MX2012013280A

MX2012013280A - Sistema y metodos para ablacion de tejido.

Info

Publication number: MX2012013280A
Application number: MX2012013280A
Authority: MX
Inventors: Robert E Wright; Scott A Brandt
Original assignee: Nimbus Concepts Llc
Priority date: 2010-05-21
Filing date: 2011-05-04
Publication date: 2013-03-05
Also published as: US20210177502A1; CN103025260B; KR101632429B1; US10716618B2; CA2799505A1; US20110288540A1; KR20130094729A; JP2013526940A; BR112012029263B8; IL247424A0; HK1183783A1; KR20150031339A; AU2011256709B2; EP3750501A1; CN103025260A; BR112012029263A2; JP2016064152A; US20170065334A1; AU2011256709A1; ES2973642T3

Abstract

Se describen sistemas y métodos para ablación de tejido. Los sistemas incluyen agujas con filamentos desplegables aptos de producir lesiones desplazadas asimétricas como volúmenes objetivo, que pueden incluir un nervio objetivo. La ablación de por lo menos una porción del nervio objetivo puede inhibir la habilidad del nervio para transmitir señales, tales como señales de dolor al sistema nervioso. La lesión desplazada puede facilitar procedimientos al dirigir la energía hacia el nervio objetivo y a lo lejos de estructuras colaterales. Estructuras anatómicas incluyen nervios de rama medial lumbar, torácica y cervical y la articulación sacroilíaca.

Description

SISTEMAS Y METODOS PARA ABLACION DE TEJIDO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención es concerniente en general con sistemas y métodos de ablación y más en particular con sistemas y métodos para neurotomía de radiofrecuencia (RF) tal como neurotomía RF espinal .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La ablación térmica involucra la creación de cambios de temperatura suficientes para producir necrosis en un volumen de tejido específico en un paciente. El volumen objetivo puede ser por ejemplo un nervio o un tumor. Un reto significativo en la terapia de ablación es proveer tratamiento apropiado al tej ido apuntado mientras que se reparan las estructuras de los alrededores de la lesión.

La ablación de RF utiliza energía eléctrica transmitida a un volumen objetivo por medio de un electrodo para generar calor en el área de la punta del electrodo. Las ondas de radio emanan de una porción distal no aislada de la punta del electrodo. La energía de radiofrecuencia introducida provoca extensión molecular o agitación iónica en el área que rodea el electrodo a medida que la corriente fluye de la punta del electrodo a tierra. La tensión resultante provoca que la temperatura en el área que rodea la punta del electrodo se eleve. La neurotomía de RF utiliza energía de RF para cauterizar un nervio objetivo para disrumpir la habilidad del nervio para transmitir señales de dolor al cerebro.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente solicitud describe modalidades ejemplares de dispositivos y métodos para ablación de tejido, tal como neurotomía de radiofrecuencia espinal. Los sistemas, incluyen agujas con filamentos desplegables aptos de producir lesiones desplazadas asimétricas en volúmenes objetivo, que pueden incluir un nervio objetivo. La ablación de por lo menos una porción del nervio objetivo puede inhibir la habilidad del nervio para transmitir señales, tales como señales de dolor al sistema nervioso central. La lesión desplazada puede facilitar procedimientos al dirigir la energía hacia el nervio objetivo y a lo lejos de estructuras colaterales. Estructuras anatómicas ejemplares incluyen nervios y ramas lumbares, torácicas y medias cervicales y la articulación sacroilíaca .

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento delgado que tiene un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del extremo alargado y una pluralidad de filamentos. La punta comprende un bisel a una punta. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en el elemento alargado y una segunda posición por lo menos fuera del elemento alargado. La pluralidad de filamentos en la punta están configurados para transmitir energía de radiofrecuencia de una sonda para operar como un electrodo monopolar.

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del elemento alargado y una pluralidad de filamentos. La punta comprende una porción de bisel que comprende una punta sobre un lado del elemento alargado. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en el elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera de y próxima al lado del elemento alargado. La pluralidad de filamentos y la punta están configurados para transmitir energía de radiof ecuencia de una sonda para operar como un electrodo monopolar. .

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del elemento alargado, una pluralidad de filamentos y un mecanismo de despliegue de filamento acoplado al extremo próximo del elemento alargado. La punta comprende una porción de bisel que comprende un punto. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en el elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera del -elemento alargado. La pluralidad de filamentos y la punta están configurados para transmitir energía de radiofrecuencia desde una sonda para operar como un electrodo monopolar. El mecanismo de despliegue de filamento comprende un cubo de avance, un collarín giratorio y un cubo principal. El cubo de avance incluye un tallo acoplado a la pluralidad de filamentos. El collarín giratorio incluye una pista helicoidal. El tallo del cubo de avance esta por lo menos parcialmente al interior del collarín giratorio. El cubo principal comprende un tallo que comprende un roscado helicoidal configurado para cooperar con la pista helicoidal. El tallo del cubo principal está por lo menos parcialmente al interior del collarín giratorio. El tallo del cubo de avance esta por lo menos parcialmente al interior del cubo principal. Después de la rotación del collarín giratorio, los elementos están configurados para moverse entre la primera posición y la segunda posición.

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del elemento alargado y una pluralidad de filamentos. La punta comprende punto. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en el elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera del elemento alargado. La pluralidad de filamentos y la punta están configuradas para transmitir energía de radiofrecuencia desde una sonda para operar como un electrodo monopolar. Un alambre individual comprende la pluralidad de filamentos.

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del elemento alargado y una pluralidad de filamentos. La punta comprende un bisel a un punto. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en el elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera del elemento alargado. La pluralidad de filamentos y la punta están configurados para transmitir energía de radiofrecuencia desde una sonda para operar como un electrodo monopolar. La punta comprende un tallo por lo menos parcialmente en el elemento alargado. El tallo comprende un primer lumen de filamento, un segundo lumen de filamento y un tercer lumen. La porción de bisel comprende una compuerta de fluido en comunicación fluida con el tercer lumen.

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo distante, una punta acoplada al extremo distante del elemento alargado, una pluralidad de filamentos y un mecanismo de despliegue rotacional acoplado al extremo próximo del elemento alargado. La punta comprende un bisel a un punto. La pluralidad de filamentos es movible entre una pluralidad de posiciones entre por lo menos parcialmente en el elemento alargado y por lo menos parcialmente fuera del elemento alargado. El mecanismo de despliegue comprende indicaciones de despliegue fraccional de la pluralidad de filamentos en relación con la punta. La pluralidad de filamentos y la punta están configurados para transmitir energía de radiofrecuencia de una sonda para operar como un electrodo monopolar.

En algunas modalidades, una aguja comprende un elemento alargado que tiene un extremo distante, una punta una pluralidad de filamentos. La punta comprende una primera porción de cuerpo y una segunda porción de cuerpo. La primera porción de cuerpo incluye una porción ahusada y un punto. La porción ahusada incluye una pluralidad de compuertas de filamento. La segunda porción de cuerpo es acoplada al extremo distante de la punta. La segunda porción de cuerpo está a un ángulo con respecto a la primera porción de cuerpo. La pluralidad de filamentos es movible entre una primera posición por lo menos parcialmente en por lo menos una punta y el elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera de las compuertas de filamento. La pluralidad de filamentos y la punta están configurados para transmitir energía de radiofrecuencia de una sonda para operar como un electrodo monopolar.

En algunas modalidades, un método de calentamiento de un disco vértebral comprende: colocar un extremo distante de una aguja en un ángulo posterior; despliegue de un filamento fuera de la aguja; recorrer el ángulo posterior de lateral a medio; aplicar energía de radiofrecuencia a la punta y al filamento y someter a ablación las fibras de dolor en el anulo posterior.

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento delgado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en el extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado, un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos y un lumen en el elemento alargado. La punta es formada para perforar el tejido del paciente. El movimiento del accionador en relación con el cubo hace mover la pluralidad de filamentos en relación con la punta. El lumen y la punta están configurados para aceptar una sonda de RF, de tal manera que un electrodo de una sonda de RF insertada, en la punta y los primeros y segundos filamentos son operables para formar un solo electrodo de RF monopolar.

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta entre la posición retractada y una posición plenamente desplegada. En la posición plenamente desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. La pluralidad de filamentos comprende un extremo distante que define un punto en la posición plenamente desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. El promedio de todos los puntos esta desplazado de un eje longitudinal central del elemento alargado. En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elementó alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta, entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define una punta en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. Cada punto está sobre un lado común de un plano que contiene un eje longitudinal central del elemento alargado.

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, ün elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en el extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. La pluralidad de filamentos consiste de un primer filamento y un segundo filamento y la aguja no contiene filamentos más que los primeros y segundos filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta, entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define un punto en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. En la posición desplegada, un punto medio entre el extremo distante del primer filamento y el extremo distante del segundo filamento esta desplazado de un eje longitudinal de la aguj a .

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. La pluralidad de filamentos consiste de un primer filamento y un segundo filamento y la aguja no contiene filamentos más que el primer y segundo filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define un punto en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. En sus respectivas posiciones desplegadas, cada extremo distante define un vértice de un polígono. El centroide del polígono esta desplazado de un eje longitudinal central de la aguja.

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. La pluralidad de filamentos consiste de un primer filamento y un segundo filamento y la aguja no contiene filamentos más que el primer y segundo filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define un punto en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. En sus respectivas posiciones desplegadas, cada uno de la pluralidad de filamentos en por lo menos parcialmente dirección distante .

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. La pluralidad de filamentos consiste de un primer filamento y un segundo filamento y la aguja no contiene filamentos más que el primer y segundo filamentos. El accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define un punto en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. Cuando la pluralidad de filamentos están en la posición desplegada, porciones de cada filamento se extienden hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada porción de cada filamento se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta es recta.

En algunas modalidades, una aguja para inserción a un paciente durante un procedimiento de ablación de RF comprende un cubo, un elemento alargado fijo al cubo, una punta fija al elemento alargado en un extremo distante de la aguja, una pluralidad de filamentos en por lo menos una porción del elemento alargado en una posición retractada y un accionador interconectado a la pluralidad de filamentos. La pluralidad de filamentos consiste de un primer filamento y un segundo filamento y la aguja no contiene filamentos más que el primer y segundo filamentos. El .accionador es operable para hacer mover la pluralidad de filamentos en relación con el cubo, el elemento alargado y la punta entre la posición retractada y una posición desplegada. En la posición desplegada, la pluralidad de filamentos se extiende hacia afuera y a lo lejos de la punta. Cada filamento comprende un extremo distante que define un punto en la posición desplegada. Cada punto es distante al extremo distante de la aguja. Cuando la pluralidad de filamentos está en la posición desplegada, la punta comprende un ángulo de por lo menos 200 grados alrededor del eje longitudinal central del elemento alargado que está libre de filamentos.

En algunas modalidades, un método para efectuar neurotomía de RF espinal en un paciente comprende hacer mover una punta de una aguja a una primera posición próxima a un nervio objetivo a lo largo de la espina dorsal del paciente, después de obtener la primera posición, hacer avanzar la pluralidad de filamentos en relación con la punta hacia una posición desplegada y después de la etapa de hacer avanzar, aplicar energía de RF a la punta y pluralidad de filamentos, en donde dicha aplicación genera calor que somete a ablación una porción del nervio objetivo.

En algunas modalidades, un método para efectuar neurotomía de RF lumbar sobre un nervio de rama media en un paciente comprende: hacer mover una punta de la aguja a una primera posición entre los procesos articulares transversal y superior de una vértebra lumbar, de tal manera que un punto del extremo de la punta está próximo a la superficie de la vértebra; después de obtener la primera posición, hacer avanzar un pluralidad de filamentos en relación con la punta a una posición desplegada y después de hacer avanzar la pluralidad de filamentos, aplicar energía de RF a la punta y la pluralidad de filamentos. Dicha aplicación genera calor que somete a ablación una porción del nervio de rama media.

En algunas modalidades, un método para efectuar • neurotomía de RF de articulación sacroilíaca en un paciente comprende: (a) hacer mover la punta de la aguja a una primera posición próxima al sacro del paciente; (b) hacer avanzar la pluralidad de filamentos en relación con la punta a una primera posición desplegada; (c) aplicar energía de RF a la punta y pluralidad de filamentos, en donde la aplicación genera calor que somete a ablación un primer volumen; (d) retractar la pluralidad de filamentos; (e) con la punta en la primera posición, hacer girar la aguja alrededor de un eje longitudinal central de la aguja para reorientar la pluralidad de filamentos; (f) volver hacer avanzar la pluralidad de filamentos en relación con la punta y (g) volver a aplicar energía de RF a la punta y pluralidad de filamentos, en donde la re-aplicación de energía comprende someter a ablación un segundo volumen próximo a la punta, en donde el centro del primer volumen esta desplazado del centro del segundo volumen.

En algunas modalidades, un método para efectuar neurotomía de RF torácica sobre un nervio de rama media en un paciente comprende: hacer mover la punta de la aguja a una primera posición próxima a una superficie superior de un proceso transversal de una vértebra torácica, de tal manera que un punto del extremo de la punta está próximo a la superficie superior; después de obtener la primera posición, hacer avanzar la pluralidad de filamentos en relación con la punta hacia una vértebra inmediatamente superior a la vértebra torácica a una vértebra desplegada y después de hacer avanzar la pluralidad de filamentos aplicar energía de RF a la punta y la pluralidad de filamentos, en donde dicha aplicación genera calor que somete a ablación a porción del nervio de rama media entre la vértebra torácica y la vértebra inmediatamente superior a la vértebra torácica.

En algunas modalidades, un método para efectuar neurotomía de RF de rama media cervical en un tercer nervio occipital de un paciente comprende: a. colocar al paciente en posición prona; b. apuntar un lado de la articulación ZC2/3; c. hacer girar la cabeza del paciente a lo lejos del lado apuntado; d. colocar el aspecto lateral de la articulación ZC2/3; e. hacer mover, después de las etapas a, b, c y d, la punta de la aguja sobre el aspecto más del hueso pilar articular en la unión de la articulación ZC2/3 a una primera posición que se pone en contacto con el hueso próxima al aspecto más posterior y lateral del complejo de articulación z; f. retractar, después de la etapa e, la punta de la aguja una distancia predeterminada de la primera posición; g. extender después de la etapa f, una pluralidad de filamentos hacia afuera de la punta hacia al aspecto lateral de la articulación z C2/3, de tal manera que la pluralidad de filamentos son colocados montados a ambos lados de la lucencia de articulación lateral y posterior del furamen neural C2/3; h. verificar, después de la etapa g, la posición de la aguja y filamentos mediante representación de imagen de la punta y el volumen de los alrededores y i. aplicar, después de la etapa h, energía de RF a la punta y la pluralidad de filamentos, en donde la aplicación genera calor que somete a ablación una porción del tercer nervio occipital.

Por propósitos de resumir la invención y las ventajas obtenidas con respecto al arte previo, ciertos objetos y ventajas de la invención son descritos en la presente. Por supuesto, se comprenderá que todos de necesariamente tales objetos y ventajas necesitan ser obtenidos de acuerdo con alguna modalidad particular. Así, por ejemplo, aquellos experimentados en el arte reconocerán que la invención puede ser implementada o llevada a cabo de una manera que obtiene u optimiza una ventaja o · grupo de ventajas como se enseñan o sugiere en la presente sin obtener necesariamente otros objetos y ventajas como se pueden enseñar o sugerir en la presente .

Todas estas modalidades pretenden estar dentro del alcance de la invención revelada en la presente. Estas y otras modalidades se harán fácilmente evidentes para aquellos experimentados en el arte a partir de la siguiente descripción detallada con referencia a las figuras adjuntas, la invención no está limitada a alguna modalidad particular revelada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Estos y otros elementos, aspectos y ventajas de la presente invención son descritos con referencia a los dibujos de ciertas modalidades, que pretenden ilustrar ciertas modalidades y no limitar la invención.

La Figura 1 es un diagrama esquemática de un sistema de neurotomia de RF siendo usado para efectuar neurotomla de RF en un paciente.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de una aguja que puede ser usada en un procedimiento de neurotomia de RF.

La Figura 2B es una vista en perspectiva en corte de una porción de la aguja de la Figura 2A.

La Figura 2C es una vista en sección transversal parcial y en corte de una porción de otra modalidad ejemplar de una aguja que puede ser usada en un procedimiento de neurotomia de RF.

La Figura 2D es una vista en perspectiva de otra modalidad ejemplar de una aguja que puede ser usada en un procedimiento de neurotomia de RF.

La Figura 2E es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de filamentos formados de un solo alambre.

La Figura 3A es una vista detallada de una modalidad ejemplar de la punta de aguja con filamentos en una posición plenamente despegada.

La Figura 3B es una vista detallada de la punta de la aguja de la Figura 3A con filamentos en una posición retractada .

La Figura 3C es una vista detallada de otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja con filamentos en una posición desplegada.

La Figura 3D es una vista detallada de otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja con filamentos en una posición plenamente desplegada.

La Figura 3E es una vista detallada de la punta de la Figura 3D con filamentos en una posición retractada.

La Figura 3F es una vista en sección transversal de la punta del aguja de la Figura 3D con filamentos en una posición retractada.

La Figura 3G es una vista detallada de todavía otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja con filamentos en una posición desplegada.

Las Figuras 3H y 31 son vistas detalladas de todavía otras modalidades ejemplares de la punta de la aguja con filamentos en una posición desplegada.

La Figura 4 es un diagrama esquemático de una modalidad ejemplar de un conjunto de sonda de RF.

La Figura 5 es una vista del extremo de frente próxima de una modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 6 es una vista lateral de una modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 7 es una vista del extremo de frente próximo de otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 8 es una vista del extremo de frente próxima de todavía otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 9 es una vista del extremo de frente próxima de todavía otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 10 es una vista lateral de otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 11A es una ilustración de un conjunto ejemplar de isotermas que pueden ser creadas con la aguja de la Figura 2A.

La Figura 11B es una ilustración de una lesión ejemplar que puede ser creada con la aguja de la Figura 2A.

La Figura 11C es una ilustración de una lesión ejemplar que puede ser creada con la aguja de un solo filamento.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de la aguja de la Figura 2A colocada en relación con una vértebra lumbar para efectuar neurotomía de RF.

La Figura 13 es una ilustración de un sacro que incluye volúmenes de lesión objetivo para efectuar neurotomía de RF de articulación sacroilíaca (SU) .

La Figura 14 es una vista en perspectiva de la aguja de la Figura 2A, colocada en relación con un vértebra torácica para efectuar neurotomía de RF.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de la aguja de la Figura 2A, colocada en relación con la articulación zigapofiseal cervical C2/3 (articulación z) para efectuar neurotomía de RF de rama media cervical sobre el tercer nervio occipital.

La Figura 16A es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de la punta de la aguja.

La Figura 16B es una vista en elevación posterior de la punta de la aguja de la Figura 16A.

La Figura 16C es una vista en elevación frontal de la punta de la aguja de la Figura 16A.

La Figura 16D es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un elemento alargado.

La Figura 16E es una vista en perspectiva de la punta de la aguja de la Figura 16A y el elemento alargado de la Figura 16B.

La Figura 16F es una vista en sección transversal de la punta de la aguja y el elemento alargado de la Figura 16E a lo largo de la línea 16F-16F de la Figura 16E y modalidades ejemplares de un filamento y una sonda de RF.

La Figura 16G es una vista en sección transversal de otra modalidad ejemplar de la punta de la aguja y elemento alargado y modalidades ejemplares de un filamento y una sonda de RF.

La Figura 17A es una vista detallada de componentes del mecanismo de despliegue de la Figura 2D.

La Figura 17B es una vista en sección transversal de componentes del mecanismo de despliegue de la Figura 2E.

La Figura 17C es una vista .en perspectiva de una modalidad ejemplar de un cubo de avance y el alambre de la Figura 2E.

La Figura 17D es una vista en sección transversal de una modalidad ejemplar de un collarín giratorio.

La Figura 17E es una vista en sección transversal de una modalidad ejemplar de un cubo principal, tomada a lo largo de la línea 17E-17E de la Figura 17B, en vista detallada con una modalidad ejemplar de un elemento alargado.

La Figura 18A es una vista axial de la entrada de la aguja oblicua posterior.

La Figura 18B es una vista sagital de la entrada de aguja oblicua posterior.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Aunque ciertas modalidades y ejemplos son descritos a continuación, aquellos de habilidad en el arte apreciaran que la invención se extiende más allá de las modalidades reveladas específicamente y/o usos y modificaciones obvias y equivalentes de los mismos. Así, se pretende que el alcance de la invención revelada en la presente no debe estar limitado a alguna modalidad descrita a continuación.

En la siguiente descripción, la invención es resumida en el contexto de aparatos y métodos para efectuar ablación de RF. Más en particular, los sistemas y métodos pueden ser usados para efectuar neurotomía de RF para someter a ablación porciones de nervios objetivos. Aún más en particular, los sistemas y métodos pueden ser' usados para efectuar neurotomía de RF espinal para someter a ablación porciones de nervios objetivo a lo largo de la espina dorsal de un paciente para aliviar el dolor. Por ejemplo, modalidades de aparatos y métodos descritos en la presente son concernientes con neurotomía de RF lumbar para desnervar una articulación de faceta entre las vértebras lumbares L4 y L5. La denervación puede ser obtenida mediante aplicación de energía de RF a una porción de un nervio de rama media para someter a ablación o cauterizar una porción del nervio, interrumpiendo así la habilidad del nervio para transmitir señales al sistema nervioso central. En otro ejemplo, las modalidades descritas en la presente son concernientes con neurotomía de RF sacroilíaca.

La Figura 1 ilustra una modalidad ejemplar de un sistema 100 para efectuar de neurotomía RF sobre un paciente 101. El paciente 101 puede ser colocado de cara hacia abajo sobre una mesa o superficie 109 para permitir el acceso a lo largo de la espina del paciente 101. Otras orientaciones del paciente son también posibles dependiendo del procedimiento. La mesa 109 puede comprender materiales radiotransparentes sustancialmente transparentes a los rayos x, tales como fibra de carbono .

El sistema 100 puede incluir un generador de RF 102 apto de generar una señal de energía de RF suficiente para someter a ablación el tejido objetivo (por ejemplo, provocar lesiones en volúmenes objetivo; cauterizar porciones objetivo de nervios objetivo) . El generador de Rf 102 puede por ejemplo ser apto de alimentar energía de RF de alrededor de 1 y alrededor W y entre alrededor de 460,000 Hz y alrededor de 500,000 Hz . Una aguja 103 apta de conducir (por ejemplo, transmitir o dirigir) energía de RF puede ser interconectada al generador de RF 102 y puede ser usada para administrar energía de RF a un sitio específico dentro del paciente 101. En algunas modalidades en las cuales la aguja 103 es un dispositivo monopolar, una almohadilla de electrodo de retorno 104 puede ser anexada al paciente 101 para completar un circuito de generador de RF 102, a través de la aguja 103, a través de una porción del paciente 101, a través de la almohadilla del electrodo de retorno 104 y de regreso al generador de RF 102. En algunas modalidades que comprenden un arreglo bipolar, la aguja 103 puede comprender por lo menos un electrodo de suministro y por lo menos un electrodo de retorno para definir el circuito.

El generador de RF 102 puede ser operable para controlar la energía de RF que emana de la aguja 103 de una manera de circuito cerrado. Por ejemplo, la aguja 103 y/o una sonda RF en la aguja 103 puede incluir un dispositivo de medición de temperatura, tal como un termopar configurado para medir la temperatura en el tejido objetivo. Los datos pueden también estar disponibles del generador de RF 102, tal como un nivel de potencia y/o impedancia, que puede también ser usada para el control de circuito cerrado de la aguja 103. Por ejemplo, después de la detección de la temperatura, un parámetro (por ejemplo, frecuencia, potencia en watts, potencio de aplicación) del generador de RF 102 puede ser ajustado automáticamente .

La Figura 4 ilustra un conjunto de sonda de RF ejemplar 400 compatible con la aguja 103. El conjunto de sonda de RF 400 incluye una sonda de RF 401 que puede ser insertada a un paciente (por ejemplo, por medio de la aguja 103) y puede dirigir energía de RF al tejido objetivo. En algunas modalidades, la sonda de RF 401 puede estar en comunicación eléctrica con la aguja 103 para dirigir energía de RF al tejido objetivo, pero no es insertada al paciente. La sonda de RF 401 puede incluir un termopar operable para medir la temperatura en un extremo distante 402 de la sonda de RF 401. El conjunto de sonda 400 puede incluir un conector 403 y un cable 404 configurado para conectar la sonda de RF 401 a un generador de RF (por ejemplo, el generador de RF 102) .

Volviendo a la Figura 1, el sistema 100 incluye opcionalmente un sistema de representación de imagen 105 apto de producir imágenes internas del paciente 101 y la aguja 103, por ejemplo para facilitar la navegación de la aguja 103 durante un procedimiento. EL sistema 100 puede incluir además un dispositivo indicador para indicar las imágenes generadas a un usuario que efectúa el procedimiento. En algunas modalidades, el sistema de representación de imagen 105 comprende un fluoroscopio apto de generar imágenes bidimensionales en tiempo real de la aguja 103 y estructuras internas del paciente 101. En ciertas de tales modalidades, el sistema de representación de imagen incluye una fuente de rayos x 106, un detector de rayos x 107 y un controlador 108 en comunicación eléctrica con la fuente de rayos x 106 y/o el detector de rayos x 107. La fuente de rayos x 106 y detector de rayos x 07 pueden ser montados sobre una estructura movible (por ejemplo, un brazo C) , para facilitar la captura de una variedad de imágenes del paciente 101 (por ejemplo, a varios ángulos o vistas de proyección) . Otros sistemas de representación de imagen 105 son posibles (por ejemplo, un escáner de tomografía computada (CT) ) .

La Figura 2A ilustra una modalidad ejemplar de una aguja 103 que puede ser usada en el sistema 100 para efectuar neurotomía de RF. La aguja 103 incluye una punta 201 que se ahúsa a un punto 301 apto de perforar la piel de un paciente. En algunas modalidades, la punta se ahúsa a un punto sustancialmente en el centro de la punta 201 (por ejemplo, un "punto de lápiz") . En algunas modalidades, el punto de la punta se ahúsa a un punto sustancialmente en un lado de la punta 201 (por ejemplo, una punta "cortante" o "biselada" o de "lanceta" o "Quincke" ) . La aguja 103 incluye además un elemento alargado 203 conectado a la punta 201 en un extremo distante 202 de la aguja 103 y conectado a un cubo 204 en un extremo próximo 205 de la aguja 103. La aguja 103 incluye un eje longitudinal 203 a lo largo del centro del elemento alargado 203.

La Figura 2D ilustra otra modalidad ejemplar de una aguja 103 que puede ser usada en el sistema 100 para efectuar neurotomía de RF. La aguja 103 incluye una punta 211 que se ahúsa a un punto 301 apto de perforar la piel el paciente. En algunas modalidades, el punto de la punta se ahúsa a un punto sustancialmente en el centro de la punta 211 (por ejemplo, un "punto de lápiz"). En algunas modalidades, el punto de la punta se ahúsa a un punto sustancialmente en un lado de la punta 211 (por ejemplo, una punta "cortante" o "biselada" o de "lanceta" o "Quincke"). La aguja 103 incluye además un elemento alargado 203 unido a la punta 201 en un extremo distante 202 de la aguja 103 y conectado a un cubo 204 en µ? extremo próximo 205 de la aguja 103. La aguja 103 incluye un eje longitudinal 223 a lo largo del centro del elemento alargado 203.

La aguja 103 puede incluir un mecanismo mecánico auto contenido en forma de filamentos despegables 206a, 206b operables para expandir el volumen de la energía de RF efectiva alimentada en comparación con las sondas de RF de un solo electrodo conocidas. Los filamentos 206a, 206b pueden estar por lo menos parcialmente en el elemento alargado 203 y pueden ser operables para emerger a través de una o más aberturas de la aguja 103 próxima al extremo distante de la aguja 103. En algunas modalidades, la aguja 103 incluye un solo filamento o tres o más filamentos. Los filamentos 206a, 206b permiten la contracción de una contracción/expansión, desplazamiento y/o contorneado de la energía de RF efectiva alimentada sobre un área seleccionada de anatomía para ajustar la geometría de lesión producida utilizando la aguja 103 para coincidir con un volumen objetivo deseado (por ejemplo, esférico, semiesférico, plano, esferoide, en forma de riñon, en forma de guante de cátcher, oblonga, en forma de muñeco de nieve, etc.). Los filamentos 206a, 206b pueden ser desplegables y/o retractables al hacer mover (por ejemplo, hacer girar) un accionador 216 en relación con el cubo 204. Como se describirá adicionalmente, la aguja 103 puede incluir además un tubo 207 que incluye un lumen 222 a través del mismo. El lumen 222 puede ser para transportar fluidos a y/o del volumen objetivo. El lumen 222 puede también aceptar la sonda de RF 401 para administración de energía de RF al volumen objetivo. El lumen 222 puede también aceptar una sonda ficticia o temporal, por ejemplo para ocluir la compuerta de fluido 210 durante la inserción. En algunas modalidades, la sonda de RF 401 es integrada con la aguja 103. En ciertas de modalidades, el tubo 207 no necesita estar presente para administración de energía de RF aunque puede ser incluido para facilitar la alimentación del fluido. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b incluyen lúmenes a través de los mismos para la transportación de fluido a y/o del volumen objetivo. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b no incluyen lúmenes a través de los mismos (por ejemplo, son sólidos) . Los filamentos 206a, 206b pueden funcionar como termopares .

A medida que la energía de RF penetra el tej ido biológico, la proteína y moléculas de agua oscilan en respuesta a la corriente de RF y el tej ido adyacente al electrodo de RF es calentado. A medida que el tejido se calienta y coagula, las propiedades biofísicas del tejido cambian. Estos cambios de tejido limitan la penetración de la energía de RF más allá de un borde delantero definido por la forma y tamaño de la punta de aguja activa. Así, el tamaño de una lesión de radio frecuencia que utiliza tecnología de una sola aguja convencional es prácticamente limitado después de la obtención de una cierta temperatura administrada por un cierto tiempo.

Una aguja 103 con filamentos desplegables 206a, 206b puede superar este obstáculo y expandir el área efectiva de administración de energía de RF al proveer múltiples sitios (por ejemplo, la punta 201, 211 del filamento 206a o el filamento 206b) de los cuales la energía de RF emana. El uso de múltiples filamentos 206a, 206b provee conductos adicionales para energía de RF, creando un efecto de campo de RF de múltiples electrodos. El tamaño, forma y ubicación de una lesión creada con la aguja 103 pueden ser determinados por lo menos parcialmente por ejemplo por la cantidad, ángulo, longitud y/u orientación de los filamentos y parámetros de energía de RF, tales como la potencia en watts, frecuencia y/u duración de aplicación, uno o todos los cuales pueden ser modificados benéficamente para adaptarse a una aplicación anatómica específica al cambios varios aspectos de los filamentos como se discute a continuación.

En donde se desea crear una lesión désplazada del eje longitudinal central 223, la lesión puede estar desplazada en una dirección deseada del eje longitudinal central 223 al orientar rotacionalmente la aguja 103. La aguja 103 puede ser usada para crear una lesión desplazada del eje longitudinal central 223 en una ' primera dirección. Los filamentos 206a, 206b pueden ser retractados (por ejemplo, después de crear una primera lesión) la aguja 103 girada y los filamentos 206a, 206b re-desplegadas para crear una lesión desplazada del eje longitudinal central 223 en una segunda dirección (por ejemplo, para crear una segunda lesión) .

Las Figuras 3A y 3B son vistas detalladas de una modalidad ejemplar de un extremo distante 202 de una aguja 103 que incluye una punta 201. La punta 201 puede incluir un punto afilado 301 (por ejemplo, que se ahúsa a un punto sustancialmente en el centro de la punta 201, una punta de punto de lápiz) , para perforar la piel de un paciente y facilitar el avance a través del tejido. La punta 201 puede incluir una porción ahusada 302 que efectúa la transición de la punta 201 desde el punto 301 a una porción de cuerpo 303. La porción de cuerpo 303 es la porción de la punta 201 que esta próxima a la porción ahusada 302. La porción de cuerpo 303 puede ser cilindrica como se ilustra o puede ser de otras formas apropiadas. La porción de cuerpo 303 puede tener una sección transversal que coincide con (por ejemplo, es coaxial con) la sección transversal del elemento alargado 203.

Las Figuras 3D y 3E son vistas detallas de otra ' modalidad ejemplar de un extremo distante 202 de una aguja 103 que incluye una punta 211. La punta 211 puede incluir un punto afilado 301 (por ejemplo que se ahúsa a un punto sustancialmente en un lado de la punta 201, una punta cortante o biselada de lanceta o Quincke) para perforar la piel de un paciente y facilitar el avance a través del tejido. La punta La punta 211 puede incluir una porción ahusada 302 que efectúa la transición de la punta 211 desde el punto 301 a una porción de cuerpo 303. La porción de cuerpo 303 es la porción de la punta 201 que esta próxima a la porción ahusada 302. La porción de cuerpo 303 puede ser cilindrica como se ilustra o puede ser de otras formas apropiadas (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 16A) . La porción de cuerpo 303 puede tener una sección transversal que coincide con (por ejemplo, es coaxial con) la sección transversal del elemento alargado 203. En algunas modalidades, la punta 211 tiene un Angulo de bisel entre alrededor de 10°C y alrededor de 45°C, entre alrededor de 15°C y alrededor de 35°C, entre alrededor de 20°C y alrededor de 30°C (alrededor de 25 °C) , combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros ángulos de bisel son también posibles. En algunas modalidades, el punto 301 tiene un Angulo entre alrededor de 40°C y alrededor de 120°C, entre alrededor de 70°C y alrededor de 90°C, entre alrededor de 75°C y alrededor de 85°C (por ejemplo, alrededor de 79°C) , combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros ángulos son también posibles .

La punta 201, 211 o una porción no aislada de la misma, puede actuar como un elemento de energía de RF. La punta 201, 211 puede comprender (por ejemplo, ser fabricada de) un material conductor tal como por ejemplo acero inoxidable (por ejemplo, acero inoxidable serie 300). La punta 201, 211 puede ser recubierta por lo menos parcialmente (por ejemplo, con un aislante) . EL material de la punta 201, 211 y el material del recubrimiento opcional pueden ser seleccionados para actuar como aislante, mejorar la radio opacidad, mejorar y/o alterar la conducción de energía de RF, mejorar la lubricidad y/o reducir la adhesión del tejido.

La punta 201, 211 incluye una primera compuerta de filamento o ranura 304a (no visible en las vistas de las Figuras 3A, 3B, 3D y 3E) y una segunda compuerta de filamento o ranura 304b. La geometría de los filamentos 304a, 304b pueden ser seleccionada para permitir que los filamentos 206a, 206b se retracten apropiadamente (por ejemplo, de tal manera que los filamentos 206a, 206b) están en una envolvente de sección transversal de la porción de cuerpo 303, de la punta 201, 211 como se muestra en la Figura 3F) mientras que la aguja 103 es insertada al cuerpo, de tal manera que los filamentos 206a, 206b no provocan ningún daño no intencionado al paciente. Tal colocación de las ranuras de filamento 304a, 304b evita tener elementos de salida de filamento sobre la porción ahusada 302 y así evita la extracción de muestras potencial que podría ser provocada por tal colocación.

La geometría interna de las ranuras de filamentos 304a, 304b puede ser diseñada de tal manera que los filamentos 206a, 206b pueden ser fácilmente retractados y hacerse avanzar, por ejemplo la geometría interna de las ranuras de filamentos 304a, 304b puede incluir una región de transmisión 305 que se encuentra con la superficie externa ' de la porción de cuerpo 303 a un Angulo de alrededor de 30°C. La región de transición 305 puede por ejemplo ser curva y/o plana. El avance de los filamentos 206a, 206b sin una predisposición pre-establecida (por ejemplo, sustancialmente recta) en relación con las ranuras de filamentos 304a, 304b puede provocar que los filamentos 206a, 206b sean desviados hacia afuera a medida que los filamentos 206a, 206b se mueven distantemente a lo largo de la región de transmisión 305. Dependiendo de la colocación de la región de transición 305 en relación en donde los filamentos 206a, 206b están confinados (por ejemplo, en la aguja 103 de la Figura 3A, los filamentos 206a, 206b están confinados a solamente movimiento longitudinal en donde entran al elemento alargado 203) y de las propiedades mecánicos de los filamentos 206a, 206b, varios ángulos de despliegue de los filamentos 206a, 206b en relación con el eje longitudinal central 223 pueden ser obtenidos. En general, las porciones de los filamentos 304a, 304b que se extienden hacia afuera de la ranura de los filamentos 304a, 304b pueden estar sin restringir y así pueden tomar cualquier forma apropiada. Por ejemplo, en donde no hay ninguna predisposición pre-establecida las porciones de los filamentos que se extienden hacia afuera a lo lejos de las ranuras de filamentos 304a, 304b (y por consiguiente de la punta) pueden ser sustancialmente rectas, tal como se muestra en las Figuras 2A, 3A, 3C, 3D, 6, 11A-11C y 14. Para otro ejemplo, cuando hay una predisposición pre-establecida las porciones de los filamentos que se extienden hacia afuera a lo lejos de las ranuras de filamentos pueden tomar cualquier forma apropiada tal como por ejemplo curva, como se muestra en la Figura 10.

La orientación radial de las ranuras de filamentos 304a, 304b puede ser seleccionada de tal manera que un punto central entre las ranuras de filamentos 304a, 304b no coincide (por ejemplo, no es coaxial con) con el eje longitudinal central 223. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 2A, 3A, 3B, 3D y 3E, las ranuras de filamentos 304a, 304b pueden ser colocadas de tal manera que están alrededor de 120° aparte de la circunferencia de la punta 201, 211. Otras configuraciones de ranura de filamento pueden ser configuradas para obtener las configuraciones de filamento discutidas posteriormente en la presente. Por ejemplo, las ranuras de filamentos 304a, 304b pueden estar entre alrededor de 45° y alrededor de 180° a parte alrededor de la circunferencia de la punta 201, 11, entre alrededor de 90° y alrededor de 180° aparte de alrededor de la circunferencia de la punta 201, 211, entre alrededor de 90° y alrededor de 150° parte alrededor de la circunferencia de la punta 201, 211, combinaciones de las mismas y los semejantes. Otros ángulos son también posibles. Estas configuraciones pueden ser obtenidas al hacer variar, por ejemplo la cantidad de ranuras de filamentos, la colocación de ranuras de filamentos alrededor de la circunferencia de la punta 201, 211 y/o la colocación de las ranuras de filamentos a lo largo del eje longitudinal central 223 para obtener las colocaciones de filamentos discutidas posteriormente en la presente.

Como se indica en la presente y se ilustra en las Figuras 3A y 3B, la aguja 103 puede comprender un tubo 207 que incluye un lumen 222 a través del mismo. El lumen 22 puede ser empleado para aceptar la sonda de RF 401 para administración de energía de RF, para transporte de fluidos y/o para ocluir una compuerta de fluido 210. La punta 201, 211 puede incluir una compuerta de. fluido 210 que puede estar en comunicación fluida con el lumen 222 vía un canal a través de la punta 201, 211. En ciertas modalidades, el lumen 222 es un lumen de doble propósito que puede permitir la inyección de fluidos y que puede recibir el extremo distante 402 de la zona de RF 401 para alimentar energía de RF a la punta 201, 211, el filamento 206a o el filamento 206b. En algunas modalidades, la compuerta de fluido 210 esta espaciada longitudinalmente de la punta 301 (por ejemplo, por entre alrededor de 1 mm y alrededor de 3 mm) . La compuerta de fluido 210 puede estar colocada centralmente (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 3B) o puede estar ubicada desplazada del eje longitudinal central 223 (por ejemplo, como se muestra en las Figuras 2A y 3A) . La compuerta del fluido 210 puede ser usada para transferir fluido entre la región de la punta 201, 211 y el extremo próximo 205 de la aguja 103. Por ejemplo, durante un procedimiento de neurotomía de RF, un anestésico y/o un tinte mejorador de imagen puede ser introducido a la región de tejido alrededor de la punta 201, 211 a través de la compuerta de fluido 210. En algunas modalidades, la compuerta de fluido 210 está ubicada a lo largo de la porción ahusada 302 de la punta 201, 211 (por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 3A y 3B) . En algunas modalidades, la compuerta de fluido 210 está ubicada a lo largo de la porción de cuerpo 303 de la punta 201, 211.

La Figura 16A es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de la punta de aguja 211. En algunas modalidades, la aguja 103 no comprende un tubo 207, pero el elemento alargado 203 comprende un lumen 308 a través del mismo y la punta 211 comprende un lumen 306c a través del mismo. El lumen 308 y el lumen 306c pueden ser empleados para aceptar la sonda de RF 401 para administración de energía de RF para el transporte de fluidos y/o para ocluir la compuerta de fluido 210. En ciertas modalidades, el lumen 308 y el lumen 306c son lúmenes de doble propósito que pueden permitir la inyección de fluido y pueden recibir el extremo distante 402 de la sonda de RF 401 para alimentar energía de RF a la punta 211, el filamento 206a y/o el filamento 206b. Los lúmenes de filamento 306a, 306b pueden también permitir la transferencia de líquido desde un extremo próximo de la aguja a las compuertas de filamento 304a, 304b.

En algunas modalidades, los lúmenes de filamentos 306a, 306b están dimensionados para inhibir el enredamiento y/o dobles de los filamentos en la punta 211. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 puede también incluir lúmenes de filamento (por ejemplo, que comprenden tubos en el elemento alargado 203) . En algunas modalidades, los lúmenes de filamento en el elemento alargado 203 pueden ser formados por un elemento interno (no mostrado) que se extiende en parte de la longitud del elemento alargado 203. Por ejemplo, la sección transversal del elemento interno puede tener la misma sección transversal como la porción de la punta 211 y ilustrada en la Figura 3F, incluyendo canales en los cuales los filamentos se puede extender y un lumen para ser pasar el fluido, una sonda de RF 401 y/o una sonda ficticia.

La Figura 16B es una vista en elevación posterior de la punta de aguja 211 de la Figura 16A. La Figura 16C es una vista en elevación frontal de la punta de aguja 211 de la Figura 16A. La punta de aguja 211 comprende un lumen de filamento 306a en comunicación fluida con y que termina en la ranura de filamento 304a, un filamento de lumen 306b en comunicación fluido con y que termina en la ranura del filamento 304b y el lumen 306c. En algunas modalidades, los lúmenes 306a, 306b están espaciados por alrededor de 120° a lo largo de la circunferencia de la punta 211. Otros ángulos son también posibles. En algunas modalidades, el lumen 306c esta espaciado de cada uno de los lúmenes 306a, 306b por alrededor de 120° a lo largo de la circunferencia de la punta 211. Otros ángulos son también posibles. Refiriéndose otra vez a la Figura 3F, el filamento 206a puede estar en el lumen de filamento 306a y el filamento 206b puede estar en el lumen del filamento 306b. El lumen 306c está en comunicación fluido con la compuerta de fluido 210. En algunas modalidades, el extremo próximo de la punta 211 incluye una superficie ahusada, como se muestra en la Figura 16A. Cuando los filamentos 206a, 206b están en lúmenes de filamento 306a, 306b la superficie ahusada puede ayudar a la inserción de guía de una sonda de RF 401 al lumen 306c. En algunas modalidades, la superficie ahusada tiene un ángulo normal a la punta 211 entre alrededor de 15° y alrededor de 75°, entre alrededor de 30° y alrededor de 60°, entre alrededor de 40° y alrededor de 50° (por ejemplo, alrededor de 45°) combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros ángulos son también posibles.

La Figura 16D es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un elemento alargado 203. El elemento alargado 203 incluye el lumen 308, la ranura de filamento 304a y la ranura de filamento 304b. En algunas modalidades, las ranuras de filamento 304a, 304b están espaciadas por alrededor de 120° a lo largo de la circunferencia del elemento alargado 203. La Figura 16E es una vista en perspectiva de la punta de aguja 211 de la Figura 16A y el elemento alargado 203 de la Figura 16D. Como se describe en la presente, el elemento alargado 203 puede ser acoplado a la punta 211 al adherir con epoxi conductor, soldadura, soldadura blanda, combinaciones de los mismos y los semejantes. Una porción próxima de la punta 211 puede ser insertada al lumen 308 del elemento alargado 203. La ranura de filamento 304b del elemento alargado 203 es alineada sustancialmente con el lumen 306 de la punta 211, permiten que el filamento 206b sea desplegado del lumen 306b. Aunque no se ilustra, la ranura de filamento 304a del elemento alargado 203 es alineada sustancialmente con el lumen 306a de la punta 211, permitiendo que el filamento 206a sea desplegado del lumen 306a. En algunas modalidades, cada una de las ranuras de filamento 304a, 304b tiene una longitud de entre alrededor de 0.06 mm (0.025 pulgadas) y alrededor de 3 mm (0.2 pulgadas), entre alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas) y 3.8 mm (0.15 pulgadas), entre alrededor de 1.9 mm (0.075 pulgadas) y alrededor de 3.2 mm (0.125 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 2.7 mm (0.105 pulgadas)), combinaciones de las mismas y los semejantes. Otras longitudes son también posibles. En algunas modalidades, cada una de las ranuras de filamento 304a, 304b tiene un ancho de entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 10 mm (0.4 pulgadas), entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 0.76 mm (0.03 pulgadas), entre alrededor de 0.38 mm (0.015 pulgadas) y alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas)), combinaciones de las mismas y los semejantes, dtros anchos son también posibles. En algunas modalidades, cada una de las regiones de transición 305 tiene una longitud de entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 5 mm (0.2 pulgadas), entre alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas) y alrededor de 3.8 mm (0.15 pulgadas), entre alrededor de 1.9 mm (0.075 pulgadas) y alrededor de 3.2 mm (0.125 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 2.6 mm) ) , combinaciones de los mismos y los semejantes. Otras longitudes son también posibles. En algunas modalidades en las cuales las regiones de transición incluyen superficies curvas, cada una de las regiones de transición 305 tiene un radio de curvatura de entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 10 rara (0.4 pulgadas), entre alrededor de 3.8 mm (0.15 pulgadas) y alrededor de 8.9 mm (0.35 pulgadas), entre alrededor de 5 mm (0.2 pulgadas) y alrededor de 7.6 mm (0.3 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 6.4 mm (0.25 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros radios de curvatura son también posibles. Ciertas combinaciones de dimensiones de las regiones de transición 305 y ranuras de filamentos 304a, 304b descritas en la presente pueden provocar el despliegue de los filamentos 206a, 206b a ángulos deseados (por ejemplo, alrededor de 30°) .

El lumen 308 no es visible en la Figura 16E debido a que el elemento alargado 203 cubre el lumen 308. Cubrir el lumen 308 provoca que el fluido insertado al lumen 308' salga del orificio del fluido 210 y posiblemente de las ranuras de filamento 304a, 304b. En algunas modalidades, por ejemplo como se ilustra en las Figuras 3A y 3B, el elemento alargado 203 puede también incluir una ranura próxima al tubo 207. En ciertas de tales modalidades, el tubo 207 se puede extender distante a la ranura y sustancialmente todo el fluido insertado al lumen 222 sale del orificio o compuerta de fluido 210.

En la modalidad ilustrada en la Figura 16E, la porción de cuerpo 303 de la punta 211 y el elemento alargado 203, excluyendo el manguito 307, tienen diámetros sustancialmente iguales, por ejemplo para proveer una transición uniforme entre la punta 211 y el elemento alargado 203. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 tiene un diámetro interno entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas), entre alrededor de 0.38 mm (0.015 pulgadas) y alrededor de 0.89 mm (0.035 pulgadas), entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 0.76 mm (0.03 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros diámetros son también posibles. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 tiene un diámetro externo de entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas), entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas), entre alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas) y alrededor de 0.89 mm (0.035 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.74 mm (0.029 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros diámetros son también posibles. En algunas modalidades, la porción próxima de la punta tiene un diámetro externo de entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 2 mm (0.04 pulgadas), entre alrededor de 0.83 mm (0.015 pulgadas) y alrededor de 0.89 mm (0.035 pulgadas),, entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 0.76 mm (0.03 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes.

Otros diámetros son también posibles. En algunas modalidades, la punta 211 tiene un diámetro externo de entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas), entre alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) y alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas), entre alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas) y alrededor de 0.89 mm (0.035 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.74 mm (0.029 pulgadas)) combinaciones de los mismos y semejantes. Otros diámetros son también posibles .

La Figura 16F es una vista en sección transversal de la punta de la aguja 211 y el elemento alargado 203 a lo largo de la línea 16F-16F de la Figura 16E. La Figura 16F también ilustra una modalidad ejemplar de un filamento 206a en el lumen 308 y el lumen 306a, que luego sale vía la ranura de filamento 304a y una sonda de F 401 en el lumen 308. En algunas modalidades, cada uno del elemento alargado 203 y la punta 211 comprenden (por ejemplo, son cada uno fabricados de) un material conductor (por ejemplo, acero inoxidable serie 300) y pueden conducir señales eléctricas de la sonda de RF 401 a la punta 211 y los filamentos 206a, 206b (por ejemplo, debido al contacto físico de componentes conductores) para formar un electrodo monopolar. En algunas modalidades, la sonda de RF 401, los filamentos 206a, 206b, la punta 211 y/o el elemento alargado 203 pueden incluir elementos configurados para incrementar el contacto físico entre los componentes. La vista en sección transversal muestra el lumen 308 en comunicación fluida con el lumen 306c y la compuerta del fluido 210.

La Figura 16G es otra vista en sección transversal de una modalidad ejemplar de la punta de la aguja 211 y el elemento alargado 203 a lo largo de una linea similar a la línea 16F-16F de la Figura 16E. La punta 211 de la Figura 16G no incluye una compuerta de fluido 210, pero el fluido penetrar de las ranuras de filamento 304a, 304b debido a que las ranuras de filamento están en comunicación fluida con el lumen' 3Ó8. En algunas modalidades, la punta 211 incluye un lumen 306c, por ejemplo para asegurar la colocación de o contacto con la sonda 401 (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 16G) . En algunas modalidades, la punta 211 no incluye un lumen 306c, por ejemplo para reducir los costos de manufactura y el lumen 306c es cortado de un tallo de punta sólida .

Como se puede apreciar, el canal a través de la punta 201, 211 puede ser dimensionado para acomodar una punta de la sonda de RF 402 que puede ser insertada a la aguja 103. El canal puede ser dimensionado de tal manera que la energía de RF de la sonda de RF insertada 401 es comunicada satisfactoriamente de la sonda de RF 401 a la punta 201, 211, el filamento 206a y/o el filamento 206b.

Cada una de las Figuras 3C y 3G son una vista detallada del extremo distante 310 de una aguja 309 que es una modalidad alternativa de la aguja 103. El extremo distante 310 incluye una punta 311, 321 que puede incluir un punto afilado 312 para perforar la piel de un paciente. El de un paciente y facilitar el avance a través del tejido. La punta 311, 321 puede incluir una porción ahusada 313 que efectúa la transición de la punta 311, 321 del punto 312 a una primera porción de cuerpo 314. La primera porción de cuerpo 314 puede ser unida a una segunda porción de cuerpo 315 a un ángulo 316. En algunas modalidades, el ángulo 316 es de alrededor de 15°. Otros ángulos 316 son también posibles. Por ejemplo, el ángulo 316 puede ser de entre alrededor de 5° y alrededor de 90°, entre alrededor de 10° y alrededor de 60° , entre alrededor de 10° y alrededor de 15°, entre alrededor de 10° y alrededor de 20°, combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros ángulos son también posibles. La segunda porción de cuerpo 315 puede ser alineada con un elemento alargado 317. El elemento alargado 317 puede ser configurado similarmente como el elemento alargado 203 de las Figuras 3A, 3B, 3C Y 3D. El ángulo 316 entre la primera porción de cuerpo 314 y la segunda porción de cuerpo 315 puede ayudar al usuario en la navegación de la aguja 309 a una posición deseada. Por ejemplo, al hacer girar la aguja 309 de tal manera que la primera porción de cuerpo 314 está apuntando en una dirección deseada, el avance subsecuente de la aguja 309 puede dar como resultado que la aguja 309 siga una ruta no recta predispuesta hacia la dirección deseada.

Las primeras y segundas porciones de cuerpo 314, 315 pueden ser cilindricas como se ilustra o puede ser de cualquier otra forma apropiada. Las primeras y segundas porciones de cuerpo 314, 315 pueden tener secciones transversales que coinciden con (por ejemplo, son coaxiales con) la sección transversal del elemento alargado 317.

Las puntas 311, 321 o una porción no aislada de la misma puede actuar como elemento de alimentación de energía de RF. La punta 311,- 321 puede comprender (por ejemplo, ser fabricada de) un material conductor, tal como por ejemplo acero inoxidable (por ejemplo, acero inoxidable serie 300) . La punta 311, 321 puede ser recubierta (por ejemplo, con un aislante) . El material de la punta 311, 321 y el material de recubrimiento opcional puede ser seleccionado, por ejemplo, para actuar como aislante, mejorar la radio opacidad, mejorar y/o alterar la conducción de energía de RF, mejorar la lubricidad y/o reducir la adhesión del tejido.

Los filamentos 319a, 319b pueden también actuar como elementos de alimentación de energía de RF. Los filamentos 319a, 319b pueden ser construidos de manera similar como se describe con respecto a los filamentos 206a, 206b.

La punta 311 de la Figura 3C incluye una ranura de filamento 318a y una ranura de filamento 318b. La geometría de las ranuras de filamento 318a, 318b pueden ser seleccionada para permitir que los filamentos 319a, 319b sean retractados apropiadamente (por ejemplo, de tal manera que estén en una envolvente de sección transversal de la segunda porción de cuerpo 315) mientras que la aguja 309 es insertada al cuerpo, de tal manera que los filamentos 319a, 319b no provocan ningún daño no intencional al paciente (por ejemplo, al estar a lo largo de la segunda porción de cuerpo 315) . Tal colocación de las ranuras de filamento 318a, 318b puede evitar tener elementos de salida de filamento sobre la porción ahusada 313 y sobre la primera porción de cuerpo 314, lo que puede evitar extracción de muestras potencial . La geometría interna de las ranuras de filamento 318a, 318b puede incluir una región de transición que se encuentra la superficie externa de la segunda porción de cuerpo 315 a un ángulo y el avance de los filamentos 319a, 319b sin una predisposición preestablecida (por ejemplo, sustancialmente recta) en relación con las ranuras de filamento 318a, 318b puede provocar que los filamentos 319a, 319b sean desviados hacia afuera a medida que los filamentos 319a, 319b se mueven distantemente a lo largo de la región de transición.

La configuración y orientación de las ranuras de filamento 318a, 318b pueden ser seleccionadas de tal manera que los filamentos desplegados 319a, 319b pueden obtener la colocación ilustrada en la Figura 3C. En la Figura 3C, los filamentos 319a, 319b son colocados en general en un plano que es perpendicular a un plano que incluye el ángulo 316 entre las primeras y segundas porciones de cuerpo 314, 315. Como se ilustra, los filamentos 319a, 319b pueden ser colocados de tal manera que se extienden a un ángulo (por ejemplo, alrededor de 15°, entre alrededor de 10° y alrededor de 90°, entre alrededor de 10° y alrededor de 60°, entre alrededor de 10° y alrededor de 45°, entre alrededor de 10° y alrededor de 20°, combinaciones de los mismos y los semejantes) en relación con el plano que incluye el ángulo 316. Otros ángulos son también posibles. Otras configuraciones de ranura de filamentos 318a, 318b pueden ser configuradas para obtener otras colocaciones de filamento deseados 319a, 319b. Estas configuraciones pueden ser obtenidas, por ejemplo al hacer variar la cantidad de ranuras de filamento y filamentos . La colocación de ranuras de filamento alrededor de la circunferencia de la punta 311, el ángulo al cual los filamentos se extienden a lo lejos de las primeras y segundas porciones de cuerpo 314, 315 y/o la colocación de ranuras de filamento a lo largo de las primeras y segundas porciones de cuerpo 314, 315. La Figura 3G ilustra una modalidad ejemplar de una punta 321 que incluye una ranura de filamento 318a y una ranura de filamento 318b a lo largo de la primera porción de cuerpo 314. La geometría de las ranuras de filamento 318a, 318b puede ser seleccionada para permitir que los filamentos 319a, 319b sean retractados apropiadamente (por ejemplo, de tal manera que estén en una envolvente de sección transversal de la segunda porción de cuerpo 315) mientras que la aguja 309 es insertada al cuerpo de tal . manera que los filamentos 319a, 319b no provocan ningún daño no intencional al paciente. La colocación de las ranuras de filamento 318a, 318b a lo largo de la primera porción de cuerpo 314 puede provocar extracción de muestras potencial de tal manera que los filamentos 319a, 319b pueden ser configurados para ocluir sustancialmente las ranuras de filamento 318a, 318b, lo que puede evitar la extracción de muestras potencial. La geometría interna de las ranuras de filamento 319a, 319b puede carecer de una región de transición y debido a ser colocada sobre la primera porción de cuerpo 314, el avance de los filamentos 319a,' 319b sin un impulso pre-establecido (por ejemplo, sustancialmente recto) puede provocar que los filamentos 319a, 319b continúen avanzando sustancialmente rectos (por ejemplo, a lo largo del eje longitudinal del elemento alargado 317 y/o la segunda porción de cuerpo 315) a medida que los filamentos se mueven distantemente de las ranuras de filamento 318a, 318b. Aunque no se ilustra, la colocación de las ranuras de filamento a lo largo de la porción ahusada 313 es también posible (por ejemplo, los filamentos continúan avanzando a lo largo del eje longitudinal de la primera porción de cuerpo 314) . Aunque no se ilustra, las modalidades ilustradas en las Figuras 3A y 3B pueden ser adaptadas de tal manera que los filamentos. 206a, 206b salen a lo largo de la porción ahusada 302.

La aguja 309 puede comprender un tubo que incluye un lumen a través del mismo, por ejemplo como se describe en la presente, con respecto a las Figuras 3A, 3B, 3D y E. El lumen puede ser empleado para aceptar una sonda de RF para alimentación de energía de RF y/o para transporte de fluidos. A este respecto, la punta 311 puede incluir además una compuerta de fluido 320 que puede estar en comunicación fluida vía un canal a través de la punta 311 con el lumen. La compuerta de fluido 320 puede ser usada para transferir fluidos entre la región de la punta 311 y un extremo próximo de la aguja 309.

En la posición desplegada como se muestra en la Figura 3C, los extremos distantes de los filamentos 319a, 319b son dispuestos alejados del punto 312. En la posición desplegada como se muestra en la Figura 3G, los extremos distantes de los filamentos 319a, 319b están dispuestos alejados del punto 312. En una posición retractada (no mostrada, pero similar a como se muestra en las Figuras 3B y 3E) los extremos distantes de los filamentos 319a, 319b están completamente dentro de un perímetro externo (por ejemplo, circunferencia en donde la segunda porción de cuerpo 315 de la punta 311, 321 es redonda) de la punta 311, 321. En la posición desplegada, los filamentos 319a, 319b actúan como antenas de difusión para una sonda de RF insertada a la aguja 309. La punta 311 o 321, el filamento 319a y/o el filamento 319b pueden formar un electrodo mono polar para aplicación de energía de RF al volumen objetivo. Los filamentos 319a, 319b pueden permitir que la energía de RF de la sonda de RF sea dispersada sobre un volumen más grande que el que sería posible con la punta 311, 321 sola.

En general, cualquiera o todas de las variables en la presente pueden ser incorporadas a una modalidad particular de una aguja para producir una aguja apta de producir una lesión con un tamaño, posición y forma particular en relación con la punta de la aguja. Tamaños, posiciones y formas sobre pedido pueden ser diseñados para procedimientos específicos. Por ejemplo, un tamaño de lesión, posición y forma particular pueden ser seleccionados para permitir que un usuario navegue la aguja a una marca particular (por ejemplo, próxima a o en contacto con un hueso visible utilizando fluoroscopía) luego orientar la aguja de tal manera que los filamentos desplegados serán operables para producir una lesión en un sitio particular en relación con la marca. Al navegar a una marca interna particular, en contraposición a intentar visualizar una posición relativa de una aguja desplazada de una marca, se puede obtener una colocación más exacta y/o consistente de la aguja. A este respecto, el nivel de habilitar requerido para colocar exactamente la aguja para un procedimiento particular puede ser reducido.

Las formas de lesión obtenibles por medio de la selección de las variables de la presente pueden incluir por ejemplo formas en general esféricas, oblongas, cónicas y piramidales . La orientación relativa a y la cantidad de desplazamiento de la punta de tales formas puede ser seleccionable . En una modalidad, las puntas de los filamentos desplegados pueden ser colocadas distantemente en relación con el punto de la punta para proveer una colocación fácil de la lesión en relación con la punta. Tal capacidad puede permitir que la aguja sea insertada directamente hacia un volumen objetivo. En otras modalidades, las puntas de los filamentos desplegados pueden ser colocadas en la misma posición axial a lo largo del eje longitudinal central como el punto de las puntas o las puntas de los filamentos desplegados pueden ser colocadas próximamente en relación con el punto de la punta. En otras modalidades, algunos puntos del extremo del filamento pueden estar ubicados distantes al punto de la punta, mientras que otros están próximos al punto de la punta .

El elemento alargado 203 puede estar en forma de un tubo hueco (por ejemplo, envolvente, cánula) que interconecta la punta 201, 211 con el cubo 204. El elemento delgado 203 puede estar configurado con resistencia apropiada para permitir que la aguja 103 perfore la piel del paciente y avance a un área objetivo a través de varios tipos de tejido, incluyendo por ejemplo grasa y tejido muscular. El elemento alargado 203 puede también ser apto de resistir la ondulación a medida que se hace avanzar. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 comprende un vástago con una pluralidad de lúmenes a lo largo de su longitud para acomodar los filamentos 206a, 206b, la sonda de RF 401 y/o un pasaje de fluido.

El elemento alargado 203 aloja porciones de los filamentos 206a, 206b y el tubo 207 y permite el movimiento relativo de los filamentos 206a, 206b. El elemento alargado 203 puede ser de cualquier tamaño y configuración interna apropiados para permitir la inserción a un paciente y para alojar componentes en el mismo. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 es un tubo redondo de calibre 16 o más pequeño. Por ejemplo, el elemento alargado 208 puede ser de calibre 18 o 20. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 tiene una dimensión de sección transversal máxima de alrededor de 1.7 mm. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 tiene una dimensión de sección transversal máxima de alrededor de 1 mm. El elemento alargado 203 puede tener una longitud seleccionada para efectuar un procedimiento de neurotomía de RF espinal específico en un paciente particular. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 tiene una longitud de alrededor de 10 cm.

En ciertas modalidades, el elemento alargado 203 comprende (por ejemplo, es construido de) un material aislante para reducir (por ejemplo, eliminar) la cantidad de energía de RF emitida a lo largo de la longitud del elemento alargado 203 cuando la sonda de RF 401 es dispuesta en el mismo. Por ejemplo, el elemento alargado 203 puede comprender (por ejemplo, ser construido de) material polimérico, de cerámica y/u otro material aislante. En ciertas modalidades, el elemento alargado 203 incluye un recubrimiento aislante o manguito 307 (Figuras 2D y 16D) . En algunas modalidades, el elemento alargado es aislado (por ejemplo, construido de material aislante y/o que tiene un recubrimiento aislante 307) excepto por una parte distante que tiene una longitud entre alrededor de 5 mm y alrededor de 10 mm. La Figura 3H ilustra una modalidad ejemplar de una aguja 309 que comprende un recubrimiento aislante 330 que cubre una porción próxima de la punta 321 y recubrimientos 332a, 332b que cubren una porción próxima de los filamentos 319a, 319b. El recubrimiento 330 aisla, inter alia, el área doblada entre la primera porción de cuerpo 314 y la segunda porción de cuerpo 315 de la punta 321.

En algunas modalidades, el elemento alargado es aislado (por ejemplo, construido de material aislante y/o que tiene un recubrimiento aislante) excepto por uña parte próxima. La Figura 31 ilustra una modalidad ejemplar de una aguja 309 que comprende un recubrimiento aislante 330 que cubre una porción distante de la punta 321 y recubrimientos 332a, 332b que cubren una porción distante de los filamentos 319a, 319b. En algunas modalidades, en los cuales la porción distante de la punta 321 esta, la aguja 309 puede crear una lesión en forma de riñon o lesión en forma de guante de cátcher, que puede ser útil, por ejemplo para someter a ablación tejido en donde la punta activa es prensada contra la pared de una estructura con el dispositivo que permanece en el lumen de una estructura. Por ejemplo, cuando se someten a ablación lesiones endocardíacas en las cuales el dispositivo accede al objetivo por medio de una cámara cardiaca, al aislar la porción de la punta 321, que permanece en la cámara, puede hacer la biofísica de la lesión (por ejemplo, impedancia, potencia, calor) más precisa debido a que la porción distante aislada de la punta 321 que está rodeada por sangre en la cámara no será parte del campo.

Las Figuras 3H Y 31 ilustran modalidades ejemplares de aislamiento de partes de la punta 321 y los filamentos 319a, 319 ilustrados en la Figura 3G. Partes de componentes de los extremos distantes de otras puntas de aguja pueden también ser aislados (por ejemplo, aquellas ilustradas en las Figuras 3A, 3C y 3D) . En algunas modalidades, solamente partes de la punta 321 y no partes de los filamentos 319a, 319b son aisladas. En algunas modalidades, solamente partes de los filamentos 319a, 319b y no partes de la punta 321 son aisladas.

En algunas modalidades, una porción distante de la punta 321 es aislada (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 31) y porciones próximas de los filamentos 319a, 319 son aisladas (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 3H) . En algunas modalidades, una porción distante de los filamentos 319a, 319b es aislada (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 31) y una porción próxima de la punta 321 es aislada (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 3H) . En algunas modalidades, el recubrimiento aislante o manguito 330, 332a, 332b pueden ser ajustables. Por ejemplo, uno o todos los manguitos 330, 332a, 332b se pueden hacer avanzar o retractar en relación con la punta 321, el filamento 319a y el filamento 319b para incrementar o disminuir la cantidad de área conductora expuesta.

El elemento alargado 203 puede incluir un recubrimiento que puede mejorar la radio opacidad para ayudar en la visualización de la posición de la aguja 103 utilizando fluoroscopia . El elemento alargado 203 puede incluir un recubrimiento lubricante para mejorar su habilidad para ser insertado y colocado en el paciente y/o para reducir la adhesión del tejido. El elemento alargado 203 puede incluir marcadores 224 a lo largo de su longitud para ayudar en la determinación de la trayectoria a la cual la aguja 203 ha entrado a la anatomía. Los marcadores 224 pueden ser radio opacos de tal manera que pueden ser visualizados bajo fluoroscopía . Un collarín (no mostrado) puede ser dispuesto alrededor ' del elemento alargado 203 para ayudar en la colocación en la punta 201, 211 de la aguja 103. Por ejemplo, la punta 201, 211 puede ser colocada en una primera posición, el collarín puede luego ser colocado contra la piel del paciente y la aguja 103 se puede hacer avanzar y/o extraer una cierta distancia. Tal distancia, puede ser indicada por ejemplo por la distancia entre el collarín y la piel del paciente u otra anatomía.

El elemento alargado 203 puede ser intercpnectado fijamente a la punta 201, 211 y el cubo 204 de cualquier manera apropiada. Por ejemplo, la punta 201, 211 puede ser encajada a presión al elemento alargado 203 y el elemento alargado 203 puede ser encajado a presión al cubo 204. Otros métodos de anexión ejemplares incluyen pegado adhesivo y soldadura. En algunas modalidades, el elemento alargado 203 y la punta 201, 211 son una sola estructura unitaria. El elemento alargado 203 puede ser direccionable e incorporar mecanismos de control que permiten que el elemento alargado 203 sea desviado o direccionado después de la inserción a la anatomía .

El tubo 207 que contiene el lumen 222 puede comprender (por ejemplo, ser construido de) cualquier material apropiado. Por ejemplo, el tubo 207 puede comprender un material conductor, tal como acero inoxidable (por ejemplo, acero inoxidable serie 300) , de tal manera que cuando la sonda de RF 401 es insertada al tubo 207, la energía de RF emitida por la sonda de RF 401 puede ser conducida a través del tubo 207 y a través déla punta 201, 211, el filamento 206a y/o el filamento 206b. El tubo 207 puede ser interconectado a la punta 201, 211, de tal manera que el lumen 222 está en comunicación sellada, fluida con el canal a través de la punta 201, 211. Esto se puede llevar a cabo mediante un ajuste a presión, soldadura o cualquier otro método apropiado .

Como se indica, el lumen 222 puede estar en comunicación fluida con la punta 201, 211 en el extremo distante 202. Un extremo próximo del lumen 222 puede ser dispuesto en " el extremo próximo de la aguja 103. A este respecto, el lumen 222 se puede extender desde el extremo distante 202 al extremo próximo 205, con el único acceso siendo en los extremos distantes y próximos 202, 205. En algunas modalidades, el lumen 222 es el único lumen de la aguja 103 dispuesto a lo largo del elemento alargado 203.

La sonda de RF 401 insertada al lumen 222 puede ser colocada de tal manera que un extremo de la sonda de RF 410 está próximo a la punta 201, 211. Por ejemplo, la sonda de RF 401 puede ser colocada de tal manera que el extremo distante 402 de la sonda de RF 401 está en el lumen 222 cerca de la punta 201, 211 o en el canal a través de la punta 201, 211. La energía de RF transmitida a través de la sonda de RF 401 puede luego ser conducida luego por la punta 201, 211, el filamento 206a y/o, el filamento 206b. El tamaño del lumen 222 puede ser seleccionado para acomodar un tamaño particular en la sonda de RF 401. Por ejemplo, el lumen 222 puede estar configurado para acomodar por lo menos una sonda de RF de calibre 22 401, por lo menos una sonda de RF de calibre 21 401 o una sonda de RF más grande o más pequeña 401. Para otro ejemplo, el lumen 222 puede tener una dimensión de sección transversal máxima de menos de alrededor de 0.85 mm.

El extremo próximo del tubo 207 puede ser operable para recibir la sonda de RF 401. El extremo próximo del tubo 207 y el accionado 216 puede estar configurado para aceptar un conector, tal como un accesorio Luer, de tal manera que una fuente de fluido puede ser conectada al tubo 207 (por ejemplo, para alimentar fluido del lumen 222 y fuera de la compuerta de fluido 210) .

La aguja 103 incluye dos filamentos 206a, 206b en y a lo largo del elemento alargado 203. Los extremos distantes de los filamentos 206a, 206b están próximos a la punta 201, 211 y los extremos próximos de los filamentos 206a, 206b están fijos a un cubo de filamentos 221 discutido posteriormente en el presente. Los filamentos 306a, 306b son movibles a lo largo del eje longitudinal central 223 entre una posición plenamente desplegada' como se ilustra en la Figura 3A, 3C, 3D y 3F y una posición retractada ilustrada en las Figuras 3B y 3E. El hacer mover los filamentos 206a, 206b distantemente de la posición retractada hacer mover los filamentos 206a, 206b hacia la posición plenamente desplegada, mientras que hacer mover los filamentos 206a, 206b próximamente desde la posición desplegada hace mover los filamentos 206a, 206b hacia la posición retractada. Los filamentos 206a, 206b pueden ser desplegados en posiciones intermedias entre las posiciones desplegadas y las posiciones retractadas. Por ejemplo, un mecanismo para el avance y/o retracción de los filamentos 206a, 206b puede incluir retenes que indican el despliegue parcial y/o retracción y un obstáculo que indica pleno despliegue y/o retracción.

En la posición plenamente desplegada, los extremos distantes de los filamentos 206a, 206b, 319a, 319b son dispuestos alejados de la punta 201, 211, 311, 321. En la posición retractada, los extremos distantes de los filamentos 306a, 306, 319a, 319b están completamente dentro de un perímetro externo (por ejemplo, circunferencia en donde la porción de cuerpo 303 de la punta 201, 211, 311, 321 es redonda) » de la punta 201, 211, 311, 321. En la posición desplegada, los filamentos 206a, 206b, 319a, 3129b pueden actuar como antenas de difusión para la sonda de RF 401 (por ejemplo, energía de RF pasa de la sonda de RF 401 a la punta 201, 211, 311, 321 y a los filamentos 206a, 206b, 319a, 319b y a un volumen objetivo dentro del paciente) . A este respecto, conjuntamente, la sonda de RF 401 insertada al lumen 222, la punta 201, 211, 311, 321 y los filamentos 206a, 206b, 319a, 319b pueden formar un electrodo mono polar para aplicación de energía de RF al volumen objetivo. Los filamentos 206a, 206b, 319a, 319b permiten que la energía de RF de la sonda de RF 401 sea dispersada sobre un volumen más grande que el que sería posible con la punta 201, 211, 311, 321 sola.

Los filamentos 206a, 206b, 319a, 319b pueden ser construidos de un material operable para conducir energía de RF, por ejemplo un metal tal como acero inoxidable (por ejemplo, acero inoxidable serie 303), Nitinol o aleación de memoria de forma. Los filamentos 206a, 206b pueden ser recubiertos, por ejemplo para mejorar y/o inhibir su habilidad para conducir energía de RF. Los filamentos 206a, 206b pueden incluir un recubrimiento lubricante para ayudar en la inserción y/o reducir la adhesión de tejido.

La Figura 2E ilustra una modalidad en la cual los filamentos 206a, 206b son formados a partir de un solo alambre 206 que es doblado en el extremo próximo. Los extremos distantes de los filamentos 206a, 206b son mostrados doblados, lo que puede ser el resultado de desviación después de salir de una punta 207, 211, memoria de forma, combinaciones de los mismos y los semejantes. La formación de los filamentos 206a, 206b a partir de un solo alambre 206 puede proveer ventajas tales como ejemplo, activación coherente de los filamentos 206a, 206b, despliegue simultaneo de los filamentos 206a, 206b y/o retracción simultanea de los filamentos 206a, 206b. Se apreciara que el alambre 206 puede ser un solo alambre o una pluralidad de segmentos de alambre unidos conjuntamente (por ejemplo, adhesión con epoxi conductor, soldadura, soldadura blanda, combinaciones de los mismos y lo semejantes) . Otros filamentos descritos en la presente pueden también ser acoplados o doblados en el extremo próximo. Los filamentos 206a, 206b ilustrados en la Figura 2E son sustancialmente paralelos y se ahúsan hacia afuera antes de ser doblados en el extremo próximo. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b son sustancialmente paralelos y no se ahúsan antes de ser doblados en el extremo próximo. En ciertas de tales modalidades, el extremo próximo del alambre 206 es un semicírculo, por ejemplo que tiene un radio de alrededor de 0.76 mm (0.03 pulgadas) y alrededor de 1.8 mm (0.07 pulgadas), entre alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas) y alrededor de 1.5 mm (0.06 pulgadas), entre alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas) y alrededor de 1.4 mm (0.055 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 1.32 mm (0.052 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b son paralelos y espaciados por una distancia de entre alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas) y alrededor de 3.2 mm (0.125 pulgadas), entre alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas) y alrededor de 2.5 mm (0.1 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 1.9 mm (0.075 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b en el elemento alargado 203 pueden ser prensados, envueltos o torzonados conjuntamente. Tales modalidades pueden incrementar la resistencia de columna proporcionando resistencia al pandeo y/o doblez en el elemento alargado 203. En algunas modalidades, el alambre 206 tiene un diámetro entre alrededor de 0.06 mm (0.0025 pulgadas) y alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas), entre alrededor de 0.13 mm (0.005 pulgadas) y alrededor de 0.064 mm (0.025 pulgadas), entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.36 mm (0.014 pulgadas)), combinaciones de los mismos y lo semejantes. Otros diámetros son también posibles. En algunas modalidades, cada uno de los filamentos 206a, 206b tienen un diámetro de entre alrededor de 0.06 mm (0.0025 pulgadas) y alrededor de 1 mm (0.04 pulgadas) entre alrededor de 0.13 mm (0.005 pulgadas) y alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas), entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.36 mm (0.014 pulgadas)), combinaciones de los mismos y los semejantes. Otros diámetros son también posibles. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b tienen diámetros diferentes (por ejemplo, al ser formados de alambres diferentes, al ser formados de porciones de alambres con diferentes diámetros qu son acoplados para formar el alambre 206, etc.) .

Los extremos distantes de los filamentos pueden ser formados (por ejemplo, apuntados) para mejorar su habilidad para moverse a través del tejido. Por ejemplo las puntas de los filamentos 206a, 206b en la Figura 3A tienen un bisel de frente hacia afuera'. En algunas modalidades, el bisel está a un ángulo de alrededor de 15° y alrededor de 45°, entre alrededor de 20° y alrededor de 40°, entre alrededor de 25° y alrededor de 35° (por ejemplo, alrededor de 30°), combinaciones de los mismos y los semejantes. En modalidades en las cuales cada uno de los filamentos 206a, 206b, tienen un diámetro de alrededor de 0. 36mm (0.014 pulgadas) y un nivel de alrededor de 30°, la longitud del bisel es de alrededor de 0.61 mm (0.024 pulgadas). Las puntas de los filamentos 206a, 206b pueden tener la misma forma (por ejemplo, biselada) o diferentes formas. Por ejemplo, las puntas de los filamentos 206a, 206b en la Figura 3D tienen un bisel de frente hacia adentro. En ciertas modalidades, los biseles (por ejemplo, biseles de frente hacia adentro) pueden ayudar a inducir el ensanchamiento entre las puntas de los filamentos 206a, 206b (por ejemplo, ensanchamiento de entre alrededor de 15° y alrededor de 20°) mediante el rastreo a un lado (a lo lejos del lado biselado) después del despliegue, lo que puede mejorar la colocación de los filamentos 206a, 206b. Para todavía otro ejemplo, las puntas de los filamentos 319a, 319b de la Figura 3G tienen un punto de lápiz. En ciertas modalidades, una punta de punto de lápiz puede ayudar a reducir el ensanchamiento entre las puntas de los filamentos 206a, 206b mediante el despliegue de rastreo sustancialmente recto lo que puede mejorar la colocación de los filamentos 206a, 206b. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b, comprenden materiales con diferente resistencia a la tracción y/o rigidez y los filamentos 206a, 206b, lo que puede afectar su habilidad para flexionarse debido al contacto con el tejido y así la cantidad de ensanchamiento, si lo hay. En ciertas modalidades en los cuales los filamentos, 206a, 206b, comprenden un material de memoria de forma, la desviación a un estado no confinado puede trabajar con o contra las formas de las puntas. En algunas modalidades, ciertas puntas de filamento pueden ayudar a ocluir ranuras de filamento, mejorar la interacción con una región de transición, etc. Aunque ciertas combinaciones de puntas de filamentos son ilustradas con respecto a ciertas modalidades en la presente, las varias formas de las puntas de filamentos descritos en la presente y de otra manera pueden ser seleccionadas para cualquiera de estas modalidades (por ejemplo, los filamentos 206a, 206b de la Figura 3A pueden tener biseles de frente hacia adentro o puntas de punto de lápiz, los filamentos 206a, 206b de la Figura 3D pueden tener biseles de punta hacia afuera o puntas de punto de lápiz, los filamentos 319a, 319b de la Figura 3C pueden tener biseles de frente hacia adentro o puntas de punto de lápiz, los filamentos 319a, 319b de la Figura 3G pueden tener biseles de frente hacia adentro o biseles de frente hacia afuera, etc.).

La colocación de los filamentos 206a, 206b de las modalidades ilustradas en las Figuras 3A y 3D será, ahora descrita con relación con la Figura 5. La Figura 5 es una vista del extremo de la punta 201 y filamentos desplegados 206a, 206b de la modalidad ilustrada en las Figuras 2A y 3A. Los filamentos 206a, 206b son colocados a un ángulo de filamento 503 de alrededor de 120° aparte entre si alrededor del eje longitudinal central 223. Esto coincide con las posiciones de las ranuras de filamento 304a, 304b discutidas en la presente puesto que los filamentos 206a, 206b emergen de las ranuras de filamentos 304a, 304b. Otros ángulos de filamentos 503 son también posibles. Por ejemplo, el ángulo de filamento 503 puede ser de entre alrededor de 90° y alrededor de 180°, entre alrededor de 90° y alrededor de 150° , entre alrededor de 100° y alrededor 140°, entre alrededor de 110° y alrededor de 130°, combinaciones de los mismos y los semejantes. Un ángulo libre de filamento 504 de alrededor de 240° es definido como el ángulo más grande alrededor de la circunferencia de la punta 201, 211 que está libre de filamentos. En una modalidad que consiste de dos filamentos 206a, 206b, el ángulo de filamento 503 puede ser menor de 180° y el ángulo libre de filamento 504 puede ser correspondientemente mayor de 180° (por ejemplo, mayor de 200° o mayor de 240°) .

En la Figura 5, el eje longitudinal central 223 es perpendicular al plano de la ilustración. Un punto medio 502 es definido entre los extremos distantes 501a, 501b de los filamentos 206a, 206b, respectivamente. El punto medio 502 esta desplazado del eje longitudinal central 223. Por ejemplo, en algunas modalidades, el punto medio 502 esta desplazado del eje longitudinal central 223 por alrededor de 2 mm. Otros valores desplazados son también posibles. Por ejemplo, el desplazamiento puede ser de entre alrededor de 0.5 mm y alrededor de 5 mm, entre alrededor de 1 mm y alrededor de 4 mm, entre alrededor de 1 mm y alrededor de 3 mm, mayor de alrededor de 0.05 mm, menor de alrededor de 5 mm, combinaciones de los mismos y los semejantes. Cuando se transmite energía de RF de la punta 201 y ambos de los filamentos 206a, 206b, la energía de RF será transmitida simétricamente con respecto al eje longitudinal central 223, la causa de la energía de RF será emitida de la punta 201 y los filamentos 206a, 206b. Como está orientado en la Figura 5, la energía será predispuesta en una dirección hacia arriba en la dirección hacia el punto 301 hacia el punto medio 502. Así, cuando la energía de RF es transmitida durante un procedimiento de neurotomía de RF, una lesión será creada que esta correspondientemente desplazada del eje longitudinal central 223 en la dirección del punto 301 hacia el punto medio 502.

Refiriéndose otra vez a la naturaleza asimétrica de la lesión, la lesión puede ser sustancialmente un polígono tridimensional (por ejemplo, con bordes redondeados) de dimensiones y volúmenes conocidos que está desplazado de la cánula central de manera conocida y predecible. Diferentes modalidades pueden tener diferentes estructuras poligonales tridimensionales aptas al objetivo de ablación propuesto. En contraste, las agujas sin filamentos desplegables pueden ser usadas para crear lesiones planas asimétricas al hacer variar la inserción de aguja durante el procedimiento de ablación y puede requerir traslape o superposición de volumen sustancial .

La Figura 6 es una vista lateral de la punta 201 y los filamentos 206a, 206b, orientados de tal manera que el filamento desplegado 206b está completamente dentro del plano de la figura. Los filamentos 206a, 206b se extienden desde la punta 201 a una distancia o sitio común a lo largo del eje longitudinal central 223. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b se pueden' extender a distancias diferentes. El filamento 206b es desviado radialmente hacia afuera del eje longitudinal central 223. El filamento 206b emerge de la punta 201 a un ángulo 601 de alrededor de 30° del eje longitudinal central 223, que es paralelo al eje longitudinal del eje alargado 203. El ángulo 601 puede variar, por ejemplo, en base por lo menos parcialmente en la colocación e una región de transición 305, propiedades mecánicas del filamento 206b (por ejemplo, propiedades de memoria en forma o carencias de la misma) y los semejantes. En algunas modalidades, el ángulo 601 es de entre alrededor de 5o y alrededor de 85°, entre alrededor de 10° y alrededor de 60°, entre alrededor de 20° y alrededor de 40°, mayor de alrededor de 5°, menor de alrededor de 85°, combinaciones de los mismos y los semejantes. En algunas modalidades, el ángulo 601 está relacionado con el ángulo 503. Por ejemplo, el ángulo 601 puede ser una fracción del ángulo 503, tal como alrededor de ½. En algunas modalidades, el ángulo 601 no está relacionado con el ángulo 503, por ejemplo, ambos son escogidos independientemente para producir un cierto tamaño o forma de lesión. En algunas modalidades, las puntas distantes 501a, 501b son colocadas distantemente más allá del punto 301 por una distancia 602, son dispuestos a una distancia 603 del eje longitudinal 603 y/o son dispuestas a una distancia 604 entre sí. En algunas modalidades, la distancia 602 es de alrededor de 3.5 mm, la distancia 603 es de alrededor de 3 mm y/o la distancia 604 es de alrededor de 4.5 mm. Otras distancias son también posibles. Por ejemplo, en algunas modalidades, la distancia 602 es de entre alrededor de 0.5 mm y alrededor de 6 mm, entre alrededor de 1 mm y alrededor de 5 mm, entre alrededor de 3 mm y alrededor de 4 mm, combinaciones de los mismos y los semejantes. Otras distancias son también posibles. Para otro ejemplo, en algunas modalidades, la distancia 603 es de entre alrededor de 0.5 mm y alrededor de 6 mm, entre alrededor de 1 mm y alrededor de 5 mm, entre alrededor de 2 mm y alrededor de 4 mm, combinaciones de los mismos y los semejantes. Otras distancias son también posibles, para todavía otro ejemplo, en algunas modalidades, la distancia 604 es de entre alrededor de 2 mm y alrededor de 7 mm, entre alrededor de 3 mm y alrededor de 6 mm, entre alrededor de 4 mm y alrededor de 5 mm, combinaciones de los mismos y los semejantes. Otras distancias son también posibles.

Los ángulos descritos en la presente (por ejemplo, os ángulos 503,601) pueden ser medidos con respecto a una aguja 103 en un estado desplegado fuera del cuerpo del paciente y que los ángulos pueden cuando la aguja está dentro del cuerpo paciente, por ejemplo en base en parte en el ensanchamiento de los filamentos debido al biselado.

La punta 211 y filamentos desplegados 206a, 206b de la modalidad ilustrada en la Figura 3D pueden también tener un ángulo de filamento 503, un ángulo libre de filamento 504, un punto medio 502, un ángulo 601, distancia 602, 603, 604 y otros elementos descritos en la presente, por ejemplo con respecto a la Figura 5 y 6. En algunas modalidades, la porción de la lesión basada por lo menos parcialmente en la energía de RF emitida por la punta 211 y así la forma de la lesión, pueden variar en base a la posición del punto 301 (por ejemplo, en la Figura 3D, el punto 301 esta sobre el lado de la punta 211 que comprende los filamentos 206a, 206b) .

La configuración de los filamentos 206a, 206b ilustrados en las Figuras 2A, 3B, 5 y 6 puede ser operable para producir lesiones que están desplazadas radialmente del eje longitudinal central 223 y desplazados distantemente del punto 301 en comparación con una lesión creada por la punta 201, 211 sin que los filamentos o una lesión creada por la aguja 103 con los filamentos 206a, 206b en la posición retractada.

Variaciones en las formas, posiciones y tamaños relativos de lesiones creadas con la aguja pueden ser obtenidas al volver a colocar los filamentos. Por ejemplo, como se indica en la presente la lesión producida por la aguja estará en diferentes posiciones dependiendo de si los filamentos en las posiciones desplegados o retractados. Lesiones que tienen formas, posiciones y/o tamaños intermedios pueden ser obtenidas al colocar los filamentos en posiciones intermedias entre las posiciones plenamente desplegada (como se ilustra en las Figuras 3A, 3B, 3D y 3G) y plenamente retractadas (por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 3B y 3E) . Como se indica en la presente, el agua con filamentos desplegados es operable para producir volúmenes de lesión más grandes que la aguja con filamentos retractados. Por ejemplo, la aguja con filamentos desplegados puede ser operable para producir volúmenes de lesión de alrededor de 500 mm3. Otros volúmenes de lesión son también posibles. Por ejemplo, la aguja con filamentos plenamente desplegados puede ser operable para producir volúmenes de lesión de entre alrededor de 100 mm3 y alrededor de 2000 mm3 , entre alrededor de 200 mm3 y alrededor de 1000 mm3, entre alrededor de 250 mm3 y alrededor de 750 mm3, entre alrededor de 400 mm3 y alrededor de 600 mm3, combinaciones de los mismos y los semejantes.

Variaciones adicionales en la forma, posición y/o tamaño de lesiones creadas por agujas con filamentos desplegadas pueden ser obtenidas por diferentes configuraciones de filamentos. Las variaciones pueden incluir, por ejemplo variaciones de materiales, el número de filamentos, la colocación radial de los filamentos, la colocación axial de los filamentos, la longitud de los filamentos, el ángulo al cual los filamentos salen de la punta, la forma de los filamentos, etc. Al hacer variar estos parámetros, la aguja puede ser configurada para producir lesiones de varios tamaños y formas que son colocadas en varios sitios en relación con la punta. Tales variaciones pueden ser confeccionadas específicamente para ser usadas en procedimientos específicos, tales como procedimientos de neurotomía de RF de nervios particulares adyacentes a vértebras particulares .

Variaciones de los materiales usados para la punta y/o los filamentos pueden ser seleccionadas para obtener tamaño de lesión, posiciones y/o formas particulares. Por ejemplo, la punta puede comprender (por ejemplo, ser fabricada de) un material que nó conduce energía de RF, en cuyo caso la energía de RF de la sonda de RF 401 puede ser conducida sustancialmente solo por los filamentos desplegados. En ciertas de tales modalidades, la emisión de energía de RF de los filamentos puede proveer una lesión con un desplazamiento más grande del eje longitudinal central 223 que el que sería producido si la punta conduce energía de RF y actúa como un electrodo a lo largo de los filamentos.

Otra variación relacionada con el material que puede aceptar la forma, tamaño y/o posición de la lesión es la adición y colocación de elementos sobre la punta y/o sobre los filamentos. Por ejemplo, al colocar una capa de aislamiento sobre una parte próxima de las porciones de los filamentos que se extienden desde la punta cuando está en la posición desplegada, la forma de la lesión puede ser alterada puesto que la energía de RF puede emanar principalmente de 1 parte distante no aislada de los filamentos. Para otro ejemplo, al colocar una capa de aislamiento sobre una parte próxima de la punta, la forma de la lesión puede ser alterada puesto que la energía de RF puede emanar principalmente de la parte no aislada distante de la punta. Otras partes de los filamentos y/o puntas pueden también ser cubiertos por un material aislante, por ejemplo, una parte aislante de los filamentos y/o punta, una parte intermedia de los filamentos y/o punta, combinaciones de los mismos y los semejantes, por ejemplo como se describe con respecto a las Figuras 3H y 31.

Además, los materiales usados en la fabricación de los filamentos y punta pueden ser seleccionados en base a la conductividad de RF. Por ejemplo, al usar un material para la punta que es menos conductor de energía de RF, la proporción de energía de RF que emana de la punta en comparación con aquella que emana de los filamentos puede ser alterada dando como resultado un cambio correspondiente en el tamaño, posición y/o forma de la lesión.

Las agujas de RF y sondas de RF discutidas en la presente pueden ser construidas de materiales que son compatibles con representación de imagen de resonancia magnética (MRI) (por ejemplo, titanio, aluminio, cobre, platino, acero inoxidable serie 300 no magnético, etc.). En ciertas de tales modalidades, se puede usar equipo de MRI para verificar la colocación de las agujas y/o porciones de las mismas y/o monitorear el avance de un procedimiento de ablación (por e emplo, neurotomía de RF) .

Variaciones de números de filamentos usados para la aguja pueden ser seleccionadas para tener tamaños, posiciones y/o formas de lesión particulares. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 7, un tercer filamento 701 se puede extender desde la punta 201' (u otras puntas descritas en la presente, tal como la punta 211) en una posición entre los filamentos 206a, 206b. Las puntas 501a, 501b de los filamentos 206a, 206b y la punta 702 del filamento 701 pueden formar un polígono 703 que tiene un centroide 704. El centroide 704 está desplazado del eje longitudinal central 223. Tal arreglo puede producir una lesión que esta desplazada del eje longitudinal central 223 a un grado diferente y que formado diferentemente que una lesión creada por la aguja de la Figura 5. En general, en donde un centroide de un polígono formado por la punta de los filamento (o en el caso en donde hay dos filamentos, el punto medio entre ellos) esta desplazado del eje longitudinal central 223, una lesión creada por tal configuración será correspondientemente desplazada del eje longitudinal central 223. Los filamentos 206a, 206b, 702 son colocados al mismo ángulo de filamento 503 de alrededor de 120° como en la modalidad de la Figura 5. Otros ángulos de filamentos 503, ya sea en la Figura 5 o Figura 7 son también posibles.' La modalidad ilustrada en la Figura 7 tiene un ángulo libre de filamento 504 de alrededor de 240°, también el mismo como en la modalidad de la Figura 5. Otros ángulos libres de filamento 504 ya sea en la Figura 5 o Figura 7 son también posibles. En general, en modalidades en las cuales los filamentos son colocados en un ángulo de filamento 503 que es menor de alrededor de 180°, las lesiones resultantes estarán desplazadas del eje longitudinal central 223 en la dirección de los filamentos. En modalidades en los cuales los filamentos están colocados en un ángulo de filamento 503 que es menor de alrededor de 180°, el ángulo libre de filamento es correspondientemente mayor de 180° (por ejemplo, mayor de alrededor de 200° o mayor de alrededor de 240°) .

Para otro ejemplo, como se ilustra en la Figura 8, cuatro filamentos 801a-801d son colocados alrededor de una punta 201'' (u otras puntas descritas en la presente tal como la punta 211) . Las puntas de los filamentos 801a-801b pueden formar un polígono 802 que tiene un centroide 803. El centroide 803 está desplazado del eje longitudinal central 223. Tal arreglo puede producir una lesión que esta desplazada del eje longitudinal central 223 en la dirección del centroide 203. Los filamentos 801a-801b están colocados a un ángulo de filamento 804 de alrededor de. 200°. Otros ángulos de filamento 804 son también posibles. La modalidad ilustrada en la Figura 8 tiene un ángulo de filamento 805 de alrededor de 160°. Otros ángulos libres de filamento 805 son también posibles. La Figura 8 ilustra una modalidad en la cual el ángulo libre de filamento 805 es menor de alrededor de 180°, pero que es apto de producir un desplazamiento de lesión del eje longitudinal central 223.

En la modalidad descrita en la presente de las Figuras 2A, 3?, 3B, 5 y 6 con dos filamentos, un punto medio 502 entre los filamentos fue discutido. En modalidades con más de dos filamentos, un centroide de un polígono formado por los extremos distantes de los filamentos fue discutido. Tanto los puntos medios como los centroides pueden ser considerados puntos "promedio" de los filamentos para sus configuraciones particulares. En tales modalidades, el punto medio entre filamentos en modalidades de dos filamentos y el centroide del polígono en modalidades con más de dos filamentos puede estar desplazado del eje longitudinal central del elemento alargado. Por ejemplo, el punto medio o centroide puede estar desplazado del eje longitudinal central por 1 mm o más. En modalidades, el polígono puede caer en un plano perpendicular al eje longitudinal central.

Como se ilustra en, por ejemplo, las Figuras 2A, 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I, 5, 7, 8, 9 y 10, los extremos distantes de los filamentos cuando están plenamente ligados, pueden estar en un plano común. En algunas modalidades, el plano común es perpendicular o transversal al eje longitudinal central. En algunas modalidades, el plano común es distante al punto 301, 312.

Como se ilustra én, por ejemplo, las Figuras 2A, 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I, 5, 7, 8, 9 y 10, los filamentos de la aguja pueden todos ser desplegados sobre un lado común de un plano central de la aguja (en donde el eje longitudinal central está completamente dentro del plano central) . En ciertas de tales modalidades, los extremos distantes de los filamentos están todos sobre un lado común del plano central . Tal configuración puede permitir que la aguja sea usada para crear una lesión que esta desplazada de la punta de la aguja del mismo lado central como los extremos de filamentos desplegados .

Como se ilustra en las Figuras 2A, 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I y 10, los filamentos, cuando están plenamente desplegados pueden apuntar en una dirección por lo menos parcialmente distante, a este respecto, un vector que se extiende longitudinalmente del extremo distante de un filamento y que coincide con un eje central de la porción del filamento de la punta 211 tiene por lo menos algún componente distante. Los filamentos plenamente desplegados en las modalidades ilustradas en las Figuras 2A, 2D, 3A, 3C, 3D, 3G-3I y 10 todos apuntan en una dirección por lo menos parcialmente distante .

La Figura 9 ilustra una modalidad en la cual los filamentos están distribuidos uniformemente alrededor de la circunferencia de la punta 201' ' ' ' . La aguja de la Figura 9 incluye tres filamentos 901a, 901b, 901c distribuidos sustancialmente igual alrededor de la circunferencia' de la punta 201'''', los ángulos 902a, 902b, 902c entre los filamentos 901a, 901b, 901c, cada uno son de alrededor de 120°. Tal aguja puede ser operable para producir una lesión que es en general centrada a lo largo del eje longitudinal central 223. Sin embargo, la posición de la lesión producida longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal central 223 puede ser determinada por la configuración (por ejemplo, longitud, ángulo de despliegue) de los filamentos. Por ejemplo, filamentos relativamente más largos pueden ser operables para producir lesiones que son colocadas distantes a lesiones producidas por configuraciones con filamentos relativamente más cortos. Para otro ejemplo en una modalidad en la cual el filamento 901b es más largo que los filamentos 901a, 901c, la aguja puede ser operable para crear una lesión que esta desplazada de la punta aguja hacia el filamento 901b. Para todavía otro ejemplo, en una modalidad en la cual los filamentos 901a, 901b son más largos que el filamento 901c la aguja puede ser operable para crear una lesión que esta despla2ada de la punta de la aguja hacia los filamentos 901a, 901b.

Refiriéndose otra vez a la Figura 7, si el filamento 701 estaba distante a los filamentos 206a, 206b, la lesión resultante puede ser más larga a lo largo del eje longitudinal central 223 que las lesiones resultantes de una modalidad en las cuales cada uno de los filamentos 206a, 260b, 701 están colocados a lo largo de sustancialmente el mismo plano perpendicular o transversal al eje longitudinal central 223. En otra variación, tal como son desplegados, dos o más filamentos pueden estar en la misma posición radial y a diferentes posiciones axiales, tales modalidades pueden incluir múltiples hileras de filamentos.

Refiriéndose otra vez a las Figuras 5 y 6, si las longitudes de las porciones desplegadas de los filamentos 206a, 206b fueron incrementadas, la aguja puede ser apta de producir lesiones que están colocadas más distantemente que lesiones creadas por la modalidad como se muestra en la Figuras 5 y 6. Los efectos de alargamiento o acortamiento de la longitud desplegada de los filamentos pueden ser similares a aquellos discutidos en la presente con respecto a filamentos parcialmente desplegados.

En algunas modalidades, la aguja incluye filamentos que tienen porciones desplegadas con diferentes longitudes. En ciertas modalidades en las cuales todos los filamentos están desplegados y/o retractados por un accionador común y/o son parte del mismo alambre, variaciones en longitudes de filamentos pueden ser obtenidas al hacer variar la longitud global de los filamentos. Por ejemplo, el extremo distante de un filamento más corto puede ser retractado además a la punta o elemento alargado que el extremo distante de un filamento más largo. Los efectos de alargamiento o acortamiento de la longitud de las porciones desplegadas de los filamentos pueden ser similares a aquellos discutidos en la presente con respecto a variaciones en la colocación axial de los filamentos que surgen de la punta de la aguja y/o con respecto a los filamentos que se despliegan parcialmente.

El ángulo al cual un filamento sale de una punta (por ejemplo, el ángulo 601 de la Figura 6) se puede hacer variar para obtener tamaños, posiciones y/o formas de lesión particulares. Por ejemplo, si el ángulo 601 en la Figura 6 fuera de alrededor de 60°, la aguja puede ser operable para producir una lesión que tiene una dimensión de sección transversal máxima más grande en un plano perpendicular al eje longitudinal central 223 que si el ángulo 601 fuera de alrededor de 30°, por ejemplo, debido a que los filamentos pueden emanar energía de RF a una distancia alejada del eje longitudinal central. En algunas modalidades, los filamentos pueden ser desplegados a ángulos diferentes 601 en relación con el eje longitudinal central 223.

Refiriéndose otra vez a la Figura 10, las porciones desplegadas de. los filamentos 1001a, 10001b, pueden ser curvas. Como se describe en la presente, el término "curvo" puede significar una curva continua, una curva en combinación con una sección recta, una pluralidad de curvas en diferentes direcciones combinaciones de las mismas y los semejantes. Tales curvaturas pueden ser obtenidas, por ejemplo por filamentos 1001a, 1001b que comprenden material de memoria de forma (por ejemplo, nitinol) o material de muelle. Cuando los filamentos 1001a, 1001b son retractados, la forma de la punta 201 y/o el elemento alargado 203 puede provocar que los filamentos 1001a, 1001b estén en configuraciones enderezadas restringidas. A medida que los filamentos 1001a, 1001b se hacen avanzar la posición plenamente desplegada, se vuelven sin restringir y regresan a sus formas curvas como se muestra en la Figura 10. La forma desplegada de los filamentos 1001a 1001b, puede ser predeterminada o los filamentos 1001a, 1001b pueden comprender (por ejemplo, ser fabricados de) un material que puede ser formado por un usuario antes de la inserción. Los filamentos de otras modalidades descritas en la presente (Figuras 3A, 3C, 3D y 3G-3I) pueden también ser curvos. En algunas modalidades, un filamento es curvo y un filamento es recto.

Los filamentos curvos 1001a, 1001b de la Figura 10 son colocados en planos que incluyen el eje longitudinal central 223. En otras modalidades, los filamentos 1001a, 1001b pueden ser curvos en otras direcciones, tal como en un arreglo de sacacorchos. Esto puede ser benéfico para ayudar a los filamentos a permanecer afianzados al tejido durante la administración de energía de RF. Los filamentos curvos 1001a, 1001b de la Figura 10 pueden ser operables para producir una lesión que es más plana en un plano perpendicular al eje longitudinal central 223 que por ejemplo los filamentos rectos 206a, 206b de la Figura 6.

En la modalidad ilustrada en las Figura 2A y 2B, los filamentos 206a, 206b son ilustrados corriendo por toda la longitud del elemento alargado 203 desde el cubo de filamentos 221 a la punta 201. En algunas modalidades, un solo elemento puede correr a lo largo de por lo menos parte del elemento alargado 203 y los filamentos 206a, 206b pueden ser interconectados al único elemento en un punto próximo a la punta 201.

Las modalidades ilustradas muestran todos los filamentos de una modalidad dada como desplegada o retractada comúnmente. En algunas modalidades, uno o más filamentos pueden ser desplegados y/o retractados individualmente . En algunas modalidades, una pluralidad de filamentos puede salir de una punta en un sitio común y formar un arreglo semejante a ventiládor a medida que son desplegados.

El despliegue de filamentos discutidos en la presente ha sido descrito como el movimiento de los filamentos en relación con un apunta estacionaria. En algunas modalidades, los filamentos pueden ser desplegados al jalar la punta hacia atrás en relación con los filamentos (por ejemplo, movimiento de la punta en relación con los filamentos estacionarios) . El movimiento de la punta en lugar de los filamentos puede ser ventajoso, por ejemplo en modalidades en las cuales la aguja se hace avanzar inicialmente hasta que se pone en contacto con el hueso para asegurar la colocación apropiada en relación con el te ido objetivo y luego la punta puede ser retractada, dejando los filamentos (por ejemplo, filamentos de memoria de forma curvo) en una posición precisa conocida. En algunas modalidades, los filamentos pueden ser desplegados al hacer avanzar los filamentos y retractar la punta.

Refiriéndose otra vez a las Figuras 2A Y 2B, el cubo 204 puede ser anexado fijamente al elemento alargado 203. El cubo 204 puede ser la porción primaria de la aguja 103 sujetada por el usuario durante la inserción y manipulación de la •aguja 103. El cubo 204 puede incluir un elemento asimétrico, tal como un indicador 225, que está en una orientación conocida en relación con la asimetría de la punta 201. A este respecto, el indicador 25 puede ser usado para comunicar al usuario la orientación de la punta 201 dentro del paciente.

Por ejemplo, en la modalidad ilustrada en la Figura 2A, el indicador 225 esta fijo en una orientación circunferencialmente opuesta a las ranuras de filamento 504a, 504. Internamente, el cubo 204 puede incluir una cavidad 213 dimensionada para alojar una protuberancia longitudinal 219 del . accionador 216. EL cubo 204 puede incluir un agujero a través del cual una proyección 215 se puede proyectar al interior de la cavidad 213 para controlar el movimiento del accionador 216 en relación con el cubo 204 y para asegurar el accionador 216 al cubo 204. El cubo 204 puede comprender (por ejemplo, ser fabricado de) cualquier material apropiado (por ejemplo, un plástico termofraguable, Makrolon® 2548, disponible de Bayer) .

El accionador 216 puede ser usado para controlar el movimiento para desplegar y/o retractar los filamentos 206a, 206b. El accionador 216 es operable para moverse en relación con el cubo 204, el elemento alargado 203 y la punta 201 (por ejemplo, paralelo al eje longitudinal central 223) . El accionador 216 incluye la protuberancia longitudinal 218 que se extiende a la cavidad 213 del cubo 204. La superficie externa de la protuberancia longitudinal 218 incluye una pista helicoidal 219 dimensionada para acomodar la proyección 215. A este respecto, a medida que el accionador es girado en relación con el cubo 204 (por ejemplo, por un usuario para desplegar los filamentos 206a, 206b) , la pista helicoidal 219 y la proyección 215 se combinan para provocar que el accionador 216 se mueva longitudinalmente (por ejemplo, paralelo al eje longitudinal central 223) . El accionador 216 comprende una porción de interface 217 que puede ser sujetada por un usuario cuando hace girar el accionador 216. La porción de interface 217 puede ser moleteada o texturizada de otra manera para mejora la habilidad del usuario para hacer girar el accionador 216. El cubo 204 puede también incluir un elemento texturizado o formado (por ejemplo, el indicador 225) configurado para mejorar la habilidad del usuario para hacer girar el accionador 216 en relación con el cubo 204. La protuberancia longitudinal 218 del accionador 216 puede incluir una cavidad interna 226 dimensionada para aceptar un cubo de filamentos 221 y para permitir que el cubo de filamentos 221 gire libremente en relación con el accionador 216. A este respecto, el movimiento lineal del accionador 216 puede ser transmitido al cubo de filamento 221 en tanto que el movimiento rotacional del accionador 216 puede no ser transmitido al cubo de filamento 221.

El accionador 216 puede incluir un accesorio de Luer 220 o cualquier otro tipo de accesorio apropiado sobre un extremo próximo del mismo. El accesorio de Luer 220 puede estar en comunicación fluida con el lumen 222 y proveer una conexión de tal manera que el fluido puede ser alimentado a Lumen 222 y a la compuerta de fluido 210 de la punta 201, 211. El accesorio de Luer 220 puede también estar configurado para permitir la inserción de la sonda de RF 401 al lumen 222. El accionador 216 puede comprender cualquier material apropiado (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6253, disponible de LyondellBasell Industries) .

Los filamentos 206a, 206b pueden ser interconectados fijamente al cubo de filamento 221. A este respecto, el movimiento longitudinal del cubo de filamento 221 debido al accionador 216 puede ser comunicado a los filamentos 206a, 206b para desplegar y retractar los filamentos 206a, 206b después de la rotación del accionador 216. El cubo de filamentos 221 puede comprender cualquier material apropiado (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax, disponible de LyondellBasell Industries) .

El usuario puede desplegar o retractar los filamentos 206a, 206b al someter a torsión o hacer girar al accionador 216. Por ejemplo, como se ilustra, una rotación en dirección contraria de las manecillas del reloj (como se ve del punto de visualización de la Figura 5) del accionador 216 en relación con el cubo 204 dará como resultado el despliegue (extensión) de los filamentos 206a, 206b mientras que una rotación en la dirección de las manecillas del reloj del accionador 216 en relación con el cubo 204 dará como resultado la rotación de los filamentos 306a, 306b.

Los filamentos 206a, 206b pueden ser parcialmente desplegados o retractados al hacer girar parcialmente el accionador 216 en relación con el cubo 204. El accionador 216 y/o el cubo 204 pueden incluir marcaciones para indicar la posición de los filamentos 206a, 206b (por ejemplo, la profundidad o extensión despliegue) . El accionador 216 y/o el cubo 204 pueden incluir retenes para proveer retroalimentación audible y/o táctil de la posición de los filamentos 206a, 206b.

En algunas modalidades, los filamentos pueden ser desplegados a discreción del usuario a una posición desplegada próxima a o distante a un plano perpendicular o transversal al eje longitudinal central 223 en el punto 301, 312. Por ejemplo, en algunas modalidades, la plena rotación (por ejemplo, 3/3) del accionador 216 puede desplegar los filamentos en una posición plenamente desplegada que es distante a un plano perpendicular o transversal al eje longitudinal central 223 en el punto 301, 312, rotación parcial (por ejemplo, 2/3) del accionador 216 puede desplegar los filamentos en una posición parcialmente desplegada, esto es a un plano perpendicular o transversal al eje longitudinal central 223 en el punto 301, 312 y rotación parcial (por ejemplo, 1/3) del accionador 216 puede desplegar los filamentos en una posición parcialmente desplegada que es próxima a un plano perpendicular o transversal al eje longitudinal central 223 en el punto 301, 312. El accionador 216 y/o el cubo 204. pueden incluir elementos tales como obstáculos o retenes para proveer retroalimentación audible y/o táctil con respecto a la extensión de despliegue (por ejemplo, a 0/3, 1/3, 2/3 y 3/3) y/o la posición de los filamentos 206a, 206b (por ejemplo, plenamente retractados, 1/3 desplegadas, 2/3 desplegados y plenamente desplegados) . Otras fracciones son también posibles, incluyendo fracciones a intervalos' desiguales (por ejemplo, una combinación de 1/3, 1/2 y 4/5). En ciertas modalidades, el despliegue parcial controlado seleccionable permite la adaptación controlada de la lesión a cualquier forma y/o conformación particular de los filamentos a una anatomía especifica (por ejemplo, anatomía boney) .

Las Figuras 17A- 17E ilustran componentes del mecanismo en el extremo próximo 205 de la aguja 103 de la Figura 2D. El mecanismo puede también ser usado por ejemplo con la aguja 103 de la Figura 2A y otras agujas descritas en la presente. Los componentes descritos con respecto a las Figuras 17A-17E pueden incluir elementos descritos en la presente con respecto a las Figuras 2D y 2C y los componentes descritos en la presente, por ejemplo con respecto a las Figuras 2B y 2C pueden incluir elementos descritos en la presente con respecto a las Figuras 17A-17E. Combinaciones de componentes son también posibles.

La Figura 17A es una vista detallada de componentes del mecanismo de despliegue de la Figura 2D. El mecanismo comprende un cubo de avance o elemento de distante 1710, un collarín giratorio o accionador 1720 y un cubo principal 1730. La Figura 17B es una vista en sección transversal del cubo de avance 1710, el collarín giratorio 1720 y el cubo principal 1730 ensamblados conjuntamente, también como la mitad del alambre 206 ilustrado en la Figura 2E. El cubo de avance 1710 incluye un tallo o protuberancia longitudinal 1712. El collarín giratorio 1720 incluye un lumen 1721 que se extiende desde el extremo próximo al extremo distante. El cubo principal 1730 incluye un lumen 1731 que se extiende des del extremo próximo hasta el extremo distante . Cuando es ensamblado, el tallo 1712 del cubo de avance 1710 está en el lumen 1721 del collarín giratorio 1720 y en el lumen 1731 del cubo principal 1730. El cubo de avance 1710 puede incluir una protuberancia anular 1714 que puede interactuar con una protuberancia anular del collarín giratorio 1720, (por ejemplo, la protuberancia anular 1714 que tiene un diámetro mayor que la protuberancia anular 1724) para impedir que el tallo 1712 salga del extremo próximo del lumen 1721. En algunas modalidades, la protuberancias anulares 1714, 1724 incluyen superficies ahusadas que pueden interactuar para permitir la inserción del tallo 1712 y la protuberancia anular 1714 al lumen 1721 y superficies perpendiculares para inhibir que la protuberancia anular 1714 y el tallo 1712 salgan del extremo próximo del lumen 1721. El cubo principal 1730 incluye un tallo o protuberancia longitudinal 1734. Cuando es ensamblado, el tallo 1734 del cubo principal 1730 está en el lumen 1721 del collarín giratorio 1720. Otras interacciones entre el cubo de avance 1710, el collarín giratorio 1720 y el cubo principal 1730 son descritas en la presente, por ejemplo, con respecto a las Figuras 17C-17E.

La Figura 17C es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un cubo de avance 1710 y alambre 206 de la Figura 2E. El tallo 1712 del cubo de avance 1710 comprende un rebajo en forma de U 1713 configurado para interactuar con la porción próxima doblada del alambre 206. Otras formas de rebajo 1713 son también posibles (por ejemplo, forma de V) . El rebajo 1713 puede complementar la forma del extremo próximo del alambre 206. En algunas modalidades, el ancho del rebajo 1713 es ligeramente más pequeño (por ejemplo, alrededor de 0.025 mm (0.001 pulgadas) más pequeño) que el diámetro del alambre 206 de tal manera que después de ser ajustado a presión, el alambre 206 es interconectado fijamente a cubo de avance 1710.

En algunas modalidades, el tallo 1712 es formado como se ilustra en la Figura 17C, incluyendo una sección transversal perpendicular o transversal que incluye superficies planas (por ejemplo, la superficie que comprende la parte superior del rebajo 1713) y superficies arqueadas, por ejemplo, una elipse con extremos cuadrados. El lumen 1731 del cubo principal 1730 puede comprender superficies complementarias, por ejemplo en una porción próxima más amplia, de tal manera que cuando el tallo 1712 está en el lumen 1731, el cubo de avance 1710 está en una posición rotacional fija en relación con el cubo principal 1710. Otras formas y configuraciones de fijación rotacionales son también posibles.

El extremo próximo del cubo de avance 1710 comprende un accesorio 220 (por ejemplo, un accesorio Luer o cualquier otro accesorio apropiado) . Cuando es ensamblado, el accesorio 220 esta próximo al collarín giratorio 1720, el cubo de avance 1710 comprende un lumen 1711 que se extiende desde el extremo próximo al extremo distante. Un dispositivo de alimentación de fluido tal como una jeringa puede ser anexado al accesorio 220 para alimentar fluido a través del lumen 1711 y luego a través del lumen 1731 del cubo principal, el lumen 308 del elemento alargado 303, el lumen 306c de la punta 211 y de la compuerta de fluido 210 de la punta 211. La sonda de RF 401 puede ser insertada al lumen 1711, luego al lumen 1731 del cubo principal, luego al lumen 308 del elemento alargado 203, luego al lumen 306c de la punta 211. La sonda de RF 401 puede incluir un accesorio configurado para interactuar con el accesorio 220. El lumen 1711 puede incluir una porción de diámetro amplio en el área del accesorio 220 y una porción de diámetro estrecho en el área del tallo 1712 y una superficie ahusada 1715 que efectúa una transición de la porción del diámetro amplio a la porción de diámetro estrecho. La superficie ahusada 1715 puede ayudar a dirigir el fluido y/o una sonda de RF 401 a la porción de diámetro estrecho. En algunas modalidades, la porción de diámetro estrecho de lumen 1711 tiene un diámetro de entre alrededor de 0.3 mm (0.005 pulgadas) y alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas), entre alrededor de 0.25 mm (0.01 pulgadas) y alrededor de 0.76 mm (0.03 pulgadas), entre alrededor de 0.38 mm (0.015 pulgadas) y alrededor de 0.64 mm (0.025 pulgadas) (por ejemplo, alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas)), combinaciones de los mismos y lo semejantes. En algunas modalidades, la porción de diámetro estrecho del lumen 1711 tiene un diámetro que no es mayor que el diámetro de cualquier otro lumen de la aguja 103, de tal manera que la presión del fluido será predeterminada al extremo distante de la aguja 103. Por ejemplo, la porción de diámetro estrecho del lumen 1711 puede tener un diámetro de alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas), la porción de diámetro estrecho del lumen 1731 puede tener un diámetro de alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas), el lumen 308 del elemento alargado 203 puede tener un diámetro de alrededor de 1.3 mm (0.05 pulgadas) y el lumen 306c puede tener un ancho de alrededor de 0.5 mm (0.02 pulgadas) . En algunas modalidades, el lumen 306c puede ser ligeramente más pequeño que la porción de diámetro estrecho del lumen 1711 y tener el mismo efecto, por ejemplo, debido a perdidas pequeñas de 'fluido a través de los lúmenes 306a, 306b y de las compuertas de filamento 304a, 304b, lo que puede ser aceptable debido a anestesia y tinte, por ejemplo, puede penetrar a través del fluido y próximo a las compuertas de filamento 304a, 304b aun si sustancialmente es solo surtido de la compuerta de fluido 210. En algunas modalidades, el cubo de avance 1710 comprende un polímero (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponible de LyondellBasell Industries) .

La Figura 17E es una vista en sección transversal de una modalidad ejemplar de un collarín giratorio 1720, la sección transversal es a lo largo de la misma línea como en la Figura 17B, pero elementos adicionales son visibles debido a que no están bloqueados por el cubo de avance 1710 o en el cubo principal 1730. Como se ilustra en la Figura 17B, el lumen 1721 está configurado para contener por lo menos parcialmente el tallo 1712 y el tallo 1734 y no ponerse en contacto con el fluido o una sonda de RF 401. El lumen 1721 comprende una pista helicoidal 1722 dimensionada para interactuar con un roscado helicoidal correspondiente 1735 (Figura 17A) sobre el tallo 1734 del cubo principal 1730. A medida que el collarín giratorio 1720 es girado en relación con el cubo principal 1730 (por ejemplo, por un usuario que estabiliza la aguja y sujeta el cubo principal 1730 con la mano no dominante y manipula el collarín giratorio 1720 con la mano dominante) , por ejemplo, para desplegar los filamentos 206a, 206b la pista helicoidal 1722 y el roscado helicoidal 1735 interactúan para provocar que el collarín giratorio 1720 y el cubo de avance 1710 se muevan longitudinalmente paralelos al eje. longitudinal central 223. A este respecto, un movimiento lineal del cubo de avance 1710 en relación con el cubo principal 1730 puede ser creado mientras que el movimiento rotacional del collarín giratorio 1720 puede no ser transmitido al cubo de avance 1710 y el cubo principal 1730. En algunas modalidades, entre alrededor de 1.25 vueltas y alrededor de 1.5 vueltas del collarín giratorio 1720 despliega plenamente los filamentos 206a, 206b. En algunas modalidades, entre alrededor de 0.75 vueltas y alrededor de 1.25 vueltas (una rotación de 360°) del collarín giratorio 1720 despliega plenamente los filamentos 206a, 206b. La configuración de la pista helicoidal 1722 y el roscado helicoidal 1735 pueden ser ajustados para proveer niveles variables de despliegue de filamento con despliegues variables de rotación de collarín giratorio 1720. Una superficie externa del collarín giratorio 1720 puede ser texturizada o incluir elementos 1723 para ayudar al usuario a sujetar y torcer y hacer girar el collarín giratorio 1720 en relación con el cubo principal 1730. En algunas modalidades, el collarín giratorio comprende el roscado helicoidal 1735 y el cubo principal 1730 comprende la pista helicoidal 1722. En algunas modalidades, el collarín giratorio 1720 comprende un polímero (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6523, disponible de LyondellBasell Industries).

La Figura 17E es una vista en sección transversal de una modalidad ejemplar del cubo principal 1730, tomada a lo largo de la línea 17E-17E de la Figura 17B, en vista detallada con una modalidad ejemplar del elemento alargado 203. El extremo próximo del elemento alargado 203 a la derecha en la Figura 17E, incluye una porción circunferencial parcial 1736. El lumen del extremo distante 1731 del cubo principal 1730 incluye una porción circunferencial parcial complementaria 1737. Las porciones circunferenciales parciales 1736, 1737 pueden provocar el elemento alargado 203 este en una orientación rotacional fija y conocida con el cubo principal 1730, por ejemplo, después- del montaje debido a que la posición relativa del indicador 1733 y la porción circunferencial parcial 1737 es conocida. El extremo distante del elemento alargado 203, a la izquierda de la Figura 17E, incluye las compuertas de filamento 304a, 304b sobre el mismo lado como la porción circunferencial parcial 1736. Otras porciones circunferenciales parciales y otras formas complementarias son también posibles. Por ejemplo, las porciones circunferenciales parciales pueden comprender dientes de entrelazamiento. En algunas modalidades, el espesor de la porción circunferencial parcial 1737 es sustancialmente el mismo como el espesor de las paredes del elemento alargado 1736 para proveer una transición uniforme entre el lumen 1731 y el lumen 308. En algunas modalidades, el cubo principal 1730 comprende policarbonato claro (por ejemplo, plástico termo fraguable tal como Makrolon® 2548 disponible de Bayer) . En algunas modalidades, el elemento alargado comprende un hipo tubo (por ejemplo, que comprende acero inoxidable serie 300) con elementos tales como las compuertas de filamento 304a, 304b y la porción circunferencial parcial 1736 cortada (por ejemplo, por láser, métodos mecánicos, químicos y otros métodos de corte) .

Otros tipos de mecanismos pueden ser usados para controlar el despliegue y retracción de los filamentos. Por ejemplo, en algunas modalidades el mecanismo incluye un muelle configurado para impulsar los filamentos 206a, 206b hacia una posición predeterminada (por ejemplo, plenamente desplegada, plenamente retractada) análogo a un mecanismo cargado por muelle usado en plumas de bolígrafo retractables . Para otro ejemplo, el mecanismo puede incluir una rueda de rodillo, por ejemplo incorporada al cubo 204, que haría avanzar o retractar los filamentos 206a, 206b después de la rotación, por ejemplo con el pulgar del usuario. Para todavía otro ejemplo, el cubo 204 y el accionador . 216 pueden interactuar vía elementos roscados complementarios. Ya que el accionador 216 es roscado al cubo 204, los filamentos 206a, 206b avanzarían y a medida que el accionador 216 es roscado fuera del cubo 204, los filamentos 206a, 206b se retractarían. Para todavía otro ejemplo, un mecanismo tipo Touhy-Borst podría ser incorporado para controlar el despliegue y retracción de los^ filamentos 206a, 206b. Cualquier otro mecanismo apropiado para controlar el movimiento lineal de los filamentos 206a, 206b pueden ser incorporado a la aguja 103. Cualquiera de los mecanismos descritos en la presente puede ser usado para controlar el despliegue y retracción de los filamentos de cualquiera de las modalidades descritas en la presente. Por ejemplo, los mecanismos ilustrados en las Figuras 2A-2B y 17A-17E pueden ser usadas para desplegar y retractar los filamentos de las Figuras 3A, 3C, 3D, 3G-3I y 5-10.

La Figura 2C es una vista en corte parcial y en sección transversal parcial de una porción de una modalidad alternativa de un mecanismo 230 que comprende un cubo 231 y accionador 232 que pueden ser parte de una aguja 103 usada en un procedimiento neurotomía de RF. El cubo 231 puede ser anexado fijamente al elemento alargado 203. El cubo 231 puede ser la porción primaria del agua 103 sujetada por un usuario durante la inserción y manipulación de la aguja 103. El cubo 231 puede incluir un elemento asimétrico, tal como un indicado 233, que está en una orientación conocida en. relación con la asimetría de la punta 201. A este respecto, el indicador 233 puede ser usado para comunicar al usuario la orientación de la punta 201 dentro de un paciente. Internamente, el cubo 231 puede incluir una cavidad 234 dimensionada para alojar una protuberancia longitudinal 235 de un elemento de distante 236. La protuberancia longitudinal 235 puede incluir una bocallave o ranura de llave 237 que puede correr a lo largo de una dirección longitudinal de la protuberancia longitudinal 235. La superficie interna del cubo 231 a través de la cual la protuberancia longitudinal 235 se mueve puede incluir una llave de acoplamiento (no mostrada) configurada para encajar y deslizarse en la ranura de llave 237. Conjuntamente, la ranura de llave 237 y llave de acoplamiento del cubo 231 pueden limitar el elemento deslizante 236 a un movimiento lineal paralelo al eje longitudinal central 223.

Los filamentos 206a, 206b pueden ser conectados fijamente a la protuberancia longitudinal 235 del elemento -deslizante 236 para movimiento longitudinal con el mismo. A este respecto, el movimiento distante (por ejemplo, movimiento a la derecha como se muestra en la Figura 2C) de la protuberancia longitudinal 235 en relación con el cubo 231 puede provocar la extensión de los filamentos 206a, 206b en relación con el cubo 231, el elemento alargado 203 y la punta 201. Por ejemplo, el movimiento distante de la protuberancia longitudinal 235 puede hacer mover los filamentos 206a, 206b de una posición retractada a una posición desplegada. Para otro ejemplo, el movimiento próximo (por ejemplo, movimiento a la izquierda como se muestra en la Figura 2C) de la protuberancia longitudinal 235 en relación con el cubo 231 puede dar como resultado la retracción de los filamentos 206a, 206b, en relación con el cubo 231, el elemento alargado 203 y la punta 201.

El cubo 231 puede ser fabricado de cualquier material apropiado (por ejemplo, plástico termo fraguable, Makrolon® 2548, disponible de Bayer) . El cubo 231 puede ser por lo menos parcialmente transparente de tal manera que la posición de la protuberancia longitudinal 235 y/u otros componentes del cubo 231 pueden ser observables por el usuario. El cubo 231 puede incluir además demarcaciones (por ejemplo, marcas moldeadas o impresas) de tal manera que la cantidad de la extensión de los filamentos 206a, 206b puede ser determinada de- la posición de la protuberancia longitudinal 235 y/u otros componentes en relación con las demarcaciones.

Un accionador 232 puede ser usado para controlar el movimiento para desplegar y/o retractar los filamentos 206a, 206b unidos fijamente a la protuberancia longitudinal 235. El accionador 232 puede ser en general tubular de tal manera que encaja alrededor de una proyección de cubo longitudinal 238 que se proyecta del extremo próximo del cubo 231. Por lo menos una porción de la cavidad 234 puede estar en la proyección de cubo longitudinal 2328. El accionador 232 puede también incluir un elemento anular 239 configurado para encajar en una ranura anular 240 en el elemento de distante 236. El elemento anular 239 puede ser dimensionado en relación con la ranura anular 240 de tal manera que el accionador 232 puede girar en relación con el elemento deslizante 236 alrededor del eje longitudinal central 223 o un eje paralelo al mismo mientras que la posición del accionador 232 en relación con el elemento deslizante 236 a lo largo del eje longitudinal central 223 permanece fijo. A este respecto, el accionador 232 y el elemento deslizante 236 pueden estar configurados para moverse en relación en tándem a lo largo del eje longitudinal central 223. El elemento anular 239 y la ranura anular 240 pueden estar configurados de tal manera que, durante el montaje, el accionador 232 puede ser prensado sobre el elemento deslizante 236 y el elemento anular 239 se puede insertar a la ranura anular 240.

La superficie interna del accionador 232 puede incluir una pista helicoidal 241 dimensionada para acomodar un roscado helicoidal cascante correspondiente 242 sobre la proyección de cubo longitudinal 238. A este respecto, a medida que el accionador 232 es girado en relación con el elemento deslizante 236, el cubo 231 (por ejemplo, por un usuario para desplegar los filamentos 206a, 206b) , la pista helicoidal 241 y el roscado helicoidal 242 interactúan para provocar que el accionador 232 y el elemento deslizante 236 se muevan longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal central 223. A este respecto, un movimiento lineal del elemento deslizante 236, en relación con el cubo 231 puede ser creado mientras que el movimiento rotacional del accionador 232 puede no ser transmitido al elemento deslizante 236 y el cubo 231. Una superficie externa del accionador 232 puede ser texturizada o incluir elementos para ayudar al usuario a sujetar y torcer o hacer girar el accionador 232 en relación con el cubo 231. En algunas modalidades, la proyección de cubo longitudinal 238 comprende la pista helicoidal 241 en la superficie interna del accionador 232 comprende el roscado helicoidal 242.

El extremo próximo del elemento deslizante 236 puede incluir un accesorio de Luer 243 o cualquier otro tipo de accesorio apropiado. El accesorio de Luer 243 puede estar en comunicación fluida con un lumen que pasa a través del elemento deslizante 236 y puede proveer una conexión, de tal manera que el fluido puede ser alimentado a través del accesorio de Luer 243 y al lumen del elemento deslizante 236. A su vez, el lumen del elemento deslizante 236 puede estar en comunicación fluida con la cavidad 234 del cubo 231, que a su vez puede estar en comunicación fluida con el lumen del elemento alargado 223 (por ejemplo, el lumen 222) . El lumen en el elemento alargado 223 puede estar en comunicación fluida con la punta 201 (por ejemplo, la compuerta de fluido 210) a este respecto, el fluido puede fluir al accesorio de Luer 243, a y a través del lumen en el elemento deslizante 236 y a través de la cavidad 234 del cubo 231 a y a través del elemento alargado 223 y fuera de la porción de fluido 210 de la punta 201. El accesorio de Luer 243, el lumen en el elemento deslizante 236, la cavidad 234 del cubo 231 y el lumen del elemento alargado 223 pueden todos también estar configurados para permitir la inserción de la sonda de RF 401 a través del mismo. La protuberancia 235 y la cavidad 234 de la proyección de cubo longitudinal 238 pueden estar dimensionados y/o configurados para formar un sello fluido entre los mismos, permitiendo que el fluido alimentado bajo presión a través del accesorio de Luer 220, fluya a través de la cavidad 238 y al elemento alargado 203 sustancialmente sin fugas más allá de la interface entre la protuberancia 235 y la cavidad 234 de la proyección de cubo longitudinal 238.

Como se describe en el presente, los filamentos 206a, 206b pueden ser interconectados fijamente al elemento deslizante 236. El movimiento axial del movimiento deslizante 236 debido al accionador 232 puede ser comunicado mediante esto a los filamentos 206a, 206b para desplegar y retractar los filamentos 206a, 206b después de la rotación del accionador 232. El elemento deslizante 236 puede ser fabricado de cualquier material apropiado (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax 6512, disponible de LyondellBasell Industries) .El accionador 232 puede ser fabricado de cualquier material apropiado (por ejemplo, homopolímero de polipropileno Pro-fax, disponible de LyondellBasell Industries) .

El usuario puede desplegar o retractar los filamentos 206a, 206b al torcer o hacer girar el accionador 232. Al hacer girar parcialmente el accionador 232 en relación con el cubo 231, los filamentos 206a, 206b pueden ser parcialmente desplegados o retractados. El accionador 232 y/o cubo 231 pueden incluir retenes para proveer retroalimentación. audible y/o táctil de la posición de los filamentos 206a, 206b. Los retenes pueden estar configurados de tal manera que la retroalimentación audible y/o táctil asociada con el acoplamiento de un retén coincide con una cantidad predeterminada de despliegue o retracción de los filamentos 206a, 206b, como se describe en la presente. A este respecto, se puede usar retroalimentación audible y/o táctil para la determinar la posición del filamento.

En algunas modalidades, la aguja 103 es un dispositivo multipolar (por ejemplo, bipolar) en contraste con los dispositivos mono polares descritos en la presente. En ciertas de tales modalidades, los filamentos están aislados entre si y/o de la punta para permitir la operación bipolar (por ejemplo, los filamentos que tienen una polaridad en la punta que tiene un segunda polaridad, un filamento que tiene un polaridad y un filamento y una punta que tienen una segunda polaridad, un filamento que tiene una polaridad y un filamento que tiene una segunda polaridad, etc.). En modalidades en las cuales la aguja 103 comprende más de dos filamentos, se pueden incluir elementos para permitir la selección de la polaridad de ciertos elementos para ayudar en el control de la forma, tamaño y/o posición de la lesión. En algunas modalidades, la aguja 103 puede ser usada ya sea en un modo mono polar o en un modo bipolar tal como es seleccionado por el usuario. Por ejemplo, sondas de RF 401 pueden incluir formas, elementos aislantes, etc., configurados para producir mono polaridad o bipolaridad.

Las modalidades descritas en la presente de agujas pueden ser usadas en procedimientos de neurotomía de RF espinal, que serán ahora descritos. En general, para un procedimiento de neurotomía de RF el paciente puede yacer de cara hacia abajo sobre una mesa, de tal manera que la espina del paciente esta accesible al usuario. En cualquier tiempo apropiado antes, durante y/o después del procedimiento el usuario puede usar equipo de representación de imagen, tal como un fluoroscopio, para visualizar la anatomía del paciente y/o para visualizar, la colocación del equipo (por ejemplo, la aguja en relación con un volumen objetivo) .

Se pueden administrar al paciente sedantes y/o fluidos intravenosos como sea apropiado. La piel del paciente que rodea el sitio del procedimiento puede ser preparada y mantenida utilizando una técnica estéril apropiada. En modalidades, en las cuales la aguja es mono polar, un cojinete de electrodo de retorno 104 puede ser anexado al paciente. Un anestésico local puede ser inyectado subcutáneamente en donde la aguja será insertada o a lo largo de la ruta aproximada de la aguja, por ejemplo a través de la aguja misma o por medio de una aguja diferente.

Con los filamentos en la posición retractada, la aguja puede ser introducida al paciente y moverse a una posición objetivo en relación con una porción objetivo de un nervio objetivo o con una posición objetivo en relación con un volumen objetivo en el cual el nervio objetivo esta probablemente situado (todos de los cuales son en general referidos en la presente como el nervio objetivo o porción del nervio objetivo) . El nervio objetivo puede ser un nervio nociceptor aferente tal como por ejemplo un nervio de rama media próximo a una articulación de faceta lumbar. La introducción de la aguja al paciente puede incluir percutáneamente utilizando la punta de la aguja para perforar la piel del paciente. El movimiento de la aguja puede incluir navegar hacia la posición objetivo utilizando guía fluoroscopía. Además, el movimiento de la aguja puede incluir hacer avanzar la aguja a una posición intermedia y luego volver a colocar la aguja a la posición objetivo. Por ejemplo, la aguja se puede hacer avanzar hasta que se pone en contacto con un hueso u otra estructura para obtener la posición intermedia. Esto puede ser seguido por retractar la aguja a una distancia predeterminada para obtener la posición objetivo. Tal procedimiento puede ser facilitado por los marcadores 224 o collarín discutido en la presente.

Durante el movimiento de la aguja o después que la posición objetivo ha sido obtenida, la aguja puede ser usada para inyectar un anestesio y/o un tinte próximo al nervio objetivo. El tinte puede incrementar el contraste en imágenes fluoroscopicas para ayudar en la visualización de la anatomía del paciente, lo que puede ayudar al usuario a aliviar y/o verificar la posición de la aguja.

La aguja puede ser girada alrededor del eje longitudinal central del elemento alargado de la aguja para obtener una orientación deseada en relación con el nervio objetivo. Por ejemplo, la aguja puede ser girada de tal manera que una lesión creada con la aguja con los filamentos desplegados estará desplazada del eje longitudinal central hacia el nervio objetivo. Tal rotación de la aguja puede ser efectuada antes de la inserción de la aguja al paciente y/o después de la inserción al paciente. Por ejemplo, el usuario puede hacer girar la aguja antes de la inserción, de tal manera que la aguja está en general en la orientación rotacional deseada. Luego, después de obtener la posición objetivo, el usuario puede ajustar de manera fina la orientación rotacional de la aguja al hacer girar la aguja a una orientación más precisa. Como se describe en la presente, el cubo u otra porción de la aguja fuera del cuerpo del paciente puede indicar la orientación rotacional de la aguja.

Una vez que la posición objetivo y orientación rotacional deseada han sido obtenidas, la siguiente etapa puede ser hacer avanzar uno o más filamentos de la aguja en relación con la punta de la aguja. La aguja particular usada para un procedimiento puede haber sido seleccionada para permitir la creación de una lesión de tamaño y forma particular en una posición particular en relación con la aguja. La aguja particular usada puede ser de cualquier configuración apropiada discutida en la presente (por ejemplo, numero apropiado de filamentos, cualquier colocación de filamento apropiada mono polar o bipolar, cualquier mecanismo despliegue y retracción apropiado, etc.) .

En modalidades en las cuales la aguja está configurada como se ilustra en las Figura 5 y 6 (por ejemplo, alrededor de 120° aparte), el avance de los filamentos puede incluir hacer avanzar los filamentos de tal manera que cuando los filamentos están en sus respectivas posiciones desplegadas, un punto medio entre un extremo distante del primer filamento y un extremo distante del segundo filamento esta desplazado del eje longitudinal de la aguja y los puntos del extremo del filamento están distantes a la punta de la aguja. Tal despliegue puede permitir que la aguja sea usada para crear una lesión que esta desplazada de la punta de la aguja hacia el punto medio entre los extremos de filamento desplegados. La lesión creada puede también ser colocada por lo menos parcialmente distante a la punta de la aguja.

La Figura 11A es una ilustración de un conjunto ejemplar de isotérmicas 1010a-1010c que pueden ser creadas con la aguja 103 de la Figura 2A. Como se ilustra por el conjunto de isotérmicas 1010a-1010c la energía de RF que emana de la punta 201 y de los filamentos 206a, 206b, puede producir una lesión de temperatura elevada alrededor de la punta 201 y los filamentos 206a, 206b. Las isotérmicas 1010a-1010c pueden estar desplazadas del eje longitudinal central 223 de tal manera que un centroide de las isotérmicas como se observa en la Figura 11A esta desplazado del eje longitudinal central 223 en la dirección de los filamentos 206a, 206b. El centroide de las isotérmicas 1010a-1010c como se observa en la Figura 11A puede también ser distante en relación con la punta 201 y entre la punta 201 y los extremos distantes de los filamentos desplegados 206a, 206b. Las isotérmicas 1010a-1010c pueden también ser formadas de tal manera que, como se observa en la Figura 11A, las isotérmicas 1010a-1010c tiene una dimensión de sección transversal máxima a lo largo del eje longitudinal central 223 que es mayor que la dimensión transversal máxima en el plano de la Figura 11A perpendicular al eje longitudinal central 223. Como es visible en la orientación ilustrada de la Figura 11B, las isotérmicas 1010a- 1010c pueden tener una dimensión de sección transversal máxima a lo largo del eje longitudinal central 223 que es mayor que la dimensión de sección transversal máxima perpendicular al plano de la Figura 11A y perpendicular al eje longitudinal central 223.

El desplazamiento del centroide de las isotérmicas 1010a-1010c del eje longitudinal central 223 puede dar como resultado mayor ancho de lesión en un plano perpendicular al eje longitudinal central .223, en comparación con aguja recta dimensionada similarmente sin filamentos. El desplazamiento del centroide de las isotérmicas 1010a- 1010c puede también permitir la proyección del centroide de un volumen de lesión correspondiente en una dirección alejada del eje longitudinal central 223. A manera de ejemplo, tales desplazamientos pueden permitir ventajosamente la ejecución de los procedimientos ejemplares descritos en la presente. Tales desplazamientos pueden permitir ventajosamente la creación de volúmenes de lesión distantes (en relación con la aguja 103) a estructuras potencialmente interferentes (por ejemplo, un proceso osificado) . Tales desplazamientos pueden permitir ventajosamente que la aguja 103 sea insertada a un paciente a un ángulo más deseable (por ejemplo, más cerca a perpendicular a la superficie del paciente, tal como dentro de 30° de perpendicular a la superficie del paciente) , en un sitio de perforación más deseable y/o a través de tejido más deseable que puede ser insertado utilizando una aguja sin capacidades de lesión desplazadas.

La Figura 11B es una ilustración de una lesión ejemplar 1011 que puede ser creada con la aguja 103 de la Figura 2A. En la Figura 11B, el aguja 103 ha sido colocada perpendicular a una superficie 1012. La superficie 1012 puede ser por ejemplo la superficie de un hueso, tal como una vértebra lumbar. Como se ilustra los filamentos 206a, 206b son desplegados de tal manera que están próximos a la superficie 1012. En algunas modalidades, el contacto con la superficie 1012 podría deformar indeseablemente los filamento 206a, 206b pero tal contacto puede ser evitado, por ejemplo por los procedimientos de avance y retracción de aguja descritos en la presente. La lesión 1011 tiene un ancho a lo largo de la superficie 1012 que es más amplio que lo que sería creado por la aguja 103 si los filamentos 206a, 206b no fueran desplegados. Tales capacidades pueden por ejemplo ser ventajosas en donde una estructura objetivo (por ejemplo, un nervio) se conoce que está colocada a lo largo de ' la superficie 1012 pero su posición exacta es desconocida. En tal caso, la aguja 103 puede ser colocada en general perpendicular a la superficie 1012 para obtener el ancho de lesión ilustrado a lo largo de la superficie 1012, mientras que obtiene el mismo ancho de lesión a lo largo de la superficie 1012 utilizando la aguja 103 sin los filamentos 206a, 206b desplegados requeriría ya sea múltiples etapas de reposicionamiento o colocación de la aguja 103 en general paralela a la superficie 1012.

La Figura 11C es una ilustración de una lesión ejemplar 1022 que puede ser creada con una aguja de un solo filamento 1020. La aguja de un solo filamento 1020 puede ser similar a la aguja 103, aunque la aguja de un solo filamento 1020 incluye solo un filamento 1021. El filamento 1021 puede ser configurado similarmente a los filamentos 206a, 206b. La aguja de un solo filamento 1020 con el filamento 1021 desplegado puede ser operable para producir una lesión 1022 que es una versión aplanada (por ejemplo, más delgada) en una dirección perpendicular al eje longitudinal central 223, que es la dirección de izquierda a derecha como se ilustra en la Figura 11B de una lesión que puede ser producida por la aguja 103 con dos filamento 206a, 206b desplegados. La capacidad para producir tal forma de lesión puede ser benéfica cuando es deseable tener una lesión relativamente grande en una dirección particular (por ejemplo, para compensar la variabilidad de ubicación de un nervio objetivo) y un ancho de lesión relativamente pequeño en otra dirección (por ejemplo, para evitar una estructura tales como visceras o piel del paciente) . Como se describe en la presente, ciertas modalidades de la aguja 103 pueden permitir el despliegue y/o activación diferencial o selectiva de los filamentos 206a, 206b de tal manera que la aguja 103 puede evitar la aguja de un solo filamento 1020.

En modalidades las cuales la aguja está configurada de tal manera que todos los elementos de la aguja son desplegados sobre un lado común de un plano central de la aguja (en el cual el eje · longitudinal central está completamente dentro del plano central) , el avance de filamentos puede incluir el avance de filamentos de tal manera que cuando los filamentos están en sus respectivas posiciones desplegadas, los extremos distantes de todos los filamentos están sobre un lado común del plano central. Tal despliegue puede permitir que la aguja sea usada para crear una lesión que esta desplazada de la punta de la aguja al mismo plano central como los extremos de filamento desplegados. La lesión creada puede también ser colocada por lo menos parcialmente distante a la punta de la aguja.

En modalidades en las cuales la aguja está configurada como se ilustra en la Figura 7 u 8, el avance de los filamentos puede incluir hacer avanzar los filamentos de tal manera que cuando los filamentos están en sus respectivas posiciones desplegadas, cada extremo distante del filamento define un vértice de un polígono cuyo centroide esta desplazado de un eje longitudinal central de la aguja. Tal despliegue puede permitir que la aguja sea usada para crear una lesión que esta desplazada de la punta de la aguja hacia el centroide. La lesión creada puede también ser colocada por lo menos parcialmente distante a la punta de la aguja.

El avance de los filamentos puede ser obtenido utilizando cualquiera de los mecanismos discutidos en la presente. Por ejemplo, la modalidad de la Figura 2A, al hacer girar el accionador 216 en relación con el cubo 204 puede provocar que los filamentos avancen a la posición desplegada. El avance de los filamentos puede ser efectuado de tal manera que cada uno de la pluralidad de filamentos pasa a través de una superficie de la aguja que es paralela al eje longitudinal central de la aguja. En algunas modalidades, los filamentos de la aguja se pueden hacer avanzar a una posición que es una posición intermedia entre una posición plenamente desplegada. El degrado de los pliegues puede estar basado en el tamaño de lesión deseado y/o la exactitud de la colocación de la aguja. Por ejemplo, la misma aguja puede ser usada en dos procedimientos diferentes en donde la variabilidad de la ubicación de un nervio objetivo es mayor en el primer procedimiento que en el segundo procedimiento. En tal situación, el mayor despliegue de los filamentos puede usado " en el primer procedimiento, mientras que el segundo procedimiento un grado menor de despliegue puede ser usado puesto que una lesión más pequeña puede ser suficiente para asegurar que el nervio objetivo ha sido sometido a ablación. Para otro ejemplo, después de la colocación de la aguja durante un procedimiento, la posición de la aguja puede ser determinada para estar ligeramente desplazada de una posición objetivo. En tal caso, los filamentos pueden ser desplegados a un grado mayor que él habría sido requerido si la aguja fuera colocada exactamente sobre el objetivo. En tal caso, el grado mayor de despliegue puede ser usado para compensar la inexactitud de colocación de la aguja. En tal caso, el reposicionamiento de la aguja y posible trauma asociado pueden ser evitados .

Durante y/o después del avance de los filamentos a la posición desplegada, sus posiciones pueden ser confirmadas utilizando un sistema de representación de imagen (por ejemplo, usando un fluoroscopio) . La colocación apropiada del filamento puede también ser verificada al usar la aguja para estimular el nervio objetivo. Por ejemplo, una señal eléctrica (por ejemplo, hasta alrededor de 2 voltios aplicados a alrededor de 2 Hz) puede ser aplicada a la aguja y el usuario puede observar cualquier movimiento del paciente relativo (por ejemplo, fasciculación muscular en el territorio suministrado por el nervio) . Para otro ejemplo, una señal eléctrica (por ejemplo, hasta alrededor de 1 voltio a alrededor de 50 Hz) puede ser aplicada a la aguja y el paciente puede indicar si siente alguna sensación asociada y sus ubicaciones para ayudar a verificar la colocación correcta de la aguja. Tal estimulación (observada por el usuario y/o reportada por el paciente) puede ser usada para estimular un nervio objetivo para determinar la posición desplegada es apropiada para obtener la denervación del nervio objetivo. Después de que la determinación del nervio objetivo esta estimulado, se puede aplicar energía incrementada para someter a ablación un volumen que comprende el nervio objetivo.

Tal estimulación puede también ser usada para intentar estimular un nervio que no es apuntado para la denervación (por ejemplo, un nervio no se desea la denervación) para determinar la posición de la aguja en relación con tal nervio no apuntado. A este respecto, si la señal de estimulación no estimula el nervio no apuntado, el usuario puede determinar que la posición de la aguja en relación con el nervio no apuntado es de tal manera que la aplicación de energía de ablación a la aguja no dará como resultado daños significativos a (por ejemplo, ablación de) el nervio no apuntado. Si la estimulación estimula el nervio no apuntado (como se determina por la observación del usuario y/o reporte del paciente) , la aguja puede ser vuelta a colocar para evitar daños al nervio no apuntado. A este respecto, es deseable que la estimulación no afecte el nervio no objetivo.

Después que la colocación correcta de la aguja ha sido verificada (por ejemplo, mediante representación de imagen y/o estimulación) , un anestésico puede ser inyectado a través de la aguja, por ejemplo de por lo menos una de la compuerta de fluido 210, 320, las compuertas del filamento 304a, 304b, 318a, 318b, el lumen 306, etc.

Después que los filamentos han sido avanzados a la posición deseada, la siguiente etapa puede ser aplicar energía de RF a la aguja utilizando el generador de RF interconectado . En modalidades que usan una sonda de RF separada para alimentar energía de RF, la zona de RF puede ser insertada a un lumen de la aguja antes de la aplicación de la energía de RF. Cuando se usa tal configuración, la aplicación de energía de RF puede incluir aplicar energía de RF a la sonda de RF y conducir la energía de RF a lo lejos de la sonda por la punta y/o filamentos.

La energía de RF resultante que emana de la punta y/o los filamentos puede generar calor que somete a ablación el nervio objetivo. Tal ablación puede ser obtenida al crear un volumen de lesión que incluye el nervio objetivo. Es deseable que el nervio objetivo sea completamente sometido a ablación para impedir neurotomía incompleta que puede dar como resultado disestesia y/o incomodidad del paciente. Por ejemplo, una lesión con una dimensión de sección transversal máxima de entre alrededor de 8 mm y alrededor de 10 mm puede ser creada. Lesiones más grandes o más pequeñas pueden ser creadas al hacer variar las características de filamento (por ejemplo, distancia de avance de filamento) y/o niveles de energía de RF. La lesión creada puede estar desplazada del eje longitudinal central de la aguja. El centro de la lesión puede ser distante a la punta de la aguja. Denota, puesto que la energía de RF esta emanando de la punta y filamentos, una lesión dimensionada particularmente puede ser creada con una temperatura pico más baja (la temperatura máxima experimentada en el paciente) que la que sería posible si una aguja sin filamentos o sin filamentos desplegados fuera usada para crear la lesión del mismo tamaño. Por ejemplo, una lesión particular puede ser obtenida con la aguja con filamentos desplegados en la temperatura pico es de entre alrededor de 55 °C y alrededor de 60 °C o menos de alrededor de alrededor de 70 °C, mientras que la creación de la misma lesión utilizando una aguja sin filamentos o sin filamentos desplegados podría requerir una temperatura pico de alrededor de 80°C. Tales lesiones de temperatura más bajas obtenibles por una aguja con filamentos desplegados puede dar como resultado mayor seguridad del paciente y/o tolerancia al procedimiento.

Antes, durante y/o después de la aplicación de energía de RF, un sensor de temperatura (por ejemplo, termopar) en o cerca de la punta de la aguja puede ser usado para monitorear la temperatura en o cerca de la punta. Tales lecturas pueden ser usadas como señales de control (por ejemplo, un bucle de retroalimentación) para controlar la aplicación de energía de RF a la aguja. Por ejemplo, señales de control y/o datos de temperatura pueden ser usados para el control de circuito cerrado de la aguja 103 mediante ajuste automático de un parámetro (por ejemplo, frecuencia, potencia en watts y/o duración de aplicación de la energía de RF y/o longitud de despliegue del filamento, posición de la aguja, etc.) después de la detección de la temperatura. Bucles de retroalimentación que involucran el usuario son también posibles. Es deseable someter a ablación nervios objetivos adicionales o someter a ablación un volumen adicional para asegurar la ablación del nervio objetivo original, el procedimiento de neurotomía de RF espinal puede continuar. En algunas modalidades, el extremo distante 402 de la sonda de RF 401 es un alambre de doble propósito que puede alimentar energía de RF a la punta y/o los filamentos y que puede actuar como un termopar (por ejemplo, que tiene propiedades de termo detección) .

En modalidades en las cuales la aguja está configurada para crear lesiones desplazadas del eje longitudinal central y un nervio objetivo o volumen objetivo adicional está dentro de un volumen que puede ser sometido a ablación utilizando la aguja en su posición actual pero en una orientación rotacional diferente, el procedimiento puede continuar como sigue. En primer lugar, después de la aplicación de la energía de RF inicial, los filamentos pueden ser retractados a la aguja. Una vez retractados, la aguja puede ser girado y los filamentos volverse a desplegar. El redespliegue puede tener las mismas características (por ejemplo, longitud de las porciones desplegadas de los filamentos) como el despliegue original o diferentes características. Enseguida la aguja reorientada puede ser usada para someter a ablación por lo menos parcialmente el nervio objetivo o volumen objetivo adicional. Tal reapuntamiento de los volúmenes de ablación sin recolocación (por ejemplo, sin extraer la aguja del paciente y volverla a insertar) , puede dar como resultado trauma reducido del paciente en comparación con procedimientos de neurotomía de RF espinal conocidos, que pueden requerir la remoción y. reinserción de una aguja para obtener la formación de lesión del segundo volumen objetivo. Además, tal reapuntamiento de los volúmenes de ablación sin recolocación (por ejemplo, con solo rotación de la aguja sin perforación de tejido adicional) puede dar como resultado la habilidad de crear lesiones formadas de manera única de una sola posición de inserción. Tales lesiones formadas pueden incluir, por ejemplo lesiones que están en forma de dos o más esferas que se interceptan o esferoides o longos. Las etapas de retractar los filamentos, hacer girar la aguja, volver a desplegar los filamentos y aplicar energía de RF pueden ser repetidas una pluralidad de veces. En algunas modalidades, un segundo volumen de ablación puede ser definido sin hacer girar la aguja pero por diferentes características de despliegue (por ejemplo, longitudes, parámetros de energía de RF, etc.) de los filamentos.

En modalidades en las cuales el nervio objetivo o volumen objetivo adicional no está dentro de un volumen que puede ser sometido a ablación al hacer girar la aguja, la aguja puede ser vuelta a colocar. Tal recolocación puede incluir remover parcial o plenamente la' aguja del paciente y luego volver a colocar la aguja y repetir las etapas descritas en la presente. En algunas modalidades, la segunda ablación es efectuada utilizando una diferente aguja (por ejemplo, una aguja con propiedades diferentes (por ejemplo, filamentos más largos)) que la aguja original.

Cuando no se desea ablación adicional, los filamentos de la aguja pueden ser retractados y la aguja puede ser retirada del paciente. Después de la remoción de la aguja, un vendaje estéril puede ser colocado sobre el sitio o sitios de inserción de aguja. El paciente puede luego ser mantenido para observación y recuperación de los efectos de cualquier sedante que puede haber sido administrado.

Ejemplos de procedimiento de neurotomía de RF espinal específicos serán ahora descritos. En general, etapas únicas a cada procedimiento serán discutidas mientras que las etapas comunes a cualquier procedimiento de neurotomía de RF espinal (por ejemplo, preparación del sitio tal como infiltración de la piel y tejidos subcutáneos con lidocaína al 1.5% para obtener anestesia de piel, pellizco de la piel para facilitar la inserción de aguja, monitoreo de inserción con fluoroscopía, estimulación, etc., mecánica de despliegue de filamento, remoción de aguja y los semejantes) no serán discutidos adicionalmente . Cada uno de los procedimientos es discreto siendo efectuado con una aguja que comprende dos filamentos desplazados del eje longitudinal central, por ejemplo como se describe en la presente. Se apreciara que las variaciones en configuración de aguja discutida en la presente pueden ser usadas en estos procedimientos . Por ejemplo, para incrementar el desplazamiento de la lesión creada en relación con el eje longitudinal central, filamentos curvos (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 10) y/o filamentos parcialmente aislados (por ejemplo, como se ilustra en las Figura 3H y 31) pueden ser usados para crear una lesión con diferentes propiedades (por ejemplo desplazamiento mayor del eje longitudinal central) . 1. Neurotomia de RF lumbar de un nervio de rama media próximo a una articulación de faceta lumbar Este proceso puede incluir usar una aguja que permite la creación de lesiones que están desplazadas del eje longitudinal central. El procedimiento será descrito siendo efectuado sobre la vértebra L5 1101 de la Figura 12 y la aguja 103 de la Figura 2A. Se debe entender que otras modalidades de agujas descritas en la presente y/u otras vértebras- lumbares pueden ser usadas en el procedimiento descrito o variaciones del mismo.

El proceso de neurotomia de RF lumbar puede incluir colocar la punta 201 de la aguja 103 (por ejemplo, utilizando navegación fluoroscopica) de tal manera que la punta 201 está en contacto con o próxima a la hendidura 1102 entre el proceso transversal 1103 y el proceso articular superior 1104 de la vértebra lumbar apuntada 1101. Tal colocación es mostrada en la Figura 12. Al ponerse en contacto con la vértebra lumbar 1101, se puede hacer una determinación positiva de la posición de la aguja 103. A manera de ejemplo, tal colocación puede ser efectuada de tal manera que la aguja 103 está dentro de 30° de ser perpendicular a la vértebra lumbar 1101 en el punto de contacto con la vértebra lumbar 1101 o en el punto de la vértebra lumbar 1101 más cercano a la punta 201 de la aguja 103. Opcionalmente, a partir de tal posición, la aguja 103 puede ser retractada una cantidad predeterminada (por ejemplo, entre alrededor de 3 mm y alrededor de 5 mm) , por ejemplo como es medido por los marcadores 224 sobre la aguja 103 como se determina utilizando el collarín alrededor del elemento alargado 203 discutido en la presente y/o mediante navegación fluoroscopica.

El proceso puede incluir hacer girar la aguja 103 de tal manera que el punto medio 502 está orientado hacia el proceso articular superior 1104 y un nervio de rama media 1105 ' que está colocado a lo largo de una cara lateral 1106 del proceso articular superior 1104. Enseguida, los filamentos 206a, 206b se pueden hacer avanzar a la posición desplegada, como se muestra en la Figura 12. Las posiciones de la aguja 103 y los filamentos desplegados 206a, 206b pueden ser verificadas utilizando fluoroscopía y/o estimulación del paciente (por ejemplo, motriz y/o sensorial) . La sonda de RF 401 puede luego ser insertada al lumen 222 de tal manera que la energía de RF que emana de la sonda 103 será conducida por la punta 201 y filamentos 206a, 206b al nervio de rama media objetivo 1105 y a lo lejos de la rama intermedia del ramo primario posterior .

Enseguida, la energía de RF puede ser aplicada a la sonda de RF 401. La energía de RF que emana de la aguja 103 puede preferiblemente ser predispuesta hacia el nervio de rama media objetivo 1105. La lesión creada por tal procedimiento puede tener por ejemplo una dimensión de sección transversal máxima de entre alrededor de 8 mm y alrededor de 10 mm y puede someter a ablación una porción correspondiente del nervio de rama media 1105, denervando así la articulación de faceta.

En algunas modalidades, la aguja puede ser operable para crear una lesión en general simétrica en relación con su eje longitudinal central (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 9) . En ciertas de tales modalidades, la secuencia de etapas puede incluir insertar la aguja, desplegar los filamentos y aplicar energía de RF.

En algunas modalidades, la aguja puede ser insertada para estar a lo largo de la longitud de una porción del nervio (como se ilustra por la aguja 103' contorneada por líneas discontinuas) . Tal colocación puede ser similar a métodos conocidos de neurotomía de RF efectuados utilizando agujas sin filamentos. Después de la colocación de la aguja, los filamentos pueden ser desplegados y una lesión puede ser creada. Como se indica en la presente, una aguja con filamentos desplegables que es apta de producir una lesión equivalente a aquella de una aguja sin filamentos desplegables puede ser más pequeña den diámetro que la aguja sin filamentos desplegables. Aunque la colocación de la aguja 103' puede ser similar a procesos conocidos, el proceso que utiliza la aguja 103' con filamentos desplegables puede provocar menos trauma y ser más seguro que procedimientos que usan una aguja sin filamentos desplegables debido al tamaño más pequeño de la aguja con filamentos desplegables. Como se discute en la presente, las temperaturas pico aptas de producir el volumen de lesión deseado puede ser menor cuando se usa la aguja 103' con filamentos desplegables en comparación con una aguja sin filamentos desplegables, contribuyendo además a la seguridad del paciente. Los filamentos de la aguja 103' pueden ser parcial o plenamente desplegados para obtener una ubicación, forma y/o tamaño de lesión deseado.

Se notara que el despliegue ilustrado de la aguja 103 con filamentos 206a, 206b desplegados puede ser usado para crear una lesión que se aproxima a una lesión que sería creada con la aguja sin filamentos que es colocada en la posición de la aguja 103' (por ejemplo, paralela al nervio objetivo 1105) . La colocación de la aguja 103 en general perpendicular a la superficie de la vértebra L5 1101 puede ser menos difícil de obtener de la colocación paralela de la aguja 103 ' . 2. Neurotomia de RF de articulación sacro iliaca (SU) de la rama posterior Este proceso puede incluir usar una aguja que permite la creación de lesiones que son desplazadas del eje longitudinal central. El procedimiento será descrito siendo efectuado sobre la rama posterior 1201 de la SIJ de la Figura 12 y usando la aguja 103 de la Figura 2A. Se debe entender que otras modalidades de aguja descritas en la presente y/u otras porciones de la SIJ pueden ser usadas en el procedimiento descrito o variaciones del mismo.

Como parte del proceso de neurotomía de RF de SIJ, puede ser deseable crear una serie de lesiones en una serie de volúmenes objetivos de lesión 1203a-1203h lateral a la foramina sacral 1211, 1212, 1213 de un lado del sacro 1200 para someter a ablación la rama posterior 1201 que son responsables por relevar señales nociceptoras de la SIJ. Puesto que las posiciones exactas de la rama 1201 pueden no ser conocidas, someter a ablación tal serie de volúmenes objetivo 1203a-1203h puede acomodar las variaciones en las posiciones de las ramas 1201. Las series de volúmenes objetivo 1203a-1203h pueden estar en forma de uno o más volúmenes objetivos individuales interconectados , tales como los volúmenes objetivos 1203a, 1203b. En algunas modalidades, el proceso comprende además formar una lesión 1208 entre la vértebra L5 1209 y el sacro 1200 para someter a ablación la rama dorsal L5.

El proceso de neurotomía de RF de SIJ puede incluir colocar la punta 201 de la aguja 103 (por ejemplo, utilizando navegación fluoroscopica) de tal manera que está en contacto con o próxima a y en relación lateral a la abertura foraminal sacral posterior SI (PSFA) 1211 en un primer punto 1204 que está en la intersección de los dos volúmenes objetivo 1203a, 1203b. Tal colocación puede ser efectuada de tal manera que la aguja 103 está orientada dentro de 30° de ser perpendicular al sacro 1200 en el punto de contacto (o en el punto del sacro 1200 más cercano a la punta 201 de la aguja 103) . Al poner en contacto el sacro 1200, se puede hacer una determinación positiva de la posición de la aguja 103. Opcionalmente , desde tal posición, la aguja 103 puede ser retractada una cantidad predeterminada (por ejemplo, entre alrededor de 3 mm y alrededor de 5 mm) tal como es medida, por ejemplo por marcadores 224 sobre la aguja 103, como se determina utilizando el collarín alrededor del elemento alargado 203 discutido en la presente y/o mediante navegación fluoroscópica. Por ejemplo, una vista oblicua posterior contra lateral puede ser obtenida para indagar que la punta 201 no ha entrado al canal espinal. Por ejemplo, una vista fluoroscópica puede ser obtenida mirando por la longitud de la aguja 103 para verificar que la aguja 103 esta desplazada apropiadamente de la PSFA 1211 SI 1211 y/o se puede obtener una vista fluoroscópica mirando perpendicular al eje longitudinal central 223 para verificar que la aguja 103 no está debajo de la superficie del sacro (en la PSFA SI 1211) . Una señal eléctrica puede ser aplicada a la aguja 103 que estimula nervios próximos a la punta 201 para verificar la colocación correcta de la aguja 103.

El proceso de neurotomía de RF de SIJ puede incluir hacer girar la aguja 103 de tal manera que el punto medio 502 está orientado hacia el primer volumen objetivo 1203a en la dirección de la flecha 1205a. Enseguida, los filamentos 206a, 206b se pueden hacer avanzar a la posición desplegada. La posición de la aguja 103 y los filamentos desplegados 206a, 206b pueden ser verificada utilizando fluoroscopía y/o estimulación (por ejemplo, motriz y/o sensorial). La sonda de RF 401 puede ser insertada al lumen 222, antes, durante y/o después del despliegue de filamento de tal manera que la energía de RF que emana de la aguja 103 será conducida por la punta 201 y los filamentos 206a, 206b al primer volumen objetivo 1203a. Enseguida, energía de RF puede ser aplicada a la sonda de RF 401. La energía de RF que emana de la aguja 103 puede ser preferiblemente predispuesta hacia el primer volumen objetivo 1203a. La lesión creada por tal aplicación de energía de RF puede por ejemplo tener una dimensión de sección transversal máxima de entre alrededor de 8 mm y alrededor de 10 mm y puede someter a ablación una porción correspondiente de las ramas 1201.

Enseguida, los filamentos 206a, 206b pueden ser retractados y la aguja 103 puede ser girada aproximadamente 180° de tal manera que el punto medio 502 está orientado hacia el segundo volumen objetivo 1203b en la dirección de la flecha 1205b. Opcionalmente, algo de re-colocación lateral de la aguja puede ser efectuada (por ejemplo, sin ninguna atracción de aguja hacia atrás o con una pequeña cantidad de tracción de aguja hacia atrás y reinserción) . Enseguida, los filamentos 206a, 206b pueden ser avanzados a la posición desplegada. La posición de la aguja 103 y los filamentos desplegados 206a, 206b pueden ser verificada utilizando fluoroscopía y/o estimulación (por ejemplo, motriz y/o sensorial) . La sonda de RF 401 puede permanecer en el lumen 22 durante la recolocación o puede ser removida y luego reinsertada. Enseguida, se puede aplicar energía de RF a la sonda de RF 401 para crear una lesión correspondiente al segundo volumen objetivo 1203b.

A este respecto, una sola inserción de la aguja 103, se pueden crear dos lesiones interconectadas (que pueden también ser consideradas una sola lesión oblonga) . En comparación con métodos en los cuales una sonda de RF debe ser vuelta a colocar antes de cada aplicación de energía de RF, el número de etapas de recolocación de sonda pueden ser extensamente reducidas, reduciendo el trauma del paciente y la duración del procedimiento. A este respecto, una región continua de formación de lesión puede ser obtenida alrededor del PSFA SI 1211 de tal manera que la lesión ocupa un volumen que rodea el PSFA SI 1211 de alrededor de la posición de las 2:30 del reloj a alrededor de la posición 5:30 del reloj (como se ve en la Figura 13) . Tal formación de lesión para ayudar a obtener la denervación de las ramas posteriores próximas al PSFA SI 1211.

El procedimiento en la presente puede ser repetido como sea apropiado para crear lesiones correspondientes a toda la serie de volúmenes objetivos 1203a-1203h, denervando así la SU. Por ejemplo, una primera inserción puede someter a ablación los volúmenes 1203a, 1203b, una segunda inserción puede someter a ablación los volúmenes 1203c, 12303d, una tercera inserción puede someter a ablación los volúmenes 1203e, 1203f y una cuarta inserción puede someter a ablación los volúmenes 1203g, 1203h. A este respecto, una región continua similar de formación de lesión puede ser obtenida alrededor del PSFA S2 1212 y una región de formación de lesión de alrededor de la posición de las 12:00 del reloj a alrededor de la posición de las 3:00 del reloj (como se ve en la Figura 13) en relación con el PSFA S3 puede ser obtenida alrededor del PSFA S3 1213. Una lesión 1208 puede también ser creada en la base del proceso articular superior de la rama dorsal L5 1209 en la hendidura entre el proceso articular superior y el cuerpo del sacro. La aguja 103 puede ser insertada en general perpendicular al plano de la Figura 13 para producir la lesión 1208.

En algunas modalidades, tres o más lesiones pueden ser creadas con una aguja en una sola posición. Por ejemplo, una aguja colocada en un punto 1206 próximo a tres volúmenes objetivo 1203c, 1203d, 1203e, puede ser operable para crear ¦lesiones en cada uno de los tres volúmenes objetivo 1203c, 1203d, 1203e, reduciendo así adicionalmente el número de recolocaciones de aguja.

En algunas modalidades, cada lesión individual correspondiente a la serie de volúmenes objetivo 1203 puede ser creada utilizando una "aguja con filamentos desplegables en los cuales la aguja es vuelta a colocar antes de cada aplicación de energía de RF. En ciertas de tales modalidades, la secuencia de etapas puede ser insertar la aguja, desplegar filamentos, aplicar energía de RF, retractar los filamentos, volver a colocar la aguja y repetir como sea apropiado cada lesión deseada. Tal procedimiento puede ser conducido, por ejemplo, utilizando una aguja apta de producir una lesión simétrica a un eje longitudinal central de la aguja (por ejemplo, la aguja de la Figura 9) . 3. Neurotomxa de RF torácica de un nervio de rama media Este proceso puede incluir usa una agujar que permite la creación de lesiones que están desplazadas del eje longitudinal central de la aguja. Un tratamiento exitoso de dolor de la articulación z torácica utilizando ablación de radiofrecuencia de nervios de rama media relevantes puede ser desafiante debido a la ubicación de rama media inconsistente en el espacio inter transverso, especialmente niveles T5-T8. Una aguja sin filamentos es en general colocada en múltiples sitios en el espacio inter transversal para obtener suficiente ablación de tejido para neurotomía de rama media exitosa. El procedimiento será descrito siendo efectuado en un espacio inter transversal entre vértebras adyacentes 1301, 1302 de las vértebras torácicas T5 a T8 utilizando la Figura 14 y la aguja 103 de la Figura 2A. Se debe entender que otras modalidades de agujas descritas en la presente y/u otras vértebras pueden ser usadas en el procedimiento descrito o variaciones del mismo.

El proceso puede incluir obtener una imagen anteroposterior segmental a nivel- objetivo definido por el conteo de TI y T12. Esto puede ser seguido por obtener una imagen que es oblicua ipsalateral alrededor de 8o alrededor de 15° planos sagital desplazado de la espina para visualizar la lucencia de articulación costo transversa claramente. Esto puede permitir visualización mejorada del proceso transversal superior- lateral, especialmente en pacientes osteopenicos . El ángulo puede ayudar a dirigir la sonda a una zona segura anatómica torácica media al pulmón, reduciendo el riesgo de neumotora .

El sitio de entrada de la piel para la aguja 103 puede ser sobre el aspecto más inferior del proceso transversal ligeramente medio a la articulación costo transversa. La inserción de la aguja 103 puede incluir hacer navegar el dispositivo sobre el proceso transversal sobre el hueso para tocar el proceso transversal superior ligeramente medial a la articulación costo transversa. El proceso puede incluir verificar la representación de imagen anteroposterior para mostrar que la punta 201 de la aguja 103 está en la esquina supero lateral del proceso transverso. El proceso puede también incluir verificar una vista de imagen oblicua contralateral (por ejemplo, a + 15°) para demostrar por ejemplo, en vista de "piloto" el proceso transversal del objetivo de manera alargada. Esta vista puede ser útil para mostrar la punta 201 de la aguja 103 en relación con el margen supero lateral del proceso transversal subyacente al nervio de rama medio objetivo. El proceso puede incluir retractar la punta 201 ligeramente (por ejemplo, alrededor de 1 mm a alrededor de 3 mm) . En algunas modalidades, la retracción de la punta 201 coloca las compuertas en el borde superior del proceso (por ejemplo, visibles con un marcador radio opaco) .

En algunas modalidades, la colocación media a lateral puede ser efectuada entrando a la piel debajo del proceso espinoso segmental y haciendo navegar la aguja 103 sobre el proceso trasversal para ponerse en contacto con un punto justo próximo a la esquina supero lateral del proceso transversal. La punta 201 puede luego hacerse avanzar para aproximarse a la compuerta de salida 304a, 304b de los filamentos 206a, 206b con el margen superior del proceso transverso y los filamentos 206a, 206b son desplegados.

El proceso puede incluir hacer girar la aguja 103 de tal manera que el punto medio 502 está orientado hacia el espacio inter transversal entre las vértebras 1301, 1302 y el nervio de rama medial 1300 está colocado entre las mismas. Enseguida, los filamentos 206a, 206b se pueden hacer avanzar neutrales al espacio inter transversal entre las vértebras 1301, 1302 a la posición desplegada. La posición de la aguja 103 y filamentos desplegados 206a, 206b puede ser verificado utilizando fluoroscopía (por ejemplo, utilizando representación de imagen lateral) y/o estimulación (por ejemplo, motriz y/o sensorial), por ejemplo para descartar la proximidad a la rama ventral. En algunas modalidades, los filamentos 206a, 206b son desplegados en una dirección ventral en el espacio inter transversal, lo que puede ser confirmado mediante obtención de lateral. La sonda RF 401 puede ser insertada al lumen 222 de tal manera que la energía de RF que emana de la sonda 103 será conducida por la punta 201 y los filamentos 206a, 206b al nervio de rama medial objetivo 1303. Enseguida, la energía de RF puede ser aplicada a la sonda de RF 401. La energía de RF que emana de la aguja 103 puede ser predispuesta preferencialmente hacia el volumen entre las vértebras 1301, 1302. La lesión creada por tal procedimiento puede tener por ejemplo una dimensión de sección transversal máxima de entre alrededor de 8 mm y alrededor de 10 mm y puede someter a ablación una porción correspondiente del nervio de rama medial 1303. Este método puede tratar la rama media a medida que se curva hacia afuera del espacio intra transversal que emerge al compartimiento posterior de la espalda. La predisposición direccional de la lesión puede calentar venta osamente hacia el objetivo y a lo lejos de la piel.

Se notara que la neurotomía de RF torácica efectuada sobre otras vértebras torácicas pueden requerir diferentes tamaños de lesiones. Por ejemplo, la neurotomía de RF torácica efectuada sobre la vértebra T3-T4 puede requerir un volumen de lesión más pequeño que el procedimiento descrito en la presente y la neurotomía de RF torácica efectuada sobre la vértebra T1-T2 puede requerir un volumen de lesión todavía más pequeño. Como se describe en la presente, el despliegue de los filamentos 103 se puede hacer variar para obtener tales volúmenes de lesión objetivo deseados o se pueden usar diferentes agujas (por ejemplo, que tienen filamentos más cortos en la posición plenamente desplegada) .

. Neurotomía de RF de rama medial cervical Modalidades de agujas descritas en la presente (por ejemplo, la aguja 103 de la Figura 2A) son aptas de crear un volumen de ablación de tejido necesario para la denervación completa de las articulaciones zigapofiseales cervicales incluyendo la articulación zigapofiseal cervical C2/3 (articulación z) . La ablación del tejido para la articulación z cervical utilizando modalidades de agujas descritas en la presente puede ser efectuada utilizando una sola colocación y un solo ciclo de calentamiento. Tal colocación individual y ciclo de calentamiento individual pueden evitar daños al tejido . innecesarios de múltiples colocaciones de una aguja libre de filamentos y lesión no intencionada al tejido colateral provocado por lesiones excesivas. La zona de ablación puede ser diseñada para proveer coagulación de tejido suficiente y necesario para un procedimiento exitoso y así sé puede esperar que mejoren los resultados de pacientes que sufren neurotomía de radiofrecuencia espinal.

Un procedimiento de neurotomía de RF de rama medial cervical será descrito siendo efectuado sobre el tercer nervio occipital en la articulación z C2/3 utilizando la aguja 103 como se muestra en la Figura 15. En la Figura 15, la aguja 103 es colocada entre la vértebra C2 1401 y la vértebra C3 1402.

En una primera etapa, el paciente puede ser colocado en una posición prona sobre una tabla radio lucente apropiada para efectuar procedimientos espinales guiados fluoroscopicamente . Se puede administrar sedante. La cabeza del paciente puede ser girada a lo lejos del lado objetivo. La preparación de piel estéril y lienzos pueden ser efectuados utilizando técnicas quirúrgicas bien descritas estándar.

Para la ablación del Tercer Nervio Occipital (TON) (inervación de articulación C2/3) el aspecto lateral de la articulación Z C2/3 está ubicado ya sea para sagital o alternativamente, rotación oblicua ipsilateral de menos o igual a alrededor de 30° (por ejemplo, entre alrededor de 20° y alrededor de 30°) de oblicuidad en relación con el plano sagital verdadero de la espina cervical. El punto de entrada a la piel puede ser infiltrado con anestésico local. Luego, la punta 201 de la .aguja 103 es movida sobre el aspecto más lateral del hueso del pilar articular en la unión de la articulación z C2/3 a una primera posición que pone en contacto el hueso próximo al aspecto más posterior y lateral del complejo de articulación Z, por ejemplo utilizando una técnica de "pistola-barril" para tocar el aspecto más lateral y posterior del pilar articular en el punto de máxima concavidad para nivel de bajo de C2/3 o en el punto de convexidad máxima al nivel C2/3 cuando se apunta el TON.

Una vez que se hace contacto con el hueso, la aguja 103 puede estar retractada una distancia predeterminada (por ejemplo, entre alrededor de 1 mm y alrededor de 3 mm) y los filamentos son desplegados hacia el aspecto lateral de la articulación Z C2/3. Los filamentos se esparcirán para abarcar la variación rostrocaudal anticipada en la ubicación del nervio objetivo. El ángulo de los filamentos con respecto a la punta puede cubrir efecto el aspecto ventral del pilar articular hasta la frontera del proceso articular superior, incorporando así beneficios de un paso oblicuo de 30°. La aguja 103 puede ser girada alrededor de un eje longitudinal central antes del despliegue de filamentos para asegurar que el despliegue ocurrirá en la dirección deseada.

La representación de imagen fluoroscopica multiplanar puede luego ser empleada para verificar que la punta y los filamentos están colocados como se desea. Por ejemplo, se puede verificar que los filamentos son colocados a ambos lados de la lucencia de articulación lateral y posteriores al foramen neural . C2/3. En ángulos de representación de imagen útiles incluyen antero-posterior (AP) , lateral y vistas oblicuas contralaterales (Sluijter) . Para verificar adicionalmente la colocación apropiada de la aguja 103 se puede efectuar la estimulación del motor, al alimentar un voltaje (por ejemplo, hasta alrededor de 2 voltios) alrededor de 2 Hz a la punta 201 y filamentos y/o estimulación sensorial puede ser efectuada al voltaje apropiado (por ejemplo, entre alrededor de 0.4 voltios y alrededor de 1 voltio) y frecuencia (por ejemplo, alrededor de 50 Hz) .

Así, la aguja fue usada segura y efectivamente para efectuar neurotomía de rama medial lumbar. El mapeo térmico demostró una isotérmica segura y efectiva consistente con predicciones de banco y la EMG de los paraespinales lumbares demostró evidencia efectiva de coagulación de rama medial. La aguja parece extenderse benéficamente .sobre las térmicas y tecnología existentes. Para un primer ejemplo, la colocación facilitada para neurotomía de rama medial lumbar utilizando la técnica "por la viga" parecida al bloqueo de rama medial de diagnóstico. Este procedimiento puede ser aplicado a otros objetivos espinales tales como neurotomía de articulación Z cervical, neurotomía de articulación Z torácica, denervación de articulación . sacro iliaca, inervación central de la articulación Cl-2 lateral, simpatética torácica de neurotomía de RF, cadena visceral de neurotomía de RF en TIO, 11, 12, dolor simpatético lumbar de neurotomía de RF y plexos tipo gástrico superior de neurotomía de RF. Para un segundo ejemplo, pruebas de laboratorio y datos térmicos in vivo demuestran un gran volumen apropiado . para tratar eficientemente con variaciones comunes en rutas sensoriales aferentes. La lesión puede ser dirigida en relación con el eje longitudinal central de la aguja hacia objetivos y a lo lejos de estructuras colaterales sensibles. Para un tercer ejemplo, la aguja puede alimentar estimulación motriz y/o sensorial significativa para documentación de colocación segura. Para un cuarto ejemplo, la topografía de lesión es impulsada por el diseño de aguja y no requiere altas temperaturas (por ejemplo, mayores de 80°C) por tiempos prolongados. Se cree que 60°C por 60 segundos es apropiado para la mayoría de los objetivos. Los tiempos del procedimiento reducidos y/o temperaturas más bajas se deben traducir a menos complicaciones, recuperación expedita y/o incidencia disminuida de síndromes de dolor/disestesias post operativas. Para un quinto ejemplo, en relación con otra tecnología de lesión de campo grande, la aguja es de un diseño no complicado y robusto, no requiere equipo de soporte adicional y es económica para la manufactura.

Aunque esta invención ha sido revelada en el contexto de ciertas modalidades y ejemplos, se comprenderá por aquellos experimentados en el arte que se la invención se extiende más allá de las modalidades reveladas específicamente a otras modalidades alternativas y/o usos de la invención y modificaciones y equivalentes obvios de la misma. Además en tanto que varias variaciones de las modalidades de la invención han sido mostradas y descritas en detalle, otras modificaciones que están dentro del alcance de la invención, serán fácilmente evidentes para aquellos de habilidad en el arte en base a esta revelación. También se contempla que varias combinaciones o sub-combinaciones de los elementos y aspectos específicos de las modalidades se pueden hacer y todavía caer dentro del alcance de la invención. Se debe entender que varios elementos y aspectos de las modalidades reveladas pueden ser combinados con o sustituidos entre sí con el fin de formar varios modos de las modalidades de la invención revelada. Así, que el alcance de la invención revelada en la presente debe estar limitado por las modalidades particulares descritas en la presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una aguja caracterizada porque comprende: un elemento alargado que tiene un extremo distal; una punta acoplada al extremo distal del elemento alargado, la punta comprende una porción de bisel que comprende un punto sobre un lado del elemento alargado y una pluralidad de filamentos movibles entre una primera posición por lo menos parcialmente en elemento alargado y una segunda posición por lo menos parcialmente fuera y al lado del elemento alargado, la pluralidad de filamentos y la punta configurados para transmitir energía de radio frecuencia desde una sonda para operar un electrodo mono polar.

2. La aguja de la reivindicación 1, caracterizada porque la porción de bisel tiene un ángulo de bisel de entre alrededor de 20° y alrededor de 30°.

3. La aguja de la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque cada uno de la pluralidad de filamentos tiene un extremo distal que tiene un bisel deferente a lo lejos de la punta .

4. La aguja de la reivindicación 3, caracterizada porgue los biseles de la pluralidad de filamentos están a un ángulo de entre alrededor de 25° y alrededor de 35°.

5. La aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque un solo alambre comprende la pluralidad de filamentos.

6. La aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizada porque comprende además un recubrimiento aislante que cubre por lo menos parcialmente el punto.

7. La aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizada porque la punta comprende un vástago por lo menos parcialmente en el elemento alargado, el vástago incluye un primer lumen de filamento y un segundo lumen de filamento.

8. La aguja de la reivindicación 7, caracterizada porque el tallo incluye un tercer lumen y en donde la porción de bisel comprende una compuerta de fluido en comunicación con el tercer lumen

9. La aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque el elemento alargado tiene un extremo próximo y en donde la aguja comprende además un mecanismo de despliegue rotacional acoplado al extremo próximo del elemento alargado, el mecanismo de despliegue comprende indicaciones de despliegue fraccional de la pluralidad de filamentos en relación con la punta.

10. La aguja de la reivindicación 9, caracterizada porque las indicaciones incluyen por lo menos uno de retenes audibles y retenes táctiles.

11. La aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque el elemento alargado tiene un extremo próximo y en donde la aguja comprende además un mecanismo de despliegue de filamento acoplado al extremo próximo del elemento alargado, el mecanismo de despliegue de filamento comprende : un cubo de avance que incluye un vástago acoplado a la pluralidad de filamentos; un collarín giratorio que incluye una pista helicoidal, el vástago del cubo de avance por lo menos parcialmente al interior del collarín giratorio y un cubo principal que comprende un vástago que comprende un roscado helicoidal configurado para cooperar con la pista helicoidal, el vástago del cubo principal por lo menos parcialmente al interior del collarín giratorio, el vástago del cubo de avance por lo menos parcialmente al interior del cubo principal, en donde, después de la rotación del collarín giratorio, los filamentos están configurados para moverse entre la primera posición y la segunda posición.

12. La aguja de la reivindicación 11, caracterizada porque un solo alambre comprende la pluralidad de filamentos y en donde un extremo próximo del alambre es acoplado al vástago del cubo de avance .

13. La aguja de la reivindicación 11 o 12, caracterizada porque por lo menos uno de la pista helicoidal y el- roscado helicoidal incluye una pluralidad de retenes configurados para indicar el despliegue o retracción parcial de la pluralidad de filamentos.

14. La aguja de la reivindicación 13, caracterizado porque la primera posición es una posición . plenamente retractada y la segunda posición es una posición plenamente desplegada y en donde los retenes están configurados para proveer una retroalimentación audible o táctil a un usuario cuando los filamentos están en una tercera posición entre la primera posición y la segunda posición, una cuarta posición entre la tercera posición y la segunda posición y una quinta posición entre la cuarta posición y la segunda posición.

15. La aguja de la reivindicación 14, caracterizada porque la pluralidad de filamentos están próximos al punto en la tercera posición, la pluralidad de filamentos están alineados sustancialmente de manera longitudinal con el punto en la cuarta posición y la pluralidad de filamentos están distales al punto en la quinta posición.