BR102018071957A2 - Implante com porção intramedular e porção extramedular deslocada - Google Patents

Abstract

a presente invenção refere-se a um implante compreendendo um corpo unitário (100) incluindo uma porção intramedular (110) conectada a uma porção extramedular (130). o corpo unitário (100) é configurado para conectar uma primeira seção óssea (410) a uma segunda seção óssea (412). a porção intramedular (110) possui um primeiro eixo longitudinal (120), e é configurada para introdução na primeira seção óssea (410). a porção intramedular (110) inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação (112) apresentando um eixo de abertura (122) orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal (120). a porção extramedular (130) é configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea (412) e inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo (452) introduzido na segunda seção óssea (412). a porção extramedular (130) tem um segundo eixo longitudinal (121) deslocado do primeiro eixo longitudinal (120).

Description

IMPLANTE COM PORÇÃO INTRAMEDULAR E PORÇÃO EXTRAMEDULAR DESLOCADA

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS [0001] O pedido de patente em questão reivindica o benefício do Pedido Provisório Norte-americano US 62/578,046, depositado em 27 de outubro de 2017, que é expressamente incorporado aqui como referência em sua integralidade.

CAMPO TÉCNICO [0002] O presente pedido de patente se refere, geralmente, a dispositivos médicos, e mais especificamente a implantes para corrigir deformidades ósseas.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0003] As deformidades de hálux valgo no pé humano se referem a uma condição na qual o primeiro dedo (grande) apresenta uma posição desviada inclinando-se na direção do segundo dedo. O primeiro metatarso se desvia na direção do plano mediossagital, e o hálux se desvia do plano mediossagital. Isso é sempre acompanhado por um choque devido a um saco bursal inchado ou a uma anomalia óssea na articulação metatarsofalangeana.

[0004] Diversos métodos não cirúrgicos são utilizados para tratar o hálux valgo, mas em casos de dor contínua ou de deformidade visível, o paciente pode buscar uma correção cirúrgica da condição. Os métodos cirúrgicos podem incluir a remoção da expansão óssea do primeiro metatarso, realinhando o primeiro osso metatarso em relação ao osso metatarso adjacente, e/ou endireitando o hálux em relação aos primeiros dedos metatarsos e adjacentes. Esses métodos cirúrgicos podem resultar em cicatrização visível.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO [0005] Em algumas configurações, um implante compreende um corpo

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2/35 unitário incluindo uma porção intramedular conectada a uma porção extramedular. O corpo unitário é configurado para conectar uma primeira seção óssea a uma segunda seção óssea. A porção intramedular possui um primeiro eixo longitudinal, e é configurada para introdução na primeira seção óssea. A porção intramedular inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação apresentando um eixo de abertura orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal. A porção extramedular é configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea e inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo introduzido na segunda seção óssea. A porção extramedular tem um segundo eixo longitudinal deslocado do primeiro eixo longitudinal.

[0006] Em algumas configurações, um sistema de implante compreende um prego, parafuso, fio k ou haste, e um implante. O implante compreende um corpo unitário incluindo uma porção intramedular conectada a uma porção extramedular. O corpo unitário é configurado para conectar uma primeira seção óssea a uma segunda seção óssea. A porção intramedular possui um primeiro eixo longitudinal, e é configurada para introdução na primeira seção óssea. A porção intramedular inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação apresentando um eixo de abertura orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal e adaptado para receber o prego, parafuso, fio k ou haste. A porção extramedular é configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea e inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo introduzido na segunda seção óssea. A porção extramedular tem um segundo eixo longitudinal deslocado do primeiro eixo longitudinal.

[0007] Em algumas configurações, um método para tratar um hálux valgo compreende: realizar uma osteotomia em um osso para separar uma

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3/35 seção distai do osso de uma seção proximal do osso; formar um furo longitudinal na seção proximal do osso; introduzir uma porção intramedular de um implante no furo longitudinal, a porção intramedular tendo um primeiro eixo longitudinal e uma primeira abertura, a primeira abertura apresentando um eixo de abertura orientado em um ângulo oblíquo com relação ao primeiro eixo longitudinal, o implante tendo uma porção extramedular conectada à porção intramedular, a porção extramedular apresentando um segundo eixo longitudinal deslocado do primeiro eixo longitudinal, a porção extramedular tendo melo menos uma abertura distai; fazer um furo interfragmentário através da porção proximal e da primeira abertura, e na seção distai; introduzir um fixador através da abertura distai e na seção distai para conectar a porção extramedular à seção distai com uma boda mediai mais próxima da seção distai deslocada do primeiro eixo longitudinal; e introduzir um prego, parafuso, fio k ou haste através da seção proximal e da primeira abertura, e no furo interfragmentário.

[0008] Em algumas configurações, um guia de orientação compreende uma porção roscada adaptada para encaixar uma abertura de fixação de um implante apresentando um eixo longitudinal do implante. Um corpo é movimentável com a porção roscada. O corpo é adaptado para se estender de uma porção do implante definindo a abertura de fixação quando a porção roscada se encaixa na abertura de fixação. O guia de orientação é adaptado para aplicar um momento para girar o implante em torno de seu eixo longitudinal quando uma força é aplicada ao corpo, ou um fio k ou broca se estendendo do corpo. O guia de orientação possui uma passagem que penetra no corpo e é adaptado para orientar uma primeira broca para fazer um furo em uma primeira seção óssea.

[0009] Em algumas configurações, um sistema de implante compreende um prego, parafuso, fio k ou haste, um implante, e um guia de orientação. O

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4/35 implante compreende um corpo unitário incluindo uma porção intramedular conectada a uma porção extramedular. O corpo unitário é configurado para conectar uma primeira seção óssea a uma segunda seção óssea. A porção intramedular possui um primeiro eixo longitudinal, e é configurada para introdução na primeira seção óssea. A porção intramedular inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação apresentando um eixo de abertura orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal e é adaptado para receber o prego, parafuso, fio k ou haste. A porção extramedular é configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea e inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo introduzido na segunda seção óssea. A porção extramedular tem um segundo eixo longitudinal deslocado do primeiro eixo longitudinal. O guia de orientação possui uma porção roscada adaptada para encaixar a segunda abertura de fixação. O guia de orientação possui um corpo adaptado para se estender da porção extramedular quando a porção roscada se encaixa na segunda abertura de fixação. O guia de orientação possui uma passagem longitudinal central que penetra no corpo e é adaptada para orientar uma broca para fazer um furo na segunda seção óssea.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0010] A Figura 1 é uma vista lateral de um implante exemplar de acordo com uma configuração.

[0011] A Figura 2 é uma vista superior do implante exemplar da Figura 1.

[0012] A Figura 3 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 3-3 da

Figura 1.

[0013] A Figura 4 é uma vista inferior de um guia de orientação para uso com o implante da Figura 1.

[0014] A Figura 5 é uma vista mediai do guia de orientação da Figura 4.

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5/35 [0015] A Figura 6 é uma vista lateral do guia de orientação da Figura 4.

[0016] A Figura 7 é uma vista transversal do guia de orientação ao longo da linha de seção 7-7 da Figura 5.

[0017] A Figura 8 é uma vista anterior do guia de orientação visualizado a partir da linha 8-8 da Figura 4.

[0018] A Figura 9 é uma vista posterior do guia de orientação visualizado a partir da linha 9-9 da Figura 4.

[0019] A Figura 10 é uma vista lateral de um guia de perfuração configurado para uso com o guia de orientação da Figura 4.

[0020] A Figura 11 é uma vista transversal do guia de perfuração ao longo da linha de seção 11-11 da Figura 10.

[0021] A Figura 12A é uma vista anterior de um pé, mostrando o uso do guia de orientação da Figura 4 como uma ferramenta para posicionar e girar o implante da Figura 1 e a seção distai de um primeiro metatarso.

[0022] A Figura 12B mostra o guia de orientação em posição para perfurar um furo distai e um furo interfragmentário no primeiro metatarso do pé da Figura 12A.

[0023] A Figura 12C é um fluxo grama de um método de tratamento que utiliza o implante da Figura 1 e o guia de orientação da Figura 4.

[0024] A Figura 13 mostra o primeiro metatarso da Figura 12B, depois da introdução do implante.

[0025] A Figura 14 é uma vista superior de um implante exemplar de acordo com uma configuração.

[0026] A Figura 15 é uma vista lateral do implante exemplar da Figura 14.

[0027] A Figura 16 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 16-16 da

Figura 15.

[0028] A Figura 17 é uma vista superior de um implante exemplar de acordo com outra configuração.

[0029] A Figura 18 é uma vista lateral do implante exemplar da Figura 17.

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6/35 [0030] A Figura 19 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 19-19 da Figura 18.

[0031] A Figura 20 é uma vista lateral de um implante exemplar de acordo com uma configuração adicional.

[0032] A Figura 21 é uma vista superior do implante exemplar da Figura 20.

[0033] A Figura 22 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 22-22 da Figura 21.

[0034] A Figura 23 é uma vista lateral de um implante exemplar de acordo com outra configuração.

[0035] A Figura 24 é uma vista superior do implante exemplar da Figura 23.

[0036] A Figura 25 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 25-25 da Figura 23.

[0037] A Figura 26 é uma vista plana de um furador utilizado para introduzir o implante da Figura 23.

[0038] A Figura 27 é uma vista transversal ao longo da linha de seção 27-27 da Figura 26.

[0039] A Figura 28 é um detalhe aumentado da Figura 27.

[0040] A Figura 29 mostra o uso do furador da Figura 26 para formar uma abertura na porção proximal de um metatarso.

[0041] A Figura 30 é uma vista esquemática do implante da Figura 23 sobreposta no furador da Figura 29 in situ.

[0042] A Figura 31 é uma vista superior de uma variação do guia de orientação.

[0043] A Figura 32 é um fluxograma de um método de utilização do implante das Figuras 23-25, do furador das Figuras 26-30 e do guia de orientação da Figura 31 para uma cirurgia minimamente invasiva.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0044] Esta descrição das configurações exemplares destina-se a ser lida

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7/35 em conexão com os desenhos que a acompanham, que devem ser considerados parte de toda descrição escrita. Na descrição, termos relativos como “inferior, “superior, “horizontal, “vertical, “acima, “abaixo, para cima, para baixo, parte superior e “parte inferior, bem como seus derivados (por exemplo, horizontalmente, “para baixo, “para cima, etc.) devem ser interpretados como referência à orientação conforme descrito ou mostrado no desenho que está em discussão. Esses termos relativos servem apenas para conveniência da descrição e não exigem que o dispositivo seja construído ou operado em uma orientação particular. Termos relativos a fixações, acoplamento e termos semelhantes, como “conectado e “interconectado”, se referem a uma relação onde as estruturas podem ser presas ou afixadas uma à outra direta ou indiretamente através de estruturas intervenientes, bem como fixações ou relações móveis ou rígidas, a menos que expressamente descrito de outra forma. Nos vários desenhos, numerais de referência semelhantes indicam itens semelhantes, a menos que declarado de outra forma.

[0045] O presente pedido de patente apresenta um implante e um guia de orientação para preparar os ossos para a cirurgia, e um método de tratamento para introduzir o implanta adequado para correção minimamente invasiva de hálux valgo (ou de uma deformidade semelhante em outra articulação). Muito embora os desenhos mostrem a aplicação do implante e do guia de orientação para tratar um primeiro metatarso para correção de hálux valgo, o implante e o guia de orientação podem ser dimensionados e configurados para tratar outros ossos e, também podem ser utilizados em uma variedade de procedimentos minimamente invasivos ou abertos.

[0046] As Figuras 1-3 mostram um primeiro exemplo do implante 100. A

Figura 1 é uma vista plana do implante 100. A Figura 2 é uma vista lateral mediai (ou lateral) do implante 100 da Figura 1. A Figura 3 é uma vista

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8/35 transversal do implante 100 da Figura 1, ao longo da linha de seção 3-3. A Figura 13 mostra o implante 100 in situ após a introdução no pé 400 de um paciente.

[0047] Com referência às Figuras 1-3, o implante 100 apresenta um corpo unitário incluindo uma porção intramedular 110 conectada a uma porção extramedular 130. O corpo unitário do implante 100 é configurado para conectar uma primeira seção óssea 410 (Figura 13) a uma segunda seção óssea 412 (Figura 13). Deve-se observar que o implante 100 pode ser utilizado no pé esquerdo ou no direito.

[0048] A porção intramedular 110 possui um primeiro eixo longitudinal 120, que é um eixo central. A porção intramedular 110 é configurada para introdução na primeira seção óssea 410 (Figura 13). A porção intramedular 110 inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação apresentando um eixo de abertura 122. Em algumas configurações, o eixo de abertura 122 é orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal 120. Em outras configurações (não mostradas), o eixo de abertura 122 é de aproximadamente 90 graus a aproximadamente 180 graus do primeiro eixo longitudinal. Por exemplo, em algumas configurações, o eixo de abertura 122 é orientado ortogonalmente ao primeiro eixo longitudinal 120. Pelo menos uma primeira abertura de fixação é configurada para receber um prego, parafuso, fio k ou haste que se estende através dela. A Figura 13 mostra um parafuso 450 na primeira abertura de fixação; um prego, fio k ou haste pode ser posicionado no mesmo local na primeira seção óssea 410, conforme mostra a Figura 13.

[0049] A porção extramedular 130 é configurada para se apoiar na superfície da segunda seção óssea 412 (Figura 13). A porção extramedular 130 inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação (distai) 134 posicionada para receber um fixador ósseo 452 (por exemplo, um parafuso de bloqueio

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9/35 “Ortholoc® 3Di™ vendido pela Wright Medicai Technology, Inc. de Memphis, TN), introduzido na segunda seção óssea 412. O fixador ósseo 452 pode ser posicionado transversalmente ou obliquamente em relação à abertura de fixação 134. Em algumas configurações, parafusos poliaxiais podem ser introduzidos com um ângulo de 0,0 a aproximadamente 15 graus a partir do eixo transversal da segunda abertura de fixação (distai) 134. Em algumas configurações, parafusos poliaxiais como os parafusos de bloqueio 3Di ou parafusos não bloqueantes vendidos pela Wright Medicai Technology, Inc. de Memphis, TN podem ser utilizados. A porção extramedular 130 tem um segundo eixo longitudinal 121 paralelo e deslocado do primeiro eixo longitudinal 120.

[0050] A porção extramedular 130 possui um primeiro lado 136 voltado radialmente para dentro (oposto à direção radial R) na direção do primeiro eixo longitudinal 120 e um segundo lado 138 voltado radialmente para fora (na direção radial R) longe do primeiro eixo longitudinal 120. Em algumas configurações, o segundo lado 138 tem uma superfície côncava adaptada para encaixar uma superfície óssea curva 413.

[0051] Em algumas configurações, a porção intramedular 110 compreende um cilindro ou eixo cilíndrico com uma superfície externa 105, e a porção extramedular 130 é unida à porção intramedular 110 de forma que uma porção da superfície externa 105 esteja localizada entre o primeiro lado 136 da porção extramedular 130 e o segundo lado 138 da porção extramedular 130. Isto é, o primeiro lado 136 pode estar posicionado radialmente para dentro da superfície 105, e o segundo lado 138 pode estar localizado radialmente para fora da superfície 105. O deslocamento 123 entre o primeiro eixo longitudinal 120 da porção intramedular 110 e o segundo eixo longitudinal 121 da porção extramedular 130 podem ter uma variedade de valores, cada um correspondendo a uma quantidade diferente de translação

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10/35 (também chamada de deslocamento”) do primeiro osso.

[0052] Em algumas configurações, a porção intramedular 110 apresenta uma extremidade proximal cônica 114. A extremidade proximal cônica 114 facilita a introdução do implante 100 em um furo longitudinal na primeira seção (proximal) 410 do osso. A porção intramedular 110 também pode ter uma extremidade distai chanfrada 116 para proporcionar uma transição mais suave entre a primeira seção óssea 410 (Figura 13) e a segunda seção óssea 412 (Figura 13).

[0053] O implante 100 pode compreender um metal, como o titânio, aço inoxidável, ou CoCr. Em algumas configurações, o implante 100 pode compreender um substrato metálico revestido ou tendo uma camada adicional de hidroxiapatita (HA), pulverização de plasma de titânio (TPS) / pulverização de plasma a vácuo (VPS), superfície áspera de meios reabsorvíveis de jateamento (RBM), um vidro bioativo, um antimicrobiano ou antibiótico, ou estrôncio. Alternativamente, o implante 100 pode compreender um substrato metálico com um revestimento composto ou camada composta incluindo HA em plasma, esferas, e revestimento sinterizado irregular ou TPS em um substrato preparado com RBM. Em outras configurações, o substrato metálico pode ter um revestimento poroso, como grânulos esféricos, revestimento assimétrico com ou um revestimento irregular com partículas.

[0054] Em algumas configurações, o substrato metálico do implante 100 compreende um material degradável (reabsorvível), como liga de magnésio, que pode conter lítio, alumínio, ou metais terrosos raros (por exemplo, neodímio ou cério), manganês, zinco ou outros metais. Em outras configurações, o material reabsorvível pode incluir, mas não está limitado a materiais polimérico, incluindo poliéter éter cetona (PEEK), uma polilactida, poliglicolida, policaprolactona, polivalerolactona, policarbonatos, polihidroxibutiratos, poliortoésteres, poliuretanos, polianidridos, e combinações de seus

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11/35 copolímeros, por exemplo.

[0055] Em algumas configurações, o implante 100 compreende um material biológico. O material biológico pode ser uma combinação de grânulos de β-TCP de grau médico e solução de rhPDGF-BB, como o material para enxerto ósseo “AUGMENT® vendido pela Wright Medicai Technology, Inc. de Memphis, TN. O material biológico pode ser aplicado, pulverizado, ou introduzido no local da ferida para crescimento ósseo, ou pode ser fornecido como um revestimento nos implantes ou em qualquer ou todas as porções do sistema de implante. Em algumas configurações, o material biológico é um revestimento contendo componentes biológicos osteoindutores ou osteocondutores. Em algumas configurações, o material biológico pode incluir fatores ósseos morfogenéticos, isto é, fatores de crescimento cuja atividade é específica para o tecido ósseo incluindo, mas não se limitando a matriz óssea desmineralizada (DBM), proteína óssea (BP), proteína óssea morfogenética (BMP), e suas misturas e combinações. Adicionalmente, formulações para promover a fixação de osso endógeno podem compreender aspirados de medula óssea, concentrado de medula óssea e suas misturas e combinações.

[0056] As Figuras 4-9 mostram um guia de orientação 200 adequado para guiar as brocas para formar orifícios de fixação em um osso, para introdução do implante 100 na primeira seção óssea 410 (Figura 13) a fixação da segunda seção óssea 412 (Figura 13). A Figura 4 é uma vista plantar do guia de orientação 200 (quando utilizado para tratar o pé direito conforme mostra a Figura 12B), e a Figura 12B mostra o lado dorsal do guia de orientação 200. A Figura 5 é uma vista mediai do guia de orientação 200. A Figura 6 é uma vista lateral do guia de orientação 200. A Figura 7 é uma vista transversal do guia de orientação 200 ao longo da linha de seção 7-7 da Figura 5. A Figura 8 é uma vista anterior do guia de orientação 200. A Figura 9 é uma vista posterior do guia de orientação 200.

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12/35 [0057] Um único guia de orientação 200 pode ser utilizado para tratar o hálux valgo tanto do pé direito quanto do pé esquerdo. As Figuras 12A-12B mostram o guia de orientação 200 em uso em um pé direito 400, com o lado 202 voltado para a direção dorsal, e o lado 201 voltado para a direção plantar. Quando o guia de orientação 200 é utilizado para tratar o pé esquerdo (não mostrado), o guia de orientação 200 é invertido, de forma que o lado 201 do guia de orientação 200 mostrado na Figura 4 se torna o lado dorsal, e o lado 202 mostrado na Figura 12B se torna o lado plantar. As vistas mediai, lateral, anterior e posterior correspondem às Figuras 5, 6, 8, e 9, respectivamente ao tratar o pé esquerdo (o mesmo quando se trata o pé direito).

[0058] Com referência às Figuras 4-9, o guia de orientação 200 possui um cilindro oco 230, e um corpo 240 que tem uma porção roscada 244 anexada a ele. O corpo 240 é posicionado concentricamente no cilindro oco 230. O corpo 240 possui uma passagem longitudinal central 242 com um eixo longitudinal central 231. A porção roscada 244 é adaptada para encaixar uma abertura de fixação distai 134 do implante 100. Em algumas configurações, o cilindro oco 230 possui uma passagem 232 e um corpo 240 na forma de um colar montado na passagem 232 do cilindro oco 230. A passagem longitudinal central 242 é utilizada para orientar uma broca para formar um furo distai na seção distai 412 do osso. O corpo 240 inclui a porção roscada 244 e possui uma parede cilíndrica interna 243 que define a passagem longitudinal central 242. A parede cilíndrica interna 243 é concêntrica com a passagem 232 do cilindro oco 230.

[0059] O corpo 240 é montado de forma concêntrica dentro do cilindro oco 230. Um pino de encaixe por pressão 245 (Figura 12A) mantém o corpo

240 no lugar, mas o corpo 240 gira livremente dentro do cilindro oco 230 e isso permite que a extremidade roscada 244 do corpo 240 seja rosqueada no furo

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13/35 de fixação distai 134 dentro da porção extramedular 130 do implante 100.

[0060] Em algumas configurações, a passagem longitudinal central 242 é dimensionada para recebera um guia de perfuração, como um guia de perfuração roscado (não mostrado). Em outras configurações, o corpo 240 propriamente dito é configurado para atuar como um guia de perfuração, e inclui uma extremidade roscada, adaptada para ser rosqueada na abertura distai 134 da porção extramedular 130.

[0061] Conforme discutido abaixo na descrição da Figura 12A, o corpo 240 é adaptado para se estender para longe da porção extramedular 130 definindo a abertura de fixação distai 134 do implante 100, quando a porção roscada 244 do corpo 240 se encaixa na abertura de fixação distai 134. O guia de orientação 200 é adaptado para aplicar um momento M para girar o implante 100 em torno do primeiro eixo longitudinal 120 do implante 100 quando uma força Fi ou F2 é aplicada ao cilindro oco 230, corpo 240 (ou um fio k 251 ou broca 250, Figura 12B, se estendendo através do corpo 240), onde a força Fi ou F2 é aplicada em uma direção ortogonal ao primeiro eixo longitudinal 120 do implante 100 e através do eixo longitudinal central 231 do corpo 240. O eixo longitudinal central 231 do corpo 240 é perpendicular ao primeiro eixo longitudinal 120 da porção intramedular 110, maximizando o comprimento do braço de momento MA sobre o eixo 120 (Figura 2) para uma força externa Fi ou F2 aplicada ao cilindro oco 230 ou ao corpo 240. Arruelas ou espaçadores (não mostrados) podem ser colocados entre a placa 130 e o segmento ósseo transladado 412 para aumentar a quantidade de translação.

[0062] Com referência novamente às Figuras 4-9, o guia de orientação

200 compreende, ainda, um braço 210 que se estende do cilindro oco 230. O braço 210 possui uma abertura de orientação 214 que penetra o braço 210 e é adaptado para orientar uma segunda broca 350 para fazer um segundo furo (furo interfragmentário) 453 (Figura 13) através de uma seção óssea

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14/35 proximal 410 e na seção óssea distai 412. Em algumas configurações, a abertura do guia 214 é configurada para receber o guia de perfuração 300 das Figuras 10 e 11, descritas abaixo.

[0063] O corpo 240 possui um primeiro eixo longitudinal 231, e a abertura do guia 214 do braço 210 do guia de orientação 200 possui um segundo eixo longitudinal 215 (Figura 7). O braço 210 possui um terceiro eixo longitudinal 217 (Figura 4), de forma que um plano passe através do primeiro eixo longitudinal 231, segundo eixo longitudinal 215, e terceiro eixo longitudinal 217. A abertura de fixação distai 134 da porção extramedular 130 penetra em uma superfície de interface 125 da porção extramedular 130 do implante 100. Quando a porção roscada 244 do corpo 240 se encaixa na abertura de fixação distai 134 do implante 100, o eixo longitudinal 231 do corpo 240 é normal para a superfície de interface 125.

[0064] As Figuras 10 e 11 mostram um exemplo de um guia de perfuração 300 adequado para uso com o guia de orientação 200. A Figura 10 é uma vista plana do guia de perfuração 300, e a Figura 11 é um corte transversal do guia de perfuração 300, ao longo da linha de seção 11-11 da Figura 10. A Figura 12B mostra o guia de perfuração 300 in situ no guia de orientação 200.

[0065] Nas Figuras 10 e 11, o guia de perfuração 300 possui uma superfície externa 310 com um diâmetro externo 302 dimensionado para ser deslizado na abertura do guia 214 do guia de orientação 200. O guia de perfuração 300 possui uma primeira porção com um furo 312 que possui um primeiro diâmetro interno 318. O guia de perfuração 300 possui uma segunda porção com um furo 314 que possui um segundo diâmetro interno 320 inferior ao primeiro diâmetro interno 318. O segundo diâmetro interno 320 é dimensionado para receber e alinhar uma broca 350 (Figura 12B) que penetra o guia de perfuração 300, a seção óssea proximal 410, a porção intramedular 110 do implante 100, e a seção óssea distai 412. A broca 350 forma um furo

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15/35 interfragmentório através da seção óssea proximal 410 e na seção óssea distai 412. O primeiro diâmetro 318 do furo 312 do guia de perfuração 300 possui uma dimensão maior do que o segundo diâmetro interno 320 para evitar a fricção entre a broca 350 e a parede lateral do furo 312. O guia de perfuração 300 possui uma seção cônica 316 entre (e conectando) o furo 312 e o furo 314, para orientar a broca 350 no furo 314. O guia de perfuração 300 também pode ter um botão 322 com um diâmetro maior do que a superfície externa 310. O botão 322 atua como um batente para prevenir que o guia de perfuração 300 caia para fora do braço 210. O botão 322 pode ter uma superfície de aderência, como nervuras, ranhuras, esfrias ou uma superfície serrilhada, modelada ou texturizada.

[0066] A Figura 12A é uma vista anterior de um pé 400 que possui um primeiro metatarso, que foi separado em uma seção proximal 410 e uma seção distai 412. O pé 400 possui um segundo, terceiro, quarto e quinto metatarso, marcados como 413, 414, 415 e 416, respectivamente. A Figura 12A mostra o guia de orientação 200 sendo utilizado como uma ferramenta para posicionar e girar o implante 100 e a segunda seção (distai) 412 do osso (por exemplo, o primeiro metatarso) sobre o primeiro eixo longitudinal 120 do implante 100 in situ, depois que a porção intramedular 110 do implante 100 é introduzida em um furo intramedular longitudinal 414 (Figura 12B) na seção proximal 410 do osso. A seção distai 412 e o guia de orientação 200 são mostrados em linhas sólidas para representar a posição do guia de orientação 200 e a seção distai 412 antes da rotação. A seção distai 412 e o guia de orientação 200 são mostrados em linhas fantasmas para representar a posição do guia de orientação 200 e a seção distai 412 antes da rotação. A força Fi ou F2 é mostrada como uma linha sólida indicando a aplicação da força Fi ou F2 diretamente no corpo 240, e é mostrada em linha fantasma para mostra a posição alternativa para aplicação da força Fi ou F2 no fio k 251 ou broca 250.

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A força Fi pode ser aplicada na direção horária, ou a força F2 pode ser aplicada na direção anti-horária. A força F pode ser aplicada na direção dorsal plantar (conforme mostra a Figura 12A) ou na direção plantar-dorsal (que causaria rotação na direção oposta).

[0067] Em algumas configurações, o cirurgião realiza a osteotomia para separar o osso (por exemplo, o primeiro metatarso) em uma seção proximal 410 e uma seção distai 412. O cirurgião conduz um fio k (não mostrado) transversalmente na seção distai 412 do osso. Então, o cirurgião passa o corpo 240 sobre o fio k, de forma que o fio k penetre através da passagem longitudinal central 242 (do corpo 240), e a porção roscada 244 do corpo 240 se encaixa, por meio da rosca, à abertura de fixação distai 134 do implante 100. O cirurgião introduz um fio k longitudinal (não mostrado) na seção proximal 410 do osso e utiliza um escareador canulado (não mostrado) para formara abertura intramedularlongitudinal 414 (Figura 12B) na seção proximal 410 concêntrica com o fio k longitudinal. O cirurgião remove o fio k longitudinal da abertura intramedular longitudinal 414 e introduz a porção intramedular 110 do implanta 100 na abertura intramedular longitudinal 414. Então, o cirurgião aplica a força Fi ou F2 para causar a rotação através do ângulo 233 conforme mostra a Figura 12A.

[0068] Durante a rotação, o cirurgião aplica a força Fi ou F2 no cilindro oco 230, corpo 240 (ou na broca 250 ou no fio k 251), resultando na aplicação de um momento M para girar o implante 100 e a seção distai 412 do osso sobre o eixo longitudinal 120 da porção intramedular 110 do implante 100. Muito embora o cirurgião possa aplicar a força Fi ou F2 diretamente no corpo 240, em algumas circunstâncias o cirurgião pode querer segurar o cilindro oco 230, a broca 250 ou o fio k 251, e utilizar o cilindro oco 230, a broca 250 ou o fio k 251 como um joystick durante a rotação. Quanto maior for o braço do momento MA, menor a força Fi ou F2 pode ser, e vice-versa. O cirurgião aplica

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17/35 α força Fi ou F2 para girar o implante 100 até que o eixo 231 do corpo 240 gire até um ângulo desejado 233, de forma que a porção extramedular 130 do implante 100 e a seção óssea distai 412 estejam adequadamente alinhadas com relação à seção proximal 410 do osso. Conforme mostram as Figuras 12A e 12B, quando a porção extramedular 130 está alinhada com relação à primeira seção óssea 410, a porção extramedular 130 aplica a correção desejada (incluindo a rotação) na seção óssea 412.

[0069] O implante 100 pode ser fornecido com uma variedade de deslocamentos 123 entre o primeiro eixo longitudinal 120 da porção intramedular 110 e o segundo eixo longitudinal 121 da porção extramedular 130. O deslocamento 123 determina a translação aplicada na segunda seção óssea 412 em relação à primeira seção óssea 410. O cirurgião pode selecionar o implante 100 tendo um deslocamento 123 que proporcione a translação desejada.

[0070] A Figura 12B mostra o guia de orientação 200 depois de girar o implante 100 e posicionar a seção óssea distai 412. Na Figura 12B, o guia de orientação 200 possui uma passagem longitudinal central 242 (Figura 11) que penetra o cilindro oco 230. A passagem longitudinal central 242 é adaptada para orientar a primeira broca canulada 250 para fazer um furo distai 451 (Figura 13) na seção óssea distai 412. O cirurgião utiliza o guia de perfuração 300 e uma broca canulada 350 para perfurar o furo interfragmentário 453 (Figura 13). O furo interfragmentário 453 passa através da seção proximal 410 do osso e da seção distai 412 do osso. Dessa forma, um único guia de orientação 200 pode ser utilizado como uma ferramenta para posicionar e girar o implante 100 e a seção distai 412 em relação à seção proximal 410, e como guia para fazer o furo distai 451 e o furo interfragmentário 453 para receber fixadores ósseos para manter as posições e o alinhamento corretos da seção distai 412.

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18/35 [007Ί] O guia de orientação descrito acima é o único exemplar e não é limitante. Por exemplo, em uma variação do guia de orientação (não mostrado), o corpo 240 não é pré-montado dentro do cilindro oco 230, e o pino de encaixe por pressão 245 é omitido. O cirurgião ou técnico pode montar o corpo 240 (ou um guia de perfuração, não mostrado, tendo o mesmo diâmetro externo que o corpo 240) dentro do cilindro oco 230 antes do uso. Com um corpo removível 240 ou guia de perfuração, o cirurgião pode remover o corpo 240 ou o guia de perfuração e implantar o fixador distai 452 (Figura 13) através do cilindro oco 230 do guia de orientação 200, sem primeiro remover o guia de orientação 200. Isso proporciona maior flexibilidade na técnica e nos procedimentos cirúrgicos.

[0072] A Figura 12C é um fluxograma que mostra um exemplo de um método para utilizar o guia de orientação.

[0073] Na etapa 1200, o cirurgião realiza uma osteotomia para separar um osso em seções proximal e distai. Por exemplo, o cirurgião pode realizar uma osteotomia transversal para separar um primeiro metatarso em uma seção proximal e uma seção distai. (O restante da descrição da Figura 12C se refere ao osso como o primeiro metatarso de um pé, mas este é um exemplo não limitante, e o método pode ser aplicado a outros ossos).

[0074] Na etapa 1202, o cirurgião troca uma das porções ósseas, portanto, uma borda mediai mais próxima da seção distai é deslocada do primeiro eixo longitudinal. Por exemplo, o cirurgião pode movimentar a seção distai do primeiro metatarso na direção lateral para expor pelo menos uma porção da superfície de corte (anterior) da seção proximal do primeiro metatarso.

[0075] Na etapa 1204, o cirurgião conduz um fio k na direção longitudinal (chamada aqui de fio k longitudinal) na superfície de corte da seção proximal do primeiro metatarso.

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19/35 [0076] Να etapa 1206, ο cirurgião utiliza um escareador canulado para formar o furo longitudinal (para receber a porção intramedular do implante), enquanto o fio k está na seção proximal.

[0077] Na etapa 1208, o cirurgião remova o fio k longitudinal da abertura intramedular longitudinal.

[0078] Na etapa 1210, o cirurgião conecta o guia de orientação à abertura de fixação distai na porção extramedular do implante (encaixando a extremidade roscada do corpo do guia de orientação com as roscas da abertura de fixação distai). Alternativamente, o cirurgião pode obter uma construção pré-embalada ou previamente montada compreendendo um implante conectado à extremidade roscada do corpo de um guia de orientação. O cirurgião introduz a porção intramedular do implante na abertura intramedular longitudinal na seção proximal do primeiro metatarso. Durante a introdução, o cirurgião pode segurar o corpo do guia de orientação para empurrar o implante para a abertura. Quando a introdução for concluída, a porção extramedular do implante possui um primeiro lado voltado radialmente para dentro na direção do primeiro eixo longitudinal do implante e um segundo lado voltado radialmente para fora do primeiro eixo longitudinal, onde o segundo lado apresenta uma superfície côncava que se apoia em uma superfície curva do osso da seção distai do primeiro metatarso.

[0079] Na etapa 1212, em algumas configurações, o cirurgião introduz um fio k através do corpo do guia de orientação e faz o furo distai na seção distai do primeiro metatarso. Em outras configurações, o cirurgião omite a etapa 1212.

[0080] Na etapa 1214, o cirurgião introduz uma broca canulada através do corpo do guia de orientação e faz o furo distai na seção distai do primeiro metatarso, enquanto o fio k ainda está no lugar.

[0081] Na etapa 1216, depois de introduzir a porção intramedular no furo

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20/35 longitudinal, o cirurgião aplica uma força no guia de orientação, uma broca, ou um fio k para girar o implante e a seção distai do primeiro metatarso em relação ao primeiro eixo longitudinal in situ. O cirurgião pode segurar a broca ou o fio k como um joystick para manipular e girar o implante e a seção distai do primeiro metatarso. O cirurgião utiliza a broca ou fio k que define a trajetória do fixador distai como um ‘joystick' para encontrar o ângulo de rotação mais adequado (com base na localização dos ossos sesamoides do primeiro metatarso, que o cirurgião pode identificar através do fluoroscópio, e aplicar correção adicional do ângulo intramedular, IMA).

[0082] Na etapa 1218, depois de aplicar a força para girar o implante, o cirurgião conduz um fio k interfragmentário através do guia de orientação, da seção proximal do primeiro metatarso, em uma primeira abertura na porção intramedular do implante e na seção distai do primeiro metatarso.

[0083] Na etapa 1220, o cirurgião utiliza uma broca canulada para formar o furo interfragmentário enquanto o fio k estiver na seção distai. O cirurgião perfura através da seção proximal do primeiro metatarso e a primeira abertura do implante, e na seção distai.

[0084] Na etapa 1224, de pois de fazer o furo interfragmentário, o fio k interfragmentário é removido do furo interfragmentário, e o cirurgião introduz, um prego, parafuso, fio k ou haste através da seção proximal do primeiro metatarso e da primeira abertura, e no furo interfragmentário. Em algumas configurações, o prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário(a) possui uma cânula, e a etapa de introdução compreende introduzir o prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário(a) no furo interfragmentário com o fio k se estendendo através da cânula do prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário (a) [0085] Na etapa 1226, o cirurgião remove o fio k distai do furo distai e, então introduz o fixador distai (não mostrado na Figura 12A) através da

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21/35 abertura de fixação distai 134 e na seção distai 412. Um fixador distai (como um parafuso de bloqueio ou não bloqueante) é introduzido através da abertura distai e na seção distai do primeiro metatarso, para conectar a porção extramedular do implante à seção distai do primeiro metatarso com uma borda mediai mais próxima da seção distai deslocada do primeiro eixo longitudinal.

[0086] A Figura 13 mostra o primeiro metatarso depois da conclusão do procedimento mostrado na Figura 12C. O sistema de implante compreende o implante 100 e dois ou mais fixadores ósseos 450, 452 selecionados entre pregos, parafusos, fios k, hastes ou entre suas combinações. O implante 100 possui um corpo unitário incluindo a porção intramedular 110 conectada à porção extramedular 130. O corpo unitário é configurado para conectar uma primeira seção óssea 110 a uma segunda seção óssea 112. A porção intramedular 110 possui um primeiro eixo longitudinal 120, e é configurado para introdução na primeira seção óssea 110. A porção intramedular 110 inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação apresentando um eixo de abertura 122 orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal 120 e adaptado para receber o prego, parafuso, fio k ou a haste 450. A porção extramedular 130 é configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea 412 e inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação (distai) 134 posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo 452 introduzido na segunda seção óssea 412. A porção extramedular 130 apresenta um segundo eixo longitudinal 121 paralelo ao, e deslocado do, primeiro eixo longitudinal 120. Dessa forma, o primeiro eixo longitudinal e uma linha entre os respectivos centros das duas segundas aberturas de fixação 112, 134 formam um ângulo obliquo.

[0087] Os fixadores ósseos 450, 452 podem incluir dois ou mais pregos, parafusos, fios k ou hastes ou suas combinações. Por exemplo, os fixadores

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22/35 ósseos 450, 452 podem ser selecionados entre um parafuso canulado, parafuso interfragmentário, um parafuso de compressão, um parafuso de bloqueio, ou um parafuso não bloqueante.

[0088] As Figuras 14-16 mostram uma configuração de um implante 1500 com duas aberturas de fixação distais 1534a, 1534b para proporcionar maior estabilidade para o osso. A adição de um segundo parafuso distai proporciona um ponto de fixação adicional para hálux valgo grave ou no caso de uma baixa qualidade óssea. No caso onde o implante 1500 for substituído por um implante 100 na Figura 13, o segundo fixador do osso distai previne a rotação da seção distai 412 do primeiro metatarso em um plano sagital (isto é, o implante 1500 previne o movimento de arfagem).

[0089] A porção intramedular 1510, a segunda abertura 1512, o cone 1514, e o chanfro 1516 podem ser os mesmos que a respectiva porção intramedular 110, a segunda abertura 112, o cone 114 e o chanfro 116 mostrados nas Figuras 1-3 e, para propósitos de brevidade, as descrições desses itens não são repetidas. A porção extramedular 1532 possui uma superfície superior 1536 e uma superfície inferior 1538, que são semelhantes à porção extramedular 130, à superfície superior 136 e à superfície inferior 138 nas Figuras 1-3. No entanto, a porção extramedular 1532 possui duas aberturas distais 1534a e 1534b. As duas aberturas distais 1534a e 1534b estão alinhadas umas com as outras e posicionadas no eixo de simetria do implante 1500. O eixo de simetria aparece na Figura 15 e coincide com a linha de seção 16-16.

[0090] Os implantes não são limitados a um fixador distai 134 (conforme mostram as Figuras 1-3) ou a dois fixadores distais 1534a, 1534b (conforme mostram as Figuras 14-16). Outras configurações (não mostradas) podem ter mais de dois fixadores distais.

[0091] As Figuras 17-19 mostram outra configuração de um implante 1400 com duas aberturas de fixação distais 1434a, 1434b para proporcionar maior

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23/35 estabilidade para o osso. Como o implante 1500 das Figuras 14-16, o implante 1400 possui dois fixadores ósseos distais 1434a, 1434b para prevenir a rotação da seção distai 412 do primeiro metatarso no plano sagital.

[0092] A porção intramedular 1410, a segunda abertura 1412, o cone 1414, o chanfro 1416, a porção extramedular 1432 as aberturas de fixação 1434a, 1434b, a superfície superior 1436 e a superfície inferior 1438 das Figuras 17-19 podem ser as mesmas que a porção intramedular 1510, segunda abertura 1512, cone 1514, chanfro 1516, porção extramedular 1532 aberturas de fixação 1534a, 1534b, superfície 1536 e superfície inferior 1538, respectivamente, mostradas nas Figuras 14-16 e, para propósitos de brevidade, as descrições desses itens não são repetidas.

[0093] No entanto, no exemplo das Figuras 17-19, a porção intramedular 1410 possui uma cânula 1450 que se estende do chanfro 1416 até a extremidade proximal 1462 do implante 1400. A cânula 1450 permite a introdução do fio k longitudinal através do eixo longitudinal central 1420 do implante 1400, de forma que o implante 1400 seja orientado no lugar pelo fio k.

[0094] O implante 1400 também possui uma abertura longitudinal 1460 que passa através do eixo central 1420 da porção intramedular 1410. A abertura 1460 pode se estender da extremidade proximal 1462 (oposta à porção extramedular 1432) do implante 1400, pelo menos longe de pelo menos uma primeira abertura de fixação 1412. Por exemplo, em algumas configurações, a abertura 1460 se estende da extremidade proximal 1462 até uma terminação 1464, onde a terminação 1464 está entre a segunda abertura 1412 e o chanfro 1416. A abertura 1460 proporciona compressão dentro do canal intramedular para ajudar a estabilizar a porção intramedular 1410. Em algumas configurações, a abertura 1460 contém um material biológico. Em algumas configurações, o material biológico pode ser uma combinação de grânulos de β-TCP de grau médico e solução de rhPDGF-BB, como o material

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24/35 para enxerto ósseo AUGMENT® vendido pela Wright Medicai Technology, Inc. de Memphis, TN. Em algumas configurações, o material biológico pode ser um revestimento contendo componentes biológicos osteoindutores ou osteocondutores. O material biológico pode incluir fatores ósseos morfogenéticos, isto é, fatores de crescimento cuja atividade é específica para o tecido ósseo incluindo, mas não se limitando a matriz óssea desmineralizada (DBM), proteína óssea (BP), proteína óssea morfogenética (BMP), e suas misturas e combinações. A abertura 1460 também permite o crescimento de osso das direções dorsal e plantar. Adicionalmente, formulações para promover a fixação de osso endógeno podem compreender aspirados de medula óssea, concentrado de medula óssea e suas misturas e combinações.

[0095] Em algumas configurações, a abertura longitudinal 1460 penetra completamente na porção intramedular 1410, do lado plantar 1480 até o lado dorsal 1481. A abertura 1460 divide a seção transversal da porção intramedular 1410 em duas porções aproximadamente semicirculares.

[0096] Também, a porção extramedular 1432 possui duas aberturas de alinhamento 1470a, 1470b, que são separadas das aberturas de fixação 1434a, 1434b, e nas quais pinos ou fios podem ser colocados. As duas aberturas distais 1534a e 1534b estão alinhadas umas com as outras e posicionadas no eixo de simetria do implante 1500. O eixo de simetria aparece na Figura 15 e coincide com a linha de seção 16-16.

[0097] Muito embora o implante 1400 inclua a cãnula 1450, a abertura

1460 e as aberturas de alinhamento 1470a, 1470b, outras configurações podem incluir qualquer uma, duas, ou todas essas três características.

[0098] As Figuras 20-22 mostram outra configuração do implante 1800 com aberturas de fixação distais 1834a, 1834b deslocadas. Como o implante

1500 das Figuras 14-16, o implante 1800 possui dois fixadores ósseos distais

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1834α, 1834b para prevenir a rotação da seção distai 412 do primeiro metatarso no plano sagital.

[0099] A porção intramedular 1810, a segunda abertura 1812, o cone 1814, e o chanfro 1816 das Figuras 20-22 podem ser os mesmos que a respectiva porção intramedular 1510, a segunda abertura 1512, o cone 1514 e o chanfro 1516 das Figuras 14-16 e, para propósitos de brevidade, as descrições desses itens não são repetidas. A porção extramedular 1832, as aberturas de fixação 1834a, 1834b, a superfície superior 1836 e a superfície inferior 1838 do implante 1800 são semelhantes à porção extramedular 1532, aberturas de fixação 1534a, 1534b, superfície superior 1536 e superfície inferior 1538 correspondentes, mostrados nas Figuras 14-16.

[00100] No entanto, pelo menos uma das duas segundas aberturas de fixação 1834a, 1834b possui um centro que é deslocado do eixo longitudinal central 1820 (que fica ao longo da linha de seção 22-22 e é mostrada na Figura 22). Por exemplo, na Figura 21, o implante 1800 possui duas aberturas de fixação distais 1834a e 1834b, ambas são deslocadas do eixo longitudinal central 1820. Em algumas configurações, os centros das aberturas de fixação 1834a e 1834b têm a mesma distância do eixo longitudinal central 1820, mas ficam localizadas em lados opostos ao eixo longitudinal central 1820. Uma linha 1882 que conecta os centros das aberturas de fixação 1834a e 1834b forma um ângulo 1880 com o eixo longitudinal central 1820. Em várias configurações, o ângulo 1882 pode ser variado para acomodar diferentes formatos e posições da seção distai 412 do primeiro metatarso. A configuração deslocada também permite que o cirurgião posicione as aberturas de fixação 1834a e 1834b adjacentes às regiões da seção distai 412 apresentando a melhor qualidade óssea.

[0100] Em outras configurações, o número de aberturas de fixação distais e suas posições podem ser variados.

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26/35 [ΟΊΟΊ] As Figuras 23-25 mostram outro exemplo do implante 2300. O implante 2300 é configurado para conferir uma correção angular lateral, para corrigir um desvio mediai da porção distai do osso (por exemplo, metatarso). Como o implante 100 da Figura 1, o implante 2300 inclui uma porção extramedular 2330 que é deslocada do eixo longitudinal central da porção intramedular. Adicionalmente, a porção extramedular 2330 possui um ângulo deslocado Θ (em relação ao eixo longitudinal central 2320 da porção intramedular 2310), mostrado na Figura 25, para fazer a correção angular lateral. A Figura 23 é uma lateral do implante 2300. A Figura 24 é uma vista superior do implante 2300 da Figura 23. A Figura 25 é uma vista transversal do implante 2300 da Figura 23, ao longo da linha de seção 25-25. A Figura 30 é um diagrama esquemático que mostra o implante 2300 in sifu após a introdução no pé 400 de um paciente - A Figura 30 também mostra o perfurador 2600 (em linha fantasma), sobreposto no implante 2300; o furador 2600 é utilizado para formar a abertura intramedular para receber o implante 2300.

[0102] Com referência às Figuras 23-25, o implante 2300 apresenta um corpo unitário incluindo uma porção intramedular 2310 conectada a uma porção extramedular 2330. O corpo unitário do implante 2300 é configurado para conectar uma primeira seção óssea 410 (Figura 13) a uma segunda seção óssea 412 (Figura 13).

[0103] A porção intramedular 2310 pode ter o mesmo tamanho e formato que a porção intramedular 110 do implante 100 da Figura 1. A porção intramedular 2310 possui um primeiro eixo longitudinal 2320, que é um eixo central. A porção intramedular 2310 é configurada para introdução na primeira seção óssea 410 (Figura 30). A porção intramedular 2310 inclui pelo menos uma primeira abertura de fixação 2312 tendo um eixo de abertura 2322. O eixo de abertura 2322 é orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal 120. Por exemplo, o eixo de abertura 2322 pode ser

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27/35 de 45 graus em relação ao primeiro eixo longitudinal 2320. A primeira abertura de fixação 2312 é configurada para receber um parafuso, fio k ou haste que se estende através dela.

[0104] Em algumas configurações, a porção intramedular 2310 apresenta uma extremidade proximal cônica 2314. A extremidade proximal cônica 2314 facilita a introdução do implante 2300 em um furo longitudinal na primeira seção (proximal) 410 do osso. A porção intramedular 2310 também pode ter uma extremidade distai chanfrada 2316 para proporcionar uma transição mais suave entre a primeira seção óssea 410 (Figura 13) e a segunda seção óssea 412 (Figura 13).

[0105] A porção extramedular 2330 é configurada para se apoiar na superfície da segunda seção óssea 412 (Figura 13). A porção extramedular 2330 inclui pelo menos uma segunda abertura de fixação (distai) 2334 posicionada para receber um fixador ósseo 452 introduzido na segunda seção óssea 412. O fixador ósseo 452 pode ser disposto transversalmente ou obliquamente, em relação à abertura de fixação 2334. Em algumas configurações, parafusos poliaxiais podem ser introduzidos com um ângulo de 0,0 a aproximadamente 15 graus do eixo transversal da segunda abertura de fixação (distai) 2334. A porção extramedular 2330 possui um segundo eixo longitudinal 2321. O segundo eixo longitudinal 2321 é orientado em um ângulo de deslocamento Θ do primeiro eixo longitudinal 2320. Por exemplo, o ângulo de deslocamento θ pode ser de aproximadamente 15 graus (por exemplo, de 10 graus a 20 graus).

[0106] A porção extramedular 2330 possui um primeiro lado 136 voltado radialmente para dentro (oposto à direção radial R) na direção do primeiro eixo longitudinal 120 e um segundo lado 2338 voltado radialmente para fora (na direção radial R) longe do primeiro eixo longitudinal 120. Em algumas configurações, o segundo lado 2338 tem uma superfície côncava adaptada

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28/35 para encaixar uma superfície óssea curva 413 (por exemplo, a superfície mediai da porção distai do primeiro metatarso). Em outras configurações, o segundo lado 2338 pode ser plano.

[0107] Em algumas configurações, a porção extramedular 2330 possui uma porção cônica 2339 da extremidade distai da extremidade distai chanfrada 2316 até a extremidade proximal da abertura de fixação 2334. A porção cônica 2339 pode ter um perfil curvado ou um perfil linear.

[0108] O implante 2300 pode compreender quaisquer dos materiais discutidos acima na descrição do implante 100 das Figuras 1-3. A descrição desses materiais não é repetida, exclusivamente para propósitos de brevidade.

[0109] Como o implante 100 (Figuras 1-3), o implante 2300 pode ser fornecido com uma variedade de deslocamentos entre o primeiro eixo longitudinal 2320 da porção intramedular 2310 e o segundo eixo longitudinal 2321 da porção extramedular 2330. O cirurgião seleciona o implante 2300 que possua o deslocamento desejado para alcançar a translação apropriada para corrigir a deformidade do hálux valgo.

[0110] Em algumas configurações, a porção intramedular 2310 pode ser canulada para ser colocada sobre um fio-guia (não mostrado). Durante a cirurgia, o fio-guia é conduzido para a superfície de corte do fragmento ósseo proximal e na superfície média do fragmento translacionado (distai) [0111] As Figuras 26-30 mostram um perfurador 2600 para fazer a abertura longitudinal na porção proximal do osso, de forma que a abertura seja adaptada para receber a porção intramedular do implante 2300. A Figura 26 é uma vista plana do perfurador 2600. A Figura 27 é uma seção transversal do perfurador 2600, ao longo da linha de seção 27-27 da Figura 26. A Figura 28A é um detalhe aumentado da Figura 27.

[0112] O perfurador 2600 inclui um cabo 2614 e uma lâmina 2610. A lâmina 2610 possui uma seção transversal com o mesmo formato que a seção

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29/35 transversal da porção intramedular 2310 do implante 2300. A lâmina 2610 é dimensionada levemente (por exemplo, 0,001 polegada) maior do que a porção intramedular 2310, de forma a receber confortavelmente a porção intramedular 2310. Por exemplo, a porção intramedular 2310 e a lâmina 2610 podem ser, ambas, cilíndricas. Em um exemplo, a porção intramedular 2310 do implante 2300 apresenta um diâmetro de 0,252, e a lâmina 2610 do perfurador 2600 possui um diâmetro 2611 de 0,254. Em outras configurações (não mostradas), a porção intramedular 2310 e a lâmina 2610 podem, ambas, ter outro formato como, mas não limitado, a um quadrado.

[0113] A lâmina 2610 possui uma extremidade cônica em formato de cinzel 2602, que pode incluir uma primeira porção 2604, uma porção plana 2606 e uma segunda porção cônica 2608. Como se pode ver melhor na configuração da Figura 27, a primeira porção cônica 2604 e a porção plana 2606 formam uma ponta relativamente estreita, semelhante a uma chave de fenda de cabeça plana, e a segunda porção cônica 2604 oferece uma transição suave entre a lâmina cilíndrica 2610 e a porção plana 2606. Nas Figuras 26-28A, a primeira porção cônica 2604 e a segunda porção cônica 2608 têm superfície planares para um cone linear. Em outras configurações (não mostradas), a primeira porção cônica 2604 e a segunda porção cônica 2608 têm superfícies curvas.

[0114] O perfurador 2300 possui uma característica de alinhamento, como um entalhe 2612 ou marcas (não mostradas), para auxiliar na orientação de um parafuso ou prego. Por exemplo, nas Figuras 27 e 28A, apresenta-se um entalhe 2612 com uma superfície de referência 2613. Durante um procedimento de correção do hálux valgo, o cirurgião pode alinhar um membro alongado radiopaco (por exemplo, um fio k ou um fio olivado, não mostrado) com a superfície de referência 2613 sob fluoroscopia. A superfície de referência 2613 e/ou fio k alinhado com a superfície de referência 2613

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30/35 pode identificar o eixo para posicionamento de um parafuso transversal (não mostrado) que entra na porção proximal do osso, na abertura 2312, e na porção distai do osso, conforme mostram as Figuras 29 e 30.

[0Ί15] O perfurador 2600 possui uma superfície adjacente 2640 orientada em um ângulo Θ em relação ao eixo longitudinal 2620 do perfurador. O ângulo Θ no perfurador 2600 pode ser o mesmo que o ângulo Θ entre o eixo longitudinal 2320 da porção intramedular 2310 e o eixo 2321 da porção extramedular 2330 do implante 2300. Isso permite que o cirurgião utilize o perfurador 2600 para posicionar a porção distai do metatarso e perfurar a abertura para o parafuso transversal. O cirurgião pode posicionar a porção distai do metatarso contra a superfície 2640 do perfurador e fazer o furo para o parafuso transversal. Subsequentemente, quando o perfurador 2600 for removido, e o implante 2300 for substituído pelo perfurador 2600, a superfície 2338 do implante 2300 se apoia no lado mediai da porção distai do metatarso, e a abertura 2312 do implante 2300 fica alinhada com as aberturas do parafuso transversal nas porções proximal e distai do metatarso. As Figuras 29 e 30 mostram melhor a relação entre as superfícies do implante 2300 e do perfurador 2600.

[0116] A Figura 31 mostra uma variação do guia de orientação 200 da Figura 12B. A Figura 31 é uma vista plantar do guia de orientação 310. Um único guia de orientação 3100 pode ser utilizado para tratar o hálux valgo tanto do pé direito quanto do pé esquerdo. A Figura 31 mostra o guia de orientação 3100 em uso em um pé esquerdo 400, com o lado 201 voltado para a direção dorsal. Quando o guia de orientação 3100 for utilizado para tratar o pé direito (não mostrado), o guia de orientação 3100 é invertido, de forma que o lado do guia de orientação 3100 oposto ao lado 3101 se torna o lado dorsal, e o lado 3101 mostrado na Figura 31 se torna o lado plantar.

[0117] O guia de orientação 3100 da Figura 3100 compreende um braço

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3110 que se estende α partir de um cilindro oco 3130. O braço 3110 possui uma abertura de orientação 3114 que penetra no braço 3110 e é adaptado para orientar uma segunda broca 350 para fazer um furo (furo interfragmentário) através de uma seção óssea proximal 410 e na seção óssea distai 412. Em algumas configurações, a abertura do guia 3114 é configurada para receber o guia de perfuração 300 das Figuras 10 e 11, descritas acima.

[0118] O corpo 3140 possui um primeiro eixo longitudinal 3131, e a abertura da guia 3114 do braço 3110 do guia de orientação 3100 possui um segundo eixo longitudinal 3115. O braço 3110 possui um terceiro eixo longitudinal 3117, de forma que um plano (não mostrado) passa através do primeiro eixo longitudinal 3131, do segundo eixo longitudinal 3115, e do terceiro eixo longitudinal 3117. A abertura de fixação distai 2334 da porção extramedular 2330 do implante 2300 penetra em uma superfície de interface da porção extramedular 2330 do implante 2300. Quando o corpo 3140 encaixa na abertura de fixação distai 2334 do implante 2300, o eixo longitudinal 3131 do corpo 3140 é normal para a superfície da interface e eixo 2321 da porção extramedular 2330.

[0119] A Figura 31 mostra o guia de perfuração 300 ín sifu no guia de orientação 3100. O braço 3110 pode ter uma janela 3160 que se estende da superfície mediai do braço até a superfície lateral do braço. O cirurgião pode introduzir uma ferramenta de corta (por exemplo, uma lâmina Beaver) através da janela 3160 do braço 3110 para fazer uma incisão na pele do paciente.

[0120] O guia de orientação 3110 possui um colarinho 3150 que aperta o punho da porção roscada do tubo 3152 sobre o guia de perfuração 300. O colarinho 3150 permite o ajuste da posição longitudinal do guia de perfuração

300 dentro do guia de orientação (por exemplo, para acomodar diferentes deslocamentos entre a porção distai 412 do osso e a porção proximal 410 do osso. O colarinho 3150 pode prender o guia de perfuração 300 no lugar.

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32/35 mesmo nas posições longitudinais onde a cabeça 3122 do guia de perfuração não encostar no colarinho 3150. Para proporcionar uma função de acessório de compressão, a porção roscada do tubo 3152 pode ter um perfil cônico (não mostrado) com fendas longitudinais (não mostradas) na extremidade da porção roscada do tubo 3152. Em outras configurações, o colarinho 3150 pode ter um anel de compressão (não mostrado) para prender o guia de perfuração 300.

[0121] O guia de orientação 3100 pode ser utilizado como uma ferramenta para posicionar e girar o implante 2300 e a segunda seção (distai) 412 do osso (por exemplo, o primeiro metatarso) sobre o primeiro eixo longitudinal 2320 do implante 100 in situ, depois que a porção intramedular 2310 do implante 2300 for introduzida em um furo intramedular longitudinal 3114 na seção proximal 410 do osso.

[0122] Em outros aspectos, a operação do guia de orientação 3100 é a mesma descrita acima com relação ao guia de orientação 200 da Figura 12B.

[0123] A Figura 32 é um fluxograma de um método de utilização do implante 2300 das Figuras 23-25, do furador 2600 das Figuras 26-30 e do guia de orientação 3100 da Figura 31.

[0124] Na etapa 3200, um cirurgião corta uma osteotomia (por exemplo, no primeiro metatarso) utilizando uma ferramenta de corte, como uma rebarba.

[0125] Na etapa 3202, o cirurgião translada o fragmento distai 412 do metatarso lateralmente em relação ao fragmento proximal 410 do metatarso, utilizando uma ferramenta como um elevador curvado, por exemplo.

[0126] Na etapa 3204, o cirurgião introduz o perfurador 2600 no canal metatársico do fragmento proximal 410 do metatarso, conforme mostra a

Figura 29. A posição do fragmento distai 412 pode ser ajustada, de forma que o fragmento distai 412 entre em contato com a superfície adjacente 2640 do

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33/35 perfurador 2600. Com o fragmento distai 412 adequadamente posicionado, o perfurador 2600 pode ser removido do fragmento proximal.

[0Ί27]Να etapa 3206, o implante 2300 é conectado ao guia de orientação 3100. Então, o implante 2300 é introduzido no canal metatársico na posição ocupada anteriormente pelo perfurador 2600, conforme mostra a Figura 30. (Na Figura 30, o perfurador 2600 é mostrado em linha fantasma). Posicionado dessa forma, a porção da placa 2330 do implante 2300 entra em contato com a superfície mediai do fragmento distai 412.

[0128] Na etapa 3208, o cirurgião faz o furo distai no fragmento distai 412 para receber o parafuso distai. Se o cirurgião desejar girar o fragmento distai 412 em relação ao fragmento proximal, o cirurgião pode utilizar o guia 3100 e/ou a broca 250 como um joystick para girar o fragmento distai 412.

[0129] Na etapa 3210, o cirurgião introduz a manga de perfuração 3122 para o furo interfragmentário no guia de orientação 3100. O cirurgião identifica o ponto de introdução da broca no osso e cria uma incisão na pele do paciente utilizando uma lâmina (por exemplo, uma lâmina Beaver, não mostrada) introduzida através da janela 3160 se estendendo da superfície mediai do braço 3110 até a superfície lateral do braço 3110.

[0130] Na etapa 3212, o cirurgião continua a introduzir a manga de perfuração 3122 através do braço 3110 até que a ponta da manga 3122 entre em contato com a superfície externa do fragmento proximal 410 do metatarso, conforme mostra a Figura 31. O cirurgião aperta o colarinho 3150 em torno a porção roscada do tubo 3152 para travar a manga de perfuração 3122 no lugar.

[0131] Na etapa 3214, orientado por fluoroscopia, o cirurgião faz o furo piloto interfragmentário através do fragmento proximal 410 e do fragmento distai 412.

[0132] Na etapa 3216, o cirurgião remove a broca 350 do furo piloto

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34/35 interfragmentário, introduz um fio k, fio olivado ou semelhante (não mostrado) no furo piloto interfragmentário, destrava o colarinho 3150, e remove a manga de perfuração 3122 do guia de orientação 3100. O fio k ou fio olivado mantém as posições relativas dos fragmentos proximal e distai 410, 412.

[0133] Na etapa 3218, utilizando um guia profundo (não mostrado) e o fio k ou fio olivado, o cirurgião identifica o comprimento adequado do parafuso interfragmentário para introdução no furo piloto interfragmentário.

[0134] Na etapa 3220, o cirurgião remove o medidor de profundidade e introduz o parafuso interfragmentário 450 (que pode ser do mesmo tamanho do parafuso 450 na Figura 13) sobre o fio k.

[0135] Na etapa 3222, o cirurgião remova o guia de orientação 3100 e a broca distai 250, e introduz o parafuso distai 452 (que pode ser um parafuso de bloqueio 452 conforme mostra a Figura 13).

[0136] Muito embora os exemplos de porções intramedulares 110, 1410, 1510, 1810 e 2310 dos respectivos implantes 100, 1400, 1500, 1800 e 2300 sejam mostrados como tendo seções transversais circulares, quaisquer porções intramedulares 110, 1410, 1510, 1810 e 2310 podem ter um formato transversal diferente, como uma elipse, um triângulo, um retângulo ou outro polígono. Quaisquer dessas configurações podem ser implementadas com ou sem uma abertura (Figura 17) ou cânula longitudinal (não mostrada).

[0137] O implante 100 ou 2300 é introduzido utilizando o guia de orientação 300 ou 3100, e sua posição e ângulo de rotação são mantidos por um parafuso 450 (Figura 12B). Em outras configurações (não mostradas), a porção intramedular é expansível. Por exemplo, a porção intramedular pode ter uma porção expansível (por exemplo, alargada) e uma porção expansora (por exemplo, um cone) que expanda radialmente a porção expansível quando as porções expansíveis e expansoras forem conduzidas juntas. Alternativamente, a porção intramedular pode ter um mecanismo de parafuso

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Molly. Em outras configurações, a expansão é proporcionada pela mudança de faz de um material com memória de formato, como o nitinol.

[0Ί38] Muito embora o assunto tenha sido descrito em termos de configurações exemplares, ele não está limitado a isso. Ao contrário, as reivindicações anexas devem ser consideradas amplamente para incluir outras variáveis e configurações, que podem ser feitas pelos técnicos no assunto.

Claims (32)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. IMPLANTE (100) caracterizado pelo fato de que compreende:

   um corpo unitário (100) incluindo uma porção intramedular conectada a uma porção extramedular (130), o corpo unitário (100) configurado para conectar uma primeira seção óssea a uma segunda seção óssea (412);

   a porção intramedular (110) tendo um primeiro eixo longitudinal (120), e sendo configurado para introdução na primeira seção óssea (410), a porção intramedular (110) incluindo pelo menos uma primeira abertura de fixação (112) tendo um eixo de abertura (122) orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal (120); e a porção extramedular (130) configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea (412) e incluindo pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo (452) introduzido na segunda seção óssea (412), a porção extramedular (130) tendo um segundo eixo longitudinal deslocado do primeiro eixo longitudinal (120).
2. 2. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma primeira abertura de fixação (112) seja configurada para receber um prego, parafuso, fio k ou haste que se estenda através dela.
3. 3. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção extramedular (130) tenha um primeiro lado (136) voltado radialmente para dentro na direção do primeiro eixo longitudinal (120) e um segundo lado (138) voltado radialmente para fora do primeiro eixo longitudinal (120), o segundo lado (138) tendo uma superfície côncava adaptada para encaixar uma superfície óssea curva (413).
4. 4. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a porção intramedular (110) compreenda um eixo tendo

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   2/9 uma superfície externa (105), e a porção extramedular (130) seja unida à porção intramedular (110) de forma que uma porção da superfície externa (105) esteja localizada entre o primeiro lado (136) da porção extramedular (130) e o segundo lado (138) da porção extramedular (130).
5. 5. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) seja adaptada para receber um fixador de bloqueio.
6. 6. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) inclua duas segundas aberturas de fixação.
7. 7. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das duas segundas aberturas de fixação tenha um centro que seja deslocado do segundo eixo longitudinal (121).
8. 8. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo eixo longitudinal (121) e o primeiro eixo longitudinal (120) formem um ângulo obliquo.
9. 9. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção intramedular (110) tenha uma cânula (1450).
10. 10. IMPLANTE (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

    o primeiro eixo longitudinal (120) seja um eixo central (1420), e a porção intramedular (110) tenha uma extremidade proximal (1462) oposta à porção extramedular (130), e uma abertura que passe através do eixo central (1420) da porção intramedular (110), a abertura se estendendo da extremidade proximal (1462) pelo menos até pelo menos uma primeira abertura de fixação (112).
11. 11. SISTEMA DE IMPLANTE (100) caracterizado pelo fato de que compreende:

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    3/9 um prego, parafuso, fio k ou haste; e um implante (100) compreendendo:

    um corpo unitário (100) incluindo uma porção intramedular (110) conectada a uma porção extramedular (130), o corpo unitário (100) configurado para conectar uma primeira seção óssea (410) a uma segunda seção óssea (412);

    a porção intramedular (110) tendo um primeiro eixo longitudinal (120), e sendo configurada para introdução na primeira seção óssea (410), a porção intramedular (110) incluindo pelo menos uma primeira abertura de fixação (112) tendo um eixo de abertura (122) orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal (120) e adaptado para receber o prego, parafuso, fio k ou haste; e a porção extramedular (130) configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea (412) e incluindo pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo (452) introduzido na segunda seção óssea (412), a porção extramedular (130) tendo um segundo eixo longitudinal (121) deslocado do primeiro eixo longitudinal (120).
12. 12. SISTEMA de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o prego, parafuso, fio k ou haste seja selecionado do grupo que consiste de parafuso canulado, um parafuso interfragmentário, um parafuso de compressão, um parafuso de bloqueio, e um parafuso não bloqueante.
13. 13. SISTEMA de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um guia de orientação (200) tendo uma porção roscada (244) adaptada encaixar a segunda abertura de fixação (134), o guia de orientação (200) tendo um corpo (100) adaptado para se estender da porção extramedular (130) quando a porção roscada (244) encaixar a segunda abertura de fixação (134), o guia de orientação (200)

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    4/9 tendo uma passagem longitudinal central (242) que penetre no corpo (100) e seja adaptada para orientar uma broca (250) para fazer um furo na segunda seção óssea (412).
14. 14. SISTEMA de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o guia de orientação (200) seja adaptado para aplicar um momento ao implante (100) quando a força for aplicada no corpo (100).
15. 15. MÉTODO PARA TRATAR UM HÁLUX VALGO caracterizado pelo fato de que compreendendo:

    realizar uma osteotomia em um osso para separar uma seção distai do osso de uma seção proximal do osso;

    formar um furo longitudinal na seção proximal do osso;

    introduzir uma porção intramedular (110) de um implante (100) no furo longitudinal, a porção intramedular (110) tendo um primeiro eixo longitudinal (120) e uma primeira abertura, a primeira abertura apresentando um eixo de abertura (122) orientado em um ângulo oblíquo com relação ao primeiro eixo longitudinal (120), o implante (100) tendo uma porção extramedular (130) conectada à porção intramedular (110), a porção extramedular (130) apresentando um segundo eixo longitudinal (121) deslocado do primeiro eixo longitudinal (120), a porção extramedular (130) tendo melo menos uma abertura distai;

    fazer um furo interfragmentário (453) através da porção proximal e da primeira abertura, e na seção distai;

    introduzir um fixador através da abertura distai e na seção distai para conectar a porção extramedular (130) à seção distai com uma borda mediai mais próxima da seção distai deslocada do primeiro eixo longitudinal (120); e introduzir um prego, parafuso, fio k ou haste através da seção proximal e da primeira abertura, e no furo interfragmentário (453).
16. 16. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo

    Petição 870180144426, de 25/10/2018, pág. 51/88

    5/9 fato de que o osso seja um metatarso de um pé.
17. 17. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a porção extramedular (130) tenha um primeiro lado (136) voltado radialmente para dentro na direção do primeiro eixo longitudinal (120) e um segundo lado (138) voltado radialmente para fora do primeiro eixo longitudinal (120), o segundo lado (138) tendo uma superfície côncava adaptada para encaixar uma superfície óssea curva (413) da seção distai quando o fixador for introduzido.
18. 18. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que porção intramedular (110) compreenda um cilindro tendo uma superfície externa (105), e a porção extramedular (130) seja unida à porção intramedular (110) de forma que uma porção da superfície externa (105) esteja localizada entre o primeiro lado (136) da porção extramedular (130) e o segundo lado (138) da porção extramedular (130).
19. 19. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

    conectar um guia de orientação (200) à porção extramedular (130); e aplicar uma força no guia de orientação (200), ou uma broca (250) ou fio k que se estenda do guia de orientação (200), para girar o implante (100) e a seção distai sobre o primeiro eixo longitudinal (120) depois de introduzir a porção intramedular (110) no furo longitudinal.
20. 20. MÉTODO de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que ainda compreende fazer um furo através do guia de orientação (200) e na seção distai do osso antes de aplicar a força para girar o implante (100) e a seção distai.
21. 21. MÉTODO de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o furo interfragmentário (453) seja perfurado depois de aplicar a força para girar o implante (100) e a seção distai.

    Petição 870180144426, de 25/10/2018, pág. 52/88

    6/9
22. 22. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a perfuração do furo interfragmentário (453) compreenda:

    conduzir um fio k através da seção proximal e da primeira abertura, e na seção distai; e utilizar uma broca (250) canulada para formar o furo interfragmentário (453) enquanto o fio k estiver na seção distai.
23. 23. MÉTODO de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a remoção do fio k do furo interfragmentário (453) depois de sua perfuração.
24. 24. MÉTODO de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário(a) possua uma cãnula (1450), e a etapa de introdução compreenda introduzir o prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário(a) no furo interfragmentário (453) com o fio k se estendendo através da cãnula (1450) do prego, parafuso, fio k ou haste interfragmentário(a).
25. 25. MÉTODO de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a execução do furo longitudinal inclua:

    conduzir um fio k na seção proximal; e utilizar um escareador canulado para formar o furo longitudinal enquanto o fio k estiver na seção proximal.
26. 26. GUIA DE ORIENTAÇÃO caracterizado pelo fato de que compreende:

    uma porção roscada (244) adaptada para encaixar em uma abertura de fixação (112) de um implante (100) apresentando um eixo longitudinal do implante (100);

    um corpo (100) móvel com uma porção roscada (244), o corpo (100) adaptado para se estender de uma porção do implante (100) definindo a abertura de fixação (112) quando a porção roscada (244) encaixa a abertura

    Petição 870180144426, de 25/10/2018, pág. 53/88

    7/9 de fixação (112), onde o guia de orientação (200) seja adaptado para aplicar um momento para girar o implante (100) em torno de seu eixo longitudinal quando uma força for aplicada ao corpo (100), ou um fio k ou broca (250) se estendendo do corpo (100);

    o guia de orientação (200) possuindo uma passagem que penetre no corpo (100) e seja adaptada para orientar uma primeira broca (250) para fazer um furo em uma primeira seção óssea (410).
27. 27. GUIA DE ORIENTAÇÃO de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um braço (210) que se estenda do corpo (100), o braço (210) tendo uma abertura de orientação (214) que penetre no braço (210) e seja adaptada para orientar uma segunda broca (350) para fazer um segundo furo (314) através de uma segunda seção óssea (412) e na primeira seção óssea (410).
28. 28. GUIA DE ORIENTAÇÃO de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o corpo (100) tenha um primeiro eixo longitudinal (120), e a abertura do guia tenha um segundo eixo longitudinal (121), e o braço (210) tenha um terceiro eixo longitudinal (217), de forma que um plano passe através do primeiro, segundo e terceiro eixos longitudinais.
29. 29. GUIA DE ORIENTAÇÃO de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o primeiro eixo longitudinal (120) do corpo (100) seja normal para uma superfície da interface de uma porção extramedular (130) do implante (100), onde a abertura de fixação (112) penetre na superfície da interface.
30. 30. SISTEMA DE IMPLANTE caracterizado pelo fato de que compreende:

    um prego, parafuso, fio k ou haste;

    um implante (100) compreendendo:

    um corpo unitário (100) incluindo uma porção intramedular (110)

    Petição 870180144426, de 25/10/2018, pág. 54/88

    8/9 conectada a uma porção extramedular (130), o corpo unitário (100) configurado para conectar uma primeira seção óssea (410) a uma segunda seção óssea (412);

    a porção intramedular (110) tendo um primeiro eixo longitudinal (120), e sendo configurada para introdução na primeira seção óssea (410), a porção intramedular (110) incluindo pelo menos uma primeira abertura de fixação (112) tendo um eixo de abertura (122) orientado obliquamente em relação ao primeiro eixo longitudinal (120) e adaptado para receber o prego, parafuso, fio k ou haste; e a porção extramedular (130) configurada para se apoiar em uma superfície da segunda seção óssea (412) e incluindo pelo menos uma segunda abertura de fixação (134) posicionada para receber transversalmente um fixador ósseo (452) introduzido na segunda seção óssea (412), a porção extramedular (130) tendo um segundo eixo longitudinal (121) deslocado do primeiro eixo longitudinal (120); e um guia de orientação (200) tendo uma porção roscada (244) adaptada encaixar a segunda abertura de fixação (134), o guia de orientação (200) tendo um corpo (100) adaptado para se estender da porção extramedular (130) quando a porção roscada (244) encaixar a segunda abertura de fixação (134), o guia de orientação (200) tendo uma passagem longitudinal central (242) que penetre no corpo (100) e seja adaptado para orientar uma broca (250) para fazer um furo na segunda seção óssea (412).
31. 31. SISTEMA de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que o prego, parafuso, fio-k ou haste compreenda pelo menos um parafuso poliaxial.
32. 32. SISTEMA de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um perfurador (2600) configurado para formar uma abertura na primeira seção óssea (410) para receber a porção

    Petição 870180144426, de 25/10/2018, pág. 55/88

    9/9 intramedular (110), o perfurador (2600) tendo um recurso de alinhamento para alinhar um furo interfragmentário (453) na primeira seção óssea (410) e na segunda seção óssea (412).