PT1844723E

PT1844723E - Sistema de ablação de nervo intra-ósseo

Info

Publication number: PT1844723E
Application number: PT07010394T
Authority: PT
Inventors: Michael H Heggeness
Original assignee: Baylor College Medicine
Priority date: 2000-02-03
Filing date: 2001-02-01
Publication date: 2011-12-20
Also published as: JP4916635B2; EP1832244B1; WO2001057655A3; ES2287097T3; DE60128653D1; ES2378514T3; EP1844723B1; DE60128653T2; EP3143958B1; EP1844723A2; CA2723071C; EP3143958A1; ATE363237T1; HK1109847A1; US6699242B2; EP1255500A2; AU3327901A; EP1832244A2; CA2397413C; CA2397413A1

Description

DESCRIÇÃO

SISTEMA DE ABLAÇÃO DE NERVO INTRA-ÓSSEO PEDIDO RELACIONADO

Este pedido reivindica o beneficio do pedido de patente provisório n° 60/179, 959, depositado a 3 de Fevereiro de 2000 .

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção

Esta invenção refere-se a instrumentos cirúrgicos e, em particular, sistemas cirúrgicos de ablação para nervos intra-ósseos. A invenção também se refere aos métodos para ablação de nervos intra-ósseos. 2. Descrição da Técnica Relacionada

Dores no corpo podem ter origem nos músculos, órgãos, ossos ou outras áreas do corpo. Um exemplo de dor no corpo é a dor nas costas, ou dor associada com a coluna. A dor nas costas é um enorme problema mundial de saúde e é a causa de grande sofrimento humano. A dor nas costas é também uma das principais causas para os benefícios relacionados com o trabalho e compensações de invalidez. Tratamentos para dor nas costas variam muito, desde a fisioterapia, a terapia farmacológica e tratamento da dor, a cirurgia de intervenção. O uso de medicamentos para tratar a dor nas costas tem pelo menos três preocupações. Primeiro, o paciente pode tornar-se 1 dependente dos produtos farmacêuticos. Em segundo lugar, o custo dos produtos farmacêuticos, geralmente durante vários anos, pode ser extremamente caro. Terceiro, em geral, a dor persistir por muitos anos. A cirurgia também apresenta várias preocupações. Primeiro, a maioria das técnicas envolvem a fusão das vértebras da coluna vertebral em conjunto e/ou remoção de tecido de entre as vértebras. Quando a cirurgia normalmente fornece um alívio de longo prazo, ou seja, superior a um ano, as técnicas cirúrgicas exigem um tempo de recuperação extensiva e fisioterapia adicionais para o paciente.

Enquanto a fisioterapia não apresenta todas as preocupações de cirurgia e muitas das preocupações com o uso de produtos farmacêuticos, os pacientes recebem diferentes graus de alívio da dor. Além disso, a fisioterapia normalmente apenas alivia a dor a curto prazo, ou seja, um a dois meses, estendendo assim o tratamento durante vários anos, e aumentando assim o custo do tratamento. Além disso, muitos pacientes, em última análise, necessitam de cirurgia.

Assim, antes do desenvolvimento da presente invenção, não houve dispositivos cirúrgicos e sistemas cirúrgicos para a ablação de nervos intra-ósseo e métodos de ablação de nervos intra-ósseo, que: diminuam a longo prazo os custos para o tratamento de dor, que diminuam o uso de produtos farmacêuticos, e proporcionar a longo prazo o alívio da dor. Assim, a técnica tem procurado um dispositivo cirúrgico e um sistema cirúrgico de ablação de nervos intra-ósseo e um método de ablação de nervos intra-ósseo, que: diminua o custo a longo prazo do tratamento de dor, diminua o uso de produtos 2 farmacêuticos e ofereça o alívio da dor a longo prazo.

Acredita-se que a presente invenção irá atingir esses objectivos e superar as desvantagens de outros dispositivos cirúrgicos e os sistemas de ablação cirúrgicos para nervos intra-ósseos e métodos de ablação de nervos intra-ósseos no campo da invenção, contudo os seus resultados ou efeitos estão ainda dependentes da técnica e treino dos operadores e cirurgiões. A EP 1059067, que é a técnica anterior nos termos do artigo 54 (3) EPC, descreve um tratamento ablativo de tumores ósseos metastáticos e alívio da dor associada com tumores ósseos metastáticos que é conseguido através da penetração da parede óssea com uma sonda adequada e através da aplicação de ablação por calor do tumor ósseo ou tecido perto do tumor ósseo através da sonda de ablação. A sonda é um eléctrodo acoplado a uma fonte de energia de alta frequência para fornecer aquecimento ablativo próximo do tecido para um eléctrodo que é colocado dentro ou perto do tumor ósseo. 0 arrefecimento do eléctrodo através do fluido de circulação através de um aparelho de refrigeração fora do corpo do paciente pode ser usado para ampliar a região de aquecimento de alta frequência em torno do eléctrodo. A imagem de orientação do posicionamento dos eléctrodos pode ser monitorizada por um dispositivo de imagem. A monitorização do eléctrodo por um navegador de imagem ajuda na colocação do eléctrodo no que diz respeito à configuração do osso e metástases ósseas. Um conjunto de ferramentas proporciona a biopsia e diversas formas de eléctrodos de acordo com as necessidades clinicas. Várias formas de eléctrodos, fornecimento de energia e aparelhos de refrigeração e métodos de fornecer os objectivos específicos. 3

RESUMO DA INVENÇÃO

De acordo com a invenção, as vantagens anteriores foram alcançadas através de um sistema, tal como definido na reivindicação 1. De acordo com uma forma de realização da invenção, a sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos pode incluir um eixo com uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma extensão definida entre os mesmos, em que a segunda extremidade do eixo é adaptada para ser associadas de modo operacional a uma fonte de energia eléctrica; e uma ponta disposta na primeira extremidade, sendo a ponta formado a partir de um material electricamente condutor.

Uma outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que o eixo pode incluir pelo menos uma broca de perfuração disposta ao longo do eixo em proximidade com a primeira extremidade, e da segunda extremidade que pode ser adaptada para ser associada de modo operativo, a uma broca. Uma caracteristica adicional da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que o eixo pode incluir pelo menos uma pega. Outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que a ponta pode ser embotada. Uma outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que a ponta pode ser pontiaguda. Uma caracteristica de sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que o eixo pode ser formado a partir de material electricamente condutivo e o eixo poder incluir uma camada isolante disposta ao longo de uma porção do eixo. Outra caracteristica da ablação de sonda para a ablação de nervos intra-ósseos é que a porção do eixo com camada de isolamento disposto nela pode incluir pelo menos 4 uma broca de perfuração, na proximidade da primeira extremidade, e da segunda extremidade pode ser adaptada para ser associadas de modo operático a uma broca.

De acordo com uma forma de realização da invenção, as vantagens anteriores também foram obtidas com uma sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos compreendendo: um eixo que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma extensão definida entre os mesmos, e pelo menos uma cavidade, onde a segunda extremidade do eixo é adaptada para ser associada de modo operativo a uma fonte de fluido, e a uma ponta disposta na primeira extremidade. Uma outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que o eixo pode incluir pelo menos duas cavidades. Outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que a ponta pode ser embotada. Uma caracteristica adicional da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que a ponta pode ser pontiaguda. Ainda uma outra caracteristica da sonda de ablação para ablação de nervos intra-ósseos é que o eixo pode incluir pelo menos uma pega.

Como descrito acima, o pelo menos um dispositivo de ablação de nervo pode ser uma sonda de ablação com um eixo, tendo o eixo uma primeira extremidade que inclui uma ponta formada a partir de um material electricamente condutor, uma segunda extremidade adaptada para ser associada de modo operativo uma fonte de energia eléctrica, e uma extensão definida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. Outra caracteristica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo é pelo menos um dispositivo de ablação de nervo pode ser uma sonda de ablação tendo um eixo, tendo o eixo uma primeira 5 extremidade, uma segunda extremidade adaptada para ser associada de modo operativo a uma fonte de fluido, uma extensão definida entre a primeira extremidade e a segunda extremidade, e pelo menos uma cavidade. Uma caracteristica adicional do sistema ablação de nervo intra-ósseo é que o pelo menos um dispositivo de ablação de nervo pode ser um laser. Outra caracteristica do sistema ablação de nervo intra-ósseo é que a superfície do bordo pode ser serrilhada.

Uma caracteristica adicional do sistema de ablação de nervo intra-ósseo é que a superfície do bordo pode ser aguçada. 0 método actual de ablação de um nervo intra-ósseo compreende as etapas de: providenciar um nervo disposto dentro de um osso e pelo menos um dispositivo de ablação; criando um corredor no osso, proporcionando assim o acesso ao nervo intra-ósseo; inserção de pelo menos de um dispositivo, de ablação pela passagem até que pelo menos um dispositivo de ablação contacte, ou se encontre próximo com o nervo intra-ósseo; e a activação de pelo menos de um dispositivo de ablação, para assim efectuar a ablação de nervo intra-ósseo.

Uma caracteristica adicional do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que pelo menos um dispositivo de ablação pode ser activado através da transmissão de energia eléctrica através do dispositivo de ablação de nervo.

Outra caracteristica do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que pelo menos um dispositivo de ablação pode ser activado através da transmissão de um fluido por ou através do dispositivo de ablação de nervo. Uma caracteristica adicional do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que o dispositivo de ablação de nervo pode ser uma sonda de 6 ablação e a passagem pode ser criada nos ossos pela sonda de ablação. Ainda outra caracteristica do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que a passagem pode ser criado no osso por uma manga com pelo menos uma cavidade e o dispositivo de ablação de nervo pode ser inserido na cavidade do manga pela passagem até o dispositivo de ablação de nervo estar em contacto, ou que esteja em proximidade com o nervo intra-ósseo. Uma outra caracteristica do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que o nervo intra-ósseo pode ser um nervo basivertebral tendo um ponto de saída. Outra caracteristica do método de ablação de um nervo intra-ósseo é que a ablação do nervo basivertebral pode ser efectuado no, ou nas proximidades, do ponto de saída.

Os dispositivos cirúrgicos e os sistemas cirúrgicos de ablação para nervos intra-ósseos e métodos de ablação de nervos intra-ósseos têm as seguintes vantagens: diminuir o custo a longo prazo do tratamento de dor, diminuindo o uso de produtos farmacêuticos; e proporcionado alívio da dor a longo prazo.

Como mencionado acima, acredita-se que a presente invenção irá atingir esses objectivos e superar as desvantagens de outros dispositivos cirúrgicos e os sistemas e métodos cirúrgicos no campo da invenção, mas os seus resultados ou efeitos estão ainda dependentes da técnica e preparação dos operadores e dos cirurgiões.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A FIG. 1 é uma vista lateral de uma forma de realização específica da sonda de ablação da presente invenção. 7 A FIG. 2 é uma vista lateral de uma outra forma de realização especifica da sonda de ablaçao da presente invenção. A FIG. 3a é uma vista lateral de uma outra forma de realização especifica da sonda de ablaçao da presente invenção. FIG. 3b, é uma vista lateral de uma outra forma de realização específica da sonda de ablaçao da presente invenção . FIG. 4 é uma vista em perspectiva de uma forma de realização especifica de uma manga que pode ser empregue como parte de uma forma de realização especifica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 5 é uma vista em perspectiva de uma outra forma de realização especifica de uma manga que pode ser empregue como parte de outra forma de realização especifica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 6 é uma vista em perspectiva de ainda outra forma de realização específica de uma manga que pode ser empregue como parte de outra forma de realização específica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 7 é uma vista lateral da sonda de ablação mostrada na FIG. 3a e da manga mostrada na FIG. 5, que são uma específica forma de realização do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 8 é uma vista em perspectiva da sonda de ablação mostrada na FIG.l e a manga mostrada na FIG. 6, que são outra forma de realização específica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 9 é uma vista em perspectiva de ainda outra forma de realização específica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 10 é uma vista em perspectiva de ainda outra forma de realização especifica do sistema de ablação de nervo intra-ósseo da presente invenção. A FIG. 11a é uma vista superior de uma vértebra, ilustrando a abordagem transpedicular para aceder ao nervo basivertebral dentro do corpo vertebral. A FIG. 11b é uma vista lateral da vértebra mostrada na FIG. 11a. A FIG. 12a é uma vista superior da vértebra que ilustram a abordagem postereolateral para aceder ao nervo basivertebral dentro do corpo vertebral. A FIG. 12b é uma vista lateral da vértebra mostrada na FIG. 12-A.

Enquanto a invenção será descrita em ligação com a forma de realização preferida, será entendido que não se destina a limitar a invenção à forma de realização. Pelo contrário, é destinada a cobrir todas as modificações, incluídas no âmbito da invenção, tal como definido pelas reivindicações anexas.

DESCRIÇÃO DETALHADA E FORMAS DE REALIZAÇÃO ESPECIFICAS A presente invenção é dirigida a dispositivos cirúrgicos e sistemas cirúrgicos para ablação de nervo intra-ósseo. Métodos de ablação de nervos intra-ósseos são também descritos. Enquanto a descrição de dispositivos cirúrgicos, sistemas cirúrgicos, e métodos de ablação de nervos intra-ósseos será direccionado para os nervos intra-ósseos das vértebras e, em particular, os nervos basivertebrais 9 localizados dentro das vértebras, é preciso entender que os dispositivos cirúrgicos, sistemas cirúrgicos, e métodos de ablação de nervos intra-ósseos da invenção podem ser usados, ou executados, em ligação com quaisquer nervos intra-ósseos, por exemplo, nervos localizados dentro da pélvis, do fémur, da fíbula, da tibia, do úmero, da ulna, do raio, ou qualquer outro osso.

Os dispositivos cirúrgicos para ablação de nervos intra-ósseos são amplamente aqui referidos como dispositivos de ablação de nervo 10. Dispositivos de ablação de nervo 10 são qualquer instrumento ou dispositivo que é capaz, quando activado, de romper, ou efectuar a ablação, de uma via neural intra-óssea. Exemplos de dispositivos de ablação de nervo 10 incluem, mas não estão limitados, as sondas de ablação 20 descritas de modo mais detalhado abaixo, bem como dispositivos de laser e tubos utilizados em conexão com fluidos e dispositivos de laser. "Activado" significa funcionando tal como pretendido pela concepção do dispositivo especifico de ablação de nervo 10. Por exemplo, os dispositivos de ablação de nervo transmitem electricidade, discutidos de modo mais detalhado abaixo, são "activados" quando a electricidade passa através dos dispositivos de ablação de nervo 10. Além disso, os dispositivos de ablação de nervo fluido e dispositivos de ablação de nervo a laser, também discutido em maiores detalhes abaixo, são "activados" quando o fluido é transmitido para, ou através do dispositivo de ablação de nervo, ou laser de energia é transmitido a partir do laser, respectivamente. 10

Certas formas de realização de sondas de ablação 20 são configuradas para transmitir correntes eléctricas aos ossos, por exemplo, o corpo vertebral, para ablação dos nervos localizados nele ("nervos intra-ósseos") . Outras formas de realização das sondas de ablação aplicam meios para de térmica ablação, enquanto noutra forma de realização a sonda de ablação é adaptado para transportar medicamentos e/ou substâncias químicas, incluindo quimioterapia e substâncias radioactivas, para o local dos nervos intra-ósseos para a ablação de nervo posterior por essas substâncias.

De acordo com a presente invenção, os sistemas cirúrgicos, ou sistemas de ablação de nervo intra-ósseo, incluem pelo menos um dispositivo de ablação de nervo e uma primeira e segunda manga, que são adaptados para facilitar o alinhamento do dispositivo de ablação de nervo com a passagem de acesso ao nervo intra-ósseo. A segunda manga também pode facilitar o corte, ou penetração, do osso para criar um furo, ou passagem, através do qual o dispositivo de ablação de nervo pode ser inserido para ablação de nervo subsequente. A manga também pode ser usada para o envolvimento do dispositivo de ablação de nervo com o osso orientar o dispositivo de ablação de nervo durante o corte, perfuração ou penetração no osso e/ou do processo de ablação de nervo intra-ósseo. 0 posicionamento adequado do dispositivo de ablação, incluindo o posicionamento da sonda de ablação, assim como a formação adequada da passagem no osso para fornecer acesso ao nervo intra-ósseo, pode ser facilitada por tomografia computadorizada (CT) fluoroscopia, ou qualquer outro dispositivo ou instrumento conhecido para as pessoas técnicas na arte. 11

Os métodos de ablação de nervos contidos dentro do osso, e em particular, os métodos de ablação dos nervos basivertebrais que estão localizados dentro de corpos vertebrais humanos foram recentemente descobertos pelo inventor. Os nervos basivertebrais foram encontrados por mancha positivamente na presença de substância P, que é um indicativo da capacidade dos nervos basivertebrais para transmitir a sensação de dor ao cérebro. A substância P é um antigeno cuja presença é associada à transmissão da dor pelos nervos. Aquando da ablação de nervos intra-ósseos, pode ser feita a ablação dos nervos basivertebrais através de passagens diferentes criadas no corpo vertebral pelo cirurgião com a finalidade da ablação de nervo intra-óssea.

Referindo-se agora às Figs. 1-3-b, num determinado aspecto, a presente invenção é direccionada para sondas de ablação 20 com um veio 23. 0 veio 23 inclui uma primeira extremidade 21, uma segunda extremidade 22, e extensão 19 definida entre os mesmos. 0 comprimento 19 pode ser recto ou curvo. Como mostrado nas Figs 1-3 o comprimento 19 é recto. A primeira extremidade 21 inclui a ponta 24. A ponta 24 pode ser pontiaguda, como mostrado nas Figs. 1-2, ou embutida, como mostrado na FIG. 3. Nas formas de realização em que a ponta pontiaguda 24 pode ser usada para facilitar a penetração da sonda de ablação de 20 através do osso para aceder ao nervo intra-ósseo. A segunda extremidade 22 pode incluir uma pega 27 para permitir ao cirurgião manter a sonda de ablação constante 20 durante o uso.

Numa forma de realização especifica mostrada na FIG. 2, a sonda de ablação 20 inclui brocas de perfuração 28. Brocas de perfuração 28 auxiliam a sonda de ablação 20 a criar uma passagem no osso para aceder ao nervo intra-ósseo. Nesta 12 forma de realização, a broca 14 é preferencialmente utilizada para facilitar a criação da passagem. Assim, a segunda extremidade 22 da sonda de ablação 20 é de preferência configurada de modo a que a segunda extremidade 22 possa ser associada de modo operativo à broca 14. A configuração da segunda extremidade 22 a ser associada de modo operativo à broca 14 é prontamente conhecida por pessoas de técnica comum na arte.

Ainda referindo-se às Figs. 1-2 a primeira extremidade 21 da sonda de ablação 20 é formada a partir de um material electricamente condutivo. O material electricamente condutivo pode ser qualquer material electricamente condutor conhecido por pessoas de técnica comum na arte. Os materiais electricamente condutores incluem aço, titânio e outros metais e ligas metálicas usadas nos dispositivos e instrumentos médicos. O eixo 23 pode também ser formado por um material electricamente condutivo. Nesta forma de realização, o eixo 23, preferencialmente inclui uma camada isolante 25 que não é electricamente condutiva. A camada isolante 25 pode ser formada a partir de qualquer material não-electricamente condutivo conhecido por pessoas de técnica comum na arte. Os preferidos materiais não-electricamente condutores incluem materiais de plástico, borracha e cerâmica.

Numa forma FIG. 1, a perfuração, formada no intra-ósseo 21 de sonda de realização, por exemplo, como mostrado na passagem é formada por um dispositivo de por exemplo, uma broca. Depois da passagem ser osso, proporcionando assim o acesso ao nervo a ser efectuada a ablação, a primeira extremidade de ablação 20 é inserida através da passagem no 13 osso até à ponta 24 entrar em contacto, ou em estreita proximidade com o nervo intra-ósseo. "Em proximidade" em relação à localização do dispositivo de ablação do nervo 10 em relação aos meios de nervo intra-ósseo localizado numa posição tal que o nervo intra-ósseo é efectuada a ablação após a activação do dispositivo de ablação de nervo 10. Após a sonda de ablação 20 ser posicionada dessa maneira, a sonda de ablação 20 é activada, ou seja, uma corrente eléctrica a partir de uma fonte de alimentação eléctrica 12 associada de modo operativo à segunda extremidade 22 da sonda de ablação 20 é transmitida a partir de uma fonte de energia 12, através do eixo 23, e através da ponta 24 para ablação de nervo intra-ósseo. A corrente eléctrica aumenta a temperatura da ponta 24 de tal forma que é efectuada a ablação o nervo intra-ósseo pelo calor gerado pela passagem da corrente eléctrica através da ponta 24.

Numa outra forma de realização, as brocas de perfuração 28 (FIG. 2) podem ser localizadas ao longo do eixo 23 ou ao longo do material isolante 25. Como mostrado na Fig. 2, as brocas de perfuração 28 são dispostas ao longo do eixo 23, em proximidade com uma primeira extremidade 21. A "proximidade" em relação à localização dos meios de brocas de perfuração 28 os meios de comprimento 19 mais perto da primeira extremidade 21 do que a segunda extremidade 22. Nesta forma de realização, a segunda extremidade 22 do eixo 23 é de preferência adaptado para ser associado de modo operativo com a broca 14. A ponta 24 tem brocas de perfuração 28 dispostas ao longo do eixo 23 próximas à ponta 24 que são colocadas no osso. A broca 14 pode então ser alimentada para orientar a ponta 24, e assim, o eixo 23, através do osso para criar uma passagem proporcionando assim o acesso ao nervo intra-ósseo. 14 A corrente eléctrica pode então ser transmitida através da ponta 24 para a ablação dos nervos intra-ósseos da mesma maneira como descritos anteriormente.

Referindo-se agora às Figs. 3a e 3b, numa outra forma de realização especifica, a sonda de ablação 20 inclui pelo menos uma cavidade 26 para reter fluidos ou outras substâncias, ou passar fluidos ou outras substâncias, por meio, de uma sonda de ablação 20. Como mostrado na FIG. 3a, a sonda de ablação 20 inclui uma cavidade 26, que pode ser preenchida com um fluido ou uma outra substância para ablação de nervo intra-ósseo. Como mostrado na FIG. 3b, a sonda de ablação 20 inclui duas cavidades 26, 29 permitindo assim que o fluido ou outra substância circulem através de sonda de ablação 20. As brocas de perfuração 28 (como mostrado na FIG. 2) podem ser dispostas ao longo do eixo 23 nessas formas de realização do mesmo modo tal como descrito acima para o uso da mesma maneira como descrito acima.

Nas formas de realização mostrados nas Figs. 3a e 3b, depois de uma passagem ser formada no osso fornecendo acesso ao nervo intra-ósseo, a primeira extremidade 21 de sonda de ablação 20 é inserido através da passagem no osso até a ponta 24 entrar em contacto, ou estar em estreita proximidade com o nervo intra-ósseo. Após a sonda de ablação 20 ser posicionado dessa maneira, o nervo intra-ósseo pode efectuar a ablação através do uso de um fluido. Por exemplo, pode ser efectuada a ablação do nervo intra-ósseo por localização de congelamento, como através do uso de fluidos tais como o nitrogénio liquido, ar liquido, ou óxido nitroso liquido contido dentro da cavidade 26 (FIG. 3a), ou que circula através das cavidades 26 e 29 nas direcções das setas 15 15 (FIG. 3b), da sonda de ablação 20. Nessa forma de realização, a segunda extremidade 22 é preferencialmente adaptada para ser associada de modo operativo a um reservatório de fluido (não mostrado), por exemplo, uma seringa, uma bomba de fluido, etc, para facilitar a transmissão do fluido para a cavidade 26, ou através de cavidades 26, 29.

De modo alternativo, a sonda de ablação 20 mostrada nas Figs. 3a e 3b pode incluir uma extremidade pontiaguda 24, capaz de formar a passagem. Brocas de perfuração 28 podem também ser dispostas ao longo do eixo 23, em proximidade à primeira extremidade 21, e à segunda extremidade 22 podem ser adaptadas para ser associadas de modo operativo com um dispositivo de perfuração, por exemplo, a broca 14, como discutido acima para facilitar a criação da passagem. Nesta forma de realização, a sonda de ablação 20 penetra o osso para uma posição predeterminada, ou seja, em contacto com, ou em estreita proximidade com o nervo intra-ósseo que vais ser efectuada a ablação. Pode-se então efectuar a ablação do nervo intra-ósseo da mesma maneira como discutido no parágrafo anterior. A sonda de ablação 20 pode ter qualquer tamanho, forma ou diâmetro desejado ou necessário para fornecer acesso ao nervo intra-ósseo, facilitando assim a ablação efectiva do nervo intra-ósseo. Portanto, a efectuação da ablação do tamanho do nervo intra-ósseo, o tamanho da passagem no osso para aceder ao nervo intra-ósseo, bem como a localização do osso, e, assim, o nervo intra-ósseo, são factores que ajudam a determinar o tamanho desejado e a forma de sonda de ablação 10. Numa forma de realização preferida, a sonda de ablação 16 20 é de forma cilíndrica com uma distância em linha recta com um diâmetro na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm e uma extensão na faixa de cerca de 25 cm a cerca de 35 cm.

Referindo-se agora às Figs. 4-6, a presente invenção também é direccionada ao sistema cirúrgico, ou ao sistema de ablação nervo intra-ósseo, 50 compreendendo pelo menos no dispositivo de ablação de nervo 10 e pelo menos uma cânula ou manga 30. A manga 30 serve como um guia para o dispositivo de ablação de nervo 10 para penetração mais precisa do osso. Além disso, a manga 30 protege tecidos moles adjacentes de lesões nervosas como o dispositivo de ablação 10 cria a passagem através do osso e/ou efectua a ablação do nervo intra-ósseo. A manga 30 inclui a primeira extremidade 31, a segunda extremidade 32, uma extensão 45 definida entre a primeira extremidade 31 e a segunda extremidade 32, a superfície da parede interna 33, a superfície da parede externa 34, e cavidade 35. O comprimento 45 pode ser recto ou curvo. Tal como mostrados nas Figs. 4-6, o comprimento 45 é recto. A manga 30 também pode incluir uma pega 39 a fim de permitir ao cirurgião manter a manga 30 constante durante o uso. A primeira extremidade 31 inclui a superfície de bordo 55 que pode ser serrilhada 36 (FIG. 4), lisa 37 (FIG. 5), ou pontiaguda 38 (FIG. 6) . A Serrilha 36 (FIG. 4), permite que a manga 30 seja firmada contra o osso, ou seja, para evitar derrapagens, e pode ser usada para criar uma passagem no osso para a passagem da sonda de ablação 20. O bordo aguçado 38 (FIG. 6) é de preferência afiado e pode ser usados para manter a manga constante 30 contra o osso pelo cirurgião durante o uso. O bordo aguçado 38 também pode ser usado para criar uma passagem no osso através do corte circular, o 17 movimento de perfuração, ou punção directa do bordo aguçado 38 através do osso para aceder ao nervo intra-ósseo. Na forma de realização em que manga 30 é usada para penetrar no osso, isto é, criar a passagem para fornecer acesso ao nervo intra-ósseo, o dispositivo de ablação de nervo 10 pode, então, ser inserido através da cavidade 35 a ablação de nervo intra-ósseo, como descrito em maior detalhe acima. A manga 30 pode ter qualquer comprimento, forma ou diâmetro desejado ou necessário para proporcionar acesso ao nervo intra-ósseo, facilitando assim a ablação efectiva do nervo intra-ósseo. Portanto, o tamanho do nervo intra-ósseo cuja ablação vai ser efectuada, o tamanho da passagem no osso para aceder ao nervo intra-ósseo, bem como a localização do osso, e, assim, o nervo intra-ósseo, são factores que ajudam a determinar o tamanho desejado e a forma da manga 30. Numa forma de realização preferida, a manga 30 é de forma cilíndrica com um diâmetro de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm e uma extensão em linha recta na de cerca de 15 cm a cerca de 35 cm.

Referindo-se agora às Figs. 7-9, noutro aspecto, que é dirigido a um sistema de ablação de nervo intra-ósseo 50 compreende pelo menos um dispositivo de ablação de nervo 10 e pelo menos uma manga 30. A Figura 7 mostra um sistema de ablação de nervo intra-ósseo especifico 50 da presente invenção compreendendo a sonda de ablação 20 mostrada na FIG. 3 e a manga 30 mostrada na FIG. 5. A figura 8 mostra um outro sistema de ablação do nervo intra-ósseo especifica 50 da presente invenção compreendendo um sonda de ablação 20 mostrada na FIG. 1 e a manga 30 mostrada na FIG. 6. Em ambas as formas de realização, a sonda de ablação 20 é mostrada 18 passando através da segunda extremidade 32, para a cavidade 35, e por fora da primeira extremidade 31 da manga 30.

Como alternativa, e como mostrado na FIG. 9, numa outra forma de realização específica, o sistema de ablação de nervo intra-ósseo 50 inclui um tubo 60 como dispositivo de ablação de nervo 10 e a manga 30 mostrada na FIG. 6. O tubo 60 é disposto dentro da cavidade 35 da manga 30, passando o tubo 60 através da segunda extremidade 32, para a cavidade 35, e por fora da primeira extremidade 31 da manga 30. 0 tubo 60 inclui uma primeira extremidade 61, uma segunda extremidade 62, uma superfície de parede interna 63, uma superfície da parede externa 64, e uma cavidade 65. Nessa forma de realização, o tubo 60 é adaptado para transmitir vários medicamentos, produtos farmacêuticos, ou outras substâncias químicas, como álcoois, ácidos e outros solventes ou fluidos, através da cavidade 65 e para dentro do osso para a ablação do nervo intra-ósseo. A Segunda extremidade 62 pode estar em comunicação com uma fonte de fluido (não mostrado), por exemplo, uma seringa, contendo o fluido ou outra substância usada para ablação de nervo intra-ósseo. O fluido pode então ser transmitido através da cavidade 65 na direcção da segunda extremidade 62 do tubo 60 para a primeira extremidade 61 do tubo 60 para a ablação de nervo intra-ósseo .

Numa outra forma de realização específica mostrada na Fig.10, um laser 80, como um laser de fibra óptica, é um dispositivo de ablação de nervo 10 que é incluído como parte do sistema de ablação de nervo intra-ósseo 50. Nesta forma de realização, o laser 80 pode ser disposto dentro da cavidade 19 35 da manga 30, como mostrado na FIG. 10, ou, de modo alternativo, na cavidade 65 do tubo 60 que tal laser energia pode ser dirigida à primeira extremidade da manga 30, ou da primeira extremidade 61 do tubo 60, para a ablação de nervo intra-ósseo. Vários lasers 80 são conhecidos por pessoas hábeis na arte que pode facilmente determinar o laser apropriado 80 a ser usado para ablação.

Na forma de realização de acordo com a presente invenção, o sistema de ablação de nervo intra-ósseo 50 pode incluir pelo menos um dispositivo de ablação de nervo 10, por exemplo, uma ou mais das sondas ablação mostrados nas Figs. l-3b, tubo 60, ou laser 80, e pelo menos duas mangas 30. Por exemplo, o sistema de ablação de nervo intra-ósseo 50 pode incluir uma primeira manga 30, por exemplo, a manga 30 mostrada na FIG. 4 ou FIG. 5, e uma segunda manga 30, por exemplo, a manga 30 mostrada na FIG.6. Nesta forma de realização o dispositivo de ablação de nervo 10 pode ser disposto dentro da cavidade 35 da segunda manga 30 como mostrado na FIG. 8. A segunda manga 30 e a sonda de ablação 20 mostrada na FIG. 08 pode então ser disposta dentro de cavidade 35 da primeira manga 30 (FIG. 4 ou FIG. 5) . Nesta, forma de realização, a primeira manga 30 mostrada na FIG. 4 ou FIG. 5 estabiliza o sistema cirúrgico 50 contra o osso e a segunda manga 30 mostra na FIG. 6 facilita a formação da passagem no osso como discutido acima. Após a passagem ser formada, o dispositivo de ablação de nervo 10 pode, em seguida, contactar ou ser colocado em proximidade com o nervo intra-ósseo, permitindo assim que o dispositivo de ablação de nervo 10 faça a ablação de nervo intra-ósseo. 20

Os dispositivos cirúrgicos e sistemas cirúrgicos descritos acima podem ser usados para ablação de nervos intra-ósseos, e em especial nervos basivertebrais. 0 inventor da presente invenção descobriu a existência de substanciais ramificações de nervos intra-ósseos dentro dos corpos vertebrais humanos ("nervos basivertebral") tendo pelo menos um ponto de saída. 0 ponto de saída é a localização ao longo do nervo basivertebral onde o nervo basivertebral sai das vértebras.

De preferência a ablação dos nervos basivertebrais são no, ou em estreita proximidade com, ponto de sarda. Entende-se que todos os nervos intra-ósseos incluem um ponto de sarda e que em todos os nervos intra-ósseos são preferencialmente efectuadas a ablações no, ou na proximidade do, ponto de sarda de os nervos intra-ósseos.

Além disso, após amplo estudo, o inventor também descobriu que os tecidos nervosos basivertebral manchados positivamente para a Substância P, indicando que os nervos basivertebrais são capazes de transmitir a dor. A Tabela I abaixo lista os resultados da coloração da Substância P de seis vértebras de cadáveres humanos. 0 nervo basivertebral acredita-se que as propriedades de transmissão de dor foram tingidas por este método. 0 símbolo "+" indica a intensidade de coloração.

Coloração para proteínas S100 também foi realizada como controlo positivo. As proteínas S100 são encontradas em astrócitos e células de Schwann de nervos. Portanto, a coloração positiva para a proteína S 100 confirma a presença de tecido neural. 21

TABELA I Número de Espécime Coloração S 100 Coloração de Substância P 1 + + + + + + 2 + + + + + 3 + + + + + 4 + + + + + + 5 + + + +++ 6 + + + +++

Como ilustrado na Tabela I, uma elevada resposta positiva à coloração de substância P foi observada. Porque os nervos basivertebrais exibem resposta positiva à transmissão de dor por coloração de Substância P, a ablação dos nervos basivertebral, de preferência com os dispositivos cirúrgicos, sistemas cirúrgicos, e métodos aqui descritos, a transmissão da dor acredita-se ser atenuada.1

Como mostrado nas Figs. 11a, 11b, 12a, 12b, uma vértebra 200 inclui o corpo vertebral 201, o arco vertical compreende a lâmina 203 e o pedículo ou raiz 204, o processo transverso 205, o processo espinhoso ou coluna 206, o processo articular inferior 207, o processo articular superior 208, o orifício vertebral 209, o entalhe vertebral superior 210 e o entalhe vertebral inferior 211. Os nervos basivertebrais 100 são dispostos dentro do corpo vertebral 201. O ponto de saida 212 é o local ao longo do nervo basivertebral 100 onde o nervo basivertebral 100 sai do corpo vertebral 201. 22 A previsão é de que o acesso às vértebras 200 para a ablação de nervo intra-ósseo subsequente pode ser alcançada de pelo menos duas maneiras. Numa abordagem, a pele do paciente é penetrada por um instrumento cirúrgico que é então usado para aceder aos nervos basivertebrais desejados, ou seja, por via percutânea. A segunda abordagem é a ablação dos nervos intra-ósseos durante uma reparação cirúrgica da coluna vertebral, onde a coluna vertebral do paciente, ou uma parte dela, está totalmente exposta para a primeira cirurgia (por exemplo, reparo de fractura vertebral, a fixação da coluna vertebral, a remoção de tumor, etc.) Os nervos basivertebrais podem então ser sujeitos à ablação como medida profilática contra a dor nas costas subsequentes pós-cirúrgico. Note-se que a ablação de nervo intra-ósseo pode ocorrer antes da primeira cirurgia da coluna vertebral, se desejado pelo cirurgião.

Independentemente de a ablação de nervo basivertebral ser realizada por via percutânea ou como um procedimento secundário durante um reparo cirúrgico convencional da coluna vertebral, como discutido no parágrafo anterior, a discussão a seguir é dirigida a vários métodos cirúrgicos da presente invenção para aceder a nervos basivertebrais. Enquanto a seguinte descrição é limitada a três diferentes abordagens para aceder aos nervos basivertebral, é preciso entender que abordagens alternativas podem ser tomadas pelo cirurgião dependendo das condições clinicas. Além disso, como discutido acima, enquanto os métodos da invenção serão discutidos com referência aos nervos basivertebral, deve ser entendido que os métodos da invenção usados para ablação de nervos intra-ósseos outros que não nervos basivertebrais. 23 a abordagem

Figs. lla-llb, as

Referindo-se agora transpedicular para penetrar no córtex vertebral para aceder ao nervo basivertebral 100 é mostrado. Uma passagem (não mostrado) é criada a partir do ponto de entrada 251 na direcção de penetração (seta 250). A passagem é criada ao longo da seta 250 através do processo transverso 205, do pedículo 204, e, finalmente, o corpo vertebral 201 até a passagem contactar, ou estar em estreita proximidade com o nervo basivertebral 100 (localizado na ponta da seta 250).

Referindo-se agora às Figs. 12a-12b, a abordagem postereolateral para penetrar no córtex vertebral para aceder ao nervo basivertebral 100 é mostrado. Nesta forma de realização, uma passagem (não mostrada) é criada no ponto de entrada 261 na direcção da penetração, ou seja, na seta 260. A passagem é criada ao longo da seta 260 até à extremidade posterior 202 do corpo vertebral 201 por baixo do processo transverso 205 até a passagem contactar, ou está próximo do nervo basivertebral 100 (localizado na ponta da seta 260).

Como discutido acima, a passagem pode ser criada usando a sonda de ablação 20, a manga 30, ou com qualquer outro dispositivo de perfuração, por exemplo, uma broca 14 (não mostrada), ao furar através das vértebras 200 no ponto de entrada, por exemplo, 251 (Figs. lla-llb) e 261 (FIG. 12a-12b) . Na forma de realização em que a passagem é criada usando um dispositivo de perfuração, por exemplo, a broca 14 e broca de perfuração, o dispositivo de perfuração é removido da passagem no osso e no dispositivo de ablação de nervo 10, por exemplo, a sonda de ablação 20, laser 80, ou o tubo 60, é inserido na passagem e é efectuada a ablação do nervo basivertebral 100 usando o dispositivo de ablação de nervo 10 como discutido acima.

Como alternativa, a passagem pode ser criada por sonda de ablação 20, que estará, então, no lugar para a ablação do nervo basivertebral 100 como discutido acima, por exemplo, usando corrente eléctrica, produtos químicos, líquidos, etc.

Numa outra forma de realização, pelo menos, uma manga 30 pode ser inserida na passagem, ou colocada em contacto com o córtex lateral da vértebra, perto do processo transverso 205, para facilitar a criação da passagem, e, portanto, fornecer acesso ao nervo basivertebral 100. Nesta forma de realização, a manga 30 é colocada em contacto com as vértebras 200 no ponto de entrada 251, 261, e usado para criar uma passagem no osso ao longo da seta 250, 260. A sonda de ablação 20, laser 80, ou tubo 60 pode então ser disposta dentro de cavidade 35 ou da manga 30, e, portanto, ser alinhada ao longo da seta 250, 260, para aceder à ablação de nervo basivertebral como discutido acima.

Quando a manga 30 é usada para criar a passagem, quer sozinha ou em combinação com uma segunda manga 30, a manga 30 fica alinhada com o ponto de entrada 251, 261 antes do corte ou penetração no osso. A passagem é criada profunda o suficiente para permitir a penetração da manga 30 através do osso de modo a que a primeira extremidade 31 da manga 30 contacte, ou é posicionado em estreita proximidade com, nervo basivertebral 100 para subsequente ablação conforme discutido acima.

Ainda noutra abordagem, o nervo basivertebral 100 pode ser acedido sem a criação de uma passagem através das vértebras 25 200 como mostrado nas Figs. 11a, 11b, 12a, 12b. Em vez disso, o nervo basivertebral orifício vertebral 209. 100 pode ser acedido através do Num método especifico de ablação de um nervo intra -ósseo, uma sonda de ablação 20 é colocada em contacto com um osso de superfície. Uma sonda de ablação 20 penetra a superfície óssea, criando assim uma passagem no osso para uma predeterminada profundidade. Uma sonda de ablação 20 pode penetrar a superfície óssea por punção directa ou por ablação de perfuração da sonda 20 no osso da superfície usando uma broca 14. A sonda de ablação 20 é então activada, efectuando assim a ablação de nervo intra-ósseo. A sonda de ablação 20 pode ser activada como descrito acima, por exemplo, pelo uso de corrente eléctrica, um fluido, etc. Além disso, a manga 30 pode ser colocado em contacto com a superfície óssea para facilitar o alinhamento da sonda de ablação de 20 com a superfície óssea durante a formação da passagem, bem como durante a ablação de nervo intra-ósseo.

Noutro método específico, a passagem é formada usando um dispositivo de perfuração, por exemplo, uma broca e uma broca de perfuração. Além disso, a manga 30 pode ser colocado em contacto com a superfície óssea para facilitar o alinhamento do dispositivo de perfuração com a superfície do osso durante a formação da passagem. Após a broca penetrar o osso a uma profundidade predeterminada, a broca é removida da passagem e um dispositivo de ablação de nervo 10, por exemplo, uma sonda de ablação 20, tubo 60, ou laser 80, é inserido na passagem para ablação de nervo intra-ósseo como discutido acima. De modo alternativo, uma manga 30 tendo um dispositivo de 26 ablação 10 dispostos na cavidade 35, pode ser inserido na passagem para a ablação do nervo intra-ósseo. É preciso entender que a invenção não se limita aos detalhes exactos de construção, operação, materiais exactos, formas de realização apresentadas e descritas, como modificações óbvias e equivalentes serão aparentes para um técnico na arte. Por exemplo, enquanto as Figs. 11a e 11b e 12b-12a representam duas abordagens preferidas, será apreciado por aqueles técnicos comuns na arte que abordagens alternativas podem ser feitas dependendo das condições clinicas. Por exemplo, o cirurgião pode optar por não cortar ou penetrar o osso vertebral, mas ao invés aceder e ablação, os nervos basivertebrais via, ou adjacentes, ao orifício vascular central 209, ou em estreita proximidade com o ponto de saída dos nervos basivertebrais do osso. Além disso, enquanto os dispositivos de ablação de nervo 10 e as mangas 30 aqui descritas podem ser empregues no acesso aos nervos basivertebrais e/ou ablação destes nervos, outros dispositivos e instrumentos não especificamente descritos ou aqui ilustrados podem ser incluídos como parte dos sistemas de ablação de nervo intra-ósseo 50 da invenção ou usado para executar os métodos de ablação de nervo intra-ósseo aqui descritos. Além disso, todas as sondas de ablação de 20 e as mangas 30 ilustradas e descritos neste documento podem ser modificadas conforme desejado em termos de tamanho, forma e materiais sem sair do âmbito da presente invenção. Além disso, o eixo da sonda de ablação pode incluir uma cavidade contendo um material electricamente condutor, por exemplo, um fio, passando através da cavidade até a ponta do eixo. Além disso, a sonda de ablação 20 mostrada nas Figs. 3a e 3b podem incluir brocas de perfuração 28 para facilitar a criação da 27 passagem no osso. Assim, a invenção limitada pelo âmbito das reivindicações 25-11-2011 é portanto anexas. apenas 28

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Sistema de ablação de nervo intra-ósseo, que compreende: pelo menos um dispositivo de ablação de nervo (10), e uma primeira manga (30) com uma primeira cavidade (35) ; uma segunda manga (30) com uma segunda cavidade (35) ; onde pelo menos um dispositivo de ablação de nervo (10) se encontra disponível no interior da segunda cavidade (35); onde a segunda manga (30) é disposta no interior da primeira cavidade (35) onde a primeira manga (30) é adaptada para o sistema se firmar contra o osso, e onde a segunda manga (30) é adaptada para facilitar a formação de uma passagem num osso, providenciando assim, o fornecimento de acesso ao nervo intra-ósseo para que o pelo menos um dispositivo de ablação de nervo (10) contactar, ou ser colocados em estreita proximidade com o nervo intra-ósseo (100) .
2. Sistema como recitado na reivindicação 1, onde pelo menos um dispositivo de ablação de nervo (10) compreende um instrumento ou dispositivo que é capaz de cortar, ou efectuar ablação, um nervo intra-ósseo (100).
3. Sistema como recitado na reivindicação 1, onde o dispositivo (10) compreende uma sonda de ablação (20). 1
4. Sistema como recitado na reivindicação 1, onde a sonda de ablação (20) é configurado para transmitir correntes eléctricas para o corpo vertebral (200).
5. Sistema como recitado na reivindicação 1, onde a sonda de ablação (20) inclui pelo menos uma cavidade (26) para a passagem de fluidos através da sonda de ablação (20).
6. Sistema como recitado na reivindicação 5, onde a passagem do fluido através da sonda de ablação (20) afecta o congelamento localizado do nervo intra-ósseo (100).
7. Sistema como recitado na reivindicação 1, onde: a primeira e segunda manga (30) cada qual inclui uma primeira extremidade (31), segunda extremidade (32), e comprimento (45) definida entre a primeira extremidade (31) e a segunda extremidade (32) e a cavidade (35); e em que a sonda de ablação (20) passa através da segunda extremidade (32), na cavidade (35), e fora da primeira extremidade (31) de segunda manga (30). 25-11-2011 2