JP4266141B2 - 人工指関節 - Google Patents
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Description
図1に示す非特許文献1の人工指関節は、骨頭とソケットの接合がボールジョイント型のものである。金属製の骨頭コンポーネントa1は骨頭bとセットスクリューc及びジョイントアンカーdとから構成され、ソケットコンポーネントe1はプラスチック製の略半球状のソケットfとセットスクリューc及びジョイントアンカーdとから構成される。この人工指関節を患者に施す手術においては、ジョイントアンカーdを中手骨髄腔に埋め込み、セットスクリューcを介して骨頭bが設置される。その後、基節骨にもジョイントアンカーdを埋め込み、セットスクリューcを介してソケットfを設置することにより、セメントレスの人工指関節が形成される。
図2に示す非特許文献2の人工指関節は、骨頭とソケットの接合が面接触型のものである。この人工指関節は、溝付きのステムgを有する金属製の骨頭コンポーネントa2と、円筒状のステムhを有するプラスチック製のソケットコンポーネントe2とからなり、基節骨と中節骨間の関節または中節骨と未節骨間の指関節に適用される。ソケットコンポーネントe2は遠位側の指節骨の髄腔内に位置決めされ、骨頭コンポーネントa2は近位側の指節骨の髄腔内に位置決めされ、ボーンセメントで固定される。
図4に示す非特許文献3の人工指関節は、ヒンジ部を有するシリコーンゴム製の一体型の人工指関節であり、遠位ステムが近位ステムに対して90°屈曲した状態を図4(A)に示している。同図において、ヒンジ部iはその厚み方向の中間部の掌側(内側)が鍵穴状に切り欠かれ、ヒンジ部iの外側は90°にカットされている。また、ヒンジ部iの遠位面及び近位面にはそれぞれ長方体の遠位ステムjと近位ステムkが一体に設けられ、各ステムj,kをその弾性に抗して指節骨の髄腔内に押し込むことにより人工指関節が取り付けられる。
医療用具承認番号21100BZZ00217000の人工指関節に関するパンフレット(ME1000-7020BA-2) 医療用具承認番号20900BZZ00583000の人工指関節に関するパンフレット(ME2000-2010BA-4) 医療用具承認番号21000BZG00015000及び医療用具承認番号20800BZY00746000の各人工指関節に関するパンフレット[06/01/AVA003WIN(1.5)]
しかしながら、骨頭とソケットの接合が図1に示すボールジョイント型人工指関節は、各コンポーネントの骨頭及びソケットを固定するためにセットスクリューを必要し、部品点数が多い。また、各コンポーネントの設置はセメントレスであるが、指関節部位への装着が非常に煩雑である。
図2,3に示す面接触型人工指関節は、ボールジョイント型のものを含め、骨頭とソケットとが摩擦接触していて両コンポーネント間に隙間がないため、接合面の形状に沿った動作しかできない。しかも、接合の自由度が高すぎるため、接合面がズレたりコンポーネントが脱臼しやすく、術後に再変形を来すという問題がある。また、各コンポーネントを指節骨の髄腔内に位置決めした後、ボーンセメントを髄腔内に注入する必要がある。
図4に示す一体型人工指関節は、遠位ステム部分と近位ステム部分とを分離することができず、手術時の指関節部位への装着が煩雑である。また、鍵穴状の内側切欠部と外側カット部の間の部分を回動軸として、遠位ステムが近位ステムに対して回動するものであり、軸方向に遊びがないため、各ステムと直交する方向の動作を行うことができない。
そこで、本発明の目的は、上述の従来技術の問題点を解消することにあり、生体に近い指の動きが再現可能であり、かつ指関節部位への装着が簡便であり、コンポーネントが互いに分離可能でありながら術後の再変形が予防でき、指関節のいずれの部位にも適用可能な人工指関節を提供することにある。
本発明の実施態様においては、ヒンジ部は両端面が閉塞した中空筒体からなり、その長手方向に第一膨出部の幅方向に沿って、ピボットが中空筒体内に着脱自在に装着される第一の開口が形成され、ソケット部材に対する骨頭部材の相対的な回動が可能な第二の開口が中空筒体の長手方向中央部の周方向に形成される。
また、第一ステム及び膨出部と第二ステム及び膨出部とを別々に上記骨髄腔内に単に挿入するだけで、ソケット部材及び骨頭部材が指関節部位に固定される。しかも、ピボットをヒンジ部に遊嵌させた状態で装着される準拘束型の人工指関節であるので、術後に骨頭部材がソケット部材から外れたりズレたりして人工指関節が再変形する恐れがない。
更に、本発明の人工指関節は、患部の指関節に隣接する指節骨の長さに合わせて、第一ステム及び第二ステムを切断しこれらの長さを調節することにより、中手骨と基節骨間の関節、基節骨と中節骨間の関節または中節骨と未節骨間の関節のいずれの部位にも適用することが可能である。
また、本発明の人工指関節は、各ステム及び膨出部を別々に骨髄腔内に挿入して各膨出部を骨髄腔内に固定させ、かつ骨頭部材のピボットをソケット部材のヒンジ部に遊嵌させる準拘束型であるので、指関節患部への人工指関節の装着が簡便であり、しかも、術後に骨頭部材がソケット部材から外れたりズレたりして人工指関節が再変形する恐れもない。
更に、本発明の人工指関節は、親指以外の指関節のいずれの部位にも適用することが可能である。
図5,6において、符号1は人工指関節のソケット部材であり、2は骨頭部材である。ソケット部材1はプラスチック製の材質で形成され、骨頭部材2は金属または合金製の材質で形成される。これらの材質は人体に無害な生体埋没材料を使用する必要がある。その代表的なプラスチックとしては超高分子量ポリエチレン等が挙げられ、金属または合金としては強度的に優れている金属チタンやコバルトクロム系合金(Co−Cr−Mo)等が挙げられる。
ソケット部材1は、一体的に連結されたヒンジ部3、第一膨出部4及び環状の第一ステム5から構成される。ヒンジ部3は両端面が壁体6aで閉塞された中空円筒体6からなる。中空円筒体6の長手方向には第一膨出部4に隣接してその幅方向に沿って第一の開口7が形成され、円筒体6の長手方向中央部の周方向には第二の開口8が形成されている。第一の開口7は、上記壁体6aを残して円筒体6の長手方向のほぼ全長にわたって形成されている。第二の開口8は、開口7の長手方向中央部から第一膨出部4の開口7とは反対側の端縁近傍まで延びている。なお、ヒンジ部3の中空円筒体6を例えば断面が四角形以上の多角形筒体に置き換えてもよい。
骨頭部材2は、一体的に連結されたピボット9、環状の連結部10、第二膨出部11及び環状の第二ステム12から構成され、ソケット部材1に回動自在に取り付けられる。連結部10に関しては、ピボット9の中心軸線から膨出部11のピボット9側端面までの長さを中空円筒体6の半径よりも多少長くしている。
ピボット9を介して骨頭部材2がソケット部材1に取り付けられると、骨頭部材2は中空円筒体6に形成された第二の開口8に沿って回動可能である。前述のように、第二の開口8が円筒体6の周方向に形成されており、円筒体6の中心軸線に対する開口8の角度は90〜240°の範囲にある。しかし、この角度は、90°以上確保しておけばよく、特に限定されるものではない。
前記連結部10の直径は第二の開口8の幅より短く、軸受部13に遊嵌するピボット9に対応して連結部10に若干の自由度を持たせている。第二膨出部11は第一膨出部4より多少小さい相似形をなす。この膨出部11は中空でも中実でもよい。連結部10側及び第二ステム12側の各端面を除く膨出部11の表面は、人体に馴染むように、サンドブラスト処理等の微細な粗面化処理が施されている。勿論、粗面化処理を施す必要は必ずしもない。また、断面環状の第二ステム12は、第一ステム5より小径であり、中空でも中実であってもよい。
ソケット部材1の第一膨出部4及び第一ステム5と骨頭部材2の連結部10、第二膨出部11及び第二ステム12とは、中空円筒体6の軸芯方向と直交していて、それぞれ実質的に同軸に整列している。
ここで、指関節に関して、ソケット部材1を遠位側に配置し、骨頭部材2を近位側に配置することもできる。その場合、第二膨出部11を第一膨出部4より大きい相似形にすると共に、第二ステム12を第一ステム5より大径とすることが好ましい。
本発明の人工指関節は、これが適用される患部の指関節に隣接する指節骨の大きさに合わせて、第一ステム5及び第二ステム12を切断して長さを調節することにより、親指以外の指関節のいずれの部位にも適用することが可能である。
まず患部の指関節を切開し、靱帯を残して関節に隣接する近位側の指節骨を切除する。症状に応じて遠位側の指節骨も切除することもある。次いで、第一の開口7を掌側にしてソケット部材1を押し込んで第一膨出部4及び第一ステム5を近位側の骨髄腔内に挿入し、骨頭部材2を押し込んで第二膨出部11及び第二ステム12を遠位側の骨髄腔内に挿入する。第一膨出部4及び第二膨出部11の全体を骨髄腔内に挿入して各々が固定されると、ピボット9をヒンジ部3の中空円筒体6内に挿入して軸受部13に遊嵌・係止させる。これにより、骨頭部材2がソケット部材1に拘束され、ソケット部材1から脱着するようなことはない。その後、患部周囲の筋肉を縫合すれば人工指関節の埋込手術は終了する。
以上の通り、本発明の人工指関節は、従来のものと比較して、指関節患部への装着が簡便であるという利点がある。
揺動動作は第二の開口8の幅に規制される。具体的には、開口8の両側縁に連結部10が当接することにより揺動動作の範囲が規制される。従って、開口8の幅と連結部10の径の寸法、必要に応じてピボット9両端部の径と凹状軸受部13の径を調節することにより、骨頭部材2の揺動範囲を調節することが可能である。この揺動範囲は骨頭部材2の中心軸線に対して左右に5±1°(θ1 =10±2°)に調節することが好ましい。また、中空円筒体6の中心軸線に対する第二の開口8の角度θ2は 90〜240°の範囲にあり、関節運動を抑制する靱帯が指の骨の両側に術後にも残されるので、ピボット9を中心とする骨頭部材2の回動範囲は、図7(B)に示すように、正常な関節運動と同じ90°程度に抑制される。
なお、以上の説明では、ソケット部材1が固定された状態にあると仮定した場合について述べている。しかし、骨頭部材2が固定された状態にあると想定した場合は、逆にソケット部材1が以上の動作を行うことになり、骨頭部材2とソケット部材1との揺動及び回動動作は相対的な関係にある。
このように、骨頭部材2がソケット部材1に準拘束状態でドラムジョイントされているため、骨頭部材2またはソケット部材1には、ピボット9を中心とする回動動作及び両部材1,2の中心軸線に対する左右の揺動動作の他に、両動作のベクトル運動も加わることになる。従って、指がピボット9を中心にして屈伸することができるだけでなく、揺動動作を行うことも可能であるので、生体の指の動きに近似した動作が可能である。
Claims (5)
- プラスチック製のソケット部材と、該ソケット部材に回動自在に取り付けられる金属または合金製の骨頭部材とからなり、ソケット部材はヒンジ部と第一膨出部と第一ステムとから構成され、骨頭部材はソケット部材のヒンジ部内に着脱自在に遊嵌するピボットと連結部と第二膨出部と第二ステムとから構成され、第一ステム及び第一膨出部と第二ステム及び第二膨出部との一方が指関節の近位側骨髄腔内に挿入され、他方が遠位側骨髄腔内に挿入されると共に、各膨出部が骨の内面に圧接されて髄腔内に固定され、前記ヒンジ部は両端面が閉塞した中空筒体からなり、その長手方向に第一膨出部の幅方向に沿って、ピボットが中空筒体内に着脱自在に装着される第一の開口が形成され、ソケット部材に対する骨頭部材の相対的な回動が可能な第二の開口が中空筒体の長手方向中央部の周方向に形成されていることを特徴とする人工指関節。
- 前記ソケット部材が指関節の近位側に配置され、前記骨頭部材が指関節の遠位側に配置されることを特徴とする請求項1記載の人工指関節。
- 前記中空筒体の両端面を閉塞する壁体の内面に、ピボット両端部の径より大きめの凹状のピボット軸受部が設けられていることを特徴とする請求項1記載の人工指関節。
- 中空筒体の中心軸線に対する前記第二の開口の角度が、90〜240°の範囲にあることを特徴とする請求項3記載の人工指関節。
- 前記中空筒体の軸芯方向と直交して、第一膨出部及び第一ステムと連結部、第二膨出部及び第二ステムとがそれぞれ実質的に同軸に整列していることを特徴とする請求項3又は4に記載の人工指関節。
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