AT406638B - Automatisiertes behandlungssystem für biologische fluide und verfahren hiezu - Google Patents

Description

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   Die Erfindung betrifft automatisierte Behandlungssysteme fur biologische Fluide sowie Verfahren zum automatischen Behandeln eines biologischen Fluids Die erfindungsgemassen Behandlungssysteme und Behandlungsverfahren dienen z B zur Herstellung von verdichteten roten Blutkorperchen (im folgenden PRC genannt), einer Plättchensuspension, üblicherweise konzentriert zu Plättchenkonzentrat (im folgenden PC genannt), und Plasma aus gespendetem biologischen Fluid, wie z B Vollblut 
Gespendetes Vollblut kann in seine verschiedenen Komponenten und analoge Produkte getrennt werden, wobei diese verschiedenen Blutprodukte als Transfusionsprodukte verfugbar gemacht werden Z.B kann ein Kunststoffsammelbeutel, welcher Vollblut enthalt, zentnfugiert werden, um (1) eine überstende Schicht an plättchenreichem Plasma (PRP) und eine sedimentierte Schicht an verdichteten roten Zellen (PRC)

   mit einer Speckhaut (BC) dazwischen oder (2) eine sedimentierte Schicht an   plättchenarmem   Plasma (PPP), eine sedimentierte Schicht an PRC und eine dazwischenliegende Schicht, wie z Beine Speckhaut (BC), zu bilden Ein Beutel, welcher PRP enthalt, kann zentrifugiert werden, um eine überstehende Schicht an Plasma und eine sedimentierte Plättchen enthaltende Schicht zu bilden, welche zur Bildung von Plättchenkonzentrat (PC) weiterbehandelt werden kann.

   In ähnlicher Weise kann ein Beutel, welcher Speckhaut enthält, zentrifugiert werden, um eine überstehende Schicht, welche Plättchen enthalt, und eine sedimentierte Schicht, welche rote Blutkorperchen enthalt, zu bilden, und die überstehende Schicht kann getrennt und weiterbehandelt werden, um PC zu bilden 
Die Trennung des Vollbluts in seine Komponenten, wie dies oben beschrieben wurde, kann aber auch leukozytenverunreinigte Komponenten hervorbringen Es ist wünschenswert, die Leukozytenkonzentration in jeder der Blutkomponenten um mindestens 70% zu verringern, da die Gegenwart von Leukozyten die Lagerdauer der Komponenten negativ beeinflussen und/oder unerwunschte Effekte erzeugen kann, wenn diese einem Patienten transfundiert werden Dementsprechend konnen Blutkomponenten von Leukozyten befreit werden, vorzugsweise mittels Durchleiten derselben durch ein poröses Medium,

   wie z. B. ein leukozytenverarmendes   Medium.   



   Daruber hinaus kann die Behandlung von Blut zur Bereitstellung von Blutkomponenten, insbesondere zur Bereitstellung von leukozytenverarmten Blutprodukten, zur Gegenwart von Gas oder Luft, insbesondere Sauerstoff, in den Blutkomponenten oder in dem Behälter, der die Blut- komponenten enthält, fuhren, z B einem Lagerbehälter, wie z B einem Satellitenbeutel Dies kann zu einer Beeinträchtigung der Qualität der Blutkomponenten führen und die Lagerfähigkeit vermindern Darüber hinaus kann das Vorhandensein von Luft oder Gas in dem Satellitenbeutel einen Risikofaktor für einen die Transfusion einer Blutkomponente empfangenden Patienten sein 
Aus diesem Grund hat die Trennung von Blut in seine Komponenten einen wesentlichen therapeutischen und finanziellen Wert, wodurch zusätzlicher Druck auf die Blutbanken ausgeübt wird,

   die Ausbeute an Komponenten zu steigern und die Kosten pro Einheit des behandelten biologischen Fluids zu senken 
Angesichts dessen besteht eine steigende Notwendigkeit fur ein wirksames System und Verfahren zur Trennung eines biologischen Fluids (z. B Vollblut) in seine Komponenten Blutbankpersonal hat für den Versuch, die Ausbeute an Blutkomponenten zu steigern, eine Reihe von Möglichkeiten Jedoch kann jede Ersparnis, welche aus der Steigerung der Ausbeute resultiert, durch gestiegene Lohnkosten wieder aufgehoben werden, wenn das Bedienungspersonal des Behandlungssystems kontinuierlich und sorgfältig das System überwachen muss, um die Ausbeute zu erhöhen 
Die US 4 976 851 A zeigt einen automatischen Flussigkeitsseparator fur die Verwendung als Blutkomponentenseparator 
Das Vergrössern der Ausbeute kann jedoch auch kontraproduktiv sein. So birgt z.

   B. das Auspressen von mehr überstehendem PRP aus dem Sammelbehälter zur Steigerung der Ausbeute an Plättchen in den Satellitenbehälter die Möglichkeit des Durchtritts von roten Blutkörperchen in den Satellitenbehälter in sich. Da rote Blutkorperchen unerwünscht sind, muss die überstehende Flüssigkeit entweder verworfen oder wieder zentrifugiert werden, so dass die roten Blutkörperchen von den Plättchen getrennt werden können 
Dementsprechend stellen die früher beschriebenen Verfahren einen im allgemeinen nicht zufriedenstellenden Kompromiss zwischen der dringenden Notwendigkeit der Maximierung der Ausbeute an   historisch   wertvollen Blutkomponenten, wie z.B.

   PC, Plasma und rote Blutkörperchen 

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 aus Vollblutproben einerseits und der Notwendigkeit der Leukozytenverarmung bei Minimierung des Aufwandes und der dabei entstehenden Kosten andererseits dar. 



   Aufgrund der hohen Kosten und der beschränkten Verfügbarkeit von Blutkomponenten sollte ein Gerat, welches ein poröses Medium enthält, welches zur Verarmung von Leukozyten in biologischen Fluiden verwendet wird, die höchstmöglichen Anteile der Komponente, die in dem gespendetem Blut vorhanden sind, ergeben und gleichzeitig sollte es, insbesondere wenn es in einem automatisierten System verwendet wird, das Eingreifen des Bedienungspersonals wahrend dem Behandeln vermindern oder überflüssig machen. Ein ideales Gerat fur die Leukozytenverminderung einer Blutkomponente wäre kostengünstig, relativ klein und in der Lage, Blutkomponenten, welche aus ungefähr einer Einheit oder mehr an biologischem Fluid (z B. gespendetem Vollblut) erhalten wurden, zu behandeln.

   Vorzugsweise können die Komponenten, wenn die Leukozytenverarmungsvornchtung in einem automatisierten System verwendet wird, getrennt werden und Leukozyten z B in weniger als einer Stunde verarmt werden Idealerweise wurde eine automatische Behandlung von Blut unter Verwendung dieses Gerätes den Leukozytengehalt auf den   niedngstmöglichen   Wert vermindern, während gleichzeitig die Ausbeute an wertvollen Blutkomponenten maximiert wird und während gleichzeitig ein teurer, spezialisierter, arbeitsintensiver Aufwand des Bedienungspersonals des Systems minimiert wird Die Ausbeute der Blutkomponenten sollte maximiert sein, während zur gleichen Zeit   lebensfahige   und physiologisch aktive Komponenten geliefert werden, z.

   B. durch Minimierung der Schädigung aufgrund der Behandlung und/oder durch das Vorhandensein von Luft oder Gas 
In den erfindungsgemassen Systemen und Verfahren kann ein biologisches Fluid behandelt bzw verarbeitet werden. Beispielsweise kann ein biologisches Fluid von einer Stelle zu einer anderen geleitet werden und/oder in eine oder mehrere Komponenten oder Fraktionen getrennt werden. Typischerweise wird ein biologisches Fluid durch ein poröses Medium geleitet 
Nach den Gesichtspunkten für eine Trennung eines biologischen Fluids, wie z B Vollblut, in eine oder mehrere Komponenten wird die Trennung typischerweise innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Blutabnahme durchgeführt Typischerweise wird die abgetrennte Komponente durch ein poröses Medium, wie z.B. ein poröses, leukozytenverminderndes Medium, in diesem Zeitintervall geleitet.

   Deshalb konnen in Übereinstimmung mit der Erfindung dann, wenn das biologische Fluid von dem es enthaltenden Beutel transfenert wird, Leukozyten durch ein geeignetes poröses Me- dium verarmt werden, und das an Leukozyten verarmte biologische Fluid kann in einem Satellitenbeutel gesammelt werden mit oder mit minimalen Eingriffen des Bedienungspersonals. 



  Erfindungsgemäss wird ein System bereitgestellt, wodurch ein biologisches Fluid, wie z B Vollblut, automatisch behandelt werden kann, um jede gewünschte Komponente oder Fraktion zu bilden, wie z. B. plättchenreiches Plasma (PRP) und PRC. 



   Erfindungsgemasse Verfahren und Systeme konnen ebenfalls ein Barrieremedium fur rote Blutkörperchen einschliessen, welches den Durchtritt von einer Komponente des biologischen Fluids erlaubt, jedoch den Fluss an roten Blutkörperchen enthaltendem Fluid vermindert oder sogar abstoppt und den Durchtritt von roten Blutkörperchen in den Satellitenbeutel verhindert, wodurch das standige Beobachten durch eine Bedienungsperson minimiert wird oder sogar wegfallen kann, und die Effizienz, mit der ein biologisches Fluid, wie z.B. Vollblut oder PRP oder Speckhaut, in eine oder mehrere Komponenten getrennt wird, erhöht wird. 



   Die folgenden Definitionen werden im Zusammenhang mit der Erfindung verwendet. 



   (A) Blutprodukt oder biologisches Fluid: Dies bezieht sich auf jedes behandelte oder unbehandelte Fluid, welches mit lebenden Organismen in Verbindung steht, insbesondere Blut, einschliesslich Vollblut, warmes oder kaltes Blut und gelagertes oder frisches Blut, behandeltes Blut, wie z.B. Blut verdünnt mit einer physiologischen 
Lösung, welche einschliesst, aber nicht limitiert ist auf Salzlösungen,   Nährlösungen   und/oder Lösungen von Antikoagulanzien; eine oder mehrere Blutkomponenten, wie z. B. Plättchenkonzentrat (PC), plättchenreiches Plasma (PR), frisches gefrorenes 
Plasma (FFP), plättchenfreies Plasma, plättchenarmes Plasma (PPP), Plasma, 
Plasmaderivate, wie z.B.

   Gefrierfällungen, Plasmafraktionierungssprodukte, 
Faktorkonzentrate, verdichtete rote Blutkörperchen (PRC) oder Speckhaut (BC) ; und analoge Blutprodukte, welche von Blut oder einer Blutkomponente oder von 
Knochenmark abgeleitet sind. Das biologische Fluid kann Leukozyten enthalten oder 

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 kann zur Entfernung von Leukozyten behandelt sein In dem hier verwendeten Sinne bezieht sich der Begriff Blutprodukt oder biologisches Fluid auf die oben beschriebenen Komponenten und auf ähnliche Blutprodukte oder biologische Fluide, welche durch andere Mittel und mit ähnlichen Eigenschaften erhalten wurden 
Eine "Einheit" bezieht sich typischerweise auf die Menge an biologischen Fluids von einem Spender oder auf die Menge, die von einer Einheit Vollblut erhalten wurde Es kann sich auch auf die Menge beziehen,

   die bei einer einzelnen Spende abgenommen wird Typischerweise variiert das Volumen einer Einheit, wobei die Menge von den 
Patienten und den Spenden abhängt Mehrfache Einheiten einige; Blutkomponenten, insbesondere Plättchen und Speckhaut, können zusammengeführt oder vereinigt sein, typischerweise durch Vereinigen von vier oder mehr Einheiten. 



  (B) poröses Medium Dieser Begriff bezieht sich auf mindestens eine poröse Struktur, durch welche eine oder mehrere Blutkomponenten oder biologische Fluide hindurchtreten Beispielsweise entfernt das PRC-porose Medium Leukozyten aus einer rote Blutkörperchen enthaltenden Losung oder Suspension, z.B.

   von verdichteten roten 
Zellen Das plättchen- oder PRP-poröse Medium bezieht sich ganz allgemein auf jedes 
Medium, welches Leukozyten aus Nicht-PRC-Fluiden entfernt, z B aus BC, PRP oder aus PC Das Barrieremedium für rote Blutkorperchen, wie es im vorliegenden 
Zusammenhang verwendet wird, ist ein poröses Medium und wirksam in der Trennung der sedimentierten, rote Blutkorperchen enthaltenden Komponente des Bluts von der überstehenden keine roten Blutkörperchen enthaltenden Komponente, so dass die keine roten Blutkörperchen enthaltende Komponente in einem Behalter gewonnen werden kann, ohne dass rote Blutkörperchen in diesen Behalter gelangen, z B bei der 
Trennung von PRP von PRC 
Im vorliegenden Zusammenhang betrifft der Begriff Filteranordnung ein poröses 
Medium, welches in einem geeigneten Gehäuse angeordnet ist.

   Geeignete Gehäuse umfassen solche, die in den US-Patenten Nr 4 880 548,4 925 572,4 923 620,5 100   564, 5 152 905   und in der USSN 07/846 587 offenbart sind 
Die porösen Medien sind sowohl zur Verwendung mit jedem biologischen Fluid geeignet, welches aus gespendetem Blut erhalten wird, einschliesslich Fluids, welches bald nach der Blutentnahme erhalten wird, typischerweise innerhalb von 8 Stunden, und zur Verwendung mit gelagertem biologischem Fluid Es kann wünschenswert sein, ein Vorfilter miteinzuschliessen z.

   B. um das Verstopfen zu vermindern, insbesondere wenn gelagertes biologisches Fluid gefiltert wird 
Ein poröses Medium kann vorgeformt, mehrschichtig und/oder behandelt sein, um die Oberfläche des Mediums zu verandern Falls ein faseriges Medium verwendet wird, können die Fasern entweder vor oder nach der Bildung der faserigen Auflage behandelt sein Es wird bevorzugt, die Faseroberflächen vor der Bildung der faserigen 
Auflage zu modifizieren, weil ein stärker zusammenhängendes und festeres Produkt nach einem Heisspressen zur Bildung eines   einstuckigen   Filterelementes erhalten wird 
Das poröse Medium kann mindestens ein Vorfilterelement oder eine -schicht enthalten und ein Filterelement oder eine -schicht Das poröse Medium kann zusätzlich mindestens ein Element oder eine Schicht zur Stützung,

   zur besseren Drainage und/oder zur Verbesserung der Fliesscharakteristiken, wie z. B eine gleichformigere 
Flussverteilung, umfassen 
Das poröse Medium kann als flaches Blatt, als gewelltes Blatt, ein Gewebe oder eine Membran ausgebildet sein Das poröse Medium kann ein Tiefenfilter sein, eine einzelne Schicht oder eine Zusammensetzung aus mindestens zwei Faser- und/oder 
Membranschichten Vorzugsweise bildet das poröse Medium mit seinen Rändern einen 
Festsitz, wenn es in dem Gehause montiert wird (B) Trennmedium Ein Trennmedium bezeichnet mindestens ein poröses Medium, welches die Trennung einer Komponente aus einem biologischen Fluid von einer anderen Komponente bewirken kann, wobei das biologische Fluid in einer Quer- oder 
Tangentialströmung bezüglich des porösen Mediums durchgeleitet wird Die er- findungsgemässen Trennmedien sind dazu geeignet,

   mindestens eine Komponente 

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 des Blutprodukts oder biologischen Fluids, insbesondere Plasma, durchzulassen, jedoch keine anderen Komponenten des Blutprodukts oder biologischen Fluids, insbesondere Plattchen und/oder rote Blutkörperchen. 



   Das Trennmedium kann vorgeformt, mehrschichtig und/oder behandelt sein, um die Oberfläche des Mediums zu modifizieren. Wenn ein faseriges Medium verwendet wird, konnen die Fasern entweder vor oder nach der Bildung der faserartigen Auflage behandelt sein Es wird bevorzugt, die Faseroberflächen zu modifizieren, bevor die faserartige Auflage gebildet wird, da besser zusammenhaltende, starkere Produkte nach dem Heisspressen zur Bildung eines einstückigen Filterelementes erhalten werden. 



   Das Trennmedium kann in jeder geeigneten Weise konfiguriert werden, so z B. als flaches Blatt, als gewelltes Blatt, ein Gewebe, Hohlfasern oder eine Membran Das 
Trennmedium kann ein Tiefenfilter sein, eine einzelne Schicht oder eine Kombination von mindestens zwei Faser- und/oder Membranschichten. 



   Die vorliegende Erfindung betrifft ein automatisiertes Behandlungssystem für biologische Fluide umfassend : - eine Vornchtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, die ein Gehause enthalt, welches eine geschlossene Kammer zur Aufnahme eines ersten Behälters bildet, - eine Anordnung zur Behandlung biologischer Fluide enthaltend, den ersten Behälter, welcher funktional der Vorrichtung zur Erzeugung einer 
Druckdifferenz zugeordnet ist, einen zweiten Behälter, welcher in Fliessverbin- dung mit dem ersten Behälter steht, und ein poröses Medium, das zwischen dem ersten Behalter und dem zweiten 
Behalter angeordnet ist, und - eine automatisierte Steuer- bzw.

   Regelungsanordnung, die wenigstens mit der 
Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz oder der Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids gekoppelt ist, um den Fluss zwischen dem ersten Behalter und dem zweiten Behalter zu steuern bzw. zu regeln 
Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein automatisiertes Behandlungssystem fur ein biologisches Fluid umfassend - einen ersten Behälter mit variablem Volumen, der funktional mit einer Vornchtung zur 
Erzeugung einer Druckdifferenz und einem zweiten Behälter verbunden ist, wobei die 
Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz enthält:

   ein Gehäuse, das eine geschlossene Kammer zur Aufnahme des ersten 
Behalters schafft, wobei das Gehäuse zumindest eine Offnung aufweist, durch die sich eine Leitung erstrecken kann, einen Druckregelmechanismus, der an das Gehäuse gekoppelt ist, um den 
Flüssigkeitsdruck in der Kammer und damit das Volumen des ersten Behalters zu verandem, und - einen Oszillationsmechanismus, der das Gehäuse und damit die Flüssigkeit im ersten Behälter bewegt, - ein poröses Medium, das zwischen dem ersten Behälter und dem zweiten Behälter angeordnet ist, - eine Ventilanordnung zur Ausrichtung des Flusses des biologischen Fluids aus dem ersten Behälter, - zumindest einen Trennmonitor zum Beobachten der Grenzflache zwischen einem ersten Teil des biologischen Fluids und einem zweiten Teil des biologischen Fluids, und - eine Steuer- bzw Regelanordnung,

   welche mit der Ventilanordnung und dem 
Trennmonitor zur Steuerung des Flusses zwischen dem ersten und dem zweiten 
Behälter gekoppelt ist. 



   Bei einer bevorzugten Ausführungsform der genannten Behandlungssysteme umfasst in an sich bekannter Weise das poröse Medium ein Leukozytenverarmungsmedium und/oder ein   Barneremedium   für rote Blutkörperchen oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen-Barriere-Medium. 

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   Vorzugsweise kann ein dntter Behälter vorgesehen sein, wobei ein Leukozytenverarmungsfilter zwischen dem ersten Behalter und dem dntten Behälter angeordnet ist Dabei steuert erfindungsgemass die automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung den Fluss zwischen dem ersten Behalter und dem dritten Behälter. 



   Vorteilhafterweise enthält das Behandlungssystem zumindest ein Belüftungselement in Verbindung mit dem ersten Behalter. 



   Die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz kann eine Anordnung, um das Fluid innerhalb des ersten Behälters zu bewegen, enthalten und in Fliessverbindung mit einem Druckregelmechanismus stehen, der geeignet ist, den flussigkeitsdruck zu steuern, dei auf die Aussenseite des im Gehäuse angeordneten ersten Behälters aufgebracht wird. 



   Weiters kann das Behandlungssystem in an sich bekannter Weise zumindest einen Trennmonitor zur Beobachtung der Grenzflache zwischen einem ersten Teil des biologischen Fluids und einem zweiten Teil des biologischen Fluids enthalten 
Das Behandlungssystem kann so ausgebildet sein, dass das poröse Medium ein an sich bekanntes Barrieremedium für rote Blutkorperchen oder ein kombininiertes Leukozyten- verarmungs-/rote Blutkörperchen-Barriere-Medium umfasst, und dass das System weiters einen Sensor zur Erfassung mindestens eines Fluidflussparameters umfasst, wobei der Sensor ein Signal abgibt, das einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium wiedergibt, die automati- sierte Steuer- bzw Regelungsanordnung mit dem Sensor gekoppelt ist, um das Signal von dem Sensor zu empfangen,

   und weiters gekoppelt ist an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz und/oder die Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids, um den Fluss zwischen dem ersten Behalter und dem zweiten Behälter zu steuern 
Vorzugsweise erfasst der Sensor die   Fluidflussrate   oder den Gegendruck des Fluids 
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein automatisiertes Behandlungssystem fur biologische Fluide umfassend - eine Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, - eine Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids mit - einem ersten Behälter, welcher funktional der Vorrichtung zur Erzeugung einer 
Druckdifferenz zugeordnet ist, wobei zumindest ein Satellitenbehalter in 
Fliessverbindung mit dem ersten Behalter steht, und - einem porösen Medium, das ein Leukozytenverarmungsmedium aufweist,

   das zwischen dem ersten Behälter und dem Satellitenbehalter angeordnet ist, - einen Sensor, der in Flussrichtung unterhalb des porösen Mediums angeordnet ist, wobei der 
Sensor zur Erfassung des Vorhandenseins von roten Blutkörperchen nahe dem porösen 
Medium dient, und ein Signal gibt, das das Vorhandensein von roten Blutkorperchen in oder nahe dem porösen Medium wiedergibt, und - eine automatisierte Steuer- bzw.

   Regelungsanordnung, die an den Sensor gekoppelt ist, um das Signal von dem Sensor zu empfangen, und die weiters an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz und/oder die Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids gekoppelt ist, um den Fluss zwischen dem ersten Behalter und dem Satellitenbehalter zu steuern 
Femer umfasst die Erfindung ein Verfahren zum automatischen Behandein eines biologischen Fluids umfassend.

   a) das Anordnen eines Behälters mit biologischem Fluid in einer geschlossenen Kammer einer 
Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, b) Abgeben eines Signals von einer automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung an die 
Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz und c) in Reaktion auf das Signal, Änderung des Druckes in der Kammer, um einen Fluidfluss aus dem Behälter durch zumindest ein poröses Medium in zumindest einem Satellitenbehalter zu bewirken und/oder einen Fluidfluss in den Behälter durch zumindest ein poröses Medium aus einem Satellitenbehälter zu bewirken, wobei vorzugsweise in bekannter Weise ein Teil des biologischen Fluids durch ein Leukozytenverarmungsmedium,

   ein Barrieremedium für rote 
Blutkorperchen oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen-Barriere- 
Medium durchgeleitet wird 

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Wenn das biologische Fluid einen ersten und zweiten Teil beinhaltet, umfasst das Verfahren in bekannter Weise das Beobachten der Grenzfläche zwischen dem ersten Teil des biologischen Fluids und dem zweiten Teil des biologischen Fluids. 



   Weiters kann das Verfahren folgende Schritte enthalten: - das Anordnen eines im Volumen veränderlichen Behälters mit einer Sedimentschicht eines biologischen Fluids und einer überstehenden Schicht des biologischen Fluids in der geschlossenen Kammer der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, wobei der im Volumen veränderliche Behälter Teil einer Behandlungsanordnung für biologische Fluide ist, die zusätzlich enthält:

   - einen ersten Satellitenbehälter und - ein poröses Medium mit einem Barrieremedium für rote Blutkörperchen oder einem kombinierten   Leukozytenverarmungs-/rote   Blutkörperchen-Barriere-Medium wobei das poröse Medium zwischen dem im Volumen veränderlichen Behalter und dem ersten 
Satellitenbehälter angeordnet ist, - Geben eines Signals von einem Sensor, der zumindest einen Fluidflussparameter erfasst, wobei das Signal einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium wiedergibt, - Weitergeben des Signals vom Sensor an eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung, - Abgeben eines Signals von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, und - in Reaktion auf das Signal Veränderung des Druckes in der Kammer,

   um einen Fluss der überstehenden Schicht des biologischen Fluids aus dem im Volumen variablen Behalter durch das poröse Medium in einen ersten Satellitenbehälter zu erzielen 
Die Erfindung enthält auch ein Verfahren zur Behandlung eines biologischen Fluids umfassend a) Trennen eines biologischen Fluids in einem Behälter in eine überstehende Schicht und eine Sedimentschicht, b) Einbringen des Behälters in eine geschlossene Kammer einer Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, c) Abgeben eines Signales von einer automatisierten Steuer- bzw.

   Regelungsanordnung an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz, d) Anderung des Druckes innerhalb der Kammer aufgrund des Signales, um einen Fluidfluss aus dem Behalter zu erzeugen, und e) Durchleiten der überstehenden Schicht und/oder der Sedimentschicht aus dem Behalter durch wenigstens ein poröses Medium, wobei in an sich bekannter Weise die überstehenden Schicht durch ein Leukozytenverarmungsmedium, ein Batneremedium für rote blutkorperchen oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen-Barrieremedium und/oder die Sedimentschicht des biologischen Fluids durch ein Leukozytenverarmungsmedium durchgeleitet werden kann. 



   Vorzugsweise enthält das Verfahren das Beenden des Fluidflusses der überstehenden Schicht als Antwort auf ein Signal eines optischen Lesegerätes. 



   Ferner kann das Verfahren das Durchleiten der überstehenden Schicht durch ein poröses Medium mit einem Barrieremedium für rote Blutkörperchen oder mit einem kombinierten Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen-Barriere-Medium, wobei die automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung an einen Sensor gekoppelt ist, von dem sie auch ein Signal empfangt, und der zumindest einen Fluidflussparameter erfasst, wobei das Signal einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium wiedergibt, enthalten. 



   Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur automatischen Behandlung eines biologischen Fluids umfassend : a) Verwenden eines ersten Behälters, der eine überstehende Schicht eines biologischen Fluids und eine Sedimentschicht des biologischen Fluids hat, b) Einstellen eines Flusses der überstehenden Schicht entlang eines ersten   Fluidflussweges   zu einem porösen Medium zur Leukozytenverarmung und/oder einem Barrieremedium für rote Blutkörperchen oder einem kombinierten Leukozytenverarmungs-/rote Blutkorperchen Barriere- Medium, 

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 c) Erzeugung eines Signals zur Anzeige der Trennung der überstehenden Schicht von der Sedimentschicht und Abgabe des Signals an eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung und d) als Reaktion auf das Signal Beenden des Flusses entlang des ersten   Fluidflussweges,

     wobei vorzugsweise die Erzeugung des Anzeigesignals für die Trennung der überstehenden Schicht von der Sedimentschicht die Erzeugung eines Anzeigesignals fur eine vorbestimmte Position der Sedimentschicht und/oder einem vorgegebenen Gegendruck im ersten Fluidflussweg und/oder eine vorbestimmte Flussrate durch den ersten Fluidflussweg ist 
Weiters kann das Verfahren erfindungsgemass ein Einstellen des Flusses einer Sedimentschicht des biologischen Fluids durch einen zweiten Fluidflussweg zu einem porösen Leukozytenverarmungsmedium umfassen 
Vorzugsweise wird der Fluss der Sedimentschicht durch den zweiten Fluidflussweg in Reaktion auf das Anzeigesignal fur die Trennung der überstehenden Schicht von der Sedimentschicht eingestellt 
Das erfindungsgemasse Verfahren enthalt vorteilhafterweise auch a)

   das Einstellen eines Flusses eines physiologisch akzeptablen Fluids durch einen zweiten Fluidflussweg als Antwort auf ein Signal von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung, b) Erzeugung eines Endsignals für das Beenden des Flusses des physiologisch akzeptablen Fluids und Abgeben des Endsignals an die automaiisieite Steuer- bzw Regeiungsanordnung, und c) Einstellen des Flusses der Sedimentschicht des biologischen Fluids durch den zweiten Fluidflussweg als Antwort auf das Endsignal 
Weiters umfasst das Verfahren die Abtrennung von Gas aus dem ersten Fluidflussweg 
Bei allen vorgenannten Verfahren kann das Bewegen des Fluids in dem Behälter als Antwort auf ein Signal von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung erfolgen 
Im Folgenden wird die Erfindung anhand der beiliegenden Zeichnungen beschrieben. 



   Figur 1 stellt eine Ausführungsform eines erfindungsgemassen Behandlungssystems fur ein biologisches Fluid dar 
Figur 2 stellt eine weitere Ausfuhrungsform eines erfindungsgemassen Behandlungssystems für ein biologisches Fluid dar 
Figur 3 zeigt ein optionales Segment einer biologischen Fluidbehandlungsanordnung, welche ein Trennmedium beinhaltet 
Figur 4 stellt ein optionales Segment einer biologischen Fluidbehandlungsanordnung dar, welche einen Gaseinlass und einen Gasauslass enthalt 
Figur 5 ist ein   Fliessdiagramm   einer beispielhaften, erfindungsgemassen Anfangssequenz 
Figur 6 ist ein Fliessdiagramm einer erfindungsgemassen, beispielhaften zweiten Sequenz. 



   Figur 7 ist ein Fliessdiagramm einer erfindungsgemässen beispielhaften dritten Sequenz 
Figur 8 ist ein Fliessdiagramm einer optionalen In-Betnebnahme-Sequenz 
Figur 9 ist ein Fliessdiagramm einer beispielhaften erfindungsgemassen Sequenz 
Figur 10 ist ein Fliessdiagramm einer optionalen, erfindungsgemässen Belüftungssequenz 
Figur 11ist ein   Fliessdiagramm   einer erfindungsgemassen   beispielhafte!  'Sequenz 
Figur 12 beinhaltet eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform einer 
Vorrichtung zur Erzeugung eines Druckgefalles,

   zur Verwendung mit den erfindungsgemässen 
Ausführungsformen eines Systems zur Behandlung biologischer Fluide 
Figur 13 zeigt eine perspektivische Darstellung einer zweiten Ausfuhrungsform einer erfindungsgemassen Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz 
Figur 14 zeigt eine teilweise Schnittansicht einer dntten Ausführungsform der erfindungsgemässen Vorrichtung zur Erzeugung eines Druckunterschiedes. 



   Figur 15 zeigt eine teilweise Schnittansicht der dritten Ausfuhrungsform der Vorrichtung zur 
Erzeugung eines Druckgefalles gemäss Figur 14 
Figur 16 ist eine Draufsicht auf die dritte Ausführungsform der Vorrichtung zur Erzeugung eines Druckunterschieds von Figur 13 
Figur 17 ist eine Vorderansicht einer Ausführungsform eines erfindungsgemassen 
Behandlungssystems für biologische Fluide 

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Figur 18 stellt ein figürliches Blockdiagramm einer Ausführungsform eines erfindungsgemässen 
Systems zur Behandlung biologischer Fluide dar 
Figur 19 beinhaltet ein Fliessdiagramm einer erfindungsgemässen beispielhaften Sequenz 
Figur 20 zeigt ein   Fliessdiagramm   einer erfindungsgemässen beispielhaften Sequenz 
Figur 2 beinhaltet das Fliessdiagramm einer erfindungsgemässen beispielhaften Sequenz 
Figur 22 beinhaltet ein 

  Fliessdiagramm einer beispielhaften erfindungsgemassen Sequenz. 



   Figur 23 enthält ein Blockdiagramm einer Ausführungsform, betreffend ein Teil des erfindungsgemässen Behandlungssystems für biologische Fluide. 



   Figur 24 stellt eine teilweise Schnittansicht einer vierten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Vorrichtung zur Erzeugung eines Druckunterschiedes dar 
Figur 25 ist eine Ansicht der vierten Ausführungsform von Figur 24 
Figur 26 ist eine Ansicht auf eine Motorhalterung der vierten Ausführungsform von Figur 24 
Figur 27 ist die Ansicht eines Knetblocks und einer Knetfaust der vierten Ausfuhrungsform von 
Figur 24 
Figur 28 ist eine teilweise Schnittansicht einer bevorzugten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Vorrichtung zur Erzeugung eines Druckunterschiedes 
Figur 29 ist eine Draufsicht auf das bevorzugte Ausführungsbeispiel von Figur 28 
Figur 30 ist eine teilweise Schnittansicht der bevorzugten Ausführungsform der Vorrichtung zur 
Erzeugung eines Druckunterschiedes,

   gekoppelt mit einem Teil einer Steuereinheit 
Figur 31 zeigt eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemassen Systems zur 
Behandlung biologischer Fluide 
Figur 32 ist eine erklärende Darstellung einer Ausführungsform einer erfindungsgemassen Vor- richtung zur Erzeugung eines negativen Druckunterschiedes 
Beispielhafte automatisierte Sammel- und Behandlungssysteme für biologische Fluide sind in den Figuren 1, 2, 17, 18, 23 und 31 gezeigt. Ein erfindungsgemässes System kann eine Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdrucks umfassen, z.B. ein Ausdrückgerät oder dergleichen, welches geeignet ist, einen Fluidfluss von einem Behälter, wie z.

   B einem Sammelbehalter 11, zu anderen Teilen des Systems oder den Fluss von anderen Teilen des Systems zu dem Sammelbehälter 11 zu erzeugen Die Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes ist funktionell einer Behandlungsanordnung eines biologischen Fluids zugeordnet, von der ein Beispiel in Figur 1 mit dem Bezugszeichen 10 versehen ist. 



   Die einzelnen Teile, welche eine Anordnung 10 zur Behandlung biologischer Fluide bilden, können in Abhängigkeit der beabsichtigten Verwendung variieren. In den gezeigten Ausführungs- beispielen kann die Behandlungsanordnung 10 für biologische Fluide einen ersten Behalter oder Sammelbeutel 11umfassen; eine Nadel oder dergleichen, welche in den Spender eingeführt oder mit diesem verbunden werden kann, eine Barriereanordnung 12 für rote Blutkörperchen, eine erste Anordnung 13 zur Verarmung an Leukozyten, vorzugsweise geeignet zum Entfernen von Leukozyten aus einer Plattchen enthaltenden Lösung oder Suspension, z B PRP, einen zweiten Behälter (z. B. einen ersten Satellitenbeutel) 41, welcher beispielsweise dazu geeignet ist, eine Plattchen enthaltende Lösung oder Suspension aufzunehmen und/oder zu lagern, gegebenenfalls einen vierten Behälter (z.

   B. einen dritten Satellitenbeutel) 42, welcher beispielsweise geeignet ist, um ein Plättchenkonzentrat oder Plasma aufzunehmen und/oder zu lagern, eine zweite Anordnung 17 zur Leukozytenverarmung, vorzugsweise geeignet zum Entfernen von Leukozyten aus einer rote Blutkörperchen enthaltenden Lösung oder Suspension, z. B. PRC ; und einen dritten Behalter (z. B einen zweiten Satellitenbeutel) 18, welcher geeignet ist, um eine rote Blutkörperchen enthaltende Lösung aufzunehmen und/oder zu lagern; und mindestens eine Flusssteuer- bzw. 



  Regeleinheit 61, 62,63 und 64. 



   In anderen Ausführungsformen, wie sie z B. in den Figuren 3 und 31 gezeigt sind, kann die biologische Fluidanordnung 10 eine Trennanordnung 81 umfassen, vorzugsweise ein nicht- zentnfugierendes Trenngerat. Die Behandlungsanordnung 10 für biologische Fluide kann mindestens ein Steuer- bzw. Regelelement für ein Gas umfassen, wie z. B. einen Gaseinlass 99,74 und einen Gasauslass 98,73, 74, wie beispielsweise in den Figuren 1,3 und 4 angegeben. 



   Jede der Anordnungen oder jeder der Behälter können in Fliessverbindung durch Leitungen 20, 21, 25,26, 27 oder 28 stehen. Eine Dichtung, ein Ventil, eine Klemme, eine Quetschklemme oder 

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 ein Transferzweigverschluss oder Kanule konnen ebenfalls in oder auf den Röhren oder in den Sammel- und/oder Satellitenbeuteln angeordnet sein Erfindungsgemäss konnen die Anordnungen, Behalter, Fliesssteuer- bzw Regelgeräte, Gassteuer- bzw Regelelemente und Leitungen vorher in einer in sich geschlossenen, sterilen Weise verbunden werden oder Teile des Systems konnen in ein geschlossenes System in steriler Weise eingefügt werden. 



   Erfindungsgemäss kann das Behandeln eines biologischen Fluids durch das System automatisiert werden, indem eine automatisierte Steuer- bzw Regelanordnung mit der Behandlungsanordnung 10 für ein biologisches Fluid gekoppelt wird und/oder mit der Vorrichtung 51 zur Erzeugung einer Druckdifferenz.

   Die einzelnen Teile, welche eine automatisierte Steuer- bzw Regelanordnung bilden, können je nach dem beabsichtigten Gebrauch variieren In den gezeigten Ausführungsbeispielen kann die automatisierte Steuer- bzw Regelanordnung eine Steuer- bzw Regeleinheit 50, typischerweise einen Mikroprozessor-Controller, und einen oder mehrere Sensoren umfassen und mit der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdrucks und/oder mit der Behandlungsanordnung 10 fur ein biologisches Fluid gekoppelt sein um den Fluss zwischen dem ersten Behalter 11und einem anderen Behälter 41 und/oder 18 zu steuern bzw. zu regeln. 



   Jede der Komponenten der Anordnung wird nun im folgenden genauer beschrieben 
Die Bewegung des biologischen Fluids durch das System wird durch die Aufrechterhaltung einer Druckdifferenz zwischen dem Behalter, der das biologische Fluid enthält, z.B dem Sammelbehälter, und dem Ziel des biologischen Fluids (z B ein Behälter, wie z.B. ein Satellitenbeutel) aufrecht erhalten.

   Beispielhafte Mittel zum Erzeugen dieser Druckdifferenz können mechanische Elemente sein, wie z B eine Platte, die direkt an dem Sammelbehälter anliegt, ein Ausdruckgerät, wie z B ein mechanisches, pneumatisches oder hydraulisches Auspressgerat, ein Schwerkraftgefalle, Anwenden von Druck auf den Sammelbeutel von Hand oder mit einer Druckmanschette, durch Anordnen des anderen Behalters (z B des Satellitenbeutels) in einer Kammer (z.B. einer Vakuumkammer), welche eine Druckdifferenz zwischen dem Sammelbeutel und dem anderen Beutel erzeugt oder durch Pumpen, wie z. B. einer Inline-Pumpe. 



   Erfindungsgemass konnen Auspressgeräte, welche einen im wesentlichen gleichen Druck über den gesamten Sammelbeutel erzeugen, verwendet werden Ebenfalls eingeschlossen sind Auspressgerate, welche das biologische Fluid schuttein oder bewegen, und Auspressgerate, welche in der Lage sind, um eine Achse zu drehen, z B so, dass die obere Entleerungsleitung eine untere Entleerungsleitung wird.

   Alternativ kann der Sammelbehälter in die Lage versetzt sein, um seine horizontale Achse zu drehen, um die relative Position der Auslassleitung zu ändern 
Eine beispielhafte Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz kann ein Gehause umfassen, welches eine Kammer bildet, welche geeignet ist, um einen Behalter dann anzuordnen Das Gehäuse oder die Kammer kann in   Fliessverbindunc   mit einem Mechanismus zur Regulierung des Drucks stehen, welcher geeignet ist, den   Fluidd@@k,   der auf die Aussenseite des in der Kammer angeordneten Behälters angewandt wird, zu variieren.

   Bei einer bevorzugten Ausführungsform beinhaltet die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz ein geschlossenes Gehäuse, welches eine Kammer bildet, so dass der Druck innerhalb der Kammer erhöht oder vermindert werden kann, im wesentlichen gleichmassig über die gesamte Aussenseite des Behälters 
Die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz kann ebenso so ausgebildet sein, dass sie Störungen durch den Behälter widersteht und ein gleichförmiges und vollständiges Auspressen des Fluids aus dem Behalter fördert Die Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes kann ebenfalls so ausgebildet sein, dass die Inhalte des Behälters, z B das PRC und ein Additiv oder eine konservierende Losung, gemischt werden 
Die Behandlungsanordnung für biologische Fluide kann eine Zahl und Kombinationen von Anordnungen beinhalten, poröse Medien, Fliesssteuer- bzw.

   Regelgeräte, Gassteuer- bzw. 



  Regelelemente, Behälter und Leitungen, welche diese untereinander verbinden Der Durchschnittsfachmann wird erkennen, dass die Erfindung, wie sie hier beschrieben ist, in verschiedenen Kombinationen neu konfiguriert werden kann Beispielhafte biologische Fluidbehandlungsanordnungen sind in dem US-Patent 5 100 564 und der Internationalen Offenlegungsschrift No WO 92107 656 beschrieben 
Erfindungsgemäss können die Leitungen, Anordnungen, porösen Medien, Gassteuer- bzw. 

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  Regelelemente, Behälter und Flusssteuer- bzw. Regelgeräte, welche eine Behandlungsanordnung für biologische Fluide bilden, so angeordnet werden, dass sie verschiedene Fliesswege fur das biologische Fluid und/oder Gas bilden. Beispielsweise kann bei der Behandlung von Vollblut PRP entlang einem ersten Fliessweg fliessen, z. B. durch eine Barriereanordnung für rote Blutkorperchen (falls vorhanden), eine Anordnung zur Verarmung von PRP-Leukozyten und in einen Satellitenbeutel (z. B. einen zweiten Behälter). Ähnlich kann das PRC entlang einem zweiten Fliessweg fliessen, z.B durch eine Anordnung zur Verarmung von PRC-Leukozyten und in einen Satellitenbeutel (z B einen dritten Behälter). Da unabhängige Fliesswege vorhanden sein konnen, schliesst die vorliegende Erfindung den gleichzeitigen oder nacheinander folgenden Durchtritt von getrennten biologischen Fluiden (z. B.

   PRP und PRC) durch die Behandlungsanordnung für biologische Fluide ein. 



   Die Behälter und Leitungen, welche in der Behandlungsanordnung fur biologische Fluide verwendet werden, konnen aus jedem Material hergestellt sein, welches mit einem biologischen Fluid und Gas verträglich ist, wie z B mit Vollblut oder einer Blutkomponente Bevorzugte Ausführungsformen sind in der Lage, eine Zentrifugation und Stenlisierungsbedingungen auszuhalten Eine grosse Vielzahl dieser Behälter ist bereits im Stand der Technik bekannt Z B sind Blutsammel- und Satellitenbeutel typischerweise aus plastifiziertem Polyvinylchlorid hergestellt, z B PVC plastifiziert mit Dioctylphthalat, Diethylhexylphthalat oder   Tnoctyltnmellitat   Die Beutel konnen ebenfalls aus Polyolefin, Polyurethan, Polyester und Polycarbonat hergestellt sein. 



   Die Leitung kann jede Röhre oder ein anderes Mittel sein, welches eine Fliessverbindung zwischen den Behältem herstellen kann, und typischerweise aus demselben flexiblen Material her- gestellt, wie es für die Herstellung der Behälter verwendet wird, vorzugsweise plastifiziertes PVC Die Leitung kann kompatibel mit einem automatischen Dichtungssystem sein. Es ist beabsichtigt, dass die vorliegende Erfindung nicht auf den Typ des verwendeten Materials zur Bildung der Behälter oder der Leitungen, die die Behälter miteinander verbinden, beschrankt ist. 



   Die Behälter und/oder Leitungen können je nach angestrebter Verwendung verändert werden Z. B. können die Behälter mindestens einen internen Kanal beinhalten, um Fluid zu erlauben, zu einem bestimmten oder von einem bestimmten Teil des Behälters, benachbart zu dem Kanal, zu fliessen Der Behälter und/oder die Leitung kann segmentiert, in Teilbereiche getrennt und/oder vergrössert sein, typischerweise, um das Isolieren eines Teils des biologischen Fluids, z. B. zur Probenentnahme, zu ermöglichen. 



   Die Leitung kann sich in das Innere des Behälters erstrecken. Es kann eine Zahl an Leitungen vorhanden sein, welche eine Fliessverbindung zwischen jedem einzelnen Behälter schaffen, und die Leitungen können in einer Vielzahl von Arten angeordnet werden Beispielsweise konnen mindestens zwei Röhren am oberen Ende des Sammelbeutels angeordnet sein oder am Bodenteil des Beutels oder eine Röhre an jedem Ende des Beutels oder eine Röhre kann sich von einem mittleren Bereich des Beutels weg erstrecken.

   Im Umfang der vorliegenden Erfindung liegen Behälter mit einer einzelnen Einlass- und/oder Auslassröhre (obere und untere), Behalter mit zwei Einlass- und/oder Auslassröhren (obere, untere oder beide); Behälter mit drei Röhren (obere, untere und/oder dazwischenliegende) und Abwandlungen von jeder dieser Konfigurationen Ebenfalls in den Umfang der vorliegenden Erfindung eingeschlossen ist die Verwendung von mindestens einer Klemme im Zusammenhang mit einem Behälter zum physikalischen Trennen einer Schicht innerhalb des Behälters von einer anderen Schicht. 



   Ein Flusssteuer- bzw. Regelgerat, wie z. B. ein Verschluss, ein Ventil, eine Klemme, eine Quetschklemme, eine Walze, ein Transferzweigleitungsverschluss oder dergleichen, wird typischerweise in oder auf den Leitungen und/oder Behältem angeordnet. Erfindungsgemäss kann ein Fliesssteuer- bzw. Regelgerät auf oder in allen vorhandenen Leitungen und/oder Behältern vorhanden sein, um die gewünschte Funktionsweise zu erleichtern, d. h einen gewünschten Fliessweg für das biologische Fluid oder Gas herzustellen. Vorzugsweise, kann das Gerät zum Steuern bzw Regeln des Flusses in Abhängigkeit eines automatisierten Steuer- bzw   Regelgerates   gesteuert bzw geregelt werden, d. h geöffnet und geschlossen werden Es ist beabsichtigt, dass die vorliegende Erfindung nicht auf die Zahl, die Anordnung oder die Verwendung solcher Flusssteuer- bzw.

   Regelgeräte beschränkt ist. 



   Die porösen Medien zum Entfernen von Leukozyten aus einem biologischen Fluid konnen 

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 jedes Medium sein, welches wirksam Leukozyten entfernt, ohne einen   schadigenden   Effekt auf das biologische Fluid, das durchgeleitet wird, auszuüben Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann ein poröses Medium zur Verwendung mit einem biologischen Fluid, wie z.

   B eine keine roten Blutkorperchen enthaltende Schicht (z.B PRP), ein Medium umfassen, wie es in dem US-Patent 4 880 548 beschrieben ist Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann ein poröses Medium zur Verwendung mit einem biologischen Fluid, wie z B eine rote Blutkorperchen enthaltende Schicht (z B PRC), einen Typ von Medium umfassen, wie es in den US-Patenten 4 925 572 und 4 923 620 als auch in der GB-Patentanmeldung No 2 231 282A beschrieben ist 
Erfindungsgemäss können die Leitungen, Filteranordnungen, porösen Medien und Behälter entsprechend dem beabsichtigten Verwendungszweck angeordnet werden Beispielsweise konnen, wie in Figur 17 gezeigt, die Satellitenbeutel 18,41 und 42 auf dem Flussmessgerat 72 liegen Bei anderen Ausfuhrungsformen (nicht gezeigt) kann zumindest ein Tragteil verwendet werden,

   um zumindest einen Behälterbeutel in einer gewünschten Stellung und/oder an einem gewünschten Ort zu tragen oder zu halten, wobei die Tragmittel ein Tablett, eine Waage, eine Klammer, einen Haken und eine Kammer umfassen, jedoch nicht darauf limitiert sind Beispielsweise kann das Tragmittel den Satellitenbeutel in einer umgedrehten oder aufrechten Lage halten und/oder auf einer verschiedenen Höhe zu der des Sammelbeutels 11Die Tragmittel konnen dazu ausgebildet sein, mindestens einen der Behalter zu wiegen 
Ein   Barrieremedium   fur rote Blutkorperchen umfasst erfindungsgemass ein poröses Medium, welches die Trennung eines keine roten Blutkorperchen enthaltenden biologischen Fluids, wie z B eine Suspension von Plättchen und Plasma,

   von einem rote Blutkörperchen enthaltenden biologischen Fluid vornimmt Das   Barrieremedium   fur rote Blutkörperchen hindert das rote Blutkorperchen enthaltende biologische Fluid am Eintritt in einen Behalter, wie z B einen Satellitenbeutel oder einen Aufnahmebehälter, stromabwarts von dem Barrieremedium Das Barrieremedium fur rote Blutkörperchen erlaubt dem keine roten Blutkörperchen enthaltenden Fluid durch es hindurchzutreten, jedoch verlangsamt es betrachtlich oder stoppt wirksam den Fluss von biologischem Fluid ab, wenn das rote Blutkorperchen enthaltende Fluid sich dem Barrieremedium nahert Dementsprechend kann ein überstehendes, keine roten Blutkörperchen enthaltendes Fluid, wie z.

   B eine Plättchensuspension, von einem sedimentierten, rote Blutkorperchen enthaltenden Fluid abgetrennt werden, wobei die Plattchensuspension durch das barrieremedium fur rote Blutkörperchen durchgeleitet wird Dementsprechend kann ein überstehendes, keine roten Blutkorperchen enthaltendes Fluid, wie z. B eine Plattchensuspension, von einem sedimentierten, rote Blutkörperchen enthaltenden Fluid getrennt werden, wobei die Plättchensuspension durch ein Barrieremedium für rote Blutkörperchen durchgeleitet wird. Beispielsweise kann das Barrieremedium für rote Blutkorperchen einem Plattchen enthaltenden Fluid erlauben, durch es hindurchzutreten, jedoch den Fluss unmittelbar abstoppen, wenn rote Blutkorperchen das Medium blockieren. 



   Durch Verringern des Flusses des biologischen Fluids erlaubt das Barrieremedium dem Bedienungspersonal oder der Anordnung zur automatischen Steuerung bzw Regelung, den Fluss von Hand zu stoppen, um zu verhindern, dass rote Blutkorperchen enthaltendes biologisches Fluid in einen Behalter eintritt, wie z. B einen Satellitenbeutel oder einen Aufnahmebehalter, stromabwarts vom Barrieremedium Diese Ausfuhrungsform der Erfindung gibt dem Bedienungspersonal oder der automatisierten Steuer- bzw.

   Regelanordnung mehr Zeit, um einzuschreiten und den Fluss zu stoppen Beispielsweise kann ein überstehendes Plättchen enthaltendes Fluid durch das Barrieremedium für rote Blutkörperchen strömen, bei einer Anfangsgeschwindigkeit von ca 15 ml/min, wahrend jedoch der Durchfluss auf ca 5   ml/min   vermindert werden kann, wenn ein sedimentiertes, rote Blutkorperchen enthaltendes Fluid sich dem Medium nähert Eine Verminderung des Flusses, z. B. eine 33   %ige   Verminderung, kann dem Bedienungspersonal ausreichend Zeit zur Verfügung stellen, um den Fluss zu einem geeigneten Zeitpunkt abzustoppen.

   Unter manchen Bedingungen, z B wenn ein Plattchen enthaltendes Fluid aus einer Vielzahl von getrennten Beuteln ungefähr zur gleichen Zeit ausgepresst wird, erlaubt diese Verminderung des Flusses dem Bedienungspersonal, eine grössere Zahl von Behaltern in effektiverer Weise zu behandeln 
Eine   Hauptfunktion   des   Barrieremediums   fur rote Blutkörperchen ist, eine rote Blutkörperchen enthaltende Fraktion eines biologischen Fluids von einer keine roten Blutkorperchen enthaltenden 

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 Fraktion zu trennen Das Barrieremedium für rote Blutkorperchen kann als ein automatisches "Ventil" arbeiten, wenn es den Fluss eines rote Blutkorperchen enthaltenden biologischen Fluids herabsetzt oder sogar stoppt.

   In einigen Ausführungsformen wird die automatische Ventilfunktion schnell oder momentan den Fluss des rote Blutkörperchen enthaltenden biologischen Fluids abbrechen und dabei die Notwendigkeit, dass das Bedienungspersonal diesen Schritt uberwacht, überflüssig machen 
Die ventil artige Wirkung ist nicht gut erforscht, jedoch wird angenommen, dass der Fluss vermindert oder gestoppt wird aufgrund von Aggregation in oder auf dem Medium von einem oder mehreren Bestandteilen in dem biologischen Fluid Z. B. wird gegenwärtig angenommen, dass, wenn das keine roten Blutkörperchen enthaltenden biologische Fluid durch das Medium hindurchtritt, Leukozyten aus diesem Fluid verarmt werden.

   Diese Leukozyten scheinen sich in oder auf dem Medium anzusammeln, während jedoch der Rest des keine roten Blutkorperchen enthaltenden Fluids typischerweise durch das Medium hindurchfliesst Wenn jedoch rote Blutkörperchen direkt oder indirekt mit dem Medium Kontakt bekommen, z B direkt in Kontakt mit dem Medium oder direkt in Kontakt mit den Leukozyten, die wiederum direkten Kontakt mit dem Medium auf weisen, treten, wird der Fluss durch das Medium beträchtlich vermindert, wenn nicht sogar abgestoppt Ohne dass beabsichtigt ist, sich auf irgendeine besondere Erklarung fur den Mechanismus der ventilartigen Funktion festzulegen, wird gegenwartig angenommen, dass das Einschränken oder Abstoppen des Flusses eine Aggregation von roten Blutkorperchen alleine und/oder in Kombination mit Leukozyten widerspiegelt, welche eine Barriere bilden,

   welche einen weiteren Fluss durch das poröse Medium verhindert oder abblockt Es kann sein, dass andere Faktoren, wie z B. das Zetapotential, die CWST und/oder andere Eigenschaften der Fasern des porösen Mediums zu der ventilähnlichen Wirkung beitragen 
Bei einer Ausführungsform der Erfindung ist die Wirksamkeit der Leukozytenverarmung des Barrieremediums für rote Blutkörperchen gesteigert, und so wirkt das Barrieremedium fur rote Blutkörperchen ebenfalls als Leukozytenverarmungsmedium. Beispielhafte   Barrieremedien   für rote Blutkörperchen und Medien als rote Blutkörperchenbarriere/Leukozytenverarmer sind in den US-Patenten No 5 100 564 und 5 152 905 beschrieben, als auch in den US-Anmeldungen mit der S.N. 07/846 587 und 07/896 580 sowie in der Internationalen Offenlegungsschnft No WO 91/04088. 



   In anderen beispielhaften Konfigurationen kann die Behandlungsanordnung fur biologische Fluide eine Trennanordnung 81 umfassen, welche vorzugsweise eine nicht-zentrifugierende Trennanordnung ist, wie in den Figuren 3 und 31 gezeigt. Diese Ausführungsform der Erfindung beinhaltet die Trennung von einer oder mehreren Komponenten aus einem biologischen Fluid, ohne das biologische Fluid der Zentrifugation zu unterwerfen Nach einem anderen Aspekt der Erfindung können eine oder mehrere Komponenten abgetrennt werden, ohne das biologische Fluid einer Zentrifugation von Hand zu unterziehen.

   Erfindungsgemäss kann ein biologisches Fluid, insbesondere Vollblut oder PRP, einem Trennmedium ausgesetzt werden, welches geeignet ist, mindestens eine Komponente des biologischen Fluids durchtreten zu lassen, insbesondere Plasma, jedoch nicht die anderen Komponenten des biologischen Fluids, insbesondere Plattchen und/oder rote Blutkörperchen. Das Verstopfen des Trennmediums durch diese anderen Komponenten wird minimiert oder verhindert Vorzugsweise wird die Adhäsion von Plattchen an das Trennmedium minimiert. 



   Eine Ausführungsform einer Trennanordnung, welche ein Trennmedium beinhaltet, kann als nicht-zentrifugierende Trennanordnung betrachtet werden Ein biologisches Fluid kann durch die nicht-zentrifugierende Trennanordnung durchgeleitet werden, wobei es in Komponenten aufgetrennt werden kann, welche getrennt in Behältern aufgefangen werden konnen 
Erfindungsgemäss kann ein biologisches Fluid zur Bildung einer überstehenden Schicht und einer sedimentierten Schicht behandelt werden und die überstehende Schicht (z. B.

   PRP) kann durch mindestens eine Filteranordnung durchgeleitet werden, wie z.B eine Leukozyten- Verarmungsfilteranordnung, eine Filteranordnung als Barriere für rote Blutkorperchen oder eine Filteranordnung, welche eine Barriere fur rote Blutkörperchen/ein Leukozytenverarmer darstellt, und dann durch eine nicht-zentrifugierende Trennanordnung geleitet werden, wo es behandelt und in Komponenten getrennt werden kann, welche in Behälter 41 und Behalter 42 aufgefangen werden können.

   Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann, falls das überstehende Fluid PRP 

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 ist, dieses durch eine Barrierefilteranordnung 12 für rote Blutkorperchen oder einen Barrierefilter fur rote Blutkörperchen/Leukozytenverarmungsfilteranordnung geleitet werden und dann durch eine nicht-zentnfugierende Trennanordnung geleitet werden und dabei in ein plasmareiches Fluid, z B Plasma, und ein plasmaverarmtes Fluid, z.B ein Plattchen enthaltendes Fluid, wie z B Plattchenkonzentrat, getrennt werden, wobei das PRP durch das nicht-zentrifugierende Trenngerat hindurchfliesst.

   Die Grossen, die Art und die Anordnung des erfindungsgemässen Gerätes können angepasst werden, um die Kapazität des Gerätes der vorgesehenen Umgebung anzupassen und zum Führen des biologischen Fluids durch die Trennanordnung im Kreis geeignet sein Zusatzlich können Mehrfachtrennmedien-Anordnungen verwendet werden Beispielhafte Trennmedien und -anordnungen umfassen solche, die in den internationalen Offenlegungsschriften No WO 92/07656 und WO 93/08904 beschrieben sind, sie sind jedoch nicht hierauf beschränkt 
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung kann ein Querstrom oder Tangentialstrom bezüglich des Trennmediums verwendet werden Beispielsweise kann die Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes, wie z.B eine Penstaltik-Pumpe 300, verwendet werden, um ein biologisches Fluid, wie z. B.

   PRP, tangential, zur Oberfläche des   Trennmediums   zu richten, so dass das plasmareiche Fluid, z.B Plasma, durch das Trennmedium hindurchtritt und das plasmaverarmte Fluid, z B. ein Plättchen enthaltendes Fluid, tangential über das Trennmedium fliesst 
Das plasmaverarmte Fluid, welches tangential uber das Trennmedium fliesst, kann wiederholt im Kreis durch die Trennanordnung gefuhrt werden Typischerweise wird die Kreisfuhrung wieder- holt, bis das plasmaverarmte Fluid in dem Satellitenbeutel eine vorgegebene Menge oder Konzentration der gewünschten Komponente, z B Plättchen, enthalt 
In einem weiter bevorzugten Ausführungsbeispiel kann das Durchleiten von biologischem Fluid durch eine Trennanordnung ebenfalls das Bereitstellen eines negativen Druckunterschiedes uber das Trennmedium beinhalten,

   z B durch Erzeugung eines Rückflusses uber das Medium Ohne dass beabsichtigt ist, die Erfindung auf irgendeine Erklarung eines Mechanismus zu beschränken, wird gegenwärtig angenommen, dass ein negativer Druckunterschied eine Minimierung der Plättchenadhäsion bewirken kann, an oder in Kontakt mit dem Trennmedium Der negative Druckunterschied kann ebenfalls für eine Minimierung des Verstopfens des   Trennmediums   durch Blutkomponenten, wie z B Plättchen und/oder rote Blutkörperchen, sorgen 
Typischerweise umfassen Geräte zur Erzeugung eines negativen Druckunterschiedes Pumpen, wie z.B eine penstaltische Pumpe, ein Ventil, wie z.B ein Rückschlagventil und dergleichen, ohne jedoch hierauf beschränkt zu sein 
Die Zahl, die Art und die Anordnung dieser Gerate,

   welche einen negativen Druckunterschied erzeugen als auch die Art der Erzeugung des Druckunterschiedes, konnen in Abhangigkeit der geplanten Verwendung variiert werden Bei einer Ausfuhrungsform der Erfindung, wie sie beispielhaft in Figur 31 dargestellt ist, kann mindestens eine Vorrichtung zur Erzeugung eines negativen Druckunterschiedes, wie z.

   B. die Peristaltik-Pumpe 400, zwischen der Trennanordnung 81 und einem Behälter, wie z B. dem Satellitenbehälter 42, angeordnet sein, um einen Rückfluss über das Trennmedium zu bewirken Wie in Figur 3 gezeigt ist, kann die Behandlungsanordnung für ein biologisches Fluid ebenfalls Leitungen 301,303 und 304 umfassen als auch Flusssteuer- bzw Regelgerate 65,66 und 67 
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel schafft die eine negative Druckdifferenz erzeugende Vorrichtung einen pulsierenden Rückfluss über das Trennmedium in dem Trenngerät 81, während ein kontinuierlicher Quer- oder Transversalstrom über das Trennmedium vorhanden ist. Im folgenden wird der Begriff "pulsierend" in bezug auf nicht-kontinuierlichen, periodischen oder intermittierenden Ruckfluss über das Trennmedium verwendet.

   In dem Ausführungsbeispiel, das in Figur 31 gezeigt ist, kann ein pulsierender Rückfluss mittels einer Vorrichtung 400 zur Erzeugung einer negativen Druckdifferenz hervorgerufen werden, während der Transversalstrom durch eine Vorrichtung 300 zur Erzeugung einer Druckdifferenz erzeugt werden kann 
Im Hinblick auf die Vorrichtung 400 zur Erzeugung einer negativen Druckdifferenz kann eine peristaltische Pumpe, welche weniger als einen 100 %igen Arbeitszyklus auf weist, verwendet wer- den, um den pulsierenden Rückfluss zu erzeugen.

   Typischerweise wird ein Arbeitszyklus von weniger als 75 %, weiter bevorzugt von weniger als 50 % verwendet Wie in Figur 32 gezeigt, kann eine peristaltische Pumpe 400 mit einem Rotor 320 verwendet werden, welcher eine einzelne 

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 Walze 321 verwendet Mehrfachwalzen-Peristaltik-Pumpen konnen ebenfalls verwendet werden, vorzugsweise, nachdem mindestens eine Walze entfernt wurde. 



   Im Gegensatz dazu sollte die Vorrichtung 300 zur Erzeugung eines Differenzdrucks vorzugsweise einen eher kontinuierlichen als pulsierenden Fluss erzeugen. Dementsprechend sollte, falls die Vorrichtung 300 zur Erzeugung eines Differenzdrucks eine peristaltische Pumpe darstellt, der Arbeitszyklus grösser als ca. 75 % sein. Damit kann, obwohl die Vorrichtungen 300 und 400 zur Erzeugung eines Differenzdruckes beide peristaltische Pumpen beinhalten konnen, in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel die Vorrichtung 300 eine peristaltische Pumpe mit Mehrfachwalzen sein, während die Vorrichtung 400 eine peristaltische Pumpe mit einer einzelnen Walze, wie oben beschrieben, ist. 



   Erfindungsgemäss kann das Behandlungssystem für das biologische Fluid mindestens ein Gassteuer- bzw Regelelement beinhalten, um zu ermöglichen, dass Gas, wie z B Luft, bewegt oder verdrängt wird, wie dies wahrend der Behandlung gewünscht wird Beispielsweise kann das Gassteuer- bzw. Regelelement verwendet werden, um Gas aus dem System zu entfernen, um Gas abzutrennen oder von einem Teil des Systems zu einem anderen Teil zu verdrangen, um Gas in das biologische Fluidbehandlungssystem einzuspeisen oder um Gas aus dem zu behandelnden biologischen Fluid abzutrennen Beispielhafte Gassteuer- bzw.

   Regelelemente umfassen mindestens einen Gaseinlass, einen Gasauslass, eine Gassammel- und -verdrangungsschleife, einen Gasbehälter, eine Nebenschlussleitung und eine Leitung, welche sich in das biologische Fluid in dem Behälter erstreckt, oder Kombinationen von all diesen genannten Bestandteilen, wobei die Gassteuer- und Regelelemente hierauf nicht limitiert sind. Die Gassteuer- bzw. Regelelemente konnen zusammen oder getrennt verwendet werden. Beispielsweise können Offnungen, wie z B ein Gaseinlass und ein Gasauslass, zusammen verwendet werden, in Verbindung mit mindestens einer Anordnung, einem porösen Medium oder Behälter in dem System oder sie konnen getrennt verwendet werden. 



   Im vorliegenden Zusammenhang wird unter Gas jedes gasförmige Fluid, wie z B. Luft, sterilisierte Luft, Sauerstoff, Kohlendioxid und dergleichen verstanden. Es ist jedoch nicht beabsichtigt, die Erfindung auf diese Art von Gasen zu beschränken 
Es kann wünschenswert sein, Gas zu verdrangen oder zu entfernen, da z. B Gas im Vorlauf einer Säule von biologischem Fluid ein poröses Medium verstopfen oder dessen Funktion beeinträchtigen kann, wie z. B. bei einem Medium zur Verarmung von Leukozyten, das zur Behandlung von biologischem Fluid verwendet wird. Ebenso kann Gas in dem Aufnahmebehälter das behandelte biologische Fluid, das in dem Behälter gelagert wird, beeinträchtigen. 



  Dementsprechend werden nach einem Gesichtspunkt der Erfindung Mittel und Wege für die Minimierung des Volumens an Gas, das innerhalb oder in Kontakt mit einem biologischen Fluid wahrend der Lagerung verbleibt, vorgeschlagen. 



   Es kann wünschenswert sein, Gas zu verdrängen, einzuführen und/oder zu entfernen, um die Gewinnung an biologischem Fluid, welches in verschiedenen Elementen des Behandlungssystems für biologische Fluide zurückgehalten oder gefangen ist, zu maximieren, da sonst dieses wertvolle Fluid verloren wäre. Beispielsweise wird unter typischen Bedingungen und unter Verwendung eines typischen Gerätes das biologische Fluid durch das System abfliessen gelassen, bis der Fluss gestoppt wird, wobei einiges an Fluid in dem System verbleibt. Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann das zurückgehaltene Fluid durch die Verwendung mindestens eines Gassteuer- bzw. Regelelements, z.

   B. einer Gassammel- und -verdrängungsschleife, einem Gasbehälter oder mindestens einem Gaseinlass und/oder -auslass wiedergewonnen werden 
Beispielsweise kann in den Ausführungsformen, die in den Figuren 1 und 4 dargestellt sind, ein Gaseinlass 99 oder 74 erlauben, dass Gas in ein Behandlungssystem für biologische Fluide eintritt, z. B. zur Steigerung der Gewinnung des biologischen Fluids, das auf anderere Weise in verschiedenen Komponenten des Systems während der Behandlung zurückgehalten würde In den Figuren 1, 3 und 4 kann ein Gasauslass 98,73 oder 75 ermöglichen, dass Gas, welches in dem Behandlungssystem fur biologisches Fluid vorhanden ist, von dem biologischen Fluid, das behandelt wird, abgetrennt wird, z. B. durch Abtrennen des Gases von dem System oder durch Verdrängen des Gases in einen anderen Teil des Systems.

   Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann entweder der Gaseinlass oder der Gasauslass oder beide wahlweise betätigbar sein, zwischen einer Offen- und einer Schliessposition mittels einer Steuer- 

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 bzw Regelanordnung 
Bei anderen Ausfuhrungsformen wird mindestens eine Gassammel- und Verdrangungsschleife und ein Gasbehalter (nicht gezeigt) zur Forderung von Gas verwendet werden, mehr bevorzugt zum Abtrennen von Gas aus dem biologischen Fluid und/oder aus dem Container für biologisches Fluid, oder zur Gewinnung biologischen Fluids, welches in verschiedenen Komponenten des Systems zuruckgehalten wird Beispielsweise kann biologisches Fluid durch eine Filteranordnung 12,13 und/oder 17 geleitet werden und das Fluid, das hierdurch durchtritt, zusammen mit dem Gas das durch das Fluid verdrängt wird,

   in einem Satellitenbehalter gesammelt werden Das Gas kann abgetrennt werden, indem es in eine Gassammel- und -verdrängungsschleife geleitet wird In einigen Ausführungsformen kann das abgetrennte Gas verwendet werden, um die Leitungen und Anordnungen zu spülen, z B durch Durchleiten des Gases in den Einlass der Anordnung, wobei eingeschlossenes Fluid in den abstromseitigen Behälter "getrieben" wird In anderer Hinsicht kann das Gas gespeichert oder in einem Gasbehalter gesammelt werden, und dieses Gas kann durch mindestens eine der Leitungen, ein poröses Medium und eine Filteranordnung gespeist werden, um biologisches Fluid zu spulen, wodurch die Gewinnung des biologischen Fluids, das wahrend der Behandlung zurückgehalten wird, erleichtert wird 
Ein beispielhafter Gaseinlass und Gasauslass kann in bezug auf die Figuren 3 und 4 beschrieben werden,

   wobei beide einen optionalen Fliessweg beschreiben, der einen Zusatz zu einer Behandlungsanordnung 10 fur biologische Fluide bilden kann Wenn ein solcher Fliessweg in eine Anordnung eingefugt wird, kann es wünschenswert sein, Gas aus dem Fliessweg zu entfernen. 



  In Figur 3 kann dies dadurch erreicht werden, dass der Gasauslass 73 aktiviert oder geoffnet wird In Figur 4 kann der Gasauslass 75 geoffnet oder aktiviert werden, um Luft aus dem Fliessweg zu ent- fernen, und der Gaseinlass 74 kann geoffnet oder aktiviert werden, um zusätzliche Gewinnung von biologischem Fluid aus der Filteranordnung 17 zu erlauben Bei einer bevorzugten Ausfuh- rungsform sind sowohl der Gasauslass 73 als auch der Gasauslass 75 automatische Auslasse, d h der Kontakt mit biologischem Fluid schliesst den Auslass automatisch. Andere beispielhafte Gaseinlässe und Gasauslässe sind ebenso in der Internationalen Offenlegungsschrift No WO 91/17809 und dem US-Patent No 5 126 054 beschrieben. 



   Der Gaseinlass und Gasauslass werden so ausgewahlt, dass die Sterilität des Systems nicht beeinträchtigt ist Der Gaseinlass und der Gasauslass sind insbesondere geeignet zur Verwendung in einem geschlossenen System oder konnen spater verwendet werden, z.B innerhalb von 24 Stunden, nachdem ein System geöffnet wurde 
Der Gaseinlass und der Gasauslass umfassen jeweils mindestens ein poröses Medium, welches so gestaltet ist, dass es Gas den Durchgang erlaubt Eine Vielzahl an Materialien kann verwendet werden, vorausgesetzt, die geforderten Eigenschaften des jeweiligen porösen Mediums werden erzielt Diese umfassen die notwendige Festigkeit in der Handhabung des Druckunterschiedes, welcher im Gebrauch auftritt, und die Fähigkeit,

   die gewünschte Permeabilität ohne Anwendung von zu hohen Drucken zu schaffen In einem sterilen System sollte das poröse Medium auch vorzugsweise Porenabmessungen von ca 0,2 um oder weniger auf weisen, um das Eindringen von Bakterien auszuschliessen 
Diesbezüglich kann der Gaseinlass oder -auslass jedes von den verschiedenen Elementen des Behandlungssystems fur biologische Fluide einschliessen Beispielsweise kann ein Gaseinlass oder Gasauslass mindestens eine der Leitungen, welche die verschiedenen Behälter verbinden, einschliessen, in einer Wandung der Behalter (die Aufnahmebehälter)

   oder in einer Öffnung auf oder in einem dieser Behalter Der Gaseinlass oder Gasauslass kann ebenso auf oder in einer Kombination der obenerwähnten Elemente eingeschlossen sein Darüber hinaus kann eine Anordnung oder ein poröses Medium ein oder mehrere   Gaseinlasse   oder Gasauslässe ein- schliessen Im allgemeinen jedoch ist es bevorzugt, einen Gaseinlass oder Gasauslass in den Leitungen vorzusehen, die die Behalter miteinander verbinden, oder in eine Filteranordnung einzuschliessen In den Umfang der Erfindung eingeschlossen ist die Verwendung von mehr als einem Gaseinlass oder Gasauslass in jeder Leitung, Aufnahmebehalter, Anordnung oder porösem Medium 
Für den Durchschnittsfachmann ist es ersichtlich, dass die Anordnung von mindestens einem Gassteuer- bzw   Regelelement,   wie z B einem Gaseinlass oder Gasauslass, ausgewahlt werden kann,

   um das gewünschte Resultat zu erzielen Beispielsweise kann es wünschenswert sein, den 

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 Gaseinlass stromaufwarts von einem porösen Medium oder in oder nahe benachbart zu dem Quellbehalter fur das biologische Fluid anzuordnen, als dies praktischerweise möglich ist, um die Gewinnung des biologischen Fluids zu maximieren.

   Ebenso kann es wünschenswert sein, den Gasauslass stromabwarts vom porösen Medium und so nahe zu dem Aufnahmebehälter als möglich anzuordnen, um das Volumen an Gas, das aus dem System entfernt wird, zu maximieren 
Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann Luft oder Gas in mindestens einem Behalter, wie z B einem Gasbehalter gelagert und/oder gesammelt werden, nach Offnen eines Flusssteuer- bzw Regelgerätes kann das Gas durch dieses eingespeist werden, um die Leitungen und Anordnungen zu spülen, wodurch die Gewinnung an biologischem Fluid, das wahrend der Behandlung gefangen wurde, zu erleichtern. 



   Vorzugsweise wird die Spülluft oder das-gas in die Leitungen an einem Punkt eingespeist, der so nahe, wie   vemünftigerweise   möglich, an einem Quellbehälter liegt, um das Volumen an biolo- gischem Fluid, das gewonnen wird, zu maximieren Der Gasbehälter wird vorzugsweise flexibel sein, so dass das Gas darin in das System durch blosses Komprimieren eingespeist werden kann 
Erfindungsgemäss kann die Gewinnung aus verschiedenen Elementen des Behandlungssystems für ein biologisches Fluid maximiert werden. Beispielsweise kann biologisches Fluid behandelt und aus einem Aufnahmebehälter ausgepresst werden durch geeignete Leitungen und poröse Medien, falls vorhanden.

   Biologisches Fluid, das in diesen Elementen während der Behandlung gefangen wurde, kann entweder durch Durchleiten von Spülgas durch die Leitungen und porösen Medien wiedergewonnen werden oder durch die Erzeugung von mindestens einem teilweisen Vakuum in dem System, um das zurückgehaltene biologische Fluid herauszuziehen und ihm den Abfluss in einen geeigneten Aufnahmebehälter oder -anordnung zu erlauben. 



   Das Spülgas kann aus einer Vielzahl von Quellen stammen Z B kann das Behandlungssystem für ein biologisches Fluid mit einem Speicherbehalter zum Speichern des Spülgases versehen sein, das Spülgas kann das Gas sein, das aus dem System entfernt oder von einem Teil des Systems zu einem anderen Teil des Systems während der Behandlung verdrangt wurde, oder das Spülgas kann aseptisch in das System von einer aussenliegenden Quelle (z. B durch eine Spritze) injiziert werden Beispielsweise kann es wünschenswert sein, steriles Spulgas zu verwenden, das in einem getrennten Behälter und getrennt von dem Behandlungssystem fur biologisches Fluid sterilisiert wurde. 



   Das Gas kann durch mindestens ein Gassteuer- bzw. Regelelement abgetrennt werden, z B durch den Gasauslass, und kann aus dem System ausgestossen werden oder es kann in einem Gasbehälter (nicht gezeigt) gesammelt werden und in das System als Spulgas zurückgeführt werden, um die Gewinnung von biologischem Fluid zu erleichtern, das in verschiedenen Komponenten des Systems gefangen ist. 



   Bei einer erfindungsgemässen Ausführungsform kann eine Gassammel- und - verdrängungsschleife in Fliessverbindung mit einer ausgewählten Leitung der Behandlungsanordnung 10 für biologisches Fluid stehen. Beispielsweise kann ein Ende der Schleife in Fliessverbindung mit dem aufstromseitigen Ende einer Filteranordnung stehen, z B mit der Leitung 25, und das andere Ende der Schleife kann in Fliessverbindung mit dem abstromseitigen Ende einer Filteranordnung stehen, z. B. mit der Leitung 26. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst die Gassammel- und -verdrängungsschleife mindestens eine Flusssteuer- und Regeleinheit. 



   Erfindungsgemäss schafft die Gassammel- und -verdrängungsschleife einen Fliessweg zum Abtrennen von Gas aus dem Fliessweg des biologischen Fluids und erlaubt gegebenenfalls die Verwendung des gesammelten Gases zur Gewinnung zusätzlichen biologischen Fluids. Die Schleife kann darüber hinaus einen Behälter, wie z. B. einen Gasbehälter, der in die Schleife eingebaut ist, zum Sammeln und Speichern des verdrängten Gases umfassen und zum Sammeln und Abtrennen von behandeltem (z.B. leukozytenverarmtem biologischen Fluid) Z. B kann leukozytenverarmtes biologisches Fluid in einer Gassammel- und -verdrangungsschleife zur Probennahme gesammelt werden In einem weiter bevorzugten Ausführungsbeispiel kann der Behälter ein flexibler Beutel sein, der gepresst werden kann, um Gas zu transferieren.

   Im Umfang der vorliegenden Erfindung sind auch andere Strukturen eingeschlossen, die wie oben beschrieben funktionieren, wie z. B. eine Spritze oder dergleichen, welche Gas aus der Behandlungsanordnung 

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 in die Schleife ziehen konnen und das gesammelte Gas in der Spritze zu einem anderen Behälter und/oder Leitung transferieren konnen Es ist beabsichtigt, dass die Gassammel- und -verdrangungsschleife so arbeitet, dass leukozytenbeladenes Fluid von leukozytenverarmtem Fluid getrennt wird 
Bei einer alternativen Ausführungsform kann die Gassammel- und -verdrängungsschleife ein Barrieremedium fur Flüssigkeiten, durch welches Gas hindurchtreten kann, beinhalten Das   Barne-   remedium für Flüssigkeiten kann aus einer Vielzahl von Mitteln und Vorrichtungen ausgewählt werden, welche in der Lage sind, Gas,

   das in dem Blutbehandlungssystem vorhanden sein kann, aus dem behandelten biologischen Fluid in dem System abzutrennen. Das Barrieremedium für Flussigkeiten kann in einem Gehäuse zur Bildung einer Barriereanordnung fur Flüssigkeiten eingeschlossen sein Geeignete Barneremedien für Flüssigkeiten und Barriereanordnungen umfassen solche, die in der Internationalen Offenlegungsschrift No WO 91/17809 beschrieben sind Bei einem weiter bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst die   Gassammelschleife   mindestens eine Leitung, einen Gassammelbehälter, vorzugsweise einen flexiblen Gasbehalter, und ein Barrieremedium für Flüssigkeiten stromauf von dem Gasbehalter. Bei dieser Aus- führungsform kann behandeltes biologisches Fluid (z.

   B leukozytenverarmtes biologisches Fluid, welches durch eine Filtereinheit hindurchtritt) in einem Satellitenbeutel gesammelt werden, und Gas in dem Satellitenbeutel kann durch die Gassammel- und -verdrängungsschleife in den Gassammelbehälter verdrangt werden Falls gewünscht, kann das behandelte biologische Fluid ebenso aus dem Satellitenbehälter in den Gassammelbehälter verdrangt werden Bei dieser Ausführungsform kann kontaminiertes (Leukozyten enthaltendes) biologisches Fluid nicht durch das Barrieremedium für Flüssigkeiten hindurchtreten, so dass kontaminiertes biologisches Fluid von dem nicht -kontaminierten biologischen Fluid isoliert ist 
Eine Zahl an zusätzlichen Behaltem kann in Verbindung mit dem Behandlungssystem fur biologisches Fluid stehen und diese konnen dazu verwendet werden, verschiedene Fliesswege zu bilden.

   Beispielsweise kann ein zusätzlicher Satellitenbeutel, der eine physiologische Losung enthält, mit dem Behandlungssystem für ein biologisches Fluid stromauf von der Leukozytenverarmungsanordnung verbunden werden oder stromab von der Leukozytenverar- mungsanordnung verbunden werden, und die Losung kann durch die Leukozytenverarmungsanordnung hindurch geleitet werden, so dass das biologische Fluid, das in der Anordnung zurückgehalten wurde, gesammelt werden kann. 



   Es ist ersichtlich, dass, wenn das biologische Fluid aus dem Sammelbeutel 11  1 in   Richtung zu einem oder mehreren Satellitenbeuteln ausgedrückt wird, einiges von dem biologischen Fluid in den Leitungen und/oder einem porösen Medium zuruckgehalten werden kann. 



   Erfindungsgemass sendet und empfängt eine automatisierte Steuer bzw Regelanordnung 50 als Reaktionen auf vorgegebene Bedingungen Signale aus und steuert bzw. regelt den Gesamtablauf und den Fluss an biologischem Fluid von einem ersten Behälter wie dem Sammelbehälter 11 zu jedem der Auffang- oder Satellitenbehalter. Beispielsweise kann die automatisierte Steuer- bzw.

   Regelanordnung ein oder mehr Geräte, Schalter und/oder Anzeigen, Sensoren oder Monitore zum Erreichen gewunschter Zwecke umfassen, welche einschliessen, aber nicht limitiert sind, auf einen Netzschalter, einen Startschalter, einen Stoppschalter, einen Sequenzauswahlschalter, ein Gewichtssensorgerät, Schalter und/oder Anzeigen, Zeitsensorgerate, Schalter und/oder Anzeigen; optische Sensorgerate, Schalter und/oder Indikatoren; und Fluidflusssensorgeräte, Schalter und/oder Anzeigen, Temperaturgerate, Schalter und/oder Indikatoren und mindestens einen Grenzflächenmonitor zum Ermitteln des Punkts der Trennung zwischen dem ersten Teil oder Komponente des biologischen Fluids und einem zweiten Teil oder Komponente. Im vorliegenden Zusammenhang beinhaltet die Beobachtung der Grenzflache einen Monitor, welcher einem porösen Medium, wie z.

   B. einem Barrieremedium für rote Blutkörperchen, zugeordnet ist, um die Fliessrate des ersten Teils oder den Gegendruck   aufstromseitig   des porösen Mediums, wie z. B. ein Barneremedium für rote Blutkörperchen, zu beobachten, eine optische Sensoreinheit zum Beobachten des Ubergangs zwischen dem ersten und dem zweiten Teil des biologischen Fluids;

   eine   Gesichtssensoreinheit   oder einen Monitor fur den Gesamtfluss zum Ermitteln eines vorgegebenen Gewichts oder einer vorgegebenen Menge eines biologischen Fluids, welches den Trennpunkt zwischen dem ersten und dem zweiten Teil oder der ersten und der zweiten Komponente des biologischen Fluids bestimmt, und jeglicher andere Mechanismus zur 

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Ermittlung der Trennung eines Teils oder einer Komponente des biologischen Fluids von einem anderen Teil oder einer anderen Komponente 
Es ist beabsichtigt, dass jeder dieser Sensoren eine vorbestimmte Bedingung beobachtet und reagiert oder eine Rückmeldung erzeugt, entsprechend einem vorgegebenem oder voreingestellten Satz von Variablen.

   In dieser Weise kann jeder Schritt und/oder Sequenz (z B einen oder mehrere Schritte umfassend) zur Behandlung eines biologischen Fluids erfindungsgemäss durchgeführt werden Auf diese Weise wird das biologische Fluid typischerweise aufgeteilt in Fraktionen, Komponenten und/oder Bestandteile; es wird von einem Ort zu einem anderen geleitet, was die Isolierung von einem Teil des biologischen Fluids zur Probennahme beinhalten kann, den Durchtritt durch mindestens ein poröses Medium, den Durchtritt durch mindestens ein Trennmedium, das Vereinigen oder Zusammengeben des biologischen Fluids, das Verabreichen eines biologischen Fluids zu einem Patienten und/oder Austreiben des biologischen 
Fluids mit Gas Das biologischen Fluid kann z B erwärmt werden, gekuhlt werden, verdünnt werden, fraktioniert werden, lyophilisiert werden, gewaschen werden,

   einem virentotenden Mittel ausgesetzt werden und/oder jeder anderen Kombination der zuvor erwähnten Schritte. Mindestens ein Fluid, umfassend, ohne darauf beschränkt zu sein, ein Additiv, ein Antikoagulans, ein 
Konservierungsmittel, ein virentötendes Mittel und ein Gas, kann zu dem biologischen Fluid zugegeben werden oder von dem biologischen Fluid abgetrennt werden 
Beispielsweise kann in einer Sequenz, welche das tangentiale Ausrichten des biologischen Fluids aus einem Quellbehälter auf ein Trennmedium beinhaltet, so dass Plasma durch das Trennmedium hindurch zu einem Satellitenbehälter gelangt und rote Blutkörperchen und/oder 
Plättchen durch das Trennmedium zu dem Quellbehälter gelangen und zurück zu dem Trennmedium, ein Gewichtssensor, welcher ein Signal von mindestens einem der Behalter empfängt,

   einen vorgegebenen Befehl in der automatisierten Steuer- bzw Regelanordnung auslösen, welcher diese Sequenz beendet 
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, welche das Durchleiten eines biologischen Fluids durch ein poröses Medium, wie z. B. ein Barrieremedium für rote Blutkörperchen, oder ein Medium, das als Barriere für rote Blutkörperchen wirkt/Leukozyten verarmt, beinhaltet, kann ein Flusssensor einen vorgegebenen Befehl in der automatisierten Steuer- bzw. Regelanordnung auslosen, welche die Sequenz 1 beendet und eine Sequenz 2 und/oder Sequenz 3 auslost, wie das in den Figuren gezeigt ist, wenn der Fluss durch das Medium verlangsamt wird oder endet 
Die automatisierte Steuer- bzw.

   Regelanordnung 50 kann mit verschiedenen Elementen des Systems verbunden sein und kann eine oder mehrere Verbindungen zu der Behandlungsanordnung für biologisches Fluid umfassen, einschliesslich eines Behälters oder eines Flusssteuer - bzw. Regelgerätes, eines Gassteuer- bzw. eines Regelelements, einer Leitung, zu einem spezifischen Element in der Behandlungsanordnung für biologisches Fluid oder der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz. 



   Der Betrieb eines automatisierten Behandlungssystems für biologisches Fluid, entsprechend einem erfindungsgemässen Aspekt, kann mit Bezug auf das automatisierte Behandlungssystem, das in Figur 1 gezeigt ist, und den Flussdiagrammen, die in den Figuren 5 bis 11 gezeigt sind, beschrieben werden 
In Schritt 1 (im folgenden S1, S2, S3 etc. genannt) wird die Sequenz 1 gestartet.

   Die einleitende Sequenz kann das Sammeln des biologischen Fluids direkt in den Sammelbeutel 11 beinhalten, das Auswählen der ersten Sequenzauswahl, das Anordnen des Sammelbehältes 11in einer Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes und das Verbinden des Sammelbehälters mit jedem Satellitenbehälter, falls notwendig In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung enthält der Sammelbehälter 11 ein biologisches Fluid, typischerweise Vollblut, welches in eine überstehende Schicht 31 und eine sedimentierte Schicht 32 aufgetrennt wurde, bevor der Sammelbehälter 11 in der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes angeordnet und bevor die erste Sequenz ausgewählt wurde.

   Falls Vollblut verwendet wird, kann die überstehende Schicht zunächst einmal PRP sein und die sedimentierte Schicht kann zunächst einmal PRC sein Gemäss einer Ausführungsform der Erfindung kann das biologische Fluid unter Bedingungen getrennt werden, indem die   Übergangsschicht   oder die Zwischenschicht (typischerweise die Speckhaut) sich über die Grenzfläche zwischen der überstehenden Schicht und der sedimentierten Schicht erstreckt. Bei einer anderen Ausfüh- 

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 rungsform der Erfindung kann die überstehende Schicht hauptsächlich PPP und die sedimentierte Schicht kann hauptsachlich rote Blutkorperchen mit einer Zwischenschicht an Speckhaut zwischen diesen sein Das biologische Fluid kann aus dem Sammelbeutel als getrennter Überstand, als Zwischenschicht bzw sedimentierte Schicht ausgepresst werden.

   Diese Schichten konnen in jeder Folge ausgepresst werden 
In S2 sind die Ventile 61 und 62 geschlossen Alternativ können die Ventile in dem ersten Schritt bei der Einleitung der Sequenz geschlossen sein In S3 kann ein Differenzdruck zwischen dem Sammelbehälter 11und dem Satellitenbeutel 41 erzeugt werden 
In S4 ist das Ventil oder die Klammer 61 geoffnet und die Druckdifferenz zwischen dem Sammelbehälter und dem ersten Satellitenbeutel 41 bewirkt, dass die überstehende Schicht in Richtung des Satellitenbeutels 41 fliesst Wenn die überstehende Schicht von dem Sammelbeutel zu dem ersten Satellitenbeutel geleitet wird, kann sie durch mindestens ein poröses Medium, wie z   B ein   Leukozytenverarmungsmedium,

   ein Barrieremedium für rote Blutkorperchen oder ein kombiniertes Medium zur Leukozytenverarmung/rote Blutkorperchenbarnere hindurchtreten Bei einer anderen Ausführungsform (nicht gezeigt) kann das überstehende Fluid durch eine Trennanordnung 81 geleitet werden, welche zwischen einen Behalter wie z B einen Sammelbehalter 11und einen Behalter wie z   Beinen   Satellitenbeutel 41 geschaltet ist 
In S5 und S6 wird die anfängliche Fliessgeschwindigkeit des Überstands beobachtet Falls die Fliessgeschwindigkeit zu gross oder zu niedrig ist, kann ein Signal erzeugt werden, wodurch der Differentialdruck erniedrigt oder erhöht wird Alternativ kann, falls die Fliessgeschwindigkeit typischerweise stabil ist, bei einem konstanten Druck das Anpassen des Drucks überflussig sein 
Nachdem ein geeigneter anfanglicher Fluss in S6 erzielt wurde,

   wird der Fluss weiterhin in S7 beobachtet, bis ein vorgegebener Wert erreicht wird, zu welchem Zeitpunkt ein Signal erzeugt wird, um anzuzeigen, dass der Fluss beendet werden sollte Erfindungsgemass wird die Natur des Signals von der Art des Monitors abhängen, der verwendet wird, um eine Schicht eines biologischen Fluids von einer anderen zu unterscheiden Beispielsweise wird bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung eine Barriere für rote Blutkorperchen oder ein kombiniertes Medium zur Leukozytenverarmung und als rote   Blutkorperchenbamere   verwendet und der Monitor erzeugt ein Signal, wenn die Fliessgeschwindigkeit beträchtlich verlangsamt wird, z B abgestoppt ist Bei einer Ausfuhrungsform der Erfindung, welche eine   Wagevornchtung   enthalt, kann der Monitor ein Signal erzeugen,

   wenn eine vorgegebene Menge an überstehender Schicht in den Satellitenbeutel 41 geleitet wurde Bei einer Ausführungsform der Erfindung, welche einen optischen Leser umfasst, kann der Monitor ein Signal erzeugen, wenn das den optischen Leser passierende Fluid eine vorgegebene Dichte erreicht Es ist beabsichtigt, dass die Erfindung nicht auf die Art der Detektion des Flusses und des verwendeten Beobachtungssystems beschrankt sein soll 
In S8 schliesst das in S6 und S7 erzeugte Signal das Ventil oder die Klammer 61, welches in Abhängigkeit von dem Signal, das anzeigt, dass der Fluss aufhoren sollte, geschlossen wird In S9 kann die Behandlung komplett beendet werden oder eine oder mehrere zusätzliche Sequenzen, wie z B die Sequenzen 2,3 oder 4, konnen manuell oder automatisch ausgewählt werden 
In Sequenz 1 war die überstehende Schicht die erste Schicht,

   die aus dem Sammelbeutel ausgepresst wurde In alternativen Ausführungsformen kann die einleitende Sequenz ein erstes Auspressen einer Schicht, welche von der überstehenden Schicht verschieden ist, beinhalten Z B. kann die sedimentierte Schicht mit roten Blutkörperchen oder die Speckhaut zuerst ausgepresst werden 
Falls Sequenz 2 ausgewählt wird, wird der Vorgang, der typischerweise die Behandlung der sedimentierten Schicht beinhaltet in S10 gestartet 
Erfindungsgemäss kann es wünschenswert sein, Gas oder Luft aus dem System zu entfernen oder Gas/Luft aus einem Teil des Systems abzutrennen und in einen anderen Teil zu bewegen. 



  Erfindungsgemäss kann jede Anordnung oder jedes Verfahren, welches die Entfernung oder das Verdrangen von Gas/Luft bewirkt, in dem System verwendet werden 
Erfindungsgemäss kann es wünschenswert sein, die Inhalte eines Behälters, wie z B des Sammelbeutels und/oder eines Satellitenbeutels zu mischen, z B ein biologisches Fluid mit einer zusätzlichen Losung oder dergleichen zu mischen und/oder Blutkomponenten zu mischen. 



   Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann das Verfahren S11umfassen, bei welchem der Sammelbehalter umgedreht oder bewegt wird, entweder durch Drehen des Sammelbeutels 

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 innerhalb der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes oder durch Drehen der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes selbst Das Umdrehen des Beutels und/oder der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes kann ein wünschenswerter Ver- fahrensschntt sein, um eine Vielzahl von Ergebnissen zu erzielen, welche das Verdrangen von Gas innerhalb des Sammelbeutels und das Mischen eines biologischen Fluids mit einer Zusatzlosung, einem Verdunnungsmittel oder dergleichen, die Orientierung des Beutels in einer gewünschten Lage oder das Umdrehen eines Beutels, welcher Luft enthält beinhalten kann,

   jedoch nicht hierauf beschrankt ist 
Bei der Beendigung des Umkehrschritts kann die Leitung 62 in einer gewünschten Position angeordnet sein, typischerweise ca. 180  von der Position bei Beginn von   S11  entfernt 
In S12 wird ein positiver Druck erzeugt, das Ventil 62 ist geöffnet (S13) und die Sedimentschicht 32 in dem Sammelbeutel 11 kann durch eine Leukozytenverarmungsanordnung 17 in einen Behälter fliessen, wie z. B den zweiten Satelliten beutel 18 S14 und S15 können zu S5 bzw. zu S6 korrespondieren, um sicherzustellen, dass die gewunschte anfangliche Fliessgeschwindigkeit aufrechterhalten wird.

   Nachdem ein anfänglicher geeigneter Fluss erhalten wurde, wird der Fluss fortgesetzt und in S16 beobachtet Wenn die Fliessgeschwindigkeit verlangsamt wird oder zum Stehen kommt (S16), vorzugsweise, wenn im wesentlichen alles von der Sedimentschicht aus dem Sammelbeutel ausgepresst wurde, wird Ventil 62 geschlossen (S17) und der Stoppschalter kann aktiviert werden (S18) und die Druckdifferenz wird vorzugsweise auf null vermindert (S19). 



   Falls Sequenz 3 ausgewählt ist als Folgesequenz zu Sequenz 1, kann eine Antikoagulanslosung oder eine Additivlösung oder dergleichen im zweiten Satellitenbeutel 18 von dem zweiten Satellitenbeutel 18 in den Sammelbehälter 11 geleitet werden In S31 wird der Sammelbehalter 11 umgedreht, entweder durch Drehen des Sammelbeutels innerhalb der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes oder durch Drehen der Vorrichtung zur Erzeu- gung eines Differenzdruckes selbst.

   Die sedimentierte Schicht 32 bewegt sich dann zu dem Ende des Sammelbehälters 11, welcher mit der Leitung 25 in Verbindung steht, während jegliche Luft zum entgegengesetzten Ende des Sammelbehälters 11 bewegt wird In Schritt 32 wird ein Umkehr- oder negativer Druck zwischen dem Sammelbehälter 11und dem zweiten Satellitenbeutel 18 erzeugt, wobei die Lösung in dem zweiten Satellitenbeutel 18 in den Sammelbehälter 11 gezogen wird Alternativ kann der negative Druckunterschied zuerst erzeugt werden und das Ventil 62 dann geöffnet werden oder der zweite Satellitenbeutel 18 kann in einer anderen Vorrichtung 51 B zur Erzeugung eines Differenzdruckes enthalten sein, welcher die Additive in den Sammelbeu- tel 11zwingt In S33 bis S35 wird der Fluss beobachtet, bis der Fluss auf einen Wert sinkt, wie z B null, was anzeigt,

   dass eine ausreichende Menge der Lösung in den Sammelbehälter 11gezogen wurde In S36 wird das Mischen der Lösung und der Sedimentschicht 12 eingeleitet. Die Lösung und die Sedimentschicht 32 können auf einer Vielzahl von Wegen gemischt werden, z B. durch Drehen oder Schütteln des Sammelbehälters 11 und/oder der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz oder durch das Vorsehen eines Mechanismus in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes, welches den Sammelbehälter 11 handhabt.

   Nachdem das Ventil 62 geschlossen ist (S45), wird der Druck in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differentials auf null vermindert und die Sequenz 2 kann, wie oben beschrieben, eingeleitet werden 
Die Sequenzen 1, 2 und 3 können auf diese Weise in ein automatisiertes Fluidbehandlungssystem, wie es in Figur 1 gezeigt ist, implementiert werden Wenn die physiologisch vertragliche Lösung ursprünglich in dem zweiten Satellitenbeutel 18 gespeichert ist, kann die Steuer- bzw.

   Regeleinheit 50 zuerst Sequenz 1 durchlaufen, um die überstehende Schicht in dem Sammelbeutel 11in den ersten Satellitenbeutel 41 auszupressen und dann Se- quenz 3, welche die Schritte S30 und S37 einschliesst, um die Lösung in dem zweiten Satellitenbeutel 18 zu der Sedimentschicht in dem Sammelbeutel 11 hinzuzufügen und dann Sequenz 2 mit Ausnahme des Umdrehschrittes S11, um die Sedimentschicht in dem Sammelbeutel 11 in den zweiten Satellitenbeutel 18 auszupressen.

   Den Umdrehschritt S11in Sequenz 2 ist unnötig, da der Sammelbehälter 11bereits in S31 von Sequenz 3 umgedreht wurde 
Wie zuvor bei S9 erwähnt wurde, kann die überstehende Schicht einer zusatzlichen Behandlung unterworfen werden, falls gewünscht, vorzugweise stromabwärts von dem porösen Medium 12 und/oder 13, entweder verbunden mit dem System oder nachdem sie vom System 

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 getrennt wurde Beispielsweise kann, wenn eine gewunschte Menge an uberstehendem Fluid in dem ersten Satellitenbeutel 41 gesammelt wurde, dieses von dem Satellitenbeutel 41 zu einem Trennmedium geleitet werden, z B. zur Trennung des Plasmas von den Plattchen Alternativ kann das überstehende Fluid in eine zweite überstehende Schicht und eine zweite Sedimentschicht aufgetrennt werden.

   Typischerweise kann, falls das überstehende Fluid PRP ist, dieses in eine zweite überstehende Schicht, welche Plasma enthalt, und eine zweite Sedimentschicht, welche Plättchen enthält, getrennt werden, welche weiterbehandelt werden können zur Bildung von PC 
Beispielsweise kann, falls Sequenz 4 nach Sequenz 1 ausgewählt wird, das automatische Behandlungssystem verwendet werden, um Plasma von Plättchen zu trennen. In S21 sind die Ventile oder Klammern 63 und 64 geschlossen.

   Alternativ können die Ventile als ein erster Schritt in der Einleitungsphase von Sequenz 3 geschlossen werden In Schritt 22 wird ein positiver Druckunterschied zwischen dem Satellitenbeutel 41 und dem Satellitenbeutel 42 erzeugt Die Druckdifferenz kann erzeugt werden durch Ersetzen des Satellitenbeutels 41 gegen den Sammelbeutel 11  1 in   dem einen Differenzdruck ausübenden Umsetzer 51 oder durch Bereitstellung eines anderen   Drfferenzdruckumsetzers   51 B für den zweiten Satellitenbeutel 41.

   Wenn einmal der gewünschte Druck erreicht ist, kann Ventil 64 geöffnet werden (S23), was der zweiten überstehenden Schicht erlaubt, durch die Leitung 28 in den Satellitenbeutel 42 zu fliessen 
In S24 und S25 setzt sich der Fluss fort, bis ein vorbestimmter Wert oder Bedingung erreicht wird, z B. eine ausreichende Menge der zweiten überstehenden Schicht wurde in den Satelliten- beutel 42 geleitet.

   Erfindungsgemäss kann die Menge an überstehender Schicht, welche in den Satellitenbeutel 41 geleitet wird vorherbestimmt werden, z B. basierend auf Zeit, Gewicht oder Dichte, aber es ist beabsichtigt, dass die Erfindung hierauf nicht limitiert sein soll 
In S26 schliesst Ventil 64, nachdem eine vorgegebene Menge der zweiten überstehenden Schicht gesammelt wurde, ein Stoppschalter kann aktiviert werden (S27) und der Differenzdruck kann auf null reduziert werden (S28) 
Der Betrieb des automatisierten Behandlungssystems für biologische Fluide gemäss einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung kann unter Bezugnahme auf das automatisierte Behandlungssystem, das in Figur 2 gezeigt ist und dem Flussdiagramm, welches in Figur 9 gezeigt ist, erlautert werden Bei dieser beispielhaften Ausführungsform kann der Sammelbehälter 11, welcher ein biologisches Fluid,

   welches in eine überstehende Schicht 31 und eine Sedimentschicht 32 aufgetrennt wurde, in einer Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdrucks angeordnet werden. Bei dieser beispielhaften Ausführungsform ist es bevorzugt, dass die Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Druckunterschieds ein kombiniertes Druck- und Vakuumauspressgerat ist Der Sammelbehälter 11kann in Fliessverbindung mit einem ersten Satellitenbeutel 41 stehen welcher geeignet ist, die überstehende Schicht 31 aufzunehmen, mit einem zweiten Satelittenbeutel 18 in Verbindung stehen, welcher geeignet ist, eine Sedime-'schicht 32 aufzunehmen und mit einem vierten Satellitenbeutel 71 in Verbindung zu stehe der geeignet ist, eine physiologisch unbedenkliche Lösung zu speichern, wie z Beine Nährlösung oder eine Konservierungslösung. 



  Der fluidfilessweg zwischen dem Sammelbehälter 11 und dem ersten Satellitenbeutel 41 umfasst vorzugsweise ein poröses Medium als rote   Blutkorperchenbarnere   oder ein kombiniertes Medium zur Leukozytenverarmung und als rote Blutkorperchenbamere, und der   Fluidfliessweg   zwischen dem Sammelbehalter 11 und dem zweiten Satelhtenbeutel 18 umfasst vorzugsweise ein poröses Medium zur Leukozytenverarmung. 



   Die drei Satellitenbeutel können in oder auf dem   Fliessmonitor   72 angeordnet sein, welcher geeignet ist, den Fluss durch Wiegen der Mengen an Fluid in den jeweiligen Satellitenbeuteln zu beobachten Der Flussmonitor 72 kann mit der Steuer- bzw Regeleinheit 50 verbunden sein, vorzugsweise ein Mikroprozessorkontroller Die Steuer- bzw Regeleinheit 50 kann mit der Vor- richtung 51 zur Erzeugung eines Druckunterschiedes über die Pumpe 73 und das Ventil 74 verbunden sein, vorzugsweise ein Zweiwegeventil, welches geeignet ist, einen Druck oder ein Vakuum auf den Sammelbehälter 11auszuüben Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann die Pumpe 73 einen positiven Druck auf den Sammelbeutel 11uber die Leitung 75 ausüben und kann einen Umkehrdruck oder negativen Druck, d h ein Vakuum, in dem Sammelbeutel 11über die Leitung 76 erzeugen. 



   Wenn diese Sequenz eingeleitet wird, werden die Fliesswege, die von dem Sammelbeutel 11zu allen Satellitenbeuteln führen, geschlossen (S41 ) In S42 können die Schritte 1 bis 8 der Sequenz 

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 1 durchgeführt werden, wodurch ein Differenzdruck zwischen dem Sammelbeutel 11 und dem Satellitenbeutel 41 aufgebaut wird und die überstehende Schicht wird in den Satellitenbeutel 41 ausgedrückt.

   Das Ventil 61 kann dann geschlossen werden (S8) und das Ventil 65 geoffnet (S43) 
In S44 werden die Schritte S31 bis S36 aus Sequenz 3 durchgeführt, wodurch eine Antikoagulanslösung oder eine Zusatzlösung oder dergleichen in dem vierten Satellitenbeutel 71 von dem vierten Satellitenbeutel 71 in den Sammelbehälter 11 geleitet wird In S31 wird der Sammelbehalter 11umgedreht, d. h wie in bezug auf S11beschrieben Die Sedimentschicht 32 bewegt sich dann zu dem Ende des Sammelbehälters 11, welcher mit der Leitung 90 in Verbindung steht, während jegliche Luft zu dem entgegengesetzten Ende des Sammelbehälters 11 strömt. In S32 wird ein Umkehr- oder negativer Druck zwischen dem Sammelbehalter 11und dem vierten Satellitenbeutel 71 erzeugt, wodurch die Lösung in dem vierten Satellitenbeutel 71 in den Sammelbehälter 11gezogen wird.

   Alternativ kann der negative Druckunterschied zuerst erzeugt werden und das Ventil 65 kann dann geöffnet werden In S33 bis S35 wird der Losungsfluss beobachtet, bis er auf einen Wert abfallt, wie z B Null, was anzeigt, dass eine ausreichende Menge der Losung in den Sammelbehälter 11 gezogen wurde. Das Mischen der Losung und der Sedimentschicht 32 wird dann in S36 eingeleitet. Die Lösung und die Sedimentschicht 32 konnen in einer Vielzahl von Arten vermischt werden, z. B. durch Drehen oder   Schuttein   des Sammelbehalters 11und/oder der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differentialdruckes oder durch Bereitstellen eines Mechanismus in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Druckunterschiedes, welcher den Sammelbehälter 11 handhabt.

   Nachdem das Ventil 65 geschlossen ist (S45), kann die Sedimentschicht 32 in den zweiten Satellitenbeutel 18 (S46) ausgepresst werden, durch die Folgeschritte S12 bis S19 von Sequenz 2. 



   Erfindungsgemass wird bei einer Ausführungsform ein Verfahren geschaffen, wodurch die Gewinnung von unterschiedlichen biologischen Fluiden, welche in verschiedenen Elementen des Systems gefangen oder zurückgehalten werden, maximiert wird, entweder dadurch, dass ein Volumen an Gas hinter dem gefangenen oder zurückgehaltenen biologischen Fluid das Fluid durch diese Elemente hindurchdrückt und in den vorbestimmten Behälter hinein oder durch Ziehen des gefangenen oder zurückgehaltenen Fluids in den vorgegebenen Behälter durch eine Druckdifferenz (z. B. Schwerkrafthohendifferenz, eine Druckmanschette, durch Saugen oder dergleichen). Dies schafft eine vollständigere Entleerung des Behälters, der Anordnung oder des porösen Mediums Wenn der Behalter, die Anordnung oder das poröse Medium vollstandig entleert ist, kann der Fluss automatisch gestoppt werden. 



   Figur 10 enthält ein beispielhaftes Flussdiagramm für eine Ausführungsform der Erfindung, welche das Trennen von Gas in dem System von dem biologischen, zu behandelnden Fluid beinhaltet. Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann das Gas in dem System zu einem Teil    des Systems, getrennt von dem biologischen Fluid, verdrängt werden ; einem weiter bevorzugten   Ausführungsbeispiel kann das Gas in dem System aus dem System ausgestossen werden. 



   In einer beispielhaften Ausführungsform, in der ein Gasauslass und eine   Zusatz/Vorbereitungslösung   verwendet wird, um eine Filteranordnung 17 zur Leukozytenverarmung vorzubereiten, kann ein Gasauslass 98 und ein Gaseinlass 99, wie in Figur 1 gezeigt, angeordnet werden und ein Behälter 18 enthält eine   Zusatz/Vorbereitungslosung   In S50 wird die Klammer 62 geschlossen. In S51 wird der Gasauslass 98 aktiviert oder geoffnet und ein Differenzdruck wird zwischen dem Behälter 18 und der Umgebung des Gasauslasses 98 erzeugt, so dass eine Säule von Zusatz lösung durch die Leitung 26 fliesst, durch die Filteranordnung zur Leukozytenverarmung 17 und in die Leitung 25 hinein.

   Bei einigen Ausführungsformen kann der Druckunterschied durch Schwerkraft erzeugt werden und der Behälter 18 kann umgedreht werden In dem gezeigten Ausführungsbeispiel wird der Druckunterschied durch eine Vorrichtung 51 a zur Erzeugung eines Druckunterschiedes erzeugt. Wenn die Lösung voranschreitet schiebt sie das Gas in der Leitung vor sich her, bis das Gas den Gasauslass 98 erreicht. Das Gas vor der Säule an Zusatzlösung tritt durch den Auslass hindurch und geht aus dem System heraus 
In S52 startet die Säule an Zusatzlosung einen Monitor, bevor die Lösung eine vorgegebene Position stromaufwärts des Gasauslasses erreicht, wobei der Monitor ein Ventil in dem Fluidflussweg schliesst, welcher zu dem Gasauslass führt oder entlüftet die Vorrichtung 51 B zur Erzeugung eines Druckunterschiedes, falls der Gasauslass ein nichtautomatischer Gasauslass ist. 



  Optional, im Falle, dass der Gasauslass ein automatischer Auslass ist, wird kein Monitor benötigt 

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 oder ein Monitor kann die Stellung der zusätzlichen Losung anzeigen In S53 wird die Klammer 62 geoffnet und die Zusatzlosung fliesst in den Behalter 11 In S54 wird der Fluss der   ZusatzNorbereitungslosung   gestoppt oder beendet Der Fliessweg zwischen dem Behalter 11und dem Behälter 18 wird nun vorbereitet für dessen erfindungsgemässe Verwendung, z B durch Einleiten der Sequenz 2 
Nach dem Durchleiten eines biologischen Fluids durch das System, beispielsweise in Sequenz 2, kann Umgebungsluft oder ein steriles Gas in das System durch den Gaseinlass 99 eintreten, um das biologische Fluid, das in dem System zuruckgehalten wird, zu gewinnen Falls der Gaseinlass 99 ein handbetätigter Einlass ist,

   wird der Einlass geöffnet und/oder eine Klammer entspannt, falls der Gaseinlass 99 ein automatischer ist, wird die Druckdifferenz zwischen dem Gaseinlass und dem Satellitenbeutel 18 bewirken, dass das Gas durch die Leitung 25, durch die Leuko- zytenfilteranordnung 17 und zu dem Satellitenbeutel 18   hinfliesst   Bei einigen Ausführungsformen können der Behalter 18 und die Leukozytenanordnung 17 an einem Punkt unterhalb des Behalters 11 angeordnet werden, vorzugsweise mit Behalter 18 in einer aufrechten Stellung, bevor der Gaseinlass 99 aktiviert wird Bei diesem Vorgehen wird zuruckgehaltenes biologisches Fluid, das in solchen Elementen gefangengehalten wird, aus diesen Elementen gewonnen und in dem Satellitenbeutel 18 gesammelt 
Figur 11 zeigt ein anderes beispielhaftes Flussdiagramm fur eine Ausfuhrungsform der Erfindung,

   wie in Figur 1 gezeigt Anfangs wird ein eine überstehende Schicht 31 und eine Sedimentschicht 32 enthaltender Sammelbeutel 11  1 in   einer Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Druckunterschiedes angeordnet. Das System wird dann gestartet und stabilisieren gelassen in S60, und die Ventile 61 und 62 werden in S61 geschlossen Alternativ können die Ventile 61 und 62 geschlossen werden, bevor das System gestartet wird 
Ein positiver Druck wird in S62 erzeugt, und das Ventil 61 wird in S63 geoffnet, und der Fluss beginnt Der Fluss an überstehender Schicht wird in S64 beobachtet, um eine Menge an überste- hender Schicht auszupressen, welche weniger ist, als die Gesamtmenge der überstehenden Schicht. Beispielsweise kann der   Fluidmonitor   das Gewicht des Sammelbeutels 11 beobachten und/oder des Satellitenbeutels 41.

   Alternativ kann die Fliessgeschwindigkeit uber die Zeit beobachtet werden Nachdem eine vorgegebene Menge an überstehender Schicht ausgepresst wurde, wird Ventil 61 in S65 geschlossen, wobei die gewunschte Menge an überstehender Schicht 31 mit der Sedimentschicht 32 in dem Sammelbeutel 11verbleibt 
Die gewünschte Menge an überstehendem Fluid aus der überstehenden Schicht 31, welche in dem Sammelbeutel 11zuruckgelassen wird, wird nach der beabsichtigten Verwendung der übrigen Inhalte des Beutels variieren, z B die Sedimentschicht 32 und/oder die Zwischenschicht zwischen der überstehenden und der Sedimentschicht 
Beispielsweise kann, falls die Sedimentschicht PRC und die überstehende PRP und es beabsichtigt ist, PRC fur eine Transfusion zu verwenden, eine ausreichende Menge von PRP in dem Sammelbeutel 11zurückgelassen werden, um ein Hämatokrit von ca.

   52% oder grösser zu erzeugen, weiterbevorzugt ein   Hämatokrit   von ca 70% bis ca. 80% oder mehr 
Alternativ kann, falls die überstehende Schicht PPP ist, mit einer Zwischenschicht als Speckhaut zwischen dem PPP und der Sedimentschicht an PRC eine Menge an PPP in dem Sammelbeutel 11  1 zurückgelassen   werden, um zusammen mit der Speckhaut behandelt zu werden 
Ein Ventil 61 wird in S65 geschlossen, der positive Druck wird auf null vermindert in S66. 



  Optional können die Inhalte des Sammelbeutels 11, d h die verbleibende überstehende Schicht und die Sedimentschicht in S67 gemischt werden Geeignete Techniken zum Mischen umfassen solche wie sie in Sequenz 4 beschrieben sind Der Sammelbeutel 11kann umgedreht werden und/oder während dem Mischen geknetet werden und kann in der umgedrehten Position am Ende des   Mischungsschrittes   in S68 belassen werden.

   Eine positive Druckdifferenz wird in S69 erzeugt und dann Ventil 62 in S70 geöffnet, unter Auspressen des verbleibenden Fluids aus Sammelbeutel 11 zu dem zweiten Satellitenbeutel 18 Der Fluss des Fluids aus dem Sammelbeutel wird in S71 beobachtet, um zu bestimmen, wenn der Fluss aufhört 
Das Ventil 62 wird dann in S72 geschlossen Die Pumpe wird in S73 ausgeschaltet und der Druck erreicht den Wert null in S74 und vervollstandigt damit die Sequenz 
In anderen Ausführungsformen, z. B solchen, die die Speckhaut betreffen, können andere Sequenzen verwendet werden Z B kann die Speckhaut durch jede bekannte Technik isoliert 

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 werden, einschliesslich dem Auftrennen von Vollblut in eine überstehende Schicht an PPP, einer mittleren oder Zwischenschicht als Speckhaut und einer Sedimentschicht an PRC und dem Trennen der Schichten, wie oben beschrieben.

   Nachdem die Einheit an Speckhaut abgetrennt ist, kann sie zusammengeführt werden mit anderen Einheiten an Speckhaut Zusammengeführte oder nicht zusammengeführte Speckhaut kann aufgetrennt werden, typischerweise durch Zentrifugation, um eine überstehende Plättchen enthaltende Schicht und eine Sedimentschicht, welche rote Blutkörperchen enthält, in einem Satellitenbeutel zu bilden. 



   Der Satellitenbeutel (welcher mit einem zusätzlichen, leeren Satellitenbeutel verbunden ist) kann in die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz gegeben werden und der leere Sa- tellitenbeutel kann in oder auf dem Flussmessgerät angeordnet sein. Die überstehende Schicht kann von der sedimentierten Schicht wie in den oben beschriebenen Sequenzen getrennt werden. 



  Beispielsweise kann die überstehende Plättchen enthaltende Schicht durch ein Barrieremedium fur rote Blutkorperchen geleitet werden oder eine kombinierte rote Blutkorperchenbarriere/Leukozytenverarmungsbarriere bis die Fliessgeschwindigkeit sich dem Wert null nähert oder diesen erreicht. 



   Eine bevorzugte Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes 
Herkömmliche Auspressgeräte haben viele Nachteile. Beispielsweise wenden sie einen ungleichmässigen Druck auf den Fluidsammelbeutel an und können Runzeln und Falten in den Beuteln erzeugen Biologische Fluide können in diesen Runzeln und Falten eingeschlossen sein, was eine hundertprozentige Auspressung des biologischen Fluids verhindert Ein ungleichmässiger Druck tendiert dazu, das Fluid innerhalb des Behälters zu bewegen und kann z B die Zwischenschicht zwischen den Komponenten zerstören, z. B. zwischen der überstehenden Schicht und der sedimentierten Schicht, z. B die Speckhaut, und so die Menge an überstehender Schicht, welche zuverlässig gesammelt werden kann, vermindern.

   Darüber hinaus kann es für das   Betriebspersonal   schwierig sein, die korrekte Funktion des Gerates durch die Beobachtung der Zwischenschicht zwischen einer Sediment- und einer überstehenden Schicht zu bestimmen, da der Sammelbeutel verbogen sein kann und weil der Aufbau konventioneller Auspressgerate die Beobachtung des Behälters behindern kann. Ferner ist es in einigen Anwendungsfällen wünschenswert, Fluid in einen Behälter zu ziehen. Jedoch sind herkömmliche Auspressgerate le- diglich in der Lage, einen Behälter zu pressen. Deshalb sind sie, obwohl sie Fluid aus dem Container   herauszwingen   können, nicht in der Lage, Fluid in den Behälter hereinzuziehen 
Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung überwinden diese Nachteile.

   Erfindungsgemass kann ein Auspressgerät zur Veränderung der Menge von Fluid in einem Behalter mit variablem Volumen, welcher mit mindestens einer Leitung verbunden ist, ein Gehause umfassen, weiches eine abgeschlossene Kammer zur Aufnahme des Behälters bildet, wobei das Gehäuse mindestens eine Öffnung aufweist, durch welche die Leitung sich erstrecken kann, ein Druckregelmechanismus, der mit dem Gehäuse gekoppelt ist, um den Druck des Fluids in der Kammer zu verändern und dabei das Volumen des Behälters zu verändern, und eine Anordnung zur Bewegung des Fluids innerhalb des Behälters, wobei die Anordnung (a) einen Antriebsmechanismus zur Bewegung des Gehäuses und/oder (b) ein Gerät zum Pressen gegen einen ersten Teil des Behälters umfasst. 



   Ein Verfahren zum Auspressen eines biologischen Fluids aus einem Behälter in einer geschlossenen Kammer kann das Verändern des Drucks innerhalb der Kammer beinhalten; und das Bewegen des Fluids innerhalb des Behälters durch (a) Bewegen der Kammer in einer oszillierenden Weise und/oder (b) durch Pressen gegen einen ersten Teil des Behalters 
Wie in Figur 12 gezeigt, umfasst ein beispielhaftes Gerät zum Auspressen, welches erfindungsgemäss verwendet werden kann, ein Gehäuse 110, welches eine geschlossene Kammer 111 bildet, und einen Druckregelmechanismus 130, welcher pneumatisch mit dem Gehäuse 110 durch eine flexible Rohrleitung 131 oder eine andere Leitung verbunden ist, um den Druck innerhalb der Kammer 111 zu verändern Ein Fluidbehälter mit variablem Volumen, wie z B der Sammelbeutel 11, welcher ein biologisches Fluid enthält,

   kann in der Kammer 111 mit einer oder mehreren Abschnitten an flexiblen Röhren 20,25 angeordnet werden, welche sich von dem Sammelbeutel 11durch eine Öffnung 117 in dem Gehäuse 110 zu der Aussenseite des Gehauses 

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 110 erstrecken Der Sammelbeutel 11 muss nicht flexibel sein, jedoch wird er vorzugsweise so ausgebildet, dass sein inneres Volumen durch Steuern bzw Regeln des Fluiddrucks, welcher auf die Aussenoberflache des Sammelbeutels 11 ausgeubt wird, verändert werden kann Der Druckregelmechanismus 130 speist ein und/oder entzieht ein Fluid (d h entweder ein Gas oder eine Flüssigkeit) in die und/oder aus der Kammer 111, um den Druck, der auf den Sammelbeutel 11  1 in   der Kammer 111ausgeubt wird,

   zu verändern Dies wiederum verändert das Volumen des Sammelbeutels 11und zwingt dabei Fluid (d h entweder eine Flüssigkeit oder ein Gas) aus dem Sammelbeutel 11 durch die flexible Leitung 20,25 heraus oder in diesen hinein 
Vorzugsweise umfasst der Druckregelmechanismus 130 eine Ventilanordnung, wie z   B ein   pneumatisches Vierwegeventil, welches in der Lage ist, eine flexible Rohrleitung 131 mit dem Einlass oder mit dem Auslass einer Standardkolbenpumpe zu verbinden Das pneumatische Vierwegeventil wird elektronisch gesteuert bzw geregelt mittels der Steuereinheit 50 (Figur 18) Zusätzlich kann eine Mehrzahl an Entlastungsventilen und ein Drucksensor vorhanden sein, welche elektronisch gesteuert bzw geregelt und durch die Kontrolleinheit 50 beobachtet werden Auf diese Weise kann die Kontrolleinheit 50 den Druck oder das Vakuum,

   das auf den Sammelbeutel 11 ausgeubt wird, steuern bzw regeln und beobachten. Das pneumatische Vierwegeventil, die Mehrzahl an Entlastungsventilen und der Drucksensor konnen z B in der Kontrolleinheit 50 angeordnet sein, in dem Druckregelmechanismus 130 und/oder in dem Gehause 110 
Das Gehäuse 110 kann aus jedem geeigneten Material hergestellt werden, welches eine ausreichende Festigkeit besitzt, um den Druckdifferenzen zwischen der Kammer 111 und dem Ausseren des Gehauses 110 standzuhalten Das Gehäuse 110 kann eine Vielzahl von Ausbildungen auf weisen Z.

   B. umfasst das Gehause 110 in dem in Figur gezeigten Auspressgerat eine Basis 112 und einen Deckel 113, welcher losbar auf der Basis 112 In jeder geeigneten Weise befestigbar ist, um eine Kammer 111zu bilden und den Sammelbeutel 11einzuschliessen In dem beispielhaften Auspressgerat ist der Deckel 113 losbar auf der Basis 112 mittels Gelenken 114 auf der einen Seite der Basis 112 und dem Deckel 113 gehalten und mit mindestens einer, vorzugsweise zwei Laschen oder Klinken 115 auf der anderen Seite 
Das Gehause umfasst vorzugsweise einen durchsichtigen Teil der so angeordnet ist, dass die Beobachtung des   Fluidbehalters   möglich ist Beispielsweise kann der durchsichtige Teil ein Fen- ster 119 in dem Deckel 113 sein Alternativ kann das gesamte Gehause aus einem durchsichtigen Material, wie z B durchsichtigem Kunststoff, hergestellt sein. 



   Einer oder mehrere Haken 121 können innerhalb der Kammer 111 am selben Ende wie die flexiblen Röhren 20,25 und/oder an dem entgegengesetzten Ende der flexiblen Rohren 20,25 befestigt sein Es wurde gefunden, dass durch Verwendung eines einzelnen Hakens an einem Ende des Sammelbeutels 11, gegenuberliegend zu den flexiblen Rohren 20,25, und bei Verwendung eines, und vorzugsweise zwei Haken am Ende des Sammelbeutels, zu allemachst den flexiblen Rohren 20,25, eine bessere Sicherung des Sammelbeutels 11  1 innerhalb   des Gehauses möglich ist und ein Auspressen von Fluid aus dem Sammelbeutel 11 erleichtert wird Femer wird der Sammelbeutel 11, falls das Gehause 110 umgedreht wird, so dass das gegenüberliegende Ende der flexiblen Rohren 20,25 nach oben weist, nicht verschoben und klemmt den Fluidfluss nicht ab. 



  Deshalb wird es bevorzugt, den Sammelbeutel an beiden Enden zu sichern Obwohl die Verwendung von Haken 125 zum Sichern des Sammelbeutels innerhalb des Gehauses 110 bevorzugt ist, können andere Sicherungsmechanismen, wie z. B. ein   Klammermechanismus,   ebenfalls verwendet werden. 



   Figur 13 offenbart ein Gehause 110, welches beweglich auf einem Trager 133 montiert ist, unter Verwendung z B einer Getnebeanordnung 266, einem Motor 132 und einer Welle 134 Die Welle 134 kann hohl sein, so dass pneumatische, hydraulische oder elektrische Versorgung oder Steuer- bzw. Regelsignale durch die Welle hindurch zu dem Gehäuse 110 geführt werden können. 



  Der Motor kann verschiedenartig ausgebildet sein, z B als ein Schrittmotor eines gedruckten Schaltkreises und wird vorzugsweise mit dem Träger 133 gekoppelt Der Motor 132 kann die Welle 134 direkt antreiben oder der Motor kann mit der Welle 134 durch Verwendung der Getriebeanordnung 166 gekoppelt werden Obwohl die gezeigte Getriebeanordnung ausserhalb des Motors liegt, kann sie in den Motor integriert werden. Der Motor und/oder die Getriebeanordnung können so ausgestaltet sein, dass sie das Gehäuse 110 axial entlang oder in Umfangsrichtung, be- 

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 zogen auf die Welle 134, oszillierend bewegen oder dass die Welle entlang einer x-, y- und/oder einer z-Achse hin und her oszillierend bewegt wird, um dadurch das Fluid in dem Sammelbeutel 11 durch Wiegebewegungen, Drehen, Oszillieren, Schütteln und /oder Vibrieren des Gehäuses zu bewegen.

   Selbstverständlich ist das Gerät nicht auf eine einzelne Welle, die Getriebeanordnung und/oder die Motoranordnung limitiert, sondern kann zwei oder mehr Wellen, Getriebeanordnungen und/oder Motoranordnungen enthalten, welche mit dem Gehäuse 110, beispielsweise an gegenüberliegenden Enden gekoppelt sind. 



   Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird das Gehäuse 110 um einen Winkel von ca 180  gedreht, so dass das Gehäuse 110 umgedreht werden kann. Die Richtung des Motors kann reversiert werden, so dass das Gehäuse durch dieselbe 180 -Drehbewegung zurückgedreht wird Auf diese Weise kann die Orientierung des Gehäuses in die ursprüngliche Stellung zurückgedreht werden, wobei die flexiblen Leitungen 20,25 aus dem am weitesten obenliegenden Teil des Gehauses 110 austreten. Durch das Hin- und Herdrehen des Gehäuses über denselben 180 - Winkel wird verhindert, dass sich die flexiblen Leitungen   verwirren.   Jedoch ist auch eine Drehung um weniger als 180  innerhalb des Umfangs der Erfindung.

   Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird die Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Gehäuses 110 allmah- lich gegen jedes Ende der Oszillationsbewegung verlangsamt. Dies vermindert die Kräfte, die auf den Mechanismus wirken, welcher den Sammelbeutel 11innerhalb des Gehauses 110 sichert Der Motor 132 wird elektrisch mit der Steuereinheit 50 gekoppelt und von dieser gesteuert bzw geregelt. Darüber hinaus kann der Mechanismus zur Bewirkung der Drehbewegung jeder ge- eignete Bewegungsmechanismus sein, wie z. B. ein pneumatischer, ein elektromagnetischer und/oder hydraulischer Mechanismus. Die Getriebeanordnung 266 kann eine geeignete Getriebekonstruktion, z B. eine Doppelhelixkonstruktion, beinhalten, so dass das Gehäuse 110 um denselben Winkel hin- und hergedreht wird.

   Die Steuereinheit 50 kann ein Rückmeldesignal von der Getriebeanordnung 266 oder dem Motor 134 erhalten, so dass das Gehäuse 110 in einer oder mehreren Stellungen entlang seiner Drehbewegung angehalten werden kann. Daruber hinaus kann die Getriebeanordnung 266 einen oder mehrere Festlegmechanismen beinhalten, welche elektronisch arbeiten und welche durch die Steuereinheit 50 zum Festlegen des Gehäuses 110 in einer oder mehreren Stellungen verwendet werden können. 



   In einer bevorzugten Betriebsweise des Auspressvorganges wird der Sammelbeutel 11. wie z B. ein flexibler Beutel, welcher ein biologisches Fluid enthält, auf der Basis 112 des Gehäuses 110 mit den flexiblen Leitungen 20,25, welche sich durch die Öffnung 117 erstrecken, montiert. Der Sammelbeutel wird vorzugsweise sowohl oben als auch unten unter Verwendung der Haken 121 fixiert. Der Deckel 113 wird dann auf der Basis 112 abgedichtet, so dass der Sammelbeutel 11 vollständig in der Kammer 111 eingeschlossen und von dem Gehäuse 110 umgeben ist Das Ge- häuse 110 wird dann in einer gewünschten Richtung durch die Steuereinheit 50 unter Verwendung z. B. des Motors 132 ausgerichtet.

   Falls der Sammelbeutel 11 Vollblut enthält, welches zur Bildung einer Sediment- und einer überstehenden Schicht zentrifugiert wurde, wird das Gehause 110 vorzugsweise vertikal angeordnet, mit der überstehenden Schicht zwischen der sedimentierten Schicht und den flexiblen Leitungen 20,25. Das Gehäuse kann so ausgerichtet sein, dass die flexiblen Leitungen 20,25 sich durch den oberen Teil des Gehäuses 110 erstrecken, wobei die flexiblen Leitungen 20,25 direkt mit jeglicher Luft in dem Sammelbeutel 11kommunizieren oder mit der überstehenden Schicht, oder das Gehäuse kann so ausgerichtet sein, dass die flexiblen Röhren 20,25 sich durch den unteren Teil des Gehäuses 110 erstrecken, wobei die flexiblen Leitungen 20,25 direkt mit der Sedimentschicht kommunizieren. 



   Wenn das Gehäuse 110 geeignet angeordnet ist, kann das Fluid aus dem Sammelbeutel heraus- oder in diesen hineingezwungen werden, mittels Einspeisen oder Abziehen von Fluid aus der Kammer 111 des Gehäuses 110 mittels des Druckreguliermechanismus 130 Beispielsweise kann der Druckreguliermechanismus 130 Luft in die Kammer 111 einspeisen und dabei den Druck auf den Sammelbeutel 11erhöhen. Falls die flexiblen Röhren 20, 25 sich von dem oberen Teil des Gehäuses 110 wegerstrecken, wird der Anstieg des Drucks innerhalb der Kammer 110 zuerst jegliche Luft und dann die überstehende Schicht aus dem Sammelbeutel 11über die flexiblen Leitungen 20,25 herausdrangen.

   Die Grenzfläche zwischen der überstehenden Schicht und der sedimentierten Schicht kann durch das Fenster 119 beobachtet werden und sie wird ansteigen, wenn die überstehende Schicht aus dem Sammelbeutel 11ausgepresst wird. 

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   Der Fluiddruck innerhalb der Kammer 111 wird im wesentlichen gleichmässig in der gesamten Kammer 111 sein, so dass die aussere Oberfläche des Sammelbeutels 11 einem im wesentlichen gleichförmigen Druck ausgesetzt ist. Als Ergebnis wird der Sammelbeutel 11 weit weniger der Runzeln- und Faltenbildung oder anderen Formen der Verdrehung ausgesetzt als in herkömmlichen mechanischen Ausdrückgeraten oder Druckmanschetten.

   Da der Sammelbeutel weniger Runzeln oder Falten bekommt und weil der Fluiddruck, der auf die gesamte äussere Oberflache des Sammelbeutels 11  wirkt,   kann im wesentlichen alles Fluid aus dem Sammelbeutel 11  mel   eher ausgedrückt werden, als dass es in den Falten und Runzeln gefangen bleibt Ausserdem besteht die Tendenz, wenn der Sammelbetel 11 zentnfugiertes Blut enthält, dass der gleichförmige aussere Druck, der auf den Sammelbeutel 11 angewandt wird, keine Storung der Speckhautgrenzfläche bewirkt 
Wenn ein gleichmässiger Druck auf das Aussere des Sammelbeutels 11angewandt wird, kann ein Problem entstehen, indem das Fluid aus einem Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 benachbart zu den flexiblen Röhren 20, 25 ausgepresst wird, wobei die gegenüberliegenden Seiten des Auslassbereichs 147 des Sammelbeutels 11 dazu neigen können,

   gegeneinander zu kollabieren Dies behindert den Fluss an Fluid aus dem Sammelbeutel 11 durch die flexiblen Leitungen 20,25 und verlangert die Zeit, welche notwendig ist, um das Fluid vollstandig auszupressen 
Es wurde gefunden, dass durch das Anordnen eines oder das Pressen durch einen Gegenstand und/oder durch das Richten einer Kraft gegen einen Teil des Sammelbeutels 11, vorzugsweise einen Teil der wesentlich weg von dem Auslassteil 147 des Sammelbeutels liegt, das Fluid in dem Sammelbeutel 11  1 innerhalb   des Sammelbeutels 11bewegt wird und gegen den Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11gedruckt wird, wobei die gegenüberliegenden Seiten des Sammelbeutels 11 voneinander beabstandet gehalten werden 
Der Gegenstand und/oder die Kraft schafft ein Mittel, um das Fluid innerhalb des Sammelbeutels 11 zu bewegen und zwingt das Fluid,

   gegen den Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 Indem das Fluid gegen den Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 gezwungen wird, wird verhindert, dass der gleichformige aussere Druck der auf den Sammelbeutel 11wirkt, zu einem Kollabieren des Auslassteils 147 des Sammelbeutels 11 führt Eine Vielzahl von An- ordnungen sind geeignet, um einen Gegenstand und/oder eine Kraft auf den Sammelbeutel 11 wirken zu lassen, einschliesslich einer Blase, einer Feder, einem festen oder nachgiebigen Schaumstoffblock und/oder einer pneumatischen, hydraulischen oder elektromagnetischen Anordnung. 



   Mit Bezug auf die Figuren 28 bis 30 wird eine bevorzugte Ausfuhrungsform einer Auspressvomchtung gezeigt, welche eine Anordnung zur Bewegung des Fluids innerhalb des Sammelbeutels 11 enthalt, um den Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 während des Auspressens am Kollabieren zu hindern Mindestens eine Blase 239 wird innerhalb der geschlossenen Kammer 111 angeordnet, vorzugsweise an einer Stelle, welche wesentlich von dem Auslassteil 147 entfernt ist Zusätzlich wird die Blase 239 vorzugsweise benachbart zu lediglich einem Teil des Sammelbeutels 11angeordnet, wie z B dem unteren Teil, welcher von dem Aus- lassteil 147 entfernt ist Die Blase 239 kann an dem Gehause 110 befestigt werden unter Verwendung jedes geeigneten Mechanismus,

   wie z B einem Klebstoff oder einem Verbinder Die Blase 239 kann pneumatisch mit einem Druckregelmechanismus 130 über eine flexible Leitung 131 verbunden sein, welche sich durch die Welle 134 oder durch eine getrennte Offnung in dem Gehause 110 erstreckt Die Fig 30 zeigt einen Druckregelmechanismus 130, welcher einen ersten Abschnitt 130A zum Regeln des Drucks in der geschlossenen Kammer 111 und einen zweiten Abschnitt 130B zum Regeln den Druck in der Blase 239 enthält Der erste   Druckregelabschnitt   130A wird mit der geschlossenen Kammer 111 uber eine erste flexible Leitung 131A verbunden und der zweite   druckregulierende   Abschnitt 130B wird mit der Blase 239 über eine zweite flexible Leitung 131 B gekoppelt Der erste und zweite druckregulierende Abschnitt 130A,

   130B werden vorzugsweise unabhangig durch die Steuereinheit 50 gesteuert bzw geregelt 
Im Betneb speist der Druckregelmechanismus 130 Luft in die Blase 239, vorzugsweise unter Steuerung bzw Regelung der Steuereinheit 50 Wenn die Blase 239 expandiert, hat sie Kontakt mit einem Teil des Sammelbeutels 11, welcher von dem Auslassteil 147 entfernt ist, und übt eine Kraft gegen den Sammelbeutel 11 aus Diese Kraft bewirkt, dass Fluid innerhalb des 

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 Sammelbeutels 11 in dem Sammelbeutel 11 gegen den Auslassteil 147 fliesst, und halt dabei die gegenüberliegenden Seiten des Sammelbeutels 11 voneinander beabstandet, wie dies oben beschrieben wurde Die Steuereinheit 50 kann den Betrieb der Blase 239 so steuern bzw regeln, dass die Blase 239 auf jede geeignete Dimension oder Grösse expandiert wird,

   zu jeder geeigneten Zeit innerhalb einer Sequenz Die Steuereinheit 50 kann darüber hinaus das Entluften der Blase steuern bzw. regeln, z. B durch Öffnen eines Entlastungsventils, welches mit der Blase 239 gekoppelt ist, und erlauben, dass der Druck innerhalb der geschlossenen Kammer 111oder das Gewicht des Sammelbeutels 11die Blase 239 entlüftet 
Alternativ kann die Steuereinheit ein Vakuum auf die belüftete Blase ausüben und das Vakuum auch nach dem Entlüften der Blase 239 aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass die Blase 239 flach bleibt Der Druck innerhalb der Blase 239 kann bezogen auf den Druck in der geschlossenen Kammer 111   angehoben/abgesenkt   werden, so dass die Blase korrekt aufgeblasen/entluftet wird Ebenso kann die Menge an Luft in dem Gehause angepasst werden, um einen konstanten Druck auf dem Beutel 11aufrechtzuerhalten,

   wenn die Blase 239 belüftet oder entlüftet wird 
In alternativen Ausführungsformen kann die Blase mehr als einen Abschnitt und/oder Abteil umfassen und einzelne Abschnitte und/oder Abteile können unabhängig voneinander in gleicher Weise betätigt werden (z. B. belüftet und entlüftet werden) Mehrfache Blasen, welche innerhalb der geschlossenen Kammer 111 angeordnet sind, können über die Steuereinheit 50 gesteuert bzw geregelt werden, um Fluid innerhalb des Sammelbeutels 11zu bewegen. Die Blase kann sogar verwendet werden, um Fluid aus dem Behälter 11auszupressen, was eine Druckbeaufschlagung des Gehauses 110 überflüssig macht. 



   In einigen Ausführungsformen kann es wünschenswert sein, die Inhalte des Sammelbeutels 11 zu mischen In einer bevorzugten Betriebsweise des optionalen   Mischbetnebes   ist das Auspressge- rat in der Lage, Fluid innerhalb des Sammelbeutels 11zu bewegen, um eine Mehrzahl an Fluiden, welche in dem Sammelbeutel 11 enthalten sind, zu mischen Das Mischen eines biologischen Fluids, insbesondere das Mischen von z B. einer Konservierungslösung mit PRC kann entsprechend der Erfindung automatisiert sein. Eine Vielzahl an Techniken wurden erfindungsgemäss entwickelt, welche die Mischzeit von z.

   B mehr als 10 Minuten auf 2 Minuten oder weniger vermindert haben In bevorzugten Ausführungsformen betragt die Mischzeit weniger als ca. 1 Minute und weiter bevorzugt im Bereich von 15 bis 30 Sekunden oder weniger Wie weiter unten noch im einzelnen beschrieben werden wird, kann die Mischoperation das Oszillieren, das Drehen, eine Schaukelbewegung und/oder das Umdrehen des Sammelbeutels 11beinhalten. Der Mischvorgang kann auch das Kneten des Sammelbeutels unter Verwendung von einer oder mehreren Blasen beinhalten. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird das Gehause 110, welches den Sammelbeutel 11 enthält, oszilliert, gedreht, geschaukelt und/oder um die Welle 134 gedreht, um das Fluid in dem Sammelbeutel zu mischen. Beispielsweise kann das Drehen oder Schaukeln des Sammelbeutels um die Welle 134 im Turnus von einmal alle 1 bis 2 Sekunden geeignet sein. 



   Die Figuren 14 bis 16 offenbaren eine zweite beispielhafte Ausführungsform einer Anordnung zur Bewegung von Fluid innerhalb des Behälters 11, um dem Kollabieren des Auslassteils 147 des Sammelbeutels 11 während dem Auspressen zu widerstehen, und um einen vollstandigen und gleichmassigen Fluss des Fluids aus dem Sammelbeutel 11zu begünstigen, als auch die Bewegung von Fluid innerhalb des Sammelbeutels 11 zum Mischen verschiedener Fluide, die in dem Sammelbeutel 11 enthalten sind, zu bewirken.

   Ein Elektromagnet 144 umfasst eine Spule 136, welche einen Kolben 135 umrundet und mit diesem elektromagnetisch gekoppelt ist Der Elektromagnet 144 kann elektrisch mit der Steuereinheit 50 verbunden werden und von dieser gesteuert bzw geregelt werden Der Kolben 135 ist mit einem Schaft od Hebel 139 an einem Verbindungspunkt 138 gekoppelt Der Schaft oder Hebel 139 ist schwenkbar an einem ersten Ende mit einem Anlenkpunkt 137 verbunden, so dass der Schaft um den Anlenkpunkt 137, wie mit der unterbrochenen Linie 148 gezeichnet, gedreht werden kann Am zweiten Ende ist der Schaft 139 mit einer Art Schaufel 141 verbunden. Die Verbindung 145 kann eine feste Verbindung sein, eine nachgiebige Verbindung oder eine vorgespannte Verbindung, z.

   B., wenn eine Feder die Schaufel von dem Schaft wegdrückt Die Schaufel 141 kann jede geeignete Gestalt auf weisen, ist jedoch vorzugsweise halbkreisförmig und kann so bemessen werden, dass sie sich nicht uber die gesamte Breite des Sammelbeutels 11 erstreckt. Wenn der Elektromagnet 144 durch die 

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 Steuereinheit 50 betätigt wird, dient er als Antriebsmechanismus, welcher den Kolben 135 in die geschlossene Kammer 111 einschiebt, wodurch eine Drehung des Schaftes 139 um den Anlenkpunkt 137 und die Bewegung des Schafts 139 und der Schaufel 141 in die mit der unterbrochenen Linie 140 gezeichnete Stellung bewegt wird. 



   Wie in Fig 15 gezeigt ist, werden die Schaufel 141 und der Schaft 139 gegen die Rückseite der Basis 112 gedruckt, wenn ein voller Sammelbeutel 11 in der geschlossenen Kammer 111 angeordnet wird, und der Kolben 135 wird in eine vollständig zuruckgezogene Position innerhalb des Elektromagneten 144 gedruckt Wenn Fluid aus dem Sammelbeutel 11 ausgedrückt wird und aus dem Sammelbeutel 11 durch die Leitungen 20,25 ausfliesst, drückt die Schaufel 141 gegen oder stützt den Sammelbeutel 11 
Es wurde gefunden, dass bei einigen Ausfuhrungsformen die Zeit, die zum Auspressen von Fluid aus dem Sammelbeutel 11 benötigt wird, durch die Anwendung der elektromagnetischen Kraft, während das aus dem Sammelbeutel 11 auszupressende Fluid weiterfliesst, vermindert werden kann Die Kraft des Elektromagneten 144 kompensiert das zusatzliche Fluid, das aus dem Sammelbeutel 11 herausgepresst wurde,

   ohne dass eine grosse Feder notwendig wird, die ein Einsetzen des Sammelbeutels 11  1 in   die geschlossene Kammer 111 schwierig machen kann Wenn der Kolben 135 aus dem Elektromagneten herausgedrückt wird, dient die Wirkung der elektromagnetisch angetriebenen Schaufel 141 auf das Fluid in dem Sammelbeutel 11 zur Verhinderung des Kollabierens des Auslassteils 147 des Sammelbeutels 11, auch wenn die überstehende Schicht aus dem Sammelbeutel 11ausgepresst ist Die Stellung des Sammelbeutels 11 relativ zu dem Gehäuse 110 vor und nach dem Betätigen des Elektromagneten 144 ist in Fig 15 gezeigt Die unterbrochenen Linien 140 bzw 148 repräsentieren die Stellung des Sammelbeutels 11 und der Schaufel 141,

   nachdem der Elektromagnet betätigt wurde 
Die Verwendung des Elektromagneten 144 und der Schaufel 141 zum wiederholten Pressen gegen den Behalter 11 in Verbindung mit einem Oszillieren, Drehen, Schaukeln und/oder Umdrehen des Sammelbeutels 11, wie oben beschrieben, kann darüber hinaus das Mischen des Fluids in dem Sammelbeutel 11 erleichtern Beispielsweise kann der Elektromagnet durch die Steuereinheit 50 mit einer Frequenz von beispielsweise 1 bis 5 Zyklen pro Sekunde betätigt werden Der Elektromagnet 144 wird vorzugsweise unter Verwendung eines Rechteckpulses von relativ kurzer Dauer betätigt 
Die Figuren 24 bis 27 offenbaren eine dritte Ausführungsform einer Anordnung zur Bewegung von Fluid innerhalb des Behälters,

   um einem Kollabieren des   Auslassteils   147 des Behälters 11ent- gegenzuwirken und/oder um Fluid in dem Behälter 11zu mischen Das Auspressgerät umfasst einen Sammelbeutel 11, eine Walze oder eine nicht abrollende Knetfaust 201, welche innerhalb des Ge- hauses 110 angeordnet ist und einen Motor 166, der als Antriebsmechanismus zum Betätigen der Knetfaust 201 dient.

   Der Mechanismus zum Bewirken der Bewegung der Knetfaust 201 ist un- wichtig, und jeder geeignete Bewegungsmechanismus, wie z B. ein pneumatischer, ein elektromagnetischer und/oder hydraulischer Mechanismus kann als Mittel zum Bewegen der Knetfaust 201 anstelle des Motors 166 verwendet werden Der Motor 166 oder ein anderer Bewegungsmechanismus kann innerhalb des Gehauses 110 mit jeder bekannten Technik befestigt werden, z.B mit einer Motorhalterung 206 Die Motorhalterung 206 ist im einzelnen in Fig 26 gezeigt.

   Eine Welle 234 des Motors 166 ist fest mit einem reversierenden Kugelgewindetrieb 205 gekoppelt, welches vorzugsweise eine Doppel-Helixform aufweist Eine Kugelmutter 204 wird gleitend mit der reversierenden Kugel 205 gekoppelt Ein Knetblock 203 mit einer Knetfaust 201 sind fest mit der Kugelmutter 204 gekoppelt und bewegen sich mit der Kugelmutter 204 entlang dem reversierenden   Kugelgewindetneb   205 Die Führungen 211, welche in einer Trennplatte 207 ausgebildet sind, erstrecken sich parallel zu dem   Kugelgewindetneb   205 und führen die Knetfaust 201 und den Knetblock 203, wenn sie sich entlang dem reversierenden Kugelgewindetrieb 205 bewegen Die Knetfaust 201 und der Knetblock 203 sind im Detail in Fig. 27 gezeigt. 



   Im Betrieb bewirkt die Betätigung des Motors 166 eine Drehung dem reversierenden Kugel 205 und in der Folge resultiert eine lineare Hin- und Herbewegung der Kugelmutter 204, des Knetblocks 203 und der Knetfaust 201 Der Motor 166 kann mit der Steuereinheit 50 gekoppelt werden und von dieser gesteuert bzw geregelt werden und kann die Stromversorgung sowie die Steuersignale von der Steuereinheit 50 über einen Hohlraum in der Welle 134 erhalten.

   Der Motor 166 kann kontinuierlich betneben werden, um eine Mischfunktion zu erreichen, wie oben 

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 beschrieben, insbesondere, wenn das Gehäuse 110 entlang der Welle 134 oszilliert wird Alternativ kann der Motor 166 so betätigt werden, dass die Knetfaust 201 entlang dem reversierenden 
Kugelgewindetrieb bewegt wird, bis es in Kontakt mit dem Sammelbeutel 11 gebracht ist und dagegen drückt, um zu verhindern, dass der Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 kollabiert. Die 
Steuereinheit 50 kann ein Ruckmeldesignal von der Getriebeanordnung 266 oder vom Motor 166, 
132 erhalten, so dass das Gehäuse 110 in einer oder mehr Positionen entlang der Drehbewegung angehalten oder der Knetblock 203 in einer oder mehrerer Stellungen entlang dem reversierenden 
Kugelgewindetrieb 205 angehalten werden kann.

   Zusätzlich kann die Getnebeanordnung 266 und der reversierende Kugelgewinde eine oder mehrere Festlegmechanismen beinhalten, welche elektronisch durch die Steuereinheit 50 gesteuert bzw. geregelt werden zum Festlegen des 
Gehäuses 110 und/oder des Knetblocks 203 in einer oder mehreren Stellungen. 



   Ein bevorzugtes automatisiertes Behandlungssystem für biologische Fluide kann so zusammengestellt sein, wie dies z.B in Fig 17 gezeigt ist Die Steuereinheit 50 kann beispielsweise eine Benutzerschnittstelle, wie z. B eine Tastatur 150, eine Anzeige 151, ein   Programm/Dateneingabemedium,   wie z. B. eine magnetische Speicherdiskette 152 und/oder einen Scanner 170 beinhalten. Die Steuereinheit 50 ist ebenso mit dem Flussmessgerät 72 gekoppelt Das Flussmessgerät 72 ist vorzugsweise ähnlich dem Flussmessgerät, das in der US-Anmeldung mit der USSN 07/589523, eingereicht am 28 September 1990 und der europäischen   Offenlegungsschnft   0477973, veröffentlicht am 1 April 1992, beschrieben ist.

   Das Flussmessgerät 72 kann ein Differential-Flussmessgerät sein, welches die Geschwindigkeit an Fluid misst, welches in oder aus einem Behälter fliesst, durch Messung der Anderungsgeschwindigkeit des Gewichts des Behälters Das Flussmessgerät kann typischerweise einen Gewichtsumwandler beinhalten, welcher mit einem Differenzierungsmechanismus und einer Kontrolleinheit verbunden ist. Der Gewichtsumwandler ist vorzugsweise ein Aufbau, der geeignet ist, um ein Signal proportional zu einem Gewicht, das auf diesem Aufbau angeordnet wird, zu erzeugen. Der Behälter kann direkt auf dem Aufbau angeordnet werden, oder der Behälter kann in dem Gehäuse 110 eines Auspressgerates angeordnet sein, welches wiederum auf dem Aufbau angeordnet wird.

   Der Differenzierungsmechanismus erzeugt ein Signal, welches proportional zu einer Anderungsgeschwindigkeit eines Gewichts, das auf einer Lastzelle angeordnet ist, und die Zugmesser trägt. Die Steuereinheit kann das absolute Gewicht eines Gegenstandes durch direktes Übernehmen der Ausgangssignale des   Gewichtsumwandlers   bestimmen oder die Steuereinheit kann die Fliessrate des Fluids zu oder aus dem Gewichtsumwandler durch   Übernahme   der Signale aus dem Differenzierungsmechanismus bestimmen. Wenn ein solches Flussmessgerat in Verbindung mit einem automatisierten Blutbehandlungssystem verwendet wird, ist es möglich, sowohl die Gesamtmenge als auch die Fliessgeschwindigkeit eines Fluids zu bestimmen 
Ein Blockdiagramm eines bevorzugten Behandlungssystems 149 für biologische Fluide ist in Fig. 18 gezeigt.

   Fig. 18 ist ähnlich den Fig. 1 und 2 in   jfbau   und Betrieb und identische Bezugs- zeichen bezeichnen hienn identische Teile. Der Sammelbeutel 11 oder jeder andere Fluidbehälter kann innerhalb der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdrucks befestigt werden. Flexible Leitungen 20, 25 und 28 verbinden eine Mehrzahl von Behältern 11, 18, 41 und 42 Ventile 61 bis 64 sind elektrisch mit der Steuereinheit 50 gekoppelt. 



   Der Betrieb einer bevorzugten Ausführungsform des automatisierten Behandlungssystems 149 für biologische Fluide ist in den Fig. 17 und 18 in Übereinstimmung mit der Erfindung gezeigt und kann unter Bezugnahme auf die Flussdiagramme, die in den Fig. 19 bis 22 gezeigt sind, erlautert werden. Vor dem Einleiten einer einzelnen Betriebssequenz wird ein biologisches Fluid typischerweise in den Sammelbeutel 11 gesammelt, welcher mit den Leitungen mit mindestens einem Satellitenbehälter verbunden wird. Der Sammelbeutel 11 wird dann zentnfugiert zur Bildung einer überstehenden Schicht und einer Sedimentschicht.

   Der Sammelbeutel 11wird dann in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes angeordnet, die jedem der Satellitenbehälter zugeordneten Leitungen werden mit den Ventilen 61 bis 64 verbunden und die Satellitenbeutel 18, 41,42 werden auf dem Flussmessgerät 72 angeordnet. Bei einer bevorzugten Ausführungsform enthalt der Sammelbeutel 11 Vollblut, welches in eine überstehende PRP- Schicht 31 und eine PRC-Sedimentschicht 32 aufgetrennt wurde. 



   Fig. 19 beschreibt einen programmierbaren Anfangssequenzkontrollblock. In diesem Block kann ein Programm in der Steuereinheit 50 jegliche Zahl und Kombination an Sequenzen zur 

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 Behandlung biologischen Fluids auswählen Die besonderen Sequenzen und Parameter innerhalb der Sequenzen mussen entsprechend beispielsweise dem zu behandelnden Fluid, den Filterarten und -grossen in dem System, der Grösse der Fluidbehälter, der Lange der Rohren, den Arten und Mengen an Konservierungsmittel, die in den   Fluidbehältem   enthalten sind und der Menge des ge- wünschten zu erhaltenden Fluids programmiert werden Falls gewünscht, kann diese Information oder jede andere ausgewählte Information, z B Information zur Identifizierung des Spenders, gesammelt werden unter Verwendung einer geeigneten Eingabeeinheit, z B eines Scanners 170,

   und zur Inventurkontrolle verarbeitet werden 
Bei einigen Ausführungsformen kann es wünschenswert sein, das biologische Fluid zu verfolgen oder zu beobachten, wenn es erfindungsgemass behandelt wird, z B um automatisch Information fur das Bedienungspersonal und/oder den (die) Endverwender des biologischen Fluids zu erzeugen Dementsprechend kann Information, die sich auf die Quelle des biologischen Fluids bezieht, wie z B den Spender oder die Identifizierung der Quellcharge, den Bluttyp, das Gewicht der gespendeten Einheit, manuell oder automatisch in die Kontrolleinheit eingegeben werden, unter Verwendung beispielsweise des Scanners 170, und/oder anderer Teile der Benutzerschnittstellenmittel Die Information kann in der Steuereinheit 50 gespeichert werden und auf Wunsch verfügbar gemacht werden.

   Zusätzlich kann bei der Behandlung des biologischen Fluids zusätzliche Information, beispielsweise uber die verwendete Zusatzlosung und/oder die virentötenden Mittel, den Grad an Leukozytenverarmung, das endgültige Gewicht der bearbeiteten Losung und die Zahl von Einheiten, die von einer bestimmten Bedienungsperson bearbeitet wurden sowie die Zeitdauer, die zur Verarbeitung einer bestimmten Einheit benötigt wurde etc , ebenfalls von der Steuereinheit 50 verarbeitet werden 
Bei einer beispielhaften Ausführungsform kann das biologische Fluid erfindungsgemass zur Herstellung von PRC, PC und Plasma in getrennten Behaltern verarbeitet werden und Etiketten, welche einige oder alle der obigen Informationen enthalten, konnen von Hand oder automatisch erzeugt werden, beispielsweise unter Verwendung eines Etikettendruckers 253,

   um zu gegebener Zeit auf einem geeigneten Behälter angebracht werden Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann der Behälter mit gespendetem biologischem Fluid ein Barcode-Etikett enthalten, welches die geeignete Quelleninformation codiert enthält, so dass die Benutzung des Scanners 170 die Eingabe der Information erlaubt, bevor das biologische Fluid erfindungsgemäss behandelt wird Dies hat den Vorteil, das Risiko von Bedienungspersonen-Fehler bei der Einleitung der korrekten Behandlungssequenz durch die Steuereinheit 50 zu minimieren 
Neben anderen Vorteilen kann die Information, die zu einem bestimmten Fluidbehälter gehört, als Teil einer Inventarkontrolle und/oder des Überwachungssystems verwendet werden Diesbezüglich kann eine Mehrzahl an Steuereinheiten 50 miteinander und mit einer zentralisierten Datenbank verbunden werden,

   welche ebenfalls mit Schnittstellen fur einen oder mehrere Benutzerstellen versehen sein kann. 



   Die Integration einer Inventarkontrolle und eines Überwachungssystems in die Steuereinheit 50 hat viele Vorteile, einschliesslich der Minimierung der Möglichkeit, dass die falsche Einheit wahrend einer medizinischen Behandlung verwendet werden kann 
Bei einigen Ausfuhrungsformen kann es bevorzugt sein, eine Anzahl an Einheiten aus einer Mehrzahl von Behältern zusammenzufassen In diesem Fall kann es wünschenswert sein, die Quelle all dieser Fluide, die zusammengefasst wurden, zu identifizieren.

   Wenn das Zusammenfassen durch die Steuereinheit 50 durchgeführt wird, kann die Steuereinheit ein detailliertes Etikett bereitstellen, welches die Quellen der zusammengefassten biologischen Fluide identifiziert, als auch jede Behandlung und jeden Handhabungsschritt, der bezuglich dem zusammengefassten oder der Quelle des biologischen Fluids vorgenommen wurde 
Zusatzlich kann die Steuereinheit 50 verschiedene Ausfallsicherungsprogramme enthalten, um sicherzustellen, dass angezeigt wird, falls ein bestimmtes biologisches Fluid unter Verwendung einer ungeeigneten Behandlungssequenz behandelt wird Die Steuereinheit 50 kann darüber hinaus so programmiert werden, dass ein Alarm erzeugt wird,

   falls eine nicht korrekte Menge von einer oder mehreren Komponenten des behandelten biologischen Fluids hergestellt wird 
Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird die Steuereinheit 50 so programmiert, dass sie die jeweiligen Einleitungssequenzen A, B, C und D zur Trennung der Komponenten eines biologischen Fluids, wie z B Vollblut, wie sie in den Fig 19 bis 22 gezeigt sind, einleitet Diese 

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 Bedienungsperson wurde die Steuereinheit bezüglich der geeigneten Sequenz unter Verwendung eines Schnittstellenmittels, wie z.

   B. einer Anzeige 250, eines   Diskettenlaufwerkes   152 und/oder einer Tastatur 150 Nachdem der Sammelbeutel 11 und ein jeder der Satellitenbeutel 18,41, 42 richtig angeordnet wurde, leitet die Bedienungsperson die Steuersequenz beispielsweise durch Drücken des Start-Knopfes ein 
Im   Schritt   100   (im   folgenden S101, S102, S103 etc. genannt) wird die Sequenz A gestartet Die Steuereinheit 50 uberprüft, dass ein stabiler Fluss vorhanden ist, z.B.

   Null   mllmin,   wahrend einer bestimmten Zeitdauer, wie z B 3 Sekunden Diese anfängliche Prüfung kann verwendet werden um das Flussmessgerät 72 und die Steuereinheit 50 auf die Null-Flussbedingung zu kalibrieren Die anfängliche Prüfung auf einen Null-Fluss überprüft, dass das System sich stabilisiert hat, nachdem die flexiblen Leitungen 20,25, 28 und die Satellitenbeutel 18,41, 42 auf dem Flussmessgerat 72 durch die Bedienungsperson angeordnet wurden. Falls sich der Fluss nicht stabilisiert hat, wird die Bedienungsperson über die Benutzerschnittstellenmittel, wie z. B. die Anzeige 250, benachrichtigt Die Anzeige kann in Verwendung mit einer horbaren Anzeige oder anderen Mittel zur   Benachrichtigung   der Bedienungsperson über abnormale Bedingungen verwendet werden. 



   In S101 werden die Ventile 61 und 62 geschlossen Alternativ konnen die Ventile als erster Schritt bei der Einleitung der Sequenz A geschlossen werden. 



   InS102 wird ein Differenzdruck zwischen dem Sammelbeutel 11 und dem   Satellitenbeutel   41 erzeugt, beispielsweise durch Beaufschlagen der geschlossenen Kammer 111 mit Druck aus der Vorrichtung 51 zur Erzeugung einer Druckdifferenz. Das Flussmessgerät 72 kann überprüft werden, um sicherzustellen, dass die flexiblen Röhren 20, 25, korrekt in die Klammern 61 bzw 62 eingelegt wurden, und dass die Klammern 61 und 62 korrekt funktionieren. Damit überprüft die Steuereinheit 50, dass ein stabiler Fluss, z.

   B. null ml/min aufrechterhalten wird, auch nachdem ein Differenzdruck erzeugt ist Bei dem Auspressen von PRP durch ein poröses Medium, wie z B ein Barrieremedium für rote Blutkorperchen wurde gefunden, dass ein Differenzdruck von ungefahr 2 psi optimale Resultate hinsichtlich der Auspresszeit, der Effektivität des Filtermediums und der Möglichkeit, zu erkennen, dass die PRP-Schicht vollständig ausgepresst wurde, erzeugt. 



   In S103 wird das Ventil oder die Klammer 61 geöffnet und der Differenzdruck zwischen dem Sammelbeutel 11und dem ersten Satellitenbeutel 41 bewirkt, dass die überstehende PRP-Schicht 31 in Richtung zu dem Satellitenbeutel 41 fliesst. Wenn die überstehende PRP-Schicht 31 aus dem Sammelbeutel 11 zu dem ersten Satellitenbeutel 41 gelangt, tritt es typischerweise durch ein poröses Medium, vorzugsweise durch ein Barrieremedium für rote Blutkorperchen oder ein kombiniertes Medium zur Leukozytenverarmung und als Barriere für rote Blutkörperchen. 



  * Es wird bevorzugt, beide Ventile 61 und 62 vor der Einleitung des Differentialdrucks zu schliessen. Es kann ebenfalls für die Steuereinheit 50 bevorzugt sein, den Druck in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdrucks zu überwachen, um sicherzustellen, dass ein ausreichender Druck aufgebaut wurde, bevor die Klammer 61 in S103 geöffnet wird Der Aufbau einer geeigneten Druckdifferenz, kombiniert mit einem plötzlichen Öffnen des Ventils 61 resultiert in einer Säule an biologischem Fluid, welche eine Luftsäule durch das poröse Medium drückt und dann der Saule an biologischem Fluid erlaubt, auf das poröse Medium plötzlich einzuwirken Diese Sequenz des Betriebs resultiert in einer optimalen Leistung und ist besonders wichtig fur einen optimalen Betrieb des porösen Mediums.

   Falls das Ventil 61 offen gelassen wird, so dass das biologische Fluid durch die Röhren langsam gedrückt wird, wenn der Druck vergrössert wird, werden Luftblasen in dem Fluid eingeschlossen und die Wirksamkeit des porösen Mediums ist vermindert. Deshalb werden in einer bevorzugten Betriebsweise die Ventile 61 und 62 vor dem Aufbau des Differenzdrucks geschlossen und das Ventil 61 wird plötzlich geoffnet 
In S104 wird eine Anfangsflussmessung durchgeführt. Der Fluss an überstehender Schicht wird beobachtet, um sicherzustellen, dass das Ventil 61 richtig entspannt wurde und dass die flexible Lei- tung 20 nicht behindert ist.

   Die anfängliche Flussüberprüfung führt eine Prüfung durch, um sicherzustellen, dass der Fluss ein erstes vorgegebenes Niveau übersteigt Falls die anfangliche Fliessgeschwindigkeit zu niedrig ist, kann die Bedienungsperson über Benutzerschnittstellenmittel informiert werden, oder der Differenzdruck kann angepasst werden.

   Wenn das erste vorgegebene Niveau an Anfangsfluss beobachtet wurde, wird S105 eingeleitet 
In S105 wird der Fluss beobachtet, bis entweder eine vorgegebene Menge aus dem Sammelbeutel ausgepresst wurde oder bis eine vorgegebene Zeitdauer von dem Zeitpunkt an, an 

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 dem der Anfangsfluss ein vorgegebenes Niveau überstiegen hat, verstrichen ist Bei einer typischen Anwendung wird die vorgegebene Zeitdauer festgelegt, z B auf zwischen 3 und 5 Minuten, und die vorgegebene Menge kann vorgegeben werden, z B zwischen ca 100 und ca 120 cm 3 
In S106 kann die Steuereinheit 50 bewirken, dass eine Kraft gegen den Sammelbeutel 11 ausgeubt wird Wie zuvor diskutiert, kann die Kraft beispielsweise durch eine Blase 239, eine Schaufel 141 oder durch die Knetfaust 201 ausgeübt werden Bei einer bevorzugten Ausführungsform betätigt die Steuereinheit 50 die Blase 239,

   indem der zweite Abschnitt des Druckregelmechanismus 130 den Druck in der Blase 239 auf einen Wert erhöht, welcher den Druck in der geschlossenen Kammer 111übersteigt. Das Anheben des Drucks in der Blase 239 drückt die aussere Oberfläche der Blase 239 gegen den Sammelbeutel 11Auf diese Weise wird das Fluid in dem Sammelbeutel 11 bewegt, um zu verhindern, dass der Auslassteil 147 des Sammelbeutels 11 kollabiert, wie zuvor beschrieben Jedoch kann der Schritt S106, falls gewünscht, ausgelassen werden Falls dieser Schritt ausgelassen wird, schreitet die Behandlung direkt zu S107 
In S107 wird der Fluss beobachtet, bis der Fluss unter ein bestimmtes zweites vorgegebenes Niveau   abfallt   Wenn der Fluss unter das zweite vorgegebene Niveau abgefallen ist,

   bestimmt die Steuereinheit 50 dass der Fluss aufhoren sollte 
Das erste und das zweite vorgegebene Niveau konnen in verschiedener Weise ausgewählt werden, abhangig von einer bestimmten Anwendung Beispielsweise konnen diese Niveaus ein Prozentsatz oder ein maximal erwarteter Fluss aus dem Behälter sein Das erste vorbestimmte Niveau kann ca 50% bis 75% des maximal erwarteten Flusses sein, während das zweite vorbestimmte Niveau ungefähr 20% bis 50% des maximal erwarteten Flusses sein kann Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird ein poröses Medium als rote Blutkorperchen- Barriere oder ein poröses Medium als rote Blutkorperchen-Barnere/Leukozytenverarmer verwendet und der Monitor erzeugt ein Signal,

   welches die Fliessgeschwindigkeit durch die Barriere fur die roten Blutkorperchen oder das poröse Medium als rote Blutkorperchen-   Bamere/Leukozytenverarmer     wiederspiegelt   Sobald die überstehende PRP-Schicht vollständig aus dem Sammelbeutel 11ausgepresst wurde, kommen die roten Blutkörperchen benachbart zur oder in der Sediment-PRC-Schicht mit dem Barrieremedium für rote Blutkorperchen oder mit dem rote Blutkorperchen-Barnere/Leukozytenverarmer-Medium in Kontakt Der Fluss durch das Medium wird dann merklich verlangsamt oder abgestoppt Bei einer Ausfuhrungsform, bei der der maximal erwartete Fluss ca 40 cm3/min betragt, kann das erste vorgegebene Niveau bei ca 25 cm3/min sein, während das zweite vorgegebene Niveau bei ca 15bis 20 cm3/min sein kann Alternativ kann,

   wenn der maximal erwartete Fluss ca 20 bis 25   cm3/min   beträgt, das erste vorgegebene Niveau ca 10 bis 15   cm3/min   sein, wahrend das zweite vorgegebene Niveau ca 4 bis 7 cm3/min sein kann 
In S108 bewirkt das in S107 erzeugte Signal, daL die Steuereinheit 50 das Ventil oder die Klammer 61 schliesst und dass jede Kraft, die gegenüber dem Satellitenbeutel 11wirkt, beseitigt wird, d.

   h., dass jedes Drücken der Blase 239, der Schaufel 141 oder der Knetfaust 201 gegen den Sammelbeutel 11beseitigt wird Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird die Klammer 61 schnell geschlossen und die Leitung 27, welche sich von dem Barrieremedium fur rote Blutkorperchen oder der roten   Blutkorperchenbarriere/dem   Leukozytenverarmer zu dem ersten Satellitenbeutel 41 erstreckt, ist relativ lang Demzufolge wird in dem Fall, dass einige rote Blutkorperchen durch das poröse Medium treten, verhindert, dass sie den ersten Satellitenbeutel 41 erreichen. 



   In S109 vermindert die Steuereinheit 50 den Differenzdruck auf Null und fuhrt die Sequenzsteuerung zu dem programmierbaren Emgangssequenzkontrollblock für die   Emleitphase   zurück, z.B für Sequenz B, wie in Fig 21 gezeigt 
Die Sequenz B schafft z.B einen Mechanismus, um zusätzliche Lösung, Verdünnungsmittel, Konservierungsmittel oder dergleichen aus einem Satellitenbeutel in den Sammelbeutel 11 zu transferieren und es der sedimentierten PRC-Schicht 31 zuzufügen, welche in dem Sammelbeutel 11 nach dem Beendigen der Sequenz A zurückgeblieben ist In S109 wird der Sammelbehalter vorzugsweise durch Drehen der Vorrichtung zur Erzeugung eines Differenzdruckes um ca 180  umgedreht 
In S110 wird ein negativer Drfferenzdruck, z B durch Erzeugung eines Vakuums, zwischen 

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 dem Sammelbeutel 11 und dem zweiten Satellitenbeutel 18,

   welcher die Zusatzlösung enthält, durch die Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Druckunterschiedes erzeugt Das Flussmessgerät 72 kann durch die Steuereinheit 50 überwacht werden, um sicherzustellen, dass die flexiblen Leitungen 
20 25 richtig in die Klammern 61 bzw. 62 eingelegt wurden und dass die Klammern 61 und 62 korrekt funktionieren, so dass ein Null-Fluss angezeigt wird. 



   Bei dem   Überführen   der Losung aus dem zweiten Satellitenbeutel 18 in den Sammelbeutel 11 wurde gefunden, dass eine negative Druckdifferenz von ca. 1 psi optimale Ergebnisse in Bezug auf die   Überführungszeit   und in Bezug auf die Viskosität des Fluids erbringt. 



   In S111wird das Ventil oder die Klammer 62 geöffnet und der Differenzdruck zwischen dem 
Sammelbeutel 11 und dem zweiten Satellitenbeutel 18 bewirkt, dass die Losung in dem zweiten 
Satellitenbeutel 18 in Richtung zu dem Sammelbeutel 11 fliesst. Wenn die Lösung von dem zweiten 
Satellitenbeutel 18 zu dem Sammelbeutel 11 fliesst, tritt sie typischerweise durch mindestens ein poröses Medium, vorzugsweise ein Leukozytenverarmungsmedium hindurch 
Es wird bevorzugt, dass die beiden Ventile 61 und 62 vor dem Aufbau des Drfferenzdruckes geschlossen werden.

   Es kann ebenfalls bevorzugt sein, dass die Steuereinheit 50 den Druck in der 
Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes   überwacht,   um sicherzustellen, dass ein ausreichender Druck aufgebaut wurde, bevor die Klammer 62 in S111geöffnet wird Wie oben be- sprochen, kann der Aufbau einer vorher existierenden Druckdifferenz, kombiniert mit einem plötzlichen Offnen des Ventils 62 dafur sorgen, dass der Fluss der Lösung aus dem zweiten Satelli- tenbeutel 18 zu dem Sammelbeutel 11verbessert ist 
In S112 wird eine Anfangsflusserkennung durchgeführt. Der Fluss der Losung wird beobachtet, um sicherzustellen, dass das Ventil 62 richtig geöffnet wurde und dass die flexible Leitung 20 nicht behindert ist Die Anfangsflusserkennung führt eine Prüfung durch, um sicherzustellen, dass der 
Fluss in den Sammelbehälter 16 ein vorgegebenes Niveau übersteigt, z.

   B. bis zu 40   ml/min   oder mehr Falls die Anfangsfliessgeschwindigkeit zu niedrig ist, wird der Bedienungsperson uber 
Bedienerschnittstellenmittel Nachncht gegeben, oder es kann der Differenzdruck angepasst werden Nachdem der Anfangsfluss von beispielsweise mindestens 40 ml/min erkannt wurde, wird 
S113 eingeleitet. 



   In S113 wird der Fluss beobachtet bis der negative Fluss unter eine vorgegebene minimale 
Fliessgeschwindigkeit in den Sammelbeutel 11, z B zwischen ca. 0 und 7   mllmin   abgefallen ist Wenn der Fluss auf die vorgegebene minimale Fliessgeschwindigkeit abgefallen ist, bestimmt die Steuereinheit 50, dass der Fluss beendet werden sollte Die Steuereinheit 50 kann dann ein Signal zur Anzeige erzeugen, dass die Losung von dem Satellitenbeutel 18 in den Sammelbeutel 11 überfuhrt wurde. Dieses Signal kann verwendet werden, um entweder eine hörbare oder sichtbare Anzeige fur die Bedienungsperson zu erzeugen, z.

   B über die   Benutzerschnittstellenmittel   
In S114 bewirkt das in S113 erzeugte Signal, dass die Steuereinheit 50 das Ventil 62 schliesst und den Differenzdruck, der zwischen dem Sammelbeutel 11und dem Satellitenbeutel 18 erzeugt wurde, abgeschaltet wird. In S 115 wird die Lösung und das PRC miteinander vermischt durch Oszillieren oder Schaukeln des Sammelbeutels. Es wurde gefunden, dass eine Oszillationsfrequenz von ca   1/sec   ausreichend fur die Mischung der Inhalte des Sammelbeutels 11 ist. 



  Selbstverständlich können eine höhere oder eine niedrige Oszillationsgeschwindigkeit verwendet werden Optional kann die Mischung des Sammelbeutels 11 erleichtert werden durch z B. 



  Oszillieren, Vibrieren und/oder Schütteln des Gehäuses 110 und/oder des Sammelbeutels 11 entlang einer oder mehreren der Bewegungsachsen in drei Dimensionen, durch Pulsieren des Sammelbeutels 11 unter Verwendung von z. B. einer Schaufel und/oder einer oder mehrerer Blasen und/oder durch Kneten des Sammelbeutels 11unter Verwendung einer Knetfaust 201 Falls einer der optionalen   Mischmechanismen   verwendet wird, kann es wünschenswert sein, den   Mischungsmechanismus   mit einer relativ hohen Frequenz zu betreiben. Die Steuereinheit 50 setzt vorzugsweise den Mischprozess wahrend ca. 2 Minuten oder weniger fort.

   Die Mischungszeit ist variabel mit der Menge an PRC und der speziellen Lösung, die in dem Mischprozess verwendet wird 
In S116 wird der Mischprozess beendet, so dass die Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes in der umgekehrten Position angeordnet ist und die Steuerung wird zu dem programmierbaren Eingangssequenzkontrollblock zur Einleitung von z.B. der Sequenz C, wie in Fig 21 gezeigt, zurückgegeben. 

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   Die Sequenz C dient zum Auspressen der sedimentierten PRC-Schicht 32 aus dem Sammelbeutel 11 in den zweiten Satellitenbeutel 18 In S117 wird ein Differenzdruck zwischen dem Sammelbeutel 11 und dem zweiten Satellitenbeutel 18 durch Druckerzeugung durch die Vorrichtung 51 zur Erzeugung eines Differenzdruckes erzeugt. Beim Auspressen des PRC durch eine Leukozytenverarmungsanordnung wurde gefunden, dass ein Differenzdruck von ca 1 bis 3 psi optimale Ergebnisse in Bezug auf die Auspresszeit und die Effektivität des porösen Mediums erzielt 
In S118 wird das Ventil 62 geöffnet und die sedimentierte PRC-Schicht 32 in dem Sammelbeutel 11 wird vorzugsweise durch eine Leukozytenverarmungsanordnung 17 in den zweiten Satellitenbeutel 18 geleitet.

   Wie bei fruheren Gelegenheiten der Fall, kann es wünschenswert sein, wenn die Ventile geöffnet sind, einen Differenzdruck zu erzeugen, bevor das Ventil 62 geöffnet wird, und fur die Steuereinheit 50 kann es wünschenswert sein, sicherzustellen, dass die Klammer richtig funktioniert und dass ein ausreichender Differenzdruck erzeugt wurde 
In S119 wird eine Anfangsflussbestimmung vorgenommen.

   Der Fluss der sedimentierten Schicht wird beobachtet, um sicherzustellen, dass das Ventil 62 richtig geöffnet wurde und dass die flexible Leitung 25 nicht behindert ist Die anfängliche Flussbestimmung wird als eine Prüfung durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Fluss ein vorgegebenes Niveau übersteigt, z.B ca 20 ml/min oder mehr Falls die anfängliche Fliessgeschwindigkeit zu niedrig ist, kann die Bedienungsperson uber die Benutzerschnittstellenmittel   benachrichtigt   werden, oder es kann der Differenzdruck angepasst werden.

   Wenn einmal ein Anfangsfluss von z B. mindestens ca 20 ml/min erkannt wurde, wird S120 eingeleitet 
In S120 wird der Fluss beobachtet, bis der Fluss unterhalb eine vorgegebene minimale Fliessgeschwindigkeit   abfallt,   z B zwischen 3 und 7   ml/min   Wenn der Fluss auf die minimale Fliessgeschwindigkeit abgefallen ist, bestimmt die Steuereinheit 50, dass der Fluss aufhoren sollte 
In S121 bewirkt das in S105 erzeugte Signal, dass die Steuereinheit 50 das Ventil 62 schliesst 
In S122 vermindert die Steuereinheit den Differenzdruck zwischen dem   Sammelbeutel   11 und den Satellitenbeuteln auf Null. 



   In S123 setzt die Steuereinheit das Gehäuse 110 durch Drehen desselben um einen Winkel von 180  zurück, in der Weise, wie es oben diskutiert wurde, um das Gehause in die normale aufrechte und nicht umgedrehte Stellung, wie in Fig 17 gezeigt, zu bringen. Die Programmsteuerung wird dann zuruckgefuhrt zu dem programmierbaren Emgangssequenzkontrollblock zum Einleiten einer anderen Sequenz, z B der Sequenz D, wie in Fig 22 gezeigt. 



   Vor der Einleitung der Sequenz D kann die Bedienungsperson durch Verwendung der   Benutzerschnittstellenmittel   der Steuereinheit 50 dazu veranlasst werden, die Satellitenbeutel von dem Flussmessgerat 72 zu entfernen und den leeren Sammelbeutel 11aus der Vorrichtung 51 zur Erzeugung einer Druckdifferenz zu entfernen Bei einer Ausführungsform, welche einen Sammelbeutel 11, einen ersten Satellitenbeutel 41, einen zweiten Satellitenbeutel 18 und einen dntten Satellitenbeutel 42 beinhaltet, werden der leere Sammelbeutel und der zweite Satellitenbeutel 18, welcher die Mischung aus PRC und zusätzlicher Losung enthalt,   voneinander   und von den verbleibenden zwei Satellitenbeuteln getrennt Die verbleibenden Satellitenbeutel, d h der erste Satellitenbeutel 41 (der PRP enthalt) und der dritte Satellitenbeutel 42 (welcher leer ist)

   verbleiben in Fliessverbindung. Typischerweise werden der erste und der dritte Satellitenbeutel 41, 42 in eine Zentnfuge gegeben, um das in dem ersten Satellitenbeutel 41 enthaltene PRP in eine zweite überstehende Schicht, typischerweise Plasma, und eine zweite sedimentierte Schicht, typischerweise eine Plattchen enthaltende Schicht, welche zur Bildung von PC behandelt werden kann, aufzutrennen Nach dem Zentrifugieren ordnet der Bedienungsmann den ersten Satellitenbeutel 41 in der Vorrichtung 51 zur Erzeugung einer Druckdifferenz an und den dntten Satellitenbeutel 42 auf dem Flussmessgerat 72, wie in Fig. 23 gezeigt ist.

   Die Leitungen sind bezüglich der Ventile 63 und 64, wie in Fig 23 gezeigt, angeordnet Zu diesem Zeitpunkt instruiert die Bedienungsperson die Steuereinheit 50, die Einleitung der Sequenz D zu beginnen 
Die Sequenz D dient der Trennung der überstehenden Plasmaschicht von der sedimentierten Plattchen-enthaltenden Schicht In Schritt 124 prüft die Kontrolleinheit, um sicherzustellen, dass ein stabiler Fluss (z B 0 ml/min) für eine bestimmte Zeitdauer, wie z. B. 3 Sekunden, vorliegt Diese anfängliche Prüfung kann verwendet werden, um das Flussmessgerat 72 und die Kontrolleinheit 50 

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 auf eine Nullfluss-Bedingung zu kalibrieren.

   Die anfangliche Prüfung auf Nullfluss stellt sicher, dass das System stabilisiert wurde, nachdem die Leitungen 27,28 und die Satellitenbeutel 41,42 auf dem Flussmessgerät 72 durch die Bedienungsperson angeordnet wurden Falls sich der Fluss nicht stabilisiert hat, wird die Bedienungsperson über die Benutzerschnittstellenmittel   benachrichtigt   
In Schritt 125 werden die Ventile 63 und 64 geschlossen. 



   In Schritt 126 wird ein positiver Differenzdruck zwischen dem ersten Satellitenbeutel 41 und dem dritten Satellitenbeutel 42 erzeugt. Die Steuereinheit 50 kann das Flussmessgerat 72 uberwa- chen, um sicherzustellen, dass die Ventile 63,64 richtig arbeiten. Wenn ein gewunschter Druck erreicht ist, kann das Ventil 64 geöffnet werden (S127) ; was der zweiten überstehenden Plasmaschicht erlaubt, durch die Leitung 28 in den dritten Satellitenbeutel 42 zu fliessen 
In S128 und S129 setzt sich der Fluss fort, bis ein vorgegebener Wert oder eine Bedingung erreicht ist, z B eine ausreichende Menge der zweiten überstehenden Plasmaschicht in den Satellitenbeutel 42 gelangt ist.

   Diese Menge ist vorzugsweise ausreichend, um so viel Plasma wie möglich zu sammeln, ohne dass irgend etwas von den Plättchen in der zweiten sedimentierten Plattchen-enthaltenden Schicht in den dritten Satellitenbeutel 42 gelangt ist Efindungsgemass wird bei einer Ausfuhrungsform die Menge an Überstand, welcher in den dntten Satellitenbeutel 42 gelangt, vorzugsweise vorherbestimmt, basierend auf Gewicht oder Zeit, jedoch ist beabsichtigt, dass die Erfindung hierauf nicht beschränkt ist. 



   In S130 wird, nachdem eine vorgegebene Menge an zweitem uberstehendem Plasma gesammelt wurde, wie dies von der Steuereinheit 50 in S128 und S129 bestimmt wurde, das Ventil 64 geschlossen 
In S131 wird der Differenzdruck durch die Steuereinheit 50 abgeschaltet und die Sequenz wird zu der programmierbaren Eingangssequenzsteuerung zurückgeführt. 



   Bei einer erfindungsgemässen zusätzlichen Ausführungsform wird die Gewinnung von verschiedenen biologischen Fluiden, die in verschiedenen Elementen des Systems gefangen oder zurückgehalten werden, maximiert, entweder dadurch, dass ein Volumen an Gas hinter dem gefangenen oder zuruckgehaltenen biologischen Fluid, das Fluid durch diese Elemente hindurch und in den vorbestimmten Behälter, Anordnung oder poröses Medium druckt oder durch Ziehen der gefangenen oder zurückgehaltenen Fluid in einen vorbezeichneten Behalter, Anordnung oder poröses Medium durch eine Druckdifferenz Dies wird automatisch durch die Steuereinheit bewerkstelligt, wobei eine automatische Kontrolle der verschiedenen   Gaseinlässe   oder Auslasse 73 bis 75,81 bis 82,98 und 99 durchgeführt wird.

   Dies schafft eine vollständigere Entleerung des Behälters, der Anordnung oder des porösen Mediums. Wenn der Behälter einmal vollstandig entleert ist, kann der Fluss durch die Steuereinheit 50 beendet werden, üblicherweise nachdem eine vorbestimmte Zeitdauer abgelaufen ist, seitdem das Ventil geöffnet oder geschlossen wurde 
Obwohl die Erfindung in Einzelheiten in der Beschreibung und Beispielen beschrieben ist, sollte es wohl verstanden sein, dass die Erfindung verschiedenen Modifikationen und alternativen Formen zugänglich ist und nicht auf die oben beschriebenen spezifischen Ausfuhrungsformen beschränkt ist.

   Es sei femer verstanden, dass die spezifischen Ausführungsformen nicht gedacht sind, um die Erfindung zu beschränken, sondern im Gegenteil soll die Erfindung alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abdecken, welche innerhalb den Erfindungsgedanken und den Umfang der Erfindung fallen. 

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Claims (1)

1. Patentansprüche : 1. Automatisiertes Behandlungssystem für biologische Fluide umfassend - eine Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51), die ein Gehäuse (110) enthält, welches eine geschlossene Kammer (111) zur Aufnahme eines ersten Behalters (11) bildet, - eine Anordnung zur Behandlung biologischer Fluide (10) enthaltend, - den ersten Behalter (11 ), welcher funktional der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) zugeordnet ist, einen zweiten Behälter (18, 41), weicher in Fliessverbindung mit dem ersten Behälter (11) steht, und <Desc/Clms Page number 37> - ein poröses Medium (12,13, 17), das zwischen dem ersten Behalter (11) und dem zweiten Behalter (18, 41) angeordnet ist, und - eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50), die wenigstens mit der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51 )

   oder der Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids (10) gekoppelt ist, um den Fluss zwischen dem ersten Behalter (11) und dem zweiten Behalter (18, 41) zu steuern bzw zu regeln 2 Automatisiertes Behandlungssystem fur ein biologisches Fluid umfassend - einen ersten Behälter (11 ) mit variablem Volumen, der funktional mit einer Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) und einem zweiten Behalter (18, 41) verbunden ist, wobei die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51)enthält-.

   - ein Gehause (110), das eine geschlossene Kammer (111) zur Aufnahme des ersten Behalters (11 ) schafft, wobei das Gehause (110) zumindest eine Offnung (117) aufweist, durch die sich eine Leitung (20, 25) erstrecken kann, - einen Druckregelmechanismus (130), der an das Gehause (110) gekoppelt ist, um den Flüssigkeitsdruck in der Kammer (111) und damit das Volumen des ersten Behalters (11 ) zu verandern, und - einen Oszillationsmechanismus (132,266, 134), der das Gehause (110) und damit die Flüssigkeit im ersten Behälter (11) bewegt, - ein poröses Medium (12,13, 17), das zwischen dem ersten Behalter (11) und dem zweiten Behalter (18, 41) angeordnet ist, - eine Ventilanordnung (61, 63) zur Ausrichtung des Flusses des biologischen Fluids aus dem ersten Behalter (11),

   - zumindest einen Trennmonitor zum Beobachten der Grenzfläche zwischen einem ersten Teil des biologischen Fluids und einem zweiten Teil des biologischen Fluids, und - eine Steuer- bzw Regelanordnung (50), welche mit der Ventilanordnung (61, 63) und dem Trennmonitor zur Steuerung des Flusses zwischen dem ersten und dem zweiten Behälter (11, 41) zu steuern bzw zu regeln 3 System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in an sich bekannter Weise das poröse Medium (12,13, 17) ein Leukozytenentfernungsmedium (13,17) und/oder ein Barrieremedium (12) oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen- Barriere-Medium (12,13) umfasst 4 System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass ein dritter Behalter (18) vorgesehen ist, wobei ein Leukozytenverarmungsfilter (17) zwischen dem ersten Behalter (11)

   und dem dritten Behälter (18) angeordnet ist 5 System nach Anspruch 4. dadurch gekennzeichnet, dass die automatisierte Steuer- bzw.

   Regelungsanordnung (50) den Fluss zwischen dem ersten Behalter (11) und dem dritten Behalter (18) steuert 6 System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es weiters zumindest ein Beluftungselement (73,74, 75, 98, 99) in Verbindung mit dem ersten Behalter (11) enthalt.

   7 System nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) eine Anordnung enthalt, um das Fluid innerhalb des ersten Behälters (11)zu bewegen 8 System nach Anspruch 1, bei der die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51 ) ein geschlossenes Gehause (110) zur Aufnahme des ersten Behälters (11) umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Erzeugung der Druckdifferenz (51) in Fliessverbindung mit einem Druckregelmechanismus (130) steht, der geeignet ist, den Flüs- sigkeitsdfuck zu steuern, der auf die Aussenseite des im Gehäuse (110) angeordneten ersten Behälters (11) aufgebracht wird.

   9 System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es weiters in an sich bekannter Weise zumindest einen Trennmonitor zur Beobachtung der Grenzflache zwischen einem ersten Teil des biologischen Fluids und einem zweiten Teil des biologischen Fluids enthalt. <Desc/Clms Page number 38>

   10 System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das poröse Medium (12, 13,17) ein an sich bekanntes Barneremedium für rote Blutkörperchen (12) oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkorperchen-Barriere-Medium (12,13) umfasst, und dass das System weiters einen Sensor zur Erfassung mindestens eines Fluidflussparameters umfasst, wobei der Sensor ein Signal abgibt, das einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium (12,13, 17) wiedergibt, die automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) mit dem Sensor gekoppelt ist, um das Signal von dem Sensor zu empfangen, und weiters gekoppelt ist an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) und die Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids (10), um den Fluss zwischen dem ersten Behälter (11) und dem zweiten Behälter (18, 41) zu steuern.

   11 System nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor die Fluidflussrate erfasst 12 System nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor den Gegendruck des Fluids erfasst 13 Ein automatisiertes Behandlungssystem für biologische Fluide umfassend - eine Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51 ), - eine Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids (10) mit - einem ersten Behalter (11),welcher funktional der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) zugeordnet ist, wobei zumindest ein Satellitenbehalter (41 ) in Fliessverbindung mit dem ersten Behälter (11 ) steht, und - einem porösen Medium (12,13), das ein Leukozytenverarmungsmedium (13,17) aufweist, das zwischen dem ersten Behälter (11) und dem Satellitenbehalter (41) angeordnet ist, - einen Sensor, der in Flussrichtung unterhalb des porösen Mediums (12,

   13) angeordnet ist, wobei der Sensor zur Erfassung des Vorhandenseins von roten Blutkörperchen nahe dem porösen Medium (12,13) dient, und ein Signal gibt, dass das Vorhandensein von roten Blutkörperchen in oder nahe dem porösen Medium (12,13) wiedergibt, und - eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50), die an den Sensor gekoppelt ist, um das Signal von dem Sensor zu empfangen, und die weiters an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51) und/oder die Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids (IG) gekoppelt ist, um den Fluss zwischen dem ersten Behälter (11 ) und dem Satellitenbehälter (41 ) zu steuern.

   14 Verfahren zum automatischen Behandeln eines biologischen Fluids umfassend- a) das Anordnen eines Behälters (11) mit biologischem Fluid in einer geschlossenen Kammer (111) einer Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51), b) Abgeben eines Signals von einer automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51 ) und c) in Reaktion auf das Signal, Änderung des Druckes in der Kammer (111), um einen Fluidfluss aus dem Behälter (11) durch zumindest ein poröses Medium (12,13, 17) in zumindest einem Satellitenbehälter (18,41) zu bewirken und/oder einen Fluidfluss in den Behälter (11) durch zumindest ein poröses Medium (12,13, 17) aus einem Satelli- tenbehälter (18,41) zu bewirken.

   15. Verfahren zur Behandlung eines biologischen Fluids umfassend : a) Trennen eines biologischen Fluids in einem Behälter (11) in eine überstehende Schicht (31 ) und eine Sedimentschicht (32), b) Einbringen des Behälters (11 ) in eine geschlossene Kammer (111) einer Druckdifferenz (51), c) Abgeben eines Signales von einer automatisierten Regelungsanordnung (50) an die Druckdifferenz (51 ), d) Änderung des Druckes innerhalb der Kammer (111) aufgrund des Signales, um einen Mediumfluss aus dem Behälter (11) zu erzeugen, und <Desc/Clms Page number 39> e) Durchleiten der überstehenden Schicht (31) oder der Sedimentschicht (32) aus dem Behalter (11) durch wenigstens ein poröses Medium (12, 13,17) 16 Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass in bekannter Weise ein Teil des biologischen Fluids durch ein Leukozytenverarmungsmedium (13, 17)

   , ein Barrieremedium fur rote Blutkörperchen (12) oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkorperchen-Barnerer-Medium (12,13) durchgeleitet wird 17 Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass in an sich bekannter Weise die überstehenden Schicht (31) durch ein Leukozytenverarmungsmedium (13,17), ein Barrieremedium für rote Blutkörperchen (12) oder ein kombiniertes Leukozytenverarmungs-/rote Blutkörperchen-Barrieremedium (12,13) und/oder die Sedimentschicht (32) des biologischen Fluids durch ein Leukozytenverarmungsmedium (17) durchgeleitet wird 18 Verfahren nach Anspruch 14, wobei das biologische Fluid einen ersten und zweiten Teil beinhaltet, dadurch gekennzeichnet,

   dass das Verfahren in bekannter Weise das Beobachten der Grenzflache zwischen dem ersten Teil des biologischen Fluids und dem zweiten Teil des biologischen Fluids umfasst 19 Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren das Beenden des Fluidflusses der überstehenden Schicht (31 ) als Antwort auf ein Signal eines optischen Lesegerates enthalt 20 Verfahren nach Anspruch 14 enthaltend.

   - das Anordnen eines im Volumen veränderlichen Behalters (11 ) mit einer Sedimentschicht (32) eines biologischen Fluids und einer überstehenden Schicht (31) des biologischen Fluids in der geschlossenen Kammer (111) der Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51), - wobei der im Volumen veränderliche Behälter (11) Teil einer Behandlungsanordnung für biologische Fluide (10) ist, die zusätzlich enthält - einen ersten Satellitenbehalter (42) und - ein poröses Medium (12,13) mit einem Barrieremedium für rote Blutkörperchen (12) oder einem kombinierten Leukozytenverarmungs-/rote Blutkorperchen- Barriere-Medium (12,13), wobei das poröse Medium (12,13) zwischen dem im Volumen veränderlichen Behalter (11) und dem ersten Satellitenbehalter (41) angeordnet ist, - Geben eines Signals von einem Sensor,

   der zumindest einen Fluidflussparameter erfasst, wobei das Signal einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium (12, 13) wiedergibt, - Weitergeben des Signals vom Sensor an eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50), - Abgeben eines Signals von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) an die Vorrichtung zur Erzeugung einer Druckdifferenz (51),und - in Reaktion auf das Signal Veranderung des Druckes in der Kammer (111),um einen Fluss der überstehenden Schicht (31)des biologischen Fluids aus dem im Volumen variablen Behalter (11) durch das poröse Medium (12,13) in einen ersten Satellitenbehalter (41) zu erzielen 21 Verfahren nach Anspruch 15 enthaltend das Durchleiten der überstehenden Schicht (31) durch ein poröses Medium (12, 13) mit einem Barneremedium für rote Blutkörperchen (12)

   oder mit einem kombinierten Leukozytenverarmungs-/rote Blutkorperchen-Barnere- Medium (12,13), wobei dieses Durchleiten das Auslösen, Beobachten und Beenden des Flusses der Schicht durch eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) umfasst, und wobei diese automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) gekoppelt ist an einen Sensor, von dem sie auch ein Signal empfängt, der zumindest einen Fluidflussparameter erfasst, wobei das Signal einen Parameter des Fluidflusses durch das poröse Medium (12, 13) wiedergibt 22 Verfahren zur automatischen Behandlung eines biologischen Fluids umfassend <Desc/Clms Page number 40> a) Verwenden eines ersten Behälters (11), der eine überstehende Schicht (31) eines biologischen Fluids und eine Sedimentschicht (32) des biologischen Fluids hat, b) Einstellen eines Flusses der überstehenden Schicht (31)

   entlang eines ersten Fluidflussweges zu einem porösen Medium (13) zur Leukozytenverarmung und/oder einem Barrieremedium für rote Blutkorperchen (12) oder einem kombinierten Leukozytenverarmungs-Irote Blutkörperchen Barriere-Medium (12,13), c) Erzeugung eines Signals zur Anzeige der Trennung der überstehenden Schicht (31 ) von der Sedimentschicht (32) und Abgabe des Signals an eine automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50) und d) als Reaktion auf das Signal Beenden des Flusses entlang des ersten Fluidflussweges 23 Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Erzeugung des Anzeigesignals für die Trennung der überstehenden Schicht (31 ) von der Sedimentschicht (32) die Erzeugung eines Anzeigesignals für eine vorbestimmte Position der Sedimentschicht (32)

   und/oder einem vorgegebenen Gegendruck im ersten Fluidflussweg und/oder eine vorbestimmte Flussrate durch den ersten Fluidflussweg ist 24. Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass es weiters umfasst ein Einstellen des Flusses einer Sedimentschicht (32) des biologischen Fluids durch einen zweiten Fluidflussweg zu einem porösen Leukozytenverarmungsmediums (17) 25 Verfahren nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Fluss der Sedimentschicht (32) durch den zweiten Fluidflussweg in Reaktion auf das Anzeigesignal für die Trennung der überstehenden Schicht (31 ) von der Sedimentschicht (32) eingestellt wird 26.

   Verfahren nach Anspruch 22 weiters enthaltend: a) das Einstellen eines Flusses eines physiologisch akzeptablen Fluids durch einen zweiten Fluidflussweg als Antwort auf ein Signal von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung (50), b) Erzeugung eines Endsignals für das Beenden des Flusses des physiologisch akzeptablen Fluids und Abgeben des Endsignals an die automatisierte Steuer- bzw Regelungsanordnung (50), und c) Einstellen des Flusses der Sedimentschicht (32) des biologischen Fluids durch den zweiten Fluidflussweg als Antwort auf das Endsignal.

   27 Verfahren nach Anspruch 22 weiters umfassend die Abtrennung von Gas aus dem ersten Fluidflussweg.

   28 Verfahren nach den Ansprüchen 14,15 oder 22 mit Bewegen des Fluids in dem Behalter (11 ) als Antwort auf ein Signal von der automatisierten Steuer- bzw Regelungsanordnung (50).

   Hiezu 28 Blatt Zeichnungen