰值。此圖案說明具有5 nm重複距離之片狀結構之首次反射。
在WAXS散射圖案(圖1)中,於A1至A3之每種樣品之約5°處(由聚醯亞胺窗引起(參見背景樣品))出現峰值。該等乾燥樣品(A1及A2)於約21°及23°(其係樣品中分子填密之特性,即分子之頭部基團緊密相連)處顯示顯著峰值。儘管A3由於水分的存在及峰值處於約30°(說明存在水分)而稀釋,其仍顯示相同峰值。
就SAXS散射圖案(圖2)而言,在乾燥調配物A樣品(A1及A2)中,取代5 nm處的銳反射,於約10 nm(圖2中(ii))及5 nm(圖2中(iii))處存在兩種寬反射。此等反射係雙層(每個雙層具有片狀結構)之週期性堆疊之第1級及第2nd
級反射,此次具有10nm間隔。該等結果說明:與B1至B3相比,樣品A1與A2中的更高週期性間隔係由於試驗乳劑樣品中存在較密的雙層。
在含水樣品(A3)中,未觀察到此等峰值。然而,因界面活性劑調配物相對於水之濃度較低導致之訊號強度減弱意指儘管仍存在此等兩種反射,但其等係微弱至無法觀察。
WAXS及SAXS分析之該等結果提供對照乳劑(調配物X)中的片狀堆疊的證明,但在試驗乳劑(調配物A)中,存在液晶形成的跡象及比調配物X(具有10 nm間隔及更密集的斜方晶堆疊狀態)具有更密片狀層堆疊。此外,顯示與含水乳劑樣品中及乾燥樣品中存在片狀層之對照乳劑相反,在乾燥該試驗乳劑時便形成片狀層。因此,該試驗乳劑提供於乳劑乾燥期間遺留在皮膚上的結構化的殘餘相。該試驗乳劑之此特性彌補乾燥皮膚中普遍存在皮膚脂質減少之功能性。
本發明提供一種模擬皮膚角質層中細胞間脂質基質之結構之物質基質,因為在水蒸發後其提供一種來自水包油乳劑之位於皮膚表面之結構化殘餘油相。該殘餘油相藉由在皮膚表面提供水滲透障壁及亦藉由提供角質層中內閉塞產生的保濕效果降低皮膚之乾燥度。因此,本發明提供一種具有增強保濕效果之產品。
任何或所有揭示的特徵,及/或描述的任何方法或操作之任何或所有步驟可係以任何組合形式結合。
藉由提供相同、等效或相似目的之替代特徵可置換文中揭示的每種特徵。因此,揭示的每種特徵僅係通用系列之等效或相似特徵之一實例。
上述敍述適用,除非另有明文規定。就此等目的而言,術語說明書包括描述及任何附加申請專利範圍、摘要及圖示。
圖1顯示樣品A1至A3及B1至B3之WAXS散射圖案。
圖2顯示樣品A1至A3及B1至B3之SAXS散射圖案。
Claims (12)
- 一種摻合物,其包含:a)至少一種離子性二烷基兩親性組分,其中該二烷基兩親性組分中的每個烷基基團係獨立選自包含C10至C30烷基基團之群;及b)至少一種C12 至C30 分支鏈脂肪酸與C12 至C30 分支鏈醇之酯。
- 如請求項1之摻合物,其中該二烷基兩親性組分具有約0.25至1.25之堆疊參數R,其係依據式R=v/al計算而得,其中v係該二烷基鏈之真實體積,a係該兩親性組分頭部基團之截面積,及l係該兩親性組分烴鏈之近似長度。
- 如請求項1或2之摻合物,其中二烷基兩親性組分係磷酸二烷基酯。
- 如請求項1或2之摻合物,其中該C12 至C30 脂肪酸及C12 至C30 脂肪醇係分支鏈烷基。
- 如請求項1或2之摻合物,其中該酯包含C18單-及/或多分支鏈脂肪酸及C18單-及/或多分支鏈醇。
- 如請求項1或2之摻合物,其中該摻合物另外包含C12至C32脂肪酸或其鹽。
- 如請求項1或2之摻合物,其中該摻合物另外包含C12至C28醇。
- 一種保濕調配物用之摻合物,該摻合物基本上由以下組成:a)C12 至C30 分支鏈脂肪酸與C12 至C30 分支鏈醇之酯; b)二烷基兩親性組分,其中該二烷基兩親性組分中的每個烷基基團係獨立選自包含C10至C30烷基基團之群;c)C12至C32脂肪酸;及d)C12至C28醇。
- 一種如請求項1至8中任一項之摻合物之用途,其係用於皮膚保濕之保濕調配物中。
- 一種製成錠及/或製成薄片之產品,其包含如請求項1至8中任一項之摻合物。
- 一種皮膚保濕之方法,該方法包括:a)形成一種摻合物,其包含C12 至C30 分支鏈脂肪酸與C12 至C30 分支鏈醇之酯及二烷基兩親性組分,其中該二烷基兩親性組分中的每個烷基基團係獨立選自包含C10至C30烷基基團之群;b)形成一種水包油乳劑,其中該油相包含該摻合物;及c)將該水包油乳劑塗佈至皮膚。
- 一種水包油乳劑,其中該油相包含:a)二烷基兩親性組分,其中該二烷基兩親性組分中的每個烷基基團係獨立選自包含C10至C30烷基基團之群;及b)C12 至C30 分支鏈脂肪酸與C12 至C30 分支鏈醇之酯。
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