BR102019016196A2

BR102019016196A2 - Sistemas e métodos de uso de um implante trançado

Info

Publication number: BR102019016196A2
Application number: BR102019016196-5A
Authority: BR
Inventors: Robert Slazas; Geoffrey Peters
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2018-08-06
Filing date: 2019-08-05
Publication date: 2020-03-03
Also published as: AU2019213303A1; EP3607917A1; CN110801257A; MX2019009335A; CA3051086A1; CO2019008574A1; IL268459A; JP2020022750A; US11357648B2; US20200046526A1; JP7467044B2; US20220087837A1; KR20200016189A; US10463510B1; US10456280B1; TW202023496A; RU2019124732A

Abstract

sistemas e métodos de uso de um implante trançado. a presente invenção revela um implante trançado configurado como um desvio de fluxo para tratar um aneurisma. o implante pode incluir uma malha trançada configurada para manter uma porosidade-alvo substancialmente consistente ao longo de uma faixa de diâmetro de vaso de até 1 mm ao longo de um comprimento predeterminado em um vaso afunilado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMAS E MÉTODOS DE USO DE UM IMPLANTE TRANÇADO. CAMPO [0001] A presente descrição se refere a implantes dentro de vasos do corpo, e mais particularmente, a desviadores de fluxo, stents e métodos relacionados que incluem implantes trançados formados a partir de cordões de material.

ANTECEDENTES [0002] Os distúrbios e defeitos vasculares, como os aneurismas e outras malformações arteriovenosas, são especificamente difíceis de tratar quando localizados perto de tecidos importantes ou quando o pronto acesso a uma malformação não está disponível. Ambos os fatores de dificuldade se aplicam especialmente aos aneurismas cranianos. Devido ao tecido cerebral sensível que circunda os vasos sanguíneos cranianos e o acesso restrito, é muito desafiador, e muitas vezes arriscado, tratar cirurgicamente defeitos da vasculatura craniana.

[0003] Tipicamente, um dispositivo de reconstrução vascular similar a um stent é primeiro guiado sob o aneurisma a ser tratado com o uso de um cateter de aplicação. Um produto disponível comercialmente é o dispositivo e sistema de reconstrução vascular CERENOVUS ENTERPRISE® conforme descrito, sendo que o dispositivo de stent CERENOVUS ENTERPRISE® é transportado por um fio de aplicação central e inicialmente mantido no lugar sobre o fio de aplicação em um estado retraído por um introdutor do tipo bainha. Tipicamente, um cateter de aplicação como um microcateter PROWLER® SELECT® Plus, também disponível comercialmente junto à Cerenovus e conforme revelado por Gore et al. na Patente US N° 5.662.622, por exemplo, é primeiro posicionado de modo intravascular com sua ponta distal

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 5/49

2/28 ligeiramente além do colo do aneurisma. A ponta distal afunilada do introdutor é encaixada na parte central proximal do cateter de aplicação, e o fio de aplicação é, então, avançado através do cateter de aplicação. [0004] O dispositivo de stent CERENOVUS ENTERPRISE® tem um design de célula fechada altamente flexível e autoexpansível com várias bobinas de fio radiopaco para servir como marcadores em cada extremidade alargada do dispositivo. A fabricação de tais marcadores é relativamente demorada e dispendiosa devido ao tamanho pequeno do stent e à necessidade de envolver a fio radiopaco múltiplas vezes em torno de escoras no stent, o que é especialmente difícil dentro de células fechadas do stent.

[0005] Os aneurismas vasculares têm vários métodos de tratamento disponíveis. Uma abordagem inclui stents de desvio de fluxo que podem ser stents intravasculares densos o suficiente para que o fluxo sanguíneo seja impedido de entrar no aneurisma. Tais desviadores de fluxo são uma opção de tratamento recente e em crescimento. Caso contrário, a maior parte da geração atual de desviadores de fluxo é composta por uma trança de fios metálicos tubular que é operada de forma similar a uma armadilha de dedo. Essas tranças tubulares são, então, comprimidas radialmente, aplicadas através de um cateter de orifício pequeno até o local de tratamento, e então expandidas no lugar.

[0006] Além disso, a fragilidade e a natureza não linear da neurovasculatura limitam a aplicabilidade desses stents em procedimentos, por exemplo, no reparo de defeitos neurovasculares. Além disso, métodos de aplicação conhecidos são menos úteis na cirurgia vaso-oclusiva, particularmente quando os vasos pequenos, como aqueles encontrados no cérebro, precisam ser tratados. Consequentemente, existe a necessidade de implantes trançados que podem ser usados com técnicas de aplicação no tratamento vaso

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 6/49

3/28 oclusivo de defeitos neurovasculares que proporcione um reforço seletivo próximo ao defeito neurovascular. Existe, também, a necessidade de stents trançados que reduzam o trauma ou o risco de ruptura do vaso sanguíneo. A solução desta descrição resolve esses e outros problemas da técnica.

SUMÁRIO [0007] São aqui apresentados vários dispositivos, sistemas, e métodos exemplificadores da presente descrição que podem satisfazer as necessidades acima.

[0008] Um objetivo da presente solução é fornecer um ou mais implantes trançados que são configurados como desviadores de fluxo que fornecem faixas de diâmetro de vaso mais longas para afunilar e manter a porosidade-alvo através de um comprimento predeterminado (por exemplo, uma faixa de diâmetro de vaso de 1 mm).

[0009] Um objetivo da presente solução é aumentar a faixa de diâmetro do vaso aplicável para implantes trançados a fim de minimizar o número de dispositivos necessários para os praticantes quando estes forem tratar um aneurisma. Em um exemplo, o um ou mais implantes trançados compreendem uma ampla área de platô da curva de porosidade característica, indicando o(s) implante(s) trançado(s) para diâmetros de vaso dentro do platô (resultando em uma faixa indicada de 1,0 mm de largura) e sobrepondo as faixas de dispositivo indicadas, de modo que o médico tenha opções para fazer a melhor escolha dependendo da anatomia apresentada.

[0010] Em certos exemplos, é revelado um implante trançado que é configurado como um desviador de fluxo para tratar um aneurisma. O implante pode incluir uma malha trançada configurada para manter uma porosidade-alvo substancialmente consistente em um vaso afunilado ao longo de ao menos uma faixa de diâmetro do vaso de ao menos 1 mm. A malha trançada também pode ser configurada para manter a

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 7/49

4/28 porosidade-alvo substancialmente consistente entre as extremidades proximal e distal da malha trançada enquanto no vaso afunilado.

[0011] Em certos exemplos, o vaso afunilado compreende um diâmetro de extremidade proximal e um diâmetro de extremidade distal que diferem em até 1 mm, sendo que a faixa de diâmetro de até 1 mm é definida pela comparação dos diâmetros de extremidade proximal e distal. Entretanto, é contemplado que o diâmetro pode diferir em ao menos 0,5 mm ou qualquer outro diâmetro diferencial, conforme necessário.

[0012] Em certos exemplos, a porosidade-alvo substancialmente consistente é de aproximadamente 70%.

[0013] Em certos exemplos, o comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado é de ao menos 3 cm.

[0014] Em certos exemplos, o comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado é de ao menos 2 cm.

[0015] Em certos exemplos, o comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado é de ao menos 1 cm.

[0016] Em certos exemplos, o comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado é definido entre a artéria carótida interna cavernosa proximal e a porção terminal da artéria carótida interna.

[0017] Em certos exemplos, é revelado um implante trançado para uso médico. O implante pode incluir uma malha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo que a malha compreende uma porosidade substancialmente consistente entre as extremidades proximal e distal ao longo de uma faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 8/49

5/28 [0018] Em certos exemplos, a porosidade é de aproximadamente

70% ao longo da faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso.

[0019] Em certos exemplos, o implante trançado compreende adicionalmente um diâmetro de vaso indicado, sendo que o implante trançado é configurado de modo que o diâmetro de vaso indicado coincida com um pico de uma curva de porosidade do implante trançado. O implante trançado pode incluir um platô de porosidade que corresponde à faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso que está disposta ao redor do pico da curva de porosidade.

[0020] Em certos exemplos, ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 2 a 3 mm, uma porosidade do implante trançado varia entre 65% e 70%.

[0021] Em certos exemplos, ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 2,5 a 3,5 mm, uma porosidade do implante trançado varia entre 65% e 70%.

[0022] Em certos exemplos, ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 3,0 a 4,0 mm, uma porosidade do implante trançado varia entre 65% e 70%.

[0023] Em certos exemplos, ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 3,5 a 4,5 mm, uma porosidade do implante trançado varia entre 65% e 70%.

[0024] Em certos exemplos, o implante trançado é configurado para uma faixa de diâmetro de vaso de 3,5 a 4,5 mm, sendo que o implante trançado inclui uma porosidade de 69% em um diâmetro do vaso de 3,5 mm; uma porosidade de 69% em um diâmetro do vaso de 4,0 mm; e uma porosidade de 67% em um diâmetro do vaso de

4,5 mm.

[0025] Em certos exemplos, ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 4,5 a 5,5 mm, uma porosidade do implante trançado varia entre 65% e 70%.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 9/49

6/28 [0026] Em certos exemplos, uma densidade de poro do implante trançado é de 18 poros/mm².

[0027] Em certos exemplos, uma densidade de poro do implante trançado é de 23 poros/mm².

[0028] Em certos exemplos, uma densidade de poro do implante trançado é de 19 poros/mm².

[0029] Em certos exemplos, uma densidade de poro do implante trançado é de aproximadamente de 18 a 23 poros/mm².

[0030] Em certos exemplos, um vaso-alvo tratado pelo implante trançado é afunilado.

[0031] Em certos exemplos, o implante trançado é uma estrutura porosa substancialmente cilíndrica.

[0032] Em certos exemplos, o implante trançado é um stent.

[0033] Em um exemplo, o implante trançado é um desviador de fluxo.

[0034] Em certos exemplos, o implante trançado é formado a partir de uma pluralidade de cordões simples compostos de ao menos um primeiro material e um ou mais cordões múltiplos radiopacos.

[0035] Em certos exemplos, o implante trançado é tecido para incluir ao menos um segundo cordão múltiplo.

[0036] Em certos exemplos, o implante trançado é formado a partir de uma pluralidade de cordões múltiplos formados de monofilamentos, cada um disposto junto com os monofilamentos, respectivamente.

[0037] Em certos exemplos, o implante trançado inclui adicionalmente um padrão que é tecido, sendo que o padrão compreende aberturas definidas por uma pluralidade de cordões simples orientados em uma primeira direção e por uma pluralidade de cordões simples orientados em uma segunda direção transversal à primeira direção.

[0038] Em certos exemplos, o implante trançado inclui

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 10/49

7/28 adicionalmente um padrão que é trançado, sendo que o padrão compreende aberturas definidas por uma pluralidade de cordões simples orientados em uma primeira direção e por uma pluralidade de cordões simples orientados em uma segunda direção transversal à primeira direção.

[0039] Em certos exemplos, é revelado um sistema para tratar um aneurisma. O sistema inclui uma pluralidade de implantes trançados, sendo que cada implante trançado compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa radial diferente de 1 mm no diâmetro do vaso, sendo que cada implante trançado é configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro de 1 mm.

[0040] Em certos exemplos, o implante trançado é configurado para uso em um vaso afunilado. O vaso afunilado pode incluir um diâmetro de extremidade proximal e um diâmetro de extremidade distal que diferem em até 1 mm. A faixa radial diferente de 1 mm no diâmetro do vaso pode ser definida pela comparação dos diâmetros das extremidades proximal e distal. Entretanto, a faixa radial diferente de 1 mm no diâmetro do vaso também pode ser determinada mediante a medição do diâmetro do vaso em dois locais separados no local de tratamento.

[0041] Em certos exemplos, a pluralidade de implantes trançados do sistema é configurada para tratar qualquer vaso dentro de 1,5 mm a 6 mm de faixa de diâmetro.

[0042] Em certos exemplos, a pluralidade de implantes trançados do sistema inclui um primeiro implante trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 2 3 mm; um segundo implante trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de

2,5 a 3,5 mm; um terceiro implante trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 3,0 a 4,0 mm; um quarto implante

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 11/49

8/28 trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de

3.5 a 4,5 mm; um quinto implante trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 4,0 a 5,0 mm; e um sexto implante trançado 10 configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de

4.5 a 5,5 mm. A porosidade de cada implante 10 trançado pode variar entre 65% e 70% na faixa de vaso indicada para o respectivo implante. Em alguns exemplos, a porosidade de cada implante trançado é de aproximadamente 70%. Em alguns exemplos, cada implante trançado compreende adicionalmente um diâmetro de vaso indicado, e sendo que o implante trançado é configurado de modo que o diâmetro de vaso indicado coincida com um pico de uma curva de porosidade do implante trançado. Em alguns exemplos, cada implante trançado inclui adicionalmente um platô de porosidade que corresponde à faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso que está disposta ao redor do pico da curva de porosidade. Em alguns exemplos, cada implante trançado inclui uma densidade de poro na faixa de aproximadamente 18 a 23 poros/mm².

[0043] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do primeiro implante trançado é de 18 poros/mm².

[0044] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do segundo implante trançado é de 23 poros/mm².

[0045] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do terceiro implante trançado é de 18 poros/mm².

[0046] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do quarto implante trançado é de 19 poros/mm².

[0047] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do quinto implante trançado é de 23 poros/mm².

[0048] Em alguns exemplos, uma densidade de poro do sexto implante trançado é de 21 poros/mm². Em alguns exemplos, o implante trançado inclui materiais radiopacos como platina, cromo, cobalto, tântalo, tungstênio, ouro, prata e ligas dos mesmos.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 12/49

9/28 [0049] Em alguns exemplos, é revelado um sistema para tratar um aneurisma. O sistema inclui uma pluralidade de implantes trançados, sendo que cada implante trançado compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa radial diferente de 0,5 mm no diâmetro do vaso, sendo que cada implante trançado 10 é configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas radiais de diâmetro de 0,5 mm. No entanto, outras faixas radiais diferentes podem ser usadas com o sistema conforme necessário, incluindo diferentes faixas de diâmetro do vaso de 0,3 mm, 0,4 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm ou similares. [0050] Em alguns exemplos, é revelado um método para tratar um aneurisma. O método pode incluir determinar um diâmetro de vaso associado a um vaso do aneurisma; selecionar um implante trançado dentre uma pluralidade de implantes trançados para tratar o vaso (por exemplo, com base no diâmetro de vaso determinado), sendo que cada implante trançado inclui uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa de diâmetro de vaso de ao menos 1 mm, sendo cada implante trançado configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro de vaso de 1 mm; e tratar o vaso com o um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados.

[0051] Em alguns exemplos, o vaso é afunilado e inclui um diâmetro de extremidade proximal e um diâmetro de extremidade distal que diferem em até 1 mm, sendo que a determinação do diâmetro do vaso inclui a comparação dos diâmetros das extremidades proximal e distal. [0052] Em alguns exemplos, o vaso é afunilado e tem um diâmetro de vaso diferencial de aproximadamente 1 mm, sendo que o método inclui adicionalmente manter a porosidade substancialmente consistente ao longo do diâmetro de vaso diferencial de aproximadamente 1 mm.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 13/49

10/28 [0053] Em alguns exemplos, o método inclui configurar cada implante trançado para cobrir uma faixa de diâmetro de vaso com uma sobreposição de 0,5 mm entre cada respectivo outro implante trançado. [0054] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e varia entre aproximadamente 3 e 4 mm.

[0055] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e varia entre aproximadamente 3,5 e 4,5 mm.

[0056] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e varia entre aproximadamente 4 e 5 mm.

[0057] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e varia entre aproximadamente 4,5 e 5,5 mm.

[0058] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e varia entre aproximadamente 5,0 e 6,0 mm.

[0059] Em alguns exemplos, o diâmetro do vaso é afunilado e a pluralidade de implantes trançados é configurada para tratar os diâmetros de vaso na faixa entre 1,5 e 6 mm.

[0060] Em alguns exemplos, a determinação de um diâmetro de vaso é implementada por raios X, fluoroscopia, IRM ou outros meios de visualização [0061] Em alguns exemplos, o tratamento do vaso inclui avançar o implante trançado até um aneurisma; reconstruir o fluxo sanguíneo no vaso mediante a exclusão do aneurisma e desviar o fluxo sanguíneo do aneurisma com o uso de um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados.

[0062] Para a realização dos propósitos anteriormente mencionados e relacionados, certos aspectos ilustrativos são aqui descritos em relação com a descrição a seguir e os desenhos em anexo. Estes aspectos são indicativos, no entanto, de apenas alguns dos vários meios nos quais os princípios da matéria reivindicada podem ser empregados e a matéria reivindicada se destina a incluir todos esses

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 14/49

11/28 aspectos e seus equivalentes. Outras vantagens e características inovadoras podem se tornar evidentes a partir da descrição detalhada a seguir quando considerada em conjunto com os desenhos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0063] Os aspectos acima e os aspectos adicionais desta solução são discutidos com mais detalhes com referência à seguinte descrição em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais números semelhantes indicam elementos estruturais e recursos semelhantes em várias figuras. Os desenhos não estão necessariamente em escala, com ênfase sendo, em vez disso, dada à ilustração dos princípios da invenção. As figuras representam uma ou mais implementações dos dispositivos da invenção somente a título de exemplo, não a título de limitação.

[0064] A Figura 1 é uma vista esquemática ampliada de uma porção de um corpo de implante formado por cordões simples e um ou mais cordões múltiplos radiopacos, de acordo com a presente invenção;

[0065] A Figura 2 mostra uma vista em planta lateral de um vaso exemplificador contemplado para uso com o implante trançado desta descrição;

[0066] A Figura 3 é um gráfico que mostra a porosidade versus o diâmetro do vaso de um implante trançado exemplificador da presente descrição;

[0067] A Figura 4 é um gráfico que compara a porosidade e o diâmetro do vaso de um implante trançado exemplificador desta descrição em relação a um dispositivo convencional;

[0068] A Figura 5 é um gráfico que mostra a densidade de poro e o número de fios versus o diâmetro do vaso de um conjunto de implantes trançados exemplificadores da presente descrição;

[0069] A Figura 6 é um gráfico que compara a porosidade e o diâmetro do vaso de um conjunto de implantes trançados

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 15/49

12/28 exemplificadores dessa descrição em relação a um conjunto de dispositivos convencionais;

[0070] A Figura 7 mostra um diagrama de fluxo que delineia as etapas exemplificadoras do método desta descrição; e [0071] A Figura 8 mostra um diagrama de fluxo que delineia as etapas do método desta descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0072] Embora modalidades exemplificadoras da tecnologia revelada sejam explicadas em detalhes na presente invenção, deve-se compreender que outras modalidades são contempladas. Por conseguinte, não se pretende que a tecnologia revelada seja limitada em seu escopo aos detalhes de construção e disposição dos componentes estabelecidos na descrição a seguir ou ilustrados nos desenhos. A tecnologia revelada é capaz de outras modalidades e pode ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[0073] Deve-se notar também que, conforme usado aqui e nas reivindicações em anexo, as formas singulares um, uma, o e a incluem as respectivas formas no plural, a menos que o contexto claramente determine de outro modo. Por compreendendo ou contendo ou incluindo entende-se que ao menos o composto, o elemento, a partícula ou a etapa de método mencionado está presente na composição, no artigo ou método, mas não exclui a presença de outros compostos, materiais, partículas ou etapas de método, mesmo se os outros tais compostos, materiais, partículas ou etapas do método têm a mesma função que a nomeada.

[0074] Na descrição das modalidades exemplificadoras, a terminologia será utilizada para fins de clareza. Deve ser compreendido que cada termo contempla seu significado mais amplo, tal como compreendido pelos versados na técnica, e inclui todos os equivalentes técnicos que operam de forma semelhante para realizar uma finalidade

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 16/49

13/28 similar. Também deve ser compreendido que a menção de uma ou mais etapas de um método não exclui a presença de etapas adicionais do método ou de etapas intermediárias do método entre aquelas etapas expressamente identificadas. As etapas de um método podem ser realizadas em uma ordem diferente daquela descrita aqui sem que se afaste do escopo da tecnologia apresentada. De modo similar, também deve ser entendido que a menção de um ou mais componentes em um dispositivo ou sistema não exclui a presença de componentes adicionais ou componentes intermediários entre aqueles componentes expressamente identificados.

[0075] Conforme discutido neste documento, a vasculatura de um indivíduo ou paciente pode ser a vasculatura de um ser humano ou de um animal. Deve-se observar que um animal pode ser uma variedade de qualquer tipo aplicável, incluindo, mas sem se limitar a, mamíferos, animais veterinários, animais de estimação ou gado, etc. Por exemplo, o animal pode ser um animal de laboratório especificamente selecionado para ter certas características semelhantes às de um ser humano (por exemplo, rato, cachorro, porco, macaco ou similares). Deve-se notar que o indivíduo pode ser, por exemplo, qualquer paciente humano adequado.

[0076] Conforme discutido neste documento, operador pode incluir um médico, cirurgião ou qualquer outro indivíduo ou instrumentação de aplicação associada à aplicação de um corpo trançado à vasculatura de um indivíduo.

[0077] Conforme discutido na presente invenção, cordão é entendido em seu significado mais amplo como incluindo um fio, uma fibra, um filamento ou outro membro único alongado.

[0078] Conforme discutido neste documento, radiopaco é utilizado em seu significado normal como sendo radiodenso, isto é, formado de um ou mais materiais que inibem a passagem de radiação

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 17/49

14/28 eletromagnética para aumentar a visibilidade durante o imageamento. Os materiais radiopacos adequados para uso de acordo com a presente invenção incluem platina, cromo, cobalto, tântalo, tungstênio, ouro, prata e ligas dos mesmos.

[0079] Os implantes trançados 10 dessa descrição podem ser mais bem compreendidos quando se olha as figuras anexas a esta descrição. Por exemplo, na Figura 1, uma vista esquemática ampliada de uma porção de um implante trançado 10 é mostrada de acordo com um exemplo desta descrição. O implante trançado 10 pode ser formado de cordões simples 12 compostos de ao menos um primeiro material e um ou mais cordões múltiplos radiopacos 14. Nessa construção, o implante 10 é tecido para incluir ao menos um segundo cordão múltiplo 16. Em outra construção, indicada por linhas tracejadas, o implante 10 inclui adicionalmente cordões múltiplos 18 e 20 formados de monofilamentos 22 e 24, cada um disposto juntamente com os monofilamentos 26 e 28, respectivamente. O padrão do implante 10, que é tecido em algumas construções e trançado em outras construções, inclui aberturas 30 definidas por cordões simples 12 orientados em uma primeira direção e por cordões simples 24 e 25 orientados em uma segunda direção que é transversal à primeira direção, por exemplo. O implante 10 inclui adicionalmente aberturas 32 e 34 definidas em cada lado do cordão múltiplo 14 por cordões simples 13 e 15 orientados na mesma direção que o cordão múltiplo 14 e por cordões simples 24, 25 e 27 orientados em uma direção transversal. Em algumas construções, as aberturas 32 e 34 são ligeiramente maiores do que as aberturas 30 que são definidas apenas por cordões simples; em outras construções, todas as aberturas 30, 32 e 34 são substancialmente iguais.

[0080] Outras modalidades são contempladas para implantes 10 da presente descrição e também podem ser observadas na publicação de patente US 2016/0058524, uma referência que está incorporada em sua

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 18/49

15/28 totalidade à presente invenção. As construções de implante trançado 10 dessa descrição em alguns exemplos são consideradas como tendo substancialmente o mesmo padrão de um implante 10 que é formado unicamente a partir de um cordão simples de material. Já que os cordões múltiplos são trançados, tecidos ou de outro modo dispostos paralelos uns aos outros da mesma maneira que se cordões simples de material radiopaco fossem utilizados, e especialmente quando cada filamento do cordão múltiplo tem o mesmo diâmetro que os cordões simples, há pouco ou nenhum impacto mecânico ao desempenho do implante, como flexibilidade, capacidade para se expandir e perfil crimpado.

[0081] Voltando à Figura 2, uma vista em planta lateral de um de um vaso exemplificador é mostrada que é contemplada para uso com o implante 10 da presente descrição. Como pode ser visto, o vaso exemplificador afunila ao longo de seu eixo geométrico longitudinal da artéria carótida interna (ACI). Consulte Rai AT, Hogg JP, Cline B, et al. em J NeuroIntervent Surg (2012), que está aqui incorporado a título de referência em sua totalidade. O estudo Rai conduzido teve como objetivo determinar a duração típica, o diâmetro e o afunilamento dos vasos na circulação cerebral anterior. O diâmetro arterial foi medido no ACI cavernoso proximal, na porção terminal do ACI, na origem da artéria cerebral média (ACM) e em uma origem da M2. O comprimento entre esses pontos finais foi calculado ao longo da linha central. O afunilamento do vaso foi calculado para o ACI como a alteração na dimensão por unidade de comprimento. Para realizar o estudo, o estudo Rai determinou que o diâmetro médio no ACI cavernoso e na porção terminal do ACI era de 5 ± 0,6 mm e 3,6 ± 0,4 mm, respectivamente. O afunilamento médio do ACI era de 0,04 ± 0,02 mm/1 mm. Para a ACM, o diâmetro medido nas origens da ACM e da M2 era de 3,1 ± 0,4 mm e

2,4 ± 0,4 mm, respectivamente.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 19/49

16/28 [0082] A Figura 2 fornece exemplos não limitadores de medições de diâmetro em respectivos comprimentos tomadas do ACI cavernoso proximal em direção à porção terminal do ACI que exemplificam adicionalmente a natureza do afunilamento do vaso. O estudo Rai confirmou que o ACI afunila a partir de seu segmento cavernoso proximal até a porção terminal do ACI que o implante 10 é configurado para tratar.

[0083] Com referência à Figura 3, é fornecido um gráfico que mostra o percentual de porosidade de um implante trançado 10 exemplificador desta descrição em comparação com o diâmetro do vaso que foi investigado para esta descrição. Como pode ser visto, o implante trançado 10 da presente descrição manteve um tamanho de poro e uma porosidade relativamente consistentes ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 1 mm. Em toda esta descrição, ao se referir a uma faixa de diâmetro do vaso, a intenção é que esse termo signifique uma faixa de diâmetros conforme medidos entre dois locais separados no vaso que está sendo tratado pelo implante trançado 10. Por exemplo, um profissional que usa uma visualização de raios X pode medir o diâmetro do vaso do ACI cavernoso proximal como 4,2 mm, enquanto o diâmetro do vaso em direção à porção terminal do ACI pode ser de 3,2. Sobre esse assunto, a faixa do diâmetro do vaso neste vaso afunilado exemplificador seria de 1 mm. Os implantes 10 da presente descrição são projetados para acomodar tais vasos que afunilam ao longo dessas faixas de diâmetro do vaso exemplificadoras, enquanto também mantêm uma porosidade-alvo substancialmente consistente. Isso é particularmente vantajoso uma vez que significa que menos implantes são necessários para acomodar os vasos que afunilam do que nos dispositivos convencionais (por exemplo, faixas de diâmetro do vaso de aproximadamente 0,25 mm) ou uma tortuosidade tipicamente vista na neurovasculatura.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 20/49

17/28 [0084] Com isso, a Figura 3 mostra um vaso exemplificador que tem uma faixa de diâmetro do vaso de 1 mm entre 3,5 mm e 4,5 mm. Nesse exemplo, o implante trançado 10 da presente descrição manteve aproximadamente 70% de porosidade. Especificamente, em um diâmetro de 3,5 mm, a porosidade do trançado foi de aproximadamente 69%. Em um diâmetro de 4,0 mm, a porosidade do trançado foi de aproximadamente 69%. Em um diâmetro de 4,5 mm, a porosidade do trançado foi de aproximadamente 67%.

[0085] Com referência à Figura 4, é fornecido um gráfico que resume uma comparação realizada em que a porosidade versus o diâmetro do vaso é mostrada para um implante exemplificador 10 dessa descrição versus o dispositivo de embolização Pipeline™ (PED, de Pipeline™ Embolization Device) fornecido pela Medtronic ao longo de uma faixa de diâmetro do vaso de 1 mm. Especificamente, o implante trançado 10 e o PED foram comparados entre uma faixa de diâmetro do vaso de 3,5 mm a 4,5 mm. Como pode ser visto, o implante trançado 10 dessa descrição manteve um tamanho de poro e uma porosidade relativamente consistentes em uma faixa de diâmetro do vaso de 1 mm em cerca de 70% ao longo da mesma faixa anteriormente mostrada na Figura 3. Por outro lado, o dispositivo PED em um diâmetro do vaso de 3,5 mm demonstrou uma porosidade de 80%, em um diâmetro do vaso de 4 mm, ele demonstrou uma porosidade de 70%, e em um diâmetro do vaso de 4,5 mm de diâmetro, ele demonstrou uma porosidade menor que 50%. Dito de outra forma, a porosidade do dispositivo PED diminuiu consideravelmente conforme o diâmetro do vaso aumentava ao longo da faixa de 1 mm, enquanto que o implante trançado 10 exemplificador dessa descrição demonstrou uma porosidade substancialmente consistente ao longo da faixa de diâmetro de 1 mm.

[0086] A Figura 4 também mostra a porosidade de cada dispositivo

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 21/49

18/28 à medida que ela muda enquanto expande, sendo que ela é caracteristicamente a mesma. Em certos exemplos, o implante trançado 10 é projetado para que o diâmetro do vaso indicado coincida com o pico da curva de porosidade e a área de platô em torno dela (que desvia da porosidade-alvo muito pouco). Por exemplo, na Figura 3, o implante trançado 10 mostrado é indicado para uma faixa de diâmetro da artéria de 3,5 mm a 4,5 mm. Esse dispositivo permanece muito próximo à porosidade-alvo de 70% ao longo de sua faixa de expansão, que tem uma largura de 1,0 mm.

[0087] Quando o dispositivo é comprimido, por exemplo, ele é denso, de modo que sua porosidade seja muito baixa (consulte, por exemplo, o canto inferior esquerdo da Figura 3). À medida que o dispositivo expande, a porosidade aumenta, uma vez que os poros do implante trançado 10 estão se abrindo. Em um certo ponto, a porosidade atinge um pico, que é quando o ângulo de trançado é de 90 graus, uma vez que cada poro pode ser um quadrado, e tão grande quanto ele pode ficar, mostrado na seta central da Figura 3. Uma expansão adicional do diâmetro além desse pico reduz, então, o tamanho de cada poro e, dessa forma, a porosidade. Quando o implante trançado 10 atinge um diâmetro máximo em sua expansão-limite, então o implante trançado 10 é novamente muito denso e a porosidade é correspondentemente baixa (consulte, por exemplo, o canto inferior direito da Figura 3).

[0088] Em contrapartida, outros dispositivos conhecidos podem ser projetados de modo diferente, de modo que a área de platô da curva de porosidade não seja mais larga que 1,0 mm, ou eles possam ser indicados para diâmetros de artéria que não coincidem com a área de platô. Nessas abordagens mais antigas, a faixa de diâmetros que coincide com a porosidade-alvo é estreita quando fora do platô, sendo que pequenas alterações no diâmetro da artéria resultam em grandes desvios da porosidade-alvo. Consequentemente, outros dispositivos

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 22/49

19/28 conhecidos são incapazes de tratar uma faixa mais ampla de diâmetros de vasos.

[0089] Com referência à Figura 5, é fornecido um gráfico que resume a porosidade versus o diâmetro do vaso de um implante trançado 10 exemplificador da presente descrição. Especificamente, a Figura 5 mostra seis implantes trançados 10 separados, sendo que cada um tem aproximadamente uma faixa de 1 mm de diâmetro do vaso, e desviam um do outro em aproximadamente metade daquela faixa (0,5 mm). A legenda mostra a faixa de diâmetros dos vasos de mínima a máxima e a marcação correspondente para o implante trançado 10 aplicável. Por exemplo, um primeiro implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 2,0 mm e 3,0 mm com uma marcação de 2,5 mm. O primeiro implante trançado 10 tem 48 fios com uma densidade de poro (mm²) de 18. Um segundo implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 2,5 mm e 3,5 mm com uma marcação de 3 mm. O segundo implante trançado 10 tem 64 fios com uma densidade de poro (mm²) de 23. Um terceiro implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 3,0 mm e 4,0 mm com uma marcação de 3,5 mm. O terceiro implante trançado 10 tem 64 fios com uma densidade de poro (mm²) de 18. Um quarto implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 3,5 mm e 4,5 mm com uma marcação de 4,0 mm. O quarto implante trançado 10 tem 72 fios com uma densidade de poro (mm²) de

19. Um quinto implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 4,0 mm e 5,0 mm com uma marcação de 4,5 mm. O quinto implante trançado 10 tem 96 fios com uma densidade de poro (mm²) de 21. Um sexto implante trançado 10 é configurado para uma faixa de diâmetro do vaso entre 4,5 mm e 5,5 mm com uma marcação de 5 mm. O sexto implante trançado 10 tem 96 fios com uma densidade de poro (mm²) de 21.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 23/49

20/28 [0090] Com referência à Figura 6, é fornecido um gráfico que resume uma comparação realizada, sendo que a porosidade versus o diâmetro do vaso é mostrada para um conjunto de implantes 10 exemplificadores dessa descrição versus um conjunto de dispositivos PED ao longo de diferentes faixas de diâmetro do vaso, incluindo de 2 mm a 6 mm. Especificamente, no primeiro implante trançado 10 indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro do vaso de 2 mm a 3 mm, observou-se o implante trançado 10 como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável era capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro do vaso de 2,5 mm a 2,75 mm (ou seja, apenas uma faixa de diâmetro do vaso de 0,25 mm). Um outro dispositivo PED na faixa de diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 2,75 mm a 3,0 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado. O primeiro implante trançado 10 foi construído de 48 cordões de fios e, de modo similar, o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios. Para a faixa de 2,0 mm a 2,5 mm, mais dois dispositivos PED também seriam necessários, uma vez que o dispositivo PED apenas demonstrou uma faixa de 0,25 mm capaz de manter 70% de porosidade durante o uso.

[0091] A Figura 6 também mostra que um segundo implante trançado 10 indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro de vaso de 2,5 mm a 3,5 mm foi observado como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável foi capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro de vaso de 3,0 mm a 3,25 mm (ou seja, uma faixa de diâmetro do vaso de apenas 0,25 mm). O segundo implante trançado 10 nesse exemplo foi construído de 64 cordões de fios, enquanto o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 24/49

21/28

Em outras palavras, em um diâmetro do vaso de 3 mm, o segundo implante trançado 10 usou aproximadamente 21,3 cordões/mm de diâmetro do vaso, enquanto o dispositivo PED usou 16 cordões/mm de diâmetro do vaso. Como resultado do uso de menos cordões por diâmetro, o dispositivo PED tem uma curva de porosidade versus diâmetro que tem uma seção de platô mais estreita que o segundo implante trançado 10. Adicionalmente, outro dispositivo PED na faixa de diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 3,25 mm a 3,50 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado. Além disso, conforme mostrado em relação à faixa de 2,5 mm a 3,0 mm e ao primeiro implante trançado 10, mais dois dispositivos PED também foram necessários, uma vez que o dispositivo PED apenas demonstrou uma faixa de 0,25 mm capaz de manter uma porosidade de 70% durante o uso.

[0092] A Figura 6 também mostra que um terceiro implante trançado indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro de vaso de 3,0 mm a 4,0 mm foi observado como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável foi capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro de vaso de 3,5 mm a 3,75 mm (ou seja, uma faixa de diâmetro do vaso de apenas 0,25 mm). O terceiro implante trançado 10 nesse exemplo foi construído de 64 cordões de fios, enquanto o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios. Em outras palavras, em um diâmetro do vaso de 3,5 mm, o terceiro implante trançado 10 usou aproximadamente 18,3 cordões/mm de diâmetro do vaso, enquanto o dispositivo PED usou 13,7 cordões/mm de diâmetro do vaso. Como resultado do uso de menos cordões por diâmetro, o dispositivo PED tem uma curva de porosidade versus diâmetro que tem uma seção de platô mais estreita que o terceiro implante trançado 10. Adicionalmente, outro dispositivo PED na faixa de

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 25/49

22/28 diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 3,75 mm a 4,00 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado.

[0093] A Figura 6 também mostra que um quarto implante trançado indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro de vaso de 3,5 mm a 4,5 mm foi observado como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável foi capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro de vaso de 4,0 mm a 4,25 mm (ou seja, uma faixa de diâmetro do vaso de apenas 0,25 mm). O quarto implante trançado 10 nesse exemplo foi construído de 72 cordões de fios, enquanto o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios. Em outras palavras, em um diâmetro do vaso de 4 mm, o quarto implante trançado 10 usou aproximadamente 18 cordões/mm de diâmetro do vaso, enquanto o dispositivo PED usou 12 cordões/mm de diâmetro do vaso. Como resultado do uso de menos cordões por diâmetro, o dispositivo PED tem uma curva de porosidade versus diâmetro que tem uma seção de platô mais estreita que o quarto implante trançado 10. Adicionalmente, outro dispositivo PED na faixa de diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 4,25 mm a 4,50 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado.

[0094] A Figura 6 também mostra que um quinto implante trançado indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro de vaso de 4,0 mm a 5,0 mm foi observado como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável foi capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro de vaso de 4,5 mm a 4,75 mm (ou seja, uma faixa de diâmetro do vaso de apenas 0,25 mm). O quinto implante trançado 10 nesse exemplo foi construído de 96 cordões de

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 26/49

23/28 fios, enquanto o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios. Em outras palavras, em um diâmetro do vaso de 4,5 mm, o quinto implante trançado 10 usou aproximadamente 21,3 cordões/mm de diâmetro do vaso, enquanto o dispositivo PED usou 10,7 cordões/mm de diâmetro do vaso. Como resultado do uso de menos cordões por diâmetro, o dispositivo PED tem uma curva de porosidade versus diâmetro que tem uma seção de platô mais estreita que o quinto implante trançado 10. Adicionalmente, outro dispositivo PED na faixa de diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 4,75 mm a 5,00 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado.

[0095] A Figura 6 também mostra que um sexto implante trançado indicado como sendo configurado para uso ao longo de um diâmetro de vaso de 4,5 mm a 5,5 mm foi observado como fornecendo aproximadamente 70% de porosidade, enquanto um dispositivo PED comparável foi capaz de manter apenas aproximadamente 70% de porosidade ao longo de um diâmetro de vaso de 5,0 mm a 5,25 mm (ou seja, uma faixa de diâmetro do vaso de apenas 0,25 mm). O sexto implante trançado 10 nesse exemplo foi construído de 96 cordões de fios, enquanto o dispositivo PED foi construído de 48 cordões de fios. Em outras palavras, em um diâmetro do vaso de 5,0 mm, o sexto implante trançado 10 usou aproximadamente 19,2 cordões/mm de diâmetro do vaso, enquanto o dispositivo PED usou 9,6 cordões/mm de diâmetro do vaso. Como resultado do uso de menos cordões por diâmetro, o dispositivo PED tem uma curva de porosidade versus diâmetro que tem uma seção de platô mais estreita que o terceiro implante trançado 10. Adicionalmente, outro dispositivo PED na faixa de diâmetro relevante foi necessário para que o dito dispositivo PED apenas completasse o vão de 5,25 mm a 5,50 mm de faixa de diâmetro do vaso, conforme mostrado.

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 27/49

24/28 [0096] Conforme visto na Figura 6, para cada faixa de vaso de 1 mm indicada coberta por um dos implantes trançados 10, seria necessário que o profissional usasse quatro dispositivos PED para uma cobertura similar nos vasos correspondentes, que é tanto inconveniente como um desperdício, além de ser muito possivelmente inseguro dada a natureza dos vasos sanguíneos afligidos consideravelmente com eventos hemorrágicos e tendências para afunilamento. Por exemplo, se um vaso afunilasse mais de 0,25 mm, então nenhum dispositivo PED atual trataria adequadamente os vasos afligidos de um modo que se mantivesse uma porosidade-alvo substancialmente consistente de 70%. [0097] Na Figura 7, um diagrama de fluxo mostra um método exemplificador 700 e etapas correspondentes. A etapa 710 inclui determinar um diâmetro de vaso associado a um vaso que tem o aneurisma. A etapa 720 inclui selecionar um implante trançado dentre uma pluralidade de implantes trançados 10 para tratar o vaso, sendo que cada implante trançado 10 compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa de diâmetro de vaso de até 1 mm, sendo cada implante trançado 10 configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro de 1 mm. A etapa 730 inclui tratar o vaso com um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados

10.

[0098] Na Figura 8, um diagrama de fluxo mostra um método exemplificador 800 e etapas correspondentes. A etapa 810 inclui determinar um diâmetro de vaso associado a um vaso que tem o aneurisma. A etapa 820 inclui selecionar um implante trançado dentre uma pluralidade de implantes trançados 10 para tratar o vaso, sendo que cada implante trançado 10 compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa de diâmetro de vaso de ao menos 0,5 mm, sendo cada implante trançado 10

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 28/49

25/28 configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro de 0,5 mm. A etapa 830 inclui tratar o vaso com um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados 10.

[0099] Os implantes trançados 10 dessa descrição são particularmente vantajosos já que um médico pode se beneficiar de uma faixa de diâmetro indicada mais ampla uma vez que isso pode produzir certas folgas para imprecisões de medição e/ou erros (por exemplo, uma artéria é medida por raios X ou quaisquer outros meios de visualização como tendo 3,3 mm, quando, na verdade, ela tem 3,5 mm). Os médicos também podem se beneficiar dessa faixa de diâmetro indicada mais ampla uma vez que ela pode manter uma porosidade perto da porosidade-alvo nos vasos que afunilam, o que é comum. O implante 10 dessa descrição também é vantajoso uma vez que a faixa anatômica de diâmetros da artéria pode ser tratada com menos dispositivos, simplificando o processo de seleção de dispositivo e economizando espaço de armazenamento no inventário que eles precisam ter à mão.

[0100] Em certos exemplos, um conjunto ou uma família de implantes 10 são revelados, cada um com uma faixa de diâmetro indicada de 1,0 mm de largura, que são dispostos de modo a cobrir a faixa anatômica com 0,5 mm de sobreposição, conforme mostrado nas Figuras 5 a 6. Observa-se que as faixas mostradas e descritas de forma abrangente fazem referência a um diâmetro do vaso na faixa de até 1 mm para um respectivo implante trançado 10. Entretanto, é contemplado que o implante trançado 10 pode ser adaptado para mais de uma faixa de diâmetro de vaso de 1 mm. Os implantes trançados 10 da presente descrição são particularmente vantajosos já que há duas opções diferentes de dispositivos que podem ser selecionados para qualquer dado diâmetro de artéria. Por exemplo, uma artéria com um

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 29/49

26/28 diâmetro de 3,25 mm pode estar em um local de tratamento desejado na vasculatura. Se a artéria afunilar para baixo à medida que se afasta do local de tratamento (isto é, se torna menor), então o médico pode selecionar o menor implante dentre o conjunto ou a família de implantes, por exemplo, selecionando um implante listado em 2,5 mm, em vez de em 3,5 mm. Nesse aspecto, o segmento da artéria é exposto à porosidade-alvo ao longo de um comprimento mais longo. Por outro lado, se a artéria afunilar para cima à medida que se afasta do local de tratamento (isto é, se torna maior), então o médico pode selecionar o maior implante dentre o conjunto ou a família de implantes, por exemplo, selecionando um implante listado de 3,0 mm a 4,0 mm. Nesse aspecto, similar ao exemplo anterior, o segmento da artéria é exposto à porosidade-alvo ao longo de um comprimento mais longo.

[0101] As vantagens da presente descrição resultam de se fornecer um implante trançado com uma ampla área de platô da curva de porosidade característica para que o implante, ou a família ou o conjunto de implantes, seja capaz de tratar diâmetros de artéria dentro do platô de 1,0 mm de uma faixa indicada de aproximadamente 1 mm de largura, de modo que o médico tenha opções para a melhor escolha dependendo da anatomia apresentada.

[0102] Em certos exemplos, cada um dos filamentos lado a lado dos implantes trançados dessa descrição inclui um monofilamento de material radiopaco. Em uma construção, o suporte que tem o cordão múltiplo é substancialmente igual aos suportes para os cordões simples. Cada um dos filamentos lado a lado do cordão múltiplo é um monofilamento de material radiopaco. De preferência, o diâmetro de cada filamento lado a lado é substancialmente igual ao diâmetro dos cordões simples. A formação do corpo inclui o estabelecimento de um primeiro padrão de espaçamento, como um padrão de trançado aberto ou um padrão de trama aberta, e uma primeira espessura de parede, e

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 30/49

27/28 cada cordão múltiplo se une no primeiro padrão de espaçamento sem um desvio substancial daquele padrão e sem alterar substancialmente a primeira espessura de parede.

[0103] Em certas técnicas, ao menos um suporte de cordão múltiplo é utilizado para cada dúzia de suportes de cordão simples. Algumas máquinas têm ao menos 42 suportes, como 48 suportes, e ao menos 6 dos suportes, como 8 suportes, são carregados com os cordões múltiplos de material radiopaco. Isso ainda resulta em uma trança de 48 suportes, mas que tem o dobro do número de cordões radiopacos como quando os 8 suportes são carregados com cordões simples de material radiopaco.

[0104] Os implantes trançados dessa descrição, incluindo os desviadores de fluxo, podem ser projetados para uma porcentagem específica de área de cobertura por área de artéria, ou inversamente, para a porcentagem de área aberta remanescente por área de artéria, conhecida nessa descrição como porosidade, depois de eles terem sido aplicados e expandidos no lugar no local de tratamento. A porosidade projetada pode ser ajustada pelos parâmetros de trançamento, como o número de fios, a largura dos fios, o diâmetro do trançamento e o ângulo de trançamento, que pode ser alternativamente medido como PPI ou passo. Quando a porosidade-alvo é identificada com base nesses fatores, o design do trançamento pode ser ajustado para que ele atinja a porosidade-alvo quando expandido até o diâmetro de artéria indicado.

[0105] Os implantes trançados dessa descrição, incluindo os desviadores de fluxo, podem ter muitas variantes dentro de um conjunto ou uma família que atinge a porosidade-alvo em diferentes diâmetros da artéria. Portanto, o conjunto ou a família de dispositivos conjuntamente permite que o médico trate qualquer diâmetro de artéria dentro da faixa anatômica (1,5 mm a 6 mm é o típico para neurovascular).

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 31/49

28/28 [0106] As descrições aqui contidas são exemplos que ilustram as várias modalidades e não se destinam a limitar o escopo da descrição. Conforme descrito aqui, a invenção contempla muitas variações e modificações de um sistema, dispositivo ou método que pode ser usado. As variações podem incluir, mas não se limitam a, geometrias alternativas dos elementos e dos componentes aqui descritos, com o uso de qualquer um dentre vários materiais para cada componente ou elemento (por exemplo, materiais radiopacos, metais com memória de formato, etc.). As modificações relativas a essa invenção são evidentes aos versados na técnica, e se destinam a estar dentro do escopo das reivindicações a seguir.

[0107] As configurações específicas, a escolha de materiais e o tamanho e a forma de vários elementos podem variar de acordo com as especificações ou restrições de um design específico que exigem um sistema ou método construído de acordo com os princípios da tecnologia revelada. Tais modificações se destinam a estarem compreendidas dentro do escopo da tecnologia revelada. Por conseguinte, as modalidades aqui reveladas são consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas. Portanto, será evidente a partir do anteriormente mencionado que, embora formas específicas da descrição tenham sido ilustradas e descritas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do caráter e âmbito da descrição, e todas as mudanças compreendidas no significado e alcance de seus equivalentes são concebidas para serem incluídas nas mesmas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Implante trançado configurado como um desvio de fluxo para tratar um aneurisma, caracterizado por compreender:

uma malha trançada configurada para manter uma porosidade-alvo substancialmente consistente em um recipiente afunilado até uma faixa de 1 mm de diâmetro do vaso;

em que a malha trançada é configurada para manter a porosidade-alvo substancialmente consistente entre as extremidades proximal e distal da malha trançada enquanto no vaso afunilado.
2. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o vaso afunilado compreender um diâmetro de extremidade proximal e um diâmetro de extremidade distal que diferem em até 1 mm, em que a faixa de diâmetro de até 1 mm é definida pela comparação dos diâmetros de extremidade proximal e distal.
3. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a porosidade-alvo substancialmente consistente ser de aproximadamente 70%.
4. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado ser de ao menos 3 cm.
5. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um comprimento predeterminado entre as extremidades proximal e distal da malha trançada no vaso afunilado ser de ao menos 1 cm.
6. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o implante trançado compreender adicionalmente um diâmetro de vaso indicado, e em que o implante trançado é configurado de modo que o diâmetro de vaso indicado coincida com um pico de uma curva de porosidade do implante trançado.
7. Implante, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o implante trançado compreender adicionalmente um platô de

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 33/49

2/4 porosidade que corresponde à faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso que está disposta ao redor do pico da curva de porosidade.
8. Implante, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o implante trançado compreender adicionalmente um platô de porosidade que coincide com a faixa radial de 1 mm no diâmetro do vaso que está disposta ao redor do pico da curva de porosidade.
9. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma densidade de poro do implante trançado ser de aproximadamente de 18 a 23 poros/mm².
10. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o implante trançado ser uma estrutura porosa substancialmente cilíndrica.
11. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o implante trançado ser formado a partir de uma pluralidade de cordões simples compostos de ao menos um primeiro material e um ou mais cordões múltiplos radiopacos.
12. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o implante trançado ser formado a partir de uma pluralidade de cordões múltiplos formados de monofilamentos, cada um disposto junto com monofilamentos, respectivamente.
13. Sistema para tratamento de um aneurisma caracterizado por compreender:

uma pluralidade de implantes trançados, em que cada implante trançado compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa radial diferente de 1 mm no diâmetro do vaso, em que cada implante trançado é configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro radial de 1 mm.
14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por o implante trançado ser configurado para uso em um vaso afunilado,

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 34/49

3/4 em que o vaso afunilado compreende um diâmetro de extremidade proximal e um diâmetro de extremidade distal que diferem em até 1 mm, em que a faixa radial diferente de 1 mm no diâmetro do vaso é definida pela comparação dos diâmetros de extremidade proximal e distal.
15. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a pluralidade de implantes trançados compreender:

um primeiro implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 2 a 3 mm;

um segundo implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 2,5 a 3,5 mm;

um terceiro implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 3,0 a 4,0 mm;

um quarto implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 3,5 a 4,5 mm;

um quinto implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 4,0 a 5,0 mm; e um sexto implante trançado configurado para tratar uma faixa de diâmetro de vaso de 4,5 a 5,5 mm;

em que a porosidade de cada faixa de implante trançado varia entre 65% e 70%.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por cada implante trançado compreender uma densidade de poros que varia entre aproximadamente de 18 a 23 poros/mm².
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por cada implante trançado dentro da pluralidade de implantes trançados ser deslocado de outro por aproximadamente metade da faixa radial no diâmetro do vaso do próximo implante trançado menor dentre a pluralidade de implantes trançados.
18. Método de tratamento de um aneurisma caracterizado por compreender:

Petição 870190082895, de 26/08/2019, pág. 35/49

4/4 determinar um diâmetro de vaso associado a um vaso que tem o aneurisma;

selecionar um implante trançado dentre uma pluralidade de implantes trançados para tratar o vaso, sendo que cada implante trançado compreende uma porosidade substancialmente consistente ao longo de uma faixa de diâmetro de vaso de até 1 mm, sendo cada implante trançado configurado para fornecer uma porosidade substancialmente consistente ao longo de diferentes faixas de diâmetro de vaso; e tratar o vaso com um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados.
19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por o vaso ser afunilado, e sendo que o vaso afunilado compreende um diâmetro proximal e um diâmetro distal que diferem em até 1 mm, em que a determinação do diâmetro do vaso compreende comparar os diâmetros de extremidades proximal e distal, sendo que o método compreende adicionalmente:

manter a porosidade substancialmente consistente ao longo do vaso afunilado.
20. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por o tratamento do vaso compreender:

avançar o implante trançado até um aneurisma; e reconstruir o fluxo sanguíneo no vaso mediante a exclusão do aneurisma e desviar o fluxo sanguíneo do aneurisma com o uso de um implante trançado dentre a pluralidade de implantes trançados.