FI114853B - Parannus ruiskutuspatruunoissa - Google Patents

Description

1 1 4853

Parannus ruiskutuspatruunoissa - Förbättring i insprutningspatroner

Esillä olevan keksinnön kohteena on parannus ruiskutuspatruunoissa, joiden avulla annetaan ruoansulatuskanavan ulkopuolisia ruiskeita tai infuusioita. Yksityis-5 kohtaisemmin tarkastellen keksinnön kohteena on ruiskutuspatruuna, jossa neste-valmiste poistetaan tämän patruunan etupäähän asetetun poistojohdon kautta, siirtämällä tähän patruunaan asetettua mäntää, ja jossa etumännän taakse valmisteen poistamista varten tässä patruunassa on muodostettu lisäkammio, joka sisältää huuhtelunesteen, tämän lisäkammion ollessa suljettuna takapäässään 10 liikkuvan takamännän avulla, ja tämän patruunan etupäähän on asetettu nesteen ohitusliitäntä siten, että kun etumäntä on etummaisessa asennossaan tämä huuhteluneste voidaan saattaa virtaamaan etumännän ympäri ja ulos poistojohdon läpi huuhdellen tätä johtoa.

Ruiskutuspatruunat ovat saavuttaneet laajan käytön ruiskutettavia farmaseuttisia 15 valmisteita annettaessa ruoansulatuskanavan ulkopuolisen ruiskeen tai infuusion avulla. Tällaiset patruunat sisältävät useita tärkeitä etuja, kuten helpon käsittelyn ja vähäisemmän vaaratekijän mikrobien aiheuttaman saastumisen suhteen. Ruiskutuspatruuna käsittää yleensä putkimaisen kotelon, joka sisältää ruiskutettavan nestemäisen valmisteen. Tämän kotelon etupää on suljettu sulkimen avulla, jonka :V: 20 läpi poistotiehyt, kuten ruiskutusneula tai kanyyli tai infuusioputki voi kulkea. Pat- * * .·*. ruunan takapään sulkee mäntä, jota voidaan siirtää eteenpäin ruiskutettavan vai- • · » misteen poistamiseksi patruunasta poistotiehyen kautta. Tyypiltään tällainen ruis-’jj kutuspatruuna tunnetaan yksikammioisena ruiskutuspatruunana.

• I

Kaksikammioiset ruiskutuspatruunat ovat myös yleisesti tunnettuja. Tällaiset pat-25 ruunat on tarkoitettu käytettäviksi ruiskutettavia valmisteita varten, jotka eivät ole vakaita käyttövalmiissa tilassaan, ja niiden sisältämä tila etusulkimen ja takamän-·;· nän välissä on jaettu kahteen kammioon, jotka on erotettu toisistaan liikkuvan sei-

MM

nän avulla. Etukammio sisältää tavallisesti ruiskutettavan valmisteen kiinteän kom- I t ponentin, takakammion sisältäessä tämän valmisteen nestemäisen komponentin.

«<« ·: 30 Ennalta määrättyyn asentoon patruunassa on asetettu nesteen ohitusliitäntä pat- ruunan sisäseinään, jolloin nestemäinen komponentti voi kulkea liikkuvan erotus- ; seinän ohi ja virrata etukammioon sekoittamista varten kiinteään komponenttiin.

*»· .···. Kun eteenpäin suunnattua painetta kohdistetaan takamäntään, tämä mäntä ete- nee nesteen kautta pakottaen liikkuvan seinän liikkumaan eteenpäin, ja kun tämä 35 seinä on ohitusliitäntäasennossa, neste virtaa tämän seinän ympäri sekoitusta 114853 2 varten etukammiossa olevan komponentin kanssa. Tällä tavoin molemmat komponentit voidaan sekoittaa toisiinsa juuri ennen ruiskeen antamista, ja mitään valmiiksi sekoitetun valmisteen huonontumisaikaa ei esiinny. Kun kaikki neste on siirretty etukammioon, takamäntä nojaa liikkuvaa seinää vasten ja eteenpäin suun-5 tautuvan lisäliikkeen yhteydessä ne toimivat yhtenä ainoana mäntänä sekoitetun valmisteen poistamiseksi patruunasta.

Julkaisussa US-A-4 439 184 selostetaan kaksiannoksinen ruisku varustettuna kaksoiskammiolla, jonka tarkoituksena on tarjota käyttöön kaksi erillistä vesian-nosta peräkkäisessä järjestyksessä. Suositeltavassa sovellusmuodossa voitelevaa 10 antiseptistä ainetta ja voitelevaa puudutusainetta käytetään virtsaputken valmistamiseksi katetrointia varten. Sekä antiseptisen aineen että puudutusaineen voitelevat ominaisuudet helpottavat katetrin pistämistä liukuvalla tavalla virtsaputken sisään.

Yksi- ja kaksikammioisen ruiskutuspatruunan rakenne ja toiminta ovat alaan pe-15 rehtyneiden henkilöiden yleisesti tuntemia, eikä niitä tarvitse selostaa yksityiskohtaisemmin tässä yhteydessä.

Kun nestemäisen valmisteen antaminen ruiskutuspatruunasta on lopetettu ja takamäntä on etumaisimmassa asennossaan, esiintyy yhä tietty tilavuus patruunan etupääteosassa ja poistopäässä. Tämä kuollut tilavuus voi olla huomattava erityi- :v: 20 sesti silloin, kun jonkinlainen putkimainen osa on asetettu poistopään ja neulan tai • ♦ .*··. kanyylin väliin. Tämä muodostaa haitan, koska se merkitsee sitä, että potilas ei käytä tiettyä määrää farmaseuttista valmistetta. Tämä haitta lisääntyy erittäin kallii-’['j. ta farmaseuttisia valmisteita, kuten kasvuhormoneja tai määrättyjä peptideitä, käy tettäessä.

:T: 25 Useita eri keinoja on yritetty käyttää tämän haitan poistamiseksi. Yhtenä tapana on tietyn verimäärän vetäminen takaisin patruunan sisään ruiskutuksen päättymi- ·. sen jälkeen ja sen ruiskuttaminen sen jälkeen takaisin potilaaseen, jolloin poisto- pää huuhdellaan tällä tavoin. Tätä käytäntöä ei kuitenkaan suositella, koska vaa-• ^ rana on se, että veren komponentit, jotka ovat erittäin herkkiä pintojen vaikutuksel- 30 le, tuhoutuvat tai hyytyvät muodostaen hyytymiä. Eräänä toisena tapana on ollut farmaseuttista ainetta sisältävän ruiskun poistaminen ja sen korvaaminen ruiskul-. la, joka sisältää huuhtelunestettä, kuten fysiologista suolavesiliuosta, ruiskutuksen . · ·. lopettamiseksi. Tämä järjestely on monimutkainen ja aikaavievä ja lisää vuodon ja

• I

likaantumisen vaaraa.

114853 3

Edellä mainittu haitta eliminoidaan esillä olevan keksinnön tarjoaman parannuksen avulla. Keksinnön mukaisesti saadaan aikaan parannus ruiskutuspatruunois-sa sillä, että ruiskutuspatruuna on kaksikammioinen ruiskutuspatruuna, jolloin etu-kammio sisältää ruiskutettavan valmisteen kiinteän komponentin ja takakammio 5 tämän valmisteen nestemäisen komponentin, näiden kammioiden ollessa erotettuina toisistaan liikkuvan seinän välityksellä, ja että nesteen takaohitusliitäntä on muodostettu patruunan sisäseinään niin, että nestemäinen komponentti voidaan saattaa virtaamaan tämän liikkuvan seinän ympäri sekoittamista varten mainitun kiinteän komponentin kanssa, takakammion ollessa suljettuna takapäässään etu-10 männän avulla, huuhtelunestettä varten olevan lisäkammion ollessa järjestettynä patruunaan etumännän takana ja suljettuna takapäässään liikkuvan takamännän välityksellä.

Eräässä suositeltavassa sovellusmuodossa huuhtelunesteen tilavuus on vähintään kaksinkertainen verrattuna minkä tahansa tilan etumännän edessä, tämän 15 männän ollessa etummaisimmassa asennossaan, ja poistojohdossa olevan tilan yhdistettyyn tilavuuteen verrattuna.

Keksintöä selostetaan yksityiskohtaisemmin seuraavassa oheisiin piirustuksiin viitaten, joissa: kuvio 1 esittää aikaisemmin tunnettua ruiskutuspatruunaa ennen ruiskeen an-·',·,·' 20 tamista; t I I * · "! kuvio 2 esittää aikaisemmin tunnettua ruiskutuspatruunaa ruiskeen antamisen jälkeen; : : kuvio 3 esittää kuvioiden 1 ja 2 mukaista, mutta huuhtelua varten muunnettua ruiskutuspatruunaa ennen ruiskeen antamista; 25 kuvio 4 esittää ruiskutuspatruunaa ruiskeen antamisen jälkeen, mutta ennen » I f huuhteluvaiheen aloittamista; kuvio 5 esittää ruiskutuspatruunaa huuhteluvaiheen aikana; kuvio 6 esittää ruiskutuspatruunaa huuhteluvaiheen loppuunsuorittamisen jäl- ; keen; * «· ‘; 30 kuvio 7 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa ennen sen tekemistä valmiiksi ruiskutusta varten; 114853 4 kuvio 8 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa sen ollessa tehtynä valmiiksi ruiskutusta varten; kuvio 9 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa, kun ruiskutettava valmiste on muodostettu uudelleen etukammiossa; 5 kuvio 10 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa välivaiheen aikana suihkutettavan valmisteen uudelleenmuodostuksen jälkeen; kuvio 11 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa, jossa huuhteluliuos virtaa liikkuvan seinän taakse muodostetun kammion si-10 sään; kuvio 12 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa, joka on tehty valmiiksi ruiskeen antamista varten; kuvio 13 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa ruiskeen antamisen aikana; 15 kuvio 14 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa ruiskeen antamisen jälkeen, mutta ennen huuhteluvaihetta; . . kuvio 15 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa huuh- teluvaiheen loppuunsuorittamisen jälkeen.

» · I* Piirustuskuvioissa ruiskutuspatruunat on esitetty vain kaavamaisesti, koska niiden *;··· 20 yksityiskohtainen rakenne on alaan perehtyneiden henkilöiden yleisesti tuntema.

; .·; Samoja osia on kuvioissa merkitty samoilla viitenumeroilla. On myös otettava huomioon, että piirustus vain havainnollistaa keksintöä eikä rajoita sen suojapiiriä millään tavoin.

Kuvio 1 esittää kaavamaisesti aikaisemmin tunnettua yksikammioista ruiskutus-25 patruunaa, jossa ruiskutettavan valmisteen antaminen on juuri alkanut. Ruiskutus-patruuna käsittää kotelon 1, joka on täytetty nestemäisellä ruiskutettavalla valmis-teella 2. Tällä valmisteella 2 täytetty kammio on suljettu takapäässään männän 3 ·;' avulla. Patruunan etupää on varustettu poistojohdolla 4, tämän johdon ollessa esillä olevassa sovellusmuodossa liitettynä putkeen 5, joka on puolestaan liitetty 30 ruiskutusneulaan tai kanyyliin 6. Ruiskutusneulan 6 viereen on asetettu laite 7, kuten kirurgiassa käytetty liimanauha, neulan 6 kiinnittämiseksi potilaan ihoon. Suihkutettavan valmisteen 2 antaminen on juuri alkanut, kuten männän 3 hieman 114853 5 eteenpäin siirretystä asennosta näkyy, valmistepisaran ollessa näytettynä kohdassa 8.

Kuvio 2 esittää aikaisemmin tunnettua patruunaa ruiskeen antamisen jälkeen.

i Mäntä 3 on etummaisessa asennossaan kotelossa 1, pääasiassa kaiken ruisku-5 tettavan valmisteen 2 ollessa poistettuna patruunasta. Jäljellä on kuitenkin tietty määrä tätä valmistetta 2 kuolleessa tilassa, jonka poistojohto 4 ja putki 5 muodostavat. Potilas ei voi käyttää tätä määrää ja se tavallisesti heitetään pois. Tällainen jäte voi olla sangen tärkeä taloudelliselta kannalta katsottuna erittäin kalliita ruiskutettavia valmisteita, kuten kasvuhormoneja ja määrättyjä peptideitä, annettaes-10 sa. Kuten edellä on todettu, tähän asti ei ole vielä saatu aikaan mitään sopivaa keinoa tämän haitan poistamiseksi.

Kuvio 3 esittää vastaavaa yksikammioista ja huuhdeltavaksi muunnettua ruisku-tuspatruunaa ennen ruiskeen antamisen aloittamista. Kuten edellä on esitetty, ruiskutuspatruuna käsittää kotelon 1, joka sisältää nestemäisen ruiskutettavan 15 valmisteen 2, tätä valmistetta sisältävän kammion ollessa suljettuna takapäässään etumännän 3 välityksellä. Patruuna on myös varustettu etupäässään poistojohdol-la 4, joka on liitetty ruiskutusneulaan tai kanyyliin 6 putken 5 kautta.

Koteloa 1 on kuitenkin pidennetty taaksepäin, sen käsittäessä lisäkammion, joka on täytetty huuhtelunesteellä 9 ja suljettu takapäästään takamännän 10 avulla. 20 Käytössä on lisäksi nesteen ohitusliitäntä 11 lähellä patruunan etupäätä. Tämä ohitusliitäntä voidaan muodostaa millä tahansa alaan perehtyneiden henkilöiden ·;· tuntemalla tavalla. Se voi käsittää esimerkiksi kanavan, joka on asetettu kotelon 1 sisäseinään tai kotelon sisäseinän mihin tahansa toiseen muunnelmaan. Nesteen ohitusliitäntä voi myös olla ns. "negatiivista" tyyppiä, patruunan sisäosan ollessa 25 kutistettuna, jolloin mäntä 3 muuttaa muotoaan sen ollessa tässä asennossa. Nesteen ohitusliitännän perustarkoituksena on se, että mäntä 3 ei sulkeutuisi täysin sisäseinää vasten sen ollessa tässä ohitusliitäntäasennossa.

: Kuvio 4 esittää yksikammioista ruiskutuspatruunaa sen jälkeen kun pääasiassa

* * I

kaikki ruiskutettava valmiste on poistettu patruunasta. Etumäntä 3 on etummai-. ’ 30 simmassa asennossaan kotelossa 1, mutta pieni määrä ruiskutettavaa valmistetta •' 2 on yhä jäljellä poistojohdon 4, putken 5 ja nesteen ohitusliitännän 11 rajoit- ,! tamassa tilassa. Etummaisimmassa asennossaan oleva etumäntä 3 sijaitsee nes- ·:··; teen ohitusliitännässä 11 siten, että nesteen virtaustie kulkee kammiosta etumän nän 3 takana tämän etumännän ympäri ja sen jälkeen edessä olevaan kuollee-35 seen tilaan.

114853 6

Kuvio 5 esittää yksikammioista ruiskutuspatruunaa huuhteluvaiheen aloittamisen jälkeen. Takamäntää 10 on nyt siirretty eteenpäin siten, että huuhteluneste 9 on saatettu virtaamaan nesteen ohitusliitännän 11 kautta männän 3 kautta ja ulos poistojohdon 4 ja putken 5 rajoittamaan kuolleeseen tilaan poistaen siten tässä 5 kuolleessa tilassa aikaisemmin olevan ruiskutettavan valmisteen ruiskutusneulan tai kanyylin 6 välityksellä potilaaseen.

Kuvio 6 esittää yksikammioista ruiskutuspatruunaa sen jälkeen kun kaikki huuhteluneste on poistettu patruunasta. Takamäntä nojaa nyt etumäntään 3, pääasiassa vain poistojohdon 4 ja putken 5 sisältäessä huuhtelunestettä. Pääasiassa kaikki 10 ruiskutettava valmiste on nyt ruiskutettu ruiskutusneulan tai kanyylin 6 kautta yhdessä huuhtelunesteen pääosan kanssa, kuten pisaran 12 yhteydessä on esitetty.

Kuvio 7 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa. Tämä patruuna käsittää putkimaisen kotelon 21, joka on jaettu etukammioon 22 ja taka-kammioon 23. Etukammio 22 sisältää ruiskutettavan valmisteen kiinteän kompo-15 neniin 24, takakammion 23 sisältäessä tämän ruiskutettavan valmisteen nestemäisen komponentin. Etukammio 22 ja takakammio 23 on erotettu toisistaan liikkuvan sulkuseinän 26 välityksellä, takakammion 23 ollessa suljettuna takapääs-sään etumännän 27 avulla. Patruunakotelon 1 sisäseinään on asetettu nesteen ohitusliitäntä 28. Patruunan etupäähän on asetettu poistojohto 29, jonka kautta 20 ruiskutettava valmiste voidaan poistaa. Poistojohto 29 on liitetty ruiskutusneulaan tai kanyyliin suoraan tai putken välityksellä, kuten kuvioista 1-6 näkyy. Näitä yksityiskohtia ei ole selvyyden vuoksi esitetty kuvioissa 7-15.

>.j Keksinnön mukaisen kaksikammioisen ruiskutuspatruunan edellä mainitut omi naispiirteet ovat yleisesti tunnettuja tavanomaisissa aikaisemmin käytetyissä kak-.·. 25 soiskammiotyyppisissä ruiskutuspatruunoissa.

Esillä olevan keksinnön mukaisen ruiskutuspatruunan sisältävä kotelo 21 ulottuu , :· etumännän 27 taakse muodostaen lisäkammion 30. Tämä kammio 30 täytetään huuhtelunesteellä 31 ja suljetaan takapäässään takamännän 32 välityksellä. Nes-.. ‘ teen ohitusliitäntä 33 on asetettu lisäksi patruunan etupäähän.

,,, i 30 Kuvio 8 esittää keksinnön mukaista kaksikammioista ruiskutuspatruunaa sen jäl-, \ : keen kun takamäntää 32 on siirretty eteenpäin niin pitkälle, että liikkuva seinä tu- ’ lee nesteen ohitusliitännän 28 mukaiseen asentoon ja osa nestemäisestä kompo nentista 25 on saatettu virtaamaan takakammion 23 kautta etukammion 22 sisään. Siten nestemäinen komponentti 25 on sekoitettu kiinteään komponenttiin 24 114853 7 sään. Siten nestemäinen komponentti 25 on sekoitettu kiinteään komponenttiin 24 sen hajottamiseksi tai suspendoimiseksi, jolloin muodostuu käyttövalmis ruiskutettava valmiste. Huuhteluneste 31 on yhä suljettuna lisäkammioon 30 etumännän 27 ja takamännän 32 välissä.

5 Kuvio 9 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioista ruiskutuspatruunaa sen jälkeen, kun kaikki nestemäinen komponentti on pakotettu virtaamaan etukammi-oon 22 ruiskutettavan valmisteen 34 muodostamiseksi yhdessä kiinteän komponentin kanssa. Etumäntä 27 nojaa nyt liikkuvaan seinään 26 ja takakammiota ei väliaikaisesti ole käytössä. Takamännän 32 ja etumännän 27 liikkeen avulla lisä-10 kammiota 30 yhdessä huuhtelunesteen 31 kanssa on siirretty eteenpäin, mutta muuten siihen ei ole vaikutettu.

Kuvio 10 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioruiskutuspatruunaa sen jälkeen kun takamäntää 32 ja siten myös etumäntää 27 ja liikkuvaa seinää 26 on siirretty edelleen eteenpäin niin paljon, että tämän etumäntä 27 ja liikkuva seinä 15 26 peittävät nesteen ohitusliitännän 28. Tämä ohitusliitäntä 28 on siten lepotilassa tässä vaiheessa.

Kuvio 11 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioruiskutuspatruunaa sen jälkeen kun takamäntää on siirretty edelleen eteenpäin siten, että etumäntä 27 on nesteen ohitusväylän 28 mukaisessa asennossa. Kun takaväylää 32 siirretään 20 edelleen eteenpäin, huuhteluneste 31 alkaa virrata etumännän 27 ympäri ja ulos i’.!> liikkuvan seinän 26 ja etumännän 27 välisestä tilasta muodostaen siten uudelleen takakammion 23 ja täyttäen sen huuhtelunesteellä 31. Ruiskutettavaa valmistetta ’, 34 etukammiossa 22 siirretään myös eteenpäin, mutta muuten siihen ei vaikuteta.

i i 1 > f : Kuvio 12 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioruiskutuspatruunaa, kun kaik- 25 ki huuhteluneste 31 on pakotettu siirtymään takakammion 23 sisään. Takamäntä 32 nojaa nyt etumäntää 27 vasten ja nämä kaksi mäntää toimivat nyt yhtenä ainoana mäntänä, aikaisemman lisäkammion 30 ollessa nyt kadonneena.

Kuvio 13 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioruiskutuspatruunaa sen jäl-.:. keen kun etu- ja takamäntää 27 ja 32 ja siten myös liikkuvaa seinää 26 on siirretty .*·, 30 niin kauas eteenpäin, että etukammio 22 on nyt täytetty täysin ruiskutettavalla val- ’·’ misteella 34. Tämä valmiste voidaan nyt poistaa patruunasta poistojohdon 29 kautta sen antamisen aloittamiseksi potilaalle. Nesteen ohitusliitäntä 28 on nyt le-Potilassa.

114853 8

Kuvio 14 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioista ruiskutuspatruunaa sen jälkeen, kun pääasiassa kaikki ruiskutettava valmiste 34 on poistettu patruunasta ja annettu potilaalle. Tällöin tietty osa tätä valmistetta on jäänyt patruunassa olevaan kuolleeseen tilaan liikkuvan seinän 26 eteen ja poistojohtoon 29 sekä mah-5 dolliseen putkeen (ei näy), joka johtaa ruiskutusneulaan tai kanyyliin (ei näy).

Kun liikkuva seinä 34 on etummaisessa asennossaan, se sijaitsee nesteen etuohi-tusliitännän 33 mukaisessa asennossa, tämän liitännän tällöin aktivoituessa ja salliessa huuhtelunesteen 31 virtaamisen liikkuvan seinän 34 ohi ja ulos sen edessä olevaan kuolleeseen tilaan. Yhdistetyn etu- ja takamännän 27 ja 32 eteenpäin 10 suuntautuvan lisäliikkeen yhteydessä huuhteluneste 31 pakotetaan kulkemaan nesteen ohitusliitännän välityksellä ja pois patruunasta poistojohdon 29 kautta siirtämään loput ruiskutettavasta valmisteesta ruiskutusneulan tai kanyylin kautta potilaaseen. Siten voidaan havaita, että kaikki ruiskutettava valmiste annetaan potilaalle, eikä mitään jätettä esiinny.

15 Kuvio 15 esittää keksinnön mukaista kaksoiskammioruiskutuspatruunaa sen jälkeen, kun kaikki huuhteluneste on poistettu poistojohdon 29 kautta. Liikkuva seinä 26, etumäntä 27 ja takamäntä 32 nojaavat nyt toisiinsa ja nesteen ohitusliitäntä 33 on lepotilassa. Annostus patruunan kautta on nyt päättynyt.

Ruiskutettavan nesteen antaminen ja sitä seuraava huuhtelu yksikammioisesta .* ·, 20 ruiskutuspatruunasta sekä valmistelu, annostelu ja huuhtelu keksinnön mukaises- ! ta kaksikammioisesta ruiskutuspatruunasta suoritetaan pakottamalla mäntää 3 ' (kuviot 3-6) tai takamäntää 32 (kuviot 7-15) liikkumaan eteenpäin mäntätangon • · , avulla. Tätä mäntätankoa voidaan siirtää eteenpäin yksinkertaisen aksiaalisen eteenpäin suuntautuvan puristuspaineen, ruuvimekanismin tai niiden muodosta-25 man yhdistelmän välityksellä. Alaan perehtyneet henkilöt tuntevat erilaisia järjeste-v : lyjä tämän aikaansaamiseksi, eikä näitä järjestelyjä tarvitse selostaa yksityiskoh taisemmin tässä yhteydessä.

|!!! Keksinnön mukaisen kaksikammioisen ruiskutuspatruunan toiminta on seuraavan- lainen: 30 Ruiskutuspatruuna toimitetaan käyttäjällä käyttötilassa, joka on selostettu ja esitet- » * ’·’ ty kuviossa 7. Kun patruuna on valmis käyttöä varten, käyttäjä kohdistaa eteen- päin suuntautuvan puristuspaineen takamäntään 32 sopivan männänvarren (ei näy) välityksellä. Tämä paine siirtyy eteenpäin pääasiassa kokoonpuristumatto-mien nesteiden 25 ja 31 välityksellä takakammiossa 23 ja vastaavasti takapääte- 114853 9 kammiossa 30 siten, että liikkuva seinä 26 ja etumäntä 27 pakotetaan myös siirtymään eteenpäin. Kun liikkuva seinä 26 on saavuttanut nesteen ohitusliitännän 28 mukaisen asennon, tämä liitäntä aktivoituu sallien nestemäisen komponentin 25 virtauksen liikkuvan seinän 26 ympäri sekoittumista varten etukammiossa 22 ole-5 van kiinteän komponentin kanssa. Kiinteä komponentti 24 liukenee tai hajaantuu tällöin nestemäiseen komponenttiin 25 ruiskutettavan valmisteen 34 muodostamiseksi.

Kun etumäntää 26 on siirretty niin pitkälle eteenpäin, että kaikki nestemäinen komponentti on pakotettu kulkemaan etukammion 22 sisään, etumäntä 26 nojaa 10 liikkuvaa seinää 26 vasten. Takamännän 32 lisäliike eteenpäin siirtää etumäntää 27 ja liikkuvaa seinää 26 yhdessä eteenpäin, kunnes etumäntä 27 on nesteen ohitusliitännän 28 mukaisessa asennossa. Tämä ohitusliitäntä 28 tulee taas aktiiviseksi siten, että huuhteluneste voi virrata etumännän 27 ympäri. Takamännän 32 eteenpäin suuntautuvan lisäliikkeen yhteydessä etumäntä 27 pysyy paikoillaan 15 samalla kun liikkuvaa seinää 26 pakotetaan siirtymään eteenpäin ja huuhteluneste 31 ohittaa etumännän 27 täyttääkseen liikkuvan seinän 26 ja etumännän 27 väliin muodostuneen tilan. Kun kaikki huuhteluneste on pakotettu siirtymään tähän tilaan, takamäntä 32 nojaa etumäntään 27 ja liikkeen eteenpäin jatkuessa nämä kaksi mäntää toimivat yhtenä mäntänä.

20 Kun molempia mäntiä 27 ja 32 siirretään edelleen eteenpäin, liikkuva seinä 26 \ v poistaa sekoitetun ruiskutettavan valmisteen 34 poistojohdon 29 kautta, joka on lii- tetty ruiskutusneulaan tai kanyyliin, vaihtoehtoisesti putken välityksellä. Ruiskutus-;:· neula tai kanyyli on nyt liitettynä potilaaseen ja ruiskutettavaa valmistetta voidaan *;··: nyt antaa.

25 Valmisteen antamisen jälkeen liikkuva seinä 26 on etummaisimmassa asennos-' saan patruunakotelossa 21 ja pääasiassa kaikki ruiskutettava valmiste on poistet tu patruunasta. Määrätty osa valmisteesta jää kuitenkin liikkuvan seinän 26 edes-sä olevaan kuolleeseen tilaan, poistojohtoon 29 ja siihen kiinnitettyyn putkeen se-·,,/ kä ruiskutusneulaan. Tätä osaa ei potilas käytä, jos mitään erikoistoimenpiteitä ei !:. 30 tehdä keksinnön mukaisella tavalla.

Etummaisimmassa asennossaan oleva liikkuva seinä 26 on asetettuna nesteen ; etuohitusliitäntään 33 siten, että huuhtelunesteen virtausväylä muodostuu tämän < i · .···. liikkuvan seinän ympärille. Eteenpäin suuntautuva lisäpaine yhdistetyissä männis sä 27 ja 32 saavat nyt huuhtelunesteen 31 virtaamaan liikkuvan seinän 26 ympäri 35 ja ulos poistojohtoon 29, siihen liitettyyn putkeen ja neulaan tai kanyyliin. Tällöin 1U8 53 10 huuhteluneste 31 rajoittaa ruiskutettavan valmisteen jäljellä olevaa määrää siten, että sitä annetaan potilaalle ja poistojohto ja putki tulevat huuhdelluiksi. Siten ei synny mitään ruiskutettavan valmisteen jätettä. Kun kaikki huuhteluneste 31 on poistettu patruunasta, valmisteen antaminen on loppuunsuoritettu.

5 Ruiskutuspatruuna on tavallisesti asetettu pidinlaitteeseen sen käytön helpottamiseksi ruisketta annettaessa. Tällaiset pidinlaitteet ovat myös tavanomaisia ja alaan perehtyneiden henkilöiden hyvin tuntemia. Keksinnön mukainen ruiskutuspatruuna ei edellytä mitään huomattavia rakennemuutoksia tunnetuissa pidinlaitteissa. Pienet muutokset voivat olla tarpeen etuohitusliitännän sovittamista ja patruunan suu-10 rempaa pituutta varten, mutta nämä muutokset sisältyvät tähän alaan perehtyneen henkilön pätevyysalueeseen. Materiaalit, joita käytetään keksinnön mukaisten ruiskutuspatruunoiden valmistamiseen, ovat samoja kuin tavanomaisten ruis-kutuspatruunoiden valmistuksessa käytetyt materiaalit, kuten esimerkiksi lasi ja erilaiset muovi- ja kumimateriaalit. Siten käytettäessä patruunaa, joka käsittää 15 nestevalmistetta sisältävän etukammion ja huuhtelunestettä sisältävän lisäkammi-on, etumäntä voidaan tehdä mistä tahansa joustavasta materiaalista, sopivimmin kumista. Kuitenkin keksinnön mukaista patruunaa käytettäessä lyofilisaatiota varten kiinteän komponentin muodostamiseksi, liikkuva seinä etukammion ja taka-kammion välillä olisi tehtävä joustavasta materiaalista, jolla on alhainen lä-20 päisevyys vesihöyryn suhteen. Sopiva materiaali käsittää butyylikumin, sopivimmin halobutyylikumin, kuten klooributyyli- tai bromibutyylikumin. Myös silloin, kun kek-v.: sinnön mukaista patruunaa käytetään lyofilisaatiota varten, patruunakotelo olisi tehtävä jäykästä materiaalista lyofilisaatioprosessin yhteydessä käytetyn alhaisen .paineen ja lämpötilan aiheuttaman vaikutuksen parempaa kestämistä varten. So-: · : 25 piva materiaali käsittää lasin.

On tärkeää, että huuhtelunesteen tilavuus on riittävä saamaan aikaan kuolleen ti-’ lan perinpohjainen puhdistus ja siirtämään jäljelle jäävä ruiskutettava valmiste sen ruiskuttamista varten potilaaseen. On havaittu, että huuhtelunesteen tilavuuden olisi oltava vähintään kaksinkertainen ja sopivimmin kolminkertainen ruiskutuspat-30 ruunassa etumännän edessä olevan tai etummaisessa asennossaan olevan liik-... kuvan seinän muodostaman tilan ja poistojohdon ja ruiskutusneulan tai kanyylin !··. välisen tilan yhteisen tilavuuden suhteen. Tällöin saavutetaan perinpohjainen t 1 huuhteluvaikutus.

Keksinnön mukaista ruiskutuspatruunaa voidaan käyttää yhdessä minkä tahansa 35 ruiskutettavan valmisteen kanssa, jonka käyttö on havaittu sopivaksi tavanomaisissa ruiskutuspatruunoissa. Esimerkkeinä voidaan mainita terapeuttiset proteiinit 11 1 1 4853 teknologian avulla. Tyypillisinä esimerkkeinä voidaan mainita kasvuhormonit, eräät peptidit, syöpää estävät lääkeaineet, rokotteet, interleukinet, monoklooniset vasta-aineet, kudosplasmiiniaktivaattori (tPA), erytropoietiini (EPO), urokinaasi, strepto-kinaasi, molekyylipainoltaan alhaiset hepariinit ja ihmisproteiinit. Yksityiskohtai-5 semmin tarkastellen ihmisproteiinit käsittävät tekijän Vili, tekijän IX ja antitrombii-nin III, jotka valmistetaan rekombinoituvan DNA-teknologian avulla. Tällaisia valmisteita varten jätteen välttämisellä on suuri taloudellinen merkitys.

Sopivat ruiskutettavat nestevalmisteet sisältävät liuokset, jotka käsittävät ihmisproteiinit, kuten tekijän Vili, tekijän IX ja antitrombiinin III sekä vähintään yhden va-10 kautusaineen, kuten pinta-aktiivisen aineen. Ruiskutettavan valmisteen sopivat kiinteät komponentit sisältävät lyofiloidut ihmisproteiinit, sopivimmin tekijän VIII, joka valmistetaan rekombinoituvan DNA-teknologian avulla.

Esillä olevan keksinnön mukaista ruiskutuspatruunaa voidaan sopivasti käyttää ruoansulatuskanavan ulkopuolista, kuten ihonalaista, lihaksensisäistä tai laski-15 monsisäistä ruisketta, sopivimmin laskimonsisäistä ruisketta varten. Yksityiskohtaisemmin tarkastellen esillä olevan keksinnön mukaista ruiskutuspatruunaa käytetään putkeen ja ruiskutusneulaan tai kanyyliin liitetyn poistojohdon huuhtelemiseksi pääasiassa kaikesta ruiskutettavasta valmisteesta. Esillä olevan keksinnön mukaista ruiskutuspatruunaa käytetään sopivasti minkä tahansa ihmisproteiinin, so-. . 20 pivimmin lyofiloidun proteiinin, antamiseksi.

Huuhteluneste voi käsittää minkä tahansa nesteen, joka on yhteensopiva ruisku-j· tettavan valmisteen kanssa ja joka ei aiheuta mitään haitallisia vaikutuksia sitä annettaessa potilaalle. Alaan perehtyneet henkilöt tuntevat useita tällaisia nestei-. , tä, joista esimerkkinä voidaan mainita fysiologiset suolavesiliuokset.

v ·’ 25 Edellä olevassa selityksessä keksintöä on selostettu piirustuksissa esitettyihin so velluksiin viitaten. Alaan perehtyneet henkilöt ymmärtävät kuitenkin, että nämä so-;l· vellukset ovat vain esimerkkejä, eivätkä ne rajoita keksinnön suojapiiriä millään ta- :' ‘ voin. Muut muutokset ja muunnelmat keksintöön ovat mahdollisia oheisten patent tivaatimuksen suojapiirin rajoissa.

30

Claims (7)

114853 12

1. Ruiskutuspatruuna, jossa nestevalmiste poistetaan tämän patruunan etupäähän asetetun poistojohdon (29) kautta, siirtämällä tähän patruunaan asetettua mäntää, ja jossa etumännän (27) taakse valmisteen poistamista varten tässä pat- 5 ruunassa on muodostettu lisäkammio (30), joka sisältää huuhtelunesteen (31), tämän lisäkammion (30) ollessa suljettuna takapäässään liikkuvan takamännän (32) avulla, ja tämän patruunan etupäähän on asetettu nesteen ohitusliitäntä (33) siten, että kun etumäntä (27) on etummaisessa asennossaan tämä huuhteluneste (31) voidaan saattaa virtaamaan etumännän ympäri ja ulos poistojohdon (29) läpi 10 huuhdellen tätä johtoa, tunnettu siitä, että ruiskutuspatruuna on kaksikammioinen ruiskutuspatruuna, jolloin etukammio (22) sisältää ruiskutettavan valmisteen kiinteän komponentin (24) ja takakammio (23) tämän valmisteen nestemäisen komponentin (25), näiden kammioiden ollessa erotettuina toisistaan liikkuvan seinän (26) välityksellä, ja että nesteen takaohitusliitäntä (28) on muodostettu patruunan 15 sisäseinään niin, että nestemäinen komponentti (25) voidaan saattaa virtaamaan tämän liikkuvan seinän (26) ympäri sekoittamista varten mainitun kiinteän komponentin (24) kanssa, takakammion (23) ollessa suljettuna takapäässään etu-männän (27) avulla, huuhtelunestettä (31) varten olevan lisäkammion (30) ollessa järjestettynä patruunaan etumännän (27) takana ja suljettuna takapäässään liik-20 kuvan takamännän (32) välityksellä. * · ·

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen ruiskutuspatruuna, tunnettu siitä, että huuhtelunesteen (31) tilavuus on vähintään kaksinkertainen patruunassa etumän- ... nän (27) edessä olevan minkä tahansa tilan ja poistojohdossa (29) olevan tilan yh- teiseen tilavuuteen verrattuna. » · I * » ·

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen ruiskutuspatruuna, tunnettu siitä, että ' ’ nesteen ohitusliitäntä (33) patruunan etupäässä on muodostettu ulkoseinään.

4. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen ruiskutuspatruuna, tunnettu siitä, että nesteen ohitusliitäntä (33) on muodostettu kanavana patruunan sisäseinään tai tämän sisäseinän jonain toisenlaisena muunnelmana.

5. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1-4 mukainen ruiskutuspatruuna, tun- . nettu siitä, että ruiskutettava valmiste poistetaan putken ja ruiskutusneulan tai ka- ’ ; nyylin kautta. 114853 13

6. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1-5 mukainen ruiskutuspatruuna, tunnettu siitä, että liikkuva seinä (26) etukammion (22) ja takakammion (23) välillä koostuu butyylikumista.

7. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1-6 mukainen ruiskutuspatruuna, tun-5 nettu siitä, että kotelo (21) on tehty lasista.