JP2013526940A - 組織アブレーションのためのシステムおよび方法 - Google Patents

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Abstract

組織アブレーションのためのシステムおよび方法を提供する。システムは、標的神経を含みうる、標的体積において非対称的なオフセットされた損傷を形成することができる展開可能なフィラメントを持つニードルを備える。標的神経の少なくとも一部にアブレーションを行うと、神経が疼痛信号などの信号を中枢神経系に伝達する能力が阻害されうる。オフセットされた損傷は、エネルギーを標的神経の方へ向け、側副構造から離すことによって手術を円滑にしうる。例示的な解剖学的構造は、腰部、胸郭、および頸部の内側枝神経および枝ならびに仙腸関節を含む。

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に従って、参照により本明細書に組み込まれている２０１０年５月２１日に出願した米国仮特許出願第６１／３４７，３５１号、２０１０年６月２３日に出願した米国仮特許出願第６１／３５７，８８６号および２０１０年６月２３日に出願した米国仮特許出願第６１／３５７，８９４号の優先権を主張するものである。
本出願は、一般的に、熱アブレーションシステム（ｔｈｅｒｍａｌ ａｂｌａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍｓ）および方法に関するものであり、より具体的には、脊髄ＲＦ神経切離などの、高周波（ＲＦ）神経切離のためのシステムおよび方法に関するものである。
熱アブレーションは、患者体内の特定の体積の組織内にネクローシス（ｎｅｃｒｏｓｉｓ）を引き起こすのに十分な温度変化の発生を伴う。目標体積は、例えば、神経または腫瘍とすることができる。アブレーション治療における大きな問題は、周囲の構造の損傷を防ぎながら標的組織に適切な治療を施すことである。
ＲＦアブレーションでは、電極を通じて標的体積内に伝達される電気エネルギーを使用して電極先端部の領域内に熱を発生させる。高周波が電極先端部の非絶縁遠位部分から発せられる。導入される高周波エネルギーは、電流が電極先端部からアースに流れるときに、電極の周囲の領域に分子の歪み、つまり、イオン性攪拌（ｉｏｎｉｃ ａｇｉｔａｔｉｏｎ）を引き起こす。その結果生じる歪みが、電極先端部の周囲の領域内の温度を上昇させる。ＲＦ神経切離では、ＲＦエネルギーを使用して標的神経を焼灼し、疼痛信号を脳に伝える神経の能力を阻害する。
本出願では、脊髄高周波神経切離などの、組織アブレーションのためのデバイスおよび方法の例示的な実施形態を説明する。システムは、標的神経を含みうる、標的体積において非対称的なオフセットされた損傷（ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃａｌ ｏｆｆｓｅｔ ｌｅｓｉｏｎｓ）を形成することができる展開可能なフィラメント（ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ ｆｉｌａｍｅｎｔｓ）を持つニードル（ｎｅｅｄｌｅｓ）を備える。標的神経の少なくとも一部にアブレーションを行うと、神経が疼痛信号などの信号を中枢神経系に伝達する能力が阻害されうる。オフセットされた損傷は、エネルギーを標的神経の方へ向け、側副構造から離すことによって手術を円滑にしうる。例示的な解剖学的構造は、腰部、胸郭、および頸部の内側枝神経および枝ならびに仙腸関節を含む。
いくつかの実施形態では、ニードルは、遠位端を有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、および複数のフィラメントを備える。先端部は先端点に対するベベルを備える。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の第１の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。
いくつかの実施形態では、ニードルは、遠位端を有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、および複数のフィラメントを備える。先端部は、細長部材の一方側に先端点を備えるベベル部分を具備する。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の第１の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た第２の位置であって、細長部材の一方側に近い第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。
いくつかの実施形態では、ニードルは、近位端と遠位端とを有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、複数のフィラメント、および細長部材の近位端に結合されたフィラメント展開機構を備える。先端部は先端点を備えるベベル部分を具備する。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の第１の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。フィラメント展開機構は、前進ハブ（ａｄｖａｎｃｉｎｇ ｈｕｂ）、スピンカラー（ｓｐｉｎ ｃｏｌｌａｒ）、およびメインハブを備える。前進ハブは、複数のフィラメントに結合されたステムを備える。スピンカラーは、螺旋状のトラックを備える。前進ハブのステムは、少なくとも部分的にスピンカラーの内側にある。メインハブは、螺旋状のトラックと連携するように構成された螺旋状のねじ山を備えるステムを具備する。メインハブのステムは、少なくとも部分的にスピンカラーの内側にある。前進ハブのステムは、少なくとも部分的にメインハブの内側にある。フィラメントは、スピンカラーの回転後に、第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成される。
いくつかの実施形態では、ニードルは、遠位端を有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、および複数のフィラメントを備える。先端部は先端点を備える。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の第１の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。単一のワイヤが、複数のフィラメントを備える。
いくつかの実施形態では、ニードルは、遠位端を有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、および複数のフィラメントを備える。先端部は先端点に対するベベルを備える。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の第１の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。先端部は、少なくとも一部は細長部材内にステムを備える。ステムは、第１のフィラメントルーメン、第２のフィラメントルーメン、および第３のフィラメントルーメンを備える。ベベル部分は、第３のルーメンと流体的に連通する流体ポートを備える。
いくつかの実施形態では、ニードルは、近位端と遠位端とを有する細長部材、細長部材の遠位端に結合された先端部、複数のフィラメント、および細長部材の近位端に結合された回転展開機構を備える。先端部は先端点に対するベベルを備える。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には細長部材内の位置と少なくとも部分的には細長部材から出た位置との間の複数の位置の間で移動可能である。展開機構は、先端部に関して複数のフィラメントの部分的展開を示す印を備える。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。
いくつかの実施形態では、ニードルは、遠位端を有する細長部材、先端部、および複数のフィラメントを備える。先端部は、第１の本体部分と第２の本体部分とを備える。第１の本体部分には、テーパー部分と先端点とがある。テーパー部分は、複数のフィラメントポート（ｆｉｌａｍｅｎｔ ｐｏｒｔ）を備える。第２の本体部分は、先端部の遠位端に結合される。第２の本体部分は、第１の本体部分に関してある角度を成す。複数のフィラメントが、少なくとも部分的には先端部および細長部材のうちの少なくとも一方における第１の位置と少なくとも部分的にはフィラメントポートから出た第２の位置との間で移動可能である。複数のフィラメントおよび先端部は、プローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される。
いくつかの実施形態では、椎間板を熱する方法は、輪後部内にニードルの遠位端を位置決めするステップと、ニードルから出したフィラメントを展開するステップと、輪後部を外側から内側へ横断させるステップと、高周波エネルギーを先端部およびフィラメントに印加するステップと、輪後部内の痛覚線維にアブレーションを行うステップとを含む。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータ、および細長部材内のルーメンを備える。先端部は、患者の組織に孔をあけるように整形されている。ハブに関してアクチュエータが移動すると、複数のフィラメントが先端部に対して相対的に移動する。ルーメンおよび先端部は、挿入されたＲＦプローブの電極、先端部、第１のフィラメント、および第２のフィラメントが単一の単極ＲＦ電極を形成する動作が可能なようにＲＦプローブを受け入れる構成をとる。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と完全に展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。完全に展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、完全に展開された位置で先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。すべての先端点の平均は、細長部材の中心の縦軸からオフセットされる。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。それぞれの先端点は、細長部材の中心の縦軸を含む平面の共通の側にある。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。複数のフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントからなり、ニードルは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメント以外のフィラメントをいっさい含まない。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。展開された位置では、第１のフィラメントの遠位端と第２のフィラメントの遠位端との間の中点は、ニードルの中心の縦軸からオフセットされる。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。複数のフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントからなり、ニードルは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメント以外のフィラメントをいっさい含まない。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。各展開された位置では、それぞれの遠位端は、多角形の頂点を画成する。多角形の重心は、ニードルの中心の縦軸からオフセットされる。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。複数のフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントからなり、ニードルは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメント以外のフィラメントをいっさい含まない。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。各展開された位置で、複数のフィラメントのそれぞれは、少なくとも部分的に遠位である方向を向く。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。複数のフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントからなり、ニードルは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメント以外のフィラメントをいっさい含まない。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。複数のフィラメントが展開された位置にあるときに、それぞれのフィラメントの一部分は、外向きに延びて先端部から離れる。先端部から外向きに延びて離れるそれぞれのフィラメントのそれぞれの部分はまっすぐである。
いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション術の実施時に患者体内に挿入するニードルは、ハブ、ハブに固定された細長部材、ニードルの遠位端で細長部材に固定された先端部、引き込まれた位置にある細長部材の少なくとも一部の中の複数のフィラメント、および複数のフィラメントに相互接続されたアクチュエータを備える。複数のフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントからなり、ニードルは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメント以外のフィラメントをいっさい含まない。アクチュエータは、複数のフィラメントをハブ、細長部材、および引き込まれた位置と展開された位置との間の先端部に関して移動するように動作可能である。展開された位置では、複数のフィラメントは外向きに延び、先端部から離れる。それぞれのフィラメントは、展開された位置で１つの先端点を画定する遠位端を備える。それぞれの先端点は、ニードルの遠位端の遠位にある。複数のフィラメントが展開された位置にある場合、先端部は、フィラメントのない細長部材の中心の縦軸の周りに少なくとも２００°の角度を成す。
いくつかの実施形態では、患者に脊髄ＲＦ神経切離を行う方法は、ニードルの先端部を患者の脊髄にそって標的神経に近い第１の位置に移動するステップと、第１の位置に達した後、先端部に関して複数のフィラメントを前進させて展開された位置に到達させるステップと、前進させるステップの後、ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加するステップとを含み、前記印加するステップは、標的神経の一部にアブレーションを行う熱を発生する。
いくつかの実施形態では、患者の内側枝神経に腰部ＲＦ神経切離を行う方法は、先端部の端点が椎骨の表面に近くなるようにニードルの先端部を腰椎の横突起と上関節突起との間の第１の位置に移動するステップと、第１の位置に達した後、先端部に関して複数のフィラメントを前進させて展開された位置に到達させるステップと、複数のフィラメントを前進させるステップの後、ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加するステップとを含む。前記印加するステップは、内側枝神経の一部にアブレーションを行う熱を発生する。
いくつかの実施形態では、患者に仙腸関節ＲＦ神経切離を行う方法は、ａ．ニードルの先端部を患者の仙骨に近い第１の位置に移動するステップと、ｂ．先端部に関して複数のフィラメントを前進させて第１の展開された位置に到達させるステップと、ｃ．ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加し、第１の体積にアブレーションを行う熱を発生するステップと、ｄ．複数のフィラメントを引っ込めるステップと、ｅ．先端部を第１の位置において、ニードルをニードルの中心の縦軸の周りに回転させて複数のフィラメントを再配向するステップと、ｆ．先端部に関して複数のフィラメントを再前進させるステップと、ｇ．ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに再印加するステップであって、前記再印加するステップは先端部に近い第２の体積にアブレーションを行うステップを含み、第１の体積の中心は、第２の体積の中心からオフセットされる、ステップとを含む。
いくつかの実施形態では、患者の内側枝神経に胸郭ＲＦ神経切離を行う方法は、先端部の端点が胸椎の横突起の上面に近くなるようにニードルの先端部を胸椎の横突起の上面に近い第１の位置に移動するステップと、第１の位置に達した後、先端部に関して複数のフィラメントを胸椎のすぐ上にある椎骨の方へ前進させて展開された位置に到達させるステップと、複数のフィラメントを前進させるステップの後、ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加し、胸椎と胸椎のすぐ上にある椎骨との間の内側枝神経の一部にアブレーションを行う熱を発生するステップを含む。
いくつかの実施形態では、患者の第三後頭神経に頸部内側枝ＲＦ神経切離を行う方法は、ａ．患者を腹臥位にするステップと、ｄ．Ｃ２／３Ｚ関節の側部を標的にするステップと、ｃ．患者の頭部を回転して標的側から離すステップと、ｄ．Ｃ２／３Ｚ関節の外側面を特定するステップと、ｅ．ステップａ、ｂ、ｃ、およびｄの後、ニードルの先端部を、Ｃ２／３ｚ関節の接合点のところの脊椎関節突起の骨の最も外側の面を越えてｚ関節複合体の最も後および外側の面に近い骨と接触する第１の位置に移動するステップと、ｆ．ステップｅの後、ニードルの先端部を第１の位置から所定の距離だけ引っ込めるステップと、ｇ．ステップｆの後、複数のフィラメントを先端部から外向きに、Ｃ２／３ｚ関節の外側面方へ延ばし、それらの複数のフィラメントが外側関節透明像をまたぎ、Ｃ２／３神経孔の後方に来るように位置決めするステップと、ｈ．ステップｇの後、先端部および周囲の体積を撮像することによって先端部およびフィラメントの位置を検証するステップと、ｉ．ステップｈの後、ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加し、第三後頭神経の一部にアブレーションを行う熱を発生するステップと、を含む。
本発明および従来技術に勝る利点を要約することを目的として、本明細書では本発明のいくつかの目的および利点を説明する。もちろん、必ずしもそのような目的または利点のすべてが、特定の実施形態により達成される必要がないことは理解されるであろう。そこで、例えば、当業者であれば、本発明が、本明細書で教示または示唆されているような他の目的もしくは利点を必ずしも達成することなく本明細書で教示されているような１つの利点もしくは複数の利点の群を達成または最適化する形で具現化または実施されうることを理解するであろう。
これらの実施形態はすべて、本明細書に開示されている本発明の範囲内にあることが意図される。これらの実施形態および他の実施形態は、当業者にとっては、添付の図面を参照している以下の詳細な説明から容易に明らかになるものであり、本発明は特定の開示されている実施形態に限定されない。
本開示のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、いくつかの実施形態の図面を参照しつつ説明されており、これらはいくつかの実施形態を例示することを意図しており、発明を制限することを意図していない。
患者にＲＦ神経切離を行うために使用されるＲＦ神経切離システムの概略図である。 ＲＦ神経切離術で使用されうるニードルの例示的な一実施形態の斜視図である。 図２Ａのニードルの一部の切欠斜視図である。 ＲＦ神経切離術で使用されうるニードルの別の例示的な一実施形態の一部の部分的切欠および部分的断面図である。 ＲＦ神経切離術で使用されうるニードルの別の例示的な実施形態の斜視図である。 単一のワイヤから形成されたフィラメントの例示的な一実施形態の斜視図である。 フィラメントが完全に展開された位置にあるニードル先端部の例示的な一実施形態の詳細図である。 フィラメントが引っ込められた位置にある図３Ａのニードル先端部の詳細図である。 フィラメントが展開された位置にあるニードル先端部の別の例示的な実施形態の詳細図である。 フィラメントが完全に展開された位置にあるニードル先端部の別の例示的な実施形態の詳細図である。 フィラメントが引っ込められた位置にある図３Ｄのニードル先端部の詳細図である。 フィラメントが引っ込められた位置にある図３Ｄのニードル先端部の断面図である。 フィラメントが展開された位置にあるニードル先端部のさらに別の例示的な実施形態の詳細図である。 フィラメントが展開された位置にあるニードル先端部のさらに他の例示的な実施形態の詳細図である。 フィラメントが展開された位置にあるニードル先端部のさらに他の例示的な実施形態の詳細図である。 ＲＦプローブアセンブリの例示的な一実施形態の概略図である。 ニードル先端部の例示的な一実施形態の近位に面する端面図である。 ニードル先端部の例示的な一実施形態の側面図である。 ニードル先端部の別の例示的な実施形態の近位に面する端面図である。 ニードル先端部のさらに別の例示的な実施形態の近位に面する端面図である。 ニードル先端部のさらに別の例示的な実施形態の近位に面する端面図である。 ニードル先端部の別の例示的な実施形態の側面図である。 図２Ａのニードルで形成されうる例示的な一組の等温線を示す図である。 図２Ａのニードルで形成されうる例示的な損傷を示す図である。 単一フィラメントのニードルで形成されうる例示的な損傷を示す図である。 ＲＦ神経切離を行うために腰椎に関して位置決めされている図２Ａのニードルの斜視図である。 仙腸関節（ＳＩＪ）ＲＦ神経切離を行うための標的損傷体積を含む仙骨を示す図である。 ＲＦ神経切離を行うために胸椎に関して位置決めされている図２Ａのニードルの斜視図である。 第三後頭神経に頸部内側枝ＲＦ神経切離を行うためにＣ２／３頸部関節突起間関節（ｚ関節）に関して位置決めされている図２Ａのニードルの斜視図である。 ニードル先端部の例示的な一実施形態の斜視図である。 図１６Ａのニードル先端部の背面図である。 図１６Ａのニードル先端部の正面図である。 細長部材の例示的な一実施形態の斜視図である。 図１６Ａのニードル先端部および図１６Ｄの細長部材の斜視図である。 図１６Ｅの線１６Ｆ−１６Ｆにそった図１６Ｅのニードル先端部および細長部材ならびにフィラメントおよびＲＦプローブの例示的な実施形態の断面図である。 ニードル先端部および細長部材の別の例示的な実施形態ならびにフィラメントおよびＲＦプローブの例示的な実施形態の断面図である。 図２Ｄの展開機構のコンポーネントの分解図である。 図２Ｄの展開機構のコンポーネントの断面図である。 前進ハブおよび図２Ｅのワイヤの例示的な一実施形態の斜視図である。 スピンカラーの例示的な実施形態の断面図である。 細長部材の例示的な一実施形態による分解図中の、図１７Ｂの線１７Ｅ−１７Ｅにそって切り取った、メインハブの例示的な一実施形態の断面図である。 後斜位ニードル侵入（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｏｂｌｉｑｕｅ ｎｅｅｄｌｅ ｅｎｔｒｙ）を示す軸方向図である。 後斜位ニードル侵入を示す矢状図である。
いくつかの実施形態および例を以下で説明しているが、当業者であれば、本発明は、特に開示されている実施形態および／または使用および明白な修正およびそれと同等の作業を超えて適用されることを理解するであろう。したがって、本明細書で開示されている発明の範囲は、以下で説明されている特定の実施形態によって限定されるべきではないことが意図される。
以下の説明では、ＲＦアブレーションを行うための装置および方法を背景状況として本発明を述べる。より具体的には、これらのシステムおよび方法を使用してＲＦ神経切離を行い、標的神経の一部分にアブレーションを行うことができる。なおいっそう具体的には、これらのシステムおよび方法を使用して、脊椎ＲＦ神経切離を行い、患者の脊椎に沿って標的神経の一部分にアブレーションを行い、痛みを鎮めることができる。例えば、本明細書で説明されている方法および装置の実施形態は、腰椎ＲＦ神経切離を行ってＬ４腰椎とＬ５腰椎との間の椎間関節を除神経するステップに関係する。除神経は、ＲＦエネルギーを内側枝神経の一部に印加し、神経の一部にアブレーションまたは焼灼を行い、神経が信号を中枢神経系に伝達する能力を阻害することによって行われる。別の例では、本明細書で説明されている実施形態は、仙腸関節ＲＦ神経切離に関係する。
図１は、患者１０１にＲＦ神経切離を行うためのシステム１００の例示的な一実施形態を示している。患者１０１を、患者１０１の脊椎に沿って近づくことが可能なようにテーブルまたは表面１０９上に顔を下にして位置決めすることができる。他の患者配向も、手術に応じて可能である。テーブル１０９は、カーボンファイバーなどのｘ線を実質的に透過する放射線透過性材料を備えることができる。
システム１００は、標的組織にアブレーションを行う（例えば、標的体積に損傷を与える、標的神経の標的部分を焼灼する）のに十分なＲＦエネルギー信号を発生することができるＲＦ発生器１０２を備えることができる。ＲＦ発生器１０２は、例えば、約１Ｗから約２００Ｗまでの範囲、および約４６０，０００Ｈｚから約５００，０００Ｈｚまでの範囲のＲＦエネルギーを送出することができるものとしてよい。ＲＦエネルギーを伝える（例えば、送信する、もしくは導く）ことができるニードル１０３は、ＲＦ発生器１０２に相互接続され、患者１０１の体内の特定の部位にＲＦエネルギー信号を送出するために使用されうる。ニードル１０３が単極デバイスであるいくつかの実施形態では、リターン電極パッド１０４を患者１０１に取り付けて、ＲＦ発生器１０２から、ニードル１０３を通り、患者１０１の一部を通り、対極板１０４を通り、ＲＦ発生器１０２に戻る回路を完成することができる。双極配置構成をとるいくつかの実施形態では、ニードル１０３は、回路を画成するために少なくとも１つの供給電極および少なくとも１つのリターン電極を備えることができる。
ＲＦ発生器１０２は、閉ループの形でニードル１０３から発せられるＲＦエネルギーを制御するように動作可能であるものとしてよい。例えば、ニードル１０３および／またはニードル１０３内のＲＦプローブは、標的組織の温度を測定するように構成された、熱電対などの、温度測定デバイスを備えることができる。電力レベルおよび／またはインピーダンスなどのデータも、ＲＦ発生器１０２から取得することができ、これも、ニードル１０３の閉ループ制御に使用することができる。例えば、温度を検出した後、ＲＦ発生器１０２のパラメータ（例えば、周波数、ワット数、印加持続時間）は、自動的に調整されうる。
図４は、ニードル１０３と互換性のある例示的なＲＦプローブアセンブリ４００を示している。ＲＦプローブアセンブリ４００は、（例えば、ニードル１０３を通して）患者体内に挿入され、且つＲＦエネルギーを標的組織に導くことができるＲＦプローブ４０１を備える。いくつかの実施形態では、ＲＦプローブ４０１は、ニードル１０３と電気的に連通し、ＲＦエネルギーを標的組織に導くことができるが、患者体内には挿入されない。ＲＦプローブ４０１は、ＲＦプローブ４０１の遠位端４０２の温度を測定するように動作可能な熱電対を備えることができる。ＲＦプローブアセンブリ４００は、コネクタ４０３とＲＦプローブ４０１をＲＦ発生器（例えば、ＲＦ発生器１０２）に接続するように構成されたケーブル４０４とを備えることができる。
図１を参照すると、システム１００は、適宜、患者１０１の内部画像を生成することができる撮像システム１０５および、例えば、手術時にニードル１０３のナビゲーションを円滑にするためのニードル１０３を備える。システム１００は、手術を行う使用者に対して生成された画像を表示するための表示デバイスをさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、撮像システム１０５は、ニードル１０３および患者１０１の内部構造のリアルタイムの二次元画像を生成することができるフルオロスコープを備える。そのようないくつかの実施形態では、撮像システムは、Ｘ線源１０６、Ｘ線検出器１０７、ならびにＸ線源１０６および／またはＸ線検出器１０７と電気的に連通するコントローラ１０８を備える。Ｘ線源１０６およびＸ線検出器１０７は、移動可能な構造物（例えば、Ｃアーム）上に載せることで、患者１０１のさまざまな画像（例えば、さまざまな角度もしくは投影図）を取り込むステップを円滑にすることができる。他の撮像システム１０５（例えば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャナー）も可能である。
図２Ａは、ＲＦ神経切離を行うためシステム１００で使用されうるニードル１０３の例示的な一実施形態を示している。ニードル１０３は、患者の皮膚を穿刺することができる先端点３０１へ先細になる先端部２０１を備える。いくつかの実施形態では、先端は、実質的に先端部２０１の中心の点（例えば、「鉛筆の先」）に向かって先細になる。いくつかの実施形態では、先端は、実質的に先端部２０１（例えば、「裁断」または「ベベル」または「ランセット」または「クインケ（ｑｕｉｎｃｋｅ）」の先端部）の片側にある先端点に向かって先細になる。ニードル１０３は細長部材２０３をさらに備え、該細長部材２０３は、ニードル１０３の遠位端２０２の先端部２０１に接続され、またニードル１０３の近位端２０５のハブ２０４に接続される。ニードル１０３は、細長部材２０３の中心に沿った縦軸２２３を備える。
図２Ｄは、ＲＦ神経切離を行うためシステム１００で使用されうるニードル１０３の例示的な別の実施形態を示している。ニードル１０３は、患者の皮膚を穿刺することができる先端点３０１へ先細になる先端部２１１を備える。いくつかの実施形態では、先端は、実質的に先端部２１１の中心の点（例えば、「鉛筆の先」）に向かって先細になる。いくつかの実施形態では、先端は、実質的に先端部２１１（例えば、「裁断」または「ベベル」または「ランセット」または「クインケ」の先端部）の片側にある先端点に向かって先細になる。ニードル１０３は細長部材２０３をさらに備え、該細長部材２０３は、ニードル１０３の遠位端２０２の先端部２０１に接続され、またニードル１０３の近位端２０５のハブ２０４に接続される。ニードル１０３は、細長部材２０３の中心に沿った縦軸２２３を備える。
ニードル１０３は、知られている単極ＲＦプローブと比較して実効ＲＦエネルギー送出の体積を拡大するように動作可能な展開可能なフィラメント２０６ａ、２０６ｂの形態の自給式機械的機構を備えることができる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、少なくとも部分的に細長部材２０３内にあり、ニードル１０３の遠位端２０２の近くのニードル１０３の１つまたは複数の開口を通して現れるように動作可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、ニードル１０３は、単一のフィラメントまたは３つもしくはそれ以上のフィラメントを備える。フィラメント２０６ａ、２０６ｂを使用すると、生体構造の選択された領域の上の実効ＲＦエネルギー送出の収縮／拡大、オフセット、および／または輪郭描画で所望の標的体積に一致するようにニードル１０３を使用して生成された損傷の幾何学的形状を調整することができる（例えば、球形、半球形、平面、回転楕円体、腎臓形、キャッチャーミットの形状、楕円形、雪だるまの形）。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６を移動（例えば、回転）させることによって展開可能であり、および／または引き込み可能であるものとしてよい。
以下でさらに説明するように、ニードル１０３は、中を通るルーメン２２２を備えるチューブ２０７をさらに具備することができる。ルーメン２２２は、標的体積に、および／または標的体積から流体を輸送するために使用されうる。ルーメン２２２は、ＲＦエネルギーを標的体積に送出するためにＲＦプローブ４０１を受け入れることもできる。ルーメン２２２は、例えば、挿入時に流体ポート２１０を塞ぐために、ダミーもしくは一時的プローブを受け入れることもできる。いくつかの実施形態では、ＲＦプローブ４０１は、ニードル１０３と一体化される。いくつかのそのような実施形態では、チューブ２０７は、ＲＦエネルギー送出のために存在している必要はないが、流体送出を円滑にするために備えていてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、標的体積に流体を輸送し、および／または標的体積から流体を輸送するために中を通るルーメンを備える。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、中を通るルーメンを備えない（例えば、中身が詰まっている）。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、熱電対として機能しうる。
ＲＦエネルギーが生体組織を貫通すると、タンパク質および水分子は、ＲＦ電流に応答して振動し、ＲＦ電極に隣接する組織が熱せられる。組織が熱くなり、凝固すると、組織の生物物理的性質が変化する。これらの組織変化は、ＲＦエネルギーが、能動的ニードル先端部の形状およびサイズによって画成される前縁部を超えて貫通するのを制限する。したがって、従来の単一ニードル技術を使用した高周波損傷のサイズは、実際には、特定の時間の間に伝えられる特定の温度の達成の後に制限される。
展開可能なフィラメント２０６ａ、２０６ｂを持つニードル１０３は、ＲＦエネルギーの放射元となる複数の場所（例えば、先端部２０１、２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ｂ）を備えることによってこの障害を克服し、ＲＦエネルギー送出の有効面積を拡大することができる。複数のフィラメント２０６ａ、２０６ｂを使用することで、ＲＦエネルギーを通す導管がさらに設けられ、複合電極ＲＦ電界効果が得られる。ニードル１０３で形成される損傷のサイズ、形状、および場所は、例えば、フィラメントの量、角度、長さ、位置、および／または配向、ならびにワット数、周波数、および／または印加持続時間などのＲＦエネルギーパラメータによって少なくとも部分的には決定することができ、これらのうちの１つまたはすべては、以下で説明されているようにフィラメントのさまざまな態様を変えることによって特定の解剖学的用途に合うように有利に修正することができる。
中心の縦軸２２３からオフセットされた損傷を形成することが望ましい場合、損傷は、ニードル１０３を回転配向することによって中心の縦軸２２３から所望の方向にオフセットされうる。ニードル１０３は、第１の方向に中心の縦軸２２３からオフセットされた損傷を形成するために使用されうる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂが（例えば、第１の損傷を形成した後）引っ込められ、ニードル１０３が回転し、第２の方向に中心の縦軸２２３からオフセットされた損傷を形成するように（例えば、第２の損傷を形成するために）フィラメント２０６ａ、２０６ｂが再展開される場合がある。
図３Ａおよび図３Ｂは、先端部２０１を含むニードル１０３の遠位端２０２の例示的な一実施形態の詳細図である。先端部２０１は、患者の皮膚を穿刺し、組織内の前進を円滑にするため尖った先端点３０１（例えば、実質的に先端部２０１の中心の先端点に向かって先細になっている、鉛筆の先）を備えることができる。先端部２０１は、先端部２０１を先端点３０１から本体部分３０３まで遷移させるテーパー部分３０２を備えることができる。本体部分３０３は、テーパー部分３０２の近位にある先端部２０１の部分とされる。本体部分３０３は、例示されているように円筒形であるか、または他の適切な形状とすることができる。本体部分３０３は、細長部材２０３の断面と一致する（例えば、同軸である）断面を有することができる。
図３Ｄおよび図３Ｅは、先端部２１１を含むニードル１０３の遠位端２０２の例示的な別の実施形態の詳細図である。先端部２１１は、患者の皮膚を穿刺し、組織内の前進を円滑にするため尖った先端点３０１（例えば、実質的に先端部２０１の片側の先端点に向かって先細になっている、裁断またはベベルまたはランセットまたはクインケの先端部）を備えることができる。先端部２１１は、先端部２１１を先端点３０１から本体部分３０３まで遷移させるテーパー部分３０２を備えることができる。本体部分３０３は、テーパー部分３０２の近位にある先端部２０１の部分とされる。本体部分３０３は、（例えば、図１６Ａに例示されているように）例示されているように円筒形であるか、または他の適切な形状とすることができる。本体部分３０３は、細長部材２０３の断面と一致する（例えば、同軸である）断面を有することができる。いくつかの実施形態では、先端部２１１は、約１０°から約４５°までの範囲、約１５°から約３５°までの範囲、約２０°から約３０°までの範囲（例えば、約２５°）、これらの組み合わせの角度、および同様の角度のベベル角度を有する。他のベベル角度も可能である。いくつかの実施形態では、先端点３０１は、約４０°から約１２０°までの範囲、約７０°から約９０°までの範囲、約７５°から約８５°までの範囲（例えば、約７９°）、これらの組み合わせの角度、および同様の角度の角度を有する。他の角度も可能である。
先端部２０１、２１１、またはその非絶縁部分は、ＲＦエネルギー送出要素として働きうる。先端部２０１、２１１は、例えば、ステンレス鋼（例えば、３００系ステンレス鋼）などの導電性材料を含むことができる（例えば、この材料から作ることができる）。先端部２０１、２１１は、（例えば、絶縁体で）少なくとも部分的にコーティングすることができる。先端部２０１、２１１の材料およびオプションのコーティングの材料は、例えば、絶縁体として働く、放射線不透過性を改善する、ＲＦエネルギーの伝達性を改善および／または変更する、潤滑性を改善する、および／または組織接着を低減するように選択されうる。
先端部２０１、２１１は、第１のフィラメントポートもしくはスロット３０４ａ（図３Ａ、３Ｂ、３Ｄ、および３Ｅの図面に示されていない）および第２のフィラメントポートもしくはスロット３０４ｂを備える。フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの幾何学的形状は、ニードル１０３を身体に挿入しながら、（例えば、図３Ｆに示されているように、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが先端部２０１、２１１の本体部分３０３の断面エンベロープ内にあるように）フィラメント２０６ａ、２０６ｂを適切に引っ込められるように選択することができ、このため、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、患者に意図しないダメージを与えない。フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂのそのような位置決めを行うことで、テーパー部分３０２上にフィラメントの出口特徴部を持たせることが回避され、したがって位置決めによって引き起こされる可能性のある潜在的コアリング（ｃｏｒｉｎｇ）が回避される。
フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの幾何学的形状は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを容易に引き込み、前進させることが可能なように設計されうる。例えば、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの内部幾何学的形状は、約３０°の角度で本体部分３０３の外面と出会う遷移領域３０５を備えることができる。遷移領域３０５は、例えば、曲面および／または平面であってよい。フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂに関してプリセットされたバイアスなしで（例えば、実質的にまっすぐに）フィラメント２０６ａ、２０６ｂが前進することで、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが遷移領域３０５に沿って遠位に移動するときに外向きに偏向されうる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂが制限される場所（例えば、図３Ａのニードル１０３では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂはこれらが細長部材２０３内に入る縦方向の移動にのみ制限される場所）に対する遷移領域３０５の位置決めに応じて、またフィラメント２０６ａ、２０６ｂの機械的特性に応じて、中心の縦軸２２３に対するフィラメント２０６ａ、２０６ｂのさまざまな展開角度をとりうる。一般的に、外向きに延在しフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂから離れるフィラメント２０６ａ、２０６ｂの部分は、拘束されず、したがって、適切な形態をとりうる。例えば、プリセットされたバイアスがない場合、外向きに延在しフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂから離れる（したがって、先端部から離れる）フィラメントの部分は、図２Ａ、３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、６、１１Ａ〜１１Ｃ、および１４に示されているように実質的にまっすぐなものとしてよい。別の例では、プリセットされたバイアスがある場合、外向に延在しフィラメントスロットから離れるフィラメントの部分は、例えば、図１０に示されているように湾曲しているなどの、適切な形状をとりうる。
フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの半径方向の配向は、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの間の中心点が中心の縦軸２２３と一致しない（例えば、同軸でない）ように選択されうる。例えば、図２Ａ、３Ａ、３Ｂ、３Ｄ、および３Ｅに示されているように、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂは、これらが先端部２０１、２１１の外周の周りで約１２０°離れるように位置決めされうる。他のフィラメントスロットは、以下で説明されているフィラメント配置となるように構成されうる。例えば、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂは、先端部２０１、２１１の外周の周りで約４５°から約１８０°までの角度だけ離れ、先端部２０１、２１１の外周の周りで約９０°から約１８０°までの角度だけ離れ、先端部２０１、２１１の外周の周りで約９０°から約１５０°までの角度だけ離れ、これらの組み合わせの角度だけ離れ、および同様の角度だけ離れうる。他の角度も可能である。これらの構成は、例えば、フィラメントスロットの量、先端部２０１、２１１の外周の周りのフィラメントスロットの配置、および／または以下で説明されているフィラメントの配置を行うための中心の縦軸２２３にそったフィラメントスロットの配置を変化させることによって実現されうる。
本明細書で指摘され、図３Ａおよび３Ｂに例示されているように、ニードル１０３は、中を通るルーメン２２２を備えるチューブ２０７を具備することができる。ルーメン２２２を使用してＲＦプローブ４０１を受け入れ、ＲＦエネルギーを送出し、流体を輸送し、および／または流体ポート２１０を塞ぐことができる。先端部２０１、２１１は流体ポート２１０を備えることができ、該流体ポート２１０は先端部２０１、２１１を通る流路を介してルーメン２２２と流体的に連通することができる。いくつかの実施形態では、ルーメン２２２は２つの目的を兼ねたルーメンであり、そのルーメンは、流体を注入することを可能にし、ＲＦエネルギーを先端部２０１、２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ｂに送出するためにＲＦプローブ４０１の遠位端４０２を受け入れることができる。いくつかの実施形態では、流体ボート２１０は、先端点３０１から縦方向に（例えば、約１ｍｍから約３ｍｍまでの範囲の距離だけ）隔てて並ぶ。流体ポート２１０は、（例えば、図３Ｄに例示されているように）中心に配置されるか、または（例えば、図２Ａおよび３Ａに示されているように）中心の縦軸２２３からオフセットして配置することができる。流体ポート２１０は、先端部２０１、２１１とニードル１０３の近位端２０５との間で流体を移送するために使用されうる。例えば、ＲＦ神経切離術の最中に、麻酔剤および／または画像強調色素は、流体ポート２１０を通じて先端部２０１、２１１の周りの組織の領域内に導入されることができる。いくつかの実施形態では、流体ボート２１０は、（例えば、図３Ａおよび３Ｄに例示されているように先端部２０１、２１１のテーパー部分３０２に沿って配置される）。いくつかの実施形態では、流体ボート２１０は、先端部２０１、２１１の本体部分３０３に沿って配置される。
図１６Ａは、ニードル先端部２１１の例示的な一実施形態の斜視図である。いくつかの実施形態では、ニードル１０３は、チューブ２０７を備えていないが、細長部材２０３は、その中を通るルーメン３０８を備え、先端部２１１は、その中を通るルーメン３０６ｃを備える。ルーメン３０８およびルーメン３０６ｃを使用してＲＦプローブ４０１を受け入れ、ＲＦエネルギーを送出し、流体を輸送し、および／または流体ポート２１０を塞ぐことができる。いくつかの実施形態では、ルーメン３０８およびルーメン３０６ｃは２つの目的を兼ねたルーメンであり、それらのルーメンは、流体を注入することを可能にし、ＲＦエネルギーを先端部２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ｂに送出するためにＲＦプローブ４０１の遠位端４０２を受け入れることができる。フィラメントルーメン３０６ａ、３０６ｂでもまた、ニードルの近位端からフィラメントポート３０４ａ、３０４ｂへの液体の移送が可能になる。
いくつかの実施形態では、フィラメントルーメン３０６ａ、３０６ｂは、先端部２１１内のフィラメントの座屈および／または曲がりを抑制するようにサイズが決められる。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、フィラメントルーメンも備えることができる（例えば、細長部材２０３内にチューブを備える）。いくつかの実施形態では、細長部材２０３内のフィラメントは、細長部材２０３の長さの少なくとも一部にわたって延在する内側部材（図示せず）によって形成されうる。例えば、内側部材の横断面は図３Ｆに例示されている先端部２１１の部分と同じ断面を有するものとしてよく、該断面は、フィラメントを置くことができる流路と流体、ＲＦプローブ４０１、および／またはダミープローブを受け渡すためのルーメンとを含む。
図１６Ｂは、図１６Ａのニードル先端部２１１の背面図である。図１６Ｃは、図１６Ａのニードル先端部２１１の正面図である。ニードル先端部２１１は、フィラメントスロット３０４ａと流体的に連通し、フィラメントスロット３０４ａで終端するフィラメントルーメン３０６ａ、フィラメントスロット３０４ｂと流体的に連通し、フィラメントスロット３０４ｂで終端するフィラメントルーメン３０６ｂ、およびルーメン３０６ｃを備える。いくつかの実施形態では、ルーメン３０６ａ、３０６ｂは、先端部２１１の外周に沿って約１２０°の角度で隔てて並ぶ。他の角度も可能である。いくつかの実施形態では、ルーメン３０６ｃは、ルーメン３０６ａ、３０６ｂのそれぞれから、先端部２１１の外周にそって約１２０°の角度で隔てて並ぶ。他の角度も可能である。図３Ｆを再び参照すると、フィラメント２０６ａは、フィラメントルーメン３０６ａ内にあり、フィラメント２０６ｂは、フィラメントルーメン３０６ｂ内にあるものとしてよいことがわかる。ルーメン３０６ｃは、流体ポート２１０と流体的に連通している。いくつかの実施形態では、先端部２１１の近位端は、図１６Ａに示されているように、テーパーが付けられた表面を備える。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、フィラメントルーメン３０６ａ、３０６ｂ内にある場合に、テーパーを付けられている表面は、ルーメン３０６ｃに挿入するＲＦプローブ４０１を誘導するのを助ける働きをしうる。いくつかの実施形態では、テーパーを付けられた表面は、約１５°から約７５°までの範囲、約３０°から約６０°までの範囲、約４０°から約５０°までの範囲（例えば、約４５°）、これらの組み合わせの角度、および同様の角度の、先端部２１１に対して法線方向の角度を有する。他の角度も可能である。
図１６Ｄは、細長部材２０３の例示的な一実施形態の斜視図である。細長部材２０３は、ルーメン３０８、フィラメントスロット３０４ａ、およびフィラメントスロット３０４ｂを備える。いくつかの実施形態では、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂは、細長部材２０３の外周に沿って約１２０°の角度で隔てて並ぶ。図１６Ｅは、図１６Ａのニードル先端部２１１および図１６Ｄの細長部材２０３の斜視図である。本明細書で説明されているように、細長部材２０３は、導電性エポキシ、溶接、ハンダ付け、これらの組み合わせ、および同様の手段で接着することによって先端部２１１に結合されうる。先端部２１１の近位部分を細長部材２０３のルーメン３０８内に挿入することができる。細長部材２０３のフィラメントスロット３０４ｂは、先端部２１１のルーメン３０６ｂに実質的に揃えられ、これにより、フィラメント２０６ｂをルーメン３０６ｂから出して展開することができる。図示されていないが、細長部材２０３のフィラメントスロット３０４ａは、先端部２１１のルーメン３０６ａに実質的に揃えられ、これにより、フィラメント２０６ａをルーメン３０６ａから出して展開することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂは、約０．０２５インチから約０．２インチ（約０．６ｍｍから約３ｍｍに相当）までの範囲、約０．０５インチから約０．１５インチ（約１．３ｍｍから約３．８ｍｍに相当）までの範囲、約０．０７５インチから約０．１２５インチ（約１．９ｍｍから約３．２ｍｍに相当）（例えば、約０．１０５インチ（約２．７ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の長さを有する。他の長さも可能である。いくつかの実施形態では、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂは、約０．０１インチから約０．４インチ（約０．２５ｍｍから約１０ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２インチから約０．０３インチ（約０．５ｍｍから約０．７６ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１５インチから約０．０２５インチ（約０．３８ｍｍから約０．６４ｍｍに相当）（例えば、約０．０２インチ（約０．５ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の幅を有する。他の幅も可能である。いくつかの実施形態では、遷移領域３０５のそれぞれは、約０．０２インチから約０．２インチ（約０．５ｍｍから約５ｍｍに相当）までの範囲、約０．０５インチから約０．１５インチ（約１．３ｍｍから約３．８ｍｍに相当）までの範囲、約０．０７５インチから約０．１２５インチ（約１．９ｍｍから約３．２ｍｍに相当）（例えば、約０．１０４インチ（約２．６ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の長さを有する。他の長さも可能である。遷移領域が曲面を含むいくつかの実施形態では、遷移領域３０５のそれぞれは、約０．０１インチから約０．４インチ（約０．２５ｍｍから約１０ｍｍに相当）までの範囲、約０．１５インチから約０．３５インチ（約３．８ｍｍから約８．９ｍｍに相当）までの範囲、約０．２インチから約０．３インチ（約５ｍｍから約７．６ｍｍに相当）（例えば、約０．２５インチ（約６．４ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の曲率半径を有する。他の曲率半径も可能である。本明細書で説明されている遷移領域３０５およびフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの寸法のいくつかの組み合わせにより、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを所望の角度（例えば、約３０°）に展開することができる。
ルーメン３０８は図１６Ｅに示されていないが、それは、細長部材２０３がルーメン３０８を覆っているからである。ルーメン３０８を覆うことで、ルーメン３０８内に挿入される流体が流体ポート２１０、および場合によってはフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂから出る。いくつかの実施形態では、例えば、図３Ａおよび３Ｂに例示されているように、細長部材２０３は、チューブ２０７の近位にスロットを備えることもできる。いくつかのこのような実施形態では、チューブ２０７は、スロットの遠位に延在し、ルーメン２２２内に挿入される実質的にすべての流体は、流体ポート２１０から出る。
図１６Ｅに例示されている実施形態では、先端部２１１の本体部分３０３および細長部材２０３は、スリーブ３０７を除いて、例えば、先端部２１１と細長部材２０３との間で滑らかな遷移が行われるように、実質的に等しい直径を有する。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、約０．０１インチから約０．０４インチ（約０．２５ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１５インチから約０．０３５インチ（約０．３８ｍｍから約０．８９ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２インチから約０．０３インチ（約０．５ｍｍから約０．７６ｍｍに相当）（例えば、約０．０２５インチ（約０．６４ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の内径を有する。他の直径も可能である。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、約０．０１インチから約０．０５インチ（約０．２５ｍｍから約１．３ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２インチから約０．０４インチ（約０．５ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２５インチから約０．０３５インチ（約０．６４ｍｍから約０．８９ｍｍに相当）（例えば、約０．０２９インチ（約０．７４ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の外径を有する。他の直径も可能である。いくつかの実施形態では、先端部の近位部分は、約０．０１インチから約０．０４インチ（約０．２５ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１５インチから約０．０３５インチ（約０．３８ｍｍから約０．８９ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２インチから約０．０３インチ（約０．５ｍｍから約０．７６ｍｍに相当）（例えば、約０．０２５インチ（約０．６４ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の外径を有する。他の直径も可能である。いくつかの実施形態では、先端部２１１は、約０．０１インチから約０．０５インチ（約０．２５ｍｍから約１．３ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２インチから約０．０４インチ（約０．５ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．０２５インチから約０．０３５インチ（約０．６４ｍｍから約０．８９ｍｍに相当）（例えば、約０．０２９インチ（約０．７４ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の外径を有する。他の直径も可能である。
図１６Ｆは、図１６Ｅの直線１６Ｆ−１６Ｆに沿ったニードル先端部２１１および細長部材２０３の断面図である。図１６Ｆは、その後、フィラメントスロット３０４ａを介して出る、ルーメン３０８およびルーメン３０６ａ内のフィラメント２０６ａ、ならびにルーメン３０８内のＲＦプローブ４０１の例示的な一実施形態も示している。いくつかの実施形態では、細長部材２０３および先端部２１１はそれぞれ、導電性材料（例えば、３００系ステンレス鋼）を含み（例えば、それぞれこの材料から作られ）、（例えば、導電性コンポーネントの物理的接触により）ＲＦプローブ４０１から先端部２１１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂに電気信号を伝え、したがって単極の電極を形成する。いくつかの実施形態では、ＲＦプローブ４０１、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、先端部２１１、および／または細長部材２０３は、コンポーネント間の物理的接触を高めるように構成された特徴部を備えることができる。この断面図は、ルーメン３０６ｃおよび流体ポート２１０と流体的に連通するルーメン３０８を示している。
図１６Ｇは、図１６Ｅの直線１６Ｆ−１６Ｆに類似の直線に沿ったニードル先端部２１１および細長部材２０３の例示的な実施形態の別の断面図である。図１６Ｇの先端部２１１は、流体ポート２１０を含まないが、フィラメントスロットはルーメン３０８と流体的に連通しているため流体がフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂから染み出ることができる。いくつかの実施形態では、先端部２１１は、例えば、プローブ４０１の配置またはプローブ４０１との接触を確実なものとするために（例えば、図１６Ｇに例示されているように）ルーメン３０６ｃを備えている。いくつかの実施形態では、先端部２１１は、例えば、ルーメン３０６ｃが中身の詰まっている先端部ステムから切断される場合に製造コストを低減するために、ルーメン３０６ｃを備えない。
これから理解できるように、先端部２０１、２１１を通る流路は、ニードル１０３内に挿入されうるＲＦプローブ４０１の先端部を収容するサイズとすることができる。流路は、挿入されたＲＦプローブ４０１からのＲＦエネルギーが先端部２０１、２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ｂに十分に伝達されるようなサイズとすることができる。
図３Ｃおよび３Ｇは、それぞれ、ニードル１０３の代替的実施形態であるニードル３０９の遠位端３１０の詳細図である。遠位端３１０は先端部３１１、３２１を具備し、該先端部３１１、３２１は、患者の皮膚を穿刺し、組織内を前進しやすくするために尖った先端点３１２を備えることができる。先端部３１１、３２１はテーパー部分３１３を備えることができ、該テーパー部分３１３は、先端部３１１、３２１を先端点３１２から第１の本体部分３１４まで遷移させる。第１の本体部分３１４は、角度３１６で第２の本体部分３１５に接続されうる。いくつかの実施形態では、角度３１６は、約１５°である。他の角度３１６も可能である。例えば、角度３１６は、約５°から約９０°までの範囲、約１０°から約６０°までの範囲、約１０°から約４５°までの範囲、約１０°から約２０°までの範囲、これらの組み合わせの角度、および同様の角度とすることができる。他の角度も可能である。第２の本体部分３１５は、細長部材３１７に揃えられうる。細長部材３１７は、図３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、および３Ｄの細長部材２０３と同様に構成することができる。第１の本体部分３１４と第２の本体部分３１５とのなす角度３１６は、使用者がニードル３０９を所望の位置に誘導する際に有益な角度である。例えば、ニードル３０９を、第１の本体部分３１４が所望の方向を指すように回転させることによって、ニードル３０９のその後の前進の結果、ニードル３０９は、所望の方向へバイアスされたまっすぐでない経路を辿る可能性がある。
第１の本体部分３１４および第２の本体部分３１５は、例示されているように円筒形であるか、または他の適切な形状をとりうる。第１の本体部分３１４および第２の本体部分３１５は、細長部材３１７の断面と一致する（例えば、同軸である）断面を有することができる。
先端部３１１、３２１、またはその非絶縁部分は、ＲＦエネルギー送出要素として働きうる。先端部３１１、３２１は、例えば、ステンレス鋼（例えば、３００系ステンレス鋼）などの導電性材料を含むことができる（例えば、この材料から作ることができる）。先端部３１１、３２１は、（例えば、絶縁体で）コーティングすることができる。先端部３１１、３２１の材料およびオプションのコーティングの材料は、例えば、絶縁体として働く、放射線不透過性を改善する、ＲＦエネルギーの伝達性を改善および／または変更する、潤滑性を改善する、および／または組織接着を低減するように選択されうる。
フィラメント３１９ａ、３１９ｂは、ＲＦエネルギー送出要素としても働きうる。フィラメント３１９ａ、３１９ｂは、フィラメント２０６ａ、２０６ｂに関して説明されているように類似の方法で作製することができる。
図３Ｃの先端部３１１は、フィラメントスロット３１８ａおよびフィラメントスロット３１８ｂを備える。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂの幾何学的形状は、ニードル３０９を身体に挿入しながら（例えば、第２の本体部分３１５の断面エンベロープ内にあるように）フィラメント３１９ａ、３１９ｂを適切に引っ込められるように選択することができ、このため、フィラメント３１９ａ、３１９ｂは（例えば、第２の本体部分３１５にそっていることによって）患者に意図しないダメージを与えない。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂをそのように位置決めすることより、フィラメントの出口特徴部をテーパー部分３１３および第１の本体部分３１４上に設けるのを回避することができ、潜在的なコアリングを回避することができる。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂの内部幾何学的形状は、第２の本体部分３１５の外面にある角度で出会う遷移領域を備えることができ、フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂに関してプリセットされたバイアスなしで（例えば、実質的にまっすぐに）フィラメント３１９ａ、３１９ｂが前進すると、フィラメント３１９ａ、３１９ｂは、フィラメント３１９ａ、３１９ｂが遷移領域に沿って遠位に移動するときに外向きに偏向されうる。
フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂの構成および配向は、展開されたフィラメント３１９ａ、３１９ｂが図３Ｃに例示されている位置決めを達成できるように選択されうる。図３Ｃでは、フィラメント３１９ａ、３１９ｂは、一般的に、第１の本体部分３１４と第２の本体部分３１５とのなす角度３１６を含む平面に対して垂直である平面内に位置決めされる。例示されているように、フィラメント３１９ａ、３１９ｂは、角度３１６を含む平面に関してある角度（例えば、約１５°、約１０°から約９０°までの範囲、約１０°から約６０までの範囲、約１０°から約４５°までの範囲、約１０°から約２０°までの範囲、これらの組み合わせの角度、および同様の角度）で延在するように位置決めすることができる。他の角度も可能である。他のフィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂも、他の所望のフィラメント３１９ａ、３１９ｂの配置となるように構成されうる。これらの構成は、例えば、フィラメントスロットの量およびフィラメント、先端部３１１の外周の周りのフィラメントスロットの配置、フィラメントが第１の本体部分３１４および第２の本体部分３１５から離れて延在する角度、および／または第１の本体部分３１４および第２の本体部分３１５に沿ったフィラメントスロットの配置を変化させることによって実現されうる。
図３Ｇは、第１の本体部分３１４にそってフィラメントスロット３１８ａおよびフィラメントスロット３１８ｂを備える先端部３２１の例示的な一実施形態を示している。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂの幾何学的形状は、ニードル３０９を身体に挿入しながら、（例えば、第２の本体部分３１５の断面エンベロープ内にあるように）フィラメント３１９ａ、３１９ｂを適切に引っ込められるように選択することができ、このため、フィラメント３１９ａ、３１９ｂは患者に意図しないダメージを与えない。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂを第１の本体部分３１４に沿って位置決めすることで、潜在的にコアリングが発生する可能性があり、したがって、フィラメント３１９ａ、３９１ｂをフィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂを実質的に塞ぐように構成し、潜在的コアリングを回避することができる。フィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂの内部幾何学的形状は、遷移領域を欠いていることがあり、第１の本体部分３１４上に位置決めされることにより、プリセットされたバイアスなしで（例えば、実質的にまっすぐに）フィラメント３１９ａ、３１９ｂが前進すると、フィラメント３１９ａ、３１９ｂはフィラメントスロット３１８ａ、３１８ｂから遠位に移動するにつれて（例えば、細長部材３１７および／または第２の本体部分３１５の縦軸に沿って）実質的にまっすぐに前進し続ける。図示されていないが、フィラメントスロットをテーパー部分３１３に沿って置くことも可能である（例えば、フィラメントは第１の本体部分３１４の縦軸に沿って前進し続ける）。図示されていないが、図３Ａおよび３Ｄに示されている実施形態は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂがテーパー部分３０２に沿って出るように適合されうる。
ニードル３０９は、例えば、図３Ａ、３Ｂ、３Ｄ、および３Ｅに関して本明細書で説明されているように、その中を貫通するルーメンを備えるチューブを具備することができる。ルーメンを使用してＲＦプローブ４０１を受け入れ、ＲＦエネルギーを送出し、および／または流体を輸送することができる。この点で、先端部３１１は流体ポート３２０をさらに備えることができ、該流体ポート３２０は、先端部３１１を通る流路を介してルーメンと流体的に連通することができる。流体ポート３２０は、先端部３１１とニードル３０９の近位端との間で流体を移送するために使用されうる。
図３Ｃに示されているような展開された位置では、フィラメント３１９ａ、３１９ｂの遠位端は先端点３１２から離れた位置に配設される。図３Ｇに示されているような展開された位置では、フィラメント３１９ａ、３１９ｂの遠位端は先端点３１２から離れた位置に配設される。（図示されていないが、図３Ｂおよび３Ｅに示されているのと類似している）引っ込められた位置において、フィラメント３１９ａ、３１９ｂの遠位端は、先端部３１１、３１２の外周（例えば、先端部３１１、３２１の第２の本体部分３１５が丸い外周）の内側に完全に収まる。展開された位置では、フィラメント３９１ａ、３１９ｂは、ニードル３０９内に挿入されたＲＦプローブに対するブロードキャストアンテナとして働く。先端部３１１または３２１、フィラメント３１９ａ、および／またはフィラメント３１９ｂは、ＲＦエネルギーを標的体積に印加するための単極を形成することができる。フィラメント３１９ａ、３１９ｂを使用すると、ＲＦプローブからのＲＦエネルギーを、先端部３１１、３２１単独で分散可能な体積より大きな体積に分散させることができる。
一般に、ここでの変数のどれか、またはすべてをニードルの特定の実施形態に組み込んで、ニードルの先端部に関して特定のサイズ、位置、および形状を持つ損傷を形成することができるニードルを作ることができる。そのようなカスタムのサイズ、位置、および形状は、特定の手術に合わせて設計することができる。例えば、損傷の特定のサイズ、位置、および形状は、使用者がニードルを特定のランドマーク（例えば、蛍光透視法を使用して見える骨の近くにあるランドマーク、または接触するランドマーク）にナビゲートし、次いで、展開されたフィラメントがそのランドマークに関して特定の位置に損傷を形成する動作が可能であるようにニードルを配向することができるように選択されうる。特定の内部ランドマークにナビゲートすることによって、ランドマークからオフセットされたニードルの相対位置を視覚化することを試みるのとは反対に、ニードルのより正確なおよび／または一貫した位置決めが実現可能である。この点に関して、特定の手術のためのニードルを正確に位置決めする技量が低減されうる。
ここでの変数の選択を通じて得られる損傷の形状は、例えば、一般的に球形、楕円形、円錐形、およびピラミッド形を含むものとしてよい。そのような形状の先端部に関する配向およびそのような形状の先端部からのオフセットの量は、選択可能であるものとしてよい。一実施形態では、展開されたフィラメントの先端部は、先端部に関して損傷の位置決めを容易に行えるように先端部の先端点に関して遠位に位置決めすることができる。そのような能力があれば、ニードルを標的体積の方へ直接挿入することが可能になる。他の実施形態では、展開されたフィラメントの先端部を、先端部の先端点と同じ、中心の縦軸にそった軸方向位置に位置決めすることができるか、または展開されたフィラメントの先端部を先端部の先端点に関して近位に位置決めすることができる。他の実施形態では、いくつかのフィラメントの端点は先端部の先端点の遠位に配置することができるが、他の端点は先端部の先端点の近位にある。
細長部材２０３は、先端部２０１、２１１をハブ２０４と相互接続する中空のチューブ（例えば、シース、カニューレ）の形態をとりうる。細長部材２０３は、ニードル１０３が患者の皮膚を穿刺し、例えば、脂肪および筋肉組織を含む、さまざまな種類の組織を通って標的領域へ前進することが可能な十分な強度を持たせて構成されうる。細長部材２０３は、前進するときにもつれができないようような部材とすることもできる。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、ＲＦプローブ４０１、および／または流体経路を収容するためにその長さにそって複数のルーメンを持つロッドを備える。
細長部材２０３は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂおよびチューブ２０７の一部分を収納し、これによりフィラメント２０６ａ、２０６ｂの相対移動が可能になる。細長部材２０３は、患者体内に挿入し、その中にコンポーネントを収納することを可能にする適切なサイズおよび内部構成のものとしてよい。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、１６ゲージまたはそれ以下の丸形チューブである。例えば、細長部材２０３は、１８ゲージまたは２０ゲージとすることができる。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、約１．７ｍｍの最大断面寸法を有する。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、約１ｍｍの最大断面寸法を有する。細長部材２０３は、特定の患者に対して特定の脊椎ＲＦ神経切離を実施するように選択された長さを有することができる。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、約１０ｃｍの長さを有する。
いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、ＲＦプローブ４０１がその内部に配設されたときに細長部材２０３の長さに沿って放射されるＲＦエネルギーの量を低減する（例えば、なくす）ために絶縁材料を含む（例えば、絶縁材料から作られる）。例えば、細長部材２０３は、ポリマー、セラミック、および／または他の絶縁材料を含みうる（例えば、これらから製作することができる）。いくつかの実施形態では、細長部材２０３は、絶縁コーティングまたはスリーブ３０７を備える（図２Ｄおよび１６Ｄ）。いくつかの実施形態では、細長部材は、約５ミリメートルから約１０ミリメートルまでの範囲の長さを有する遠位部分を除き、絶縁される（例えば、絶縁材料から作られ、および／または絶縁コーティング３０７を有する）。図３Ｈは、先端部３２１の近位部分を覆う絶縁コーティング３３０とフィラメント３１９ａ、３１９ｂの近位部分を覆うコーティング３３２ａ、３３２ｂとを備えるニードル３０９の例示的な一実施形態を示している。コーティング３３０は、とりわけ、先端部３２１における第１の本体部分３１４と第２の本体部分３１５との間の曲げ領域を絶縁する。
いくつかの実施形態では、細長部材は、近位部分を除き、絶縁される（例えば、絶縁材料から作られ、および／または絶縁コーティングを有する）。図３Ｉは、先端部３２１の遠位部分を覆う絶縁コーティング３３０とフィラメント３１９ａ、３１９ｂの遠位部分を覆うコーティング３３２ａ、３３２ｂとを備えるニードル３０９の例示的な一実施形態を示している。先端部３２１の遠位部分があるいくつかの実施形態では、ニードル３０９は、腎臓またはキャッチャーミットの形状の損傷を形成することができ、これは、例えば、能動的先端部が構造のルーメン内に留まるデバイスにより構造の壁に押し付けられる場合の組織のアブレーションに役立ちうる。例えば、デバイスが心室を通じて標的にアクセスする際の心臓内損傷のアブレーションを行う場合、心室内に留まる先端部３２１の遠位部分を絶縁することで、損傷の生物物理学的特性（例えば、インピーダンス、電力、熱）がより正確なものとなりうるが、それは心室内の血液によって囲まれている先端部３２１の絶縁された遠位部分が場の一部でないためである。
図３Ｈおよび図３Ｉは、図３Ｇに例示されている先端部３２１の一部分およびフィラメント３１９ａ、３１９ｂの絶縁の例示的な実施形態を示している。本明細書で説明されている他のニードル先端部の遠位端のコンポーネントの一部分も絶縁されうる（例えば、図３Ａ、３Ｃ、および３Ｄに示されているように）。いくつかの実施形態では、フィラメント３１９ａ、３１９ｂの一部分ではなく、先端部３２１の一部分のみが絶縁される。いくつかの実施形態では、先端部３２１の一部分ではなく、フィラメント３１９ａ、３１９ｂの一部分のみが絶縁される。いくつかの実施形態では、（図３１に示されているように）先端部３２１の遠位部分は絶縁され、（図３Ｈに示されているように）フィラメント３１９ａ、３１９ｂの近位部分も絶縁される。いくつかの実施形態では、（図３１に示されているように）フィラメント３１９ａ、３１９ｂの遠位部分は絶縁され、（図３Ｈに示されているように）先端部３２１の近位部分も絶縁される。いくつかの実施形態では、絶縁コーティングまたはスリーブ３３０、３３２ａ、３３２ｂは、調整可能であるものとしてもよい。例えば、露出されている導電性領域の量を加減するために、スリーブ３３０、３３２ａ、３３２ｂのうちの１つまたはすべてを、先端部３２１、フィラメント３１９ａ、およびフィラメント３１９ｂに関してそれぞれ、前進させる、または引っ込めることができる。
細長部材２０３は、蛍光透視法を使用してニードル１０３の位置の視覚化を補助するために放射線不透過性を改善することができるコーティングを備えることができる。細長部材２０３は、患者体内に挿入され位置決めされる能力、および／または組織接着を低減する能力を改善する滑らかなコーティングを備えることができる。細長部材２０３は、ニードル１０３が生体構造内に入ったときの深さを決定しやすいように、その長さにそってマーカー２２４を備えることができる。マーカー２２４は、蛍光透視法の下で見られるように放射線不透過性であるものとしてよい。カラー（図示せず）を細長部材２０３の周りに配設して、ニードル１０３の先端部２０１、２１１の配置を補助することができる。例えば、先端部２０１、２１１を第１の位置に配置し、次いで、カラーを患者の皮膚にあてがい、次いで、ニードル１０３を一定の距離だけ前進させ、および／または引き戻すことができる。そのような距離は、例えば、カラーと患者の皮膚または他の生体構造との間の距離によって示されうる。
細長部材２０３は、適切な方法で先端部２０１、２１１およびハブ２０４に相互接続して固定することができる。例えば、先端部２０１、２１１を細長部材２０３内に圧入することができ、細長部材２０３をハブ２０４内に圧入することができる。他の例示的な取り付け方法として、接着剤による接着および溶接が挙げられる。いくつかの実施形態では、細長部材２０３および先端部２０１、２１１は、単一の一体構造である。細長部材２０３は誘導可能であり、細長部材２０３を生体構造内に挿入した後に偏向または誘導することを可能にする制御機構を組み込むことができる。
ルーメン２２２を収納するチューブ２０７は、適切な材料を含むことができる（例えば、適切な材料から製作することができる）。例えば、チューブ２０７は、ステンレス鋼（例えば、３００系のステンレス鋼）などの導電性材料を含み、ＲＦプローブ４０１がチューブ２０７内に挿入されたときに、ＲＦプローブ４０１によって放射されるＲＦエネルギーは、チューブ２０７を通り、先端部２０１、２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ｂ内を通って伝達されうる。チューブ２０７は、ルーメン２２２が封止された状態で先端部２０１、２１１を通る流路と流体的に連通するように先端部２０１、２１１に相互接続されうる。これは、圧入、溶接、または他の適切な方法によって実行することができる。
指摘されているように、ルーメン２２２は、遠位端２０２のところで先端部２０１、２１１と流体的に連通しうる。ルーメン２２２の近位端は、ニードル１０３の近位端２０５のところに配設されうる。この点に関して、ルーメン２２２は、遠位端２０２から近位端２０５に延在し、遠位端２０２および近位端２０５でのみアクセスできる。いくつかの実施形態では、ルーメン２２２は、細長部材２０３にそって配設されているニードル１０３の唯一のルーメンである。
ルーメン２２２内に挿入されるＲＦプローブ４０１は、ＲＦプローブ４０１の端部が先端部２０１、２１１の近位にあるように位置決めすることができる。例えば、ＲＦプローブ４０１は、ＲＦプローブ４０１の遠位端４０２が先端部２０１、２１１の近くのルーメン２２２内、または先端部２０１、２１１を通る流路内にあるように位置決めすることができる。次いで、ＲＦプローブ４０１を通じて伝達されるＲＦエネルギーを、先端部２０１、２１１、フィラメント２０６ａ、および／またはフィラメント２０６ａによって伝えることができる。ルーメン２２２のサイズは、ＲＦプローブ４０１の特定のサイズに対応できるように選択することができる。例えば、ルーメン２２２は、少なくとも２２ゲージのＲＦプローブ４０１、少なくとも２１ゲージのＲＦプローブ４０１、またはそれより大きい、もしくは小さいＲＦプローブ４０１に対応できるように構成されうる。別の例では、ルーメン２２２は、約０．８５ｍｍ未満の最大断面寸法を有するものとしてよい。
チューブ２０７の近位端は、ＲＦプローブ４０１を受け入れるように動作可能であるものとしてよい。チューブ２０７の近位端およびアクチュエータ２１６は、ルアーフィッティングなどのコネクタを受け入れるように構成することができ、これにより、（例えば、流体をルーメン２２２に通し、流体ポート２１０から送出するために）流体源をチューブ２０７に接続することができる。
ニードル１０３は、細長部材２０３内に、また細長部材２０３に沿って２つのフィラメント２０６ａ、２０６ｂを備える。フィラメント２０６ａ、２０６ｂの遠位端は、先端部２０１、２１１の近位にあり、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの近位端は、以下で説明されているフィラメントハブ２２１に固定される。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、図３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、および３Ｆに例示されているような完全に展開された位置と図３Ｂおよび３Ｅに例示されている引っ込められた位置との間で中心の縦軸２２３にそって移動可能である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂを引っ込められた位置から遠位に移動すると、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは完全に展開された位置の方へ移動し、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開された位置から近位に移動すると、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは引っ込められた位置の方に移動する。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、完全に展開された位置と引っ込められた位置との間の中間位置で展開することができる。例えば、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの前進および／または引き込みのための機構は、部分的展開および／または引き込みを示す戻り止めおよび完全な展開および／または引き込みを示すストッパーを備えることができる。
完全に展開された位置では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂの遠位端は、先端部２０１、２１１、３１１、３２１から離れた位置に配設される。引っ込められた位置では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂの遠位端は、先端部２０１、２１１、３１１、３２１の外周（例えば、先端部２０１、２１１、３１１、３２１の本体部分３０３が丸い外周）の内側に完全に収まる。展開された位置において、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂは、ＲＦプローブ４０１に対するブロードキャストアンテナとして働きうる（例えば、ＲＦエネルギーは、ＲＦプローブ４０１から先端部２０１、２１１、３１１、３２１に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂに、そして患者体内の標的体積内に送られる）。この点に関して、合わせて、ルーメン２２２に挿入されたＲＦプローブ４０１、先端部２０１、２１１、３１１、３２１、およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂは、ＲＦエネルギーを標的体積に印加するための単極電極を形成することができる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂを使用することで、ＲＦプローブ４０１からのＲＦエネルギーを、先端部２０１、２１１、３１１、３２１単独で分散可能な体積より大きな体積に分散させることができる。
フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、３１９ａ、３１９ｂは、ＲＦエネルギーを伝える動作が可能な材料、例えば、ステンレス鋼（例えば、３００系のステンレス鋼）、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）、または形状記憶合金などの金属から製作することができる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、例えば、ＲＦエネルギーを伝える能力を増強するように、および／または抑制するようにコーティングされうる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、挿入を助けるために、および／または組織接着を低減するために潤滑コーティングを含みうる。
図２Ｅは、近位端のところで曲げられる単一のワイヤ２０６からフィラメント２０６ａ、２０６ｂが形成される一実施形態を示している。フィラメント２０６ａ、２０６ｂの遠位端は、曲げられるように示されており、これは、先端部２０１、２１１から出るときの偏向、形状記憶、これらの組み合わせ、および同様の性質の結果であるものとしてよい。単一のワイヤ２０６からフィラメント２０６ａ、２０６ｂを形成するステップは、例えば、フィラメント２０６ａ、２０６ｂのコヒーレントな活性化（ｃｏｈｅｒｅｎｔ ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの同時展開、および／またはフィラメント２０６ａ、２０６ｂの同時引き込みなどの利点をもたらしうる。ワイヤ２０６は、単一のワイヤであるか、または（例えば、導電性エポキシ、溶接、ハンダ付け、これらの組み合わせ、および同様の接着手段による接着を介して）一緒に結合されている複数のワイヤ断片であるものとしてよい。本明細書で説明されている他のフィラメントも、近位端のところで結合するか、または曲げることができる。図２Ｅに例示されているフィラメント２０６ａ、２０６ｂは、実質的に平行であり、近位端のところで曲げられる前に外に向かって先細になっている。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、実質的に平行であり、近位端のところで曲げられる前に外へ先細になっていない。そのようないくつかの実施形態では、ワイヤ２０６の近位端は、例えば、約０．０３インチから約０．０７インチ（約０．７６ｍｍから約１．８ｍｍに相当）までの範囲、約０．０４インチから約０．０６インチ（約１ｍｍから約１．５ｍｍに相当）までの範囲、約０．０５インチから約０．０５５インチ（約１．３ｍｍから約１．４ｍｍに相当）（例えば、約０．０５２インチ（約１．３２ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の半径を有する半円形である。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、平行であり、約０．０２５インチから約０．１２５インチ（約０．６４ｍｍから約３．２ｍｍに相当）までの範囲、約０．０５インチから約０．１インチ（約１．３ｍｍから約２．５ｍｍに相当）までの範囲（例えば、約０．０７５インチ（約１．９ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の距離だけ隔てて並ぶ。いくつかの実施形態では、細長部材２０３内のフィラメント２０６ａ、２０６ｂは、編組されるか、巻き付けられるか、またはより合わされるものとしてよい。そのような実施形態は、コラム強さを増大し、細長部材２０３における座屈および／または曲げに対して抵抗性を持つようにできる。いくつかの実施形態では、ワイヤ２０６は、約０．００２５インチから約０．０４インチ（約０．０６ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．００５インチから約０．０２５インチ（約０．１３ｍｍから約０．６４ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１インチから約０．０２インチ（約０．２５ｍｍから約０．５ｍｍに相当）（例えば、約０．０１４インチ（約０．３６ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の直径を有する。他の直径も可能である。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂはそれぞれ、約０．００２５インチから約０．０４インチ（約０．０６ｍｍから約１ｍｍに相当）までの範囲、約０．００５インチから約０．０２５インチ（約０．１３ｍｍから約０．６４ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１インチから約０．０２インチ（約０．２５ｍｍから約０．５ｍｍに相当）（例えば、約０．０１４インチ（約０．３６ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の直径を有する。他の直径も可能である。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、（例えば、異なるワイヤから形成されることによって、ワイヤ２０６を形成するために結合された異なる直径を持つワイヤの一部分から形成されることによって、）異なる直径を有する。
フィラメントの遠位端は、組織内を移動する能力を改善するように整形してもよい（例えば、尖らせる）。例えば、図３Ａのフィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部は、外側を向いたベベルを有する。いくつかの実施形態では、ベベルは、約１５°から約４５°までの範囲、約２０°から約４０°までの範囲、約２５°から約３５°までの範囲（例えば、約３０°）、これらの組み合わせの角度、および同様の角度である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂがそれぞれ、約０．０１４インチ（約０．３６ｍｍ）の直径および約３０°のベベルを有する実施形態では、ベベルの長さは、約０．０２４インチ（約０．６１ｍｍ）である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部は、同じ形状（例えば、ベベル角度）または異なる形状を有することができる。別の例では、図３Ｄのフィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部は、内側を向いたベベルを有する。いくつかの実施形態では、ベベル（例えば、内側を向いたベベル）は、展開後に片側に追随する（例えば、ベベル側から離れる）ことによってフィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部の間に斜角（例えば、約１５°から約２０°までの範囲の斜角）をもたらすのを助け、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの配置を改善することができる。さらに別の例では、図３Ｇのフィラメント３１９ａ、３１９ｂの先端部は、鉛筆の先のようなものである。いくつかの実施形態では、鉛筆の先のような先端部は、実質的にまっすぐな追随する展開によってフィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部の間の斜角を減らすのを助け、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの配置を改善することができる。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、異なる引張強さおよび／または剛性を持つ材料を備え、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、組織との接触およびもしあれば斜角の量によりその能力が影響を受けうる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂが形状記憶材料を含むいくつかの実施形態では、制限を受けてない状態への偏向は、先端部の形状と連携する働きをするか、またはそれに反する働きをしうる。いくつかの実施形態では、いくつかのフィラメント先端部は、フィラメントスロットを塞ぎ、遷移領域などとの相互作用を改善するのを助けることができる。フィラメント先端部のいくつかの組み合わせが、本明細書のいくつかの実施形態に関して例示されているが、本明細書で説明されている、または何らかの形で説明されているフィラメント先端部のさまざまな形状をこれらの実施形態のどれかについて選択することができる（例えば、図３Ａのフィラメント２０６ａ、２０６ｂは、内側を向いたベベルまたは鉛筆の先のような先端部を有しうる、図３Ｄのフィラメント２０６ａ、２０６ｂは、外側を向いたベベルまたは鉛筆の先のような先端部を有しうる、図３Ｃのフィラメント３１９ａ、３１９ｂは、内側を向いたベベルまたは鉛筆の先のような先端部を有しうる、図３Ｇのフィラメント３１９ａ、３１９ｂは、内側を向いたベベルまたは外側を向いたベベルを有しうる、など）。
次に、図３Ａおよび３Ｄに例示されている実施形態のフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置決めについて、図５に関して説明する。図５は、図２Ａおよび３Ａに例示されている実施形態の先端部２０１および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの端面図である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、中心の縦軸２２３の周りで互いから約１２０°のフィラメント角度５０３だけ離して位置決めされる。これは、本明細書で説明されているフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの位置と一致するが、それは、フィラメント２０６ａ、２０６ｂがフィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂから現れるからである。他のフィラメント角度５０３も可能である。例えば、フィラメント角度５０３は、約９０°から約１８０°までの範囲、約９０°から約１５０°までの範囲、約１００°から約１４０°までの範囲、約１１０°から約１３０°までの範囲、これらの組み合わせの角度、および同様の角度とすることができる。約２４０°のフィラメントのない角度５０４は、フィラメントがない先端部２０１、２１１の外周の周りの最大の角度として定義される。２つのフィラメント２０６ａ、２０６ｂからなる一実施形態では、フィラメント角度５０３は、１８０°より小さく、フィラメントのない角度５０４は、それに対応して、１８０°より大きいものとしてよい（例えば、２００°より大きいか、または２４０°より大きい）。
図５では、中心の縦軸２２３は、図の平面に対して垂直である。中点５０２は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの遠位端５０１ａ、５０１ｂの間にそれぞれ画成される。中点５０２は、中心の縦軸２２３からオフセットされる。例えば、いくつかの実施形態では、中点５０２は、中心の縦軸２２３から約２ｍｍだけオフセットされる。他のオフセット値も可能である。例えば、オフセットは、約０．５ｍｍから約５ｍｍまでの範囲、約１ｍｍから約４ｍｍまでの範囲、約１ｍｍから約３ｍｍまでの範囲、約０．５ｍｍ超、約５ｍｍ未満、これらの組み合わせ、および同様の大きさとすることができる。ＲＦエネルギーが、先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂの両方から伝達される場合、ＲＦエネルギーは、ＲＦエネルギーが先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂから放射されるので、中心の縦軸２２３に関して非対称的に伝達される。図５の配向で示されているように、エネルギーは、先端点３０１から中点５０２に向かう方向で上方にバイアスされるであろう。したがって、ＲＦエネルギーが、ＲＦ神経切離術の実施中に伝達される場合、それに対応して中心の縦軸２２３から先端点３０１から中点５０２に向かう方向にオフセットされる損傷が形成されるであろう。
ここでもまた、損傷の非対称性に関して、損傷は、周知の方法で、また予測可能な方法で中心のカニューレからオフセットされている知られている寸法および体積の実質的に三次元の多角形（例えば、丸い縁を有する）とすることができる。異なる実施形態は、意図されたアブレーションの標的に適合された異なる三次元の多角形構造を有することができる。対照的に、展開可能なフィラメントを有していないニードルを使用することで、アブレーション術の実施中にニードルの挿入を変化させることによって非対称の平面状の損傷が形成され、実質的なアブレーション体積の重なりを必要とすることがある。
図６は、展開されたフィラメント２０６ａが図の平面内に完全に収まるように向けられた、先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂの側面図である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、先端部２０１から、中心の縦軸２２３に沿って、共通の距離のところまで、または場所まで延在する。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、異なる距離だけ延在できる。フィラメント２０６ｂは、中心の縦軸２２３から半径方向外向きに偏向される。フィラメント２０６ｂは、細長部材２０３の縦軸に平行な、中心の縦軸２２３から約３０°の角度６０１で先端部２０１から現れる。角度６０１は、例えば、少なくとも部分的には遷移領域３０５の位置決め、フィラメント２０６ｂの機械的特性（例えば、形状記憶特性またはその特性がないこと）、および同様の特性に基づき、変化しうる。いくつかの実施形態では、角度６０１は、約５°から約８５°までの範囲、約１０°から約６０°までの範囲、約２０°から約４０°までの範囲、約５°超、約８５°未満、これらの組み合わせ、および同様の大きさである。いくつかの実施形態では、角度６０１は、角度５０３に関係する。例えば、角度６０１は、約１／４など、角度５０３の数分の一であってもよい。いくつかの実施形態では、角度６０１は、角度５０３と無関係であり、例えば、両方とも特定の損傷サイズまたは形状となるように独立して選択される。いくつかの実施形態では、遠位先端部５０１ａ、５０１ｂは、距離６０２だけ先端点３０１を超える遠位の位置に置かれ、中心の縦軸２２３から一定の距離６０３のところに配設され、および／または互いから一定の距離６０４のところに配設される。いくつかの実施形態では、距離６０２は、約３．５ｍｍであり、距離６０３は、約３ｍｍであり、および／または距離６０４は、約４．５ｍｍである。他の距離も可能である。例えば、いくつかの実施形態では、距離６０２は、約０．５ｍｍから約６ｍｍまでの範囲、約１ｍｍから約５ｍｍまでの範囲、約３ｍｍから約４ｍｍまでの範囲、これらの組み合わせ、および同様の距離である。他の距離も可能である。別の例に関して、いくつかの実施形態では、距離６０３は、約０．５ｍｍから約６ｍｍまでの範囲、約１ｍｍから約５ｍｍまでの範囲、約２ｍｍから約４ｍｍまでの範囲、これらの組み合わせ、および同様の距離である。他の距離も可能である。さらに別の例に関して、いくつかの実施形態では、距離６０４は、約２ｍｍから約７ｍｍまでの範囲、約３ｍｍから約６ｍｍまでの範囲、約４ｍｍから約５ｍｍまでの範囲、これらの組み合わせ、および同様の距離である。他の距離も可能である。
本明細書で説明されている角度（例えば、角度５０３、６０１）は、患者の身体の外側で展開された状態にあるニードル１０３に関して測定することができ、またこの角度は、ニードルが患者の身体の内側にあるときに、例えば、ベベルを付けることで、フィラメントの斜角に少なくとも一部は基づくものとしてよい。
図３Ｄに例示されている実施形態の先端部２１１および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂは、例えば、図５および６に関して、フィラメント角度５０３、フィラメントのない角度５０４、中点５０２、角度６０１、距離６０２、６０３、６０４、および本明細書で説明されている他の特徴も有することができる。いくつかの実施形態では、先端部２１１によって放射されるＲＦエネルギーに少なくとも部分的に基づく損傷の部分、したがって損傷の形状は、先端点３０１の位置（例えば、図３ｄでは、先端点３０１は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを備える先端部２１１の側にある）に基づき変化しうる。
図２Ａ、３Ａ、３Ｄ、５、および６に例示されているフィラメント２０６ａ、２０６ｂの構成は、フィラメントなしで先端部２０１、２１１によって形成される損傷またはフィラメント２０６ａ、２０６ｂが引き込まれた位置にあるニードル１０３で形成される損傷と比較して中心の縦軸２２３から半径方向にオフセットされ、先端点３０１から遠位にオフセットされている損傷を形成するように動作可能であるものとしてよい。
ニードルで形成される損傷の相対的な形状、位置、およびサイズのバリエーションは、フィラメントの位置を変更することによって得られうる。例えば、本明細書で指摘されているように、ニードルによって形成される損傷は、フィラメントが展開された位置にあるか、または引っ込められた位置にあるかに応じて、異なる位置をとる。中間の形状、位置、および／またはサイズを有する損傷は、フィラメントを完全に展開された位置（例えば、図３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、および３Ｇに例示されているような位置）と完全に引っ込められた位置（例えば、図３Ｂおよび３Ｅに例示されているような位置）との間の中間位置に位置決めすることによって得られうる。本明細書で指摘されているように、フィラメントが展開されているニードルは、フィラメントが引っ込められているニードルに比べてより大きな損傷体積を形成するように動作可能である。例えば、フィラメントが完全に展開されているニードルは、約５００ｍｍ３の損傷体積を形成するように動作可能であるものとしてもよい。他の損傷体積も可能である。例えば、フィラメントが完全に展開されているニードルは、約１００ｍｍ３から約２，０００ｍｍ３までの範囲、約２００ｍｍ３から約１，０００ｍｍ３までの範囲、約２５０ｍｍ３から約７５０ｍｍ３までの範囲、約４００ｍｍ３から約６００ｍｍ３までの範囲、これらの組み合わせ、および同様の体積の損傷体積を形成するように動作可能であるものとしてもよい。
展開可能なフィラメントを持つニードルで形成される損傷の形状、位置、およびサイズのさらなるバリエーションは、フィラメントの異なる構成によって得られうる。バリエーションとしては、例えば、材料、フィラメントの数、フィラメントの半径方向位置決め、フィラメントの軸方向位置決め、フィラメントの長さ、フィラメントが先端部を出るときの角度、フィラメントの形状などのバリエーションが挙げられる。これらのパラメータを変化させることによって、先端部に関してさまざまな場所に位置決めされるさまざまなサイズおよび形状の損傷を形成するようにニードルを構成することができる。そのようなバリエーションは、特定の椎骨に隣接する特定の神経のＲＦ神経切離術など、特定の手術において使用されるように特に修正することができる。
先端部および／またはフィラメントに使用される材料のバリエーションは、特定の損傷のサイズ、位置、および／または形状が得られるように選択することができる。例えば、先端部は、ＲＦエネルギーを伝えない材料を含む（例えば、ＲＦエネルギーを伝えない材料から作る）ことができ、その場合、ＲＦプローブ４０１からのＲＦエネルギーは、実質的に展開されたフィラメントのみによって伝えられうる。いくつかのそのような実施形態では、フィラメントからＲＦエネルギーを放射するステップで、先端部がＲＦエネルギーを伝達し、フィラメントとともに電極として働く場合に生み出されるであろう損傷よりも、中心の縦軸２２３からのより大きなオフセットを持つ損傷がもたらされうる。
損傷の形状、サイズ、および／または位置に影響を及ぼしうる別の材料に関係するバリエーションは、先端部の上への、および／またはフィラメントの上への絶縁材料の追加および配置である。例えば、絶縁材料の層を展開された位置にあるときに先端部から延在するフィラメントの部分の近位部分の上に置くことによって、損傷の形状を変えることができるが、それは、ＲＦエネルギーがフィラメントの遠位の非絶縁部分からもっぱら放射されうるからである。別の例では、絶縁材料の層を先端部の近位部分の上に置くことによって、損傷の形状を変えることができるが、それは、ＲＦエネルギーが先端部の遠位の非絶縁部分からもっぱら放射されうるからである。例えば、図３Ｈおよび３Ｉに関して説明されているように、フィラメントおよび／または先端部の他の部分、例えば、フィラメントおよび／または先端部の遠位部分、フィラメントおよび／または先端部の中間部分、これらの組み合わせ、および同様のものを、絶縁材料によって覆うこともできる。
さらに、フィラメントおよび先端部を作る際に使用される材料は、ＲＦの導電性に基づき選択することができる。例えば、ＲＦエネルギーの伝導性の低い材料を先端部に使用することによって、フィラメントから放射されるエネルギーと比べた先端部から放射されるＲＦエネルギーの割合を変えることができ、その結果、損傷のサイズ、位置、および／または形状の対応する変化が引き起こされうる。
本明細書で説明されているＲＦニードルおよびＲＦプローブは、核磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）と親和性のある材料（例えば、チタン、アルミニウム、銅、白金、非磁性の３００系のステンレス鋼など）から製作することができる。いくつかのそのような実施形態では、ＭＲＩ機器を使用して、ニードルおよび／またはその一部分の位置決めを検証し、および／またはアブレーション術（例えば、ＲＦ神経切離）の進捗状況を監視することができる。
ニードルに使用されるフィラメントの数のバリエーションは、特定の損傷のサイズ、位置、および／または形状が得られるように選択することができる。例えば、図７に例示されているように、第３のフィラメント７０１は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの間の位置にある先端部２０１’（または先端部２１１などの本明細書で説明されている他の先端部）から延在しうる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂの先端部５０１ａ、５０１ｂおよびフィラメント７０１の先端部７０２は、重心７０４を有する多角形７０３を形成することができる。重心７０４は、中心の縦軸２２３からオフセットされる。そのような配置構成は、中心の縦軸２２３から図５のニードルによって形成される損傷と異なる程度、および異なる形状にオフセットされる損傷を形成しうる。一般に、フィラメントの先端部によって形成された多角形の重心（または、２つのフィラメントがある場合には、それらの間の中点）が中心の縦軸２２３からオフセットされる場合、そのような構成によって形成される損傷は、それに対応して中心の縦軸２２３からオフセットされる。フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、７０２は、図５の実施形態と同じ、約１２０°のフィラメント角度５０３のところに位置決めされる。図５または図７のいずれかにおける他のフィラメント角度５０３も可能である。図７に例示されている実施形態は、これもまた、図５の実施形態と同じである、約２４０°のフィラメントのない角度５０４を有する。図５または図７のいずれかにおける他のフィラメントのない角度５０４も可能である。一般に、フィラメントが約１８０°より小さいフィラメント角度５０３に位置決めされる実施形態では、その結果生じる損傷は、フィラメントの方向に中心の縦軸２２３からオフセットされる。フィラメントが約１８０°より小さいフィラメント角度５０３に位置決めされる一実施形態では、フィラメントのない角度は、それに応じて、約１８０°より大きい（例えば、約２００°より大きいか、または約２４０°より大きい）。
別の例では、図８に例示されているように、４つのフィラメント８０１ａ〜８０１ｄは、先端部２０１’’（または先端部２１１などの本明細書で説明されている他の先端部）の周りに位置決めされる。フィラメント８０１ａ〜８０１ｄの先端部は、重心８０３を有する多角形８０２を形成することができる。重心８０３は、中心の縦軸２２３からオフセットされる。そのような配置構成は、重心８０３の方向に中心の縦軸２２３からオフセットされた損傷を形成しうる。フィラメント８０１ａ〜８０１ｄは、約２００°のフィラメント角度８０４のところに位置決めされる。他のフィラメント角度８０４も可能である。図８に例示されている実施形態は、約１６０°のフィラメントのない角度８０５を有する。他のフィラメントのない角度８０５も可能である。図８は、フィラメントのない角度８０５が約１８０°より小さいが、中心の縦軸２２３からオフセットされた損傷を形成することができる、一実施形態を例示している。
フィラメントが２つある図２Ａ、３Ａ、３Ｂ、５、および６の本明細書で説明されている実施形態では、フィラメント間の中点５０２について説明した。フィラメントが２つより多い実施形態では、フィラメントの遠位端によって形成される多角形の重心について説明した。中点と重心は両方とも、その特定の構成に対するフィラメントの「平均」点とみなすことができる。そのような実施形態では、フィラメントが２つある実施形態におけるフィラメント間の中点およびフィラメントが２つより多い実施形態における多角形の重心は、細長部材の中心の縦軸からオフセットされうる。例えば、中点または重心は、中心の縦軸から約１ｍｍ以上オフセットされうる。いくつかの実施形態において、この多角形は、中心の縦軸に対して垂直な平面内に置くことができる。
例えば、図２Ａ、２Ｄ、３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｇ〜３Ｉ、５、７、８、９、および１０に例示されているように、完全に展開されたときのフィラメントの遠位端は、共通平面内にあるものとしてよい。いくつかの実施形態では、共通平面は、中心の縦軸に対して垂直であるか、または横断する。いくつかの実施形態では、共通平面は、先端点３０１、３１２の遠位にある。
例えば、図２Ａ、２Ｄ、３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｇ〜３Ｉ、５、７、および１０に例示されているように、ニードルのフィラメントはすべて、ニードルの中心平面の共通の側に展開されうる（中心の縦軸が中心平面内に完全に入っている場合）。そのようないくつかの実施形態では、フィラメントの遠位端は、すべて、中心平面の共通の側にある。そのような構成により、ニードルを使用して、ニードルの先端部から展開されたフィラメント端部と同じ中心平面の側までオフセットされた損傷を形成することができる。
例えば、図２Ａ、２Ｄ、３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｇ〜３Ｉ、および１０に例示されているように、完全に展開されたときのフィラメントは、少なくとも部分的に遠位の方向を指すものとしてよい。この点に関して、フィラメントの遠位端から縦方向に延在し、先端部２１１の外へ出るフィラメントの部分の中心軸と一致するベクトルは、少なくともいくつかの遠位コンポーネントを有する。図２Ａ、２Ｄ、３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｇ〜３Ｉ、および１０に例示されている実施形態の完全に展開されたフィラメントはすべて、少なくとも部分的に遠位の方向を指す。
図９は、フィラメントが先端部２０１’’’’の外周の周りに均一に分配されている一実施形態を例示している。図９のニードルは、先端部２０１’’’’の外周の周りに実質的に均等に分配された３つのフィラメント９０１ａ、９０１ｂ、９０１ｃを備え、フィラメント９０１ａ、９０１ｂ、９０１ｃの間の角度９０２ａ、９０２ｂ、９０２ｃはそれぞれ約１２０°である。そのようなニードルは、中心の縦軸２２３に沿って一般的に中心を決められた損傷を形成するように動作可能であるものとしてよい。しかし、中心の縦軸２２３に沿って縦方向に形成される損傷の位置は、フィラメントの構成（例えば、高さ、展開角度など）によって決定されうる。例えば、相対的に長いフィラメントは、相対的に短いフィラメントによる構成によって形成される損傷の遠位に位置する損傷を形成するように動作可能であるものとしてよい。別の例では、フィラメント９０１ｂがフィラメント９０１ａ、９０１ｃより長い実施形態では、ニードルは、ニードルの先端部からフィラメント９０１ｂにオフセットされた損傷を形成するように動作可能であるものとしてよい。さらに別の例では、フィラメント９０１ａ、９０１ｂがフィラメント９０１ｃより長い実施形態では、ニードルは、ニードルの先端部からフィラメント９０１ａ、９０１ｂにオフセットされた損傷を形成するように動作可能であるものとしてもよい。
ここでまた図７を参照すると、フィラメント７０１がフィラメント２０６ａ、２０６ｂの遠位にあった場合、その結果得られる損傷は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂ、７０１が中心の縦軸２２３に対して垂直な、または横断する実質的に同じ平面に沿ってそれぞれ位置決めされる一実施形態から結果として得られる損傷に比べて、中心の縦軸２２３に沿って長くなることがあることがわかる。別のバリエーションでは、展開されたときに、２つまたはそれ以上のフィラメントが、同じ半径方向位置に、また異なる軸方向位置にあってもよい。そのような実施形態は、フィラメントの複数の列を含みうる。
ここでまた図５および６を参照すると、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの展開された部分の長さが増えた場合、ニードルは、図５および６に示されているような実施形態によって形成される損傷に比べて遠位に位置する損傷を形成することができることがわかる。フィラメントの展開された長さを長くしたり、短くしたりしたときの効果は、フィラメントを部分的に展開することに関して本明細書で説明されている効果と類似していると思われる。
いくつかの実施形態では、ニードルは、異なる長さの展開された部分を有するフィラメントを備える。フィラメントのすべてが共通のアクチュエータによって展開され、および／または引っ込められ、および／または同じワイヤの一部であるいくつかの実施形態では、フィラメントの長さのバリエーションは、フィラメントの全長を変化させることによって得られうる。例えば、より短いフィラメントの遠位端は、より長いフィラメントの遠位端に比べて、先端部もしくは細長部材の中へより深く引き込むことができる。フィラメントの展開された部分の長さを長くするか、または短くしたときの効果は、ニードルの先端部から出現するフィラメントの軸方向の位置決めのバリエーションに関して、および／またはフィラメントを部分的に展開することに関して、本明細書で説明されているものと類似していることがある。
フィラメントが先端部から出る角度（例えば、図６の角度６０１）を変化させて、特定の損傷のサイズ、位置、および／または形状を得ることができる。例えば、図６の角度６０１が、約６０°であった場合、ニードルは、例えば、フィラメントが中心の縦軸からさらに遠い距離のところでＲＦエネルギーを放射することができるため角度６０１が約３０°であった場合に比べて中心の縦軸２２３に垂直な平面内でより大きな最大断面寸法を有する損傷を形成するように動作可能であるものとしてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントは、中心の縦軸２２３に関して異なる角度６０１で展開することができる。
ここでまた図１０を参照すると、フィラメント１００１ａ、１００１ｂの展開された部分が湾曲していてもよいことがわかる。本明細書で説明されているように、「湾曲」という言い回しは、連続曲線、まっすぐなセクションと組み合わせた曲線、異なる方向の複数の曲線を意味するものとしてよい。そのような湾曲は、例えば、形状記憶材料（例えば、ニチノール）またはバネ材料を含むフィラメント１００１ａ、１００１ｂによってもたらされうる。フィラメント１００１ａ、１００１ｂが、引っ込められた場合、先端部２０１および／または細長部材２０３の形状により、フィラメント１００１ａ、１００１ｂは制約されたまっすぐな構成をとるものとしてもよい。フィラメント１００１ａ、１００１ｂが、完全に展開された位置へ前進すると、これらは、無制約状態となり、図１０に示されているような湾曲形状に戻る。フィラメント１００１ａ、１００１ｂの展開された形状は予め決定されうるか、またはフィラメント１００１ａ、１００１ｂが、挿入前に使用者によって成形されうる材料を含む（例えば、その材料から形成する）ものとしてもよい。本明細書で説明されている他の実施形態（例えば、図３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、および３Ｇ〜３Ｉ）のフィラメントは湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、１本のフィラメントは湾曲し、もう１本のフィラメントはまっすぐである。
図１０の湾曲したフィラメント１００１ａ、１００１ｂは、中心の縦軸２２３を含む平面内に位置決めされる。他の実施形態では、フィラメント１００１ａ、１００１ｂは、コルクスクリュー（ｃｏｒｋｓｃｒｅｗ）の配置構成などで、他の方向に湾曲していてもよい。これは、ＲＦエネルギーを送出するときにフィラメントを組織に固定されたままにするのを助けるうえで有利な場合がある。図１０の湾曲したフィラメント１００１ａ、１００１ｂは、例えば、図６のまっすぐなフィラメント２０６ａ、２０６ｂに比べて、中心の縦軸２２３に垂直な平面内で平坦である損傷を形成するように動作可能であるものとしてもよい。
図２Ａおよび２Ｂに例示されている実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、フィラメントハブ２２１から先端部２０１まで細長部材２０３の全長にわたって延在するものとして例示されている。いくつかの実施形態では、単一の部材が細長部材２０３の少なくとも一部にそって延在し、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは先端部２０１の近位にある先端点のところで単一の部材に相互接続されうる。
例示されている実施形態では、所与の実施形態のフィラメントのすべてをふつうに展開されるか、または引っ込められるものとして示している。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のフィラメントを個別に展開し、および／または引っ込めることができる。いくつかの実施形態では、複数のフィラメントが、展開されるときに共通の場所で先端部から出て、扇状配置構成を形成することができる。
本明細書で説明されているフィラメントの展開については、静止している先端部に関するフィラメントの移動として説明されている。いくつかの実施形態では、フィラメントは、先端部をフィラメントに関して引き戻す（例えば、静止しているフィラメントに関して先端部を移動する）ことによって展開されうる。フィラメントではなく先端部を移動するのは、例えば、ニードルを、標的組織に関して適切な位置を確実にとるように骨と接触するまで最初に前進させる実施形態では有利であり、次いで、先端部を引き込み、フィラメント（例えば、湾曲した形状記憶フィラメント）を正確な、知られている位置に残すことができる。いくつかの実施形態では、フィラメントは、フィラメントを前進させ、先端部を引っ込めることによって展開することができる。
ここでまた図２Ａおよび２Ｂを参照すると、ハブ２０４を細長部材２０３に取り付けて固定することができることがわかる。ハブ２０４は、ニードル１０３の挿入および操作を行うときに使用者が掴むニードル１０３の主要部分であってもよい。ハブ２０４はインジケータ２２５などの非対称の特徴部を備えることができ、該非対称の特徴部は、先端部２０１の非対称性に関して知られている配向をとる。この点に関して、インジケータ２２５は、患者体内の先端部２０１の配向を使用者に伝達するために使用されうる。例えば、図２Ａに例示されている実施形態では、インジケータ２２５は、フィラメントスロット３０４ａ、３０４ｂの外周上で反対の向きに固定される。内部的には、ハブ２０４は、アクチュエータ２１６の縦方向突起部２１８を収納するサイズのキャビティ２１３を備えることができる。ハブ２０４は孔を備え、この孔を通して、突出部２１５がキャビティ２１３の内部に突出し、これにより、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６の運動を制御し、アクチュエータ２１６をハブ２０４に固定することができる。ハブ２０４は、適切な材料（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能な熱硬化プラスチック、Ｍａｋｒｏｌｏｎ ２５４８）を備えるできる（例えば、この材料から作ることができる）。
アクチュエータ２１６を使用して、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開し、および／または引っ込める運動を制御することができる。アクチュエータ２１６は、ハブ２０４、細長部材２０３、および先端部２０１に関して（例えば、中心の縦軸２２３に対して平行に）移動するように動作可能である。アクチュエータ２１６は、ハブ２０４のキャビティ２１３内に延在する縦方向突起部２１８を備える。縦方向突起部２１８の外面は、突出部２１５を収容できるサイズの螺旋状のトラック２１９を備える。この点に関して、アクチュエータが（例えば、使用者がフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開することによって）ハブ２０４に関して回転すると、螺旋状のトラック２１９および突出部２１５が組み合わさり、アクチュエータ２１６を縦方向に（例えば、中心の縦軸２２３に対して平行に）移動させる。アクチュエータ２１６は、アクチュエータ２１６を回転させるときに、使用者が掴むことができるインターフェース部分２１７を備える。インターフェース部分２１７は、きざみを付けて、または何らかのざらつきを付けて、使用者がアクチュエータ２１６を回転する操作がしやすくなるようにできる。ハブ２０４は、使用者がハブ２０４に関してアクチュエータ２１６を回転する操作がしやすくなるように構成されたざらつきを付けた特徴、または整形された特徴（例えば、インジケータ２２５）を備えることもできる。アクチュエータ２１６の縦方向突起部２１８は、フィラメントハブ２２１を受け入れ、フィラメントハブ２２１をアクチュエータに２１６に関して自由に回転させられるサイズの内側キャビティ２２６を備えることができる。この点に関して、アクチュエータ２１６の直線運動は、フィラメントハブ２２１に伝達され、アクチュエータ２１６の回転運動は、フィラメントハブ２２１に伝達されえない。
アクチュエータ２１６は、その近位端上にルアーフィッティング２２０または他の適切なフィッティングタイプを備えることができる。ルアーフィッティング２２０は、ルーメン２２２と流体的に連通し、流体がルーメン２２２内に送出され、また先端部２０１、２１１の流体ポート２１０に送出されるように接続部を備えることができる。ルアーフィッティング２２０は、ＲＦプローブ４０１をルーメン２２２内に挿入できるように構成することもできる。アクチュエータ２１６は、適切な材料（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）を含むものとしてよい。
フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、フィラメントハブ２２１に相互接続して固定することができる。この点に関して、アクチュエータ２１６によるフィラメントハブ２２１の縦方向移動がフィラメント２０６ａ、２０６ｂに伝えられ、これにより、アクチュエータ２１６の回転後に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開され、引っ込められる。フィラメントハブ２２１は、適切な材料（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）を含むものとしてよい。
使用者は、アクチュエータ２１６をひねることによって、又はアクチュエータ２１６を回転させたりすることによってフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開するか、または引っ込めることができる。例えば、例示されているように、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６が反時計回り（図５の視点から見て）に回転すると、その結果、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは展開され（伸長し）、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６が時計回りに回転すると、その結果、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは引っ込められる。
フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６を部分的に回転させることによって部分的に展開されるか、または引っ込められうる。アクチュエータ２１６および／またはハブ２０４は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置（例えば、展開の深さまたは程度）を示すためのマーキングを備えることができる。アクチュエータ２１６および／またはハブ２０４は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置の聴覚的な、および／または触覚的なフィードバックを送るために戻り止めを備えることができる。
いくつかの実施形態では、フィラメントは、使用者の裁量で、先端点３０１、３１２のところで中心の縦軸２２３に垂直な、または横断する平面の近位の、またはその平面のところの、またはその平面の遠位の展開された位置に展開することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２１６が完全に（例えば、３／３）回転すると、フィラメントは、先端点３０１、３１２のところで中心の縦軸２２３に垂直な、または横断する平面の遠位にある完全に展開された位置に展開され、アクチュエータ２１６が部分的に（例えば、２／３）回転すると、フィラメントは、先端点３０１、３１２のところで中心の縦軸２２３に垂直な、または横断する平面の部分的に展開された位置に展開され、アクチュエータ２１６が部分的に（例えば、１／３）回転すると、フィラメントは、先端点３０１、３１２のところで中心の縦軸２２３に垂直な、または横断する平面の近位の部分的に展開された位置に展開されうる。アクチュエータ２１６および／またはハブ２０４は、展開の程度（例えば、０／３、１／３、２／３、および３／３）および／またはフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置（例えば、完全に引っ込められた位置、１／３展開された位置、２／３展開された位置、および完全に展開された位置）に関する聴覚的な、および／または触覚的なフィードバックを送るためにストッパーまたは戻り止めなどの特徴部を備えることができる。他の分数も可能であり、例えば、不均等な間隔の分数（例えば、１／３、１／２、および４／５の組み合わせ）も可能である。いくつかの実施形態では、選択可能な制御された部分的展開により、特定の形状への損傷の適合および／または特定の生体構造（例えば、骨の解剖学的構造）へのフィラメントの適合を制御しつつ行うことができる。
図１７Ａ〜１７Ｅは、図２Ｄのニードル１０３の近位端２０５にある機構のコンポーネントを例示している。この機構は、例えば、図２Ａのニードル１０３および本明細書で説明されている他のニードルとともに使用することもできる。図１７Ａ〜１７Ｅに関して説明されているコンポーネントは、図２Ｂおよび２Ｃに関して最初で説明されている特徴部を備えることができ、例えば、図２Ｂおよび２Ｃに関して本明細書で説明されているコンポーネントは、図１７Ａ〜１７Ｅに関して本明細書で説明されている特徴部を備えることができる。コンポーネントの組み合わせも可能である。
図１７Ａは、図２Ｄの展開機構のコンポーネントの分解図である。この機構は、前進ハブまたは摺動部材１７１０、スピンカラーまたはアクチュエータ１７２０、およびメインハブ１７３０を備える。図１７Ｂは、図２Ｅに例示されているワイヤ２０６の半分とともに、前進ハブ１７１０、スピンカラー１７２０、およびメインハブ１７３０が一緒に組み立てられている断面図である。前進ハブ１７１０は、ステムまたは縦方向突起部１７１２を備える。スピンカラー１７２０は、近位端から遠位端に延在するルーメン１７２１を備える。メインハブ１７３０は、近位端から遠位端に延在するルーメン１７３１を備える。組み立てられると、前進ハブ１７１０のステム１７１２は、スピンカラー１７２０のルーメン１７２１内、およびメインハブ１７３０のルーメン１７３１内に入る。前進ハブ１７１０は、スピンカラー１７２０の環状突起部（例えば、環状突起部１７２４より大きい直径を有する環状突起部１７１４）と相互作用して、ステム１７１２がルーメン１７２１の近位端から出るのを阻止することができる環状突起部１７１４を備えることができる。いくつかの実施形態では、環状突起部１７１４、１７２４は、ステム１７１２および環状突起部１７１４をルーメン１７２１内に挿入できるよう相互作用できるテーパーを付けられた表面および環状突起部１７１４およびステム１７１２がルーメン１７２１の近位端から出るのを阻止するための垂直表面を備える。メインハブ１７３０は、ステムまたは縦方向突起部１７３４を備える。組み立てられると、メインハブ１７３０のステム１７３４は、スピンカラー１７２０のルーメン１７２１内に入る。前進ハブ１７１０、スピンカラー１７２０、およびメインハブ１７３０の間の他の相互作用について、例えば、図１７Ｃから１７Ｅに関して、本明細書では説明している。
図１７Ｃは、前進ハブ１７１０および図２Ｅのワイヤ２０６の例示的な一実施形態の斜視図である。前進ハブ１７１０のステム１７１２は、ワイヤ２０６の曲げられた近位部分と相互作用するように構成されたＵ字形の陥凹部１７１３を備える。陥凹部１７１３の他の形状も可能である（例えば、Ｖ字形）。陥凹部１７１３は、ワイヤ２０６の近位端の形状とぴったり合わさるものとすることができる。いくつかの実施形態では、陥凹部１７１３の幅は、圧入した後、ワイヤ２０６が前進ハブ１７１０に相互接続され固定されるようにワイヤ２０６の直径よりわずかに小さい（例えば、例えば、０．００１インチ（約０．０２５ｍｍに相当）小さい）。
いくつかの実施形態では、ステム１７１２は図１７Ｃに例示されているような形状であり、これは平坦な表面（例えば、陥凹部１７１３の頂部を含む表面）およびアーチ形表面、例えば、端部が正方形の長円を含む縦断面または横断面を含む。メインハブ１７３０のルーメン１７３１は、例えばより広い近位部分において、ぴったり合わさる表面を備え、したがって、ステム１７１２がルーメン１７３１内にあるときに、前進ハブ１７１０はメインハブ１７１０に関して固定された回転位置にある。他の形状および回転固定構成も可能である。
前進ハブ１７１０の近位端は、フィッティング２２０（例えば、ルアーフィッティングまたは他の適切なフィッティング）を備える。組み立てられるときに、フィッティング２２０は、スピンカラー１７２０の近位にある。前進ハブ１７１０は、近位端から遠位端に延在するルーメン１７１１を備える。注射器などの流体送出デバイスをフィッティング２２０に取り付けて、流体をルーメン１７１１に通し、次いで、メインハブのルーメン１７３１、細長部材２０３のルーメン３０８、先端部２１１のルーメン３０６ｃに通し、先端部２１１の流体ポート２１０から出すことができる。ＲＦプローブ４０１をルーメン１７１１内に挿入し、次いで、メインハブのルーメン１７３１内に挿入し、次いで、細長部材２０３のルーメン３０８内に挿入し、次いで、先端部２１１のルーメン３０６ｃ内に挿入することができる。ＲＦプローブ４０１は、フィッティング２２０と相互作用するように構成されたフィッティングを備えることができる。ルーメン１７１１は、フィッティング２２０の領域内の広い直径部分およびステム１７１２の領域内の狭い直径部分、ならびに広い直径部分から狭い直径部分に遷移するテーパーを付けられた表面１７１５を備えることができる。テーパーを付けられた表面１７１５は、流体および／またはＲＦプローブ４０１を狭い直径部分内に送り込むのを助ける働きをしうる。いくつかの実施形態では、ルーメン１７１１の狭い直径部分は、約０．００５インチから約０．０５インチ（約０．１３ｍｍから約１．３ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１インチから約０．０３インチ（約０．２５ｍｍから約０．７６ｍｍに相当）までの範囲、約０．０１５インチから約０．０２５インチ（約０．３８ｍｍから約０．６４ｍｍに相当）（例えば、約０．０２インチ（約０．５ｍｍに相当））までの範囲、これらの範囲の組み合わせ、および同様の範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ルーメン１７１１の狭い直径部分は、流体圧力がデフォルトでニードル１０３の遠位端に向かうようにニードル１０３の他のルーメンの直径以下の直径を有する。例えば、ルーメン１７１１の狭い直径部分は、約０．０２インチ（約０．５ｍｍに相当）の直径を有することができ、ルーメン１７３１の狭い直径部分は、約０．０５インチ（約１．３ｍｍに相当）の直径を有することができ、細長部材２０３のルーメン３０８は、約０．０５インチ（約１．３ｍｍに相当）の直径を有することができ、ルーメン３０６ｃは、約０．０２インチ（約０．５ｍｍに相当）の幅を有することができる。いくつかの実施形態では、ルーメン３０６ｃは、ルーメン１７１１の狭い直径部分よりわずかに小さく、例えば、流体がルーメン３０６ａ、３０６ｂを通り、フィラメントポート３０４ａ、３０４ｂからわずかに喪失することによる同じ効果を有する可能性があり、これは、麻酔と染料が、例えば、実質的に流体ポート２１０からのみ分注される場合であっても流体を通じて浸潤し、フィラメントポート３０４ａ、３０４ｂに近づきうるため許容可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、前進ハブ１７１０は、ポリマー（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）を含む。
図１７Ｄは、スピンカラー１７２０の例示的な実施形態の断面図である。この断面は図１７Ｂと同じ直線に沿っているが、前進ハブ１７１０またはメインハブ１７３０によって遮られていないので他の特徴部も見える。図１７Ｂに例示されているように、ルーメン１７２１は、ステム１７１２およびステム１７３４を少なくとも含み、流体またはＲＦプローブ４０１と接触しないように構成される。ルーメン１７２１は、メインハブ１７３０のステム１７３４上の対応する螺旋状のねじ山１７３５（図１７Ａ）と相互作用するようにサイズを決定された螺旋状のトラック１７２２を備える。スピンカラー１７２０を、例えばフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開するために、（例えば、使用者がニードルを安定させ、利き手でない方の手でメインハブ１７３０を掴み、利き手でスピンカラー１７２０を操作することによって）メインハブ１７３０に関して回転させると、螺旋状のトラック１７２２と螺旋状のねじ山１７３５は、スピンカラー１７２０および前進ハブ１７１０を中心の縦軸２２３に対して縦方向に平行に移動させるように相互作用する。この点で、メインハブ１７３０に関する前進ハブ１７１０の直線運動を行わせることができるが、スピンカラー１７２０の回転運動は前進ハブ１７１０およびメインハブ１７３０に伝達されえない。いくつかの実施形態では、スピンカラー１７２０を約１．２５回転から約１．５回転までの範囲の回転を行うことで、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを完全に展開する。いくつかの実施形態では、スピンカラー１７２０を約０．７５回転から約１．２５回転までの範囲（例えば、３６０度１回転）の回転を行うことで、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを完全に展開する。螺旋状のトラック１７２２および螺旋状のねじ山１７３５の構成は、フィラメント展開のレベルを変え、スピンカラー１７２０の回転レベルを変えられるように調整することができる。スピンカラー１７２０の外面はざらつきがあるか、または使用者がメインハブ１７３０に関してスピンカラー１７２０を掴み、ひねるか、または回転するのを補助する特徴部１７２３を備えることができる。いくつかの実施形態では、スピンカラーは、螺旋状のねじ山１７３５を備え、メインハブ１７３０は、螺旋状のトラック１７２２を備える。いくつかの実施形態では、スピンカラー１７２０は、ポリマー（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）を含む。
図１７Ｅは、細長部材２０３の例示的な一実施形態による分解図中の、図１７Ｂの線１７Ｅ−１７Ｅに沿って切り取った、メインハブ１７３０の例示的な一実施形態の断面図である。図１７Ｅの右の、細長部材２０３の近位端は、部分的な外周部分１７３６を含む。メインハブ１７３０の遠位端のルーメン１７３１は、ぴったり合わさる部分的な外周部分１７３７を備える。部分的な外周部分１７３６、１７３７により、細長部材２０３は、例えば、組み立てた後にメインハブ１７３０と一緒に固定された、知られている回転に関する配向をとることができるが、それは、インジケータ１７３３および部分的な外周部分１７３７の相対的位置が知られているからである。例えば、図１７Ｅの左の、細長部材２０３の遠位端は、部分的な外周部分１７３６と同じ側にフィラメントポート３０４ａ、３０４ｂを備える。他の部分的な外周部分および他のぴったり合わさる形状も可能である。例えば、部分的な外周部分は、互いにかみ合う歯を備えることができる。いくつかの実施形態では、部分的な外周部分１７３７の厚さは、ルーメン１７３１とルーメン３０８との間の遷移が滑らかに行われるように細長部材の壁１７３６の厚さと実質的に同じである。いくつかの実施形態では、メインハブ１７３０は、透明ポリカーボネート（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能な熱硬化プラスチック、Ｍａｋｒｏｌｏｎ ２５４８）を備える。いくつかの実施形態では、細長部材は、フィラメントポート３０４ａ、３０４ｂを有するハイポチューブ（例えば、３００系のステンレスを含む）および（例えば、レーザー、機械、化学薬品、または他の切断方法によって）切り取られた部分的な外周部分１７３６を備える。
他の種類の機構を使用して、フィラメントの展開および引き込みを制御することができる。例えば、いくつかの実施形態では、この機構は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを所定の位置（例えば、完全に展開された位置、完全に引き込まれた位置）に付勢するように構成されたバネを備え、これは格納式ボールペンで使用されるバネ仕掛けの機構に類似している。例えば、この機構は、例えばハブ２０４内に組み込まれるローラーホイールを備え、これにより、回転後にフィラメント２０６ａ、２０６ｂを、例えば使用者の親指で前進させたり、また引っ込めたりする。さらに別の例では、ハブ２０４とアクチュエータ２１６は、ぴったり合わさるねじ付き特徴体を介して相互作用することができる。アクチュエータ２１６をハブ２０４内にねじ込むと、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは前進し、アクチュエータ２１６をハブ２０４からねじり出すと、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは引っ込む。さらに別の例では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの展開および引き込みを制御するために、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ型の機構を組み込むことも可能である。フィラメント２０６ａ、２０６ｂの直線運動を制御するために適した他の機構をニードル１０３に組み込むことができる。本明細書で説明されている実施形態のどれかのフィラメントの展開および引き込みを制御するために、本明細書で説明されている機構のどれかを使用することができる。例えば、図２Ａ〜２Ｄおよび１７Ａ〜１７Ｅに例示されている機構は、図３Ａ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｇ〜３Ｉ、および５〜１０のフィラメントを展開し、引っ込めるために使用することができる。
図２Ｃは、ＲＦ神経切離術で使用されるニードル１０３の一部とすることができるハブ２３１およびアクチュエータ２３２を備える機構２３０の代替的実施形態の部分的切欠および部分的断面図である。ハブ２３１を細長部材２０３に取り付けて固定することができる。ハブ２３１は、ニードル１０３の挿入および操作を行うときに使用者が掴むニードル１０３の主要部分であってよい。ハブ２３１は、先端部２０１の非対称性に関して知られている配向をとる、インジケータ２３３などの非対称の特徴部を備えることができる。この点に関して、インジケータ２３３は、患者体内の先端部２０１の配向を使用者に伝達するために使用されうる。内部的には、ハブ２３１は、摺動部材２３６の縦方向突起部２３５を収納するサイズのキャビティ２３４を備えることができる。縦方向突起部２３５は、縦方向突起部２３５の縦方向に沿って延在しうるキーウェイまたはキー溝２３７を備えることができる。縦方向突起部２３５の移動時に通るハブ２３１の内面は、キー溝２３７に嵌り、キー溝２３７内で摺動するように構成された嵌合キー（図示せず）を備えることができる。それとともに、ハブ２３１のキー溝２３７および嵌合キーは、摺動部材２３６を中心の縦軸２２３に平行な直線運動に制限することができる。
フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、一緒に縦方向に移動するように摺動部材２３６の縦方向突起部２３５に接続して固定することができる。この点に関して、ハブ２３１に関する縦方向突起部２３５の遠位方向への移動（例えば、図２Ｃに示されているように右への移動）により、フィラメント２０６ａ、２０６ｂはハブ２３１、細長部材２０３、および先端部２０１に関して伸張しうる。例えば、縦方向突起部２３５が遠位方向に移動すると、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは引っ込められた位置から展開された位置に移動しうる。別の例では、ハブ２３１に関する縦方向突起部２３５の近位方向への移動（例えば、図２Ｃに示されているように左への移動）により、結果として、フィラメント２０６ａ、２０６ｂはハブ２３１、細長部材２０３、および先端部２０１に関して引き込まれうる。
ハブ２３１は、適切な材料（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能な熱硬化プラスチック、Ｍａｋｒｏｌｏｎ（登録商標）２５４８）から作ることができる。ハブ２３１は、ハブ２３１の縦方向突起部２３５および／または他のコンポーネントの位置が使用者から観察できる位置となるように少なくとも部分的に透けて見えるものとしてよい。ハブ２３１は境界（例えば、成形または印刷されたマーク）をさらに備え、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの伸張の量はこの境界に関する縦方向突起部２３５および／または他のコンポーネントの位置から決定されうる。
アクチュエータ２３２を使用して、縦方向突起部２３５に接続され固定されているフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開し、および／または引っ込める運動を制御することができる。アクチュエータ２３２は、ハブ２３１の近位端から突き出る縦方向ハブ突出部２３８の周りに嵌るように一般的にチューブ形状であるものとしてよい。キャビティ２３４の少なくとも一部は、縦方向ハブ突出部２３８内にあるものとしてよい。アクチュエータ２３２は、摺動部材２３６内の環状スロット２４０内に嵌るように構成された環状特徴部２３９を備えることもできる。環状特徴部２３９は、中心の縦軸２２３にそった摺動部材２３６に関するアクチュエータ２３２の位置を固定したままアクチュエータ２３２が中心の縦軸２２３またはそれに平行な軸の周りで摺動部材２３６に関して回転するように環状スロット２４０に関してサイズを決定することができる。この点に関して、アクチュエータ２３２および摺動部材２３６は、中心の縦軸２２３に沿って縦に並んで移動するように構成されうる。環状特徴部２３９および環状スロット２４０は、組み立て時に、アクチュエータ２３２が摺動部材２３６上に圧し付けられ、環状特徴２３９が環状スロット２４０内にスナップ式に嵌るように構成されうる。
アクチュエータ２３２の内面は、縦方向ハブ突出部２３８上の対応する嵌合する螺旋状のねじ山２４２を収容できるサイズの螺旋状のトラック２４１を備えることができる。この点に関して、アクチュエータ２３２が摺動部材２３６およびハブ２３１に関して（例えば、使用者がフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開することによって）回転すると、螺旋状のトラック２４１および螺旋状のねじ山２４２が相互作用し、アクチュエータ２３２および摺動部材２３６を縦方向に、中心の縦軸２２３に沿って移動させる。この点で、ハブ２３１に関する摺動部材２３６の直線運動を行わせることができるが、アクチュエータ２３２の回転運動は摺動部材２３６およびハブ２３１に伝達されえない。アクチュエータ２３２の外面はざらつきがあるか、または使用者がハブ２３１に関してアクチュエータ２３２を掴み、ひねるか、または回転するのを補助する特徴部１７２３を備えることができる。いくつかの実施形態では、縦方向ハブ突出部２３８は、螺旋状のトラック２４１を備え、アクチュエータ２３２の内面は、螺旋状のねじ山２４２を備える。
摺動部材２３６の近位端は、ルアーフィッティング２４３または他の適切なフィッティングタイプを備えることができる。ルアーフィッティング２４３は、摺動部材２３６内を通るルーメンと流体的に連通し、流体がルアーフィッティング２４３を通して、摺動部材２３６のルーメン内に送出されるように接続部を備えることができる。次いで、摺動部材２３６のルーメンは、ハブ２３１のキャビティ２３４と流体的に連通することができ、これは、次いで、細長部材２２３内のルーメン（例えば、ルーメン２２２）と流体的に連通しうる。細長部材２２３内のルーメンは、先端部２０１（例えば、流体ポート２１０）と流体的に連通しうる。この点に関して、流体は、ルアーフィッティング２４３に流れ込み、摺動部材２３６内のルーメン内に入ってその中を通り、ハブ２３１のキャビティ２３４内に入ってその中を通り、細長部材２２３内に入ってその中を通り、先端部２０１の流体部分２１０から外に流れ出るものとしてよい。ルアーフィッティング２４３、摺動部材２３６内のルーメン、ハブ２３１のキャビティ２３４、細長部材２２３のルーメンはすべて、ＲＦプローブ４０１を中に挿入することができるようにも構成されうる。突起部２３５および縦方向ハブ突出部２３８のキャビティ２３４は、その間に流体シールを形成できるようにサイズを決定し、および／または構成することができ、これにより、突起部２３５と縦方向ハブ突出部２３８のキャビティ２３４との間の界面を超えて実質的に漏れることなくルアーフィッティング２２０を通る圧力下で送出される流体をキャビティ２３８に通し、細長部材２０３内に流すことができる。
本明細書で説明されているように、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、摺動部材２３６に相互接続して固定することができる。これにより、アクチュエータ２３２による摺動部材２３６の軸方向移動がフィラメント２０６ａ、２０６ｂに伝えられ、アクチュエータ２３２の回転後に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開され、引っ込められうる。摺動部材２３６は、適切な材料（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）から作ることができる。アクチュエータ２３２は、適切な材料（例えば、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社から入手可能なＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３ポリプロピレンホモポリマー）から作ることができる。
使用者は、アクチュエータ２３２をひねったり、回転させたりすることによってフィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開するか、または引っ込めることができる。ハブ２３１に関してアクチュエータ２３２を部分的に回転することによって、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを部分的に展開するか、または引っ込めることができる。アクチュエータ２３２および／またはハブ２３１は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置の聴覚的な、および／または触覚的なフィードバックを送るために戻り止めを備えることができる。戻り止めは、本明細書で説明されているように、戻り止めの係合に関連する聴覚的および／または触覚的なフィードバックがフィラメント２０６ａ、２０６ｂの所定の量の展開または引き込みと一致するように構成されうる。この点に関して、そのような聴覚的な、および／または触覚的なフィードバックをフィラメントの位置を決定する際に使用することができる。
いくつかの実施形態では、ニードル１０３は、本明細書で説明されている単極デバイスとは対照的に多極（例えば、双極）デバイスである。いくつかのそのような実施形態では、フィラメントは、互いに、および／または先端部から絶縁され、これにより、双極動作が可能になる（例えば、１つの極性を有するいくつかのフィラメントおよび第２の極性を有する先端部、１つの極性を有する１つのフィラメントおよび第２の極性を有する先端部、１つの極性を有する１つのフィラメントおよび第２の極性を有する１つのフィラメントなど）。ニードル１０３が２つよりも多いフィラメントを備える実施形態では、損傷の形状、サイズ、および／または位置の制御を補助するためにいくつかのフィラメントの極性を選択できるようにする要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、ニードル１０３は、使用者による選択に応じて単極モードまたは双極モードのいずれかで使用することができる。例えば、ＲＦプローブ４０１は、単極性または双極性を発生するように構成された形状、絶縁特徴体などを備えることができる。
ニードルの本明細書で説明されている実施形態は、これから説明するであろう脊髄ＲＦ神経切離術で使用されうる。一般に、ＲＦ神経切離術の場合、使用者が患者の脊椎にアクセス可能なように患者をうつぶせにするとよい。手術前、手術中、および／または手術後の適切な時期に、使用者は、フルオロスコープなどの撮像機器を使用して、患者の生体構造を視覚化し、および／または機器（例えば、標的体積に関するニードル）の位置決めを視覚化することができる。
患者に鎮静薬および／または静脈内輸液を適宜投与することができる。適切な殺菌法を用いて手術部位を囲む患者の皮膚を処置して準備することができる。ニードルが単極である実施形態では、リターン電極パッド１０４を患者に取り付けることができる。局所麻酔薬をニードルが挿入される場所に、または例えば、ニードルそれ自体を通るか、または異なるニードルを通る、ニードルの適切な経路に沿って皮下注射することができる。
フィラメントが引っ込められた位置にある場合、ニードルを患者体内に導入し、標的神経の標的部分に関する標的位置に、または標的神経が置かれる可能性の高い標的体積に関する標的位置に移動することができる（これらすべては、一般的に、本明細書では、標的神経もしくは標的神経の一部分と称される）。標的神経は、例えば、腰部椎間関節の近くにある内側枝神経などの、求心性侵害受容神経（ａｆｆｅｒｅｎｔ ｎｏｃｉｃｅｐｔｉｖｅ ｎｅｒｖｅ）とすることができる。ニードルを患者体内に導入するステップは、ニードルの先端部を経皮的に使用して患者の皮膚を穿刺するステップを含みうる。ニードルを移動するステップは、蛍光透視鏡の誘導を用いて標的位置の方へナビゲートするステップを含みうる。さらに、ニードルを移動するステップは、ニードルを中間位置に前進させ、次いで、ニードルを標的位置に位置変更するステップを含みうる。例えば、ニードルを、骨もしくは他の構造と接触して中間位置に達するまで前進させることができる。この後に、ニードルを所定の距離だけ引っ込めて、標的位置を得るステップが続くものとしてもよい。そのような手術は、本明細書で説明されているマーカー２２４またはカラーによって円滑に進めることができる。
ニードルを移動している間、または標的位置に達した後、ニードルを使用して、麻酔剤および／または色素を標的神経の近くに注入することができる。色素は、蛍光透視像のコントラストを高めて、患者の生体構造を視覚化するのを補助することができ、これは、使用者がニードルを誘導し、および／またはニードルの位置を確認するのに役立ちうる。
ニードルをニードルの細長部材の中心の縦軸の周りに回転させて、標的神経に関する所望の配向をとることができる。例えば、ニードルを、フィラメントが展開されているニードルにより形成される損傷が中心の縦軸から標的神経の方へオフセットされるように回転することができる。ニードルのそのような回転は、ニードルを患者体内に挿入する前に、および／またはニードルを患者体内に挿入した後に実行することができる。例えば、使用者は、ニードルが一般的に所望の回転に関する配向をとるように挿入前にニードルを回転させることができる。次いで、標的位置に達した後、使用者は、ニードルをより正確な配向に回転させることによってニードルの回転に関する配向を微調整することができる。本明細書で説明されているように、患者の身体の外側のニードルのハブもしくは別の部分は、ニードルの回転に関する配向を示しうる。
標的位置および所望の回転に関する配向に達した後、次のステップは、ニードルの１つまたは複数のフィラメントをニードルの先端部に関して前進させることであるものとしてよい。手術に使用される特定のニードルは、ニードルに関して特定の位置で特定のサイズおよび形状の損傷を形成することが可能なように選択されている場合がある。使用される特定のニードルは、本明細書で説明されている適切な構成（例えば、任意の適切な数のフィラメント、任意の適切なフィラメント位置決め、単極もしくは双極、任意の適切な展開および引き込み機構など）をとるものとしてよい。
ニードルが図５および６に例示されているように構成される実施形態（例えば、約１２０°離れている）では、フィラメントを前進するステップは、フィラメントが各展開された位置にあるときに、第１のフィラメントの遠位端と第２のフィラメントの遠位端との間の中点がニードルの中心の縦軸からオフセットされ、フィラメントの終点がニードルの先端部の遠位にあるように、フィラメントを前進させるステップを含むことができる。そのような展開のステップにより、ニードルを使用して、ニードルの先端部から展開されたフィラメント端部との間の中点までオフセットされた損傷を形成することができる。形成された損傷は、ニードルの先端部の少なくとも部分的に遠位に位置していてもよい。
図１１Ａは、図２Ａのニードル１０３で形成されうる例示的な一組の等温線１０１０ａ〜１０１０ｃを示す図である。一組の等温線１０１０ａ〜１０１０ｃによって例示されているように、先端部２０１から、またフィラメント２０６ａ、２０６ｂから放射されるＲＦエネルギーは、先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂの周りに温度の高い領域を発生する可能性がある。等温線１０１０ａ〜１０１０ｃは、図１１Ａで見た等温線の重心がフィラメント２０６ａ、２０６ｂの方向で中心の縦軸２２３からオフセットされるように中心の縦軸２２３からオフセットされうる。図１１Ａかで見た等温線１０１０ａ〜１０１０ｃの重心は、先端部２０１に関して遠位にあり、先端部２０１と展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの遠位端との間にあってもよい。等温線１０１０ａ〜１０１０ｃは、図１１Ａに示されているように、等温線１０１０ａ〜１０１０ｃが、中心の縦軸２２３に垂直な図１１Ａの平面内にある最大断面寸法より大きい中心の縦軸２２３に沿った最大断面寸法を有するような形状をとることもできる。図１１Ｂの例示されている配向を見るとわかるように、等温線１０１０ａ〜１０１０ｃは、図１１Ａの平面に垂直で、中心の縦軸２２３に垂直な最大断面寸法より大きい中心の縦軸２２３に沿った最大断面寸法を有することができる。
中心の縦軸２２３から等温線１０１０ａ〜１０１０ｃの重心がオフセットされると、その結果、フィラメントのない同様のサイズのまっすぐなニードルと比較して、中心の縦軸２２３に垂直な平面内でより大きな幅の損傷が生じうる。等温線１０１０ａ〜１０１０ｃの重心のオフセットで、対応する損傷体積の重心が中心の縦軸２２３から離れる方向に突出するようにすることもできる。例えば、そのようなオフセットを行うと、本明細書で説明されている例示的な手術を実施することが有利に可能になる。そのようなオフセットにより、潜在的に干渉する構造（例えば、骨化した突起）の（ニードル１０３に関して）遠位にある損傷体積の形成が有利に可能になる。そのようなオフセットにより、ニードル１０３を、損傷に関してオフセットすることができないニードルを使用して試みる場合に比べて、より望ましい角度で（例えば、患者の体表面に垂直な位置の３０°以内などの患者の体表面に垂直な位置に近い角度で）、より望ましい穿刺位置、および／またはより望ましい組織を通して患者体内に挿入することが有利に可能になる。
図１１Ｂは、図２Ａのニードル１０３で形成されうる例示的な損傷１０１１を示す図である。図１１Ｂでは、ニードル１０３は、表面１０１２に垂直に置かれている。表面１０１２は、例えば、腰椎などの骨の表面であってもよい。例示されているように、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、表面１０１２に近くなるように展開される。いくつかの実施形態では、表面１０１２との接触は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂの望ましくない変形をもたらすおそれがあるが、そのような接触は、例えば、本明細書で説明されているニードルの前進および引き込み操作によって回避することができる。損傷１０１１は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開されなかった場合にニードル１０３によって形成される以上に広い表面１０１２に沿った幅を有する。そのような能力は、例えば、標的構造（例えば、神経）が表面１０１２に沿って位置決めされることが知られているが、その正確な位置が不明である場合に有利なものと思われる。そのような場合、ニードル１０３は、表面１０１２に沿って例示されている損傷の幅を得るように表面１０１２に一般的に垂直に位置決めされうるが、フィラメント２０６ａ、２０６ｂなしのニードル１０３を使用して表面１０１２に沿って同じ損傷の幅を形成するには、ニードル１０３を表面１０１２に対して略平行にする複数の位置変更ステップまたは配置が必要である。
図１１Ｃは、単一フィラメントのニードル１０２０で形成されうる例示的な損傷１０２２を示す図である。単一フィラメントのニードル１０２０は、ニードル１０３に類似している場合があるが、単一フィラメントのニードル１０２０は、単一のフィラメント１０２１のみを備える。フィラメント１０２１は、フィラメント２０６ａ、２０６ｂと同様に構成することができる。フィラメント１０２１が展開されている単一フィラメントニードル１０２０は、２つのフィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開されているニードル１０３によって形成されうる損傷の平坦にしたものである（例えば、図１１Ｃに例示されているように左から右への方向である、中心の縦軸２２３に垂直な方向においてより薄い）損傷１０２２を形成するように動作可能であるものとしてよい。そのような損傷の形状を形成することは、（例えば、標的神経の配置のバラツキに対応するために）特定の方向で比較的大きな損傷、また（例えば、内臓または患者の皮膚などの構造を回避するために）別の方向では比較的小さな損傷を有することが望ましい場合に有益であると思われる。本明細書で説明されているように、ニードル１０３のいくつかの実施形態では、ニードル１０３が単一フィラメントニードル１０２０を模倣するようにフィラメント２０６ａ、２０６ｂの差動的な、または選択的な展開および／または活性化を行うことができる。
ニードルが、ニードルのフィラメントのすべてがニードルの中心平面の共通の側に展開されるように構成される実施形態（中心の縦軸は中心平面内に完全に収まっている）では、フィラメントを前進させるステップは、フィラメントが各展開された位置にあるときに、フィラメントのすべての遠位端が中心平面の共通の側にあるようにフィラメントを前進させるステップを含むものとしてよい。そのような展開により、ニードルを使用して、ニードルの先端部から展開されたフィラメント端部と同じ、中心平面の側までオフセットされた損傷を形成することができる。形成された損傷は、ニードルの先端部の少なくとも部分的に遠位に位置していてもよい。
ニードルが図７または８に例示されているように構成される実施形態では、フィラメントを前進させるステップは、フィラメントが各展開された位置にあるときに、それぞれのフィラメントの遠位端が、ニードルの中心の縦軸からオフセットされている重心を持つ多角形の頂点を画成するようにフィラメントを前進させるステップを含みうる。そのような展開のステップにより、ニードルを使用して、ニードルの先端部から重心までオフセットされた損傷を形成することができる。形成された損傷は、ニードルの先端部の少なくとも部分的に遠位に位置していてもよい。
フィラメントを前進させるステップは、本明細書で説明されている機構のどれかを使用して行うことができる。例えば、図２Ａの実施形態では、ハブ２０４に関してアクチュエータ２１６を回転させることで、フィラメントを展開された位置に前進させることができる。フィラメントを前進させるステップは、複数のフィラメントのそれぞれがニードルの中心の縦軸に平行なニードルの表面を通過するように実行されうる。いくつかの実施形態では、ニードルのフィラメントは、引っ込められた位置と完全に展開された位置との間の中間位置である位置まで前進することができる。展開の程度は、所望の損傷のサイズおよび／またはニードルの配置の正確さに基づくものとしてよい。例えば、同じニードルが、標的神経の位置のバラツキが第２の手術のときよりも第１の手術のときの方が大きい２つの異なる手術で使用される場合がある。そのような状況において、第１の手術ではフィラメントのより大きい展開を使用することができるが、標的神経のアブレーションを確実に行ううえでより小さな損傷で十分であるため第２の手術ではより小さな程度の展開を使用することができる。別の例では、手術中にニードルを配置した後、ニードルの位置を、標的位置からわずかにオフセットされるように決定することができる。そのような場合、フィラメントは、ニードルが標的上に正確に配置された場合に必要になるであろう程度より大きい程度で展開されうる。そのような場合、より大きな程度の展開を使用して、ニードルの位置決め精度を補正することができる。そのような場合、ニードルの位置変更および可能な関連する外傷を回避することができる。
フィラメントを展開された位置に前進させている間、および／または前進させた後、それらの位置を、撮像システムを使用して（例えば、フルオロスコープを使用して）確認することができる。フィラメントの位置決めが適切かどうかも、ニードルを使用して標的神経を刺激することによって確認することができる。例えば、電気信号（例えば、約２Ｈｚの約２ボルトまでの電圧を印加）をニードルに印加することができ、使用者は、関係する患者の運動（例えば、神経によってもたらされる領域内の筋攣縮）を観察することができる。別の例では、電気信号（例えば、約５０Ｈｚの約１ボルトまでの電圧を印加）をニードルに印加することができ、患者は、関連する感覚を感じたかどうか、またニードルの正しい位置決めを確認する補助としてその場所を指示することができる。そのような刺激（使用者が観察し、および／または患者が報告する）を使用して、標的神経を刺激し、展開された位置が標的神経の除神経を達成するのに十分かどうかを判定することができる。この点に関して、刺激が標的神経に影響を及ぼすことが望ましい。標的神経が刺激されたと判定した後、エネルギーを増やして印加し、標的神経を含む体積のアブレーションを行うことができる。
そのような刺激を使用して、除神経の標的でない神経（例えば、除神経が望まれていない神経）を刺激することを試み、そのような標的でない神経に関してニードルの位置を決定することもできる。この点に関して、刺激信号が標的でない神経を刺激しない場合、使用者は、標的でない神経に関するニードルの位置はニードルにアブレーションエネルギーを印加した結果標的でない神経に重大なダメージ（例えば、その神経のアブレーション）をもたらさないような位置であると判定してよい。その刺激が（例えば、使用者の観察および／または患者の報告によって判定されるように）標的でない神経を刺激する場合、標的でない神経にダメージを与えないようにニードルの位置を変更することができる。この点に関して、刺激が標的でない神経に影響を及ぼさないことが望ましい。
ニードルの位置決めが（例えば、撮像および／または刺激によって）正しいと確認された後、ニードルを通して、例えば、流体ポート２１０、３２０、フィラメントポート３０４ａ、３０４ｂ、３１８ａ、３１８ｂ、ルーメン３０６ｃのうちの少なくとも１つなどから、麻酔剤を注入することができる。
フィラメントを所望の位置に前進させた後、次のステップは、相互接続されたＲＦ発生器を使用してＲＦエネルギーをニードルに印加するステップであるものとしてもよい。ＲＦエネルギーを送出するために独立したＲＦプローブを使用する実施形態では、ＲＦプローブをニードルのルーメン内に挿入してから、ＲＦエネルギーを印加することができる。そのような構成を使用する場合、ＲＦエネルギーを印加するステップは、ＲＦエネルギーをＲＦプローブに印加するステップと、先端部および／またはフィラメントによってＲＦエネルギーをプローブから遠くへ伝えるステップとを含みうる。
その結果得られる、先端部および／またはフィラメントから放射されるＲＦエネルギーは、標的神経のアブレーションを行う熱を発生することができる。そのようなアブレーションは、標的神経を含む損傷体積を形成することによって行うことができる。結果として感覚不全を引き起こし、および／または患者に不快な思いをさせる可能性のある不完全な神経切離を防ぐために標的神経に対して完全なアブレーションを行うことが望ましい。例えば、最大断面図寸法が約８ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲内である損傷を形成することができる。フィラメントの特性（例えば、フィラメントの前進距離）および／またはＲＦエネルギーレベルを変化させることによって、より大きな、またはより小さな損傷を形成することができる。形成される損傷は、ニードルの中心の縦軸からオフセットされうる。損傷の中心は、ニードルの先端部の遠位にあるものとしてよい。注目すべきなのは、ＲＦエネルギーは先端部およびフィラメントから放射されているので、特定のサイズの損傷は、フィラメントなし、または展開されたフィラメントなしのニードルを使用して同じサイズの損傷を形成した場合に可能なピーク温度に比べて低いピーク温度（患者が被る最高温度）で形成することができる。例えば、特定の損傷は、ピーク温度が約５５℃から約６０℃までの範囲、または約７０℃未満である場合にニードルで得られうるが、フィラメントなし、または展開されたフィラメントなしでニードルを使用して同じ損傷を形成するには、約８０℃のピーク温度が必要になる可能性がある。展開されたフィラメントありのニードルによって達成可能なそのようなより低い温度の損傷は、結果として、患者の安全性を高め、および／または手術の許容差を改善することができる。
ＲＦエネルギーを印加する前、印加している間、および／または印加した後、ニードルの先端部のところ、またはニードルの先端部の近くの温度センサー（例えば、熱電対）を使用して、先端部のところの温度、または先端部の近くの温度を監視することができる。そのような読み取り値を制御信号（例えば、フィードバックループ）として使用して、ニードルに印加するＲＦエネルギーを制御することができる。例えば、制御信号および／または温度データは、温度を検出した後のパラメータ（例えば、ＲＦエネルギーの周波数、ワット数、および／または印加持続時間、および／またはフィラメントの展開長さ、ニードルの位置など）の自動調整によってニードル１０３の閉ループ制御に使用することができる。使用者を伴うフィードバックループも可能である。追加の標的神経のアブレーションを行うか、または元の標的神経のアブレーションが確実に行われるように追加の体積のアブレーションを実行するのが望ましい場合、脊髄ＲＦ神経切離術を続けることができる。いくつかの実施形態では、ＲＦプローブ４０１の遠位端４０２は、二重の目的を持つワイヤであり、ＲＦエネルギーを先端部および／またはフィラメントに送出し、（例えば、感熱特性を有する）熱電対として働きうる。
ニードルが中心の縦軸からオフセットされた損傷を形成するように構成され、追加の標的神経または標的体積が現在の位置にあるが回転に関する異なる配向をとるニードルを使用してアブレーションを行うことができる体積内にある実施形態では、手術は以下のように続けることができる。最初に、ＲＦエネルギーの初期印加の後、フィラメントをニードル内に引っ込めることができる。引っ込められた後、ニードルを回転させ、フィラメントを再展開することができる。再展開は、元の展開と同じ特性（例えば、フィラメントの展開された部分の長さ）または異なる特性を有することができる。次に、再配向されたニードルを使用して、追加の標的神経または標的体積の少なくとも部分的なアブレーションを実行することができる。位置変更なしに（例えば、患者からニードルを引き抜き、再挿入することなく）アブレーション体積のそのような標的再設定を行うと、結果として、第２の標的体積の損傷形成を達成するためにニードルの取り出しおよび再挿入を必要とする場合のある知られている脊髄ＲＦ神経切離術と比べて、患者の外傷が小さくて済む可能性がある。さらに、位置変更のない（例えば、ニードルの回転のみがあり、追加の組織穿刺がない）アブレーション体積のそのような標的再設定を行うと、その結果、単一の挿入位置から一意的な形状の損傷を形成することができる。そのような形状の損傷は、例えば、２つまたはそれ以上の交差する形状または回転楕円形の形状をとる損傷を含みうる。フィラメントを引っ込めるステップ、ニードルを回転するステップ、フィラメントを再展開するステップ、およびＲＦエネルギーを印加するステップを複数回繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、第２のアブレーション体積は、ニードルを回転することなく、ただし、異なる展開特性（例えば、長さ、ＲＦエネルギーパラメータなど）によって画成されうる。
追加の標的神経または標的体積が、ニードルを回転することによってアブレーションを行うことができる体積内にない実施形態では、ニードルの位置変更を行うことができる。そのような位置変更は、患者からニードルを部分的にまたは完全に取り出し、次いで、ニードルを位置変更するステップと、ここで説明されているステップを繰り返すステップとを含みうる。いくつかの実施形態では、第２のアブレーションは、元のニードルと異なるニードル（例えば、異なる特性（例えば、より長いフィラメント）を有するニードル）を使用して実行される。
追加のアブレーションが望まれていない場合、ニードルのフィラメントを引っ込めて、ニードルを患者から取り出すことができる。ニードルを取り出した後、滅菌包帯を１つまたは複数のニードル挿入部位の上に置くことができる。次いで、観察および投与されていると思われる鎮静薬の効果からの回復のため患者を拘束しておくことができる。
次に、特定の脊髄ＲＦ神経切離術の例について、説明する。一般に、それぞれの手術に特有のステップについて説明するが、脊髄ＲＦ神経切離術に共通のステップ（例えば、皮膚および皮下組織に１．５％のリドカインを浸潤させて皮膚麻酔を行うステップ、皮膚に傷を付けてニードルの挿入、蛍光透視による挿入監視、刺激などを行いやすくするステップ、フィラメント展開の仕組み、ニードルの取り出し、または同様の操作などの部位の処置）についてはさらに説明しない。手術のそれぞれは、例えば、本明細書で説明されているように、中心の縦軸からオフセットされた２つのフィラメントを備えるニードルにより実施されるものとして説明されている。本明細書で説明されているニードル構成のバリエーションもこれらの手術において使用できることは理解されるであろう。例えば、中心の縦軸に関する形成された損傷のオフセットを大きくするために、（例えば、図１０に例示されているような）湾曲したフィラメントおよび／または（例えば、図３Ｈおよび３Ｉに例示されているような）部分的に絶縁されたフィラメントを使用して、損傷の異なる特性（例えば、中心の縦軸からのより大きなオフセット）を形成することができる。
［１．腰椎椎間関節に近い位置にある内側枝神経の腰椎ＲＦ神経切離］
このプロセスは、中心の縦軸からオフセットされている損傷の形成を可能にするニードルを使用するステップを含むことができる。手術は、図１２のＬ５椎骨１１０１および図２Ａのニードル１０３上で実施されるものとして説明される。本明細書で説明されているニードルの他の実施形態および／または他の腰椎は、説明されている手術またはそのバリエーションにおいて使用されうることは理解されるであろう。
腰椎ＲＦ神経切離プロセスは、先端部２０１が横突起１１０３と標的腰椎１１０１の上関節突起１１０４との間の溝１１０２と接触するか、またはそれに近い位置にあるように、（例えば、蛍光透視法のナビゲーションを使用して）ニードル１０３の先端部２０１を位置決めするステップを含むことができる。そのような位置決めは、図１２に示されている。腰椎１１０１を接触させることによって、ニードル１０３の位置の肯定的な決定を下すことができる。例えば、そのような位置決めは、ニードル１０３が腰椎１１０１との接触点のところで、またはニードル１０３の先端部２０１に最も近い腰椎１１０１の先端点のところで腰椎１１０１に垂直である位置から３０°以内となるように実行されうる。適宜、そのような位置から、ニードル１０３を、例えばニードル上のマーカー２２４による測定結果により、本明細書で説明されている細長部材２０３の周りでカラーを使用した決定により、および／または蛍光透視によるナビゲーションにより、決められた所定の量（例えば、約３ｍｍから約５ｍｍまでの範囲）だけ引っ込めることができる。
このプロセスは、中点５０２が上関節突起１１０４および上関節突起１１０４の側面１１０６に沿って位置する内側枝神経１１０５の方へ配向されるようにニードル１０３を回転するステップを含みうる。次に、図１２に示されているように、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開された位置に前進させることができる。ニードル１０３および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置は、蛍光透視および／または患者刺激（例えば、筋肉運動および／または感覚の）を使用して確認することができる。次いで、ＲＦプローブ４０１を、プローブ１０３から放射されるＲＦエネルギーが先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂによって標的内側枝神経１１０５に伝えられ、後枝の中間枝から離れるようにルーメン２２２内に挿入することができる。
次に、ＲＦエネルギーをＲＦプローブ４０１に印加することができる。ニードル１０３から放射されるＲＦエネルギーは、標的内側枝神経１１０５に優先的に偏向されうる。そのような手術によって形成される損傷は、例えば、約８ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲の最大断面寸法を有することができ、内側枝神経１１０５の対応する部分のアブレーションを行い、椎間関節の除神経を行うことができる。
いくつかの実施形態では、ニードルは、（例えば、図９に示されているような）中心の縦軸に関して一般的に対称的な損傷を形成するように動作可能であるものとしてよい。そのようないくつかの実施形態では、この一連のステップは、ニードルの挿入、フィラメントの展開、およびＲＦエネルギーの印加を含むことができる。
いくつかの実施形態では、ニードルは、（破線で輪郭が示されているニードル１０３’によって例示されているように）神経の一部の長さにそうように挿入されうる。そのような位置決めは、フィラメントなしのニードルを使用して実施されるＲＦ神経切離の知られている方法に類似したものとしてよい。ニードルの位置決めを行った後、フィラメントを展開し、損傷を形成することができる。本明細書で指摘されているように、展開可能なフィラメントなしのニードルと同等の損傷を形成することができる展開可能なフィラメントを有するニードルは、展開可能なフィラメントなしのニードルより直径が小さいものとすることができる。ニードル１０３’の位置決めは、知られているプロセスに類似したものであってよいが、展開可能なフィラメントを有するニードル１０３’を使用するプロセスでは、展開可能なフィラメントを有するニードルのサイズが小さいため展開可能なフィラメントなしのニードルを使用する手術に比べて引き起こされる外傷が小さく、また安全であると思われる。本明細書で説明されているように、所望の損傷体積を形成することができるピーク温度は、展開可能なフィラメントなしのニードルに比べて、展開可能なフィラメントを有するニードル１０３’を使用した場合に低い温度にすることができ、このことも患者の安全にさらに寄与する。ニードル１０３’のフィラメントは、所望の損傷の配置、形状、および／またはサイズが得られるように部分的にまたは完全に展開することができる。
フィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開されているニードル１０３の例示されている展開は、ニードル１０３’の位置（例えば、標的神経１１０５に平行な位置）に置かれているフィラメントなしのニードルを使って形成される損傷に近い損傷を形成するために使用されうる。Ｌ５椎骨１１０１の表面に対して一般的に垂直であるニードル１０３の配置は、ニードル１０３’の平行な配置を行う作業に比べてそれほど難しくないと言える。
［２．後枝の仙腸関節（ＳＩＪ）ＲＦ神経切離］
このプロセスは、中心の縦軸からオフセットされている損傷の形成を可能にするニードルを使用するステップを含むことができる。手術は、図１２のＳＩＪの後枝１２０１上で実施され、図２Ａのニードル１０３を使用するものとして説明される。本明細書で説明されているニードルの他の実施形態および／またはＳＩＪの他の部分は、説明されている手術またはそのバリエーションにおいて使用されうることは理解されるであろう。
ＳＩＪ ＲＦ神経切離プロセスの一部として、ＳＩＪからの傷害受容信号を中継する役割を有している後枝１２０１のアブレーションを行うために仙骨１２００の側部の仙骨孔１２１１、１２１２、１２１３の横にある一連の損傷目的体積１２０３ａ〜１２０３ｈ内に一連の損傷を形成することが望ましい場合がある。枝１２０１の正確な位置は知られていない場合があるため、そのような一連の目的体積１２０３ａ〜１２０３ｈのアブレーションは、枝１２０１の位置のバリエーションにも対応することができる。一連の標的体積１２０３ａ〜１２０３ｈは、標的体積１２０３ａ、１２０３ｂなどの、１つまたは複数の相互接続された個別の標的体積の形態をとるものとしてよい。いくつかの実施形態では、このプロセスは、Ｌ５椎骨１２０９と仙骨１２００との間に損傷１２０８を形成してＬ５後枝のアブレーションを行うステップをさらに含む、
ＳＩＪ ＲＦ神経切離プロセスは、２つの標的体積１２０３ａ、１２０３ｂの交差点のところにある第１の先端点１２０４のところでＳ１後仙骨孔開口（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｓａｃｒａｌ ｆｏｒａｍｉｎａｌ ａｐｅｒｔｕｒｅ、ＰＳＦＡ）１２１１と接触するか、またはそれに近い位置にあり、それと横並びの関係にあるように、（例えば、蛍光透視法のナビゲーションを使用して）ニードル１０３の先端部２０１を位置決めするステップを含むことができる。そのような位置決めは、ニードル１０３が接触点のところで（またはニードル１０３の先端部２０１に最も近い仙骨１２００の先端点のところで）仙骨１２００に垂直である位置から３０°以内となるように実行されうる。仙骨１２００を接触させることによって、ニードル１０３の位置の肯定的な決定を下すことができる。適宜、そのような位置から、ニードル１０３を、例えばニードル１０３上のマーカー２２４による測定結果により、本明細書で説明されている細長部材２０３の周りでカラーを使用した決定により、および／または蛍光透視によるナビゲーションにより、決められた所定の量（例えば、約３ｍｍから約５ｍｍまでの範囲）だけ引っ込めることができる。例えば、先端部２０１が脊柱管内に入っていないことを確認するために反対側後斜景図を取得することができる。例えば、ニードル１０３がＳ１ ＰＳＦＡ １２１１から適切にオフセットされていることを確認するためにニードル１０３の長さを見下ろす蛍光透視図を取得することができ、および／またはニードル１０３が（例えば、Ｓ１ ＰＳＦＡ １２１１内の）仙骨の表面の下にないことを確認するために中心の縦軸２２３に対して垂直に見る蛍光透視図を取得することができる。電気信号をニードル１０３に印加して、先端部２０１の近くにある神経を刺激し、ニードル１０３の配置が正しいことを確認することができる。
ＳＩＪ ＲＦ神経切離プロセスは、中点５０２が矢印１２０５ａの方向で第１の標的体積１２０３ａの方へ配向されるようにニードル１０３を回転するステップを含むことができる。次に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開された位置に前進させることができる。ニードル１０３および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置は、蛍光透視および／または（例えば、筋肉運動および／または感覚の）刺激を使用して確認することができる。ＲＦプローブ４０１を、ニードル１０３から放射されるＲＦエネルギーが先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂによって第１の標的体積１２０３ａに伝えられるようにフィラメントの展開前、展開中、および／または展開後にルーメン２２２内に挿入することができる。次に、ＲＦエネルギーをＲＦプローブ４０１に印加することができる。ニードル１０３から放射されるＲＦエネルギーは、第１の標的体積１２０３ａに優先的に偏向されうる。ＲＦエネルギーのそのような印加によって形成される損傷は、例えば、約８ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲の最大断面寸法を有することができ、枝１２０１の対応する部分のアブレーションを行うことができる。
次に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを引っ込めて、ニードル１０３を、中点５０２が矢印１２０５ｂの方向で第２の標的体積１２０３ｂの方へ配向されるように約１８０°回転させることができる。適宜、（例えば、ニードルの引き戻しなしで、または少しだけニードルを引き戻し再挿入して）ニードルの何らかの横方向の位置決めを実行することができる。次に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを展開された位置に前進させることができる。ニードル１０３および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置は、蛍光透視および／または（例えば、筋肉運動および／または感覚の）刺激を使用して確認することができる。ＲＦプローブ４０１は、位置変更時にルーメン２２２内に留まるか、または取り出して、それから再挿入することができる。次に、ＲＦエネルギーをＲＦプローブ４０１に印加して、第２の標的体積１２０３ｂに対応する損傷を形成することができる。
この点に関して、ニードル１０３を１回挿入すると、２つの相互接続された損傷（単一の楕円形の損傷ともみなせる）が形成されうる。ＲＦエネルギーを毎回印加する前にＲＦプローブの位置を変更しなければならない方法と比較して、プローブの位置変更ステップの数は大幅に低減され、したがって、患者の外傷を減らし、手術時間を短縮できる。この点に関して、損傷形成の連続領域が、Ｓ１ ＰＳＦＡ １２１１の周りに形成され、損傷は、（図１３に示されているように）ほぼ２時３０分の位置からほぼ５時３０分の位置までＳ１ ＰＳＦＡ １２１１の周りの体積を占有することができる。このような損傷形成は、Ｓ１ ＰＳＦＡ １２１１に近い後枝の除神経を達成するのに役立ちうる。
本明細書で述べている手術を適宜繰り返して、一連の標的体積１２０３ａ〜１２０３ｈ全体に対応する損傷を形成し、これにより、ＳＩＪの除神経を行うことができる。例えば、第１の挿入で、体積１２０３ａ、１２０３ｂのアブレーションを行うことができ、第２の挿入で、体積１２０３ｃ、１２０３ｄのアブレーションを行うことができ、第３の挿入で、体積１２０３ｅ、１２０３ｆのアブレーションを行うことができ、第４の挿入で、体積１２０３ｇ、１２０３ｈのアブレーションを行うことができる。この点に関して、損傷形成の同様の連続領域が、Ｓ２ ＰＳＦＡ １２１２の周りに形成され、Ｓ３ ＰＳＦＡに関するほぼ１２時の位置から（図１３に示されているような）ほぼ３時の位置までの損傷形成の領域が、Ｓ３ ＰＳＦＡ １２１３の周りに形成されうる。損傷１２０８は、上関節突起と仙骨の本体部との間の溝内のＬ５ １２０９の後枝の上関節突起の基部のところにも形成することができる。ニードル１０３を、図１３の平面に対して一般的に垂直に挿入して、損傷１２０８を形成することができる。
いくつかの実施形態では、ニードルを単一の位置に置いて３つまたはそれ以上の損傷を形成することができる。例えば、３つの標的体積１２０３ｃ、１２０３ｄ、１２０３ｅに近い先端点１２０６のところに位置するニードルは、３つの標的体積１２０３ｃ、１２０３ｄ、１２０３ｅのそれぞれのところに損傷を形成するように動作可能であり、これにより、ニードルの位置変更回数をさらに減らせる。
いくつかの実施形態では、一連の標的体積１２０３に対応するそれぞれの個別損傷は、ＲＦエネルギーを毎回印加する前にニードルの位置が変更される展開可能なフィラメントを有するニードルを使用して形成されうる。そのようないくつかの実施形態では、この一連のステップは、ニードルの挿入、フィラメントの展開、ＲＦエネルギーの印加、フィラメントの引き込み、ニードルの位置変更、およびそれぞれの所望の損傷を形成するために適切な繰り返しとすることができる。そのような手術は、例えば、ニードル（例えば、図９のニードル）の中心の縦軸に対して対称的な損傷を形成することができるニードルを使用して実施することができる。
［３．内側枝神経の胸郭ＲＦ神経切離］
このプロセスは、ニードルの中心の縦軸からオフセットされている損傷の形成を可能にするニードルを使用するステップを含むことができる。関連する内側枝神経の高周波アブレーションを使用して胸郭ｚ関節痛の治療を成功させるのは、横突間の空間内の内側枝の位置が食い違っているため困難な場合があるが、特にレベルＴ５〜Ｔ８においてそうである。フィラメントなしのニードルは、一般的に横突間の空間内の複数の場所に位置決めされ、内側枝神経切離を成功させられるように十分な組織アブレーションを行う。手術は、図１４、および図２Ａのニードル１０３を使用してＴ５からＴ８の胸椎の隣接する脊椎１３０１、１３０２間の横突間の空間上で実施されるものとして説明される。本明細書で説明されているニードルの他の実施形態および／または他の椎骨は、説明されている手術またはそのバリエーションにおいて使用されうることは理解されるであろう。
このプロセスは、Ｔ１およびＴ１２からカウントすることによって定められる標的レベルにおける分節前後方向像を取得するステップを含むことができる。この後に、脊椎の矢状面から約８°から約１５°外れた同側に斜めである像を取得して、肋横突関節透明像を明確に視覚化することができる。これにより、特に骨減少患者の上外側横突起の視覚化を改善することができる。この角度は、プローブを肺の中央の胸郭解剖学的安全領域に誘導するのに役立ち、気胸のリスクを低減することができる。
ニードル１０３の皮膚侵入部位は、肋横突関節のわずかに内側にある横突起の最下面の上にあるものとしてよい。ニードル１０３を挿入するステップは、デバイスを骨の上の横突起の上にナビゲートし、肋横突関節のわずかに内側にある上横突起に触れるステップを含みうる。このプロセスは、ニードル１０３の先端部２０１が横突起の上外側隅にあることを示すために前後方向の像をチェックするステップを含みうる。このプロセスは、例えば、「ピノキオ」図（Ｐｉｎｎｏｃｈｉｏ ｖｉｅｗ）において、標的横突起を引き延ばした形で示すため反対側斜景図（例えば、±１５°）をチェックするステップも含みうる。この図は、ニードル１０３の先端部２０１を標的内側枝神経に下側で隣接する横突起の上外側縁との関係で示すのに有益である場合がある。このプロセスは、先端部２０１をわずかに（例えば、約１ｍｍから約３ｍｍまでの範囲）引っ込めるステップを含むことができる。いくつかの実施形態では、先端部２０１を引っ込めると、ポートは突起の上側縁に来る（例えば、造影剤で見える）。
いくつかの実施形態では、分節棘突起（ｓｅｇｍｅｎｔａｌ ｓｐｉｎｏｕｓ ｐｒｏｃｅｓｓ）の真下で皮膚に侵入し、ニードル１０３を横突起の上にナビゲートして横突起の上外側隅の直近にある先端点と接触する内側から外側への配置を実行することができる。次いで、先端部２０１を横突起の上側縁とともにフィラメント２０６ａ、２０６ｂの出口ポート３０４ａ、３０４ｂに接近するように前進させることができ、フィラメント２０６ａ、２０６ｂが展開される。
このプロセスは、中点５０２が椎骨１３０１、１３０２とその中に位置する内側枝神経１３０３との間の横突間の空間の方に配向されるようにニードル１０３を回転するステップを含みうる。次に、フィラメント２０６ａ、２０６ｂを腹方向に前進させて椎骨１３０１、１３０２の間の横突間の空間内に入れ展開された位置にすることができる。ニードル１０３および展開されたフィラメント２０６ａ、２０６ｂの位置は、（例えば、横方向撮像を使用して）蛍光透視および／または（例えば、筋肉運動および／または感覚の）刺激を使用して確認することができ、例えば、前枝への近接を無視することができる。いくつかの実施形態では、フィラメント２０６ａ、２０６ｂは、横突間の空間内で腹方向に展開され、これは、横を得ることによって確認されうる。ＲＦプローブ４０１を、プローブ１０３から放射されるＲＦエネルギーが先端部２０１およびフィラメント２０６ａ、２０６ｂによって標的内側枝神経１３０３に伝えられるようにルーメン２２２内に挿入することができる。次に、ＲＦエネルギーをＲＦプローブ４０１に印加することができる。ニードル１０３から放射されるＲＦエネルギーは、椎骨１３０１、１３０２の間の体積に向けて優先的に偏向されうる。そのような手術によって形成される損傷は、例えば、約８ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲の最大断面寸法を有することができ、内側枝神経１３０３の対応する部分のアブレーションを行うことができる。この方法では、内側枝を、横突間の空間から湾曲して出て背中の後区画内に現れるときに処置することができる。損傷の方向偏りで、有利に、熱が標的に向かい、皮膚からは遠ざかるようにすることができる。
他の胸椎上で実施される胸郭ＲＦ神経切離は、異なるサイズの損傷を必要とする可能性があることに留意されたい。例えば、Ｔ３〜Ｔ４脊椎上で実施される胸郭ＲＦ神経切離は、本明細書で説明されている手術より小さな損傷体積を必要とし、Ｔ１〜Ｔ２椎骨上で実施される胸郭ＲＦ神経切離は、さらに小さな損傷体積を必要とする場合がある。本明細書で説明されているように、ニードル１０３のフィラメントの展開を変えることで、そのような所望の目的損傷体積を構成するか、または異なるニードルを使用することができる（例えば、完全に展開された位置でより短いフィラメントを有するもの）。
［４．頸部内側枝ＲＦ神経切離］
本明細書で説明されているニードルの実施形態（例えば、図２Ａのニードル）は、Ｃ２／３頸部関節突起間関節（ｚ関節）を含む、頸部関節突起間関節の完全な除神経に必要な組織アブレーションの体積を形成することができる。本明細書で説明されているニードルの実施形態を使用する頸部ｚ関節の組織アブレーションは、単一の配置および単一の加熱サイクルを使用して達成することができる。そのような単一の配置および単一の加熱サイクルでは、フィラメントのないニードルの複数の配置からの不要な組織ダメージ、および過剰な損傷形成によって引き起こされる側副組織への意図しない傷害を回避することができる。アブレーションの領域は、手術が成功するのに十分な、かつ必要な組織凝固をもたらすように設計され、したがって、脊髄高周波神経切離を受けている患者の転帰を改善することが期待されうる。
頸部内側枝ＲＦ神経切離術は、図１５に示されているようにニードル１０３を使用してＣ２／３Ｚ関節のところで第三後頭神経に対して実施されるものとして説明される。図１５では、ニードル１０３は、Ｃ２椎骨１４０１とＣ３椎骨１４０２との間に位置決めされる。
第１のステップで、患者は、蛍光透視誘導脊椎手術を実施するのに適した放射線透過性の台上で腹臥位にされうる。鎮静剤を投与してもよい。患者の頭部を回転して標的側から離すことができる。標準の十分に説明されている外科技術を使用して滅菌皮膚処置およびドレーピングを実施することができる。
第三後頭神経（ＴＯＮ）アブレーション（Ｃ２／３関節神経支配）では、Ｃ２／３Ｚ関節の外側面は、頸椎の真の矢状面に関する約３０°以下（例えば、約２０°から約３０°までの範囲）の傾斜度の傍矢状、あるいは同側斜交回転の下で配置される。皮膚侵入点に局所麻酔薬を浸潤させることができる。次いで、ニードル１０３の先端部２０１を、Ｃ２／３Ｚ関節の接合点のところの脊椎関節突起の骨の最も外側の面を越えてｚ関節複合体の最も後および外側の面に近い骨と接触する第１の位置に移動するが、その際に、例えば、「ガンバレル（ｇｕｎ−ｂａｒｒｅｌ）」技術を使用して、Ｃ２／３の下のレベルに対する凹性が最大の点で、またはＴＯＮを標的とするときにＣ２／３レベルで凸性が最大の点で脊椎関節突起の最も外側および後側の面に接触する。
骨接触が行われた後、ニードル１０３は所定の距離（例えば、約１ｍｍから約３ｍｍまでの範囲）だけ引っ込めることができ、フィラメントは、Ｃ２／３Ｚ関節の外側面の方へ展開される。フィラメントは広がって、標的神経位置における体軸方向の予想されるバリエーションを包含する。先端部に関するフィラメントの角度は、実際に、上関節突起の境界までの脊椎関節突起の腹側面をカバーすることができ、したがって、３０°の斜めパス（ｏｂｌｉｑｕｅ ｐａｓｓ）の利点が得られる。フィラメントの展開の前にニードル１０３を中心の縦軸の周りに回転させて、展開が所望の方向に生じることを確実にすることができる。
次いで多平面蛍光透視撮像を使用して、先端部およびフィラメントが望み通りに位置決めされていることを確認することができる。例えば、フィラメントが外側関節透明像をまたぎ、Ｃ２／３神経孔の後に位置決めされていることを確認することができる。有用な撮像角度の図は、前後方向（ＡＰ）図、側面図、および反対側斜景（Ｓｌｕｉｊｔｅｒ）図を含む。ニードル１０３の適切な位置決めをさらに確認するために、約２Ｈｚの電圧（例えば、約２ボルトまで）を先端部２０１およびフィラメントに送出することによって運動刺激を実行することができるか、および／または適切な電圧（例えば、約０．４ボルトから約１ボルトまでの範囲）および周波数（例えば、約５０Ｈｚ）で感覚刺激を実行することができる。
位置確認後、ＲＦエネルギーを先端部および複数のフィラメントに印加して、第三後頭神経の一部のアブレーションを行う熱を発生することができる。損傷の断面寸法（例えば、約８ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲）は、すべての内側枝だけでなく、約１．５ｍｍの神経直径を有するＴＯＮをも含むことができる。フィラメントの方へオフセットされる、損傷の方向性により、皮膚および側副構造に対して望ましくない熱的ダメージを与えることに関する有用な安全性尺度が得られる。安全性の問題は、椎間孔の後にあるフィラメントの蛍光透視装置による観察および／または刺激（例えば、２Ｈｚ、２ボルト）を与えるときの前枝活性化の欠如によってさらに解決されうる。損傷形成の後、デバイスを取り出すことができる。Ｃ２／３ｚ関節の下のレベルでは、手術は、初期骨接触標的が脊椎関節突起の屈曲点の腰のところにあることを除き第三後頭神経に関して本明細書で説明されているものと同様の手術であってよい。
他の脊髄ＲＦ手術も、本明細書で説明されているニードルの実施形態からのＲＦエネルギーの非対称的印加を利用することができる。そのような非対称性は、例えば、ＲＦエネルギーを所望の方向に投射し、および／または望ましくない方向へのＲＦエネルギーの投射を制限するために使用することができる。フィラメントの構成は、患者体内の損傷の所望のサイズ、形状、および／または配置（ニードル先端部に関する）を構成するために特定の用途に合わせて選択することができる。損傷の配置は、特定の用途に対して必要に応じてニードルの先端部から遠位方向に、および／または横方向にオフセットされうる。
多くの理由からＲＦエネルギーを生体構造内の組織に送出するステップを実施することができ、本明細書で説明されているニードルの実施形態は、他の医学的手技での使用に適合（例えば、修正もしくはスケーリング）されうることは理解されるであろう。例えば、本明細書で説明されているニードルの実施形態は、出血性の潰瘍および／または整形外科用途などにおける、「フィーダー血管」を焼灼するための手段としてＲＦエネルギーを送出するために使用される。別の例では、本明細書で説明されているニードルの実施形態は、心臓の正常な電気的リズムを回復する目的で心臓組織を破壊する心臓アブレーションなどの手術での使用に適合することが可能である。そのようないくつかの用途では、例えば、心臓治療における新しい手術法では幹細胞、血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）、または他の増殖因子を心臓組織に送出することができる必要があるため、本明細書で説明されているニードルの実施形態は、ルーメンに流体を通す能力をさらに利用することが可能である。本明細書で説明されているニードルの実施形態を操縦することができることは、心臓血管薬物送達の分野に大きなメリットをもたらしうる。
例えば、ニードルを椎間板の加熱での使用に適合させることができる。例えば、Ｄｅｋｏｍｐｒｅｓｓｏｒ（登録商標）椎間板切除および椎間板バイアキュプラスティ（ｄｉｓｃ ｂｉａｃｕｐｌａｓｔｙ）などの誘発椎間板造影（ｐｒｏｖｏｃａｔｉｏｎ ｄｉｓｃｏｇｒａｐｈｙ）および／または治療椎間板アクセス術（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｉｓｃ ａｃｃｅｓｓ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）に関して別のところで説明されているように、より長い主ニードル（例えば、約１５ｃｍの長さ、および絶縁されていない能動部分が約２ｍｍの長さを有する先端部を有するが、他の寸法も可能である）を痛みのある椎間板の後部の後外側縁内に置くことができる。蛍光透視、触覚フィードバック、および／または特性インピーダンスの読み取りで確認されたとおりに、後部円環内に位置決めされた後、単一のフィラメントは、例えば、主軸方向先端部が後部円環内にあり、後部円環の薄層内で外側から内側に移動するフィラメントが展開されている後斜位ニードル侵入の軸方向図である図１８Ａ、およびフィラメントが外側から内側に後部円環にまたがって移動する矢状図である図１８Ｂに例示されているように、円環線維の薄層内で内側から外側への形で後部円環を横断するように展開される。
いくつかの実施形態では、フィラメントは、円環の実際の温度を正確に測定することを可能にする熱電対（例えば、本明細書で説明されているような感熱特性を有する材料を含む）として働きうる。いくつかの実施形態では、フィラメントは、実質的に同時の化学−熱−神経剥離術のため引き戻した後に治療剤（例えば、メチレンブルー）を注入し、および／または例えば、脊柱管内の潜在的に危険な配置または髄核内の無益な配置とは反対に、限定された環内配置の確認のために造影剤を注入することが可能なように構成されたルーメンを備える。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約３０°を超える出口角度を有する。いくつかの実施形態では、フィラメントは、組織内のニードルがベベル角度から離れるときに、前進後に脊柱管から付勢されて離れる配向のベベルを付けたクインケ先端部を備える。いくつかの実施形態では、展開されたフィラメントは、約１０ｍｍから約１２ｍｍまでの範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、ニードルは、液体の注入用のルーメンを備えていない。そのようないくつかの実施形態では、ルーメンによって占有されていない領域はフィラメントに使用することができるが、このことは、熱電対として使用すること、および／またはルーメンを備えていることにより、さらに複雑なことになりうる。
単極または双極ＲＦエネルギーを先端部およびフィラメントに印加すると、後部椎間板円環上で温熱療法を行う領域が形成され、その結果、おおよそ円環の外側１／３で痛覚線維が破壊される。手術は、反対側で繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、ニードルは、複数の展開可能なフィラメントを備え、フィラメント間のギャップ（例えば、図６の距離６０４）は、約２ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲、約４ｍｍから約８ｍｍまでの範囲、約５ｍｍから約７ｍｍまでの範囲（例えば、約６ｍｍ）、これらの組み合わせ、および同様の範囲である。
未処理の筋肉組織の切片を蒸留水槽中で３７℃に等しくなるようにした。歯が展開されているニードルを、１０回の試行で組織表面に接触するように位置決めし、１０回の試行で組織内に挿入した。Ｒａｄｉｏｎｉｃｓ ＲＦＧ ３Ｃ ＲＦ発生器のエネルギー源は、８０秒間７５℃に設定された。組織凝固の伝搬の様子をビデオと、較正済みのＦｌｉｒ Ｔ−４００温度カメラとでドキュメント化した。組織サンプルをいくつかの切片に分け、凝固領域を測定した。赤外線観測によって、損傷の進行がホットスポットのない、または焦点を過剰に妨げない対称的で均質なものであることが実証された。計算で求めた体積の平均は４６７±７１ｍｍ３／損傷であった。凹凸形状は、中心軸からフィラメントの方へオフセットされた細長い回転楕円体であった。したがって、ニードルは、脊髄手術用途において潜在的に有用である損傷を確実に形成した。
高周波内側枝神経切離に関して難治性の右側腰部関節突起疼痛を患っている４７歳の男性を提示した。診断は、関節内のｚ関節注入と確認内側枝ブロックの両方に続いて、文書に書かれている８０％を超える軽減によってなされた。
患者を蛍光透視装置台上に腹臥位で寝せ、標準モニターを適用した。鎮静剤を投与しなかった。腰部をクロルヘキシジン−アルコールで広範囲にわたって処置し、通常の滅菌外科手術技法で覆った。Ｃアームを調整し、椎骨端板が四角に仕切られたＬ４／５椎間板空間、および椎弓根の影の間に位置する棘突起の真のＡＰを視覚化した。Ｃアームを、Ｌ４およびＬ５のＳＡＰの基部が明確に視覚化されるまで、標的関節の同側に３０°〜４０°回転させた。標的点をＳＡＰの基部の中点のところで識別し、覆っている皮膚および皮下組織に１．５％のリドカインを浸潤させた。１８ゲージのニードルを使用して皮膚に小さな切り傷を付けて、本明細書で説明されているニードルの実施形態の配置を行いやすくした。皮膚麻酔が利いた後、フィラメントが引き込み位置にある状態で、ガンバレルアプローチを使用してニードルをＳＡＰの基部との骨接触がなされるまで前進させた。次いで、ニードルを骨からわずかに引っ込め、配向用にハブ上の凹みを使用して、アクチュエータを３６０°回転し、フィラメントを完全に展開した。ＳＡＰの基部のところで骨との接触感がフィラメントにあった。ＡＰ、斜位、および横方向の画像を取得して、配置を文書に記載し、フィラメントがＳＡＰの方に向けられたことを確認した。この位置で、ＳＡＰより上に位置する変形内側枝を覆うように損傷を付勢した。フィラメントが理想的な形で向けられなかった場合には、それらを引っ込めて、デバイスを必要に応じて回転させ、フィラメントを再度展開した。２Ｈｚの周波数、最大２ボルトの電圧の運動刺激を徐々に施したところ、多裂筋は活発に活動したが、前根神経支配筋肉組織に活動はなかった。５０Ｈｚの周波数、０．６ボルトの電圧による感覚刺激は、患者の疼痛の分布において一致する痛みを誘発した。独立して接地されている第２のＲＦ発生器に接続された２２ゲージ、１０ｃｍ、１０ｍｍの能動先端部ＰＦＫを生体内の体温測定のため順次、以下の標的のところに配置した。（１）脊髄神経の熱傷の潜在的可能性を評価する上分節神経孔内の最下および背部の位置、（２）主後枝の中間／外側枝の配置に近づく横突起上の外側の点、（３）安定加熱中のニードルの中心軸のところ、またはその近く、（４）潜在的ＭＢバリエーションの領域上の加熱を評価するために基部のところのＳＡＰ上、および乳頭突起上で連続的にそれより高い位置（ＳＡＰの上）。次いで、Ｌ５の除神経のためこのプロセスを繰り返した。
蛍光透視および刺激による安全で最適な配置を確認した後、卵白および鶏肉での前の枝試験に基づき加熱プロトコルを開始した。このプロトコルは、コア軸の周りの加熱および生物物理学的変化の一次コンソリデーション（ｐｒｉｍａｒｙ ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｏｎ）を信号で伝える急速な温度上昇を待つ、１５から３０秒の間４５℃、１５秒間、５０℃、１５秒間、６０℃、孔温度のみを記録するために、１０秒間、７０℃であった。
アブレーション時の発生器パラメータは、適切であり、遺伝的プログラミングされたＲＦ発生器に対する許容範囲内にあった。単極ニードルに関して低い開始インピーダンスは、ニードルの表面の導電性が大きく高まることで説明されうる。短い温度変動は、熱電対を収納する中心軸を包含するように伝搬される損傷として記録された。発生器のソフトウェアの変更は、説明されているデバイスのさまざまな実施形態をサポートするうえで有用な場合があることは予想される。インピーダンスの読み取り値は、７５オームから２５０オームまでの範囲内であった。手術に投入した電力範囲は、１０秒後に、２ワットから１１ワットまでの範囲、典型的には３ワットから４ワットまでの範囲内であった。
サーマルマッピングの結果は以下のとおりであった。（１）上隣接脊髄神経における神経周囲温度（ＴＣ２を介して得られた神経像）は、３８℃のベースラインから上昇しなかった。（２）ニードルの中心軸の近くに置かれたＴＣ２からの温度読み取り値は発生器からの送出温度を反映した。（３）ＳＡＰの基部からＳＡＰ上の比較的後の位置までの温度読み取り値は、４５℃の神経アブレーション閾値を超えた。
患者は、手術後に最小限度の不快感を覚えた。完全な開示のために、患者は本出願の発明者であることを明記しておく。手術後の鎮痛薬は必要としなかった。患者は、手術から１０日以内に、右側腰部の痛みがほぼ完全に取り除かれたことを報告した。表１に示されているように、ＲＦ手術から２０日後に、Ｌ３、Ｌ４、およびＬ５の両側傍脊柱ＥＭＧを実施した。
Ｌ４およびＬ５レベルにおける右腰部傍脊柱の能動的および急激な除神経の電気診断所見があった。反対側左側傍脊柱は正常のように見えた。これらの所見は、最近の右腰部高周波神経根切断の臨床的履歴と一致していた。
そこで、ニードルを、腰部内側枝神経切離を実施するために安全にかつ効果的に使用した。サーマルマッピングは、ベンチ予測と一致する安全で効果的な等温線を示し、腰部傍脊柱のＥＭＧは、内側枝凝固の客観的所見を示した。ニードルは、既存の技術および技術に基づく有益な拡張であるように見える。第１の例では、診断内側枝ブロックに類似の「ダウンザビーム（ｄｏｗｎ−ｔｈｅ−ｂｅａｍ）」法を使用して腰部内側枝神経切離を行うための配置を容易にした。このアプローチは、頸部ｚ関節神経切離、胸郭ｚ関節神経切離、仙腸関節除神経、外側Ｃ１−２関節の中枢神経支配、ＲＦ神経切離胸郭交感神経鎖、Ｔ１０、１１、１２におけるＲＦ神経切離内臓神経鎖、ＲＦ神経切離腰部交感神経鎖、およびＲＦ神経切離上下腹神経叢などの他の脊髄標的に適用することができる。第２の例では、実験室での試験および生体内の熱データが、求心性感覚経路内の共通のバリエーションを効率よく取り扱うのに適した大きな体積を示している。損傷は、ニードルの中心の縦軸に関して標的に向かい、敏感な側副構造から離れるように向けられうる。第３の例では、ニードルは、安全な配置を文書に記載するため意味のある運動および／または感覚刺激を送出することができる。第４の例では、損傷の凹凸形状は、ニードルの設計によって決定され、長時間にわたって高温（例えば、８０℃を超える）を必要としない。６０秒間、６０℃が大半の標的にとって十分であると思われる。手術時間を短縮し、および／または温度を下げると、合併症が減り、回復が促進され、および／または術後疼痛症候群／感覚異常の発生が抑えられる。第５の例では、他の大きな場の損傷技術に関して、ニードルは、合併症を伴わない堅牢な設計であり、追加のサポート機器を必要とせず、製造も経済的である。
本発明は特定の実施形態および例の文脈内で開示されているが、当業者であれば、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて、本発明の他の代替的実施形態および／または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物に拡大適用されることを理解するであろう。それに加えて、本発明の実施形態のいくつかの変更形態が図示され詳細に説明されているが、他の修正形態も本発明の範囲内にあり、本開示に基づいて当業者には容易に理解されるであろう。また、これらの実施形態の具体的な特徴および態様のさまざまな組み合わせもしくは部分的組み合わせが実施され、本発明の範囲内に収まることも企図されている。開示された実施形態のさまざまな特徴および態様が、開示された発明の実施形態のさまざまな形態を形成するために、互いに組み合わされ、または代わりに用いられることができることを理解すべきである。したがって、本明細書で開示されている発明の範囲は、本明細書で説明されている特定の実施形態によって限定されるべきではないことが意図される。
１００ システム
１０１ 患者
１０２ ＲＦ発生器
１０３ ニードル
１０３’ ニードル
１０４ 対極板
１０５ 撮像システム
１０６ Ｘ線源
１０７ Ｘ線検出器
１０８ コントローラ
１０９ テーブルまたは表面
２０１ 先端部
２０１’ 先端部
２０１’’ 先端部
２０１’’’’ 先端部
２０２ 遠位端
２０３ 細長部材
２０４ ハブ
２０５ 近位端
２０６ ワイヤ
２０６ａ、２０６ｂ フィラメント
２０７ チューブ
２１０ 流体ポート
２１１ 先端部
２１３ キャビティ
２１５ 突出部
２１６ アクチュエータ
２１７ インターフェース部分
２１８ 縦方向突起部
２１９ 螺旋状のトラック
２２０ ルアーフィッティング
２２１ フィラメントハブ
２２２ ルーメン
２２３ 縦軸
２２４ マーカー
２２５ インジケータ
２２６ 内側キャビティ
２３１ ハブ
２３２ アクチュエータ
２３３ インジケータ
２３４ キャビティ
２３５ 縦方向突起部
２３６ 摺動部材
２３７ キーウェイまたはキー溝
２３８ 縦方向ハブ突出部
２３９ 環状特徴部
２４０ 環状スロット
２４１ 螺旋状のトラック
２４２ 螺旋状のねじ山
２４３ ルアーフィッティング
３０１ 先端点
３０２ テーパー部分
３０３ 本体部分
３０４ａ 第１のフィラメントポートもしくはスロット
３０４ｂ 第２のフィラメントポートもしくはスロット
３０５ 遷移領域
３０６ａ、３０６ｂ フィラメントルーメン
３０６ｃ ルーメン
３０７ スリーブ
３０８ ルーメン
３０９ ニードル
３１０ 遠位端
３１２ 尖った先端点
３１１、３２１ 先端部
３１３ テーパー部分
３１４ 第１の本体部分
３１５ 第２の本体部分
３１６ 角度
３１７ 細長部材
３１８ａ、３１８ｂ フィラメントスロット
３１９ａ、３１９ｂ フィラメント
３２０ 流体ポート
３２１ 先端部
３３０ 絶縁コーティング
３３２ａ、３３２ｂ コーティング
４００ ＲＦプローブアセンブリ
４０１ ＲＦプローブ
４０２ 遠位端
４０３ コネクタ
４０４ ケーブル
５０１ａ、５０１ｂ 遠位先端部
５０２ 中点
５０３ フィラメント角度
５０４ フィラメントのない角度
６０１ 角度
６０２ 距離
６０３ 距離
６０４ 距離
７０１ 第３のフィラメント
７０２ 先端部
７０３ 多角形
７０４ 重心
８０１ａ〜８０１ｄ フィラメント
８０２ 多角形
８０３ 重心
８０４ フィラメント角度
８０５ フィラメントのない角度
９０１ａ、９０１ｂ、９０１ｃ フィラメント
９０２ａ、９０２ｂ、９０２ｃ 角度
１００１ａ、１００１ｂ フィラメント
１０１０ａ〜１０１０ｃ 等温線
１０１１ 損傷
１０１２ 表面
１０２０ ニードル
１０２１ 単一のフィラメント
１０２２ 損傷
１１０１ 椎骨
１１０３ 横突起
１１０４ 上関節突起
１１０５ 内側枝神経
１１０６ 側面
１２００ 仙骨
１２０１ 後枝
１２０３ａ〜１２０３ｈ 一連の損傷目的体積
１２０４ 第１の先端点
１２０５ａ 矢印
１２０５ｂ 矢印
１２０６ 先端点
１２０８ 損傷
１２０９ Ｌ５椎骨
１２１１、１２１２、１２１３ 仙骨孔
１２１１ Ｓ１後仙骨孔開口（ＰＳＦＡ）
１２１２ Ｓ２ ＰＳＦＡ
１２１３ Ｓ３ ＰＳＦＡ
１３０１、１３０２ 椎骨
１３０３ 内側枝神経
１４０１ Ｃ２椎骨
１４０２ Ｃ３椎骨
１７１０ 前進ハブまたは摺動部材
１７１１ ルーメン
１７１２ 縦方向突起部
１７１３ Ｕ字形の陥凹部
１７１４ 環状突起部
１７１５ テーパーを付けられた表面
１７２０ スピンカラーまたはアクチュエータ
１７２１ ルーメン
１７２２ 螺旋状のトラック
１７２３ 特徴部
１７２４ 環状突起部
１７３０ メインハブ
１７３１ ルーメン
１７３３ インジケータ
１７３４ ステムまたは縦方向突起部
１７３５ 螺旋状のねじ山
１７３６ 部分的な外周部分
１７３７ ぴったり合わさる部分的な外周部分

Claims (15)

  1. 遠位端を有する細長部材と、
    前記細長部材の前記遠位端に結合された先端部であって、前記細長部材の一方側の先端点を含むベベル部分を備える先端部と、
    少なくとも部分的には前記細長部材内の第１の位置と、少なくとも部分的には前記細長部材の外側である第２の位置であって、前記細長部材の前記一方側の第２の位置との間で移動可能である複数のフィラメントであって、前記複数のフィラメントおよび前記先端部はプローブから高周波エネルギーを伝達し単極電極として動作するように構成される、複数のフィラメントと、
    を備えることを特徴とする、ニードル。
  2. 前記ベベル部分は、約２０°から約３０°までの範囲内のベベル角度を有することを特徴とする、請求項１に記載のニードル。
  3. 前記複数のフィラメントのそれぞれは、前記先端部から見て外を向くベベルを備える遠位端を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のニードル。
  4. 前記複数のフィラメントの前記ベベルは、約２５°から約３５°までの範囲内の角度であることを特徴とする、請求項３に記載のニードル。
  5. 単一のワイヤが、前記複数のフィラメントを含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のニードル。
  6. 少なくとも部分的に前記先端点を覆う絶縁コーティングをさらに備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のニードル。
  7. 前記先端部は、少なくとも部分的に前記細長部材内にステムを備え、前記ステムは第１のフィラメントルーメンと第２のフィラメントルーメンとを備えることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のニードル。
  8. 前記ステムは、第３のルーメンを備え、前記ベベル部分は、前記第３のルーメンと連通する流体ポートを備えることを特徴とする、請求項７に記載のニードル。
  9. 前記細長部材は、近位端を有し、前記ニードルは、前記細長部材の前記近位端に結合された回転展開機構をさらに備え、前記回転展開機構は前記先端部に関して前記複数のフィラメントの部分的展開を示す印を備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のニードル。
  10. 前記印は、聴覚的および触覚的戻り止めのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする、請求項９に記載のニードル。
  11. 前記細長部材は、近位端を有し、前記ニードルは、前記細長部材の前記近位端に結合されたフィラメント展開機構をさらに備え、前記フィラメント展開機構は、
    前記複数のフィラメントに結合されたステムを備える前進ハブと、
    螺旋状のトラックを備えるスピンカラーであって、前記前進ハブの前記ステムが少なくとも部分的に前記スピンカラーの内側にある、スピンカラーと、
    前記螺旋状のトラックと連携するように構成された螺旋状のねじ山を備えるステムを具備するメインハブであって、前記メインハブの前記ステムが少なくとも部分的に前記スピンカラーの内側にあり、前記前進ハブの前記ステムが少なくとも部分的に前記メインハブの内側にある、メインハブとを備え、
    前記フィラメントは、前記スピンカラーの回転後に、前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動するように構成されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のニードル。
  12. 単一のワイヤが、前記複数のフィラメントを含み、前記ワイヤの近位端は、前記前進ハブの前記ステムに結合されることを特徴とする、請求項１１に記載のニードル。
  13. 前記螺旋状のトラックおよび前記螺旋状のねじ山のうちの少なくとも一方は、前記複数のフィラメントの部分的展開または引き込みを示すように構成された複数の戻り止めを備えることを特徴とする、請求項１１または１２に記載のニードル。
  14. 前記第１の位置は、完全に引っ込められた位置であり、前記第２の位置は、完全に展開された位置であり、前記戻り止めは、前記フィラメントが前記第１の位置と前記第２の位置との間の第３の位置、前記第３の位置と前記第２の位置との間の第４の位置、および前記第４の位置と前記第２の位置との間の第５の位置にあるときに、使用者に聴覚的または触覚的フィードバックを送るように構成されていることを特徴とする、請求項１３に記載のニードル。
  15. 前記複数のフィラメントは、前記第３の位置の前記先端点の近位にあり、前記複数のフィラメントは、前記第４の位置の前記先端点に実質的に縦方向に揃えられ、前記複数のフィラメントは、前記第５の位置の前記先端点の遠位にあることを特徴とする、請求項１４に記載のニードル。
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