BR112016022204B1

BR112016022204B1 - Aparelho médico para comunicação por fluido

Info

Publication number: BR112016022204B1
Application number: BR112016022204-0A
Authority: BR
Inventors: Urbanski John Paul; Shah Krishan; Mirza Mahmood; Visram Nasheed; Hartley Amanda
Original assignee: Baylis Medical Company Inc
Priority date: 2014-03-24
Filing date: 2015-03-23
Publication date: 2022-05-24
Also published as: BR112016022204A2; AU2015237836B2; AU2015237836A1; EP3122416A4; JP6797173B2; JP2017512569A; EP4233961A2; JP6456401B2; EP3122416A1; WO2015145332A1; CA3190740A1; CN106535982A; KR20160138113A; JP2019069186A; EP4233961A3; KR102368801B1; EP3122416B1; CN106535982B; CA2943463A1; CA2943463C

Abstract

APARELHO MÉDICO PARA COMUNICAÇÃO POR FLUIDO. Descrevem-se modalidades de um kit e de seus componentes constituintes que juntos formam um aparelho no qual a comunicação por fluido entre um lúmen do dispositivo médico e o ambiente ao redor é provida por um conduto definido cooperativamente pelo dispositivo médico e um componente tubular no qual o dispositivo está inserido. O dispositivo médico e o componente tubular são configurados para se encaixarem de modo que uma superfície externa da região distal do dispositivo médico coopere com uma superfície interna do componente tubular para definir o conduto entre a porta lateral do dispositivo médico e uma extremidade distal do componente tubular. O conduto é operável para ser usado para injetar fluido, retirar fluido e medir pressão, por exemplo. Os métodos de montagem e de utilização do aparelho estão descritos também.

Description

Campo da Invenção

[0001] A presente invenção se refere geralmente a métodos e dispositivos utilizáveis dentro do corpo de um paciente para distribuir fluidos, retirar fluidos e medir a pressão de fluido. Mais especificamente, a presente invenção diz respeito a dispositivos médicos com aberturas laterais ou portas laterais.

Resumo da Revelação

[0002] Essa revelação descreve modalidades de um kit e seus constituintes componentes os quais juntos formam um aparelho que provê comunicação fluida entre um lúmen do dispositivo médico e o ambiente ao redor por um conduto definido de maneira cooperativa pelo dispositivo médico e um componente tubular dentro do qual o dispositivo é inserido. O dispositivo médico e o componente tubular são configurados para se encaixarem de modo que uma superfície externa da região distal do dispositivo médico coopere com uma superfície interna do componente tubular para definir o conduto entre a porta lateral do dispositivo médico e uma extremidade distal do componente tubular. O conduto é operável para uso tal como injetar fluido, retirar fluido, e medir pressão. Os métodos de montagem e de uso do aparelho estão também descritos.

[0003] Em um aspecto amplo, as modalidades da presente invenção descrevem um método de estabelecer um conduto para comunicação fluida para um dispositivo médico. O método compreende as etapas de (a) inserir um dispositivo médico que tem pelo menos uma porta lateral em um componente tubular, e (b) definir de maneira cooperativa um conduto para comunicação fluida posicionando a porta lateral do dispositivo médico de modo que um espaço exista entre a porta lateral e uma parede interna do componente tubular. Esse espaço forma uma parte do conduto, que se estende pelo menos entre a porta lateral e uma extremidade distal do componente tubular.

[0004] Como um aspecto desse aspecto amplo, algumas modalidades ainda compreendem uma etapa (c) de distribuir um fluido através da porta lateral e distalmente através da extremidade distal do componente tubular.

[0005] Em outro aspecto amplo, as modalidades da presente invenção incluem um dispositivo médico compreendendo um componente alongado que tem uma extremidade distal fechada. O componente alongado compreende uma parte proximal, uma parte distal, um lúmen do dispositivo, pelo menos uma porta lateral em comunicação fluida com o lúmen do dispositivo, e uma ponta distal compreendendo um eletrodo. A parte distal se estende a partir de pelo menos uma porta lateral até a extremidade distal do componente alongado. A parte proximal define um primeiro diâmetro externo maior do que o segundo diâmetro externo susbtancialmente constante definido pela parte distal.

[0006] Como um aspecto desse aspecto amplo, algumas modalidades ainda incluem um componente alongado compreendendo um material condutor eletricamente acoplado ao eletrodo, e uma camada de isolamento que reveste o material condutor eletricamente.

[0007] Em outro aspecto amplo, as modalidades da presente invenção incluem um dilatator para uso com um dispositivo médico, o dilatador compreendendo um componente tubular que define um lúmen em comunicação fluida com uma abertura de extremidade distal. O componente tubular compreende uma região proximal que tem um primeiro diâmetro interno, e uma região distal que tem uma parte aumentada do diâmetro que define um segundo diâmetro interno. O segundo diâmetro interno é maior do que o primeiro diâmetro interno, e substancialmente constante ao longo da parte aumentada do diâmetro, que se estende de maneira proximal a partir de uma extremidade distal do dilatador.

[0008] Em outro aspecto amplo, as modalidades da presente invenção incluem um kit que compreende um componente tubular que define um lúmen do componente tubular em comunicação fluida com uma apertura da extremidade distal, e um dispositivo médico compreendendo uma extremidade distal fechada, um lúmen do dispositivo em comunicação fluida com pelo menos uma porta lateral, e uma parte distal que se estende a partir de pelo menos uma porta lateral até uma extremidade distal do dispositivo médico. O dispositivo médico e o componente tubular são configurados para formar de maneira cooperativa um conduto entre uma superfície externa da parte distal e uma superfície interna do componente tubular quando o dispositivo médico é inserido dentro do lúmen do componente tubular. O conduto se estende pelo menos entre a porta lateral e a abertura da extremidade distal, e permite a comunicação fluida para um ambiente externo à abertura da extremidade distal.

[0009] Ainda em outro aspecto amplo, as modalidades da presente invenção incluem um aparelho que compreende um componente tubular que define um lúmen do componente tubular em comunicação fluida com uma abertura da extremidade distal, e um dispositivo médico localizado dentro do lúmen do componente tubular. O dispositivo médico compreende uma extremidade distal fechada, um lúmen do dispositivo em comunicação fluida com pelo menos uma porta lateral, e uma parte distal que se estende a partir de pelo menos uma porta lateral até uma extremidade distal do dispositivo médico. Uma superfície externa da parte distal do dispositivo médico e uma superfície interna do componente tubular define um conduto que se estende pelo menos entre a porta lateral e a abertura da extremidade distal. O conduto permite a comunicação fluida entre a porta lateral e um ambiente externo à abertura da extremidade distal.

Breve Descrição dos Desenhos

[0010] A fim de a invenção seja prontamente compreendida, as modalidades da invenção são ilustradas por meio de exemplos nos desenhos que acompanham.

[0011] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo médico de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0012] As Figuras 2A até 2D ilustram vistas em perspectiva parciais de regiões distais de modalidades de dispositivos médicos;

[0013] A Figura 2E ilustra uma vista de seção transversal de uma região distal de uma modalidade de um dispositivo médico;

[0014] As Figuras 3A até 3D ilustram vistas em perspectiva de diversas configurações de eletrodos;

[0015] As Figuras 4A e 4B ilustram uma vista lateral parcialmente cortada e uma vista da extremidade, respectivamente, de um dispositivo médico e um componente tubular de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0016] As Figuras 5A e 5B ilustram uma vista lateral cortada parcialmente e uma vista da extremidade, respectivamente, de um dispositivo médico e um componente tubular de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0017] As Figuras 5C e 5D ilustram vistas das extremidades de um dispositivo médico e um componente tubular de acordo com modalidades alternativas da presente invenção;

[0018] As Figuras 6A e 6B ilustram uma vista lateral cortada parcialmente e uma vista da extremidade, respectivamente, de um componente tubular de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0019] As Figuras 7A e 7B ilustram uma vista lateral cortada parcialmente e uma vista da extremidade, respectivamente, de um dispositivo médico e um componente tubular de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0020] A Figura 8 ilustra uma vista em perspectiva de um sistema incluindo um dispositivo médico de acordo com a presente invenção;

[0021] As Figuras 9A e 9B ilustram vistas cortadas parcialmente de um método usando um aparelho de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0022] A Figura 10A ilustra uma vista em perspectiva de uma parte do componente alongado do dispositivo médico mostrado na Figura 1;

[0023] A Figura 10B ilustra uma vista em perspectiva parcial de um componente alongado alternativo usável no dispositivo médico mostrado na Figura 1;

[0024] A Figura 10C ilustra uma vista em perspectiva parcial de outro componente alongado alternativo usável no dispositivo médico mostrado na Figura 1;

[0025] A Figura 10D ilustra uma vista em perspectiva parcial ainda de outro componente alongado alternativo usável no dispositivo médico mostrado na Figura 1;

[0026] A Figura 11A ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo médico de acordo ainda com outra modalidade alternativa da presente invenção, o dispositivo médico incluindo uma seção curvada;

[0027] A Figura 11B ilustra uma vista em perspectiva parcial de um dispositivo médico de acordo ainda com outra modalidade alternativa da presente invenção, o dispositivo médico incluindo uma seção curvada alternativa;

[0028] A Figura 11C ilustra uma vista em perspectiva parcial de um dispositivo médico de acordo ainda com outra modalidade alternativa da presente invenção, o dispositivo médico incluindo outra uma seção curvada alternativa;

[0029] A Figura 12A ilustra uma vista superior de elevação de uma modalidade de um cubo; e

[0030] A Figura 12B ilustra uma vista lateral de seção transversal tomada ao longo da linha 5B-5B da Figura 12A.

Descrição Detalhada

[0031] Dispositivos de perfuração de diversos tipos são usados para criar perfurações ou canais através dos tecidos. Esses dispositivos podem utilizar uma variedade de meios de perfuração, por exemplo, mecânico, elétrico ou óptico. Tipicamente, ditos dispositivos são inseridos em um corpo de um paciente através de dispositivos tubulares tais como dilatadores ou capas. Em muitas aplicações, um usuário pode desejar injetar e/ou retirar fluido através do dispositivo antes de, durante ou após perfurar.

[0032] Os presentes inventores descobriram que ao tentarem injetar e/ou retirar fluido enquanto ditos dispositivos de perfuração são mantidos dentro de outros dispositivos tubulares pode demandar pressão e/ou força excessiva (e.g. para sucção ou injeção) devido à resistência aumentada ao fluxo de fluido. Essa resistência aumentada é uma consequência do dilatador ou capa que fecha total ou parcialmente as aberturas nos dispositivos de perfuração.

[0033] Os presentes inventores idealizaram e colocaram em prática, as modalidades de dispositivos médicos e componentes tubulares, e.g., dilatadores, configurados para permitir uma comunicação fluida mais eficiente entre um lúmen do dispositivo médico e um ambiente externo ao dilatador. Isso facilita a transferência de fluido, medições de pressão e similares através do dispositivo médico mesmo enquanto o dispositivo é inserido dentro do componente tubular.

[0034] Algumas modalidades da presente invenção incluem um dispositivo médico com aberturas laterais ou portas laterais que se encaixam dentro de um componente tubular, em que o dispositivo médico e o componente tubular são configurados para definir de maneira cooperativa um percurso ou conduto para comunicação fluida entre o lúmen definido pelo dispositivo médico e o ambiente fora do dispositivo e do componente tubular. Em modalidades típicas, o dispositivo médico e o componente tubular formam de maneira cooperativa um conduto entre uma superfície externa da parte distal do dispositivo médico e uma superfície interna do componente tubular quando o dispositivo médico estiver inserido dentro do lúmen do componente tubular. O conduto se estende pelo menos entre a porta lateral do dispositivo médico e a abertura da extremidade distal do componente tubular. As modalidades da presente invenção minimizam assim ou reduzem qualquer obstrução, bloqueio, ou bloqueio parcial de portas laterais de ditos dispositivos médicos por um dilatador ou qualquer dispositivo auxiliar através do qual o dispositivo médico é colocado.

[0035] As modalidades da presente invenção provêem eficiências aperfeiçoadas em comunicação fluida enquanto evita a necessidade de definir uma abertura distal aberta ou parcialmente aberta no dispositivo médico (i.e. uma abertura definida por uma superfície/face distal do dispositivo). Isso ajuda a mitigar uma preocupação de cortar uma ligação do tecido (geralmente chamada como retirada do núcleo ["coring"] do tecido) quando se cria uma perfuração utilizando, por exemplo, energia elétrica com um eletrodo circular com extremidade aberta. Se um eletrodo de anel com extremidade aberta ou com face aberta for usada para cortar o tecido, um núcleo (ou ligação) de tecido pode ser cortado do tecido e subsequentemente capturado no lúmen do dispositivo. O núcleo do tecido pode então ser liberado do lúmen por lavagem ou outros meios, causando potencialmente a embolia e aumentando o risco de um derrame ou outro evento isquêmico. As modalidades da presente invenção permitem uma comunicação fluida com um ambiente externo sem exigir uma extremidade distal aberta no dispositivo médico, desta forma evitando a preocupação de criação dessas partículas embólicas.

[0036] Além disso, as modalidades da presente invenção permitem que eletrodos maiores sejam usados para cortar ou perfurar tecidos, conforme descrito aqui abaixo. Outras vantagens e benefícios de modalidades da presente invenção ficarão aparentes para aqueles com habilidade na técnica.

[0037] Agora com referência específica aos desenhos em detalhes, é frisado que os aspectos particulares mostrados são para fins de exemplo e para fins de discussão ilustrativa de modalidades da presente invenção somente. Nesse aspecto, nenhuma tentativa é feita para mostrar detalhes estruturais da invenção em mais detalhes do que é necessário para uma compreensão fundamental da invenção. A descrição obtida com os desenhos ficará aparente para aqueles com habilidade na técnica como as diversas formas da invenção podem ser incorporadas na prática.

[0038] Antes de explicar pelo menos uma modalidade da invenção em detalhes, deve ser entendido que a invenção não está limitada na sua aplicação aos detalhes de construção e a organização dos componentes definidos na seguinte descrição ou ilustrados nos desenhos. A invenção é capaz de outras modalidades ou de ser praticada ou executada de diversas maneiras. Igualmente, deve ser entendido que a fraseologia e terminologia empregada aqui é para fins de descrição e não deve ser considerada como limitativa.

[0039] Conforme usado aqui, os termos "proximal" e "distal" são definidos com relação ao usuário. Ou seja, o termo "proximal" se refere a uma peça ou parte mais perto do usuário, e o termo "distal" se refere a uma peça ou parte mais distante do usuário quando o dispositivo estiver em uso. Também, deve ser observado que, para fins de explicação, enquanto o termo tubular ou componente tubular for usado para descrever os componentes que contém os dispositivos médicos revelados, o termo componente tubular é pretendido para descrever tanto as modalidades circulares quanto às não circulares do componente contido. O termo componente tubular é usado nessa revelação para descrever dilatadores, capas, e outros componentes que definem um lúmen para conter um dispositivo médico.

[0040] Com referência à Figura 1, lá é mostrado um dispositivo médico 100 de acordo com uma modalidade da presente invenção. O dispositivo médico 100 é usável para criar um canal em uma localização alvo em um corpo de um paciente. O dispositivo médico 100 inclui uma alça 110, uma seção distal 112 e uma seção de transmissão de força 114 que se estende entre a seção distal 112 e a alça 110. A seção distal 112 define um comprimento da seção distal, e inclui um eletrodo 106 e um isolador elétrico 104 que se estende de maneira proximal a partir do eletrodo 106.

[0041] Em modalidades típicas da invenção, o dispositivo médico 100 inclui um componente alongado condutor eletricamente 102 que tem um isolador elétrico 104 disposto nele. O isolador elétrico 104 cobre substancialmente a superfície externa inteira do componente alongado 102 de modo que o componente alongado 102 seja capaz de distribuir energia a partir de suas região proximal para o eletrodo 106 na sua região distal, sem vazamento substancial de energia ao longo da extensão do componente alongado 102. O componente alongado 102 define um lúmen 208 e pelo menos uma porta lateral 600 (mostrada, por exemplo, nas Figuras 2A até 2D), que está em comunicação fluida com o lúmen 208.

[0042] Uma ou mais portas laterais 600 são particularmente úteis em modalidades típicas do dispositivo médico 100 em que um lúmen 208 do componente alongado 102 não esteja aberto para o ambiente ao redor via a extremidade distal do dispositivo médico 100 (i.e., em que o dispositivo médico 100 é um dispositivo com extremidade fechada), por exemplo, nas modalidades de Figuras 2E, e 3A até 3C. Em ditas modalidades, o lúmen 208 se estende substancialmente longitudinalmente através da seção de transmissão de força 114, e através de uma seção da seção distal 112, e termina na seção distal 112 em uma localização substancialmente afastada da ponta distal 403, de modo que a ponta distal 403 permanece fechada.

[0043] Em modalidades que compreendem porta(s) lateral(ais) 600, as porta(s) lateral(ais) 600 permitem que os fluidos sejam injetados no ambiente ao redor a partir do lúmen 208, e/ou permitir que a pressão seja medida ao prover um lúmen de transmissão de pressão através do dispositivo médico 100. Em alguns exemplos, as porta(s) lateral(ais) 600 são formadas radialmente através do componente alongado 102 e isolador elétrico 104, permitindo dessa forma a comunicação fluida entre o ambiente ao redor e o lúmen 208. Em modalidades alternativas, uma porta lateral 600 é formada radialmente através de uma parte do eletrodo 106.

[0044] O tamanho e a forma da(s) porta(s) lateral(ais) 600 podem variar dependendo da aplicação pretendida do dispositivo médico 100, e a invenção não está limitada nesse aspecto. Por exemplo, em uma modalidade, a(s) porta(s) lateral(ais) 600 está entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,45 mm em diâmetro. Algumas modalidades incluem portas laterais com mais do que um tamanho. Além disso, o número de portas laterais 600 pode variar, e eles podem estar localizados em qualquer lugar ao longo do dispositivo médico 100 que não interfere com o funcionamento do dispositivo. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 2A, o dispositivo médico 100 inclui duas portas laterais 600 localizados cerca de 1 cm a partir da extremidade distal do componente alongado 102, substancialmente na mesma posição longitudinal ao longo do componente alongado 102. Em outra modalidade, conforme mostrado na Figura 2B, o dispositivo médico 100 inclui cerca de 3 portas laterais localizadas na mesma posição circunferencial e afastados longitudinalmente em cerca de 1.0 cm, 1,5 cm, e 2,0 cm a partir da extremidade distal do componente alongado 102. Em outra modalidade, conforme mostrado na Figura 2C, as portas laterais 600 são escalonadas, de modo que elas estejam afastadas umas das outras tanto circunferencial quanto longitudinalmente. Em uma modalidade adicional, conforme mostrado na Figura 2D, as portas laterais 600 estão localizadas no eletrodo 106. Em algumas modalidades, as portas laterais 600 têm uma parede macia ou arredondada, que serve para minimizar ou reduzir o trauma ao tecido corporal. Por exemplo, algumas das ditas modalidades compreendem uma ou mais porta(s) lateral(ais) 600 com uma borda externa circunferencial macia criada por lixamento das bordas circunferenciais até que estejam com um acabamento macio ou por exemplo, revestindo as bordas com um material lubrificável.

[0045] Conforme previamente descrito, quando um dispositivo médico que recorre a portas laterais para prover comunicação fluida entre seu lúmen e o ambiente ao redor está dentro de um lúmen de um componente de encaixe próximo, as portas laterais podem ser parcial ou completamente fechadas ou bloqueadas. As modalidades das Figuras 4 a 9 se referem a um aparelho que provê um conduto eficaz a partir do lúmen de dispositivo médico até o ambiente fora do dispositivo, e métodos de utilizar o dito aparelho.

[0046] As Figuras 4A e 4B ilustram uma vista lateral parcialmente cortada e uma vista da extremidade, respectivamente, de uma seção distal 112 de dispositivo médico 100 posicionado dentro do componente tubular 800. Conforme descrito em mais detalhes aqui abaixo, algumas modalidades do dispositivo médico 100 estão compreendidos por um componente alongado de peça única 102 (conforme mostrado na Figura 1 e Figura 10A), e algumas outras modalidades do dispositivo médico 100 estão compreendidos por dois componentes alongados, o componente principal 210 e o componente da extremidade 212, que são juntados (conforme mostrado nas Figuras 10D e 2E). Dependendo da modalidade do dispositivo médico 100 sendo considerado, a seção distal 112 pode ser a seção distal de um componente alongado de peça única 102, a seção distal de um componente da extremidade 212, ou a seção distal de alguma outra modalidade do dispositivo médico 100. Nas Figuras 4 a 9, o lúmen definido pela seção distal 112 pode ser tanto lúmen 208 do componente alongado 102 quanto lúmen do componente da extremidade 216. Para fins descritivos, o lúmen definido pela seção distal 112 nas Figuras 4 a 9 é chamado de lúmen de dispositivo 809.

[0047] O componente tubular 800 pode compreender um dilatador, uma capa ou algum outro componente que define um lúmen configurado para receber um dispositivo médico 100.

[0048] Com referência às Figuras 4A e 4B, os aspectos ilustrados de uma modalidade de seção distal 112 do dispositivo médico 100 inclui uma mudança em diâmetro 831, uma parte distal 830, um lúmen de dispositivo 809 definido por um corpo do dispositivo médico 100, uma porta lateral 600 em comunicação fluida com o lúmen, e uma extremidade distal fechada. A parte distal 830 tem um diâmetro externo menor do que o diâmetro externo da seção distal 112 proximal da mudança em diâmetro 831, i.e., parte distal 830 tem um diâmetro reduzido. Na modalidade da Figura 4A, a ponta distal 403 do dispositivo médico compreende um eletrodo distal 106. Algumas modalidades alternativas do dispositivo médico 100 não incluem um eletrodo. O componente tubular 800 define o lúmen do componente tubular 802. O componente tubular 800 e a parte distal 830 do dispositivo médico 100, combinados, definem o conduto 808 enquanto o dispositivo médico 100 é capaz de prover suficiente fluxo de fluido para distribuir fluido de contraste para tingir o tecido. O fluido (e.g. sangue) pode ser retirado também através do percurso definido pelo conduto 808, porta lateral 600, e lúmen de dispositivo 809. No exemplo da Figura 4A, o conduto 808 inclui o espaço entre o componente tubular 800 e a parte reduzida distal do diâmetro 830, e a parte do lúmen do componente tubular 802 distal do dispositivo médico 100.

[0049] Na modalidade da Figura 4A, a parte distal 830 é distal de mudança em diâmetro 831 e inclui parte isolada 834 e eletrodo 106. A peça de diâmetro constante 836 é distal de mudança em diâmetro 831 e inclui peça isolante 834 e a peça longitudinal reta do eletrodo 106 que tem um diâmetro constante (i.e., a parte de eletrodo proximal da ponta do eletrodo em forma de cúpula). A peça de diâmetro constante 836 da parte distal 830 não afunila e pode ser descrita como tendo um diâmetro substancialmente constante longitudinalmente. Existe uma mudança pequena no diâmetro externo da extremidade distal do isolante elétrico 104, porém com relação ao fluxo de fluido, essa pode ser considerada desprezível.

[0050] Na modalidade da Figura 4A, um espaço ou intervalo pequeno 832 existe entre o componente tubular 800 e a peça da seção distal 112 proximal da mudança em diâmetro 831. É comum para modalidades do dispositivo médico 100 e do componente tubular 800 ter um intervalo pequeno 832 entre o diâmetro externo do dispositivo médico e o diâmetro interno do componente tubular. Eliminar completamente o intervalo iria resultar no aumento de fricção entre o dispositivo médico e o componente tubular e poderia resultar na dificuldade de avançar o dispositivo médico 100 através do componente tubular 800. Em modalidades típicas, o intervalo é pequeno o suficiente para impedir um fluxo de fluidos substancial tal como fluidos de contraste, que são tipicamente 3 a 5 vezes mais viscoso do que água.

[0051] Na modalidade da Figura 4A, a porta lateral 600 é perto da mudança em diâmetro 831 enquanto a peça de diâmetro maior da seção distal 112 funciona como uma cinta para impedir que o componente tubular 800 bloqueie a porta lateral 600. A Figura 4A ilustra uma mudança abrupta em diâmetro. As modalidades alternativas têm uma mudança em diâmetro menos abrupta. As modalidades típicas do dispositivo médico 100 incluem uma porta lateral, com duas portas laterais estando opostas entre si. Algumas modalidades alternativas incluem mais do que duas portas laterais. Outras modalidades alternativas têm uma porta lateral. Em algumas modalidades alternativas do dispositivo médico 100, a porta lateral 600 é longitudinalmente, i.e., em forma de cápsula.

[0052] A(s) porta(s) lateral(ais) 600 e o lúmen do dispositivo 809 juntos provêem um lúmen de transmissão de pressão. O lúmen de transmissão de pressão é operável para estar acoplado em um transdutor de pressão, por exemplo, transdutor de pressão externo 708 (a ser descrito com relação à Figura 8).

[0053] A ponta distal 403 do dispositivo médico 100 é mostrada no exemplo da Figura 4A como estando ligeiramente proximal da extremidade distal do componente tubular 800. Nessa posição, pode ser estabelecida a comunicação fluida entre o lúmen do dispositivo médico e o ambiente ao redor. A comunicação fluida pode ser estabelecida também quando a ponta distal 403 é posicionada mais proximal da extremidade distal do componente tubular 800, quando a ponta distal 403 estiver alinhada com a extremidade distal do componente tubular 800, e quando a ponta distal 403 estiver posicionada distal à extremidade distal do componente tubular 800. Se a ponta distal 403 estiver posicionada de modo que a porta distal 600 seja distal da extremidade distal do componente tubular 800, é ainda possível distribuir fluido em uma direção radial.

[0054] As modalidades típicas do dispositivo médico 100 compreende um componente condutivo (componente alongado 102, ou componente principal 210 unido ao componente da extremidade 212), que está tipicamente compreendido por um material metálico. O compomente condutivo está em comunicação elétrica com o eletrodo distal 106, e uma camada de isolamento (isolador elétrico 104) cobre o material metálico. Em outras palavras, o componente alongado 102 compreende um material condutivo eletricamente, e uma camada de isolamento cobre o material eletricamente condutor, o material eletricamente condutor estando eletricamente acoplado ao eletrodo 106. Para algumas modalidades de peça única, o componente alongado 102 tem um diâmetro externo proximal de mudança em diâmetro 831 de cerca de 0,7 mm até cerca de 0,8 mm da extremidade distal 206, e um diâmetro externo para a parte distal de diâmetro reduzido 830 de cerca de 0,4 mm até cerca de 0,62 mm. Para algumas modalidades de duas partes, o componente da extremidade 212 tem um diâmetro externo proximal de mudança em diâmetro 831 de cerca de 0,40 mm até cerca de 0,80 mm, e um diâmetro externo para a parte distal 830 de cerca de 0,22 mm até cerca de 0,62 mm. As modalidades descritas acima são tipicamente usadas com um componente tubular que define um lúmen correspondente de 0,01 mm (0,0005 polegadas) até cerca de 0,04 mm (0,0015 polegadas) maior do que o diâmetro externo do dispositivo médico 100 proximal de mudança em diâmetro 831.

[0055] A Figura 4B ilustra uma vista da extremidade do aparelho da Figura 4A. A figura inclui, a partir do interior até o exterior (em linha sólida), eletrodo 106, isolador elétrico 104, a parte da seção distal 112 proximal de mudança em diâmetro 831, o lúmen do componente tubular 802, a extremidade distal do componente tubular 801, e o componente tubular 800. Os aspectos ocultos mostrados em linha pontilhada incluem a porta lateral 600 e o lúmen do dispositivo 809.

[0056] Na modalidade das Figuras 4A e 4B, a ponta distal 403 do dispositivo médico está compreendido por eletrodo 106 que define uma seção transversal substancialmente circular e um perfil de extremidade circular. Similar às modalidades das Figuras 3A e 3B, o eletrodo 106 da Figura 4B está na extremidade do componente alongado 102 (ou componente da extremidade 212) e tem o mesmo diâmetro externo como a extremidade distal do componente condutor. Como a parte do diâmetro constante 836 da parte distal de diâmetro reduzido 830 não afunila substancialmente (a pequena mudança em diâmetro na extremidade distal do isolador elétrico 104 não é levada como sendo substancial), o eletrodo 106 tem um diâmetro que é substancialmente igual ao diâmetro da peça da parte distal 830 que é proximal do eletrodo 106 (i.e., substancialmente igual ao diâmetro da parte isolada 834).

[0057] Fazendo referência novamente às Figuras 1 a 4, algumas modalidades do dispositivo médico 100 compreende um componente alongado 102 que tem uma extremidade distal fechada, com o componente alongado que define um lúmen de dispositivo 809 e pelo menos uma porta lateral 600 em comunicação fluida com o lúmen do dispositivo. O componente alongado também define uma parte proximal e uma parte distal 830, a parte distal que se estende a partir de pelo menos uma parte lateral 600 à parte distal do componente alongado. A parte proximal define um primeiro diâmetro externo e a parte distal define um segundo diâmetro externo, com o primeiro diâmetro externo sendo maior do que o segundo diâmetro externo, e o segundo diâmetro externo sendo substancialmente constante. A ponta distal do dispositivo médico 100 compreende um eletrodo 106. O diâmetro do eletrodo é substancialmente igual ao segundo diâmetro externo.

[0058] Algumas modalidades do eletrodo 106 criam tipicamente uma perfuração no tecido com um diâmetro 10 a 20 por cento maior do que o eletrodo. Um dito diâmetro de perfuração é tipicamente grande o suficiente para facilitar a passagem da peça do dispositivo médico proximal de mudança de diâmetro 831 (i.e. a parte de diâmetro maior do dispositivo médico) através da perfuração do tecido, e para iniciar avançando um dilatador sobre o dispositivo médico 100 e através do tecido.

[0059] As Figuras 5A até 5D ilustram modalidades do dispositivo médico 100 em que a parte distal 830 tem uma seção transversal não circular. Nas Figuras 5A e 5B, a parte distal 830 (incluindo eletrodo 106 e peça isolante 834 (Figura 4a)) define uma parte da superfície externa substancialmente plana. O corpo do dispositivo médico 100 define o lúmen do dispositivo 809 (mostrado em linha pontilhada na Figura 5B), e parte lateral 600 em comunicação fluida com o lúmen. A parte distal do diâmetro externo reduzido 830 do corpo se estende entre a porta lateral 600 e a ponta distal 403 do dispositivo médico enquanto a superfície externa do dispositivo médico 100, combinado com o componente tubular 800 pode prover um conduto 808. Enquanto a Figura 5A ilustra uma parte da parte distal de diâmetro externo reduzido 830 que se estende de maneira proximal a partir da parte lateral 600 para mudar em diâmetro 831, algumas modalidades alternativas não incluem essa parte, i.e., mudança em diâmetro 831 é adjacente à porta lateral 600.

[0060] A modalidade do conduto 808 na Figura 5B é mostrada como tendo um formato de vista da extremidade de uma parte de círculo. O diâmetro externo reduzido é substancialmente constante longitudinalmente ao longo da parte distal 830, com as exceções da extremidade distal do isolador elétrico 104 e a ponta distal em formato hemisférico do eletrodo 106. Uma seção transversal do eletrodo 106 é substancialmente idêntica a uma seção transversal da peça da parte distal 830 que é proximal do eletrodo.

[0061] A Figura 5C ilustra uma modalidade alternativa com duas superfícies externas planas e duas portas laterais correspondentes. A Figura 5D ilustra outra modalidade alternativa com três superfícies externas planas e três portas laterais correspondentes. Modalidades alternativas adicionais são similares às modalidades das Figuras 5B, 5C e 5D, exceto ao invés das superfícies externas planas, os dispositivos têm superfícies externas correspondentes que são curvadas de maneira convexa para prover um lúmen de dispositivo maior 809.

[0062] A Figura 6A e 6B ilustram uma modalidade de um componente tubular 800 para uso com um dispositivo médico 100 que tem uma porta lateral 600. O corpo do componente tubular 800 define um lúmen de modo que uma região proxima do componente tubular 803a tem um primeiro diâmetro interno d1, e uma região distal do componente tubular 803b tem pelo menos uma parte dele definindo um segundo diâmetro interno d2, em que o segundo diâmetro interno d2 é maior do que o primeiro diâmetro interno d1, e em que a região distal do componente tubular 803b se extende até a extremidade distal do componente tubular 801.

[0063] A modalidade da Figura 6B inclui a região distal do componente tubular 803b (i.e. a parte do diâmetro aumentao com o segundo diâmetro interno d2) que se estende circunferencialmente acima de menos do que 360 graus da circunferência do componente tubular. A superfície interna do componente tubular 804 define um canal do componente tubular 805 o qual, no exemplo da Figura 6B, se estende circunferencialmente aproximadamente 90 graus. Em algumas modalidades alternativas, a região distal do componente tubular 803b se estende 360 graus da circunferência do corpo tubular.

[0064] A modalidade das Figuras 6A e 6B incluem o marcador proximal do componente tubular 816 da extremidade proximal da região distal, e o marcador distal do componente tubular 818 na extremidade distal da região distal 803b. As modalidades alternativas têm somente um dos marcadores de região distal ou nenhum dos marcadores da região distal. A modalidade das Figuras 6A e 6B também incluem um marcador lateral 819, que é operável para ser usado como um marcador de orientação para alinhar a região distal do componente tubular 803b (i.e. a parte de diâmetro aumentada) com a porta lateral 600 de um dispositivo médico 100 posicionado dentro do componente tubular.

[0065] Uma modalidade é um dilatador que compreende um componente tubular que define um lúmen em comunicação fluida com uma abertura da extremidade distal, uma região proximal que tem um primeiro diâmetro interno, e uma região distal que tem uma parte do diâmetro aumentado. A parte do diâmetro aumentada se estende proximalmente a partir de uma extremidade distal do dilatador e define um segundo diâmetro interno substancialmente constante longitudinalmente que é maior do que o primeiro diâmetro interno.

[0066] A modalidade das Figuras 7A e 7B é um kit que compreende um componente tubular 800 e um dispositivo médico 100, operável para ser combinado para formar um aparelho. O componente tubular 800 define um lúmen de componente tubular 802 para receber o dispositivo médico 100. O dispositivo médico 100 define um lúmen de dispositivo 809 em comunicação fluida com a porta lateral 600 e compreende uma região proximal de dispositivo médico 838 proximal da porta lateral, e uma região distal do dispositivo médico 839 distal da porta lateral. O dispositivo médico 100 e o componente tubular 800 são configurados para formar cooperativamente um conduto 808 entre uma superfície externa da região distal do dispositivo médico 839 e uma superfície interna do componente tubular 800. No exemplo da Figura 7A, o conduto 808 é formado tanto proximal quanto distal da porta lateral 600, enquanto que em modalidades alternativas é somente formada distal da porta lateral. Em uso típico, o conduto 808 é formado pelo menos entre a porta lateral e uma extremidade distal do componente tubular quando o dispositivo médico 100 é inserido e posicionado dentro do lúmen do componente tubular 802.

[0067] O aparelho da Figura 7A inclui tanto um canal do componente tubular 805 quanto um canal do dispositivo médico 807. O conduto 808 é compreendido tanto pelo canal do componente tubular 805 quanto por um canal do dispositivo médico 807. Em modalidades típicas, pelo menos algumas extensões do conduto 808 têm uma configuração de seção transversal constante, que reduz turbulência e facilita o fluxo laminar, que por sua vez facilita para frente a injeção de um fluido. Algumas modalidades alternativas incluem um canal do componente tubular 805 mas não um canal de dispositivo médico 807, e algumas outras modalidades alternativas incluem um canal de dispositivo médico 807 mas não um canal de componente tubular 805.

[0068] Algumas modalidades do dispositivo médico e do componente tubular ainda compreendem marcadores correspondentes para alinhar a porta lateral do dispositivo médico dentro do lúmen do componente tubular para formar o dito conduto. No exemplo da Figura 7, o dispositivo médico 100 inclui marcador proximal do dispositivo médico 810 e o marcador distal do dispositivo médico 812, enquanto o componente tubular 800 inclui o marcador lateral 819. Em algumas modalidades do kit, os marcadores correspondentes são configurados para alinhar longitudinalmente a porta lateral dentro do lúmen do componente tubular. No exemplo da Figura 7, a porta lateral 600, que é equidistante entre o marcador proximal do dispositivo médico 810 e o marcador distal do dispositivo médico 812, pode ser alinhado longitudinalmente com o marcador lateral 819 ao posicionar o marcador lateral 819 entre o marcador proximal do dispositivo médico 810 e o marcador distal do dispositivo médico 812.

[0069] Em algumas modalidades do kit, os marcadores correspondentes são configurados para alinhar rotacionalmente a porta lateral dentro do lúmen do componente tubular. No exemplo da Figura 7, a porta lateral 600 pode ser alinhada rotacionalmente com o marcador lateral 819 do compomente tubular 800 ao comparar o marcador proximal do dispositivo médico de maior diâmetro 810 com o marcador distal do dispositivo médico de menor diâmetro 812, que alinha dessa forma a porta lateral 600 com o canal do componente tubular 805. Modalidades alternativas do dispositivo médico 100 incluem um marcador lateral no mesmo lado que a porta lateral 600, ou no lado oposto à porta lateral, para facilitar o posicionamento rotacional. Detalhes adicionais com relação aos marcadores são encontrados na Patente Norte-Americana 4.774.949, emitido em 4 de outubro de 1988 para Fogarty, incorporado aqui por referência na sua totalidade.

[0070] Uma modalidade de um kit compreende um componente tubular que define um lúmen do componente tubular em comunicação fluida com uma abertura da extremidade distal, e um dispositivo médico que tem uma extremidade distal fechada. O dispositivo médico compreende um lúmen do dispositivo em comunicação fluida com pelo menos uma porta lateral, e uma parte distal que se estende a partir de pelo menos uma porta lateral até uma extremidade distal do dispositivo médico. O dispositivo médico e o componente tubular são configurados para formar cooperativamente um conduite entre uma superfície externa da parte distal e uma superfície interna do componente tubular quando o dispositivo médico é inserido dentro do lúmen do componente tubular. O conduto se estende pelo menos entre a porta lateral e a abertura da extremidade distal para permitir a comunicação fluida entre a porta lateral e um ambiente externo à abertura da extremidade distal.

[0071] Em uma modalidade específica de um kit, o componente da extremidade 212 tem um diâmetro externo proximal de mudança em diâmetro 831 de cerca de 0,032 polegadas (cerca de 0,81 mm), e um diâmetro externo na parte distal de diâmetro reduzido 830 de cerca de 0,020 polegadas (cerca de 0,51 mm) até cerca de 0,025 polegadas (cerca de 0,64 mm). O componente da extremidade 212 é usado com um componente tubular definindo um lúmen cerca de 0,0325 polegadas (0,82 mm) até cerca de 0,0335 polegadas (0,85 mm).

[0072] Com referência à Figura 8, sistemas para uso com o dispositivo médico 100 compreendem tipicamente um gerador 700 e, em algumas modalidades, uma placa de aterramento 702, tubulação externa 706, um transdutor de pressão 708, e/ou uma fonte de fluido 712.

[0073] Com referência à Figura 8, conforme mencionado acima, a fim de medir a pressão da região distal 202 (Figura 10) do dispositivo médico 100, um transdutor de pressão externo pode ser acoplado ao dispositivo médico 100. No exemplo da Figura 8, um adaptador 705 é acoplado operativamente à tubulação externa 706, que é acoplado operativamente a um transdutor de pressão externo 708. O adaptador 705 é estruturado para acoplar ao adaptador 704 quando em uso. Em alguns exemplos, os adaptadores 704 e 705 compreendem travas Luer macho e fêmea ou outros conectores, adaptador para prontamente acoplar e desacoplar um do outro. Em uso, a tubulação 706 e 508 pode ser lavada com solução salina ou outro fluido adequado para remover bolhas de ar antes de medir a pressão. Quando o dispositivo médico 100 é posicionado em um recipiente, conduto ou cavidade de um corpo, fluido adjacente à região distal 202 (Figura 10) exerce pressão através da(s) porta(s) lateral(ais) 600 no fluido dentro do lúmen 208, que por sua vez exerce pressão sobre o fluido na tubulação 508 e 706, que ainda exerce pressão sobre o transdutor de pressão externo 708. A(s) porta(s) lateral(ais) 600 e o lúmen 208 ainda provêm um sensor de pressão na forma de um lúmen de transmissão de pressão para se acoplar em um transdutor de pressão.

[0074] O transdutor de pressão externo 708 produz um sinal que varia como uma função da pressão que ele capta. O transdutor de pressão externo 708 é eletricamente acoplado em um sistema de monitoramento de pressão 710 que é operativo para converter o sinal provido pelo transdutor 708 e exibir, por exemplo, um contorno de pressão como uma função de tempo. Então, a pressão é medida e/ou gravada opcionalmente e, de acordo com uma modalidade de um aspecto do método conforme descrito ainda aqui abaixo, usado para determinar uma posição da região distal 202. Naquelas modalidades do dispositivo médico 100 que não compreendem um lúmen em comunicação fluida com o ambiente externo, um transdutor de pressão pode ser montado no ou próximo da seção distal 112 do dispositivo médico 100 e acoplado em um sistema de monitoramento de pressão, por exemplo, via uma conexão elétrica.

[0075] Conforme mencionado, para algumas modalidades o dispositivo médico 100 é operativamente acoplado a uma fonte de fluido 712 para fornecer vários fluidos ao dispositivo médico 100 e assim ao ambiente circundante. A fonte de fluido 712 pode ser, a guisa de exemplo, uma bolsa IV ou uma seringa. A fonte de fluido 712 pode ser operativamente acoplada ao lumen 208 por meio do conduto 508 e o adaptador704, conforme mencionado acima. De forma alternativa, ou de forma adicional, algumas modalidades incluem o dispositivomédico 100 estando operativamente coectado a um dispositivo de aspiração para remover material do corpo do paciente pormeio de uma ou mais portas laterais 600.

[0076] Em um aspecto amplo, o aparelho médico é usado em um método para estabelecer um conduto para comunicação fluida para um dispositivo médico 100, o dispositivo médico definindo um lúmen de dispositivo 809 em comunicação fluida com a porta lateral 600. Fazendo referência às Figuras 4 a 9, o método compreende as etapas de (a) inserir um dispositivo médico 100 que tem pelo menos uma porta lateral 600 em um componente tubular 800, e (b) definindo cooperativamente um conduto 808 para comunicação fluida ao posicionar a porta lateral 600 do dispositivo médico 100 em uma localização do componente tubular 800 onde um espaço existe entre a porta lateral 600 e uma superfície interna do componente tubular 804, o espaço que se estende pelo menos entre a porta lateral 600 e uma extremidade distal do componente tubular.

[0077] Em algumas modalidades de aspecto amplo, o dispositivo médico compreende um marcador proximal de dispositivo médico 810 proximal da porta lateral, e um marcador distal do dispositivo médico 812 distal da porta lateral, e etapa (b) inclui visualizar pelo menos um dos marcadores proximais e o marcador distal para posicionar o dispositivo médico. Em algumas ditas modalidades, a etapa (b) compreende posicionar a porta lateral 600 dentro do lúmen do componente tubular 802, por exemplo, utilizando um marcador proximal de dispositivo médico 810 e um marcador distal do dispositivo médico 812. Nas ditas modalidades do método, não é necessário que a ponta distal 403 esteja dentro do lúmen do componente tubular 802. Em algumas modalidades do método, o dispositivo médico ainda compreende um marcador de porta lateral em que o marcador da porta lateral e a porta lateral são equidistantes a partir de uma ponta do dispositivo médico, e em que a etapa (b) inclui visualizar o marcador da porta lateral para posicionar o dispositivo médico. Em algumas outras modalidades, a etapa (b) compreende posicionar a parte distal 830 da seção distal 112 dentro do lúmen do componente tubular 802, que posiciona inerentemente a porta lateral no lúmen do componente tubular. Em algumas modalidades do método, a etapa (b) inclui alinhar uma ponta distal 403 do dispositivo médico com a extremidade distal do componente tubular 801.

[0078] Algumas modalidades do aspecto amplo ainda compreendem uma etapa (c) de distribuir fluido através da porta lateral 600, em que o fluido é um fluido de contraste 814 e em que a etapa (c) inclui distribuir o fluido de contraste distalmente através da extremidade distal do componente tubular. Algumas ditas modalidades ainda compreendem uma etapa de distribuir energia elétrica para perfurar o tecido antes que o fluido de contraste seja distribuído. Algumas modalidades compreendem uma etapa (d) de distribuir energia elétrica através do dispositivo médico para criar uma perfuração através de um tecido após o fluido de contraste ser distribuído.

[0079] Em algumas modalidades, o tecido compreende um septo de um coração e a etapa (c) compreende tingir o septo pela distribuição de fluido de contraste através da porta lateral.

[0080] Em algumas modalidades do aspecto amplo, a porta lateral 600 e o lúmen do dispositivo 809 compreendem juntos um lúmen de transmissão de pressão, e o médodo ainda compreende uma etapa (c) de medição de uma pressão de um ambiente externo à extremidade distal usando a porta lateral e o conduto. Algumas ditas modalidades ainda compreendem uma etapa (d) de distribuição de fluido através da porta lateral.

[0081] Algumas modalidades do aspecto amplo ainda compreendem uma etapa (c) de retirar fluido através da porta lateral 600. Em algumas ditas modalidades, o fluido é sangue.

[0082] Em um exemplo de um método de uso, ilustrado nas Figuras 9A e 9B, um local alvo compreende o septo atrial 822, um tecido dentro do coração de um paciente. Nesse exemplo, o local alvo é acessado via a veia cava inferior (IVC), por exemplo, através da veia femoral. O dispositivo médico 100 das Figuras 9A e 9B é similar ao dispositivo médico da Figura 4A, exceto a modalidade da Figura 9 que tem um marcador proximal de dispositivo médico 810 e um marcador distal de dispositivo médico 812.

[0083] O exemplo do método inclui uma capa de avanço de usuário 820 e um dilatador (i.e., componente tubular 800) através da veia cava inferior 824, e introduzindo a capa e o componente tubular 800 no átrio direito 826 do coração. Um dispositivo eletrocirúrgico, por exemplo, o dispositivo médico 100 descrito aqui acima, é então introduzido no lúmen do componente tubular 802, e avançado na direção do coração. Em modalidades típicas do método, essas etapas são realizadas com o auxílio de imagem fluoroscópica.

[0084] Após inserir o dispositivo médico 100 no componente tubular 800, o usuário posiciona a extremidade distal do componente tubular 800 contra o septo atrial 822 (Figura 9A). Algumas modalidades do componente tubular 800 incluem marcadores (Figura 6A). O dispositivo médico é então posicionado de modo que o eletrodo 106 esteja alinhado com ou ligeiramente proximal da extremidade distal do componente tubular 800 (encarte da Figura 9A). O marcador proximal do dispositivo médico 810 e o marcador distal do dispositivo médico 812 facilita posicionar o dispositivo médico 100. O componente tubular 800 é tipicamente posicionado contra a fossa ovalis do septo atrial 822. Com referência ao encarte da Figura 9A, a superfície interna do componente tubular 800 e a superfície externa do dispositivo médico 100 define o conduto 808 a partir da porta lateral 600 até a extremidade distal do lúmen do componente tubular 802, que é vedado pelo septo atrial 822.

[0085] Uma vez que o dispositivo médico 100 e o componente tubular 800 tenham sido posicionados, as etapas adicionais podem ser realizadas, incluindo tomar uma medição de pressão e/ou distribuir material para o local alvo, por exemplo, um agente de contraste, através da(s) porta(s) lateral(ais) 600. O encarte da Figura 9A ilustra o fluido de contraste 814 que escoa a partir da porta lateral 600, através do conduto 808, e terminando no septo atrial 822, enquanto o tecido é tingido pelo fluido de contraste. Em exemplos alternativos, o eletrodo 106 é posicionado contra o septo atrial 822 quando o fluido de contraste 814 é distribuido. As ditas etapas facilitam a localização do eletrodo 106 no local alvo desejado.

[0086] Iniciando a partir da posição ilustrada pelo encarte da Figura 9A, o dispositivo médico 100 é avançado até que o eletrodo 106 entre em contato com o septo atrial 822. (Modalidades alternativas em que o eletrodo 106 esteja posicionado contra o septo atrial 822 quando o fluido de contraste 814 for distribuído não exige esse reposicionamento). Com o dispositivo médico 100 e o dilatador (i.e., componente tubular 800) posicionado no local alvo, a energia é distribuída a partir de uma fonte de energia, através do dispositivo médico 100, para o local alvo. O percurso de distribuição de energia é através do componente alongado 102 (ou principal componente 210 e componente da extremidade 212), até o eletrodo 106, e para dentro do tecido no local alvo. O exemplo da Figura 9A inclui distribuir energia para vaporizar células nos arredores do eletrodo, dessa forma criando um vazio ou perfuração através do tecido no local alvo, e avançando na seção distal 112 do dispositivo médico 100 pelo menos parcialmente através da perfuração. Quando a seção distal 112 houver passado através do tecido alvo e atingido o átrio esquerdo (Figura 9B), a distribuição de energia é parada. As portas laterais do dispositivo médico 100 são descobertas (encarte da Figura 9B), enquanto o contraste podem ser distribuído para confirmar a posição da seção distal 112 no átrio esquerdo do coração. O diâmetro da perfuração criado pela distribuição de energia é tipicamente grande o suficiente para facilitar avançar a seção distal 112 do dispositivo médico 100 através e para iniciar avançando um dilatador (i.e., componente tubular 820).

[0087] Com referência agora à Figura 10A, o componente alongado 102 inclui uma região proximal 200, uma região distal 202, uma extremidade proximal 204, e uma extremidade distal 206. Em algumas modalidades da invenção, o componente alongado 102 define um lúmen 208, que se estende tipicamente substancialmente entre a região proximal 200 e a região distal 202.

[0088] O componente alongado 102 é tipicamente dimensionado de modo que a alça 110 permanece fora do paciente quando a extremidade distal 206 está dentro do corpo, por exemplo, adjacente ao local alvo. Isto é, a extremidade proximal 204 está em um local fora do corpo, enquanto a extremidade distal 206 está localizada dentro do coração do paciente. Então, em algumas modalidades da invenção, a extendsão do componente alongado 102, i.e., a soma da extensão de transmissão de força e a extensão da seção distal, está entre cerca de 30 cm e cerca de 100 cm, dependendo, por exemplo, da aplicação específica e/ou do local alvo.

[0089] O formato da seção transversal transversal do componente alongado 102 pode assumir qualquer configuração adequada, e a invenção não está limitada nesse aspecto. Por exemplo, o formato da seção transversal transversal do componente alongado 102 é substancialmente circular, ovóide, oblongo ou poligonal, dentre outras possibilidades. Ademais, em algumas modalidades, o formato de seção transversal varia ao longo da extensão do componente alongado 102. Por exemplo, em uma modalidade, o formato de seção transversal da região proximal 200 é substancialmente circular, enquanto o formato da seção transversal da região distal 202 é substancialmente ovóide.

[0090] Em modalidades típicas, o diâmetro externo do componente alongado 102 é dimensionado de modo que ele se ajusta dentro dos vasos do corpo de um paciente. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro externo do componente alongado 102 está entre cerca de 0,40 mm e cerca de 1,5 mm (i.e.entre cerca de 27 Gauge e cerca de 17 Gauge). Em algumas modalidades, o diâmetro externo do componente alongado 102 varia ao longo da extensão do componente alongado 102. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro externo do componente alongado 102 afunila a partir da extremidade proximal 204 no sentido da extremidade distal 206. Em uma modalidade específica, o diâmetro externo da região proximal 200 do componente alongado 102 é cerca de 1,5 mm. Nessa modalidade, em um ponto cerca de 4 cm a partir da extremidade distal 206, o diâmetro externo começa a reduzir de modo que a extremidade distal 206 do componente alongado 102 seja cerca de 0,7 mm em diâmetro externo. Em uma modalidade adicional, o diâmetro externo do componente alongado 102 afunila a partir de cerca de 1,3 mm até cerca 0,8 mm em uma distância de cerca de 1,5 mm a partir da extremidade distal 206. A Figur 10B é um exemplo de um estreitamento no componente alongado 102 que ocorre suavemente, por exemplo, acima de uma extensão de cerca de 4 cm. A Figura 10C é um exemplo de um estreitamento que ocorre mais abruptamente, por exemplo, acima de uma extensão de cerca de 1 mm ou menos. O estreitamento pode ser aplicado ao componente alongado 102 por uma variedade de métodos. Em algumas modalidades, o componente alongado 102 é fabricado com o estreitamento já incorporado nele. Em outras modalidades, o componente alongado 102 é fabricado sem um estreitamento, e o estreitamento é criado oscilando o componente alongado para baixo até o diâmetro externo necessário, ou pela usinagem da região distal 202 de modo que o diâmetro externo afunila enquanto o diâmetro dentro permanece constante.

[0091] Em uma modalidade adicional, o componente alongado 102 é fabricado a partir de duas peças de material, cada qual tendo um diâmetro diferente, que são juntados. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 10D, o componente alongado 102 inclui um componente principal 210 mecanicamente acoplado na alça (não mostrada na Figura 10D), o componente principal 210 que tem uma extensão de cerca de 50 cm até cerca de 100 cm e um diâmetro externo de cerca de 1,15 mm até cerca de 1,35 mm. O componente principal 210 define um lúmen de componente principal 214, conforme mostrado na Figura 2E, que se estende substancialmente longitudinalmente através dele. O componente principal está juntado coaxialmente em um componente da extremidade 212, que tem uma extensão de cerca de 2,5 cm até cerca de 10 cm e um diâmetro externo de cerca de 0,40 mm até cerca de 0,80 mm. Em alguns exemplos, o componente da extremidade 212 é inserido parcialmente no lúmen do componente principal 214, substancialmente oposto longitudinalmente à alça 110. Em algumas modalidades, o eletrodo 106 está localizado ao redor do componente da extremidade, por exemplo, sendo mecanicamente acoplado ao componente da extremidade 212, enquanto em outras modalidades o eletrodo 106 é integral com o componente da extremidade 212. Se o componente da extremidade 212 definir um lúmen do componente de extremidade 216, conforme visto nas Figuras 10D e 2E, o lúmen do componente da extremidade 216 está em comunicação fluida com o lúmen do componente principal 214, conforme mostrado na Figura 2E. O componente principal 210 e o componente da extremidade 212 são juntados de qualquer maneira adequada, por exemplo, fundidos, soldados, ajuste por fricção, ou o uso de adesivos, dentre outros possibilidades. Também, em algumas modalidades, o lúmen do componente principal 214 e o lúmen do componente da extremidade 216 têm diâmetros substancialmente similares, que reduz a turbulência em fluidos que escoam através do lúmen do componente principal 214 e do lúmen do componente da extremidade 216.

[0092] Em modalidades da invenção em que o componente alongado 102 define um lúmen 208, a espessura da parede do componente alongado 102 pode variar dependendo da aplicação, e a invenção não está limitada nesse aspecto. Por exemplo, se um dispositivo mais rígido for desejável, a espessura da parede é tipicamente maior do que se mais flexibilidade for desejada. Em algumas modalidades, a espessura da parede na região de transmissão de força é a partir de cerca de 0,05 mm até cerca de 0,40 mm, e permanece constante ao longo da extensão do componente alongado 102. Em outras modalidades, em que o componente alongado 102 é afunilado, a espessura da parede do componente alongado 102 varia ao longo do componente alongado 102. Por exemplo, em algumas modalidades, a espessura da parede na região proximal 200 é a partir de cerca de 0,1 mm até cerca de 0,4 mm, afunilando até uma espessura a partir de cerca de 0,05 mm até cerca de 0,20 mm na região distal 202. Em algumas modalidades, a parede afunila de dentro para fora, dessa forma mantendo um diâmetro externo consistente e tendo um diâmetro interno em mutação. As modalidades alternativas incluem a parede afunilando de fora para dentro, dessa forma mantendo um diâmetro interno consistente e tendo um diâmetro externo em mutação. As modalidades alternativas adicionais incluem a parede do componente alongado 102 que afunilam tanto a partir de dentro quanto de fora, por exemplo, fazendo com que os dois diâmetros reduzam de modo que a espessura da parede permaneça constante. Por exemplo, em algumas modalidades, o lúmen 208 tem um diâmetro a partir de cerca de 0,4 mm até cerca de 0,8 mm na região proximal 200, e afunila até um diâmetro a partir de cerca de 0,3 mm até cerca de 0,5 mm na região distal 202. Em outras modalidades alternativas, o diâmetro externo reduz enquando o diâmetro interno aumenta, de modo que a parede afunila tanto do lado de dentro quanto do lado de fora.

[0093] Em algumas modalidades, o componente alongado 102, e portanto, o dispositivo médico 100, são curvados ou flexionados, conforme mostrado nas Figuras 11A-11C. Conforme usado aqui, os termos 'curvado' ou 'flexionado' se referem a qualquer região de não linearidade, ou qualquer desvio a partir de um eixo geométrico longitudinal do dispositivo, independentemente do ângulo ou da extensão da curva ou flexão. O dispositivo médico 100 inclui uma seção substancialmente retilínea 302 e uma seção curvada 300 que se extende a partir da seção substancialmente retilínea 302. Tipicamente, a seção curvada 300 está localizada na região distal 202 do componente alongado 102, e pode ocorrer durante diversas extensões e em diversos ângulos. Em alguns exemplos, a seção curvada 300 tem um raio relativamente grande, por exemplo, entre cerca de 10 cm e cerca de 25 cm, e atravessa uma parte pequena de uma circunferência de um círculo, por exemplo, entre cerca de 20 até cerca de 40 graus, conforme mostrado na Figura 11B. Em exemplos alternativos, a seção curvada 300 tem um raio relativamente pequeno, por exemplo, entre cerca de 4 cm e cerca de 7 cm, e atravessa uma parte substancialmente grande de uma circunferência de um círculo, por exemplo, entre cerca de 50 e cerca de 110 graus, conforme mostrado na Figura 11C. Em uma modalidade específica, a seção curvada 300 começa cerca de 8,5 cm da extremidade distal 206 do componente alongado 102, tem um raio de cerca de 6 cm, e atravessa cerca de 80 graus de uma circunferência de um círculo. Em uma modalidade alternativa, a seção curvada tem um raio de cerca de 5,4 cm e atravessa cerca de 50 graus de uma circunferência de um círculo. Em uma modalidade adicional, a seção curvada tem um raio de cerca de 5,7 cm e atravessa cerca de 86 graus de uma circunferência de um círculo. Essa configuração ajuda no posicionamento do componente alongado 102 de modo que a extremidade distal 206 é substancialmente perpendicular ao tecido através do qual o canal deve ser criado. Esse posicionamento perpendicular transmite a maior quantidade de energia quando um usuário exerce uma força através do componente alongado 102, que provê feedback aperfeiçoado ao usuário.

[0094] A seção curvada 300 pode ser aplicada ao componente alongado 102 por uma variedade de métodos. Por exemplo, em uma modalidade, o componente alongado 102 é fabricado em um molde curvado. Em outra modalidade, o componente alongado 102 é fabricado em um formato substancialmente reto depois posicionado em um molde aquecido para forçar o componente alongado 102 a adotar um formato curvado. Alternativamente, o componente alongado 102 é fabricado em um formato substancialmente reto e é flexionado forçadamente ao prender o componente alongado 102 imediatamente próximo à região a ser curvada e aplicar forma para curvar a região distal 202. Em uma modalidade alternativa, o componente alongado 102 inclui um componente principal 210 e um componente da extremidade 212, conforme descrito com relação à Figura 10D, que são juntados em um ângulo (não mostrado nos desenhos). Isto é, ao invés de ser coaxial, o componente principal 210 e um componente da extremidade 212 são juntados de modo que, por exemplo, eles estejam em um ângulo de 45° em relação um com o outro.

[0095] Conforme mencionado aqui acima, em algumas modalidades a região proximal 200 do componente alongado 102 é estruturada para ser acoplada em uma fonte de energia. Para facilitar esse acoplamento, a região proximal 200 pode compreender um cubo 108 que permite que a fonte de energia seja eletricamente conectada ao componente alongado 102. Detalhes adicionais com relação ao cubo 108 estão descritos aqui abaixo. Em outras modalidades, a região proximal 200 é acoplada em uma fonte de energia por outros métodos conhecidos por aqueles com habilidade na técnica, e a invenção não está limitada nesse aspecto.

[0096] Em modalidades típicas, o componente alongado 102 é composto a partir de um material eletricamente condutor que seja biocompatível. Conforme usado aqui, "biocompatível" se refere a um material que seja adequado para uso dentro do corpo durante o curso de um procedimento cirúrgico. Os ditos materiais incluem aços inoxidáveis, cobre, titânio e ligas de níquel-titânio (por exemplo, NITINOL®), dentre outros. Ademais, em algumas modalidades, as regiões diferentes do componente alongado 102 são feitas a partir de materiais diferentes. Em um exemplo da modalidade da Figura 10D, o componente principal 210 é feito a partir de aço inoxidável de modo que ele provê resistência de coluna para uma parte do componente alongado 102 (por exemplo, a seção de transmissão de força), e o componente da extremidade 212 é composto por uma liga de níquel-titânio tal como NITINOL®, de modo que ele provê flexibilidade para uma parte do componente alongado 102 (por exemplo, a seção distal). As modalidades em que a seção de transmissão de força do componente alongado 102 é fabricada a partir do aço inoxidável geralmente resulta em dispositivo médico 100 que tem uma quantidade similar de resistência de coluna em um dispositivo da técnica anterior, por exemplo, um perfurador mecânico tal como uma agulha Brockenbrough™. Isso é benéfico no sentido de que ele provê uma 'sensação' familiar aos usuários que estão familiarizados com os ditos dispositivos. Em algumas modalidades que compreendem um componente alongado curvado ou flexionado 102, a seção retilinear 302 é composta por aço inoxidável de modo que ela provê resistência de coluna ao componente alongado 102, e a seção curvada 300 é composta por uma liga de níquel-titânio tal como NITINOL®, de modo que ela provê flexibilidade para o componente alongado 102. Além disso, o uso de NITINOL® para a seção curvada 300 é vantajosa na medida em que as propriedades superelásticas desse material ajuda a restaurar a forma da seção curvada 300 após a seção curvada 300 ter sido esticada, por exemplo, quando posicionada dentro de um dilatador.

[0097] Conforme mencionado aqui acima, um isolante térmico 104 é disposto em pelo menos uma parte da superfície externa do componente alongado 102. Em algumas modalidades, por exemplo, conforme mostrado na Figura 1, o isolante elétrico 104 cobre a circunferência do componente alongado 102 a partir da região proximal 200 do componente 102 até a região distal 202 do componente alongado 102. Em outras palavras, a seção de transmissão de força 114 e a seção distal 112 são eletricamente condutores, e o isolador elétrico cobre substancialmente a seção de transmissão de força 114 e a seção distal 112, enquanto o eletrodo 106 permanece substancialmente não isolado. Quando uma fonte de energia é acoplada à região proximal 200 do componente alongado 102, o isolador elétrico 104 impede substancialmente o vazamento de energia ao longo do componente alongado 102, permitindo assim que a energia seja distribuída a partir da região proximal 200 do componente alongado 102 até o eletrodo 106.

[0098] Nas modalidades conforme ilustrado na Figura 1, o isolante elétrico 104 pode se estender até locais diferentes na região distal 202 (Figura 10), dependendo da configuração do eletrodo 106. Tipicamente, o isolador elétrico 104 se estende até uma extremidade proximal 404 do eletrodo 106, que pode ou não coincidir com a extremidade distal do componente alongado 102. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 3A, o mais distal 1,5 mm do componente alongado 102 serve como pelo menos uma parte do eletrodo 106. Nessas modalidades, o isolador elétrico 104 se estende até um ponto cerca de 1,5 mm proximal da extremidade distal 206 do componente alongado 102. Nas modalidades das Figuras 3B-3C, um componente externo 400 acoplado à extremidade distal do componente alongado 102 serve como o eletrodo 106. Nas ditas modalidades, a extremidade proximal 404 do eletrodo 106 coincide substancialmente com a extremidade distal 206 do componente alongado 102, e então o isolador elétrico 104 se estende até a extremidade distal 206 do componente alongado 102. Em algumas modalidades, o isolador elétrico 104 se estende além da extremidade distal 206 do componente alongado 102, e cobre uma parte do componente externo 400. Isso ajuda tipicamente em prender o componente externo 400 ao componente alongado 102. A parte não coberta do componente externo 400 pode então servir como o eletrodo 106. Em outras modalidades, por exemplo, conforme mostrado na Figura 3A, a parte mais distal do componente alongado 102, bem como um componente externo 400, serve como o eletrodo 106. Nessa modalidade, o isolador elétrico 104 se estende até um ponto substancialmente adjacente à extremidade distal 206 do componente alongado 102. Em um exemplo, o isolador elétrico 104 se estende até um ponto de cerca de 1,0 mm para fora da extremidade distal 206 do componente alongado 102.

[0099] O isolador elétrico 104 pode ser um de muitos materiais dielétricos biocompatíveis, incluindo mas não limitado a politetrafluoretileno (PTFE, Teflon®), parileno, poliimidas, tereftalato de polietileno (PET), amida de bloqueio de poliéter (PEBAX®), e polieteretercetona (PEEK™), bem como combinações desses. A espessura do isolador elétrico 104 pode variar dependendo do material usado. Tipicamente, a espessura do isolador elétrico 104 é a partir de cerca de 0,02 mm até cerca de 0,12 mm.

[00100] Em algumas modalidades, o isolador elétrico 104 compreende uma pluralidade de materiais dielétricos. Isso é útil, por exemplo, nos casos em que as propriedades diferentes são necessárias para partes diferentes do isolador elétrico 104. Em determinadas aplicações, por exemplo, o aquecimento substancial é gerado no eletrodo 106. Nas ditas aplicações, um material com um ponto de fusão suficientemente alto é necessário para a parte mais distal do isolador elétrico 104, de modo que essa parte do isolador elétrico 104, localizado adjacente ao eletrodo 106, não derreta. Ademais, em algumas modalidades, um material com uma alta resistência dielétrica é desejado para todos de, ou uma parte do, isolador elétrico 104. Em algumas modalidades particulares, o isolador elétrico 104 tem uma combinação dos dois aspectos acima mencionados.

[00101] Com referência agora à Figura 2E, o isolador elétrico 104 inclui uma primeira camada eletricamente isolante 218 composta por um primeiro material eletricamente isolante, e uma segunda camada eletricamente isolante 220 composta por um segundo material eletricamente isolante, e sendo substancialmente mais fino do que a primeira camada eletricamente isolante 218. A primeira camada eletricamente isolante 218 cobre substancialmente o componente principal 210 substancialmente adjacente ao componente da extremidade 212, e a segunda camada eletricamente isolante 220 cobre substancialmente o componente da extremidade 212, com o eletrodo 106 substancialmente desprovido da segunda camada eletricamente isolante 220. Na segunda modalidade ilustrada, a primeira camada eletricamente isolante 218 sobrepõe a segunda camada eletricamente isolante 220 ao redor da região do estreitamento do componente alongado 102. Essa configuração provê as propriedades mecanicamente desejáveis para o dispositivo médico 100, na medida em que materais mais finos são tipicamente menos rígidos do que os materiais mais grossos. Também, em algumas modalidades da invenção, a primeira camada eletricamente isolante 218 sobrepõe uma parte da segunda camada eletricamente isolante 220. No entanto, em modalidades alternativas da invenção, o isolador elétrico 103 tem qualquer outra configuração adequada, por exemplo, a primeira camada eletricamente isolante 218 e a segunda camada eletricamente isolante 220 sendo composta pelo mesmo material.

[00102] Em modalidades adicionais conforme mostrado na Figura 3D, um protetor de calor 109 pode ser aplicado ao dispositivo médico 100 substancialmente adjacente ao eletrodo 106, por exemplo, a fim de impedir uma seção distal do isolador elétrico 104 a partir do derretimento devido ao calor gerado pelo eletrodo 106. Por exemplo, em algumas ditas modalidades, um material termicamente isolante, por exemplo, Óxido de Zircônio ou politetrafluoretileno (PTFE), é aplicado sobre aproximadamente a maior parte distal de 2 cm do isolador elétrico 104. Tipicamente, o protetor de calor 109 sobressai substancialmente radial para fora a partir do remanescente da seção distal 112 e substancialmente longitudinal a partir do eletrodo 106 em uma direção no sentido da alça 110.

[00103] O isolador elétrico 104 pode ser aplicado ao componente alongado 102 por uma variedade de métodos. Por exemplo, se o isolador elétrico 104 incluir PTFE, ele pode ser provido na forma de tubulação retrátil por calor, que é colocada sobre o componente alongado 102 e submetido a calor para substancialmente apertar ao redor do componente alongado 102. Se o material eletricamente isolante for parileno, por exemplo, ele pode ser aplicado ao componente alongado 102 por deposição de vapor. Em outras modalidades, dependendo do material específico usado, o isolador elétrico 104 pode ser aplicado ao componente alongado 102, utilizando métodos alternativos tais como revestimento por imersão, co-extrusão ou pulverização.

[00104] Conforme mencionado aqui acima, nas modalidades da presente invenção o componente alongado 102 compreende um eletrodo 106 na região distal, o eletrodo 106 configurado para criar um canal via perfuração por radiofrequência. Conforme usado aqui, 'perfuração por rádiofrequência' se refere a um procedimento no qual a energia elétrica de rádiofrequência (RF) é aplicada a partir de um dispositivo em um tecido para criar uma perfuração ou fenestração através do tecido. Sem estar limitado a uma teoria de operação particular, acredita-se que a energia RF serve para rapidamente aumentar a temperatura do tecido até que a água no fluido intracelular se converta para vapor, induzindo a lise celular como um resultado da pressão elevada dentro da célula. Ademais, a degradação elétrica pode ocorrer dentro da célula, em que o campo elétrico induzido pela corrente alternada exceda a tensão dielétrica do meio localizado entre o perfurador de rádiofrequência e a célula, causando uma degradação dielétrica. Além disso, a degradação mecânica pode ocorrer, em que a corrente alternada induz tensão em moléculas polares na célula. Ao ocorrer a lise celular e a ruptura, um vazio é criado, permitindo que o dispositivo avance para dentro do tecido com pouca resistência. A fim de aumentar a densidade da corrente distribuída para o tecido e atingir esse efeito, o dispositivo a partir do qual a energia é aplicada, i.e., o eletrodo, é relativamente pequeno, tendo uma área de superfície eletricamente exposta não maior do que cerca de 15 mm2. Além disso, a fonte de energia é capaz de aplicar uma alta voltagem através de uma carga de alta impedância, conforme será discutido em mais detalhes abaixo. Isso é comparado com a ablação de RF, em que um dispositivo com ponta maior é utilizado para distribuir energia de RF para uma região maior a fim de dessecar lentamente o tecido. Ao contrátio da perfuração de RF, que cria um vazio no tecido através do qual o dispositivo avança, o objetivo da ablação de RF é criar uma lesão grande, não penetrante no tecido, a fim de interferir na condução elétrica. Assim, para os propósitos da presente invenção, o eletrodo se refere a um dispositivo que é eletricamente condutor e exposto, tendo uma área de superfície exposta não maior do que cerca de 15 mm2, e que é operável para distribuir energia para criar uma perfuração ou fenestração através do tecido quando acoplado a uma fonte de energia adequada e posicionada em um local alvo. A perfuração é criada, por exemplo, vaporizando fluido intracelular das células com os quais está em contato, de modo que um vazio, furo ou canal seja criado no tecido localizado no local alvo.

[00105] Em modalidades adicionais, conforme mostrado na Figura 3A, é desejável que a extremidade distal 206 do componente alongado 102 esteja fechado. Por exemplo, em algumas modalidades, é desejável que fluidos sejam injetados radialmente a partir do componente alongado 102, por exemplo, através de portas laterais no componente alongado 102 substancialmente sem ser injetado distalmente a partir do componente alongado 102, conforme discutivo aqui abaixo. Nessas modalidades, uma extremidade distal fechada 206 facilita a injeção radial de fluido enquanto impede a injeção distal.

[00106] É uma crença comum que seja necessário ter uma abertura distal a fim de distribuir adequadamente um agente de contraste para um local alvo. No entanto, foi encontrado de maneira imprevisível que é possível operar adequadamente o dispositivo médico 100 na ausência de aberturas distais. Vantajosamente, essas modalidades reduzem o risco de um núcleo de tecido se prender em uma dita abertura distal quando se cria o canal através do tecido. É desejável evitar ditos núcleos de tecido na medida em que eles entram na circulação de sangue, que cria riscos de bloquear os vasos sanguíneos, causando infartos potencialmente letais.

[00107] Então, conforme mostrado na Figura 3A, um componente externo 400 (Figura 4b), por exemplo, uma ponta do eletrodo, é acoplada operativamente na extremidade distal 206. Nessa modalidade, a parte exposta da região distal 202 (Figura 10), bem como o componente externo 400, serve como o eletrodo 106. Em uma dita modalidade, se o diâmetro externo do componente alongado 102 for 0,7 mm, o componente externo 400 será um hemisfério que tem um raio de cerca de 0,35 mm, e a extensão da parte exposta mais distal do componente alongado 102 é cerca de 2,0 mm, e então a área de superfície do eletrodo 106 é cerca de 5,2 mm2. Alternativamente, conforme mostrado por exemplo na Figura 2E, a extremidade distal do componente da extremidade 212 é fechado e usado como o eletrodo 106, ao invés de um componente externo separado.

[00108] Em outras modalidades conforme mostrado, por exemplo, nas Figura 3B e 3C, um componente externo exposto e eletricamente condutor 400 é eletricamente acoplado à extremidade distal do componente alongado 102, de modo que o componente externo 400 serve como o eletrodo 106. Nas ditas modalidades, o componente externo 400 é um cilindro que tem um diâmetro entre cerca de 0,4 mm e cerca de 1 mm, e uma extensão de cerca de 2 mm. O eletrodo 106 tem então uma área de superfície exposta entre cerca de 2,6 mm2 e cerca de 7,1 mm2.

[00109] O componente externo 400 pode assumir uma variedade de formatos, por exemplo, cilíndrica, principal, cônica ou cônica truncada. A extremidade distal do componente externo 400 pode também ter configuração diferente, por exemplo, arredondada ou plana. Ademais, algumas modalidades do componente externo 400 são feitas a partir dos materiais eletricamente condutores biocompatíveis, por exemplo, aço inoxidável. O componente externo 400 pode ser acoplado ao componente alongado 102 por uma variedade de métodos. Em uma modalidade, o componente externo 400 é soldado ao componente alongado 102. Em outra modalidade, o componente externo 400 é soldado ao componente alongado 102. Em uma dita modalidade, o próprio material de solda compreende o componente externo 400, e.g., uma quantidade de solda é eletricamente acoplada ao componente alongado 102 a fim de funcionar como pelo menos uma parte do eletrodo 106. Em modalidades adicionais, outros métodos de acoplamento do componente externo 400 ao componente alongado 102 são usados e a invenção não está limitada nesse aspecto.

[00110] Nessas modalidades, conforme descrito aqui acima, a área de superfície condutora e eletricamente exposta do eletrodo 106 não é maior do que cerca de 15 mm2. Em modalidades em que o isolador elétrico 104 cobre uma parte do componente externo 400, a parte do componente externo 400 que é coberta pelo isolador elétrico 104 não está incluída quando determinar a área de superfície do eletrodo 106.

[00111] Com referência novamente à Figura 3A, em algumas modalidades, a seção distal 112 define uma ponta distal 403, a ponta distal 403 sendo substancialmente atraumática. Em outras palavras, a extremidade distal do dispositivo médico 100 é estruturada de modo que ela seja substancialmente atraumática, ou cega. Conforme usado aqui, os termos 'atraumático' e 'cega' se referem a uma estrutura que não seja afiada, e inclui estruturas que sejam arredondadas, obtusas, ou planas, dentre outras, conforme mostrada, por exemplo, na Figura 3A. Em modalidades em que a extremidade distal do dispositivo médico 100 é substancialmente cega, a extremidade distal cega é benéfica para evitar danos indesejáveis a áreas que não são alvo dentro do corpo. Isto é, se a força mecânica for aplicada involuntariamente ao dispositivo médico 100 quando a extremidade distal do dispositivo médico 100 estiver localizado em um tecido que não é alvo, o dispositivo médico 100 é menos provável de perfurar o tecido que não seja alvo.

[00112] Em algumas modalidades, a ponta distal 403 é substancialmente em forma de bala, conforme mostrado na Figura 2E, que permite ao usuário pretendido arrastar a ponta distal 403 ao longo da superfície de tecidos no corpo do paciente e alcançar os tecidos no local alvo. Por exemplo, se o local alvo incluir uma fossa ovalis, conforme descrito ainda aqui abaixo, a ponta em forma de bala pode se fixar na fossa ovalis a fim de que a força longitudinal aplicada em uma parte proximal do dispositivo médico 100 faça com que o eletrodo 106 avance para dentro e através da fossa ovalis ao invés de escorregar para fora da fossa ovalis. Devido ao feedback tátil provido pelo dispositivo médico 100, essa operação facilita o posicionamento do dispositivo médico 100 antes da distribuição de energia para criar um canal.

[00113] Conforme mencionado aqui acima, em algumas modalidades, o dispositivo médico 100 compreende um cubo 108 acoplado à região proximal. Em algumas modalidades, o cubo 108 é parte da alça 110 do dispositivo médico 100, e facilita a conexão do componente alongado 102 em uma fonte de energia e em uma fonte de fluido, por exemplo, uma fonte de fluido de contraste.

[00114] Na modalidade ilustrada nas Figura 12A e 12B, a região proximal 200 do componente alongado 102 está acoplada eletricamente ao centro 108, que é estruturado para acoplar eletricamente o componente alongado 102 em uma fonte de energia, por exemplo, um gerador de rádiofrequência. Em uma modalidade, o cubo 108 compreende um cabo condutor 500 que está conectado em uma extremidade do componente alongado 102, por exemplo, por solda ou brasagem. A outra extremidade do cabo 500 é coplada em um conector, por exemplo, um plug banana 502, que pode ser eletricamente acoplado em um plug banana 504, que é eletricamente acoplado em uma fonte de energia. Então, a energia elétrica pode ser distribuída a partir da fonte de energia, através do plug 504, plug banana 502 e cabo 500 até o componente alongado 102 e eletrodo 106. Em outras modalidades, outros cubos ou conectores que permitem que o componente alongado 102 seja conectado a uma fonte de fluido e uma fonte de energia seja usada, e a invenção não esteja limitada nesse aspecto.

[00115] Em algumas modalidades, o cubo 108 é estruturado para ser acoplado operativamente em um conector 506, por exemplo, uma trava Luer, que é conectada à tubulação 508. A tubulação 508 é estruturada para ser acoplada operativamente em uma extremidade até um dispositivo de aspiração, uma fonte de fluido 712 (por exemplo uma seringa), um dispositivo sensível a pressão (por exemplo um transdutor de pressão 708). A outra extremidade da tubulação 508 pode ser acoplada operativamente ao conector 506, de modo que a tubulação 508 e o lúmen 208 estejam em comunicação fluida um com o outro, permitindo assim um fluxo de fluido entre um dispositivo externo e o lúmen 208.

[00116] Em algumas modalidades, o cubo 108 ainda compreende um ou mais indicadores de direção curvada ou orientação 510 que estão localizados em um lado do cubo 108 para indicar a direção da seção curvada 300. O(s) indicador(es) de orientação 510 podem compreender tintas, decapagem ou outros materiais que aperfeiçoam a visualização ou sensação tátil.

[00117] Em algumas modalidades da invenção, a alça 110 inclui uma superfície alcançável relativamente grande, de modo que o feedback tátil pode ser transmitido de maneira relativamente eficiente por exemplo, pela transmissão de vibrações. Em algumas modalidades da invenção, a alça 110 inclui cristas 512, por exemplo, no cubo 108 que aperfeiçoa esse feedback tátil. As cristas 512 permitem que o usuário pretendido alcance totalmente a alça 110 sem segurar a alça 110 rigidamente, o que facilita a transmissão desse feedback.

[00118] Em algumas modalidades da invenção, o dispositivo médico 100 conforme mostrado na Figura 2E, define uma superfície periférica de lúmen 602 que se estende substancialmente perifericamente em relaçao ao lúmen do componente da extremidade 216, a superfície periférica do lúmen 602 sendo substancialmente coberto com um material de isolamento elétrico de lúmen 604. Essa configuração impede ou reduz perdas elétricas a partir da superfície periférica do lúmen 602 para qualquer fluido condutor eletricamente localizado dentro do lúmen 208. No entanto, em outras modalidades da invenção, a superfície periférica do lúmen 602 não está substancialmente coberta com o material de isolamento elétrico de lúmen 604.

[00119] Também, em algumas modalidades da invenção que incluem a seção curvada 300, a seção curvada 300 define um centro de curvatura (não mostrado nos desenhos), e a(s) porta(s) lateral(ais) 600 se estendem a partir do lúmen 208 substancialmente no sentido do centro da curvatura. Essa configuração impede substancialmente que as bordas da(s) porta(s) lateral(ais) 600 prendam nos tecidos na medida em que os tecidos são perfurados. No entanto, em modalidades alternativas da invenção, a(s) porta(s) lateral(ais) 600 se estendem em qualquer outra orientação adequada.

[00120] Em algumas modalidades, um ou mais marcadores radiopacos 714 (conforme mostrado na Figura 8) estão associados com o dispositivo médico 100 para destacar a localização de importantes referências no dispositivo médico 100. Ditas referências incluem a localização em que o componente alongado 102 começa a afunilar, a localização do eletrodo 106, ou a localização de qualquer a(s) porta(s) lateral(ais) 600. Em algumas modalidades, a região distal total 202 do dispositivo médico 100 é radiopaca. Isso pode ser alcançado enchendo o isolador elétrico 104, por exemplo Pebax®, com carga radiopaca, por exemplo, Bismuto.

[00121] Em algumas modalidades, o formato do dispositivo médico 100 pode ser modificável. Por exemplo, em algumas aplicações, é desejado que o dispositivo médico 100 seja capaz de mudar entre uma configuração reta, por exemplo, conforme mostrado na Figura 1, e uma configuração curvada, por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 11A a 11C. Isso pode ser alcançado acoplando um cabo de emergência ao dispositivo médico 100, de modo que a extremidade distal do cabo de emergência esteja acoplado à região distal do dispositivo médico 100. Quando um usuário emprega força à extremidade proximal do cabo de emergência, diretamente ou através de um mecanismo de acionamento, a região distal 202 do dispositivo médico 100 é forçada a desviar em uma direção particular. Em outras modalidades, outros meios para modificar o formato do dispositivo médico 100 são usados, e a invenção não está limitada nesse aspecto.

[00122] Em algumas modalidades, o dispositivo médico 100 inclui pelo menos um componente adicional eletricamente condutor, localizado proximal ao eletrodo 106. Por exemplo, o componente eletricamente condutor pode ser um anel de metal posicionado no ou ao redor do isolador elétrico 104 que tem uma área de superfície suficientemente grande a ser operável como um eletrodo de retorno. Em uma dita modalidade, o dispositivo médico 100 pode funcionar de uma maneira bipolar, enquanto a energia elétrica escoa a partir do eletrodo 106, através do tecido no local alvo, até pelo menos um componente eletricamente condutor adicional. Ademais, em ditas modalidades, o dispositivo médico 100 inclui pelo menos um condutor elétrico, por exemplo, um fio, para conduzir a energia elétrica de pelo menos um componente condutor até uma bacia de corrente, por exemplo, um circuito de terra.

[00123] Em algumas modalidades, o dispositivo médico 100 é usado em conjunto com uma fonte de energia de radiofrequência adequada para perfurar material dentro do corpo de um paciente. A fonte de energia pode ser um gerador elétrico de rádiofrequência (RF) 700, operável na faixa de cerca de 100 kHz até cerca de 1000 kHz, e destinada para gerar uma alta voltagem durante um curto período de tempo. Mais especificamente, em algumas modalidades, a voltagem gerada pelo gerador aumenta a partir de cerca de 0 V (pico a pico) até maior do que cerca de 75 V (pico a pico) em menos do que cerca de 0,6 segundos. A máxima voltagem gerada pelo gerador 700 pode estar entre cerca de 180 V (pico a pico) e cerca de 3000 V (pico a pico). A forma de onda gerada por variar, e pode incluir, por exemplo, uma onda sinusoidal, uma onda retangular, ou uma onda retangular pulsada dentre outras. Durante a distribuição de energia de rádiofrequência, a carga de impedância pode aumentar devido a ocorrências tais como lesionamento de tecido perto do local alvo, ou a formação de uma camada de vapor seguido de ruptura celular. Em algumas modalidades, o gerador 700 é operável para continuar o aumento da voltagem, mesmo na medida em que a carga de impedância aumentar. Por exemplo, a energia pode ser distribuída até um tecido dentro de um corpo em uma voltagem que rapidamente aumente a partir de cerc a de 0 V (RMS) até cerca de 220 V (RMS) por um período de cerca de 0,5 segundos e cerca de 5 segundos.

[00124] Sem estar limitado a uma teoria de operação particular, acredita-se que sob circunstâncias particulares, conforme mencionado aqui acima, a degradação dielétrica e arqueamento ocorre ao distribuir a energia de radiofrequência, enquanto as moléculas polares são separadas. A combinação desses fatores pode resultar na criação de uma camada de vapor isolante ao redor do eletrodo, resultando em um aumento de impedância, por exemplo, a impedância pode aumentar até maior do que 4000Q. Em algumas modalidades, apesar dessa alta impedância, a voltagem continua a aumentar. O aumento adicional da voltagem aumenta a intensidade de fulguração, que pode ser desejável na medida em que permite um aumento da taxa de perfuração. Um exemplo de um gerador adequado para essa aplicação é o Gerador de perfuração BMC RF (modelo número RFP- 100, Baylis Medical Company, Montreal, Canada). Esse gerador distribuir energia de RF contínua em cerca de 460 kHz.

[00125] Em algumas modalidades, um eletrodo dispersivo ou placa de aterramento 702 está eletricamente acoplado ao gerador 700 para contatar ou fixar no corpo de um paciente para prover um percurso de retorno para a energia de RF quando o gerador 700 estiver operando em um modo monopolar. Alternativamente, em modalidades utilizando um dispositivo bipolar, conforme descrito acima, uma placa de aterramento não é necessária como um percurso de retorno pois a energia de RF é provida pelo componente condutor adicional.

[00126] Na modalidade ilustrada nas Figuras 12A e 12B, o dispositivo médico 100 está operativamente acoplado à tubulação 508 utilizando conector 506 localizado na extremidade proximal do dispositivo médico 100. Em algumas modalidades, a tubulação 508 é composta por um material polimérico tal como cloreto polivinílico (PVC), ou outro polímero flexível. Algumas modalidades incluem a tubulação 508 sendo acoplada operativamente em um adaptador 704. O adaptador está estruturado para prover uma região flexível para o usuário segurar quando acopla de maneira liberável um transdutor de pressão externo, uma fonte de fluido, ou outros dispositivos para o adaptador. Em algumas modalidades, os acoplamentos entre o componente alongado 102, conector 506 e tubulação 508 e entre a tubulação 508 e adaptador 704, são acoplamentos temporários tal como travas Luer ou outros componentes liberáveis. Em modalidades alternativos, os acoplamentos são substancialmente permanentes, por exemplo, um agente aglutinante tal como um adesivo curável UV, um epóxi ou outro tipo de agente aglutinante.

[00127] Em um outro aspecto amplo, o dispositivo médico eletrocirúrgico 100 é utilizável para distribuir energia para um local alvo dentro do corpo de um paciente para perfurar ou criar um vazio ou canal em um material no local alvo. Detalhes adicionais com relação à distribuição de energia para um local alvo dentro do corpo pode ser encontrado nos Pedidos de Patente N° 10/347366 (depositado em 21 de janeiro de 2003), 10/760749 (depositado em 21 de janeiro de 2004), 10/666288 (depositado em 19 de setembro de 2003) e 11/265304 (depositado em 3 de novembro de 2005) e Patente Norte- Americana N° 7048733 (Pedido 10/666301), depositado em 19 de setembro de 2003) e 6565562 (emitido em 20 de maio de 2003), todos os quais estão incorporados aqui por referência.

[00128] Em uma modalidade específica, o local alvo compreende um tecido dentro do coração de um paciente, por exemplo, o septo atrial do coração. Em uma dita modalidade, o local alvo pode ser acessado via a veia cava inferior (IVC), por exemplo, através da veia femoral.

[00129] Em uma dita modalidade, um usuário pretendido introduz uma fio-guia em uma veia femoral, tipicamente a veia femoral direita e avança na direção do coração. Uma capa de guiamento, por exemplo, uma capa conforme descrito no Pedido de Patente N° 10/666288 (depositado em 19 de setembro de 2003), previamente incorporado aqui por referência, é então introduzido na veia femoral acima do fio-guia, e avança na direção do coração. As extremidades distais do fio-guia e capa são então posicionadas na veia cava superior. Essas etapas podem ser realizadas com o auxílio de imagem fluoroscópica. Quando a capa está em posição, um dilatador, por exemplo, o dilatador Transseptal TorFlex™ de Baylis Medical Company Inc. (Montreal, Canada) ou o dilatador conforme descrito no Pedido de Patente n° 11/727382 (depositado em 26 de março de 2007), incorporado aqui por referência, é introduzido na capa e sobre o fio-guia, e avançado através da capa dentro da veia cava superior. A capa ajuda a impedir que o dilatador danifique ou perfure as paredes dos vasos, por exemplo, nas modalidades que compreendem um dilatador substancialmente rígido. Alternativamente, o dilatador pode ser inteiramente inserido na capa antes de entrar no corpo, e ambos podem ser avançados simultaneamente na direção do coração. Quando o fio-guia, capa e dilatador foram posicionados na veia cava superior, o fio-guia é removido do corpo, e a capa e o dilatador são recolhidos ligeiramente de modo que eles entram no átrio direito do coração. Um dispositivo eletrocirúrgico, por exemplo, dispositivo médico 100 descrito aqui acima, é então introduzido no lúmen do dilatador e avançado na direção do coração.

[00130] Nessa modalidade, após inserir o dispositivo eletrocirúrgico no dilatador, o usuário posiciona a extremidade distal do dilatador contra o septo atrial. O dispositivo eletrocirúrgico é então posicionado de modo que o eletrodo 106 seja alinhado com ou sobressaia ligeiramente a partir da extremidade distal do dilatador. Quando o dispositivo eletrocirúrgico e o dilatador tiverem sido posicionados adequadamente, por exemplo, contra a fossa ovalis do septo atrial, uma variedade de etapas adicionais podem ser realizadas. Essas etapas podem incluir medir uma ou mais propriedades do local alvo, por exemplo, um eletrograma ou ECG (eletrocardiograma), rastrear e/ou realizar medição de pressão, ou distribuir material para o local alvo, por exemplo, distribui um agente de contraste através da(s) porta(s) lateral(ais) 600 e/ou extremidade distal aberta 206. Ditas etapas podem facilitar a localização do eletrodo 106 no local alvo desejado. Além disso, conforme mencionado aqui acima, o feedback tátil provido pelo dispositivo médico proposto 100 é utilizável para facilitar o posicionamento do eletrodo 106 no local alvo desejado.

[00131] Com o dispositivo eletrocirúrgico e o dilatador posicionado no local alvo, a energia é distribuída a partir da fonte de energia, através do dispositivo médico 100, para o local alvo. Por exemplo, a energia é distribuída através do componente alongado 102, para o eletrodo 106, e no tecido no local alvo. Em algumas modalidades, a energia é distribuída em uma potência de pelo menos cerca de 5 W em uma voltagem de pelo menos cerca de 75 V (pico a pico) e conforme descrito aqui acima, funciona para vaporizar células nos arredores do eletrodo, criando dessa forma um vazio ou perfuração através do tecido no local alvo. Se o coração for abordado via a veia cava inferior, conforme descrito aqui acima, o usuário emprega força na direção substancialmente craniana para a alça 110 do dispositivo eletrocirúrgico na medida em que a energia está sendo distribuída. A força é então transmitida a partir da alça para a seção distal 112 do dispositivo médico 100, de modo que a seção distal 112 avança pelo menos parcialmente através da perfuração. Nessas modalidades, quando a seção distal 112 tiver passado através do tecido alvo, isto é, quando atingiu o átrio esquerdo, a distribuição de energia é suspensa. Em algumas modalidades, a etapa de distribuir energia ocorre durante um período de entre cerca de 1 s e cerca de 5 s.

[00132] Nesse momento no procedimento, o diâmetro da perfuração é tipicamente substancialmente similar ao diâmetro externo da seção distal 112. Em alguns exemplos, o usuário pode desejar ampliar a perfuração, de modo que outros dispositivos tal como cateteres de ablação ou outros dispositivos cirúrgicos são capazes de passar através da perfuração. Tipicamente, para fazer isso, o usuário emprega força à região proximal do dilatador, por exemplo, na direção craniana se o coração for abordado via a veia cava inferior. A força faz com que a extremidade distal do dilatator tipicamente entre na perfuração e passe através do septo atrial. O dispositivo eletrocirúrgico é operável para auxiliar no guiamento do dilatador através da perfuração, agindo como um trilho substancialmente rígido para o dilatador. Nas ditas modalidades, uma curva, por exemplo, seção curvada 300 do dispositivo médico 100, tipicamente auxilia a ancoragem do dispositivo eletrocirúrgico no átrio esquerdo. Em modalidades típicas, na medida em que a força é empregada, partes do dilatador de maior diâmetro passam através da perfuração, dessa forma dilatando, expandindo ou alargando a perfuração. Em algumas modalidades, o usuário também emprega torque para auxiliar na manobra do dilatador. Alternativamente, nas modalidades em que o dispositivo é afunilado, o dispositivo pode ser avançado ainda para o átrio esquerdo, de modo que partes maiores do dispositivo entram e dilatam a perfuração.

[00133] Em algumas modalidades, quando a perfuração foi ditalada até um tamanho adequado, o usuário para de avançar o dilatador. Uma capa de guiamento é então avançada sobre o dilatador através da perfuração. Em modalidades alternativas, a capa é avançada simultaneamente com o dilatador. Nesse momento no procedimento, o usuário pode recolher o dilatador e o dispositivo eletrocirúrgico de maneira proximal através da capa, deixando somente a capa no local no coração. O usuário é então capaz de realizar um procedimento cirúrgico no lado esquerdo do coração via a capa, por exemplo, introduzindo um dispositivo cirúrgico na veia femoral através da capa para realizar um procedimento cirúrgico para tratar anormalidades elétricas ou morfológicas dentro do lado esquerdo do coração.

[00134] Se um aparelho da presente invenção, conforme descrito aqui acima, for usado para realizar um procedimento conforme descrito aqui, então o usuário é capaz de manter a 'sensação' de um perfurador mecânico, por exemplo, uma agulha Brockenbrough™, sem exigir uma ponta afiada e grandes quantidades de força mecânica para perfurar o septo atrial. Ao invés disso, um perfurador de radiofrequência, por exemplo, o eletrodo 106, é usado para criar um vazio ou canal através do septo atrial, conforme descrito aqui acima, enquanto reduz o risco de perfuração acidental de tecidos que não são alvo.

[00135] Em outras modalidades, os métodos da presente invenção podem ser usados para procedimentos de tratamento envolvendo outras regiões dentro do corpo, e a invenção não está limitada nesse sentido. Por exemplo, ao invés do septo atrial, as modalidades de dispositivos, sistemas e métodos da presente invenção podem ser usados para tratar atresia pulmonar. Em algumas ditas modalidades, uma capa é introduzida no sistema vascular de um paciente e guiado até o coração, conforme descrito aqui acima. Um dilatador é então introduzido na capa, e avançado na direção do coração, onde é posicionado contra a válvula pulmonar. Um dispositivo eletrocirúrgico compreendendo um eletrodo é então introduzido na região proximal do dilatador, e avançado de modo que seja também posicionado contra a válvula pulmonar. A energia é então distribuída a partir da fonte de energia, através do eletrodo do dispositivo eletrocirúrgico, para a válvula pulmonar, de modo que uma perfuração ou vazio é criado conforme descrito aqui acima. Quando o dispositivo eletrocirúrgico passou através da válvula, o usuário é capaz de empregar uma força à região proximal do dilatador, por exemplo, em uma direção substancialmente craniana. A força pode ser transmitida para a região distal do dilatador de modo que a região distal do dilatador entre na perfuração e avance através da válvula pulmonar. Na medida em que as regiões do dilatador de maior diâmetro passa através da perfuração, a perfuração ou canal se torna dilatado.

[00136] Em outras aplicações, as modalidades de um dispositivo da presente invenção podem ser usadas para criar vazios ou canais dentro ou através de outros tecidos do corpo, por exemplo, dentro ou através do miocárdio do coração. Em outras modalidades, o dispositivo é usado para criar um canal através de um lúmen total ou parcialmente fechado dentro do corpo. Exemplos de ditos lúmens incluem, mas não estão limitados a, vasos sanguíneos, o duto biliar, vias aéreas do trato respiratório, e vasos e/ou tubos do sistema digestivo, o trato urinário e/ou o sistema reprodutivo. Nas ditas modalidades, o dispositivo é tipicamente posicionado de modo que um eletrodo do dispositivo seja substancialmente adjacente ao material a ser perfurado. A energia é então distribuída a partir de uma fonte de energia, através do eletrodo 106, para o local alvo de modo que um vazio, perfuração ou canal seja criado no ou através do tecido.

[00137] Essa revelação descreve modalidades de um kit e de seus componentes constitutivos que juntos formam um aparelho no qual comunicação fluida entre um lúmen do dispositivo médico e o ambiente ao redor é provido por um conduto definido de maneira cooperativa pelo dispositivo médico e um componente tubular no qual o dispositivo é inserido. O dispositivo médico e o componente tubular são configurados para se encaixarem de modo que uma superfície externa da região distal do dispositivo médico coopere com uma superfície interna do componente tubular para definir o conduto entre a porta lateral do dispositivo médico e uma extremidade distal do componente tubular. O conduto é operável para uma variedade de aplicações incluindo injetar fluido, retirar fluido, e medir pressão. Os métodos de montagem e de utilização do aparelho estão descritos também.

[00138] As modalidades da invenção descritas acima são pretendidas para serem exemplificativas somente. O escopo da invenção é portanto pretendido para estar limitado somente pelo escopo das reivindicações anexas.

[00139] É apreciado que determinados aspectos da invenção, que são, para fins de clareza, descritos no contexto das modalidades separadas, podem ser providos também combinados em uma única modalidade. Em contrapartida, diversos aspectos da invenção, que estão, para fins de brevidade, descritos no contexto de uma única modalidade, podem ser providos também separadamente ou em uma sub-combinação adequada.

[00140] Apesar de a invenção estar descrita em conjunto com modalidades específicas dessa, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações são aparentes para aqueles com habilidades na técnica. Consequentemente, é pretendido abranger todas as ditas alternativas, modificações e variações que recaiam dentro do escopo das reivindicações anexas.

Claims

1. Dilatador para uso com um dispositivo médico (100), caracterizado pelo fato de que o dilatador compreende: um componente tubular (800) que define um lúmen (208) e uma abertura da extremidade distal em comunicação por fluido com o mesmo; uma região proximal do componente tubular (800) que tem um primeiro diâmetro interno; uma região distal do componente tubular (800) que tem uma parte aumentada do diâmetro que define um segundo diâmetro interno, a parte aumentada do diâmetro que se extende de maneira proximal a partir de uma extremidade distal do dilatador; e o segundo diâmetro interno sendo substancialmente constante ao longo da parte aumentada do diâmetro e sendo maior do que o primeiro diâmetro interno.

2. Dilatador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dato de que ainda compreende um marcador da região distal em uma extermidade proximal da parte aumentada do diâmetro.

3. Dilatador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de diâmetro aumentado se estende de maneira circunferencial acima de menos do que 360 graus do componente tubular (800).

4. Dilatador de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um marcador de orientação para alinhar a parte aumentada do diâmetro com uma porta lateral (600) de um dispositivo médico (100) inserido através do dilatador.

5. Aparelho, caracterizado pelo fato de compreender: - um componente tubular (800) que define um lúmen do componente tubular e uma abertura da extremidade distal em comunicação por fluido a mesma; uma região proximal do componente tubular (800) que tem um primeiro diâmetro interno; - uma região distal do componente tubular (800) que tem uma parte aumentada do diâmetro que define um segundo diâmetro interno, a parte aumentada do diâmetro que se extende de maneira proximal a partir de uma extremidade distal do componente tubular (800); e - o segundo diâmetro interno sendo maior do que o primeiro diâmetro interno; - um dispositivo médico (100) localizado dentro do lúmen do componente tubular, o dispositivo médico (100) que tem uma extremidade distal fechada, o dispositivo médico que define um lúmen do dispositivo e pelo menos uma porta lateral (600) em comunicação por fluido com o mesmo, o dispositivo médico (100) que define uma parte distal (830) que se estende a partir de pelo menos uma porta lateral (600) até uma extremidade distal do dispositivo médico (100); e - um conduto (808) definido entre uma superfície externa da parte distal (830) do dispositivo médico (100) e uma superfície interna da parte aumentada do diâmetro do componente tubular (800), o conduto (808) sendo formado pelo menos entre a porta lateral (600) e a abertura da extremidade distal para permitir a comunicação por fluido entre a porta lateral (600) e um ambiente externo à abertura da extremidade distal.

6. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico (100) está localizado dentro do componente tubular (800) de modo que o aparelho seja operável para ser posicionado substancialmente adjacente a um tecido para distribuir fluido pelo menos via uma porta lateral (600) e através da abertura da extremidade distal do componente tubular (800) para tingir o tecido.

7. Kit, caracterizado pelo fato de compreender: - um componente tubular (800) que define um lúmen (208) de componente tubular e uma abertura da extremidade distal em comunicação por fluido com a mesma; uma região proximal do componente tubular (800) que tem um primeiro diâmetro interno; - uma região distal do componente tubular (800) que tem uma parte aumentada do diâmetro que define um segundo diâmetro interno, a parte aumentada do diâmetro que se extende de maneira proximal a partir de uma extremidade distal do componente tubular (800); e - o segundo diâmetro interno sendo maior do que o primeiro diâmetro interno; e - um dispositivo médico (100) que tem uma extremidade distal fechada, o dispositivo médico que define um lúmen do dispositivo e pelo menos uma porta lateral (600) em comunicação por fluido com o mesmo, o dispositivo médico (100) que define uma parte distal (830) que se estende a partir de pelo menos uma porta lateral (600) até uma extremidade distal do dispositivo médico; - o dispositivo médico (100) e o componente tubular (800) sendo configurado para formar de maneira cooperativa um conduto (808) entre uma superfície externa da parte distal (830) do dispositivo médico (100) e uma superfície interna da parte aumentada do diâmetro do componente tubular (800) quando o dispositivo médico (100) é inserido dentro do lúmen do componente tubular, o conduto (808) sendo formado pelo menos entre a porta lateral (600) e a abertura da extremidade distal para permitir a comunicação por fluido entre a porta lateral (600) e um ambiente externo à abertura da extremidade distal.

8. Kit de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico (100) e o componente tubular (800) ainda compreendem marcadores correspondentes para alinhar o dispositivo médico (100) dentro do lúmen do componente tubular para formar o dito conduto (808).

9. Kit de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico (100) compreende uma ponta distal (403) tendo um eletrodo (106).

10. Kit de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico (100) compreende ainda uma parte proximal e define uma mudança discreta em diâmetro entre a parte proximal e a parte distal (830), e pelo menos uma porta lateral (600) está próxima de uma mudança discreta em diâmetro, em que a parte proximal é operável para suportar o componente tubular (800) quando o dispositivo médico (100) é inserido nele para impedir que o componente tubular (800) obstrua pelo menos uma porta lateral (600).