KR20110088976A - 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따른 스텐트는 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 둘 이상의 와이어와,와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함한다. 또한, 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 와이어와, 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함하며, 와이어는 둘 이상이고, 각각의 와이어의 중앙에는 방사선비투과성 물질로 형성된 코어부가 삽입되어 있다. 이로써, 스텐트에 필요한 항내압성, 유연성, 및 탄성의 성질을 유지하면서도 방사선비투과성(radiopacity)를 향상시켜 혈관 내 스텐트의 위치확보를 용이하게 하는 효과가 있다.

Description

스텐트{STENT}

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 구체적으로 마커밴드(marker band)를 구비하고, 혈관에 삽입되어 정상적인 혈류의 흐름을 유지 내지 색전 및 혈류가 쌓이는 것을 방지하는 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로, 혈관질환이란 혈관에 이상이 생긴 질환을 통칭하는 용어로서, 급작스러운 뇌혈류 장애는 의식소실, 반신마비, 언어장애 등의 국소적 신경장애 증상을 유발하며 심한 경우 사망에 이르게 하는 질병이다.

뇌혈관 질환에는 뇌동맥이 좁아진 곳에 혈전이 협착되어 혈관이 막히게 됨에 따라 혈액순환 장애로 인해 발생하는 뇌경색 등과 같은 허혈성 질환과 혈관의 일부가 부풀어 오른 뇌동맥류에 의한 지주막하 출혈 등으로 대표되는 출혈성 질환이 있다.

이와 같은 뇌혈관 질환을 치료하기 위해 혈관에 풍선 카테터(balloon catheter)를 이용하여 풍선을 삽입하고, 질환부에 고정시킨 후 풍선을 확장시켜 혈관 질환부를 넓혀주는 등의 풍선 성형술 등이 사용되기도 하나, 이러한 방법은 대수술로 인한 환자의 고통 유발이나 재발 등의 문제가 있었다. 또한, 뇌혈관 질환은 생리학적 특성상 다른 장기에 비해 외과적 수술을 통한 치료에 의하게 되는 경우 치료에 따른 위험이 크므로, 직접적 수술 대신 최소 침습적인 치료방법이 더 요구된다.

이러한 문제점을 극복하기 위하여, 금속망으로 형성된 스텐트(stent)를 협착 혈관에 삽입하여 원래의 혈관크기로 넓혀주거나 뇌동맥류로 색전 및 혈류가 더 이상 유입되지 않도록 함으로써 혈관의 치료 및 정상적인 혈류의 흐름을 유지하게 하는 스텐트를 이용한 방법이 사용되고 있다.

이러한 스텐트는 혈액이나 체액의 흐름에 장애가 있을 경우, 외과적 수술을 통하지 않고 중재적 시술 기법에 따라 막힌 부위에 삽입하여 흐름을 정상화시키거나 뇌동맥류로의 추가적인 색전 및 혈류의 유입을 차단시키는데 사용되는 금속 그물망 형태의 임플란트를 말한다.

스텐트를 이용한 최소 침습 시술법인 스텐트 중재술은 X선 투시 하에서 혈관을 통하여 작은 도관(카테터) 또는 가는 철사(가이드 와이어)를 삽입하여 환부에 접근시킨 후 혈관 질환부에 금속 코일 등으로 통로를 확보하여 혈액의 흐름을 정상화시키거나, 뇌동맥류의 입구가 되는 목(neck) 부분을 막아 색전 및 혈류의 유입을 방지하여 혈액의 흐름을 정상화시키는 치료술이다.

여기서, 스텐트 중재술이 가능하도록 하기 위해서는 X선 등의 방사선에 대하여 비투과성을 갖으면서, 스텐트 중재술의 도중 또는 후에 스텐트의 위치를 용이하게 파악할 수 있게 되는 것이 스텐트 중재술의 성공 및 시술 후의 관리에 매우 중요한 요소이다. 스텐트 중재술 도중에 스텐트의 위치가 파악되지 않는 경우에는 시술이 성공하지 못할 확률이 높아지고, 스텐트 중재술 후에 스텐트의 위치가 파악되지 않는 경우에는 스텐트의 위치이탈 등 이상유무를 파악하기 힘들어지게 된다.

도 1 및 2를 참조하여 종래의 스텐트에 대하여 설명하면 다음과 같다.

도 1은 뇌혈관에서 뇌동맥류(AN)의 목(Neck) 부분을 막는 스텐트(1)가 위치한 것을 도시한 도면이고, 도 2는 스텐트(1)의 확대도이다.

도시된 바와 같이, 출혈성 혈관질환을 치료하기 위한 종래의 스텐트(1)는 혈관이 부풀어오른 뇌동맥류(AN)의 목(Neck) 부분을 차단하여 뇌동맥류(AN)으로 색전 및 혈류의 추가적으로 유입되는 것을 막게 된다.

여기서, 도 2에 도시된 바와 같이, 종래의 스텐트(1)는 나선형태의 복수의 와이어(3)의 조합으로 형성되며, 각각의 와이어(3)는 일정한 밀도를 갖도록 회전하여 감기는데, 스텐트(1) 측면에서의 와이어(3) 공백영역인 공극(H)이 존재하게 된다.

여기서, 뇌혈관의 출혈성 질환에 사용되는 스텐트(1)의 경우에는 뇌동맥류(AN)의 목(Neck) 부분에 스텐트(1)가 위치하면서 목(Neck)을 통한 색전 및 혈류의 유입을 막기 위하여 공극영역(H)이 최소화되는 밀도를 갖는다.

종래의 스텐트에서는, 재료의 방사선비투과성(radiopacity)을 담보하지 못하여, 시술 중 또는 시술 후에 X선을 이용한 스텐트의 위치확보에 어려움이 있다는 단점이 있었다.

본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 스텐트에 필요한 항내압성, 유연성, 및 탄성의 성질을 유지하면서도 뇌동맥류의 목부분에 추가적인 색전 및 혈류의 유입을 효과적으로 차단함과 동시에 X선 등의 방사선에 의한 혈관 내 위치확보를 용이하게 하는 스텐트를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명에 따른 스텐트는, 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 둘 이상의 와이어와, 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함한다.

여기서, 마커밴드는, 스텐트의 길이방향으로, 스텐트의 일단으로부터 스텐트의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격되어 2개 이상 마련될 수 있다.

또한, 마커밴드는, 스텐트의 길이방향에 수직인 일 단면에서 스텐트의 외주연을 따라 2개 이상 마련될 수 있다.

여기서, 둘 이상의 와이어 중 하나 이상의 와이어가 방사선비투과성물질로 형성될 수 있다.

더욱이, 하나 이상의 와이어는 둘 이상의 전체 와이어의 개수의 5% 이상 30% 이하의 개수를 갖을 수 있다.

여기서, 방사선비투과성물질은 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 중 어느 하나일 수 있다.

본 발명에 따른 스텐트는 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 와이어와, 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함하며, 와이어는 둘 이상이고, 각각의 와이어의 중앙에는 방사선비투과성 물질로 형성된 코어부가 삽입되어 있다.

여기서, 마커밴드는, 스텐트의 길이방향으로, 스텐트의 일단으로부터 스텐트의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격되어 마련될 수 있다.

또한, 마커밴드는, 스텐트의 길이방향에 수직인 일 단면에서 스텐트의 외주연을 따라 2개 이상 마련될 수 있다.

코어부는 와이어 직경의 20% 이상 60% 이하의 직경을 갖는 원형단면을 가질 수 있으며, 방사선비투과성물질은 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 중 어느 하나일 수 있다.

본 발명에 따른 스텐트는 스텐트에 필요한 항내압성, 유연성, 및 탄성의 성질을 유지하면서도 방사선비투과성(radiopacity)를 향상시켜 혈관 내 스텐트의 위치확보를 용이하게 하는 효과가 있다.

도 1 및 2는 종래의 스텐트를 도시한 개념도이고,
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 스텐트의 도면이고,
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 스텐트의 단면도이고,
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 와이어의 절개사시도이고,
도 6는 본 발명의 실시예에 따른 스텐트의 일부 확대도이다.

이하에서는 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들에 따른 스텐트에 대하여 상세히 설명한다. 이하의 구체적인 실시예는 본 발명에 따른 스텐트에 대하여 예시적으로 설명하는 것일 뿐, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도되지 아니한다.

본 발명의 실시예에 따른 스텐트는, 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 둘 이상의 와이어와, 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함한다.

도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 스텐트(100)는 와이어(113)가 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되어 원통형상을 갖게 된다. 스텐트(100)에는 이러한 와이어(113)가 둘 이상 마련되면서, 전체적으로 그 측면이 그물망과 같이 형성되어 뇌동맥류(도 1의 AN)로 색전 및 혈류의 유입을 차단하게 된다.

여기서, 와이어(113)에는 마커밴드(200)가 부착되는데, 마커밴드(200)는 방사선비투과성물질, 예를 들어 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 등의 재료로 형성되어 X선 등의 조사에 의하여 용이하게 발견하는 것이 가능하다.

구체적으로, 스텐트 중재술 중에 딜리버리 시스템(delivery system)으로 스텐트(100)를 뇌혈관 등의 혈관에 위치시킬 때, 시술자가 X선 등의 방사선 조사를 통하여 스텐트(100)를 발견, 그 위치를 파악하게 되는데, 스텐트(100)의 재료가 되는 니티놀(nitinol) 등의 형상기억합금은 방사선투과성이 강하여 X선 등의 방사선에 의하여 발견되지 못할 가능성이 높아진다.

따라서, 와이어(113)에 방사선비투과성물질을 부착함으로 인하여, 스텐트(100)의 위치를 X선 등의 방사선 조사를 통하여 용이하게 파악할 수 있게 된다.

이 때, 마커밴드(200)는 스텐트(100)의 길이방향으로, 스텐트(100)의 일단으로부터 스텐트(100)의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격되어 2개 이상 마련될 수 있다.

즉, 마커밴드(200)가, 스텐트(100)의 길이(n = 1)만큼 이격되어 스텐트(100)의 양단에서 와이어(113)에 부착되거나, 스텐트(100)의 길이의 1/2의 길이(n = 2)만큼 이격되어 스텐트(100)의 양단과 스텐트(100)의 중앙에 위치할 수 있다. 여기서, n의 크기가 증가함에 따라 균일한 간격으로 이격된 마커밴드(200)의 개수가 늘어날 수 있다.

다만, 여기서, 마커밴드(200)가 균일한 간격으로 이격되지 않아도 됨은 물론이다.

이와 같이, 마커밴드(200)의 개수를 2개 이상으로 마련함으로 인하여, 스텐트 중재술 도중 또는 후에 스텐트(100)의 위치뿐만 아니라, 스텐트(100)가 휘어져 있는 경우에는 그 휘어져 있는 형상까지도 파악할 수 있게 된다.

여기서, 스텐트(100)에 스텐트(100)의 길이방향으로 간격을 두며 마커밴드(200)가 마련될 수 있음은 물론이나, 도 4에 도시된 바와 같이, 스텐트(100)의 길이방향에 수직인 일 단면에서 스텐트(100)의 외주연을 따라 2개 이상 마련될 수 있음은 물론이다. 여기서, 상기 일 단면은 스텐트(100)에서 시술자와 스텐트 제작자 간에 약속된 소정의 위치의 단면일 수도 있고, 스텐트(100)의 양단의 단면 또는 스텐트의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격된 거리의 단면일 수도 있다.

이하에서는, 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 스텐트를 구체적으로 설명하도록 한다. 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 스텐트는 마커밴드를 구비함과 동시에, 스텐트 내부에 방사선비투과성물질의 코어부를 형성한 것이다.

도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 스텐트(30)에는 와이어(33)의 내부에 방사선비투과성물질이 중앙부에 코어부(35)가 형성된다. 스텐트(30)의 재료로 사용되는 니티놀(nitinol)은 탄성을 확보하는데에는 유리하나, 방사선투과성이 높아 스텐트(30)의 시술 중 또는 시술 후에 스텐트(30)의 위치를 X선 등의 방사선으로 확인하기가 어려운 바, 와이어(33)의 내부에 방사선비투과성물질을 중앙부에 형성하여 코어부(35)를 형성한 것이다.

코어부(35)는 와이어(33) 직경의 60% 이하의 직경을 가질 수 있으며, 60%를 초과하는 직경을 가질 경우, 와이어(33)의 탄성에 영향을 주어 스텐트(30)의 기능저하를 유발할 수 있다. 또한, 코어부(35)가 와이어(33) 직경의 20% 이하의 직경을 가지는 경우, X선 등의 방사선으로 스텐트(30)의 위치를 확보하는 것이 어려워지는 바, 20% 이상의 직경을 가질 수 있다.

이하에서는, 본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 스텐트를 구체적으로 설명하도록 한다. 본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 스텐트는 마커밴드를 구비함과 동시에, 스텐트의 일부 와이어를 방사선비투과성물질로 형성한 것이다.

도 6에 도시된 바와 같이, 와이어(43, 45)의 재료로서, 니티놀을 사용한 것(43)과 방사능비투과성물질인 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 중 어느 하나의 재료를 사용한 것(45)를 혼용한다.

이 경우, 방사능비투과성물질을 사용한 와이어(45)는 전체 와이어(43, 45) 개수의 5% 이상 30% 이하의 개수를 가질 수 있으며, 5% 미만의 개수를 가지는 경우에는 X선 등의 방사선으로 스텐트(40)의 위치를 확보하는 것이 어려워지게 되고, 30% 초과의 개수를 가지는 경우에는 스텐트(40) 전체의 탄성에 영향을 주어 스텐트(40)의 기능 저하를 유발할 수 있다.

이상 본 발명의 실시예들에 따른 스텐트의 구체적인 실시형태를 설명하였으나, 이는 예시에 불과한 것으로서, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 명세서에 개시된 기초 사상에 따르는 최광의 범위를 갖는 것으로 해석되어야 한다. 당업자는 각 구성요소의 재질, 크기 등을 적용 분야에 따라 변경할 수 있으며, 개시된 실시형태들을 조합/치환하여 적시되지 않은 형상의 패턴을 실시할 수 있으나, 이 역시 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 것이다. 이외에도 당업자는 본 명세서에 기초하여 개시된 실시형태를 용이하게 변경 또는 변형할 수 있으며, 이러한 변경 또는 변형도 본 발명의 권리범위에 포함되는 것은 명백하다.

1, 30, 40, 100: 스텐트
33, 43, 113: 와이어

Claims (11)

1. 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 둘 이상의 와이어와,
   상기 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함하는
   스텐트.
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 마커밴드는, 상기 스텐트의 길이방향으로, 상기 스텐트의 일단으로부터 상기 스텐트의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격되어 마련되는
   스텐트.
   
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 마커밴드는, 상기 스텐트의 길이방향에 수직인 일 단면에서 상기 스텐트의 외주연을 따라 2개 이상 마련되는
   스텐트.
   
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 둘 이상의 와이어 중 하나 이상의 와이어가 방사선비투과성물질로 형성된
   스텐트.
   
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 하나 이상의 와이어는 상기 둘 이상의 전체 와이어의 개수의 5% 이상 30% 이하의 개수를 갖는
   스텐트.
   
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 방사선비투과성물질은 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 중 어느 하나인
   스텐트.
   
7. 나선형상으로 회전하여 감기며 길이방향으로 연장되는 와이어와,
   상기 와이어에 부착되며 방사선비투과성물질로 형성되는 마커밴드를 포함하며,
   상기 와이어는 둘 이상이고, 각각의 상기 와이어의 중앙에는 방사선비투과성 물질로 형성된 코어부가 삽입되어 있는
   스텐트.
   
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 마커밴드는, 상기 스텐트의 길이방향으로, 상기 스텐트의 일단으로부터 상기 스텐트의 길이의 1/n (n은 1 이상의 자연수)에 해당하는 거리만큼 이격되어 마련되는
   스텐트.
   
9. 제 7 항에 있어서,
   상기 마커밴드는, 상기 스텐트의 길이방향에 수직인 일 단면에서 상기 스텐트의 외주연을 따라 2개 이상 마련되는
   스텐트.
   
10. 제 7 항에 있어서,
    상기 코어부는 상기 와이어 직경의 20% 이상 60% 이하의 직경을 갖는 원형단면을 갖는
    스텐트.
    
11. 제 7 항에 있어서,
    상기 방사신비투과성물질은 백금, 금, 팔라듐, 또는 탄탈륨 중 어느 하나인
    스텐트.
    

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