AT401144B - Durchflussregler für katheter und ähnliche vorrichtungen und verfahren zu seiner herstellung - Google Patents

Description

AT 401 144 B

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines Durchflußreglers für Katheter und ähnliche Einrichtungen.

Bekannte Durchflußregler (WO 80/00123, US 4 381 591, EP 0 160 807, US 4 743 235) bestehen im wesentlichen aus einem Glaszylinder mit einem axialen Kapillarkanal zur Durchflußregelung, welcher in einen die Verbindungsanschlüsse aufweisenden Kunststofformteil eingesetzt ist. Die Herstellung eines derartigen Durchflußreglers ist entsprechend aufwendig.

Die Erfindung setzt sich zum Ziel, ein Verfahren zum Herstellen eines Durchflußreglers für Katheter und ähnliche Einrichtungen zu schaffen, welches wesentlich einfacher und kostengünstiger industriell ausführbar ist. Dieses Ziel wird mit einem Verfahren erreicht, das sich erfindungsgemäß dadurch auszeichnet, daß ein aus thermoplastischem Material gefertigtes Rohr mit seinem Ende einer Heiz- und Formeinrichtung zugeführt wird, wobei gleichzeitig ein vorzugsweise zylindrischer Dorn bestimmten Durchmessers und bestimmter Länge axial durch das Rohrende eingeführt wird, und nachfolgend diejenige Zone des Rohres verformt wird, in welcher der Dorn eingeführt ist, wobei unter der Einwirkung der Wärme der Dorn vollständig in das geformte Rohrmaterial eingebettet wird, wonach nach erfolgter Abkühlung und Entfernung des Domes ein die verformte Zone enthaltender, den Durchflußregler darstellender Rohrteil vom Rohr abgeschnitten wird.

Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht die Herstellung von Durchflußreglern mit Durchflußbohrungen, die genau definierbare kleine Abmessungen und Querschnitte haben, welche über die gesamte Länge konstant sind. Das Verfahren ist überaus einfach und kostengünstig im industriellen Maßstab ausführbar.

Die Erfindung erstreckt sich weiters auch auf einen nach diesem Verfahren hergestellten Durchflußregler für Katheter od.dgl., der sich auszeichnet durch einen Rohrteil aus thermoplastischem Material, der in seinem Mittelbereich eine Einschnürung verringerten Strömungsquerschnittes aufweist, wobei die Einschnürung durch eine verformte Zone des Rohrteiles gebildet ist, welche eine flache äußere Form aufweist. Bevorzugt besitzt die verformte Zone einen kreisförmigen Durchflußquerschnitt, wodurch die Querabmessungen des Durchlasses für einen gegebenen hydraulischen Radius optimiert und die Gefahren von Blockierungen und damit eines ungleichmäßigen Betriebes des Durchflußreglers minimiert werden. Ferner ist es vorteilhaft, wenn gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung die Endstücke des Rohrteiles zu beiden Seiten des verformten Zone zylindrisch mit kreisförmigem äußerem Querschnitt sind, was das Anschließen der entsprechenden Schläuche an den Durchflußregler erleichtert.

Um die Erklärung zu erleichtern, sind Zeichnungen beigeschlossen, die eine Ausführungsform des Durchflußreglers und ein Verfahren zu seiner Herstellung in Übereinstimmung mit dieser Offenbarung zeigen.

Die Fig. 1,2 und 3 sind Längs- und Querschnitte eines Durchflußreglers gemäß dieser Erfindung.

Die Fig. 4, 5 und 6 zeigen schematisch und detaillierter drei verschiedene Phasen der Herstellung der Vorrichtung.

Die Fig. 7, 8, 9, 10, 11, 12 und 13 zeigen verschiedene Phasen der Herstellung des Durchflußreglers jeweils mit der Relativstellung eines kalibrierten inneren Stabes relativ zum Reglerkörper.

Die Fig. 14 und 15 zeigen den Durchflußregler, bzw. den Durchflußregler angeschlossen an seine zugeordneten Zufuhrschläuche.

Fig. 16 ist eine schematische Darstellung des Reglers im klinischen Betrieb.

Wie in den Zeichnungen ersichtlich, besteht der Durchflußregler, welcher Gegenstand dieser Erfindung ist, im wesentlichen aus einem einzelnen geformten Teil, der allgemein unter 1 gezeigt ist, mit rohrförmigen Endstücken 2 und 3 und einem Mittelkörper 4, der von einer Öffnung durchsetzt ist, welche die flußregulierende Bohrung 5 hochgenauen Durchmessers bildet. Diese Öffnung hat bevorzugt einen kreisförmigen oder kreisähnlichen Querschnitt, um die maximalen Querabmessungen für einen gegebenen hydraulischen Radius zu erhalten.

Die mittlere Zone des von der Bohrung 5 durchsetzten Rohres ist zusammengedrückt gezeigt, um die Herstellung zu erleichtern, aber auch andere Außenformen wären annehmbar, immer unter der Bedingung, daß die Innenbohrung zylindrisch oder allgemein zylinderförmig bleibt.

Die Herstellung des Teiles, der die Durchlaßbohrung für die Flüssigkeit aufweist, und das Verfahren zur Herstellung dieses Durchlasses ist schematisch in den Fig. 4, 5 und 6 gezeigt, in denen ein Rohr 7 in seinem Anfangszustand mit einem kalibrierten Stift oder Dorn in seinem Inneren zu erkennen ist, der als Formgeber 8 wirkt, wobei außerhalb des Rohres Werkzeuge 9 und 10 zum Heißpressen vorgesehen sind, so daß, wenn die Temperatur des Kunststoffrohres 7 eine geeignete Temperatur und seinen Fließpunkt erreicht, die Preßwerkzeuge 9 und 10 wie in Fig. 5 auf das Rohr einwirken, wobei sie an gegenüberliegenden Seiten seiner Außenfläche angreifen und bewirken, daß das Innere die Form der Außenseite des kalibrierten Domes 8 annimmt. Im Anschluß an die Preßeinwirkung der Werkzeuge auf die Außenseite des Rohres 7 mit Hilfe der Formgeber 9 und 10 auf seinem Mittelabschnitt 11 und im Anschluß an eine 2

Claims (5)

1. AT 401 144 B angemessene Abkühlphase können die formgebenden Werkzeuge entfernt und der Dorn aus dem Rohr herausgezogen werden, was das Rohr in seinem Endzustand für seinen Einsatz zum Regeln der zu verabreichenden Flüssigkeit hinterläßt. Das heißt, mit seinen Endabschnitten bzw. Anschlußstücken in einfacher Rohrform wie im Anfangszustand und dem Mittelabschnitt in einer Form, die von der Form der Werkzeuge abhängt, wie bei 11 zusammengedrückt, während das Innere 12 dazu gebracht wird, die Form des geforderten Flüssigkeitsdurchlasses anzunehmen. Die Fig. 7 bis 13 zeigen schematisch die aufeinanderfolgenden Phasen des Herstellungsverfahrens für die Vorrichtung zum Regeln des Katheterdurchflusses. Die Zeichnungen zeigen ein Rohr 13, das axial in das Formpreßwerkzeug eingeführt wird, welches allgemein mit 14 bezeichnet ist, wobei ein Führungsteil 15 dem Ende des Rohres 13 gegenüberliegt und einen äußeren Ausstoß- oder Abstreifkragen 16 trägt. Der Dorn 17 wird axial in den Führungsteil 15 wie in Fig. 9 gezeigt eingeführt, in welcher der Dorn vollständig innerhalb des Rohres mit seinem Kopf 18 in Berührung mit einem Flansch oder Kopfring 19 zu erkennen ist, weicher am Ausstoßkragen 16 anliegt. Die Fig. 10 und 11 zeigen die Phasen des Endformens des Mittelabschnittes, gefolgt von einem Abschneiden des Rohres in einem Bereich 20 von der Zufuhrlänge 13. Fig. 11 zeigt den Dorn 17 aus der Führung 15 herausgezogen, und die gesamte Regelvorrichtung ist in ihrem Endzustand in Fig. 12 von der Form 14 getrennt dargestellt und wird schließlich unter Wirkung des Ausstoßkragens 16 wie in Fig. 13 gezeigt gelöst, welche mit dem allgemeinen Bezugszeichen 21 die fertige Vorrichtung zum Durchflußregeln zeigt, wie sie in dieser Erfindung offenbart ist. Die Vorrichtung wird mit Kupplungsteilen 22 und 23 wie in den Fig. 14 und 15 gezeigt versehen, wobei beispielsweise der Teil 22 ein konisches inneres Gehäuse 24 hat, das dazu geeignet ist, das Zuführungsschlauchsystem 26 aufzunehmen, und der Teil 23 einen Abschnitt 25 hat, der zum Anschluß einer Nadel oder eines Katheters anpaßbar ist, der bzw. die am Patienten wie in den Fig. 15 und 16 gezeigt angelegt werden soll. Die Abstufung des Durchflusses durch die Regelvorrichtung wird einerseits vom Durchmesser und der Länge der Bohrung in der geformten Zone der Vorrichtung 21 und anderseits der Höhe des Gefäßes mit der Flüssigkeit 27, welche durch den Zufuhrschlauch 26 zugeführt wird, bezüglich der Höhe des Injektionsortes 28 bestimmt, wo der Katheter oder die Nadel in die Vene des Patienten eingesetzt ist. Die Veränderung der Flüssigkeitssäule wird durch Verändern der Höhe des Gefäßes auf einem herkömmlichen Ständer 29 erreicht. Patentansprüche 1. Verfahren zum Herstellen eines Durchflußreglers für Katheter und ähnliche Einrichtungen, dadurch gekennzeichnet, daß ein aus thermoplastischem Material gefertigtes Rohr mit seinem Ende einer Heiz- und Formeinrichtung zugeführt wird, wobei gleichzeitig ein vorzugsweise zylindrischer Dorn bestimmten Durchmessers und bestimmter Länge axial durch das Rohrende eingeführt wird, und nachfolgend diejenige Zone des Rohres verformt wird, in welcher der Dorn eingeführt ist, wobei unter der Einwirkung der Wärme der Dorn vollständig in das geformte Rohrmaterial eingebettet wird, wonach nach erfolgter Abkühlung und Entfernung des Domes ein die verformte Zone enthaltender, den Durchflußregler darstellender Rohrteil vom Rohr abgeschnitten wird.
2. 2. Nach dem Verfahren gemäß Anspruch 1 hergestellter Durchflußregler für Katheter od.dgl., gekennzeichnet durch einen Rohrteil (1) aus thermoplastischem Material, der in seinem Mittelbereich (4) eine Einschnürung verringerten Strömungsquerschnittes aufweist, wobei die Einschnürung durch eine verformte Zone des Rohrteiles gebildet ist, welche eine flache äußere Form aufweist.
3. 3. Durchflußregler nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die verformte Zone einen kreisförmigen Durchflußquerschnitt besitzt.
4. 4. Durchflußregler nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Endstücke (2, 3) des Rohrteiles (1) zu beiden Seiten der verformten Zone zylindrisch mit kreisförmigem äußerem Querschnitt sind. Hiezu
5. 5 Blatt Zeichnungen 3