ES2564430T3 - Aparato de unión ósea - Google Patents

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ES2564430T3
ES2564430T3 ES10744409.3T ES10744409T ES2564430T3 ES 2564430 T3 ES2564430 T3 ES 2564430T3 ES 10744409 T ES10744409 T ES 10744409T ES 2564430 T3 ES2564430 T3 ES 2564430T3
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ES
Spain
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cavity
ring
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bone
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ES10744409.3T
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English (en)
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Lon Weiner
Stuart D. Katchis
Arthur A. Alfaro
Mari S. Truman
Willem H. P. Van Iperen
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Nextremity Solutions LLC
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Abstract

Un dispositivo de unión ósea (10) adecuado para unir una primera pieza ósea (50) a una segunda pieza ósea (50), comprendiendo el dispositivo (10) un primer componente (20) y un segundo componente (30), en el que el primer componente (20) comprende una primera porción de vástago alargado que comprende un primer extremo (21) y una primera parte superior (22) opuesta al primer extremo (21), la primera porción de vástago adecuada para su inserción desde el primer extremo longitudinalmente en una superficie de la primera pieza ósea (50), y el segundo componente (30) comprende una segunda porción de vástago alargado que comprende un segundo extremo (31) y una segunda parte superior (32), la segunda porción de vástago alargado adecuada para su inserción desde el segundo extremo (31) longitudinalmente en una superficie de la segunda pieza ósea (50), y un conector que se extiende desde la segunda parte superior (32), en el que el conector es capaz de acoplarse con el primer componente y bloquearse con el mismo, en el que la primera porción de vástago alargado del primer componente (20) incluye una abertura que comprende una cavidad (29) que comprende una pared (23), un extremo distal cerrado (27) y un extremo proximal abierto (28), y el conector (40) se alarga y encaja dentro de la cavidad (29), en el que cada una de la primera porción de vástago alargado y la segunda porción de vástago alargado son cilíndricas, cónicas o una combinación de las mismas, y comprende una rosca en espiral (24), caracterizado por que conector (40) comprende un eje conformado (46/70), en el que eje conformado (46/70) comprende una pluralidad de muescas o estrías (250) depuestas axialmente en al menos una porción del eje conformado (46/70), en el que la primera porción de vástago alargado comprende: una muesca (72) que circunscribe al menos parcialmente la primera parte superior (22), con al menos un orificio (74, 76) que pasa a través de la primera parte superior dentro de la cavidad (29), y un anillo en C o junta tórica (80) con resaltes que comprende al menos un resalte (82, 84) que sobresale hacia dentro, el anillo en C o junta tórica (80) con resaltes configurado para encajar dentro de la muesca (72) en la primera parte superior (22) de tal manera que en el al menos un resalte (82, 84) encaja en el al menos un orificio (74, 76) y sobresale dentro de la cavidad (29), y en el que, cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29) en la primera porción de vástago alargado, el al menos un resalte (82, 84) que sobresale dentro de la cavidad (29) se encuentra con el conector (40) y se retrae fuera de la cavidad (20) hasta que el conector (40) se inserta adicionalmente en la cavidad (29) y el al menos un resalte (82, 84) encuentra una muesca (250) o una brecha entre las dos estrías (250) del conector (40), permitiendo que el resalte (82, 84) sobresalga en la cavidad (29) dentro de un espacio entre la pared (23) y el conector (40) creado por la muesca o brecha (250) del conector (50).

Description

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DESCRIPCION
Aparato de union osea
Referenda cruzada a solicitudes relacionadas Antecedentes
(1) Campo
Esta solicitud se refiere a dispositivos y metodos para la union osea
(2) Descripcion de la tecnica relacionada
La deformidad de dedo en martillo, la deformidad mas comun de los dedos menores, es una deformidad en flexion de la articulacion interfalangica proximal (PIP) de los dedos del pie, con hiperextension de las articulaciones metatarsofalangicas (MTP) e interfalangicas (DIP) distales. La deformidad en flexion de la articulacion PIP progresiva acciona normalmente a la hiperextension compensatoria de las articulaciones MTP y DIP. Esto hace que la articulacion de PIP sobresalga dorsalmente. El dolor se produce debido al roce de la prominencia contra el zapato del paciente. La deformidad es flexible al principio, pero por lo general se convierte en fija con el paso del tiempo. Cuando la deformidad es flexible, se pueden utilizar diversos procedimientos que implican la manipulacion de los tendones implicados. Sin embargo, cuando la deformidad es fija, a menudo se requiere la fusion de PIP o el reemplazo de la articulacion. Los implantes disponibles para este fin incluyen el Implante de Pie en Martillo de Weil- Carver™ (Biomet®, Inc., Warsaw, IN), el Implante Digital Flexible (Tornier, Inc. Edina, MN), Implante SHIP (Sgarlato Labs, Campbell CA), el Tornillo de Compresion Digital (BioPro®, Port Huron MI), Implante de Memoria Intramedular Smart Toe™ (Memometal Inc., Memphis TN) y el Dispositivo de Fusion Intramedular StayFuse™ (Tornier, Inc. Edina, MN). Los ultimos tres implantes se utilizan cuando se desea la fusion, ya que los otros implantes permiten una cierta flexibilidad de la articulacion. Con todos los implantes actuales, su colocacion es crltica porque, cuando se montan, no hay capacidad de ajuste en el angulo de flexion entre los dos huesos cortados que se van a unir.
El documento US 6.458.134 divulga un sistema conector de huesos que comprende primer y segundo miembros conectores que no permiten la flexion entre dichos dos huesos. El documento eP 1 632 200 divulga un dispositivo de union osea para unir juntos una primera y una segunda piezas oseas. Mas especlficamente, dispositivo de union osea comprende dos partes de ejes, una parte receptora con una copa esferica y una junta esferica para su insercion en la parte receptora. El documento US 5.417.692 divulga un sistema de fijacion y fusion osea que no controla el giro de un miembro con respecto al otro.
Por tanto, existe la necesidad de disenos alternativos para los implantes para unir dos piezas oseas, incluyendo implantes que fijan las dos piezas oseas, particularmente disenos que permiten el ajuste del angulo de flexion entre los dos huesos. La presente invencion aborda esa necesidad.
Breve sumario de la invencion
Se proporciona un dispositivo de union osea que permite el ajuste del angulo entre los dos huesos que se van que se van a unir.
En algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo de union osea adecuado para unir una primera pieza osea a una segunda pieza osea. El dispositivo comprende un primer componente y un segundo componente, en el que el primer componente comprende
una primera porcion de vastago alargado que comprende un primer extremo y una primera parte superior opuesta al primer extremo, la primera porcion de vastago adecuada para su insercion desde el primer extremo longitudinalmente en una superficie de la primera pieza osea, y el segundo componente comprende
una segunda porcion de vastago alargado que comprende un segundo extremo y una segunda parte superior, la segunda porcion de vastago alargado adecuada para su insercion desde el segundo extremo longitudinalmente en una superficie de la segunda pieza osea, y un conector que se extiende desde la segunda parte superior, en el que el conector es capaz de acoplarse con el primer componente y bloquearse con el mismo, en el que la primera porcion de vastago alargado del primer componente incluye una abertura que comprende una cavidad que comprende una pared, un extremo distal cerrado y un extremo proximal abierto, y el conector se alarga y encaja dentro de la cavidad,
en el que cada una de la primera porcion de vastago alargado y la segunda porcion de vastago alargado son cillndricas, conicas o una combinacion de las mismas, y comprende una rosca en espiral,
en el que el conector comprende un eje conformado, en el que eje conformado comprende una pluralidad de muescas o estrlas depuestas axialmente en al menos una porcion del eje conformado, en el que la primera porcion de vastago alargado comprende:
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una muesca que circunscribe al menos parcialmente la primera parte superior, con al menos un orificio que pasa a traves de la primera parte superior dentro de la cavidad, y
un anillo en C o junta torica con resaltes que comprende al menos un resalte que sobresale hacia dentro, el anillo en C o junta torica con resaltes configurado para encajar dentro de la muesca en la primera parte superior de tal manera que en el al menos un resalte encaja en del al menos un orificio y sobresale dentro de la cavidad, y
en el que, cuando el conector se inserta dentro de la cavidad en la primera porcion de vastago alargado, el al menos un resalte que sobresale dentro de la cavidad se encuentra con el conector y se retrae fuera de la cavidad hasta que el conector se inserta adicionalmente en la cavidad y el al menos un resalte encuentra una muesca o una brecha entre las dos estrlas del conector, permitiendo que el resalte sobresalga en la cavidad dentro de un espacio entre la pared y el conector creado por la muesca o brecha del conector.
De acuerdo con una realization, el conector se establece angularmente con respecto a la segunda parte superior. De acuerdo con una realizacion, el dispositivo se fabrica a partir de (a) titanio, (b) una aleacion de titanio con aproximadamente 6 % de aluminio y aproximadamente 4 % de vanadio (c) nitinol, (d) acero inoxidable, o (e) polieter eter cetona (PEEK).
De acuerdo con una realizacion, el conector se puede separar del primer componente despues de su insertion mediante el giro del conector en relation con el primer componente haciendo que el al menos un resalte se deslice fuera de la muesca o brecha entre las dos estrlas del conector, y sobre una porcion del eje que no comprende ninguna muesca o estrla, y haciendo deslizar despues el conector fuera del primer componente mientras mantiene el al menos un resalte a lo largo de la porcion del eje que no comprende ninguna muesca o estrla.
De acuerdo con una realizacion, el anillo en C o la junta torica con resaltes es un anillo en C con dos extremos y una parte intermedia, que comprende un resalte en la parte intermedia del anillo en C de tal manera que el resalte encuentra una pluralidad de muescas o brechas depuestas axialmente en una porcion del eje cuando el conector se inserta dentro de la cavidad. De acuerdo con una realizacion, el anillo en C con resaltes comprende dos resaltes, de tal manera que cada resalte encuentra una pluralidad de muescas o brechas depuestas axialmente en las dos porciones del eje cuando el conector se inserta dentro de la cavidad. De acuerdo con una realizacion el anillo en C o junta torica con resaltes es un anillo en C con dos extremos y una parte intermedia, y los dos resaltes estan entre la parte intermedia y los extremos del anillo en C.
De acuerdo con una realizacion, el eje del conector comprende una pluralidad de muescas o brechas depuestas axialmente en dos porciones del eje y el anillo en C o junta torica con resaltes es un anillo en C con dos extremos, comprendiendo un resalte en cada uno de los extremos del anillo en C, de tal manera que cada resalte se encuentra con una pluralidad de muescas o brechas depuestas axialmente en las dos porciones del eje cuando el conector se inserta dentro de la cavidad. De acuerdo con una realizacion, el eje cillndrico comprende muescas o estrlas depuestas axialmente sobre los dos lados opuestos del eje cillndrico. De acuerdo con una realizacion, el dispositivo comprende tres muescas o cuatro estrlas en cada uno de los dos lados opuestos del eje cillndrico.
De acuerdo con una realizacion, cuando el conector se inserta dentro de la cavidad de tal manera que el resalte se encuentra con una muesca o brecha, la muestra o brecha se conforma de tal manera que el conector no se puede sacar fuera de la cavidad cuando el resalte se encentre en la muesca o brecha. De acuerdo con una realizacion, cada una de las muescas o estrlas depuestas axialmente comprende un borde distal que es sustancialmente perpendicular a la pared de la cavidad. De acuerdo con una realizacion, cada una de las muescas depuestas axialmente comprende un borde distal que forma un angulo agudo con respecto al eje del conector. De acuerdo con una realizacion, cuando el conector se inserta dentro de la cavidad de tal manera que el resalte se encuentra con una muestra o brecha, la presencia del resalte en la cavidad limita el giro del conector dentro de la cavidad.
Breve description de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion del dispositivo de union osea de la invention que muestra el componente hembra y el componente macho alineados para su union.
La Figura 2 es una vista en section de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion que muestra el componente hembra y el componente macho alineados para su union.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion del dispositivo de union osea despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
La Figura 4 es una vista en seccion de una realizacion del dispositivo de union osea despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
La Figura 5 es una vista fragmentaria ampliada de una realizacion del dispositivo de union osea despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
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La Figura 6 es una vista fragmentaria ampliada de una realizacion del dispositivo de union osea despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
La Figura 7 es una vista en seccion longitudinal en alzado lateral de un hueso con una realizacion del dispositivo de union osea en su lugar despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion que muestra el componente hembra y el componente macho despues de la insercion completa del conector en el componente hembra.
La Figura 9 es una vista en seccion de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion que muestra el componente hembra y el componente macho despues de la insercion completa del conector en el componente hembra.
La Figura 10 es una vista en seccion longitudinal en alzado lateral de un hueso con una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion en su lugar despues de la insercion completa del conector en el componente hembra.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de una realizacion del componente macho del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 12 es una vista en perspectiva en despiece de una realizacion del componente macho del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de una realizacion del componente hembra del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 14 es una vista en seccion de una realizacion del componente hembra del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 15 es una vista en perspectiva en despiece de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 16 es una vista en perspectiva, parcialmente a traves de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion despues de la insercion parcial del conector en el componente hembra.
La Figura 17 es una vista en perspectiva, parcialmente a traves de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion despues de la insercion completa del conector en el componente hembra.
La Figura 18 es una vista en perspectiva en despiece de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 19 es una vista en perspectiva (Panel A) y en seccion transversal (Panel B) de una realizacion de un eje de engarce del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 20 son dos vistas en perspectiva de una realizacion de una herramienta de bloqueo con clavo.
La Figura 21 es una vista en perspectiva (Panel A) y en seccion transversal (Panel B) de una realizacion de un
conector del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 22 es una vista en perspectiva (Panel A) y dos en seccion transversal (Paneles B y C) de una realizacion de un componente hembra del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 23 son tres vistas en perspectiva de una realizacion del dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 24 es una vista en perspectiva de un dispositivo de perforacion de orificio piloto de una realizacion del
dispositivo de union osea de la invencion.
La Figura 25 es una vista en perspectiva de una realizacion de un escariador proximal (Panel A), una vista en perspectiva del escariador proximal alineada con un componente hembra (Panel B) y una vista en perspectiva de un hueso seccionado que muestra un orificio perforado por el escariador proximal (Panel C).
La Figura 26 es una vista en perspectiva de una porcion de una unidad de accionamiento proximal y un componente hembra (Panel A), y una seccion de la unidad de accionamiento proximal y del componente hembra insertada en un hueso (Panel B).
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La Figura 27 es una vista en perspectiva de una realizacion de un escariador distal (Panel A), una vista en perspectiva del escariador distal alineado con un componente macho (Panel B) y una vista en perspectiva de un hueso seccionado que muestra un orificio perforado por el escariador distal (Panel C).
La Figura 28 es una vista en perspectiva de una realizacion de una unidad de accionamiento distal alineada con un hueso (Panel A) y un hueso con un componente macho insertado en su interior.
La Figura 29 son vistas en perspectiva de las falanges proximales y medias de un dedo menor del pie alineadas como cuando el dispositivo de union osea de la invencion se inserta en las mismas.
La Figura 30 es una vista en seccion del dispositivo de union osea de la invencion insertado en las falanges proximales y medias de un dedo menor del pie.
La Figura 31 es una vista en seccion del dispositivo de union osea de la invencion insertado en las falanges proximales y medias de un dedo menor del pie.
La Figura 32 es una seccion transversal de la insercion de las dos partes de un dispositivo de la tecnica anterior (Panel A) y del dispositivo de union osea de la invencion (Panel B) que muestra el estiramiento comparativo de los tejidos circundantes durante la insercion de cada dispositivo.
La Figura 33 es una vista en perspectiva de una unidad de accionamiento proximal con un mango durante la insercion del dispositivo de union osea de la invencion en una falange proximal.
La Figura 34 es una vista en perspectiva del dispositivo de union osea de la invencion y de las herramientas utilizadas para instalar el dispositivo segun se prepara para su envasado.
Description detallada de la invencion
Los inventores han desarrollado un dispositivo de union osea que permite el ajuste del angulo entre los dos huesos que se van a unir.
En algunas realizaciones, la aplicacion se dirige a un dispositivo de union osea adecuado para unir una primera pieza osea a una segunda pieza osea. El dispositivo comprende un primer componente y un segundo componente, donde el primer componente comprende una primera portion de vastago alargado que comprende un primer extremo y una primera parte superior opuesta al primer extremo, la primera porcion de vastago alargado adecuada para su insercion desde el primer extremo longitudinalmente en una superficie de la primera pieza osea, y el segundo componente comprende una segunda porcion de vastago alargado que comprende un segundo extremo y una segunda parte superior, la segunda porcion de vastago alargado adecuada para su insercion desde el segundo extremo longitudinalmente en una superficie de la segunda pieza osea. El dispositivo comprende ademas un conector que se extiende desde la segunda parte superior. El conector es capaz de unirse con el primer componente y bloquearse con el mismo.
El conector se puede unir con el primer componente por cualquier medio conocido en la tecnica. Ejemplos no limitantes de tales medios de union incluyen resaltes, abrazaderas, dientes, pegamentos, Velcro® y grapas. En algunas realizaciones, el primer componente es un componente hembra y el segundo componente es un componente macho, en el que la primera porcion de vastago alargado del componente hembra comprende ademas una abertura que se extiende axialmente desde la primera parte superior hacia el primer extremo; y el conector comprende un eje alargado, un extremo proximal, una parte superior de eje cerca del extremo proximal y un extremo distal, en el que el conector es capaz de insertarse en la abertura en la primera porcion de vastago alargado y bloquearse con el mismo. Las figuras proporcionan diversos ejemplos de estos dispositivos, como se detalla a continuation.
El dispositivo es generalmente util para unir dos piezas oseas, por ejemplo dos vertebras o dos mitades de un hueso roto. En algunas realizaciones, el dispositivo es particularmente util para la union o fusion de superficies cortadas de los huesos, en particular, los extremos cortados de los huesos largos, especialmente los dedos o dedos de los pies, por ejemplo, para la union o fusion de una articulation en un dedo menor del pie, por ejemplo, para tratar el dedo en martillo, dedo de garra, juanete o dedo en curva. En estas realizaciones, la primera porcion de vastago es adecuada para su insercion desde el primer extremo longitudinalmente en una superficie de corte de una falange resecada, metatarso o metacarpo, o una diafisis de corte, y la segunda porcion de vastago es adecuada para su insercion desde el segundo extremo longitudinalmente en una superficie de corte de una falange resecada, metatarso o metacarpo, o una diafisis corte. El dispositivo se puede utilizar tambien para fusionar un metatarso que ha sido acortado por la resection.
Diversas realizaciones no limitantes del dispositivo se muestran en las Figuras 1-33, donde se proporciona el dispositivo de union osea 10 como un componente hembra 20 y un componente macho 30. El componente hembra 20 de esta realizacion es un vastago alargado, y comprende un primer extremo 21, una primera parte superior 22 y
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una cavidad cilindrica 29, mejor mostrado en las Figuras 2, 13, 14 y 22, que comprende una pared cilindrica 23, un extremo distal cerrado 27 y un extremo proximal abierto 28. El componente hembra 20 se ilustra tambien comprende una rosca en espiral continua 24 en el exterior del componente, adecuada para atornillar el componente en un hueso. El componente hembra 20 se refiere tambien en la presente memoria como la primera porcion de vastago alargado ". "La cavidad y la pared pueden tener cualquier forma de seccion transversal tal como se define por la pared de la cavidad, incluyendo, por ejemplo, circular, ovalada, hexagonal y octogonal rectangular.
El componente macho 30, se muestra mejor en las Figuras 1, 2, 4, 7, 10, 11,12, 15, 18 y 23, comprende una segunda porcion de vastago alargado 37 que comprende un segundo extremo 31 y una segunda parte superior 32, con un conector 40 que se extiende desde la segunda parte superior 32. El componente macho 30 se refiere tambien en la presente memoria como la “segunda porcion de vastago alargado”. La segunda porcion de vastago alargado 37 ilustrada comprende una rosca en espiral continua 34 en el exterior, donde la rosca es adecuada para atornillar el componente en un hueso 50.
El componente hembra 20 y el componente macho 30 pueden ser independientemente cillndricos o conicos, o cualquier combination de los mismos, por ejemplo, cillndrico en el extremo proximal, en transition a una forma conica.
S bien las realizaciones ilustradas muestran una rosca en espiral como un medio para anclar el componente macho y el componente hembra en el hueso, cualquier medio de anclaje alternativo se puede utilizar, por ejemplo, puas, un medio de expansion de memoria de forma (por ejemplo, tal como se presenta en el implante Smart Toe™ (Memometal Inc., Memphis TN), o cualquier otro medio de anclaje conocido en la tecnica.
Cuando esta presente, las roscas en espiral en el dispositivo pueden ser de cualquier tipo conocido en la tecnica para atornillarse en un hueso. En algunas realizaciones, la rosca en espiral es una rosca en espiral continua. En otras realizaciones, la rosca en espiral permite el auto-atornillado y/o auto-roscado de la primera porcion de vastago alargado en la primera pieza osea y de la segunda porcion de vastago alargado en la segunda pieza osea. Vease, por ejemplo, 240 de las Figuras 15-17.
En algunas realizaciones, la rosca en espiral continua 24 y 34 de los componentes hembra y macho ambas en espiral en la misma direction, por ejemplo, en sentido horario, de modo que, cuando el dispositivo se atornilla en las superficies oseas opuestas y se une despues, el paso opuesto de las roscas en el hueso evita que el dispositivo de desenrosque.
Estas realizaciones no se limitan a cualquier paso particular de un giro de la rosca en espiral continua. Por ejemplo, el paso puede ser de 5 mm o mayor, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, menos de 1 mm, o cualquier distancia entre estas distancias.
En algunas realizaciones, el conector 40 es como se muestra en las Figuras 1, 11 y 12. En aquellas realizaciones, el conector 40 se extiende desde la segunda parte superior 32 y comprende un extremo proximal 41, una parte superior del eje 46 cerca del extremo proximal 41, y un extremo distal 42. El extremo proximal 41 comprende un orificio del conector 47, que se muestra mejor en la Figura 12, que se une a la segunda parte superior 32 en un rebaje 35 con los clavos de engarce 33 y un eje de engarce 36. Cuando se une asl, el conector 40 se puede colocar de manera ajustable en una direccion angular en relation con la segunda parte superior 32 hasta que los clavos de engarce 33 se engarcen uno hacia el otro a lo largo del eje de engarce 36, forzando las bridas exteriores 36a hacia el exterior, que acoplan el orificio del conector 47, causando el uso friction entre las bridas exteriores 36a y el orificio del conector 47 y evitando ademas el posicionamiento ajustable del conector 40 en relacion con la segunda parte superior 32.
El orificio del conector 47 en combinacion con el eje de engarce 36 sirve como un mecanismo de bloqueo que evita el posicionamiento ajustable del conector 40 en relacion con la segunda parte superior. Durante su uso, el extremo distal 42 del conector 40 se inserta en el extremo proximal abierto 28 del componente hembra 20, que penetra en la cavidad cilindrica 29 hasta un punto determinado, por ejemplo, como en la Figura 3-7 y 16. Esta caracterlstica permite la insertion parcial del conector 40 para luego ajustarse al angulo deseado en relacion con la segunda parte superior 32 antes de insertar el dispositivo en su position final. Los clavos de engarce 33 se engarzan despues, utilizando cualquier herramienta que pueda empujar los dos clavos de engarce 33 simultaneamente en el eje de engarce 36, evitando el movimiento angular adicional en relacion con la segunda parte superior. El conector 40 se inserta despues adicionalmente en el eje hasta la posicion final deseada.
Una realization alternativa a un eje de engarce para evitar el posicionamiento de un conector 40 en relacion con una segunda parte superior 32 se ilustra en la Figura 19. Como se ilustra en la misma, el eje de engarce se sustituye con un clavo de bloqueo 360 que tiene una forma cilindrica conica con un extremo estrecho 362 y un extremo ancho 364. Aunque los extremos pueden tener cualquier configuration adecuada, en la realizacion ilustrada, tanto el extremo estrecho 362 como el extremo ancho 364 tienen muescas dirigidas hacia dentro 366, 368, que se disenan para acomodar una herramienta que se utiliza para empujar el clavo de bloqueo 360 en el orificio del conector 47. Durante su uso, el clavo de bloqueo 360 se inserta parcialmente en el orificio del conector 47 desde el extremo
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estrecho 362, donde actua como una bisagra que conecta el extremo proximal 41 del conector 40 con la segunda parte superior 32 de la segunda porcion de vastago alargado 37, lo que permite el posicionamiento angular del conector 40 en relacion con la segunda parte superior 32. Cuando el conector 40 esta en la posicion angular deseada en relacion con la segunda parte superior 32, el extremo ancho 364 del clavo de bloqueo 360 se empuja adicionalmente en el orificio del conector 47, causando el uso friccion entre el extremo ancho 364 del clavo de bloqueo 360, el orificio del conector 47, y la segunda parte superior 32 de la segunda porcion de vastago alargado 37, evitando por friccion el movimiento adicional del conector 40 en relacion con la segunda parte superior 32.
En estas realizaciones, el clavo de bloqueo 360 se puede empujar en el orificio del conector 47 utilizando cualquier herramienta adecuada, por ejemplo, una abrazadera de tejido modificada, unos alicates de alambre k modificados, o la herramienta de bloqueo con clavo 60 que se ilustra en la Figura 20. Como se ilustra, la herramienta de bloqueo con clavo 60 comprende un mango 62 que comprende un orificio para el pulgar y un orificio para dedos 63, 64 unidos de forma pivotante por una bisagra tipo tijera 65 para juntar los extremos distales 66, 67 cuando el orificio para el pulgar y el orificio para dedos 63, 64 son atraldos entre si. El extremo distal 66 termina con una formation contorneada 68, que se configura para acoplarse a la segunda parte superior 32. El extremo distal 68 termina con una formacion de clavo 69, que se configura para acoplarse con el extremo ancho 364 del clavo de bloqueo 360. En esa posicion, cuando el cirujano tira del orificio para el pulgar y del orificio para dedos 63, 64 atrayendolos, la formacion de clavo 69 empuja el extremo ancho 364 del clavo de bloqueo 360 en el orificio del conector 47, bloqueando el conector 40 en la posicion angular deseada en relacion con la segunda parte superior 32. Aunque la Figura 20 muestra el acoplamiento del clavo de bloqueo 360 antes de que el conector 40 se una al componente hembra 20, el clavo de bloqueo 360 se puede acoplar as! tambien despues de que el conector 40 se una de esta forma, por ejemplo, despues de que el conector 40 se inserta parcialmente en el componente hembra 20, como se ilustra en las Figuras 3-7. Adicionalmente, la herramienta de bloqueo con clavo 60 se puede utilizar con los clavos de engarce 33 y con un eje de engarce 36 descrito anteriormente e ilustrado en la Figura 12, o con cualquier otro componente adecuado.
En algunas realizaciones, el angulo del conector 40 no esta bloqueado en relacion con la segunda parte superior 32, por ejemplo, cuando la fijacion no se desea, permitiendo la flexion entre las piezas oseas de tal manera que el conector 40 - segunda parte superior 32 forma una articulation, por ejemplo, una articulation PIP, DIP o MTP. En estas realizaciones, el clavo de bloqueo 360 o clavo de engarce 33/eje de engarce 36 no se empuja en el orificio del conector 47, o se empuja solamente en parte, para permitir el grado deseado de flexion. Como alternativa, un clavo simple o cualquier otro componente se puede insertar en el orificio de conector en lugar del clavo de bloqueo 360 o clavo de engarce 33/eje de engarce 36, para proporcionar una bisagra para la articulacion.
El orificio de conector 47 y/o eje de engarce 36 se pueden disenar de modo que el conector 40 se limita en su movimiento angular en relacion con la segunda parte superior 32. En algunas realizaciones, el conector 40 es capaz de situarse de modo ajustable en un angulo de al menos 10° en cada una de una direction hacia delante y una direction inversa en relacion con la segunda parte superior 32. En otras realizaciones, el conector 40 es capaz de situarse de modo ajustable a un angulo de al menos 90° en cada una de una direccion hacia delante y una direccion inversa en relacion con la segunda parte superior 32. Vease Figura 6. En las realizaciones adicionales, el conector 40 es capaz de situarse de modo ajustable en un angulo de al menos 120° en cada una de una direccion hacia delante y una direccion inversa en relacion con la segunda parte superior 32. En otras realizaciones adicionales, el conector 40 es capaz de situarse de modo ajustable en un angulo de al menos 150° en cada una de una direccion hacia delante y una direccion inversa en relacion con la segunda parte superior 32.
En las realizaciones alternativas, el conector 40 se acopla a la segunda parte superior 32 mediante un cierre a presion, donde el conector 40 se puede bloquear en la primera porcion de vastago alargado 20 sin la insertion adicional del conector 40 dentro de la primera porcion de vastago alargado 32.
En algunas realizaciones, la cavidad cillndrica 29 del componente hembra 20 se disena para recibir el conector 40 a traves del extremo proximal 28 de la cavidad 29 (Figuras 13 y 14). En estas realizaciones, el conector 40 es alargado y cillndrico. El conector comprende ademas un anillo 44 formado alrededor del extremo distal 42, donde el anillo 44 tiene un diametro mayor que el diametro de la cavidad cillndrica 23 y hendiduras transversales 43 dirigidas axialmente desde el extremo distal 42 hacia el extremo proximal 41 del conector 40, formando de este modo una pinza de resorte 45 (que se muestra en las Figuras 1, 2, 4, 9, 11 y 12).
Para acomodar el conector 40 en estas realizaciones, la cavidad cillndrica 29 comprende ademas al menos un primer rebaje en forma de anillo 25 que circunscribe la pared cillndrica 23 cerca del extremo distal de tal manera que, cuando el conector 40 se inserta en la cavidad cillndrica 29, la pinza de resorte 45 se comprime hasta que el anillo 44 se encuentra con el primer rebaje 25a, donde el primer rebaje 25a acomoda un diametro menos comprimido del anillo 44 y la pinza de resorte 45 cambia a un estado menos comprimido. Las Figuras 3-7 muestran la realization ilustrada en esa posicion.
Para evitar que el conector 40 salga de la cavidad cillndrica 29, el anillo 44 puede comprender un borde 48 en el lado mas proximo al extremo proximal 41 del conector 40, donde el borde se disena para evitar el movimiento del conector 40 en la direccion proximal despues de encontrarse con el rebaje en forma de anillo25a. En la realizacion
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ilustrada, el borde 48 es sustancialmente perpendicular a la pared 23 de la cavidad cillndrica 29. En otras realizaciones, el borde 48 forma un angulo agudo con el perlmetro del conector 40.
En la realizacion ilustrada, la pared 23 de la cavidad cillndrica 29 comprende ademas un segundo rebaje en forma de anillo 25b que circunscribe la pared cillndrica 23 mas cerca del extremo distal 27 que el primer rebaje 25a, donde el conector 40 se puede insertar mas alla del primer rebaje 25a, comprimiendo la pinza de resorte 45 hasta que el anillo 44 se encuentra con el segundo rebaje 25b, donde el segundo rebaje 25b acomoda un diametro menos comprimido del anillo 44 y la pinza de resorte 45 cambia a un estado menos comprimido.
La distancia entre los rebajes 25 a y 25b en la pared 23 de la cavidad cillndrica 29 puede ser cualquier distancia apropiada para la aplicacion particular. La distancia puede ser 5 mm o mas, 4 mm, 3 mm, 2 mm, 1 mm, menos de 1 mm, o cualquier distancia entre estos valores. En algunas realizaciones, la distancia es cualquiera de 0,2 mm a 1 mm, por ejemplo aproximadamente 0,6 mm.
En la realizacion ilustrada, la pared 23 de la cavidad cillndrica 29 comprende ademas un tercer rebaje en forma de anillo 25c que circunscribe la pared cillndrica 23 mas proxima al extremo distal 27 que el segundo rebaje 25b, donde el conector 40 se puede insertar mas alla de la segunda cavidad 25b, comprimiendo la pinza de resorte 45 hasta que el anillo 44 se encuentra con el tercer rebaje 25c, donde el tercer rebaje 25c acomoda un diametro menos comprimido del anillo 44 y la pinza de resorte 45 cambia a un estado menos comprimido.
En la realizacion ilustrada, la pared 23 de la cavidad cillndrica 29 comprende adicionalmente un cuarto y quinto rebajes en forma de anillo 25d y 25e que circunscriben la pared cillndrica 23 mas cerca del extremo distal 27 que el tercer rebaje 25c, donde el conector 40 se puede insertar mas alla del tercer rebaje 25c, comprimiendo la pinza de resorte 45 hasta que el anillo 44 se encuentra con el cuarto rebaje 25d o quinto rebaje 25e, donde el cuarto y quinto rebajes 25d y 25e acomodan un diametro menos comprimido del anillo 44 y la pinza de resorte 45 cambia a un estado menos comprimido. Las Figuras 8-10 muestran la realizacion ilustrada en esa posicion.
En la operacion de la realizacion ilustrada, cuando el conector 40 se inserta en la cavidad cillndrica 29 y la pinza de resorte 45 se acopla con el primer rebaje, el conector 40 sigue siendo capaz de situarse de modo ajustable en relacion con la segunda parte superior 32. Esto se ilustra mejor en las Figuras 3, 4 y 6, que muestran tambien que cuando la pinza de resorte 45 se acopla al primer rebaje 25a, existe una brecha entre la segunda parte superior 32 y la primera parte superior 22, de tal manera que la parte superior del eje 46 del conector 40 queda expuesta. La brecha proporciona espacio para que la segunda parte superior situe de manera ajustable la segunda porcion de vastago alargado 37 en cualquier angulo deseado. La Figura 7 ilustra el dispositivo en un dlgito, que muestra la brecha entre la segunda parte superior 32 y la primera parte superior 22. La Figura 7 ilustra tambien que, cuando la pinza de resorte 45 se acopla con el primer rebaje 25a, el dispositivo proporciona un ajuste continuo del componente macho 30 en relacion con el conector 40 en la flexion de la articulacion. Por lo tanto, mediante el uso del dispositivo de la invencion, la articulacion se puede flexionar en un grado necesario. Si se desea la fusion, dicha fusion se puede realizar en el angulo deseado de flexion.
En algunas realizaciones, cuando el componente hembra 20 y el componente macho 30 se atornillan en las piezas oseas 50, estos dos componentes se deben alinear giratoriamente entre si de modo que la parte superior del eje 46 puede encajar dentro del extremo proximal de la cavidad cillndrica 29. Ademas, cuando se utiliza el dispositivo para fusionar un dlgito, como en, por ejemplo, el tratamiento del dedo en martillo, el posicionamiento del conector 40 en una direccion angular se debe hacer en el plano de giro adecuado, de tal manera que el conector 40 se puede situar a lo largo de un angulo que sigue la flexion natural del dlgito. La identidad de la alineacion correcta de los componentes hembra y macho se puede lograr por cualquier medio, por ejemplo, proporcionando marcas en la primera parte superior 22 y cerca del extremo proximal 41 del conector 40, donde las marcas se alinean en la posicion deseada del componente macho 30 y componente hembra 20 cuando el anillo 44 se encuentra en el primer rebaje 25a. Ademas, cuando el anillo 44 se encuentra en el primer rebaje 25a, el conector 40 se puede ajustar en el angulo deseado en relacion con la segunda parte superior 32 y los clavos de engarce 33 se engarzan, evitando el movimiento angular adicional del conector 40 en relacion con la segunda parte superior 32.
El dispositivo puede comprender, ademas, cualquier medio para evitar el giro del conector 40 en relacion con la primera porcion de vastago alargado 20, y para asegurar que el componente macho 30 y el componente hembra 20 esten correctamente alineados giratoriamente. En algunas realizaciones, como se ilustra en las Figuras 15-18, el conector 40 comprende un surco 401 a lo largo de la longitud del conector, y la primera porcion de vastago alargado 20 comprende ademas un orificio del clavo 231 a traves del lado de la primera porcion de vastago alargado 20, comprendiendo ademas el orificio del clavo 231 un clavo anti-giro 201 capaz de encajar en el surco 401 del conector 40 cuando el conector 40 se inserta en el extremo proximal de la cavidad 29 de la primera porcion de vastago alargado 20. El clavo anti-giro 201 impide el giro del conector 40 en relacion con la primera porcion de vastago alargado 20 cuando el clavo anti-giro es en el surco 401 del conector 40.
En las realizaciones ilustradas en las Figuras 15-18 de, el conector 40 comprende ademas al menos dos anillos ejes 441 que rodean y que sobresalen del eje. Cada anillo eje 441 varla con respecto a otro anillo o anillos ejes en su proximidad al extremo distal del eje. La circunferencia de los anillos ejes 441 es ligeramente menor que la
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circunferencia de la cavidad cilindrica 29 en la primera porcion de vastago alargado 20 del componente hembra. Seis anillos ejes estan en el dispositivo mostrado en las Figuras 15-17, y tres en el dispositivo mostrado en la Figura 18. La cavidad cilindrica 29 en la primera porcion de vastago alargado del componente hembra comprende ademas una ranura 221 que circunscribe la pared cilindrica 23 cerca del extremo proximal 28 de la cavidad 29. La ranura 221 incluye ademas un anillo en C 211 que se ajusta en su interior.
En estas realizaciones, el anillo en C 211 sobresale en la cavidad 29 cuando esta relajado. Sin embargo, el anillo en C 221 se expande y retrocede en la ranura 221 cuando el conector 40 se inserta en la cavidad 29 y un anillo eje 441 se encuentra con el anillo en C 221 y se empuja contra el mismo. Esto permite que el anillo eje 441 pase en el anillo en C 221. Despues de que el anillo eje 441 pasa en el anillo en C 221, proporcionando espacio en la cavidad 29 para acomodar el anillo en C relajado, el anillo en C 221 se relaja y se contrae de nuevo, volviendo a sobresalir en la cavidad 29. Se preve que, despues de que el conector 40 se inserta en la cavidad 29 de tal manera que el anillo eje mas distal (o segundo o tercero mas distal) 441 pasa el anillo en C 221, como en la Figura 16, el conector 40 de se ajusta giratoriamente de forma manual en relacion con el componente macho 30 en la posicion final deseada (por ejemplo, el angulo deseado de flexion de una articulacion que va a fusionarse, o en una posicion correctamente alineada de las dos partes de un hueso roto o fusion vertebral). El clavo de engarce 33 se engarza despues, para evitar un mayor movimiento de giro. El conector 40 puede insertar despues el resto en la cavidad 29, como en la Figura 17, alineando las dos piezas oseas. Se observa que, en la Figura 17, los seis anillos ejes 441 han pasado en el anillo en C 221. En el diseno alternativo se ilustra en la Figura 18, hay tres anillos ejes 441.
En las realizaciones ilustradas, la parte superior del eje 46 del conector 40 comprende una formacion hexagonal 49 y la primera parte superior 22 comprende un rebaje hexagonal 26, donde la formacion hexagonal 49 encaja en el rebaje hexagonal 26 cuando el conector 40 se inserta en la cavidad cilindrica 29. En otras realizaciones, la formacion y el rebaje pueden ser circulares, pentagonales, cuadradas o de cualquier otra forma.
En algunas realizaciones, la primera parte superior 22 es concava y la segunda parte superior 32 es convexa, como se muestra, por ejemplo, en la Figura 5, de manera que, cuando se atornillan en los huesos, la primera parte superior 22 y la segunda parte superior 32 hacen coincidir los cortes de osteotomia comun donde un hueso se corta en una forma concava y el otro hueso se corta en una forma convexa.
En algunas realizaciones, al menos uno del rebaje hexagonal 26 y de la formacion hexagonal 49 se suavizan cuando el conector 40 encuentra primero el rebaje hexagonal 26 de tal manera que la formacion hexagonal 49 se ajusta en el rebaje hexagonal 46, incluso si las marcas estan se alinean completamente alineado en la posicion deseada.
Una configuracion alternativa del dispositivo de fijacion de huesos se ilustra en las Figuras 21-23. Como en las realizaciones descritas anteriormente e ilustradas en la Figura 21, el conector 40 de esta configuracion comprende un extremo proximal 41 que tiene un orificio del conector 47, una parte superior del eje 46 cerca del extremo proximal 41, y un extremo distal 42. En esta configuracion alternativa, el eje 70 del conector 40 es cilindrico, con una pluralidad (en este caso, tres) muescas depuestas axialmente 250a-c, 252a-c en al menos un lado del eje 70. En diversas realizaciones, el conector 40 puede ser alargado pero no cilindrico, por ejemplo, en forma de llave, teniendo una pluralidad de estrias depuestas axialmente, tales como, por ejemplo, estrias semicirculares o arqueadas. Para las realizaciones ilustradas en las Figuras 21-23, el eje cilindrico 70 del conector 40 comprende un segundo conjunto de tres muescas depuestas axialmente 250a-c, 252a-c en lados opuestos del eje.
Como se muestra en la Figura 22, el componente hembra 20 de esta realizacion es un vastago alargado, que comprende un primer extremo 21, una primera parte superior 22, un extremo proximal abierto 28 y una cavidad cilindrica 29. La cavidad cilindrica 29 comprende una pared cilindrica 23, un extremo distal cerrado 27 y un extremo proximal abierto 28. El componente hembra 20 ilustrado comprende tambien una rosca en espiral 24 en el exterior del componente, adecuada para atornillar el componente en un hueso.
El componente hembra 20 comprende tambien una muesca 72 que circunscribe al menos parcialmente la primera parte superior 22, con al menos un (aqui, dos) orificio 74, 76 que pasa a traves de la primera parte superior 22 en la cavidad cilindrica 29.
El componente hembra 20 comprende adicionalmente un anillo en C con resaltes 80, que comprende al menos un (aqui, dos) resalte que sobresale hacia el interior 82, 84. El anillo en C con resaltes 80 se configura para encajar en la muesca 72 en la primera parte superior 22 del componente hembra 20, de tal manera que los resaltes se ajustan en los orificios 74, 76 y sobresalen en la cavidad cilindrica 29.
Durante su uso (Figura 23), el conector 40 se une al componente macho 30 en el orificio del conector 47 mediante la insercion del extremo estrecho 362 del clavo de bloqueo 360 (como se ilustra en la Figura 23) o el eje de engarce 36 y los clavos de engarce 33 (como se ilustra en la Figura 12) a traves del orificio en un lado de la segunda parte superior y 32 en el orificio del conector 47. El eje 70 del conector 40 se inserta en el extremo proximal abierto 28 y en la cavidad cilindrica 29 del componente hembra 20, donde el extremo distal 42 del eje 70 encuentra los resaltes 82, 84 del anillo en C con resaltes 80, que sobresalen en la cavidad cilindrica 29. A medida que el eje 70 del conector 40 se empuja mas en la cavidad cilindrica 29, el extremo distal 42 del eje 70 empuja los resaltes 82, 84,
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expandiendo el anillo en C con resaltes 80 de tal manera que los resaltes 82, 84 se empujan hacia fuera de la cavidad cillndrica 29 para acomodar el eje 70, hasta que los resaltes 82, 84 encuentran las primeras muescas 250c, f, permitiendo que los resaltes se muevan de nuevo en la cavidad cillndrica 29 en el espacio creado por las muescas, de manera que el anillo en C con resaltes 80 se comprime de nuevo a su forma original. Para evitar que el conector 40 salga de la cavidad cillndrica 29, las muescas 250 pueden comprender un borde 480 en el lado mas proximo al extremo distal 42 del conector 40, donde el borde se disena para evitar el movimiento del conector 40 en la direccion proximal despues de encontrarse con la muesca 250. En la realizacion ilustrada, el borde 480 es sustancialmente perpendicular a la pared 23 de la cavidad cillndrica 29. En otras realizaciones, el borde 480 forma un angulo agudo con el perlmetro del eje 70. Cuando el eje 70 del conector 40 continua siendo empujado mas lejos en la cavidad cillndrica 29, el anillo en C con resaltes 80 se expande de nuevo a medida que el area entre las primeras muescas 250c, f y las segundas muescas 250b, e empuja los resaltes 82, 84 fuera de la cavidad cillndrica 29, hasta que los resaltes 82, 84 encuentren segundas muescas 250b, e. Esto continua hasta que los resaltes 82, 84 encuentren las muescas mas proximales al componente macho 30, cuando el dispositivo se asienta en su posicion final. En algun momento antes de que el dispositivo se encuentre en su posicion final, el angulo deseado de flexion entre el conector 40 y el componente macho 30 se establece y fija, por ejemplo, acoplando completamente el clavo de bloqueo 360 con la herramienta de bloqueo con clavo 60, o engarzando los clavos de engarce 33 en el eje de engarce 36 (Figura 12), segun corresponda.
Las diversas etapas descritas anteriormente se pueden realizar en cualquier orden, es decir, antes o despues de la insercion en una o ambas piezas oseas. Tambien se debe entenderse que las realizaciones descritas son ejemplares, y las modificaciones apropiadas se pueden hacer en los dispositivos descritos anteriormente. Por ejemplo, el anillo en C con resaltes puede en cambio ser una junta torica, y/o puede comprender uno, o cualquier numero de resaltes junto con un numero correspondiente de conjuntos de alineacion de muescas depuestas axialmente. Ademas, el resalte o resaltes se pueden deponer en cualquier lugar a lo largo del anillo en C, por ejemplo, en la parte intermedia del anillo en C, en uno o ambos extremos, o entre el centro y uno o ambos extremos. Ademas, el anillo en C con resaltes o junta torica se puede utilizar junto con los conectores descritos en cualquiera de las Figuras 16-18, o cualquier conector similar, en lugar del anillo en C 211 y el clavo anti-giro 201 descrito anteriormente.
En las realizaciones en que las muescas o estrlas no circunscriben sustancialmente el conector, la presencia del resalte en la cavidad o la brecha entre las estrlas tiene la ventaja de limitar el giro del conector en la cavidad o la brecha entre las estrlas, puesto que la presencia del resalte en la cavidad o la brecha entre las estrlas limita cualquier giro a la anchura de la muesca o brecha entre las estrlas, a menos que se aplique una fuerza adicional en giro del conector para obligar al resalte o resaltes a salir de la muesca o la brecha entre las estrlas, como se describe en el siguiente parrafo.
La realizacion ilustrada en las Figuras 21-23 tiene la ventaja de ser separable. Por ejemplo, el conector 40 se puede separar de la componente hembra 20 mediante el giro del conector 40 en relacion con el componente hembra 20 (que se puede conseguir despues de la implantacion mediante el giro de una sola pieza osea en relacion con la otra). Esto hace que los resaltes 82, 84 se deslicen fuera de la muesca o la brecha entre estrlas (por ejemplo, 250a y 250d si estan totalmente implantados) y sobre la porcion del eje 70 entre las muescas opuestas o la brecha entre estrlas (por ejemplo, 250a y 250d). El conector 40 se puede deslizar despues fuera del componente hembra 20 a lo largo de la porcion del eje 70.
Como se puede observar a partir de descripcion inmediatamente anterior, la presencia del resalte en la muesca o la brecha entre las estrlas limita sustancialmente el giro del conector en la cavidad. Sin embargo, girar el conector en relacion con la cavidad es un medio para desconectar los componentes macho y hembra del dispositivo. Como tal, la forma y la composicion de la muesca o la brecha entre las estrlas, el anillo en C o junta torica, y el resalte o resaltes se pueden disenar para tener un equilibrio entre la facilidad con la que los componentes macho y hembra se pueden desconectar y la fuerza necesaria para superar la capacidad del resalte en la cavidad para evitar el giro del conector en relacion con la cavidad. Por ejemplo, el revestimiento de la muesca o la brecha entre las estrlas con, por ejemplo, silicona o teflon para reducir la friccion entre el resalte y el lado de la muesca o la brecha entre las estrlas, o el suavizado o inclinacion del borde de la muesca o la brecha entre estrlas donde el resalte se encuentra con la pared de la muesca o la brecha entre las estrlas cuando se hace girar el conector, hace que la separacion de los componentes macho y hembra sea mas facil y tambien hace que sea mas facil que el conector pueda girar para superar la resistencia al giro causada por el presencia del resalte en la muesca o la brecha entre estrlas. A la inversa, tener un resalte relativamente sobresaliendo en la muesca o en la brecha entre las estrlas hace mas diflcil la separacion de los componentes macho y hembra y tambien hace que el giro del conector para superar la resistencia al giro sea mas diflcil. El numero y la ubicacion o ubicaciones del resalte o resaltes afectan tambien a la facilidad con la que el giro el conector para superar la resistencia al giro se puede lograr. Por ejemplo, mediante el uso de un anillo en C con un solo resalte (correspondiente a un solo conjunto de muescas o brechas depuestas axialmente entre las estrlas) hace que dicho giro sea mas facil que mediante el uso de un anillo en C con dos resaltes (correspondientes a dos conjuntos de muescas o brechas entre estrlas). Tambien, deponer los resaltes en el extremo del anillo en C hace que la superacion de la resistencia al giro sea mas facil que al deponer los resaltes hacia el centro del anillo en C, puesto que el anillo en C requiere mayor distancia y fuerza de flexion cuando los resaltes se deponen hacia la parte intermedia a fin de empujarse fuera de la cavidad cillndrica. Ademas, el uso de un
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anillo en C fabricado de un material mas flexible hace que la superacion de la resistencia al giro sea mas facil que al utilizar un anillo en C fabricado de un material menos flexible.
Los dispositivos descritos en la presente memoria pueden tener cualquier diametro apropiado para los huesos concretos que se unen, como se define por el diametro mas ancho de la rosca en espiral 24, 34 del componente hembra 20 o del componente macho 30. En algunas realizaciones, el diametro de cualquiera de los componentes es mas de 5 mm. En otras realizaciones, el diametro de cualquiera de los componentes es de aproximadamente 5 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 1 mm, menos de 1 mm, o cualquier diametro en la parte intermedia, por ejemplo, aproximadamente 2,2 mm.
El dispositivo de fijacion de huesos se puede fabricar de cualquier material apropiado. En algunas realizaciones, el dispositivo no es bioabsorbible, puesto que se preve que el dispositivo proporcione estabilidad al sitio de fusion. Ademas, en caso de que los dos huesos unidos por el dispositivo dejaran de fusionar, el dispositivo podrla proporcionar soporte estructural esencial para mantener los dos huesos juntos. Ejemplos no limitativos de materiales que podrlan utilizarse para fabricar el dispositivo incluyen (a) titanio, (b) una aleacion de titanio con aproximadamente 6 % de aluminio y aproximadamente 4 % de vanadio, (c) nitinol, (d) acero inoxidable, y (e) un pollmero tal como polieter eter cetona (PEEK).
Esta aplicacion se refiere tambien a un metodo de union de una primera pieza osea con una segunda pieza osea en un vertebrado vivo. El metodo comprende insertar el dispositivo de fijacion de huesos antes descrito entre la primera pieza osea y la segunda pieza osea de tal manera que las dos piezas oseas se unan de forma segura.
El metodo se puede utilizar en cualquier especie de vertebrado. En algunas realizaciones, el vertebrado es un mamlfero, por ejemplo, un ser humano.
En algunas realizaciones, el metodo comprende la preparacion de las dos piezas oseas para proporcionar una superficie de corte en cada pieza que se unira con otra; la insercion de la primera porcion de vastago alargado longitudinalmente en la superficie de corte de la primera pieza osea de tal manera que el primer extremo se inserta primero y la primera parte superior esta en o ligeramente por debajo de la superficie de corte de la primera pieza osea; la insercion de la segunda porcion de vastago alargado longitudinalmente en la superficie de corte de la segunda pieza osea de tal manera que el extremo proximal del conector esta justo por encima de la superficie de corte de la segunda pieza osea; y la insercion del conector en la abertura en la primera porcion de vastago alargado.
En diversas realizaciones, el conector se acopla a la segunda parte superior en el extremo proximal mediante un acoplamiento que permite el posicionamiento ajustable del conector en una direccion angular en relacion con la segunda parte superior. En estas realizaciones, el metodo comprende ademas ajustar la posicion del conector en relacion con la segunda parte superior para formar un angulo de flexion preferido entre las dos piezas oseas; y la insercion adicional del conector en la primera porcion de vastago alargado.
En algunas realizaciones, la posicion del conector en relacion con la segunda parte superior ya no se puede ajustar despues de que el conector se inserta adicionalmente en la primera porcion de vastago alargado. Como se ha descrito anteriormente, esto se puede lograr proporcionando un mecanismo de clavo de engarce, segun lo dispuesto en las realizaciones ilustradas.
Estos metodos se pueden utilizar para unir o fusionar dos piezas oseas, por ejemplo dos vertebras o dos mitades de un hueso roto. En algunas realizaciones, las piezas oseas son (a) dos falanges adyacentes; (b) una falange y un metacarpo adyacente; (c) una falange y un metatarso adyacente; o (d) piezas oseas separadas por una fractura u osteotomla de una diafisis osea. Cuando el sujeto es un humano, estos huesos pueden estar en la mano o el pie.
En diversas realizaciones, las piezas oseas se encuentran en el pie del mamlfero. El pie puede tener cualquier condicion para la que el tratamiento implique la union osea de dos piezas oseas. Ejemplos de tales condiciones incluyen dedo en martillo, juanete, dedo en curva o dedo de garra. En algunas realizaciones, se fusiona la articulacion interfalangica, metatarsofalangica o metacarpofalangica.
En otras realizaciones, las piezas oseas se separan por una osteotomla que acorta el hueso, por ejemplo un metatarso menor. Un ejemplo de un procedimiento de este tipo que puede utilizar el metodo instantaneo es una osteotomla de Weil, que acorta un metatarso para proporcionar una mejora de la parabola metatarsiana. En aquellas realizaciones, las dos piezas oseas son de un solo hueso metatarsiano que se somete a una osteotomla de la diafisis.
En los metodos que utilizan la realizacion ilustrada, el primer hueso se corta en una forma convexa y el segundo hueso se corta en una forma concava. Se da cabida a estas realizaciones, particularmente, cuando la primera parte superior 22 del dispositivo es concava y la segunda parte superior 32 es convexa, como se muestra, por ejemplo, en la Figura 5.
Mediante el uso de la realizacion ilustrada, estos metodos pueden comprender ademas procedimientos en los que la primera pieza osea y la segunda pieza osea se cortan; el dispositivo de fijacion del hueso 10 se inserta entre la
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primera pieza osea 50 y la segunda pieza osea 50; el conector 40 se inserta en la cavidad cillndrica 29 hasta el primer rebaje 25a antes de bloquear el conector 40, donde el conector queda bloqueado mediante el engarce de los clavos de engarce 33. La Figura 7 muestra el dispositivo de la realizacion ilustrada despues de esta etapa. En estos metodos, el conector 40 se inserta adicionalmente en la cavidad cillndrica 29 al menos hasta el segundo rebaje 25b, hasta que la superficie de corte en la primera pieza osea y la segunda pieza osea se unen entre si. La Figura 10 muestra el dispositivo de la realizacion ilustrada despues de esta etapa.
En estos metodos, el dispositivo puede comprender, ademas, marcas en la primera parte superior 22 y cerca del extremo proximal 41 del conector 40, alineandose las marcas en la posicion deseada del componente macho 30 y del componente hembra 20 cuando el conector 40 se inserta en la primera parte alargada del vastago (es decir, el componente hembra) 20. En estas realizaciones, la primera porcion de vastago alargado 20 se inserta en la superficie de corte de la primera pieza osea 50 atornillando la primera porcion de vastago alargado 20 longitudinalmente en la superficie de corte de la primera pieza osea 50, y la segunda porcion de vastago alargado 37 se inserta en la superficie de corte de la segunda pieza osea 50 atornillando la segunda porcion de vastago alargado 37 longitudinalmente en la superficie de corte de la segunda pieza osea, donde la marca en la primera parte superior 22 y la marca cerca del extremo proximal 41 del conector 40 son adyacentes entre si despues de la insercion de la segunda porcion de vastago alargado 37.
En realizaciones adicionales de estos metodos, el extremo proximal 41 del conector 40 comprende una formacion hexagonal 49 y la primera parte superior 22 comprende un rebaje hexagonal 26, donde la formacion hexagonal 49 encaja en el rebaje hexagonal 26 cuando el conector 41 se inserta en la primera porcion de vastago 20, donde al menos uno de la formacion hexagonal 49 y del rebaje hexagonal 26 se suavizan cuando la formacion hexagonal 49 encuentra primero el rebaje hexagonal 26 de tal manera que la formacion hexagonal 49 se ajusta en el rebaje hexagonal 26 incluso si el marcas no estan completamente alineadas en la posicion deseada; y la superficie de corte del primer hueso comprende una muesca para alojar la formacion hexagonal 49.
Las diversas realizaciones descritas anteriormente se pueden implantar utilizando las herramientas apropiadas conocidas en la tecnica. Herramientas alternativas, especialmente adecuadas para las realizaciones anteriores, y los metodos de implantacion de los dispositivos de fijacion de huesos descritos anteriormente en un dlgito, ejemplificados en las falanges proximales y medias de un dedo menor del pie, se describen a continuacion y se ilustran en las Figuras 24- 33.
En algunas realizaciones, para fusionar las falanges proximales y medias, la articulacion interfalangica se expone y el extremo distal de la falange proximal y el extremo proximal de la falange media se cortan perpendiculares al eje largo de cada hueso. Esto crea una brecha de aproximadamente 3 mm entre los huesos. A continuacion, se perfora un orificio piloto de, por ejemplo, aproximadamente 18 mm de profundidad, en la falange proximal a traves del canal intramedular.
El orificio piloto se puede perforar utilizando cualquier broca piloto apropiada conocida en la tecnica. En algunas realizaciones, el orificio piloto se perfora con una herramienta disenada especialmente para el dispositivo descrito anteriormente, por ejemplo, la broca piloto 90 que se muestra en la Figura 24. Una broca de este tipo comprende un vastago alargado 91 que tiene un extremo proximal 92 y un extremo distal 93. El extremo proximal puede comprender un mango o se puede configurar para unirse a un mango separado, por ejemplo el mango 160 de conexion rapida que se ilustra en la Figura 34. El extremo distal 93 termina en una punta de broca 94 que comprende al menos una flauta depuesta en espiral 95 que tiene un borde cortante hacia el exterior y que termina en un punto 96. En algunas realizaciones, como en la Figura 24, hay dos flautas depuestas en espiral 95. La superficie de corte definida por el borde exterior afilado tiene el mismo diametro que el vastago 91. El diametro debe ser menor que el diametro de la rosca en espiral 24 del componente hembra 20, que se va a implantar en su interior. En algunas realizaciones, la rosca en espiral del componente hembra 20 es 2,2 mm y el diametro de la espiga 91 y el de la flauta depuesta en espiral 94 es de 2,0 mm. Algunas realizaciones de la broca piloto 90 comprenden ademas una marca o marcas (por ejemplo, marcas de laser) que indican una distancia desde el punto 96 para proporcionar una gula para determinar la profundidad del orificio a perforar. Por ejemplo, la broca piloto 90 que se ilustra en la Figura 24 tiene marcas 97, 98 a 9 mm y 18 mm.
Un orificio piloto de 2,0 mm se puede perforar aproximadamente 18 mm de profundidad en la falange proximal a traves del canal intramedular. Esto puede seguirse con un escariador para dar forma al orificio para acomodar el componente hembra 20. En algunas realizaciones, el escariador prepara un orificio con una broca ensanchada en la parte superior para acomodar la parte superior 22 del componente hembra, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 25C. Un escariador adecuado se ilustra en la Figura 25A. El escariador proximal 100 comprende un primer vastago alargado 101 tiene un primer extremo proximal 102 y un primer extremo distal 103. El primer extremo proximal puede comprender un mango o se puede configurar para unirse a un mango separado, por ejemplo el mango 160 de conexion rapida que se ilustra en la Figura 34. El primer extremo distal 103 termina en un primer extremo de broca de conformacion 104 que termina en un primer punto 106. Justo proximal al primer punto 106 hay una pluralidad de primeras estrlas 105 que tienen bordes afilados disenados para cortar el orificio ilustrado en la Figura 25C. Proximal a las primeras estrlas hay un primer eje corto 104 y proximal al primer eje corto 104 hay un primer saliente, mas ancho que el primer eje corto 104 y que tiene el diametro aproximado de la primera espiga 101. Proximal al primer
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saliente 107, hay un primer faldon 108, mas ancho que el primer saliente y tiene una primera superficie distal convexa 109. El escariador proximal 100 comprende tambien un primer recorte 110, que se extiende desde la pluralidad de primeras estrlas 105, a traves del primer eje corto 104, el primer saliente 107, y el primer faldon 108. El primer recorte 110 tiene bordes laterales afilados 111 disenados para cortar a traves del hueso a medida que el escariador proximal 100 se hace girar y se acciona en el mismo.
El orificio cortado por el escariador proximal 100, representado en la Figura 25C, tiene preferentemente un diametro menor que el diametro de la rosca en espiral 24 del componente hembra 20, de tal manera que cuando el componente hembra 20 se enrosca en el orificio, la rosca en espiral 24 se conducira a traves del canal intramedular de la falange. La Figura 25B muestra un ejemplo de la alineacion del componente hembra 20 con un escariador proximal adecuado 100, donde las primeras estrlas 105 y el primer eje corto 104 tienen un diametro de 2,0 mm, mientras que la rosca en espiral 24 del componente hembra 20 tiene un diametro de 2,2 mm. El escariador proximal 100 escaria tambien una superficie concava 112 en la cara del hueso, para permitir que el componente hembra 20 encaje con el componente macho 30 como se representa en la Figura 29. La perforacion ancha 113 cortada por el primer saliente 107 permite que la primera parte superior 22 se "entierre" en el hueso, como se muestra en las Figuras 30 y 31. El diametro de la superficie concava 112 en este ejemplo es de aproximadamente 15 mm.
Una vez que se prepara el orificio en el extremo distal de la falange proximal, por ejemplo, mediante el escariador proximal 100, el componente hembra 20 se puede insertar. Tal insercion se puede preparar mediante el uso de cualquier herramienta adecuada. Una herramienta adecuada para este fin es la unidad de accionamiento proximal 120, ilustrada parcialmente en la Figura 26. La unidad de accionamiento proximal 120 comprende un primer vastago alargado 121 tiene un primer extremo proximal (no mostrado) y un primer extremo distal 122. El primer extremo proximal puede comprender un mango o se puede configurar para unirse a un mango separado, por ejemplo el mango 160 de conexion rapida que se ilustra en la Figura 34. El primer vastago 121 comprende una primera bobina 123 deslizable. El extremo distal 122 de la unidad de accionamiento proximal 120 comprende dos primeras medias secciones (no mostradas) unidas operativamente a la primera bobina 123 de tal forma que el deslizamiento de la primera bobina 123 hacia delante obliga a estas dos primeras medias secciones juntas a retener la primera parte superior 22 del componente hembra 20 de forma segura. En algunas realizaciones, el primer extremo distal 122 de la unidad de accionamiento proximal 120 comprende una primera marca 124 (por ejemplo, marca de laser) que se alinea con una primera marca 125 en la primera parte superior 22 del componente hembra 20 para alinear facilmente la unidad de accionamiento proximal 120 con el componente hembra 20.
La primera parte superior 22 del componente hembra 20 se coloca en la unidad de accionamiento proximal 120 y la primera bobina 123 se desliza hacia delante para sujetar firmemente la primera parte superior 22. La primera parte superior 22 se coloca en la unidad de accionamiento de tal manera que la primera marca 124 en la unidad de accionamiento proximal 120 de alinea con la primera marca 125 en la primera parte superior 22. El componente hembra se atornilla despues en la falange proximal hasta que el extremo distal 122 de la unidad de accionamiento proximal 120 este a ras con el orificio y la primera marca se oriente hacia arriba. Esto coloca la superficie concava 112 en la posicion adecuada para acoplarse con una forma convexa (descrita a continuacion) en el extremo proximal de la falange media, lo que permite la flexion hacia abajo de la falange media a traves del movimiento del conector 40 en relacion con la segunda parte superior 32 del componente macho 30.
En algunas realizaciones, la preparacion del extremo proximal de la falange media y la insercion del componente macho 30 en su interior proceden de manera similar a la insercion del componente hembra 20 en el extremo distal de la falange proximal descrita anteriormente.
Despues de la reseccion del extremo proximal de la falange media, se perfora un orificio piloto de aproximadamente 9 mm de profundidad en el canal intramedular del hueso, utilizando cualquier herramienta adecuada, por ejemplo, la broca piloto 90 que se muestra en la Figura 24. El orificio para el componente macho 30 se puede preparar despues utilizando cualquier herramienta adecuada, por ejemplo, el escariador distal 130 ilustrado en la Figura 27A. Ese escariador distal 130 comprende un segundo vastago alargado 131 que tiene un segundo extremo proximal 132 y un segundo extremo distal 133. El segundo extremo proximal puede comprender un mango o se puede configurar para unirse a un mango separado, por ejemplo, el mango 160 de conexion rapida que se ilustra en la Figura 34. El segundo extremo distal 133 comprende un segundo extremo de broca de conformacion 134 que termina en un segundo punto 136. Justo proximal al segundo punto 136 hay una pluralidad de segundas estrlas 135 que tienen bordes afilados disenados para cortar el orificio ilustrado en la Figura 27C. Proximal a las estrlas hay un segundo eje corto 134 y proximal al segundo eje corto 134 hay un segundo saliente 137, mas ancho que el segundo eje corto 134 pero que tiene un diametro mas pequeno que el segundo vastago 131. Proximal al segundo saliente 137, hay un segundo faldon 138, mas ancho que el segundo saliente y con una segunda superficie distal concava 139. El escariador distal 130 comprende tambien un segundo recorte 140, que se extiende desde la pluralidad de segundas estrlas 135, a traves del segundo eje corto 134, el segundo saliente 137, y el segundo faldon 138. El segundo recorte 140 tiene bordes lateral afilados 141 disenados para cortar a traves del hueso a medida que el escariador distal 130 se hace girar y se acciona en su interior.
En la realization ilustrada, el segundo eje corto 134, el segundo saliente 137, y el segundo faldon 138 son mas cortos que los homologos en el escariador proximal 100 debido a que el componente macho 30, que se acciona en
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el orificio 143 (Figura 27) realizado por el escariador distal 130, es mas corto que el componente hembra 40, que se acciona en el orificio realizado por el escariador proximal 100.
El orificio 143 cortado por el escariador distal 130 (Figura 27C), tiene preferentemente un diametro menor que el diametro de la rosca en espiral 34 del componente macho 30, de tal manera que cuando el componente macho 30 se atornilla en el orificio, la rosca en espiral 34 se conducira a traves del canal intramedular de la falange. La Figura 27B muestra un ejemplo de la alineacion del componente macho 30 con un escariador distal adecuado 130, donde las segundas estrlas 135 y el segundo eje corto 134 tienen un diametro de 2,0 mm, mientras que la rosca en espiral 34 del componente macho 30 tiene un diametro de 2,2 mm. El escariador distal 130 escaria tambien una superficie convexa 144 (Figura 28) en la cara del hueso. En estas realizaciones, el radio de la superficie convexa es de 6 mm y por lo tanto un radio significativamente menor que el radio concavo de 15 mm del hueso proximal. Esto permite la articulacion del dedo incluso con una ligera desalineacion.
Una vez que se prepara el orificio en el extremo proximal de la falange media, por ejemplo, por el escariador distal 130, el componente macho 30 se puede insertar. Tal insercion se puede preparar mediante el uso de cualquier herramienta adecuada. Una herramienta adecuada para este fin es la unidad de accionamiento distal 150, parcialmente ilustrada en la Figura 28A. La unidad de accionamiento proximal 150 comprende un segundo vastago alargado 151 que tiene un segundo extremo proximal (no mostrado) y un segundo extremo distal 152. El segundo extremo proximal puede comprender un mango o se puede configurar para unirse a un mango separado, por ejemplo, el mango 160 de conexion rapida que se ilustra en la Figura 34. El segundo vastago 151 comprende una segunda bobina deslizable 153. El segundo extremo distal 152 de la unidad de accionamiento distal 150 comprende dos segundas medias secciones (no mostradas) unidas operativamente a la segunda bobina 153 de tal forma que el deslizamiento de la segunda bobina 153 hacia delante obliga a estas dos segundas medias secciones juntas a sujetar la segunda parte superior 32 del componente macho 30 de forma segura. En algunas realizaciones, el segundo extremo distal 152 de la unidad de accionamiento distal 150 comprende una segunda marca 154 (por ejemplo, una marca de laser) que se alinea con una marca en la primera parte superior 32 del componente macho 30 para alinear facilmente la unidad de accionamiento distal 120 con el componente macho 30.
La primera parte superior 32 del componente hembra 30 se coloca en la unidad de accionamiento distal 150, preferentemente con el conector 40 que ya esta fijado, y la segunda bobina 153 se desliza hacia delante para sujetar firmemente la primera parte superior 32. La primera parte superior 32 se coloca en la unidad de accionamiento distal 150 de tal manera que la segunda marca 154 en la unidad de accionamiento distal 150 se alinea con la marca de la primera parte superior 32. El componente macho 30 se atornilla despues en la falange media hasta que el clavo de bloqueo 360 o clavo de engarce 33 (cualquiera que se utilice) este a ras con el orificio y la segunda marca se orienta hacia arriba.
El conector 40 se puede ajustar en el angulo deseado en relacion con la segunda parte superior 32 en este punto y el clavo de bloqueo 360 o clavo de engarce 33 se puede acoplar. Como alternativa, el conector 40 se puede empujar parcialmente dentro del componente hembra 20 antes de que el clavo de bloqueo 360 o clavo de engarce 33 se active. Si el cirujano decide no acoplar el clavo de bloqueo 360 o un clavo de engarce 33, permitiendo as! el movimiento articular, el conector 40 se puede insertar completamente en el componente hembra 20.
La Figura 29 muestra la alineacion de los dos huesos despues de la insercion del dispositivo. La Figura 30 muestra el dispositivo en seccion transversal cuando se acciona parcialmente; la Figura 31 muestra el dispositivo completamente acoplado en seccion transversal.
La capacidad del conector 40 para girar en relacion con la segunda parte superior 32 proporciona una ventaja en la insercion de los dispositivos descritos en la presente memoria a traves de dispositivos similares de la tecnica anterior que no tienen esa capacidad, como se muestra en la Figura 32. Con los dispositivos similares de la tecnica anterior, los dos huesos que se van a unir (por ejemplo, las falanges proximales y medias) se deben separar lo suficiente para que la porcion central 42a (analoga al conector 40 del dispositivo instantaneo) se inserte en la porcion hembra 20a (Figura 32A). El tejido que conecta los dos huesos, por ejemplo, un vaso sangulneo 155, se debe estirar cuando los huesos se separan, lo que puede causar danos en el tejido. Con los dispositivos descritos en la presente memoria, sin embargo, antes de que el conector 40 se inserte en la porcion hembra 20 de la primera parte superior 22, el conector 40 se puede girar en relacion con la segunda parte superior 32, como se muestra en la Figura 32B. Los dos huesos no necesitan, por tanto, separarse tanto como con los dispositivos de la tecnica anterior. La distancia d en la Figura 32B muestra la reduccion en este estiramiento potencialmente perjudicial que se ahorra en el dispositivo de la tecnica anterior cuando se utilizan los presentes dispositivos, minimizando el dano tisular y haciendo que la insercion del conector 40 en el componente hembra 20 sea mas facil.
Como se ha descrito anteriormente, el escariador proximal 100, la unidad de accionamiento proximal 120, el escariador distal 130 y la unidad de accionamiento distal 150 pueden tener cada uno su propio mango o pueden utilizar un mango comun, por ejemplo el mango 160 de conexion rapida ilustrado en la Figura 34. Medios de conexion para dichos mangos son conocidos en la tecnica. La Figura 33 muestra el mango de conexion rapida durante su uso con la unidad de accionamiento 120 proximal. En algunas realizaciones, el vastago alargado de cualquiera de estas herramientas puede comprender elementos de agarre, por ejemplo, una empunadura de goma,
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para permitir que el cirujano utilice la herramienta sin un mango mientras se mantiene un agarre firme en la herramienta.
En algunas realizaciones, cualquiera de los extremos proximal o distal o la unidad de accionamiento de escariador proximal o distal puede comprender, en su extremo proximal la porcion de corte de un escariador proximal o distal o la unidad de accionamiento proximal o distal. Por ejemplo, el escariador proximal (que comprende un extremo de broca de conformacion con una primera superficie distal convexa 109 en su extremo distal) puede comprender el extremo de broca de conformacion del escariador distal (que comprende un extremo de broca de conformacion con una segunda superficie distal concava 139) en su extremo proximal. Como alternativa, el escariador proximal puede comprender en su extremo proximal la bobina deslizable 123 y las dos primeras medias secciones unidas operativamente a la bobina de la unidad de accionamiento proximal. Cualquier herramienta de combinacion que tiene de forma independiente, en sus extremos proximal y distal, cualquiera del extremo de broca de conformacion del escariador distal o proximal o la bobina y dos medias secciones de la unidad de accionamiento distal o proximal se preve con la misma. Por lo tanto, multiples herramientas se pueden combinar en una sola herramienta, por ejemplo, con un extremo para el escariado y el otro extremo para el accionamiento. La porcion del mango entre las dos herramientas puede tener ranuras, eclosion en cruz, o un material de agarre para proporcionar capacidades de agarre para la persona que utiliza las herramientas.
Cada una, alguna o todas las diversas herramientas descritas en la presente memoria, incluyendo la herramienta de bloqueo con clavo 60, se pueden proporcionar tambien esterilizadas en un envase, tal como una bandeja de esterilizacion moldeada. Ademas, el dispositivo de fijacion osea 10, en cualquier realizacion descrita anteriormente, se puede envasar en un envase esteril segun sea apropiado, por ejemplo, en una bolsa de Chevron 170, como se muestra en la Figura 34.
Ademas, los diversos dispositivos union osea descritos anteriormente pueden incluir plantillas para su uso cuando se perfora, escaria, acciona e inserta el dispositivo o cuando se cortan los huesos. Las plantillas son utiles para asegurar que la instalacion del dispositivo se realiza con precision y exactitud. Por ejemplo, una plantilla se puede utilizar para alinear el escariador proximal o distal con el hueso, de tal manera que el orificio preparado por el escariador queda paralelo al eje largo del hueso. Una plantilla de este tipo podrla comprender un componente que se une (por ejemplo, por medio de tornillos) al extremo del hueso y se extiende hacia el exterior del hueso y proporcionar un orificio para proporcionar una gula recta para la punta de corte del escariador. El diseno y la preparacion de tales plantillas se conocen en la tecnica.
Referencias
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En vista de lo anterior, se observara que diversas ventajas de la aplicacion se logran y otras ventajas se alcanzan.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de union osea (10) adecuado para unir una primera pieza osea (50) a una segunda pieza osea (50), comprendiendo el dispositivo (10) un primer componente (20) y un segundo componente (30), en el que
    el primer componente (20) comprende
    una primera porcion de vastago alargado que comprende un primer extremo (21) y una primera parte superior (22) opuesta al primer extremo (21), la primera porcion de vastago adecuada para su insercion desde el primer extremo longitudinalmente en una superficie de la primera pieza osea (50), y
    el segundo componente (30) comprende
    una segunda porcion de vastago alargado que comprende un segundo extremo (31) y una segunda parte superior (32), la segunda porcion de vastago alargado adecuada para su insercion desde el segundo extremo (31) longitudinalmente en una superficie de la segunda pieza osea (50), y un conector que se extiende desde la segunda parte superior (32),
    en el que el conector es capaz de acoplarse con el primer componente y bloquearse con el mismo, en el que la primera porcion de vastago alargado del primer componente (20) incluye una abertura que comprende una cavidad (29) que comprende una pared (23), un extremo distal cerrado (27) y un extremo proximal abierto (28), y el conector (40) se alarga y encaja dentro de la cavidad (29),
    en el que cada una de la primera porcion de vastago alargado y la segunda porcion de vastago alargado son cillndricas, conicas o una combinacion de las mismas, y comprende una rosca en espiral (24), caracterizado por que conector (40) comprende un eje conformado (46/70), en el que eje conformado (46/70) comprende una pluralidad de muescas o estrlas (250) depuestas axialmente en al menos una porcion del eje conformado (46/70),
    en el que la primera porcion de vastago alargado comprende:
    una muesca (72) que circunscribe al menos parcialmente la primera parte superior (22), con al menos un orificio (74, 76) que pasa a traves de la primera parte superior dentro de la cavidad (29), y
    un anillo en C o junta torica (80) con resaltes que comprende al menos un resalte (82, 84) que sobresale hacia dentro, el anillo en C o junta torica (80) con resaltes configurado para encajar dentro de la muesca (72) en la primera parte superior (22) de tal manera que en el al menos un resalte (82, 84) encaja en el al menos un orificio (74, 76) y sobresale dentro de la cavidad (29), y
    en el que, cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29) en la primera porcion de vastago alargado, el al menos un resalte (82, 84) que sobresale dentro de la cavidad (29) se encuentra con el conector (40) y se retrae fuera de la cavidad (20) hasta que el conector (40) se inserta adicionalmente en la cavidad (29) y el al menos un resalte (82, 84) encuentra una muesca (250) o una brecha entre las dos estrlas (250) del conector (40), permitiendo que el resalte (82, 84) sobresalga en la cavidad (29) dentro de un espacio entre la pared (23) y el conector (40) creado por la muesca o brecha (250) del conector (50).
  2. 2. El dispositivo (10) de la reivindicacion 1, en el que el conector (40) se establece angularmente con respecto a la segunda parte superior (32).
  3. 3. El dispositivo (10) de la reivindicacion 1 o 2, fabricado a partir de (a) titanio, (b) una aleacion de titanio con aproximadamente 6 % de aluminio y aproximadamente 4 % de vanadio (c) nitinol, (d) acero inoxidable, o (e) polieter eter cetona (PEEK).
  4. 4. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conector (40) se puede separar del primer componente (20) despues de su insercion mediante el giro del conector (40) en relacion con el primer componente (20) haciendo que el al menos un resalte (82, 84) se deslice fuera de la muesca (250) o brecha entre las dos estrlas (250) del conector (40), y sobre una porcion del eje (46/70) que no comprende ninguna muesca o estrla, y haciendo deslizar despues el conector (40) fuera del primer componente (20) mientras mantiene el al menos un resalte (82, 84) a lo largo de la porcion del eje (46/70) que no comprende ninguna muesca o estrla.
  5. 5. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el anillo en C o la junta torica con resaltes es un anillo en C (80) con dos extremos y una parte intermedia, que comprende un resalte (82, 84) en la parte intermedia del anillo en C (80) de tal manera que el resalte (82, 84) encuentra una pluralidad de muescas o brechas (250) depuestas axialmente en una porcion del eje (46/70) cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29).
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  6. 6. El dispositivo (10) de la reivindicacion 1, en el que el anillo en C (80) con resaltes comprende dos resaltes (82, 84), de tal manera que cada resalte (82, 84)encuentra una pluralidad de muescas o brechas (250) depuestas axialmente en las dos porciones del eje (46/70) cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29).
  7. 7. El dispositivo (10) de la reivindicacion 6, en el que el anillo en C o junta torica con resaltes es un anillo en C (80) con dos extremos y una parte intermedia, y los dos resaltes (82, 84) estan entre la parte intermedia y los extremos del anillo en C (80).
  8. 8. El dispositivo (10) de la reivindicacion 1, en el que el eje (46/70) del conector (40) comprende una pluralidad de muescas o brechas (250) depuestas axialmente en dos porciones del eje (46/70) y el anillo en C o junta torica con resaltes es un anillo en C (80) con dos extremos, comprendiendo un resalte (82, 84) en cada uno de los extremos del anillo en C (80), de tal manera que cada resalte (82, 84) se encuentra con una pluralidad de muescas o brechas (250) depuestas axialmente en las dos porciones del eje (46/70) cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29).
  9. 9. El dispositivo (10) de la reivindicacion 8, en el que el eje cillndrico (46/70) comprende muescas o estrlas (250) depuestas axialmente sobre los dos lados opuestos del eje cillndrico (46/70).
  10. 10. El dispositivo (10) de la reivindicacion 9, que comprende tres muescas o cuatro estrlas (250a-c) en cada uno de los dos lados opuestos del eje (46/70).
  11. 11. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29) de tal manera que el resalte (82, 84) se encuentra con una muesca o brecha (250), la muestra o brecha (250) se conforma de tal manera que el conector (40) no se puede sacar fuera de la cavidad (29) cuando el resalte (82, 84) se encentre en la muesca o brecha (250).
  12. 12. El dispositivo (10) de la reivindicacion 11, en el que cada una de las muescas o estrlas (250) depuestas axialmente comprende un borde distal (48/480) que es sustancialmente perpendicular a la pared de la cavidad (29).
  13. 13. El dispositivo (10) de la reivindicacion 11, en el que cada de las muescas depuestas axialmente comprende un borde distal que forma un angulo agudo con respecto al eje (46/70) del conector.
  14. 14. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cuando el conector (40) se inserta dentro de la cavidad (29) de tal manera que el resalte se encuentra con una muestra o brecha, la presencia del resalte en la cavidad (29) limita el giro del conector (40) dentro de la cavidad (29).
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