BG100450A - Многокамерна спринцовка - Google Patents

Abstract

Спринцовката включва резервоар (1), в който е установено бутало (3), служещо за изтласкване на инжектирания препарат (2) през изходящ канал (4). За подаване на лекарството е оформена допълнителна камера зад буталото (3), затворена в задния си край чрез задно бутало (10). Допълнителната камера съдържа промиваща течност (9) и чрез байпасна връзка (11) е свързана с предния край на резервоара (1). Промиващата течност (9) изтича около буталото (3) и се подава през изходящия канал (4), при което той се промива и остатъците от инжектирания препарат (2) в него се използват изцяло.

Description

Настоящето изобретение се отнася до усъвършенствуване в инжекционни патрони за поставяне на подхранващи инжекции или 5 преливания. По-специално, изобретението се отнася до усъвършенствуване в такива инжекционни патрони, което прави възможно подобрено използуване на прилагания препарат. Изобретението също така се отнася до метод за прилагане на течен препарат с използуване на инжектиращ патрон от изобретението, ю Освен това, изобретението също така се отнася до използуване на инжекционен патрон според изобретението за венозни инжекции.

Инжекционните патрони са намерили широко приложение за прилагане на инжектирани фармацевтични препарати посредством подхранващо инжектиране или преливане. Такива патрони имат 15 редица важни предимства, такива като лесно манипулиране и намален риск от микробно заразяване. Инжекционен патрон по принцип включва цилиндър, съдържащ течния инжектиран препарат. В неговия челен край цилиндърът запушен чрез запушалка, която може да бъде прободена чрез изходяща тръба, такава като го инжекционна игла или тръбичка или тръба за инфузия. В неговия заден край, патронът е затворен от бутало, което може да бъде движено напред за изхвърляне на инжектирания препарат от патрона посредством изходния канал. Този тип инжекционен патрон е известен като еднокамерен инжекционен патрон.

Двукамерните инжекционни патрони са също така добре известни. Такива патрони са предназначени за използуване на инжектирани препарати, които са нестабилни в тяхното състояние на готовност и тяхното пространство между предната тапа и задното бутало е разделено на две камери, които са разделени чрез зо подвижна стена. Предната камера съдържа течен компонент от • ·· · препарата. На определено място в патрона е закрепена байпасна връзка за течността във вътрешната стена на патрона, такава че течният компонент може да премине покрай подвижната разделяща стена и да се влее във предната камера, за да бъде смесен с твърдия 5 компонент. Когато се приложи насоченото напред налягане към задното бутало, това налягане ще бъде пренесено през течността, за да предизвика преместване напред на подвижната стена и когато тази стена е в мястото на байпасната връзка, течността ще потече покрай тази стена, за да бъде смесена с компонента в предната ю камера. По тази начин двата компонента могат да бъдат смесени един с друг непосредствено преди инжекцията да бъде приложена и няма да има време за разграждане на готовия смесен препарат. Когато цялата течност бъде преместена в предната камера, задното бутало ще достигне подвижната стена и по-при нататъшното 15 движение напред те ще действуват като единично бутало за изхвърляне на смесен препарат от патрона.

US-A-4439184 описва двойно дозирани спринцовки с двойна камера, предназначени за осигуряване на отделни количества от течността в съчетание. В предпочитано изпълнение са използувани го антисептик за мазане и анестетик за мазане за приготвяне на уретра за катетьризация. Смазващите свойства на антисептика и анестетика улесняват катетъра за плъзгане в уретьра.

Конструкцията и функционирането на еднокамерни и двукамерни инжектиращи патрони е добре известна в досегашната 25 практика и не е необходимо да бъде описана тук детайлно.

Когато поставянето на течен препарат от инжекционен патрон бъде приключено и задното бутало е в неговото най-предно положение, съществува още известен мъртъв обем в челото на буталото, в предната част и изхода на патрона. Този мъртъв обем зо може да бъде значителен, по-специално когато е поставен канал с някаква дължина между изхода и иглата или тръбата. Този недостатък означава, че определено количество от фармацевтичния препарат няма да бъде използувано от пациента. Недостатъкът изпъква когато се използуват много скъпи фармацевтични препарати, такива като 5 растежни хормони или определени пептиди.

Различни начини са опитвани, за да се елиминира този недостатък. Един начин е да бъде изтеглена известна част кръв обратно в патрона след крайното инжектиране и след това да се инжектира обратно в пациента, така че изходът да се промие по този ίο начин. Този опит, обаче, не се препоръчва ,тъй като има риск тези компоненти на кръвта, които са много чувствителни на повърхността, ще бъдат разградени и коагулирани във форма на тромби. Друг начин е да бъде отстранена спринцовката, съдържаща фармацевтичния агент и заместването й със спринцовка, съдържаща изплакваща 15 течност, такава като физиологичен солен разтвор за приключване на инжектирането. Това е комплицирано и отнемащо време, и увеличава риска от разливане и заразяване.

Гореспоменатият недостатък се елиминира чрез подобрението в настоящето изобретение. Съгласно изобретението е го осигурено подобрение в инжекционните патрони, в които течният препарат се изхвърля от патрона през изходящ канал, монтиран на предния край на патрона, посредством преместване на бутало, поставено в патрона. Това, с което се характеризира изобретението е, че зад предно бутало за изтласкване на препарата, в патрона е 25 оформена допълнителна камера и съдържащата се в тази допълнителна камера промиваща течност е уплътнена на нейния заден край от задно подвижно бутало, и че е монтирана байпасна връзка за течността на предния край на патрона, такава че когато предното бутало е в неговото най-предно положение, промиващата течност може да бъде накарана да потече покрай предното бутало и да излезе през изходния канал, промивайки тази канал.

В предпочитано изпълнение на изобретението инжекционният патрон е двукамерен патрон, в който предната 5 камера съдържа твърд компонент на препарата, а задната камера съдържа течен компонент на препарата, като камерите са разделени чрез подвижна разделяща стена, и в който е монтирана байпасна връзка за задната течност във вътрешната стена на патрона, такава че течният компонент може да бъде накаран да премине покрай ~ ю разделителната стена и да протече във предната камера, за да се смеси със твърдия компонент. Задната камера е затворена в нейния заден край чрез предното бутало и допълнителната камера за промиващата течност е оформена в патрона зад предното бутало и е затворена в нейния заден край посредством подвижно бутало.

В друго предпочитано изпълнение обемът на промиващата течност е поне два пъти комбинирания обем на пространството в патрона пред предното бутало, в неговото най-предно положение и пространството в изходящия канал.

Изобретението сега ще бъде описано с повече подробности с го позоваване на приложените чертежи:

© фигура 1 показва инжекционен патрон според предшествуващото състояние, преди да е приложено инжектирането.

фигура 2 показва инжекционен патрон според предшествуващото състояние, след като е приложено инжектирането.

фигура 3 показва инжекционен патрон според изобретението, преди да е приложено инжектирането.

фигура 4 показва инжекционен патрон според изобретението след като е приложено инжектирането, но преди да е започнала промиващата фаза.

• · • ·

Фигура 5 показва инжекционен патрон според изобретението по време на промиващата фаза.

фигура 6 показва инжекционен патрон според изобретението след като промиващата фаза е завършила.

фигура 7 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението преди той да подготвен за инжектиране.

фигура 8 показва двукамерен инжекционен патрон според

изобретението в момента, когато е бил подготвен за инжектиране, фигура 9 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението след като инжектираният препарат е бил преразпределен в предната камера.

фигура 10 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението по време на междинен етап, след преразпределянето на инжектирания препарат.

фигура 11 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението, когато промиващата течност протича в камерата, оформена зад подвижната стена.

фигура 12 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението който е бил подготвен за прилагане на инжектирането, го фигура 13 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението по време на прилагането на инжектирането.

Фигура 14 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението след приключило прилагане на инжектирането, но преди промиващата фаза.

фигура 15 показва двукамерен инжекционен патрон според изобретението след като е била приключена промиващата фаза.

На фигурите от чертежите инжекционните патрони са представени само схематично, тъй като подробните чертежи на тези патрони са добре познати от досегашната практика. Еднаквите части зо на фигурите имат еднакви посочващи номера. Трябва да се отбележи ·· ····

4444 ·· ·· ·· · · · ·· 4 • ··· 4 4 4 ·· 444 • ··· · 4 4···· • » 4 4 4 4·· ··· ··· 44 44 ··44 също, че чертежите служат само за илюстриране на изобретението и не за ограничаване на обхвата му по никакъв начин.

фигура 1 показва схематично еднокамерен инжекционен патрон съгласно предшествуващо състояние на техниката, когато 5 приложението на инжектирания препарат току що е започнало. Инжекционният патрон съдържа цилиндър 1, който е напълнен с течен инжектиран препарат 2. Камерата, напълнена с този препарат 2, е затворена в нейния заден край чрез бутало 3. В предния му край патронът е снабден с изходящ канал 4 и в показаното изпълнение ©ю този канал е свързан към тръба 5, която в нейния край е свързана към инжекционна игла или тръбичка 6. Близо до инжекционната игла 6 е монтирано устройство 7, такова като хирургическа адхезивна лента за прикрепване на иглата към кожата на пациента. Прилагането на инжектирания препарат 2 току що е започнало, както 15 е показано чрез някаква напреднала позиция на буталото 3 и капка от препарата в 8.

фигура 2 показва известния патрон след като прилагането на инжектирането е завършило. Буталото 3 е в неговата най-предна позиция в цилиндъра 1 и по същество цялото количество от го инжектирания препарат е било изхвърлено от патрона. Обаче, има Q известно количество от този препарат 2 оставащо в мъртвия обем, получаван от изходящия канал 4 и тръбата 5. Това количество не може да бъде използувано от пациента и обикновено ще бъде неоползотворено. Такова неизползуване може да бъде много важно 25 от икономическа гледна точка, когато се прилага много скъп инжектиран препарат, такъв като растежни хормони или определени пептиди. Както беше отбелязано, досега не е бил осигурен подходящ начин за поправяне на това неудобство.

фигура 3 показва еднокамерен инжекционен патрон зо съгласно настоящето изобретение, преди да е стартирало • · · · · · • · • · ····

прилагането на инжектирането. Както бе показано, инжектиращият патрон съдържа цилиндър 1, който съдържа течен инжектиран препарат 2 и камерата, съдържаща този препарат е затворена в нейния заден край чрез предно бутало 3. В предния край патронът е 5 също абден с изходящ канал 4, който е свързан към инжекционна игла иЛй тръбичка 6 през тръба 5.

Обаче, цилиндърът 1 е удължен отзад и съдържа допълнителна камера, която е напълнена с промиваща течност 9 и е затворена в нейния заден край от задно бутало 10. Освен това е ю оформена байпасна връзка 11, близо до предния край на патрона.

Тази байпасна връзка може да бъде оформена по някои от добре познатите начини в практиката. Например, тя може да се състои от канал, разположен във вътрешната стена на цилиндъра 1 или от някакво друго модифициране на вътрешната стена на цилиндъра.

Байпасната връзка за течността може също така да бъде от така наречения негативен тип, в която вътрешността на патрона е така конструктивно оформена, че буталото 3 да бъде деформируемо, когато е в тази позиция. За да се реализира основата цел чрез байпасната връзка, буталото не би трябвало да запушва изцяло го срещу вътрешната стена, когато то е в позицията на байпасната 'С връзка.

фигура 4 показва еднокамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като по същество целият инжектиран препарат е бил изхвърлен от патрона. Предното бутало 3 е в неговото 25 най-предно положение в цилиндъра 1, но има още малко количество от инжектирания препарат 2, оставащо в мъртвия обем, образуван от изходящия канал 4, тръбата 5 и байпасната връзка 11 за течността. В неговата най-предна позиция предното бутало 3 е разположено при байпасната връзка 11 за течността по такъв начин, че пътят на .· · · . : ·. .· ·... .......* ·..··..· *·:: : в ·· ·· течността е свободен от камерата зад предното бутало 3 около споменатото предно бутало и в мъртвия обем пред него.

фигура 5 показва еднокамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като е започнал етапът на промиване.

Задното бутало 10 сега е придвижено напред, така че промиващата течност 9 е била принудена да тече през байпасната връзка 11 за течността около буталото 3 и извън мъртвия обем посредством изходния канал 4 и тръбата 5, изхвърляща оттам инжектирания препарат, предварително намиращ се в този мъртъв обем, през ©ю инжекционната игла или тръбичка 5 в пациента.

Фигура 6 показва еднокамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като цялата промиваща течност е била изхвърлена от патрона. Задното бутало сега е до предното бутало 3 и изходящият канал 4 и тръбата 6 съдържат по същество само 15 промиващата течност 9. На практика целият инжектиран препарат сега е инжектиран през инжекционната игла или тръбичка 6, заедно с основната част от промиващата течност, както е илюстрирано чрез капката 12.

Фигура 7 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно го изобретението. Този патрон съдържа цилиндър 21, който е разделен Q на предна камера 22 и задна камера 23. Предната камера 22 съдържа твърд компонент 24 от инжектирания препарат, а задната камера 23 съдържа течен компонент 25 от инжектирания препарат. Предната камера 22 и задната камера 23 са разделени от запушваща подвижна 25 стена 26, а задната камера 23 е затворена в задния й край посредством предното бутало 27. Във вътрешната стена на цилиндъра 1 е оформена байпасна връзка 28 за течността. На предния край на патрона е оформен изходящ канал 29, през който инжектираният препарат може да бъде изхвърлен. Изходящият канал 29 е свързан зо към инжекционна игла или тръбичка, директно или през тръба, както • · · · • · • · • · · .· • ··· ··· ·

е показано на фигури 1 до 6. За яснота тези детайли не са показани на фигури 7 до 15.

Гореспоменатите признаци на двукамерния инжекционен патрон на изобретението са добре известни от конвенционалното 5 предшествуващо състояние на инжекционните патрони от двукамерен тип.

Цилиндърът 21 на инжекционния патрон на изобретението се разширява зад предното бутало 27 за оформяне на допълнителна камера 30. Тази камера 30 е напълнена с промиваща течност 31 и ίο запушена в нейния заден край чрез задно бутало 32. Освен това, в предния край на патрона е разположена байпасната връзка 33 за течността.

фигура 8 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението след като задното бутало 32 е било придвижено 15 напред, толкова далече, че предната стена 26 е разположена в позицията на байпасната връзка 28 за течността и част от течния компонент 25 е била накарана да протече от задната камера 23 в предната камера 22. Така течният компонент 25 се смесва с твърдия компонент 24, за да го разтвори или превърне в суспензия, го формиращ готов за инжектиране препарат. Промиващата течност 31 е още затворена в допълнителната камера 30, между предното бутало 27 и задното бутало 32.

фигура 9 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като целият течен компонент е бил изтласкан в предната камера 22, за да образува инжектирания препарат 34, заедно с твърдия компонент. Предното бутало 27 сега опира в подвижната стена 26, а задната камера временно не съществува. Чрез движението на задното бутало 32 и предното бутало 27 допълнителната камера 30 с промиващата течност 31 е била зо придвижена напред, но иначе тя се запазва.

• · · · · · • · • ··· • · · · •♦·· ···

фигура 10 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението след като задното бутало 32 и следователно, също така предното бутало 27 и подвижната стена 26 са били придвижени още по-напред, толкова, че предното бутало 27 и 5 подвижната стена 26 покриват байпасната връзка 28 за течността. Тази байпасна връзка 28 следователно, е неактивна в този етап.

фигура 11 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като задното бутало е било придвижено още по-напред, толкова че предното бутало 27 е в ю положението на байпасната връзка за течността 28. При понататъшно движение напред на задното бутало 32, промиващата течност 31 ще започне да протича около предното бутало 27 и навън, в пространството между предната стена 26 и предното бутало 27, така че отново се образува задната камера 23 и се напълва с 15 промиващата течност 31. Инжектираният препарат 34 в предната камера 22 е също придвижен напред, но иначе е непроменен.

фигура 12 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като цялата промиваща течност 31 е била изтласкана в задната камера 23. Задното бутало 32 сега опира в го предното бутало 27 и двете бутала сега действуват като едно ф единично бутало, докато формиращата допълнителна камера 30 сега е изчезнала.

фигура 13 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като предно 27 и задното 32 бутало и 25 следователно, също подвижната стена 26, са били придвижени толкова напред, че предната камера 22 сега е напълнена изцяло с инжектирания препарат 34. Този препарат може сега да бъде изтласкан от патрона през изходящия канал 29, за да започне прилагането върху пациента. Байпасната връзка за течността 28 сега зо е неактивна.

фигура 14 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като по същество целият инжектиран препарат 34 е бил изхвърлен от патрона и приложен върху пациента. Сега има определена част от препарата, оставаща в мъртвия обем в 5 патрона, пред подвижната стена 26 и изходящия канал 29 и възможна тръба (непоказана) към инжекционната игла или тръбичка (непоказани).

Когато подвижната стена 34 е в нейното най-предно положение, тя е разположена в мястото на предната байпасна ю връзка за течността 33, поради което тя се активира и позволява промиващата течност 31 да заобиколи подвижната стена 34 и протече навън в мъртвия обем пред нея. При по-нататъшно движение напред на комбинираните предно 27 и задно 32 бутала, промиващата течност 31 ще бъде изтласкана през байпасната връзка за течността 33 и 15 изхвърлена от патрона през изходящия канал 29, за да измести остатъка от инжектирания препарат и го изхвърли през инжекционната игла или тръбичка в пациента. Така става очевидно, че целият инжектиран препарат ще бъде приложен върху пациента и не ще има загуба.

го фигура 15 показва двукамерен инжекционен патрон съгласно изобретението, след като цялата промиваща течност е била изхвърлена през изходящия канал 29. Подвижната стена 26, предното бутало 27 и задното бутало 32 сега опират едно в друго и байпасната връзка за течността 33 е неактивна. Прилагането на препарата от патрона сега е завършило.

Прилагането на инжектирания препарат и последващата промиваща течност от еднокамерен инжекционен патрон, също както е обяснено и прилагането и промиването от двукамерен инжекционен патрон, съгласно изобретението, се пренася навън чрез изтласкване зо на буталото 3 (фигури 3-6) или задното бутало 32 (фигури 7-15) напред ··♦·

посредством буталния прът. Такъв бутален прът може да бъде задвижен напред чрез просто аксиапно налягане напред, посредством винтов механизъм или посредством комбинация от двете. Различните изпълнения за постигането на това са добре известни от практиката в тази област и не е необходимо тук да бъдат описвани в детайли.

функционирането на двукамерно инжекционен патрон съгласно изобретението е следното:

Инжекционният патрон обикновено е доставян на потребителя в състояние, както е показано и обяснено на фигура 7. Когато патронът е подготвен за прилагане, ползувателят прилага налягане напред върху задното бутало 32 посредством подходящ бутален прът (непоказан). Това налягане се пренася през по същество несвиваемите течности 25 и 31 в задната камера 23 и задния край на камера 30, респективно, така че подвижната стена 26 и предното бутало 27 са също изтиквани напред. Когато предната стена 26 достигне положението на байпасната връзка за течността 28, тази връзка става активна, за да осигури протичане на течния компонент 25 покрай подвижната стена 26, за да се смеси с твърдия компонент в предната камера 22. Твърдият компонент 24 ще се разтвори или диспергира в течния компонент 25, за да образува инжектирания препарат 34.

Когато предното бутало 26 е преместено толкова напред, че целият течен компонент е бил изтласкан във предната камера 22, предното бутало ще допре до подвижната стена 26. По-нататъшно движение напред на задното бутало 32 ще придвижи предното бутало 27 и подвижната стена 26 заедно напред, докато предното бутало 27 е в мястото на байпасната връзка 28 за течността. Тази байпасна връзка 28 сега ще стане активна отново, така че промиващата течност може да потече около предното бутало 27. При по-нататъшно •· ···· • · • ··· движение на задното бутало 32 предното бутало 27 ще остане неподвижно, докато подвижната стена 26 ще бъде придвижена напред и промиващата течност 31 ще мине покрай предното бутало 27, за да напълни пространството, създадено между подвижната 5 стена 26 и предното бутало 27. Когато цялата промиваща течност е била накарана да премине в това пространство, задното бутало 32 ще допре предното бутало 27 и при по-нататъшно движение напред двете бутала ще действуват като единично бутало.

Когато двете бутала 27 и 32 са придвижени още напред,

ίο подвижната стена 26 ще служи да изхвърли смесения инжектиран препарат 34 през изходящия канал 29, който е свързан към инжекционна игла или тръбичка, възможно и през тръба. Инжекционната игла или тръбичка сега е свързана към пациента и сега може да се осъществи прилагането на инжекционния препарат.

След приключване на прилагането на инжекционен препарат, подвижната стена 26 е в нейната най-предна позиция в цилиндричния патрон 21 и по същество целият инжекционен препарат е изхвърлен от патрона. Обаче, остава известна част от препарата в мъртвия обем, образуван от пространството пред подвижната стена го 26, изходящия канал 29 и прикрепената тръба и инжекционна игла.

Тази част ще бъде неизползувана от пациента, ако не са взети специални мерки в съответствие с изобретението.

В своята най-предна позиция подвижната стена 26 е разположена при предната байпасна връзка 33 за течността по такъв 25 начин, че е осигурена пътека за промиващата течност покрай подвижната стена. По-нататъшно натискане напред върху комбинираните бутала 27 и 32 сега кара промиващата течност 31 да протече покрай подвижната стена 26 и извън, в изходящия канап 29 и прикрепената тръба и игла или тръбичка. По този начин промиващата зо течност 31 ще измести остатъка от инжектирания препарат, така че • · · · · · • · той се прилага върху пациента и изходящият канал 29 и тръбата са почистени. Така няма да има загуба от инжектирания препарат. Когато цялата промиваща течност 31 е изхвърлена от патрона, прилагането на препарата е приключено.

Инжекционният патрон е комплектован обикновено със стойка за улесняване на неговото използуване при инжектирането. Такива стойка също така са конвенционално изпълнение и са добре известни от обичайната практика в областта. Инжекционният патрон според изобретението не изисква съществени конструктивни ю изменения в добре известните стойки. Малки промени може да са необходими за приспособяване на предната байпасна връзка и поголямата дължина на патрона, но те са в компетенциите на специалист в областта. Материалите, използувани за производство на инжекционните патрони според изобретението, са същите като 15 тези за конвенционалните инжекционни патрони, такива като стъкло и различни пластмаси и гумени материали. Така с патрон, съдържащ предна камера с течен препарат и допълнителна камера с промиваща течност, предното бутало може да бъде направено от някакъв еластичен материал, за предпочитане гума. Обаче, когато го патронът според изобретението е използуван за лиофилизация, за получаване на твърд компонент, подвижната стена между предната камера и задната камера трябва да бъде направена от еластичен материал с ниска проницаемост за водна пара. Подходящ материал е бутил гума, за предпочитане хапо-бутил гума, такава като хлоробутил 25 или бромобутил гума. Също така, когато патронът според изобретението е използуван за лиофилизация, цилиндърът на патрона трябва да е направен от устойчив материал, с повишена издръжливост на ниско налягане и температура, използувани в лиофилизационния процес. Подходящ материал е стъкло.

• ·

9·· • · • 9 · · ·

Важно е обемът на промиващата течност да е достатъчен, за да се получи ефективно прочистване на мъртвия обем и изтласкване на остатъчния инжектиран препарат за инжектирането му в пациента. Установено е, че обемът на промиващата течност трябва да бъде най5 малко два, за предпочитане три пъти комбинирания обем от пространството в инжекционния патрон отпред на предното бутало или подвижната стена, в нейното най-предно положение и пространството в изходящия канал към инжектиращата игла или тръбичка. Това осигурява пълен прочистващ ефект.

ю Инжекционният патрон според изобретението може да бъде използуван с всеки от инжектираните препарати, които са подходящи за конвенционалните инжекционни патрони. Като примери могат да бъдат споменати терапевтични протеини и пептиди. Обаче, предимствата, осигурявани от изобретението, стават по-изразителни, 15 когато се прилагат по-скъпи препарати, подходящи за произвежданите по комбинираната DNA-технология. Типични примери са хормоните на растежа, определени пептиди, антисептични средства, ваксини, интерлевкини, моноклонални антитела, тъканни активатори (tPA), еритропоетин (ЕРО), урокинеза, го стрептокинеза, нискомолекулярен тежък коагулант и човешки протеини. По-специално, човешките протенини са фактор VIII, фактор IX или антитромбин III, произведени чрез рекомбинирана DNAтехнология. За тези препарати предотвратяването на загуба е от голямо икономически значение.

Подходящи течни инжектируеми препарати включват разтвори, съдържащи човешки протеини, такива като фактор VIII, фактор IX и антитромбин III, с поне един стабилизиращ агент, от рода на сарфактант. Подходящи твърди компоненти на инжектираните препарати включват лиофилизирани човешки протеини, за • · · · • · • · • ····· ··· ······· ·· ·· ·· ·· предпочитане фактор VIII, произведен чрез рекомбинирана DNAтехнология.

Инжекционният патрон съгласно настоящето изобретение е подходящ за използуване при подхранващи прилагания на лекарствени средства, такива като подкожни интрамускулни или интравенозни инжектирания, за предпочитане пред интравенозно инжектиране. По-специално, инжекционният патрон съгласно изобретението се използува за промиване на изходящия канал, свързан към тръба или инжекционна игла или тръбичка, от целия инжектиран препарат. Инжекционният патрон според настоящето изобретение е подходящ за използуване за прилагане на всякакъв човешки протеин, за предпочитане лиофилизиран протеин.

Методът за прилагане на течен препарат от инжектираща спринцовка според изобретението е подходящ за приложение при подхранващо прилагане на лекарствени средства, такива като подкожно, интрамускулно или интравенозно инжектиране, за предпочитане интравенозно инжектиране.По-специално, методът за прилагане на течни препарати е използуван за промиване на изходящия канал, свързан към тръба или инжекционна игла или тръбичка, от цялото количество инжектиран препарат. Методът за прилагане на течен препарат от инжекционен патрон съгласно настоящето изобретение е подходящ за използуване за прилагане на всякакъв човешки протеин, за предпочитане лиофилизиран протеин.

Промиващата течност може да бъде всякаква течност, която е съвместима с инжектирания препарат и която не предизвиква някакви вредни ефекти, когато е прилагана върху пациент. Броят на тези течности е известен на специалистите в областта и като пример може да бъде споменат физиологичен солен разтвор.

В предшествуващото описание изобретението беше описано с позоваване на изпълненията, показани на чертежите. Обаче, на специалиста в областта е ясно, че тези изпълнения са само примери и не са за ограничаване обхвата на изобретението по никакъв начин. Възможни са други варианти и модификации на изобретението , които са в обхвата на приложените претенции.

·· ···· ·· ····

Claims (5)

1. ПРЕТЕНЦИИ

   1. Инжекционен патрон, в който течен препарат е изхвърлян през изходящ канап, разположен в предния край на патрона, посредством преместване на бутало, разположено в патрона, 5 характеризиращ се с това, че зад предно бутало за изхвърляне на препарата е оформена допълнителна камера в патрона, съдържаща промиваща течност, като пространството е затворено към нейния заден край посредством задно подвижно бутало и, че в предния край на патрона е монтирана байпасна връзка за течност, такава че, ю когато предното бутало е в най-предното си положение, тази промиваща течност може да бъде накарана да протече покрай предното бутало и да излезе през изходящия канал, свързан към тръба и инжекционния игла или тръбичка, за промиване на канала.
2. 2. Инжекционен патрон съгласно претенция 1, 15 характеризиращ се това, че обемът на промиващата течност е поне два пъти комбинирания обем на пространството в патрона пред предното бутало и пространството в изходящия канал.
3. 3. Инжекционен патрон съгласно претенция 1 или 2, характеризиращ се с това, че байпасната връзка за течността е го монтирана на външната стена на патрона.
4. 4. Инжекционен патрон съгласно претенция 1 или 2, характеризиращ се с това, че байпасната връзка за течността е монтирана като канал във вътрешната стена на патрона или като някаква друга модификация на тази вътрешна стена.

   25 5. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 1 до 4, характеризиращ се с това, че инжектираният препарат е изхвърлян през тръба или инжектираща игла или тръбичка.

   6. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 1 до 5, характеризиращ се с това, че подвижната стена между предната зо камера и задната камера е от бутилна гума.

   • · · · · • · · · · · • · · • · · ·

   С10

   7. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 1 до 6, характеризиращ се с това, че цилиндърът е от стъкло.

   8. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 1 до 7, характеризиращ се с това, че течният препарат съдържа човешки протеин.

   9. Инжекционен патрон, в който течният препарат се изхвърля през изходящ канап, оформен на предния край на патрона, посредством преместването на бутало, разположено в патрона, характеризиращ се с това, че зад предно бутало за изхвърляне на препарата е оформена допълнителна камера в патрона, съдържаща промиваща течност, чието пространство е затворено в задния й край посредством задно подвижно бутало и, че на предния край на патрона е монтирана байпасна връзка за течност, такава че, когато предното бутало е в неговото най-предно положение, промиващата течност може да бъде предизвикана да потече покрай предното бутало и навън през изходящия канап като промива канала, и че инжекционният патрон е двукамерен инжекционен патрон, в който предната камера съдържа твърд компонент от инжектирания препарат и задната камера съдържа течен компонент от препарата, като камерите са разделени посредством подвижна стена и в който във вътрешната стена на патрона е разположена задна байпасна връзка за течност, такава че течният компонент може да бъде накаран да протече покрай подвижната стена, за да бъде смесен с твърдия компонент и задната камера е затворена в нейния заден край посредством предното бутало, като зад предното бутало в патрона е оформена допълнителната камера за промиваща течност и тя е запушена в нейния заден край посредством задното подвижно бутало.

   10. Инжекционен патрон съгласно претенция 9, характеризиращ се с това, че обемът на промиващата течност е поне ·· ···· • · · два пъти комбинирания обем на пространството в патрона пред предното бутало и пространството в изходящия канал.

   11. Инжекционен патрон съгласно претенция 9 или 10, характеризиращ се с това, че байпасната връзка за течност на предния край на патрона е монтирана на външната стена.

   12. Инжекционен патрон съгласно претенция 9 или 10, характеризиращ се с това, че байпасната връзка за течност е оформена като канал във вътрешната стена на патрона или като някаква друга модификация във вътрешната стена.

   13. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 9 до 12, характеризиращ се с това, че инжектираният препарат е изхвърлян през тръба и инжекционна игла или тръбичка.

   14. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 9 до 13, характеризиращ се с това, че твърдият компонент е лиофилизиран човешки протеин.

   15. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 9 до 14, характеризиращ се с това, че подвижната стена между предната камера и задната камера е от бутилна гума.

   16. Инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 9 до 15, характеризиращ се с това, че цилиндърът е от стъкло.

   17. Метод поставяне на течен препарат на пациент от инжекционен патрон посредством изхвърляне на препарата през изходящ канал, разположен на предния край на патрона, характеризиращ се чрез изхвърляне на препарата посредством предно бутало, избутващо задно подвижно бутало, което заедно с предното бутало запушва допълнителна камера, съдържаща промиваща течност, за да се осъществи течна байпасна връзка, когато предното бутало е в неговото най-предно положение, такава че промиващата течност да протече покрай предното бутало и навън ··· · «· • · ·· • · ·· ··· · • · през изходящия канал за промиване на споменатия канал от остатъка от препарата.

   18. Метод съгласно претенция 17, характеризиращ се с това, че инжектирания препарат е изхвърлян през тръба и инжектираща
5. 5 игла или тръбичка.

   19. Метод съгласно претенция 17, характеризиращ се с това, че обемът на промиващата течност е най-малко два пъти комбинирания обем на пространството в патрона пред предното бутало и пространството в изходящия канал.

   ίο 20. Метод съгласно претенция 17, характеризиращ се с това, че твърдият компонент е лиофилизиран човешки протеин.

   21. Метод съгласно претенция 17, характеризиращ се с това, че подвижната стена между предната камера и задната камера е от бутилна гума.

   15 22. Метод съгласно претенция 17, характеризиращ се с това, че цилиндърът е от стъкло.

   23. Използуване на инжекционен патрон съгласно някоя от претенциите от 1 до 8 за интравенозно инжектиране.

   24. Използуване на инжекционен патрон съгласно претенция го 23 за интравенозно инжектиране през изходящ канал, свързан към тръба и инжектираща игла или тръбичка.

   25. Използуване на инжекционен патрон съгласно претенция 23 или 24 за интравенозно инжектиране на човешки протеин.

   26. Използуване на инжекционен патрон съгласно някоя от

   28. Използуване съгласно претенции 26 или 27 за зо интравенозно инжектиране на човешки протеин.

   25 претенциите от 9 до 16 за интравенозно инжектиране.

   27. Използуване на инжекционен патрон съгласно претенция

   26 за интравенозно инжектиране през изходящ канал, свързан към тръба и инжекционна игла или тръбичка.