AR116112A2 - COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA LÍQUIDA CON ESTABILIDAD EN EL LARGO PLAZO DE UN FACTOR VON WILLEBRAND (rVWF) RECOMBINANTE - Google Patents

COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA LÍQUIDA CON ESTABILIDAD EN EL LARGO PLAZO DE UN FACTOR VON WILLEBRAND (rVWF) RECOMBINANTE

Info

Publication number
AR116112A2
AR116112A2 ARP190102509A ARP190102509A AR116112A2 AR 116112 A2 AR116112 A2 AR 116112A2 AR P190102509 A ARP190102509 A AR P190102509A AR P190102509 A ARP190102509 A AR P190102509A AR 116112 A2 AR116112 A2 AR 116112A2
Authority
AR
Argentina
Prior art keywords
rvwf
group
pharmaceutical composition
long
term stability
Prior art date
Application number
ARP190102509A
Other languages
English (en)
Original Assignee
Baxalta GmbH
Baxalta Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40602549&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=AR116112(A2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Baxalta GmbH, Baxalta Inc filed Critical Baxalta GmbH
Publication of AR116112A2 publication Critical patent/AR116112A2/es

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor

Abstract

Composición farmacéutica líquida con estabilidad en el largo plazo de un Factor von Willebrand (rVWF) recombinante que comprende: (a) un rVWF; (b) un agente amortiguador, (c) una o más sales; (d) un agente estabilizante; y (e) un tensioactivo; donde dicho rVWF es capaz de causar la aglutinación de plaquetas estabilizadas en presencia de ristocetina; donde dicho rVWF comprende un polipéptido seleccionado del grupo integrado por: a) la secuencia de aminoácidos expuesta en la SEC ID Nº 3; y b) un polipéptido codificado por el polinucleótido que se establece en la SEC ID Nº 1; en donde dicho buffer está compuesto de un agente amortiguador de pH en un rango de 0,1 mM hasta 500 mM y donde el pH está en un rango de 2,0 hasta 12,0, en donde dicho agente amortiguador se selecciona del grupo que consiste en citrato de sodio, glicina, histidina, Tris, y combinaciones de estos agentes; donde dicha sal está a una concentración de 1 hasta 500 mM, en donde dicha sal se selecciona del grupo que consiste en cloruro de calcio y cloruro de sodio; donde dicho agente estabilizante está a una concentración de 0,1 a 1000 mM y se selecciona del grupo integrado por manitol, sacarosa, trehalosa, rafinosa, y combinaciones de estos agentes estabilizantes; y donde dicho tensioactivo está a una concentración de aproximadamente 0,01 g/L a 0,5 g/L, en donde dicho tensioactivo es polisorbato-80.
ARP190102509A 2007-12-28 2019-09-03 COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA LÍQUIDA CON ESTABILIDAD EN EL LARGO PLAZO DE UN FACTOR VON WILLEBRAND (rVWF) RECOMBINANTE AR116112A2 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US1741807P 2007-12-28 2007-12-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
AR116112A2 true AR116112A2 (es) 2021-03-31

Family

ID=40602549

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ARP080105761A AR070061A1 (es) 2007-12-28 2008-12-29 Filtracion por contrapresion de proteinas
ARP190102509A AR116112A2 (es) 2007-12-28 2019-09-03 COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA LÍQUIDA CON ESTABILIDAD EN EL LARGO PLAZO DE UN FACTOR VON WILLEBRAND (rVWF) RECOMBINANTE

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ARP080105761A AR070061A1 (es) 2007-12-28 2008-12-29 Filtracion por contrapresion de proteinas

Country Status (20)

Country Link
US (4) US7959809B2 (es)
EP (2) EP2242479B1 (es)
JP (4) JP5027310B2 (es)
KR (3) KR101839278B1 (es)
CN (1) CN101909599B (es)
AR (2) AR070061A1 (es)
AT (1) ATE525062T1 (es)
AU (1) AU2008345218B2 (es)
BR (1) BRPI0821599A2 (es)
CA (1) CA2709781C (es)
DK (1) DK2242479T3 (es)
ES (1) ES2377038T3 (es)
HK (1) HK1150750A1 (es)
HR (1) HRP20110927T1 (es)
NZ (2) NZ600053A (es)
PL (1) PL2242479T3 (es)
PT (1) PT2242479E (es)
SG (1) SG187411A1 (es)
SI (1) SI2242479T1 (es)
WO (1) WO2009086296A2 (es)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL2242479T3 (pl) * 2007-12-28 2012-02-29 Baxalta Inc Filtracja białek z zastosowaniem przeciwciśnienia
TWI469992B (zh) 2008-08-28 2015-01-21 Baxter Int 濃縮剪切靈敏生物聚合物的方法
US10100594B2 (en) * 2013-06-27 2018-10-16 Ge Oil & Gas Uk Limited Control system and a method for monitoring a filter in an underwater hydrocarbon well
JP6397933B2 (ja) * 2014-01-20 2018-09-26 ユーシービー バイオファルマ エスピーアールエル 固体形態の医薬組成物の再構成のための方法
JP7348610B1 (ja) 2023-04-10 2023-09-21 ソブエクレー株式会社 植物生育用鉄供給剤

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2624373C2 (de) * 1976-05-31 1983-02-03 Arnold Dr. 8782 Karlstadt Seufert Verfahren zur Herstellung von steril filtriertem Kryopräzipilat mit einer Anreicherung des Faktors VIII
US5047154A (en) * 1983-03-10 1991-09-10 C.P.C. Engineering Company Method and apparatus for enhancing the flux rate of cross-flow filtration systems
SE443075B (sv) * 1984-06-01 1986-02-17 Alfa Laval Agri Int Forfarande och anordning for framstellning av mjolkkoncentrat genom membranfiltrering
ATE64956T1 (de) * 1984-06-14 1991-07-15 Ciba Geigy Ag Verfahren zur herstellung von thrombininhibitoren.
CA1339946C (en) * 1987-03-31 1998-07-07 Michael J. Griffith Ultrapurification process for polypeptides
US4774323A (en) * 1987-06-29 1988-09-27 Rorer Pharmaceutical Corporation Purification of von Willebrand Factor solutions using gel permeation chromatography
DE3730868A1 (de) 1987-09-15 1989-03-23 Henkel Kgaa Verfahren zur abtrennung von biotechnisch hergestellten wertstoffen aus einer fermenterbruehe durch querstrom-mikro- und/oder ultrafiltration
SE9003452L (sv) 1990-10-30 1992-05-01 Teinvall Sjoeberg & Broberg Ab Saett och anordning vid vaetskefiltrering
CH687055A5 (de) * 1993-12-03 1996-09-13 Bucher Guyer Ag Masch Verfahren und Vorrichtung zum Eindicken von Fest/Fluessig-Gemischen mittels Membrantechnologie.
US5525144A (en) * 1995-04-20 1996-06-11 A/G Technology Corporation Tangential flow filtering and separating
AT403764B (de) * 1996-03-15 1998-05-25 Immuno Ag Stabiler faktor viii/vwf-komplex
DE69610227T2 (de) * 1996-07-10 2001-01-04 American Nat Red Cross Washing Verfahren zur selektiver trennung organischer komponenten aus biologischen flüssigkeiten
US5888401A (en) * 1996-09-16 1999-03-30 Union Camp Corporation Method and apparatus for reducing membrane fouling
AT406867B (de) * 1997-02-27 2000-10-25 Immuno Ag Verfahren zur gewinnung von hochreinem vwf oder faktor viii/vwf-komplex
US5947689A (en) * 1997-05-07 1999-09-07 Scilog, Inc. Automated, quantitative, system for filtration of liquids having a pump controller
FR2772381B1 (fr) 1997-12-15 2001-06-08 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation par filtration d'une solution de facteur viii securisee viralement
US6139878A (en) 1998-04-27 2000-10-31 Aventis Behring, Llc Method for preparing a diafiltered stabilized blood product
WO2000016872A1 (en) * 1998-09-21 2000-03-30 Purdum Howard E Methods and apparatus for processing temperature sensitive materials
DE19906379B4 (de) * 1999-02-16 2006-05-18 Huss, Manfred Herstellung eines aggregierten Molkenproteinprodukts
WO2005016455A2 (en) * 2003-08-14 2005-02-24 D. Collen Research Foundation Vzw Antibodies against factor viii with modified glycosylation in the variable region
US6485762B1 (en) * 1999-07-26 2002-11-26 Cornell Research Foundation, Inc. Microfiltration of skim milk for cheese making and whey proteins
US6623781B2 (en) * 1999-07-26 2003-09-23 Cornell Research Foundation, Inc. Microfiltration of skim milk for cheese making and whey proteins
DE10211227A1 (de) * 2002-03-13 2003-10-02 Aventis Behring Gmbh Verfahren zur Rekonstitution von Iyophilisierten Proteinen
SE522048C2 (sv) 2002-05-17 2004-01-07 Hemapure Ab Anordning och system för filtrering av blod
EP1553113B1 (en) * 2002-06-17 2008-11-19 Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. Biocompatible polymer and filter for selectively eliminating leucocytes using the same
ES2214967B1 (es) 2003-03-06 2005-06-16 Probitas Pharma, S.A Procedimiento para la eliminacion de virus en soluciones de fibrinogeno y fibrinogeno obtenido por dicho procedimiento.
FR2861395B1 (fr) 2003-10-23 2006-02-17 Lab Francais Du Fractionnement Facteur viii viralement securise a faible teneur en multimeres superieurs
DE602006003420D1 (de) * 2005-04-11 2008-12-11 Crucell Holland Bv Virusreinigung mit ultrafiltration
PL2242479T3 (pl) * 2007-12-28 2012-02-29 Baxalta Inc Filtracja białek z zastosowaniem przeciwciśnienia

Also Published As

Publication number Publication date
NZ600053A (en) 2013-06-28
KR101915445B1 (ko) 2018-11-05
US8075782B2 (en) 2011-12-13
CA2709781C (en) 2017-03-14
WO2009086296A3 (en) 2009-08-27
BRPI0821599A2 (pt) 2015-06-16
KR20170070255A (ko) 2017-06-21
CA2709781A1 (en) 2009-07-09
KR101839278B1 (ko) 2018-03-15
US20100317081A1 (en) 2010-12-16
US8075781B2 (en) 2011-12-13
US20100314317A1 (en) 2010-12-16
JP2011507962A (ja) 2011-03-10
SG187411A1 (en) 2013-02-28
WO2009086296A2 (en) 2009-07-09
AU2008345218A1 (en) 2009-07-09
US8454833B2 (en) 2013-06-04
KR20100106485A (ko) 2010-10-01
US20120136139A1 (en) 2012-05-31
KR20180028559A (ko) 2018-03-16
ES2377038T3 (es) 2012-03-21
SI2242479T1 (sl) 2012-01-31
JP2014166989A (ja) 2014-09-11
JP5466263B2 (ja) 2014-04-09
CN101909599B (zh) 2012-11-21
PT2242479E (pt) 2011-11-25
JP2012144578A (ja) 2012-08-02
HK1150750A1 (en) 2012-01-13
ATE525062T1 (de) 2011-10-15
JP5027310B2 (ja) 2012-09-19
DK2242479T3 (da) 2012-01-02
HRP20110927T1 (hr) 2012-02-29
CN101909599A (zh) 2010-12-08
EP2392317A1 (en) 2011-12-07
NZ586316A (en) 2012-06-29
AU2008345218B2 (en) 2015-02-19
KR101748878B1 (ko) 2017-06-19
US7959809B2 (en) 2011-06-14
AR070061A1 (es) 2010-03-10
EP2242479A2 (en) 2010-10-27
JP2016106131A (ja) 2016-06-16
PL2242479T3 (pl) 2012-02-29
US20090188862A1 (en) 2009-07-30
JP5925817B2 (ja) 2016-05-25
EP2242479B1 (en) 2011-09-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AR116112A2 (es) COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA LÍQUIDA CON ESTABILIDAD EN EL LARGO PLAZO DE UN FACTOR VON WILLEBRAND (rVWF) RECOMBINANTE
AR069989A1 (es) Formulaciones de vwf recombinantes
AR118012A2 (es) Una composición farmacéutica estable liofilizada de un factor von willebrand recombinante
ES2654102T3 (es) Formulaciones líquidas para conjugado de C-CSF de acción prolongada
PE20191716A1 (es) Polipeptidos de relaxina modificada que comprenden un mejorador farmacocinetico y sus usos
ECSP077246A (es) Formulaciones Estabilizadoras
RU2017106159A (ru) Состав фактора viii
AR072796A1 (es) ESTABILIZADOR Y COMPOSICION DE VACUNA QUE COMPRENDE UNO O MAS FLAVIVIRUS VIVOS ATENUADOS O QUIMÉRICOS. MÉTODO DE ESTABILIZACIoN. KIT.
AU9078401A (en) Antimicrobial peptides and methods of use
RU2017101667A (ru) Фармацевтические композиции
BR9714434A (pt) Formulações de interferon liquidas estáveis
HRP20110242T1 (hr) Formulacija s fuzijskim proteinom glp-1-fc
JP2011508742A5 (es)
RU2009101226A (ru) Составы антагониста vegf, подходящие для интравитреального введения
AR080428A1 (es) Formulaciones liquidas estabilizadas contentivas de anticuerpos
AR108631A1 (es) Formulación de neurotoxinas
AR079946A1 (es) Formulaciones liquidas para conjugados de accion prolongada de eritropoyetina
AR100268A1 (es) Formulación líquida que comprende compuesto neutralizante de gm-csf
AR039123A1 (es) Composicion farmaceutica estable que contiene el factor viii
EA200970981A1 (ru) Пептидная смесь в качестве стабилизатора вина
BR112019011769A2 (pt) composição de anticorpo anti-c5 aquosa estável
DE602004025100D1 (de) Stabilisierung von proteinen in lösung
RU2011122629A (ru) Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон
RU2019130728A (ru) Жидкая композиция антитела против TNF альфа
RU2015144076A (ru) Композиции рекомбинантного фактора viii

Legal Events

Date Code Title Description
FC Refusal