BR112012027708A2

BR112012027708A2 - dispositivo médico para tratar tecido rígido e dispositivo médico osteotomo para travar um corpo vertebral

Info

Publication number: BR112012027708A2
Application number: BR112012027708A
Authority: BR
Inventors: Germain Aaron; Truckai Csaba; H Shadduck John
Original assignee: Dfine Inc
Priority date: 2010-04-29
Filing date: 2011-04-29
Publication date: 2019-09-10
Also published as: US20110295262A1; US20150335336A1; US9125671B2; CN102958456A; WO2011137377A1; US9743938B2; CN102958456B; US20180028199A1; EP2563233A1; BR112012027708B1; CN106618669B; EP2563233B1; CN106618669A; BR112012027708A8; US10624652B2; EP2563233A4

Abstract

dispositivo médico para tratar tecido rígido e dispositivo médico osteótomo para tratar um corpo vertebral métodos e dispositivos que deslocam o osso ou outro tecido rígido para criar uma cavidade no tecido. em que tais métodos e dispositivos baseiam-se em um mecanismo de condução para prover movimento do dispositivo para formar um perfil que melhora o deslocamento do tecido . estes métodos e dispositivos também permitem criar uma via ou cavidade no osso para inserção do cimento ósseo ou outro preenchimento para tratar uma fratura ou outra condição no osso. as características relacionadas aos métodos e dispositivos descritos aqui podem ser aplicadas em qualquer região do osso ou tecido rígido em que o tecido ou osso é deslocado para definir um orifício ou cavidade ao invés de ser extraído a partir do corpo tal como durante o procedimento de perfuração ou ablação.

Description

DISPOSITIVO MÉDICO PARA TRATAR TECIDO RÍGIDO E

DISPOSITIVO MÉDICO OSTEÓTOMO PARA TRATAR UM CORPO VERTEBRAL

CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção se refere a instrumentos e sistemas médicos para criar uma via ou cavidade no osso vertebral para receber cimento ósseo para tratar uma fratura de compressão vertebral. Os aspectos relacionados aos métodos e dispositivos descritos aqui podem ser aplicados em qualquer região do osso ou tecido rígido em que o tecido ou osso e deslocado para definir um buraco ou cavidade ao inves de ser extraído do corpo tal como durante o procedimento de perfuração ou ablação. Além disso, a presente invenção também revela métodos e dispositivos para ablacionar ou coagular tecidos, incluindo, entre outros, ablacionar tecido tumoral no osso vertebral e/ou cortical.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Os métodos e dispositivos descritos aqui se referem à criação melhorada de uma cavidade dentro do osso ou outro tecido rígido em que a cavidade é criada através do deslocamento do tecido. Em um primeiro exemplo, um método de acordo com a presente revelação inclui tratar um corpo vertebral ou outra estrutura óssea. Em uma variação, o método inclui prover uma ferramenta alongada tendo uma ponta afiada configurada para penetrar no osso vertebral, a ferramenta tendo um eixo se estendendo a partir de uma extremidade proximal para uma extremidade de trabalho desta, em que a extremidade de trabalho compreende pelo menos uma primeira manga concentricamente localizada dentro de uma segunda manga e uma terceira manga localizada concentricamente em torno da segunda manga, em gue cada manga compreende uma série de ranhuras ou entalhes para limitar a deflexão da extremidade de trabalho para uma primeira configuração curvada em um plano único e em gue a respectiva série de ranhuras ou

2/33 entalhes são radialmente estabelecidas em cada manga; avançar a extremidade de trabalho através do osso vertebral; fazer com que a extremidade de trabalho se mova a partir de uma configuração linear para uma configuração curvada translacionando a primeira manga em relação à segunda manga em uma direção axial; e mover a extremidade de trabalho na configuração curvada dentro do osso para criar uma cavidade nele. A translação da primeira manga em relação à segunda manga pode incluir mover ou a manga ou ambas as mangas em uma direção axial. Variações adicionais incluem mover uma ou ambas as mangas em uma direção rotacional para produzir o deslocamento axial relativo entre as mangas.

Em uma variação adicional, o presente dispositivo inclui dispositivos osteótomos médicos que podem tratar um tecido rígido (por exemplo, em um corpo vertebral) deslocando mecanicamente o tecido rígido e/ou aplicando energia terapêutica para ablacionar ou coagular o tecido. Por exemplo, tal variação inclui um dispositivo do tipo osteótomo que é acoplado a um suprimento de energia e inclui ainda um cabo tendo uma parte de acionamento e um conector para acoplar eletricamente o dispositivo osteótomo ao suprimento de energia; uma haste compreendendo uma primeira manga localizada concentricamente dentro de uma segunda manga, a haste tendo uma parte distai compreendendo uma extremidade de trabalho capaz de se mover entre uma configuração linear e uma configuração articulada em que a configuração articulada é limitada a um plano único, e em que cada manga compreende uma série de ranhuras ou entalhes para limitar a deflexão da extremidade de trabalho para a configuração articulada, em que a respectiva série de ranhuras ou entalhes são radialmente estabelecidas nas mangas adjacentes, em que uma primeira parte condutiva da haste é eletricamente acoplável a um primeiro polo do suprimento de energia; uma ponta afiada

3/33 localizada em uma ponta distai da primeira manga da extremidade de trabalho, a ponta afiada adaptada para penetrar o osso dentro do corpo vertebral, em que a ponta distai é acoplável a um segundo polo do suprimento de energia, de forma que quando acionada, a corrente flui entre uma parte da ponta distal e a haste; uma camada não condutiva isolando eletricamente a primeira manga a partir da primeira parte condutiva; e em que a haste e a ponta afiada têm força de coluna suficiente de forma que a aplicação de uma força de impacto sobre o cabo faz com que a parte distai da haste e a ponta distai desloquem mecanicamente o tecido rígido. O suprimento de energia pode ser acoplado à manga externa (ou a segunda ou terceira mangas discutidas aqui).

Outras variações do método revelado aqui podem incluir a aplicação da energia entre eletrodos no dispositivo de ablacionar tecidos (por exemplo, tumor) ou para realizar outros procedimentos eletrocirúrgicos ou de mapeamento dentro do tecido. Em tal exemplo para tratar um corpo vertebral, o método pode incluir prover uma ferramenta alongada tendo uma ponta afiada configurada para penetrar no osso vertebral, a ferramenta tendo um eixo se estendendo a partir de uma extremidade proximal para uma extremidade de trabalho desta, em que a extremidade de trabalho compreende pelo menos uma primeira manga localizada concentricamente dentro de uma segunda manga, em gue cada manga compreende uma série de ranhuras ou entalhes para limitar a deflexão da extremidade de trabalho para uma primeira configuração curvada em um plano único e em que a respectiva série de ranhuras ou entalhes é radialmente estabelecida nas mangas adjacentes, em que uma primeira parte condutiva da primeira manga e eletricamente acoplada a um primeiro polo de um suprimento de energia; avançar a extremidade de trabalho através do osso vertebral; fazer com que a extremidade de trabalho se mova a

4/33 partir de uma configuração linear para uma configuração curvada translacionando a primeira manga em relação à segunda manga em uma direção axial; e aplicar a energia entre a primeira parte condutiva e um eletrodo de retorno eletricamente acoplado a um segundo polo do suprimento de energia para ablacionar ou coagular uma região dentro do corpo vertebral·

Nas variações do método, mover a extremidade de trabalho a partir da configuração linear para a configuração curvada inclui mover a extremidade de trabalho para se mover através de uma pluralidade de configurações curvadas.

Em uma variação adicional, fazer com que a extremidade de trabalho se mova a partir de uma configuração linear para a configuração curvada compreende acionar um mecanismo de cabo para mover a extremidade de trabalho a partir da configuração linear para a configuração curvada. O mecanismo de cabo pode ser movido axialmente e/ou rotacionalmente conforme descrito aqui.

Em uma variação, o acionamento do mecanismo de cabo faz com que a extremidade de trabalho se mova para a primeira configuração curvada sem torcer a terceira manga.

Nas variações adicionais, a extremidade de trabalho do osteótomo ou ferramenta é influenciada por mola para assumir a configuração linear.

A extremidade de trabalho pode se mover da configuração linear para a configuração curvada aplicando uma força ou impacto de condução para a ferramenta alongada em que a penetração no osso cortical move a extremidade de trabalho a partir da configuração linear para a configuração curvada. Por exemplo, conforme uma força de impacto ou golpe é aplicada à extremidade de trabalho, a interação da ponta afiada contra o osso faz com que a extremidade de trabalho assuma uma configuração articulada e/ou curvada. Onde outro

5/33 movimento axial da ferramenta causa a compressão do osso e criação da cavidade.

O método pode incluir ainda o uso de uma ou mais cânulas para introduzir a ferramenta na região alvo. Tal cânula pode manter a ferramenta em uma configuração reta ou linear até que a ferramenta avance para fora da cânula ou até que a cânula seja retirada de cima da ferramenta.

Conforme descrito aqui, após a criação da cavidade, o método pode incluir ainda a inserção de um material de preenchimento ou outra substância na cavidade. O material de preenchimento pode ser administrado através da ferramenta ou através de uma cânula separada ou cateter.

Esta revelação inclui também variações dos dispositivos para criar uma cavidade dentro do osso ou tecido rígido. Tais variações incluem dispositivos para tratar um corpo vertebral ou outra tal estrutura. Em uma variação um dispositivo inclui um cabo tendo uma parte de acionamento; uma haste compreendendo uma primeira manga localizada concentricamente dentro de uma segunda manga e uma terceira manga localizada concentricamente em torno da segunda manga, a haste tendo uma parte distai compreendendo uma extremidade de trabalho capaz de se mover entre uma configuração linear e uma configuração articulada em que a segunda configuração articulada é limitada a um plano único, e em que cada manga compreende uma série de ranhuras ou entalhes para limitar a deflexão da extremidade de trabalho para a configuração articulada, em que a respectiva série de ranhuras ou entalhes é radialmente estabelecida em cada manga; e uma ponta afiada localizada em uma ponta distai da extremidade de trabalho, a ponta afiada adaptada para penetrar o osso vertebral dentro do corpo vertebral.

Em uma variação, os dispositivos descritos aqui podem incluir uma configuração em que a primeira manga é

6/33 afixada à segunda manga na extremidade de trabalho de forma que o movimento proximal da primeira manga faz com que a extremidade de trabalho assuma a configuração articulada. As mangas podem ser afixadas em qualquer parte ao longo do seu comprimento através de um meio de fixação mecânica (por exemplo, um pino ou outro meio de fixação), um adesivo, ou um ou mais pontos de soldagem. Em algumas variações, a fixação das mangas ocorre na extremidade de trabalho de forma que o movimento da manga interna ou primeira manga faz com que a extremidade de trabalho assuma a configuração curvada. Em alguns casos, a terceira manga pode estar afixada fora da extremidade de trabalho contanto que a primeira e a segunda manga se articulem, a terceira manga ainda se articula.

Os dispositivos descritos aqui podem incluir opcionalmente um conjunto de limitação de força acoplado entre a parte de acionamento e a primeira manga de forma que após alcançar uma força limite, a parte de acionamento desencaixa a primeira manga. Em uma variação, o mecanismo de limitação de força é adaptado para limitar a força aplicada ao osso ao mover a extremidade de trabalho a partir da primeira configuração em direção à segunda configuração.

Nas variações adicionais, os dispositivos para criar cavidades no osso ou tecido rígido podem incluir um ou mais elementos de mola que se estendem através da primeira manga, em que o elemento de mola é afixado à haste (dentro ou em torno da primeira, segunda ou terceira manga). Tais elementos de mola fazem com que a extremidade de trabalho assuma uma configuração linear em um estado relaxado.

	Em	variações	adicionais, um	dispositivo pode
incluir	uma	manga externa ou terceira	manga em que as
ranhuras	ou	entalhes	(que permitem a	deflexão) sejam

localizadas em uma superfície externa da terceira manga. A superfície externa é tipicamente a superfície voltada para

7/33 fora a partir de uma direção da configuração curvada. Esta configuração permite gue uma superfície interna (a superfície localizada no interior da parte curvada) seja lisa. Como um resultado, se o dispositivo é retirado através do tecido ou uma cânula ou outro introdutor, a superfície lisa no interior da curva minimiza a chance de que o dispositivo fique preso na abertura da cânula ou qualquer outra estrutura.

As variações do dispositivo podem incluir um ou mais lúmens que se estendem ao longo da haste e da extremidade de trabalho. Estes lúmens podem sair em uma ponta distal do dispositivo ou através de uma abertura lateral em uma parede do dispositivo. O lúmen pode incluir uma superfície compreendendo um material polimérico lubrifiçado. Por exemplo, o material pode compreender qualquer material bio compatível tendo propriedades friccionais baixas (por exemplo, TEFLON®, um politetrafluoroetileno (PTFE), FEP (etilenopropileno fluorado), polietileno, poliamida, ECTFE (Etilenoclorotrifluoro-etileno), ETFE, PVDF, cloreto de polivinila e silicone).

Conforme descrito aqui, os dispositivos podem incluir qualquer número de configurações para prevenir a rotação entre as mangas adjacentes, mas permitem o movimento axial entre as mangas. Por exemplo, as mangas podem ser mecanicamente acopladas através de uma configuração de pino/ranhura ou chave/via de chave. Em uma variação adicional, as mangas podem ser não circulares para prevenir a rotação.

Em uma variação adicional, a revelação inclui diversos kits compreendendo o dispositivo descrito aqui, bem como um material de preenchimento (por exemplo, um cimento ósseo ou outro material de preenchimento ósseo).

As variações do dispositivo de acesso e procedimentos descritos acima incluem combinações de aspectos

8/33 das diversas realizações ou combinação das próprias realizações sempre que possível.

Os métodos, dispositivos e sistemas descritos aqui podem ser combinados com os pedidos de patente comumente atribuídos a seguir e pedidos provisórios, a totalidade de cada um dos quais é incorporada aqui como referência: Pedido Número 61/194,766, depositado em 30 de setembro de 2008; Pedido Número 61/104,380, depositado em 10 de outubro de 2008; Pedido Número 61/322,281, depositado em 8 de abril de 2010; Pedido Número 12/571,174 depositado em 30 de setembro de 2009; Pedido PCT número PCT/US2009/059113 depositado em 30/09/2009; Pedido Número 12/578,455 depositado em 13 de outubro de 2009.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIG. 1 é uma vista plana de um osteótomo da invenção.

A FIG. 2 é uma vista lateral do osteótomo da FIG.

1.

A FIG. 3 é uma vista seccional cruzada do osteótomo da FIG. 1.

A FIG. 4 é uma vista seccional aumentada do cabo do osteótomo da FIG. 1.

A FIG. 5 é uma vista seccional aumentada da extremidade de trabalho do osteótomo da FIG. 1.

A FIG. 6A é uma vista seccional da extremidade de trabalho da FIG. 5 em uma configuração linear.

A FIG. 6B é uma vista seccional da extremidade de trabalho da FIG. 5 em uma configuração curvada.

As FIGS. 7AVC são vistas seccionais esquemáticas de um método de uso do osteótomo da FIG. 1.

A FIG. 8 é outra realização de uma extremidade de trabalho do osteótomo.

A FIG. 9 é outra realização de uma extremidade de

9/33 trabalho do osteótomo.

A FIG. 10 é outra variação de um osteótomo com uma manga externa.

A	FIG. 11 é	vista em corte	da extremidade	de
trabalho do	osteótomo da	FIG. 10.
A	FIG. 12A	é uma vista	seccional de outra
realização	da extremidade de trabalho,	tomada ao longo	da

linha 12A—12A da FIG. 11.

As FIGS. 12B e 12C ilustram variações adicionais de prevenção da rotação entre as mangas adjacentes.

A FIG. 13 é uma vista seccional de outra realização da extremidade de trabalho similar a aquela da FIG. 11.

A FIG. 14 é uma vista perspectiva em corte da extremidade de trabalho da FIG. 13.

A FIG. 15 ilustra uma variação de um osteótomo conforme descrito aqui tendo eletrodos em uma ponta do dispositivo e outro eletrodo na haste.

A FIG. 16 ilustra um dispositivo osteótomo conforme mostrado na FIG. 15 após ser avançado no corpo e em que a corrente passa entre os eletrodos.

A FIG. 17 ilustra uma variação de um dispositivo conforme descrito aqui incluindo ainda um conector para prover energia na extremidade de trabalho do dispositivo.

As FIGS. 18A e 18B ilustram um dispositivo tendo uma ponta afiada conforme revelado aqui em que a ponta afiada

é avançável	a partir da	extremidade distai da haste.
A	FIG. 19 mostra uma vista seccional cruzada	do
dispositivo	ilustrado	na FIG. 18B e ilustra também	os
elementos	detectores	de temperatura localizados	no
dispositivo	*

A FIG. 20 mostra uma variação de um dispositivo em que a manga interna é estendida a partir do dispositivo e em que a corrente é aplicada entre a parte estendida da manga

10/33 interna e a haste para tratar o tecido.

A FIG. 21 ilustra uma variação de um dispositivo conforme descrito aqui incluindo ainda um eletrodo helicoidal extensível carregado pela extremidade de trabalho do dispositivo.

As FIGS. 22A e 22B ilustram o dispositivo da FIG. 21 com o eletrodo helicoidal em uma posição não estendida e uma posição estendida.

As FIGS. 23A e 23B ilustram testes de comparação entre um primeiro osteótomo sem um eletrodo helicoidal com um segundo osteótomo 600 com um eletrodo helicoidal conforme na FIG. 22B.

A FIG. 24 ilustra a extremidade de trabalho do dispositivo da FIG. 21 em um corpo vertebral com o eletrodo helicoidal administrando energia RF para o tecido para ablação ou outros tratamentos.

A FIG. 25 ilustra um dispositivo de ablação de articulação alternativo com a extremidade de trabalho incluindo superfícies de eletrodo de polaridade opostas em um raio externo da extremidade de trabalho articulada.

A FIG. 26 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 25 em um corpo vertebral administrando energia RF ao tecido em que uma superfície isolada direciona a energia para longe do canal vertebral.

A FIG. 27 ilustra um dispositivo de articulação alte mat ivo com a extremidade de trabalho incluindo uma pluralidade de eletrodos extensíveis se estendendo a partir de um raio externo da extremidade de trabalho articulada.

A FIG. 28 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 27 em um corpo vertebral aplicando energia RF ao tecido em que a pluralidade dos eletrodos estendidos direciona a energia para longe do canal vertebral.

A FIG. 29 ilustra um dispositivo de ablação de

11/33 articulação alternativa com a extremidade de trabalho incluindo superfícies de eletrodo de polaridade oposta e uma fonte de um meio de fluxo de isolamento ou gel acoplável a um lúmen no dispositivo.

A FIG. 30 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 29 em um corpo vertebral aplicando energia ao tecido em que um gel isolante direciona a energia para longe do canal vertebral.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Com referência às FIGS. 1-5, um aparelho ou osteótomo 100 é mostrado que é configurado para acessar o interior de um corpo vertebral e para criar uma via no osso vertebral poroso para receber cimento ósseo. Em uma realização, o aparelho é configurado com uma parte de extensão ou membro 105 para introduzir através de um pedículo e em que uma extremidade de trabalho 110 do membro de extensão pode ser progressivamente acionada para curvar um grau selecionado e/ou girado para criar uma via curvada e cavidade na direção da linha média do corpo vertebral. 0 aparelho pode ser retirado e o material de preenchimento ósseo pode ser introduzido através de uma cânula de injeção de cimento ósseo. Alternativamente, o próprio aparelho 100 pode ser usado como um injetor de cimento com a injeção subsequente de cimento através de um lúmen 112 do aparelho.

Em uma realização, o aparelho 100 compreende um cabo 115 que é acoplado a uma extremidade proximal do membro de extensão 105. 0 membro de extensão 105 compreende um conjunto da primeira manga (externa) 120 e uma segunda manga (interna) 122, com a primeira manga 120 tendo uma extremidade proximal 124 e uma extremidade distai 126. A segunda manga 122 tem uma extremidade proximal 134 e uma extremidade distai 136. O membro de extensão 105 é acoplado ao cabo 115, conforme será descrito abaixo, para permitir que um médico

12/33 conduza o membro de extensão 105 no osso enquanto aciona ao mesmo tempo a extremidade de trabalho 110 e uma configuração acionada ou curvada (vide FIG. 6) . O cabo 115 pode ser fabricado de um polímero, metal· ou qualquer outro material adequado para resistir a forças de impacto ou golpe usado para conduzir o conjunto no osso (por exemplo, através do uso de um martelo ou dispositivo similar no cabo 115). As mangas interna e externa são fabricadas de uma liga de metal adequada, tal como aço inoxidável ou NiTi. A espessura da parede das mangas interna ou externa pode variar a partir de cerca de 0,005 a 0,010 com o diâmetro externo da manga externa variando a partir de cerca de 2,5 mm a 5,0 mm.

Com referência às FIGS. 1, 3, e 4, o cabo 115 compreende tanto uma primeira parte de controle 140 como uma segunda parte de acionador indicada em 142. A parte de controle 140 é acoplada à primeira manga 120 conforme será descrito abaixo. A parte de acionador 142 é operacionalmente acoplada à segunda manga 122 conforme será descrito abaixo. A parte do acionador 142 é girável em relação à parte de controle 140 e uma ou mais abas flexíveis de plástico 145 da parte de controle 140 são configuradas para se encaixar às ranhuras 146 na parte do acionador girável 142 para prover indicação tátil e travamento temporário das partes do cabo 140 e 142 em um certo grau de rotação. As abas flexíveis 145 desta forma se encaixam e desencaixam das ranhuras 146 para permitir o ajuste (rotação e travamento) das partes do cabo e a respectiva manga acoplada a ele.

As ranhuras ou entalhes em qualquer uma das mangas podem compreender uma largura uniforme ao longo do comprimento da extremidade de trabalho ou pode compreender uma largura variante. Alternativamente, a largura pode ser selecionada em certas áreas para efetuar um perfil curvado particular. Em outra variação, a largura pode aumentar ou

13/33 diminuir ao longo da extremidade de trabalho para criar uma curva tendo um raio variante. Claramente, é entendido que qualquer número de variações está dentro do escopo desta revelação.

A FIG. 4 é uma vista seccional do cabo mostrando um mecanismo para acionar a segunda manga interna 122 em relação à primeira manga externa 120. A parte do acionador 142 do cabo 115 é configurada com uma canaleta helicoidal de encaixe rápido indicada em 150 que coopera com um filamento saliente 149 da parte de controle 140 do cabo. Desta forma, pode ser entendido que a rotação da parte de acionamento 142 moverá esta parte para a posição indicada em 150 (visão fantasma). Em uma realização, quando a parte do acionador 142 é girada em uma quantidade selecionada a partir de cerca de 45 a 720°, ou a partir de cerca de 90° a 360°, a manga interna 122 é elevada proximamente em relação à parte de controle 140 e a manga externa 120 para acionar a extremidade de trabalho 110. Como pode ser visto na FIG. 4 a parte do acionador 142 encaixa o flange 152 que é soldado à extremidade proximal 132 da manga interna 122. O flange 152 é elevado por meio de um conjunto de suporte de esfera 154 disposto entre o flange 152 e a superfície de suporte de metal 155 inserida na parte do controle 140 do cabo. Desta forma, a rotação do acionador 142 pode elevar a manga interna 122 sem criar torque na manga interna.

Agora com referência às FIGS. 5, 6A e 6B, pode ser visto que a extremidade de trabalho 110 do membro de extensão 105 é articulada cooperando as partes com ranhuras das partes distais da manga externa 120 e da manga interna 122 que são ambas assim capazes de se dobrar em um raio substancialmente apertado. A manga externa 120 tem uma pluralidade de ranhuras ou entalhes 162 nela que podem ser quaisquer ranhuras que são perpendiculares ou anguladas em relação ao eixo da manga. A

14/33 manga interna 122 tem uma pluralidade de ranhuras ou entalhes indicados em 164 que podem estar em um lado oposto do conjunto em relação às ranhuras 162 na manga externa 120. As mangas externa e interna são soldadas juntas na região distai indicada na solda 160. Pode, desta forma, ser entendido que quando a manga interna 122 é translacionada na direção proximal, a manga externa será flexionada conforme representado na FIG. 6B. Pode ser entendido que girando a parte do cabo acionador 142 uma quantidade selecionada, a extremidade trabalho pode ser articulada em um grau selecionado.

As FIGS. 4, 5, 6A e 6B ilustram ainda outro elemento do aparelho que compreende um membro de fio reto flexível 170 com uma extremidade proximal 171 e flange 172 que encaixa o lado proximal do flange 152 da manga interna 122. Pelo menos a parte distai 174 do membro de fio reto 170 é soldado à manga interna na solda 175. Este membro de fio reto assim provê uma característica de segurança para reter a extremidade de trabalho caso a manga interna falhe em uma das ranhuras 164.

Outra característica de segurança do aparelho compreende um limitador de torque e sistema de liberação que permite que todo o conjunto do cabo 115 gire livremente - por exemplo, se a extremidade de trabalho 110 está articulada, conforme na FIG. 6B, quando o médico gira o cabo e quando a extremidade de trabalho é encaixada no osso poroso forte. Com referência à FIG. 4, a parte de controle 142 do cabo 115 encaixa um colarinho 180 que é fixado a uma extremidade proximal 124 da manga externa 120. 0 colarinho 180 compreende ainda ranhuras 185 gue são radialmente espaçadas em torno do colarinho e são encaixadas através de um membro de esfera 186 que é impulsionado por uma mola 188 nas ranhuras 185. Em uma força selecionada, por exemplo, um torque variando em mais de

15/33 cerca de 0,5 polegada*lbs, mas menos de cerca de 7,5 polegada*lbs, 5,0 polegada*lbs ou 2,5 polegada*lbs, a rotação do cabo 115 supera o limite predeterminado. Quando o conjunto limitador de torque está na sua posição travada, o suporte de esfera 186 é forçado em uma das ranhuras 185 no colarinho 180. Quando muito torque é provido para o cabo e a manga externa, o suporte de esfera 186 se desencaixa da ranhura 185 permitindo que o colarinho 180 vire, e então se encaixe novamente na próxima ranhura, liberando em qualquer lugar de 0,5 polegada*lbs a 7,5 polegada*lbs do torque.

Com referência às FIGS. 6Ά e 6B, pode ser entendido que a manga interna 122 é enfraquecida em um lado na sua parte distai de forma a permitir que a manga interna 122 se dobre em ambas as direções, mas é limitada pela localização das ranhuras na manga externa 120. A curvatura de qualquer configuração articulada é controlada através do espaçamento das ranhuras bem como a distância entre cada pico da ranhura. A manga interna 122 também tem uma ponta chanfrada para entrar através do osso cortical de um corpo vertebral. Ou a manga interna ou manga externa pode formar a ponta distai.

Com referência às FIGS. 7A-7C, em uma variação de uso do dispositivo, um médico perfura ou conduz de outra forma um estilete 200 e uma manga introdutora 205 em um corpo vertebral 206 tipicamente até que a ponta do estilete 208 esteja dentro do 1/3 anterior do corpo vertebral em direção ao osso cortical 210 (FIG. 7A) . Após isso, o estilete 200 é removido e a manga 205 é movida proximamente (FIG. 7B) . Como pode ser visto na FIG. 7B, a ferramenta ou osteótomo 100 é inserido através da manga introdutora 205 e articulado em uma série de etapas conforme descrito acima. A extremidade de trabalho 110 pode ser articulada intermitentemente enquanto aplica forças de condução e opcionalmente forças rotacionais ao cabo 115 para avançar a extremidade de trabalho através do

16/33 osso poroso 212 para criar uma via ou cavidade 215. A ferramenta é então empurrada para conduzir ainda a extremidade de trabalho 110 para, em direção ou antes da linha média da vértebra. O médico pode articular altemativamente a extremidade de trabalho 110, e conduzir e girar mais a extremidade de trabalho até que a obtenção de imagem mostre que a extremidade de trabalho 100 criou uma cavidade 215 de uma configuração ótima. Após isso, conforme representado na FIG. 7C, o médico reverte a sequência e 10 endireita progressivamente a extremidade de trabalho 110 conforme o membro de extensão é retirado do corpo vertebral 206. Após isso, o médico pode inserir um injetor de cimento ósseo 220 na via ou cavidade 215 criada pelo osteótomo 100. A FIG. 7C ilustra um cimento ósseo 222, por exemplo, um cimento 15 de PMMA, sendo injetado a partir de uma fonte de cimento ósseo 225.

Em outra realização (não mostrada), o aparelho 100 pode ter um cabo 115 com um encaixe Luer para acoplar uma seringa de cimento ósseo e o cimento ósseo pode ser injetado 20 através do lúmen 112 do aparelho. Em tal realização da FIG.

9, o lúmen pode ter uma camada de superfície lubrificada ou revestimento polimérico 250 para assegurar menor resistência ao cimento ósseo conforme flui ao longo do lúmen. Em uma realização, a superfície ou revestimento 250 pode ser um 25 polímero fluorado tal como TEFLON® ou politetrafluroetileno (PTFE). Outras resinas de fluoro polímero adequadas podem ser usadas tal como FEP e PFA. Outros materiais também podem ser usados tal como FEP (etileno propileno fluorado), ECTFE (etilenoclorotrifluoro-etileno), ETFE, Polietileno,

Poliamida, PVDF, Cloreto de polivinila e silicone. O escopo da invenção pode incluir prover um material polimérico tendo um coeficiente estático de fricção de menos de 0,5, menos de 0,2 ou menos de 0,1.

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A FIG. 9 também mostra o membro de extensão ou haste 105 pode ser configurado com uma manga flexível externa indicada em 255. A manga flexível pode ser qualquer material bio compatível comumente conhecido, por exemplo, a manga pode compreender qualquer um dos materiais descritos no parágrafo anterior,

Como também pode ser visto na FIG. 9, em uma variação do dispositivo 100, a extremidade de trabalho 110 pode ser configurada para defletir sobre um comprimento indicado em 260 em uma curva substancialmente leve. O grau de articulação da extremidade de trabalho 100 pode ser pelo menos 45°, 90°, 135° ou pelo menos 180° conforme indicado em 265 (FIG. 9). Em variações adicionais, as ranhuras das mangas externa 120 e interna 120 podem ser variadas para produzir um dispositivo tendo um raio de curvatura que varia entre o comprimento 260 do dispositivo 100.

Em outra realização da invenção, a manga interna pode ser carregada pela mola em relação à manga externa, de forma a permitir a extremidade de trabalho para endireitar abaixo de um nível selecionado da força quando puxado em uma direção linear. Esta característica permite que o médico retire o conjunto do corpo vertebral parcialmente ou completamente sem girar mais a parte de acionamento 142 do cabo 115. Em algumas variações, o limitador de força pode ser provido para permitir menos de cerca de 10 polegada*lbs da força a ser aplicada ao osso.

Em outra realização mostrada na FIG. 8, a extremidade de trabalho 110 é configurada com uma ponta 240 que deflete para a posição indicada em 240' quando direcionada ao osso. A ponta 240 é acoplada ao conjunto de manga através do membro resiliente 242, por exemplo, um metal flexível tal como aço inoxidável ou NiTi. Foi descoberto que flexionar a ponta 240 faz com que sua área de superfície

18/33 distal se encaixe ao osso poroso o que pode assistir na deflexão da extremidade de trabalho 110 conforme é aprofundada no osso.

Em outra realização da invenção (não mostrada), o cabo acionador pode incluir um mecanismo secundário (ou opcional) para acionar a extremidade de trabalho. O mecanismo incluiría um membro de martelo com uma cremalheira de forma que cada golpe do martelo avançaria o conjunto e acionaria progressivamente a extremidade de trabalho em uma configuração curvada. Um mecanismo de cremalheira conforme conhecido na técnica manteria o conjunto em cada uma de uma pluralidade de configurações articuladas. Uma liberação seria provida para permitir a liberação da cremalheira para prover a retidão do membro de extensão 105 para retirada do corpo vertebral.

As FIGS. 10 e 11 ilustram outra variação de um dispositivo de tratamento ósseo 400 com um cabo 402 e membro de extensão 405 se estendendo para a extremidade de trabalho 410 tendo uma construção similar a aquelas das FIGS. 1 a 6B, O dispositivo 400 opera conforme descrito anteriormente com a primeira manga com ranhura (externa) 120 e cooperando a segunda manga com ranhura (interna) 122. No entanto, a variação mostrada nas FIGS. 10 e 11 também inclui uma terceira manga com ranhura concêntrica 420, externa à primeira 120 e à segunda 122 mangas. As ranhuras ou entalhes na manga 420 na extremidade de trabalho 410 permite a deflexão da manga conforme indicado em 265 na FIG. 11.

A FIG. 10 também ilustra o dispositivo de tratamento 400 como incluindo um encaixe luer 412 que permite que o dispositivo 402 seja acoplado a uma fonte de um material de preenchimento (por exemplo, um preenchimento ósseo ou material de cimento ósseo). 0 luer pode ser removível a partir do cabo 402 para permitir a aplicação de

19/33 uma força de impacto sobre o cabo conforme descrito acima. Além disso, o encaixe luer 402 pode estar localizado na parte de acionamento do cabo, a parte fixa do cabo ou mesmo ao longo da manga. Em qualquer caso, as variações do dispositivo 400 permitem o acoplamento do material de preenchimento com um lúmen se estendendo ao longo das mangas (ou entre as mangas adjacentes) para depositar o material de preenchimento na extremidade de trabalho 410. Conforme mostrado pelas setas 416, o material de preenchimento pode ser depositado através de uma extremidade distai das mangas (em que a ponta afiada é sólida) ou pode ser depositado através de aberturas em uma parede lateral das mangas. Claramente, variações desta configuração estão dentro do escopo conhecido pelos técnicos no assunto.

Em algumas variações, a terceira manga com ranhuras 420 é configurada com sua superfície lisa (não ranhurada) 424 disposta voltada internamente sobre a extremidade de trabalho articulada (FIG. 11) de forma que uma superfície sólida se forme no interior da parte curvada da extremidade de trabalho 410. A superfície lisa 424 permite a retirada do dispositivo 110 em uma cânula ou introdutor 205 sem criar um risco de que as ranhuras ou entalhes fiquem presos em uma cânula 205 (vide, por exemplo, a FIG. 7B).

Conforme mostrado nas FIGS. 10-11, a terceira manga (mais externa) 420 pode se estender a partir de uma localização intermediária no membro de extensão 405 para uma extremidade distai da extremidade de trabalho 410. No entanto, as variações do dispositivo incluem a terceira manga 420 se estendendo para o cabo 402. No entanto, a terceira manga 420 não é tipicamente acoplada ao cabo 402 de forma que qualquer força rotacional ou torque gerado pelo cabo 402 não é diretamente transmitido para a terceira manga 420.

Em uma variação, a terceira manga 420 é acoplada à

20/33 segunda manga 120 em somente uma localização axial, No exemplo ilustrado mostrado na FIG. 11, a terceira manga 420 é afixada à segunda manga 420 por soldas 428 na extremidade distai da extremidade de trabalho 410. No entanto, as soldas ou outros meios de fixação (por exemplo, um pino, chave/via de chave, protrusão etc.) podem estar localizados em uma parte média da manga 420. A manga 420 pode ser fabricada de qualquer material bio compatível. Por exemplo, em uma variação, a terceira manga é fabricada a partir de um material de aço inoxidável de diâmetro de 3,0 mm com uma espessura de parede de 0,007. A primeira, a segunda e a terceira mangas são dimensionadas para ter dimensões para permitir um encaixe deslizável entre as mangas.

A FIG. 12A é uma vista seccional do membro de extensão 405 de outra variação, similar a aquela mostrada nas FIGS. 10-11. No entanto, a variação representada pela FIG. 12A compreende configuração não arredondada das mangas deslizáveis concêntricas (dispositivos de manga dupla ou tripla). Esta configuração limita ou previne a rotação entre as mangas e permite que o médico aplique forças maiores ao osso para criar uma cavidade. Enquanto a FIG. 12A ilustra uma configuração oval, qualquer formato não arredondado está dentro do escopo desta revelação. Por exemplo, o formato cruzado seccional pode compreender uma configuração quadrada, poligonal ou outra configuração chaveada radialmente conforme mostrado nas FIGS. 12B e 12C. Conforme mostrado na FIG. 12C as mangas podem incluir uma chave 407 e uma via de chave receptora 409 para prevenir a rotação, mas permitir o deslizamento relativo ou axial das mangas. A chave compreende qualquer membro ou protrusão que desliza dentro de uma via de chave receptora. Além disso, a chave pode compreender um pino ou qualquer protrusão elevada em um interior ou exterior de uma respectiva manga. Nesta ilustração, somente a primeira

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122 e a segunda 122 mangas são ilustradas. No entanto, qualquer uma das mangas pode ser configurada com a chave/via de chave. A prevenção da rotação entre as mangas melhora a habilidade para aplicar força ao osso na extremidade de trabalho articulada.

As FIGS. 13-14 ilustram outra variação de uma extremidade de trabalho 410 de um dispositivo osteótomo. Nesta variação, a extremidade de trabalho 410 inclui um ou mais elementos de mola plana 450, 460a, 460b, 460c, 460d, que previne a rotação relativa das mangas do conjunto assim permitindo as forças rotacionais maiores a serem aplicadas ao osso poroso a partir de uma extremidade de trabalho articulada. Os elementos de mola impulsionam mais o conjunto da extremidade de trabalho em uma configuração linear. Para articular as mangas, uma força rotacional é aplicada ao cabo conforme descrito acima, uma vez que esta força rotacional é removida, os elementos de mola impulsionam a extremidade de trabalho em uma configuração linear. Conforme mostrado na FIG. 13, um ou mais elementos de mola podem se estender ao longo das mangas para afixar a um cabo para prevenir a rotação. Além disso, a extremidade distai 454 do elemento de mola plano 450 é fixo ao conjunto de manga pela solda 455. Assim, o elemento de mola é fixo em cada extremidade para prevenir sua rotação. As variações alternativas incluem um ou mais elementos de mola sendo afixados ao conjunto de manga interna em uma seção média da manga.

Conforme mostrado nas FIGS. 1314, as variações do osteótomo podem incluir qualquer número de elementos de mola 460a-460d. Estes elementos de mola adicionais 460a-460d podem ser soldados a ou em uma extremidade proximal ou distai desta a um elemento adjacente ou uma manga para permitir que o elemento funcione como uma mola de lâmina.

Em uma variação adicional, o dispositivo osteótomo

22/33 pode incluir um ou mais eletrodos 310, 312 conforme mostrado na FIG. 15. Neste exemplo particular, o dispositivo 300 inclui eletrodos independentes espaçados tendo polaridade oposta para funcionar de uma maneira bipolar. No entanto, o dispositivo pode incluir uma configuração monopolar. Além disso, um ou mais eletrodos podem ser acoplados a canais individuais de um suprimento de energia de forma que os eletrodos podem ser energizados conforme necessário. Qualquer variação do dispositivo descrito acima pode ser configurada com um ou mais eletrodos conforme descrito aqui.

A Fig. 16 ilustra um dispositivo osteótomo 300 após ser avançado no corpo conforme discutido acima. Conforme mostrado pelas linhas 315 representando o fluxo de corrente entre os eletrodos, quando necessário, o médico pode conduzir corrente de RF entre os eletrodos 310 e 312 para aplicar energia coagulativa ou ablativa dentro da estrutura óssea do corpo vertebral (ou outro tecido rígido). Enquanto a Fig. 16 ilustra o fluxo de corrente RF 315 entre os eletrodos 310 e 312, as variações do dispositivo podem incluir um número de eletrodos ao longo do dispositivo para aplicar a energia terapêutica apropriada. Além disso, um eletrodo pode ser espaçado a partir da extremidade do osteótomo ao invés de ser colocado na ponta afiada conforme mostrado pelo eletrodo 310. Em algumas variações, o suprimento de energia é acoplado à ponta afiada interna ou outra extremidade de trabalho da primeira manga. Nestas variações com somente duas mangas, o segundo polo do suprimento de energia é acoplado com a segunda manga (que é o exterior do dispositivo) para formar um eletrodo de retorno. No entanto, nestas variações tendo três mangas, o suprimento de energia pode alternativamente ser acoplado com a terceira manga externa. Em outras variações adicionais, a segunda e a terceira mangas podem ambas funcionar como eletrodos de retorno. No entanto, nestes

23/33 dispositivos que são monopolares, o eletrodo de retorno será colocado fora do corpo em uma grande área da pele.

As Figs. 17 a 20 ilustram outra variação de uma sonda de articulação ou dispositivo osteótomo 500. Nesta variação, o dispositivo 500 inclui uma extremidade de trabalho 505 que carrega um ou mais eletrodos RF que podem ser usados para conduzir corrente através dele. Desta forma, o dispositivo pode ser usado para detectar a impedância do tecido, localizar nervos, ou simplesmente aplicar energia eletrocirúrgica ao tecido para coagular ou ablacionar o tecido. Em um uso potencial, o dispositivo 500 pode aplicar a energia ablativa a um tumor ou outro tecido dentro da vértebra bem como criar uma cavidade.

As FIGS. 17, 18A, 18B e 19 ilustram uma variação do dispositivo 500 como tendo uma parte do cabo 506 acoplado a um conjunto de haste 510 que se estende ao longo do eixo 512 para a extremidade de trabalho de articulação 505. A extremidade de trabalho de articulação 505 pode ser acionável conforme descrito acima. Adicionalmente, a FIG. 17 mostra que o componente de cabo 514a pode ser girado em relação ao componente de cabo 514b para causar movimento axial relativo entre a primeira manga externa 520 e a segunda manga interna 522 (FIG. 19) para fazer com que as extremidades de trabalho com ranhuras do conjunto de manga se articulem conforme descrito acima. A extremidade de trabalho 505 da FIG. 19 mostra duas mangas 520 e 522 que são acionáveis para articular a extremidade de trabalho, mas deve ser percebido que uma terceira manga de articulação externa pode ser adicionada conforme representado acima. Em uma variação, a extremidade de trabalho de articulação pode articular 90° girando o componente do cabo 514a entre A de volta e -¼ de volta. 0 componente do cabo giratório 514a pode incluir detentores em diversas posições rotacionais para permitir

24/33 golpes controlados da extremidade de trabalho no osso. Por exemplo, os detentores podem estar localizados em cada 45° de rotação ou podem estar localizados em qualquer outro incremento rotacional.

A FIG. 17 representa um gerador RF 530A e controlador RF 530B conectáveis a um conector elétrico 532 no componente do cabo 514a com um conector de plugue indicado em 536. O gerador RF é do tipo conhecido na técnica para ablação eletrocirúrgica. A manga externa 520 compreende um primeiro eletrodo de polaridade indicado em 540A ( + ). No entanto, qualquer modalidade de energia pode ser empregada com o dispositivo.

As FIGS. 18A e 18B ilustram ainda outra variação de uma extremidade de trabalho de um dispositivo para criar cavidades no tecido rigido. Conforme mostrado, o dispositivo 500 pode incluir uma manga central extensível 550 com uma ponta afiada 552 que é axialmente extensível a partir da via de passagem 554 do conjunto da primeira e segunda mangas 520 e 522 (FIG. 19). A manga 550 também pode incluir um segundo eletrodo de polaridade indicado em 540B (-) . Claramente, o primeiro e segundo eletrodos serão eletricamente isolados um do outro. Em uma variação, e conforme mostrado na FIG. 19, o conjunto de manga pode carregar uma manga fina 555 ou revestimento de um polímero isolante tal como PEEK para isolar eletricamente o primeiro eletrodo de polaridade 540A ( + ) a partir do segundo eletrodo de polaridade 540B (-) . O eletrodo pode ser implantado através da rotação do puxador 558 sobre a superfície de impacto do componente de cabo 514a (FIG. 17) . O grau de extensão da manga central 550 pode ser opcionalmente indicado através de uma aba deslizante 557 sobre o cabo. Na variação ilustrada, a aba deslizante está localizada em ambos os lados do componente de cabo 514a (FIG. 17) . A manga 550 pode ser configurada para se estender

25/33 distalmente além do conjunto das mangas 520 e 522 a uma distância de cerca de 5 a 15 mm.

Com referência à FIG. 19, a manga central extensível 550 pode ter uma série de ranhuras em pelo menos uma parte distal desta para permiti-la dobrar em cooperação com o conjunto da primeira e segunda mangas 520 e 522 . Na realização mostrada na FIG. 18B, a manga central 550 pode incluir opcionalmente uma parte distal que não contém quaisquer ranhuras. No entanto, as variações adicionais incluem ranhuras sobre a parte distai da manga.

A FIG. 19 representa ainda um colarinho isolante eletricamente 560 que estende o comprimento A para separar axialmente o primeiro eletrodo de polaridade 540A (+) a partir do segundo eletrodo de polaridade 540B (-). O comprimento axial A pode ser a partir de cerca de 0,5 a 10 mm, e normalmente é a partir de 1 a 5 mm. 0 colarinho pode ser uma cerâmica ou polímero resistente à temperatura.

A FIG. 19 também representa uma manga de polímero 565 que se estende a partir do lúmen no centro da manga de eletrodo 550. A manga de polímero 565 pode prover infusão salina ou outros fluidos para a extremidade de trabalho e/ou ser usada para aspirar a partir da extremidade de trabalho quando em uso. A parte distai da manga 550 pode incluir uma ou mais portas 566 nela para levar o fluido ou aspirar o local.

Em todos os outros aspectos, o sistema de osteótomo 500 pode ser conduzido no osso e articulado conforme descrito acima. Os eletrodos 540A e 540B são operacionalmente acoplados a um gerador de radiofrequência conforme é conhecido na técnica para aplicar energia eletrocirúrgica coagulativa ou ablativa ao tecido. Na FIG. 20, pode ser visto que a corrente RF 575 é indicada nas vias entre eletrodos 540A e 540B conforme mostrado pelas linhas 575. O gerador RF

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530A e o controlador 530B para uso com os dispositivos descritos aqui podem incluir qualquer número de configurações de energia para controlar o tamanho da coagulação alvejada ou área de ablação. Por exemplo, o gerador RF e o controlador podem ter configurações de energia baixa (5 watts), média (15 watts) e alta (25 watts) . 0 controlador 530B pode ter um algoritmo de controle que monitora a temperatura dos eletrodos e muda a entrada de energia a fim de manter uma temperatura constante. Pelo menos um elemento de detecção de temperatura (por exemplo, um termopar) pode ser provido em diversas partes do dispositivo. Por exemplo, e conforme mostrado na FIG. 19, um elemento detector de temperatura 577 pode ser provido na ponta distai da manga da ponta 550 da manga enquanto um segundo elemento detector de temperatura 578 pode ser provido próximo da ponta distai para prover feedback de temperatura para o operador para indicar a região do tecido ablacionado durante a aplicação da energia RF. Em um exemplo, o segundo elemento detector de temperatura foi localizado aproximadamente 15 a 20 mm a partir da ponta distai.

A FIG. 21 ilustra outra variação do osteótomo de articulação 600 com as características de ablação RF. As variações do osteótomo 600 ilustrado podem ser similares ao osteótomo das FIGS. 17-18B. Nesta variação, o osteótomo 600 tem um cabo 602 acoplado ao conjunto de haste 610 conforme descrito acima. A extremidade de trabalho 610 novamente tem um conjunto extensível indicado em 615 na FIG. 21 que pode ser estendido através da rotação da parte de cabo 622 em relação ao cabo 602. O osteótomo pode ser articulado conforme descrito anteriormente girando a parte do cabo 620 em relação ao cabo 602.

As FIGS. 22Λ-22Β são vistas da extremidade de trabalho 610 da FIG, 21 em uma primeira configuração não

27/33 estendida (FIG. 22A) e uma segunda configuração estendida (FIG. 22B). Como pode ser visto nas FIGS. 22A-22B, a parte da extensão 615 compreende uma haste axial 624 com um elemento de mola helicoidal 625 que é axialmente dobrável e extensível. Em uma realização, a haste pode ser um membro de tubo com portas 626 acopladas de forma fluida a um lúmen 628 nele. Em algumas variações, as portas podem carregar um fluido à extremidade de trabalho ou pode aspirar o fluido a partir da extremidade de trabalho.

Nas FIGS. 22A-22B, pode ser visto que a haste axial 624, o elemento de mola helicoidal 625 com a ponta afiada 630 compreende um primeiro eletrodo de polaridade (+) acoplado à fonte elétrica 530A e controlador 530B conforme descrito anteriormente. Um isolante 632 separa o eletrodo 625 de mola helicoidal a partir da parte proximal da manga que compreende eletrodos de polaridade oposta 640 (-). Os eletrodos RF podem funcionar conforme descrito acima (vide FIG. 20) para ablacionar tecido ou administrar energia de outra forma ao tecido.

Em uma variação, a parte de extensão 615 pode se estender a partir de um comprimento de mola dobrada de 2 mm, 3 mm, 4 mm ou 5 mm para um comprimento de mola estendida de 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm ou mais. Na extremidade de trabalho 615 da realização na FIG, 22B, a mola pode compreender um fio retangular plano que assiste em centralizar a mola 625 em torno da haste 624, mas ainda pode dobrar para o comprimento curto geral, com as superfícies planas do fio retangular orientado para o empilhamento. No entanto, outras variações estão dentro do escopo das variações descritas aqui.

uso da mola 625 como um eletrodo provê melhoras significativas na administração de energia. Esta mola provê (i) uma área da superfície do eletrodo muito maior e (ii) um

28/33 comprimento muito maior das bordas relativamente afiadas providas através do fio retangular que provê as bordas. Devido às bordas proverem área de superfície baixa, a concentração ou densidade da corrente RF é maior nas bordas e permite que a corrente RF pule ou arqueie. Ambos estes aspectos da invenção - maior área de superfície de eletrodo e maior comprimento da borda de eletrodo - permitem a ablação muito mais rápida do tecido.

	Em	um aspecto da	invenção, a área	da superfície	do
eletrodo	de	mola 625 pode	ser pelo menos 40	2 mm , pelo menos
5 0 mm²,	ou	pelo menos	60 mm sobre os	comprimentos	do
eletrodo	de	mola descritos	acima.

Em outro aspecto da invenção, o comprimento total das 4 bordas da mola de fio retangular pode ser maior que 50 mm, maior que 100 mm ou maior que 150 mm sobre os comprimentos do eletrodo de mola descritos acima.

Em um exemplo usado no teste, um osteótomo 600 (conforme na FIG. 21-22B) foi configurado com uma mola helicoidal que tenha um comprimento dobrado de 1,8 mm e um comprimento estendido de 7,5 mm. Nesta realização, a área de superfície do eletrodo de mola 625 quando estendido foi 64,24 mm² e o comprimento total das bordas do eletrodo foi 171,52 mm (quatro bordas em 42,88 mm por borda).

Em um teste de comparação, um primeiro osteótomo sem um eletrodo helicoidal foi comparado contra um segundo osteótomo 600 com um eletrodo helicoidal conforme na FIG. 22B. Estes dispositivos foram avaliados em diferentes níveis de energia e diferentes intervalos de administração de energia para determinar o volume de ablação. As extremidades de trabalho dos dispositivos têm dimensões similares exceto para o eletrodo de mola helicoidal. Na FIG. 23A, a energia RF foi administrada a uma configuração de baixa energia de 5 Watts. Pode ser visto na FIG. 23A que em um intervalo de

29/33 tratamento de 120 segundos e 5W, o volume de ablação foi cerca de 3 vezes mais rápido com o eletrodo helicoidal comparado a extremidade de trabalho sem o eletrodo helicoidal {1,29 cc vs. 0,44 cc).

Outro teste de comparação do mesmo primeiro osteótomo 500 {FIG. 18B) e segundo osteótomo 600 com um eletrodo helicoidal {FIG. 22B) foram avaliados no nível mais alto de energia de 15 Watts. Como pode ser visto na FIG. 23B, a energia RF em um intervalo de tratamento de 25 segundos e 15W, o volume de ablação foi novamente cerca de 3 vezes mais rápido com o eletrodo helicoidal comparado à extremidade de trabalho sem o eletrodo helicoidal (1,00 cc vs. 0,37 cc). Na FIG. 23B, o dispositivo sem o eletrodo helicoidal impedido fora antes de passado 60 segundos, de forma que os dados não foram providos. 0 teste mostra que o eletrodo helicoidal é bem adequado para qualquer tipo de ablação de tecido ou tumor, com uma ablação de 60 segundos resultando em 1,63 cc de tecido ablacionado.

A FIG. 24 ilustra esquematicamente o osteótomo 600 em uso em um corpo vertebral, em que a corrente RF entre os eletrodos 625 e 640 ablacionam um volume de tecido indicado em 640.

A FIG. 25 ilustra outra variação de um osteótomo articulado 700 com a capacidade de fornecer energia RF. Algumas variações do dispositivo podem ser fabricadas para serem similares ao osteótomo das FIGS. 17-18B. Em uma variação, o conjunto de haste 705 é similar aos exemplos anteriores em que a extremidade de trabalho 710 carrega um elemento extensível 725 que carrega uma superfície de eletrodo indicada em 727 na FIG. 25. 0 elemento extensível 725 pode ser acionado através da extensão da manga flexível 722 disposta em um lúmen em um conjunto de haste 705. Por exemplo, a manga flexível 722 e o elemento extensível 725

30/33 podem ser estendidos através da rotação de um mecanismo de cabo conforme descrito acima. 0 osteótomo é articulado conforme descrito anteriormente através da rotação de uma primeira parte do cabo em relação a uma segunda parte do cabo.

Ainda com referência à FIG. 25, o eletrodo extensível 727 pode ser acoplado a um primeiro polo de uma fonte elétrica 530A, e a haste 705 pode compreender a superfície do eletrodo de polaridade oposta 740 acoplada a um segundo polo de fonte elétrica 530A. Um colarinho isolante separa a primeira e a segunda superfície do eletrodo de polaridade 727 e 740. Em algumas variações, o colarinho carrega um revestimento isolante ou é fabricado a partir de um material isolante. Como pode ser visto na FIG. 25, a superfície voltada para a parte posterior do elemento extensível 725 carrega um isolante elétrico 744 incluindo, entre outros, uma pintura, revestimento, fita, polímero, cerâmica ou similar. Ainda, o raio interno da haste articulada 705 carrega um isolante elétrico 745 que novamente pode ser uma pintura, revestimento, fita, parte do corpo de polímero, cerâmica ou similar.

A FIG. 26 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 25 em um corpo vertebral administrando energia RF ao tecido em que as superfícies isoladas 744 e 745 direcionam aquecimento do tecido no lado oposto do dispositivo de forma que a administração de energia ocorra longe do canal vertebral 748. Em algumas variações, a energia produz uma região ablacionada indicada em 750. No entanto, os dispositivos descritos aqui podem incluir qualquer variedade de administração de energia, se ablativa ou não ablativa.

A FIG. 27 representa outra realização do osteótomo de articulação 800 com funcionalidade de ablação RF. Em uma realização, o conjunto de haste 805 é similar às realizações

31/33 anteriores com a extremidade de trabalho 810 carregando uma pluralidade de eletrodos extensíveis 825 que pode ser estendida através de um mecanismo acionador no cabo. O osteótomo pode se articular conforme descrito anteriormente através da rotação de uma primeira parte do cabo em relação a uma segunda parte do cabo. Os eletrodos extensíveis 825 cooperam com o eletrodo da haste 840 conforme descrito anteriormente, e são separados do eletrodo da haste 840 através de mangas isolantes 832, A realização da FIG. 27 carrega ainda um isolante se estendendo axialmente 845 no raio interno da haste.

Em geral, o osteótomo 800 da FIG. 27 compreende um cabo tendo um conector para acoplar eletricamente o dispositivo a um suprimento de energia, uma haste 805 tendo um eixo se estendendo a partir do cabo até uma extremidade de trabalho 810, em que uma primeira parte condutiva da haste é eletricamente acoplável a um primeiro polo de um suprimento de energia RF, uma pluralidade de elementos de eletrodo extensíveis 825 a partir da haste, em que os elementos extensíveis 825 são acopláveis a um segundo polo do suprimento de energia, de forma que quando acionado, a corrente flui entre os elementos extensíveis e a haste, e em que os elementos extensíveis são radialmente assimétricos em relação ao eixo da haste 805.

A FIG. 28 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 27 em um corpo vertebral aplicando energia ao tecido em que a pluralidade dos eletrodos estendidos 825 administra energia em uma região 850 que é espaçada longe do canal vertebral 748.

A FIG. 29 ilustra um dispositivo de ablação de articulação alternativo 900 com funcionalidade de ablação RF. Em uma realização, a haste ou parte de extensão 905 compreende dois componentes. Um componente 910 pode ser um

32/33 conjunto de articulação como nas realizações anteriores ou pode ser uma manga de NiTi que se estende para a extremidade de trabalho 910 e carrega um eletrodo extensível 925 que pode ser estendido através de um mecanismo acionador no cabo. 0 segundo componente 930 da parte de extensão compreende uma manga de polímero flexível ou uma manga de NiTi que tem um lúmen nela para carregar um meio de fluxo para saída 932 na extremidade de trabalho 910, Os eletrodos 925 e 940 funcionam conforme descrito anteriormente.

A realização da FIG. 29 inclui uma fonte 960 de um fluido isolante eletricamente e/ou termicamente de gel 965 que pode ser injetado no local do tecido para proteger o tecido selecionado da ablação. Em geral, um osteótomo da invenção compreende um cabo tendo um conector para acoplar eletricamente o dispositivo osteótomo a um suprimento de energia, uma haste se estendendo a partir do cabo até uma extremidade de trabalho, em que uma primeira e segunda partes condutivas da haste são acopláveis a um primeiro e segundo polo de um suprimento de energia, e um lúmen na haste acoplável a uma fonte do meio isolante de fluido.

A FIG. 30 representa a extremidade de trabalho articulada da FIG. 29 em um corpo vertebral aplicando energia RF para ablacionar o tecido em que um gel isolante 965 é injetado para proteger o canal vertebral 748 para desta forma criar uma região de ablação 950 longe do canal vertebral.

Apesar de as realizações particulares da presente invenção terem sido descritas acima em detalhes, será entendido que esta descrição é meramente para propósitos de ilustração e a descrição acima da invenção não é exaustiva. As características específicas da invenção são mostradas em alguns desenhos e não em outros, e isto é para a conveniência somente e gualquer característica pode ser combinada com outra de acordo com a invenção. Um número de variações e

33/33 alternativas serão aparentes para um técnico no assunto. Tais alternativas e variações são destinadas a serem incluídas dentro do escopo das reivindicações. Características particulares que são apresentadas nas reivindicações 5 dependentes podem ser combinadas e caem dentro do escopo da invenção. A invenção também engloba realizações mesmo se as reivindicações dependentes foram escritas alternativamente em um formato múltiplo de reivindicação dependente com referência a outras reivindicações independentes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. DISPOSITIVO MÉDICO PARA TRATAR TECIDO RÍGIDO, caracterizado por compreender: um cabo tendo um conector para acoplar eletricamente a um suprimento de energia; uma haste se estendendo a partir do cabo para uma

extremidade de trabalho, em que a primeira parte condutiva da haste é eletricamente acoplável a um primeiro polo do suprimento de energia; e um elemento extensivo extensível a partir da haste, em que o elemento extensível é acoplável a um segundo polo do suprimento de energia, para que quando acionado, a corrente flui entre o elemento extensível e a haste em que a extremidade de trabalho da haste é configurada para articular em um único plano para formar uma configuração articulada; e em que uma parte da superfície extensiva axialmente da extremidade de trabalho compreende um isolante elétrico para controlar o fluxo de corrente e posição de uma região de ablação para longe do isolante elétrico.
2. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado em que o mecanismo de acionamento acoplado operacionalmente ao cabo é configurado para deformar a extremidade de trabalho na configuração articulada.
3. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado em que o elemento extensível inclui uma parte da superfície estendida axialmente que compreende o isolante elétrico.
4. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado em que o isolante elétrico é disposto em um raio interno do formato articulado.
5. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado em que o cabo é

2/3 configurado para receber uma força de impacto para levar a extremidade de trabalho a penetrar o osso.
6. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por compreender ainda um lúmen na haste acoplável a uma fonte do meio de isolamento de fluido.
7. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado em que o meio de isolamento de fluido compreende ou: um isolante elétrico, um isolante térmico, ou um gel.
8. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente pelo menos um elemento detector de temperatura.

9. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindic ação 8, caracterizado em que o pelo menos um elemento detector de temperatura compreende um primeiro elemento detector de temperatura e um segundo elemento detector de temperatura espaçado proximamente a partir do primeiro elemento detector de temperatura; em que

opcionalmente:

o primeiro elemento detector de temperatura está

localizado na ponta distal do elemento extensível; ou o segundo elemento detector de temperatura está localizado na haste. 10 . DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado em que o pelo menos um

elemento detector de temperatura compreende um primeiro elemento detector de temperatura e um segundo elemento detector de temperatura espaçado proximamente a partir do primeiro elemento detector de temperatura em que o primeiro e o segundo elemento de temperatura proveem feedback para indicar uma região do tecido ablacionado durante a aplicação de energia a partir do suprimento de energia.

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11. DISPOSITIVO MÉDICO OSTEÓTOMO PARA TRATAR UM CORPO VERTEBRAL, caracterizado por compreender:

um cabo tendo um conector para acoplar eletricamente o dispositivo osteótomo a um suprimento de energia;

um eixo tendo um eixo extensível a partir do cabo a partir de uma extremidade de trabalho, em que a primeira parte condutiva do eixo é eletricamente acoplável a um primeiro polo do suprimento de energia; e uma pluralidade de elemento extensivo extensíveis a partir do eixo, em que os elementos extensivos são acopláveis a um segundo polo do suprimento de energia, de forma que quando acionado, a corrente flua entre os elementos extensíveis e a haste; e em que os elementos extensíveis são radialmente assimétricos em relação ao eixo da haste.
12. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que um mecanismo de acionamento operacionalmente acoplado ao cabo é configurado para deformar a extremidade de trabalho em um formato articulado.
13. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado em que os elementos extensíveis se estendem a partir de um raio externo do formato articulado.
14. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado em que os elementos extensíveis variam em número de 2 a 10.
15. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado em que os elementos extensíveis se estendem a partir da haste menos de 10 mm.