BR112012029263B1

BR112012029263B1 - Agulha de neurotomia por radiofrequência

Info

Publication number: BR112012029263B1
Application number: BR112012029263-3A
Authority: BR
Inventors: Robert E. Wright; Scott A. Brandt
Original assignee: Nimbus Concepts, Llc
Priority date: 2010-05-21
Filing date: 2011-05-04
Publication date: 2022-02-22
Also published as: HK1183783A1; JP2016064152A; AU2011256709A1; IL222965A; US20170065334A1; CN103025260A; KR101632429B1; BR112012029263A2; EP3750501B1; AU2011256709B2; EP2571439B1; CA2799505C; MX2012013280A; IL247424A0; EP2571439A1; KR20150031339A; CN103025260B; EP3750501A1; EP3750501C0; US10716618B2

Abstract

Agulha Sistema e métodos para a ablação do tecido. Os sistemas incluem agulhas com filamentos implantáveis capazes de produzir lesões assimétricas compensadas em volumes alvo, que podem incluir um nervo alvo. A ablação de pelo menos uma parte do nervo alvo pode inibir a capacidade dos nervos de transmitir sinais, tais como sinais de dor, para o sistema nervoso central. A lesão de compensação pode facilitar os procedimentos, direcionando energia para o nervo alvo e em afastamento de estruturas colaterais. Estruturas anatômicas de exemplo incluem nervos de ramificação medial lombar, torácica e cervical e ramos e a articulação sacroilíaca.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS CORRELATOS

[0001] Este Pedido reivindica o benefício prioridade sob 35 U.S.C. § 119(e) do Pedido de Patente Provisório U.S. 61/347.351, depositado em 21 de maio de 2010, do Pedido de Patente Provisório U.S. 61/357.886, depositado em 23 de junho de 2010 e do Pedido de Patente Provisório U.S. n ° 61/357.894, depositado em 23 de junho de 2010, cada um dos quais é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

FUNDAMENTOS Campo

[0002] O presente Pedido refere-se em geral a sistemas e métodos de ablação térmica e, mais particularmente, a sistemas e métodos para a neurotomia por radiofrequência (RF), tais como neurotomia de RF espinhal.

Descrição da Técnica Relacionada

[0003] A ablação térmica envolve a criação de mudanças de temperatura suficientes para produzir necrose em um volume específico de tecido no interior de um paciente. O volume alvo pode ser, por exemplo, um nervo ou um tumor. Um desafio significativo na terapia de ablação é o de proporcionar um tratamento adequado para o tecido alvo, poupando as estruturas circundantes de uma lesão.

[0004] A ablação com RF utiliza a energia elétrica transmitida em um volume alvo através de um eletrodo para gerar calor na área da ponta do eletrodo. As ondas de rádio emanam de uma parte distal não isolada da ponta do eletrodo. A energia de radiofrequência introduzida provoca tensão molecular ou agitação iônica, na área em torno do eletrodo, na medida em que a corrente flui a partir da ponta do eletrodo para o solo. A tensão resultante faz com que a temperatura na zona em torno da ponta do eletrodo suba. A neurotomia de RF utiliza energia de RF para cauterizar um nervo alvo para interromper a capacidade do nervo para transmitir os sinais de dor para o cérebro.

SUMÁRIO

[0005] Este Pedido descreve modalidades de exemplos de dispositivos e métodos para a ablação de tecidos, tais como a neurotomia com radiofrequência da medula. Os sistemas incluem agulhas com filamentos implantáveis capazes de produzir lesões de desvio assimétrico em volumes alvos, que podem incluir um nervo alvo. A ablação de pelo menos uma parte do nervo alvo pode inibir a capacidade dos nervos de transmitir sinais, tais como sinais de dor, para o sistema nervoso central. A lesão de compensação pode facilitar os procedimentos através do direcionando de energia para o nervo alvo e para longe das estruturas colaterais. Os exemplos de estruturas anatômicas incluem os ramos e nervos das ramificações medial lombar, torácica e cervical e a articulação sacroilíaca.

[0006] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado e uma pluralidade de filamentos. A ponta compreende um bisel para um ponto. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição, pelo menos parcialmente, no elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora do elemento alongado. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar.

[0007] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado e uma pluralidade de filamentos. A ponta compreende uma parte em bisel que compreende um ponto de um lado do elemento alongado. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição, pelo menos parcialmente, no elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora e na proximidade do lado do elemento alongado. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar.

[0008] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado, uma pluralidade de filamentos e um mecanismo de implantação de filamentos acoplado à extremidade proximal do elemento alongado. A ponta compreende uma parte em bisel que compreende um ponto. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição pelo menos parcialmente no elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora do elemento alongado. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar. O mecanismo de implantação de filamento compreende um cubo de avanço, uma gola de rotação e um cubo principal. O cubo de avanço inclui uma haste acoplada à pluralidade de filamentos. A gola de rotação inclui uma pista helicoidal. A haste do cubo de avanço está pelo menos parcialmente no interior da gola de rotação. O cubo principal compreende uma haste que compreende uma rosca helicoidal configurada para cooperar com a pista helicoidal. A haste do eixo principal está pelo menos parcialmente no interior da gola de rotação. A haste do cubo de avanço está pelo menos parcialmente no interior do eixo principal. Com a rotação da gola de rotação, os filamentos são configurados para se mover entre a primeira posição e a segunda posição.

[0009] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado e uma pluralidade de filamentos. A ponta compreende um ponto. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição pelo menos parcialmente no elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora do elemento alongado. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar. Um único fio compreende uma pluralidade de filamentos.

[0010] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado e uma pluralidade de filamentos. A ponta compreende um bisel para um ponto. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição pelo menos parcialmente no elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora do elemento alongado. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar. A ponta compreende uma haste pelo menos parcialmente no elemento alongado. A haste compreende um primeiro lúmen do filamento, um segundo lúmen de filamentos e um terceiro lúmen. A parte em bisel compreende uma porta de fluido em comunicação de fluido com o terceiro lúmen.

[0011] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma ponta acoplada à extremidade distal do elemento alongado, uma pluralidade de filamentos e um mecanismo de implantação de rotação acoplado à extremidade proximal do elemento alongado. A ponta compreende um bisel para um ponto. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma pluralidade de posições entre pelo menos parcialmente no elemento alongado e pelo menos parcialmente para fora do elemento alongado. O mecanismo de implantação compreende indícios de implantação fracionada da pluralidade de filamentos em relação à ponta. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar.

[0012] Em algumas modalidades, a agulha compreende um elemento alongado que tem uma extremidade distal, uma ponta e uma pluralidade de filamentos. A ponta compreende uma primeira parte de corpo e uma segunda parte de corpo. A primeira parte de corpo inclui uma parte cônica e um ponto. A parte cônica inclui uma pluralidade de portas de filamento. A segunda parte de corpo é acoplada à extremidade distal da ponta. A segunda parte de corpo está em um ângulo em relação à primeira parte de corpo. A pluralidade de filamentos é móvel entre uma primeira posição pelo menos parcialmente em pelo menos um dentre a ponta e o elemento alongado e uma segunda posição pelo menos parcialmente para fora das portas de filamento. A pluralidade de filamentos e a ponta estão configuradas para transmitir energia de radiofrequência a partir de uma sonda para funcionar como um eletrodo monopolar.

[0013] Em algumas modalidades, um método de aquecimento de um disco vertebral compreende: o posicionamento de uma extremidade distal de uma agulha em um anel posterior; a implantação de um filamento fora da agulha, atravessar o anel posterior a partir da lateral para a medial; aplicação de energia de radiofrequência para a ponta e ao filamento; e ablação das fibras de dor no anel posterior.

[0014] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado, um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos e um lúmen do elemento alongado. A ponta é formada para perfurar o tecido do paciente. O movimento do atuador em relação ao cubo move a pluralidade de filamentos em relação à ponta. O lúmen e a ponta são configurados para aceitar uma sonda de RF de modo que um eletrodo de uma sonda de RF inserida, a ponta e o primeiro e o segundo filamentos sejam operáveis de modo a formar um eletrodo de RF monopolar único.

[0015] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado em uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição de completamente implantada. Na posição completamente implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento compreende uma extremidade distal que define um ponto na posição completamente implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. A média de todos os pontos é deslocada a partir de um eixo longitudinal central do elemento alongado.

[0016] Em algumas modalidades, uma agulha de inserção em um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado em uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento compreende uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Cada ponto está em um lado comum de um plano que contém um eixo longitudinal central do elemento alongado.

[0017] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. A pluralidade de filamentos constituída por um primeiro filamento e um segundo filamento e a agulha não contém nenhum filamento diferente do primeiro e do segundo filamento. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento compreende uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Na posição implantada, um ponto médio entre a extremidade distal do primeiro filamento e a extremidade distal segundo do filamento é compensado a partir de um eixo longitudinal central da agulha.

[0018] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. A pluralidade de filamentos constituída por um primeiro filamento e um segundo filamento e a agulha não contém nenhum filamento diferente do primeiro e do segundo filamentos. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento compreende uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Nas respectivas posições implantadas, cada extremidade distal define um vértice de um polígono. Um centróide do polígono é compensado a partir de um eixo longitudinal central da agulha.

[0019] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. A pluralidade de filamentos constituída por um primeiro filamento e um segundo filamento e a agulha não contém nenhum filamento diferente do primeiro e do segundo filamentos. O atuador é operável para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento inclui uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Nas suas respectivas posições implantadas, cada uma da pluralidade de filamentos aponta em uma direção pelo menos parcialmente distal.

[0020] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. A pluralidade de filamentos constituída por um primeiro filamento e um segundo filamento e a agulha não contém nenhum filamento diferente do primeiro e do segundo filamentos. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento inclui uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Quando a pluralidade de filamentos está na posição implantada, as partes de cada um dos filamentos se prolongam para fora para longe da ponta. Cada parte de cada um dos filamentos que se prolonga para fora para longe da ponta é reta.

[0021] Em algumas modalidades, uma agulha para inserção no interior de um paciente durante um procedimento de ablação com RF compreende um cubo, um elemento alongado fixo ao cubo, uma ponta fixa ao elemento alongado com uma extremidade distal da agulha, uma pluralidade de filamentos em pelo menos uma parte do elemento alongado em uma posição retraída e um atuador interconectado com a pluralidade de filamentos. A pluralidade de filamentos constituída por um primeiro filamento e um segundo filamento e a agulha não contém nenhum filamento diferente do primeiro e do segundo filamentos. O atuador pode ser operado para mover a pluralidade de filamentos relativamente ao cubo, o elemento alongado e a ponta entre a posição retraída e uma posição implantada. Na posição implantada, a pluralidade de filamentos se prolonga para fora e para longe da ponta. Cada filamento inclui uma extremidade distal que define um ponto na posição implantada. Cada ponto é distal para a extremidade distal da agulha. Quando a pluralidade de filamentos está na posição implantada, a ponta compreende um ângulo de pelo menos 200° em torno do eixo longitudinal central do elemento alongado, que é livre de filamentos.

[0022] Em algumas modalidades, um método para realizar a neurotomia por RF espinhal de um paciente compreende mover uma ponta de uma agulha para uma primeira posição, na proximidade de um nervo alvo ao longo da espinha dorsal do paciente, depois de atingir a primeira posição, avançar uma pluralidade de filamentos em relação à ponta de uma posição implantada e após a etapa de avanço, aplicar energia de RF para a ponta e uma pluralidade de filamentos, em que a referida aplicação gera calor que permite a ablação de uma parte do nervo alvo.

[0023] Em algumas modalidades, um método para realizar a neurotomia por RF em um nervo a ramificação lombar medial em um doente compreende: mover a ponta de uma agulha de uma primeira posição entre os processos articulares transversais e superiores de uma vértebra lombar de tal modo que um ponto de extremidade da ponta está próximo a uma superfície da vértebra; após atingir a primeira posição, avançar uma pluralidade de filamentos em relação à ponta de uma posição implantada e depois de avançar da pluralidade de filamentos, aplicar energia de RF até à ponta e a pluralidade de filamentos. A referida aplicação gera calor que permite a ablação de uma parte do nervo da ramificação medial.

[0024] Em algumas modalidades, um método para realizar a neurotomia por RF da articulação sacroilíaca num doente compreende: a. mover a ponta de uma agulha de uma primeira posição na proximidade de um sacro do paciente; b. avançar uma pluralidade de filamentos em relação à ponta de uma primeira posição implantada; c. aplicar energia de RF para a ponta e pluralidade de filamentos, em que a aplicação gera calor que permite a blação de um primeiro volume; d. retrair a pluralidade de filamentos; e. com a ponta na primeira posição, rodar a agulha sobre um eixo longitudinal central da agulha para reorientar a pluralidade de filamentos; f. reavançar a pluralidade de filamentos em relação à ponta; e g. reaplicar energia de RF para a ponta e uma pluralidade de filamentos, em que a reaplicação compreende a ablação de um segundo volume próximo da ponta, em que um centro do primeiro volume é compensado a partir de um centro do segundo volume.

[0025] Em algumas modalidades, um método para realizar a neurotomia por RF torácica em um nervo da ramificação medial em um paciente compreende: mover a ponta de uma agulha de uma primeira posição próxima a uma superfície superior de um processo transverso de uma vértebra torácica de tal modo que um ponto de extremidade da ponta está na proximidade da superfície superior; depois de atingir a primeira posição, avançar uma pluralidade de filamentos em relação à ponta para uma vértebra imediatamente superior à vértebra torácica para uma posição implantada; e depois de avançar da pluralidade de filamentos, aplicar energia de RF à ponta e à pluralidade de filamentos, em que a referida aplicação gera calor que permite a ablação de uma parte do nervo da ramificação medial entre as vértebras torácicas e a vértebra imediatamente superior à vértebra torácica.

[0026] Em algumas modalidades, um método para realizar neurotomia por RF da ramificação medial cervical em um terceiro nervo occipital de um doente compreende: a. posicionar o paciente em uma posição de bruços, b. direcionar um lado de uma articulação-Z C2/3 comum; c. rodar a cabeça do paciente para longe do lado alvo, d. localizar o aspecto lateral da articulação-Z C2/3, e. mover, após as etapas a, b, c e d, a ponta de uma agulha sobre o aspecto mais lateral do osso do pilar articular na junção da articulação-Z C2/3 para uma primeira posição de contato com o osso próxima do aspecto mais posterior e lateral do complexo de articulação-z; f. retrair, após a etapa e, a ponta da agulha de uma distância predeterminada a partir da primeira posição; g. extender, após a etapa f, uma pluralidade de filamentos para fora a partir da ponta e na direção do aspecto lateral da articulação-Z C2/3 de tal modo que a pluralidade de filamentos é posicionada abrangendo a luscência da articulação lateral e posterior ao forame neural C2/3; h. verificar, após a etapa g, a posição da ponta e filamentos pela imagem da ponta e um volume envolvente e i. aplicar, após a etapa h, a energia de RF para a ponta e a pluralidade de filamentos, em que a aplicação gera calor que permite a ablação de uma parte do terceiro nervo occipital.

[0027] Para fins de resumir a invenção e as vantagens alcançadas sobre a técnica anterior, certos objetos e vantagens da presente invenção são descritos neste documento. Naturalmente, deve ser entendido que não necessariamente todos esses objetos ou vantagens devem ser alcançados de acordo com qualquer modalidade particular. Assim, por exemplo, os especialistas na técnica reconhecerão que a invenção pode ser incorporada ou realizada de uma maneira que alcança ou otimiza uma vantagem ou grupo de vantagens tal como ensinado ou sugerido neste documento, sem necessariamente alcançar outros objetivos ou vantagens que podem ser ensinados ou sugeridos neste documento.

[0028] Todas estas modalidades destinam-se a estar no interior do escopo da invenção aqui divulgada. Estas e outras modalidades serão facilmente aparentes para os versados na técnica a partir da descrição detalhada que segue com referência às figuras anexas, a invenção não se limitando a qualquer modalidade(s) particular divulgada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0029] Estas e outras características, aspectos e vantagens da presente divulgação são descritos com referência aos desenhos de certas modalidades, que se destinam a ilustrar certas modalidades e não a limitar a presente invenção.

[0030] A FIG. 1 é um diagrama esquemático de um sistema de neurotomia por RF sendo usado para realizar neurotomia por RF em um paciente.

[0031] A FIG. 2A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de uma agulha que pode ser usada em um procedimento de neurotomia por RF.

[0032] A FIG. 2B é uma vista em perspectiva em corte de uma parte da agulha da Figura 2A.

[0033] A FIG. 2C é uma vista em corte parcial e transversal parcial de uma parte de uma outra modalidade de exemplo de uma agulha que pode ser usada em um procedimento de neurotomia por RF.

[0034] A FIG. 2D é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade de exemplo de uma agulha que pode ser usada em um procedimento de neurotomia por RF.

[0035] A FIG. 2E é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de filamentos formados a partir de um único fio.

[0036] A FIG. 3A é uma vista detalhada de uma modalidade de exemplo de uma ponta de agulha com filamentos, em uma posição completamente implantada.

[0037] A FIG. 3B é uma vista detalhada da agulha da Figura 3A com filamentos, em uma posição retraída.

[0038] A FIG. 3C é uma vista detalhada de outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha com filamentos em uma posição implantada.

[0039] A FIG. 3D é uma vista detalhada de outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha com filamentos, em uma posição completamente implantada.

[0040] A FIG. 3E é uma vista detalhada da agulha da Figura 3D com filamentos, em uma posição retraída.

[0041] A FIG. 3F é uma vista em corte transversal da ponta da agulha da Figura 3D com filamentos, em uma posição retraída.

[0042] A FIG. 3G é uma vista detalhada de outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha com filamentos em uma posição implantada.

[0043] As FIGS. 3H e 3I são vistas detalhadas ainda de outras modalidades de exemplos de uma ponta de agulha com filamentos em uma posição implantada.

[0044] A FIG. 4 é um diagrama esquemático de uma modalidade de exemplo de um conjunto de sonda de RF

[0045] A FIG. 5 é uma vista da extremidade proximal da face de uma modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0046] A FIG. 6 é uma vista lateral de uma modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0047] A FIG. 7 é uma vista da extremidade proximal da face de uma outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0048] A FIG. 8 é uma vista da extremidade proximal da face de ainda outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0049] A FIG. 9 é uma vista da extremidade proximal da face de ainda uma outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0050] A FIG. 10 é uma vista lateral de uma outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0051] A FIG. 11A é uma ilustração de um exemplo de um conjunto de isotermas que podem ser criadas com a agulha da Figura 2 A.

[0052] A FIG. 11B é uma ilustração de uma lesão de exemplo que pode ser criada com a agulha da Figura 2A.

[0053] A FIG. 11C é uma ilustração de uma lesão de exemplo que pode ser criada com uma agulha de filamento único.

[0054] A FIG. 12 é uma vista em perspectiva da agulha da Figura 2A posicionada em relação a uma vértebra lombar para a realização de neurotomia por RF.

[0055] A FIG. 13 é uma ilustração de um sacro incluindo os volumes de lesão alvo para a realização da neurotomia por RF da articulação sacroilíaca (SIJ).

[0056] A FIG. 14 é uma vista em perspectiva da agulha da Figura 2A posicionada em relação a uma vértebra torácica para a realização da Neurotomia por RF.

[0057] A FIG. 15 é uma vista em perspectiva da agulha da Figura 2A posicionada em relação à articulação zigapofisária (articulação-z) cervical C2/3 para realizar a neurotomia por RF da ramificação medial cervical no terceiro nervo occipital.

[0058] A FIG. 16A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de uma ponta de agulha.

[0059] A FIG. 16B é uma vista em elevação traseira da ponta da agulha da Figura 16A.

[0060] A FIG. 16C é uma vista em elevação frontal da ponta da agulha da Figura 16 A.

[0061] A FIG. 16D é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de um elemento alongado.

[0062] A FIG. 16E é uma vista em perspectiva da ponta da agulha da Figura 16A e o elemento alongado da Figura 16D.

[0063] A FIG. 16F é uma vista em corte transversal da ponta da agulha e do elemento alongado da Figura 16E ao longo da linha 16F-16F da Figura 16E e modalidades de exemplo de um filamento e uma sonda de RF.

[0064] A FIG. 16G é uma vista em corte transversal de uma outra modalidade de exemplo de uma ponta de agulha e elemento alongado e modalidades de exemplo de um filamento e uma sonda de RF.

[0065] A FIG. 17A é uma vista explodida dos componentes do mecanismo de implantação da Figura 2D.

[0066] A FIG. 17B é uma vista em corte transversal dos componentes do mecanismo de implantação da Figura 2D.

[0067] A FIG. 17C é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de um cubo de avanço e do fio da Figura 2E.

[0068] A FIG. 17D é uma vista em corte transversal de uma modalidade de exemplo de uma gola de rotação.

[0069] A FIG. 17E é uma vista em corte transversal de uma modalidade de exemplo de um cubo principal, ao longo da linha 17E-17E da Figura 17B, em vista explodida, com uma modalidade de exemplo de um elemento alongado.

[0070] A FIG. 18A é uma vista axial da entrada da agulha oblíqua posterior.

[0071] A FIG. 18B é uma vista sagital da entrada da agulha oblíqua posterior.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0072] Ainda que certas modalidades e exemplos estejam descritos abaixo, os especialistas na técnica irão levar em consideração que a invenção se estende para além das modalidades especificamente divulgadas e/ou usos e modificações óbvias e equivalentes da mesma. Assim, pretende-se que o escopo da invenção aqui divulgada não seja limitado por quaisquer modalidades particulares descritas a seguir.

[0073] Na descrição que segue, a invenção é apresentada no contexto de aparelhos e métodos para a realização de ablação por RF. Mais particularmente, os sistemas e métodos podem ser usados para a realização de Neurotomia por RF para a ablação de partes de nervos alvos. Ainda mais particularmente, os sistemas e métodos podem ser usados para realizar neurotomia por RF espinhal para ablação de partes de nervos alvos ao longo da espinha dorsal de um paciente para aliviar a dor. Por exemplo, as modalidades de métodos e aparelhos descritos neste documento referem-se à neurotomia por RF lombar para denervar uma articulação de faceta entre as vértebras lombares L4 e L5. A desnervação pode ser conseguida através da aplicação de energia de RF para uma parte de uma ramificação do nervo medial para a ablação ou cauterização de uma parte do nervo, interrompendo, deste modo, a capacidade do nervo para transmitir sinais para o sistema nervoso central. Em outro exemplo, as modalidades descritas neste documento referem-se à neurotomia por RF da junção sacroilíaca.

[0074] A Figura 1 ilustra uma modalidade de exemplo de um sistema 100 para a realização de neurotomia por RF em um paciente 101. O paciente 101 pode ser posicionado voltado para baixo sobre uma mesa ou superfície 109 para permitir o acesso ao longo da espinha dorsal do paciente 101. Outras orientações de outros pacientes também são possíveis, dependendo do procedimento. A mesa 109 pode compreender materiais radiolucentes substancialmente transparentes aos raios X, tais como fibra de carbono.

[0075] O sistema 100 pode incluir um gerador de RF 102 capaz de gerar um sinal de energia de RF suficiente para ablação do tecido alvo (por exemplo: causa lesões em volumes alvos; cauterizar partes alvos de nervos alvo). O gerador de RF 102 pode, por exemplo, ser capaz de distribuir energia de RF entre cerca de 1 W e cerca de 200 W e entre cerca de 460.000 Hz e cerca de 500.000 Hz. Uma agulha 103 capaz de distribuir (por exemplo, transmitir ou direcionar) a energia de RF pode ser interconectada com o gerador de RF 102 e pode ser usada para distribuir um sinal de energia de RF a um local específico no interior do paciente 101. Em algumas modalidades em que a agulha 103 é um dispositivo monopolar, uma almofada de eletrodo de retorno 104 pode ser ligada ao paciente 101 para completar o circuito do gerador de RF 102, através da agulha 103, através de uma parte do paciente 101, através da almofada de eletrodo de retorno 104 e de volta para o gerador de RF 102. Em algumas modalidades compreendendo um arranjo bipolar, a agulha 103 pode compreender pelo menos um eletrodo de abastecimento e pelo menos um eletrodo de retorno para definir o circuito.

[0076] O gerador de RF 102 pode ser operável para controlar a energia de RF que emana a partir da agulha 103 em forma de ciclo fechado. Por exemplo, a agulha 103 e/ou uma sonda de RF na agulha 103 pode incluir um dispositivo de medição de temperatura, tal como um termopar, configurado para medir a temperatura no tecido alvo. Os dados também podem estar disponíveis a partir do gerador de RF 102, tais como a impedância e/ou nível de potência, o que pode também ser utilizado para o controle do ciclo fechado da agulha 103. Por exemplo, mediante a detecção de uma temperatura, um parâmetro (por exemplo, frequência, voltagem, duração da aplicação) do gerador de RF 102 pode ser ajustado automaticamente.

[0077] A Figura 4 ilustra um exemplo de montagem da sonda de RF 400 compatível com a agulha 103. A montagem da sonda de RF 400 inclui uma sonda de RF 401 que pode ser inserida no interior de um paciente (por exemplo, através da agulha 103) e pode dirigir a energia de RF ao tecido alvo. Em algumas modalidades, as sondas de RF 401 podem estar em comunicação elétrica com a agulha 103 para dirigir a energia de RF ao tecido alvo, mas não são inseridas no paciente. As sondas de RF 401 podem incluir um termopar operável para medir a temperatura a uma extremidade distal 402 da sonda de RF 401. A montagem da sonda de RF 400 pode incluir um conector 403 a um cabo 404 configurado para ligar as sondas de RF 401 a um gerador de RF (por exemplo, o gerador de RF 102).

[0078] Voltando à Figura 1, o sistema 100 inclui opcionalmente um sistema de imagem 105 capaz de produzir imagens internas do paciente 101 e da agulha 103, por exemplo, para facilitar a navegação da agulha 103 durante um procedimento. O sistema 100 pode ainda incluir um dispositivo de exibição para exibir as imagens geradas a um usuário executar o procedimento. Em algumas modalidades, o sistema de imagem 105 compreende um fluoroscópio capaz de gerar em tempo real, imagens bidimensionais da agulha 103 e estruturas internas do paciente 101. Em certas modalidades, o sistema de imagem inclui uma fonte de raios-X 106, um detector de raios-X 107 e um controlador 108 em comunicação elétrica com a fonte de raios-X 106 e/ou o detector de raios-X 107. A fonte de raios-X 106 e o detector de raios-X 107 podem ser montados sobre uma estrutura móvel (por exemplo, um braço-C), para facilitar a captura de uma variedade de imagens do paciente 101 (por exemplo, em vários ângulos ou vistas de projeção). Outros sistemas de imagens 105 também são possíveis (por exemplo, um digitalizador de tomografia computadorizada (CT)).

[0079] A Figura 2A ilustra uma modalidade de exemplo de uma agulha 103 que pode ser utilizada no sistema 100, para a realização de Neurotomia por RF. A agulha 103 inclui uma ponta 201 que se afunila para um ponto 301 capaz de perfurar a pele de um paciente. Em algumas modalidades, o ponto da ponta afunila para um ponto substancialmente no centro da ponta 201 (por exemplo, uma ponta do tipo “ponta de lápis”). Em algumas modalidades, o ponto de ponta afunila para um ponto substancialmente em um lado da ponta 201 (por exemplo, uma ponta de “corte” ou “em bisel” ou “pontiaguda” ou “Quincke”). A agulha 103 inclui ainda um elemento alongado 203 ligado à ponta 201 em uma extremidade distal 202 da agulha 103 e ligado a um cubo 204 em uma extremidade proximal 205 da agulha 103. A agulha 103 inclui um eixo longitudinal 223 ao longo do centro do elemento alongado 203.

[0080] A Figura 2D ilustra uma outra modalidade de exemplo de uma agulha 103 que pode ser utilizada no sistema 100 para a realização de Neurotomia por RF. A agulha 103 inclui uma ponta 211 que se afunila para um ponto 301 capaz de perfurar a pele de um paciente. Em algumas modalidades, o ponto de ponta afunila para um ponto substancialmente no centro da ponta 211 (por exemplo, uma ponta do tipo “ponta de lápis”). Em algumas modalidades, o ponto de ponta afunila para um ponto substancialmente em um lado da ponta 211 (por exemplo, uma ponta de “corte” ou “em bisel” ou “pontiaguda” ou “Quincke”). A agulha 103 inclui ainda um elemento alongado 203 ligado à ponta 211 em uma extremidade distal 202 da agulha 103 e ligado a um cubo 204 em uma extremidade proximal 205 da agulha 103. A agulha 103 inclui um eixo longitudinal 223 ao longo do centro do elemento alongado 203.

[0081] A agulha 103 pode incluir um mecanismo mecânico autocontido, sob a forma de filamentos implantáveis 206a, 206b, operável para expandir o volume da distribuição de energia de RF eficaz, em comparação com as sondas de RF de eletrodo único conhecidas. Os filamentos 206a, 206b podem estar pelo menos parcialmente no elemento alongado 203 e podem ser operáveis para emergir através de uma ou mais aberturas da agulha 103 próximas à extremidade distal 202 da agulha 103. Em algumas modalidades, a agulha 103 inclui um filamento único ou três ou mais filamentos. Os filamentos 206a, 206b permitem a contração/expansão, compensação e/ou contorno da distribuição eficaz da energia de RF sobre uma área selecionada da anatomia para ajustar a geometria da lesão produzida usando a agulha 103 para coincidir com um volume alvo desejado (por exemplo, de forma esférica, hemisférica, planar, esferóide, em forma de rim, em forma de luva de pegar, oblongo, em forma de boneco de neve etc.). Os filamentos 206a, 206b podem ser destacáveis e/ou retráteis através do movimento (por exemplo, de rotação) de um atuador 216 relativamente ao cubo 204.

[0082] Como será ainda descrito, a agulha 103 pode ainda incluir um tubo 207 que inclui um lúmen 222 através da mesma. O lúmen 222 pode ser utilizado para o transporte de fluidos e/ou do volume alvo. O lúmen 222 pode também receber a sonda de RF 401 para distribuição de energia de RF para o volume alvo. O lúmen 222 pode também receber uma sonda fictícia ou temporária, por exemplo, para ocluir a porta de fluido 210 durante a inserção. Em algumas modalidades, a sonda de RF 401 está integrada com a agulha 103. Em certas modalidades, o tubo 207 não precisa estar presente para a distribuição de energia de RF, apesar do mesmo poder ser incluído para facilitar a distribuição de fluido. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b através do mesmo incluem lúmens para o transporte de fluido para o volume e/ou a partir do volume alvo. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b não incluem lúmens através dos mesmos (por exemplo, são sólidos). Os filamentos 206a, 206b podem funcionar como termopares.

[0083] Na medida em que a energia de RF penetra o tecido biológico, as moléculas de proteína e de água oscilam em resposta à corrente de RF e o tecido adjacente ao eletrodo de RF é aquecido. Na medida em que o tecido aquece e coagula, as propriedades biofísicas do tecido mudam. Estas alterações do tecido limitam a penetração da energia de RF para além de uma borda principal definida pela forma e tamanho de uma ponta de agulha ativa. Assim, o tamanho de uma lesão por radiofrequência utilizando tecnologia de agulha única convencional é praticamente limitada após alcançar uma determinada temperatura distribuída por um certo tempo.

[0084] Uma agulha 103 com filamentos implantáveis 206a, 206b pode superar este obstáculo e expandir a área eficaz de distribuição de energia de RF, fornecendo várias localizações (por exemplo, a ponta 201, 211, o filamento 206 e/ou o filamento 206b) a partir das quais a energia de RF emana. O uso de múltiplos filamentos 206a, 206b fornece dutos adicionais para a energia de RF, criando um efeito múltiplo de campo de eletrodo RF. O tamanho, forma e localização de uma lesão criada com a agulha 103 podem ser pelo menos parcialmente determinados, por exemplo, pela quantidade, comprimento, ângulo, localização e/ou orientação dos filamentos e os parâmetros de energia de RF, tais como voltagem, frequência e/ou duração de aplicação, um ou todos dos quais podem ser vantajosamente modificados para se adequar a uma aplicação anatômica específica pela mudança de vários aspectos dos filamentos tal como discutido abaixo.

[0085] Nos casos em que se deseja criar uma compensação de lesão a partir do eixo longitudinal central 223, a lesão pode ser deslocada em uma direção desejada em relação ao eixo longitudinal central 223 através da orientação rotacional da agulha 103. A agulha 103 pode ser usada para criar uma compensação de lesão do eixo longitudinal central 223 em uma primeira direção. Os filamentos 206a, 206b podem ser retraídos (por exemplo, após a criação de uma primeira lesão), a agulha 103 pode ser girada e os filamentos 206a, 206b reimplantados para criar uma compensação de lesão a partir do eixo longitudinal central 223 em uma segunda direção (por exemplo, para criar uma segunda lesão).

[0086] As Figuras 3A e 3B são vistas detalhadas de uma modalidade exemplificativa de uma extremidade distal 202 de uma agulha 103, que inclui uma ponta 201. A ponta 201 pode incluir uma ponta afiada 301 (por exemplo, afunilando-se para um ponto substancialmente no centro da ponta 201, uma ponta do tipo ponto) para perfurar a pele de um paciente e facilitar o avanço através do tecido. A ponta 201 pode incluir uma parte afunilada 302, que faz a transição da ponta 201 a partir do ponto 301 até uma parte de corpo 303. A parte de corpo 303 é a parte da ponta 201 que está proximal à parte afunilada 302. A parte de corpo 303 pode ser cilíndrica, como ilustrado ou pode ser de outras formas apropriadas. A parte de corpo 303 pode ter uma seção transversal que coincide com (por exemplo, é coaxial com) a seção transversal do elemento alongado 203.

[0087] As Figuras 3D e 3E são vistas detalhadas de uma outra modalidade de exemplo de uma extremidade distal 202 da agulha 103, que inclui uma ponta 211. A ponta 211 pode incluir uma ponta afiada 301 (por exemplo, afunilando-se para um ponto substancialmente em um lado da ponta 201, uma ponta de corte ou em bisel ou pontiaguda ou de Quincke) para perfurar a pele de um paciente e facilitar o avanço através do tecido. A ponta 211 pode incluir uma parte afunilada 302, que faz a transição da ponta 211 a partir do ponto 301 até uma parte de corpo 303. A parte de corpo 303 é a parte da ponta 201, que é proximal à parte afunilada 302. A parte de corpo 303 pode ser cilíndrica, como ilustrado, ou pode ser de outras formas apropriadas (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 16A). A parte de corpo 303 pode ter uma seção transversal que coincide com (por exemplo, é coaxial com) a seção transversal do elemento alongado 203. Em algumas modalidades, a ponta 211 tem um ângulo de bisel entre cerca de 10° e cerca de 45°, entre cerca de 15° e cerca de 35°, entre cerca de 20° e cerca 30° (por exemplo, cerca de 25°), as combinações dos mesmos e semelhantes. Ângulos de bisel outros também são possíveis. Em algumas modalidades, o ponto 301 tem um ângulo entre cerca de 40° e cerca de 120°, entre cerca de 70° e cerca de 90° entre cerca de 75° e cerca de 85° (por exemplo, cerca de 79°), suas combinações e semelhantes. Outros ângulos são igualmente possíveis.

[0088] A ponta 201, 211 ou uma parte sem isolamento da mesma, pode atuar como um elemento de distribuição de energia de RF. A ponta 201, 211 pode compreender (por exemplo, ser feita a partir de) um material condutor, como, por exemplo, aço inoxidável (por exemplo, Aço Inoxidável de Série 300). A ponta 201, 211 pode ser pelo menos parcialmente revestida (por exemplo, com um isolante). O material da ponta 201, 211 e o material do revestimento opcional podem ser selecionados, por exemplo, para agir como um isolante, melhorar a radiopacidade, melhorar e/ou alterar a condução de energia de RF, melhorar a lubricidade e/ou reduzir a adesão de tecidos.

[0089] A ponta 201, 211 inclui uma primeira porta ou fenda de filamentos 304a (não visível nas vistas das Figuras 3A, 3B, 3D e 3E) e uma segunda porta ou fenda de filamentos 304b. A geometria das fendas de filamentos 304a, 304b pode ser selecionada para permitir que os filamentos 206a, 206b sejam adequadamente retraídos (por exemplo, de tal forma que os filamentos 206a, 206b estejam em um envelope de corte transversal da parte de corpo 303 da ponta 201, 211, como mostrado na Figura 3F), enquanto a agulha 103 é inserida no corpo, de modo que os filamentos de 206a, 206b não causam qualquer dano acidental para o paciente. Esse posicionamento das fendas de filamentos 304a, 304b evita ter características de saída de filamentos sobre a parte afunilada 302 e, assim, evita a perfuração potencial que pode ser causada por tal posicionamento.

[0090] A geometria interna das fendas de filamentos 304a, 304b pode ser projetada de tal modo que os filamentos 206a, 206b podem ser facilmente retraídos e avançados. Por exemplo, a geometria interna das fendas de filamentos 304a, 304b pode incluir uma região de transição 305 que encontra a superfície externa da parte de corpo 303 com um ângulo de cerca de 30°. A região de transição 305 pode, por exemplo, ser curva e/ou plana. O avanço dos filamentos 206a, 206b, sem um desvio pré-ajustado (por exemplo, substancialmente linear) em relação às fendas de filamentos 304a, 304b pode fazer com que os filamentos 206a, 206b sejam desviados para fora, na medida em que os filamentos 206a, 206b se movem distalmente ao longo da região de transição 305. Dependendo do posicionamento da região de transição 305 em relação à onde os filamentos 206a, 206b estão confinados (por exemplo, na agulha 103 da Figura 3A, os filamentos 206a, 206b estão confinados apenas para o movimento longitudinal, onde eles entram no elemento alongado 203) e sobre as propriedades mecânicas dos filamentos 206a, 206b, vários ângulos de implantação dos filamentos 206a 206b em relação ao eixo longitudinal central 223 podem ser conseguidos. Em geral, as partes dos filamentos 206a, 206b, que se estendem para fora se afastando das fendas de filamentos 304a, 304b podem ser desfrenadas e, assim, podem ter qualquer forma apropriada. Por exemplo, quando não há nenhum desvio pré-estabelecida, as partes dos filamentos que se estendem para fora se afastando das fendas de filamentos 304a, 304b, (e, por conseguinte, a partir da ponta) podem ser substancialmente retas, tal como mostrado nas Figuras 2A, 3A, 3C, 3D, 6, 11A-l1C e 14. Para outro exemplo, quando existe um desvio pré-estabelecido, as partes dos filamentos que se estendem para fora se afastando das fendas de filamentos podem tomar qualquer forma apropriada, tal como, por exemplo, curva, como mostrado na Figura 10.

[0091] A orientação radial das fendas de filamentos 304a, 304b pode ser selecionada de tal modo que um ponto central entre as fendas de filamentos 304a, 304b não coincide (por exemplo, não é coaxial com o) com o eixo longitudinal central 223. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 2A, 3A, 3B, 3D e 3E, as fendas de filamentos 304a, 304b podem ser posicionadas de tal modo que elas estão cerca de 120° separadas em torno da circunferência da ponta 201, 211. Outras configurações de fenda de filamento podem ser configuradas para atingir os locais de filamento discutidos abaixo. Por exemplo, as fendas de filamentos 304a, 304b podem estar entre cerca de 45° e cerca de 180° separadas em torno da circunferência da ponta 201, 211, entre cerca de 90° e cerca de 180° separadas em torno da circunferência da ponta 201, 211, entre cerca de 90° e cerca de 150° separadas em torno da circunferência da ponta 201, 211, as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros ângulos são igualmente possíveis. Estas configurações podem ser alcançadas através da variação, por exemplo, da quantidade de fendas, da colocação de fendas de filamentos em torno da circunferência da ponta 201, 211 e/ou da colocação de fendas de filamentos ao longo do eixo longitudinal central 223 para atingir os posicionamentos de filamento discutidos abaixo.

[0092] Tal como referido neste documento e ilustrado nas Figuras 3A e 3B, a agulha 103 pode compreender um tubo 207 que inclui um lúmen 222 através da mesma. O lúmen 222 pode ser empregado para receber a sonda de RF 401 para a distribuição de energia de RF, para o transporte de fluidos e/ou para oclusão de uma porta de fluido 210. A ponta 201, 211 pode incluir uma porta de fluido 210 que pode estar em comunicação de fluido com o lúmen 222 por meio de um canal através da ponta 201, 211. Em certas modalidades, o lúmen 222 é um lúmen de duplo propósito que pode permitir a injeção de fluidos e que pode receber a extremidade distal 402 da sonda de RF 401 para distribuir energia de RF para a ponta 201, 211, o filamento 206a e/ou o filamento 206b. Em algumas modalidades, a porta de fluido 210 está espaçada longitudinalmente a partir da ponta 301 (por exemplo, entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm). A porta de fluido 210 pode ser centralmente localizada (por exemplo, conforme ilustrado na Figura 3D) ou a mesma pode ser localizada deslocada a partir do eixo longitudinal central 223 (por exemplo, como mostra nas Figuras 2A e 3A). A porta de fluido 210 pode ser utilizada para transferir fluido entre a região da ponta 201, 211 e a extremidade proximal 205 da agulha 103. Por exemplo, durante um procedimento de neurotomia por RF, um anestésico e/ou um corante de intensificação de imagem podem ser introduzidos na região de tecido em torno da ponta 201, 211 através da porta de fluido 210. Em algumas modalidades, a porta de fluido 210 está localizada ao longo da parte afunilada 302 da ponta 201, 211 (por exemplo, tal como ilustrado nas Figuras 3A e 3D). Em algumas modalidades, a porta de fluido 210 encontra-se localizado ao longo da parte de corpo 303 da ponta 201, 211.

[0093] A Figura 16A é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificativa da ponta da agulha 211. Em algumas modalidades, a agulha 103 não inclui um tubo 207, mas o elemento alongado 203 compreende um lúmen 308 através da mesma e a ponta 211 compreende um lúmen 306c através da mesma. O lúmen 308 e o lúmen 306c podem ser empregados para receber a sonda de RF 401 para a distribuição de energia de RF, para o transporte de fluidos e/ou para a oclusão da porta de fluido 210. Em certas modalidades, o lúmen 308 e o lúmen 306c são lúmens de duplo propósito que podem permitir a injeção de fluidos e que podem receber a extremidade distal 402 da sonda de RF 401 para a distribuição de energia de RF para a ponta 211, o filamento 206a e/ou o filamento 206b. Os lúmens de filamento 306a, 306b podem também permitir a transferência de líquido a partir de uma extremidade proximal da agulha, para as portas de filamentos 304a, 304b.

[0094] Em algumas modalidades, os lúmens de filamentos 306a, 306b estão dimensionados para inibir a deformação e/ou flexão dos filamentos na ponta 211. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 pode incluir também lúmens de filamentos (por exemplo, compreendendo tubos no elemento alongado 203). Em algumas modalidades os lúmens de filamentos no elemento alongado 203 podem ser formados por um elemento interior (não mostrado) que se estende, pelo menos, parte do comprimento do elemento alongado 203. Por exemplo, uma seção de corte transversal do elemento interior pode ter a mesma seção transversal, como a parte da ponta 211 ilustrada na Figura 3F, incluindo os canais nos quais os filamentos podem residir e um lúmen para passagem de fluido, uma sonda de RF 401 e/ou uma sonda fictícia.

[0095] A Figura 16B é uma vista em elevação traseira da ponta da agulha 211 da Figura 16 A. A Figura 16C é uma vista em elevação frontal da ponta da agulha 211 da Figura 16 A. A ponta da agulha 211 compreende um filamento de luz 306a, em comunicação de fluido com e terminam na, fenda de filamentos 304a, um lúmen de filamento 306b em comunicação de fluido e terminando na fenda de filamentos 304b e lúmen 306c. Em algumas modalidades, os lúmens 306a, 306b estão espaçados por cerca de 120° ao longo da circunferência da ponta 211. Outros ângulos são igualmente possíveis. Em algumas modalidades, o lúmen 306c é espaçado em cada um dos lúmens 306a, 306b, por cerca de 120° ao longo da circunferência da ponta 211. Outros ângulos são igualmente possíveis. Referindo-se novamente à Figura 3F, o filamento 206 pode estar no lúmen de filamento 306a e o filamento 206b pode estar no lúmen de filamento 306b. O lúmen 306c está em comunicação de fluido com a porta de fluido 210. Em algumas modalidades, a extremidade proximal da ponta 211 inclui uma superfície afilada, como mostrado na Figura 16A. Quando os filamentos 206a, 206b estão no lúmens de filamentos 306a, 306b, a superfície afilada pode ajudar a guiar a inserção de uma sonda de RF 401 no lúmen 306c. Em algumas modalidades, a superfície afilada tem um ângulo perpendicular à ponta 211 entre cerca de 15° e cerca de 75°, entre cerca de 30° e cerca de 60°, entre cerca de 40° e cerca de 50° (por exemplo, cerca de 45°), combinações dos mesmos e semelhantes. Outros ângulos são igualmente possíveis.

[0096] A Figura 16D é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo de um elemento alongado 203. O elemento alongado 203 inclui o lúmen 308, a fenda de filamentos 304a e a fenda de filamentos 304b. Em algumas modalidades, as fendas de filamentos 304a, 304b estão espaçadas em cerca de 120° ao longo da circunferência do elemento alongado 203. A Figura 16E é uma vista em perspectiva da ponta da agulha 211 da Figura 16A e do elemento alongado 203 da Figura 16D. Como descrito neste documento, o elemento alongado 203 pode ser acoplado à ponta 211 através da adesão com o epóxi condutor, soldagem, solda, as combinações dos mesmos e semelhantes. Uma parte proximal da ponta 211 pode ser inserida no lúmen 308 do elemento alongado 203. As fenda de filamentos 304b do elemento alongado 203 estão substancialmente alinhadas com o lúmen 306b da ponta 211, permitindo que o filamento 206b seja implantado para fora do lúmen 306b. Embora não ilustrado, a fenda de filamentos 304a do elemento alongado 203 está substancialmente alinhada com o lúmen 306a da ponta 211, permitindo que o filamento de 206b seja implantado para fora do lúmen 306a. Em algumas modalidades, cada uma das fendas de filamentos 304a, 304b tem um comprimento entre cerca de 0,025 polegada e cerca de 0,2 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,6 mm e cerca de 3 mm), entre cerca de 0,05 polegada e cerca de 0,15 polegada (aproximadamente entre cerca de 1,3 mm e cerca de 3,8 mm), entre cerca de 0,075 polegada e cerca de 0,125 polegada (aproximadamente entre cerca de 1,9 mm e cerca de 3,2 mm) (por exemplo, cerca de 0,105 polegadas (cerca de cerca de 2,7 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros comprimentos são também possíveis. Em algumas modalidades, cada uma das fendas de filamentos 304a, 304b tem uma largura entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,4 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 10 mm), entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,03 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca de 0,76 mm), entre cerca de 0,015 polegada e cerca de 0,025 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,38 mm e cerca de 0,64 mm) (por exemplo, cerca de 0,02 polegada (aproximadamente 0,5 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outras larguras são também possíveis. Em algumas modalidades, a cada uma das regiões de transição 305 tem um comprimento entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,2 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca de 5 mm), entre cerca de 0,05 polegada e cerca de 0,15 polegada (aproximadamente entre cerca de 1,3 mm e cerca de 3,8 mm), entre cerca de 0,075 polegada e cerca de 0,125 polegada (aproximadamente entre cerca de 1,9 mm e cerca de 3,2 mm) (por exemplo, cerca de 0,104 polegada (cerca de cerca de 2,6 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros comprimentos são também possíveis. Em algumas modalidades em que as regiões de transição incluem superfícies curvas, cada uma das regiões de transição 305 tem um raio de curvatura de entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,4 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 10 mm), entre cerca de 0,15 polegada e cerca de 0,35 polegada (aproximadamente entre cerca de 3,8 mm e cerca de 8,9 mm), entre cerca de 0,2 polegada e cerca de 0,3 polegada (aproximadamente entre cerca de 5 mm e cerca de 7,6 mm) (por exemplo, cerca de 0,25 polegada (cerca de cerca de 6,4 mm)), suas combinações e semelhantes. Outros raios de curvatura são também possíveis. Determinadas combinações de dimensões das regiões de transição 305 e fenda de filamentos 304a, 304b descritas neste documento podem ocasionar a implantação dos filamentos 206a, 206b em ângulos desejados (por exemplo, cerca de 30°.).

[0097] O lúmen 308 não é visível na Figura 16E porque o elemento alongado 203 cobre o lúmen 308. A cobertura do lúmen 308 faz com que o fluido inserido no lúmen 308 saia da porta de fluido 210 e, possivelmente, as fendas de filamentos 304a, 304b. Em algumas modalidades, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 3A e 3B, o elemento alongado 203 pode também incluir uma fenda próxima do tubo 207. Em certas modalidades, o tubo 207 pode estender-se distalmente à fenda e substancialmente todo o fluido inserido no lúmen 222 sai da porta de fluido 210.

[0098] Na modalidade ilustrada na Figura 16E, a parte de corpo 303 da ponta 211 e o elemento alongado 203, excluindo a manga 307, têm diâmetros substancialmente iguais, por exemplo, para fornecer uma transição suave entre a ponta 211 e o elemento alongado 203. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 tem um diâmetro interno entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 1 mm), entre cerca de 0,015 polegada e cerca de 0,035 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,38 mm e cerca 0,89 mm), entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,03 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca de 0,76 mm) (por exemplo, cerca de 0,025 polegada (cerca de cerca de 0,64 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 tem um diâmetro externo entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,05 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 1,3 mm), entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca 1 mm), entre cerca de 0,025 polegada e cerca de 0,035 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,64 mm e cerca de 0,89 mm) (por exemplo, cerca de 0,029 polegada (cerca de cerca de 0,74 milímetros)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis. Em algumas modalidades, a parte proximal da ponta tem um diâmetro externo entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 1 mm), entre cerca de 0,015 polegada e cerca de 0,035 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,38 mm e cerca de 0,89 mm), entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,03 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca de 0,76 mm) (por exemplo, cerca de 0,025 polegada (cerca de cerca de 0,64 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis. Em algumas modalidades, a ponta 211 tem um diâmetro externo entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,05 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 1,3 mm), entre cerca de 0,02 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,5 mm e cerca de 1 mm), entre cerca de 0,025 polegada e cerca de 0,035 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,64 mm e cerca de 0,89 mm) (por exemplo, cerca de 0,029 polegada (cerca de cerca de 0,74 milímetros)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis.

[0099] A Figura 16F é uma vista em corte transversal da ponta da agulha 211 e do elemento alongado 203 ao longo da linha de 16F-16F da Figura 16E. A Figura 16F ilustra também uma modalidade de exemplo de um filamento 206a no lúmen 308 e no lúmen 306a e, em seguida, sair por meio da fenda de filamentos 304a e uma sonda de RF 401 no lúmen 308. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 e cada ponta 211 compreendem (por exemplo, são, cada um, feitos a partir de) um material condutor (por exemplo, 300 Aço Inoxidável de Série) e podem conduzir sinais elétricos a partir da sonda de RF 401 para a ponta 211 e os filamentos 206a, 206b (por exemplo, devido ao contato físico dos componentes condutores), para formar um eletrodo monopolar. Em algumas modalidades, a sonda de RF 401, os filamentos 206a, 206b, a ponta 211 e/ou o elemento alongado 203 pode incluir características configuradas para aumentar o contato físico entre os componentes. A vista em corte transversal mostra o lúmen 308 em comunicação de fluido com o lúmen 306C e à porta de fluido 210.

[0100] A Figura 16G é uma outra vista em corte transversal de uma modalidade de exemplo de uma ponta da agulha 211 e do elemento alongado 203 ao longo de uma linha semelhante à linha 16F-16F na Figura 16E. A ponta 211 da Figura 16G não inclui uma porta de fluido 210, mas o fluido pode penetrar fora das fendas de filamentos 304a, 304b, porque as fendas de filamentos estão em comunicação de fluido com o lúmen 308. Em algumas modalidades, a ponta 211 inclui um lúmen 306c, por exemplo, para assegurar a colocação ou em contato com a sonda 401 (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 16G). Em algumas modalidades, a ponta 211 não inclui um lúmen 306c, por exemplo, para reduzir os custos de fabricação, se o lumen 306c é cortado a partir de uma haste de ponta da sólida.

[0101] Como pode ser tido em consideração, o canal através da ponta 201, 211 pode ser dimensionado para acomodar a ponta da sonda de RF 401 que pode ser inserida o interior da agulha 103. O canal pode ser dimensionado de tal modo que a energia de RF a partir da sonda de RF 401 inserida está satisfatoriamente comunicada a partir da sonda de RF 401 para a ponta 201, 211, o filamento 206 e/ou o filamento de 206b.

[0102] As Figuras 3C e 3G são, cada uma, vistas em detalhe da extremidade distal 310 de uma agulha 309, que é uma modalidade alternativa da agulha 103. A extremidade distal 310 inclui uma ponta 311, 321 que pode incluir uma ponta afiada 312 para perfurar a pele de um paciente e facilitar o avanço através do tecido. A ponta 311, 321 pode incluir uma parte afunilada 313, que faz a transição da ponta 311, 321 a partir do ponto 312 para uma primeira parte de corpo 314. A primeira parte de corpo 314 pode ser conectada a uma segunda parte de corpo 315 a um ângulo 316. Em algumas modalidades, o ângulo 316 é de cerca de 15°. Outros ângulos 316 são também possíveis. Por exemplo, o ângulo 316 pode estar entre cerca de 5° e cerca de 90°, entre cerca de 10° e cerca de 60°, entre cerca de 10° e cerca de 45°, entre cerca de 10° e cerca de 20°, combinações dos mesmos e similares. Outros ângulos são igualmente possíveis. A segunda parte de corpo 315 pode ser alinhada com um elemento alongado 317. O elemento alongado 317 pode ser semelhantemente configurado como o elemento alongado 203 das Figuras 3A, 3B, 3C e 3D. O ângulo 316 entre a primeira parte de corpo 314 e a segunda parte de corpo 315 pode ajudar o usuário a navegar a agulha 309 para uma posição desejada. Por exemplo, ao girar a agulha 309 de tal forma que a primeira parte de corpo 314 esteja apontando na direção desejada, o avanço subsequente da agulha 309 pode fazer com que a agulha 309 siga um percurso não linear tendendo para a direção pretendida.

[0103] A primeira e a segunda partes de corpo 314, 315 podem ser cilíndricas, como ilustrado, ou podem ser de qualquer outra forma apropriada. A primeira e a segunda partes de corpo 314, 315 podem ter seções transversais que coincidem com (por exemplo, são coaxiais com) a seção transversal do elemento alongado 317.

[0104] A ponta 311, 321 ou uma parte sem isolamento da mesma, pode atuar como um elemento de distribuição de energia de RF. A ponta 311, 321 pode compreender (por exemplo, ser feita a partir de) um material condutor como, por exemplo, de aço inoxidável (por exemplo, Aço Inoxidável de Série 300). A ponta 311, 321 pode ser revestida (por exemplo, com um isolante). O material da ponta 311, 321 e o material do revestimento opcional podem ser selecionados, por exemplo, para agir como um isolante, melhorar a radiopacidade, melhorar e/ou alterar a condução de energia de RF, melhorar a lubricidade e/ou reduzir a adesão do tecido.

[0105] Os filamentos 319a, 319b também podem atuar como elementos de distribuição energia de RF. Os filamentos 319a, 319b podem ser construídos de um modo semelhante ao descrito em relação aos filamentos 206a, 206b.

[0106] A ponta 311 da Figura 3C inclui uma fenda de filamento 318a e uma fenda de filamento 318b. A geometria das fendas de filamentos 318a, 318b pode ser selecionada para permitir que os filamentos 319a, 319b sejam adequadamente retraídos (por exemplo, de tal modo que eles estejam em um envelope de corte transversal da segunda parte de corpo 315), enquanto a agulha 309 é inserida no interior do corpo, de modo que os filamentos 319a, 319b não causem qualquer dano acidental para o paciente (por exemplo, por estar ao longo da segunda parte de corpo 315). Esse posicionamento das fendas de filamentos 318a, 318b pode evitar de ter características de saída de filamentos sobre a parte afunilada 313 e sobre a primeira parte de corpo 314, o qual pode evitar a perfuração potencial. A geometria interna das fendas de filamentos 318a, 318b pode incluir uma região de transição que encontra a superfície externa da segunda parte de corpo 315 um ângulo e o avanço dos filamentos 319a, 319b sem uma inclinação pré-ajustada (por exemplo, substancialmente linear) em relação às fendas de filamentos 318a, 318b pode fazer com que os filamentos 319a, 319b se desviem para fora, na medida em que os filamentos 319a 319b se movem distalmente ao longo da região de transição.

[0107] A configuração e a orientação das fendas de filamentos 318a, 318b pode ser selecionada de tal modo que os filamentos implantados 319a, 319b podem alcançar a posição ilustrada na Figura 3C. Na Figura 3C, os filamentos 319a, 319b estão geralmente posicionados em um plano que é perpendicular a um plano que inclui o ângulo 316 entre a primeira e a segunda partes do corpo 314 e 315. Tal como ilustrado, os filamentos de 319a, 319b podem ser posicionados de tal modo que eles se estendem a um ângulo (por exemplo, cerca de 15°, entre cerca de 10° e cerca de 90°, entre cerca de 10° e cerca de 60°, entre cerca de 10° e cerca de 45°, entre cerca de 10° e cerca de 20°, as combinações dos mesmos e semelhantes) em relação ao plano que inclui o ângulo 316. Outros ângulos são igualmente possíveis. Outras configurações de fendas de filamento 318a, 318b podem ser configuradas para obter outros posicionamentos dos filamentos 319a, 319b desejados. Estas configurações podem ser alcançadas, por exemplo, variando a quantidade de fendas de filamentos e filamentos, a colocação de fendas de filamentos sobre a circunferência da ponta 311, o ângulo em que os filamentos se estendem desde a primeira e a segunda partes de corpo 314, 315 e/ou a colocação de fendas de filamentos ao longo das primeira e segunda partes de corpo 314, 315.

[0108] A Figura 3G mostra uma modalidade de exemplo de uma ponta 321, que inclui uma fenda de filamento 318a e uma fenda de filamento 318b ao longo da primeira parte de corpo 314. A geometria das fendas de filamentos 318a, 318b pode ser selecionada para permitir que os filamentos 319a, 319b sejam adequadamente retraídos (por exemplo, de tal modo que eles estejam em um envelope de corte transversal da segunda parte de corpo 315), enquanto a agulha 309 é inserida no corpo, de modo que os filamentos 319a, 319b não causem qualquer dano acidental para o paciente. O posicionamento das fendas de filamentos 318a, 318b ao longo da primeira parte de corpo 314 pode potencialmente causar a segregação, de modo que os filamentos 319a, 319b podem ser configurados para substancialmente obstruir as fendas de filamentos 318a, 318b, podendo evitar a segregação potencial. A geometria interna das fendas de filamentos 318a, 319b pode não ter uma região de transição e, devido a estarem posicionados sobre a primeira parte de corpo 314, o avanço dos filamentos 319a, 319b sem um desvio pré- ajustado (por exemplo, substancialmente em reto) pode fazer com que os filamentos 319a, 319b continuem a avançar substancialmente em linha reta (por exemplo, ao longo do eixo longitudinal do elemento alongado 317 e/ou a segunda parte de corpo 315), na medida em que os filamentos se deslocam distalmente para fora das fendas de filamentos 318a, 318b. Embora não ilustrada, a colocação das fendas de filamentos ao longo da parte afunilada 313 é também possível (por exemplo, os filamentos continuam a avançar ao longo do eixo longitudinal da primeira parte de corpo 314). Embora não esteja ilustrado, as modalidades representadas nas Figuras 3A e 3D podem ser adaptadas de modo que os filamentos 206a 206b saiam ao longo da parte afunilada 302.

[0109] As agulhas 309 podem compreender um tubo que inclui um lúmen através das mesmas, por exemplo, como descrito neste documento em relação às Figuras 3A, 3B, 3D e 3E. O lúmen pode ser empregado para receber uma sonda de RF para a distribuição de energia de RF e/ou para o transporte de fluidos. A este propósito, a ponta 311 pode ainda incluir uma porta de fluido 320 que pode estar em comunicação de fluido por meio de um canal através da ponta 311 com o lúmen. A porta de fluido 320 pode ser utilizada para transferir líquido entre a região da ponta 311 e uma extremidade proximal das agulhas 309.

[0110] Na posição implantada como mostrado na Figura 3C, as extremidades distais dos filamentos 319a, 319b estão dispostas longe do ponto 312. Na posição implantada, como mostrado na Figura 3G, as extremidades distais dos filamentos 319a, 319b estão dispostas longe do ponto 312. Em uma posição retraída (não mostrada, mas semelhante, como mostrado nas Figuras 3B e 3E), as extremidades distais dos filamentos 319a, 319b estão inteiramente no interior de um perímetro externo (por exemplo, a circunferência em que a segunda parte de corpo 315 da ponta 311, 321 é redonda) da ponta 311, 321. Na posição implantada, os filamentos 319a 319b atuam como antenas de transmissão para uma sonda de RF inserida nas agulhas 309. A ponta 311 ou 321, o filamento 319a e/ou o filamento 319b podem formar um eletrodo monopolar para aplicação de energia de RF para o volume alvo. Os filamentos 319a, 319b pode permitir que a energia de RF a partir da sonda de RF seja dispersa ao longo de um volume maior do que seria possível com a ponta 311, 321, individualmente.

[0111] Em geral, qualquer uma ou todas as variáveis descritas neste documento podem ser incorporadas em uma modalidade particular de uma agulha, para se obter uma agulha capaz de produzir uma lesão com um tamanho, posição e forma particular em relação à ponta da agulha. Esses tamanhos, posições e formas personalizados podem ser projetados para procedimentos específicos. Por exemplo, um tamanho de lesão, posição e forma particular pode ser selecionado para permitir que um usuário navegue a agulha para um ponto de referência particular (por exemplo, na proximidade ou tocando um osso visível utilizando a fluoroscopia) e, em seguida, oriente a agulha de tal forma que os filamentos implantados sejam operáveis para produzir uma lesão em uma localização particular em relação ao ponto de referência. Ao navegar para um ponto de referência interno particular, em vez de tentar visualizar a posição relativa de um deslocamento de agulha de um ponto de referência, um posicionamento mais consistente e/ou preciso da agulha pode ser alcançado. A este respeito, o nível de habilidade necessário para posicionar a agulha com precisão para um procedimento em particular pode ser reduzido.

[0112] As formas de lesão alcançáveis através da seleção das variáveis descritas neste documento podem incluir, por exemplo, as formas geralmente esféricas, oblongas, cônicas e piramidais. A orientação e a quantidade de deslocamento da ponta de tais formas podem ser selecionáveis. Em uma modalidade, as pontas dos filamentos implantados podem ser posicionadas distalmente em relação ao ponto da ponta para fornecer um posicionamento fácil da lesão em relação à ponta. Esta capacidade pode permitir que a agulha seja inserida diretamente para um volume alvo. Em outras modalidades, as pontas dos filamentos implantados podem ser posicionadas na mesma posição axial ao longo do eixo longitudinal central, já que o ponto da ponta ou pontas dos filamentos implantados pode ser posicionado proximalmente em relação ao ponto da extremidade. Em outras modalidades, alguns terminais de filamento podem ser localizados distalmente ao ponto da ponta, enquanto outros estão próximos ao ponto da ponta.

[0113] O elemento alongado 203 pode estar na forma de um tubo oco (por exemplo, bainha, cânula) interconectando a ponta 201, 211 com o eixo 204. O elemento alongado 203 pode ser configurado com resistência adequada para permitir que a agulha 103 perfure a pele de um paciente e avance para uma área alvo através dos vários tipos de tecidos, incluindo, por exemplo, os tecidos gordurosos e muscular. O elemento alongado 203 pode também ser capaz de resistir à torção na medida em que é avançado. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 compreende uma barra com uma pluralidade de lúmens ao longo do seu comprimento para acomodar os filamentos 206a, 206b, a sonda de RF 401 e/ou uma passagem de fluido.

[0114] O elemento alongado 203 abriga as partes de filamentos 206a, 206b e o tubo 207 e permite o movimento relativo dos filamentos 206a, 206b. O elemento alongado 203 pode ser de qualquer tamanho e configuração interna apropriada para permitir a inserção no paciente e para abrigar os componentes no mesmo. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 é um tubo redondo de calibre 16 ou menor. Por exemplo, o elemento alongado 203 pode ser de calibre 18 ou de calibre 20. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 tem uma dimensão transversal máxima de cerca de 1,7 mm. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 tem uma dimensão transversal máxima de cerca de 1 mm. O elemento alongado 203 pode ter um comprimento selecionado para a realização de um procedimento de neurotomia de RF espinhal específico em um paciente particular. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 tem um comprimento de cerca de 10 cm.

[0115] Em certas modalidades, o elemento alongado 203 compreende (por exemplo, é construído a partir de) um material isolante para reduzir (por exemplo, eliminar) a quantidade de energia de RF emitida ao longo do comprimento do elemento alongado 203 quando a sonda de RF 401 está disposta no mesmo. Por exemplo, o elemento alongado 203 pode compreender (por exemplo, ser construído a partir de) material polimérico, de cerâmica e/ou outro material isolante. Em certas modalidades, o elemento alongado 203 inclui um revestimento ou manga isolante 307 (Figuras 2D e 16D). Em algumas modalidades, o elemento alongado é isolado (por exemplo, construído a partir de material isolante e/ou tem um revestimento isolante 307), exceto a parte distal que tem um comprimento entre cerca de 5 mm e cerca de 10 mm. A Figura 3H ilustra uma modalidade de exemplo de uma agulha 309 compreendendo um revestimento isolante 330 que cobre uma parte proximal da ponta 321 e revestimentos 332a, 332b que cobrem uma parte proximal dos filamentos 319a, 319b. O revestimento 330 isola, inter alia, a superfície curva entre a primeira parte de corpo 314 e a segunda parte de corpo 315, se a ponta 321.

[0116] Em algumas modalidades, o elemento alongado é isolado (por exemplo, construído a partir de material isolante e/ou tem um revestimento isolante), exceto a parte proximal. A Figura 31 ilustra uma modalidade de exemplo de uma agulha 309 que compreende um revestimento isolante 330 que cobre uma parte distal da ponta 321 e os revestimentos 332a, 332b que cobrem uma parte distal dos filamentos 319a, 319b. Em algumas modalidades nas quais a parte distal da ponta 321 está presente, as agulhas 309 podem criar uma lesão em forma de luva de pegar ou rim, o que pode ser útil, por exemplo, para a ablação de tecido em que a ponta ativa é pressionada contra a parede de uma estrutura com o dispositivo permanecendo no lúmen de uma estrutura. Por exemplo, durante a ablação de lesões do endocárdio na qual o dispositivo acessa o alvo através de uma câmara cardíaca, o isolamento da parte distal da ponta 321, que fica na câmara, pode tornar a biofísica da lesão (por exemplo, a impedância, a energia, calor) mais precisa porque a parte distal isolada da ponta 321, que está cercada por sangue na câmara não será uma parte do campo.

[0117] As Figuras 3H e 31 ilustram modalidades de exemplo de isolamento das partes da ponta 321 e dos filamentos 319a, 319b ilustrada na Figura 3G. As partes de componentes das extremidades distais de outras pontas de agulhas descritas neste documento podem também ser isoladas (por exemplo, as ilustradas nas Figuras 3A, 3C e 3D). Em algumas modalidades, apenas partes da ponta 321 e não as partes dos filamentos 319a, 319b, são isoladas. Em algumas modalidades, apenas as partes dos filamentos 319a, 319b e não as partes da extremidade 321 são isoladas. Em algumas modalidades, a parte distal da ponta 321 é isolada (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 31) e as partes proximais dos filamentos 319a, 319b são isoladas (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 3H). Em algumas modalidades, uma parte distal dos filamentos 319a, 319b é isolada (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 3I) e uma parte proximal da ponta 321 é isolada (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 3H). Em algumas modalidades, o revestimento ou manga isolante 330, 332a, 332b pode ser ajustável. Por exemplo, uma ou todas as mangas 330, 332a, 332b podem ser avançadas ou retraídas em relação à ponta 321, o filamento 319a e o filamento 319b, respectivamente, para aumentar ou diminuir a quantidade de área condutora exposta.

[0118] O elemento alongado 203 pode incluir um revestimento que pode melhorar a radiopacidade para auxiliar na visualização da posição da agulha 103 utilizando fluoroscopia. O elemento alongado 203 pode incluir um revestimento lubrificante para melhorar a sua capacidade para ser inserida e posicionada no paciente e/ou para reduzir a adesão aos tecidos. O elemento alongado 203 pode incluir marcadores 224 ao longo do seu comprimento para ajudar a determinar a profundidade que a agulha 103 entrou na anatomia. Os marcadores 224 podem ser radiopacos para eles que possam ser vistos sob fluoroscopia. A gola (não mostrada) pode ser disposta sobre o elemento alongado 203 para auxiliar no posicionamento da ponta 201, 211 da agulha 103. Por exemplo, a ponta 201, 211 pode ser posicionada em uma primeira posição, a gola pode então ser colocada contra a pele do paciente e, em seguida, a agulha 103 pode ser avançada e/ou retirada de uma certa distância. Essa distância pode ser indicada, por exemplo, pela distância entre o colar e a pele de um paciente ou outra anatomia.

[0119] O elemento alongado 203 pode ser fixamente interconectado à ponta 201, 211 e o cubo 204 em qualquer forma adequada. Por exemplo, a ponta 201, 211 pode ser encaixada por pressão no interior do elemento alongado 203 e o elemento alongado 203 pode ser encaixado por pressão no interior do cubo 204. Outros exemplos de métodos de fixação incluem ligação por adesivo e soldagem. Em algumas modalidades, o elemento alongado 203 e a ponta 201, 211 são uma estrutura unitária simples. O elemento alongado 203 pode ser direcionável e incorporar mecanismos de controle que permitem que o elemento alongado 203 seja desviado ou direcionado após a inserção no interior da anatomia.

[0120] O tubo 207 que contém o lúmen 222 pode compreender (por exemplo, ser construído a partir de) qualquer material apropriado. Por exemplo, o tubo 207 compreende um material condutor, tal como aço inoxidável (por exemplo, de aço inoxidável série 300), de tal modo que quando a sonda de RF 401 é inserida no tubo 207, a energia de RF emitida pela sonda de RF 401 pode ser conduzida através do tubo 207 e para o interior e através da ponta 201, 211, do filamento 206 e/ou do filamento 206b. O tubo 207 pode ser interconectado com a ponta 201, 211 de tal modo que o lúmen 222 esteja em comunicação de fluido, fechada com o canal através da ponta 201, 211. Isto pode ser realizado por um encaixe por pressão, soldadura ou qualquer outro método apropriado.

[0121] Como se observa, o lúmen 222 pode estar em comunicação de fluido com a ponta 201, 211 na extremidade distal 202. A extremidade proximal do lúmen 222 pode ser disposta na extremidade proximal 205 da agulha 103. A este respeito, o lúmen 222 pode estender-se desde a extremidade distal 202 para a extremidade proximal 205, com o único acesso estando nas extremidades distal e proximal 202, 205. Em algumas modalidades, o lúmen 222 é o único lúmen da agulha 103 disposto ao longo do elemento alongado 203.

[0122] A sonda de RF 401 inserida no lúmen 222 pode ser posicionada de tal modo que uma extremidade da sonda de RF 401 é próxima da ponta 201, 211. Por exemplo, as sondas de RF 401 podem ser posicionadas de tal modo que a extremidade distal 402 da sonda de RF 401 esteja no lúmen 222 perto da ponta 201, 211 ou no canal através da ponta 201, 211. A energia de RF transmitida através das sondas de RF 401 pode então ser conduzida pela ponta 201, 211, o filamento 206 e/ou o filamento de 206b. O tamanho do lúmen 222 pode ser selecionado para acomodar um tamanho particular de sonda de RF 401. Por exemplo, o lúmen 222 pode ser configurado para acomodar pelo menos uma sonda de RF 401 de calibre 22, pelo menos, uma sonda de RF 401 de calibre 21 ou uma sonda de RF 401 maior ou menor. Em outro exemplo, o lúmen 222 pode ter uma dimensão da seção transversal máxima de menos de cerca de 0,85 mm.

[0123] A extremidade proximal do tubo 207 pode ser operável para receber a sonda de RF 401. A extremidade proximal do tubo 207 e do atuador 216 pode ser configurada para receber um conector, tal como um encaixe de Luer, de tal modo que uma fonte de fluido pode ser conectada ao tubo 207 (por exemplo, para fornecer fluido através do lúmen 222 e para fora da porta de fluido 210).

[0124] A agulha 103 inclui dois filamentos 206a, 206b sobre e ao longo do elemento alongado 203. As extremidades distais dos filamentos 206a, 206b estão próximas da ponta 201, 211 e as extremidades proximais dos filamentos 206a, 206b estão fixas a um cubo do filamento 221 discutido abaixo. Os filamentos 206a, 206b são móveis ao longo do eixo longitudinal central 223 entre uma posição completamen-te implantada como ilustrado nas Figuras 3A, 3C, 3D e 3F e uma posição retraída ilustrada nas Figuras 3B e 3E. O movimento dos filamentos 206a, 206b distalmente a partir da posição retraída, move os filamentos 206a, 206b para a posição de completamente implantada, enquanto movendo os filamentos 206a, 206b proximalmente a partir da posição implantada move os filamentos 206a, 206b para a posição retraída. Os filamentos 206a, 206b podem ser implantados em posições intermediárias entre as posições completamente implantadas e as posições retraídas. Por exemplo, um mecanismo de avanço e/ou retração dos filamentos 206a, 206b pode incluir detentores indicando a implantação e/ou retração parcial e uma parada indicando implantação e/ou retração completa.

[0125] Na posição completamente implantada, as extremidades distais dos filamentos 206a, 206b, 319a, 319b estão dispostas longe da ponta 201, 211, 311, 321. Na posição retraída, as extremidades distais dos filamentos 206a, 206b, 319a, 319b estão inteiramente no interior de um perímetro externo (por exemplo, circunferência em que a parte de corpo 303 da ponta 201, 211, 311, 321 é redonda) da ponta 201, 211, 311, 321. Na posição implantada, os filamentos 206a, 206b, 319a, 319b podem agir como antenas de transmissão para a sonda de RF 401 (por exemplo, energia de RF passa a partir da sonda de RF 401 para a ponta 201, 211, 311, 321 e para os filamentos 206a, 206b, 319a, 319b e em um volume alvo no interior de um paciente). A este respeito, em conjunto, as sondas de RF 401 inseridas no lúmen 222, a ponta 201, 211, 311, 321 e os filamentos 206a, 206b, 319a, 319b, podem formar um eletrodo monopolar para aplicação de energia de RF para o volume alvo. Os filamentos 206a, 206b, 319a, 319b permitem que a energia de RF 401 a partir da sonda de RF seja dispersa ao longo de um volume maior do que seria possível com a ponta 201, 211, 311, 321 individualmente.

[0126] Os filamentos 206a, 206b, 319a, 319b podem ser construídos a partir de um material operável para conduzir a energia de RF, por exemplo, um metal tal como o aço inoxidável (por exemplo, Aço Inoxidável da Série 303), Nitinol ou liga de memória de forma. Os filamentos 206a, 206b podem ser revestidos, por exemplo, para intensificar e/ou inibir a sua capacidade para conduzir a energia de RF. Os filamentos 206a, 206b podem incluir um revestimento lubrificante para auxiliar a inserção e/ou reduzir a adesão de tecidos.

[0127] A Figura 2E mostra uma modalidade em que os filamentos 206a, 206b se formam a partir de um único fio 206 que é curvo na extremidade proximal. As extremidades distais dos filamentos 206a, 206b estão mostradas como curvas, as quais podem ser o resultado da deflexão ao sair de uma ponta 201, 211, memória de forma, as combinações dos mesmos e semelhantes. A formação dos filamentos 206a, 206b a partir de um único fio 206 pode proporcionar vantagens, tais como, por exemplo, a ativação coerente dos filamentos 206a, 206b, a implantação simultânea dos filamentos 206a, 206b e/ou a retração simultânea dos filamentos 206a, 206b. Será tido em consideração que o cabo 206 pode ser de um único fio ou uma pluralidade de segmentos de fios unidos (por exemplo, por meio de aderência com epóxi condutor, soldagem, solda, as combinações dos mesmos e semelhantes). Outros filamentos descritos neste documento podem também ser acoplados ou dobrado na extremidade proximal. Os filamentos 206a, 206b ilustrados na Figura 2E são substancialmente paralelos e afunilam para o exterior antes de serem dobrados na extremidade proximal. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b são substancialmente paralelos e não afunila para o exterior, antes de serem dobrados na extremidade proximal. Em certas modalidades, a extremidade proximal do fio 206 é um semicírculo, por exemplo, com um raio entre cerca de 0,03 polegada e cerca de 0,07 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,76 mm e cerca de 1,8 mm), entre cerca de 0,04 polegada e cerca 0,06 polegada (aproximadamente entre cerca de 1 mm e cerca de 1,5 mm), entre cerca de 0,05 polegada e cerca de 0,055 polegada (aproximadamente entre cerca de 1,3 mm e cerca de 1,4 mm) (por exemplo, cerca de 0,052 polegada (cerca de cerca de 1,32 milímetros)), as suas combinações e semelhantes. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b são paralelos e espaçados por uma distância de entre cerca de 0,025 polegada e cerca de 0,125 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,64 mm e cerca de 3,2 mm), entre cerca de 0,05 polegada e cerca de 0,1 polegada (aproximadamente entre cerca 1,3 mm e cerca de 2,5 mm) (por exemplo, cerca de 0,075 polegada (cerca de cerca de 1,9 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b do elemento alongado 203 podem ser entrançados, enrolados ou torcidos em conjunto. Tais modalidades podem aumentar a força da coluna, proporcionando resistência à deformação e/ou dobra no elemento alongado 203. Em algumas modalidades, o fio 206 tem um diâmetro entre cerca de 0,0025 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,06 mm e cerca de 1 mm), entre cerca de 0,005 polegadas e cerca de 0,025 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,13 mm e cerca de 0,64 mm), entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,02 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,5 mm) (por exemplo, cerca de 0,014 polegada (aproximadamente cerca de 0,36 milímetros)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b têm, cada um, um diâmetro entre cerca de 0,0025 polegada e cerca de 0,04 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,06 mm e cerca de 1 mm), entre cerca de 0,005 polegada e cerca de 0,025 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,13 mm e cerca de 0,64 mm), entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,02 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,5 mm) (por exemplo, cerca de 0,014 polegadas (aproximadamente cerca de 0,36 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Outros diâmetros também são possíveis. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b têm diâmetros diferentes (por exemplo, por serem formados a partir de diferentes fios, por serem formados a partir de partes de fios com diâmetros diferentes que estão acoplados de modo a formar o fio 206 etc.).

[0128] As extremidades distais dos filamentos podem ser afiadas (por exemplo, com pontas) para melhorar a sua capacidade de se mover através do tecido. Por exemplo, as pontas dos filamentos 206a, 206b na Figura 3A tem um bisel voltado para o exterior. Em algumas modalidades, o bisel forma um ângulo entre cerca de 15° e cerca de 45°, entre cerca de 20° e cerca de 40°, entre cerca de 25° e cerca de 35° (por exemplo, cerca de 30°), as combinações dos mesmos e semelhantes. Em modalidades em que os filamentos 206a, 206b têm, cada um, um diâmetro de cerca de 0,014 polegada (cerca de cerca de 0,36 mm) e um bisel de cerca de 30°, o comprimento do bisel é de cerca de 0,024 polegada (cerca de cerca de 0,61 mm). As pontas dos filamentos 206a, 206b podem ter a mesma forma (por exemplo, em bisel) ou formas diferentes. Em outro exemplo, as pontas dos filamentos, 206a 206b na Figura 3D tem um bisel voltado para o interior. Em certas modalidades, os bíseis (por exemplo, bíseis voltados para dentro) podem ajudar a induzir a superfície oblíqua entre as pontas dos filamentos 206a, 206b (por exemplo, superfície oblíqua de entre cerca de 15° e cerca de 20°) seguindo um lado (por exemplo, afastando-se do lado em bisel) após a implantação, o que pode melhorar a colocação dos filamentos de 206a, 206b. Por outro exemplo, as pontas dos filamentos 319a, 319b na Figura 3G têm um ponto de lápis. Em certas modalidades, uma ponta do tipo ponto de lápis pode ajudar a reduzir a superfície oblíqua entre as pontas dos filamentos 206a, 206b pela implantação substancialmente em linha reta do seguimento, o que pode melhorar a colocação dos filamentos 206a, 206b. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b compreendem materiais com diferente resistência à tração e/ou rigidez e os filamentos 206a, 206b, o que pode afetar a sua capacidade de flexão devido ao contato com o tecido e, portanto, a quantidade de superfície oblíqua, se houver. Em certas modalidades em que os filamentos 206a, 206b compreendem um material com memória de forma, a deflexão para um estado não confinado pode trabalhar com ou contra as formas das pontas. Em algumas modalidades, as pontas de certos filamentos podem ajudar a ocluir as fendas de filamentos, melhorar a interação com uma região de transição etc. Apesar de certas combinações de pontas de filamento serem ilustradas em relação a certas modalidades da presente invenção, as várias formas de pontas de filamento descritas neste documento e, de outro modo, podem ser selecionadas para qualquer uma destas modalidades (por exemplo, os filamentos 206a, 206b da Figura 3A podem ter biséis voltados para o interior ou pontas de ponto de lápis, os filamentos 206a, 206b da Figura 3D podem ter biséis voltados para o exterior ou pontas de ponto de lápis, os filamentos 319a, 319b da Figura 3C podem ter biséis voltados para o interior ou pontas de ponto de lápis, os filamentos, 319a 319b da Figura 3G podem ter biséis voltados para o interior ou biséis voltados para o exterior etc.).

[0129] O posicionamento dos filamentos 206a, 206b das modalidades ilustradas nas Figuras 3A e 3D será agora descrito em relação à Figura 5. A Figura 5 é uma vista da extremidade da ponta 201 e os filamentos implantados 206a, 206b da modalidade ilustrada nas Figuras 2A e 3A. Os filamentos 206a, 206b estão posicionados em ângulos de filamento 503 de cerca de 120° afastados um do outro em torno do eixo longitudinal central 223. Isto coincide com as posições das fendas de filamentos 304a, 304b aqui discutidas uma vez que os filamentos 206a, 206b emergem a partir das fendas de filamentos 304a, 304b. Outros ângulos de incandescência 503 são também possíveis. Por exemplo, o ângulo do filamento 503 pode ser entre cerca de 90° e cerca de 180°, entre cerca de 90° e cerca de 150°, entre cerca de 100° e cerca de 140°, entre cerca de 110° e cerca de 130°, uma combinação dos mesmos e semelhantes. Um ângulo livre de filamento 504 de cerca de 240° é definido como o maior ângulo em torno da circunferência da ponta 201, 211, que é livre de filamentos. Em uma modalidade que consiste em dois filamentos 206a, 206b, o ângulo do filamento 503 pode ser inferior a 180° e o ângulo livre de filamento 504 pode ser correspondentemente maior do que 180° (por exemplo, maior do que 200° ou maior do que 240 °).

[0130] Na Figura 5, o eixo longitudinal central 223 é perpendicular ao plano da ilustração. Um ponto médio 502 está definido entre as extremidades distais 501a, 501b dos filamentos 206a, 206b, respectivamente. O ponto médio 502 está deslocado do eixo longitudinal central 223. Por exemplo, em algumas modalidades, o ponto médio 502 está deslocado do eixo longitudinal central 223 por cerca de 2 mm. Outros valores de deslocamento também são possíveis. Por exemplo, o deslocamento pode ser de entre cerca de 0,5 mm e cerca de 5 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 4 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm, maior do que cerca de 0,5 mm, menor do que cerca de 5 mm, as suas combinações e semelhantes. Quando a energia de RF é transmitida a partir da ponta 201 e de ambos os filamentos 206a, 206b, a energia de RF será transmitida de forma assimétrica em relação ao eixo longitudinal central 223 que faz com que a energia de RF seja emitida a partir da ponta 201 e dos filamentos 206a, 206b. Como orientado na Figura 5, a energia será inclinada em uma direção para cima na direção a partir do ponto 301 para o ponto médio 502. Deste modo, quando a energia de RF é transmitida durante um procedimento de neurotomia por RF, uma lesão vai ser criada a qual é correspondentemente deslocada do eixo longitudinal central 223 na direção do ponto 301 para o ponto médio 502.

[0131] Referindo-se novamente à natureza assimétrica da lesão, a lesão pode ser substancialmente um polígono tridimensional (por exemplo, com bordas arredondadas), de dimensões e volume conhecidos que é deslocado da cânula central de uma maneira conhecida e previsível. As diferentes modalidades podem ter diferentes estruturas poligonais tridimensionais adaptadas para o alvo de ablação pretendido. Por outro lado, as agulhas sem filamentos implantáveis podem ser usadas para criar lesões planas assimétricas, variando a inserção da agulha durante o processo de ablação e podem necessitar de sobreposição de volume de ablação substancial.

[0132] A Figura 6 é uma vista lateral da ponta 201 e dos filamentos 206a, 206b orientados de tal modo que o filamento implantado 206b esteja inteiramente no interior do plano da figura. Os filamentos 206a, 206b estendem-se desde a ponta 201 a uma distância comum ou localização, ao longo do eixo longitudinal central 223. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b podem estender diferentes distâncias. O filamento 206b é desviado radialmente para o exterior a partir do eixo longitudinal central 223. O filamento 206b emerge a partir da ponta 201 a um ângulo 601 de cerca de 30° a partir do eixo longitudinal central 223, que é paralelo ao eixo longitudinal do elemento alongado 203. O ângulo 601 pode variar, por exemplo, com base, pelo menos parcialmente no posicionamento de uma região de transição 305, nas propriedades mecânicas do filamento 206b (por exemplo, propriedades de memória de forma ou falta da mesma) e semelhantes. Em algumas modalidades, o ângulo 601 está entre cerca de 5° e cerca de 85°, entre cerca de 10° e cerca de 60°, entre cerca de 20° e cerca de 40°, maior do que cerca de 5°, menor do que cerca de 85°, uma combinação dos mesmos e semelhantes. Em algumas modalidades, o ângulo 601 está relacionado com o ângulo de 503. Por exemplo, o ângulo 601 pode ser uma fração do ângulo 503, tal como cerca de 1/4. Em algumas modalidades, o ângulo 601 não está relacionado com o ângulo 503, por exemplo, sendo ambos independentemente escolhidos para produzir um determinado tamanho ou forma de lesão. Em algumas modalidades, as pontas distais 501a, 501b estão posicionadas distalmente para além do ponto 301 por uma distância 602, estão dispostas a uma distância 603 do eixo longitudinal central 223 e/ou estão dispostas a uma distância 604 uma da outra. Em algumas modalidades, a distância 602 é de cerca de 3,5 mm, a distância 603 é de cerca de 3 mm e/ou a distância 604 é de cerca de 4,5 mm. Outras distâncias são também possíveis. Como outro exemplo, em algumas modalidades, a distância 602 é entre cerca de 0,5 mm e cerca de 6 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 5 mm, entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm, as combinações dos mesmos e semelhantes. Outras distâncias são também possíveis. Para outro exemplo, em algumas modalidades, a distância 603 é entre cerca de 0,5 mm e cerca de 6 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 5 mm, entre cerca de 2 mm e cerca de 4 mm, as combinações dos mesmos e semelhantes. Outras distâncias são também possíveis. Para outro exemplo, em algumas modalidades, a distância 604 está entre cerca de 2 mm e cerca de 7 mm, entre cerca de 3 mm e cerca de 6 mm, entre cerca de 4 mm e cerca de 5 mm, as combinações dos mesmos e semelhantes. Outras distâncias são também possíveis.

[0133] Os ângulos descritos neste documento (por exemplo, os ângulos 503, 601) podem ser medidos com respeito a uma agulha 103 em um estado implantado no exterior do corpo de um paciente e os ângulos podem, quando a agulha está no interior do corpo de um paciente, por exemplo, estar baseados pelo menos em parte na superfície oblíqua de filamentos devido à chanfradura.

[0134] A ponta 211 e os filamentos implantados 206a, 206b da modalidade ilustrada na Figura 3D também podem ter um ângulo de filamento 503, um ângulo livre de filamentos 504, um ponto médio 502, um ângulo 601, as distâncias 602, 603, 604 e outras características descritas neste documento, por exemplo, com respeito às Figuras 5 e 6. Em algumas modalidades, a parte da lesão com base, pelo menos em parte, na energia de RF emitida pela ponta 211 e, portanto, a forma da lesão, pode variar com base na posição do ponto 301 (por exemplo, na Figura 3d, o ponto 301 está no lado da ponta 211, que compreende os filamentos 206a, 206b).

[0135] A configuração dos filamentos 206a, 206b ilustrados nas Figuras 2A, 3A, 3D, 5 e 6, pode ser operada de modo a produzir lesões que são radialmente deslocadas a partir do eixo longitudinal central 223 e distalmente deslocadas a partir do ponto 301, em comparação com lesão criada pela ponta 201, 211 sem os filamentos ou uma lesão criada com a agulha 103 com os filamentos 206a, 206b na posição retraída.

[0136] As variações nas formas, posições e tamanhos relativos das lesões criadas com a agulha podem ser alcançadas através do reposicionamento dos filamentos. Por exemplo, como aqui referido, a lesão produzida pela agulha irá estar em diferentes posições, dependendo se os filamentos estiverem nas posições implantadas ou retraídas. As lesões com formas, posições e/ou tamanhos intermediários, podem ser conseguidas através do posicionamento dos filamentos em posições intermediárias entre as posições completamente implantadas (por exemplo, conforme ilustrado na Figuras 3A, 3C, 3D e 3G) e as completamente retraídas (por exemplo, tal como ilustrado nas Figuras 3B e 3E). Como foi observado no presente documento, a agulha com filamentos implantados é operável para produzir maiores volumes de lesões do que a agulha com filamentos retraídos. Por exemplo, a agulha com filamentos completamente implantados pode ser operável para produzir volumes de lesão de cerca de 500 mm3. Outros volumes de lesões também são possíveis. Por exemplo, a agulha com filamentos completamente implantados pode ser operável para produzir volumes de lesão entre cerca de 100 mm3 e cerca de 2.000 mm3, entre cerca de 200 mm3 e cerca de 1.000 mm3, entre cerca de 250 mm3 e cerca de 750 mm3, entre cerca de 400 mm3 e cerca de 600 mm3, as suas combinações e semelhantes.

[0137] Além disso, a variação na forma, posição e/ou o tamanho das lesões criadas pelas agulhas com filamentos implantáveis pode ser conseguida por diferentes configurações de filamentos. As variações podem incluir, por exemplo, as variações nos materiais, no número de filamentos, no posicionamento radial dos filamentos, no posicionamento axial dos filamentos, no comprimento dos filamentos, no ângulo em que os filamentos saem da ponta, na forma dos filamentos etc. Ao variar estes parâmetros, a agulha pode ser configurada para produzir lesões de diferentes tamanhos e formas que são posicionadas em locais diferentes em relação à ponta. Tais variações podem ser especificamente adaptadas para serem utilizadas em processos específicos, tais como nos procedimentos de Neurotomia por RF de nervos particulares adjacentes a determinadas vértebras.

[0138] As variações dos materiais utilizados para a ponta e/ou filamentos podem ser selecionadas para obter tamanhos, posições e/ou formas de lesão particulares. Por exemplo, a ponta pode compreender (por exemplo, ser feita de forma) um material que não conduz a energia de RF, em cujo caso a energia de RF a partir da sonda de RF 401 pode ser conduzida substancialmente apenas pelos filamentos implantados. Em certas modalidades, a emissão da energia de RF a partir dos filamentos pode prever uma lesão com um maior deslocamento em relação ao eixo longitudinal central 223 do que seria produzido se a ponta conduzisse energia de RF e atuasse como um eletrodo juntamente com os filamentos.

[0139] Outra variação relacionada com o material que pode afetar a forma, tamanho e/ou a posição das lesões é a adição e a colocação de isolamento sobre a ponta e/ou ao longo dos filamentos. Por exemplo, através da colocação de uma camada de isolamento sobre uma parte proximal das partes dos filamentos que se estendem a partir da ponta, quando na posição implantada, a forma da lesão pode ser alterada uma vez que a energia de RF pode principalmente emanar da parte não isolada, distal, dos filamentos. Para outro exemplo, através da colocação de uma camada de isolamento sobre uma parte proximal da ponta, a forma da lesão pode ser alterada uma vez que a energia de RF pode principalmente emanar da parte não isolada, distal, da ponta. Outras partes dos filamentos e/ou da ponta podem também ser cobertas por um material isolante, por exemplo, uma parte distal dos filamentos e/ou da ponta, uma parte intermediária dos filamentos e/ou da ponta, as suas combinações e semelhantes, por exemplo, como descrito em relação às Figuras 3 H e 3I.

[0140] Além disso, os materiais utilizados na fabricação dos filamentos e da ponta podem ser selecionados com base na condutividade de RF. Por exemplo, usando um material para a ponta que é menos condutor de energia de RF, a proporção de energia de RF que emana da ponta em relação a que emana a partir dos filamentos pode ser alterada resultando em uma mudança correspondente no tamanho, posição e/ou forma da lesão.

[0141] As agulhas de RF e as sondas de RF aqui discutidas podem ser construídas a partir de materiais que são compatíveis para Imageamento por Ressonância Magnética (MRI) (por exemplo, o titânio, o alumínio, o cobre, a platina, Aço Inoxidável da Série 300 não magnético etc.). Em certas modalidades, o equipamento de MR pode ser utilizado para verificar o posicionamento das agulhas e/ou partes das mesmas e/ou monitorar o progresso de um procedimento de ablação (por exemplo, Neurotomia por RF).

[0142] As variações do número de filamentos usados para a agulha podem ser selecionadas para atingir tamanhos, posições e/ou formas de lesão em particular. Por exemplo, conforme ilustrado na Figura 7, um terceiro filamento 701 pode estender-se desde a ponta 201' (ou outras pontas descritas neste documento, tais como a ponta 211) em uma posição entre os filamentos 206a, 206b. As pontas 501a, 501b dos filamentos 206a, 206b e uma ponta 702 do filamento 701 pode formar um polígono 703 que tem um centróide 704. O centróide 704 é deslocado do eixo longitudinal central 223. Uma tal disposição pode produzir uma lesão que é deslocada do eixo longitudinal central 223 a um grau diferente e com uma forma diferente de uma lesão criada pela agulha da Figura 5. Em geral, quando um centróide de um polígono formado pelas pontas dos filamentos (ou, no caso em que existem dois filamentos, o ponto médio entre os dois) está deslocado do eixo longitudinal central 223, uma lesão criada por uma tal configuração será correspondentemente deslocada do eixo longitudinal central 223. Os filamentos 206a, 206b, 702 estão posicionados no mesmo ângulo do filamento 503 de cerca de 120° como na modalidade da Figura 5. Outros ângulos de filamentos de 503, tanto na Figura 5 quanto na Figura 7 também são possíveis. A modalidade ilustrada na Figura 7 tem um ângulo livre de filamento 504 de cerca de 240°, também o mesmo que na modalidade da Figura 5. Outros ângulos livres de filamentos 504, quer na Figura 5 ou Figura 7, também são possíveis. Em geral, em modalidades em que os filamentos são posicionados em um ângulo de filamento 503 que é inferior a cerca de 180°, as lesões resultantes serão deslocadas a partir do eixo longitudinal central 223 na direção dos filamentos. Nas modalidades em que os filamentos são posicionados em um ângulo de filamento 503 que é inferior a cerca de 180°, o ângulo livre de filamento é correspondentemente maior do que cerca de 180° (por exemplo, maior do que cerca de 200° ou maior do que cerca de 240°).

[0143] Em outro exemplo, como ilustrado na Figura 8, quatro filamentos 801a-801d estão posicionados sobre uma ponta 201” (ou outras pontas descritas neste documento, tais como a ponta 211). As pontas dos filamentos 801a-801d podem formar um polígono 802 que tem um centróide 803. O centróide 803 está deslocado do eixo longitudinal central 223. Tal arranjo pode produzir uma lesão que está deslocada do eixo longitudinal central 223 na direção do centróide 803. Os filamentos 801a-801d são posicionados em um ângulo de filamentos 804 de cerca de 200°. Outros ângulos de filamentos 804 são também possíveis. A modalidade ilustrada na Figura 8 tem um ângulo livre de filamento 805 de cerca de 160°. Outros ângulos livres de filamentos 805 são também possíveis. A Figura 8 ilustra uma modalidade em que o ângulo livre de filamento 805 é menor do que cerca de 180°, mas que é capaz de produzir uma compensação de lesão do eixo longitudinal central 223.

[0144] Na modalidade aqui descrita das Figuras 2A, 3A, 3B, 5 e 6, com dois filamentos, um ponto médio 502 entre os filamentos foi discutido. Nas modalidades, com mais de dois filamentos, um centróide de um polígono formado pelas extremidades distais dos filamentos foi discutido. Ambos os pontos médios e os centroides podem ser considerados como pontos “médios” dos filamentos para as suas configurações particulares. Em tais modalidades, o ponto médio entre os filamentos em modalidades de dois filamentos e o centróide do polígono em modalidades, com mais de dois filamentos podem ser deslocados a partir do eixo longitudinal central do elemento alongado. Por exemplo, o ponto médio ou o centróide pode ser deslocado a partir do eixo longitudinal central por 1 mm ou mais. Nas modalidades, o polígono pode estar em um plano perpendicular ao eixo longitudinal central.

[0145] Tal como ilustrado, por exemplo, as Figuras 2A e 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I, 5, 7, 8, 9 e 10, as extremidades distais dos filamentos quando completamente implantadas podem estar em um plano comum. Em algumas modalidades, o plano comum é perpendicular ou transversal em relação ao eixo longitudinal central. Em algumas modalidades, o plano comum é distal ao ponto 301, 312.

[0146] Tal como ilustrado, por exemplo, as Figuras 2A e 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I, 5, 7 e 10, os filamentos da agulha podem ser todos implantados em um lado comum de um plano central da agulha (onde o eixo longitudinal central está inteiramente no interior do plano central). Em certas modalidades, as extremidades distais dos filamentos estão todas de um lado do plano comum central. Essa configuração pode permitir que a agulha ao ser usada crie uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha para o mesmo lado do plano central, como as extremidades de filamentos implantados.

[0147] Tal como ilustrado, por exemplo, nas Figuras 2A, 2E, 3A, 3C, 3D, 3G-3I e 10, os filamentos quando completamente implantados podem apontar em uma direção distal, pelo menos parcialmente. A este respeito, um vetor que se estende longitudinalmente a partir da extremidade distal de um filamento e que coincide com o eixo central da parte do filamento para fora da ponta 211 tem pelo menos algum componente distal. Os filamentos completamente implantados nas modalidades ilustradas nas Figuras 2A, 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I e 10 apontam todos na direção distal, pelo menos parcialmente.

[0148] A Figura 9 ilustra uma modalidade em que os filamentos estão distribuídos uniformemente em torno da circunferência da ponta 201”“. A agulha da Figura 9 inclui três filamentos 901a, 901b, 901c distribuídos substancialmente igualmente em torno da circunferência da ponta 201”“, os ângulos 902a, 902b e 902c entre os filamentos 901a, 901b, 901c sendo, cada um, de cerca de 120°. Essa agulha pode ser operável para produzir uma lesão que é geralmente centrada ao longo do eixo longitudinal central 223. No entanto, a posição da lesão produzida longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal central 223 pode ser determinada pela configuração (por exemplo, comprimento, ângulo de implantação etc.) dos filamentos. Por exemplo, os filamentos relativamente mais longos podem ser operáveis para produzir lesões que são posicionadas distais à lesão produzida por configurações com filamentos relativamente mais curtos. Para outro exemplo, em uma modalidade na qual o filamento 901b é mais longo do que os filamentos 901a, 901c, a agulha pode ser operável para criar uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha na direção do filamento 901b. Ainda para outro exemplo, em uma modalidade em que os filamentos 901a, 901b são mais longos do que o filamento 901c, a agulha pode ser operável para criar uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha na direção dos filamentos 901a, 901b.

[0149] Referindo-se novamente à Figura 7, se o filamento 701 for distal aos filamentos 206a, 206b, a lesão resultante pode ser mais longa ao longo do eixo longitudinal central 223 do que as lesões resultantes de uma modalidade na qual os filamentos 206a, 206b, 701 são, cada um, posicionados substancialmente ao longo do mesmo plano perpendicular ou transversal ao eixo longitudinal central 223. Em outra variação, conforme implantado, dois ou mais filamentos podem estar na mesma posição radial e em diferentes posições axiais. Tais modalidades podem incluir várias linhas de filamentos.

[0150] Referindo-se de novo às Figuras 5 e 6, se os comprimentos das partes implantadas dos filamentos 206a, 206b forem aumentadas, a agulha pode ser capaz de produzir lesões que são mais distalmente posicionadas do que as lesões criadas pela modalidade conforme mostrado nas Figuras 5 e 6. Os efeitos do alongamento ou encurtamento do comprimento implantado dos filamentos podem ser semelhantes àqueles aqui discutidos no que diz respeito aos filamentos parcialmente implantados.

[0151] Em algumas modalidades, a agulha inclui filamentos possuindo partes implantadas com diferentes comprimentos. Em certas modalidades nas quais todos os filamentos são implantados e/ou retraídos por um atuador comum e/ou fazem parte de um mesmo fio, as variações nos comprimentos de filamentos podem ser obtidas através da variação do comprimento total dos filamentos. Por exemplo, a extremidade distal de um filamento mais curto pode ser retraída ainda mais para o interior da ponta ou elemento alongado do que a extremidade distal de um filamento mais longo. Os efeitos do alongamento ou encurtamento do comprimento das partes implantadas dos filamentos podem ser semelhantes às aqui discutidas no que diz respeito a variações no posicionamento axial dos filamentos emergentes a partir da ponta da agulha e/ou no que diz respeito à implantação de filamentos parcialmente.

[0152] O ângulo em que o filamento sai de uma ponta (por exemplo, o ângulo 601 da Figura 6) pode ser variado para conseguir os tamanhos, as posições e/ou as formas da lesão em particular. Por exemplo, se o ângulo 601 na Figura 6 for de cerca de 60°, a agulha pode ser operável para produzir uma lesão que tem uma dimensão da seção transversal máxima maior em um plano perpendicular ao eixo longitudinal central 223 do que se o ângulo 601 fosse de cerca de 30°, por exemplo, porque os filamentos podem emanar de energia de RF a uma distância mais afastada do eixo longitudinal central. Em algumas modalidades, os filamentos podem ser implantados em diferentes ângulos 601 em relação ao eixo longitudinal central 223.

[0153] Referindo-se novamente à Figura 10, as partes implantadas dos filamentos 1001a, 1001b podem ser curvas. Como descrito aqui, o termo “curvo” pode significar uma curva contínua, uma curva em combinação com uma seção reta, uma pluralidade de curvas em direções diferentes, as combinações das mesmas e semelhantes. Tais curvaturas podem ser obtidas, por exemplo, por filamentos de material de memória de forma 1001a, 1001b que compreendem (por exemplo, Nitinol) ou de material de mola. Quando os filamentos 1001a, 1001b são retraídos, a forma da ponta 201 e/ou do elemento alongado 203 pode fazer com que os filamentos 1001a, 1001b estejam em configurações de linha reta restringidas. Na medida em que os filamentos 1001a, 1001b são avançados na direção da posição completamente implantada, eles tornam-se sem restrição e retornam às suas formas curvas, como mostrado na Figura 10. A forma implantada dos filamentos 1001a, 1001b pode ser predeterminada ou os filamentos 1001a, 1001b podem compreender (por exemplo, ser feito a partir de) um material que pode ser moldado por um usuário antes da inserção. Os filamentos de outras modalidades descritas neste documento (por exemplo, as Figuras 3A, 3C, 3D e 3G-3I) podem também ser curvos. Em algumas modalidades, um filamento é curvo e um filamento e reto.

[0154] Os filamentos curvos 1001a, 1001b da Figura 10 estão posicionados em planos que incluem o eixo longitudinal central 223. Em outras modalidades, os filamentos 1001a, 1001b podem ser curvos em outras direções, por exemplo, em um arranjo de saca-rolhas. Isto pode ser benéfico para auxiliar os filamentos a permanecerem ancorados no tecido durante a distribuição de energia de RF. Os filamentos curvos 1001a, 1001b da Figura 10 podem ser operáveis para produzir uma lesão que é mais achatada em um plano perpendicular ao eixo longitudinal central 223 do que, por exemplo, os filamentos retos 206a, 206b da Figura 6.

[0155] N a modalidade ilustrada nas Figuras 2A e 2B, os filamentos 206a, 206b são ilustrados como correndo em todo o comprimento do elemento alongado 203 a partir do ponto central do filamento 221 até à ponta 201. Em algumas modalidades, um único membro pode correr ao longo de pelo menos parte do elemento alongado 203 e os filamentos 206a, 206b podem ser interconectados para o único membro em um ponto proximal à ponta 201.

[0156] As modalidades ilustradas mostram todos os filamentos de uma determinada modalidade como comumente implantados ou retraídos. Em algumas modalidades, um ou mais filamentos podem ser implantados e/ou retraídos individualmente. Em algumas modalidades, uma pluralidade de filamentos pode sair da ponta em um local comum e formar um arranjo tipo leque na medida em que são implantados.

[0157] A implantação de filamentos discutidos aqui tem sido descrita como o movimento dos filamentos em relação a uma ponta estacionária. Em algumas modalidades, os filamentos podem ser implantados puxando a ponta de trás em relação aos filamentos (por exemplo, o movimento da ponta em relação aos filamentos estacionários). O movimento da ponta em vez de dos filamentos pode ser vantajoso, por exemplo, em modalidades em que a agulha está inicialmente avançada até estar em contato com o osso para garantir o posicionamento adequado em relação ao tecido alvo e, em seguida, a ponta pode ser retraída, deixando os filamentos (por exemplo, os filamentos de memória de formas curvos) em uma posição precisa e conhecida. Em algumas modalidades, os filamentos podem ser implantados pelo avanço dos filamentos e retração da ponta.

[0158] Referindo-se de novo referência às Figuras 2A e 2B, o cubo 204 pode ser ligado fixamente ao elemento alongado 203. O cubo 204 pode ser a parte principal da agulha 103 agarrada pelo usuário durante a inserção e manipulação da agulha 103. O cubo 204 pode incluir uma característica assimétrica, tal como um indicador 225, que se está em uma orientação conhecida em relação à assimetria da ponta 201. A este respeito, o indicador 225 pode ser utilizado para comunicar ao usuário, a orientação da ponta 201 no interior de um paciente. Por exemplo, na modalidade ilustrada na Figura 2A, o indicador 225 é fixo a uma orientação circunferencial oposta às fendas de filamentos 304a, 304b. Internamente, o cubo 204 pode incluir uma cavidade 213 dimensionada para abrigar uma saliência longitudinal 218 do atuador 216. O cubo 204 pode incluir um orifício através do qual uma projeção 215 pode se projetar para o interior da cavidade 213 para controlar o movimento do atuador 216 em relação ao cubo 204 e para prender o atuador 216 para o cubo 204. O cubo 204 pode compreender (por exemplo, ser feito a partir de) qualquer material adequado (por exemplo, um plástico termoendurecido, Makrolon® 2548, disponível a partir da Bayer).

[0159] O atuador 216 pode ser utilizado para controlar o movimento para implantar e/ou recolher os filamentos 206a, 206b. O atuador 216 pode ser operado para se mover em relação ao cubo 204, o elemento alongado 203 e a ponta 201 (por exemplo, paralelo ao eixo longitudinal central 223). O atuador 216 inclui a saliência longitudinal 218 que se estende para a cavidade 213 do cubo 204. A superfície externa da saliência longitudinal 218 inclui uma pista helicoidal 219 dimensionada para acomodar a projeção 215. A este respeito, na medida em que o atuador é girado em relação ao cubo 204 (por exemplo, por um usuário para implantar os filamentos 206a, 206b), a pista helicoidal 219 e a projeção 215 se combinam para fazer com que o atuador 216 se mova longitudinalmente (por exemplo, paralelo em relação ao eixo longitudinal central 223). O atuador 216 inclui uma parte de interface 217 que pode ser agarrada por um usuário mediante a rotação do atuador 216. A parte de interface 217 pode ser serrilhado ou de outra forma, texturizada para aumentar a capacidade do usuário para rodar o atuador 216. O cubo 204 pode também incluir uma característica texturizada ou modelada (por exemplo, o indicador 225) configurada para aumentar a capacidade do usuário para rodar o atuador 216 em relação ao cubo 204. A saliência longitudinal 218 do atuador 216 pode incluir uma cavidade interior 226 dimensionada para aceitar um centro do filamento 221 e para permitir que o cubo de filamentos 221 gire livremente em relação ao atuador 216. A este respeito, o movimento linear do atuador 216 pode ser transmitido para o cubo de filamento 221, enquanto o movimento de rotação do atuador 216 não pode ser transmitido para o centro do filamento 221.

[0160] O atuador 216 pode incluir um encaixe de Luer 220 ou qualquer outro tipo de encaixe apropriado em uma extremidade proximal do mesmo. O encaixe de Luer 220 pode estar em comunicação de fluido com o lúmen 222 e proporcionar uma conexão tal que o fluido possa ser fornecido no interior do lúmen 222 e para a porta de fluido 210 da ponta 201, 211. O encaixe de Luer 220 pode também ser configurado para permitir a inserção da sonda de RF 401 no interior do lúmen 222. O atuador 216 pode compreender qualquer material apropriado (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponível a partir de LyondellBasell Industries).

[0161] Os filamentos 206a, 206b podem ser interconectados fixamente ao cubo do filamento 221. A este respeito, o movimento longitudinal do cubo de filamento 221 devido ao atuador 216 pode ser comunicado com os filamentos 206a, 206b para implantar e retrair os filamentos 206a, 206b mediante a rotação do atuador 216. O cubo de filamento 221 pode compreender qualquer material apropriado (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523 disponível a partir de LyondellBasell Industries).

[0162] O usuário pode implantar ou retrair os filamentos 206a, 206b por torção ou rotação do atuador 216. Por exemplo, como ilustrado, uma rotação no sentido anti-horário (como visto a partir do ponto de vista da Figura 5) do atuador 216 em relação ao cubo 204 irá resultar na implantação (extensão) dos filamentos 206a, 206b, enquanto que a rotação no sentido horário do atuador 216 em relação ao cubo 204 terá como resultado a retração dos filamentos 206a, 206b.

[0163] Os filamentos 206a, 206b podem ser parcialmente implantados ou parcialmente retraídos por rotação do atuador 216 em relação ao cubo 204. O atuador 216 e/ou o cubo 204 podem incluir marcações para indicar a posição dos filamentos 206a, 206b (por exemplo, a profundidade ou a extensão da implantação). O atuador 216 e/ou o cubo 204 podem incluir detentores para fornecer retorno audível e/ou táctil da posição dos filamentos 206a, 206b.

[0164] Em algumas modalidades, os filamentos podem ser implantados em uma ordem do usuário para uma posição implantada proximal a, sobre ou distal a um plano perpendicular ou transversal em relação ao eixo longitudinal central 223 no ponto 301, 312. Por exemplo, em algumas modalidades, a rotação completa (por exemplo, 3/3) do atuador 216 pode implantar os filamentos na posição completamente implantada que é distal a um plano perpendicular ou transversal em relação ao eixo longitudinal central 223, no ponto 301, 312, a rotação parcial (por exemplo, 2/3) do atuador 216 pode implantar os filamentos em uma posição parcialmente implantada que está em um plano perpendicular ou transversal em relação ao eixo longitudinal central 223, no ponto 301, 312 e a rotação parcial (por exemplo, 1/3) do atuador 216 pode implantar os filamentos em uma posição parcialmente implantada que é proximal a um plano perpendicular ou transversal em relação ao eixo longitudinal central 223, no ponto 301, 312. O atuador 216 e/ou o cubo 204 podem incluir características tais como batentes ou detentores para fornecer o retorno audível e/ou táctil, em relação à extensão da implantação (por exemplo, em 0/3, 1/3, 2/3 e 3/3) e/ou a posição dos filamentos 206a, 206b (por exemplo, completamente retraída, implantada 1/3, implantada 2/3 e completamente implantada). Outras frações são também possíveis, incluindo as frações em intervalos não uniformes (por exemplo, uma combinação de 1/3, 1/2 e 4/5). Em certas modalidades, a implantação parcial controlada selecionável permite a adaptação controlada da lesão a qualquer forma e/ou conformidade particular dos filamentos para uma anatomia específica (por exemplo, a anatomia óssea).

[0165] As Figuras 17A-17E ilustram os componentes do mecanismo na extremidade proximal 205 da agulha 103 da Figura 2D. O mecanismo pode também ser usado, por exemplo, com a agulha 103 de Figura 2A e outras agulhas descritas neste documento. Os componentes descritos em relação às Figuras 17A-17E podem incluir recursos descritos neste documento em relação às Figuras 2B e 2C e os componentes descritos neste documento, por exemplo, com respeito às Figuras 2B e 2C podem incluir características descritas neste documento em relação às Figuras 17A-17E. As combinações de componentes também são possíveis.

[0166] A Figura 17A é uma vista explodida dos componentes do mecanismo de implantação da Figura 2D. O mecanismo compreende um cubo de avanço ou elemento corrediço 1710, uma gola de rotação ou o atuador 1720 e um cubo principal 1730. A Figura 17B é uma vista em corte transversal do cubo de avanço 1710, da gola de rotação 1720 e o cubo principal 1730 montados em conjunto, bem como a metade do fio 206 ilustrado na Figura 2E. O cubo de avanço 1710 inclui uma haste ou saliência longitudinal 1712. A gola de rotação 1720 inclui um lúmen 1721 que se estende da extremidade proximal até à extremidade distal. O cubo principal 1730 inclui um lúmen 1731 que se estende a partir da extremidade proximal para a extremidade distal. Quando montada, a haste 1712 do cubo de avanço 1710 está no lúmen 1721 da gola de rotação 1720 e no lúmen 1731 do cubo principal 1730. O cubo de avanço 1710 pode incluir uma saliência anelar 1714 que pode interagir com uma saliência anelar da gola de rotação 1720 (por exemplo, a saliência anelar 1714 tem um diâmetro maior do que a saliência anelar 1724) para impedir que a haste 1712 saia da extremidade proximal do lúmen 1721. Em algumas modalidades, as saliências anelares 1714, 1724 incluem superfícies afuniladas que podem interagir para permitir a inserção da haste 1712 e da saliência anelar 1714 no interior do lúmen 1721 e superfícies perpendiculares para impedir que a saliência anelar 1714 e a haste 1712 saiam da extremidade proximal do lúmen 1721. O cubo principal 1730 inclui uma haste ou saliência longitudinal 1734. Quando montada, a haste 1734 do cubo principal 1730 está no lúmen 1721 de rotação da gola 1720. Outras interações entre o cubo de avanço 1710, a gola de rotação 1720 e o cubo principal 1730 estão descritas neste documento, por exemplo, com respeito às Figuras 17C-17E.

[0167] A Figura 17C é uma vista em perspectiva de uma modalidade de exemplo do cubo de avanço 1710 e do fio 206 da Figura 2E. A haste 1712 do cubo de avanço 1710 compreende um recesso em forma de U 1713 configurado para interagir com a parte proximal dobrada do fio 206. Outras formas de recesso 1713 também são possíveis (por exemplo, em forma de V). O recesso 1713 pode complementar a forma da extremidade proximal do fio 206. Em algumas modalidades, a largura do recesso 1713 é um pouco menor (por exemplo, cerca de 0,001 polegada menor (cerca de cerca de 0,025 mm)) do que o diâmetro do fio 206 de tal modo que depois de ser encaixado por pressão, o fio 206 é interconectado fixamente ao cubo de avanço 1710.

[0168] Em algumas modalidades, a haste 1712 é moldada tal como ilustrado na Figura 17C, incluindo um corte transversal ou perpendicular que inclui as superfícies planas (por exemplo, a superfície que compreende a parte superior do recesso 1713) e as superfícies arqueadas, por exemplo, uma elipse com extremidades quadradas. O lúmen 1731 do cubo principal 1730 pode compreender superfícies complementares, por exemplo, em uma maior parte proximal, de tal modo que, quando a haste 1712 está no lúmen 1731, o cubo de avanço 1710 se encontra em uma posição de rotação fixa em relação ao eixo principal 1710. Outras formas e configurações de fixação rotacionais são também possíveis.

[0169] A extremidade proximal do cubo de avanço 1710 compreende um encaixe 220 (por exemplo, um encaixe de Luer ou qualquer outro encaixe apropriado). Quando montado, o encaixe 220 é proximal à gola de rotação 1720. O cubo de avanço 1710 compreende um lúmen 1711 que se estende da extremidade proximal até à extremidade distal. Um dispositivo de distribuição de fluido tal como uma seringa pode ser ligado ao encaixe 220 para distribuir fluido através do lúmen 1711 e, em seguida, através do lúmen 1731 do cubo principal, do lúmen 308 do elemento alongado 203, do lúmen 306c da ponta 211 e para fora da porta de fluido 210 da ponta 211. A sonda de RF 401 pode ser inserida no lúmen 1711, em seguida, no interior do lúmen 1731 do cubo principal, em seguida, no interior do lúmen 308 do elemento alongado 203, em seguida, no lúmen 306c da ponta 211. A sonda de RF 401 pode incluir um encaixe configurado para interagir com o encaixe 220. O lúmen 1711 pode incluir uma parte de diâmetro amplo na área do encaixe 220 e uma parte de diâmetro estreito na zona da haste 1712 e uma superfície afilada 1715 de transição a partir da parte de diâmetro amplo para a parte de diâmetro estreito. A superfície afunilada 1715 pode ajudar a dirigir fluido e/ou uma sonda de RF 401 para a parte de diâmetro estreito. Em algumas modalidades, a parte de diâmetro estreito do lúmen 1711 tem um diâmetro entre cerca de 0,005 polegada e cerca de 0,05 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,13 mm e cerca de 1,3 mm), entre cerca de 0,01 polegada e cerca de 0,03 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,76 mm), entre cerca de 0,015 polegada e cerca de 0,025 polegada (aproximadamente entre cerca de 0,38 mm e cerca de 0,64 mm) (por exemplo, cerca de 0,02 polegada (aproximadamente 0,5 mm)), as combinações dos mesmos e semelhantes. Em algumas modalidades, a parte de diâmetro estreito do lúmen 1711 tem um diâmetro que não é maior do que o diâmetro de qualquer outro lúmen da agulha 103 de tal modo que a pressão do fluido será padrão para a extremidade distal da agulha 103. Por exemplo, a parte de diâmetro estreito do lúmen 1711 pode ter um diâmetro de cerca de 0,02 polegadas (aproximadamente 0,5 mm), a parte de diâmetro estreito do lúmen 1731 pode ter um diâmetro de cerca de 0,05 polegada (cerca de cerca de 1,3 mm), o lúmen 308 do elemento alongado 203 pode ter um diâmetro de cerca de 0,05 polegada (cerca de cerca de 1,3 mm) e o lúmen 306c pode ter uma largura de cerca de 0,02 polegada (aproximadamente 0,5 mm). Em algumas modalidades, o lúmen 306c pode ser ligeiramente menor do que a parte de diâmetro estreito do lúmen 1711 e ter o mesmo efeito, por exemplo, devido a pequenas perdas de fluido através do lúmen 306a, 306b e para fora das portas de filamentos 304a, 304b, as quais podem ser aceitáveis por causa da anestesia e do corante, por exemplo, podem permear através do fluido e na proximidade das portas de filamentos 304a, 304b, mesmo se substancialmente apenas dispensadas a partir da porta de fluido 210. Em algumas modalidades, o cubo de avanço 1710 compreende um polímero (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponível a partir de LyondellBasell Industries).

[0170] A Figura 17D é uma vista em corte transversal de uma modalidade de exemplo de uma gola de rotação 1720. A seção transversal está ao longo da mesma linha que a da Figura 17B, mas características adicionais são visíveis porque não são bloqueadas pelo cubo de avanço 1710 ou pelo cubo principal 1730. Como ilustrado na Figura 17B, o lúmen 1721 é configurado para pelo menos parcialmente conter a haste 1712 e a haste 1734 e não contatar um fluido ou a sonda de RF 401. O lúmen 1721 compreende uma pista helicoidal 1722 dimensionada para interagir com uma rosca helicoidal correspondente 1735 (Figura 17A) na haste 1734 do cubo principal 1730. Na medida em que a gola de rotação 1720 é girada em relação ao cubo principal 1730 (por exemplo, por um usuário que estabiliza a agulha e agarra o cubo principal 1730 com a mão não dominante e manipula a gola de rotação 1720 com a mão dominante), por exemplo, para implantar os filamentos 206a, 206b, a pista helicoidal 1722 e a rosca helicoidal 1735 interagem para fazer com que a gola de rotação 1720 e o cubo avanço 1710 se movam longitudinalmente paralelos ao eixo longitudinal central 223. A este respeito, um movimento linear de cubo de avanço 1710 em relação ao cubo principal 1730 pode ser criado, enquanto o movimento de rotação da gola de rotação 1720 não pode ser transmitido para o cubo de avanço 1710 e o cubo principal 1730. Em algumas modalidades, entre cerca de 1,25 voltas e cerca de 1,5 voltas da gola de rotação 1720 implantam completamente os filamentos 206a, 206b. Em algumas modalidades, entre cerca de 0,75 voltas e cerca de 1,25 voltas (por exemplo, um 360° de rotação) da gola de rotação 1720 implantam completamente os filamentos 206a, 206b. A configuração da pista helicoidal 1722 e da rosca helicoidal 1735 pode ser ajustada para fornecer vários níveis de implantação de filamentos com níveis variáveis de rotação da gola de rotação 1720. Uma superfície externa da gola de rotação 1720 pode ser texturizada ou incluir características 1723 para ajudar o usuário a agarrar e torcer ou girar a gola de rotação 1720 em relação ao cubo principal 1730. Em algumas modalidades, a gola de rotação compreende a rosca helicoidal 1735 e o cubo principal 1730 compreende a pista helicoidal 1722. Em algumas modalidades, a gola de rotação 1720 compreende um polímero (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponível a partir de LyondellBasell Industries).

[0171] A Figura 17E é uma vista em corte transversal de uma modalidade de exemplo do cubo principal 1730, tomada ao longo da linha 17E-17E da Figura 17B, em vista explodida com uma modalidade de exemplo de um elemento alongado 203. A extremidade proximal do elemento alongado 203, à direita na Figura 17E, inclui uma parte circunferencial parcial 1736. A extremidade distal do lúmen 1731 do cubo principal 1730 inclui uma parte circunferencial parcial complementar 1737. As partes circunferenciais parciais 1736, 1737 podem fazer com que o elemento alongado 203 esteja em uma orientação rotacional fixa e conhecida com o cubo principal 1730, por exemplo, após a montagem, porque a posição relativa do indicador 1733 e a parte circunferencial parcial 1737 são conhecidas. Por exemplo, a extremidade distal do elemento alongado 203, na esquerda na Figura 17E, inclui as portas de filamentos 304a, 304b, sobre o mesmo lado da parte circunferencial parcial 1736. Outras partes circunferenciais parciais e outras formas complementares são também possíveis. Por exemplo, as partes circunferenciais parciais podem compreender dentes de trava. Em algumas modalidades, a espessura da parte circunferencial parcial 1737 é substancialmente a mesma que a espessura das paredes do elemento alongado 1736 para fornecer uma transição suave entre o lúmen 1731 e o lúmen 308. Em algumas modalidades, o cubo principal 1730 compreende policarbonato transparente (por exemplo, de plástico termoendurecido, tal como Makrolon® 2548, disponível a partir da Bayer). Em algumas modalidades, o elemento alongado compreende um hipotubo (por exemplo, compreendendo Aço Inoxidável de Série 300) com características como as portas de filamentos 304a, 304b e parte circunferencial parcial 1736 cortada (por exemplo, por métodos de corte a laser, mecânicos, químicos ou outros).

[0172] Outros tipos de mecanismos podem ser utilizados para controlar a distribuição e retração dos filamentos. Por exemplo, em algumas modalidades, o mecanismo inclui uma mola configurada para inclinar os filamentos 206a, 206b para uma posição predeterminada (por exemplo, completamente implantados, completamente retraídos), semelhante a um mecanismo carregado de mola utilizado em canetas esferográficas retráteis. Para um outro exemplo, o mecanismo pode incluir uma roda de rolamento, por exemplo, incorporada no cubo 204, que pode avançar ou retrair os filamentos 206a, 206b mediante a rotação, por exemplo, com o polegar do um usuário. Para ainda outro exemplo, o cubo 204 e o atuador 216 podem interagir através de características de rosca complementares. Na medida em que o atuador 216 é enroscado no interior do cubo 204, os filamentos 206a, 206b avançam e na medida em que o atuador 216 é enroscado para fora do cubo 204, os filamentos 206, 206b se retraem. Por outro exemplo, um mecanismo de tipo Touhy-Borst pode ser incorporado para controlar a implantação e retração dos filamentos 206a, 206b. Qualquer outro mecanismo apropriado para controlar o movimento linear dos filamentos 206a, 206b pode ser incorporado no interior da agulha 103. Qualquer um dos mecanismos descritos neste documento pode ser utilizado para controlar a implantação e retração dos filamentos de qualquer uma das modalidades descritas neste documento. Por exemplo, os mecanismos ilustrados nas Figuras 2A-2D e 17A-17E podem ser utilizados para implantar e retrair os filamentos nas Figuras 3A, 3C, 3D, 3G-3I e 5-10.

[0173] A Figura 2C é uma vista corte parcial e de corte transversal parcial de uma parte de uma modalidade alternativa de um mecanismo 230 que compreende um cubo 231 e o atuador 232 que podem ser parte de uma agulha 103 utilizada em um procedimento de neurotomia por RF. O cubo 231 pode ser ligado fixamente ao elemento alongado 203. O cubo 231 pode ser a parte principal da agulha 103 agarrada pelo usuário durante a inserção e a manipulação da agulha 103. O cubo 231 pode incluir uma característica assimétrica, tal como um indicador 233, que se está em uma orientação conhecida em relação à assimetria da ponta 201. A este respeito, o indicador 233 pode ser utilizado para comunicar ao usuário a orientação da ponta 201 no interior de um paciente. Internamente, o cubo 231 pode incluir uma cavidade 234 dimensionada para abrigar uma saliência longitudinal 235 de um membro deslizante 236. A saliência longitudinal 235 pode incluir um escatel ou fenda de chave 237 que pode correr ao longo de uma direção longitudinal da saliência longitudinal 235. A superfície interna do cubo 231 por meio da qual a saliência longitudinal 235 se move pode incluir uma chave de acoplamento (não mostrada) configurada para se encaixar e deslizar na fenda de chave 237. Em conjunto, a fenda de chave 237 e a chave de acoplamento do cubo 231 podem limitar o membro deslizante 236 para um movimento linear paralelo ao eixo longitudinal central 223.

[0174] Os filamentos 206a, 206b podem ser conectados de forma fixa à saliência longitudinal 235 do membro deslizante 236 para o movimento longitudinal com a mesma. A este respeito, o movimento distal (por exemplo, o movimento para a direita, como mostrado na Figura 2C) da saliência longitudinal 235 em relação ao cubo 231 pode causar a extensão dos filamentos 206a 206b em relação ao cubo 231, o elemento alongado 203 e a ponta 201. Por exemplo, o movimento distal da saliência longitudinal 235 pode mover os filamentos 206a, 206b a partir de uma posição retraída para uma posição implantada. Para outro exemplo, o movimento proximal (por exemplo, o movimento para a esquerda, como mostrado na Figura 2C) da saliência longitudinal 235 em relação ao cubo 231 pode resultar na retração dos filamentos 206a 206b em relação ao cubo 231, o elemento alongado 203 e a ponta 201.

[0175] O cubo 231 pode ser feito de qualquer material apropriado (por exemplo, um plástico termoendurecido, Makrolon® 2548, disponível a partir da Bayer). O cubo 231 pode ser pelo menos parcialmente transparente de modo que a posição da saliência longitudinal 235 e/ou outros componentes do cubo 231 podem ser observáveis por um usuário. O cubo 231 pode ainda incluir demarcações (por exemplo, marcas moldadas ou estampadas) de tal modo que a quantidade de extensão dos filamentos 206a, 206b pode ser determinada a partir da posição da saliência longitudinal 235 e/ou outros componentes em relação às demarcações.

[0176] Um atuador 232 pode ser utilizado para controlar o movimento de implantar e/ou retrair os filamentos 206a, 206b conectados fixamente à saliência longitudinal 235. O atuador 232 pode ser geralmente tubular de tal modo que se encaixa em torno de uma saliência longitudinal do cubo 238 se projetando a partir da extremidade proximal do cubo 231. Pelo menos uma parte da cavidade 234 pode ser na projeção de cubo longitudinal 238. O atuador 232 pode também incluir uma característica anelar 239 configurada para se encaixar em uma fenda anelar 240 no membro deslizante 236. A característica anelar 239 pode ser dimensionada em relação à fenda anelar 240 de tal forma que o atuador 232 pode girar em relação ao membro deslizante 236 em relação ao eixo longitudinal central 223 ou um eixo paralelo ao mesmo enquanto a posição do atuador 232 em relação ao membro deslizante 236 ao longo do eixo longitudinal central 223 permanece fixa. A este respeito, o atuador 232 e o membro deslizante 236 podem ser configurados para se mover em tandem ao longo do eixo longitudinal central 223. A característica anelar 239 e a fenda anelar 240 podem ser configuradas de tal forma que, durante a montagem, o atuador 232 possa ser pressionado sobre o membro deslizante 236 e a característica anelar 239 possa se encaixar na fenda anelar 240.

[0177] A superfície interior do atuador 232 pode incluir uma pista helicoidal 241 dimensionada para acomodar uma linha de helicoidal acoplamento correspondente 242 na projeção de cubo longitudinal 238. A este respeito, na medida em que o atuador 232 é girado em relação ao membro deslizante 236 e ao cubo 231 (por exemplo, por um usuário para implantar os filamentos 206a, 206b), a pista helicoidal 241 e a rosca helicoidal 242 interagem para fazer com que o atuador 232 e o membro deslizante 236 se movam longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal central 223. A este respeito, um movimento linear do membro deslizante 236 em relação ao cubo 231 pode ser criado embora o movimento de rotação do atuador 232 não possa ser transmitido ao membro deslizante 236 e ao cubo 231. Uma superfície externa do atuador 232 pode ser texturizada ou incluir características para ajudar o usuário a agarrar e torcer ou girar o atuador 232 em relação ao cubo 231. Em algumas modalidades, a projeção de cubo longitudinal 238 compreende a pista helicoidal 241 e a superfície interior do atuador 232 compreende a linha helicoidal 242.

[0178] A extremidade proximal do membro deslizante 236 pode incluir um encaixe de Luer 243 ou qualquer outro tipo de encaixe apropriado. O encaixe de Luer 243 pode estar em comunicação de fluido com um lúmen que passa através do membro deslizante 236 e pode fornecer uma conexão de tal modo que o fluido pode ser fornecido através do encaixe de Luer 243 e no interior do lúmen do membro deslizante 236. Por sua vez, o lúmen do membro deslizante 236 pode estar em comunicação de fluido com a cavidade 234 do cubo 231, que por sua vez pode estar em comunicação de fluido com um lúmen do elemento alongado 223 (por exemplo, o lúmen 222). O lúmen do elemento alongado 223 pode estar em comunicação de fluido com a ponta 201 (por exemplo, a porta de fluido 210). A este respeito, o fluido pode fluir no interior do encaixe de Luer 243, no interior e através do lúmen no membro deslizante 236, no interior e através da cavidade 234 do cubo 231, no interior e através do elemento alongado 223 e para fora da parte de fluido 210, da ponta 201. O encaixe de Luer 243, o lúmen no membro deslizante 236, a cavidade 234 do cubo 231 e o lúmen do elemento alongado 223 podem todos ser também configurados para permitir a inserção da sonda de RF 401 através dos mesmos. A saliência 235 e a cavidade 234 da projeção de cubo longitudinal 238 podem ser dimensionadas e/ou configuradas de modo a formar uma vedação de fluido entre as mesmas, permitindo que o fluido distribuído sob pressão através do encaixe de Luer 220 a flua através da cavidade 238 e no interior do elemento alongado 203 substancialmente sem vazamentos após a interface entre a saliência 235 e a cavidade 234 da projeção de cubo longitudinal 238.

[0179] Tal como descrito no presente documento, os filamentos 206a, 206b podem ser fixamente interconectados ao membro deslizante 236. O movimento axial do membro deslizante 236 devido ao atuador 232 pode ser assim comunicado aos filamentos 206a, 206b para implantar e retrair os filamentos 206a, 206b mediante a rotação do atuador 232. O membro deslizante 236 pode ser feito de qualquer material apropriado (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523 disponível a partir de LyondellBasell Industries). O atuador 232 pode ser feito de qualquer material apropriado (por exemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponível a partir de LyondellBasell Industries).

[0180] O usuário pode implantar ou retrair os filamentos 206a, 206b por torção ou rotação do atuador 232. Ao girar parcialmente no atuador 232 em relação ao cubo 231, os filamentos 206a, 206b podem ser parcialmente implantados ou retraídos. O atuador 232 e/ou 231 do cubo pode incluir detentores para fornecer feedback audível e/ou táctil da posição dos filamentos 206a, 206b. Os batentes podem ser configurados de tal forma que o retorno audível e/ou táctil associado com o envolvimento de um retentor coincide com uma quantidade predeterminada de implantação ou de retração dos filamentos 206a, 206b, conforme descrito neste documento. A este respeito, o retorno audível e/ou táctil tal pode ser utilizado para determinar a posição do filamento.

[0181] Em algumas modalidades, a agulha 103 é um dispositivo multipolar (por exemplo, bipolar), em contraste com os dispositivos monopolares descritos neste documento. Em certas dessas modalidades, os filamentos são isolados uns dos outros e/ou a partir da ponta para permitir a operação bipolar (por exemplo, os filamentos tendo uma polaridade e a ponta tendo uma segunda polaridade, um filamento tendo uma polaridade e um filamento e a ponta tendo uma segunda polaridade, um filamento tendo uma polaridade e um filamento tendo uma segunda polaridade etc.). Nas modalidades em que a agulha 103 compreende mais do que dois filamentos, os elementos podem ser incluídos para permitir a seleção da polaridade dos filamentos determinados para ajudar na forma, tamanho e/ou o controle de posição da lesão. Em algumas modalidades, a agulha 103 pode ser usada em qualquer modo monopolar ou em um modo bipolar tal como selecionado pelo usuário. Por exemplo, as sondas de RF 401 podem incluir formas, isolando características etc. configuradas para produzir monopolaridade ou bipolaridade.

[0182] As modalidades de agulhas descritas neste documento podem ser utilizadas nos procedimentos de Neurotomia por RF espinhal, que serão agora descritos. Em geral, para um procedimento de neurotomia por RF, o paciente pode estar de bruços sobre uma mesa, de modo que a espinha dorsal do paciente é acessível ao usuário. Em qualquer momento apropriado, antes, durante e/ou após o procedimento, o usuário pode utilizar equipamento de imagiologia, tais como um fluoroscópio, para visualizar a anatomia do paciente e/ou para visualizar a posição do equipamento (por exemplo, a agulha em relação a um volume alvo).

[0183] O paciente pode ser administrado com sedativos e/ou fluidos intravenosos, conforme apropriado. A pele do paciente em torno do local do procedimento pode ser preparada e mantida usando uma técnica estéril apropriada. Nas modalidades em que a agulha é monopolar, uma almofada de eletrodo de retorno 104 pode ser ligada ao paciente. Um anestésico local pode ser injetado por via subcutânea onde a agulha será inserida ou ao longo do percurso aproximado da agulha, por exemplo, através da própria agulha ou através de uma agulha diferente.

[0184] Com os filamentos na posição retraída, a agulha pode ser introduzida no paciente e movida para uma posição alvo em relação a uma parte alvo de um nervo alvo ou para uma posição alvo em relação a um volume alvo no qual o nervo alvo é provavelmente situado (todos os quais sendo geralmente referidos aqui como o nervo ou parte alvo do nervo alvo). O nervo alvo pode ser um nervo aferente nociceptivo tal como, por exemplo, um nervo da ramificação medial próximo a uma articulação da faceta lombar. A introdução da agulha no interior do corpo do paciente pode ser de modo percutâneo usando a ponta da agulha para perfurar a pele do paciente. O movimento da agulha pode incluir a navegação em direção à posição alvo usando a orientação fluoroscópica. Além disso, o movimento da agulha pode incluir o avanço da agulha para uma posição intermediária e, em seguida, o reposicionamento da agulha para a posição alvo. Por exemplo, a agulha pode ser avançada até que a mesma entre em contato com um osso ou outra estrutura para alcançar a posição intermediária. Isto pode ser seguido pela retração da agulha a uma distância predeterminada para obter a posição alvo. Tal procedimento pode ser facilitado pelos marcadores 224 ou golas discutidas neste documento.

[0185] Durante o movimento da agulha ou depois da posição alvo ter sido alcançada, a agulha pode ser usada para injetar um anestésico e/ou um corante para a proximidade do nervo alvo. O corante pode aumentar o contraste nas imagens fluoroscópicas para ajudar a visualizar a anatomia do paciente, o que pode ajudar o usuário a orientar e/ou verificar a posição da agulha.

[0186] A agulha pode ser girada em torno do eixo longitudinal central do elemento alongado da agulha para alcançar uma orientação desejada em relação ao nervo alvo. Por exemplo, a agulha pode ser girada de tal forma que a lesão criada pela a agulha com os filamentos implantados será deslocada a partir do eixo longitudinal central para o nervo alvo. Tal rotação da agulha pode ser realizada antes da inserção da agulha no interior do paciente e/ou após a inserção no paciente. Por exemplo, o usuário pode girar a agulha antes da inserção de tal modo que a agulha esteja geralmente na orientação rotacional desejada. Então, depois de atingir a posição final, o usuário pode ajustar a orientação rotacional da agulha, girando a agulha para uma orientação mais precisa. Como descrito neste documento, o cubo ou outra parte da agulha externa ao corpo do paciente pode indicar a orientação rotacional da agulha.

[0187] Uma vez que a posição alvo e a orientação rotacional desejada tenham sido alcançadas, a etapa seguinte pode ser a de avançar de um ou mais filamentos da agulha em relação à ponta da agulha. A agulha particular utilizada para um procedimento pode ter sido selecionada para permitir a criação de uma lesão de forma e de tamanho particulares em uma posição particular em relação à agulha. A agulha particular utilizada pode ser de qualquer configuração apropriada discutida neste documento (por exemplo, qualquer número apropriado de filamentos, qualquer posicionamento de filamento apropriado, monopolar ou bipolar, qualquer mecanismo de implantação e retração apropriado etc.).

[0188] Nas modalidades em que a agulha está configurada como ilustrado nas Figuras 5 e 6 (por exemplo, a cerca de 120° afastada), o avanço dos filamentos pode incluir o avanço dos filamentos de tal modo que, quando os filamentos estão nas suas respectivas posições implantadas, um ponto médio entre a extremidade distal do primeiro filamento e uma extremidade distal do segundo filamento está deslocado do eixo longitudinal central da agulha e os terminais de filamento estão distais à ponta da agulha. Essa implantação pode permitir que a agulha seja usada para criar uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha para o ponto médio entre as extremidades de filamentos implantados. A lesão criada também pode ser posicionada, pelo menos parcialmente afastada da ponta da agulha.

[0189] A Figura 11A é uma ilustração de um conjunto de exemplo de isotermas 1010a-1010c que pode ser criado com a agulha 103 da Figura 2A. Como ilustrado pelo conjunto de isotermas 1010a-1010c, a energia de RF que emana a partir da ponta 201 e a partir dos filamentos 206a, 206b pode produzir uma região de elevada temperatura sobre a ponta 201 e os filamentos 206a, 206b. As isotermas de 1010a-1010c podem ser deslocadas a partir do eixo longitudinal central 223 de tal modo que um centróide de gravidade das isotermas como se vê na Figura 11A é deslocado a partir do eixo longitudinal central 223 na direção dos filamentos 206a, 206b. O centróide das isotermas 1010a-1010c como visto na Figura 11A pode também ser distal em relação a ponta 201 e entre a ponta 201 e as extremidades distais dos filamentos implantados 206a, 206b. As isotermas de 1010a-1010c podem também ser moldadas de tal modo que, como visto na Figura 11A, as isotermas 1010a-1010c tenham uma dimensão da seção transversal ao longo do eixo longitudinal central 223, que é maior do que uma dimensão transversal máxima no plano da Figura 11A perpendicular ao eixo longitudinal central 223. Como se vê na orientação ilustrada da Figura 11B, as isotermas 1010a- 1010c podem ter uma dimensão da seção transversal ao longo do eixo longitudinal central 223, que é maior do que a dimensão perpendicular máxima da seção transversal em relação ao plano da Figura 11A e perpendicular o eixo longitudinal central 223.

[0190] O deslocamento do centróide das isotermas 1010a-1010c a partir do eixo longitudinal central 223 pode resultar em uma maior largura de lesão em um plano perpendicular ao eixo longitudinal central 223, em comparação com uma agulha reta dimensionada de modo similar sem nenhum filamento. O deslocamento do centróide das isotermas 1010a-1010c pode também permitir a projeção do centróide de um volume de lesão correspondente em uma direção distante a partir do eixo longitudinal central 223. A título de exemplo, esses deslocamentos podem permitir, vantajosamente, a execução dos procedimentos de exemplo descritos neste documento. Tais deslocamentos podem, vantajosamente, permitir a criação de volumes das lesões distais (em relação à agulha 103) às estruturas potencialmente interferentes (por exemplo, um processo ossificado). Esse deslocamentos podem permitir, vantajosamente, que a agulha 103 seja inserida no interior de um paciente a um ângulo mais desejável (por exemplo, mais próximo da perpendicular à superfície do paciente, tal como dentro de 30° da perpendicular à superfície do paciente), a um local de perfuração mais desejável e/ou através de tecido mais desejável do que pode ser tentado utilizando uma agulha sem capacidades de lesão de compensação.

[0191] A Figura 11B é uma ilustração de uma lesão de exemplo 1011 que pode ser criada com a agulha 103 da Figura 2A. Na Figura 11B, a agulha 103 foi colocada perpendicular a uma superfície 1012. A superfície 1012 pode, por exemplo, ser a superfície de um osso, tal como uma vértebra lombar. Conforme ilustrado, os filamentos de 206a, 206b são implantados tal como estão na proximidade da superfície 1012. Em algumas modalidades, o contato com a superfície 1012 pode indesejavelmente deformar os filamentos 206a, 206b, mas este contato pode ser evitado, por exemplo, pelo avanço da agulha e procedimentos de retração descritos neste documento. A lesão 1011 tem uma largura ao longo da superfície 1012 que é mais larga do que seria criada pela agulha 103 se os filamentos 206a, 206b não fossem implantados. Estas capacidades podem, por exemplo, ser vantajosas quando a estrutura de alvo (por exemplo, um nervo) é conhecida por estar posicionada ao longo da superfície 1012, mas, a sua posição exata é desconhecida. Em tal caso, a agulha 103 pode ser posicionada geralmente na perpendicular à superfície 1012 para atingir a largura de lesão ilustrada ao longo da superfície 1012, enquanto alcançar a mesma largura de lesão ao longo da superfície 1012 usando uma agulha 103 sem os filamentos 206a, 206b implantados exigiria, quer múltiplas etapas de reposicionamento ou a colocação da agulha 103 geralmente paralela à superfície 1012.

[0192] A Figura 11C é uma ilustração de uma lesão de exemplo 1022 que pode ser criada com uma agulha de um único filamento 1020. A agulha de um único filamento 1020 pode ser semelhante à agulha 103, embora a agulha de um único filamento 1020 inclua apenas um único filamento 1021. O filamento 1021 pode ser configurado de maneira semelhante aos filamentos 206a, 206b. A agulha de um único filamento 1020 com o filamento 1021 implantado pode ser operável para produzir uma lesão 1022 que é uma versão achatada (por exemplo, mais fina em uma direção perpendicular ao eixo longitudinal central 223, que é a direção da esquerda para direita, como ilustrado na Figura 11C) de uma lesão que pode ser produzida pela agulha 103 com dois filamentos 206a, 206b implantados. A capacidade para produzir uma tal forma de lesão pode ser benéfica quando é desejável ter uma lesão relativamente grande em um determinado sentido (por exemplo, para compensar a variabilidade da localização de um nervo alvo) e uma largura de lesão relativamente pequena em Outra direção (por exemplo, para evitar uma estrutura tal como a víscera ou a pele de um paciente). Como descrito neste documento, determinadas modalidades da agulha 103 podem permitir a implantação e/ou ativação diferencial ou seletiva dos filamentos 206a, 206b de tal modo que a agulha 103 pode imitar a agulha de um único filamento 1020.

[0193] Em modalidades em que a agulha está configurada de tal modo que todos os filamentos da agulha são implantados em um lado comum de um plano central da agulha (em que o eixo longitudinal central está inteiramente no interior do plano central), o avanço dos filamentos pode incluir o avanço dos filamentos de tal forma que, quando os filamentos estão nas suas respectivas posições implantadas, as extremidades distais de todos os filamentos estão em um lado comum do plano central. A implantação pode permitir que a agulha ao ser usada crie uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha para o mesmo lado do plano central como as extremidades dos filamentos implantados. A lesão criada também pode ser posicionada, pelo menos parcialmente distal à ponta da agulha.

[0194] Nas modalidades em que a agulha está configurada como ilustrado na Figura 7 ou 8, o avanço dos filamentos pode incluir o avanço dos filamentos de tal modo que, quando os filamentos estão nas suas respectivas posições implantadas, cada extremidade distal do filamento define um vértice de um polígono cujo centróide é deslocado a partir de um eixo longitudinal central da agulha. A implantação pode permitir que a agulha seja usada para criar uma lesão que é deslocada a partir da ponta da agulha na direção do centróide. A lesão criada também pode ser posicionada, pelo menos parcialmente distal à ponta da agulha.

[0195] O avanço dos filamentos pode ser obtido usando qualquer um dos mecanismos discutidos neste documento. Por exemplo, na modalidade da Figura 2A, ao girar o atuador 216 em relação ao cubo 204 pode-se fazer com que os filamentos avancem para a posição implantada. O avanço dos filamentos pode ser realizado de tal modo que cada uma da pluralidade de filamentos passa através de uma superfície da agulha que é paralela ao eixo longitudinal central da agulha. Em algumas modalidades, os filamentos da agulha podem ser avançados para uma posição que é uma posição intermediária entre a posição retraída e a posição completamente implantada. O grau de implantação pode ser baseado no tamanho da lesão desejada e/ou na precisão da colocação da agulha. Por exemplo, a mesma agulha pode ser utilizada em dois procedimentos diferentes, onde a variabilidade do local de um nervo alvo é maior no primeiro procedimento do que é em um segundo procedimento. Em tal situação, a maior implantação dos filamentos pode ser utilizada no primeiro procedimento, enquanto que no segundo procedimento, um menor grau de implantação pode ser utilizado uma vez que uma pequena lesão pode ser suficiente para assegurar que o nervo alvo foi cauterizado. Como em outro exemplo, após a colocação da agulha durante um procedimento, a posição da agulha pode ser determinada como estando ligeiramente deslocada a partir de uma posição alvo. Em tal caso, os filamentos podem ser implantados a um grau maior do que seria necessário se a agulha fosse colocada exatamente no alvo. Em tal caso, o maior grau de implantação pode ser utilizado para compensar a imprecisão de posicionamento da agulha. Em tal caso, a reposição da agulha e o possível trauma associado podem ser evitados.

[0196] Durante e/ou após o avanço dos filamentos para a posição implantada, suas posições podem ser confirmadas utilizando um sistema de imagem (por exemplo, usando um fluoroscópio). O posicionamento apropriado do filamento pode também ser verificado utilizando a agulha para estimular o nervo alvo. Por exemplo, um sinal elétrico (por exemplo, até cerca de 2 volts aplicados a cerca de 2 Hz), pode ser aplicado à agulha e o usuário pode observar qualquer movimento do paciente relacionado (por exemplo, a fasciculação do músculo no território fornecido pelo nervo). Como outro exemplo, um sinal elétrico (por exemplo, até cerca de 1 volt aplicado a cerca de 50 Hz) pode ser aplicado à agulha e os pacientes podem indicar se eles sentirem quaisquer sensações associadas e as suas respectivas localizações para auxiliar na verificação do posicionamento correto da agulha. Tal estimulação (observada pelo usuário e/ou relatada pelo paciente) pode ser utilizada para estimular o nervo alvo a determinar se a posição implantada é adequada para alcançar a desnervação do nervo alvo. Com este respeito, é desejável a estimulação para afetar o nervo alvo. Mediante a determinação de que o nervo alvo é estimulado, a energia aumentada pode ser aplicada para retirar um volume que compreende o nervo alvo.

[0197] A estimulação pode igualmente ser usada para tentar estimular um nervo que não é alvo para a desnervação (por exemplo, um nervo onde nenhuma desnervação é desejada) para determinar a posição da agulha em relação a esse nervo não alvo. A este respeito, se o sinal de estimulação não estimula o nervo não alvo, o usuário pode determinar qual a posição da agulha em relação ao nervo não alvo é tal que a aplicação de energia de ablação para a agulha não irá resultar em significativos danos (por exemplo, a ablação) do nervo não alvo. Se a estimulação estimula o nervo não alvo (por exemplo, como determinado por observação do usuário e/ou o relato do paciente), a agulha pode ser reposicionada para evitar o dano do nervo não alvo. A este respeito, é desejável que a estimulação não afete o nervo não alvo.

[0198] Após o posicionamento correto da agulha ter sido verificado (por exemplo, imageamento e/ou estimulação), um anestésico pode ser injetado através da agulha, por exemplo, através de pelo menos uma das porta de fluido 210, 320, das portas de filamentos 304a, 304b, 318a, 318b, do lúmen 306c etc.

[0199] Depois dos filamentos terem sido avançados para a posição desejada, a etapa seguinte pode ser a aplicação de energia de RF para a agulha usando o gerador de RF interconectado. Nas modalidades que utilizam uma sonda de RF separada para distribuir a energia de RF, a sonda de RF pode ser inserida em um lúmen da agulha, antes da aplicação de energia de RF. Quando se utiliza uma tal configuração, a aplicação de energia de RF pode incluir a aplicação de energia de RF para a sonda de RF e conduzir a energia de RF para longe da sonda através da ponta e/ou filamentos.

[0200] A energia de RF resultante que emana a partir da ponta e/ou dos filamentos pode gerar calor que permite a ablação do nervo alvo. A ablação pode ser conseguida através da criação de um volume da lesão que inclui o nervo alvo. É desejado que o nervo alvo seja completamente submetido a ablação para evitar a neurotomia incompleta que pode resultar na disestesia e/ou desconforto do paciente. Por exemplo, uma lesão com uma dimensão transversal máxima entre cerca de 8 mm e cerca de 10 mm pode ser criada. As lesões maiores ou menores podem ser criadas através de diferentes características de filamentos (por exemplo, a distância de avanço do filamento) e/ou níveis de energia de RF. A lesão criada pode ser deslocada do eixo longitudinal central da agulha. O centro da lesão pode ser distal à ponta da agulha. Deve-se observar que, uma vez que a energia de RF é emanada a partir da ponta e dos filamentos, uma lesão particularmente dimensionada pode ser criada com uma menor temperatura de pico (a temperatura máxima experimentada no paciente) do que seria possível se uma agulha sem filamentos ou sem filamentos implantados fosse usada para criar a lesão do mesmo tamanho. Por exemplo, uma lesão particular pode ser conseguida pela agulha com os filamentos implantados, onde o pico de temperatura se situa entre cerca de 55 °C e cerca de 60 °C ou menor do que cerca de 70° C, enquanto que a criação da mesma lesão usando uma agulha sem filamentos ou sem filamentos implantados pode exigir uma temperatura de pico de cerca de 80°C. Tais lesões de temperaturas menores alcançáveis por uma agulha com filamentos implantados podem resultar em maior segurança do paciente e/ou tolerância ao procedimento.

[0201] Antes, durante e/ou após a aplicação de energia de RF, um sensor de temperatura (por exemplo, um termopar) na ou perto da ponta da agulha pode ser utilizada para monitorar a temperatura na ponta ou perto da ponta. Tais leituras podem ser usadas como sinais de controle (por exemplo, um ciclo de retorno), para controlar a aplicação de energia de RF para a agulha. Por exemplo, os dados de temperatura e/ou sinais de controle podem ser utilizados para o controle do ciclo fechado da agulha 103 por ajuste automático de um parâmetro (por exemplo, frequência, voltagem e/ou a duração de aplicação da energia de RF e/ou filamento comprimento de implantação, a posição da agulha etc.) após a detecção de uma temperatura. Os ciclos de retorno envolvendo o usuário são também possíveis. Se for desejado a ablação de nervos alvos adicionais ou a ablação de um volume adicional para assegurar a ablação do nervo alvo original, o procedimento de neurotomia por RF espinhal pode continuar. Em algumas modalidades, a extremidade distal 402 da sonda de RF 401 é um fio de duplo propósito que pode fornecer energia de RF para a ponta e/ou filamentos e que pode atuar como um termopar (por exemplo, com propriedades termosensoras).

[0202] Nas modalidades em que a agulha está configurada para criar lesões deslocadas a partir do eixo longitudinal central e um nervo alvo adicional ou volume alvo está no interior de um volume que pode ser submetido à ablação utilizando a agulha na sua posição atual, mas com uma orientação de rotação diferente, o procedimento pode continuar como segue. Em primeiro lugar, após a aplicação inicial de energia de RF, os filamentos podem ser retraídos no interior da agulha. Uma vez retraídos, a agulha pode ser girada e os filamentos podem ser reimplantados. A reimplantação pode ter as mesmas características (por exemplo, o comprimento das partes implantadas dos filamentos) que a implantação original ou pode ter características diferentes. Em seguida, a agulha reorientada pode ser utilizada para pelo menos parcialmente realizar a ablação do nervo alvo ou volume alvo adicional. Esse redirecionamento de volumes de ablação sem reposicionamento (por exemplo, sem retirar a agulha do paciente e reinserir), pode resultar em uma redução do trauma do paciente, em comparação com os procedimentos de neurotomia por RF espinhal conhecidos, o que pode exigir a remoção e reinserção de uma agulha para atingir lesão do segundo volume alvo. Além disso, tal redirecionamento de volumes de ablação sem reposicionamento (por exemplo, com a rotação da agulha apenas, sem perfurar o tecido adicional) pode resultar na capacidade de criação de lesões modeladas de forma exclusiva a partir de uma posição de inserção única. Tais lesões modeladas podem incluir, por exemplo, as lesões que estão na forma de duas ou mais esferas de interseção ou esferóides oblongos. As etapas de retração dos filamentos, de giro da agulha, de recolocação dos filamentos e de aplicação de energia de RF podem ser repetidas uma pluralidade de vezes. Em algumas modalidades, um segundo volume de ablação pode ser definido sem rotação da agulha, mas por diferentes características de implantação (por exemplo, comprimentos, parâmetros de energia de RF etc.) dos filamentos.

[0203] Nas modalidades em que o nervo alvo ou volume alvo adicional não estão no interior de um volume que pode ser submetido à ablação por rotação da agulha, a agulha pode ser reposicionada. Tal reposicionamento pode incluir a remoção parcial ou completamente da agulha do paciente e, em seguida, o reposicionamento da agulha e a repetição das etapas descritas neste documento. Em algumas modalidades, a segunda ablação é realizada utilizando uma agulha diferente (por exemplo, uma agulha com propriedades diferentes (por exemplo, de filamentos mais longos)) do que a agulha original.

[0204] Quando nenhuma ablação adicional é desejada, os filamentos da agulha podem ser retraídos e a agulha pode ser removida do paciente. Após a remoção da agulha, uma gaze esterilizada pode ser colocada sobre os locais ou local, de inserção da agulha. O paciente pode, em seguida, ser mantido em observação e se recuperar dos efeitos de qualquer sedativo que pode ter sido administrado.

[0205] Exemplos específicos de procedimentos de neurotomia por RF espinhal será agora descrito. Geralmente, as etapas únicas para cada procedimento serão discutidas enquanto as etapas comuns a qualquer procedimento de neurotomia por RF espinhal (por exemplo, a preparação do local, tal como infiltração na pele e tecidos subcutâneos com lidocaína a 1,5% para atingir a anestesia da pele, entalhe da pele a fim de facilitar a inserção da agulha, a inserção da monitorização com estimulação fluoroscopia etc., mecânicas de implantação de filamentos, remoção da agulha e semelhantes) não será discutido. Cada um dos procedimentos é descrito como sendo realizado com uma agulha que compreende dois filamentos deslocados a partir do eixo longitudinal central, por exemplo, como descrito neste documento. Será observado que as variações da configuração das agulhas aqui discutidas podem ser usadas nestes procedimentos. Por exemplo, para aumentar o deslocamento da lesão criada em relação ao eixo longitudinal central, os filamentos de curvos (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 10) e/ou os filamentos parcialmente isolados (por exemplo, tal como ilustrado nas Figuras 3 e 31) podem ser utilizados para criar uma lesão de diferentes propriedades (por exemplo, um maior desvio em relação ao eixo longitudinal central).

1. Neurotomia por RF lombar de um nervo da ramificação medial próxima da junção da faceta lombar.

[0206] Este processo pode incluir o uso de uma agulha que permite a criação de lesões que são deslocadas em relação ao eixo longitudinal central. O processo será descrito como sendo realizado na vértebra L5 1101 da Figura 12 e com a agulha 103 da Figura 2A. Deve ser entendido que outras modalidades de agulhas descritas neste documento e/ou outra vértebra lombar podem ser utilizadas no processo descrito ou variações dos mesmos.

[0207] O processo de neurotomia lombar RF pode incluir o posicionamento da ponta 201 da agulha 103 (por exemplo, usando a navegação fluoroscópica) de tal modo que a ponta 201 esteja em contato com o sulco ou na proximidade do sulco 1102 entre o processo transverso 1103 e o processo articular superior 1104 da vértebra lombar alvo 1101. Tal posicionamento é mostrado na Figura 12. Ao contatar a vértebra lombar 1101, uma determinação positiva da posição da agulha 103 pode ser feita. A título de exemplo, tal posicionamento pode ser realizado de tal modo que a agulha 103 esteja dentro de 30° da perpendicular à vértebra lombar 1101 no ponto de contato com a vértebra lombar 1101 ou no ponto da vértebra lombar 1101 mais próximo da ponta 201 da agulha 103. Opcionalmente, a partir de tal posição, a agulha 103 pode ser retraída a uma quantidade predeterminada (por exemplo, entre cerca de 3 mm e cerca de 5 mm), por exemplo, como medido por meio de marcadores 224 sobre a agulha 103, tal como determinado usando o colar sobre o elemento alongado 203 discutido neste documento e/ou por navegação fluoroscópica.

[0208] O processo pode incluir a rotação da agulha 103 de tal modo que o ponto médio 502 é orientado para o processo articular superior 1104 e um nervo da ramificação medial 1105 que está posicionado ao longo de uma face lateral 1106 do processo articular superior 1104. Em seguida, os filamentos 206a, 206b podem ser avançados para a posição aberta, como mostrado na Figura 12. As posições da agulha 103 e os filamentos implantados 206a, 206b podem ser verificados através de fluoroscopia e/ou estimulação do paciente (por exemplo, motor e/ou sensorial). A sonda de RF 401 pode então ser inserida no lúmen 222 de tal modo que a energia de RF que emana da sonda 103 seja conduzida pela ponta 201 e os filamentos 206a, 206b para o nervo da ramificação medial alvo 1105 e afastado da ramificação intermediária do ramo principal posterior.

[0209] Em seguida, a energia de RF pode ser aplicada à sonda de RF 401. A energia de RF que emana a partir da agulha 103 pode ser preferencialmente inclinada em direção ao nervo da ramificação medial alvo 1105. A lesão criada por um tal processo pode, por exemplo, ter uma dimensão transversal máxima de entre cerca de 8 mm e cerca de 10 mm e pode permitir a ablação de uma parte correspondente do nervo da ramificação medial 1105, assim, desenervando da articulação de faceta.

[0210] Em algumas modalidades, a agulha pode ser operável para criar uma lesão geralmente simétrica em relação ao eixo longitudinal central (por exemplo, tal como ilustrado na Figura 9). Em certas modalidades, a sequência das etapas pode incluir a inserção da agulha, a implantação de filamentos e a aplicação de energia de RF.

[0211] Em algumas modalidades, a agulha pode ser inserida para estar ao longo do comprimento de uma parte do nervo (como ilustrado pela agulha 103’ delineada pelas linhas tracejadas). Tal posicionamento pode ser semelhante a métodos conhecidos de Neurotomia por RF realizados utilizando agulhas sem filamentos. Depois de posicionar a agulha, os filamentos podem ser implantados e uma lesão pode ser criada. Como foi observado no presente documento, uma agulha com filamentos implantáveis que é capaz de produzir uma lesão equivalente à de uma agulha sem filamentos implantáveis pode ter menor diâmetro do que a agulha sem filamentos implantáveis. Embora o posicionamento da agulha 103' possa ser semelhante aos processos conhecidos, o processo utilizando a agulha 103' com filamentos implantáveis pode causar menos trauma e ser mais seguro do que os procedimentos que utilizam uma agulha sem filamentos implantáveis, devido ao menor tamanho da agulha com filamentos implantáveis. Como discutido no presente documento, as temperaturas de pico capazes de produzir o volume de lesão desejado podem ser inferiores quando se utiliza a agulha 103’ com os filamentos implantáveis, em comparação com uma agulha sem filamentos implantáveis, contribuindo ainda para a segurança do paciente. Os filamentos da agulha 103’ podem ser parcialmente ou completamente implantados para atingir um local, forma e/ou tamanho de lesão desejado.

[0212] É de notar que a implantação ilustrada da agulha 103 com os filamentos 206a, 206b implantados pode ser usada para criar uma lesão que se aproxima de uma lesão que iria ser criada com a agulha sem filamentos que é colocada na posição da agulha 103’ (por exemplo, paralela ao nervo alvo 1105). A colocação da agulha 103, geralmente perpendicular à superfície da vértebra L5 1101 pode ser menos difícil de atingir do que a colocação em paralelo da agulha 103’.

2. Neurotomia por RF da articulação sacroilíaca (SIJ) dos ramos posteriores.

[0213] Este processo pode incluir o uso de uma agulha que permite a criação de lesões que são deslocadas a partir do eixo longitudinal central. O processo será descrito como sendo realizado nos ramos posteriores 1201 da SIJ da Figura 12 e utilizando a agulha 103 da Figura 2A. Deve ser entendido que outras modalidades de agulhas descritas neste documento e/ou outras partes de SIJ podem ser utilizadas no procedimento descrito ou variações dos mesmos.

[0214] Como parte do processo de neurotomia por RF de SIJ, pode ser desejável criar uma série de lesões em uma série de volumes alvos de lesão 1203a-1203h laterais ao forame sacral 1211, 1212, 1213 de um lado do sacro 1200 para a ablação dos ramos posteriores 1201 que são responsáveis por retransmitir os sinais nociceptivos de SIJ. Uma vez que as posições exatas das ramificações 1201 podem não ser conhecidas, a ablação de uma tal série de volumes alvos 1203a-1203h pode acomodar as variações das posições das ramificações 1201. A série dos volumes alvos 1203a-1203h pode estar na forma de um ou mais volumes alvos interconectados individuais, tais como os volumes alvos 1203a, 1203b. Em algumas modalidades, o processo compreende ainda a formação de uma lesão 1208 entre a vértebra L5 1209 e o sacro 1200 para a ablação do ramo dorsal L5.

[0215] O procedimento de neurotomia por RF SIJ pode incluir o posicionamento da ponta 201 da agulha 103 (por exemplo, usando a navegação fluoroscópica) de tal forma que ela esteja em contato com ou na proximidade de e na lateral em relação à abertura foraminal do sacral posterior S1 (PSFA) 1211 em um primeiro ponto 1204 que está na interseção dos dois volumes alvos 1203a, 1203b. Tal posicionamento pode ser realizado de tal modo que a agulha 103 seja orientada dentro de 30° sendo perpendicular ao sacro 1200 em um ponto de contato (ou no ponto do sacro 1200 mais próximo da ponta 201 da agulha 103). Ao contatar o sacro 1200, uma determinação positiva da posição da agulha 103 pode ser feita. Opcionalmente, a partir de tal posição, a agulha 103 pode ser retraída a uma quantidade predeterminada (por exemplo, entre cerca de 3 mm e cerca de 5 mm), como medido, por exemplo, por meio de marcadores 224 sobre a agulha 103, tal como determinado usando o colar em torno do elemento alongado 203 discutido neste documento e/ou por navegação fluoroscópica. Por exemplo, uma vista oblíqua posterior contralateral pode ser obtida para determinar se a ponta 201 não entrou no canal espinhal. Por exemplo, uma vista fluoroscópica pode ser obtida olhando para baixo do comprimento da agulha 103 para verificar se a agulha 103 está devidamente deslocada do PSFA S1 1211 e/ou uma visão fluoroscópica pode ser obtida olhando a perpendicular ao eixo longitudinal central 223 para verificar que a agulha 103 não está abaixo da superfície do sacro (por exemplo, no PSFA S1 1211). Um sinal elétrico pode ser aplicado à agulha 103 para estimular os nervos próximos à ponta 201 para verificar a colocação correta da agulha 103.

[0216] O processo de neurotomia por RF de SIJ pode incluir a rotação da agulha 103 de tal modo que o ponto médio 502, é orientado para o primeiro volume alvo 1203a na direção da seta 1205a. Em seguida, os filamentos 206a, 206b podem ser avançados para a posição implantada. A posição da agulha 103 e os filamentos implantados 206a, 206b podem ser verificados usando fluoroscopia e/ou estimulação (por exemplo, motora e/ou sensorial). A sonda de RF 401 pode ser inserida no lúmen 222, antes, durante e/ou após a implantação do filamento de tal modo que a energia de RF que emana a partir da agulha 103 vai ser conduzida pela ponta 201 e os filamentos 206a, 206b para o primeiro volume alvo 1203a. Em seguida, a energia de RF pode ser aplicada à sonda de RF 401. A energia de RF que emana a partir da agulha 103 pode ser preferencialmente inclinada para o primeiro volume alvo 1203a. A lesão criada por uma tal aplicação de energia de RF pode, por exemplo, ter uma dimensão da seção transversal de entre cerca de 8 mm e cerca de 10 mm e pode permitir a ablação de uma parte correspondente das ramificações 1201.

[0217] A seguir, os filamentos 206a, 206b podem ser retraídos, a agulha 103 pode ser girada de cerca de 180° de tal forma que o ponto médio 502 é orientado em direção ao segundo volume alvo 1203b na direção da seta 1205b. Opcionalmente, algum reposicionamento lateral da agulha pode ser realizado (por exemplo, sem qualquer agulha recuar ou com uma pequena quantidade da agulha recuada e reinserção). Em seguida, os filamentos 206a, 206b podem ser avançados para a posição implantada. A posição da agulha 103 e os filamentos implantados 206a, 206b podem ser verificados usando fluoroscopia e/ou estimulação (por exemplo, motora e/ou sensorial). A sonda de RF 401 pode permanecer no lúmen 222 durante o reposicionamento ou pode ser removida e, em seguida, reinserida. Em seguida, a energia de RF pode ser aplicada à sonda de RF 401 para criar uma lesão correspondente ao segundo volume alvo 1203b.

[0218] A este respeito, com uma única inserção da agulha 103, duas lesões interconectadas (que também podem ser consideradas uma única lesão alongada) podem ser criadas. Comparado com os métodos em que uma sonda de RF tem de ser reposicionada antes de cada aplicação de energia de RF, o número de etapas de reposicionamento da sonda pode ser grandemente reduzido, reduzindo o trauma do paciente e a duração do procedimento. A este respeito, uma região contínua de lesão pode ser conseguida sobre o PSFA S1 1211 de tal modo que a lesão ocupa um volume que envolve o PSFA S1 1211 da posição do relógio de cerca de 2:30 para a posição de relógio de cerca de 5:30 (como visto na Figura 13). Essas lesões podem ajudar a alcançar a desnervação das ramificações posteriores próximas à PSFA S1 1211.

[0219] O procedimento deste documento pode ser repetido aqui como adequado para criação de lesões correspondentes a todas as séries de volumes alvos 1203a-1203h, assim, desenervando a SIJ. Por exemplo, uma primeira inserção pode permitir a ablação dos volumes 1203a, 1203b, uma segunda inserção pode permitir a ablação os volumes 1203c, 1203d, uma terceiro inserção pode permitir a ablação dos volumes 1203e, 1203f e uma quarta de inserção pode permitir a ablação dos volumes 1203g, 1203h. A este respeito, uma região contínua semelhante da lesão pode ser conseguida sobre o PSFA S2 1212 e uma região da lesão de cerca da posição do relógio de 12:00 para cerca da posição do relógio de 3:00 (como visto na Figura 13) em relação ao S3 PSFA pode ser conseguido sobre o PSFA S3 1213. Uma lesão 1208 também pode ser criada na base do processo articular superior do ramo dorsal L5 1209 do sulco entre o processo articular superior e o corpo do sacro. A agulha 103 pode ser inserida, geralmente perpendicular ao plano da Figura 13 para produzir a lesão 1208.

[0220] Em algumas modalidades, três ou mais lesões podem ser criadas com uma agulha em uma única posição. Por exemplo, uma agulha posicionada em um ponto 1206 próxima a três volumes alvos 1203c, 1203d, 1203e pode ser operável para criar lesões em cada um dos três volumes alvos 1203c, 1203d, 1203e, reduzindo, assim, ainda mais o número de reposicionamentos da agulha.

[0221] Em algumas modalidades, cada lesão individual correspondendo à série de volumes alvos 1203 pode ser criada utilizando uma agulha com filamentos implantáveis em que a agulha é reposicionada antes de cada aplicação de energia de RF. Em certas modalidades, a sequência de etapas pode ser a inserção da agulha, a implantação dos filamentos, a aplicação de energia de RF, a retração dos filamentos, a reposição da agulha e a repetição conforme apropriado para criar cada lesão desejada. Tal procedimento pode ser realizado, por exemplo, utilizando uma agulha capaz de produzir uma lesão simétrica a um eixo longitudinal central da agulha (por exemplo, a agulha da Figura 9).

3. Neurotomia por RF torácica de um nervo da ramificação medial.

[0222] Este processo pode incluir o uso de uma agulha, que possibilita a criação de lesões que são compensadas a partir do eixo longitudinal central da agulha. O sucesso do tratamento da dor da articulação-z torácica usando a ablação por radiofrequência de nervos da ramificação medial relevantes pode ser desafiador devido à localização da ramificação medial inconsistente no espaço intertransverso, especialmente os níveis de T5-T8. Uma agulha sem filamentos é geralmente posicionada em vários locais no espaço intertransverso para atingir a ablação de tecido suficiente para a neurotomia da ramificação medial bem sucedida. O procedimento será descrito como sendo realizado em um espaço intertransverso entre as vértebras adjacentes 1301, 1302 das vértebras torácicas T5 a T8 usando a Figura 14 e a agulha 103 da Figura 2A. Deve-se entender que outras modalidades de agulhas descritas neste documento e/ou outras vértebras podem ser utilizadas no procedimento descrito ou variações das mesmas.

[0223] O processo pode incluir a obtenção de uma imagem anteroposterior segmentar no nível alvo definido pela contagem de Tl e T12. Isto pode ser seguido através da obtenção de uma imagem que é ipsalateral oblíqua de cerca de 8° a cerca de 15° fora do plano sagital da espinha para a visualizar claramente a lucenscia da articulação costotransversa. Isto pode permitir uma melhor visualização do processo transverso lateral superior, especialmente em pacientes osteopênicos. O ângulo pode ajudar a dirigir a sonda para uma zona segura anatômica torácica medial ao pulmão, reduzindo o risco do pneumotórax.

[0224] O local de entrada da pele para a agulha 103 pode ser superior ao aspecto mais inferior do processo transverso levemente medial à articulação costotransversa. A inserção da agulha 103 pode incluir a navegação do dispositivo durante o processo transverso sobre o osso para atingir o processo transverso superior ligeiramente medial da articulação costotransversa. O processo pode incluir a verificação de imagem anteroposterior para demonstrar que a ponta 201 da agulha 103 está no canto superolateral do processo transverso. O processo pode também incluir a verificação de uma vista de imagem oblíqua contralateral (por exemplo, a ±15°) para demonstrar, por exemplo, na vista “Pinnochio”, o processo transverso alvo de forma alongada. Esta vista pode ser útil para mostrar a ponta 201 da agulha 103 em relação à margem superolateral do processo transverso subjacente ao nervo da ramificação medial alvo. O processo pode incluir a retração da ponta 201 ligeiramente (por exemplo, cerca de 1 mm a cerca de 3 mm). Em algumas modalidades, a retração da ponta 201 posiciona das portas na extremidade superior do processo (por exemplo, visível com um marcador radiopaco).

[0225] Em algumas modalidades, a colocação medial para lateral pode ser feita entrando na pele abaixo do processo espinhoso segmentar e navegando a agulha 103 ao longo do processo transverso para contatar um ponto imediatamente proximal ao canto superolateral do processo transverso. A ponta 201 pode, em seguida, ser avançada para aproximar a saída da porta 304a, 304b dos filamentos 206a, 206b, com a margem superior do processo transverso e os filamentos 206a, 206b são implantados.

[0226] O processo pode incluir a rotação da agulha 103 de tal modo que o ponto médio 502 é orientado para o espaço intertransverso entre as vértebras 1301, 1302 e o nervo da ramificação medial 1303 que está posicionado no seu interior. Em seguida, os filamentos 206a, 206b podem ser avançados para o ventral no interior do espaço intertransverso entre as vértebras 1301, 1302 para a posição implantada. A posição da agulha 103 e os filamentos implantados 206a, 206b podem ser verificados através de fluoroscopia (por exemplo, usando o imageamento lateral) e/ou estimulação (por exemplo, motora e/ou sensorial), por exemplo, para regular a proximidade do ramo ventral. Em algumas modalidades, os filamentos 206a, 206b são implantados na direção ventral, no espaço intratransverso, o que pode ser confirmado através da obtenção lateral. A sonda de RF 401 pode ser inserida no lúmen 222, de tal modo que a energia de RF que emana da sonda 103 será conduzida pela ponta 201 e os filamentos 206a, 206b para o nervo da ramificação medial alvo 1303. Em seguida, a energia de RF pode ser aplicada à sonda de RF 401. A energia de RF que emana a partir da agulha 103 pode ser preferencialmente inclinada em direção ao volume entre as vértebras 1301, 1302. A lesão criada por um tal procedimento pode, por exemplo, ter uma dimensão da seção transversal máxima de entre cerca de 8 mm e cerca de 10 mm e pode permitir a ablação de uma parte correspondente do nervo da ramificação medial 1303. Este método pode tratar a ramificação medial, uma vez que a mesma se curva para fora do espaço intratransverso que emerge para o interior do compartimento posterior do dorso. A inclinação direcional da lesão pode, vantajosamente, aquecer em ao alvo e para longe da pele.

[0227] É de se notar que a neurotomia por RF torácica realizada em outras vértebras torácicas pode resultar em diferentes tamanhos de lesões. Por exemplo, a neurotomia por RF torácica realizada nas vértebras T3-T4 pode necessitar de um volume de lesão menor do que o procedimento descrito neste documento e a neurotomia por RF torácica realizada nas vértebras T1-T2 pode necessitar de um volume de lesão ainda menor. Tal como descrito neste documento, a implantação de filamentos de agulha 103 pode ser variada para se atingir tais volumes de lesão alvo pretendidos ou diferentes agulhas podem ser utilizadas (por exemplo, com filamentos mais curtos na posição completamente implantada).

4. Neurotomia por RF da ramificação medial cervical.

[0228] As modalidades de agulhas descritas neste documento (por exemplo, a agulha 103 da Figura 2A) são capazes de criar um volume de ablação de tecido necessário para a desnervação completa das articulações zigapofisárias cervicais, incluindo a articulação zigapofisária cervical C2/3 (articulação-z). A ablação do tecido para a articulação-z cervical utilizando as modalidades de agulhas descritas neste documento pode ser realizada utilizando um ciclo de aquecimento único e colocação única. Esse ciclo de aquecimento único e de colocação única pode evitar danos desnecessários dos tecidos de múltiplas colocações de uma agulha livre de filamentos e lesões não intencionais ao tecido colateral causadas por lesão excessiva. A zona de ablação pode ser projetada para fornecer a coagulação do tecido suficiente e necessária para o sucesso do procedimento e, portanto, pode-se esperar melhorar os resultados dos pacientes submetidos a neurotomia por radiofrequência espinhal.

[0229] Um procedimento de Neurotomia por RF da ramificação medial cervical será descrito como sendo realizado no terceiro nervo occipital na articulação C2/3 utilizando a agulha 103 como mostrado na Figura 15. Na Figura 15, a agulha 103 está posicionada entre a vértebra C2 1401 e a vértebra C3 1402.

[0230] Em uma primeira etapa, o paciente pode ser colocado em uma posição de bruços sobre uma mesa radiolucente adequada para realizar os procedimentos na espinha guiados por fluoroscopia. A sedação pode ser administrada. A cabeça do paciente pode ser girada para fora do lado alvo. O drapejamento e a preparação da pele estéril podem ser realizados utilizando técnicas cirúrgicas padrões bem descritas.

[0231] Para a ablação do Terceiro Nervo Occipital (TON) (inervação da articulação C2/3) na face lateral da articulação-Z C2/3 está localizado na rotação parasagital ou, em alternativa, na ipsilateral oblíqua menor que ou igual a cerca de 30° (por exemplo, entre cerca de 20° e cerca de 30°) de obliquidade em relação ao plano sagital verdadeiro da espinha cervical. O ponto de entrada da pele pode ser infiltrado com anestésico local. Em seguida, a ponta 201 da agulha 103 é movida sobre o aspecto mais lateral do osso do pilar articular na junção da articulação-z C2/3 para uma primeira posição que entra em contata com o osso próximo do aspecto mais posterior e lateral da articulação-z complexa, por exemplo, usando uma técnica de “gun-barrel” (cano de arma) para tocar o aspecto mais lateral e posterior do pilar articular no ponto de concavidade máxima para o nível abaixo de C2/3 ou no ponto de convexidade máxima no nível C2/3 quando se tem como alvo o TON.

[0232] Uma vez que é feito o contato ósseo, a agulha 103 pode ser retraída para uma distância predeterminada (por exemplo, entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm) e os filamentos são implantados para o aspecto lateral da articulação-z C2/3. Os filamentos vão se espalhar para abranger a variação rostrocaudal antecipada no local do nervo alvo. O ângulo dos filamentos em relação à ponta pode cobrir eficazmente o aspecto ventral do pilar articular até a borda do processo articular superior, incorporando, assim, os benefícios de uma passagem oblíqua de 30°. A agulha 103 pode ser girada em torno de um eixo longitudinal central antes da implantação de filamentos para assegurar que a implantação ocorrerá na direção desejada.

[0233] O imageamento fluoroscópica multiplanar pode então ser empregado para verificar se a ponta e os filamentos são posicionados conforme o desejado. Por exemplo, pode-se verificar que os filamentos estão posicionados abrangendo a lucencia da articulação lateral e posterior ao forame neural C2/3. Os ângulos de imageamento úteis incluem a vista anteroposterior (AP), a lateral e a contralateral oblíqua (Sluijter). Para continuar a verificar o posicionamento adequado da agulha 103, a estimulação motora pode ser realizada através da distribuição de tensão (por exemplo, até cerca de 2 volts) a cerca de 2 Hz para a ponta 201 e os filamentos e/ou estimulação sensorial podem ser realizados a uma tensão apropriada (por exemplo, entre cerca de 0,4 volts e de cerca de 1 volt) e frequência (por exemplo, cerca de 50 Hz).

[0234] Após verificação da posição, a energia de RF pode ser aplicada à ponta e a pluralidade de filamentos para gerar calor que permite a ablação de uma parte do terceiro nervo occipital. As dimensões da seção transversal da lesão (por exemplo, entre cerca de 8 mm e cerca de 10 mm) podem incorporar todas as ramificações mediais, assim como o TON, que tem um diâmetro do nervo de cerca de 1,5 mm. A natureza direcional da lesão se desloca em torno dos filamentos, fornece uma medida de segurança benéfica em relação ao dano térmico indesejável para a pele e as estruturas colaterais. As preocupações de segurança podem ser ainda satisfeitas pela observação fluoroscópica dos filamentos dorsais para o forame intervertebral e/ou a falta de ativação do ramo ventral durante a estimulação (por exemplo, com 2 Hz e 2 volts). Após a lesão, o dispositivo pode ser removido. Para os níveis abaixo da articulação-z C2/3, o procedimento pode ser semelhante ao descrito neste documento com respeito ao terceiro nervo occipital, com a exceção de que o alvo de contato ósseo inicial está sobre a parte central do ponto de inflexão do pilar articular.

[0235] Outros procedimentos de RF espinhais também podem se beneficiar da aplicação assimétrica de energia de RF a partir das modalidades das agulhas descritas neste documento. Tal assimetria pode, por exemplo, ser usada para projetar a energia de RF em uma direção desejada e/ou limitar a projeção de energia de RF em direções não desejadas. A configuração dos filamentos pode ser selecionada para uma aplicação em particular para a produção de um tamanho, forma e/ou localização desejados (em relação à ponta de agulha) de uma lesão no interior do paciente. O local da lesão pode ser deslocado, distalmente e/ou lateralmente a partir da ponta da agulha, conforme desejado para uma aplicação em particular.

[0236] Deve-se notar que a distribuição de energia de RF para os tecidos na anatomia pode ser praticada por uma série de razões e as modalidades das agulhas descritas neste documento podem ser adaptadas (por exemplo, modificadas ou escalonadas) para uso em outros procedimentos médicos. Por exemplo, as modalidades de agulhas descritas neste documento podem ser usadas para fornecer a energia de RF, como meio para cauterizar os “vasos de alimentação”, tais como úlceras de hemorragia e/ou em aplicações ortopédicas. Como outro exemplo, as modalidades de agulhas descritas neste documento podem ser adaptadas paro uso em procedimentos tais como a ablação cardíaca, em que o tecido cardíaco é destruído em um esforço para restaurar o ritmo de energia elétrica normal no coração. Certos desses usos poderiam ainda se beneficiar da capacidade das modalidades de agulhas descritas neste documento para distribuir fluido através de um lúmen uma vez que, por exemplo, os procedimentos emergentes em terapia cardíaca podem exigir a capacidade de distribuir as células tronco, fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou outros fatores de crescimento para o tecido cardíaco. A capacidade de direcionar as modalidades de agulha descritas neste documento podem proporcionar um benefício significativo no campo da administração de fármacos cardiovasculares.

[0237] Por exemplo, uma agulha pode ser adaptada para uso em sistemas de aquecimento do disco vertebral. A agulha principal mais longa (por exemplo, tendo um comprimento de cerca de 15 cm e uma ponta com uma parte não isolada ativa tendo um comprimento de cerca de 2 mm, embora outras dimensões também sejam possíveis), é colocada no interior da margem após a posterolateral de um disco intervertebral doloroso, por exemplo como descrito em outra parte para a provocação da discografia e/ou procedimentos terapêuticos de disco de acesso, tais como a discectomia Dekompressor® e biacuplastia de disco. Uma vez posicionado no anel posterior, tal como foi confirmado com a fluoroscopia, o retorno táctil e/ou com leituras de impedância característica, cada filamento é implantado para percorrer o anel posterior de uma forma lateral para medial na lamela da fibrose do anel, por exemplo, tal como ilustrado na Figura 18A, que é uma vista axial da entrada de agulha oblíqua posterior com a ponta axial principal no anel posterior e implantada em um filamento que se move da lateral para a medial na lamela do anel posterior, a Figura 18B, que é uma vista sagital com um filamento se movendo ao longo do anel posterior a partir da lateral para a medial.

[0238] Em algumas modalidades, o filamento pode atuar como um termopar (por exemplo, compreendendo um material que tem propriedades termosensoras tal como descrito neste documento), para permitir a medição precisa da temperatura real do anel. Em algumas modalidades, o filamento inclui um lúmen configurado para permitir a injeção de substâncias terapêuticas (por exemplo, azul de metileno), em caso de retirada para quimio-termo-neurólise substancialmente simultânea e/ou para permitir a injeção do agente de contraste para a confirmação da colocação intra-anular que é definida, por exemplo, em oposição à colocação potencialmente perigosa no canal espinhal ou colocação fútil no núcleo pulposo. Em algumas modalidades, o filamento inclui um ângulo de saída maior do que cerca de 30°. Em algumas modalidades, o filamento inclui uma ponta de Quincke em bisel orientada para a inclinação para longe do canal da espinha mediante o avanço, na medida em que as agulhas no tecido rastreiam para longe dos ângulos de bisel. Em algumas modalidades, o filamento implantado tem um comprimento entre cerca de 10 mm e cerca de 12 mm. Em algumas modalidades, a agulha não inclui um lúmen para a injeção de líquido. Em certas modalidades, a área não ocupada por um lúmen pode ser utilizada para o filamento, o que pode ser mais complicado devido ao uso de um termopar e/ou inclusão de um lúmen.

[0239] A energia de RF bipolar ou monopolar é aplicada para a ponta e para o filamento, criando uma zona de aquecimento terapêutico ao longo do anel do disco posterior e resultando na destruição das fibras de dor em aproximadamente o terço externo do anel. O procedimento pode ser repetido no lado oposto. Em algumas modalidades, a agulha inclui uma pluralidade de filamentos implantáveis e espaço entre os filamentos (por exemplo, a distância 604 na Figura 6) se situa entre cerca de 2 mm e cerca de 10 mm, entre cerca de 4 mm e cerca de 8 mm, entre cerca de 5 mm e cerca de 7 mm (por exemplo, cerca de 6 mm), as combinações dos mesmos e semelhantes.

Exemplo 1

[0240] As seções de tecido muscular bruto foram deixadas para equilibrar a 37 °C em um banho de água destilada. Uma agulha com dentes implantados foi posicionada para contatar a superfície do tecido em 10 testes e foi inserida no tecido em 10 testes. Uma fonte de energia do gerador de RF Radionics RFG 3C foi fixa em 75 °C por 80 segundos. A propagação da coagulação do tecido foi documentada em vídeo e uma câmera térmica Flir T-400 calibrada. As amostras de tecidos foram secionadas e as zonas de coagulação foram medidas. A observação do infravermelho demonstrou a progressão da lesão simétrica e homogênea, sem pontos quentes ou iminência de superfoco. O volume calculado contabilizou 467 ± 71 mm3/lesão. A topografia foi um esferóide alongado deslocado a partir do eixo central em direção aos filamentos. Deste modo, a agulha produziu de forma confiável as lesões que são potencialmente úteis em aplicações na espinha.

Exemplo 2

[0241] Um homem de 47 anos com dor da articulação zigapofisiária lombar recalcitrante do lado direito se apresentou para neurotomia da ramificação medial por radiofrequência. O diagnóstico foi feito por mais de 80% de alívio documentado, após a injeção da articulção-z intraarticular e bloqueios da ramificação medial confirmatórios.

[0242] O paciente foi colocado na posição de bruços na mesa de fluoroscopia e monitores padrões foram aplicados. Nenhuma sedação foi administrada. A região lombar foi amplamente preparada com clorexidina alcoólica e envolta em forma cirúrgica estéril de rotina. O braço-C foi ajustado para visualizar um AP verdadeiro do espaço do disco intervertebral L4/5 com placas de extremidade vertebral em forma quadrada e processo espinhoso posicionado entre as sombras do pedículo. O braço-C foi girado 30° - 40° da ipsilateral para a articulação alvo até que as bases de SAP de L4 e L5 foram claramente visualizadas. Um ponto alvo foi identificado no ponto médio da base de SAP e a pele sobrejacente e os tecidos subcutâneos foram infiltrados com lidocaína 1,5%. Uma pequena incisão de pele foi feita com uma agulha de calibre 18 para facilitar a colocação de uma modalidade de agulhas descrita neste documento. Uma vez que a anestesia da pele foi estabelecida, a agulha, com filamentos na posição retraída, foi avançada usando uma abordagem de gun-barrel (cano de arma) até que o contato ósseo foi feito com a base de SAP. A agulha foi então recolhida fora do osso ligeiramente e utilizando a indentação sobre o cubo para a orientação, o atuador foi girado 360° para implantar completamente os filamentos. Os filamentos foram sentidos como tocando o osso na base de SAP. As imagens de AP, oblíquas e laterais foram obtidas para documentar a colocação e para confirmar que os filamentos foram dirigidos para SAP. Nesta posição, a lesão foi inclinada para cobrir qualquer ramificação medial variante situada mais acima de SAP. Se os filamentos não forem dirigidos de um modo ideal, eles serão retraídos, o dispositivo será girado, se necessário e os filamentos serão reimplantados. A estimulação motora em uma frequência de 2 Hz até 2 volts foi administrada gradativamente com ativação rápida do multífido, mas sem a ativação de qualquer musculatura inervada da raiz ventral. A estimulação sensorial em 50 Hz a 0,6 volts eliciou uma dor concordante na distribuição de dor do paciente. Uma ponta RFK ativa de calibre 22, 10 cm, 10 mm, conectada a um segundo gerador de RF independentemente aterrado foi colocada sequencialmente nos seguintes alvos para a termometria in vivo: (1) A localização mais inferior e dorsal no forame neural suprassegmentar avaliando o potencial para a lesão térmica do nervo espinhal, (2) No ponto lateral sobre o processo transverso que aproxima da localização das ramificações intermediárias/laterais das ramificações principais posteriores; (3) Sobre ou próximo ao eixo central da agulha durante o aquecimento estável; (4) Sobre SAP na base e sucessivamente mais elevado no processo mamilar para avaliar o aquecimento na região de variação MB potencial (acima de SAP). O processo foi então repetido para desnervação de L5.

[0243] Após a confirmação da colocação segura e ideal por fluoroscopia e estimulação, o protocolo de aquecimento foi iniciado com base em testes de ramificação anterior na clara de ovo e carne de frango. O protocolo incluiu: 45 °C durante 15 - 30 segundos, aguardar rápido aumento de temperatura de sinalização da consolidação primária de aquecimento e mudanças biofísicas em torno do eixo do núcleo, 50 °C durante 15 segundos, 60 °C durante 15 segundo, 70 °C durante 10 segundos para registar as temperaturas foraminais apenas.

[0244] Os parâmetros geradores durante a ablação foram adequados e estavam dentro da faixa de tolerância para um gerador de RF geneticamente programado. A impedância de partida mais baixa em relação a uma agulha monopolar, pode ser explicada por um grande aumento da superfície condutora da agulha. A breve flutuação de temperatura foi observada como a lesão propagada para abranger o eixo central que abriga o termopar. Prevê-se que as mudanças no software do gerador podem ser úteis para suportar várias modalidades do dispositivo descrito. As leituras de impedância foram 75 ohms a 250 ohms. As faixas de potência foram 2 watts a 11 watts, tipicamente 3 watts a 4 watts após 10 segundos de procedimento.

[0245] Os resultados do mapeamento térmico foram os seguintes: (1) as temperaturas perineurais (neurograma obtido por meio de TC2) no nervo espinhal supra-adjacente não aumentaram a partir de uma linha de base de 38 °C; (2) as leituras de temperatura do TC2 colocado perto do eixo central da agulha refletida forneceram a temperatura do gerador; (3) as leituras de temperatura a partir da base de SAP para a posição relativamente dorsal sobre SAP excedem o limiar neuroablativo de 45 °C.

[0246] O paciente experimentou desconforto mínimo após o procedimento. Por uma questão de total revelação, é de se notar que o paciente é um inventor do presente pedido. Nenhum analgésico pós- operatório foi necessário. O paciente relatou alívio quase completo de sua dor na parte inferior das costas do lado direito no interior de 10 dias após o procedimento. O EMG paraespinhal bilateral em L3, L4 e L5 foi realizado 20 dias após o procedimento de RF, conforme documentado na Tabela 1: Tabela 1 - EMG Paraespinhal

* Avaliação da agulha dos músculos paraespinhal da direita L4 e paraespinhal da direita L5 mostraram aumento de inserção da atividade e ligeiramente aumentou a atividade espontânea. * Todos os músculos restantes não mostraram nenhuma evidência de instabilidade elétrica. Houve evidência de eletrodiagnóstico de desnervação ativa e aguda das paraespinhais lombares da direita nos níveis L4 e L5. As paraespinhais contralaterais do lado esquerdo pareceram normais. Estes resultados são consistentes com a história clínica da rizotomia por radiofrequência lombar direita recente.

[0247] Assim, a agulha foi usada com segurança e eficácia para realizar a neurotomia do ramo lombar medial. O mapeamento térmico demonstrou uma isoterma seguro e eficaz consistente com as previsões da bancada e EMG das paraespinhais lombares demonstrou a evidência objetiva de coagulação da ramificação medial. A agulha parece se estender beneficamente sobre as técnicas e tecnologias existentes. Como um primeiro exemplo, a colocação facilitada por neurotomia da ramificação lombar medial usando a técnica “down-the-beam” semelhante ao bloqueio da ramificação medial diagnóstica. Esta abordagem pode ser aplicada a outros alvos da espinha, tais como neurotomia da articulação-z cervical, neurotomia da articulação-z torácica, desnervação da articulação sacroilíaca, inervação central da articulação lateral C1-2, cadeia simpática torácica de neurotomia por RF, neurotomia por RF da cadeia esplânica em T10, 11, 12, neurotomia por RF de dor simpática lombar e neurotomia por RF do plexo hipogástrico superior. Como um segundo exemplo, os testes de laboratório e dados térmicos in vivo demonstram um grande volume adequado para lidar de forma eficiente com as variações comuns em vias sensoriais aferentes. A lesão pode ser dirigida em relação ao eixo longitudinal central da agulha para alvos e para longe das estruturas de garantia sensíveis. Como um terceiro exemplo, a agulha pode distribuir estimulação motora e/ou sensorial significativa para documentação de colocação segura. Como um quarto exemplo, a topografia da lesão é conduzida pelo projeto de agulha e não necessita de temperaturas elevadas (por exemplo, maiores do que 80 °C) por longos períodos. Acredita-se que 60 °C durante 60 segundos é suficiente para a maioria dos alvos. O tempo de procedimento reduzido e/ou as temperaturas mais baixas deverão se traduzir em menos complicações, recuperação acelerada e/ou diminuição de incidência de síndromes/disestesias de dor no pós-operatório. Como um quinto exemplo, em relação à outra tecnologia de lesão de campo grande, a agulha é de um projeto simples e robusto, não necessita de equipamento de suporte adicional e é de fabricação econômica.

[0248] Embora a presente invenção tenha sido divulgada no contexto de certas modalidades e exemplos, será entendido pelos versados na técnica que a invenção se estende além das modalidades especificamente descritas para outras modalidades e/ou usos alternativos da presente invenção e modificações óbvias e equivalentes dos mesmos. Além disso, embora muitas variações das modalidades da invenção tenham sido mostradas e descritas em detalhe, outras modificações, as quais estão no interior do escopo da presente invenção, serão prontamente evidentes para os versados na técnica com base na presente divulgação. É também contemplado que as várias combinações e subcombinações das características e aspectos específicos das modalidades podem ser feitas e ainda fazer parte do escopo da invenção. Deve ser entendido que as várias características e os aspectos das modalidades descritas podem ser combinados ou substituídos entre si a fim de formar os diferentes modos de modalidades da invenção divulgada. Assim, pretende-se que o escopo da presente invenção aqui divulgada não deve esteja limitado pelas modalidades particulares descritas neste documento.

Claims

1. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), operável com uma sonda de radiofrequência separada que pode ser inserida na agulha, caracterizada por que a agulha compreende: um elemento alongado (203, 317) que tem uma extremidade distal (202, 310); uma ponta (201, 211, 311, 321) acoplada à extremidade distal (202, 310) do elemento alongado (203, 317), a ponta (201, 211, 311, 321) sendo configurada para perfurar a pele de um paciente; uma pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) móveis entre uma primeira posição, pelo menos, parcialmente, no elemento alongado (203, 317) e uma segunda posição pelo menos parcialmente, para fora do elemento alongado; e um lúmen (222, 308) dentro do elemento alongado (203, 317), o lúmen configurado para receber a sonda de radiofrequência no mesmo, de modo que o contato físico entre a sonda de radiofrequência e um ou mais do lúmen (222, 308) e a ponta (201, 211, 311, 321) permita sinais elétricos a serem conduzidos a partir da sonda de radiofrequência até a ponta (201, 211, 311, 321) e a pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b), de modo que a pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) e a ponta (201, 211, 311, 321) estejam configuradas para transmitir a energia de radiofrequência da sonda de radiofrequência para operar como um elétrodo monopolar.

2. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que a ponta (201, 211, 311, 321) compreende uma parte em bisel que tem um ângulo de bisel de entre 20° e 30°.

3. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 1 ou 2, caracterizada por que cada um da pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) tem uma extremidade distal (202, 310), incluindo um bisel voltado para fora a partir da ponta (201, 211, 311, 321).

4. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 3, caracterizada por que os biseis da pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) estão num ângulo entre 25° e 35°.

5. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 4, caracterizada por que um único fio (206) compreende a pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 1001a, 1001b).

6. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 5, caracterizada por que o elemento alongado (203, 317) tem uma extremidade proximal (205) e em que a agulha (103, 309) compreende ainda um mecanismo de implantação de rotação acoplado à extremidade proximal (205) do elemento alongado (203, 317), compreendendo o mecanismo de implantação marcas da distribuição fracionada da pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) em relação à ponta (201, 211, 311, 321).

7. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 6, caracterizada por que as marcas incluem, pelo menos, um dos linguetas audíveis e táteis.

8. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 4, em que o elemento alongado (203, 317) tem uma extremidade proximal (205) e em que a agulha (103, 309) compreende ainda um mecanismo de implantação de filamentos acoplado à extremidade proximal (205) do elemento alongado (203, 317), caracterizada por que o mecanismo de implantação de filamentos compreende: um cubo principal (1730) acoplado fixamente ao elemento alongado (203, 317), o cubo principal (1730) definindo um lúmen (1731); um cubo de avanço (1710) acoplado fixamente à pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b), o cubo de avanço (1710) compreendendo uma haste (1712) que está pelo menos parcialmente posicionada no lúmen (1731) do cubo principal (1730); e uma gola de rotação (1720) que é rotacional em relação ao cubo principal (1730) e ao cubo de avanço (1710), a gola de rotação (1720) definindo um lúmen (1721) e sendo posicionada em torno do cubo de avanço (1710), a gola de rotação (1720) incluindo uma superfície interna que compreende uma pista helicoidal ou uma rosca helicoidal que causa movimento longitudinal do cubo de avanço (1710) em relação ao cubo principal (1730) quando a gola de rotação (1720) é girada em relação ao cubo principal (1730), em que, quando da rotação da gola de rotação (1720), os filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) são configurados para se mover entre a primeira posição e a segunda posição.

9. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 8, caracterizada por que um único fio (206) compreende a pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 1001a, 1001b) e em que a extremidade proximal do fio (206) é acoplada à haste (1712) do cubo de avanço (1710).

10. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 8 ou 9, caracterizada por que pelo menos um da pista helicoidal (1722) e a rosca helicoidal (1735) inclui uma pluralidade de linguetas configurados para indicar a implantação ou retração parcial da pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b).

11. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 10, caracterizada por que a primeira posição é uma posição totalmente retraída e a segunda posição é uma posição totalmente implantada e em que as linguetas são configuradas para proporcionar um retorno audível ou tátil a um usuário, quando os filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) estão numa terceira posição entre a primeira posição e a segunda posição, a quarta posição entre a terceira posição e a segunda posição e uma quinta posição entre a quarta posição e a segunda posição.

12. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 8, caracterizada por que compreende ainda uma estrutura unitária única compreendendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, em que a extremidade distal da estrutura unitária única compreende a pluralidade de filamentos (206a, 206b, 319a, 319b, 701, 801a, 801b, 801c, 801d, 901a, 901b, 901c, 1001a, 1001b) e em que o cubo de avanço (1710) é acoplado fixamente à extremidade proximal da estrutura unitária única.

13. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizada por que compreende ainda um tubo (207) dentro do elemento alongado (203, 317), em que o tubo (207) inclui o lúmen (222) através do mesmo.

14. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 13, caracterizada por que a ponta (201, 211, 311, 321) compreende uma haste pelo menos parcialmente no elemento alongado (203, 317), a haste incluindo um primeiro lúmen de filamento (306a) e um segundo lúmen de filamento (306b).

15. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com a Reivindicação 14, caracterizada por que a haste da ponta (201, 211, 311, 321) inclui um terceiro lúmen (306c) e em que a ponta (201, 211, 311, 321) compreende uma parte de bisel que compreende uma porta de fluido (210) em comunicação com o terceiro lúmen (306c).

16. Agulha de Neurotomia Por Radiofrequência, (103, 309), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 15, caracterizada por que compreende ainda a sonda de radiofrequência (401)